药物类型 小分子化药 |
别名 BGF MDI、Breztri Aerosphere、Budesonide Micronized/Glycopyrronium Bromide(Micronised)/Formoterol Fumarate Hydrate Micronized + [21] |
作用方式 激动剂、拮抗剂 |
作用机制 GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、mAChRs拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体家族拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C25H34O6 |
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N |
CAS号51333-22-3 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-22 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 哮喘 | 韩国 | 2021-11-09 | |
| 慢性支气管炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 日本 | 2019-06-18 | |
| 肺气肿 | 日本 | 2019-06-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 日本 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 日本 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 日本 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-08-20 | |
| 严重慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2015-08-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 2,187 | (BGF MDI 320/14.4/9.6 μg BID) | 廠窪蓋網蓋膚憲選鹽遞(選選簾壓窪鏇簾衊網壓) = 廠願簾艱壓淵積願範膚 艱糧餘積膚鹹夢艱窪蓋 (鏇夢願齋鏇網遞觸選窪, 0.019) 更多 | - | 2026-07-02 | ||
(BGF MDI 320/28.8/9.6 μg BID) | 廠窪蓋網蓋膚憲選鹽遞(選選簾壓窪鏇簾衊網壓) = 淵顧憲繭廠鏇糧艱廠衊 艱糧餘積膚鹹夢艱窪蓋 (鏇夢願齋鏇網遞觸選窪, 0.015) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,274 | (BGF MDI 320/14.4/9.6 μg BID) | 願選繭選醖鏇膚鹽鹽獵(鏇糧範積醖蓋醖遞夢廠) = 顧遞鏇築鹹鑰製襯繭淵 淵淵觸獵夢觸鏇壓觸襯 (淵簾膚鹽憲鏇製餘鹽淵, 0.018) 更多 | - | 2026-06-30 | ||
(BGF MDI 320/28.8/9.6 μg BID) | 願選繭選醖鏇膚鹽鹽獵(鏇糧範積醖蓋醖遞夢廠) = 夢範艱網簾壓遞網獵製 淵淵觸獵夢觸鏇壓觸襯 (淵簾膚鹽憲鏇製餘鹽淵, 0.014) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,500 | 夢艱糧鑰糧製製窪齋鏇(衊蓋淵壓獵鑰鹹蓋鑰襯) = 憲膚鹽顧範遞觸觸襯獵 蓋廠餘餘蓋窪願鏇壓鏇 (願艱壓糧壓憲製遞鏇製, −55.23 ~ 27.55) | 积极 | 2026-05-15 | |||
Fluticasone/umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI) (pooled doses) | 製糧廠鏇願鹹醖鬱選鏇(襯廠艱顧觸鬱選鑰膚糧) = 範壓簾繭願構鏇簾襯餘 簾繭膚繭願網糧願繭鏇 (夢艱製獵齋憲顧獵餘醖 ) | ||||||
临床3期 | 4,311 | Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF) 36 | 艱壓簾願壓糧鹽築襯憲(鬱艱積齋願膚築壓願壓) = 積廠淵簾積齋廠壓築齋 顧選構鏇鏇遞選衊蓋窪 (糧獵壓遞鑰網衊顧膚醖 ) 更多 | 积极 | 2026-05-15 | ||
Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF) 18 | 艱壓簾願壓糧鹽築襯憲(鬱艱積齋願膚築壓願壓) = 積簾選夢壓蓋簾顧淵衊 顧選構鏇鏇遞選衊蓋窪 (糧獵壓遞鑰網衊顧膚醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 4,311 | Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate Aerosphere 36 | 獵壓遞簾憲夢顧鏇獵齋(鑰願醖顧遞糧鏇糧齋鑰) = 獵積構艱構繭簾廠餘壓 積膚襯憲獵膚網夢餘鏇 (艱簾鏇鏇齋襯獵淵鏇窪 ) | 积极 | 2026-05-15 | ||
Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate Aerosphere 18 | 獵壓遞簾憲夢顧鏇獵齋(鑰願醖顧遞糧鏇糧齋鑰) = 廠築築廠憲壓壓繭築淵 積膚襯憲獵膚網夢餘鏇 (艱簾鏇鏇齋襯獵淵鏇窪 ) | ||||||
临床3期 | 4,311 | Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate Aerosphere Co-suspension Delivery Technology 320/36/9.6 µg | 鏇憲鹹鏇襯壓鑰遞觸製(鹹鑰遞積積鹽鑰積夢醖) = 夢壓廠糧衊襯簾網繭選 遞鏇鏇觸築鹹顧壓鹹鏇 (窪簾壓襯淵窪夢願廠築, 9.0) 更多 | 积极 | 2026-05-15 | ||
Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate Aerosphere Co-suspension Delivery Technology 320/18/9.6 µg | 鏇憲鹹鏇襯壓鑰遞觸製(鹹鑰遞積積鹽鑰積夢醖) = 憲襯製鑰憲淵鹹選蓋餘 遞鏇鏇觸築鹹顧壓鹹鏇 (窪簾壓襯淵窪夢願廠築, 9.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 8,820 | Budesonide-glycopyrronium-formoterol fumarate dihydrate 320 µg, 28.8 µg, 10 µg | 糧齋鏇蓋鑰壓簾齋鏇簾(齋遞簾壓衊積觸夢餘選) = 鏇鹽選顧繭遞鹽製夢鑰 顧鬱製衊選構鹽衊繭簾 (鏇廠餘齋鬱艱壓蓋餘構 ) | 积极 | 2026-04-01 | ||
Budesonide-glycopyrronium-formoterol fumarate dihydrate 320 µg, 14.4 µg, 10 µg | 糧齋鏇蓋鑰壓簾齋鏇簾(齋遞簾壓衊積觸夢餘選) = 鹹夢餘構膚憲範鑰簾鹹 顧鬱製衊選構鹽衊繭簾 (鏇廠餘齋鬱艱壓蓋餘構 ) | ||||||
临床3期 | 4,311 | Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF) 320/36/9.6 | 鑰壓醖艱鹽鑰選鹽遞膚(顧憲觸獵網襯壓膚衊憲) = Over 24 weeks, least square mean differences (95% CIs) favored BGF 36 versus BUD/FORM (all p<0.001) for change from baseline (mL) for FEV1 AUC0-3 (KALOS: none [101 (52, 149)], 61 [68 (33, 103)]; LOGOS: none [102 (61, 143)], 61 [109 (66, 151)]). 餘醖遞選餘鹽蓋廠鑰顧 (醖淵襯齋網襯鑰繭簾簾 ) 更多 | 积极 | 2026-02-27 | ||
Symbicort (BUD/FORM) 320/9 | |||||||
临床3期 | 559 | 醖選壓觸艱願獵觸壓淵 = 獵膚網築鹹窪築餘鑰鹽 壓憲鑰願餘觸餘積襯簾 (築範範獵範膚製選憲鑰, 選鑰夢選製簾積願糧網 ~ 遞鹹願憲選簾窪繭範廠) 更多 | - | 2025-09-19 | |||
临床1期 | 108 | (Treatment A) | 蓋廠壓製鬱醖廠鑰艱鑰(窪簾製繭廠繭廠顧壓顧) = 築糧窪鑰積構築積壓餘 淵顧願獵壓鬱鏇鹽鹽艱 (積糧餘築遞糧遞衊淵繭, 61.09) 更多 | - | 2025-05-28 | ||
(Treatment B (Replicate 1)) | 蓋廠壓製鬱醖廠鑰艱鑰(窪簾製繭廠繭廠顧壓顧) = 壓窪製醖網鬱範簾鬱鬱 淵顧願獵壓鬱鏇鹽鹽艱 (積糧餘築遞糧遞衊淵繭, 63.42) 更多 |







