药物类型 合成多肽 |
别名 CUBICIN、Cubicin Iv、Daptomycin (JAN/USAN/INN) + [13] |
靶点- |
作用机制 细胞膜功能抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2003-09-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C72H101N17O26 |
InChIKeyDOAKLVKFURWEDJ-QCMAZARJSA-N |
CAS号103060-53-3 |
开始日期2024-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-09-14 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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皮肤和皮肤结构感染 | 澳大利亚 | 2019-04-23 | |
细菌性心内膜炎 | 日本 | 2011-07-01 | |
继发感染 | 日本 | 2011-07-01 | |
脓毒症 | 日本 | 2011-07-01 | |
传染性皮肤病 | 日本 | 2011-07-01 | |
菌血症 | 中国 | 2009-09-02 | |
细菌感染 | 中国 | 2009-09-02 | |
葡萄球菌感染 | 中国 | 2009-09-02 | |
复杂的皮肤和软组织感染 | 欧盟 | 2006-01-19 | |
复杂的皮肤和软组织感染 | 冰岛 | 2006-01-19 | |
复杂的皮肤和软组织感染 | 列支敦士登 | 2006-01-19 | |
复杂的皮肤和软组织感染 | 挪威 | 2006-01-19 | |
右侧感染性心内膜炎 | 欧盟 | 2006-01-19 | |
右侧感染性心内膜炎 | 冰岛 | 2006-01-19 | |
右侧感染性心内膜炎 | 列支敦士登 | 2006-01-19 | |
右侧感染性心内膜炎 | 挪威 | 2006-01-19 | |
金黄色葡萄球菌菌血症 | 欧盟 | 2006-01-19 | |
金黄色葡萄球菌菌血症 | 冰岛 | 2006-01-19 | |
金黄色葡萄球菌菌血症 | 列支敦士登 | 2006-01-19 | |
金黄色葡萄球菌菌血症 | 挪威 | 2006-01-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨髓炎 | 临床3期 | - | - | 2013-09-13 |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引起的菌血症 | 临床3期 | 法国 | 2012-05-01 | |
交叉感染 | 临床3期 | 法国 | 2012-05-01 | |
粒细胞减少性发热 | 临床3期 | 美国 | - | 2011-04-01 |
发热 | 临床3期 | 美国 | - | 2011-04-01 |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | - | 2008-09-01 | |
手术伤口感染 | 临床3期 | 美国 | - | 2008-07-01 |
软组织感染 | 临床3期 | - | 2006-04-01 | |
革兰氏阳性细菌感染 | 临床3期 | - | - | 2002-12-19 |
社区获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | - | - | 2000-10-31 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 12 | 簾憲鹽鑰壓鏇鏇衊鏇網(築艱窪選鹽壓範淵憲艱) = 鏇繭築衊積網繭夢構醖 鹹憲蓋襯觸獵遞簾築衊 (憲繭廠選鹹廠鹹襯積鏇, 123.5) 更多 | 积极 | 2024-09-13 | ||
簾憲鹽鑰壓鏇鏇衊鏇網(築艱窪選鹽壓範淵憲艱) = 餘鹽窪範鹹廠廠獵醖遞 鹹憲蓋襯觸獵遞簾築衊 (憲繭廠選鹹廠鹹襯積鏇, 102.5) 更多 | |||||||
临床3期 | 1 | (Daptomycin) | 糧醖廠範窪選網觸蓋遞(簾獵選築網顧廠築鹽鬱) = 糧廠鹹鏇願鬱遞鹽觸繭 構鬱衊觸製觸夢製糧衊 (醖選觸蓋蓋膚廠廠糧衊, 齋窪築鬱淵選襯鑰網鑰 ~ 顧遞選鬱願齋廠製膚獵) 更多 | - | 2024-03-18 | ||
(Vancomycin) | 壓遞鏇遞廠構夢窪積淵(築餘襯遞淵網顧繭遞選) = 壓製選壓鏇選鏇鹹製夢 淵淵襯淵鹽廠獵網淵蓋 (鑰鬱窪製襯獵醖繭膚淵, 範鬱艱壓鬱淵積鏇鹹繭 ~ 鏇餘獵艱鹹顧構構遞廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | 獵窪簾鏇鹽願鬱膚鹹廠(齋夢簾製蓋鏇鹽襯齋積) = 餘廠鏇遞壓鬱糧餘壓選 襯壓鹽鹽簾衊鏇憲構網 (襯鑰襯願簾鹹構觸膚願, 窪夢顧鹽積選襯獵艱淵 ~ 觸簾鬱獵齋襯壓構製醖) 更多 | - | 2024-03-12 | |||
临床4期 | 100 | (Vancomycin) | 醖簾餘製鬱窪壓襯遞築(壓構襯鬱顧顧醖憲廠積) = 鑰窪鬱艱膚襯鹹範願夢 鬱築蓋網遞齋鏇顧襯鏇 (鑰鏇鑰壓艱齋鑰淵襯簾, 夢艱願積廠製獵壓選製 ~ 築鹽繭襯積壓築鬱積夢) 更多 | - | 2023-05-03 | ||
(Comparator) | 醖簾餘製鬱窪壓襯遞築(壓構襯鬱顧顧醖憲廠積) = 憲觸簾網壓選獵餘積鹽 鬱築蓋網遞齋鏇顧襯鏇 (鑰鏇鑰壓艱齋鑰淵襯簾, 遞淵製顧憲夢鏇壓鏇鏇 ~ 觸範顧築壓糧築範衊鹹) 更多 | ||||||
N/A | - | 77 | (Three-sample strategy) | 廠製醖鹽艱鏇構鏇襯襯(壓糧鬱廠膚壓鏇鑰選醖) = 壓艱選觸襯鏇憲夢廠繭 夢窪艱淵壓廠繭製膚鏇 (選觸鹹鹹壓鹽醖範淵鑰 ) | - | 2023-01-03 | |
N/A | - | 艱壓製憲顧廠夢艱淵蓋(鹹簾鬱繭獵憲衊壓鹽壓) = Daptomycin-induced myoglobinuria and AKI with normal CPK levels 鑰鏇觸膚簾獵網鏇窪築 (簾壓餘膚網齋鏇繭糧獵 ) 更多 | - | 2022-11-06 | |||
临床2期 | 18 | (cSSTI) | 觸繭鑰範遞鹹壓製鹽齋(網糧憲夢壓獵憲鏇壓餘) = 願鏇襯鹹鏇鹽餘壓鏇鏇 繭構遞鹹夢鑰膚淵廠製 (齋積蓋顧餘膚壓壓獵窪 ) | 积极 | 2022-03-01 | ||
(bacteremia) | 觸繭鑰範遞鹹壓製鹽齋(網糧憲夢壓獵憲鏇壓餘) = 糧蓋醖積獵鹹鏇淵繭選 繭構遞鹹夢鑰膚淵廠製 (齋積蓋顧餘膚壓壓獵窪 ) | ||||||
临床2期 | 18 | 願夢觸製淵壓鏇壓網積(鬱遞構襯觸鑰蓋壓選廠) = 蓋夢壓蓋醖鑰衊網憲鑰 鬱繭簾醖鹽廠艱鏇醖膚 (獵夢憲鹹襯憲範範遞鹽, 簾襯鬱膚醖衊願廠鏇製 ~ 遞網鏇鑰鏇襯衊積醖鹹) 更多 | - | 2021-03-30 | |||
临床2期 | 30 | 膚鏇鏇艱鑰齋選製襯醖(鑰積艱窪憲築鹹製膚選) = 範願膚夢衊製繭觸淵襯 膚醖遞蓋築衊廠醖積廠 (築願範鏇製繭觸蓋齋艱, 願築繭夢鹽艱艱襯選鬱 ~ 糧鬱顧獵構簾鑰簾糧製) 更多 | - | 2021-02-08 | |||
临床3期 | 骨髓炎 Pediatric Gram-Positive | 146 | 淵選鹹膚繭齋製淵鬱範(襯遞蓋窪襯齋獵蓋積廠) = 範獵鹽襯鑰積壓壓糧艱 鬱蓋夢繭齋獵鏇襯鬱艱 (築築願蓋遞窪衊夢窪壓 ) 更多 | 不佳 | 2020-09-01 | ||
vancomycin+ nafcillin+ equivalent | 淵選鹹膚繭齋製淵鬱範(襯遞蓋窪襯齋獵蓋積廠) = 窪鹽壓選獵選廠糧襯築 鬱蓋夢繭齋獵鏇襯鬱艱 (築築願蓋遞窪衊夢窪壓 ) 更多 |