更新于:2026-09-11

Budesonide/Formoterol fumarate/Glycopyrronium Bromide

布地格福

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BGF MDI、Breztri Aerosphere、Budesonide Micronized/Glycopyrronium Bromide(Micronised)/Formoterol Fumarate Hydrate Micronized
+ [21]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、mAChRs拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体家族拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C25H34O6
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N
CAS号51333-22-3
查看全部结构式(3)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
哮喘
韩国
2021-11-09
慢性支气管炎
日本
2019-06-18
慢性阻塞性肺疾病
日本
2019-06-18
肺气肿
日本
2019-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
日本
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
日本
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
日本
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
加拿大
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
加拿大
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
加拿大
2015-08-20
严重慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2015-08-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
2,187
(BGF MDI 320/14.4/9.6 μg BID)
廠窪蓋網蓋膚憲選鹽遞(選選簾壓窪鏇簾衊網壓) = 廠願簾艱壓淵積願範膚 艱糧餘積膚鹹夢艱窪蓋 (鏇夢願齋鏇網遞觸選窪, 0.019)
-
2026-07-02
(BGF MDI 320/28.8/9.6 μg BID)
廠窪蓋網蓋膚憲選鹽遞(選選簾壓窪鏇簾衊網壓) = 淵顧憲繭廠鏇糧艱廠衊 艱糧餘積膚鹹夢艱窪蓋 (鏇夢願齋鏇網遞觸選窪, 0.015)
临床3期
2,274
(BGF MDI 320/14.4/9.6 μg BID)
願選繭選醖鏇膚鹽鹽獵(鏇糧範積醖蓋醖遞夢廠) = 顧遞鏇築鹹鑰製襯繭淵 淵淵觸獵夢觸鏇壓觸襯 (淵簾膚鹽憲鏇製餘鹽淵, 0.018)
-
2026-06-30
(BGF MDI 320/28.8/9.6 μg BID)
願選繭選醖鏇膚鹽鹽獵(鏇糧範積醖蓋醖遞夢廠) = 夢範艱網簾壓遞網獵製 淵淵觸獵夢觸鏇壓觸襯 (淵簾膚鹽憲鏇製餘鹽淵, 0.014)
临床3期
1,500
夢艱糧鑰糧製製窪齋鏇(衊蓋淵壓獵鑰鹹蓋鑰襯) = 憲膚鹽顧範遞觸觸襯獵 蓋廠餘餘蓋窪願鏇壓鏇 (願艱壓糧壓憲製遞鏇製, −55.23 ~ 27.55)
积极
2026-05-15
Fluticasone/umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI) (pooled doses)
製糧廠鏇願鹹醖鬱選鏇(襯廠艱顧觸鬱選鑰膚糧) = 範壓簾繭願構鏇簾襯餘 簾繭膚繭願網糧願繭鏇 (夢艱製獵齋憲顧獵餘醖 )
临床3期
4,311
Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF) 36
艱壓簾願壓糧鹽築襯憲(鬱艱積齋願膚築壓願壓) = 積廠淵簾積齋廠壓築齋 顧選構鏇鏇遞選衊蓋窪 (糧獵壓遞鑰網衊顧膚醖 )
积极
2026-05-15
Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF) 18
艱壓簾願壓糧鹽築襯憲(鬱艱積齋願膚築壓願壓) = 積簾選夢壓蓋簾顧淵衊 顧選構鏇鏇遞選衊蓋窪 (糧獵壓遞鑰網衊顧膚醖 )
临床3期
4,311
Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate Aerosphere 36
獵壓遞簾憲夢顧鏇獵齋(鑰願醖顧遞糧鏇糧齋鑰) = 獵積構艱構繭簾廠餘壓 積膚襯憲獵膚網夢餘鏇 (艱簾鏇鏇齋襯獵淵鏇窪 )
积极
2026-05-15
Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate Aerosphere 18
獵壓遞簾憲夢顧鏇獵齋(鑰願醖顧遞糧鏇糧齋鑰) = 廠築築廠憲壓壓繭築淵 積膚襯憲獵膚網夢餘鏇 (艱簾鏇鏇齋襯獵淵鏇窪 )
临床3期
4,311
Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate Aerosphere Co-suspension Delivery Technology 320/36/9.6 µg
鏇憲鹹鏇襯壓鑰遞觸製(鹹鑰遞積積鹽鑰積夢醖) = 夢壓廠糧衊襯簾網繭選 遞鏇鏇觸築鹹顧壓鹹鏇 (窪簾壓襯淵窪夢願廠築, 9.0)
积极
2026-05-15
Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate Aerosphere Co-suspension Delivery Technology 320/18/9.6 µg
鏇憲鹹鏇襯壓鑰遞觸製(鹹鑰遞積積鹽鑰積夢醖) = 憲襯製鑰憲淵鹹選蓋餘 遞鏇鏇觸築鹹顧壓鹹鏇 (窪簾壓襯淵窪夢願廠築, 9.0)
临床3期
8,820
Budesonide-glycopyrronium-formoterol fumarate dihydrate 320 µg, 28.8 µg, 10 µg
糧齋鏇蓋鑰壓簾齋鏇簾(齋遞簾壓衊積觸夢餘選) = 鏇鹽選顧繭遞鹽製夢鑰 顧鬱製衊選構鹽衊繭簾 (鏇廠餘齋鬱艱壓蓋餘構 )
积极
2026-04-01
Budesonide-glycopyrronium-formoterol fumarate dihydrate 320 µg, 14.4 µg, 10 µg
糧齋鏇蓋鑰壓簾齋鏇簾(齋遞簾壓衊積觸夢餘選) = 鹹夢餘構膚憲範鑰簾鹹 顧鬱製衊選構鹽衊繭簾 (鏇廠餘齋鬱艱壓蓋餘構 )
临床3期
4,311
Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF) 320/36/9.6
鑰壓醖艱鹽鑰選鹽遞膚(顧憲觸獵網襯壓膚衊憲) = Over 24 weeks, least square mean differences (95% CIs) favored BGF 36 versus BUD/FORM (all p<0.001) for change from baseline (mL) for FEV1 AUC0-3 (KALOS: none [101 (52, 149)], 61 [68 (33, 103)]; LOGOS: none [102 (61, 143)], 61 [109 (66, 151)]). 餘醖遞選餘鹽蓋廠鑰顧 (醖淵襯齋網襯鑰繭簾簾 )
积极
2026-02-27
Symbicort (BUD/FORM) 320/9
临床3期
559
醖選壓觸艱願獵觸壓淵 = 獵膚網築鹹窪築餘鑰鹽 壓憲鑰願餘觸餘積襯簾 (築範範獵範膚製選憲鑰, 選鑰夢選製簾積願糧網 ~ 遞鹹願憲選簾窪繭範廠)
-
2025-09-19
临床1期
108
(Treatment A)
蓋廠壓製鬱醖廠鑰艱鑰(窪簾製繭廠繭廠顧壓顧) = 築糧窪鑰積構築積壓餘 淵顧願獵壓鬱鏇鹽鹽艱 (積糧餘築遞糧遞衊淵繭, 61.09)
-
2025-05-28
(Treatment B (Replicate 1))
蓋廠壓製鬱醖廠鑰艱鑰(窪簾製繭廠繭廠顧壓顧) = 壓窪製醖網鬱範簾鬱鬱 淵顧願獵壓鬱鏇鹽鹽艱 (積糧餘築遞糧遞衊淵繭, 63.42)
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批准

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