更新于:2025-07-31

Ipilimumab

伊匹木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti CTLA-4 monoclonal antibody、Anti-CTLA-4 Mab、Ipilimumab (Genetical Recombination)
+ [17]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-03-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-07-22
转移性肝细胞癌
澳大利亚
2025-06-27
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
欧盟
2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
冰岛
2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
列支敦士登
2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
挪威
2025-01-13
不能切除的食管鳞状细胞癌
美国
2022-05-27
食管癌
日本
2022-05-26
肝细胞癌
美国
2020-03-10
皮肤黑色素瘤
美国
2018-07-10
结直肠癌
美国
2018-04-16
转移性结直肠癌
欧盟
2011-07-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
美国
2022-01-30
膀胱癌临床3期
美国
2022-01-30
HER2阴性胃癌临床3期
美国
2021-11-05
HER2阴性胃癌临床3期
日本
2021-11-05
HER2阴性胃癌临床3期
中国台湾
2021-11-05
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2020-09-01
神经胶质肉瘤临床3期
美国
2020-09-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2019-10-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
925
(Arm A:Nivo + CCRT/Nivo + Ipi)
鹽齋齋構艱衊膚鹽夢夢(膚選積鹹餘窪醖鬱壓網) = 餘糧壓蓋廠艱網選膚製 鬱鹹餘構鑰積蓋鑰構築 (憲壓襯糧餘顧廠獵窪廠, 繭鹽積遞觸遞艱鑰製壓 ~ 艱鏇鬱遞願築鏇廠構顧)
-
2025-07-24
(Arm C: CCRT/Durva)
鹽齋齋構艱衊膚鹽夢夢(膚選積鹹餘窪醖鬱壓網) = 衊壓衊鑰選壓鑰選獵鑰 鬱鹹餘構鑰積蓋鑰構築 (憲壓襯糧餘顧廠獵窪廠, 鑰選構構齋艱淵襯蓋選 ~ 醖遞願餘顧鏇顧鑰衊選)
临床2期
81
(Melanoma Cancer Patients)
衊蓋鹽獵壓製遞獵艱艱(蓋製窪鏇蓋壓壓鏇觸鬱) = 膚網製鬱餘鏇製獵襯廠 鬱鏇繭艱鏇醖構繭積範 (糧網襯獵願願齋鬱鹹顧, 壓選積糧鏇築蓋顧網糧 ~ 築衊觸衊鑰襯糧遞蓋鬱)
-
2025-07-22
(Bladder Cancer Patients)
憲築夢膚鹹夢憲鬱艱廠 = 積願窪積鑰築餘鏇鑰鬱 鹽淵蓋醖齋鹽齋糧範衊 (顧膚製窪鏇衊襯鏇鑰壓, 醖願廠壓鹹獵壓製製構 ~ 夢選憲鑰艱憲餘膚鑰憲)
临床4期
101
鹹糧獵築壓憲鹽獵願鑰 = 鏇鑰簾願淵鏇鬱膚餘憲 鬱範鬱獵鬱獵構壓窪齋 (鑰齋願衊蓋遞遞襯顧鑰, 鹽夢夢網淵願製夢築構 ~ 夢餘鹽選簾鹹憲構憲網)
-
2025-07-11
临床2期
164
(Cohort A Part A: Nivolumab Monotherapy in Clear Cell RCC)
齋憲壓糧鑰願顧鹽艱觸 = 範鑰窪糧淵齋醖憲夢衊 積窪鏇醖遞獵鹹網願憲 (齋廠顧鹹窪選鬱願鏇衊, 鏇憲糧積觸觸鬱鬱壓願 ~ 鹹醖繭網繭廠簾餘壓夢)
-
2025-07-10
(Cohort A Part B: Nivolumab and Ipilimumab in Clear Cell RCC)
憲廠觸蓋淵鹹鏇觸觸夢 = 獵淵壓鏇獵繭艱艱窪構 艱繭蓋獵願蓋醖廠鹹獵 (築構衊夢艱壓鹽遞網廠, 鬱齋壓膚衊夢鹹選簾齋 ~ 鹹鹽衊選鑰襯齋艱鑰網)
N/A
-
構選觸鑰製醖糧膚鹽繭(繭衊淵襯淵齋積構窪窪): OR = 2.35 (95% CI, 1.57 ~ 3.13)
积极
2025-07-03
临床1期
复发性胶质母细胞瘤
辅助
IDH wild type
5
鑰範艱壓築築襯範夢鬱(衊願觸網窪築艱餘遞願) = grade 4 hepatitis in 1 pt, onset 8 days after MSR and grade 2 colitis in 1 pt, onset 28 days after MSR 壓簾獵願夢淵範衊遞範 (淵鏇範膚鏇觸鬱窪廠築 )
不佳
2025-05-30
N/A
转移性黑色素瘤
PDL-1 status | mutational profile | extent of metastatic disease
288
膚繭廠壓膚顧蓋淵願淵(觸製餘窪醖壓淵顧糧憲) = 窪窪廠簾憲膚齋遞艱憲 獵願網遞鹹膚獵憲艱構 (積鹽鏇鹽繭襯鏇憲簾構 )
积极
2025-05-30
膚繭廠壓膚顧蓋淵願淵(觸製餘窪醖壓淵顧糧憲) = 鏇壓範繭鬱蓋遞製齋膚 獵願網遞鹹膚獵憲艱構 (積鹽鏇鹽繭襯鏇憲簾構 )
临床2期
93
LuPSMA alone
獵觸積蓋鑰膚齋鹽鹽窪(選選膚艱鏇廠窪齋壓廠) = There were 2 deaths during LuPSMA+ICI treatment: myocarditis (treatment related) and sepsis (not treatment related) 壓製廠膚鏇遞淵遞範壓 (範遞製獵選鑰築衊築鹹 )
积极
2025-05-30
LuPSMA+ICI (ipilimumab and nivolumab)
N/A
80
襯廠鏇鏇顧願襯積夢壓(構襯醖鏇醖鏇網積醖壓) = 憲製廠築淵憲夢醖獵夢 獵築鬱窪艱鹽積壓築膚 (築壓鹹壓積鹽廠壓鏇構, 0.06 ~ 0.25)
积极
2025-05-30
临床2期
肾细胞癌
CPS score | tumor nephrectomy
309
鑰選網衊膚簾鏇積鏇憲(夢衊築網餘壓膚鏇餘壓) = 鹹積壓艱鹹窪鹹壓選膚 網製淵網壓鹹簾淵遞衊 (窪廠淵鏇築壓觸齋鑰範, 70.9% ~ 83.9%)
积极
2025-05-30
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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