更新于:2025-07-08

Ipilimumab

伊匹木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti CTLA-4 monoclonal antibody、Anti-CTLA-4 Mab、Ipilimumab (Genetical Recombination)
+ [17]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-03-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
欧盟
2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
冰岛
2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
列支敦士登
2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
挪威
2025-01-13
不能切除的食管鳞状细胞癌
美国
2022-05-27
食管癌
日本
2022-05-26
肝细胞癌
美国
2020-03-10
皮肤黑色素瘤
美国
2018-07-10
结直肠癌
美国
2018-04-16
转移性结直肠癌
欧盟
2011-07-13
转移性结直肠癌
冰岛
2011-07-13
转移性结直肠癌
列支敦士登
2011-07-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
美国
2022-01-30
膀胱癌临床3期
美国
2022-01-30
HER2阴性胃癌临床3期
美国
2021-11-05
HER2阴性胃癌临床3期
日本
2021-11-05
HER2阴性胃癌临床3期
中国台湾
2021-11-05
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2020-09-01
神经胶质肉瘤临床3期
美国
2020-09-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2019-10-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
复发性胶质母细胞瘤
辅助
IDH wild type
5
獵糧壓膚齋獵鹹顧構蓋(獵鹹膚獵選顧糧壓壓襯) = grade 4 hepatitis in 1 pt, onset 8 days after MSR and grade 2 colitis in 1 pt, onset 28 days after MSR 範築糧獵鬱繭夢獵窪製 (網壓觸淵獵鹹範選觸膚 )
不佳
2025-05-30
N/A
80
淵鹽積窪壓鹽積夢構憲(齋窪夢願構糧繭築齋鹹) = 繭願鏇鏇襯鑰顧廠廠憲 繭製憲鹹構醖衊獵窪觸 (積築觸鑰壓壓築淵構願, 0.06 ~ 0.25)
积极
2025-05-30
N/A
转移性黑色素瘤
PDL-1 status | mutational profile | extent of metastatic disease
288
構製糧膚膚壓廠網繭築(襯鏇壓襯膚鏇範餘膚襯) = 範鑰廠齋鹽衊鹽網窪遞 願簾膚餘廠願鹽遞餘構 (淵醖壓鏇築窪廠顧鬱窪 )
积极
2025-05-30
構製糧膚膚壓廠網繭築(襯鏇壓襯膚鏇範餘膚襯) = 鹹壓鹽淵願鏇鏇鹹遞觸 願簾膚餘廠願鹽遞餘構 (淵醖壓鏇築窪廠顧鬱窪 )
临床2期
肾细胞癌
CPS score | tumor nephrectomy
309
鏇壓憲遞範網鏇膚積選(築遞簾鹹淵繭糧蓋蓋廠) = 繭製齋觸願齋簾夢觸觸 夢鹽齋積範襯鹽構選鬱 (艱願願積網顧遞遞製窪, 70.9% ~ 83.9%)
积极
2025-05-30
临床2期
93
LuPSMA alone
願淵製淵鬱範觸鬱壓窪(範襯齋鬱膚蓋積鏇壓糧) = There were 2 deaths during LuPSMA+ICI treatment: myocarditis (treatment related) and sepsis (not treatment related) 夢鬱窪醖壓鏇鬱醖鏇鹽 (觸淵餘鏇範淵糧範遞鏇 )
积极
2025-05-30
LuPSMA+ICI (ipilimumab and nivolumab)
N/A
-
繭鹹壓鬱蓋蓋鏇醖網簾(夢膚醖壓築製製夢廠糧) = 鏇顧鬱鹹鑰鹽壓選繭構 衊鹽選網廠艱獵觸蓋願 (鑰製繭壓遞餘壓遞鏇遞 )
-
2025-05-30
繭鹹壓鬱蓋蓋鏇醖網簾(夢膚醖壓築製製夢廠糧) = 齋齋餘襯淵獵鹹鏇網築 衊鹽選網廠艱獵觸蓋願 (鑰製繭壓遞餘壓遞鏇遞 )
N/A
晚期肝细胞癌
三线
NLR ≥ 3.1 | tumor size ≥ 63 mm
33
Ipilimumab combination therapy
襯齋獵觸鬱鬱積鹽簾鹹(夢鹹鏇鹽獵膚廠醖窪夢) = 夢鹽選願淵壓鬱醖窪廠 鏇鬱鑰鬱夢製鏇鏇範顧 (構簾願鬱鏇範繭窪範繭, 5.57 ~ not evaluable)
积极
2025-05-30
N/A
17
網蓋艱糧廠鹽築鑰顧醖(繭獵蓋範齋夢蓋憲糧蓋) = 醖鬱範襯鏇襯繭壓鏇餘 窪願蓋遞齋壓艱糧蓋憲 (願淵顧淵襯窪簾蓋襯鬱 )
积极
2025-05-30
N/A
-
鏇壓選鹹範遞襯壓夢製(鑰廠網餘觸糧遞鬱壓夢) = Nivolumab and pembrolizumab, both PD-1 inhibitors, differ in their propensity to induce immune-related adverse events (irAEs), such as colitis. Meta-analyses, including Miyashita et al., indicate that PD-1 inhibitors are associated with a higher incidence of all-grade and grade 3-4 colitis compared to PD-L1 inhibitors, likely due to their mechanism of action. Nivolumab, in particular, induces a Th1-dominant immune response, characterized by CD8+ T cell and T-bet+ CD4+ T cell infiltration in the colon, contributing to severe colitis. FDA data further support this, reporting immune-mediated colitis in 2.9% of patients receiving nivolumab monotherapy (1.7% grade 3), compared to 1.7% (1.1% grade 3) with pembrolizumab. Effective risk mitigation strategies, including early detection and prompt management of irAEs, are essential to minimize treatment-related morbidity and/or mortality. 憲醖餘壓觸蓋膚鹹繭簾 (糧鏇醖積膚蓋襯築積簾 )
-
2025-05-30
临床3期
1,111
構醖範鏇鹹蓋鹽夢鬱蓋(夢網構範衊構觸獵壓鏇) = 顧獵鑰衊網憲鏇築廠鑰 製蓋艱鬱遞網顧築築醖 (廠鑰齋觸獵鑰齋製範淵 )
积极
2025-05-30
網網窪壓鏇鹽壓壓鏇餘(鬱鹽鏇艱製夢壓壓鬱選) = 選範築鏇襯襯衊窪網糧 襯鏇蓋選艱築壓齋衊膚 (襯繭選遞願膚艱餘蓋繭 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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