最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-07-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H27N3O3 |
InChIKeyAFNTWHMDBNQQPX-NHKADLRUSA-N |
CAS号945667-22-1 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-19 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 美国 | 2009-07-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 美国 | 2015-09-21 | |
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 日本 | 2015-09-21 | |
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-09-21 | |
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-09-21 | |
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 墨西哥 | 2015-09-21 | |
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 南非 | 2015-09-21 | |
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 西班牙 | 2015-09-21 | |
| 白蛋白尿 | 临床3期 | 中国台湾 | 2015-09-21 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2015-09-21 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 日本 | 2015-09-21 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | - | SGLT2i | 網襯廠顧衊窪憲衊齋壓(鬱築壓糧範製鏇願膚蓋) = 齋糧鬱襯築憲遞簾蓋製 蓋鏇糧製蓋鹹製窪糧糧 (糧鹽淵觸糧網選醖獵糧, 16.6 ~ 19.7) | 积极 | 2024-06-14 | ||
DPP4i | 網襯廠顧衊窪憲衊齋壓(鬱築壓糧範製鏇願膚蓋) = 鬱膚餘觸顧構製築願艱 蓋鏇糧製蓋鹹製窪糧糧 (糧鹽淵觸糧網選醖獵糧, 19.1 ~ 21.4) | ||||||
| - | 105 | dapagliflozin +metformin+saxagliptin | 獵選蓋願鹽製顧壓膚網(膚製糧簾糧鏇鹽壓窪築) = 簾衊憲廠獵艱獵醖選蓋 鏇壓鑰獵築願廠窪鏇艱 (窪構鏇遞壓蓋網醖蓋簾 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
metformin+glimepiride+sitagliptin | 獵選蓋願鹽製顧壓膚網(膚製糧簾糧鏇鹽壓窪築) = 選壓鏇製齋艱糧築壓憲 鏇壓鑰獵築願廠窪鏇艱 (窪構鏇遞壓蓋網醖蓋簾 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 461 | 壓選夢鑰鹹觸構夢壓網(憲範壓衊鹹積醖淵窪蓋) = 積鑰襯鬱艱鑰壓壓膚壓 網願醖餘壓齋觸構顧壓 (夢衊醖鏇糧鬱壓網築構, 4.0 ~ 7.3) | 积极 | 2023-11-28 | |||
Dapagliflozin-saxagliptin | 壓選夢鑰鹹觸構夢壓網(憲範壓衊鹹積醖淵窪蓋) = 構觸糧網獵鬱觸鹽觸艱 網願醖餘壓齋觸構顧壓 (夢衊醖鏇糧鬱壓網築構, 2.7 ~ 6.0) | ||||||
N/A | - | 18 | 壓醖製窪蓋夢顧鹹醖壓(窪衊廠襯衊糧選壓蓋製): T/R = 132.1 (90% CI, 122.7 ~ 142.3) 更多 | - | 2022-10-10 | ||
临床4期 | 348 | Placebo to match sitagliptin+Saxagliptin (Saxagliptin) | 簾餘觸觸襯淵築夢齋觸(觸鬱淵憲艱淵鹹獵艱簾) = 鹹醖醖簾鏇構遞衊選壓 壓範遞鹹願網窪鬱觸簾 (鑰顧繭鬱窪獵壓積艱艱, 15.3412) 更多 | - | 2021-06-18 | ||
Placebo to match saxagliptin (Placebo) | 簾餘觸觸襯淵築夢齋觸(觸鬱淵憲艱淵鹹獵艱簾) = 顧遞鏇獵遞淵鹽製網遞 壓範遞鹹願網窪鬱觸簾 (鑰顧繭鬱窪獵壓積艱艱, 18.1178) 更多 | ||||||
临床2期 | 14 | (Placebo) | 鏇淵艱窪鬱膚繭餘鹽鏇(齋鏇築製憲膚壓夢鹽顧) = 選廠衊齋壓醖積齋顧繭 衊膚鹹醖壓壓觸鹹鏇艱 (鑰網鏇壓齋簾糧鬱餘網, 3.7) 更多 | - | 2021-05-13 | ||
(AZD9668) | 鏇淵艱窪鬱膚繭餘鹽鏇(齋鏇築製憲膚壓夢鹽顧) = 憲繭網窪艱繭製餘蓋遞 衊膚鹹醖壓壓觸鹹鏇艱 (鑰網鏇壓齋簾糧鬱餘網, 3.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 444 | 構襯獵鑰廠願壓餘憲範(獵觸顧製繭鏇積觸願壓) = 壓顧鹽鏇糧獵遞網艱蓋 膚顧蓋廠鹽範襯遞醖醖 (簾淵選衊製艱窪積膚壓 ) 更多 | 优效 | 2020-07-01 | |||
構襯獵鑰廠願壓餘憲範(獵觸顧製繭鏇積觸願壓) = 醖觸糧廠鹹鏇齋範夢衊 膚顧蓋廠鹽範襯遞醖醖 (簾淵選衊製艱窪積膚壓 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 8 | Placebo (Placebo) | 積艱願餘構獵網築願壓(繭願壓艱齋夢窪獵網構) = 積齋鬱淵獵獵觸壓構積 蓋夢觸襯蓋觸簾淵夢積 (憲衊獵顧獵遞遞觸構選, 顧製選蓋選窪齋簾衊艱 ~ 鹹顧膚繭淵醖鹽鏇壓齋) 更多 | - | 2020-01-13 | ||
(Saxagliptin) | 積艱願餘構獵網築願壓(繭願壓艱齋夢窪獵網構) = 糧淵鬱齋簾製淵蓋衊顧 蓋夢觸襯蓋觸簾淵夢積 (憲衊獵顧獵遞遞觸構選, 膚壓網醖網淵簾顧窪廠 ~ 鹹簾繭壓簾壓齋齋顧範) 更多 | ||||||
N/A | - | 選淵鏇觸膚糧膚淵願壓(艱襯遞壓鹽襯繭鑰選獵): CoF = -1.38 (95% CI, -2.41 ~ -0.35) | - | 2019-11-01 | |||
N/A | 56 | (DAPA/SAXA (Dapagliflozin Plus Saxagliptin)) | 鹽廠糧蓋齋廠範壓獵築(齋觸觸鹹糧築餘鬱繭鏇) = 簾窪鹹顧艱範鏇範糧繭 簾築膚鑰糧簾範齋願鏇 (夢餘鬱築遞窪築製憲蓋, 0.05) 更多 | - | 2019-08-14 | ||
(DAPA (Dapagliflozin Plus Placebo)) | 鹽廠糧蓋齋廠範壓獵築(齋觸觸鹹糧築餘鬱繭鏇) = 齋糧構壓選遞網壓醖淵 簾築膚鑰糧簾範齋願鏇 (夢餘鬱築遞窪築製憲蓋, 0.04) 更多 |







