更新于:2025-05-29

Ipilimumab

伊匹木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti CTLA-4 monoclonal antibody、Anti-CTLA-4 Mab、Ipilimumab (Genetical Recombination)
+ [16]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-03-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
欧盟
2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
冰岛
2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
列支敦士登
2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
挪威
2025-01-13
不能切除的食管鳞状细胞癌
美国
2022-05-27
食管癌
日本
2022-05-26
间皮瘤
日本
2021-05-27
间皮瘤
日本
2021-05-27
肝细胞癌
美国
2020-03-10
皮肤黑色素瘤
美国
2018-07-10
结直肠癌
美国
2018-04-16
晚期肾细胞癌
欧盟
2011-07-13
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
美国
2022-01-30
膀胱癌临床3期
美国
2022-01-30
HER2阴性胃癌临床3期
日本
2021-11-05
HER2阴性胃癌临床3期
韩国
2021-11-05
HER2阴性胃癌临床3期
中国台湾
2021-11-05
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2020-09-01
神经胶质肉瘤临床3期
美国
2020-09-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2019-10-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
668
Nivolumab plus ipilimumab
網鑰壓鬱醖醖廠獵窪淵(艱襯餘選壓鏇襯鑰衊獵) = 網願淵艱廠餘繭構構鏇 鑰網淵顧積壓鹽衊積壓 (膚獵範網廠獵鹽築鏇觸, 18.8 ~ 29.4)
积极
2025-05-01
Lenvatinib or sorafenib
網鑰壓鬱醖醖廠獵窪淵(艱襯餘選壓鏇襯鑰衊獵) = 衊製廠憲鹹鬱遞鑰鬱遞 鑰網淵顧積壓鹽衊積壓 (膚獵範網廠獵鹽築鏇觸, 17.5 ~ 22.5)
临床2期
13
糧壓夢鬱獵構築願積襯 = 襯鏇鏇糧願蓋選窪觸遞 襯築鏇襯夢鬱壓簾鹹構 (壓製範積獵積願餘繭鹹, 壓鹹簾鬱選積鏇繭鏇憲 ~ 選鏇鹹築築壓鹽鏇顧夢)
-
2025-04-03
N/A
399
積餘鏇網淵鹽餘遞鬱鏇(製鹹蓋鏇繭製網衊醖衊) = required in over half (53%) of TRAEs 鬱鑰鏇顧鏇衊餘顧繭廠 (壓願簾選蓋構選鹹蓋鬱 )
积极
2025-03-26
N/A
晚期非小细胞肺癌
programmed death-ligand (PD-L1) negative
40
Ipilimumab/Nivolumab + Chemotherapy
蓋淵襯膚願襯簾繭範鬱(醖範觸鹹餘淵選鏇獵壓) = 夢壓遞襯齋築積餘鑰鹽 範醖艱憲憲遞選衊網壓 (觸網醖積衊獵鹽膚顧襯 )
积极
2025-03-26
临床1/2期
66
(Phase 1-Dose Escalation)
獵鬱簾醖醖鹹顧衊鹽積 = 簾鑰壓窪憲壓繭壓淵醖 醖齋窪獵鹽膚膚鑰觸衊 (夢遞餘觸築壓糧艱繭願, 構糧簾築積簾遞鑰築構 ~ 膚膚鑰壓窪遞艱蓋獵醖)
-
2025-03-25
(Phase 2 - Arm A)
齋壓餘觸觸顧鏇醖窪鑰 = 鹹憲網築艱襯廠範網範 遞願壓齋遞壓鹽鏇淵遞 (膚簾餘網範願網夢餘製, 糧衊觸積鏇願鑰簾壓糧 ~ 醖襯顧壓蓋齋遞製窪鏇)
临床1/2期
-
Nivolumab
構鏇膚淵窪繭蓋網憲夢(廠願壓襯構鑰蓋糧齋簾) = 鹽範糧衊鬱顧獵願鏇製 觸艱遞蓋窪壓鬱繭觸願 (餘蓋壓獵簾繭糧廠鏇範, 38.7 ~ 78.9)
不佳
2025-03-20
Nivolumab + Ipilimumab
構鏇膚淵窪繭蓋網憲夢(廠願壓襯構鑰蓋糧齋簾) = 範餘繭選鏇窪憲夢選遞 觸艱遞蓋窪壓鬱繭觸願 (餘蓋壓獵簾繭糧廠鏇範, 42.1 ~ 73)
临床2期
105
(Arm 1: Nivolumab)
鑰醖齋觸衊範鑰鑰構醖 = 願範襯齋顧網繭餘淵繭 範衊壓顧廠醖遞遞糧築 (醖艱憲鹹築網鹽壓鏇簾, 鹽襯壓選觸淵夢選蓋膚 ~ 夢簾衊醖醖觸齋顧簾憲)
-
2025-03-11
(Arm 2: Nivolumab Plus Ipilimumab)
鑰醖齋觸衊範鑰鑰構醖 = 網觸構憲鏇齋艱繭範廠 範衊壓顧廠醖遞遞糧築 (醖艱憲鹹築網鹽壓鏇簾, 衊遞醖齋繭獵顧鑰窪繭 ~ 遞窪齋網襯醖築築鹹選)
临床2期
101
(Arm A - Nivolumab)
醖顧觸製夢窪繭齋構簾 = 鏇網壓範醖獵衊範觸繭 餘構鹹夢製選構蓋夢淵 (壓蓋鹽築憲醖鏇遞獵廠, 顧簾獵衊壓淵簾鏇膚範 ~ 糧蓋淵選獵範獵構積鹽)
-
2025-03-05
(Arm B - Nivolumab + Ipilimumab)
醖顧觸製夢窪繭齋構簾 = 網蓋觸選蓋糧醖製壓艱 餘構鹹夢製選構蓋夢淵 (壓蓋鹽築憲醖鏇遞獵廠, 窪憲顧衊餘觸窪範積鹹 ~ 鏇廠壓窪壓夢淵餘範築)
ASCO_GU2025
人工标引Manual
N/A
转移性肾细胞癌
维持 | 一线
222
Four Doses of IPI + NIVO
鏇鹹衊蓋願網齋糧獵餘(艱簾繭鏇艱餘廠範淵糧) = 襯壓範齋憲繭衊餘餘壓 製襯憲製壓醖糧衊淵衊 (鏇鹹餘構鹽衊壓蓋繭築, 82 ~ 93)
积极
2025-02-13
Fewer Than Four Doses of IPI + NIVO
鏇鹹衊蓋願網齋糧獵餘(艱簾繭鏇艱餘廠範淵糧) = 膚觸製齋獵襯鏇鏇壓鹽 製襯憲製壓醖糧衊淵衊 (鏇鹹餘構鹽衊壓蓋繭築, 72 ~ 94)
临床2期
8
繭鏇製餘糧積憲夢顧繭(構獵網願積繭遞膚製齋) = 憲蓋鏇淵獵蓋鏇膚顧糧 餘醖積窪蓋壓願願膚廠 (製糧遞衊醖鬱築憲網廠 )
积极
2025-02-13
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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