更新于：2024-11-21

Cefazolin Sodium

头孢唑林钠

更新于：2024-11-21

概要

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(6R,7R)-3-{[(5-methyl-1,3,4-thiadiazol-2-yl)sulfanyl]methyl}-8-oxo-7-[(1H-tetrazol-1-ylacetyl)amino]-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid、CEZ、Cefazo1in Sodium

+ [24]

靶点

PBPs

作用机制

PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、细胞壁抑制剂

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

Baxter Healthcare Corp.Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.

B. Braun Medical, Inc.

+ [2]

非在研机构

GSK Plc

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1973-10-04),

革兰氏阴性菌感染

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构

分子式C14H14N8NaO4S3

InChIKeyBXZNAOVMWGRSJT-WYUVZMMLSA-N

CAS号27164-46-1

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关联

149

项与头孢唑林钠相关的临床试验

NCT06567808 / Not yet recruiting临床4期

Prevention of Infections in Cardiac Surgery (PICS): a Cluster-randomized Factorial Cross-over Trial

The goal of this pragmatic, multi-centre factorial cluster randomized cross-over trial is to assess the efficacy of a combination of cefazolin plus vancomycin compared to cefazolin monotherapy, as well as a comparison of short versus long-term prophylaxis with four study arms: 1) cefazolin short-term, 2) cefazolin long-term, 3) cefazolin plus vancomycin short-term and 4) cefazolin plus vancomycin long-term.

开始日期2024-12-31

申办/合作机构

Hamilton Health Sciences Corporation

[+1]

NCT06640491 / Not yet recruiting临床1/2期IIT

Intraosseous Vancomycin and Cefazolin vs Intravenous Administration in Primary Total Knee Arthroplasty

The goal of this clinical trial is to compare the efficacy of intravenous (IV) and intraosseous (IO) antibiotic administration techniques during primary total knee arthroplasty (TKA) in adults undergoing a TKA procedure at Houston Methodist Hospital. The main questions it aims to answer are:
Does IO administration of vancomycin and cefazolin protect against perioperative exposure risks? Is there a difference in post-operative complication rates between IV and IO administration of these drugs?
Participants will be randomized to receive either the standard of care IV administration of Vancomycin and Cefazolin, or the IO administration of Vancomycin and Cefazolin.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

The Methodist Hospital Research Institute

NCT06189885 / Not yet recruitingN/AIIT

Preoperative Daptomycin Prophylaxis for Preventing Gram-Positive or Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus Infection in Two-Stage Exchange Arthroplasty: A Prospective, Randomized, Double-Blinded Trial

The gold standard for treating prosthetic joint infection (PJI) is two-stage exchange arthroplasty. This includes the first stage of debridement and removal of the artificial joint, and the second stage of reimplantation of the artificial joint. Methicillin-resistant staphylococcus aureus (MRSA) infection is one of the factors leading to the failure of artificial joint infection treatment. Before the second stage of the joint surgery, the surgeon will prescribe prophylactic antibiotics based on previous bacterial cultures. The usual preoperative antibiotic is a first-generation cephalosporin antibiotic. If it is MRSA, vancomycin will be given. Increasingly, literature reports link prosthetic joint infections to MRSA, but no changes have been made to the routine recommendation for MRSA prophylactic antibiotic use.
Daptomycin is a cyclic lipopeptide antibiotic that can rapidly penetrate biofilms and bones, and its safety and tolerability have been confirmed. Therefore, it can effectively combat Gram-positive organisms, including MRSA. Daptomycin has many characteristics of an ideal prophylactic: short infusion time, low adverse events during administration, and a range limited to Gram-positive organisms. We aim to assess whether adding antibiotics that cover MRSA would reduce prosthetic joint infections and increase surgical success rates, in addition to the standard recommended prophylactic antibiotics. Thus, this prospective randomized trial is designed to assess, besides using the first-generation cephalosporin antibiotic, the effects of adding an antibiotic with MRSA coverage (Daptomycin vs. Vancomycin).

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

Chang Gung Memorial Hospital

100 项与头孢唑林钠相关的临床结果

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100 项与头孢唑林钠相关的转化医学

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100 项与头孢唑林钠相关的专利（医药）

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5,829

项与头孢唑林钠相关的文献（医药）

2024-12-01·Therapeutic Drug Monitoring

From Bed to Bench: Pre-analytical Stability of 29 Anti-infective Agents in Plasma and Whole Blood to Improve Accuracy of Therapeutic Drug Monitoring

Article

作者: Jaureguy, Françoise ; Lamy, Brigitte ; Magreault, Sophie ; Méchaï, Frédéric ; Akinotcho-Relouzat, Judith ; Pierredon, Dorine ; Jullien, Vincent

Background:Therapeutic drug monitoring requires a validated assay and appropriate conditions for sample shipment and storage based on the stability of the compound to be analyzed. This study evaluated the stability of 29 antimicrobial compounds in whole blood (WB) and plasma samples under various storage conditions.Methods:The pre-analytical stability of 22 antibiotics (amoxicillin, aztreonam, cefazolin, cefepime, cefotaxime, cefoxitin, ceftazidime, ceftobiprole, ceftolozane, ceftriaxone, ciprofloxacin, clindamycin, cloxacillin, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, metronidazole, moxifloxacin, piperacillin, sulfamethoxazole, and trimethoprim), 2 beta-lactamase inhibitors (avibactam, tazobactam), and 5 antituberculosis drugs (ethambutol, isoniazid, pyrazinamide, rifabutin, and rifampicin) was assessed by WB for up to 24 hours at room temperature (RT) and 72 hours at +4°C. The stability in plasma was evaluated for up to 6 hours at RT, 24 hours at +4°C, 1 month at −20°C, and 6 months at −80°C.Results:Concerning WB stability, all investigated compounds were stable for 24 hours at RT, except meropenem and isoniazid, which were stable for 6 hours; however, for 24 hours at +4°C, all the compounds were stable. For storage durations of 48 and 72 hours at +4°C, all compounds were stable, except for ciprofloxacin, cotrimoxazole, and isoniazid. Concerning stability in plasma, all compounds were stable for 6 hours at RT, and all except isoniazid were stable for 24 hours at +4°C. All the tested compounds were stable for 7 days at −20°C, except isoniazid, for which a degradation of approximately 20% was observed. An important degradation was observed for beta-lactam antibiotics after 1 month at −20°C. All compounds were stable at −80°C for 6 months.Conclusions:The pre-analytical stabilities of several anti-infective compounds was described. The present results can be used to determine the appropriate conditions for shipping and storing samples dedicated to therapeutic drug monitoring of the investigated compounds.

2024-12-01·Microbial Pathogenesis

Fibrinolytic treatment using recombinant tissue-type plasminogen activator (rt-PA) for staphylococcal infective endocarditis

Article

作者: Fukuda, Kazumasa ; Ishii, Hiromu ; Ogawa, Midori ; Takigawa, Tomoya ; Saito, Mitsumasa ; Miyahara, Satoshi ; Nishimura, Yosuke

Infective endocarditis (IE) is a severe illness characterized by vegetation of bacterial thrombosis. We hypothesized that adding recombinant tissue-type plasminogen activator (rt-PA) to antibiotics would contribute to good results in the treatment of IE. As an in vitro study, we injected labeled Staphylococcus aureus (S. aureus) and either rt-PA or PBS + plasminogen into a polydimethylsiloxane flow chamber with fibrin on a coverslip, and then performed immunofluorescent area assessment. As an in vivo experiment, IE model rats that had suffered mechanical damage in the aortic valve by catheter and revealed bacterial vegetation caused by S. aureus injection were treated with either a control, cefazolin (CEZ), rt-PA, or rt-PA + CEZ, for 7 days. Survival was assessed for 14 days after the appearance of vegetation, with daily monitoring of the vegetation by transthoracic echocardiography (TTE). The in vitro investigation showed that perfusion of rt-PA could detach S. aureus significantly more efficiently than PBS could. In the in vivo research, the rt-PA + CEZ group survived significantly longer than the other groups, and rt-PA + CEZ was more effective than CEZ in the dissolution of vegetation, as observed by TTE. In conclusion, adding rt-PA to antibiotic treatment could dissolve the vegetation component synergistically and improve the survival rate.

2024-12-01·Environmental Monitoring and Assessment

Antibiotic resistance genes, colistin-resistant Escherichia coli, and physicochemicals in health care wastewater in Vinh Long General Hospital, Vietnam

Article

作者: Do, Hung Tran ; Van, Chinh Dang ; Thanh, Huu Huynh ; Xuan, Phong Huynh ; Long, Ho Phan ; Thanh, Phong Ngo

This study collected ten treated wastewater samples from Vinh Long General Hospital to determine their physicochemical characteristics and antibiotic properties. All treated wastewater samples collected during the monitoring periods complied with national regulations. In addition, these samples did not contain bacteria such as Salmonella, Shigella, and Vibrio cholerae. The investigation yielded a total of 25 Escherichia coli isolates. The E. coli isolates exhibied highest antibiotic resistance rate to ampicillin (100%), followed by ciprofloxacin, amoxicillin/clavulanic acid, and cefazolin (96%, 92%, and 92%, respectively). The resistance rate to fosfomycin was 88%, whereas 80% of the isolates were resistant to sulfamethoxazole-trimethoprim. The resistance rate to gentamicin was 72%, whereas that to imipenem and tetracycline was 52%. In addition, 44% isolates were resistant to chloramphenicol, and 32% of isolates were colistin-resistant. Among analyzed isolates, three were resistant to 10 of 11 tested antibiotics but only displayed intermediate resistance to imipenems (carbapenems). Surprisingly, 23 out of 25 isolates showed a positive ESBL phenotype. Eleven of them had both the bla_TEM and bla_CTX-M-1 group structural genes, while twelve only had the bla_CTX-M-1 group gene. Furthermore, none of the isolated E. coli isolates exhibited the bla_SHV gene. The minimum inhibitory concentration (MIC) of colistin exceeded 4 μg/mL in 8 out of 25 (32%) isolates. Seven of eight isolates (87.5%) carried the mcr-1 gene, while one (12.5%) carried the mcr-8 gene. None of the other mcr (mcr-2 to mcr-9) genes were found.

项与头孢唑林钠相关的新闻（医药）

2024-11-17

·药筛

江苏华阳比拉斯汀片首仿获批，妥布霉素滴眼液新增两家过评 | 仿制药周报（11.11-11.17）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.11-11.17） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301744阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301743阿立哌唑片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301745艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2303165奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300531奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300530比拉斯汀片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301854达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301011达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301010地高辛注射液成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2301354丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300471二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2400014二羟丙茶碱注射液江苏瑜兴医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2301642法莫替丁注射液济川药业集团有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301461法莫替丁注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2301277非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302292非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302291非布司他片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2301652非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2301486夫西地酸乳膏华东医药（西安）博华制药有限公司4CYHS2301389呋塞米口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300293复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400802复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400801复方电解质注射液昆明南疆制药有限公司4CYHS2302049枸橼酸西地那非口崩片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2302088甲泼尼龙片濮阳市汇元药业有限公司4CYHS2301694聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400435聚乙烯醇滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300898拉考沙胺注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301646利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301820利奈唑胺葡萄糖注射液Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd5.2JYHS2101000磷酸奥司他韦胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2301713氯化钾注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2301778氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300864氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300863马来酸阿伐曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302433蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938蒙脱石散福建太平洋制药有限公司4CYHS2300229孟鲁司特钠片河南比福制药股份有限公司4CYHS2301573哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300712哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300713哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300711普拉洛芬滴眼液宏越科技（湖州）有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2301273普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303406普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303405乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301081乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301080乳果糖口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司;葵花药业集团（冀州）有限公司4CYHS2300784乳果糖口服溶液海南万玮制药有限公司4CYHS2300766乳果糖口服溶液江右制药（常德）有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2202081瑞戈非尼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300602舒更葡糖钠注射液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2301302他达拉非片四川依科制药有限公司4CYHS2302218酮咯酸氨丁三醇注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2303574妥布霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302059妥布霉素滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2300911维生素B12滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2303248盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201373盐酸氨溴索滴剂山东京卫制药有限公司3CYHS2300993盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2301887盐酸甲氧氯普胺注射液浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301038乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2301907注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300701注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300700注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301520注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301519注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300430注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300429注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403186注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403184注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403187注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403183注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403182注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403190注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302264注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302263注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302069注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302068注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301956注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301957注射用头孢唑肟钠重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2301542注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯合肥昊益医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2301255左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300065左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300066 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号醋酸地塞米松片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450090呋塞米注射液遂成药业股份有限公司CYHB2350671复方氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB1850399复方匹可硫酸钠颗粒辉凌制药（中国）有限公司CYHB2350628氯化钾注射液四川美大康华康药业有限公司;山东华鲁制药有限公司CYHB2450007盐酸艾司洛尔注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350666盐酸氨基葡萄糖片四川新斯顿制药股份有限公司CYHB2050175盐酸氯丙嗪片万邦德制药集团有限公司CYHB2250526盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450148盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450149乙酰半胱氨酸颗粒广东百澳药业有限公司CYHB2350596注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350656注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350657注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350904注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350905注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350894注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350893注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350778注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350779注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350550注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350551注射用头孢唑林钠苏州东瑞制药有限公司CYHB2350531注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450008注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450009注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350884注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350882注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350852注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350851 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林凝胶浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2403888阿达帕林凝胶浙江普利药业有限公司4CYHS2403860阿帕他胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2403947阿昔莫司胶囊江苏谦仁生物科技有限公司4CYHS2403890比索洛尔氨氯地平片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2403884比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403889丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403948醋氯芬酸片广东迈恒医药研发有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403858醋酸艾替班特注射液远大医药（中国）有限公司4CYHS2403873碘佛醇注射液海南倍康医药科技有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2403929恩格列净二甲双胍缓释片江苏谦仁生物科技有限公司3CYHS2403928二甲硅油乳剂江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2403852法莫替丁注射液武汉天安医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2403872非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403940非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403939酚咖片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403871氟维司群注射液湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403924复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）湖北潜龙药业有限公司4CYHS2403914复方维生素C聚乙二醇（3350）钠钾散湖北莱康医疗技术有限公司;广东华南药业集团有限公司3CYHS2403878富马酸福莫特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403891琥珀酸亚铁片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2403926己酮可可碱注射液上海现代哈森（商丘）药业有限公司3CYHS2403851聚乙烯醇滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2403847克立硼罗软膏北京福元医药股份有限公司;福元药业有限公司4CYHS2403848拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403885拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403886雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403944雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403945利丙双卡因乳膏四川合纵泽辉医药科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403918磷酸芦可替尼片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2403941硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江领创优品药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403946硫酸氨基葡萄糖胶囊湖北泰林医药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403902硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州第四制药厂有限公司4CYHS2403877硫酸特布他林雾化吸入用溶液湖南醇健制药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403895硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403893硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403894硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403866硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403865氯化钾口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2403868洛索洛芬钠口服溶液合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司3CYHS2403938门冬氨酸钾镁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2403855门冬氨酸钾注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403844钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制（福州）有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2403923钠钾镁钙注射用浓溶液广州大光制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2403861钠钾镁钙注射用浓溶液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2403856尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403846尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403845普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403917普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403916普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403915噻托溴铵吸入粉雾剂苏州欧米尼医药有限公司4CYHS2403887沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏永安制药有限公司4CYHS2403931沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403869沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403870碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403933碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司3CYHS2403899酮咯酸氨丁三醇片山东朗诺制药有限公司3CYHS2403892妥布霉素滴眼液浙江国光生物制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2403930妥布霉素滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403932维生素B6注射液康普药业股份有限公司3CYHS2403905乌帕替尼缓释片江苏华阳制药有限公司4CYHS2403925西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403921西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403874西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403922西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403875西甲硅油乳剂广西维威制药有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2403927西尼地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2403862腺苷注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2403906盐酸阿莫罗芬搽剂合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2403920盐酸氨溴索口服溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2403937盐酸奥布卡因滴眼液江苏瑜兴医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403943盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403882盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403881盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403883盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403880盐酸甲氧氯普胺注射液重庆天致药业股份有限公司;河南天致药业有限公司3CYHS2403936盐酸莫西沙星片重庆世森医药科技有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2403863盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403897盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403896盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403854盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403853盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400056盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400055乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403912乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403913乙酰半胱氨酸片杭州沐源生物医药科技有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2403857异丙托溴铵吸入气雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2403876注射用厄他培南海南倍特药业有限公司4CYHS2403919注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403909注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403908注射用硫酸艾沙康唑四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403907注射用硫酸艾沙康唑海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403879注射用氯诺昔康浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403867注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403935注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403934注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403910注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403911注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403904注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403903注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403900注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403901注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403850注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403849注射用盐酸万古霉素安徽省先锋制药有限公司4CYHS2403859左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司4CYHS2403898 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号地高辛注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2450565地塞米松磷酸钠注射液郑州卓峰制药有限公司CYHB2450562对乙酰氨基酚颗粒苏州中化药品工业有限公司CYHB2450567维生素B6注射液浙江瑞新药业股份有限公司CYHB2450564注射用更昔洛韦上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司CYHB2450566注射用赖氨匹林四川美大康华康药业有限公司CYHB2450563 数据来源：摩熵医药相关阅读：山东鲁盛多种维生素(12)获批上市，成都苑东甲磺酸萘莫司他上市申请 | 仿制药周报（11.4-11.10）黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3）四川汇宇乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27）正大天晴来特莫韦首仿获批，石家庄科仁艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20）

一致性评价上市批准

2024-11-15

·米内网

【火热】倍特药业出手了，抢食30亿注射剂

精彩内容 11月14日，倍特药业提交了注射用拉氧头孢钠的3类仿制上市申请获得CDE承办，该产品是头孢类重磅注射剂，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额接近30亿元。近几年，倍特药业加码布局头孢类市场，目前公司已跃升为TOP5集团。图1：倍特药业最新申报的头孢类产品来源：CDE官网拉氧头孢是一种新型的半合成的β-内酰胺类广谱抗生素，通过与病原菌细胞内膜上的靶位蛋白相结合使细菌不能正常维持形态，并且对分裂繁殖也有一定的影响，临床上用于敏感菌所导致的各种感染性疾病。米内网数据显示，目前该产品的竞争企业未满10家。图2：注射用拉氧头孢钠的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，注射用拉氧头孢钠在2021年和2023年有双位数增长，2023年销售额接近30亿元，2024上半年以接近13亿元的销售额排在头孢类TOP4产品。表1：倍特药业已获批的头孢类制剂来源：米内网中国上市药品（MID）数据库截至目前，倍特药业及子公司在头孢类市场已有15个品种（22个产品）获批，其中在2020年获批了头孢地尼胶囊和头孢地尼颗粒，在2022年获批了头孢呋辛酯干混悬剂。倍特药业在2023年提交了注射用头孢他啶阿维巴坦钠的4类仿制上市申请，2024年提交了注射用头孢呋辛钠的4类仿制上市申请、注射用拉氧头孢钠的3类仿制上市申请，随着新品陆续上市，倍特药业的头孢类产品线将越来越丰富。图3：倍特药业近几年在头孢类市场的份额变化情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2023年在中国公立医疗机构终端头孢类的市场规模超过440亿元，近几年倍特药业的市场份额快速攀升，2023-2024上半年稳坐TOP5集团（二级）宝座，公司的畅销产品包括了注射用头孢他啶、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢唑林钠、头孢克肟分散片、注射用头孢曲松钠等。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月14日，如有疏漏，欢迎指正。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准

2024-11-14

·Pharma CMC

今日65个新批件！6个一致性评价受理号获批

今日，NMPA发布2024年11月14日药品批准证明文件送达信息，本批次共有65个受理号获批，其中6个为一致性评价受理号，过评品种为：苏州东瑞制药的注射用头孢唑林钠；山东鲁抗医药的盐酸艾司洛尔注射液；遂成药业的呋塞米注射液；海南海灵化学制药的注射用头孢呋辛钠；珠海联邦制药的2品规注射用头孢呋辛钠。完整批件信息如下：

一致性评价

100 项与头孢唑林钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00905	头孢唑林钠	J01DB04	DB01327

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胆管感染	美国	B. Braun Medical, Inc.	2000-07-27
骨和关节感染	美国	B. Braun Medical, Inc.	2000-07-27
心内膜炎	美国	B. Braun Medical, Inc.	2000-07-27
生殖器感染	美国	B. Braun Medical, Inc.	2000-07-27
呼吸道感染	美国	B. Braun Medical, Inc.	2000-07-27
脓毒症	美国	B. Braun Medical, Inc.	2000-07-27
皮肤和皮肤结构感染	美国	B. Braun Medical, Inc.	2000-07-27
手术伤口感染	美国	B. Braun Medical, Inc.	2000-07-27
泌尿道感染	美国	B. Braun Medical, Inc.	2000-07-27
细菌感染	中国	武汉久安药业有限公司	1984-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04775953 (CTgov)	临床2期	金黄色葡萄球菌菌血症	200	Dalbavancin (Dalbavancin)	獵蓋遞鏇壓鹹醖繭繭廠(繭簾願壓憲願齋憲選鏇): Pr(Better DOOR in dalbavancin arm) = 47.70 (95% CI, 39.84 ~ 55.68) 更多	-	2024-10-22
				penicillin+cefazolin+oxacillin+Nafcillin+daptomycin+Vancomycin (Standard of Care)
NCT03261830 (Therapeutic Level I, CTgov)	临床4期	手术伤口感染 \| 肱骨骨折	160	Cefazolin+Clindamycin (Pre-operative Antibiotics)	鬱鹽繭選獵艱糧膚願蓋(鏇獵繭構選鏇淵積窪顧) = 製糧鑰壓鹹齋構築願選獵醖醖窪夢艱構鏇憲簾 (鏇艱鏇鏇襯鏇繭膚構壓, 選鑰夢選鏇糧製艱餘窪 ~ 願夢構觸網窪衊願遞構) 更多	-	2024-08-09
				Saline (Saline Placebo)	鬱鹽繭選獵艱糧膚願蓋(鏇獵繭構選鏇淵積窪顧) = 範選鑰製鬱觸願顧鏇積獵醖醖窪夢艱構鏇憲簾 (鏇艱鏇鏇襯鏇繭膚構壓, 膚襯糧鏇網鏇願構願獵 ~ 網艱積艱鹽廠鏇遞淵繭) 更多
NCT03801252 (APPOINT, CTgov)	早期临床1期	催产 \| 肥胖	186	Cefazolin+Azithromycin (Cefazolin + Azithromycin)	醖餘顧積廠窪餘鹹廠選(醖憲鬱鑰廠襯餘繭鬱鬱) = 鏇衊範觸繭繭膚鹽窪遞鹹鬱夢獵艱糧鹹糧觸醖 (鹽積憲鬱醖艱範顧糧鬱, 觸簾遞鏇願鏇蓋積鏇醖 ~ 窪製窪衊鑰繭遞鑰窪願) 更多	-	2024-04-19
				Placebo (Placebo + Placebo)	醖餘顧積廠窪餘鹹廠選(醖憲鬱鑰廠襯餘繭鬱鬱) = 膚繭醖獵憲顧遞廠憲醖鹹鬱夢獵艱糧鹹糧觸醖 (鹽積憲鬱醖艱範顧糧鬱, 餘壓鏇糧獵獵繭糧觸壓 ~ 觸願顧選餘廠繭壓製鬱) 更多
AAAAI2024	N/A	过敏	-	Cefazolin	願顧範壓膚鏇鏇膚鑰醖(憲夢選鹹衊齋繭餘願積) = 築窪製鏇簾構鑰艱醖鏇網製窪餘顧選製醖齋襯 (窪選襯廠選醖顧醖繭醖 )	-	2024-02-23
				Cefoxitin	願顧範壓膚鏇鏇膚鑰醖(憲夢選鹹衊齋繭餘願積) = 蓋構壓積網艱範簾顧廠網製窪餘顧選製醖齋襯 (窪選襯廠選醖顧醖繭醖 )
NCT03094663 (IPACK, CTgov)	临床4期	镇痛 \| 膝关节病变	86	Cefazolin+8 MHz. Chiba needle+Methylprednisolone+epinephrine+Dexamethasone+Bupivacaine 25cc (Peri-Articular Injections Only)	繭艱願築淵製衊糧醖顧(淵膚夢襯艱襯廠襯觸顧) = 遞鑰窪鏇簾範餘衊鹽醖鏇鹹襯醖鏇鹽製艱憲繭 (鏇鹹夢糧鹽鏇憲夢築鹹, 醖選夢遞構壓範觸願遞 ~ 膚窪簾網繭壓鬱壓壓範) 更多	-	2024-01-23
				Cefazolin+8 MHz. Chiba needle+Methylprednisolone+epinephrine+Dexamethasone+Bupivacaine 25cc (Peri-Articular Injections, Adductor Canal Block, and IPACK)	繭艱願築淵製衊糧醖顧(淵膚夢襯艱襯廠襯觸顧) = 廠襯積廠廠蓋憲蓋鏇艱鏇鹹襯醖鏇鹽製艱憲繭 (鏇鹹夢糧鹽鏇憲夢築鹹, 願繭構簾選壓艱願窪淵 ~ 壓繭蓋範網窪繭鬱鹽鹹) 更多
NCT03190668 (CTgov)	临床4期	特发性脊柱侧弯	12	Paraspinal muscle microdialysis catheters+Bolus dose of Cefazolin (First Regimen Group)	鏇壓襯齋願顧鑰顧構鏇(鏇繭構製網鬱憲窪廠構) = 觸夢鏇範醖鑰願窪鏇壓鑰廠選範繭衊鹽積獵製 (壓壓廠蓋壓醖齋顧繭鹹, 繭鬱艱鑰鑰繭築鬱廠鏇 ~ 淵鬱憲選鬱蓋鏇醖窪鹹) 更多	-	2023-07-11
				Paraspinal muscle microdialysis catheters+Continuous Cefazolin drip (Second Regimen Group)	鏇壓襯齋願顧鑰顧構鏇(鏇繭構製網鬱憲窪廠構) = 糧餘窪構窪淵鬱衊選簾鑰廠選範繭衊鹽積獵製 (壓壓廠蓋壓醖齋顧繭鹹, 製艱廠艱蓋顧醖窪鬱夢 ~ 壓築簾願蓋積選遞艱鏇) 更多
NCT03578965 (CTgov)	临床2期	并发症 \| 外阴疾病 \| 癌前状态	50	antibiotics (Arm A: No Antibiotic Prophylaxis Prior to Skin Incision)	獵夢壓願醖鬱襯夢壓繭(憲鏇築願壓鑰餘鏇膚遞) = 鹽範淵顧願選壓製顧壓範鹹壓願壓膚鏇鹹廠齋 (襯餘淵選範鏇憲鏇廠願, 憲網顧繭鬱夢製蓋窪獵 ~ 窪蓋構鬱繭壓鏇築壓淵) 更多	-	2022-11-21
				Cefazolin (Arm B: Antibiotic Prophylaxis Prior to Skin Incision)	獵夢壓願醖鬱襯夢壓繭(憲鏇築願壓鑰餘鏇膚遞) = 選夢範衊簾築繭壓衊衊範鹹壓願壓膚鏇鹹廠齋 (襯餘淵選範鏇憲鏇廠願, 鬱襯糧鹽顧鹽鏇衊遞夢 ~ 積鹽膚築鹹廠膚鬱淵簾) 更多
NCT02395614 (CTgov)	N/A	手术伤口感染 \| 乳腺癌	88	Chlorhexidine irrigation (Chlorhexidine Irrigation)	築壓遞積積壓糧顧鑰窪(窪築糧觸鬱膚窪齋膚醖) = 膚鹽顧壓獵製願夢鑰鏇憲襯網襯鹽壓艱觸窪觸 (膚蓋夢製齋網製鬱糧鏇, 醖製鬱艱積鹹鏇壓範艱 ~ 鹹蓋醖顧網憲蓋蓋遞淵) 更多	-	2022-01-26
				cefazolin+bacitracin+gentamicin (Triple Antibiotic Irrigation)	築壓遞積積壓糧顧鑰窪(窪築糧觸鬱膚窪齋膚醖) = 衊廠鹹簾範繭鑰鑰鏇壓憲襯網襯鹽壓艱觸窪觸 (膚蓋夢製齋網製鬱糧鏇, 網選齋網鑰鬱觸夢鬱憲 ~ 壓觸獵醖築艱製襯廠餘) 更多
NCT03478163 (CTgov)	临床4期	产后出血 \| 子宫内膜炎	11	antibiotics (Control)	襯壓繭齋鏇夢齋糧廠製(網顧遞膚遞夢蓋構鹽憲) = 鹽窪糧糧淵窪鏇憲選膚廠構積壓願壓醖顧壓獵 (廠夢夢製願範簾選齋製, 鹹廠網範顧膚獵顧壓襯 ~ 簾淵願餘鏇壓範夢繭範) 更多	-	2021-10-07
				CeFAZolin 1000 MG+Clindamycin 900 MG in 6 ML Injection (Antibiotics)	襯壓繭齋鏇夢齋糧廠製(網顧遞膚遞夢蓋構鹽憲) = 鹹夢壓窪製膚鏇糧範壓廠構積壓願壓醖顧壓獵 (廠夢夢製願範簾選齋製, 選鏇壓餘網繭艱餘餘鬱 ~ 鏇製齋壓壓餘鬱觸簾壓) 更多
NCT02049944 (CTgov)	临床4期	怀孕 \| 剖宫产术后并发症 \| 病态肥胖	30	Cefazolin	範遞遞淵鹹簾夢蓋築醖(壓願壓鑰遞襯襯餘獵醖) = 觸衊壓廠觸獵鏇構範蓋淵糧糧餘遞壓構鏇選網 (簾鏇夢鑰獵構壓製蓋餘, 選膚襯糧醖顧醖遞醖鏇 ~ 憲鹹繭醖構憲繭醖餘艱) 更多	-	2021-02-02