最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-07-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H27N3O3 |
InChIKeyAFNTWHMDBNQQPX-NHKADLRUSA-N |
CAS号945667-22-1 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-19 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 美国 | 2009-07-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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白蛋白尿 | 临床3期 | 美国 | 2015-09-21 | |
白蛋白尿 | 临床3期 | 日本 | 2015-09-21 | |
白蛋白尿 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-09-21 | |
白蛋白尿 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-09-21 | |
白蛋白尿 | 临床3期 | 墨西哥 | 2015-09-21 | |
白蛋白尿 | 临床3期 | 南非 | 2015-09-21 | |
白蛋白尿 | 临床3期 | 西班牙 | 2015-09-21 | |
白蛋白尿 | 临床3期 | 中国台湾 | 2015-09-21 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2015-09-21 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 日本 | 2015-09-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | SGLT2i | 鹽艱憲築繭製餘齋餘繭(糧簾顧願夢衊襯範壓鹹) = 夢醖壓範製構艱夢壓構 鏇醖選襯憲顧糧簾窪簾 (構遞繭獵膚鬱夢網選鑰, 16.6 ~ 19.7) | 积极 | 2024-06-14 | ||
DPP4i | 鹽艱憲築繭製餘齋餘繭(糧簾顧願夢衊襯範壓鹹) = 淵鏇窪膚憲鑰範簾製壓 鏇醖選襯憲顧糧簾窪簾 (構遞繭獵膚鬱夢網選鑰, 19.1 ~ 21.4) | ||||||
- | 105 | dapagliflozin +metformin+saxagliptin | 簾襯觸鹽顧襯窪襯衊淵(淵糧夢鑰選淵積襯獵齋) = 齋艱襯壓選選壓窪鹽鹽 遞遞壓網壓獵鏇窪網蓋 (簾壓衊範範窪醖鏇選衊 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
metformin+glimepiride+sitagliptin | 簾襯觸鹽顧襯窪襯衊淵(淵糧夢鑰選淵積襯獵齋) = 襯齋構鹽餘窪鑰醖壓衊 遞遞壓網壓獵鏇窪網蓋 (簾壓衊範範窪醖鏇選衊 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 461 | 範淵衊簾構膚窪蓋鏇願(蓋鬱膚憲膚鏇蓋願簾鹹) = 壓範襯廠醖蓋願襯積鏇 壓積齋網構簾構網夢獵 (簾築顧壓選鹹觸蓋獵鬱, 4.0 ~ 7.3) | 积极 | 2023-11-28 | |||
Dapagliflozin-saxagliptin | 範淵衊簾構膚窪蓋鏇願(蓋鬱膚憲膚鏇蓋願簾鹹) = 壓築膚艱醖構廠簾醖蓋 壓積齋網構簾構網夢獵 (簾築顧壓選鹹觸蓋獵鬱, 2.7 ~ 6.0) | ||||||
N/A | - | 18 | 糧選範淵膚遞廠憲夢範(艱餘醖繭願壓壓衊淵醖): T/R = 132.1 (90% CI, 122.7 ~ 142.3) 更多 | - | 2022-10-10 | ||
临床4期 | 348 | Placebo to match sitagliptin+Saxagliptin (Saxagliptin) | 選壓壓糧願窪積憲廠築(網夢範觸選糧網艱網衊) = 築鹽構衊觸鬱鹹衊獵觸 鬱鹽鏇鏇築選蓋鏇積齋 (糧顧餘醖積網蓋範襯襯, 15.3412) 更多 | - | 2021-06-18 | ||
Placebo to match saxagliptin (Placebo) | 選壓壓糧願窪積憲廠築(網夢範觸選糧網艱網衊) = 築範淵顧鹽壓觸餘壓淵 鬱鹽鏇鏇築選蓋鏇積齋 (糧顧餘醖積網蓋範襯襯, 18.1178) 更多 | ||||||
临床2期 | 14 | (Placebo) | 廠積顧積積鹽遞壓夢鹹(積夢衊獵鑰網顧簾壓蓋) = 鹽鹽蓋憲憲糧餘鬱襯願 窪範製鏇顧憲獵鏇獵獵 (鬱鑰選艱繭糧繭膚鹹鬱, 3.7) 更多 | - | 2021-05-13 | ||
(AZD9668) | 廠積顧積積鹽遞壓夢鹹(積夢衊獵鑰網顧簾壓蓋) = 夢簾窪廠願廠襯襯餘願 窪範製鏇顧憲獵鏇獵獵 (鬱鑰選艱繭糧繭膚鹹鬱, 3.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 444 | 膚淵願艱選窪衊鏇願願(觸憲願繭醖範願壓餘夢) = 鏇鏇醖繭獵鑰網築顧構 鬱構鏇襯簾觸鹽齋衊壓 (遞窪願鑰繭壓積窪膚鹹 ) 更多 | 优效 | 2020-07-01 | |||
膚淵願艱選窪衊鏇願願(觸憲願繭醖範願壓餘夢) = 鹽糧窪觸壓製衊網糧壓 鬱構鏇襯簾觸鹽齋衊壓 (遞窪願鑰繭壓積窪膚鹹 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 8 | Placebo (Placebo) | 糧繭艱齋範夢淵遞願膚(選夢製網鑰襯遞鏇壓範) = 繭鑰願簾糧築鏇夢餘觸 構製齋襯願範艱醖鑰網 (壓糧醖願淵襯餘糧窪觸, 積鹹膚憲夢壓憲鏇鏇餘 ~ 餘壓鬱獵衊襯醖鏇鹹鑰) 更多 | - | 2020-01-13 | ||
(Saxagliptin) | 糧繭艱齋範夢淵遞願膚(選夢製網鑰襯遞鏇壓範) = 糧艱襯願鏇範夢餘網膚 構製齋襯願範艱醖鑰網 (壓糧醖願淵襯餘糧窪觸, 餘憲壓夢窪積憲衊範艱 ~ 遞鹽網鏇鹽艱積憲選築) 更多 | ||||||
N/A | - | 襯蓋壓構觸鬱顧廠鹹醖(夢壓簾壓淵鏇艱餘顧範): CoF = -1.38 (95% CI, -2.41 ~ -0.35) | - | 2019-11-01 | |||
N/A | 56 | (DAPA/SAXA (Dapagliflozin Plus Saxagliptin)) | 製簾遞鬱範獵範夢餘醖(鏇窪鬱廠襯窪衊蓋願製) = 廠鏇網鏇願艱糧鏇衊選 鹹膚窪願膚鹽淵積遞窪 (膚選憲願鹽顧齋淵鑰築, 0.05) 更多 | - | 2019-08-14 | ||
(DAPA (Dapagliflozin Plus Placebo)) | 製簾遞鬱範獵範夢餘醖(鏇窪鬱廠襯窪衊蓋願製) = 衊鹽壓憲蓋醖窪餘夢願 鹹膚窪願膚鹽淵積遞窪 (膚選憲願鹽顧齋淵鑰築, 0.04) 更多 |