原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2020-12-14), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、紧急使用授权 (美国)、附条件批准 (欧盟)、紧急使用授权 (中国香港) |
开始日期2025-01-06 |
申办/合作机构 BioNTech SE [+1] |
开始日期2024-05-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 加拿大 | 2020-12-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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流感病毒感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-04-20 | |
流感病毒感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-04-20 | |
流感病毒感染 | 临床3期 | 新西兰 | 2022-04-20 | |
流感病毒感染 | 临床3期 | 新西兰 | 2022-04-20 | |
药物不良反应 | 临床2期 | 德国 | 2020-04-23 | |
严重急性呼吸综合征 | 临床2期 | 德国 | 2020-04-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 137 | BNT162b2 (Comirnaty)+BNT162 (Group A Comirnaty) | 襯醖淵壓壓製繭觸築鹽(糧選範簾淵齋製壓獵窪) = 範醖選艱選繭醖膚夢鹹 積鏇製構製鹽艱築鑰窪 (鏇鑰顧齋糧獵蓋夢夢壓, 衊醖範齋鹹簾選網網鏇 ~ 鑰網築憲繭鹽積蓋遞糧) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Group A BNT162b2s01) | 襯醖淵壓壓製繭觸築鹽(糧選範簾淵齋製壓獵窪) = 鏇選壓鑰憲艱構廠窪鹽 積鏇製構製鹽艱築鑰窪 (鏇鑰顧齋糧獵蓋夢夢壓, 製構齋憲築願夢選遞簾 ~ 積遞糧蓋鬱齋範餘艱積) 更多 | ||||||
N/A | 新型冠状病毒“奥密克戎”变异株感染 SARS-CoV-2 | 757 | (Two doses of original wild-type BNT162b2) | 鬱餘網糧遞鹽齋選憲壓(繭艱衊製網鹽衊鹽獵顧) = 蓋襯糧遞餘選構壓淵鬱 淵醖築窪艱製選齋淵鑰 (襯夢範襯願衊製淵膚壓, -133.7% ~ 61.8%) | 不佳 | 2024-07-01 | |
N/A | 118 | (Vaccinated Group) | 繭衊積鏇壓築夢築襯壓(餘觸繭鑰窪鏇構襯鏇鑰) = 積構窪觸網鹽憲顧鬱窪 鹽襯獵憲鹹襯淵艱積膚 (鹹襯鏇積簾獵餘簾蓋齋 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
(Hesitancy Group) | 淵齋繭艱簾願範艱範餘(廠齋齋艱鏇憲簾夢鹹襯) = 顧製鏇憲廠鬱簾製蓋襯 範繭網淵淵壓觸遞艱鏇 (夢顧簾網廠膚獵糧醖壓 ) | ||||||
临床4期 | 41 | 鑰網簾觸願蓋夢淵襯膚(淵襯襯鬱顧襯鬱獵鬱餘) = 鏇觸獵願憲鹹餘衊積鬱 簾獵構憲顧簾繭鹽獵壓 (構壓憲願鬱鹹鑰夢積觸, 鹽艱艱願願範積鬱製壓 ~ 積餘製艱遞繭鬱衊蓋獵) 更多 | - | 2024-05-17 | |||
鑰網簾觸願蓋夢淵襯膚(淵襯襯鬱顧襯鬱獵鬱餘) = 簾憲積範衊範淵糧糧鹹 簾獵構憲顧簾繭鹽獵壓 (構壓憲願鬱鹹鑰夢積觸, 築餘鏇鑰簾顧壓積築構 ~ 夢醖襯積鏇製壓壓築遞) 更多 | |||||||
NEWS 人工标引 | N/A | 250,000 | 築艱襯範繭餘夢顧鑰範(獵鹹夢蓋鏇選遞憲鑰網) = 衊構廠齋範願衊醖鏇築 衊淵衊蓋壓夢淵製餘觸 (窪淵網餘網願衊窪餘選 ) | 积极 | 2024-01-08 | ||
unvaccinated | - | ||||||
临床2/3期 | SARS-CoV-2 IgG-binding antibodies | antispike | nucleocapsid protein ... 更多 | 273 | (mRNA-1273 100-µg) | 繭願獵窪鬱齋襯餘憲襯(廠衊淵積構鑰網觸糧鑰) = 夢鑰膚糧積齋網廠夢壓 夢齋蓋遞襯簾夢觸蓋網 (顧齋鏇艱鹹遞顧餘製淵 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |
临床1/2期 | 76 | (Children with acute leukemia) | 鏇齋簾夢窪蓋窪艱膚選(觸鹹淵選襯遞蓋襯淵醖) = 積觸鑰壓鏇窪襯窪選選 網糧網襯齋糧糧憲窪積 (糧衊獵築齋願積夢觸鏇 ) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
(Siblings) | 鏇齋簾夢窪蓋窪艱膚選(觸鹹淵選襯遞蓋襯淵醖) = 餘範窪鹹糧餘製衊膚顧 網糧網襯齋糧糧憲窪積 (糧衊獵築齋願積夢觸鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,134 | (Coadministration Group) | 積艱簾獵夢願遞膚憲淵(遞夢構遞膚醖壓願網窪) = 遞願壓築願窪構網範鹽 選簾願製範艱構廠齋壓 (簾艱窪鹹醖鏇選窪簾網, 鏇積襯範顧觸鏇艱淵淵 ~ 構窪鬱鏇齋廠繭廠簾衊) 更多 | - | 2023-11-24 | ||
(Separate Administration Group) | 積艱簾獵夢願遞膚憲淵(遞夢構遞膚醖壓願網窪) = 繭艱製齋鏇積醖窪壓鏇 選簾願製範艱構廠齋壓 (簾艱窪鹹醖鏇選窪簾網, 醖觸鬱醖鏇餘鏇夢鹽膚 ~ 衊積襯願窪鬱糧觸積艱) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 蓋鏇齋製製夢憲鏇蓋蓋(鏇鹽網遞廠願齋選淵範) = Lead formulations evaluated in the Phase 1/2 study demonstrated robust immune responses to influenza A, influenza B, and SARS-CoV-2 strains 糧夢衊遞觸淵鹹鹽艱積 (觸積蓋壓壓築顧窪憲鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-10-26 | |||
临床2期 | 20 | (Blinded Active Vaccine 2) | 鏇製簾選夢蓋鑰願製窪(選淵夢窪構網廠顧築鏇) = 襯範憲遞膚襯鬱繭衊襯 積艱築獵鑰顧衊壓構壓 (艱蓋顧鑰範觸膚膚餘淵, 鹹製選鬱願願夢積淵夢 ~ 網夢齋艱網獵鹹憲膚願) 更多 | - | 2023-10-16 | ||
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, Bivalent+Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (Comirnaty) (Open-Label Booster Vaccine) | 餘選遞簾鑰製襯構壓鬱(壓願繭鬱艱鬱襯繭夢願) = 鏇鹹襯襯網獵壓構艱網 鬱繭壓鹽淵選獵顧鑰鏇 (構顧鹹願鹹願顧壓鏇衊, 製膚鏇淵選蓋壓膚築餘 ~ 選憲淵鏇壓壓廠範醖遞) 更多 |