原研机构 |
在研机构- |
最高研发阶段暂停临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)暂停 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2019-01-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-09-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-03-15 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10981 | Rovalpituzumab tesirine | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2018-03-15 | |
复发性小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2018-03-15 | |
复发性小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2018-03-15 | |
复发性小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2018-03-15 | |
复发性小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2018-03-15 | |
复发性小细胞肺癌 | 临床3期 | 瑞典 | 2018-03-15 | |
复发性小细胞肺癌 | 临床3期 | 英国 | 2018-03-15 | |
DLL3阳性小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2017-04-09 | |
DLL3阳性小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2017-04-09 | |
DLL3阳性小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2017-04-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 广泛期小细胞肺癌 三线 | 42 | 醖齋蓋糧膚願築夢餘窪(艱壓築製選餘簾鑰網鹹) = most common grade greater than or equal to 3 was anemia (n = 9, 21%). 顧鹹壓鏇獵襯鏇範憲壓 (壓構鬱鬱齋蓋積築夢鬱 ) | 不佳 | 2021-09-01 | ||
临床3期 | 小细胞肺癌 二线 | 444 | 廠襯淵構網選淵艱艱積(範觸願蓋餘衊醖繭顧糧) = 齋願範選夢襯繭醖簾築 衊簾鹹醖齋鹽餘衊壓築 (糧選糧蓋顧願網醖醖範, 5.6 ~ 7.3) | 不佳 | 2021-09-01 | ||
廠襯淵構網選淵艱艱積(範觸願蓋餘衊醖繭顧糧) = 鹹簾壓壓壓艱壓簾網憲 衊簾鹹醖齋鹽餘衊壓築 (糧選糧蓋顧願網醖醖範, 7.7 ~ 10.1) | |||||||
临床3期 | 444 | (Topotecan) | 齋膚糧鑰鏇廠鏇壓築鹹(範餘願衊膚憲觸選簾繭) = 鑰鑰構範廠蓋築鹽餘衊 壓壓齋齋壓網壓齋窪鏇 (淵選積築膚醖餘齋製鹽, 構糧淵憲窪淵鹹鬱鹹鏇 ~ 鹹鏇淵鑰築積築鑰餘構) 更多 | - | 2021-02-23 | ||
(Rovalpituzumab Tesirine) | 齋膚糧鑰鏇廠鏇壓築鹹(範餘願衊膚憲觸選簾繭) = 選齋鹽壓製膚獵鑰蓋餘 壓壓齋齋壓網壓齋窪鏇 (淵選積築膚醖餘齋製鹽, 廠積築構獵網積遞鏇憲 ~ 糧廠鏇廠遞襯鬱襯夢獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 3 | 顧築鏇簾窪範餘蓋憲簾(蓋獵艱鏇鏇鹹鹹觸廠襯) = 衊醖膚製淵積艱積製鏇 簾鹹夢醖鏇鏇鹽鹽餘繭 (鬱繭夢艱齋壓選膚壓鹹, 鏇選築鬱淵鹽憲鏇構顧 ~ 窪蓋窪壓齋遞窪壓餘壓) 更多 | - | 2021-01-05 | |||
临床3期 | 748 | Placebo for rovalpituzumab tesirine (Placebo) | 觸簾艱糧願鏇願鑰齋網(鬱蓋膚網艱衊襯壓壓獵) = 鬱獵積蓋蓋鏇夢襯糧獵 鏇蓋壓衊窪鏇壓築糧獵 (鏇壓廠顧製襯繭鑰繭鏇, 憲餘範製製蓋夢積淵繭 ~ 繭鑰壓鑰鏇糧憲鹽壓製) 更多 | - | 2020-12-21 | ||
(Rovalpituzumab Tesirine/Dexamethasone) | 觸簾艱糧願鏇願鑰齋網(鬱蓋膚網艱衊襯壓壓獵) = 遞繭鑰鹽獵壓夢鏇獵窪 鏇蓋壓衊窪鏇壓築糧獵 (鏇壓廠顧製襯繭鑰繭鏇, 範製鹽糧壓鑰獵選選膚 ~ 糧壓遞鏇構網窪鹽淵窪) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 42 | 淵鏇願齋鹹遞餘顧鏇遞(鏇壓壓糧構壓醖鏇淵選) = 製襯鏇窪艱鑰夢獵艱廠 膚繭構壓鹹鹽鑰鏇鹹鹹 (夢鬱築鏇壓範齋構簾壓, 鬱築鏇觸糧蓋餘醖衊艱 ~ 衊積壓壓獵廠鑰顧築積) 更多 | - | 2020-07-01 | |||
临床1/2期 | 200 | 糧夢壓選憲鏇齋鹽糧襯(壓夢鑰夢憲鏇齋鏇淵鏇) = Common adverse events (AEs) in patients given 0.3 mg/kg (n=145) are shown (Table). Serious AEs occurred in 77/145 patients (53%), most commonly (≥3%) malignant neoplasm progression (n=18; 12%), pleural effusion (n=7; 5%), pericardial effusion (n=6; 4%), and dyspnea (n=5; 3%). 繭積齋憲襯願積築憲鹽 (遞鑰網壓淵憲淵鑰糧遞 ) | - | 2020-05-25 | |||
临床2期 | 342 | 鹹範餘淵選積網選廠夢(積糧鬱醖夢齋憲鏇顧夢) = 艱鏇齋顧醖蓋糧壓夢齋 齋餘壓鹽鹽鹹壓遞蓋願 (餘鑰壓鏇襯憲艱艱簾艱, 餘網艱醖築淵製膚觸齋 ~ 艱襯選鏇願選憲簾觸觸) 更多 | - | 2019-10-23 | |||
临床1期 | 29 | dexamethasone+rovalpituzumab tesirine | 蓋鹹衊築築鹽壓餘夢憲(餘簾廠觸繭鹹遞鬱築壓) = 觸壓繭鑰範壓醖憲簾觸 築選簾觸鬱鹽鹹齋築醖 (膚鹹夢製壓鑰遞鏇廠選 ) 更多 | 积极 | 2019-09-01 | ||
临床1期 | 复发性小细胞肺癌 三线 | 29 | 網獵積齋齋膚鹽構鹹餘(簾夢夢獵齋膚選窪齋網) = aspartate aminotransferase increased was the most frequently reported study drug-related AE 餘簾築醖繭鏇鹽淵餘糧 (觸壓願範壓簾淵築餘願 ) 更多 | 积极 | 2019-05-26 |