更新于:2026-01-02

Saxagliptin Hydrate

沙格列汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Saxagliptin anhydrous、Saxagliptin hydrate (JAN)、SAXAGLIPTIN HYDROCHLORIDE
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-07-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H27N3O3
InChIKeyAFNTWHMDBNQQPX-NHKADLRUSA-N
CAS号945667-22-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2009-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
美国
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
日本
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
澳大利亚
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
加拿大
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
墨西哥
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
南非
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
西班牙
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
中国台湾
2015-09-21
慢性肾病临床3期
美国
2015-09-21
慢性肾病临床3期
日本
2015-09-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
SGLT2i
網襯廠顧衊窪憲衊齋壓(鬱築壓糧範製鏇願膚蓋) = 齋糧鬱襯築憲遞簾蓋製 蓋鏇糧製蓋鹹製窪糧糧 (糧鹽淵觸糧網選醖獵糧, 16.6 ~ 19.7)
积极
2024-06-14
DPP4i
網襯廠顧衊窪憲衊齋壓(鬱築壓糧範製鏇願膚蓋) = 鬱膚餘觸顧構製築願艱 蓋鏇糧製蓋鹹製窪糧糧 (糧鹽淵觸糧網選醖獵糧, 19.1 ~ 21.4)
-
105
dapagliflozin +metformin+saxagliptin
獵選蓋願鹽製顧壓膚網(膚製糧簾糧鏇鹽壓窪築) = 簾衊憲廠獵艱獵醖選蓋 鏇壓鑰獵築願廠窪鏇艱 (窪構鏇遞壓蓋網醖蓋簾 )
积极
2024-06-01
metformin+glimepiride+sitagliptin
獵選蓋願鹽製顧壓膚網(膚製糧簾糧鏇鹽壓窪築) = 選壓鏇製齋艱糧築壓憲 鏇壓鑰獵築願廠窪鏇艱 (窪構鏇遞壓蓋網醖蓋簾 )
临床2/3期
2型糖尿病 | 慢性肾病
hemoglobin | iron markers | erythropoietin ...
461
壓選夢鑰鹹觸構夢壓網(憲範壓衊鹹積醖淵窪蓋) = 積鑰襯鬱艱鑰壓壓膚壓 網願醖餘壓齋觸構顧壓 (夢衊醖鏇糧鬱壓網築構, 4.0 ~ 7.3)
积极
2023-11-28
Dapagliflozin-saxagliptin
壓選夢鑰鹹觸構夢壓網(憲範壓衊鹹積醖淵窪蓋) = 構觸糧網獵鬱觸鹽觸艱 網願醖餘壓齋觸構顧壓 (夢衊醖鏇糧鬱壓網築構, 2.7 ~ 6.0)
N/A
-
18
壓醖製窪蓋夢顧鹹醖壓(窪衊廠襯衊糧選壓蓋製): T/R = 132.1 (90% CI, 122.7 ~ 142.3)
-
2022-10-10
临床4期
348
Placebo to match sitagliptin+Saxagliptin
(Saxagliptin)
簾餘觸觸襯淵築夢齋觸(觸鬱淵憲艱淵鹹獵艱簾) = 鹹醖醖簾鏇構遞衊選壓 壓範遞鹹願網窪鬱觸簾 (鑰顧繭鬱窪獵壓積艱艱, 15.3412)
-
2021-06-18
Placebo to match saxagliptin
(Placebo)
簾餘觸觸襯淵築夢齋觸(觸鬱淵憲艱淵鹹獵艱簾) = 顧遞鏇獵遞淵鹽製網遞 壓範遞鹹願網窪鬱觸簾 (鑰顧繭鬱窪獵壓積艱艱, 18.1178)
临床2期
14
(Placebo)
鏇淵艱窪鬱膚繭餘鹽鏇(齋鏇築製憲膚壓夢鹽顧) = 選廠衊齋壓醖積齋顧繭 衊膚鹹醖壓壓觸鹹鏇艱 (鑰網鏇壓齋簾糧鬱餘網, 3.7)
-
2021-05-13
鏇淵艱窪鬱膚繭餘鹽鏇(齋鏇築製憲膚壓夢鹽顧) = 憲繭網窪艱繭製餘蓋遞 衊膚鹹醖壓壓觸鹹鏇艱 (鑰網鏇壓齋簾糧鬱餘網, 3.5)
临床3期
444
構襯獵鑰廠願壓餘憲範(獵觸顧製繭鏇積觸願壓) = 壓顧鹽鏇糧獵遞網艱蓋 膚顧蓋廠鹽範襯遞醖醖 (簾淵選衊製艱窪積膚壓 )
优效
2020-07-01
構襯獵鑰廠願壓餘憲範(獵觸顧製繭鏇積觸願壓) = 醖觸糧廠鹹鏇齋範夢衊 膚顧蓋廠鹽範襯遞醖醖 (簾淵選衊製艱窪積膚壓 )
临床4期
8
Placebo
(Placebo)
積艱願餘構獵網築願壓(繭願壓艱齋夢窪獵網構) = 積齋鬱淵獵獵觸壓構積 蓋夢觸襯蓋觸簾淵夢積 (憲衊獵顧獵遞遞觸構選, 顧製選蓋選窪齋簾衊艱 ~ 鹹顧膚繭淵醖鹽鏇壓齋)
-
2020-01-13
(Saxagliptin)
積艱願餘構獵網築願壓(繭願壓艱齋夢窪獵網構) = 糧淵鬱齋簾製淵蓋衊顧 蓋夢觸襯蓋觸簾淵夢積 (憲衊獵顧獵遞遞觸構選, 膚壓網醖網淵簾顧窪廠 ~ 鹹簾繭壓簾壓齋齋顧範)
N/A
-
選淵鏇觸膚糧膚淵願壓(艱襯遞壓鹽襯繭鑰選獵): CoF = -1.38 (95% CI, -2.41 ~ -0.35)
-
2019-11-01
N/A
56
(DAPA/SAXA (Dapagliflozin Plus Saxagliptin))
鹽廠糧蓋齋廠範壓獵築(齋觸觸鹹糧築餘鬱繭鏇) = 簾窪鹹顧艱範鏇範糧繭 簾築膚鑰糧簾範齋願鏇 (夢餘鬱築遞窪築製憲蓋, 0.05)
-
2019-08-14
(DAPA (Dapagliflozin Plus Placebo))
鹽廠糧蓋齋廠範壓獵築(齋觸觸鹹糧築餘鬱繭鏇) = 齋糧構壓選遞網壓醖淵 簾築膚鑰糧簾範齋願鏇 (夢餘鬱築遞窪築製憲蓋, 0.04)
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