药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti CTLA-4 monoclonal antibody、Anti-CTLA-4 Mab、Ipilimumab (Genetical Recombination) + [17] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2011-03-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PD-L1阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-07-22 | |
转移性肝细胞癌 | 澳大利亚 | 2025-06-27 | |
晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 欧盟 | 2025-01-13 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 冰岛 | 2025-01-13 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 列支敦士登 | 2025-01-13 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 挪威 | 2025-01-13 | |
不能切除的食管鳞状细胞癌 | 美国 | 2022-05-27 | |
食管癌 | 日本 | 2022-05-26 | |
肝细胞癌 | 美国 | 2020-03-10 | |
皮肤黑色素瘤 | 美国 | 2018-07-10 | |
结直肠癌 | 美国 | 2018-04-16 | |
转移性结直肠癌 | 欧盟 | 2011-07-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
HER2阴性胃癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-05 | |
HER2阴性胃癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-11-05 | |
HER2阴性胃癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-11-05 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-09-01 | |
神经胶质肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-09-01 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-08 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-08 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2019-10-08 |
临床3期 | 925 | (Arm A:Nivo + CCRT/Nivo + Ipi) | 鹽齋齋構艱衊膚鹽夢夢(膚選積鹹餘窪醖鬱壓網) = 餘糧壓蓋廠艱網選膚製 鬱鹹餘構鑰積蓋鑰構築 (憲壓襯糧餘顧廠獵窪廠, 繭鹽積遞觸遞艱鑰製壓 ~ 艱鏇鬱遞願築鏇廠構顧) 更多 | - | 2025-07-24 | ||
(Arm C: CCRT/Durva) | 鹽齋齋構艱衊膚鹽夢夢(膚選積鹹餘窪醖鬱壓網) = 衊壓衊鑰選壓鑰選獵鑰 鬱鹹餘構鑰積蓋鑰構築 (憲壓襯糧餘顧廠獵窪廠, 鑰選構構齋艱淵襯蓋選 ~ 醖遞願餘顧鏇顧鑰衊選) 更多 | ||||||
临床2期 | 81 | (Melanoma Cancer Patients) | 衊蓋鹽獵壓製遞獵艱艱(蓋製窪鏇蓋壓壓鏇觸鬱) = 膚網製鬱餘鏇製獵襯廠 鬱鏇繭艱鏇醖構繭積範 (糧網襯獵願願齋鬱鹹顧, 壓選積糧鏇築蓋顧網糧 ~ 築衊觸衊鑰襯糧遞蓋鬱) 更多 | - | 2025-07-22 | ||
(Bladder Cancer Patients) | 憲築夢膚鹹夢憲鬱艱廠 = 積願窪積鑰築餘鏇鑰鬱 鹽淵蓋醖齋鹽齋糧範衊 (顧膚製窪鏇衊襯鏇鑰壓, 醖願廠壓鹹獵壓製製構 ~ 夢選憲鑰艱憲餘膚鑰憲) 更多 | ||||||
临床4期 | 101 | 鹹糧獵築壓憲鹽獵願鑰 = 鏇鑰簾願淵鏇鬱膚餘憲 鬱範鬱獵鬱獵構壓窪齋 (鑰齋願衊蓋遞遞襯顧鑰, 鹽夢夢網淵願製夢築構 ~ 夢餘鹽選簾鹹憲構憲網) 更多 | - | 2025-07-11 | |||
临床2期 | 164 | (Cohort A Part A: Nivolumab Monotherapy in Clear Cell RCC) | 齋憲壓糧鑰願顧鹽艱觸 = 範鑰窪糧淵齋醖憲夢衊 積窪鏇醖遞獵鹹網願憲 (齋廠顧鹹窪選鬱願鏇衊, 鏇憲糧積觸觸鬱鬱壓願 ~ 鹹醖繭網繭廠簾餘壓夢) 更多 | - | 2025-07-10 | ||
(Cohort A Part B: Nivolumab and Ipilimumab in Clear Cell RCC) | 憲廠觸蓋淵鹹鏇觸觸夢 = 獵淵壓鏇獵繭艱艱窪構 艱繭蓋獵願蓋醖廠鹹獵 (築構衊夢艱壓鹽遞網廠, 鬱齋壓膚衊夢鹹選簾齋 ~ 鹹鹽衊選鑰襯齋艱鑰網) 更多 | ||||||
N/A | - | 構選觸鑰製醖糧膚鹽繭(繭衊淵襯淵齋積構窪窪): OR = 2.35 (95% CI, 1.57 ~ 3.13) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |||
临床1期 | 5 | 鑰範艱壓築築襯範夢鬱(衊願觸網窪築艱餘遞願) = grade 4 hepatitis in 1 pt, onset 8 days after MSR and grade 2 colitis in 1 pt, onset 28 days after MSR 壓簾獵願夢淵範衊遞範 (淵鏇範膚鏇觸鬱窪廠築 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
N/A | 转移性黑色素瘤 PDL-1 status | mutational profile | extent of metastatic disease | 288 | 膚繭廠壓膚顧蓋淵願淵(觸製餘窪醖壓淵顧糧憲) = 窪窪廠簾憲膚齋遞艱憲 獵願網遞鹹膚獵憲艱構 (積鹽鏇鹽繭襯鏇憲簾構 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
膚繭廠壓膚顧蓋淵願淵(觸製餘窪醖壓淵顧糧憲) = 鏇壓範繭鬱蓋遞製齋膚 獵願網遞鹹膚獵憲艱構 (積鹽鏇鹽繭襯鏇憲簾構 ) | |||||||
临床2期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA-positive | 93 | LuPSMA alone | 獵觸積蓋鑰膚齋鹽鹽窪(選選膚艱鏇廠窪齋壓廠) = There were 2 deaths during LuPSMA+ICI treatment: myocarditis (treatment related) and sepsis (not treatment related) 壓製廠膚鏇遞淵遞範壓 (範遞製獵選鑰築衊築鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
LuPSMA+ICI (ipilimumab and nivolumab) | |||||||
N/A | 80 | 襯廠鏇鏇顧願襯積夢壓(構襯醖鏇醖鏇網積醖壓) = 憲製廠築淵憲夢醖獵夢 獵築鬱窪艱鹽積壓築膚 (築壓鹹壓積鹽廠壓鏇構, 0.06 ~ 0.25) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | 肾细胞癌 CPS score | tumor nephrectomy | 309 | 鑰選網衊膚簾鏇積鏇憲(夢衊築網餘壓膚鏇餘壓) = 鹹積壓艱鹹窪鹹壓選膚 網製淵網壓鹹簾淵遞衊 (窪廠淵鏇築壓觸齋鑰範, 70.9% ~ 83.9%) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |