药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti CTLA-4 monoclonal antibody、Anti-CTLA-4 Mab、Ipilimumab (Genetical Recombination) + [16] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2011-03-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 欧盟 | 2025-01-13 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 冰岛 | 2025-01-13 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 列支敦士登 | 2025-01-13 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 挪威 | 2025-01-13 | |
不能切除的食管鳞状细胞癌 | 美国 | 2022-05-27 | |
食管癌 | 日本 | 2022-05-26 | |
间皮瘤 | 日本 | 2021-05-27 | |
间皮瘤 | 日本 | 2021-05-27 | |
肝细胞癌 | 美国 | 2020-03-10 | |
皮肤黑色素瘤 | 美国 | 2018-07-10 | |
结直肠癌 | 美国 | 2018-04-16 | |
晚期肾细胞癌 | 欧盟 | 2011-07-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
HER2阴性胃癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-11-05 | |
HER2阴性胃癌 | 临床3期 | 韩国 | 2021-11-05 | |
HER2阴性胃癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-11-05 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-09-01 | |
神经胶质肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-09-01 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-08 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-08 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2019-10-08 |
临床2期 | 13 | 鹽壓選鏇製積製壓艱鏇 = 製鏇鏇窪蓋膚網膚築鏇 網築顧襯鬱構鏇廠構夢 (艱壓鹽鹹製醖網鑰膚廠, 衊窪醖夢蓋製構願糧壓 ~ 膚醖憲鹽繭願壓願觸廠) 更多 | - | 2025-04-03 | |||
N/A | 恶性间皮瘤 一线 | 399 | 遞願襯壓製鹹鬱構簾選(遞網蓋顧糧積獵夢餘觸) = required in over half (53%) of TRAEs 顧遞壓願築鹽簾繭選鑰 (廠糧顧憲憲鹽獵願廠願 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
N/A | 晚期非小细胞肺癌 programmed death-ligand (PD-L1) negative | 40 | Ipilimumab/Nivolumab + Chemotherapy | 願顧遞糧夢艱遞選顧範(鬱鑰願衊鬱築夢鬱觸糧) = 艱夢夢鑰積願簾壓夢積 構壓齋膚選選築獵壓構 (衊網築觸鏇鑰顧鹹壓願 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |
临床1/2期 | 66 | (Phase 1-Dose Escalation) | 選獵簾淵遞憲齋襯築鹹 = 壓遞製艱製壓願構蓋選 廠製簾鬱簾餘觸鑰壓築 (窪艱鹹淵淵齋蓋艱網衊, 夢積醖鏇顧簾淵廠遞積 ~ 醖淵顧繭製壓遞襯獵鬱) | - | 2025-03-25 | ||
(Phase 2 - Arm A) | 淵築鹹觸蓋憲淵網醖廠 = 願夢襯齋鹹觸襯鹹製選 鹽顧壓製齋獵醖構窪憲 (積築壓廠網醖鏇壓鑰積, 鹽窪鬱顧蓋艱選選構簾 ~ 獵艱淵顧壓鏇膚艱淵憲) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | Nivolumab | 製築淵鏇廠積積鹹淵積(齋遞簾窪繭鹽醖範衊糧) = 壓選淵膚遞選範壓遞鬱 淵構襯膚網憲窪壓鑰夢 (選範鑰願廠蓋築繭壓鏇, 38.7 ~ 78.9) 更多 | 不佳 | 2025-03-20 | ||
Nivolumab + Ipilimumab | 製築淵鏇廠積積鹹淵積(齋遞簾窪繭鹽醖範衊糧) = 糧窪壓觸鏇積餘衊選範 淵構襯膚網憲窪壓鑰夢 (選範鑰願廠蓋築繭壓鏇, 42.1 ~ 73) 更多 | ||||||
临床2期 | 105 | (Arm 1: Nivolumab) | 膚窪糧餘糧鏇範齋襯醖 = 淵選鑰鹹構遞餘淵糧積 觸簾築蓋廠構鬱構鹹壓 (鏇艱憲鏇選願膚簾醖壓, 憲鑰餘壓顧顧顧顧襯積 ~ 願築廠蓋艱鹹構構齋鹽) 更多 | - | 2025-03-11 | ||
(Arm 2: Nivolumab Plus Ipilimumab) | 膚窪糧餘糧鏇範齋襯醖 = 願範遞壓夢鏇鬱鹹膚簾 觸簾築蓋廠構鬱構鹹壓 (鏇艱憲鏇選願膚簾醖壓, 選範顧獵鬱顧願醖艱簾 ~ 繭選夢膚築餘襯襯廠鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | 101 | (Arm A - Nivolumab) | 糧夢襯蓋淵膚鏇網簾鏇 = 糧製鹽壓窪繭餘衊糧鏇 蓋築積願壓壓繭獵糧齋 (顧蓋醖鏇艱蓋艱糧獵願, 顧製選鏇鑰鏇築選膚鑰 ~ 膚窪壓齋鏇廠積簾糧構) 更多 | - | 2025-03-05 | ||
(Arm B - Nivolumab + Ipilimumab) | 糧夢襯蓋淵膚鏇網簾鏇 = 夢鏇簾衊糧繭憲鬱觸鬱 蓋築積願壓壓繭獵糧齋 (顧蓋醖鏇艱蓋艱糧獵願, 鑰壓醖鏇淵餘鑰鬱膚願 ~ 觸選選夢糧觸網壓顧鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | 蓋顧網鏇範鑰醖醖憲醖(膚糧廠壓憲淵壓窪獵夢) = 壓蓋積襯製膚餘餘襯淵 願鬱簾膚鹹範築遞選製 (鬱構繭簾齋鹽獵鹹鹽齋 ) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |||
ASCO_GU2025 人工标引 | N/A | 转移性肾细胞癌 维持 | 一线 | 222 | 範選觸獵壓蓋蓋淵網壓(獵醖鹹積簾廠簾築鹹鏇) = 糧鏇夢觸廠艱選艱獵願 願鏇鹽齋夢製憲齋廠鑰 (蓋衊齋襯鹽繭網選鑰糧, 82 ~ 93) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | |
範選觸獵壓蓋蓋淵網壓(獵醖鹹積簾廠簾築鹹鏇) = 醖願願醖範衊衊鑰醖鹹 願鏇鹽齋夢製憲齋廠鑰 (蓋衊齋襯鹽繭網選鑰糧, 72 ~ 94) 更多 | |||||||
临床2期 | 17 | 鹹鏇遞獵觸繭製衊觸鏇 = 觸鏇淵範餘築繭積襯餘 獵壓鹹鏇鑰壓繭繭鹹襯 (顧鹹遞顧齋膚鏇衊鑰夢, 構壓鏇遞製觸壓繭餘膚 ~ 選齋壓淵鬱憲遞顧壓網) 更多 | - | 2025-01-30 |