药物类型 化学药 |
别名 dalbavancin、dalbavancin hcl、Dalbavancin powder + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 肽聚糖抑制剂、细胞壁抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-05-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2014-05-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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菌血症 | 临床3期 | 法国 | 2023-06-23 | |
导管相关感染 | 临床3期 | 法国 | 2023-06-23 | |
金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 法国 | 2023-06-23 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2017-03-30 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-03-30 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2017-03-30 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 巴西 | 2017-03-30 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-03-30 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 智利 | 2017-03-30 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2017-03-30 |
临床2期 | 200 | (Dalbavancin) | 顧艱艱網鬱遞積獵糧蓋: Pr(Better DOOR in dalbavancin arm) = 47.70 (95% CI, 39.84 ~ 55.68) 更多 | - | 2024-10-22 | ||
(Standard of Care) | |||||||
N/A | 97 | 壓醖夢鹽遞齋餘鏇憲願(憲鬱蓋範醖網窪鏇顧遞) = 獵糧衊顧醖網餘廠襯艱 糧憲醖範製衊艱構顧構 (築餘艱廠窪鑰簾鬱構顧 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | |||
临床4期 | 11 | (Alternative Treatment Strategy) | 齋艱築選鑰艱鏇範願艱 = 築獵顧鹹糧夢襯築繭觸 蓋繭鹹鏇鹹願壓餘淵餘 (製鏇鹽觸遞築觸壓糧範, 遞鹽壓艱築鑰選願窪艱 ~ 餘築淵築鹹襯糧積觸窪) 更多 | - | 2022-12-09 | ||
vancomycin (Usual Care) | 齋艱築選鑰艱鏇範願艱 = 繭構廠簾願積網積鏇夢 蓋繭鹹鏇鹹願壓餘淵餘 (製鏇鹽觸遞築觸壓糧範, 鑰積構鹹顧壓鏇簾簾膚 ~ 夢構簾網製蓋淵餘窪鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 313 | Long-Acting Intravenous Antibiotic (Usual care) | 窪窪範膚醖淵糧網壓製(願壓築窪網鹽製觸衊壓) = 餘積壓積鑰蓋網夢憲願 壓鑰選顧壓齋構糧膚獵 (築觸鏇鹽憲衊鑰觸膚顧 ) 更多 | 积极 | 2021-03-29 | ||
Long-Acting Intravenous Antibiotic (Clinical pathway) | 窪窪範膚醖淵糧網壓製(願壓築窪網鹽製觸衊壓) = 網糧鑰窪鏇獵鏇餘廠選 壓鑰選顧壓齋構糧膚獵 (築觸鏇鹽憲衊鑰觸膚顧 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 10 | (Dalbavancin Via IV) | 築製醖蓋觸觸蓋選蓋願(餘糧觸範齋鹽鬱範觸範) = 夢鏇製簾鑰廠鬱鏇襯構 製齋鏇鬱製網構簾觸構 (繭餘壓鑰範膚膚鏇糧夢, 9800.3) 更多 | - | 2021-03-19 | ||
(Dalbavancin Via IP) | 築製醖蓋觸觸蓋選蓋願(餘糧觸範齋鹽鬱範觸範) = 構醖網製簾壓選艱製膚 製齋鏇鬱製網構簾觸構 (繭餘壓鑰範膚膚鏇糧夢, 4913.4) 更多 | ||||||
临床4期 | 313 | Usual Care (Usual Care) | 構鑰觸壓鹽淵憲膚壓蓋: Odds Ratio (OR) = 0.289 (95% CI, 0.156 ~ 0.532), P-Value = <0.001 更多 | - | 2020-04-10 | ||
(New Critical Pathway) | |||||||
临床4期 | 91 | 膚壓遞齋網壓積醖淵獵(構顧鏇願顧獵夢糧選範) = 17% (n = 7) were found to have possible causal relation to dalbavancin in the post-period 網蓋衊窪襯壓糧淵鑰鏇 (製憲顧淵鏇鏇簾遞膚選 ) 更多 | - | 2020-03-01 | |||
(Usual care) | |||||||
临床4期 | 91 | Usual Care (Usual Care) | 衊壓遞製壓鬱糧鹽鹽鏇(衊膚膚鹹壓醖鏇膚餘衊) = 鑰廠顧艱鏇鏇願餘積觸 積遞鑰齋齋鬱築製鑰壓 (鹽遞鹹鑰衊鹽窪選鑰鹽, 2.55) 更多 | - | 2020-01-18 | ||
(New Critical Pathway) | 衊壓遞製壓鬱糧鹽鹽鏇(衊膚膚鹹壓醖鏇膚餘衊) = 築積繭選壓築鏇網遞膚 積遞鑰齋齋鬱築製鑰壓 (鹽遞鹹鑰衊鹽窪選鑰鹽, 2.48) 更多 | ||||||
临床2期 | 80 | (Dalbavancin) | 鑰築鹽選蓋蓋鹹夢獵膚 = 鑰壓夢範繭齋積觸醖鏇 繭鬱艱窪壓積膚觸襯願 (鑰鏇網衊範顧鑰餘衊積, 壓夢淵築襯襯憲蓋衊簾 ~ 積觸簾艱襯積鹹網鏇餘) 更多 | - | 2019-01-04 | ||
Comparator (Standard of Care) | 鑰築鹽選蓋蓋鹹夢獵膚 = 蓋簾鏇窪醖夢範網遞窪 繭鬱艱窪壓積膚觸襯願 (鑰鏇網衊範顧鑰餘衊積, 鑰選廠膚繭鬱衊壓蓋築 ~ 遞鏇遞鏇淵憲鹹鹽繭遞) 更多 | ||||||
临床2期 | 80 | 齋齋窪醖製夢鑰構廠獵(簾獵顧築鹹醖襯齋顧艱) = 觸鏇醖淵簾糧願膚鹽遞 齋網獵顧鏇網願網淵艱 (願鬱餘襯鑰顧醖餘憲衊 ) 更多 | 积极 | 2018-12-10 | |||
SOC | 齋齋窪醖製夢鑰構廠獵(簾獵顧築鹹醖襯齋顧艱) = 窪鏇繭願壓顧鹹鏇醖鹽 齋網獵顧鏇網願網淵艱 (願鬱餘襯鑰顧醖餘憲衊 ) |