Ipilimumab

在癌症治疗领域，“五年”有着特殊的分量：对研究者而言，五年生存率是衡量疗法是否带来长生存获益的“金标准”；对患者而言，它则意味着“临床治愈”的可能，是无数人心中的希望与目标。 近年来，免疫治疗（IO）的崛起正让“五年生存”目标逐渐可及。在刚刚结束的2025 中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上，这一趋势再次得到了印证：里程碑式的CheckMate-649研究再次分享了长期随访数据，为持久获益提供了有力证据，也让患者看到了更多可能。 在免疫治疗的众多研究中，CheckMate系列研究因其影响深远而广为人知：其囊括的数十项临床研究共同奠定了当下免疫治疗的“地基”；而这一“地基”背后的支柱，则是全球首个PD-1抑制剂——纳武利尤单抗，以及其背后的开创者——百时美施贵宝。 2025年是百时美施贵宝进入中国的第43年，也是其宣布发起“中国2030战略”的第五年。作为最早将免疫治疗带入临床、并最先在中国推动其落地的跨国药企，百时美施贵宝不仅见证了免疫治疗的全球进程，更在过去五年间，通过持续将前沿的全球科研成果与中国患者的需求深度结合，致力于让更多人迎来超越五年的生命旅程。 深耕免疫治疗 不断夯实“5年生存” 作为免疫治疗的开创者，百时美施贵宝（BMS）在过去五年里持续深耕中国高发瘤种，推动了一系列临床研究和适应症拓展，从长生存突破到不同临床治疗领域的开拓，切实推动了中国肿瘤诊疗范式革新。 消化肿瘤攻坚： 聚焦中国患者“未尽之需” 消化道肿瘤在中国发病率极高，且长期面临治疗手段有限、生存率低的困境。基于对中国临床“未尽之需”的洞察，百时美施贵宝在过去五年中持续加码这一领域，带来了多项改变临床格局的成果。 其中，最具代表性的当属CheckMate-649研究。它不仅在全球范围内实现了晚期胃癌一线免疫治疗“零的突破”，更在五年随访数据中，为患者提供了实实在在的长期获益证据：高达24%的中国患者（PD-L1 CPS ≥ 5）1实现了5年生存，是传统化疗的3倍。这一成果标志着晚期胃癌随着生存期的不断延长，开始迈向了“慢病化管理”的新阶段：对许多晚期胃癌患者而言，五年生存已成为了可以切实追求的目标。 拓展获益人群： 从晚期到早期，重塑免疫应用模式 在晚期患者疗效持续提升的同时，伴随早诊早筛的推进，越来越多癌症患者在疾病早期即可被发现：国家癌症中心数据显示，截至2022年，我国高发地区重点癌种的早诊率已经达到55%以上2。这使得丰富早期干预手段成为临床亟需解决的问题。 百时美施贵宝顺应这一趋势，持续前瞻性地探索免疫治疗在早期人群中的作用与价值，力求让患者更早获益：过去五年间，纳武利尤单抗已在中国获批四项早期肿瘤适应症，涵盖新辅助（术前）、辅助（术后）及围术期（术前+术后）治疗，数量位居所有PD-1抑制剂之首。 其中，标志性的CheckMate-816研究首次在可切除非小细胞肺癌的术前治疗中验证了“免疫+化疗”模式，不仅可显著改善患者病理完全缓解（pCR）率，也带来了长期生存获益。这一研究彻底改变了早期肺癌的临床实践，也引领了学术界的潮流，使“治愈”不再是遥远的理想，而成为更多早期患者可以期待的结果。 治疗策略升级： 开创“双免联合”新局面 如果说纳武利尤单抗奠定了PD-1抑制剂在多个瘤种治疗中的基石地位，那么有“免疫双子星”之称的双免O+Y（纳武利尤单抗联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗）方案则标志着免疫治疗策略的又一次飞跃。2021年，百时美施贵宝将这一当时全球唯一获批的双免方案引入中国，并随后在多个瘤种实现了突破，勾勒出双免治疗的广阔版图： 在罕见肿瘤领域，基于CheckMate-743研究，双免O+Y为中国的晚期不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者打破了这一领域近20年来无新的系统性疗法获批的困境； 在肠癌领域，基于CheckMate-8HW研究，双免O+Y确立了MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者的一线新标准，并在中国完成适应症获批“全球首发”，走在美国和欧盟之前； 在肝癌领域，CheckMate-9DW研究使双免O+Y在中国几乎与全球同步获批，为这一长期“高死亡率”肿瘤带来了突破既往免疫治疗效果瓶颈的新希望； 在肺癌领域，CheckMate-227研究提供了一线“免化疗”的新选择，并在长生存获益显著的同时，在部分现有治疗方案获益有限的人群中显示出突出疗效，为肺癌的精准免疫治疗提供了更多武器。 长期证据积累： 持续夯实长生存“金标准” 癌症治疗的最终目标是延长生命，而“五年生存率”始终是评估这一目标的“金标准”。百时美施贵宝深知这一点，因此在大量研究中坚持开展五年乃至更长时间的随访工作，不仅为临床提供更可靠的证据，也为行业树立了更高的标准。 以上文提到的CheckMate-649、CheckMate-816研究为例，两者均通过五年的长期随访数据有力证实了免疫治疗对比传统疗法，在总生存期和五年生存率方面的显著获益，夯实了这些治疗方案的临床标准地位；CheckMate-227研究则更进一步，目前已取得了业内罕见的六年随访结果，其七年生存数据未来也将公布，进一步验证了双免治疗“长尾效应”的持久力。这些成果不仅为医生临床决策提供了坚实支撑，也为患者带来了“超越五年”的切实希望。 多元举措提升可及性 真正惠及更多肿瘤患者 百时美施贵宝（BMS）在肿瘤治疗版图中的层层推进，源于自身数十年深耕免疫治疗的厚积薄发。与此同时，百时美施贵宝深知，创新疗法的价值不止于科研突破，更在于是否能让患者真正受益。“中国2030战略”五年来，百时美施贵宝始终以“提升可及”为目标，将创新成果层层融入中国的多层次医疗保障体系，把长生存希望转化为普惠可能。 多层次保障： 商保、患者援助联动，拓展可及版图 近五年间，百时美施贵宝积极探索与商业保险公司及城市普惠型商业健康险（惠民保）的合作，推动免疫治疗被纳入补充保障网络。截止到2024年底，超过100个城市的惠民保产品已经覆盖其免疫肿瘤产品，让更多患者能通过更多方式获得创新疗法的支付支持，扩大了免疫治疗的可及性。 而面对低收入或贫困的患者群体，百时美施贵宝于2018年首次引进免疫治疗时，便支持中国癌症基金会，率先在中国发起了患者援助项目，以降低患者的经济负担；项目目前已批准4万余人次患者入组获得援助药品。 医保冲刺： 填补目录空白，降低治疗负担 2025年，国家医保局在基本医保目录之外，首次制定了“商业健康保险创新药目录”，旨在于创新药物加速发展的背景下健全多层次医疗保障体系，满足不同人群对创新药的需求。 对此，百时美施贵宝积极响应，申报了旗下免疫肿瘤药物纳入商保创新药目录。其中，伊匹木单抗作为全球首个且目前中国唯一获批的CTLA-4抑制剂，可填补当前医保目录在单药CTLA-4抑制剂、非固定配方双免治疗方案，以及罕见瘤种（如胸膜间皮瘤）治疗方案上的空白，为临床提供更多选择； 同时，双免方案带来的长生存获益也为改善患者治疗结局提供了重要方向，因而其纳入商保创新药目录，既有助于衔接和补充医保目录，也可提升商保产品的临床价值，同时有望拓宽患者对创新药的可及路径，为多层次医疗保障体系推进提供支撑，从而进一步缓解患者治疗负担。 厉兵秣马剑指下个五年 持续引领创新突破 过去五年，百时美施贵宝（BMS）为中国患者交出了一份关于“长生存”的答卷。展望未来，新的肿瘤治疗赛道也在快速崛起。 持续深耕免疫治疗：突破治疗瓶颈 免疫治疗已经改变了多个肿瘤的治疗格局，但在部分患者中仍存在耐药或获益有限的难题。未来五年，百时美施贵宝将持续探索更具突破性的免疫治疗组合，例如，公司于2025年引进了PD-L1/VEGF 双抗——pumitamig（BNT327），旨在凭借“免疫+抗血管”策略突破传统免疫疗法的局限；同时，加速将旗下第三款免疫检查点抑制剂产品Opdualag（LAG-3抑制剂relatlimab与纳武利尤单抗复方制剂）引进中国。这些举措有望延续百时美施贵宝在免疫治疗中的引领地位，也为下一阶段的临床实践提供更多证据。 多元管线矩阵：布局新兴赛道 除了免疫治疗，百时美施贵宝未来五年还将积极布局多元治疗领域，构建互补的创新平台。通过收购RayzeBio，百时美施贵宝已获得多个差异化的的放射性配体药物（RLT），在这一新兴赛道中抢占了有利位置。在小分子靶向药物方面，百时美施贵宝重点布局了KRAS G12C抑制剂Krazati，其在肺癌、结直肠癌等瘤种中已展现出优异疗效，并有望尽快惠及中国患者。 靶向蛋白降解： 下一代血液肿瘤的战略支点 在百时美施贵宝旗下的技术矩阵中，靶向蛋白降解平台（Targeted Protein Degradation, TPD）无疑是最受瞩目的新星之一。与传统小分子抑制剂不同，TPD并非“抑制”致病蛋白，而是通过“招募”泛素-蛋白酶体系统等降解机制，将目标蛋白彻底清除。这种机制为“难以成药”的靶点打开了新通道，也被认为是未来十年肿瘤药物研发的关键方向之一。 百时美施贵宝作为TPD的先行者，构建了以CELMoD技术平台为核心的TPD研发管线。CELMoD药物通过靶向泛素-蛋白酶体系统中的关键分子——cereblon并调节其活性，从而促使致病蛋白被降解，目前已有三款CELMoD药物处于III期临床阶段，分别为iberdomide，mezigdomide和golcadomide，均展现出在血液肿瘤治疗中的强大潜力。 就在近期，iberdomide用于复发难治性多发性骨髓瘤的III期研究EXCALIBER-RRMM在预设的中期分析中，达到了“微小残留病（MRD）阴性率”这一主要研究终点。这一成果标志着CELMoD作为一类新型药物，其价值在关键性临床结果中得到了初步验证，具有里程碑意义。 除了CELMoD，百时美施贵宝在TPD赛道还拥有配体导向型降解剂（LDD）、降解抗体偶联物（DAC）等众多新型技术路线，有望构建一套完整的生态，确保自身在该领域的领先地位。 融入全球研发： 中国战略定位愈发关键 五年来，百时美施贵宝以CheckMate系列研究的长生存突破和多元可及举措，为中国患者交出了一份坚实答卷。未来，百时美施贵宝不仅要把全球前沿成果带到中国，更要用中国经验反哺全球。在目前百时美施贵宝全球的重点临床项目中，多数研究均有中国患者参与且入组人数领先；以CELMoD为例，多项关键性III期研究中，中国患者的入组人数位居所有国家前列。这种深度参与不仅确保了新疗法贴合中国患者临床特征，也让中国数据成为了全球创新的重要组成部分。未来基于公司的“中国2030战略”，百时美施贵宝将继续以科学创新为引擎，推动更多“超越五年”的可能。 参考资料： 1. Shen, L. at el. First-line (1L) nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) vs chemo in patients (pts) with advanced gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, and esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): 5-year (y) follow-up of Chinese pts from CheckMate 649. ASCO GI 2025, San Francisco, California, United States. 2. 中国新闻网. 国家癌症中心：高发地区重点癌种早诊率已达55%以上［J/OL］. 中国新闻网, 2023-11-15. 审校：Atai Babel 排版：Zelda 执行：Zelda 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。