预约演示

更新于：2026-02-20

Ipilimumab

伊匹木单抗

更新于：2026-02-20

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Anti CTLA-4 monoclonal antibody、Anti-CTLA-4 Mab、Ipilimumab (Genetical Recombination)

+ [17]

靶点

CTLA4

作用方式

抑制剂

作用机制

CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病呼吸系统疾病+ [12]

在研适应症

MSI-H 直肠癌PD-L1阳性非小细胞肺癌转移性肝细胞癌+ [291]

非在研适应症

急性双系白血病急性双表型白血病复发性急性淋巴细胞白血病+ [132]

原研机构

Bristol Myers Squibb Co.

在研机构

Bristol Myers Squibb Co.

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

National Cancer Institute

+ [16]

非在研机构

The University of Texas Southwestern Medical CenterJonsson Comprehensive Cancer Center

Personal Genome Diagnostics, Inc.

+ [11]

权益机构

Nektar Therapeutics

Inspirna, Inc.

Gritstone bio, Inc.

+ [8]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2011-03-25),

黑色素瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 143797L

来源: *****

Sequence Code 9060585H

来源: *****

关联

883

项与伊匹木单抗相关的临床试验

NCT07401875

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase 1b Study of HC-7366, an Agonist of ISR With Immunotherapy in Kidney Cancer (SHARK)

To find out if the combination of HC-7366 and nivolumab (with or without ipilimumab) can help to control ccRCC. The

开始日期2026-07-28

申办/合作机构

HiberCell, Inc.

NCT07383441

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Phase III Double Blinded Trial of Immune-Based Therapy With a Live Biotherapeutic MO-03 or Placebo for Frontline Therapy of Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma [BioFront Trial]

This phase III trial compares the effect of adding live biotherapy, MO-03, to standard of care (SOC) immunotherapy, including ipilimumab, nivolumab, axitinib, pembrolizumab, cabozantinib, and lenvatinib, to SOC immunotherapy alone in treating patients with clear cell renal cell cancer that may have spread from where it first started (primary site) to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body (advanced) or that has spread from where it first started to other places in the body (metastatic). Studies have shown that gut health (the gut microbiome) may impact the effectiveness of immunotherapy. The microbiome includes all of the bacteria and organisms naturally found in the digestive tract. MO-03, a type of biotherapy, contains material from living organisms that may help keep the digestive tract healthy and may help to increase the effect of immunotherapy. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as ipilimumab, nivolumab, pembrolizumab, may help the body's immune system attack the tumor, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Axitinib, cabozantinib, and lenvatinib are a type of angiogenesis inhibitor and tyrosine kinase inhibitor (TKI) that block certain proteins which may help keep tumor cells from growing and may also help prevent the growth of new blood vessels that tumors need to grow. Adding MO-03 to SOC immunotherapy may be more effective than SOC immunotherapy alone in treating patients with advanced or metastatic clear cell renal cell cancer.

开始日期2026-06-10

申办/合作机构

SWOG

[+1]

NCT07338981

/ Not yet recruiting临床3期IIT

(CHRONO-RCC) Time-of-day-Dependent Administration of Dual Immune Check Point Inhibitors (ICI) in Advanced Kidney Cancer

The goal of this clinical trial is to learn if the timing of treatments plays a role in how effective the standard-of-care drugs nivolumab/ipilimumab (ICI/ICI) works to treat adults with advanced kidney cancer. The trial will also learn if time-of-day reduces ICI/ICI side-effects. Researchers will compare ICI/ICI given in the morning (before 11:30am) vs in the afternoon (after 1:30pm), to see if circadian rhythm effects how ICI/ICI works to treat advanced kidney cancer. Participants will be randomized in Arm A or Arm B to receive drugs ICI/ICI either in the morning (Arm A) or afternoon (Arm B) as part of their standard-of-care treatment for advanced kidney cancer. Participants will:
* Visit the clinic either in the morning (Arm A) or afternoon (Arm B) to receive ICI/ICI treatment as part of their regular medical care for advanced kidney cancer
* Frequency of visits will follow standard-of-care guidelines

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

British Columbia Cancer Agency

[+1]

100 项与伊匹木单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与伊匹木单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与伊匹木单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

4,943

项与伊匹木单抗相关的文献（医药）

2026-04-01·UROLOGIC ONCOLOGY-SEMINARS AND ORIGINAL INVESTIGATIONS

Distinct pathways of disease progression with dual checkpoint blockade versus immunotargeted therapy in metastatic renal cell carcinoma

Article

作者: Zukov, Ruslan ; Abdrakhmanov, Ramil ; Kaidarova, Dilyara ; Baklanova, Olga ; Musaeva, Gunel ; Ongarbayev, Bakytzhan ; Tsimafeyeu, Ilya ; Petkau, Vladislav ; Chubenko, Vyacheslav ; Guliyev, Fuad

BACKGROUND:

Patterns of progression under immuno-oncology regimens in metastatic renal cell carcinoma (mRCC) remain poorly described. This study characterizes site-specific disease progression in patients receiving first-line dual immunotherapy or immunotargeted therapy.

METHODS:

This retrospective, observational cohort study included patients with clear-cell metastatic renal cell carcinoma treated between 2018 and 2024 with standard-dose regimens of nivolumab-ipilimumab (IO-IO) or pembrolizumab-axitinib and avelumab-axitinib combinations (IO-axitinib). The primary endpoint was the occurrence of new metastatic lesions at progression. Secondary endpoints included progression by >20% increase in target lesion size.

RESULTS:

Of 334 patients identified, 233 were evaluable for analysis. Radiographic progression occurred in 86.3% of IO-IO and 60% of IO-axitinib. Development of new metastatic lesions was more frequent with Nivo-Ipi (39.3% vs. 22.2%), most commonly involving the lungs and bones. In contrast, IO-axitinib combinations showed a greater propensity for progression through enlargement of pre-existing lesions (77.8% vs. 60.7%), accompanied by the emergence of new adrenal gland metastases. Across both treatment groups, lymph nodes emerged as the most frequent new site of disease progression.

CONCLUSIONS:

Nivo-Ipi was associated with more frequent development of new metastatic lesions, particularly in the lungs, bones, and lymph nodes, while axitinib-based combinations more often resulted in regrowth of existing disease with higher rates of adrenal involvement.

2026-03-01·British Journal of Pharmacology

Treatment options for immune‐related adverse events associated with immune checkpoint inhibitors

Review

作者: Péter Ferdinandy ; Tamás Kovács ; Yu Hua Chen ; Zoltán V. Varga

Abstract:

The immunotherapy revolution with the use of immune checkpoint inhibitors (ICIs) started with the clinical use of the first ICI, ipilimumab, in 2011. Since then, the field of ICI therapy has rapidly expanded — with the FDA approval of 10 different ICI drugs so far and their incorporation into the therapeutic regimens of a range of malignancies. While ICIs have shown high anti‐cancer efficacy, they also have characteristic side effects, termed immune‐related adverse events (irAEs). These side effects hinder the therapeutic potential of ICIs and, therefore, finding ways to prevent and treat them is of paramount importance. The current protocols to manage irAEs follow an empirical route of steroid administration and, in more severe cases, ICI withdrawal. However, this approach is not optimal in many cases, as there are often steroid‐refractory irAEs, and there is a potential for corticosteroid use to promote tumour progression. This review surveys the current alternative approaches to the treatments for irAEs, with the goal of summarizing and highlighting the best attempts to treat irAEs, without compromising anti‐tumour immunity and allowing for rechallenge with ICIs after resolution of the irAEs.

LINKED ARTICLES:

This article is part of a themed issue Immunotherapy in Cancer. To view the other articles in this section visit http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bph.v183.6/issuetoc

2026-03-01·JOURNAL OF HEPATOLOGY

Reply to: “Comment on “Nivolumab plus ipilimumab for potentially resectable hepatocellular carcinoma: Long-term efficacy and biomarker exploration””

Letter

作者: Hsu, Chiun ; Ou, Da-Liang ; Su, Yung-Yeh ; Hsu, Chia-Lang

1,836

项与伊匹木单抗相关的新闻（医药）

2026-02-19

·微信

2026 ELCC｜摘要速递：驱动基因阴性晚期NSCLC免疫治疗进展

以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂（ICIs）联合化疗，已成为驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗方案，为患者带来显著生存获益。然而，其在临床实践中仍面临诸多挑战，包括治疗选择有限、疗效持续时间短及耐药机制复杂，导致整体预后仍不理想。为突破当前治疗瓶颈，亟需开发更具特异性、安全性与有效性的新型治疗策略。 2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）将于2026年3月25日至28日在丹麦哥本哈根举行。近日，其官网公布了部分入选摘要信息，其中涵盖了驱动基因阴性晚期NSCLC领域的多项研究进展，涉及创新药物及联合策略、生物标志物探索及特殊人群精细化管理等。《肿瘤瞭望》现对相关研究信息进行整理，以飨读者。创新药物及治疗策略摘要号：3O 英文标题：Anti-Tumor Activity of Gotistobart Compared to Docetaxel in Patients with Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (sqNSCLC) Progressing on PD-(L)1 Inhibitors: Stage 1 PRESERVE-003 Phase 3 Trial 中文标题：Gotistobart对比多西他赛在PD-(L)1抑制剂治疗期间进展的转移性鳞状非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤活性：PRESERVE-003 III期试验第1阶段讲者：Kai He（美国）摘要号：69P 英文标题：First-Line Pumitamig (PD-L1 × VEGF-A bsAb) Monotherapy in PD-L1+ Non-Squamous and Squamous Non-Small Cell Lung Cancer: Data From a Phase 1b/2a Trial in China 中文标题：中国1b/2a期研究——Pumitamig（PD-L1×VEGF-A双特异性抗体）单药一线治疗PD-L1阳性非鳞型和鳞型NSCLC的研究数据摘要号：80P 英文标题：A phase Ib/II study of second-line cadonilimab, anlotinib and docetaxel in patients with checkpoint inhibitor (CPI)-experienced advanced non-small cell lung cancer 中文标题：卡度尼利单抗联合安罗替尼和多西他赛二线治疗经免疫检查点抑制剂治疗的晚期NSCLC的1b/Ⅱ期研究摘要号：98P 英文标题：Nanoparticle polymeric micellar paclitaxel (pm-Pac), platinum, and sintilimab as first-line treatment for advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (nsq-NSCLC): A Phase II study update 中文标题：pm-Pac联合铂类及信迪利单抗一线治疗晚期或转移性非鳞型NSCLC的Ⅱ期研究最新进展摘要号：102P 英文标题：Sustained Response and Long-Term Therapeutic Benefits Beyond Treatment Cessation in NSCLC Relapsed-Patients Treated with Ateganosine and ICI in the THIO-101 Trial 中文标题：THIO-101研究——Ateganosine联合免疫检查点抑制剂治疗复发NSCLC患者停药后的持续应答及长期治疗获益摘要号：105P 英文标题：Interim data on first-line (1L) nivolumab (N) + ipilimumab (I) with 2 cycles of platinum-based chemotherapy (C) in patients (pts) with metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) from the German non-interventional study (NIS) FINN 中文标题：德国FINN非干预性研究中期数据：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗加2周期铂类化疗一线治疗转移性NSCLC 摘要号：107P 英文标题：Health-related quality of life with ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1 positive, non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in China 中文标题：来自中国的随机、双盲Ⅲ期HARMONi-2研究：依沃西单抗对比帕博利珠单抗治疗PD-L1阳性NSCLC的健康相关生活质量摘要号：109P 英文标题：Patient-Reported Outcomes With Acasunlimab Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab: Results From a Phase 2 Study of PD-L1+ mNSCLC 中文标题：Acasunlimab单药及联合帕博利珠单抗治疗PD-L1阳性转移性NSCLC的Ⅱ期研究：患者报告结局摘要号：112P 英文标题：Safety of Valemetostat and Pembrolizumab in Advanced or Metastatic 1L NSCLC Without Actionable Genomic Alterations Expressing PD-L1 With TPS ≥ 50%: Interim Results From the Phase 1b Trial 中文标题：Ib期研究中期结果——Valemetostat联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 TPS≥50%、无可靶向基因组改变的晚期/转移性NSCLC的安全性摘要号：113P 英文标题：Translational Analysis of Acasunlimab in Combination With Pembrolizumab in CPI-Treated Metastatic NSCLC 中文标题：Acasunlimab联合帕博利珠单抗治疗经免疫检查点抑制剂治疗的转移性NSCLC的转化性分析摘要号：148TiP 英文标题：A phase 3 trial of a PD-1/VEGF bispecific antibody (PF-08634404) vs pembrolizumab in combination with platinum-based chemotherapy in first-line for locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (Symbiotic-Lung-01) 中文标题：Symbiotic-Lung-01Ⅲ期研究：PD-1/VEGF双特异性抗体PF-08634404对比帕博利珠单抗分别联合铂类化疗一线治疗局部晚期或转移性NSCLC 摘要号：149TiP 英文标题：ROSETTA Lung-02: A Global Phase 2/3, Randomized, Open-Label Trial of Pumitamig, a PD-L1 × VEGF-A Bispecific Antibody, in Combination With Chemotherapy in Patients (pts) With First-Line Non-Small Cell Lung Cancer 中文标题：2/3期国际、随机、开放标签ROSETTA Lung-02研究：Pumitamig （PD-L1×VEGF-A双特异性抗体）联合化疗一线治疗NSCLC 摘要号：152TiP 英文标题：PADL1NK-005: A randomized phase 3 trial of PDL1V (PF-08046054) monotherapy vs docetaxel in patients with previously treated PD-L1-positive non-small cell lung cancer 中文标题：随机PADL1NK-005Ⅲ期研究——PDL1V（PF-08046054）单药对比多西他赛治疗经治的PD-L1阳性NSCLC 摘要号：169eP 英文标题：Self-oxygenating PROTAC Microneedles Overcome Immunotherapy Resistance in Non-Small Cell Lung Cancer 中文标题：自供氧PROTAC微针克服非小细胞肺癌免疫治疗耐药生物标志物探索与精准决策摘要号：500MO 英文标题：PD-L1 Blueprint AI: Validation of an AI-assisted PD-L1 scoring algorithm against original Blueprint Study data 中文标题：PD-L1 Blueprint AI——基于Blueprint原始研究数据验证AI辅助PD-L1评分算法讲者：Fred R. Hirsch（美国）摘要号：76P 英文标题：Impact of genomic alterations on clinical outcomes with first-line cemiplimab + chemotherapy for advanced NSCLC: An analysis from EMPOWER-Lung 3 中文标题：EMPOWER-Lung 3研究分析：基因组改变对cemiplimab联合化疗一线治疗晚期NSCLC临床结局的影响摘要号：79P 英文标题：RATIONALE-304: baseline tumour genomic alterations according to programmed death-ligand 1 (PD-L1) subgroups in nonsquamous non-small cell lung cancer (nsq-NSCLC) treated with first-line tislelizumab (TIS) plus chemotherapy (CT) vs CT alone 中文标题：RATIONALE-304研究：替雷利珠单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗非鳞型NSCLC时，不同PD-L1亚组的基线肿瘤基因组改变摘要号：81P 英文标题：AI-enabled platform for baseline plasma ctDNA whole-exome profiling to identify candidate biomarkers of immunotherapy outcomes in advanced driver-negative NSCLC 中文标题：基于人工智能的基线血浆ctDNA全外显子测序平台：筛选晚期驱动基因阴性NSCLC免疫治疗疗效的候选生物标志物摘要号：83P 英文标题：Comprehensive molecular profiling of tumor tissue and liquid biopsy in NSCLC patients treated with immune-checkpoint inhibitors 中文标题：免疫检查点抑制剂治疗的NSCLC患者的肿瘤组织和液体活检的综合分子谱分析摘要号：97P 英文标题：Multimodal AI Models Integrating Clinical and CT Imaging Data to Predict Survival Outcomes in Immunotherapy-Treated NSCLC: Results from the Multicentric APOLLO11 Study 中文标题：APOLLO11多中心研究：整合临床和CT影像数据的多模态人工智能模型预测NSCLC患者接受免疫治疗的生存结局摘要号：106P 英文标题：PLR-NIVO: A Novel AI-Assisted Prognostic Score in Nivolumab-Treated Metastatic NSCLC 中文标题：PLR-NIVO评分：纳武利尤单抗治疗转移性NSCLC的新型人工智能辅助预后评分摘要号：156eP 英文标题：Integrated Metabolomic and Tumor Microenvironment Profiling Identifies Predictive Biomarkers for Immunotherapy Response in Advanced NSCLC 中文标题：代谢组与肿瘤微环境整合分析鉴定晚期非小细胞肺癌免疫治疗疗效预测生物标志物摘要号：157eP 英文标题：A Multimodal Radio-Pathomics Model for Predicting Immunotherapy Response and Prognosis in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: A Multicenter Retrospective Study 中文标题：多模态放射组学-病理组学模型预测晚期非小细胞肺癌免疫治疗疗效与预后：一项多中心回顾性研究摘要号：164eP 英文标题：Clinical role of PD-L1 polymorphisms in PD-L1 overexpressing advanced NSCLC treated with first-line ICI monotherapy 中文标题：PD-L1基因多态性在PD-L1过表达晚期非小细胞肺癌一线免疫单药治疗中的临床作用摘要号：171eP 英文标题：Genome-Wide Association, Single-Cell, and Spatial Transcriptomics analyses revealed STK24-expressing positive epithelial cells in tumour progression and the immunotherapy response 中文标题：全基因组关联、单细胞及空间转录组学揭示STK24阳性上皮细胞在肿瘤进展与免疫治疗应答中的作用摘要号：158eP 英文标题：Prognostic Impact of the Pan-Immune-Inflammation Value in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Treated with First-Line Pembrolizumab: A Real-World Cohort Study 中文标题：泛免疫炎症指数对帕博利珠单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌的预后价值：一项真实世界队列研究摘要号：159eP 英文标题：Prognostic Value of the Immune Checkpoint Inhibitor Score (IChIS) in Palliative Immunotherapy-Treated Non-Small Cell Lung Cancer: A Real-World Study 中文标题：免疫检查点抑制剂评分（IChIS）对姑息性免疫治疗非小细胞肺癌的预后价值：一项真实世界研究摘要号：160eP 英文标题：Exploring the prognostic value of the magnesium-immune prognostic score (MIPS) in metastatic non‑small cell lung cancer receiving Nivolumab 中文标题：镁-免疫预后评分（MIPS）对接受纳武利尤单抗治疗的转移性非小细胞肺癌的预后价值探索长生存与耐药突破摘要号：72P 英文标题：Cemiplimab monotherapy for first line advanced NSCLC patients with PD-L1 expression ≥50%: 6-y outcomes of EMPOWER-Lung 1 中文标题：EMPOWER-Lung 1研究6年随访结果：cemiplimab单药一线治疗PD-L1表达≥50%的晚期NSCLC患者摘要号：82P 英文标题：Clinical, immuno-phenotypic and transcriptomic determinants of primary resistance to chemo-immunotherapy (CT-IT) in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) 中文标题：晚期NSCLC患者对化疗联合免疫治疗原发性耐药的临床、免疫表型和转录组学决定因素摘要号：88P 英文标题：First-line Serplulimab for Advanced Squamous Non-small Cell Lung Cancer: Updated Survival of the ASTRUM-004R Trial 中文标题：ASTRUM-004R研究更新生存数据：斯鲁利单抗单药一线治疗晚期肺鳞癌摘要号：150TiP 英文标题：A phase 1b/2 trial of a PD-1/VEGF bispecific antibody (PF-08634404) in combination with anticancer agents in first-line (1L) for advanced solid tumors (Symbiotic-Lung-20) 中文标题：1b/2期Symbiotic-Lung-20研究：PD-1/VEGF双特异性抗体PF-08634404联合抗肿瘤药物一线治疗晚期实体瘤摘要号：173eP 英文标题：BDNF-TrkB Signaling in CD8+ T Cells Drives Immune Evasion and Acquired Resistance to Anti-PD-1 Therapy 中文标题：CD8+T细胞中BDNF-TrkB信号通路介导免疫逃逸与抗PD-1治疗获得性耐药真实世界研究及临床管理摘要号：8MO 英文标题：Subcutaneous Versus Intravenous Toripalimab, in Combination with Chemotherapy, as a First-Line Treatment for Recurrent or Metastatic Non-Squamous (Nsq) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): A Randomized Phase 3 Trial 中文标题：皮下注射对比静脉注射特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌：一项随机III期试验讲者：邬麟教授 (湖南省肿瘤医院) 摘要号：71P 英文标题：Budget impact analysis of cemiplimab for first line treatment of patients with metastatic non-small cell lung cancer and programmed cell death ligand 1 expression ≥ 50% in Germany 中文标题：cemiplimab一线治疗PD-L1表达≥50%的转移性NSCLC德国患者的预算影响分析摘要号：73P 英文标题：A Comparison of Tislelizumab (TIS) Plus Chemotherapy (CT) vs Programmed Cell Death Protein-1 (PD-1) Inhibitor Monotherapy in First-Line (1L) Non-Squamous (nsq) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients (pts) With Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1) ≥50% 中文标题：替雷利珠单抗联合化疗对比PD-1抑制剂单药一线治疗PD-L1≥50%的非鳞型NSCLC患者的研究摘要号：77P 英文标题：Long-Term Outcomes of Brain Radiotherapy Combined With Camrelizumab and Platinum-Doublet Chemotherapy in Untreated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) with Brain Metastases: 3-Year Updated Results of the Phase 2 C-Brain Trial 中文标题：C-Brain Ⅱ期研究3年更新结果：颅脑放疗联合卡瑞利珠单抗及铂类双药化疗治疗初治伴脑转移晚期NSCLC的长期结局摘要号：78P 英文标题：Patient-reported outcomes (PROs) of cemiplimab plus chemotherapy in advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC): A focus on age subgroups from EMPOWER-Lung 3 中文标题：EMPOWER-Lung 3研究：cemiplimab联合化疗治疗晚期NSCLC的患者报告结局——聚焦年龄亚组摘要号：91P 英文标题：High-Dose Consolidative Thoracic Radiotherapy after Favorable Response to First-Line Immune Checkpoint Inhibitors in Advanced NSCLC 中文标题：晚期NSCLC患者一线免疫检查点抑制剂治疗获良好应答后的大剂量巩固性胸部放疗摘要号：92P 英文标题：IMMUNOLung80 Outcomes of First-Line Immunotherapy in Octogenarians with Advanced NSCLC — A Multicentre Study 中文标题：IMMUNOLung80：八旬晚期非小细胞肺癌患者一线免疫治疗的结局 —— 一项多中心研究摘要号：100P 英文标题：Patient-Reported Outcomes-based symptom monitoring Among Patients Receiving Immunotherapy for Lung Cancer: A Randomized Controlled Trial 中文标题：基于患者报告结局的症状监测在肺癌免疫治疗患者中的应用：随机对照试验摘要号：110P 英文标题：Pembrolizumab vs atezolizumab as first-line treatment for advanced NSCLC with PD-L1-expression ≥50% 中文标题：帕博利珠单抗对比阿替利珠单抗一线治疗PD-L1表达≥50%的晚期NSCLC 摘要号：111P 英文标题：Proactive Management of Immune-related Hepatic Events in a Phase 2 Trial of Acasunlimab Plus Pembrolizumab in Patients With mNSCLC 中文标题：Acasunlimab联合帕博利珠单抗治疗转移性NSCLC的Ⅱ期研究中，免疫相关肝脏不良事件的主动管理策略摘要号：154eP 英文标题：Real-World Effectiveness and Resource Utilization of First-Line Pembrolizumab in NSCLC: A Retrospective Observational Study (MOSAICO Study) 中文标题：帕博利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌的真实世界疗效与资源利用：一项回顾性观察研究（MOSAICO研究）摘要号：155eP 英文标题：Real-world effectiveness of first line nivolumab plus ipilimumab with chemotherapy in patients with non-small cell lung cancer with low PD-L1 tumor expression (Dutch NVALT-34 study) 中文标题：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗及化疗一线治疗低PD-L1表达非小细胞肺癌的真实世界疗效（Dutch NVALT-34研究）摘要号：165eP 英文标题：Not Only Histology: The Role of Chemotherapy Backbone in Immunotherapy Outcomes in Advanced Lung Cancer - A Network Meta-Analysis 中文标题：不仅是组织学：化疗骨架在晚期肺癌免疫治疗疗效中的作用——一项网络荟萃分析摘要号：168eP 英文标题：Patient-reported outcomes for atezolizumab subcutaneous and intravenous: results from the Spanish population included in IMscin002 中文标题：阿替利珠单抗皮下注射与静脉注射的患者报告结局：IMscin002研究西班牙人群结果摘要号：176eP 英文标题：Impact of PD-L1 Status on the Development of Cutaneous Immune-Related Adverse Events in Non-Small Cell Lung Cancer Patients Receiving Immunotherapy 中文标题：PD-L1状态对接受免疫治疗的非小细胞肺癌患者皮肤免疫相关不良反应发生的影响摘要号：178eP 英文标题：PATIENTS WITH ADVANCED LUNG CANCER TREATED WITH CHEMO-ANTIPD1 AND CHEMO-ANTIPD1-ANTIANGIOGENIC IN THE FIRST LINE: EXPERIENCE IN OUR CENTRE 中文标题：化疗联合PD-1单抗、化疗联合PD-1单抗及抗血管生成一线治疗晚期肺癌：单中心经验排名不分先后，按照摘要类别划分；如有遗漏或任何问题，请后台留言内容来源：2026 ELCC官网 https://www.esmo.org/meeting-calendar/european-lung-cancer-congress-2026/programme （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床2期临床3期

2026-02-19

·微信

2025医药风云3:肿瘤格局，免疫升级

虽然肿瘤药物代表k药痛失药王宝座，但全年肿瘤药物全球市场仍雄踞第一大药物市场地位。肿瘤药物经历化疗、靶向治疗、免疫治疗的代际发展路径，2025年免疫治疗+靶向治疗已经合计占比超过70%，还有进一步提高的趋势。 2025年全球肿瘤药物销售前15的药物。榜单中15款药物的2025年总销售额达到1178.95亿美元，较2024年的1054.41亿美元增长了11.81%，显示出肿瘤市场强大的增长韧性。免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1）是肿瘤治疗药物的绝对王者，地位稳固，Keytruda、Opdivo、Imfinzi和Tecentriq四款药物合计销售额达537.72 亿美元，占据榜单总额的近46%，仍是肿瘤治疗的基石。Keytruda以316.80亿美元的销售额一骑绝尘，持续领跑，其“广谱抗癌”的特性和广泛的适应症覆盖是核心壁垒。Imfinzi凭借在小细胞肺癌（SCLC）等领域的突破，以28.54%的增速成为PD-L1赛道的最大黑马。在血液肿瘤领域强生的Darzalex（CD38 单抗）以143.51亿美元和22.97% 的增速强势增长，巩固了其在多发性骨髓瘤（MM）领域的霸主地位。Imbruvica受泽布替尼等新一代BTK抑制剂冲击，销售额下滑10.85%，专利到期后的市场份额被快速蚕食。第一次有中国原创肿瘤药物登列榜单，体现了中国创新医药的快读崛起。 Enhertu以49.82亿美元销售额和32.71%的增速，成为ADC领域的绝对标杆。其在乳腺癌、胃癌、肺癌等多癌种的卓越疗效，重新定义了HER2靶向治疗的标准。Perjeta销售额下滑5.48%，反映出传统单抗药物在ADC等新一代疗法面前的增长乏力。 CDK4/6抑制剂从双雄并立到三足鼎立，诺华的Kisqali（+57.70%）、礼来的Verzenio（+7.84%）和辉瑞的Ibrance（-5.61%）形成了新的竞争格局。Kisqali凭借在总生存期（OS）上的显著优势，实现爆发式增长，正在取代Ibrance 成为HR+/HER2-乳腺癌治疗的首选。阿斯利康凭借在肿瘤免疫治疗、精准靶向肺癌、ADC和BTK四大高增长领域的全面布局，成为2025年肿瘤市场最大的赢家之一。肿瘤免疫治疗：正在全力升级。2025年肿瘤免疫治疗从1.0向2.0升级的核心转折之年。 2011年伊匹木单抗（CTLA-4抑制剂）正式开启了肿瘤免疫治疗的时代，到2014年k药和O药为代表的PD-1抑制剂，再到2018年中国批量上市PD-1，完成了免疫检查点单药“破冰”，首次打破传统治疗瓶颈，全面开启肿瘤免疫治疗1.0时代。以百济神州、信达生物、恒瑞医药为代表的创新药企历史性抓住了肿瘤免疫治疗起航的关键窗口，推动中国成为全球创新生物医药发展重要的一环。PD-1药物从2014年上市以来，已经超过12年，肿瘤免疫治疗1.0时代正在进入末后期。随着2028年专利逐步到期，大厂们必须在此前完成肿瘤免疫治疗到2.0时代的重大升级，以巩固头部地位，而创新生物技术公司也迎来阶层跃迁的历史窗口期。在代际变革的紧迫驱动下，结合PD-1单药响应率低（15%-25%），而且“冷肿瘤”不响应是亟待解决的问题，全球创新生物医药在肿瘤免疫治疗领域掀起了轰轰烈烈的2.0升级展开。主要策略是“免疫+”联合策略，衍生出“免疫+化疗”“免疫+靶向”“双免疫（PD-1+CTLA-4/LAG-3）”“免疫+放疗”等多元联合方案，治疗场景向前线、辅助/新辅助拓展。以ADC、双抗、细胞治疗、mRNA 疫苗、AI驱动研发成为最核心增长引擎，市场规模与创新管线同步爆发。通过这些多元组合策略，将部分瘤种ORR提升至50%以上，推动免疫治疗成为多个癌种标准治疗。在这一阶段，中国公司开始大放异彩，在几乎所有细分的前沿方向具有潜力巨大的中国公司的身影，这是中国创新医药公司在这些领域频频向大型跨国药企售出金额巨大的BD的历史背景。默沙东的困局与突围战略 2025年默沙东全球总营收达650亿美元，同比小幅增长1%，其中肿瘤板块总销售额为331.29亿美元，较2024年的311.50亿美元同比增长6.4%，稳居全球肿瘤药企销售额首位，领先第二名阿斯利康75.1亿美元。肿瘤业务占公司总营收的比重从2024年的48.3%提升至51.0%，提升2.7个百分点，成为公司绝对的营收支柱与增长引擎。 “肿瘤药王”Keytruda（帕博利珠单抗）表现持续强劲，2025年销售额达316.80亿美元，较2024年的296.07亿美元同比增长7.0%，占默沙东肿瘤板块收入的95.6%，贡献公司总营收的48.7%，单一产品撑起半壁江山。Keytruda作为肿瘤免疫治疗的代表，累计获批适应症超40项，覆盖20余种癌种。在非小细胞肺癌一线治疗市场保持60%以上的份额，是营收贡献最大的适应症，也是众人赶超的核心目标。默沙东对Keytruda依赖风险极高，且核心专利将于2028年到期，届时仿制药的冲击可能导致峰值销售额损失超100亿美元，长期增长压力巨大。默沙东采取长短结合的多元战略来巩固和扩大其在肿瘤免疫治疗领域的领先地位。短期核心目标是最大化Keytruda 的生命周期价值，延缓业绩下滑，战略逻辑是利用专利到期前的窗口期，通过适应症拓展、剂型创新、市场渗透进一步巩固市场份额，为管线迭代争取时间。中期聚焦ADC、双抗、精准靶向三大高潜力赛道，加速管线落地与商业化，形成新的增长集群。在ADC方向，默沙东的核心战略是通过2023年与第一三共220亿美元共同开发3款DXd ADC（HER3、B7-H3、CDH6），首付款高达40亿美元。以及2022年与科伦博泰三次合作，获得9款ADC全球权益，支付14亿美元首付款，最高里程碑付款104亿美元。其中芦康沙妥珠单抗TROP2-ADC是默沙东与科伦博泰合作的核心资产，也是默沙东应对Keytruda 专利悬崖、构建“IO+ADC”协同的关键支柱。截至2026年2月，该药已在中国4项适应症获批，全球16项III期临床全面铺开，是默沙东ADC管线中推进最快、商业化最成熟的产品。在双抗方向，为应对依沃西咄咄逼人的挑战，默沙东通过与礼新医药（中国生物制药旗下公司）达成32.88亿美元的重磅授权协议，引入PD-1/VEGF双抗LM-299，该产品2025年已启动中国I/II期、美国I期临床。在强手如云的PD-1/VEGF双抗赛道，LM-299并不突出。百时美施贵宝的翻盘之路在PD-1抑制剂领域，O药痛失领先好局，被K药长期压制。BMS正借助肿瘤免疫升级之势，以Opdivo为基石，通过“双免疫+ADC+双抗+新型免疫+细胞治疗+蛋白降解”六大方向，构建下一代免疫治疗矩阵，希望通过围猎的手段逆风翻盘。双免疫为差异化核心：PD-1+LAG-3、PD-1+CTLA-4，突破单药PD-1瓶颈。百时美施贵宝是获批免疫检查点最多的跨国药企/ 以84亿美元收购百利天恒的双抗ADC；在双抗领域把宝押在了普米斯生物（被BioNTech收购）的PD-L1/VEGF双抗PM8002上。BMS通过与BioNTech的合作获得该产品的全球商业化权益，整笔交易总价值累计达111亿美元，成为赛道“价值王”。目前正在开展一线治疗小细胞肺癌的II/III期临床试验，有望在细分赛道实现突破。（未完待续）

免疫疗法抗体药物偶联物专利到期

2026-02-18

·微信

重磅！2025年FDA 46项抗癌新突破，覆盖肺癌、乳腺癌、血癌等12大癌种，这些救命方案须知道！

关注无癌家园我们战癌到底 2025年，是全球抗癌战线上一个值得铭记的里程碑年份。美国食品药品监督管理局（FDA）全年累计批准了46项癌症药物、新适应症及创新疗法。这不仅仅是数字的突破，更代表着治疗理念的跃迁——从“一刀切”的化疗，到“精准制导”的靶向与免疫，再到如今“多点开花”的ADC、双抗、细胞疗法和前沿剂型并存的时代。无癌家园本次盘点将为您系统梳理这46项改变游戏规则的进展，涵盖肺癌、乳腺癌、血液肿瘤、消化道肿瘤等超12大癌种。每一项批准背后，都是生存期延长、生活质量提高的真实希望。图源摄图网（已授权）肺癌：罕见靶点“破冰”，后线治疗“武器库”极大丰富肺癌的治疗已进入“细分再细分”的精准时代。2025年的突破主要集中在为那些携带既往难以成药靶点的患者，提供了高效的后线选择。 01 ROS1融合：新星登场，高效入脑药物：Taletrectinib (他雷替尼，Ibtrozi) 简介：新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。关键研究表明，其对ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是初治患者，客观缓解率（ORR）高达90.6%，且对脑转移病灶有显著活性。即使对克唑替尼耐药的患者，客观缓解率仍达51.5%，疗效卓越。批准日期：2025年6月11日。 02 HER2 TKD突变：双雄并立，终结“无药可用” （1）药物：Zongertinib (宗格替尼，Hernexeos) 简介：批准用于治疗不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者，这些患者的肿瘤具有 HER2 (ERBB2) 酪氨酸激酶结构域 (TKD) 激活突变。此药治疗曾接受过铂类化疗但之前未接受过 HER2 靶向酪氨酸激酶抑制剂或ADC治疗的患者，客观缓解率为75%，其中58%的缓解持续时间 (DOR) ≥ 6 个月。此药治疗先前接受过铂类化疗和 HER2 靶向 ADC 治疗的患者，客观缓解率为44%，其中 27% 的 DOR ≥ 6 个月。批准日期：2025年8月8日（2）Sevabertinib (Hyrnuo) 简介：批准用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者，这些患者的肿瘤具有HER2 ( ERBB2 ) 酪氨酸激酶结构域 (TKD) 激活突变。此药治疗携带HER2 ( ERBB2 ) TKD 激活突变，且既往接受过全身治疗，但未接受过针对HER2突变的治疗，ORR 为 71%，54% 的缓解患者的 DOR ≥ 6 个月。此药治疗携带HER2 ( ERBB2 ) TKD 激活突变，且曾接受过包括 HER2 靶向ADC药物在内的全身治疗，ORR为 38%，中位缓解持续时间 (DOR) 为 7.0 个月60% 的缓解患者的 DOR ≥ 6 个月。批准日期：2025年11月19日（加速批准） 03 EGFR exon20插入突变：攻坚克难，填补空白药物：Sunvozertinib (舒沃替尼，Zegfrovy) 简介：一款专门设计用于克服EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）的强效TKI，分别获批治疗EGFR exon20ins的非小细胞肺癌/经含铂化疗进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该突变对一、二代EGFR-TKI不敏感，治疗选择有限。Sunvozertinib在经治患者中取得了46%的客观缓解率，中位无进展生存期（PFS）为11.1个月，填补了该难治亚型的治疗空白。批准日期：2025年7月2日（加速批准）、2025年9月26日 04 c-Met高表达：ADC开辟新路径药物：Telisotuzumab Vedotin (ABV-399，Emrelis) 简介：一款靶向c-Met蛋白的抗体药物偶联物（ADC）。适用于c-Met蛋白高表达（≥50%的肿瘤细胞强染色）的晚期非鳞NSCLC患者。其获批意味着除了MET 14跳跃突变外，c-Met蛋白高表达也成为ADC疗法的有效靶点。这款c-Met ADC在c-Met高表达患者中，取得了35%的客观缓解率，中位缓解持续时间达7.2个月，显示出明确的抗肿瘤活性和生存获益。批准日期：2025年5月14日（加速批准） 05 TROP2靶向：ADC药物跨界治疗EGFR突变肺癌药物：Datopotamab Deruxtecan (德达博妥单抗，Dato-DXd, Datroway) 简介：这款TROP2靶向的ADC药物，其适应症从乳腺癌扩展至经治的EGFR突变NSCLC。这为EGFR-TKI和铂类化疗失败后的患者提供了一个全新的、作用机制不同的治疗方案。该药在经治的EGFR突变患者中，客观缓解率（ORR）达45%，中位缓解持续时间（DoR）为6.5个月。批准日期：2025年6月23日（加速批准） 06 针对EGFR突变：便捷与效力的双重升级药物：Amivantamab皮下制剂（Amivantamab与透明质酸酶-lpuj (Rybrevant Faspro)）简介：这款抗EGFR/c-Met双特异性抗体的皮下注射版本，将给药时间从静脉输注的5小时缩短至4.8分钟。关键研究显示，其疗效与静脉制剂相当，但给药相关反应发生率从66%大幅降至13%，极大地提升了治疗便利性与安全性。批准日期：2025年12月17日 07 小细胞肺癌（SCLC）：免疫联合与双抗疗法取得突破（1）药物：塔拉妥单抗（Tarlatamab-dlle，Imdelltra）简介：一种靶向DLL3（小细胞肺癌高表达蛋白）的双特异性T细胞衔接器（BiTE）。其正式批准用于铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），标志着SCLC迎来了首款基于双特异机制的免疫疗法，疗效持久。这款靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器，在经治的广泛期SCLC患者中，中位无进展生存期（PFS）为4.2个月，中位总生存期（OS）达到13.6个月，为这一顽固癌种带来了持久希望。批准日期：2025年11月19日（由加速批准转为正式批准）（2）药物：Lurbinectedin (Zepzelca) 联合 Atezolizumab 简介：批准用于ES-SCLC患者在一线诱导治疗（阿替利珠单抗+化疗）后病情未进展的维持治疗。这为控制这种侵袭性强、易复发的癌症提供了新的“长治久安”策略。Lurbinectedin 联合阿特珠单抗一线治疗ES-SCLC患者的中位OS为13.2个月，中位PFS为5.4个月。批准日期：2025年10月2日如何尝试抗癌新药>> 目前全球针对热门靶点NTRK、EGFR、MET、KRAS 12C等众多新药研发正在如火如荼地进行当中！想要参加的患者可提交病理报告、治疗经历、出院小结等资料至无癌家园医学部（400-626-9916）初步评估病情。乳腺癌：ADC药物统治战场，重新划分亚型疆界 2025年是乳腺癌治疗格局被深刻重塑的一年，ADC药物是绝对主角，其影响甚至动摇了传统的HER2分型标准。 01 HR+/HER2-乳腺癌：后线治疗迎来高效ADC 药物：Datopotamab Deruxtecan (德达博妥单抗，Dato-DXd, Datroway) 简介：这款TROP2靶向的ADC药物。获批用于既往接受过内分泌治疗和化疗的不可切除或转移性、HR+/HER2-乳腺癌成年患者。关键III期研究TROPION-Breast01显示，相比化疗，Dato-DXd中位PFS为6.9个月（vs 4.9个月），显著延长，ORR为36%（vs 23%），中位DoR为6.7个月（vs 5.7个月）。批准日期：2025年1月17日 02 HER2低表达/超低表达：治疗范式革命药物：德曲妥珠单抗（DS-8201，Fam-Trastuzumab Deruxtecan ，T-DXd, Enhertu) 简介：这款HER2靶向ADC。其适应症历史性地扩展至HER2低表达（IHC 1+或2+/ISH-）和超低表达（IHC 0但膜染色）的HR+晚期乳腺癌患者。DESTINY-Breast06研究证实，在这类既往被归为“HER2阴性”、治疗选择有限的患者中，T-DXd相比化疗显著延长PFS（13.2个月 vs 8.1个月）。这几乎重新定义了乳腺癌的靶向治疗人群。批准日期：2025年1月27日 03 HER2阳性乳腺癌：一线治疗迎来“去化疗”潜在选择药物：T-DXd (Enhertu) 联合帕妥珠单抗简介：获批用于一线治疗HER2阳性（IHC 3+或ISH+）晚期乳腺癌。DESTINY-Breast09研究提示，这种ADC联合靶向的方案，可能在未来挑战传统“曲帕双靶+化疗”的一线标准地位（中位PFS：40.7个月 vs 26.9个月），为患者提供更强效且可能免除化疗的一线选择。批准日期：2025年12月15日 04 克服内分泌耐药：ESR1突变患者有了新武器药物：Imlunestrant (Inluriyo) 简介：一种新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。专门获批用于治疗携带至少接受过一线内分泌治疗后病情进展的ESR1突变的ER+/HER2-晚期/转移性乳腺癌患者。在ESR1突变人群中，Imlunestant组的中位PFS为5.5个月，研究者选择的内分泌治疗组为3.8个月，有显著统计学意义。Imlunestant组的ORR为14.3%，研究者选择组的ORR为7.7%。批准日期：2025年9月25日 05 生物类似药可及性提升药物：Poherdy (帕妥珠单抗-dpzb) 简介：帕妥珠单抗的首个可互换生物类似药。其上市将降低抗HER2治疗的成本，提高药物可及性。批准日期：2025年11月13日血液肿瘤：从恶性到惰性，从后线到前线，疗法全面升级血液肿瘤是创新疗法最活跃的领域，CAR-T、双抗、ADC、新型靶向药在各类淋巴瘤、白血病、骨髓瘤中持续突破。 01 淋巴瘤套细胞淋巴瘤（MCL）：阿卡替尼 (Calquence) 联合 BR方案获批用于不适合移植的初治患者，为老年患者提供了高效、耐受性好的无化疗（Chemo-free）靶向方案。（2025-01-16）大B细胞淋巴瘤（LBCL）：维布妥昔单抗 (Adcetris) 联合来那度胺和利妥昔单抗获批用于多线治疗后不适合移植或CAR-T的复发难治患者，提供了新的挽救治疗方案。（2025-02-12）滤泡性淋巴瘤（FL）： Tafasitamab (Monjuvi) 联合来那度胺获批用于复发难治患者。（2025-06-18）； Epcoritamab (Epkinly) 一种皮下注射的CD3/CD20双抗，获批联合来那度胺用于复发难治FL，同时其单药治疗适应症也获得完全批准。（2025-11-18）边缘区淋巴瘤（MZL）：CAR-T疗法 Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi) 获批，为难治性患者提供了获得深度缓解和长期生存的可能。（2025-12-04）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）：Pirtobrutinib (Jaypirca) 获得正式批准，用于既往接受过共价BTK抑制剂（如伊布替尼、阿卡替尼）治疗后进展的患者，解决了BTK抑制剂耐药后的治疗难题。（2025-12-03） 02 多发性骨髓瘤（MM）与淀粉样变性高危冒烟型骨髓瘤（SMM）：达雷妥尤单抗 (Darzalex Faspro) 获批用于治疗高危SMM，这是FDA首次批准疗法干预骨髓瘤前期疾病，目标是延迟或阻止其向活动性骨髓瘤进展，具有“治未病”的里程碑意义。（2025-11-06）新诊断轻链（AL）淀粉样变性：达雷妥尤单抗联合VCd方案的加速批准转为常规批准，确立了其在治疗这一罕见且严重疾病中的基石地位。（2025-11-19）复发难治MM： Linvoseltamab (Lynozyfic)：一种BCMA/CD3双抗，加速批准用于多线治疗（包括PI、IMiD、抗CD38抗体）失败的患者。（2025-07-02） Belantamab Mafodotin (Blenrep) 联合硼替佐米和地塞米松：这款BCMA靶向ADC以联合方案重新获批，为至少接受过两线治疗的患者提供新选择。（2025-10-23） 03 急性髓系白血病（AML） NPM1突变AML：2025年迎来了Menin抑制剂的时代。 Revumenib (Revuforj) 和 Ziftomenib (Komzifti) 先后获批，用于治疗携带易感NPM1突变的复发难治AML成人患者。它们通过阻断Menin-KMT2A相互作用来抑制白血病细胞，为这一常见且预后较差的AML亚型提供了首个精准靶向疗法。（2025-10-24；2025-11-13）移植预处理方案：曲奥舒凡 (Grafapex) 联合氟达拉滨获批作为AML或骨髓增生异常综合征（MDS）患者异基因造血干细胞移植的预处理方案。（2025-02-06）消化道肿瘤：免疫治疗贯穿始终，围手术期治疗成新焦点 01 结直肠癌（CRC） MSI-H/dMMR型CRC：纳武利尤单抗 (Opdivo) 联合伊匹木单抗 (Yervoy) 获批一线治疗，同时纳武利尤单抗单药后线治疗获完全批准，巩固了免疫疗法在这类患者中的核心地位。（2025-04-08） KRAS G12C突变型CRC：索托拉西布 (Lumakras) 联合帕尼单抗 (Vectibix) 获批用于经治患者，为这一特定突变群体提供了有效的靶向联合策略。（2025-01-16） 02 胃癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC） HER2阳性晚期GC/GEJC：帕博利珠单抗 (Keytruda) 正式加入“曲妥珠单抗+化疗”一线方案，用于PD-L1 CPS≥1的患者。（2025-03-19）可切除GC/GEJC：度伐利尤单抗 (Imfinzi) 联合 FLOT化疗获批用于围手术期（新辅助+辅助）治疗，标志着免疫疗法在该领域根治性治疗中的重大前移。（2025-11-25） 03 肝胆肿瘤肝细胞癌（HCC）：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗获批一线治疗不可切除HCC，为患者提供了不依赖化疗的强效双免疫选择。（2025-04-11） 04 神经内分泌肿瘤（NET）胰腺及胰腺外NET：卡博替尼 (Cabometyx) 获批用于经治的晚期、分化良好的NET成人和儿童（≥12岁）患者，扩大了多靶点TKI在此类罕见肿瘤中的应用。（2025-03-26） 05 肛管鳞状细胞癌（SCAC） Retifanlimab (Zynyz)：一种PD-1抑制剂，获批联合化疗用于一线治疗，以及单药用于铂类化疗失败后的治疗，填补了该领域免疫治疗的长期空白。（2025-05-15） 06 鼻咽癌（NPC） Penpulimab (Akeso)：一款PD-1抑制剂，获批联合化疗用于一线治疗复发性或转移性非角化性鼻咽癌。（2025-04-23）前列腺癌：治疗线数前移，精准分层明确 01 转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）达罗他胺 (Nubeqa) 单药获批，为mCSPC患者提供了新的有效治疗选择。（2025-06-03）尼拉帕利联合阿比特龙 (Akeega) 获批用于BRCA2突变的mCSPC，将PARP抑制剂联合疗法推向前线。（2025-12-12） 02 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） Pluvicto（放射性核素疗法）适应症前移，可用于ARPI治疗失败后、暂不适合化疗的PSMA阳性患者。（2025-03-28）卢卡帕利 (Rubraca) 正式获批用于BRCA突变的mCRPC。（2025-12-17）膀胱癌：保膀胱成为现实，灌注疗法迭代 01 肌层浸润性膀胱癌（MIBC）度伐利尤单抗 (Imfinzi) 获批用于以顺铂为基础的新辅助化疗后的辅助治疗，以及围手术期全程管理。（2025-03-28）帕博利珠单抗联合恩福妥单抗 (Padcev， Nectin-4 ADC) 获批作为不适合顺铂患者的新辅助方案。该组合在临床试验中显示出极高的病理完全缓解（pCR）率，使得更多患者有望保留膀胱。（2025-11-21） 02 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）吉西他滨膀胱灌注系统 (Inlexzo) 获批用于卡介苗（BCG）无反应的高危患者。（2025-09-09）丝裂霉素膀胱内溶液 (Zusduri) 获批用于复发性低级别中危NMIBC。（2025-06-12）其他癌种与泛癌种进展：罕见病不再被忽视，治疗便捷性飞跃 01 头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）帕博利珠单抗获批用于可切除的局部晚期、PD-L1阳性患者的新辅助和辅助治疗，标志着免疫治疗在该癌种围手术期应用的突破。（2025-06-12） 02 皮肤鳞状细胞癌（CSCC） Cemiplimab (Libtayo) 获批用于手术和放疗后高复发风险患者的辅助治疗，以降低复发几率。（2025-10-08） 03 卵巢癌 Avutometinib 联合 Defactinib 加速批准用于治疗接受过全身治疗的KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC），为这种罕见亚型提供了首个靶向疗法。（2025-05-08） 04 罕见肿瘤与遗传综合征腱鞘巨细胞瘤（TGCT）：Vimseltinib (Romvimza) 获批，为手术困难的有症状患者提供口服靶向治疗。（2025-02-14） 1型神经纤维瘤病（NF1）相关丛状神经纤维瘤： Mirdametinib (Gomekli) 获批用于2岁及以上患者。（2025-02-11）司美替尼 (Koselugo) 适应症扩展至1岁及以上儿童及成人患者。（2025-09-10；2025-11-19）嗜铬细胞瘤/副神经节瘤（PPGL）：Belzutifan (Welireg) 成为首个治疗晚期PPGL的口服药物（靶向HIF-2α）。（2025-05-14）弥漫性中线胶质瘤（携带H3 K27M突变）：Dordaviprone (Modeyso) 加速批准用于成人和儿童患者，为这种致命的儿童脑瘤带来新希望。（2025-08-06） 05 治疗方式的革命：皮下注射时代的来临帕博利珠单抗皮下注射剂 (Keytruda Qlex)和阿米万他单抗皮下注射剂 (Rybrevant Faspro) 获批。将数小时的静脉输液缩短为几分钟的皮下注射，极大提升了治疗便捷性和患者体验。（2025-09-19；2025-12-17）从“广谱”到“超精准”，抗癌战争进入全新维度 2025年FDA的46项批准，清晰地勾勒出癌症治疗的未来图景： ADC药物引领风潮：在乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌等领域成为改变标准治疗的“王牌”。免疫治疗深化与前置：从晚期巩固到围手术期根治，从单药到联合，基石地位不可撼动。 “不可成药”靶点被攻克：针对KRAS G12C、HER2 TKD、NPM1等靶点的药物相继问世，“精准医疗”走向“超精准医疗”。治疗关口惊人前移：从治疗晚期到治愈早期，甚至干预癌前病变（如高危SMM），目标是彻底治愈。患者为中心的理念凸显：皮下注射、口服剂型、更佳安全性的药物，让患者在获得生存延长的同时，生活品质也同步提升。无癌家园整理（源自FDA官网）最后无癌家园小编提醒：当肿瘤患者确诊后，千万不要慌，寻找权威的肿瘤专家或医疗机构，详细了解自己的病情，对症治疗，不能偏信民间偏方，更不能相信保健品可以治疗癌症，正规的肿瘤医院，权威的肿瘤专家才是癌症患者最正确的选择！如果您对目前的治疗有疑问，或者想要咨询更合适的治疗方案，请联系无癌家园医学部（400-626-9916）申请国际会诊。本文为无癌家园原创，转载需授权！参考文献 1.https://www.nature.com/articles/d41573-026-00001-z2.https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2025 无癌家园提醒患者国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs外）、TCR-T细胞（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。热门推荐精彩科普视频欢迎关注环宇达康视频号~ 扫码关注无癌家园我帮你抗癌，你关注我到康复~ 分享、收藏、点赞、在看安排一下？

抗体药物偶联物临床结果免疫疗法上市批准临床2期

100 项与伊匹木单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04603	伊匹木单抗	L01XC11	DB06186

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
MSI-H 直肠癌	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2025-08-25
PD-L1阳性非小细胞肺癌	中国	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-07-22
转移性肝细胞癌	澳大利亚	Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.	2025-06-27
晚期肝细胞癌	欧盟	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
晚期肝细胞癌	冰岛	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
晚期肝细胞癌	列支敦士登	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
晚期肝细胞癌	挪威	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	欧盟	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	冰岛	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	列支敦士登	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	挪威	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-01-13
不能切除的食管鳞状细胞癌	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2022-05-27
食管癌	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2022-05-26
肝细胞癌	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2020-03-10
皮肤黑色素瘤	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2018-07-10
结直肠癌	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2018-04-16

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
膀胱癌	临床3期	美国	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-01-30
膀胱癌	临床3期	美国	中美上海施贵宝制药有限公司	2022-01-30
HER2阴性胃癌	临床3期	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2021-11-05
HER2阴性胃癌	临床3期	韩国	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2021-11-05
HER2阴性胃癌	临床3期	中国台湾	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2021-11-05
胶质母细胞瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2020-09-01
神经胶质肉瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2020-09-01
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	Bristol Myers Squibb Co.	2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2019-10-08

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02224781 (DREAMseq \| ECOG-ACRIN EA6134, CTgov)	临床3期	皮肤黑色素瘤 \| 复发性黑色素瘤 \| 转移性黑色素瘤 ... 更多	267	Multigated Acquisition Scan+ipilimumab+Nivolumab (Arm A (Immunotherapy))	鬱糧糧選衊選遞憲製鏇 = 鹽簾構鹽積繭窪築憲鏇遞觸鹹製衊蓋艱願構製 (選廠齋繭艱鏇壓夢衊繭, 憲網夢糧艱積鬱繭鬱夢 ~ 襯醖積製積製襯繭夢顧) 更多	-	2026-02-18
				Multigated Acquisition Scan+Dabrafenib Mesylate+Trametinib Dimethyl Sulfoxide (Arm B (BRAF Inhibitor Therapy))	鬱糧糧選衊選遞憲製鏇 = 膚觸醖鹽鬱壓積壓糧鹽遞觸鹹製衊蓋艱願構製 (選廠齋繭艱鏇壓夢衊繭, 鏇襯積鹹夢鏇餘鏇膚選 ~ 齋選糧憲餘齋鏇衊遞淵) 更多
NCT02977052 (PRADO, Pubmed \| Nat Med)	临床2期	黑色素瘤新辅助 tumor mutational burden (TMB) \| interferon-gamma (IFNγ) signature \| programmed cell death ligand 1 (PD-L1) expression	99	Ipilimumab plus Nivolumab	憲憲繭襯顧遞製願製蓋(憲觸艱顧選壓醖糧淵構) = 窪壓淵衊淵鏇夢顧築夢壓築築鏇鏇廠鏇廠遞糧 (願壓鏇製廠膚膚糧鏇蓋 ) 更多	积极	2026-01-28
				Ipilimumab plus Nivolumab (Combined high TMB, IFNγ and PD-L1 expression)	壓鑰遞蓋壓艱顧鏇餘網(鏇廠醖鹹憲夢壓鑰壓願) = 蓋願衊鹽餘構壓夢鑰築鹽鏇簾遞網製衊壓顧鏇 (鹹願網鹽構獵衊範憲鏇 ) 更多
NCT02648997 (CTgov)	临床2期	脑膜瘤	40	Nivolumab - 240 mg	簾衊餘繭願廠鹹艱製齋 = 鬱壓膚築鏇鬱齋鹽淵夢築鏇積糧窪膚鹹願遞鏇 (膚簾鏇鏇夢簾齋積構築, 憲簾構淵憲餘鹹簾壓夢 ~ 窪鑰餘範獵衊醖蓋鬱積) 更多	-	2026-01-26
NCT03873818 (CTgov)	临床2期	皮肤黑色素瘤 \| 转移性黑色素瘤 \| 脑转移瘤	24	Ipilimumab+Pembrolizumab (Cohort A: Treatment Naïve)	衊繭餘繭範膚簾積鹽鬱 = 壓鏇鑰窪觸遞襯鹹製鏇築夢製範獵簾夢構膚鏇 (製鹹觸選蓋壓鏇製夢顧, 簾淵範淵鹽糧膚獵鏇築 ~ 糧窪願鏇衊獵繭遞製齋) 更多	-	2026-01-09
				Ipilimumab+Pembrolizumab (Cohort B: Previously Progressed on PD-1 Inhibitors)	製觸膚網醖願構築襯襯 = 鹽遞襯築糧構獵鏇鹹衊鏇膚餘積繭襯鬱憲構簾 (鏇齋襯窪選鏇窪窪選膚, 鏇觸鑰網構廠齋糧網觸 ~ 窪餘範憲廠選築鑰齋遞) 更多
IMbrave150 (ASCO_GI2026)	临床2/3期	晚期肝细胞癌一线	1,064	Tremelimumab + Durvalumab	繭願憲醖淵獵積遞簾鏇(築願鏇顧獵夢鑰艱遞築) = 醖壓獵廠獵蓋簾壓簾餘壓鑰鏇廠製繭鬱餘鹹築 (壓襯鬱構淵鹹夢壓鏇鹽 ) 更多	积极	2026-01-08
				Atezolizumab + Bevacizumab	繭願憲醖淵獵積遞簾鏇(築願鏇顧獵夢鑰艱遞築) = 廠窪製選鏇憲築構壓構壓鑰鏇廠製繭鬱餘鹹築 (壓襯鬱構淵鹹夢壓鏇鹽 ) 更多
NCT03912064 (CTgov)	临床1期	急性髓性白血病 \| 骨髓增生性疾病 \| 慢性粒单核细胞白血病 ... 更多	25	Ipilimumab (CD25/Treg-depleted DLI)	鑰鹽襯願壓鹹淵構選鹽 = 壓夢糧觸鏇醖獵夢夢鏇遞鬱餘齋製鹹醖願衊蓋 (鏇襯衊範鬱鬱窪淵鏇艱, 壓衊獵夢構築製願膚簾 ~ 艱壓獵鹽網襯夢衊鬱餘)	-	2026-01-05
				Ipilimumab (Ipilimumab)	襯鏇鏇餘範鏇簾製夢衊 = 獵襯網廠窪製鬱膚網觸選獵顧鏇鑰獵願醖繭網 (網鹽鹹鹹積鹹鹹遞網廠, 餘築窪壓膚餘蓋憲鑰窪 ~ 遞膚遞顧鹹蓋鹽積艱廠)
NCT03172624 (CTgov)	临床2期	唾液腺肿瘤	64	Ipilimumab+Nivolumab (R/M Adenoid Cystic Carcinoma (ACC))	齋鏇積鹽鹽膚齋築鹹範 = 醖簾廠製構選鏇製顧簾壓膚網鹹範蓋選鏇醖繭 (鏇範鏇鹹廠衊壓淵淵淵, 製糧範夢觸鬱鑰鏇觸簾 ~ 鑰選積壓顧廠餘憲艱鬱) 更多	-	2025-12-18
				Ipilimumab+Nivolumab (R/M SGC of Any Histology, Except ACC (Non ACC))	齋鏇積鹽鹽膚齋築鹹範 = 積製鬱製膚艱鹹鏇願網壓膚網鹹範蓋選鏇醖繭 (鏇範鏇鹹廠衊壓淵淵淵, 膚鹽顧鹽憲構積夢糧壓 ~ 積簾蓋齋襯糧遞膚觸襯) 更多
NCT04079712 (CTgov)	临床2期	大细胞神经内分泌癌 \| 小细胞癌 \| 胰岛细胞癌 ... 更多	17	Ipilimumab+Nivolumab+Cabozantinib S-malate	醖鏇鹽艱醖廠憲糧顧窪(淵廠範繭餘窪鑰襯鹹願) = 廠鬱廠鏇築夢醖夢廠蓋鏇獵餘構廠齋鹹繭窪廠 (鬱繭積顧製鏇鹽鑰願遞, 夢醖簾糧鏇繭簾願鹽觸 ~ 繭窪繭糧鏇艱鹹夢壓壓) 更多	-	2025-12-12
NCT03305445 (ASH2025)	临床1/2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤	6	Nivolumab/ipilimumab-primed “immunotransplant” (IT)	憲簾網憲獵鬱鑰鹹鏇觸(憲夢繭獵廠蓋壓糧鏇繭) = 獵簾糧齋製蓋築鏇願選獵構廠窪顧壓齋鏇製築 (簾鑰衊簾憲襯構遞製膚 ) 更多	积极	2025-12-06
ESMO_ASIA2025	N/A	转移性肾细胞癌一线	194	IO-IO (nivolumab + ipilimumab)	積遞艱觸齋觸膚鏇鬱壓(廠獵選齋鹽壓鹹憲範願) = 鬱願齋餘願鬱觸憲憲獵獵艱範壓顧觸襯窪淵壓 (網夢壓簾衊遞鬱簾蓋網, 1.0 ~ 55.9) 更多	积极	2025-12-05
				IO-TKI (pembrolizumab + axitinib or lenvatinib or nivolumab + cabozantinib)	積遞艱觸齋觸膚鏇鬱壓(廠獵選齋鹽壓鹹憲範願) = 夢繭餘積蓋選構構遞窪獵艱範壓顧觸襯窪淵壓 (網夢壓簾衊遞鬱簾蓋網, 1.0 ~ 45.2) 更多