Ensitrelvir Fumaric Acid in Health care workers with SARS-CoV-2 Retrospective Chart Review - Tokyo Rinkai Hospital - - Ensitrelvir Fumaric Acid in Health care workers with SARS-CoV-2 Retrospective Chart Review - Tokyo Rinkai Hospital -

开始日期2024-04-12

申办/合作机构

Shionogi & Co., Ltd.

NCT06161688

/ Active, not recruiting临床2期IIT

Placebo-Controlled, Randomized Trial of Ensitrelvir (S-217622) for Viral Persistence and Inflammation in People Experiencing Long COVID (PREVAIL-LC)

Persistent viral infection with viral reservoirs and detection of circulating spike protein after the initial acute illness is one potential pathogenic mechanism for Long COVID. This mechanism may be susceptible to antiviral therapy that blocks viral replication, which has the potential to alleviate long COVID symptoms. This trial will study the safety and efficacy of Ensitrelvir (S-217622), an antiviral, to treat individuals with Long COVID in an adult population.

开始日期2024-04-09

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

[+1]

100 项与恩赛特韦相关的临床结果

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100 项与恩赛特韦相关的转化医学

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100 项与恩赛特韦相关的专利（医药）

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126

项与恩赛特韦相关的文献（医药）

2026-02-13·ACS Pharmacology & Translational Science

Characterization of the Cross-Resistance of SARS-CoV-2 Main Protease Inhibitors, Ibuzatrelvir, Ensitrelvir, and Nirmatrelvir

Article

作者: Deng, Xufang ; Wang, Jun ; Chi, Xiang ; Tan, Haozhou

The emergence of resistance to SARS-CoV-2 main protease (M^pro) inhibitors such as nirmatrelvir poses a significant threat to the long-term effectiveness of COVID-19 antivirals. Ibuzatrelvir (PF-07817883) and ensitrelvir are next-generation M^pro inhibitors with enhanced metabolic stability, eliminating the need for coadministration with ritonavir, unlike nirmatrelvir. Ibuzatrelvir is currently in Phase 3 clinical trials in the United States, and ensitrelvir is approved in Japan. In this study, we assessed the cross-resistance of ibuzatrelvir, nirmatrelvir, and ensitrelvir against a panel of clinically relevant M^pro mutants using FRET-based enzymatic assays, thermal shift binding assays, and cell-based antiviral plaque assays. Our results reveal a cross-resistance pattern of ibuzatrelvir, nirmatrelvir, and ensitrelvir against Q192, S144, H172, and E166 mutants. Notably, the recombinant SARS-CoV-2 virus containing the M^pro L50F/E166A/L167F triple mutant is highly resistant to all three drugs in the antiviral plaque assay. These findings underscore the challenge posed by E166 mutations and highlight the need for resistance-resistant M^pro inhibitors as future therapeutics.

2026-02-01·LANCET INFECTIOUS DISEASES

Antiviral efficacy of oral ensitrelvir versus oral ritonavir-boosted nirmatrelvir in COVID-19 (PLATCOV): an open-label, phase 2, randomised, controlled, adaptive trial

Article

作者: Phumratanaprapin, Weerapong ; Imwong, Mallika ; Loharjun, Bootsakorn ; Batty, Elizabeth M ; Boyd, Simon ; Siripoon, Tanaya ; Tubprasert, Jaruwan ; Evans, Terry John ; Asawasriworanan, Tanatchakorn ; Pagornrat, Watcharee ; White, Nicholas J ; Srisubat, Attasit ; Singh, Shivani ; Kouhathong, Jindarat ; Piyaphanee, Watcharapong ; Hanboonkunupakarn, Borimas ; Schilling, William H K ; Wongnak, Phrutsamon ; Luvira, Viravarn ; Chotivanich, Kesinee ; Abdad, Mohammad Yazid ; Ngernseng, Thatsanun ; Suwannasin, Kanokon ; Watson, James A ; Jittamala, Podjanee ; Pukrittayakamee, Sasithon ; Phommasone, Koukeo ; Poovorawan, Kittiyod ; Kruabkontho, Varaporn ; Ngamprasertchai, Thundon ; Madmanee, Wanassanan ; Beer, Ellen ; Dondorp, Arjen M ; Day, Nicholas P J ; Seers, Timothy ; Piteekan, Tianrat ; Potaporn, Manus

BACKGROUND:

Ensitrelvir is an oral antiviral treatment for COVID-19 with the same molecular target (the main protease) as ritonavir-boosted nirmatrelvir-the current oral first-line treatment. We aimed to compare the clinical antiviral effects of the two drugs.

METHODS:

In an open-label, phase 2, randomised, controlled, adaptive pharmacometric platform trial, low-risk adult outpatients aged 18-60 years with early symptomatic COVID-19 (<4 days of symptoms) were recruited from hospital acute respiratory infection clinics in Thailand and Laos. Patients were randomly assigned in blocks (block sizes depended on the number of interventions available) to one of eight treatment groups, including oral ensitrelvir and oral ritonavir-boosted nirmatrelvir at standard doses, both given for 5 days, and no study drug. The primary endpoint was the oropharyngeal SARS-CoV-2 viral clearance rate assessed between day 0 and day 5 in the modified intention-to-treat population (defined as patients with at least 2 days of follow-up). Patients had four oropharyngeal swabs taken on day 0 and two swabs taken daily from days 1 to 7, then on days 10 and 14. Viral clearance rates were derived under a Bayesian hierarchical linear model fitted to log₁₀ viral densities in standardised paired oropharyngeal swab eluates taken daily over the 5 days (14 samples). An individual patient data meta-analysis of all small molecule drugs evaluated in this platform trial using published results was also performed, adjusting for temporal trends in viral clearance. This trial is registered at ClinicalTrials.gov, NCT05041907.

FINDINGS:

Between March 17, 2023, and April 21, 2024, 604 of 903 patients enrolled were concurrently assigned to the three treatment groups (ensitrelvir n=202; ritonavir-boosted nirmatrelvir n=207; no study drug n=195). Median estimated SARS-CoV-2 clearance half-lives were 5·9 h (IQR 4·0-8·6) with ensitrelvir, 5·2 h (3·8-6·6) with nirmatrelvir, and 11·6 h (8·1-14·5) with no study drug. Viral clearance following ensitrelvir was 82% faster (95% credible interval 61-104) than no study drug and 16% slower (5-25) than ritonavir-boosted nirmatrelvir. In the meta-analysis of all unblinded small molecule drugs evaluated in the platform trial, nirmatrelvir and ensitrelvir had the largest antiviral effects (1157 patients). Viral rebound occurred in 15 (7%) of 207 patients in the nirmatrelvir group and 10 (5%) of 202 in the ensitrelvir group (p=0·45).

INTERPRETATION:

Both ensitrelvir and nirmatrelvir accelerate oropharyngeal SARS-CoV-2 viral clearance. Ensitrelvir is an effective alternative to currently available antivirals in treating COVID-19. Although COVID-19 is now generally a mild disease, it still causes substantial morbidity, particularly in vulnerable groups, and new variants or other coronaviruses could still emerge with pandemic potential. Safe effective and affordable antivirals are needed, and these are best assessed initially in pharmacometric platform trials assessing viral clearance.

FUNDING:

Wellcome Trust through the COVID-19 Therapeutics Accelerator.

2026-02-01·LANCET INFECTIOUS DISEASES

Beyond ritonavir-boosted nirmatrelvir: the case for ensitrelvir in COVID-19 treatment

Article

作者: Choi, Ming Hong ; Hung, Ivan Fan Ngai

175

项与恩赛特韦相关的新闻（医药）

2026-02-26

·北京医学感染与传染研究

柳叶刀传染病学 26卷 1-3期（2026年2月26日更新）

THE LANCET Infectious Diseases. Volume 26Number 1 柳叶刀传染病学 26卷 1期 https://www.thelancet.com/journals/laninf/issue/current EDITORIAL(社论) 1 Urgent need for infection prevention and control in prisons 监狱中感染预防和控制的迫切需求 The Lancet Infectious Diseases The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p1 COMMENT（述评） 2 Now is the time to integrate serology into routine infectious disease surveillance 现在是时候将血清学纳入常规传染病监测了 Simon Cauchemez The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p2 3 Reassessing sotrovimab's role in COVID-19: insights and implications 重新评估索托维单抗在新冠肺炎治疗中的作用：见解与启示 Daniele Focosi,Fabrizio Maggi The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p3 4 Shaping opportunities for future clinical trials in tuberculosis 为未来结核病临床试验创造机会 Ivan Noreña,Beno Mbeya,Joanitah Nalunjogi,Ombeni Chimbe,Norbert Heinrich The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p5 5 Diversifying antimalarial treatment for uncomplicated Plasmodium falciparum malaria in Uganda 乌干达针对无并发症恶性疟原虫疟疾的抗疟治疗多样化 Arjen M Dondorp The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p6 6 A safe start for PfSPZ Vaccine, but efficacy in children remains elusive PfSPZ疫苗安全起步，但在儿童中的疗效仍难以捉摸 Nicholas Aderinto,Temitomi Jane Oyedele The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p8 7 Rifasutenizol-based triple therapy for Helicobacter pylori infection 以利法苏替尼唑为基础的三联疗法治疗幽门螺杆菌感染 Jinnan Chen,Hong Lu The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p9 8 The smallest faith 最渺小的信念 Steven A Pergam The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p11 9 Negative results in long COVID clinical trials: choosing outcome measures for a heterogeneous disease 新冠肺炎长期症状临床试验的阴性结果：为异质性疾病选择预后指标 Lara Goxhaj,Lisa McCorkell,Femke van Rhijn-Brouwer,Letícia Soares,Julia Moore Vogel,Chloé de Canson The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p13 10 Strengthening global preparedness and response to arboviral disease threats: a call to action 加强全球应对虫媒病毒疾病威胁的准备和响应：行动呼吁 WHO Global Arbovirus Initiative Technical Advisory Group 世界卫生组织全球虫媒病毒倡议技术咨询小组 The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p15 11 Introducing our cover artist for 2026: Daria Lada 介绍我们2026年的封面艺术家：达里亚·拉达 Marco De Ambrogi The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p17 Correspondence（读者来信） 12 Epidemiological and virological update on the emerging SARS-CoV-2 variant BA.3.2 新兴新冠病毒变异株BA.3.2的流行病学和病毒学最新情况 Lu Zhang,Nianzhen Chen,Amy Eichmann,Inga Nehlmeier,Anna-Sophie Moldenhauer,Metodi V Stankov,Christine Happle,Alexandra Dopfer-Jablonka,Georg M N Behrens,Markus Hoffmann,Stefan Pöhlmann The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e1 13 Effects of LP.8.1-adapted mRNA vaccination on SARS-CoV-2 variant neutralisation Christine Happle,Markus Hoffmann,Metodi V Stankov,Inga Nehlmeier,Amy Eichmann,Torsten LP.8.1适应性mRNA疫苗接种对新冠病毒变异株中和作用的影响 Witte,Luis Manthey,Stefan Pöhlmann,Alexandra Dopfer-Jablonka,Georg M N Behrens The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e3 14 Artificial intelligence and spillover prediction: aligning innovation with empirical reality in One Health surveillance 人工智能与溢出预测：在“同一健康”监测中使创新与经验现实保持一致 Nader Ebrahimi,Amir Ghaemi The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e6 15 Artificial intelligence and spillover prediction: aligning innovation with empirical reality in One Health surveillance – Authors' reply 人工智能与溢出预测：在“同一健康”监测中使创新与经验现实保持一致——作者回复 Frank Aarestrup,Marion Koopmans The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e7 16 Time to tackle vaccine–HLA associations with artificial intelligence 是时候用人工智能解决疫苗-人类白细胞抗原关联问题了 Alexander J Mentzer,George Davey Smith,Teresa Lambe,Julian C Knight,Mary Carrington The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e8 Corrections（更正） 17 Correction to Lancet Infect Dis 2025; published online Oct 29. 《柳叶刀-传染病》2025年更正；在线发表于10月29日 https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00466-9 The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e9 18 Correction to Lancet Infect Dis 2025; published online Oct 27. 《柳叶刀-传染病》2025年更正；在线发表于10月27日 https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00546-8 The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e9 19 Correction to Lancet Infect Dis 2025; 25: 1084–96 《柳叶刀-传染病》2025年更正；25卷：1084-1096页 The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e9 20 Correction to Lancet Infect Dis 2025; published online Nov 10. 《柳叶刀-传染病》2025年更正；在线发表于11月10日 https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00550-X The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e9 Newsdesk（新闻台） 21 Highlights of IDWeek 2025 2025年IDWeek亮点 Phoebe Hall The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e10 22 WHO publishes update on global antibiotic resistance 世界卫生组织发布全球抗生素耐药性最新情况 Timothy Jesudason The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e11 23 European Commission to fund new medicines for dengue 欧盟委员会资助登革热新药研发 Sanjeet Bagcchi The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e12 24 Second report from the UK Covid-19 Inquiry 英国新冠肺炎调查第二次报告 Talha Burki The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e13 25 Infectious disease surveillance update 传染病监测最新情况 Cahal McQuillan The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e14 26 Research in brief 研究简讯 Priya Venkatesan The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e15 Obituary（讣告） 27 Jean Louis Abdourahim Ndiaye 让·路易斯·阿卜杜拉希姆·恩迪亚耶 Sanjeet Bagcchi The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p19 Profile（人物介绍） 28 Fortunate Machingura—tackling climate change and disease 福图纳特·马辛古拉——应对气候变化与疾病 Tony Kirby The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p20 Media Watch（媒体观察） Book（书籍） 29 The social and political drivers behind pandemics 大流行背后的社会和政治驱动因素 Emma Louise Fabiani The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p21 Articles（论著） 30 Dynamics of endemic virus re-emergence in children in the USA following the COVID-19 pandemic (2022–23): a prospective, multicentre, longitudinal, immunoepidemiological surveillance study 新冠肺炎疫情后美国儿童地方性病毒重新出现的动态（2022-23年）：一项前瞻性、多中心、纵向、免疫流行病学监测研究 Hai Nguyen-Tran,Sang Woo Park,Matthew R Vogt,Perdita Permaul,Alicen B Spaulding,Michelle L Hernandez,Jennifer A Bohl,Sucheta Godbole,Tracy J Ruckwardt,Peter W Krug,Daniel L Moss,Alexandrine Derrien-Colemyn,Ananda Chowdhury,Gabrielle Dziubla,Lu Wang,Mike Castro,Sandeep R Narpala,Elizabeth R Longtine,Amy R Henry,Teri-T B Ngo,Leonid Dzantiev,George B Sigal,C Jessica Metcalf,David W Kimberlin,Samuel R Dominguez,Abraham Mittelman,Adrian B McDermott,Leonid A Serebryannyy,Bryan Grenfell,Kevin Messacar,Daniel C Douek The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p22 31 Sotrovimab versus usual care in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial 索托维单抗与常规治疗对住院新冠肺炎患者的疗效对比（RECOVERY）：一项随机、对照、开放标签、平台试验 RECOVERY Collaborative Group RECOVERY协作组 The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p34 32 A 3-month clofazimine–rifapentine-containing regimen for drug-susceptible tuberculosis versus standard of care (Clo-Fast): a randomised, open-label, phase 2c clinical trial 含氯法齐明-利福喷丁的3个月方案与标准治疗方案治疗药物敏感性结核病的对比（Clo-Fast）：一项随机、开放标签、2c期临床试验 John Z Metcalfe,Isabelle R Weir,Kimberly K Scarsi,Alberto Mendoza-Ticona,Samuel Pierre,Luke Hall,Jorge Leon-Cruz,Elin M Svensson,Simon E Koele,Wadzanai Samaneka,Cecilia Kanyama,Maxwell Yohane,Neetal Nevrekar,Busisiwe Ntsalaze,Jean Bernard Marc,Melanie Goth,Gary Maartens,Richard Chaissonon behalf of the ACTG A5362 study team The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p46 33 Global policy responses to antimicrobial resistance, 2021–22: a systematic governance analysis of 161 countries and territories 2021-22年全球应对抗菌药物耐药性的政策反应：对161个国家和地区进行的系统性治理分析 Jay Patel,Sahar Saeedi Moghaddam,Sruthi Ranganathan,Neil Vezeau,Emily O'Neill,Anne Harant,Michael Stolpe,Lothar H Wieler,Tim Eckmanns,Devi Sridhar The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p55 34 Efficacies of artemether–lumefantrine, artesunate–amodiaquine, dihydroartemisinin–piperaquine, and artesunate–pyronaridine for the treatment of uncomplicated Plasmodium falciparum malaria in children aged 6 months to 10 years in Uganda: a randomised, open-label, phase 4 clinical trial 乌干达6个月至10岁儿童使用蒿甲醚-本芴醇、青蒿琥酯-阿莫地喹、双氢青蒿素-哌喹和青蒿琥酯-吡喃隆治疗无并发症恶性疟原虫疟疾的疗效：一项随机、开放标签、4期临床试验 Moses R Kamya,Joaniter I Nankabirwa,Chris Ebong,Victor Asua,Moses Kiggundu,Stephen Orena,Martin Okitwi,Stephen Tukwasibwe,Bosco Agaba,Daniel Kyabayinze,Jimmy Opigo,Damian Rutazana,Benjamin Binagwa,Edward Mugwanya,Shakira Babirye,Gloria Sebikaari,Patrick M Condo,Grace Appiah,Sam L Nsobya,Melissa D Conrad,Philip J Rosenthal,Leah F Moriarty,Adoke Yeka The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p67 35 Safety, tolerability, and protective efficacy of a radiation-attenuated, whole sporozoite malaria vaccine in children in Gabon: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial 加蓬儿童使用辐射减毒全孢子虫疟疾疫苗的安全性、耐受性和保护效力：一项随机、双盲、安慰剂对照、2期试验 Selidji T Agnandji,Jeroen Bok,Ayodele Alabi,Anita L Kabwende,Armel Mbouna,Juste Bie,Eleonne Moukiti,Albert Lalremruata,Meral Esen,Andrea Kreidenweiss,Natasha KC,B Kim Lee Sim,Thomas L Richie,L W Preston Church,Matthew B B McCall,Stephen L Hoffman,Peter G Kremsner,Benjamin Mordmüller The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p79 36 Effectiveness of the TAK-003 dengue vaccine in adolescents during the 2024 outbreak in São Paulo, Brazil: a test-negative, case–control study TAK-003登革热疫苗在2024年圣保罗暴发期间对青少年的有效性：一项测试阴性病例对照研究 Otavio T Ranzani,Felippe Lazar Neto,Lisany Krug Mareto,Thiago Sanches Brumatti,Roberto Dias de Oliveira,Patricia Vieira da Silva,Edinéia Ribeiro dos Santos,Tatiana Lang D' Agostini,Regiane A Cardoso De Paula,Natalie E Dean,Albert I Ko,Derek A T Cummings,Jason R Andrews,Matt D T Hitchings,Julio Croda The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p91 37 Rifasutenizol-based triple therapy versus bismuth plus clarithromycin-based triple therapy for first-line treatment of Helicobacter pylori infection in China (EVEREST-HP): a phase 3, multicentre, randomised, triple-dummy, double-blind, controlled, non-inferiority trial 以利法苏替尼唑为基础的三联疗法与铋剂加克拉霉素为基础的三联疗法作为中国幽门螺杆菌感染一线治疗的对比（EVEREST-HP）：一项3期、多中心、随机、三模拟、双盲、对照、非劣效性试验 Zhiqiang Song,Liya Zhou,Weihong Wang,Cheng Lan,Tongyu Tang,Jun Xie,Huizhen Fan,Xuehong Wang,Xiuli Zuo,Yin Zhu,Chengxia Liu,Yongsong Gu,Huang Feng,Xiang Gao,Qing Zhang,Hong Zhang,Jing Chen,Guozhu Geng,Zhenkun Maon behalf of the EVEREST-HP Study Group The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):p101 Series（专题研讨会） 38 Prevention and Management of Infections in People who are Immunocompromised 免疫功能低下人群感染的预防和治疗 Innovation in active and passive immunisation of people who are immunocompromised: a call to action 免疫功能低下人群主动和被动免疫接种的创新：行动呼吁 Joshua A Hill,Jim Boonyaratanakornkit,Malgorzata Mikulska,Benjamin W Teh,William O Hahn,Ghady Haidar,Catherine Liu,Deepali Kumar,Michael G Ison,Natasha Halasa The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e16 39 Prevention and Management of Infections in People who are Immunocompromised 免疫功能低下人群感染的预防和治疗 Tackling antimicrobial resistance in people who are immunocompromised: leveraging diagnostic and antimicrobial stewardship 应对免疫功能低下人群的抗菌药物耐药性：利用诊断和抗菌药物管理 Catherine Liu,Emily A Rosen,Erica J Stohs,Hannah Imlay,Masayuki Nigo,Lee S Gottesdiener,Miranda So,Frank Tverdek,Sanjeet Dadwal,Carlota Gudiol,Michael J Satlin,Susan K Seo,Jason A Trubiano,Ritu Banerjee,Kimberly E Hanson,Lilian M Abbo The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e30 Review（综述） 40 Unveiling the incidences and trends of alveolar echinococcosis in Europe: a systematic review from the KNOW-PATH project 揭示欧洲肺泡棘球蚴病的发病率和趋势：来自KNOW-PATH项目的系统综述 Adriano Casulli,Bernadette Abela,Daniele Petrone,Barbara Šoba,Balázs Dezsényi,Jacek Karamon,Laurence Millon,Urmas Saarma,Daniela Antolová,François Chappuis,Severin Gloor,Marcel Stoeckle,Beat Müllhaupt,Relja Beck,Heimo Lagler,Felix Lötsch,Herbert Auer,Marie-Pierre Hayette,Libuše Kolářová,Sniedze Laivacuma,Mindaugas Šarkūnas,Vitalijus Sokolovas,Audronė Marcinkutė,Karin Troell,Ansgar Deibel,Pikka Jokelainen,Małgorzata Sulima,Dagny Krankowska,Stillhard Roman,Gaëtan-Romain Joliat,Nermin Halkic,Solange Bresson-Hadni,Joanna Halina Bednarek,Andrzej Załęski,Małgorzata Paul,Sheraz Yaqub,Mogens Jensenius,Joke van der Giessen,Laura Nabarro,Peter Chiodini,Florent Demonmerot,Jenny Knapp,Beate Grüner,Peter Kern,Lynn Peters,Federica Santolamazza,Azzurra Santoro The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e49 Personal View（个人观点） 41 Azithromycin mass drug administration: balancing survival benefits and risks in children 阿奇霉素大规模药物给药：平衡儿童生存益处与风险 Nubwa Medugu,Ian C Michelow,Claudette Poole,Stephen K Obaro The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e62 Clinical Picture（临床影像） 42 Unexpected finding in a 17-year-old female undergoing screening colonoscopy 17岁女性接受筛查结肠镜检查时的意外发现 Ziheng Calvin Xu,Ethan Tan,Mayur Garg The Lancet Infectious Diseases Vol 26(1):e75 THE LANCET Infectious Diseases. Volume 26Number 2 柳叶刀传染病学 26卷 2期 https://www.thelancet.com/journals/laninf/issue/current EDITORIAL(社论) 1 Call for letters 征稿启事 The Lancet Infectious Diseases The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p111 Comment（述评） 2 Long COVID is here to stay—even in children 长期新冠症状将持续存在——即使在儿童中亦是如此 Danilo Buonsenso The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p112 3 Beyond ritonavir-boosted nirmatrelvir: the case for ensitrelvir in COVID-19 treatment 利托那韦强化版奈玛特韦之外的选择：恩赛特韦在新冠肺炎治疗中的应用 Ming Hong Choi,Ivan Fan Ngai Hung The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p113 4 A new monoclonal in the arMAMentarium against malaria 抗疟“武器库”中的新型单克隆抗体 Freia-Raphaella Lorenz,Matthew B B McCall The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p115 5 Household transmission of mpox in Africa: limited in adults but more prevalent in children 非洲猴痘家庭传播情况：在成人中传播有限，但在儿童中更为普遍 Oriol Mitjà,Michael Marks The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p117 6 The lasting lessons of mpox: infection, vaccination, and immune memory 猴痘带来的持久教训：感染、疫苗接种和免疫记忆 Raianna Fantin,Camila H Coelho The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p118 7 Xpert-Ultra for diagnosing asymptomatic tuberculosis Xpert-Ultra用于诊断无症状结核病 Xia Yu,Hairong Huang The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p120 8 The genomic surveillance gap: averting the antimicrobial resistance pandemic requires global equity and action 基因组监测的差距：避免抗菌药物耐药性大流行需要全球公平与行动 David M Aanensen,Iruka N Okeke,Pilar Donado-Godoy,Beverly Egyir,Ravikumar K Lingegowda,Sonia Siaon behalf of the NIHR Global Health Research Unit on Genomic Surveillance of AMR The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p122 Correspondence（读者来信） 9 Spillover in dengue trials 登革热试验中的溢出效应 Thomas A Smith,Samuel I Watson The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e77 10 Spillover in dengue trials – Author's reply 登革热试验中的溢出效应——作者回复 Fernando Abad-Franch The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e78 11 Updating the traditional voriconazole trough concentration range 传统的伏立康唑谷浓度范围更新 Rongqiang Liao,Xiaoyuan Zheng The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e79 12 Updating the traditional voriconazole trough concentration range – Authors' reply 传统的伏立康唑谷浓度范围更新——作者回复 Inderpaul Singh Sehgal,Ritesh Agarwal,Valliappan Muthu The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e80 13 Clinical course and neurological profile of Kyasanur Forest disease 基萨努尔森林病的临床病程和神经特征 Nitin Gupta,Tirlangi Praveen Kumar The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e82 Corrections（更正） 14 Correction to Lancet Infect Dis 2025; published online Oct 10. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00482-7 对《柳叶刀-传染病》2025年发表内容的更正；10月10日在线发表。https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00482-7 The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e83 15 Correction to Lancet Infect Dis 2025; published online Dec 1. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00681-4 对《柳叶刀-传染病》2025年发表内容的更正；12月1日在线发表。https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00681-4 The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e83 Newsdesk（新闻台） 16 Promising early data for sorfequiline 索氟维林早期数据令人鼓舞 Ed Holt The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e84 17 Highlights from ASTMH 2025 2025年美国热带医学与卫生学会年会亮点 Marco De Ambrogi The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e85 18 Brazil approves domestic single-shot dengue vaccine 巴西批准国产单剂登革热疫苗 Marcia Triunfol The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e86 19 CDC cuts to childhood vaccine recommendations 美国疾控中心削减儿童疫苗接种建议 Priya Venkatesan The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e87 20 WHO launches unified plan for coronaviruses 世界卫生组织启动冠状病毒统一计划 Talha Burki The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e88 21 Infectious disease surveillance update 传染病监测更新 Cahal McQuillan The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e89 22 Research in brief 研究简讯 Priya Venkatesan The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e90 Obituary（讣告） 23 Walter Dowdle 沃尔特·道德尔 Sanjeet Bagcchi The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p124 Profile（人物简介） 24 Katie Anders—improving global dengue control 凯蒂·安德斯——改善全球登革热防控 Tony Kirby The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p125 Media Watch（媒体观察） Film（电影） 25 Eliminating Guinea worm 根除麦地那龙线虫 Sanjeet Bagcchi The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p126 Articles（论著） 26 Long COVID associated with SARS-CoV-2 reinfection among children and adolescents in the omicron era (RECOVER-EHR): a retrospective cohort study 奥密克戎时代儿童与青少年长期新冠症状与SARS-CoV-2再感染的关联（RECOVER-EHR）：一项回顾性队列研究 Bingyu Zhang,Qiong Wu,Ravi Jhaveri,Ting Zhou,Michael J Becich,Yuriy Bisyuk,Frank Blanceró,Elizabeth A Chrischilles,Cynthia H Chuang,Lindsay G Cowell,Daniel Fort,Carol R Horowitz,Susan Kim,Nathalia Ladino,David M Liebovitz,Mei Liu,Abu S M Mosa,Hayden T Schwenk,Srinivasan Suresh,Bradley W Taylor,David A Williams,Jeffrey S Morris,Christopher B Forrest,Yong Chenon behalf of the RECOVER Consortium The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p127 27 Antiviral efficacy of oral ensitrelvir versus oral ritonavir-boosted nirmatrelvir in COVID-19 (PLATCOV): an open-label, phase 2, randomised, controlled, adaptive trial 口服恩赛特韦与口服利托那韦强化版奈玛特韦在新冠肺炎治疗中的抗病毒疗效（PLATCOV）：一项开放标签、2期、随机、对照、适应性试验 William H K Schilling,Podjanee Jittamala,Phrutsamon Wongnak,James A Watson,Simon Boyd,Viravarn Luvira,Tanaya Siripoon,Thundon Ngamprasertchai,Elizabeth M Batty,Ellen Beer,Shivani Singh,Tanatchakorn Asawasriworanan,Timothy Seers,Koukeo Phommasone,Terry John Evans,Varaporn Kruabkontho,Thatsanun Ngernseng,Jaruwan Tubprasert,Mohammad Yazid Abdad,Wanassanan Madmanee,Jindarat Kouhathong,Kanokon Suwannasin,Watcharee Pagornrat,Tianrat Piteekan,Borimas Hanboonkunupakarn,Kittiyod Poovorawan,Manus Potaporn,Attasit Srisubat,Bootsakorn Loharjun,Kesinee Chotivanich,Mallika Imwong,Sasithon Pukrittayakamee,Arjen M Dondorp,Nicholas P J Day,Watcharapong Piyaphanee,Weerapong Phumratanaprapin,Nicholas J Whiteon behalf of the PLATCOV Collaborative Group The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p139 28 Cefiderocol versus standard therapy for hospital-acquired and health-care-associated Gram-negative bacterial bloodstream infection (the GAME CHANGER trial): an open-label, parallel-group, randomised trial 头孢地尔与标准疗法治疗医院获得性和医疗保健相关性革兰氏阴性菌血流感染（GAME CHANGER试验）：一项开放标签、平行分组、随机试验 David L Paterson,Helmi Sulaiman,Po-Yu Liu,Mark D Chatfield,Mesut Yilmaz,Zeti Norfidiyati Salmuna,Mohd Zulfakar Mazlan,Siriluck Anunnatsiri,Rujipas Sirijatuphat,Darunee Chotiprasitsakul,David C Lye,Jyoti Somani,Shirin Kalimuddin,Abdullah T Aslan,Visanu Thamlikitkul,Yi-Tzu Lee,Ya-Sung Yang,Yi-Tsung Lin,Wan Nurliyana Wan Ramli,Chien-Hao Tseng,Sophia Archuleta,Yvonne Fu Zi Chan,Brian M Forde,Hugh Wright,Adam G Stewart,Kay A Ramsay,Weiping Ling,Vicki Rossi,Tiffany M Harris-Brown,Patrick N A Harrison behalf of the GAME CHANGER Trial Investigators The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p148 29 Efficacy and safety of ascending doses of orodispersible ivermectin co-administered with albendazole for Trichuris trichiura infections in preschool-aged children in Tanzania: a 坦桑尼亚学龄前儿童感染毛首鞭形线虫时，递增剂量口服分散片伊维菌素与阿苯达唑联合用药的疗效和安全性：一项单盲、随机、对照、剂量递增、2期试验 single-blind, randomised, controlled, dose-ranging, phase 2 trial Viviane P Sprecher,Annina Schnoz,Stefan Biendl,Halima S Hussein,Sarah O Najim,Mohammed N Ali,Ibrahim S Mohammed,Said M Ali,Jan Hattendorf,Jennifer Keiser The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p160 30 Human monoclonal antibody MAM01 for protection against malaria in adults in the USA: a first-in-human, phase 1, dose-escalation, double-blind, placebo-controlled, adaptive trial 人源单克隆抗体MAM01保护美国成年人免受疟疾侵害：一项首次人体、1期、剂量递增、双盲、安慰剂对照、适应性试验 Kirsten E Lyke,Andrea A Berry,Matthew B Laurens,Jennifer Winkler,Sudhaunshu Joshi,Abra Rachida Koudjra,Lauryn Butler,Peter F Billingsley,Tales Pascini,Asha Patil,B Kim Lee Sim,Grace Fitzgerald,Julie Riegel,Kayla Andrews,Micha Levi,Aparna B Anderson,Charles D Wells,Hong Liu,James Huleatt,R Scott Miller The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p170 31 Characterising household transmission dynamics of clade Ib mpox in Burundi: a prospective cohort study 布隆迪Ib分支猴痘家庭传播动力学特征：一项前瞻性队列研究 Raoul Kamadjeu,Ferdinand Nsengimana,Manassé Nimpagaritse,Edna Moturi,Eric Kezakarayagwa,Rose Nkiko,Jonas Ngendakumana,Rémy Nimubona,Liliane Nkengurutse,Hamady Ba,Dionis Nizigiyimana,Paul Ngwakum,Mame Selbee Diouf,France Bégin,Joseph Nyandwi,Douglas James Noble The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p182 32 Long-term consequences of monkeypox virus infection or modified vaccinia virus Ankara vaccination in Belgium (MPX-COHORT and POQS-FU-PLUS): a 24-month prospective and retrospective cohort study 比利时猴痘病毒感染或改良痘苗病毒安卡拉株疫苗接种的长期后果（MPX-COHORT和POQS-FU-PLUS）：一项为期24个月的前瞻性和回顾性队列研究 Christophe Van Dijck,Nicole Berens-Riha,Luca M Zaeck,Cécile Kremer,Jacob Verschueren,Jasmine Coppens,Fien Vanroye,Elisabeth Willems,Evi Bosman,Natalie De Cock,Bart Smekens,Leen Vandenhove,Odin Goovaerts,Anke Van Hul,Janne Wouters,Bart K M Jacobs,Stefanie Bracke,Matilde Hens,Isabel Brosius,Elise De Vos,Eugene Bangwen,Sarah Houben,Achilleas Tsoumanis,Pedro Henrique Lopes Ferreira Dantas,Jojanneke Rutgers,Amber Lipman,Koen Wijnans,Patrick Soentjens,Emmanuel Bottieau,Chris Kenyon,Johan van Griensven,Thijs Reyniers,Niels Horst,Kevin K Ariën,Marjan Van Esbroeck,Andrea Torneri,Koen Vercauteren,Wim Adriaensen,Rory D de Vries,Joachim Mariën,Laurens Liesenborghs The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p190 33 Long-term risk of tuberculosis among individuals with Xpert Ultra trace screening results in Uganda: a longitudinal follow-up study 乌干达Xpert Ultra微量筛查结果阳性个体患结核病的长期风险：一项纵向随访研究 Joowhan Sung,Mariam Nantale,Annet Nalutaaya,Patrick Biché,James Mukiibi,Joab Akampurira,Rogers Kiyonga,Francis Kayondo,Michael Mukiibi,Caitlin Visek,Caleb E Kamoga,David W Dowdy,Achilles Katamba,Emily A Kendall The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：p203 Review（综述） 34 Invasive group A streptococcal infections: lessons learned from the 2022–23 upsurge 侵袭性A组链球菌感染：从2022-23年激增中吸取的教训 Alix Flamant,Alicia Demirjian,Theresa Lamagni,Julie Toubiana,Pierre R Smeesters,Jérémie F Cohen The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e91 35 A clinical practice guideline for tuberculous meningitis 结核性脑膜炎临床实践指南 Joseph Donovan,Fiona V Cresswell,Elizabeth W Tucker,Angharad G Davis,Ursula K Rohlwink,Julie Huynh,Regan Solomons,James A Seddon,Nathan C Bahr,Arjan van Laarhoven,Suzanne T Anderson,Sanjay K Jain,Felicia C Chow,Sophie Pattison,James E Scriven,Gabriela Singh,Rob E Aarnoutse,Jan-Willem C Alffenaar,Sofiati Dian,Abi Manesh,Robin Basu Roy,Varinder Singh,Ronald van Toorn,Caryn M Upton,Reinout van Crevel,Kelly E Dooley,Diana Gibb,David Meya,Robert J Wilkinson,Ewelina Rogozińska,Usha K Misra,Anthony Figaji,Guy E Thwaites The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e96 36 Towards shorter therapy for candidaemia: defining uncomplicated candidaemia in adults 缩短念珠菌血症疗程：界定成人非复杂性念珠菌血症 Ilana Reinhold,Susanne Picardi,Blasius Liss,Danila Seidel,Jannik Stemler,Philipp Koehler,Tamara Ruegamer,Rosanne Sprute,Oliver A Cornely The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e112 Personal View（个人观点） 37 A transformation in cholera surveillance 霍乱监测的变革 Amanda K Debes,Erin T Baumgartner,Kendra N Williams,David A Sack The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e124 Clinical Picture（临床图像） 38 Paediatric ocular toxocariasis with relentless progression despite negative metagenomic testing 尽管宏基因组检测呈阴性，但儿科眼弓蛔虫病仍持续进展 Diya Shah,Shiama Balendra,Harry Petrushkin,Anamika Patel The Lancet Infectious Diseases. Feb 2026，Vol 26(2)：e130 THE LANCET Infectious Diseases. Volume 26Number 3 柳叶刀传染病学 26卷 3期 https://www.thelancet.com/journals/laninf/issue/current EDITORIAL（社论） 1 Promises and challenges of AI in infectious diseases 人工智能在传染病领域的承诺与挑战 The Lancet Infectious Diseases The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p213 COMMENT（述评） 2 More real-world evidence for RSV vaccines in the global community 全球范围社区呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的更广泛的现实证据 Kristina L Bajema,Wesley H Self The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p214 3 Rapid diagnostic antigen tests for mpox and the need for decentralised testing—not quite there yet 猴痘快速诊断抗原检测及分散检测的必要性——尚待完善 Daniel Mukadi-Bamuleka,Kevin K Ariën The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p215 4 Solving the data bottleneck for artificial intelligence in infectious diseases 解决传染病人工智能领域的数据瓶颈问题 Cesar de la Fuente-Nunez The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p217 5 Artificial intelligence and One Health: potential for spillover prediction? 人工智能与“同一健康”理念：能否预测病原体外溢？ Marion Koopmans,Istvan Csabai,Daniel Remondini,Emma Snary,Frank Aarestrup The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p219 6 Artificial intelligence in the development of vaccines for infectious diseases 人工智能在传染病疫苗研发中的应用 Steve Black,Shabir A Madhi,Rino Rappuoli The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p221 7 Peer review at The Lancet Infectious Diseases in 2025 2025年《柳叶刀-传染病学》期刊专家评审 Ursula Hofer The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p223 8 Thank you to The Lancet Infectious Diseases statistical and peer reviewers in 2025 感谢2025年《柳叶刀-传染病学》期刊的统计学及评审专家 The Lancet Infectious Diseases Editors The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e132 CORRESPONDENCE（读者来信） 9 Methodological considerations in the attribution of long COVID to first or second infection 首次或二次感染导致长期新冠症状的方法学考量 Sara Carazo,Danuta M Skowronski,Manale Ouakki,Gaston De Serres The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e139 10 Methodological considerations in the attribution of long COVID to first or second infection – Authors' reply 首次或二次感染导致长期新冠症状的方法学考量——作者回复 Bingyu Zhang,Qiong Wu,Ravi Jhaveri,Christopher B Forrest,Yong Chen The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e141 11 Humoral immunity after LP.8.1 monovalent vaccines against a broad range of SARS-CoV-2 variants including XEC, LP.8.1, NB.1.8.1, XFG, and BA.3.2 LP.8.1单价疫苗针对包括XEC、LP.8.1、NB.1.8.1、XFG和BA.3.2在内的多种SARS-CoV-2变异株的体液免疫应答 Yu Kaku,Mizuka Fujiwara,Keiya Uriu,Maximilian Stanley Yo,Shusuke Kawakubo,Jumpei Ito,Naoya Itoh,Yoshifumi Uwamino,Fumitake Saito,Hironori Satoh,The Genotype to Phenotype Japan (G2P-Japan) Consortium,Kei Sato The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e142 12 Precision diagnostics for MBLs: the true game changer in treating antimicrobial resistance 金属β-内酰胺酶精准诊断：治疗抗菌药物耐药性的真正变革者 Brenda A Warecki,María F Mojica,Alejandro J Vila,Robert A Bonomo The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e144 13 Precision diagnostics for MBLs: the true game changer in treating antimicrobial resistance – Authors' reply 金属β-内酰胺酶精准诊断：治疗抗菌药物耐药性的真正变革者——作者回复 David L Paterson,Abdullah T Aslan,Patrick N A Harris The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e145 CORRECTIONS（更正） 14 Correction to Lancet Infect Dis 2025; published online Dec 9. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00659-0 《柳叶刀-传染病学》2025年发表文章勘误；在线发表于12月9日。https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00659-0 The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e146 15 Correction to Lancet Infectious Diseases 2026; published online Jan 20. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00773-X 《柳叶刀-传染病学》2026年发表文章勘误；在线发表于1月20日。https://doi.org/10.1016/S1473-3099(25)00773-X The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e146 NEWSDESK（新闻台） 16 Rabies an increasing threat in Ukraine 乌克兰狂犬病威胁日益加剧 Ed Holt The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e147 17 People needing trachoma interventions at record low 需要沙眼干预措施的人数创历史新低 Timothy Jesudason The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e148 18 Uneven STI response in EU/EEA countries 欧盟/欧洲经济区国家性传播感染应对措施不均衡 Sanjeet Bagcchi The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e149 19 Controversial HBV vaccine trial in Guinea-Bissau halted 几内亚比绍有争议的乙型肝炎病毒疫苗试验被叫停 Talha Burki The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e150 20 Research in brief 研究简讯 Priya Venkatesan The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e151 OBITUARY（讣告） 21 Ivan Hirsch 伊万·赫希 Sanjeet Bagcchi The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p224 PROFILE（人物介绍） 22 Reem Abu Shomar— championing water safety in Gaza 里姆·阿布·舒马尔——加沙地带水安全倡导者 Tony Kirby The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p225 MEDIA WATCH（媒体观察） Book（书籍） 23 A prescription for public health literacy 提升公众健康素养的良方 Vijay Shankar Balakrishnan The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p226 Book（书籍） 24 Imagining the inevitable 想象不可避免之事 Cahal McQuillan The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p227 Film（电影） 25 Women's autonomy, safe sex and HIV prevention 女性自主权、安全性行为与艾滋病预防 Sanjeet Bagcchi The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p228 ARTICLES（论著） 26 Vaccine effectiveness of a bivalent respiratory syncytial virus (RSV) pre-F vaccine against RSV-associated hospital admission among adults aged 75–79 years in England: a multicentre, test-negative, case–control study 英国75-79岁成年人中双价呼吸道合胞病毒（RSV）预融合F蛋白疫苗对RSV相关住院的有效性：一项多中心、检测阴性、病例对照研究 Rebecca Symes,Heather J Whitaker,Shazaad Ahmad,David Arnold,Suryabrata Banerjee,Cariad M Evans,Robin Gore,Jennifer Hart,Katy Heaney,Onn Min Kon,Anne Melhuish,Munira Ortale Zogaib,Emanuela Pelosi,Najib M Rahman,Gerrit Woltmann,Tricia McKeever,Maria Zambon,Conall H Watson,Wei Shen Lim,Jamie Lopez Bernalon behalf of the HARISS network collaborators The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p229 27 Oral itraconazole versus oral voriconazole for treatment-naive patients with chronic pulmonary aspergillosis in India (VICTOR-CPA trial): a single-centre, open-label, randomised, controlled, superiority trial 印度治疗初治慢性肺曲霉病患者口服伊曲康唑与口服伏立康唑的对比研究（VICTOR-CPA试验）：一项单中心、开放标签、随机、对照、优效性试验 Inderpaul Singh Sehgal,Ritesh Agarwal,Sahajal Dhooria,Kuruswamy Thurai Prasad,Valliappan Muthu,Ashutosh Nath Aggarwal,Shivaprakash M Rudramurthy,Mandeep Garg,Arunaloke Chakrabarti The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p239 28 Accounting for non-adherence to assigned antibiotic treatment duration for bloodstream infection (BALANCE): a post-hoc analysis of a randomised clinical trial 血流感染抗生素治疗疗程依从性考量（BALANCE）：一项随机临床试验的事后分析 Sean W X Ong,Ruxandra Pinto,Robert K Mahar,Asgar Rishu,Joshua S Davis,Robert A Fowler,Steven Y C Tong,Nick Danemanfor the BALANCE trial consortium The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p250 29 Field evaluation of a rapid antigen test for mpox in the Democratic Republic of the Congo and Uganda: a multicentre, prospective, diagnostic accuracy study 刚果民主共和国和乌干达猴痘快速抗原检测的现场评估：一项多中心、前瞻性、诊断准确性研究 Barnabas Bakamutumaho,David Lupande Mwenebitu,Winters Muttamba,Ingrid Ampeire,Henry Kyobe Bosa,Esto Bahizire,Bertin Casinga Bisimwa,Andrew Obuku,Misaki Wayengera,Alison Sandeman,Matthew T G Holden,Patrick D M C Katoto,Bruce Kirenga,Deborah A Williamson,Wilber Sabiiti The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p260 30 Complications and mortality of typhoid fever: an updated global systematic review and meta-analysis 伤寒热的并发症与死亡率：一项更新的全球系统综述与荟萃分析 Shruti Murthy,Nienke N Hagedoorn,Suzanne Faigan,Meera D Rathan,Christian S Marchello,John A Crump The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p270 31 Global, regional, and national burden of Chagas disease, 1990–2023: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2023 1990-2023年全球、区域和国家层面查加斯病负担：2023年全球疾病负担研究的系统分析 GBD 2023 Chagas Disease and RAISE Study Collaborators The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p284 32 Safety, tolerability, and immunogenicity of the ChAdOx1 RVF vaccine against Rift Valley fever among healthy adults in Uganda: a single-centre, single-blind, randomised, placebo-controlled, dose-escalation, phase 1 trial 乌干达健康成年人中ChAdOx1裂谷热疫苗的安全性、耐受性和免疫原性：一项单中心、单盲、随机、安慰剂对照、剂量递增的1期试验 Zacchaeus Anywaine,Jennifer Serwanga,Abu-Baker Mustapher Ggayi,Andrew Max Abaasa,Daniel Wright,Ben Gombe,Peter Ejou,Tamara Namata,Antony Kigozi,Naboth Tukamwesiga,Vincent Basajja,Violet Ankunda,Dora Jocelyn Mulondo,Florence Nambaziira,Ayoub Kakande,Wilson Kakeeto,Phiona Nabaggala,Daniel Jenkin,Alison Lawrie,Pedro Folegatti,Nguyen Tran,Christian Hansen,Alison M Elliott,Adrian V S Hill,George M Warimwe,Pontiano Kaleebu The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p302 33 Immunogenicity and safety of an 18-month booster dose of the VLA15 Lyme borreliosis vaccine candidate after primary immunisation in children, adolescents, and adults in the USA: a randomised, observer-blind, placebo-controlled, phase 2 trial 美国儿童、青少年和成人基础免疫后18个月VLA15莱姆病疫苗候选物的加强免疫接种的免疫原性和安全性：一项随机、观察者盲法、安慰剂对照的2期试验 Laura Wagner,Michaela Obersriebnig,Romana Hochreiter,Vera Kadlecek,Julian Larcher-Senn,Lisa Hegele,Jason D Maguire,Timothy Murphy,Ulla Derhaschnig,Nicole Bézay,Juan Carlos Jaramillo,Susanne Eder-Lingelbach,Marc Messier The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：p314 SERIES（研讨会） Artificial Intelligence and Infectious Diseases 人工智能与传染病 34 Artificial intelligence and infectious diseases: an evidence-driven conceptual framework for research, public health, and clinical practice 人工智能与传染病：基于证据的研究、公共卫生和临床实践概念框架 Anna Odone,Chiara Barbati,Silvia Amadasi,Tanja Schultz,David B Resnik The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e152 35 Artificial intelligence and infectious disease diagnostics: state of the art and future perspectives 人工智能与传染病诊断：现状与未来展望 Luca Miglietta,Timothy M Rawson,Ronald Galiwango,Alex Tasker,Damien K Ming,Darlington Akogo,Cecilia Ferreyra,Eric O Aboagye,N Claire Gordon,Carolina Garcia-Vidal,Jesus Rodriguez-Manzano,Alison H Holmes The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e168 36 Artificial intelligence and infectious diseases: tackling antimicrobial resistance, from personalised care to antibiotic discovery 人工智能与传染病：应对抗菌药物耐药性，从个性化治疗到抗生素发现 Alex Howard,Nada Reza,Peter L Green,Mo Yin,Erin Duffy,Henry C Mwandumba,Alessandro Gerada,William Hope The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e181 REVIEW（综述） 37 Community-acquired respiratory virus infections in patients with haematological malignancies or undergoing haematopoietic cell transplantation: updated recommendations from the 10th European Conference on Infections in Leukaemia 血液系统恶性肿瘤患者或接受造血细胞移植患者社区获得性呼吸道病毒感染：第10届欧洲白血病感染会议更新建议 Marie von Lilienfeld-Toal,Fareed Khawaja,Francesca Compagno,Christine Robin,José-Luis Piñana,Simone Cesaro,Hermann Einsele,Per Ljungman,David Navarro,Michael Boeckh,Roy F Chemaly,Hans H Hirsch The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e193 CLINICAL PICTURE（临床图像） 38 Mycoplasma hominis toe osteomyelitis: a rare and unusual bone infection 人型支原体足趾骨髓炎：一种罕见且不寻常的骨感染 Cheryl Keel,Pauleen McSherry,Rebecca Thombre,Sendurann Nadarajah,Rediat Tewolde,Owen B Spiller,Baharak Afshar The Lancet Infectious Diseases. Mar 2026，Vol 26(3)：e207

疫苗信使RNA临床1期临床研究

2026-02-22

·Z

【五月国内疫情情况,五月国内疫情情况统计】

全球50余款新冠药物获批,国产口服特效药进入上市冲刺阶段1、全球新冠药物研发进展迅速，已有50余款药物（含疫苗）获批新冠适应症，国产口服特效药也进入上市冲刺阶段。全球新冠药物研发概况整体研发规模：截至五月初，全球在研新冠药物达1200余...全球50余款新冠药物获批,国产口服特效药进入上市冲刺阶段 1、全球新冠药物研发进展迅速，已有50余款药物（含疫苗）获批新冠适应症，国产口服特效药也进入上市冲刺阶段。全球新冠药物研发概况整体研发规模：截至五月初，全球在研新冠药物达1200余个，IND及以上阶段占比近50%，提交上市申请15个，涉及企业超1000家。 2、新冠药物之王：截至目前，国外已有两款新冠口服药物获批上市，但国内尚未有新冠治疗药物正式上市。我国国产小分子新冠口服药已有10余款在紧急研发中，多款已进入三期临床试验。其中，真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺已完成临床三期试验，处于上市前的最后冲刺阶段。 3、CL蛋白酶抑制剂路线：代表药物是辉瑞的Paxlovid，目前全球基于3CL蛋白酶开发的新冠肺炎药物有40余款，已获批上市的有辉瑞的Paxlovid和仅在日本上市的盐野义Xocova。 4、莫那比拉韦：全球首款抗新冠口服药，由美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发，2021年11月在英国获得上市批准。据数据显示，该药可将未接种疫苗的高风险人群住院或死亡风险降低约30%。但科学家担心它可能对人体的DNA或RNA产生影响，具有潜在的致癌突变风险。 5、我国已经上市的新冠药物，包括：新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液（2021年12月获批上市），口服药物阿兹夫定片（2022年7月25日获批上市）。都五月了,离澳洲对中国学生解封的日子还远吗? 目前无法确定澳洲对中国学生“解封”的具体日期，但已有相关积极信号和初步规划。具体如下：疫情控制情况：澳洲政府抗疫成效显著，新增确诊从3月28日峰值回落，截至当时累计确诊6896例，死亡95例，死亡率4%，累计确诊进入稳定期，疫情得到控制。英国和澳大利亚计划逐步解禁，并恢复往返中国的国际航班，这对中国留学生而言是重大利好消息，可能使高校正常开学成为可能。澳洲计划7月重新开放，国际留学生或可在7月返澳并赶上开学季，同时各州公布开学时间，部分大学降低录取要求，政府也在考虑对留学生提供豁免政策。澳洲解封与留学生返澳计划 5月8日，澳洲总理莫里森宣布了「放宽限制的三步走计划」，旨在分阶段恢复企业经营，推动经济复苏，预计7月重新开放澳洲。中国疾控中心五月疾病提醒中国疾控中心五月疾病提醒需重点关注新冠肺炎、诺如病毒肠炎、食物中毒、蜱传播疾病和动物源性传染病的预防，具体预防措施如下：新冠肺炎预防疫苗接种：符合条件而未接种新冠疫苗者（尤其是老年人）尽快接种疫苗，未全程接种者尽快完成全程接种，完成基础免疫接种超过6个月者尽快接种加强针。容城县疾控中心紧急提醒近期，北京接连出现由社会面散发病例引起的市场、公司、快递物流等重点人群的聚集性疫情，特别是韵达快递长阳分部。5月16日，北京市新增16例韵达快递长阳分中心病例，现已累计确诊45例。关于2023五一高速免费情况：根据《重大节假日免收小型客车通行费实施方案》，今年五一5天假期，全国收费公路将继续免收小型客车通行费。免费时间从5月1日零时起，至5月5日24时结束。中国网5月21日讯 “为爱点亮烛光”——2017国际艾滋病烛光纪念日活动今日在中国人民对外友好协会举办。五月全球疫情依然潜在着极大风险五月全球疫情确实仍潜在极大风险，可能出现比四月更严峻的形势，具体分析如下：亚非拉地区疫情爆发风险人口大国持续爆发：俄罗斯、巴西人口过亿，疫情可能持续爆发一段时间。南亚的印度、孟加拉，中东的沙特、阿联酋，拉美的墨西哥、厄瓜多尔、秘鲁、智利等国，都可能在五月中下旬出现爆发高峰。五月可能是全球疫情最严重的时刻，二季度全球经济衰退已成必然，三四季度经济恢复存在极大不确定性。五月或为全球疫情最严重时刻：亚非拉地区疫情大规模爆发：根据疫情传播规律，五月疫情将在亚非拉更大范围内爆发。目前，欧洲一些小国、亚洲部分国家以及沙特、厄瓜多尔等高温国家疫情数据已破万。美洲确诊超欧洲：美洲区域累计确诊超196万例，成为全球疫情最严重地区。美国：确诊病例达1482916例，死亡89318例，占全球确诊病例约1/3。巴西：未提供具体数据，但结合其他信息推测为美洲第二大疫情国。秘鲁：确诊92273例，委内瑞拉504例。欧洲：部分国家疫情趋缓，但聚集性传播仍存风险。

2026-02-12

·维科号

辉瑞瑞派乐：从SARS遗产到新冠破局者，17年研发伏笔与430亿商业转身

在人类漫长的文明演进史中，三年或许不过是弹指一挥间，如同历史长河中泛起的一朵不起眼的浪花。然而，对于亲历了2019年至2022年这段疫情时光的全球数十亿人口而言，这三年却如同被无限拉长的慢镜头，每一刻都刻骨铭心，成为了集体记忆中难以磨灭的烙印。在这场全球性的公共卫生危机中，科学界以前所未有的速度动员起来，从疫苗到治疗药物，一项项成果不断涌现。如果说疫苗的快速研发是人类筑起的第一道防线，那么治疗药物的问世，则是刺向病毒核心的利剑。在众多的治疗方案中，辉瑞公司研发的口服抗病毒药物——瑞派乐（Paxlovid，通用名：奈玛特韦/利托那韦），以其卓越的疗效和便捷的给药方式，成为了扭转战局的关键角色，被誉为“新冠治疗药物的破局者”。为什么我们需要口服药？尽管mRNA疫苗（如辉瑞/BioNTech的 Comirnaty 和 Moderna 的 Spikevax ）以及灭活疫苗（如国药、科兴）的研发速度创造了奇迹，并在2020年底至2021年初陆续获批上市，但全球抗疫形势依然严峻。病毒的快速变异——从Alpha到Delta，再到传染力极强的Omicron——使得疫苗建立的免疫屏障面临持续挑战。S蛋白（刺突蛋白）作为疫苗的主要靶点，是病毒变异最频繁的区域，这导致针对早期毒株设计的抗体和疫苗保护力随时间下降。此外，治疗端的选择在疫情初期极为有限。瑞德西韦（Remdesivir）虽然获得了批准，但作为注射剂，必须在医院环境下使用，无法覆盖广泛的轻症及暴露后预防人群。单克隆抗体疗法（如礼来的 bamlanivimab/etesevimab ）虽然有效，但同样需要静脉输注，且极易受病毒变异影响而失效。临床迫切需要一种“新冠版的达菲（Tamiflu）”——一种可以口服、常温储存、在社区药房即可配药，并且能够针对病毒高度保守靶点进行广谱打击的小分子药物。正是在这种巨大的临床未满足需求下，Paxlovid 应运而生。 Paxlovid结构式一、生物引擎：解构病毒与药物机理 1. 病毒的生命周期要战胜敌人，首先要了解敌人。新冠病毒（SARS-CoV-2）是一种具有包膜的单股正链RNA病毒。其结构精巧而致命，包含4种主要的结构蛋白：刺突蛋白（Spike protein，S蛋白）、膜蛋白（Membrane protein，M蛋白）、包封蛋白（Envelope protein，E蛋白）和核衣壳蛋白（Nucleocapsid，N蛋白）。 SARS-CoV-2结构病毒的入侵与复制过程是一条精密的流水线：（1）入侵：病毒表面的S蛋白与人体细胞表面的血管紧张素转化酶2（ACE2）结合，诱导构象改变，通过内吞作用进入细胞。（2）脱壳与翻译：病毒释放出基因组RNA。宿主细胞的核糖体将其识别为信使RNA（mRNA），直接翻译出两条巨大的多聚蛋白链——pp1a和pp1ab。这两条长链包含了病毒复制所需的所有非结构蛋白，但它们此时连在一起，没有任何功能，就像一串没有被剪开的邮票。（3）切割：这是最关键的一步。多聚蛋白必须被剪切成独立的、有功能的蛋白质（如RdRp聚合酶、解旋酶等）。执行这一“剪切”任务的，是病毒自带的两种蛋白酶：木瓜样蛋白酶（PLpro）和3C样蛋白酶（3CLpro，又称Mpro）。其中，3CLpro负责切割多聚蛋白上至少11个位点，是病毒复制绝对不可或缺的核心酶。（4）复制与组装：被剪切释放出来的RdRp等酶组成转录复制复合体，合成新的病毒RNA，组装成新的病毒颗粒，释放出细胞去感染下一个目标。 2. Paxlovid的作用机制在科学界，蛋白酶常被生动地比喻为“分子剪刀”（Molecular Scissors）。在SARS-CoV-2的复制过程中，3CLpro就是那把不知疲倦地剪断多聚蛋白链条的剪刀。如果这把剪刀失去了功能，病毒的复制机器就无法组装，感染过程就会戛然而止。 Paxlovid的核心成分——奈玛特韦（Nirmatrelvir），就是专门为这把“剪刀”设计的“强力胶水”。靶点优势：与频繁变异的S蛋白不同，3CLpro在冠状病毒进化史上高度保守。SARS-CoV-2的3CLpro与2003年SARS病毒的3CLpro在氨基酸序列上具有高达96%的同源性。这意味着，针对该靶点设计的药物不仅对所有新冠变异株（Alpha、Delta、Omicron）有效，甚至对未来可能出现的其他冠状病毒也可能具备广谱活性。结合机制：奈玛特韦是一种拟肽类抑制剂。它模拟了病毒多聚蛋白上的切割位点，诱骗3CLpro与其结合。一旦结合，奈玛特韦分子中的“弹头”（Warhead，一种特殊的化学基团）就会与3CLpro活性中心的半胱氨酸残基（Cys145）形成共价键。这种结合虽然在化学上是可逆的，但在生物体内足够持久，能够彻底锁死酶的活性中心，使其无法再切割病毒蛋白。 3. 结构生物学的胜利：中国科学家的贡献在Paxlovid的开发故事中，一个常被大众忽略但至关重要的里程碑是由中国科学家确立的。2020年1月，疫情爆发仅几周后，上海科技大学的饶子和院士与杨海涛教授团队就率先解析出了SARS-CoV-2主蛋白酶（Mpro/3CLpro）的高分辨率晶体结构（PDB ID: 6LU7）。这一结构的快速解析并向全球公开，为辉瑞等制药公司提供了精确的“敌军地图”。科学家们不再是盲目筛选，而是可以利用结构生物学数据，在原子水平上设计能够完美契合蛋白酶活性口袋的分子。这是基于结构的药物设计（Structure-Based Drug Design, SBDD）在应对突发公共卫生事件中的一次教科书级应用。 2021年10月22日，《Protein & Cell》期刊刊登了一项由上海科技大学免疫化学研究所饶子和/杨海涛课题组与中国科学院上海有机化学研究所马大为课题组合作完成的研究成果。这篇名为“Crystal structure of SARS-CoV-2 main protease in complex with protease inhibitor PF-07321332”的合作论文，报道了辉瑞（Pfizer）公司抗新冠临床靶向药物 PF-07321332 与病毒主蛋白酶1.6 Å高分辨率的晶体结构，并揭示了其抑制病毒靶点的精确分子机制。 SARS-CoV-2 Mpro与PF - 07321332复合物的结构二、研发史诗：“光速”计划背后的化学接力 1. 跨越17年的伏笔：SARS-1的遗产 Paxlovid 并非在2020年凭空诞生。它的根基深深扎根于2002-2003年的SARS疫情。当时，辉瑞的科学家们启动了一个针对SARS冠状病毒3CL蛋白酶的抑制剂项目。他们合成了一种代号为PF-00835231的化合物。 PF-00835231展现出了极强的抗病毒活性，但它有一个致命的弱点：口服吸收极差，只能通过静脉注射（IV）给药。随着2003年SARS疫情的迅速消退，该项目失去了商业和临床紧迫性，PF-00835231被封存进了辉瑞的化合物库，成为了一只“蛰伏的猛兽”，静静等待着下一次危机的唤醒。 2. 2020年的冲刺：从静脉注射到口服药片 2020年初，当新冠病毒基因序列公布后，辉瑞的药物化学家Dafydd Owen及其团队迅速意识到，当年的SARS-1抑制剂可能对SARS-CoV-2同样有效。实验数据证实了他们的猜想：由于两种病毒蛋白酶的高度相似性，PF-00835231确实能有效抑制新冠病毒。然而，面对全球大流行，一款需要住院静脉注射的药物（如后来的PF-07304814）无法满足轻症患者居家治疗的需求。团队面临的挑战是：如何将这个只能静脉注射的分子，改造成一个可以口服的小药片？这是一场与时间的赛跑。通常，这种药物优化过程需要数年时间，但辉瑞启动了代号为“光速”（Light Speed）的项目，要求将时间压缩到极致。开发时间表比较（doi：10.1021/acscentsci.3c00145）化学修饰的关键步骤：（1）更换“弹头”：原分子PF-00835231使用的是羟甲基酮（hydroxymethyl ketone）作为与酶结合的“弹头”。为了提高口服生物利用度和代谢稳定性，化学家们尝试了多种替代方案，最终选定了腈基（Nitrile, -CN）。腈基弹头具有适中的反应活性，既能与酶形成可逆的共价键，又足够稳定，不易在消化道内被破坏。（2）优化溶解度与渗透性：团队通过系统性地减少分子中的氢键供体（Hydrogen Bond Donors），提高了药物穿透细胞膜的能力，使其能够从肠道被吸收进入血液。经过仅仅几个月的高强度攻关，2020年7月，辉瑞合成了PF-07321332，即后来的奈玛特韦（Nirmatrelvir）。这是一款具有划时代意义的分子：它是首个专为SARS-CoV-2设计、具有高口服生物利用度的3CL蛋白酶抑制剂。 3. 利托那韦的加入：一种战略性的妥协虽然奈玛特韦解决了口服吸收的问题，但它在人体内的代谢速度依然过快。它会被肝脏中的CYP3A4酶迅速分解，导致在血液中的有效浓度维持时间太短，无法持续压制病毒。为了解决这个问题，辉瑞借鉴了HIV治疗领域的经典策略——“增效剂”（Booster）。他们将奈玛特韦与一种老药——利托那韦（Ritonavir）——组合使用。利托那韦本身是一种HIV蛋白酶抑制剂，但在此处，它不发挥抗新冠病毒的作用，而是作为CYP3A4酶的强效抑制剂。它就像一名“保镖”，牺牲自己去抑制肝脏代谢酶，从而保护奈玛特韦不被分解，使其在体内的浓度能够长时间维持在治疗水平之上。 CYP3A4 与利托那韦复合物的晶体结构（doi: 10.3390/ijms23179866）关于利托那韦的一段往事：利托那韦本身也拥有一段传奇而惊险的历史。1998年，其原研公司雅培（Abbott）曾遭遇了一场严重的“晶型危机”。当时，生产线上的利托那韦突然出现了一种新的、更稳定的晶体形式（晶型II），这种新晶型的溶解度极差，导致原有的胶囊制剂失效。这一物理化学现象甚至导致该药一度被迫撤市，直到开发出新的制剂配方。这段历史提醒我们，药物研发不仅是生物学和化学的挑战，更是物理药剂学的精密工程。而在 Paxlovid 的开发中，辉瑞必须确保利托那韦的供应链万无一失，这在大流行期间是一项巨大的物流挑战。三、临床实证：EPIC-HR研究与“惊人”的数据 1. 决战时刻：EPIC-HR研究设计 2021年7月，代号为EPIC-HR（高危患者新冠肺炎蛋白酶抑制评估）的II/III期临床试验正式启动。这项研究旨在评估 Paxlovid 在非住院、具有重症高风险因素（如高龄、糖尿病、肥胖等）且未接种疫苗的成年感染者中的疗效。这是一个“不成功便成仁”的时刻。如果失败，数十亿美元的投入将打水漂，人类对抗疫情的希望也将再次破灭。 2. 数据说话：89%的生命守护 2021年11月公布的中期分析结果震惊了整个医药界，数据好到连独立数据监测委员会都建议提前终止试验，因为继续给对照组使用安慰剂已经不再符合伦理。最终数据显示： •主要终点：在症状出现3天内接受Paxlovid治疗的患者中，与安慰剂组相比，住院或全因死亡的风险降低了89%。 •次要终点：在症状出现5天内接受治疗，风险降低幅度仍高达88%。 •死亡率对比：在整个研究期间，Paxlovid治疗组实现了零死亡（0例），而安慰剂组则有12例死亡。这些数据确立了 Paxlovid 作为当时全球最有效口服抗病毒药物的地位。Dafydd Owen在回忆得知结果的那一刻时提到，那是一种“不可思议”的感觉，数月的实验室鏖战和不眠之夜终于转化为了能够拯救无数生命的现实。 3. 监管绿灯与全球准入基于上述临床试验结果，Paxlovid 于2021年12月22日在美国获得紧急使用授权。随后，于2021年12月31日在英国、2022年1月17日在加拿大、2022年1月28日在欧盟以及2022年2月10日在日本相继获得授权。2022年2月11日，Paxlovid 获得中国应急附条件批准。截图来源：摩熵医药数据库四、全球竞逐：Paxlovid的挑战者们虽然 Paxlovid 是领跑者，但它并非唯一的选手。全球药企围绕3CL蛋白酶和RdRp靶点展开了激烈的竞争，尤其是在亚洲市场。 1. 盐野义的Ensitrelvir（Xocova）日本盐野义制药（Shionogi）开发的 Ensitrelvir（恩斯特韦）是 Paxlovid 最强有力的竞争者之一。它同样靶向3CL蛋白酶，但具有一个显著的优势：不需要利托那韦助推。这意味着 Ensitrelvir 避免了复杂的药物相互作用（Paxlovid 因利托那韦的存在，不能与大量常用心血管药、降脂药同服）。在名为SCORPIO-SR的头对头临床试验中，Ensitrelvir 展现出了不劣于 Paxlovid 的抗病毒活性，且安全性更好，特别适合那些长期服用基础病药物的老年患者。按治疗组划分的个体患者病毒清除半衰期估计值（源：《柳叶刀传染病》杂志） 2. 中国力量的崛起：先诺欣与乐睿灵为了保障药物供应安全，中国药企在Paxlovid上市后迅速跟进，开发出了具有自主知识产权的3CL抑制剂。 •先诺欣（Simnotrelvir/Ritonavir）：由先声药业开发，其组合方式与 Paxlovid 类似（3CL抑制剂+利托那韦）。临床数据显示，其在缩短病程和降低病毒载量方面与 Paxlovid 相当，且价格更为亲民（约750元人民币 vs Paxlovid的1890元）。 •乐睿灵（Leritrelvir）：由众生药业开发，是另一种单药或低剂量利托那韦联用的3CL抑制剂，旨在进一步优化安全性和依从性。 •阿兹夫定（Azvudine）：虽然靶点是RdRp（逆转录酶/聚合酶），但作为中国首个获批的国产口服药，它在2022-2023年的疫情高峰中发挥了巨大的保供作用。真实世界研究显示，其在降低重症率方面虽然略逊于3CL抑制剂，但依然有效。 3. 默沙东的Molnupiravir：先行者的落寞作为全球首个获批的口服新冠药，默沙东的 Molnupiravir 靶向RdRp，通过“致死性诱变”机制起效。然而，其临床有效率仅约为30%，且存在潜在的致突变风险，这使其在与 Paxlovid（有效率89%）的竞争中逐渐边缘化，主要作为二线用药。全球主流口服抗新冠药物横向对比五、商业沉浮与战略转向 1. 2022年的高光时刻 2022年是 Paxlovid 的巅峰之年。凭借着无可匹敌的疗效数据，它成为了全球政府争相抢购的战略物资。美国政府一单就预订了2000万疗程，每疗程价格约530美元。根据摩熵医药数据库显示，2022年 Paxlovid 为辉瑞带来了惊人的189亿美元销售额，使其成功跻身全球“药王”争夺战的前列。 2. 2023-2024年的“悬崖”与库存危机然而，随着疫情进入常态化阶段，Paxlovid 的销售遭遇了断崖式下跌。 •需求骤减：随着人群免疫水平提高和病毒毒性减弱，重症率下降，药物需求大幅萎缩。 •库存减值：2023年底，辉瑞被迫记录了约35亿美元的非现金费用，主要源于美国政府退回的数百万疗程未使用的EUA库存。 •市场转型：2024年，Paxlovid 从政府统购模式全面转向商业市场销售。虽然辉瑞通过调整确认了部分收入（约12亿美元的一次性调整），但其常态化销售额已无法同日而语。 3. 后疫情时代的战略：从病毒到癌症面对新冠红利的消退，辉瑞并未坐以待毙。公司利用疫情期间积累的巨额现金流，开启了大规模的战略转型。最标志性的动作是以430亿美元收购抗体偶联药物（ADC）领域的先驱Seagen。这一举动释放了明确的信号：辉瑞正在将重心从传染病防御转向肿瘤治疗。他们试图用“抗癌药”这下一个重磅增长点，来填补“后 Paxlovid 时代”留下的营收真空。六、结语回顾 Paxlovid 的研发历程，我们得到的不仅是一款药物，更是一套应对未来大流行的生存法则。第一，基础研究是应急研发的基石。Paxlovid 之所以能在18个月内问世，根本原因在于辉瑞在17年前SARS爆发时就已经合成了先导化合物 PF-00835231。这启示我们，制药企业和科研机构在“和平时期”对冠状病毒、流感病毒等潜力病原体的基础研究投入，实际上是在为人类的未来购买保险。第二，靶点选择决定了药物的生命力。针对S蛋白的抗体药物虽研发快，但在变异株面前迅速失效；而针对病毒内部保守机器（如3CL蛋白酶）的小分子药物则经受住了时间的考验。这证明了开发广谱抗病毒药物的重要性。第三，产学研结合与“光速”模式。从上海科技大学饶子和团队解析结构，到辉瑞Dafydd Owen团队的化学优化，再到全球临床试验的铺开，这是一场完美的接力赛。辉瑞打破常规并行推进各个研发环节的“光速”模式，将成为未来药物研发的新标杆。虽然新冠疫情的硝烟已经散去，但病毒并未消失，它只是换了一种方式与人类共存。而Paxlovid，这把被化学家精心打磨的“分子剪刀”，依然静静地躺在药房的架子上，随时准备着为脆弱的人群剪断病毒的传播链。这段历史告诉我们：在与微生物的永恒战争中，科学与智慧，永远是我们最坚实的盾牌。

信使RNA疫苗临床研究紧急使用授权

100 项与恩赛特韦相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
新型冠状病毒感染	日本	Shionogi & Co., Ltd.	2022-11-22

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
炎症	临床2期	美国	Shionogi, Inc.	2024-04-09
新冠肺炎后遗症	临床2期	美国	Shionogi, Inc.	2024-04-09

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05041907 (PLATCOV, Pubmed \| Lancet Infect Dis)	临床2期	新型冠状病毒感染	604	Ensitrelvir	網鏇憲夢顧築遞艱憲衊(範窪選願蓋夢獵繭襯憲) = Viral clearance following ensitrelvir was 82% faster (95% credible interval 61-104) than no study drug and 16% slower (5-25) than ritonavir-boosted nirmatrelvir. 窪願衊觸網窪淵廠選糧 (鬱夢餘衊鑰願窪遞襯簾 )	积极	2025-10-01
				Ritonavir-boosted Nirmatrelvir
NEWS 人工标引	N/A	新型冠状病毒感染	-	Ensitrelvir	範壓齋衊鹹鑰築襯遞遞(鑰壓鹽遞襯壓選築鬱選) = 糧壓積鏇遞選壓遞鑰範鑰願範鬱網膚窪製鑰鏇 (膚選簾鏇獵願製鏇積膚 ) 更多	积极	2025-03-20
				Placebo	範壓齋衊鹹鑰築襯遞遞(鑰壓鹽遞襯壓選築鬱選) = 鬱鏇鹹鏇壓壓壓構築製鑰願範鬱網膚窪製鑰鏇 (膚選簾鏇獵願製鏇積膚 ) 更多
NCT05897541 (SCORPIO-PEP, Company_Website) 人工标引	临床3期	新型冠状病毒感染	-	Ensitrelvir	築鹹蓋繭構構範膚鏇憲(襯選積膚夢鏇獵膚鬱遞) = 獵網簾襯齋壓齋壓衊齋醖醖襯艱廠衊廠選衊鑰 (觸選壓餘遞構築繭範範 ) 达到更多	积极	2025-03-17
				Placebo	築鹹蓋繭構構範膚鏇憲(襯選積膚夢鏇獵膚鬱遞) = 鹽鹹選鏇積遞齋憲鹹觸醖醖襯艱廠衊廠選衊鑰 (觸選壓餘遞構築繭範範 ) 达到更多
NCT05305547 (SCORPIO-HR, Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床3期	新型冠状病毒感染	1,888	Ensitrelvir	廠遞衊齋簾餘夢襯壓壓(憲製齋範齋獵衊鹽鑰遞) = 築醖築遞夢襯範膚鑰窪鬱蓋窪遞窪窪製鏇淵遞 (醖網鹽構構襯淵膚艱膚 ) 更多	不佳	2025-02-17
				Placebo	廠遞衊齋簾餘夢襯壓壓(憲製齋範齋獵衊鹽鑰遞) = 蓋鬱製選選淵鬱壓鑰鏇鬱蓋窪遞窪窪製鏇淵遞 (醖網鹽構構襯淵膚艱膚 ) 更多
NCT05305547 (SCORPIO-HR, Pubmed \| NEWS)	-	新型冠状病毒感染	2,093	Ensitrelvir	夢構鹹構膚窪顧鑰願選(鬱窪築廠繭齋鏇範膚鑰) = 淵襯糧網淵廠範繭衊壓憲簾鏇齋鑰構糧餘網遞 (衊繭鏇選選醖觸餘製衊 )	不佳	2024-05-13
				安慰剂	夢構鹹構膚窪顧鑰願選(鬱窪築廠繭齋鏇範膚鑰) = 構獵積淵廠顧鬱蓋繭鬱憲簾鏇齋鑰構糧餘網遞 (衊繭鏇選選醖觸餘製衊 )