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更新于：2026-06-21

Ipilimumab

伊匹木单抗

更新于：2026-06-21

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Anti CTLA-4 monoclonal antibody、Anti-CTLA-4 Mab、Ipilimumab (Genetical Recombination)

+ [17]

靶点

CTLA4

作用方式

抑制剂

作用机制

CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病呼吸系统疾病+ [11]

在研适应症

微卫星高度不稳定性直肠癌PD-L1阳性非小细胞肺癌转移性肝细胞癌+ [267]

非在研适应症

急性双系白血病急性双表型白血病复发性急性淋巴细胞白血病+ [151]

原研机构

Bristol Myers Squibb Co.

在研机构

The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

Bristol Myers Squibb Co.Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

+ [15]

非在研机构

Personal Genome Diagnostics, Inc.

The University of Texas Southwestern Medical Center

Fred Hutchinson Cancer Research Center

+ [11]

权益机构

Nektar Therapeutics

Inspirna, Inc.

Nexoplex Bio, Inc.

+ [8]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2011-03-25),

黑色素瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 143797L

来源: *****

Sequence Code 9060585H

来源: *****

关联

909

项与伊匹木单抗相关的临床试验

NCT07587827

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase 1, Open-label, Dose-escalation and Dose-expansion Study Evaluating the Safety Feasibility and Efficacy of ODI-2001 Vaccine, a Personnalized Immunotherapy in Patients With Metastatic or Locally Advanced Colon Cancer or Pancreatic Cancer

This is a phase 1, open-label, multicentric study evaluating the safety, feasibility and efficacy of ODI-2001, a personnalized therapeutic cancer vaccine composed of DNA neoantigen vaccine, Modified Vaccinia virus Ankara (MVA) viral adjuvant and anti-CTLA4 (ipilimumab), in patients with metastatic or locally advanced colorectal or pancreatic cancer. The study includes a dose-escalation phase to determine the maximum tolerated dose (MTD) followed by an expansion phase to evaluate efficacy in terms of progression-free survival

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

Centre Georges François Leclerc

NCT07511036

/ Not yet recruiting临床2期IIT

PROSECCO: A Phase 2, Single Arm, Neoadjuvant Study Evaluating Combination Cemiplimab, Fianlimab, And Ipilimumab In Patients With Surgically Resectable Melanoma

This is a phase II study testing the safety and preliminary efficacy of triplet ICB in treatment naïve patients with clinical stage III or oligometastatic stage IV melanoma with resectable disease.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT07444619

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase I Study of Pazopanib in Combination With Trabectedin, Ipilimumab and Nivolumab (TraPIN) in Pediatric and Young Adult Patients With Recurrent Soft Tissue Sarcomas

The goal of this study is to build on the experience of the SAINT trial by evaluating the safety and efficacy of the addition of pazopanib to their published chemotherapy regimen.

开始日期2026-08-31

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

100 项与伊匹木单抗相关的临床结果

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100 项与伊匹木单抗相关的转化医学

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100 项与伊匹木单抗相关的专利（医药）

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5,266

项与伊匹木单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·CNS oncology

Tailored management of a melanoma patient with bleeding brain metastases and deep vein thrombosis with thrombectomy

Article

作者: Ceccarelli, Corrado ; Pastina, Ilaria ; Del Roscio, Davide ; Viterbo, Antonella ; De Angelis, Filippo ; Pieraccini, Massimo ; Arezzini, Luca

CASE PRESENTATION:

We describe a 62-year-old man with disseminated melanoma (initially staged pT2aN0M0, AJCC stage IB, 8th edition AJCC) who developed multiple brain metastases with hemorrhagic transformation, pulmonary embolism, retrobulbar progression with eyeball herniation, and deep vein thrombosis (DVT). After cerebral edema improved with corticosteroid tapering and the patient became asymptomatic, he started combination immunotherapy with ipilimumab (3 mg/kg q3w × 4) and nivolumab (1 mg/kg q3w × 4). Despite initial benefit, progression led to radiotherapy for retrobulbar lesion and subsequent targeted therapy with encorafenib (450 mg daily) and binimetinib (45 mg twice daily). Shortly after, the patient developed symptomatic left-leg DVT extending to the femoral vein with segmental pulmonary embolism. Given the contraindication to full anticoagulation, mechanical thrombectomy with the Indigo Aspiration System was performed, followed by prophylactic LMWH at reduced therapeutic dose (enoxaparin 1 mg/kg once daily due to recent thrombectomy and hemorrhagic risk from bleeding brain metastases). During targeted therapy, the patient experienced partial regression of brain, liver, and peritoneal metastases, although intracranial hemorrhage recurred later.

CONCLUSIONS:

This case highlights the value of a multidisciplinary, tailored approach integrating immunotherapy, radiotherapy, targeted therapy, and mechanical thrombectomy with no DVT recurrence observed following thrombectomy at 6-month follow-up.

2026-12-01·JOURNAL OF BIOMOLECULAR NMR

A fast and efficient strategy for the NMR assignment of Fab methyl groups

Article

作者: Henot, Faustine ; Doyen, Camille ; Frances, Oriane ; Güntert, Peter ; Crublet, Elodie ; Vibert, Béatrice ; Giraud, Arthur ; Favier, Adrien ; Dbira, Sarra ; Imbert, Lionel ; Boisbouvier, Jérôme ; Clavier, Séverine

Owing to their high specificity and therapeutic effectiveness, monoclonal antibodies (mAbs) have rapidly become one of the leading classes of biologic drugs used to treat critical illnesses. The antigen-binding fragment (Fab) of mAbs plays a key role in the antigen recognition, so its structural characterization is essential, as even a slight change to its Higher Order Structure (HOS) can impact the antibody's potency. Recently, 2D methyl NMR has been introduced as a powerful method to assess both the structure and integrity of therapeutic Fab fragments. However, the identification of methyl group resonances in NMR spectra remains rare since Fabs are large heterodimers of ~ 50 kDa. Here, we present the methyl group assignment of an IgG1 Fab produced in a cell-free system with an optimal isotope labelling. We first assigned 99% of the alanine, isoleucine, leucine, methionine, and valine methyl groups of the therapeutic Fab targeting LAMP1 antigen. Building on this assignment, we propose a "divide and conquer" strategy that exploits sequence identities to rapidly assign methyl groups of other IgG1 Fabs. We demonstrate that the assignment of the Fab's constant region can easily be transferred from one IgG1 to another and that the variable part of a new Fab can be assigned using smaller uniformly ¹⁵N,¹³C-labelled constructs. We applied our strategy to ipilimumab's Fab and, using the assignment of ipilimumab's variable part and Fab anti-LAMP1's constant part, we could transfer the assignment of 89% of the methyl-containing amino acids to the entire ipilimumab Fab without having to produce deuterated samples. This assignment strategy can be generalised to any other IgG1 Fabs provided that their constant regions are identical and the strategy can be adapted to accommodate the expression levels of the different variable domains. This new method drastically facilitates the Fab assignment process, making it suitable for the pharmaceutical timeline.

2026-08-01·SEMINARS IN ONCOLOGY

Risk of intensive care unit admission after immune checkpoint inhibitor use in cancer

Article

作者: Bhandari, Sambhawana ; Guarin, Geneva ; Baral, Maun R ; Ranganathan, Prabha ; McEvoy, Colleen ; Morgensztern, Daniel

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) have transformed cancer therapy but can cause excessive immune activation, leading to severe adverse events, including intensive care unit (ICU) admission. Existing evidence on critical illness after ICI use is limited, largely single center, and focused on immune related adverse events. This study evaluates the risk of inpatient and ICU admissions after ICI initiation using two large national databases. We retrospectively analyzed MarketScan Commercial and Multi-state Medicaid Research Databases (2016-2022) to identify adults with solid organ malignancies treated with ICIs and determined if ICU admission was required within 90 days of ICI administration. The primary diagnosis for ICU admission was identified and categorized. Associations between cancer type, ICI type, and ICU admission were analyzed. About 33,040 patients received ICIs during the study period. About 48.9% were male and 51.1% female. Pembrolizumab was the most used (49.3%), followed by nivolumab (31.9%), and ipilimumab (9.4%). Lung cancer was the most common malignancy (40.8%), followed by genitourinary (16%), melanoma (13%), gastrointestinal (12%), and breast (10%). About 22.0% (n = 7,216) of patients were hospitalized, and 8.7% (n = 2,872) required ICU admission. Infection was the most frequent reason for ICU admission, followed by respiratory causes. The odds of being admitted to the ICU were higher with combination ICI (OR = 1.51, P < .001) compared to ICI monotherapy. In conclusion, among patients with solid organ malignancies, nearly 9% required ICU admission within 90 days of ICI initiation, most commonly for infectious causes. These findings highlight the need for heightened vigilance for critical illness in patients treated with ICIs.

2,148

项与伊匹木单抗相关的新闻（医药）

2026-06-21

·肿瘤界

ICI视界 | 2026 CSCO肺癌免疫治疗推荐方案速查

点击蓝字关注我们 ICI 视界 “ICI视界”栏目首期内容系统梳理了免疫检查点抑制剂作用机制、国内全品类上市药品及各瘤种获批适应证全貌。本期聚焦非小细胞肺癌与小细胞肺癌，依据《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2026》，将推荐治疗方案按病理类型（非鳞癌/鳞癌）、驱动基因状态（突变阳性/阴性）、治疗线数（一线/二线/巩固/辅助/围手术期）、推荐级别（Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ级）及是否纳入医保分门别类整理呈现，旨在为临床医生提供一份可快速检索、便捷查阅的肺癌免疫治疗推荐方案工具型内容，助力精准决策。 01 无驱动基因突变的非鳞非小细胞肺癌晚期一线治疗 _ 治疗方案 Ⅰ级推荐帕博利珠单抗（限PD-L1 TPS≥50%，1A类；PD-L1 TPS 1%~49%，2A类）阿替利珠单抗（限PD-L1 TC≥50%或IC≥10%，1A类）帕博利珠单抗+培美曲塞+铂类（1A类）卡瑞利珠单抗+培美曲塞+铂类（1A类，医保）信迪利单抗+培美曲塞+铂类（1A类，医保）替雷利珠单抗+培美曲塞+铂类（1A类，医保）阿替利珠单抗+培美曲塞+铂类（1A类）舒格利单抗+培美曲塞+铂类（1A类）特瑞普利单抗+培美曲塞+铂类（1A类，医保）斯鲁利单抗+培美曲塞+铂类（1A类）依沃西单抗（限PD-L1 TPS≥1%，1A类，医保） Ⅱ级推荐阿替利珠单抗+紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗（1A类）阿替利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂（1A类） Ⅲ级推荐纳武利尤单抗+伊匹木单抗和2周期培美曲塞+铂类（1A类）晚期二线治疗 _ 治疗方案 Ⅰ级推荐纳武利尤单抗（1A类）替雷利珠单抗（1A类，医保） Ⅱ级推荐帕博利珠单抗（限PD-L1 TPS≥1%，1A类）阿替利珠单抗（1A类）局部晚期巩固治疗 _ 治疗方案 Ⅰ级推荐同步/序贯放化疗后使用度伐利尤单抗（1A类）同步/序贯放化疗后使用舒格利单抗（1A类）辅助治疗 _ 治疗方案 Ⅰ级推荐 ⅡA~ⅢA期术后辅助化疗后使用阿替利珠单抗（PD-L1 TC≥1%，1A类） Ⅱ级推荐 ⅠB期（T₂ₐ≥4cm）、Ⅱ或ⅢA期术后铂类化疗后使用帕博利珠单抗（1A类）新辅助治疗 _ 治疗方案 Ⅰ级推荐纳武利尤单抗+含铂化疗（1A类）围手术期治疗 _ 治疗方案 Ⅰ级推荐特瑞普利单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗（1A类）帕博利珠单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗（1A类）替雷利珠单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗（1A类）度伐利尤单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗（1A类） Ⅱ级推荐卡瑞利珠单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗（1A类）纳武利尤单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗（1A类） 02 驱动基因突变阳性的非鳞非小细胞肺癌晚期一线治疗：从目前已有的研究来看，并不支持驱动基因突变阳性的晚期NSCLC患者一线使用免疫治疗。晚期二线及以上治疗 _ 治疗方案 Ⅰ级推荐信迪利单抗+贝伐珠单抗类似物+化疗（1A类，医保）依沃西单抗+培美曲塞+卡铂（1A类，医保）芦康沙妥珠单抗（1A类，医保） Ⅱ级推荐 / Ⅲ级推荐艾帕洛利托沃瑞利单抗联合化疗和贝伐珠单抗 03 鳞状非小细胞肺癌晚期一线治疗 _ 治疗方案 Ⅰ级推荐帕博利珠单抗（PD-L1 TPS≥50%，1A类）帕博利珠单抗（PD-L1 TPS 1%~49%，2A类）阿替利珠单抗（限PD-L1 TC≥50%或IC≥10%，1A类）帕博利珠单抗+紫杉醇/白蛋白紫杉醇+铂类（1A类）替雷利珠单抗+紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂（1A类，医保）信迪利单抗+吉西他滨+铂类（1A类，医保）卡瑞利珠单抗+紫杉醇+铂类（1A类，医保）舒格利单抗+紫杉醇+铂类（1A类）派安普利单抗+紫杉醇+卡铂（1A类）斯鲁利单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂（1A类）依沃西单抗（限PD-L1 TPS≥1%，1A类） Ⅱ级推荐 / Ⅲ级推荐纳武利尤单抗+伊匹木单抗和2周期紫杉醇+铂类（1A类）晚期二线治疗 _ 治疗方案 Ⅰ级推荐纳武利尤单抗（1A类）替雷利珠单抗（1A类） Ⅱ级推荐帕博利珠单抗（限PD-L1 TPS≥1%，1A类）阿替利珠单抗（1A类）局部晚期巩固治疗 _ 治疗方案 Ⅰ级推荐同步/序贯放化疗后使用度伐利尤单抗（1A类）同步/序贯放化疗后使用舒格利单抗（1A类）辅助治疗 _ 治疗方案 Ⅰ级推荐 ⅡA~ⅢA期术后辅助化疗后阿替利珠单抗维持治疗（PD-L1 TC≥1%，1A类） Ⅱ级推荐 ⅠB期（T₂ₐ≥4cm）、Ⅱ或ⅢA期术后铂类化疗后使用帕博利珠单抗（1A类）新辅助治疗 _ 治疗方案 Ⅰ级推荐纳武利尤单抗+含铂化疗（1A类）围手术期治疗 _ 治疗方案 Ⅰ级推荐特瑞普利单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗（1A类）帕博利珠单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗（1A类）替雷利珠单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗（1A类）度伐利尤单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗（1A类） Ⅱ级推荐卡瑞利珠单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗（1A类）纳武利尤单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗（1A类） 04 局限期小细胞肺癌 _ 治疗方案 Ⅰ级推荐同步化放疗后使用度伐利尤单抗（1A类） 05 广泛期小细胞肺癌一线治疗 _ 治疗方案 Ⅰ级推荐阿替利珠单抗+依托泊苷+卡铂（1A类）度伐利尤单抗+依托泊苷+卡铂/顺铂（1A类）斯鲁利单抗+依托泊苷+卡铂（1A类）阿得贝利单抗+依托泊苷+卡铂（1A类）特瑞普利单抗+依托泊苷+卡铂/顺铂（1A类）替雷利珠单抗+依托泊苷+卡铂/顺铂（1A类）莫苏拜单抗+安罗替尼+依托泊苷+卡铂（1A类）索卡佐利单抗+依托泊苷+卡铂（1A类） Ⅱ级推荐阿替利珠单抗+依托泊苷+卡铂一线诱导治疗后阿替利珠单抗+芦比替定维持治疗（2A类）二线及以上治疗 _ 治疗方案 Ⅰ级推荐 / Ⅱ级推荐 / Ⅲ级推荐塔拉妥单抗（2A类）推荐阅读 ICI视界 | 免疫检查点抑制剂作用机制与国内上市药物适应证汇总声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：中国临床肿瘤学会(CSCO)免疫检查点抑制剂临床应用指南2026 编辑：Lagertha 审核：阿希雅

CSCO会议临床3期免疫疗法临床结果

2026-06-17

·医药代表

2025年全球最畅销的50款药物，看看有你公司的吗？

今晚，大咪给 MRCLUB 的小伙伴们分享一个最新的药物销售排名榜单，看看有你做过的品种吗？ 2025年全球畅销药物50强（单位：百万美元） # 品牌通用名公司 25销售增幅 1 可瑞达帕博利珠单抗默沙东 31,680 7.5% 2 穆峰达替尔泊肽礼来 22,965 99.0% 3 诺和泰司美格鲁肽诺和诺德 19,206 5.6% 4 达必妥度普利尤单抗赛诺菲/再生元 17,736 20.2% 5 喜开悦利生奇珠单抗艾伯维 17,562 49.9% 6 艾乐妥阿哌沙班 BMS/辉瑞 14,443 8.3% 7 兆珂达雷妥尤单抗强生 14,351 23.0% 8 必妥维比克恩丙诺片吉利德科学 14,300 6.7% 9 Zepbound 替尔泊肽礼来 13,542 174.9% 10 诺和盈司美格鲁肽诺和诺德 11,955 35.9% 11 欧狄沃纳武利尤单抗 BMS 10,049 8.0% 12 欧唐静恩格列净勃林格/礼来 9,932 4.8% 13 罗可适奥瑞利珠单抗罗氏 8,436 3.9% 14 安达唐达格列净阿斯利康 8,492 10.0% 15 瑞福乌帕替尼艾伯维 8,304 39.1% 16 诺欣妥沙库巴曲缬沙坦诺华 7,748 -0.9% 17 泰瑞沙奥希替尼阿斯利康 7,254 10.2% 18 可善挺司库奇尤单抗诺华 6,668 8.6% 19 沛儿肺炎球菌结合疫苗辉瑞 6,494 1.3% 20 维达全氯苯唑酸葡胺辉瑞 6,380 17.0% 21 喜达诺乌司奴单抗强生 6,078 -41.3% 22 英飞凡度伐利尤单抗阿斯利康 6,063 28.5% 23 唯择阿贝西利礼来 5,723 7.8% 24 佳达修 HPV疫苗默沙东 5,233 -39.0% 25 特诺雅古塞奇尤单抗强生 5,155 40.5% 26 罗视佳法瑞西单抗罗氏 4,936 6.1% 27 凯丽隆琥珀酸瑞波西利诺华 4,783 57.7% 28 欣安立适重组带状疱疹疫苗 GSK 4,687 5.8% 29 修美乐阿达木单抗艾伯维 4,540 -49.5% 30 全欣达奥法妥木单抗诺华 4,426 37.3% 31 复必泰 mRNA新冠疫苗辉瑞/BioNTech 4,367 -18.4% 32 爱博新哌柏西利辉瑞 4,122 -5.6% 33 全再乐糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂 GSK 3,934 10.5% 34 恩瑞舒阿巴西普 BMS 3,705 0.6% 35 诺和忻司美格鲁肽片诺和诺德 3,339 -5.2% 36 瑞复美来那度胺 BMS 2,951 -48.9% 37 逸沃伊匹木单抗 BMS 2,900 14.6% 38 亿珂伊布替尼艾伯维/强生 2,869 -14.3% 39 Pomalyst/Imnovid 泊马度胺 BMS 2,733 -22.9% 40 PROQUAD/M-M-R II/VARIVAX 麻腮风-水痘相关疫苗默沙东 2,451 -1.4% 41 Paxlovid 奈玛特韦/利托那韦辉瑞 2,362 -58.7% 42 利布洛泽罗特西普 BMS 2,327 31.2% 43 万凯锐/瑞卡必卡替拉韦/利匹韦林 GSK/ViiV 1,847 38.4% 44 Breyanzi 利基迈仑赛 BMS 1,358 81.8% 45 Opdualag 纳武利尤单抗/瑞拉利单抗 BMS 1,185 27.7% 46 迈凡妥玛伐凯泰 BMS 1,068 77.4% 47 艾普特卡替拉韦 GSK/ViiV 578 57.1% 48 热珀西亚奥扎莫德 BMS 577 1.9% 49 施达赛达沙替尼 BMS 493 -61.7% 50 Abecma 艾基维仑赛 BMS 427 5.2% 在过去一年，跨国药企最引人关注的竞争依然发生在榜单头部品种之间，按单一品牌药销售额计算，默沙东的可瑞达（Keytruda，帕博利珠单抗）守住了第一的位置，不过，如果按同一活性成分合并计算，礼来的替尔泊肽和诺和诺德的司美格鲁肽销售额已经超过了可瑞达。如果把以上几个头部品牌放到一边看，2025 年的全球药物销售榜显示，行业中具备规模化优势的专科药大品种的销售并没有进入平台期，仍在持续增长。可以看到，喜开悦（Skyrizi，利生奇珠单抗）、瑞福（Rinvoq，乌帕替尼）、达必妥（Dupixent，度普利尤单抗）、兆珂（Darzalex，达雷妥尤单抗）、特诺雅（Tremfya，古塞奇尤单抗）和凯丽隆（Kisqali，琥珀酸瑞波西利）等大品种仍保持较强的增长势头。另外，尽管整个制药行业管线在 2025 财年出现了收缩，免疫类药物仍是少数几个仍在扩张的大型治疗领域之一，增幅达到 20.6%。还有一个值得注意的地方，在这份榜单中，百时美施贵宝（BMS）入选品种多达 13 个，数量远远高于其他跨国药企，显示了 BMS 深厚的产品组合，在抗凝、免疫肿瘤、血液肿瘤、细胞治疗、心血管等多个领域，都可以看到 BMS 的品种。在头部跨国药企中，百时美施贵宝的产品梯队的换挡是比较成功的，可以看到，这 13 个品种中既有欧狄沃、利布洛泽、Breyanzi、迈凡妥等增长资产，也有仿制药冲击下的瑞复美、泊马度胺、施达赛等已经明显下滑的老品种，依靠新品接力，2025年，BMS 实现了全年 482 亿美元的营收。之前大咪曾多次分享过 BMS 新组团队的岗位信息，感兴趣的小伙伴们可以继续保持关注，遇到自己心仪的岗位抓紧投递简历。上述排名由 Drug Discovery and Development 基于原始申报文件整理，涵盖了全球 50 强药企在 2025 财年报告的最畅销药物。近日热点：轻装拜访！诺华挑战夏季着装惯例默沙东公布新一批裁员人数吉利德科学推出LGBTQ+对话工具 34种药品进入新一批带量采购名单国药集团，又控股一家公司第12批国采规则流出，7个变化实控人被立案，泰格医药更换总经理君实生物副总、核心技术人员辞任 35岁+医药代表，还有更多出路吗？借助第三方“带金销售”没路走了！ PD-1新标杆！H药获批新适应症销售代表起步，今日就任药企董事长第九批国采，一品种被取消中选资格南新制药三高管被罚诺华双靶组合在华获批第四个适应症 106亿美元！GSK买下Nuvalent 0元转让股权！90后“药二代”接棒大药企 2026国家医保目录调整最新进展全球首发！诺和杰®在中国率先上市代表交流：拜访客户，这6个边界感很重要优秀的医药代表都是“问题猎手” 优秀的医药代表都是问题猎手（二）四位日本医药代表的一天默克名言，强生信条，你更认可哪个？什么是“重磅炸弹”药物？外企裁员，这三种说法你要了解下美国医药代表在官方职业体系位置新规之下，医药代表的三个重要职能什么是医学联络官（MSL）？最新职位：百时美施贵宝新业务线热招亚虹医药新团队全国热招中安进全国职位来了！夏季新职！拜耳全国热招职位最新药企内部招聘（6月13日更新）医药代表伴您成长！

疫苗信使RNA临床结果

2026-06-16

·药弈

84亿美元的赌注：当双抗ADC改写单抗时代的规则

一个尚在I期的分子，如何撬动全球MNC史上对中国资产最大的一笔赌注 2023年12月11日，百利天恒子公司SystImmune 与美国 BMS 的一纸协议，震动了整个中国创新药圈。8亿美元首付款、5亿美元近期或有付款、潜在里程碑最高71亿美元，交易总金额最高可达84亿美元——这组数字刷新了当时全球ADC领域对外授权的纪录。彼时，BL-B01D1（通用名izalontamab brengitecan，简称iza-bren）还只是一款处于I期临床阶段的试验药物，适应症尚未敲定，全球多中心研究刚刚启动。没有III期阳性数据，没有FDA突破性疗法认定，甚至没有正式的国际通用名。这笔交易的核心逻辑是什么？BMS押注的不是某一个适应症的短期商业化回报，而是整个双靶点ADC范式的战略价值。在BMS的管线版图中，Opdivo正面临专利悬崖的压力，肿瘤业务需要新的增长引擎，而ADC赛道恰恰是其布局最薄弱的短板。BL-B01D1提供的不只是一款药物，而是一个可扩展至多个瘤种、覆盖不同治疗线数的平台。与此同时，另一个平行叙事正在展开。2025年5月29日，默沙东与第一三共联合宣布，主动撤回patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在EGFR突变NSCLC的BLA申请——原因是III期确证性研究HERTHENA-Lung02中，总生存期（OS）未达到统计学显著性。这意味着全球首个进入晚期开发阶段的HER3 ADC，在肺癌适应症上折戟。一进一退之间，BL-B01D1的命运齿轮开始转动。一、为什么是EGFR+HER3：双靶点设计的理论基础与现实困境 EGFR TKI耐药后的"HER3补偿" 在非小细胞肺癌的治疗史上，EGFR TKI的耐药机制研究已经相当透彻。当肿瘤细胞暴露于EGFR抑制剂时，会通过上调HER3及其配体来激活旁路信号通路，实现"逃逸"。临床数据显示，EGFR突变NSCLC患者在接受第三代TKI（如奥希替尼）治疗后，HER3表达水平显著升高，且与更差的预后相关。这一生物学现象为HER3靶向治疗提供了理论依据：抑制HER3可以阻断EGFR TKI耐药后的补偿性信号激活，从而延长靶向治疗的有效周期。 HER3-DXd的困境：PFS赢了，OS没有 HER3-DXd（patritumab deruxtecan）是第一三共基于DXd ADC平台开发的全球首个HER3靶向ADC。其II期研究HERTHENA-Lung01在经EGFR TKI和含铂化疗失败的EGFR突变NSCLC患者中，报告了29.8%的客观缓解率（ORR）和5.5个月的中位无进展生存期（mPFS）。基于这一数据，默沙东以40亿美元首付款获得三款DXd ADC（HER3-DXd、I-DXd、R-DXd）的全球权益（日本除外），其中HER3-DXd对应首付款为15亿美元，并向FDA提交了BLA申请。然而，2024年6月，FDA发出了完全回复函（CRL），理由是第三方生产设施存在问题。真正的打击来自2025年：确证性III期研究HERTHENA-Lung02的结果显示，虽然PFS达到了统计学显著性（HR 0.77），但中位PFS改善极为有限（5.8 vs 5.4个月，仅0.4个月），且OS未能证明获益。更值得警惕的是安全性信号。III期研究中，58%的患者经历了≥3级治疗相关不良事件，32%需要剂量下调，11%因不良事件停药。更严重的是，报告了4例治疗相关死亡，其中2例死于ILD。ILD总发生率为6.6%（14例），远高于BL-B01D1的ILD发生率。 HERTHENA-Lung02的关键数据终点HER3-DXd (n=293)化疗 (n=293)HR/比值mPFS (月)5.85.4HR 0.77mOS (月)16.015.9HR 0.98，未达显著性ORR35.2%25.3%—≥3级TRAE58%——ILD发生率6.6%0.3%含4例治疗相关死亡 PFS的改善未能转化为OS获益，引发了一个根本性追问：单靶点HER3 ADC是否真的能够克服EGFR TKI耐药？或者说，OS获益的缺失是否提示需要更强的双重阻断机制？双靶点设计的理论优势 BL-B01D1的双特异性抗体骨架同时结合EGFR和HER3，这种设计在理论上带来了三重优势：第一，双受体协同内吞。 EGFR和HER3在肿瘤细胞表面常以异源二聚体形式存在，同时靶向两个受体可以增强ADC的内吞效率，实现更有效的载荷递送。第二，更高的耐药屏障。当肿瘤细胞试图通过上调某一靶点来逃逸时，另一个靶点仍可维持药物的肿瘤杀伤作用。这种"双保险"机制理论上能够延缓耐药的发生。第三，更强的肿瘤选择性。 EGFR和HER3在正常组织中的表达谱存在差异。BL-B01D1的双靶点设计使其更倾向于富集在EGFR/HER3共表达的肿瘤组织中，理论上可改善正常组织的暴露。但理论不等于临床获益。BL-B01D1需要在数据上证明这些机制优势能够转化为患者的实际生存改善。二、BL-B01D1的数据底气：四项III期的多线战场截至目前，BL-B01D1/iza-bren已在全球启动超过40项临床试验，包括13项III期注册研究（国内10项+全球3项）。这一临床布局的广度和速度，在双抗ADC领域几乎是前所未有的。鼻咽癌III期（BL-B01D1-303）：全球首个双抗ADC III期阳性 2025年7月，BL-B01D1在鼻咽癌III期研究中达到主要终点，成为全球首个取得确证性III期阳性结果的双抗ADC药物。2025年10月，该数据以LBA形式在ESMO大会进行口头报告，并同步在《柳叶刀》主刊发表。 BL-B01D1-303研究设计：纳入既往经PD-1/PD-L1单抗及至少两线化疗（含铂）治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者，以2:1随机分组接受BL-B01D1或研究者选择的化疗方案（多西他赛、吉西他滨或卡培他滨），主要终点为PFS。关键结果终点BL-B01D1化疗HR/比值ORR (cORR)54.6%27.0%翻倍mPFS (月)8.384.34HR 0.44mDoR (月)8.54.1近翻倍≥3级TRAE导致停药2.6%——ILD0—— BL-B01D1将ORR从27%提升至54.6%，mPFS从4.34个月延长至8.38个月，疾病进展或死亡风险降低56%（HR 0.44）。值得注意的是，BL-B01D1的≥3级TRAE停药率仅为2.6%，且未观察到ILD事件——这一安全性特征与HER3-DXd形成了鲜明对比。 NDA已于2025年11月获CDE受理，并被纳入优先审评审批程序。鼻咽癌适应症有望成为BL-B01D1在全球获批的首个适应症。 EGFR突变NSCLC：单药后线与联合一线的数据分立 EGFR突变NSCLC是BL-B01D1布局最深的适应症之一，也是与HER3-DXd直接竞争的领域。后线单药（BL-B01D1-101 + BL-B01D1-203 pool分析）该汇总分析纳入171例经EGFR TKI治疗失败的EGFR突变NSCLC患者，数据截止2025年6月，中位随访20.5个月。人群cORRmPFS (月)mOS (月)ILD全人群 (n=171)47.4%6.924.80.6%RP2D 2.5mg/kg (n=121)48.8%6.924.80.8%TKI后未化疗 (n=50)56.0%12.5NR0% 关键发现：TKI后未接受过化疗的患者亚组（n=50）中，mPFS达到12.5个月，这一数字是HER3-DXd III期研究中mPFS（5.8个月）的两倍以上。联合奥希替尼一线（BL-B01D1 + osimertinib） 2025年WCLC公布的II期研究纳入154例初治EGFR突变晚期NSCLC患者，接受BL-B01D1（2.2-4.5mg/kg D1D8 Q3W）联合奥希替尼治疗。剂量组ORRcORR12个月PFS率2.5mg/kg (n=40)100%95.0%92.1% 100%的ORR和92.1%的12个月PFS率，在EGFR突变NSCLC一线治疗中堪称"炸裂"。但需注意，这是单臂II期研究的小样本数据，且入组患者基线特征相对有利。III期研究BL-B01D1-308（PANKU-Lung08）正在推进中，将在EGFR突变NSCLC中进一步验证联合方案的疗效。 BL-B01D1 vs HER3-DXd：EGFR突变NSCLC关键数据对比指标BL-B01D1后线HER3-DXd后线ORR47-56%35.2%mPFS6.9-12.5月5.8月≥3级TRAE70.2%58%ILD0.6-2.4%6.6%治疗相关死亡04例 BL-B01D1在ORR和PFS上展现出明确优势，ILD发生率更低，但血液学毒性的发生率相对更高。小细胞肺癌诊疗演进：从"无药可用"到"多药并进"的破局之路小细胞肺癌（SCLC）：ADC+PD-1的新范式 BL-B01D1在SCLC领域的探索，走的是"ADC联合免疫检查点抑制剂"的路线。 BL-B01D1-204-01研究设计：评估BL-B01D1（2.5或2.75mg/kg D1D8 Q3W）联合PD-1抑制剂斯鲁利单抗一线治疗广泛期SCLC（ES-SCLC）的II期研究。队列ORRcORRmPFS (月)12个月OS率总体 (82例入组/77可评估)88.3%77.9%8.280.8%2.5mg/kg (n=40)85.0%77.5%8.285.7%2.75mg/kg (n=37)91.9%78.4%8.376.4% 对比现有标准治疗——斯鲁利单抗+化疗（ASTRUM-005研究：mPFS 5.8个月，12个月OS率约48%），BL-B01D1联合斯鲁利单抗的II期数据展现了显著的疗效提升：ORR从约68.9%提升至88.3%，mPFS从5.8个月延长至8.2个月，12个月OS率从约48%提升至超过80%。安全性方面，≥3级TRAE主要为血液学毒性，可通过支持治疗管理；因TRAE停药率为7.3%（2.5mg/kg组仅2.4%）。报告2例可能与治疗相关的死亡（2.4%），未发现新的安全性信号。三阴性乳腺癌III期（PANKU-Breast 02 / BL-B01D1-307）：PFS+OS双阳性 2026年2月26日，百利天恒宣布BL-B01D1-307研究在预设的期中分析中达到PFS和OS双主要终点。这是全球首个在III期研究中取得PFS+OS双阳性的双抗ADC药物。2026年6月2日，该数据以LBA形式在ASCO大会公布。终点BL-B01D1 (n=207)TPC (n=205)HR/比值mPFS (月)8.53.1HR 0.29mOS (月)15.912.5HR 0.60cORR51.7%20.5%翻倍CR3.9%0.5%— HR 0.29的PFS获益意味着疾病进展或死亡风险降低了71%，这一数字在TNBC后线治疗中是史无前例的。即使考虑到对照组42%患者后续接受ADC治疗，OS的HR 0.60（降低40%死亡风险）依然具有临床意义。亚组分析进一步显示疗效的全人群覆盖：HER2低表达亚组mPFS 9.7个月（HR 0.32），HER2 IHC 0亚组mPFS 8.3个月（HR 0.28）——这意味着BL-B01D1的疗效不依赖于HER2表达水平，覆盖了既往TROP2 ADC和DS-8201难以触及的"三阴性"人群。安全性特征以血液学毒性为主，ILD发生率仅为1.4%（对照组0.4%），远低于DS-8201在同人群中的报告。NDA已于2026年6月14日获CDE受理。食管鳞癌III期（BL-B01D1-305）：双终点再下一城 2025年11月，百利天恒宣布BL-B01D1-305研究在预设的期中分析中达到PFS和OS双主要终点。这是食管癌治疗领域首个取得PFS+OS双阳性的ADC III期研究。终点BL-B01D1化疗获益mPFS (月)4.171.97HR 0.50 (95% CI 0.40-0.63)mOS (月)9.87.2HR 0.64 (95% CI 0.49-0.83)ORR35.3%13.1%近3倍DCR74.3%45.5%+28.8% 食管鳞癌的二线治疗长期面临"无药可用"的困境：化疗ORR通常不足10%，mPFS约2个月；PD-1抑制剂在PD-L1阳性人群中ORR约20%，但多数患者一线已接受过免疫治疗，二线再挑战的疗效大打折扣。BL-B01D1将ORR提升至35.3%，mPFS翻倍至4.17个月（HR 0.50），mOS延长至9.8个月（HR 0.64），这一数据彻底改变了食管鳞癌二线的治疗格局。 NDA已于2026年1月获CDE受理并纳入优先审评。三、双靶点ADC vs 单靶点ADC：范式之争的深层逻辑数据对比：BL-B01D1与HER3-DXd在EGFR突变NSCLC的分水岭维度BL-B01D1HER3-DXd差距后线单药ORR47-56%35.2%+12-21个百分点后线单药mPFS6.9-12.5月5.8月+1.1-6.7个月PFS HR0.44 (鼻咽癌)0.77 (肺癌)更大获益幅度OS获益双阳性(ESCC/TNBC)未达显著性明确vs模糊≥3级血液学毒性~70%~58%更常见ILD发生率0.6-2.4%6.6%显著更低治疗相关死亡0-2例4例更安全关键结论：双靶点设计确实带来了更优的抗肿瘤活性（ORR、PFS），但代价是更高的血液学毒性发生率。ILD发生率的双靶点优势则可能与EGFR/HER3双阻断避免了单一靶点过表达相关的肺毒性有关。 OS获益的追问：PFS阳性不等于临床成功 HER3-DXd的教训揭示了一个深刻的临床开发规律：在EGFR突变NSCLC的后线治疗中，PFS阳性可能不足以支撑监管批准和临床应用。FDA对OS的坚持，不是监管的过度审慎，而是对患者利益的真实关切——当患者已经历多线治疗后，延长的无进展生存期必须能够转化为有意义的总生存期延长。 BL-B01D1在TNBC和ESCC的III期研究中已报告OS阳性结果，这为双靶点ADC的OS获益提供了初步证据。但TNBC和ESCC的生物学特性与NSCLC存在本质差异：TNBC缺乏可靶向的驱动基因突变，后线治疗选择极为有限，患者对任何有效治疗的OS获益更为敏感；ESCC则是一个高度免疫抑制的肿瘤微环境，ADC的直接细胞毒作用可能更有效地与免疫系统产生协同。 NSCLC后线的OS获益能否复制？这是BL-B01D1未来III期研究（尤其是BL-B01D1-301）必须回答的核心问题。2025年8月，FDA授予BL-B01D1在EGFR突变NSCLC（既往EGFR TKI及含铂化疗失败后）的突破性疗法认定（BTD），这意味着FDA认可其初步临床价值，但最终能否获批，仍取决于III期确证性研究能否提供充分的OS证据。安全性谱的重新定义：血液学毒性 vs ILD 两种ADC的安全性谱呈现出互补的特征： BL-B01D1的主要安全性问题是血液学毒性。≥3级中性粒细胞减少、贫血、血小板减少的发生率较高，但这些毒性在临床上可通过G-CSF支持治疗、剂量调整等手段进行有效管理。关键在于，患者对血液学毒性的耐受性与ILD不同——前者是可预测、可干预的，后者则存在不可逆的肺损伤风险。 HER3-DXd的ILD问题可能与其HER3单靶点设计有关。HER3在正常肺组织中有一定表达水平，HER3-DXd的内吞可能释放出对肺上皮细胞的毒性载荷。而BL-B01D1的双靶点设计可能使其更倾向于在EGFR/HER3高共表达的肿瘤细胞中富集，减少对正常肺组织的暴露——尽管这一假设需要更深入的生物标志物研究来验证。四、中国双抗ADC的全球站位：不是偶然，是体系性优势 BL-B01D1身后的追赶者全球EGFR×HER3双抗ADC赛道，BL-B01D1目前是唯一的III期选手。但身后的管线正在加速。基石药业CS5007：2026年AACR公布的临床前数据显示，CS5007在血浆稳定性上优于DS-8201（7天后游离载荷释放率<0.5%），且在EGFR/HER3共表达模型中展现出比BL-B01D1裸抗SI-B001更优的下游信号阻断能力。该产品仍处于临床前阶段。多玛医药DB-1418：采用非对称IgG样结构，DAR=6，临床前数据显示抑瘤活性优于BL-B01D1裸抗类似物，目前处于临床前阶段。其海外权益已授权Avenzo（AVZO-1418）。映恩生物PM1300：EGFR×HER3双抗ADC，临床前数据提示优先结合EGFR/HER3双阳性细胞，目前处于临床前阶段。君实生物JS212：同样是EGFR×HER3双抗ADC，处于I期临床研究阶段，并已与君实的PD-1单抗特瑞普利单抗启动联合用药探索。康宁杰瑞JSKN016：TROP2×HER3双抗ADC，在TNBC中观察到较高缓解率，且未报告ILD事件，是全球唯一进入临床的TROP2×HER3双抗ADC。中国双抗ADC的体系性优势 BL-B01D1的成功不是偶然。从更宏观的视角来看，中国在双抗ADC赛道的领先折射出的是体系性创新能力的提升：靶点组合创新能力：中国企业在靶点组合的选择上展现出更灵活的思路。BL-B01D1选择EGFR×HER3，是基于对EGFR TKI耐药机制的深刻理解和对HER3靶点临床局限性的清醒认知。而HER3-DXd的教训恰恰证明，单靶点ADC在复杂耐药场景中的天花板是真实存在的。临床开发速度：BL-B01D1从首次人体试验到III期阳性数据产出，仅用了不到4年时间。这一速度在跨国药企的开发体系中几乎是不可想象的。背后的驱动因素包括：高度未满足的临床需求、相对集中且高效的临床运营体系、以及对创新疗法的积极态度。 BD与国际合作能力：BMS愿意为一款I期药物支付8亿美元首付款，这本身就是对中国创新药研发能力的背书。BD交易不仅带来了资金，更带来了全球临床开发和商业化的基础设施。 BMS交易的深层逻辑 BMS引进BL-B01D1的决策，不能仅从单一药物的商业价值来理解。其深层逻辑包含三个维度：第一，Opdivo专利悬崖的压力。 Opdivo的核心专利将在2030年前后陆续到期，BMS需要在此之前构建新的肿瘤业务支柱。ADC作为肿瘤治疗的核心技术平台，是其战略必争之地。第二，与现有管线的协同潜力。 BL-B01D1与BMS的IO（免疫肿瘤）管线存在天然的联用空间——BL-B01D1+Opdivo、BL-B01D1+Yervoy等组合已在探索中。这种协同效应是单一适应症商业价值之外的重要战略考量。第三，与中国速度的协同。中国药企的临床开发速度往往显著快于西方同行。通过与百利天恒合作，BMS可以借助中国的患者资源和临床运营效率，加速BL-B01D1的全球注册进程。五、未解之问：双靶点范式的真正考验 13项III期同时推进：野心还是冒险？ BL-B01D1目前正在中国开展10项III期注册研究，在美国/BMS合作框架下开展3项III期研究。这一临床布局的广度令人印象深刻，但也引发了合理质疑：资源是否足够分散？数据质量能否保证一致性？监管沟通是否能够有效协同？多线作战的挑战不仅在于运营层面，更在于科学层面。不同的适应症、不同的治疗线数、不同的生物标志物策略，需要不同的开发逻辑和注册路径。BL-B01D1能否在所有这些战场上同时取得成功，目前仍是未知数。血液学毒性的长期管理：能否建立标准化范式？ BL-B01D1的血液学毒性发生率较高，这在单次或短期治疗中或许可以接受，但如果要在"早期使用"策略（如一线联合治疗）中发挥作用，长期毒性的累积效应和生活质量影响需要更系统的评估。 ADC领域至今尚未建立血液学毒性的标准化管理指南。BL-B01D1的临床数据可以为这一空白提供循证依据，但前提是需要在更大规模的人群中验证管理策略的有效性和可复制性。 EGFR/HER3共表达的生物标志物：cutoff值在哪里？双靶点ADC的一个核心假设是：EGFR和HER3的共表达水平与疗效正相关。但截至目前，BL-B01D1尚未报告基于生物标志物的疗效分层分析。EGFR/HER3共表达的cutoff值应该如何定义？是通过免疫组化（IHC）的H-score，还是通过数字PCR/NGS的mRNA水平？这些问题直接影响未来伴随诊断的开发。 HER3-DXd在肺癌中的经验表明，单纯依靠HER3表达水平无法筛选出获益人群。BL-B01D1的双靶点设计或许能够弥补这一缺陷——EGFR表达的异质性可能被HER3的补充表达所补偿——但这需要前瞻性生物标志物研究来验证。 CMC复杂性：双抗ADC的生产挑战双特异性抗体的生产本身就是高难度工艺。双抗ADC在此基础上又叠加了位点特异性偶联和复杂纯化工艺。BL-B01D1的DAR值为8，与DS-8201的DAR值（约8）相当，这意味着每个抗体分子上连接的有效载荷更多，生产的控制窗口更窄。 BMS的引进协议中，SystImmune/百利天恒承担了"生产部分供中国大陆以外地区使用的药品"的职责。这一安排的背后隐含着一个关键问题：百利天恒的生产能力能否支撑未来的全球商业化需求？如果CMC成为商业化瓶颈，即使临床数据再漂亮，也无法转化为患者的实际获益。 HER3-DXd的反扑：乳腺癌会是新的战场吗？ HER3-DXd在NSCLC适应症受挫后，第一三共与默沙东迅速调整了开发策略。2026年，HER3-DXd在乳腺癌领域的数据陆续公布。TNBC和HR+/HER2-乳腺癌的新数据能否为其挽回局面？与BL-B01D1在乳腺癌领域的直接竞争是否即将到来？值得注意的是，BL-B01D1在TNBC III期研究中报告的mPFS（8.5个月）和ORR（51.7%）均显著优于HER3-DXd在同类人群中的报告数据。但非头对头的跨研究比较存在诸多混杂因素，最终的疗效结论仍需等待头对头研究的验证。结语：84亿美元的赌注，押的是什么双抗ADC的真正考验不是能不能做出一个阳性III期，而是能不能把"双靶"的机制优势转化为跨瘤种、跨线数的持续获益。 BL-B01D1目前的数据展示了几个关键信号：第一，双靶点设计确实带来了超越单靶点的临床获益。在EGFR突变NSCLC、TNBC、ESCC等多个适应症中，BL-B01D1的ORR和PFS数据均优于HER3-DXd的历史对照，TNBC和ESCC的III期研究更是报告了OS阳性结果。第二，安全性谱的差异化是可以实现的。 BL-B01D1的ILD发生率远低于HER3-DXd，尽管血液学毒性更为突出。这一差异可能具有临床意义，尤其是在需要长期用药的维持治疗或早期治疗线数中。第三，中国创新药的全球竞争力正在从"me-too"向"first-in-class"跃迁。 BL-B01D1是全球首个进入III期的EGFR×HER3双抗ADC，其靶点组合和临床开发策略正在被竞争对手追踪和模仿。但挑战同样真实存在：OS获益能否在NSCLC后线复制？血液学毒性的长期管理能否建立标准化方案？生物标志物策略能否为精准用药提供依据？CMC能否支撑全球商业化需求？ 84亿美元的赌注，押的不是BL-B01D1这一个分子，而是整个双靶点ADC范式的可行性。如果BL-B01D1能够在多个III期研究中持续产出阳性数据，双靶点设计将成为ADC领域的下一个技术高地；如果后续数据出现显著回落，这笔交易将成为BMS并购史上的一次战略失误。答案将在未来3-5年内揭晓。在那之前，所有的讨论都只是推演——而推演的价值，在于帮助我们理解这场赌注背后的科学逻辑和商业博弈。主要数据来源：百利天恒公告（2023年12月-2026年6月）；BMS/SystImmune官方新闻稿；ESMO 2025、ASCO 2025/2026、WCLC 2025、ELCC 2026会议摘要；Daiichi Sankyo/Merck官方新闻稿；CDE/NMPA官方公示信息 ⚠️ 本账号所刊载内容仅供医学专业人士学术交流使用，不构成任何诊疗建议。医学问题请咨询专业医疗机构。药弈聚焦领域前沿，追踪新药管线，解读临床进展，拆解方案设计与审批逻辑

100 项与伊匹木单抗相关的药物交易

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D04603	伊匹木单抗	L01XC11	DB06186

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
微卫星高度不稳定性直肠癌	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2025-08-25
PD-L1阳性非小细胞肺癌	中国	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-07-22
转移性肝细胞癌	澳大利亚	Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.	2025-06-27
晚期肝细胞癌	欧盟	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
晚期肝细胞癌	冰岛	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
晚期肝细胞癌	列支敦士登	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
晚期肝细胞癌	挪威	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	欧盟	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	冰岛	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	列支敦士登	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	挪威	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-01-13
不能切除的食管鳞状细胞癌	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2022-05-27
食管癌	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2022-05-26
肝细胞癌	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2020-03-10
皮肤黑色素瘤	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2018-07-10
结直肠癌	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2018-04-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
膀胱癌	临床3期	美国	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-01-30
HER2阴性胃癌	临床3期	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2021-11-05
HER2阴性胃癌	临床3期	韩国	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2021-11-05
HER2阴性胃癌	临床3期	中国台湾	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2021-11-05
胶质母细胞瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2020-09-01
神经胶质肉瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2020-09-01
非小细胞肺癌 III期	临床3期	荷兰	Bristol Myers Squibb Co.	2019-12-16
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	Bristol Myers Squibb Co.	2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2019-10-08

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03958383 (CTgov)	临床1/2期	黑色素瘤	8	hu14.18-IL2 fusion protein (Phase IA)	夢窪淵齋膚糧壓窪蓋夢 = 鑰遞網積鏇夢淵齋觸選衊糧淵獵壓憲淵網夢範 (鏇鏇襯製構壓觸壓餘憲, 構願襯選獵壓衊醖窪廠 ~ 壓蓋選齋鑰鹹衊鹽構構) 更多	-	2026-06-03
				hu14.18-IL2 (Phase IB)	夢窪淵齋膚糧壓窪蓋夢 = 網選範廠衊壓艱繭憲壓衊糧淵獵壓憲淵網夢範 (鏇鏇襯製構壓觸壓餘憲, 獵鏇鑰鏇觸淵膚襯觸構 ~ 獵蓋襯顧膚廠壓繭憲願) 更多
ASCO2026	N/A	黑色素瘤 2-hydroxybutyric acid	36	ipilimumab-nivolumab	襯糧繭構繭網齋窪範簾(壓餘製範襯膚糧衊衊築) = 遞獵蓋範觸夢鏇壓顧鹽憲鏇壓簾衊願獵鏇遞遞 (鏇鬱觸鏇遞築鹹積壓壓 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06712927 (RELATIVITY-048, ASCO2026)	临床2期	黑色素瘤	60	Nivolumab 480mg + Relatlimab 160mg IV Q4W + Ipilimumab 1mg/kg IV Q8W	遞築繭鹹獵積觸築餘鏇(襯築選顧網鬱範鹹艱遞) = 獵築鹹繭憲遞製鑰觸願積淵鹽製蓋築觸膚膚鹽 (積簾鬱觸淵積積鹹憲遞 ) 更多	积极	2026-05-29
				Nivolumab 480mg + Relatlimab 160mg IV Q4W + Ipilimumab 1mg/kg IV Q8W	遞築繭鹹獵積觸築餘鏇(襯築選顧網鬱範鹹艱遞) = 製憲遞淵醖憲獵遞獵壓積淵鹽製蓋築觸膚膚鹽 (積簾鬱觸淵積積鹹憲遞 )
CheckMate 9DW (ASCO2026)	临床2期	不可切除的肝细胞癌一线	1,160	Ipilimumab/Nivolumab	簾艱鑰製憲憲觸壓鏇襯(觸廠齋簾鹽觸淵壓廠遞) = 淵淵繭憲糧衊糧廠簾壓襯夢壓醖觸夢網鬱襯製 (鹽蓋壓艱壓憲糧選鹽鹽 ) 更多	积极	2026-05-29
				Durvalumab/Tremelimumab	簾艱鑰製憲憲觸壓鏇襯(觸廠齋簾鹽觸淵壓廠遞) = 膚網繭積積膚繭齋窪繭襯夢壓醖觸夢網鬱襯製 (鹽蓋壓艱壓憲糧選鹽鹽 ) 更多
NCT06295159 (ASCO2026)	临床2期	黑色素瘤新辅助	20	Ipilimumab-Nivolumab-Relatlimab (INR)	顧鏇積鏇糧憲淵糧憲製(願網蓋願夢鹽鬱鬱鬱簾) = 簾簾製艱積構選鬱獵蓋淵顧築憲築製廠齋簾齋 (遞製獵獵廠壓築廠憲憲, 44.40 ~ 85.84) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	黑色素瘤	2,055	Nivolumab + Ipilimumab + Stereotactic Radiosurgery	-	积极	2026-05-29
				Nivolumab + Ipilimumab	鹹壓壓醖繭襯艱鑰鏇觸(膚衊簾餘遞繭憲觸鬱積) = 艱壓廠蓋選鹽淵觸觸廠齋醖遞網鑰範築鹹構築 (齋鹽顧鹽遞製蓋餘鬱製, 35 ~ 60) 更多
ASCO2026	N/A	BRAF V600E阳性黑色素瘤二线 BRAF V600-mutant	63	Ipilimumab plus Nivolumab	構廠築糧製願顧製鹹選(鏇淵積鏇範糧餘願簾餘) = 顧襯築餘獵積觸鏇獵憲獵艱壓鬱鑰鹹遞觸鑰遞 (鏇糧齋獵鑰簾鬱餘構夢 ) 更多	不佳	2026-05-29
				Anti-PD-1 monotherapy	構廠築糧製願顧製鹹選(鏇淵積鏇範糧餘願簾餘) = 鑰網艱齋顧鬱顧構積廠獵艱壓鬱鑰鹹遞觸鑰遞 (鏇糧齋獵鑰簾鬱餘構夢 ) 更多
NCT02460068 (NIBIT-M2, ASCO2026)	临床3期	黑色素瘤	80	Fotemustine	觸膚繭範構淵壓觸憲壓(製構鬱鑰襯鑰襯範築淵) = 齋壓壓窪糧積糧鏇簾淵鏇願選餘範衊積鏇鑰壓 (齋淵衊膚獵壓顧淵範齋, 0 ~ 26.7) 更多	积极	2026-05-29
				Ipilimumab+Fotemustine	觸膚繭範構淵壓觸憲壓(製構鬱鑰襯鑰襯範築淵) = 網淵範壓廠遞鏇膚壓顧鏇願選餘範衊積鏇鑰壓 (齋淵衊膚獵壓顧淵範齋, 0 ~ 17.9) 更多
ASCO2026	N/A	转移性肾细胞癌一线	2,115	Nivolumab and Ipilimumab (NIVO IPI) as first-line (1L) treatment	艱觸鹽糧願醖顧製廠觸(觸獵窪壓積簾糧鬱遞夢) = 鏇齋鬱衊糧築鹽獵糧觸齋鬱獵積繭製獵簾廠廠 (壓艱簾鏇襯觸製憲淵齋 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT02866383 (CheckPAC, ASCO2026)	临床2期	胆道癌 NordicPRO-C3 \| NordicC4G	61	nivolumab + nivolumab	廠獵構衊廠觸獵獵網衊(餘衊積鑰繭衊繭選鏇窪) = 簾襯構鹹網廠鬱鑰糧夢糧淵願願網餘築鑰築簾 (觸齋淵簾願選積醖網夢 ) 更多	积极	2026-05-29
				nivolumabipilimumab + nivolumabipilimumab + nivolumabipilimumab	襯醖壓餘鑰鹹夢艱餘餘(襯構窪遞廠廠餘鑰積構) = 壓齋鏇艱蓋鬱夢網鬱壓壓遞壓鏇網夢積夢獵獵 (築鬱鏇夢選齋蓋窪糧夢 )