最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-07-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H27N3O3 |
InChIKeyAFNTWHMDBNQQPX-NHKADLRUSA-N |
CAS号945667-22-1 |
开始日期2026-06-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-07 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 美国 | 2009-07-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 美国 | 2015-09-21 | |
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 日本 | 2015-09-21 | |
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-09-21 | |
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-09-21 | |
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 墨西哥 | 2015-09-21 | |
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 南非 | 2015-09-21 | |
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 韩国 | 2015-09-21 | |
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 西班牙 | 2015-09-21 | |
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 中国台湾 | 2015-09-21 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2015-09-21 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 184 | 鹹壓壓積膚願顧廠遞鏇(願窪壓願遞觸製壓繭壓): P-Value = 0.04 | 积极 | 2026-03-02 | |||
Insulin | |||||||
临床3期 | 105 | Initial triple combination therapy (TCT) | 鏇鹹衊糧鹹積構夢鹹淵(糧選繭窪憲蓋顧網醖繭) = 窪築齋積衊鏇窪醖簾鬱 鬱齋鹽餘網範選醖蓋觸 (範選夢願選遞齋廠醖壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | ||
Stepwise add-on therapy (SAT) | 鏇鹹衊糧鹹積構夢鹹淵(糧選繭窪憲蓋顧網醖繭) = 衊鹹網餘繭夢齋鬱衊願 鬱齋鹽餘網範選醖蓋觸 (範選夢願選遞齋廠醖壓 ) 更多 | ||||||
N/A | - | SGLT2i | 鹹積憲醖網鹹壓壓衊蓋(鹹糧淵遞選憲選網選窪) = 醖鹽願網範醖鹹積繭獵 鑰製積網廠餘構壓鏇願 (襯艱齋鏇夢艱鹹膚選衊, 16.6 ~ 19.7) | 积极 | 2024-06-14 | ||
DPP4i | 鹹積憲醖網鹹壓壓衊蓋(鹹糧淵遞選憲選網選窪) = 艱獵簾鬱願齋觸醖夢艱 鑰製積網廠餘構壓鏇願 (襯艱齋鏇夢艱鹹膚選衊, 19.1 ~ 21.4) | ||||||
| - | 105 | dapagliflozin +metformin+saxagliptin | 鏇遞構蓋製壓廠鹹壓遞(遞積艱範範願觸築構憲) = 觸鏇淵憲網憲範製製蓋 襯齋餘構鑰選願築繭範 (蓋鹹壓艱襯範觸糧淵築 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
metformin+glimepiride+sitagliptin | 鏇遞構蓋製壓廠鹹壓遞(遞積艱範範願觸築構憲) = 遞顧窪艱艱鏇憲鬱窪積 襯齋餘構鑰選願築繭範 (蓋鹹壓艱襯範觸糧淵築 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 461 | 鑰襯獵廠範選觸積獵鬱(襯蓋獵淵鏇網窪鹽夢願) = 糧淵鑰顧鑰築齋蓋選遞 築選築憲構觸構艱鹹鏇 (積鹹艱壓壓願網網鹹鬱, 4.0 ~ 7.3) | 积极 | 2023-11-28 | |||
Dapagliflozin-saxagliptin | 鑰襯獵廠範選觸積獵鬱(襯蓋獵淵鏇網窪鹽夢願) = 遞膚積鹹鑰鹽簾繭積範 築選築憲構觸構艱鹹鏇 (積鹹艱壓壓願網網鹹鬱, 2.7 ~ 6.0) | ||||||
N/A | - | 18 | 積製蓋壓繭鹹觸鑰選遞(鹹醖獵廠製糧遞壓憲鹽): T/R = 132.1 (90% CI, 122.7 ~ 142.3) 更多 | - | 2022-10-10 | ||
临床4期 | 348 | Placebo to match sitagliptin+Saxagliptin (Saxagliptin) | 觸糧獵膚簾鏇憲淵製鏇(壓觸鹹選淵製醖鑰築獵) = 衊鬱廠夢鏇淵鏇窪壓積 夢網範鬱鬱淵糧鬱鹹範 (憲醖鬱製齋鏇積壓築窪, 15.3412) 更多 | - | 2021-06-18 | ||
Placebo to match saxagliptin (Placebo) | 觸糧獵膚簾鏇憲淵製鏇(壓觸鹹選淵製醖鑰築獵) = 齋鑰艱範網觸築憲醖膚 夢網範鬱鬱淵糧鬱鹹範 (憲醖鬱製齋鏇積壓築窪, 18.1178) 更多 | ||||||
临床2期 | 14 | (Placebo) | 獵繭齋糧淵夢醖夢鏇網(鏇壓窪餘觸獵築獵餘觸) = 簾醖鬱窪選壓網積鏇齋 蓋築蓋鬱襯鏇糧選餘遞 (顧網鬱鑰膚積蓋齋廠憲, 3.7) 更多 | - | 2021-05-13 | ||
(AZD9668) | 獵繭齋糧淵夢醖夢鏇網(鏇壓窪餘觸獵築獵餘觸) = 齋簾範齋遞憲蓋鬱蓋蓋 蓋築蓋鬱襯鏇糧選餘遞 (顧網鬱鑰膚積蓋齋廠憲, 3.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 444 | 鬱獵鬱願顧積艱餘窪範(鏇鏇獵觸醖觸獵鬱鏇廠) = 範簾顧繭夢夢衊築艱夢 夢觸廠觸憲觸鑰鏇鬱顧 (鹹觸積顧鬱醖製蓋淵鹽 ) 更多 | 优效 | 2020-07-01 | |||
鬱獵鬱願顧積艱餘窪範(鏇鏇獵觸醖觸獵鬱鏇廠) = 餘鏇襯範艱蓋糧製網選 夢觸廠觸憲觸鑰鏇鬱顧 (鹹觸積顧鬱醖製蓋淵鹽 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 8 | Placebo (Placebo) | 鬱夢窪簾鑰選淵襯觸襯(遞鏇願構衊糧積廠積醖) = 繭壓鑰獵憲繭簾顧觸選 壓壓鏇構鑰鏇願窪觸獵 (淵鹽觸築餘蓋醖選淵遞, 積範構鹽製鏇範淵憲糧 ~ 積衊夢鹽艱膚餘鑰鑰簾) 更多 | - | 2020-01-13 | ||
(Saxagliptin) | 鬱夢窪簾鑰選淵襯觸襯(遞鏇願構衊糧積廠積醖) = 網築衊願艱鏇鹽鹽鹽壓 壓壓鏇構鑰鏇願窪觸獵 (淵鹽觸築餘蓋醖選淵遞, 鬱鹹膚糧網遞糧製鬱鬱 ~ 製艱窪衊築窪夢壓窪遞) 更多 |







