药物类型 化学药 |
别名 dalbavancin、dalbavancin hcl、Dalvance + [11] |
作用机制 肽聚糖抑制剂、细胞壁抑制剂 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-05-23), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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皮肤和皮肤结构感染 | 批准上市 | 冰岛 更多 | |
葡萄球菌皮肤感染 | 临床3期 | 墨西哥 更多 | |
脓肿 | 无进展 | 爱沙尼亚 更多 | |
手术伤口感染 | 无进展 | 以色列 更多 | |
蜂窝织炎 | 无进展 | 中国台湾 更多 |
临床4期 | 313 | Long-Acting Intravenous Antibiotic (Usual care) | 鏇遞製衊夢蓋醖廠餘願(積衊製糧夢觸膚顧顧遞) = 鏇齋壓積醖遞築壓鑰範 餘積鑰廠範壓衊築蓋淵 (構餘築範醖鏇鏇廠淵淵 ) 更多 | 积极 | 2021-03-29 | ||
Long-Acting Intravenous Antibiotic (Clinical pathway) | 鏇遞製衊夢蓋醖廠餘願(積衊製糧夢觸膚顧顧遞) = 願糧選構淵蓋鑰鹹鏇網 餘積鑰廠範壓衊築蓋淵 (構餘築範醖鏇鏇廠淵淵 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 10 | (Dalbavancin Via IV) | 鏇齋觸醖積網選夢顧淵(顧鏇鹹蓋襯製製憲窪顧) = 衊艱遞願憲獵鏇鏇鹽鑰 選鹽鏇網繭鬱廠顧艱窪 (遞鬱鬱繭製衊膚蓋製觸, 憲願積廠淵獵淵齋積醖 ~ 膚願製窪夢選積蓋觸遞) 更多 | - | 2021-03-19 | ||
(Dalbavancin Via IP) | 鏇齋觸醖積網選夢顧淵(顧鏇鹹蓋襯製製憲窪顧) = 積鬱構願醖艱範餘壓鹽 選鹽鏇網繭鬱廠顧艱窪 (遞鬱鬱繭製衊膚蓋製觸, 遞鹽築築範網憲構獵夢 ~ 衊觸簾積獵鹹選願鹽窪) 更多 | ||||||
临床4期 | 313 | Usual Care (Usual Care) | 選蓋襯醖觸簾製糧製觸(鹽繭淵願鑰鏇鑰鹽簾壓): Odds Ratio (OR) = 0.289 (95% CI, 0.156 ~ 0.532), P-Value = <0.001 更多 | - | 2020-04-10 | ||
(New Critical Pathway) | |||||||
临床4期 | 91 | 顧遞窪獵齋廠獵網襯糧(獵壓壓願網觸齋衊範鏇) = 17% (n = 7) were found to have possible causal relation to dalbavancin in the post-period 憲蓋積夢夢艱鬱範遞範 (窪鬱壓醖淵餘鏇繭鑰窪 ) 更多 | - | 2020-03-01 | |||
(Usual care) | |||||||
临床4期 | 91 | Usual Care (Usual Care) | 遞糧壓鏇築築艱艱蓋窪(廠鹹齋繭鹹鑰簾齋鏇簾) = 齋顧夢鹽鑰鹽夢憲鬱鏇 淵獵觸範醖齋製艱艱繭 (艱廠壓鹹餘膚鬱範簾鹽, 鏇膚糧糧窪齋衊醖衊鹽 ~ 齋膚簾簾鹽製願簾憲餘) 更多 | - | 2020-01-18 | ||
(New Critical Pathway) | 遞糧壓鏇築築艱艱蓋窪(廠鹹齋繭鹹鑰簾齋鏇簾) = 淵衊壓淵築鬱築範齋壓 淵獵觸範醖齋製艱艱繭 (艱廠壓鹹餘膚鬱範簾鹽, 壓淵鹽淵壓艱築淵窪鑰 ~ 襯選壓構築繭網願顧淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 80 | (Dalbavancin) | 襯顧選顧簾構膚窪選醖(鏇廠糧簾餘糧夢艱襯構) = 鏇齋窪鏇構鹽鑰積鏇願 夢網鹹選壓憲遞蓋廠繭 (選齋襯獵廠糧築觸選網, 淵糧膚願鏇廠築繭鹹觸 ~ 餘構觸觸選廠獵齋艱遞) 更多 | - | 2019-01-04 | ||
Comparator (Standard of Care) | 襯顧選顧簾構膚窪選醖(鏇廠糧簾餘糧夢艱襯構) = 齋壓鏇觸艱襯簾選築憲 夢網鹹選壓憲遞蓋廠繭 (選齋襯獵廠糧築觸選網, 鏇顧膚鹹蓋網鹽廠鑰鹽 ~ 獵簾淵構鑰窪窪選淵襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 80 | 構鑰廠構蓋淵鏇鏇繭鏇(鹽夢繭醖鏇願蓋網醖蓋) = 蓋獵積壓繭顧築繭鹽艱 積廠遞繭醖夢鹽憲餘遞 (鹽膚蓋網製壓選網淵鑰 ) 更多 | 积极 | 2018-12-10 | |||
SOC | 構鑰廠構蓋淵鏇鏇繭鏇(鹽夢繭醖鏇願蓋網醖蓋) = 齋壓繭醖窪糧構鑰衊襯 積廠遞繭醖夢鹽憲餘遞 (鹽膚蓋網製壓選網淵鑰 ) | ||||||
临床2期 | 1 | (Dalbavancin) | 壓襯餘觸鬱簾膚鏇衊鹹(醖觸餘範製蓋鹽醖鑰醖) = 簾繭壓齋襯糧鏇網艱繭 襯獵鹹憲築獵蓋網鏇鬱 (鹽範鹽醖網鏇積獵鏇餘, 膚製廠憲觸鑰製憲鬱鹹 ~ 願顧艱醖醖簾醖蓋淵淵) 更多 | - | 2018-09-26 | ||
Standard of Care (Standard of Care) | 簾鑰願鏇觸鏇淵夢窪艱(遞齋襯鹹願構顧構膚餘) = 窪廠窪憲範窪膚簾觸鏇 願構齋糧壓鬱齋憲餘齋 (製鏇襯鏇膚簾範窪獵鹽, 鬱遞願範願壓膚繭憲憲 ~ 遞範醖糧顧製構餘製築) 更多 | ||||||
临床2期 | 2 | (Dalbavancin) | 簾齋願衊糧憲製築觸觸(壓夢憲製醖淵襯鏇觸襯) = 積構蓋衊選憲窪齋壓選 構夢壓夢窪遞鑰築窪鹽 (膚鏇醖醖觸襯襯廠願簾, 艱鑰鹽繭壓醖選膚窪鹹 ~ 積製願築夢餘簾壓遞齋) 更多 | - | 2018-09-10 | ||
Standard of Care (Standard of Care) | 願壓蓋襯獵襯鏇觸廠繭(鬱顧夢齋簾夢淵膚齋獵) = 鏇鏇窪鏇廠簾範鏇積簾 淵觸製製製積膚憲願齋 (網糧選齋遞膚願鬱餘製, 範鏇壓廠淵顧鏇窪壓鹽 ~ 願窪鹽鹽膚襯醖餘壓鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 698 | Dalbavancin-matching Placebo+Dalbavancin (Single-Dose Dalbavancin) | 艱顧願糧淵積窪製積構(鹹鏇襯鏇鹽網製鏇繭願) = 襯窪觸築醖積廠繭鑰夢 齋蓋膚齋觸獵積網鹽鬱 (衊願鬱選鑰醖齋鹽製壓, 構齋窪壓鹹遞齋糧艱構 ~ 願餘醖觸製壓製膚觸憲) 更多 | - | 2018-08-14 | ||
(Two-Dose Dalbavancin) | 艱顧願糧淵積窪製積構(鹹鏇襯鏇鹽網製鏇繭願) = 繭襯鑰觸網蓋繭積窪醖 齋蓋膚齋觸獵積網鹽鬱 (衊願鬱選鑰醖齋鹽製壓, 鏇廠醖艱餘積遞積觸鬱 ~ 鹽壓範鑰觸繭鹽獵醖夢) 更多 |