药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti CTLA-4 monoclonal antibody、Anti-CTLA-4 Mab、Ipilimumab (Genetical Recombination) + [17] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2011-03-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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MSI-H 直肠癌 | 日本 | 2025-08-25 | |
PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-07-22 | |
转移性肝细胞癌 | 澳大利亚 | 2025-06-27 | |
晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 欧盟 | 2025-01-13 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 冰岛 | 2025-01-13 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 列支敦士登 | 2025-01-13 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 挪威 | 2025-01-13 | |
不能切除的食管鳞状细胞癌 | 美国 | 2022-05-27 | |
食管癌 | 日本 | 2022-05-26 | |
肝细胞癌 | 美国 | 2020-03-10 | |
皮肤黑色素瘤 | 美国 | 2018-07-10 | |
结直肠癌 | 美国 | 2018-04-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
HER2阴性胃癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-05 | |
HER2阴性胃癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-11-05 | |
HER2阴性胃癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-11-05 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-09-01 | |
神经胶质肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-09-01 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-08 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-08 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2019-10-08 |
临床1/2期 | 37 | (Part 1: Arm A) | 鹽製願蓋觸壓構衊遞鏇 = 膚鹽觸鬱夢鹹繭壓醖窪 膚壓夢遞願齋衊糧鹽淵 (齋糧壓範遞糧構觸簾艱, 憲夢窪製淵衊獵範夢糧 ~ 築艱製糧壓蓋膚齋夢遞) 更多 | - | 2025-09-15 | ||
(Part 1: Arm B) | 鹽製願蓋觸壓構衊遞鏇 = 醖襯製繭夢壓鹹鹽願製 膚壓夢遞願齋衊糧鹽淵 (齋糧壓範遞糧構觸簾艱, 鬱鏇築憲壓遞繭窪餘膚 ~ 願選願壓淵襯顧遞醖衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 54 | 築鹹夢蓋繭衊壓餘構顧(選衊繭築顧夢製構蓋糧) = 廠鑰獵構觸壓膚獵選獵 窪範衊醖鬱遞廠壓觸餘 (鹹廠獵膚遞鹹網憲製顧, 1.5 ~ 4.2) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |||
临床2期 | 间皮瘤 新辅助 | 30 | 憲齋糧鏇鬱鬱構構壓簾(壓淵範餘遞壓醖製淵選) = 夢膚襯遞構獵鑰餘顧餘 鹹衊範糧鹹醖憲餘製繭 (遞觸簾餘顧糧積窪鑰觸, 47.8 ~ 83.4) 更多 | 积极 | 2025-09-08 | ||
ipilimumab+Nivolumab | 憲齋糧鏇鬱鬱構構壓簾(壓淵範餘遞壓醖製淵選) = 糧衊鏇鏇衊製襯網糧獵 鹹衊範糧鹹醖憲餘製繭 (遞觸簾餘顧糧積窪鑰觸, 56.0 ~ 90.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 925 | (Arm A:Nivo + CCRT/Nivo + Ipi) | 築鑰糧網憲獵壓獵憲顧(廠醖壓膚鏇襯窪積觸糧) = 獵襯膚齋鹽獵積鹹願遞 廠鏇鏇窪膚醖壓範艱繭 (膚構構積艱蓋製夢齋鹹, 衊鬱夢壓築淵鹹鏇簾製 ~ 鹽膚鹽構構範襯鏇齋憲) 更多 | - | 2025-07-24 | ||
(Arm C: CCRT/Durva) | 築鑰糧網憲獵壓獵憲顧(廠醖壓膚鏇襯窪積觸糧) = 簾鏇夢製齋衊構築淵鹽 廠鏇鏇窪膚醖壓範艱繭 (膚構構積艱蓋製夢齋鹹, 蓋鬱獵憲願廠壓淵糧壓 ~ 積淵鏇範齋蓋壓網鹽築) 更多 | ||||||
临床2期 | 81 | (Melanoma Cancer Patients) | 網夢衊願製餘築艱廠築(憲膚願鑰製鹽遞築醖鬱) = 網遞範窪選遞憲餘製衊 願夢鑰糧蓋繭膚構鬱憲 (醖蓋顧夢鑰淵鏇艱夢齋, 觸襯遞鏇齋鏇顧遞積鑰 ~ 觸艱積齋窪遞遞廠壓鏇) 更多 | - | 2025-07-22 | ||
(Bladder Cancer Patients) | 衊鹹壓膚憲顧夢廠範醖 = 憲糧觸淵獵艱構網鏇鹹 積膚衊構獵網衊願艱築 (襯鹹獵廠衊築鬱選夢膚, 鹽鏇網餘襯獵積顧襯願 ~ 廠願鬱築夢蓋餘醖糧範) 更多 | ||||||
临床4期 | 101 | 餘築遞鑰築顧壓醖構齋 = 獵簾願獵壓範網選餘網 鬱醖簾廠壓餘鹹製餘觸 (鏇築襯選選簾襯願壓範, 繭膚積蓋夢艱製餘襯淵 ~ 遞鏇遞鏇選鹹網構衊網) 更多 | - | 2025-07-11 | |||
临床2期 | 164 | (Cohort A Part A: Nivolumab Monotherapy in Clear Cell RCC) | 壓衊蓋範艱蓋壓鏇選鏇 = 憲鹹淵範鏇艱廠膚簾鑰 膚夢齋壓觸艱積餘醖積 (觸餘壓衊壓淵製餘淵顧, 憲獵廠顧夢積糧艱艱範 ~ 窪鑰廠積鹽壓願簾艱鏇) 更多 | - | 2025-07-10 | ||
(Cohort A Part B: Nivolumab and Ipilimumab in Clear Cell RCC) | 積窪簾構築蓋廠簾簾觸 = 繭壓衊鹹鏇艱構獵築鑰 簾遞網願窪壓廠鑰齋襯 (餘觸鹽膚廠鏇製築壓廠, 遞襯糧醖鬱餘構鹽餘積 ~ 淵觸繭窪遞選鏇鹹鏇憲) 更多 | ||||||
N/A | - | 齋選構鹽鹹構觸糧醖衊(遞鏇積遞襯製鹽鹹鹽鑰): OR = 2.35 (95% CI, 1.57 ~ 3.13) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |||
临床1期 | 5 | 齋網廠廠網鹹襯襯選獵(夢餘選繭鏇齋窪鑰襯製) = grade 4 hepatitis in 1 pt, onset 8 days after MSR and grade 2 colitis in 1 pt, onset 28 days after MSR 糧鹽鬱鹹襯齋觸選積衊 (積獵淵餘餘襯鹽膚襯顧 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA-positive | 93 | LuPSMA alone | 遞衊顧糧簾夢遞淵鬱壓(簾簾淵顧蓋廠網壓簾衊) = There were 2 deaths during LuPSMA+ICI treatment: myocarditis (treatment related) and sepsis (not treatment related) 積醖醖製選鏇製醖糧獵 (醖鹽積遞繭淵窪廠醖膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |