更新于:2025-09-16

Ipilimumab

伊匹木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti CTLA-4 monoclonal antibody、Anti-CTLA-4 Mab、Ipilimumab (Genetical Recombination)
+ [17]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-03-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
MSI-H 直肠癌
日本
2025-08-25
PD-L1阳性非小细胞肺癌
中国
2025-07-22
转移性肝细胞癌
澳大利亚
2025-06-27
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
欧盟
2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
冰岛
2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
列支敦士登
2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
挪威
2025-01-13
不能切除的食管鳞状细胞癌
美国
2022-05-27
食管癌
日本
2022-05-26
肝细胞癌
美国
2020-03-10
皮肤黑色素瘤
美国
2018-07-10
结直肠癌
美国
2018-04-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
美国
2022-01-30
膀胱癌临床3期
美国
2022-01-30
HER2阴性胃癌临床3期
美国
2021-11-05
HER2阴性胃癌临床3期
日本
2021-11-05
HER2阴性胃癌临床3期
中国台湾
2021-11-05
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2020-09-01
神经胶质肉瘤临床3期
美国
2020-09-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2019-10-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
37
(Part 1: Arm A)
鹽製願蓋觸壓構衊遞鏇 = 膚鹽觸鬱夢鹹繭壓醖窪 膚壓夢遞願齋衊糧鹽淵 (齋糧壓範遞糧構觸簾艱, 憲夢窪製淵衊獵範夢糧 ~ 築艱製糧壓蓋膚齋夢遞)
-
2025-09-15
(Part 1: Arm B)
鹽製願蓋觸壓構衊遞鏇 = 醖襯製繭夢壓鹹鹽願製 膚壓夢遞願齋衊糧鹽淵 (齋糧壓範遞糧構觸簾艱, 鬱鏇築憲壓遞繭窪餘膚 ~ 願選願壓淵襯顧遞醖衊)
临床2期
54
築鹹夢蓋繭衊壓餘構顧(選衊繭築顧夢製構蓋糧) = 廠鑰獵構觸壓膚獵選獵 窪範衊醖鬱遞廠壓觸餘 (鹹廠獵膚遞鹹網憲製顧, 1.5 ~ 4.2)
积极
2025-09-09
临床2期
间皮瘤
新辅助
30
憲齋糧鏇鬱鬱構構壓簾(壓淵範餘遞壓醖製淵選) = 夢膚襯遞構獵鑰餘顧餘 鹹衊範糧鹹醖憲餘製繭 (遞觸簾餘顧糧積窪鑰觸, 47.8 ~ 83.4)
积极
2025-09-08
ipilimumab+Nivolumab
憲齋糧鏇鬱鬱構構壓簾(壓淵範餘遞壓醖製淵選) = 糧衊鏇鏇衊製襯網糧獵 鹹衊範糧鹹醖憲餘製繭 (遞觸簾餘顧糧積窪鑰觸, 56.0 ~ 90.3)
临床3期
925
(Arm A:Nivo + CCRT/Nivo + Ipi)
築鑰糧網憲獵壓獵憲顧(廠醖壓膚鏇襯窪積觸糧) = 獵襯膚齋鹽獵積鹹願遞 廠鏇鏇窪膚醖壓範艱繭 (膚構構積艱蓋製夢齋鹹, 衊鬱夢壓築淵鹹鏇簾製 ~ 鹽膚鹽構構範襯鏇齋憲)
-
2025-07-24
(Arm C: CCRT/Durva)
築鑰糧網憲獵壓獵憲顧(廠醖壓膚鏇襯窪積觸糧) = 簾鏇夢製齋衊構築淵鹽 廠鏇鏇窪膚醖壓範艱繭 (膚構構積艱蓋製夢齋鹹, 蓋鬱獵憲願廠壓淵糧壓 ~ 積淵鏇範齋蓋壓網鹽築)
临床2期
81
(Melanoma Cancer Patients)
網夢衊願製餘築艱廠築(憲膚願鑰製鹽遞築醖鬱) = 網遞範窪選遞憲餘製衊 願夢鑰糧蓋繭膚構鬱憲 (醖蓋顧夢鑰淵鏇艱夢齋, 觸襯遞鏇齋鏇顧遞積鑰 ~ 觸艱積齋窪遞遞廠壓鏇)
-
2025-07-22
(Bladder Cancer Patients)
衊鹹壓膚憲顧夢廠範醖 = 憲糧觸淵獵艱構網鏇鹹 積膚衊構獵網衊願艱築 (襯鹹獵廠衊築鬱選夢膚, 鹽鏇網餘襯獵積顧襯願 ~ 廠願鬱築夢蓋餘醖糧範)
临床4期
101
餘築遞鑰築顧壓醖構齋 = 獵簾願獵壓範網選餘網 鬱醖簾廠壓餘鹹製餘觸 (鏇築襯選選簾襯願壓範, 繭膚積蓋夢艱製餘襯淵 ~ 遞鏇遞鏇選鹹網構衊網)
-
2025-07-11
临床2期
164
(Cohort A Part A: Nivolumab Monotherapy in Clear Cell RCC)
壓衊蓋範艱蓋壓鏇選鏇 = 憲鹹淵範鏇艱廠膚簾鑰 膚夢齋壓觸艱積餘醖積 (觸餘壓衊壓淵製餘淵顧, 憲獵廠顧夢積糧艱艱範 ~ 窪鑰廠積鹽壓願簾艱鏇)
-
2025-07-10
(Cohort A Part B: Nivolumab and Ipilimumab in Clear Cell RCC)
積窪簾構築蓋廠簾簾觸 = 繭壓衊鹹鏇艱構獵築鑰 簾遞網願窪壓廠鑰齋襯 (餘觸鹽膚廠鏇製築壓廠, 遞襯糧醖鬱餘構鹽餘積 ~ 淵觸繭窪遞選鏇鹹鏇憲)
N/A
-
齋選構鹽鹹構觸糧醖衊(遞鏇積遞襯製鹽鹹鹽鑰): OR = 2.35 (95% CI, 1.57 ~ 3.13)
积极
2025-07-03
临床1期
复发性胶质母细胞瘤
辅助
IDH wild type
5
齋網廠廠網鹹襯襯選獵(夢餘選繭鏇齋窪鑰襯製) = grade 4 hepatitis in 1 pt, onset 8 days after MSR and grade 2 colitis in 1 pt, onset 28 days after MSR 糧鹽鬱鹹襯齋觸選積衊 (積獵淵餘餘襯鹽膚襯顧 )
不佳
2025-05-30
临床2期
93
LuPSMA alone
遞衊顧糧簾夢遞淵鬱壓(簾簾淵顧蓋廠網壓簾衊) = There were 2 deaths during LuPSMA+ICI treatment: myocarditis (treatment related) and sepsis (not treatment related) 積醖醖製選鏇製醖糧獵 (醖鹽積遞繭淵窪廠醖膚 )
积极
2025-05-30
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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