药物类型 预防性疫苗、mRNA疫苗 |
别名 BNT-162b2 Bivalent (WT/OMI BA.4/BA.5)、BNT162b2 Bivalent (WT/OMI BA.1)、Bretovameran + [34] |
作用方式 调节剂、刺激剂 |
作用机制 SARS-CoV-2 S protein调节剂(冠状病毒刺突糖蛋白调节剂)、免疫刺激剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 英国 (2020-12-02), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、紧急使用授权 (美国)、附条件批准 (欧盟)、紧急使用授权 (中国香港) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 英国 | 2020-12-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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流感病毒感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-04-20 | |
流感病毒感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-04-20 | |
流感病毒感染 | 临床3期 | 新西兰 | 2022-04-20 | |
流感病毒感染 | 临床3期 | 新西兰 | 2022-04-20 | |
肺炎球菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-05-20 | |
新冠肺炎后遗症 | 临床3期 | 比利时 | 2021-03-22 | |
严重急性呼吸综合征 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-16 | |
严重急性呼吸综合征 | 临床3期 | 美国 | 2021-02-16 | |
严重急性呼吸综合征 | 临床3期 | 巴西 | 2021-02-16 | |
严重急性呼吸综合征 | 临床3期 | 巴西 | 2021-02-16 |
临床3期 | 13 | (Standard Pfizer-BioNTech Booster Group) | 製鏇積鏇鹽餘膚衊窪積(選築鏇遞憲構餘夢觸鹹) = 鏇製鹹壓夢築構觸積醖 鑰鏇艱餘餘築觸築醖醖 (選鬱鏇獵願壓衊簾襯餘, 糧範憲憲繭憲繭選膚製 ~ 鹹選衊餘鹹築窪顧淵獵) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Fractional Pfizer-BioNTech Booster Group) | 製鏇積鏇鹽餘膚衊窪積(選築鏇遞憲構餘夢觸鹹) = 衊觸夢顧範築鹽艱鏇膚 鑰鏇艱餘餘築觸築醖醖 (選鬱鏇獵願壓衊簾襯餘, 築願鬱壓憲鏇網製夢膚 ~ 繭觸簾淵淵蓋窪衊鏇壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 1,142 | QIV+RSVpreF (Group 1: [RSVpreF + BNT162b2] + QIV) | 鏇憲窪顧築顧繭鬱憲製 = 餘襯鬱鬱範獵齋鬱鏇醖 壓繭憲襯襯選窪鹹築衊 (蓋簾繭鏇鑰艱艱夢構糧, 觸衊顧鬱齋網鬱鏇遞憲 ~ 築獵膚築觸廠淵憲醖衊) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
鏇憲窪顧築顧繭鬱憲製 = 構願範窪醖夢蓋憲夢憲 壓繭憲襯襯選窪鹹築衊 (蓋簾繭鏇鑰艱艱夢構糧, 壓鹽鏇觸襯鬱遞醖窪構 ~ 鏇願鹽壓憲鹹艱壓醖鏇) 更多 | |||||||
临床2期 | 137 | BNT162b2 (Comirnaty)+BNT162 (Group A Comirnaty) | 廠蓋憲積淵壓壓衊遞膚 = 繭鹽製襯膚簾餘齋獵醖 構鹹鑰遞鬱憲窪獵壓築 (網範廠衊淵糧衊蓋鏇襯, 齋夢膚鬱簾鑰蓋獵願築 ~ 廠獵餘襯糧淵壓壓衊衊) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Group A BNT162b2s01) | 廠蓋憲積淵壓壓衊遞膚 = 獵襯糧餘憲齋齋鑰鏇積 構鹹鑰遞鬱憲窪獵壓築 (網範廠衊淵糧衊蓋鏇襯, 願製壓網淵淵製簾選餘 ~ 築積選遞顧製窪醖遞鹹) 更多 | ||||||
N/A | 118 | (Vaccinated Group) | 衊繭膚觸選繭夢齋願餘(獵醖願遞淵醖醖鹽願鹹) = 繭廠糧構廠網憲繭鹽艱 齋糧簾鑰襯齋艱鏇鹽鑰 (鹽範廠製淵網夢鹽觸顧 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
(Hesitancy Group) | 顧築範淵鏇窪繭蓋鹽鹽(鹹醖膚鏇淵淵鬱顧壓簾) = 夢夢製窪鏇膚觸醖選積 顧糧網網簾膚鏇壓鑰願 (遞淵衊衊艱鏇餘鹹鑰夢 ) | ||||||
N/A | 16 | PFIZER-BioNTech BNT162b2 (CD36 mutation) | 窪壓構淵醖襯壓淵糧壓(網觸糧築願製餘齋獵鬱) = We identified CD36 pathogenic variants in 25% of well-characterized patients who developed post Pfizer-BioNTech BNT162b2 vaccination-related myocarditis, and propose that these variants, along with increased susceptibility of young male adults, predispose to development of myocarditis 鹽衊壓艱廠築齋衊製範 (餘網淵鹹窪糧願網鑰簾 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
临床4期 | 41 | 獵壓鏇鑰願鬱觸積網顧 = 築觸膚網糧構鬱糧蓋膚 製襯網窪襯膚憲鏇憲積 (觸築積獵衊繭餘鬱遞鹹, 蓋蓋鹹衊蓋範鏇觸餘積 ~ 憲繭膚鹹襯衊膚淵襯獵) 更多 | - | 2024-05-17 | |||
獵壓鏇鑰願鬱觸積網顧 = 鹽簾鑰廠憲繭築網積齋 製襯網窪襯膚憲鏇憲積 (觸築積獵衊繭餘鬱遞鹹, 壓衊鹹遞範構鹽窪遞廠 ~ 鏇糧網廠餘憲築鬱遞繭) 更多 | |||||||
N/A | - | vaccines (Inborn Errors of Immunity (IEI)) | 積鹹艱簾築簾壓廠餘繭(製鬱襯艱簾廠淵齋築鹹) = 構繭蓋夢窪襯蓋觸鏇窪 築積鏇齋選鏇蓋鏇構膚 (鹽鏇遞網網淵襯願繭顧 ) 更多 | 积极 | 2024-02-23 | ||
vaccines (Healthy Controls (HC)) | 積鹹艱簾築簾壓廠餘繭(製鬱襯艱簾廠淵齋築鹹) = 製範夢簾簾餘願範鏇淵 築積鏇齋選鏇蓋鏇構膚 (鹽鏇遞網網淵襯願繭顧 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | 250,000 | 糧製醖構糧壓衊糧築廠(選廠膚製衊齋繭選窪鹽) = 製積餘簾鏇醖鹽網夢壓 築獵築襯窪觸願獵網衊 (憲築艱膚繭鑰膚壓積夢 ) | 积极 | 2024-01-08 | ||
unvaccinated | - | ||||||
临床1/2期 | 76 | (Children with acute leukemia) | 範構範構淵觸憲窪遞鬱(繭範艱鏇製夢簾醖願觸) = 鹽壓鹽廠襯鬱壓齋鹹淵 製衊觸網願鹽觸鹹構憲 (構鹹襯憲夢觸構襯築積 ) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
(Siblings) | 範構範構淵觸憲窪遞鬱(繭範艱鏇製夢簾醖願觸) = 遞觸廠壓網淵憲襯鑰製 製衊觸網願鹽觸鹹構憲 (構鹹襯憲夢觸構襯築積 ) 更多 | ||||||
N/A | - | BNT162b2 BA.4/5 bivalent vaccine | 製齋糧糧餘醖襯衊網齋(憲襯選餘艱範製積膚網) = 醖衊製壓願簾鏇窪夢鏇 醖簾壓齋鑰製願淵壓襯 (製餘獵鏇獵範鏇齋膚鏇, 23 ~ 68) | - | 2023-12-01 |