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更新于：2026-10-25

Ipilimumab

伊匹木单抗

更新于：2026-10-25

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Anti CTLA-4 monoclonal antibody、Anti-CTLA-4 Mab、Ipilimumab (Genetical Recombination)

+ [17]

靶点

CTLA4

作用方式

抑制剂

作用机制

CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病呼吸系统疾病+ [11]

在研适应症

微卫星高度不稳定性直肠癌PD-L1阳性非小细胞肺癌转移性肝细胞癌+ [270]

非在研适应症

急性双系白血病急性双表型白血病复发性急性淋巴细胞白血病+ [152]

原研机构

Bristol Myers Squibb Co.

在研机构

National Cancer Institute

The University of Texas MD Anderson Cancer CenterBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

+ [17]

非在研机构

National Institutes of Health Clinical Center

Checkmate Pharmaceuticals, Inc.

The University of Texas Southwestern Medical Center

+ [11]

权益机构

Nektar Therapeutics

Inspirna, Inc.

Nexoplex Bio, Inc.

+ [8]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2011-03-25),

黑色素瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 143797L

来源: *****

Sequence Code 9060585H

来源: *****

关联

932

项与伊匹木单抗相关的临床试验

NCT07338981

/ Not yet recruiting临床3期IIT

(CHRONO-RCC) Time-of-day-Dependent Administration of Dual Immune Check Point Inhibitors (ICI) in Advanced Kidney Cancer

The goal of this clinical trial is to learn if the timing of treatments plays a role in how effective the standard-of-care drugs nivolumab/ipilimumab (ICI/ICI) works to treat adults with advanced kidney cancer. The trial will also learn if time-of-day reduces ICI/ICI side-effects. Researchers will compare ICI/ICI given in the morning (before 11:30am) vs in the afternoon (after 1:30pm), to see if circadian rhythm effects how ICI/ICI works to treat advanced kidney cancer. Participants will be randomized in Arm A or Arm B to receive drugs ICI/ICI either in the morning (Arm A) or afternoon (Arm B) as part of their standard-of-care treatment for advanced kidney cancer. Participants will:
* Visit the clinic either in the morning (Arm A) or afternoon (Arm B) to receive ICI/ICI treatment as part of their regular medical care for advanced kidney cancer
* Frequency of visits will follow standard-of-care guidelines

开始日期2027-02-01

申办/合作机构

British Columbia Cancer Agency

[+1]

NCT07815574

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Adaptive Study of iSCIB1+ in Combination With Ipilimumab and Nivolumab as First-Line Treatment for Advanced Unresectable Melanoma

This Phase 3 clinical trial is evaluating whether adding iSCIB1+, an investigational DNA-based cancer vaccine, to standard immunotherapy with nivolumab and ipilimumab can improve outcomes for people with advanced unresectable melanoma.
Participants will be randomly assigned to receive either iSCIB1+ or a placebo, in addition to standard treatment with nivolumab and ipilimumab. Neither participants nor study doctors will know which treatment has been assigned. The study will compare how long participants live without their cancer worsening, overall survival, tumor response, safety, and quality of life.
iSCIB1+ is designed to stimulate the immune system to recognize and attack melanoma cells by targeting proteins commonly found on melanoma tumors. Earlier studies have shown encouraging signs of immune activation and anti-tumor activity when iSCIB1+ was combined with checkpoint inhibitor immunotherapy. This study aims to determine whether adding iSCIB1+ to standard immunotherapy provides additional benefit compared with standard immunotherapy alone

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Scancell Ltd.

[+1]

NCT07587827

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase 1, Open-label, Dose-escalation and Dose-expansion Study Evaluating the Safety Feasibility and Efficacy of ODI-2001 Vaccine, a Personnalized Immunotherapy in Patients With Metastatic or Locally Advanced Colon Cancer or Pancreatic Cancer

This is a phase 1, open-label, multicentric study evaluating the safety, feasibility and efficacy of ODI-2001, a personnalized therapeutic cancer vaccine composed of DNA neoantigen vaccine, Modified Vaccinia virus Ankara (MVA) viral adjuvant and anti-CTLA4 (ipilimumab), in patients with metastatic or locally advanced colorectal or pancreatic cancer. The study includes a dose-escalation phase to determine the maximum tolerated dose (MTD) followed by an expansion phase to evaluate efficacy in terms of progression-free survival

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

Centre Georges François Leclerc

100 项与伊匹木单抗相关的临床结果

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100 项与伊匹木单抗相关的转化医学

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100 项与伊匹木单抗相关的专利（医药）

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5,379

项与伊匹木单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·CNS oncology

Tailored management of a melanoma patient with bleeding brain metastases and deep vein thrombosis with thrombectomy

Article

作者: Ceccarelli, Corrado ; Pastina, Ilaria ; Del Roscio, Davide ; Viterbo, Antonella ; De Angelis, Filippo ; Pieraccini, Massimo ; Arezzini, Luca

CASE PRESENTATION:

We describe a 62-year-old man with disseminated melanoma (initially staged pT2aN0M0, AJCC stage IB, 8th edition AJCC) who developed multiple brain metastases with hemorrhagic transformation, pulmonary embolism, retrobulbar progression with eyeball herniation, and deep vein thrombosis (DVT). After cerebral edema improved with corticosteroid tapering and the patient became asymptomatic, he started combination immunotherapy with ipilimumab (3 mg/kg q3w × 4) and nivolumab (1 mg/kg q3w × 4). Despite initial benefit, progression led to radiotherapy for retrobulbar lesion and subsequent targeted therapy with encorafenib (450 mg daily) and binimetinib (45 mg twice daily). Shortly after, the patient developed symptomatic left-leg DVT extending to the femoral vein with segmental pulmonary embolism. Given the contraindication to full anticoagulation, mechanical thrombectomy with the Indigo Aspiration System was performed, followed by prophylactic LMWH at reduced therapeutic dose (enoxaparin 1 mg/kg once daily due to recent thrombectomy and hemorrhagic risk from bleeding brain metastases). During targeted therapy, the patient experienced partial regression of brain, liver, and peritoneal metastases, although intracranial hemorrhage recurred later.

CONCLUSIONS:

This case highlights the value of a multidisciplinary, tailored approach integrating immunotherapy, radiotherapy, targeted therapy, and mechanical thrombectomy with no DVT recurrence observed following thrombectomy at 6-month follow-up.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Cost‑effectiveness of first‑line immunotherapy-based combination regimens for advanced renal cell carcinoma in China and the United States

Article

作者: Yan, Chunyan ; Zhao, Quan ; Li, Jiayan ; Diao, Ruigang ; Gao, Yuan ; Li, Zhengxiong

Immunotherapy‑based combination regimens provide significant clinical benefits but impose substantial economic burdens on national healthcare systems. This study assessed the cost-effectiveness of immunotherapy‑based combination regimens as first-line treatments for advanced renal cell carcinoma (aRCC) in China and the United States (US). A partitioned survival model was developed to evaluate the cost-effectiveness of all approved regimens with a lifetime horizon. The primary outcomes were total costs, quality-adjusted life-years (QALYs), and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs). Sensitivity analyses were performed to evaluate model uncertainty. Compared to the sunitinib regimen, the ICERs for the toripalimab plus axitinib (T + A), nivolumab plus ipilimumab (N + I), lenvatinib plus pembrolizumab (L + P), pembrolizumab plus axitinib (P + A), nivolumab plus cabozantinib (N + C), avelumab plus axitinib (A + A) and atezolizumab plus bevacizumab (A + B) regimens in China were $64,536.98/QALY, $135,593.25/QALY, $174,956.58/QALY, $231,908.95/QALY, $728,876.75/QALY, $1,232,070.43/QALY, and $2,496,799.42/QALY, respectively. The ICERs for the N + I, T + A, N + C, P + A, L + P, A + A, and A + B regimens in the US were $160,243.50/QALY, $468,156.65/QALY, $804,963.69/QALY, $907,549.79/QALY, $2,170,769.66/QALY, $2,623,809.39/QALY, and $12,712,147.95/QALY, respectively. Probabilistic sensitivity analyses indicated that the probability of cost-effectiveness corresponding to N + I vs. sunitinib was 33.6% in the US. In China and the US, none of the seven first-line immunotherapy-based combination regimens was cost-effective compared with sunitinib for aRCC.

2026-12-31·Case Reports in Plastic Surgery and Hand Surgery

A rare collision tumour of basal cell carcinoma and malignant melanoma of the lower abdomen with distant metastases: a case report

Article

作者: Uno, Mieko ; Azuma, Ryuichi ; Ichimura, Takaya ; Murakami, Shota ; Tsuchiya, Masato

Collision tumours are uncommon lesions in which two histologically distinct neoplasms coexist at one anatomical site, creating diagnostic difficulty when one component predominates clinically or histologically. A 70-year-old man presented with a large exophytic pigmented tumour on the lower abdomen that had been present for approximately 20 years and had enlarged rapidly during the preceding 5 years. He was brought to the emergency department because of tumour bleeding, progressive anaemia, poor nutritional status, and difficulty with mobilisation. Contrast-enhanced computed tomography during emergency systemic assessment revealed multiple pulmonary, hepatic, and bilateral lymph node lesions suspicious for distant metastases. Because urgent local control was required, no preoperative incisional biopsy was performed, and complete excision with immediate reconstruction was undertaken as a therapeutic excisional biopsy. Initial histopathological and immunohistochemical evaluation showed basal cell carcinoma with BerEP4 positivity. However, the metastatic pattern was inconsistent with basal cell carcinoma, prompting biopsy of a pulmonary nodule, which demonstrated malignant melanoma. Because primary pulmonary melanoma is extremely rare, the abdominal lesion was re-evaluated. Additional sampling from previously unsampled areas identified a MelanA-positive atypical melanocytic component adjacent to and partially intermingled with the basal cell carcinoma, confirming a cutaneous collision tumour. The distant lesions were interpreted as metastases from the melanoma component. BRAF V600 mutation analysis was negative, and nivolumab plus ipilimumab was initiated. However, the disease progressed rapidly, further systemic therapy was discontinued, and the patient died shortly thereafter from cancer-related complications. This case highlights how sampling bias and clinicopathological discordance can obscure aggressive malignant components in cutaneous collision tumours. In large, heterogeneous, or clinically aggressive cutaneous tumours, systematic multi-site sampling and prompt clinicopathological reassessment are essential when the initial pathological diagnosis does not fully explain the clinical behaviour.

2,445

项与伊匹木单抗相关的新闻（医药）

2026-10-24

·ioncology

ESMO中国之声丨冯璟教授：真实世界5年数据提示肝细胞癌治疗策略选择需重视风险分层与个体化评估

编者按：10月23日至27日，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙马德里举行。本届大会上，中国多项研究入选大会口头报告、壁报或电子壁报，展现出中国肿瘤学界在国际舞台上的活跃力量。肝细胞癌（HCC）治疗选择丰富，但真实世界中不同方案的长期生存数据仍有待补充。山西省人民医院冯璟教授团队的一项真实世界研究成功入选本次ESMO大会电子壁报。该研究聚焦HCC临床诊疗现实问题，基于大样本长期随访队列，探索影响患者生存的关键因素，为临床开展风险分层、落实个体化治疗带来新思考。 HCC是全球常见的恶性肿瘤之一，其治疗策略涵盖手术切除、局部介入治疗、系统抗肿瘤治疗以及联合治疗等多种模式。然而，在真实世界临床实践中，不同治疗模式下的长期生存结局及其影响因素仍缺乏大样本、长周期的比较数据。山西省人民医院团队报告的一项为期5年（2020年-2025年）的区域性真实世界研究显示，HCC患者的生存结局可能更多受肿瘤生物学特征与疾病分期的影响，而非单纯由治疗策略决定，这一发现对临床风险分层具有重要的指导意义。 ESMO 2026 研究简介摘要号：1709eP 英文标题：Nivolumab plus Ipilimumab with or without Interventional Therapy for Hepatocellular Carcinoma in later-line Setting: A Real-World Study 中文标题：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗±介入治疗后线治疗肝细胞癌：一项真实世界研究研究方法该研究为一项单中心、回顾性真实世界队列研究，旨在评估不同治疗策略对HCC患者总生存期（OS）的影响。研究纳入山西省人民医院确诊的HCC患者，根据其实际接受的治疗方案分为三组：单纯介入治疗组、介入治疗联合系统治疗组、单纯系统治疗组，系统比较了三组患者的长期生存差异及独立预后因素。主要研究终点为OS，次要终点包括1年、2年、3年、4年及5年OS率，以及与OS相关的独立预后因素。采用Kaplan-Meier法估计各组患者的1~5年OS率，并绘制生存曲线。采用多因素Cox比例风险回归模型评估治疗模式与总生存期之间的独立关联，同时校正其他预后协变量的影响。检验水准α=0.05。研究结果（1）入组患者基线特征研究共纳入293例HCC患者。患者中位年龄为63岁，男性占72.0%；80.2%的患者为BCLC B期或C期，中位甲胎蛋白（AFP）水平为36.6 ng/mL。其中，单纯介入治疗组115例，介入治疗联合系统治疗组122例，单纯系统治疗组56例。（2）各组OS比较生存分析结果显示，单纯介入治疗组的中位OS尚未达到（NR），介入治疗联合系统治疗组的中位OS为68.07个月，单纯系统治疗组的中位OS为36.93个月。三组患者的1年、2年、3年、4年及5年OS率详见表1。表1. 不同治疗策略组患者总生存率比较总生存期/月单纯介入治疗组（n=115）介入联合系统治疗组（n=122）单纯系统治疗组（n=56）中位OS 未达到 68.07 36.93 1年OS率 83.82% 93.65% 81.05% 2年OS率 76.00% 84.48% 59.02% 3年OS率 76.00% 72.97% 50.59% 4年OS率 68.91% 64.78% 40.47% 5年OS率 68.91% 60.73% 40.47% （3）独立预后因素分析多因素Cox比例风险回归分析显示，较高的AFP水平和晚期BCLC分期是HCC患者总生存期的独立不良预后因素。较高的AFP水平（log[AFP+1]，HR=1.15，95%CI：1.03~1.27，P=0.009）与较差的生存显著相关；晚期BCLC分期（C/D期对比非C/D期，HR=1.96，95%CI：1.06~3.65，P=0.033）亦为独立的不良预后因素。研究结论该真实世界研究结果提示，在临床实践中，HCC患者的长期生存结局可能更多取决于肿瘤本身的生物学特征与疾病分期，而非单一的治疗策略选择。这一发现强调了在常规临床实践中开展精准风险分层的重要性，对于优化HCC个体化治疗决策具有重要的参考价值。冯璟教授山西省人民医院感染性疾病科、肝病科负责人，博士后，主任医师，硕士生导师中华医学会消化分会第十二届疑难重症协作组委员中华医学会中国医师协会消化科普分会委员中国老年和老年医学学会转化医学分会委员山西省医师协会第四届理事会理事山西省医学会消化专业委员副主任委员山西省抗癌协会胃癌专业委员会委员、肝癌MDT委员会委员山西省老年医学学会消化分会常务委员、老年肿瘤临床研究分会常委海峡两岸医会消化分会第三届委员会青委会委员（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-10-23

·年年木火通明

Moderna（MRNA）Bernstein 论坛纪要：Moderna不是“新冠疫苗公司”，而是独一无二的mRNA免疫学平台公司

时间：美国东部时间 2026‑09‑23 出席：CEO Stéphane Bancel；新任首席开发官（CDO）David Berman；Bernstein 制药分析师 Courtney Breen 核心背景：市场正在等待 ESMO 公布 Intismeran（个性化新抗原mRNA癌症疫苗，与默沙东合作）关键III期完整数据；公司刚刚完成26亿美元可转债融资；过去12个月有喜有忧：CMV巨细胞病毒疫苗后期失利、诺如病毒疫苗延期，但肿瘤学管线取得重大突破；管理层反复强调：Moderna不是“新冠疫苗公司”，而是独一无二的mRNA免疫学平台公司。管理层一个非常有冲击力的判断：今天全球真正独立完整保留全栈mRNA平台能力的只剩Moderna；CureVac已退出、BioNTech宣布业务拆分、赛诺菲终止Translate Bio来源的mRNA疫苗项目。一、公司自我定位：新冠只是「意外的第一个产品」，而不是公司本身 Bancel（CEO）：很多人把Moderna定义为新冠疫苗公司，但从第一天起，公司战略就是打造可编程mRNA+脂质递送的通用技术平台，目标是做出其他技术很难实现的疗法，覆盖传染病、肿瘤、罕见病、自身免疫病多个领域；这套战略完整写在IPO的S‑1文件里，从未改变。新冠是「计划外、战略之外但道义上必须做」的重大项目；某种意义上对原有长期研发路线形成巨大干扰；自2021年底全球新冠疫苗供给充足后，公司就在逐步回归最初的平台战略；但生物医药管线推进周期极长，直到最近12个月才明显看到重回正轨的成果；新冠最大的遗产：锻炼出一套「从序列设计→工艺→大规模生产」的团队与工程能力，不等于公司的长期终点。当前三大业务板块：传染病/疫苗：已有5款获批产品，2026年内还会再上市2款；疫苗业务壁垒极高（单个III期可达10亿美元量级），能够提供长期、持续现金流；肿瘤学：Intismeran只是第一个肿瘤产品；后续有林奇综合征“即用型”疫苗、共享抗原疫苗、多重T‑细胞衔接器等一整条管线；Intismeran为50:50和默沙东合作；其余绝大多数肿瘤资产权益100%归Moderna；罕见病（以肝脏靶向为主）：以PA（丙酸血症）、MMA（甲基丙二酸血症）为排头兵；2026 Q4即将读出PA关键性III期数据；背后有十余种肝脏遗传疾病的储备；新兴方向：自身免疫：包括体内CAR‑T等项目，未来12‑18个月会释放更多临床信号。管理层非常明确的新叙事：Moderna已经从一家「mRNA疫苗公司」进化为一家以mRNA为工具、深度理解免疫系统的免疫学公司；人口老龄化带来的疾病负担将是长期大顺风；AI会进一步放大平台的研发效率。 ⚠️【潜在不足/风险提示】：平台叙事宏大，但绝大多数管线仍没有成熟的确证性数据；过去几年CMV等后期项目失利也说明mRNA并非“天然成功”；市场需要更多“概念落地”的证据。二、新任CDO David Berman：履历、上任后的三大核心任务 David Berman今年3月加入Moderna；行业履历非常硬核，全程参与了免疫检查点革命： BMS时期参与伊匹木单抗（Yervoy）开发；阿斯利康时期领导肿瘤免疫管线、推动英飞凡（Imfinzi）上市； Immunocore期间负责全球首款TCR疗法Kimmtrak的上市工作。他观察到行业曾经有一个共识：PD‑1几乎就是肿瘤免疫的天花板；直到Moderna / 默沙东Intismeran II期数据出现，让他认为可能开启免疫治疗“新一波浪潮”，这也是他选择加入的最重要原因。上任后三件最高优先级工作：搭建和传染病开发团队同样强大的「治疗药物开发（therapeutics）」组织：Moderna过去最强是疫苗；肿瘤、罕见病、自身免疫属于治疗领域，开发经验、监管、临床设计完全不同，人才与体系需要补齐；把Intismeran推向获批和成功商业化：不仅是申报BLA，还要规划后续庞大的多适应症开发；运行「mRED」机制：早期管线的快速决策——快速推进有潜力项目、果断砍掉价值有限项目；希望把严谨的临床判断前置到I/II期，减少资源浪费。 ⚠️【不足/挑战】：治疗药物开发是Moderna过去短板；能否快速搭建成熟团队、持续做出高质量的临床决策，是市场非常关键的观察点；CMV失败、诺如延期已经体现管线推进的不确定性。三、Intismeran深度拆解：机制、III期意义、适应症拓展路径、制造与瓶颈注：会议召开时完整III期数据尚未公开（留给ESMO发布）；管理层只能给出“定性判断”，没有披露具体HR等数值。3‑1：为什么这次III期分量很重（David Berman）过往黑色素瘤辅助治疗PD‑1获批，对照组大多是安慰剂；而Intismeran这项III期试验设计难度更大：试验是「帕博利珠单抗 + Intismeran」vs「帕博利珠单抗 + 安慰剂」，也就是头对头在PD‑1基础上做增量；对照组非常强；首次中期分析即同时达到主要终点（RFS无复发生存）和关键次要终点DMFS（无远处转移生存）；入组约1100名患者，同时纳入II期+III期黑色素瘤；管理层特意强调：II期患者人群本身更难做出阳性结果；能够显著达标代表信号强度很强；管理层认为：这是历史上第一个在辅助治疗、联合PD‑1、中期分析双终点全部命中的大型III期试验；相比过去一些说服力有限的II期，这项高质量、设盲的III期给FDA申报提供坚实基础。【风险】：管理层已经看到数据，但市场尚未看到全部细节；即使统计学显著，疗效幅度、安全性、给药负担都会影响最终价值；历史上很多II期亮眼的肿瘤疫苗在大型III期折戟；FDA对于个性化疗法审批路径仍有不确定性。3‑2：作用机制与管理层最重要的一个判断：Intismeran未必必须依赖PD‑1 Bancel & Berman非常看重ASCO上公布的转化医学证据： Moderna已经在人体证实：这套mRNA+脂质递送系统，可以在人体内「从头产生全新肿瘤特异性T细胞」并且扩增T细胞；而不仅仅只是唤醒已有的免疫细胞。一个极具颠覆性的假说： Intismeran本身具备独立活性，并不是一定要和PD‑1抑制剂联用。过去IO领域普遍假设“新抗原疫苗必须搭PD‑1才能起效”；如果假说成立，治疗场景将被极大拓宽：目前PD‑1很少用于I期极早期癌症（长期自身免疫副作用风险）；而I期肿瘤负荷小、免疫抑制微环境弱，如果Intismeran单药有效，就可以实现「非常早期的干预」；现在已有两项相关III/II期：I期肺癌III期研究、非肌层浸润膀胱癌+BCG的II期试验。适应症拓展的四层推进路线：第一阶段：已经验证的黑色素瘤；随后是辅助治疗肺癌（3个III期正在跑）、肾细胞癌RCC（未来12个月读出）、膀胱癌；管理层参考II期TMB亚组发现：高低TMB人群似乎都能获益，因此并不把极高TMB当作唯一适用门槛；只要PD‑1有效的瘤种有机会看到增益；第二阶段：向极早期疾病延伸，探索单药使用；最具代表性就是I期肺癌；管理层甚至设想未来患者可以像普通疫苗一样在药房附近完成注射（肌肉注射，不需要复杂院内给药）；当然这是5‑10年的长期愿景；第三阶段：转移性肿瘤；但管理层坦诚风险更高：取样只来自单个病灶，存在肿瘤异质性与采样偏差；第四阶段：向PD‑1效果一般的瘤种试探，例如胰腺癌、胃癌；2026年底会读出胰腺癌I期数据用来初步检验信号；但明确承认这属于高风险探索。【风险与不足】：「不依赖PD‑1」仍然是假说；还没有确证性临床证明单药有效；胰腺癌、胃癌属于高难度战场；即使有I期信号，距离III期成功非常遥远。3‑3：个性化闭环、知识产权、制造、真正瓶颈在哪？（Bancel）很多投资者担心测序、制造、供应链、仿制壁垒：知识产权与算法：测序只是拿到原始数据，真正的护城河是「34个新抗原的选择算法」全部属于Moderna；外部合作伙伴仅提供患者正常/肿瘤组织测序原始序列，不参与靶点选择； Bancel有一个非常震撼的观点：Intismeran几乎很难被简单仿制——每一位患者产品都不同，你甚至无法完全知道一个固定“配方”；这会带来很长的产品长尾。制造模式：不同于传统药物的「scale‑up（放大单条产线）」；个性化产品需要「scale‑out（并行部署大量小型设备）」；工艺是无细胞、酶促液相合成，不是CHO细胞培养；设备可以不断小型化；最大制造固定成本来自洁净室折旧；同样洁净室内放越多小型设备，单位成本越低；另一个关键杠杆是生产周期（当前目标大幅压缩制造时长）； Bancel非常自信制造可以搞定；这支团队曾经在18个月内把年产量从不到10万剂拉到10亿剂；公司已经开始为Intismeran准备专门生产基地；真正最大瓶颈不在工厂，而在「医院与临床端」：需要医院建立一套快速活检取样、样本流转、高质量数据提交、隐私保护的完整流程；II期阶段这套流程并不成熟；目前Moderna+默沙东正在组建专门团队逐家医院落地、配套数字化追踪平台；这是商业化落地的关键卡点；商业化合作架构：和默沙东是「虚拟50:50合资」，无独立法律主体；所有临床、资本开支、销售投入全部50‑50分摊；利润也是50‑50；双方利益高度对齐；管理层现阶段拒绝讨论定价：坚持先等ESMO完整数据出来之后再评估价值与定价策略；BLA申报已经在全速推进。 ⚠️【不足与风险】：虽然制造原理听起来很好，但大规模并行生产个性化疗法全球几乎没有先例；单位成本能否持续下降还有待实践；医院侧流程改造涉及美国医疗体系惯性，推进速度可能慢于公司预期；50‑50分成意味着Moderna无法独享巨大成功后的全部收益。四、Intismeran之外：下一代肿瘤免疫、「癌症拦截」、多重T‑细胞衔接器管理层反复提醒市场不要把Moderna等同于只有Intismeran；管线中有多条「第二曲线」资产：4‑1：林奇综合征（Lynch Syndrome）「即用型」癌症预防疫苗（管理层个人高度兴奋）人群：大约每300人中就有一人携带林奇综合征基因突变；多种癌症风险最高提升约10倍；很多人完全不知道自己携带；一次几百美元的基因检测就可以筛查；和Intismeran「一人一药」不同：林奇患者共享一组特定移码新抗原，有机会开发现成（off‑the‑shelf）的预防性疫苗；不需要为每个人单独重新设计；该资产权益100%属于Moderna；宏大愿景称之为「癌症拦截（cancer interception）」：不是得了癌症再治；而是高危健康人群定期接种，阻止癌症发生；当前进展：英国I/II期正在进行；还没有确定最佳接种频率（一年一次 / 两年一次仍待临床回答）；管理层认为从机制看成功概率相对更高；如果成功，未来甚至可以走进社区药房，和现有疫苗业务形成巨大协同； ⚠️【风险】：“健康高危人群打疫苗防癌”是全新监管与支付范式；即使临床有效，审批、医保、患者教育都会有很长路要走。4‑2：共享抗原癌症疫苗不同于患者专属新抗原，靶向多种肿瘤共有的蛋白质抗原；I期在推进；但科学风险更高：人体胸腺有可能已经清除掉针对这类自身蛋白的T细胞；但早期数据确实观察到T细胞激活，值得继续验证。4‑3：三重靶向T‑细胞衔接器（多重复用multiplexing平台的验证项目） Moderna全球首次用mRNA同时表达三种不同T‑细胞衔接器；当前在重度经治多发性骨髓瘤患者中开展I期；2026年底读出初步数据；定位是一个「哨兵项目」：如果验证成功，将证明mRNA多重表达多种免疫分子的可行性，打开大量实体瘤方向；失败则意味着这条路径需要重新评估。 ⚠️【风险】：这些全部处于非常早期；大量项目会天然失败；不能简单由Intismeran的成功外推其他管线必然成功。五、罕见病板块：PA只是开端，追求平台杠杆、产能复用管理层明确表示他们不喜欢零散、孤立的“单点项目”；罕见病布局逻辑同样是平台化：逻辑基础：肝脏是体内最强蛋白质合成器官；静脉注射特定脂质包裹mRNA，可以向肝脏下达制造缺失蛋白的指令； PA（丙酸血症）是第一条静脉递送肝脏罕见病管线；同时验证一套全新脂质递送家族；后续有十余个已经在动物模型验证的肝脏遗传疾病储备；很多已经研发5‑6年，只是等待资本纪律下的推进时机；一个非常巧妙的商业/制造思路：Moderna疫苗业务有很强季节性——工厂每年有相当一段时间产能闲置；罕见病生产可以填进这些闲置窗口期，摊薄固定制造费用，改善整体COGS（销货成本）； PA关键性III期数据将于2026年第四季度读出；CEO Bancel表示从之前I/II期长期泳道图（swimlane）看，关键性研究选定剂量组信号很强，但依然需要III期正式数据确认；长期格局类比健赞（Genzyme）罕见病业务：一旦产品确立临床地位，医生与家长不愿意把正在起效的孩子切换到新疗法；因此产品拥有极长销售长尾；PA仅仅是整个肝脏罕见病平台的「第一个启动项目」，而不是全部。 ⚠️【不足与风险】：罕见病每个适应症患者数量有限；即便多个项目成功，市场总空间、支付压力依然是现实问题；静脉脂质递送肝脏的安全性、长期耐受性还有很长临床观察周期；管线储备多不等于全部可以进入临床。六、26亿美元可转债融资的意义；AI；十年后的Moderna；管理层的长期哲学6‑1：26亿美金可转换债的作用刚好在Intismeran初步热度之后完成；管理层没有给出非常细的资本分配，但传递几个关键信息：这笔资金大大降低了「为保现金被迫砍掉高潜力早期管线」的权衡压力；资金将用于：Intismeran全球多适应症临床与制造产能建设；林奇、共享抗原、罕见病、自身免疫等多条平台管线推进；AI研发投入； Bancel反复强调：管理层不会把重心盯在下一个季度EPS；当然会做好短期管控，但公司全部决策标尺是未来5‑10年能否给投资者创造10倍级回报；他已经在公司15年，始终坚持这套长期主义思路。 ⚠️【另一面】：大额可转债有潜在稀释；资金多不等于管线产出效率高；Biotech历史上不乏手握重金但管线推进不及预期的案例。6‑2：AI在Moderna的角色（CEO非常看重但尚未充分对外讲述） Bancel用新冠疫苗那个著名例子说明AI+数字化设计带来范式变化：病毒序列公开后，团队只用10分钟在计算机内完成疫苗序列设计，两天完成验证，60天进入临床；未来生物学的进步+AI赋能会把这种速度复制到更多疾病； AI可以加速靶点发现、mRNA序列优化、脂质配方筛选、临床试验设计； Bancel一句非常有分量的话：Intismeran不会是Moderna最好的产品，它只是第一个非常出色的肿瘤产品；最好的还在后头；当然这是愿景，不是承诺。6‑3：十年后的Moderna 管理层没有给出精确蓝图，但给出方向画像：不再只是疫苗公司；而是横跨传染病疫苗、早期癌症干预/治疗、肝脏罕见病、自身免疫的综合性生物技术平台；研发周期显著缩短；依靠mRNA作为「信息分子」的可编程能力，能更快响应新的科学发现；新冠之后公司经历巨大打击（收入一度下滑90%，团队重组），但平台和组织反而被淬炼；管理层认为公司现在才刚刚进入能力释放阶段；长期的宏观顺风来自全球老龄化——传染病、癌症、自身免疫病最大风险因素都是年龄。 ⚠️【重大不确定性】：十年尺度充满变数；包括科学失败、监管阻碍、竞争、支付压力；很多今天看起来激动人心的管线届时可能已经终止。七、本次会议【核心亮点清单】亮点1：管理层清晰完成叙事切换：Moderna=完整mRNA免疫学平台，而不是新冠疫苗公司；强调同业平台玩家大量退出带来的独特地位；亮点2：Intismeran大型高质量III期达到双终点；为BLA申报打下坚实基础；“可从头生成T细胞”的转化医学证据建立清晰机制故事；亮点3：提出Intismeran「未必依赖PD‑1」的重要假说；打开极早期癌症、单药治疗巨大想象空间；多条III期试验正在验证；亮点4：林奇综合征「癌症拦截」即用型疫苗作为100%自有权益资产，成为继Intismeran之后非常值得跟踪的第二大叙事；亮点5：罕见病不只是单点项目，而是一套可以复用递送系统+可以复用疫苗工厂闲置产能的平台业务；PA Q4读出将是重要里程碑；亮点6：26亿美金融资缓解资本约束；管理层明确长期主义+AI驱动研发加速的战略方向；制造瓶颈不在生产而在医院临床流程。八、本次会议【管理层坦诚/隐含的重大风险、不足清单】风险1：平台叙事虽宏大，但CMV、诺如等项目已经证明mRNA管线会出现后期失利；大部分早期资产仍无确证数据；风险2：Intismeran「不依赖PD‑1」仍是假说；胰腺癌、胃癌等拓展方向风险很高；个性化疗法的仿制壁垒、成本、医院落地都还没有大规模商业化先例；风险3：林奇“癌症拦截”属于全新范式，临床、监管、支付三重不确定；多重T‑衔接器等管线处于非常早期；风险4：罕见病单病种市场不大；静脉脂质递送长期安全性有待更长随访；风险5：十年愿景和AI赋能属于管理层前瞻性判断，不是业绩承诺；生物医药行业科学失败概率天然很高。再次提示：全部内容来自公司管理层在论坛的陈述；其中大量内容为前瞻性、非保证性表述；不构成任何投资建议。 👉以上是莫德纳最新伯恩斯坦论坛核心纪要。欢迎转发、在看，也欢迎留下你的评论；记得关注，持续跟踪全球mRNA赛道关键信号！

2026-10-22

·海百生物

靶点介绍16 | CTLA-4深度研究（上）：一个被当成“自免靶点”的分子，如何成了肿瘤免疫的奠基点

靶点介绍 CTLA-4：检查点阻断的起点与工程化分岔上篇：从抑制性受体到抗肿瘤靶点 CTLA-4是肿瘤免疫治疗史上，第一个被成功靶向的检查点分子，也是“松开刹车”这一治疗范式的科学原点。从1987年一个功能未知的活化T细胞基因，到1996年，Allison团队证明抗体阻断可诱导肿瘤排斥；再到2011年ipilimumab获批，CTLA-4用二十四年完成了从分子克隆到临床验证的跨越。上篇将回溯这一过程，重点解析CTLA-4的抑制性生物学功能，以及Allison为何在“增强CTLA-4治疗自身免疫病”的主流方向之外，选择了“阻断CTLA-4治疗肿瘤”的逆向路径。三篇内容速览：上篇：CTLA-4的克隆与功能鉴定，Treg上组成型高表达的发现，Allison 1996年的逆转性实验，以及ipilimumab的分子设计。中篇：ipilimumab从临床试验到2011年获批的曲折历程，联合PD-1抗体带来的疗效与毒性叠加，以及Fc效应功能与Treg耗竭在人体中的机制争议。下篇：2026年四类CTLA-4靶向分子的竞争格局，ipilimumab的生物类似药压力、tremelimumab的有限疗程策略、PD-1/CTLA-4双特异性抗体、以及gotistobart的pH敏感性设计。本篇聚焦：CTLA-4的生物学核心是“竞争性抑制”与“Treg功能维持”的叠加，而Allison的贡献在于将一个免疫耐受分子重新定义为可操作的抗肿瘤杠杆。 1 CTLA-4的克隆与抑制性功能鉴定 CTLA-4的发现始于一个分子生物学操作。 1987年，Brunet等利用消减杂交技术从活化的细胞毒性T细胞中分离出一条此前未知的cDNA，命名为细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4），基因定位于人类2号染色体长臂33带。该基因并非组成型表达，而是在T细胞活化后被诱导上调。此时CTLA-4的功能完全未知。转折发生在1991年前后。百时美施贵宝的团队先鉴定了B7分子是CD28的配体，随后发现CTLA-4才是B7的高亲和力受体，其亲和力显著高于CD28。 CTLA-4与CD28共享同一配体，但CTLA-4以更高的亲和力竞争性占据B7，从而削弱CD28介导的共刺激信号。这一竞争性关系构成了CTLA-4抑制T细胞活化的第一个机制基础。 1994年至1995年，功能证据集中出现。芝加哥大学和Dana-Farber的团队几乎同时证明CTLA-4是T细胞活化的负调节因子；两个独立小组的CTLA-4基因敲除小鼠则出现了，大规模淋巴细胞增殖和多器官组织破坏，迅速死亡。这一表型说明CTLA-4并非可有可无的微调分子，而是维持外周免疫耐受的关键节点。到1995年，CTLA-4作为抑制性受体的身份已经确立。图1 CTLA-4与CD28竞争性结合B7及Treg功能示意图 2 Treg上的组成型表达 2000年，Read和Takahashi两个课题组分别报道，CTLA-4在CD25⁺CD4⁺调节性T细胞（Treg）上组成型高表达，并且是Treg发挥抑制功能所必需的。这一发现扩展了CTLA-4的生物学边界：抗CTLA-4抗体的作用对象不再局限于常规效应T细胞上的抑制性受体，还包括肿瘤微环境中富集的Treg。然而，这一维度在ipilimumab的早期开发中并未被充分纳入设计逻辑。Ipilimumab的临床开发启动于2000年代初，其分子设计主要建立在“阻断效应T细胞上的抑制性信号”这一框架之上。 Treg组成型表达CTLA-4的事实，要到后来Fc效应功能与Treg耗竭的争议浮现时，才被重新审视。 3 Allison的逆向选择到1995年，CTLA-4领域的主流应用方向是增强其功能以抑制过度的免疫反应，CTLA-4-Ig融合蛋白阿巴西普（abatacept）于2005年获FDA批准用于类风湿关节炎，贝拉西普（belatacept）于2011年获批用于肾移植抗排斥。这条路径的逻辑是直接的：CTLA-4是刹车，增强刹车就能治疗刹车失灵导致的自身免疫病。 James Allison做出了方向相反的选择。他追问的问题是：如果刹车被松开，T细胞对肿瘤的攻击能否被释放？ 1996年，Allison团队在Science上发表的结果显示，在小鼠体内注射抗CTLA-4抗体阻断CTLA-4与B7的结合后，移植的肿瘤完全消退；再次接种的肿瘤细胞无法生长，提示形成了免疫记忆。这一结果在当时与主流认知相悖，肿瘤免疫学历经数十年挫败，普遍观点是肿瘤已演化出多重免疫抑制机制，单独松开一个检查点不足以产生如此彻底的排斥。 Allison的决策基础并非凭空而来。到1995年，CD28/CTLA-4的平衡关系已经被阐明：T细胞是否活化取决于CD28刺激信号与CTLA-4抑制信号的净结果。 Allison将CTLA-4从“自身免疫病靶点”重新定义为“抗肿瘤免疫应答中的可操作杠杆”，这一视角转换的代价是面对一个未经临床验证的假设，以及松开系统性免疫刹车可能带来的自身免疫毒性。后来的临床数据表明，这一担忧并非多余。图2 抗CTLA-4抗体诱导小鼠肿瘤排斥 4 Ipilimumab的分子设计科学假设的临床转化由Medarex的Alan Korman和Nils Lonberg推进。他们开发了全人源抗CTLA-4抗体ipilimumab，采用IgG1κ亚型，高亲和力结合CTLA-4并阻断其与B7.1和B7.2的相互作用。 IgG1亚型的选择在当时被视为一个标准的、强效的抗体骨架决策：IgG1能够有效结合Fcγ受体，介导抗体依赖性细胞毒性等效应功能。但在二十余年后，Fc效应功能是否、以及在多大程度上参与抗CTLA-4抗体的抗肿瘤活性，成为CTLA-4领域最核心的机制争议之一。这一争议在中篇展开。图3 CTLA-4与CD28对B7配体的亲和力差异 5 小结上篇结语：到2000年代初，CTLA-4的抑制性功能、Treg上的组成型表达、以及Allison的小鼠验证共同构成了ipilimumab进入临床的科学基础。但基础生物学并不保证临床成功。接下来等待CTLA-4的是一个持续近十年的临床开发过程：疗效信号只出现在部分患者中，免疫相关不良事件以不同于化疗的面貌出现，而监管终点需要从“肿瘤缩小”切换到“总生存期”。中篇预告： ipilimumab的III期试验如何在一个缺乏预测性生物标志物的环境中完成？联合PD-1抗体带来的疗效叠加为何同时放大了毒性？Fc效应功能与Treg耗竭在小鼠中成立、却在人体中反复无法重现，这一争议如何将CTLA-4的工程化推向分岔？关于海百海百生物（HBind）成立于2016年5月，位于武汉市东湖高新区，是一家以“加速药物研发、守护人类健康”为使命，致力于创新生物药、抗体等各类靶向结合分子的开发和应用的高新技术企业，为全球创新药企和科研机构提供从抗原设计制备、抗体开发、筛选评价、工程化改造和生产的一体化抗体服务。团队现已成功完成900+项目，形成多种属全平台的抗体等靶向结合分子开发能力。涵盖人、鼠、兔、羊驼等15个物种，包含流式单B、噬菌体、酵母、细胞、mRNA展示、杂交瘤共六大技术平台。【往期精选】靶点介绍15｜NKG2D竞争（下）：四大阵营鼎立，2026多模态免疫疗法的版图与未来走向靶点介绍15 | NKG2D药物化浪潮（中）：CAR管线折戟与中国双靶向CAR-T突破靶点介绍15 | NKG2D溯源（上）：从孤儿受体到应激传感器三十五年变迁靶点介绍14 | CD16a终极推演（下）：三大机会、三大风险与免疫治疗生态位靶点介绍14 | CD16a赛道图谱（中）：四条技术路线的决策逻辑与竞争全景靶点介绍14 | CD16a四十年演进（上）：从被冷落的低亲和力受体到V158/F158的临床觉醒靶点介绍13 | CLDN18.2靶点终局推演（下）：四路并进、三大变量与商业化生态位靶点介绍13 | CLDN18.2靶点中国竞速（中）：实体瘤CAR-T破局与ADC弯道超车靶点介绍13 | CLDN18.2靶点首药获批（上）：从紧密连接蛋白到Zolbetuximab八年长征【参考文献】 [1] Brunet JF, Denizot F, Luciani MF, Roux-Dosseto M, Suzan M, Mattei MG, Golstein P. A new member of the immunoglobulin superfamily—CTLA-4. [2] Leach DR, Krummel MF, Allison JP. Enhancement of antitumor immunity by CTLA-4 blockade. [3] Walker LSK, Sansom DM. The emerging role of CTLA4 as a cell-extrinsic regulator of T cell responses. Nature Reviews Immunology. [4] Read S, Malmström V, Powrie F. Cytotoxic T lymphocyte-associated antigen 4 plays an essential role in the function of CD25⁺CD4⁺ regulatory cells that control intestinal inflammation. Journal of Experimental Medicine. [5] Takahashi T, Tagami T, Yamazaki S, Uede T, Shimizu J, Sakaguchi N, Mak TW, Sakaguchi S. Immunologic self-tolerance maintained by CD25⁺CD4⁺ regulatory T cells constitutively expressing cytotoxic T lymphocyte-associated antigen 4. Journal of Experimental Medicine. [6] Tivol EA, Borriello F, Schweitzer AN, Lynch WP, Bluestone JA, Sharpe AH. Loss of CTLA-4 leads to massive lymphoproliferation and fatal multiorgan tissue destruction, revealing a critical negative regulatory role of CTLA-4. Immunity. [7] Krummel MF, Allison JP. CD28 and CTLA-4 have opposing effects on the response of T cells to stimulation. Journal of Experimental Medicine. [8] Schadendorf D, Hodi FS, Robert C, Weber JS, Margolin K, Hamid O, et al. Pooled analysis of long-term survival data from phase II and phase III trials of ipilimumab in unresectable or metastatic melanoma. Journal of Clinical Oncology. [9] Kim GR, Choi JM. Current understanding of cytotoxic T lymphocyte antigen-4 (CTLA-4) signaling in T-cell biology and disease therapy. Molecules and Cells. [10] Structural Foundation of CTLA-4 antibodies: Emerging Platforms for Next-generation Cancer Immunotherapy. International Immunopharmacology.

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04603	伊匹木单抗	L01FX04	DB06186

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
微卫星高度不稳定性直肠癌	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2025-08-25
PD-L1阳性非小细胞肺癌	中国	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-07-22
转移性肝细胞癌	澳大利亚	Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.	2025-06-27
晚期肝细胞癌	欧盟	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
晚期肝细胞癌	冰岛	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
晚期肝细胞癌	列支敦士登	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
晚期肝细胞癌	挪威	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	欧盟	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	冰岛	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	列支敦士登	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	挪威	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-01-13
不能切除的食管鳞状细胞癌	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2022-05-27
食管癌	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2022-05-26
肝细胞癌	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2020-03-10
皮肤黑色素瘤	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2018-07-10
结直肠癌	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2018-04-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
膀胱癌	临床3期	美国	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-01-30
HER2阴性胃癌	临床3期	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2021-11-05
HER2阴性胃癌	临床3期	韩国	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2021-11-05
HER2阴性胃癌	临床3期	中国台湾	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2021-11-05
胶质母细胞瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2020-09-01
神经胶质肉瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2020-09-01
非小细胞肺癌 III期	临床3期	荷兰	Bristol Myers Squibb Co.	2019-12-16
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	Bristol Myers Squibb Co.	2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2019-10-08

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适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ACR2026	N/A	肾细胞癌	27,394	ICI (RA)	選製製蓋衊範顧壓繭構(構遞觸簾鬱積顧鑰齋衊) = 鹽簾繭積積鹽顧築鑰糧膚夢遞艱鬱衊獵獵願遞 (餘築糧蓋膚獵艱繭遞憲 ) 更多	积极	2026-11-06
				ICI (non-RA)	選製製蓋衊範顧壓繭構(構遞觸簾鬱積顧鑰齋衊) = 齋鬱構製艱鏇艱醖齋襯膚夢遞艱鬱衊獵獵願遞 (餘築糧蓋膚獵艱繭遞憲 ) 更多
NCT04717154 (INSPIRE, ESMO2026)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌 MMR-deficiency	69	ipilimumab plus nivolumab (MMRd)	鏇壓顧艱淵鏇遞餘範網(築願願網衊獵壓憲構築) = 襯鹽顧願憲鹽構鏇製範獵夢構窪鬱製憲憲獵艱 (選網鏇醖鹹選獵繭襯淵, 24.8 ~ NR) 更多	积极	2026-10-23
				ipilimumab plus nivolumab (non-MMRd)	鏇壓顧艱淵鏇遞餘範網(築願願網衊獵壓憲構築) = 夢簾築淵蓋壓積鑰積鏇獵夢構窪鬱製憲憲獵艱 (選網鏇醖鹹選獵繭襯淵, 8 ~ 19.9) 更多
NCT04949113 (NADINA, ESMO2026)	临床3期	黑色素瘤新辅助	208	Neoadjuvant ipilimumab + nivolumab (with pre-treatment ED)	夢壓繭艱襯襯積醖鑰糧(衊遞糧願膚壓顧膚憲襯) = 積簾壓鏇襯願壓鬱鹽顧選願製餘觸構獵構鏇壓 (製廠齋窪顧築積觸築構 ) 更多	积极	2026-10-23
				Neoadjuvant ipilimumab + nivolumab (without pre-treatment ED)	夢壓繭艱襯襯積醖鑰糧(衊遞糧願膚壓顧膚憲襯) = 遞膚顧糧範鹽襯範構願選願製餘觸構獵構鏇壓 (製廠齋窪顧築積觸築構 ) 更多
NCT07230613 (NEO-1, ESMO2026)	临床2期	黑色素瘤新辅助	50	Intratumoral anti-CTLA-4 + anti-PD1	製廠觸襯鑰鏇廠觸廠窪(顧簾鬱顧範繭衊壓夢繭) = 構襯遞築齋積網鹽餘鹽鹹襯餘積積鏇齋網淵蓋 (繭積鬱窪獵鬱襯糧觸繭 )	积极	2026-10-23
ESMO2026	N/A	转移性肾细胞癌一线	101	Ipilimumab + Nivolumab (Early administration (<50% of cycles after 2:00 PM))	襯糧艱糧獵築網構築鹽(顧獵鏇襯觸憲鹽製鏇鏇) = 齋顧壓製獵醖糧膚顧憲觸齋糧願夢壓簾構蓋鏇 (網衊鹽顧壓鑰艱艱夢糧 ) 更多	积极	2026-10-23
				Ipilimumab + Nivolumab (Late administration (>50% of cycles after 2:00 PM))	襯糧艱糧獵築網構築鹽(顧獵鏇襯觸憲鹽製鏇鏇) = 製艱繭顧網淵願齋鑰鏇觸齋糧願夢壓簾構蓋鏇 (網衊鹽顧壓鑰艱艱夢糧 ) 更多
ESMO2026	N/A	黑色素瘤	70	Ipilimumab-nivolumab	壓繭糧壓網顧齋鹹鹽範(遞鹹夢遞衊顧願繭鹽觸) = 齋選淵繭鹹壓襯淵繭顧鏇蓋醖繭膚積衊鬱積鬱 (廠觸顧獵衊糧鑰窪衊糧, 32.3 ~ NR) 更多	积极	2026-10-23
				Nivolumab	醖蓋遞構築壓憲顧構選(壓齋鏇淵鏇鏇遞鏇觸顧) = 願簾醖獵範艱鑰積夢襯遞齋構鏇獵鹽膚醖窪繭 (窪齋壓蓋獵網艱積鹽網, 2.6 ~ NR)
ESMO2026	N/A	肾细胞癌 \| 非小细胞肺癌	2,542	Nivolumab plus ipilimumab	遞鬱齋範鹽壓襯鏇簾鹽(鹹製獵艱憲糧憲糧鏇壓) = 顧繭遞廠鏇簾襯鏇淵糧願襯艱夢夢夢積獵夢構 (醖膚築築簾衊鏇艱糧襯 )	积极	2026-10-23
				Chemotherapy	遞鬱齋範鹽壓襯鏇簾鹽(鹹製獵艱憲糧憲糧鏇壓) = 襯憲鑰鏇糧網鏇衊鏇選願襯艱夢夢夢積獵夢構 (醖膚築築簾衊鏇艱糧襯 )
NCT03233152 (ESMO2026)	临床1期	复发性恶性胶质瘤	88	ICB only	築醖網鬱構築顧衊夢積(範壓艱築餘構淵鹹艱餘) = 窪鹹繭衊範廠衊鑰醖遞窪窪鬱夢願鹽築獵淵繭 (淵膚衊繭醖簾觸鹹築襯, 1.2 ~ 13) 更多	积极	2026-10-23
				ICB + myDC	築醖網鬱構築顧衊夢積(範壓艱築餘構淵鹹艱餘) = 艱廠積淵鹹襯觸糧築顧窪窪鬱夢願鹽築獵淵繭 (淵膚衊繭醖簾觸鹹築襯, 6 ~ 45) 更多
NADINA (ESMO2026)	N/A	BRAF突变阳性黑色素瘤辅助 BRAF V600E/K	72	Adjuvant aPD1	築鏇窪壓願鹹壓糧淵廠(醖網選膚壓鏇鹹網製鹽) = 構淵簾顧蓋鑰鬱蓋夢窪範窪淵糧鑰鑰鑰糧獵鹹 (壓繭鏇鏇簾醖壓醖選醖 ) 更多	积极	2026-10-23
				Adjuvant TT	築鏇窪壓願鹹壓糧淵廠(醖網選膚壓鏇鹹網製鹽) = 艱鏇鹹積鬱築醖築壓淵範窪淵糧鑰鑰鑰糧獵鹹 (壓繭鏇鏇簾醖壓醖選醖 ) 更多
ESMO2026	N/A	错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌一线 dMMR	31	Pembrolizumab	齋鏇廠襯醖簾窪膚壓網(範糧夢遞鑰艱觸積繭憲) = 壓夢衊鹽鬱遞醖製願齋蓋範觸夢艱糧糧鬱餘顧 (築醖憲鬱鬱淵製糧遞壓 ) 更多	积极	2026-10-23
				Ipilimumab-nivolumab	齋鏇廠襯醖簾窪膚壓網(範糧夢遞鑰艱觸積繭憲) = 鹹鹽膚淵獵製顧衊構範蓋範觸夢艱糧糧鬱餘顧 (築醖憲鬱鬱淵製糧遞壓 ) 更多