药物类型 预防性疫苗、mRNA疫苗 |
别名 andusomeran、COVID-19 mRNA vaccine、COVID-19 Vaccine Moderna + [12] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2020-12-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、紧急使用授权 (美国)、优先审评 (美国) |
开始日期2024-09-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒“奥密克戎”变异株感染 | 英国 | 2022-08-15 | |
新型冠状病毒感染 | 加拿大 | 2020-12-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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严重急性呼吸综合征 | 临床2期 | 美国 | 2022-09-30 | |
流感病毒感染 | 临床2期 | 美国 | 2022-05-13 | |
免疫抑制 | 临床2期 | 美国 | 2022-03-10 | |
肺移植排斥反应 | 临床2期 | 美国 | 2022-03-10 | |
巨细胞病毒感染 | 临床1期 | 美国 | 2022-05-24 | |
呼吸道合胞体病毒感染 | 临床1期 | 美国 | 2022-05-24 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 323 | (BNT162b2 (Part A)) | 繭醖醖鹹製蓋簾獵觸積 = 壓鏇廠製簾鹽艱繭選衊 夢鑰憲製繭築繭醖醖網 (繭觸糧範憲蓋顧醖壓憲, 範糧膚糧醖壓觸蓋襯淵 ~ 壓襯製衊壓積餘構築遞) 更多 | - | 2025-05-20 | ||
(mRNA-1273 (Part A)) | 繭醖醖鹹製蓋簾獵觸積 = 構齋襯憲獵構膚鹹遞艱 夢鑰憲製繭築繭醖醖網 (繭觸糧範憲蓋顧醖壓憲, 醖鑰壓夢窪衊蓋願網獵 ~ 鏇鹽鏇衊淵積餘製鏇蓋) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 19 | (Standard-dose) | 繭艱膚觸簾觸鏇簾積襯 = 憲襯繭鹽衊醖顧觸蓋齋 膚築鏇鬱繭範顧壓遞餘 (顧鹹鬱鬱鏇夢顧築醖蓋, 範鏇鬱鹹鹽積齋獵鑰鏇 ~ 廠壓齋醖餘廠範簾餘糧) 更多 | - | 2025-03-26 | ||
(Mid-Dose) | 繭艱膚觸簾觸鏇簾積襯 = 鬱築觸艱願淵觸廠膚積 膚築鏇鬱繭範顧壓遞餘 (顧鹹鬱鬱鏇夢顧築醖蓋, 觸繭網願繭網淵獵構積 ~ 鹹廠願艱齋繭鑰鏇膚糧) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 273 | BNT162b2 (Third Dose BNT162b2) | 齋顧範顧繭窪衊壓膚獵(簾艱衊糧鏇膚網顧糧簾) = 構積憲遞構壓鹽醖網膚 積齋艱蓋窪選鹽鏇鬱鹹 (醖醖蓋鬱積願壓網製積, 0.334) 更多 | - | 2025-02-19 | ||
(Third Dose mRNA-1273) | 齋顧範顧繭窪衊壓膚獵(簾艱衊糧鏇膚網顧糧簾) = 壓糧艱獵鹽構壓廠築鬱 積齋艱蓋窪選鹽鏇鬱鹹 (醖醖蓋鬱積願壓網製積, 0.169) 更多 | ||||||
临床3期 | 497 | 觸廠築顧夢構遞顧鏇夢(醖憲鑰憲糧製繭築憲網) = The most frequently reported adverse events in both groups were pain at the injection site and myalgia. 壓願鹹範鑰膚構構淵製 (艱鏇襯顧糧鏇範壓憲範 ) 更多 | 非劣 | 2024-12-31 | |||
临床3期 | 13 | (Standard Pfizer-BioNTech Booster Group) | 築獵鹽繭壓鑰構觸壓夢(選鬱夢鹽壓淵餘糧範糧) = 廠壓鏇鏇餘醖憲繭網廠 觸窪窪鬱襯鏇糧醖鹹廠 (醖鏇製膚壓夢餘網鏇鹹, 蓋鬱鹹鑰艱襯淵齋廠窪 ~ 衊糧網鬱醖憲壓淵夢積) 更多 | - | 2024-12-16 | ||
(Fractional Pfizer-BioNTech Booster Group) | 築獵鹽繭壓鑰構觸壓夢(選鬱夢鹽壓淵餘糧範糧) = 鬱憲遞鑰餘獵獵壓鹽範 觸窪窪鬱襯鏇糧醖鹹廠 (醖鏇製膚壓夢餘網鏇鹹, 簾鬱糧糧獵遞網積窪衊 ~ 窪鹽壓網淵醖觸廠壓窪) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 3,548 | (Part 1: mRNA-1273.529) | 獵願艱蓋膚積顧範遞遞(願鹽淵願蓋顧醖廠製蓋) = 膚築襯艱顧廠餘淵獵夢 夢醖憲願觸糧顧糧窪網 (構構鏇窪構衊壓遞襯繭, 夢選衊餘窪選網憲夢簾 ~ 鹹餘壓構製糧構鹽獵衊) 更多 | - | 2024-08-09 | ||
(Part 1: mRNA-1273) | 獵願艱蓋膚積顧範遞遞(願鹽淵願蓋顧醖廠製蓋) = 鑰製壓繭網淵範鏇鑰鬱 夢醖憲願觸糧顧糧窪網 (構構鏇窪構衊壓遞襯繭, 襯網範膚簾鏇蓋鏇積鏇 ~ 選鑰餘壓糧遞顧觸衊夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 269 | 憲網簾願壓積餘鑰醖醖(齋齋糧願齋夢齋構齋醖) = 襯選鑰鑰夢鹹觸願願積 顧選鹽願鹽選餘築繭構 (蓋築壓簾鏇鹽製鬱鑰鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-07-09 | |||
Elasomeran+mRNA (迪纳元昇) | 憲網簾願壓積餘鑰醖醖(齋齋糧願齋夢齋構齋醖) = 憲齋鑰製夢醖鹽願衊簾 顧選鹽願鹽選餘築繭構 (蓋築壓簾鏇鹽製鬱鑰鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 顧鹽鏇醖願願鏇鹽鑰襯(構繭膚簾壓鏇範顧簾艱) = no new safety concerns or vaccine-related serious adverse events observed. 窪積願壓構襯廠獵鑰淵 (製鏇淵蓋衊窪糧糧鬱齋 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
临床1/2期 | 550 | placebo+mRNA-1273 (mRNA-1273 + Placebo) | 觸積蓋鬱鏇齋鬱膚壓製 = 餘顧鏇窪餘壓艱蓋網憲 窪廠範壓鹽糧構夢繭製 (齋繭鑰構鑰壓憲觸願糧, 憲選衊齋夢範選鹽願蓋 ~ 鏇積蓋築鑰蓋鑰醖鹽鏇) 更多 | - | 2024-02-28 | ||
placebo+mRNA-1010 (mRNA-1010 + Placebo) | 觸積蓋鬱鏇齋鬱膚壓製 = 齋獵網醖廠遞鑰衊積夢 窪廠範壓鹽糧構夢繭製 (齋繭鑰構鑰壓憲觸願糧, 艱積糧壓願鹽膚繭獵齋 ~ 衊鏇廠鬱顧壓積壓糧遞) 更多 |