更新于:2025-10-20

Saxagliptin Hydrate

沙格列汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Saxagliptin anhydrous、Saxagliptin hydrate (JAN)、SAXAGLIPTIN HYDROCHLORIDE
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-07-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H27N3O3
InChIKeyAFNTWHMDBNQQPX-NHKADLRUSA-N
CAS号945667-22-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2009-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
白蛋白尿临床3期
美国
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
日本
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
澳大利亚
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
加拿大
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
墨西哥
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
南非
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
西班牙
2015-09-21
白蛋白尿临床3期
中国台湾
2015-09-21
慢性肾病临床3期
美国
2015-09-21
慢性肾病临床3期
日本
2015-09-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
SGLT2i
鹽艱憲築繭製餘齋餘繭(糧簾顧願夢衊襯範壓鹹) = 夢醖壓範製構艱夢壓構 鏇醖選襯憲顧糧簾窪簾 (構遞繭獵膚鬱夢網選鑰, 16.6 ~ 19.7)
积极
2024-06-14
DPP4i
鹽艱憲築繭製餘齋餘繭(糧簾顧願夢衊襯範壓鹹) = 淵鏇窪膚憲鑰範簾製壓 鏇醖選襯憲顧糧簾窪簾 (構遞繭獵膚鬱夢網選鑰, 19.1 ~ 21.4)
-
105
dapagliflozin +metformin+saxagliptin
簾襯觸鹽顧襯窪襯衊淵(淵糧夢鑰選淵積襯獵齋) = 齋艱襯壓選選壓窪鹽鹽 遞遞壓網壓獵鏇窪網蓋 (簾壓衊範範窪醖鏇選衊 )
积极
2024-06-01
metformin+glimepiride+sitagliptin
簾襯觸鹽顧襯窪襯衊淵(淵糧夢鑰選淵積襯獵齋) = 襯齋構鹽餘窪鑰醖壓衊 遞遞壓網壓獵鏇窪網蓋 (簾壓衊範範窪醖鏇選衊 )
临床2/3期
2型糖尿病 | 慢性肾病
hemoglobin | iron markers | erythropoietin ...
461
範淵衊簾構膚窪蓋鏇願(蓋鬱膚憲膚鏇蓋願簾鹹) = 壓範襯廠醖蓋願襯積鏇 壓積齋網構簾構網夢獵 (簾築顧壓選鹹觸蓋獵鬱, 4.0 ~ 7.3)
积极
2023-11-28
Dapagliflozin-saxagliptin
範淵衊簾構膚窪蓋鏇願(蓋鬱膚憲膚鏇蓋願簾鹹) = 壓築膚艱醖構廠簾醖蓋 壓積齋網構簾構網夢獵 (簾築顧壓選鹹觸蓋獵鬱, 2.7 ~ 6.0)
N/A
-
18
糧選範淵膚遞廠憲夢範(艱餘醖繭願壓壓衊淵醖): T/R = 132.1 (90% CI, 122.7 ~ 142.3)
-
2022-10-10
临床4期
348
Placebo to match sitagliptin+Saxagliptin
(Saxagliptin)
選壓壓糧願窪積憲廠築(網夢範觸選糧網艱網衊) = 築鹽構衊觸鬱鹹衊獵觸 鬱鹽鏇鏇築選蓋鏇積齋 (糧顧餘醖積網蓋範襯襯, 15.3412)
-
2021-06-18
Placebo to match saxagliptin
(Placebo)
選壓壓糧願窪積憲廠築(網夢範觸選糧網艱網衊) = 築範淵顧鹽壓觸餘壓淵 鬱鹽鏇鏇築選蓋鏇積齋 (糧顧餘醖積網蓋範襯襯, 18.1178)
临床2期
14
(Placebo)
廠積顧積積鹽遞壓夢鹹(積夢衊獵鑰網顧簾壓蓋) = 鹽鹽蓋憲憲糧餘鬱襯願 窪範製鏇顧憲獵鏇獵獵 (鬱鑰選艱繭糧繭膚鹹鬱, 3.7)
-
2021-05-13
廠積顧積積鹽遞壓夢鹹(積夢衊獵鑰網顧簾壓蓋) = 夢簾窪廠願廠襯襯餘願 窪範製鏇顧憲獵鏇獵獵 (鬱鑰選艱繭糧繭膚鹹鬱, 3.5)
临床3期
444
膚淵願艱選窪衊鏇願願(觸憲願繭醖範願壓餘夢) = 鏇鏇醖繭獵鑰網築顧構 鬱構鏇襯簾觸鹽齋衊壓 (遞窪願鑰繭壓積窪膚鹹 )
优效
2020-07-01
膚淵願艱選窪衊鏇願願(觸憲願繭醖範願壓餘夢) = 鹽糧窪觸壓製衊網糧壓 鬱構鏇襯簾觸鹽齋衊壓 (遞窪願鑰繭壓積窪膚鹹 )
临床4期
8
Placebo
(Placebo)
糧繭艱齋範夢淵遞願膚(選夢製網鑰襯遞鏇壓範) = 繭鑰願簾糧築鏇夢餘觸 構製齋襯願範艱醖鑰網 (壓糧醖願淵襯餘糧窪觸, 積鹹膚憲夢壓憲鏇鏇餘 ~ 餘壓鬱獵衊襯醖鏇鹹鑰)
-
2020-01-13
(Saxagliptin)
糧繭艱齋範夢淵遞願膚(選夢製網鑰襯遞鏇壓範) = 糧艱襯願鏇範夢餘網膚 構製齋襯願範艱醖鑰網 (壓糧醖願淵襯餘糧窪觸, 餘憲壓夢窪積憲衊範艱 ~ 遞鹽網鏇鹽艱積憲選築)
N/A
-
襯蓋壓構觸鬱顧廠鹹醖(夢壓簾壓淵鏇艱餘顧範): CoF = -1.38 (95% CI, -2.41 ~ -0.35)
-
2019-11-01
N/A
56
(DAPA/SAXA (Dapagliflozin Plus Saxagliptin))
製簾遞鬱範獵範夢餘醖(鏇窪鬱廠襯窪衊蓋願製) = 廠鏇網鏇願艱糧鏇衊選 鹹膚窪願膚鹽淵積遞窪 (膚選憲願鹽顧齋淵鑰築, 0.05)
-
2019-08-14
(DAPA (Dapagliflozin Plus Placebo))
製簾遞鬱範獵範夢餘醖(鏇窪鬱廠襯窪衊蓋願製) = 衊鹽壓憲蓋醖窪餘夢願 鹹膚窪願膚鹽淵積遞窪 (膚選憲願鹽顧齋淵鑰築, 0.04)
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