BGB-15025

一、BTK抑制剂行业定义及分类 BTK抑制剂是一种新型的靶向抗癌药物，其作用靶点是布鲁顿酪氨酸激酶（BTK），主要是通过对B细胞受体（BCR）信号通路起作用来治疗疾病的。BTK抑制剂主要用于治疗一些与B细胞相关的恶性肿瘤，包括慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤以及华氏巨球蛋白血症等。这些疾病的发生和发展都与B细胞的异常活动密切相关，而BTK抑制剂正是通过干预B细胞中的关键信号通路来发挥治疗作用。根据结合方式的不同，BTK抑制剂可分为共价不可逆抑制剂，如伊布替尼、阿可替尼和泽布替尼；非共价可逆抑制剂，如匹妥布替尼。 目前，我国已批准5种BTK抑制剂用于临床治疗，它们分别为伊布替尼、泽布替尼、阿卡替尼、奥布替尼、匹妥布替尼。 二、BTK抑制剂行业发展现状 BTK在B细胞调控中发挥关键作用，使其成为多种炎症性疾病（包括类风湿性关节炎）中靶向抑制B细胞的有力候选药物，已经成为血液肿瘤治疗领域的核心药物之一。随着BTK抑制剂越来越多地纳入治疗指南，BTK抑制剂市场规模不断增长。2024年全球BTK抑制剂市场规模增长至120亿美元，较2023年增加9亿美元；预计2025年全球BTK抑制剂市场规模将达到130亿美元。 随着对BTK抑制剂在疾病发生发展中作用的深入理解和技术的不断进步，我国BTK抑制剂行业正处于快速发展和变革的时期，市场呈现出巨大增长潜力。2024年我国BTK抑制剂市场规模增长至35亿元，较2023年增加4亿元；预计2025年我国BTK抑制剂市场规模增长至49亿元。 三、BTK抑制剂行业产业链 BTK抑制剂行业产业链上游主要包括原料药、中间体、制剂辅料、生产设备与耗材等；行业中游为BTK抑制剂研发生产；行业下游为医药流通与销售，主要包括医药商业公司、医药分销商、医疗机构和零售药店等，治疗领域包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤、中枢神经系统淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、肥大细胞白血病（Mastcellleukemia，MCL）、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、非霍奇金淋巴瘤（MZL）等。 四、BTK抑制剂行业发展历程 BTK抑制剂是治疗多种疾病的一种有效策略，是癌症治疗的重大突破，从第一代到第三代，其效果不断得到优化和提升。 五、BTK抑制剂行业竞争格局 1、主要企业 全球获批的BTK抑制剂主要包括伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、奥布替尼、替拉鲁替尼、匹妥布替尼，涉及企业强生公司/艾伯维子公司、阿斯利康公司、百济神州有限公司‌、北京诺诚健华医药科技有限公司、小野药品工业株式会社、礼来公司。其中，艾伯维/强生的伊布替尼（Imbruvica），是首个上市的BTK抑制剂，拥有广泛的适应症和较长的市场积累。随着在我国国内本土创新药的快速崛起，BTK抑制剂市场竞争格局正在经历深刻的变化。 2、代表企业 1）、百济神州有限公司‌ 百济神州是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发及商业化用于治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。其产品包括六种内部开发、临床阶段的候选药物，其中包括三种后期临床候选药物，zanubrutinib（BTK抑制剂），tislelizumab（PD-1抗体）与pamiparib（PARP抑制剂），此外还有八款产品处于临床阶段，包括BGB-283，BGB-A333，BGB-A425，BGB-A1217，BGB-A445，BGB-11417，BGB-10188和BGB-15025。据企业公告数据显示，2024年，百济神州抗肿瘤类药物产量501.11万瓶，销量503.76万瓶，实现营业收入269.94亿元。 2）、北京诺诚健华医药科技有限公司 诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病创新药研发与生产，在北京、南京、上海等地设有分支机构。2024年9月ICP-248片获白血病临床试验许可，2025年1月坦昔妥单抗联合疗法在台湾获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。据企业公告数据显示，2024年诺诚健华奥布替尼产量33.59万盒，销量36.55万盒，实现营业收入10亿元。 3）、广州麓鹏制药有限公司 麓鹏制药主要从事恶性肿瘤和自身免疫性疾病创新药研发，业务涵盖生物药品制造、化学药品制剂及原料药制造等。作为一家全球领先的生物制药公司，拥有自主研发的BeyondX口服药物化学平台，专注于设计、发现、临床开发及商业化bRo5(超五规则，指开发不符合五规则的复杂药物分子)小分子药物，以满足全球癌症及自身免疫性疾病患者未获满足的医疗需求。 麓鹏制药已建立包含六项主要候选产品的产品管线，其中三项为新药申请阶段及临床阶段的核心资产，即核心产品LP-168、LP-108与LP-118，均通过专有的BeyondX口服药物化学平台自主开发。目前处于NDA阶段的核心产品LP-168（洛布替尼）是全球业界首个且唯一兼具“共价与非共价”结合模式的BTK抑制剂，具备同类最佳潜力。招股书显示，2024年麓鹏制药研发开支1.5亿元，较2023年减少0.18亿元；2025年上半年，麓鹏制药研发开支0.53亿元，较2024年同期减少0.17亿元。 六、BTK抑制剂行业发展趋势 BTK抑制剂行业正处于快速发展和变革的时期。随着对BTK在疾病发生发展中作用的深入理解和技术的不断进步，新一代BTK抑制剂和创新的治疗策略将持续涌现，为B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病患者带来更多希望。国内多家药企正在积极研发新一代BTK抑制剂，未来市场竞争将更加激烈。 更多的行业资讯，可关注公众号：恒州诚思YH

一、初创：敢啃 “原研硬骨头” 的拓荒期（2011-2015） 2011 年的北京，中关村一间临时改造的车库里，3 个中年人围着一张实验台争论不休。“中国病人吃了几十年仿制药，要么效果差，要么被老外漫天要价，咱必须搞自己的原研药！” 说话的是刚从美国回来的欧雷强，他手里攥着一份全球抗癌药市场报告 —— 当时国内 95% 的抗癌药是仿制药，进口原研药一瓶能卖几万块，普通家庭根本吃不起。 这年秋天，百济神州正式成立。核心团队就 3 个人：懂国际资本的欧雷强当 CEO，诺贝尔生理学或医学奖提名者王晓东院士管研发，还有曾在辉瑞做过研发的张磊负责管线规划。办公地点从车库搬到旧写字楼的小隔间，10 来个人挤在一起，墙上贴着 “让中国创新药走向世界” 的标语。 当时的中国创新药行业，堪称 “蛮荒之地”：没有成熟的研发体系，没有审批经验，连风投都不敢碰 ——“一款药研发要 10 年，砸 10 亿，成功率不到 10%，纯属烧钱！” 欧雷强去找投资，30 多家机构听完都摇头，有人直接说：“你们连仿制药都没做过，还想搞原研？别做梦了。” （一）起步的 “三道生死坎” 刚成立的百济神州，比当年的中国有色还难，堪称 “四无企业”：无技术体系、无资金储备、无临床经验、无市场渠道。 第一关是 “技术从零造”。2012 年要启动首个 BTK 抑制剂项目（后来的泽布替尼），团队连专用的药物合成设备都没有。王晓东带着研究员泡在实验室，把旧设备拆了又装，试剂不够就托人从美国捎，常常通宵做实验。有次合成关键中间体失败了 17 次，研究员哭着说 “实在做不出来了”，王晓东拍着他的肩膀说：“老外能做出来，咱中国人也行，再试最后一次！” 第 18 次，终于成功了。 第二关是 “资金断血流”。2013 年，前期研发花光了启动资金，公司账上只剩几十万。欧雷强把自己的房子抵押了，王晓东也拿出全部积蓄，凑了 2000 万撑了 3 个月。最绝望的时候，欧雷强去美国找风投，住最便宜的 motel，吃泡面，连续谈了 12 家机构，终于拿到 1500 万美元融资。“那时候每天一睁眼就想‘钱够不够明天发工资’，但从没敢想过放弃。” 欧雷强后来回忆。 第三关是 “临床没人信”。2014 年要启动泽布替尼的首次人体临床试验，找了 10 多家医院，医生都摇头：“国产原研药没数据，谁敢给病人用？” 张磊带着团队蹲在医院门口，挨个找肿瘤科医生沟通，最后北京肿瘤医院的郭军教授松口：“我信你们的技术，我来牵头做！” 第一例患者入组那天，整个团队在医院走廊里哭了 —— 这是中国首个自主研发的 BTK 抑制剂进入临床。 （二）借船出海：跟着巨头学规矩 2015 年，百济神州和美国默克达成合作，共同开发 PD-1 抑制剂（后来的替雷利珠单抗）。这可不是简单的 “搭伙”，默克带来了整套国际研发标准：临床数据要精确到小数点后两位，患者随访率必须 100%，不良反应记录要细化到 “头痛持续几分钟”。 “以前我们觉得‘有效就行’，人家要求‘每一步都有依据’。” 负责临床的李医生说，“默克的监查员每周都来查数据，连病例报告表上的错别字都要改，这才知道什么叫‘国际多中心临床’。” 为了达标，公司花 5000 万建了临床数据管理系统，全员参加默克的培训，光 GCP（药物临床试验质量管理规范）考试就考了 5 轮，有人考不过通宵刷题。 跟着默克，百济神州第一次摸到了国际市场的门槛。2016 年，泽布替尼启动全球多中心临床试验，在中美同步入组患者。“以前中国药企做临床只在国内，人家根本不认，现在同步做全球试验，数据才有人信。” 王晓东说。更重要的是学会了 “合规”—— 在美国做临床要懂 FDA 法规，在欧洲要符合 EMA 标准，这为后来的全球化埋下了伏笔。 （三）2016 年：上市融资的转折点 2016 年，泽布替尼的临床数据初显优势，但后续研发还需要几十亿。欧雷强拍板：“上市融资，这是唯一的路！” 但当时国内还没有未盈利创新药企上市的先例，只能去香港。 投行都不看好：“一家没产品上市、每年亏几亿的公司，谁会买你的股票？” 负责上市的财务总监跑了 18 家投行，有人直接说：“国产创新药就是噱头，上市必破发。” 为了说服投资者，团队拿出硬核数据：泽布替尼的客观缓解率比进口药高 15%，全球已有 120 例患者入组，还有默克这样的合作伙伴。 2016 年 2 月 3 日，百济神州在香港联交所上市，募集资金 21 亿港元。敲钟那天，欧雷强激动地说：“这不是终点，是中国创新药走向世界的起点！” 拿到钱后，公司立马扩建研发团队，从 100 多人扩到 500 人，还在苏州建了生产基地 —— 这是中国第一个符合 FDA 标准的小分子药生产厂。 二、发展：三次跨越的 “突围战”（2016-2020） （一）2016-2019：泽布替尼 “逆袭”，打破美国垄断 2016 年的全球抗癌药市场，BTK 抑制剂被美国强生的伊布替尼垄断，全球年销售额超 50 亿美元，中国患者吃一瓶要 5.8 万元，一年得花 60 多万。“我们的泽布替尼必须比它更好、更便宜！” 王晓东给团队定了目标。 最难的是 “头对头试验”。2017 年，百济神州决定让泽布替尼和伊布替尼直接比拼疗效，这在国内药企中是第一次 —— 输了就前功尽弃，赢了才能打开市场。20 人的研发团队驻在临床试验中心，每天盯着数据，患者有一点不良反应就立刻调整方案。2018 年，中期数据出来：泽布替尼的客观缓解率 94.9%，比伊布替尼高 12.4%，不良反应还更少。“看到数据那天，整个团队抱在一起哭，咱终于打赢了！” 张磊说。 但 FDA（美国食品药品监督管理局）的审批还是卡了壳。2019 年初，FDA 要求补充数据，有人劝欧雷强：“要不先在国内上市，美国算了？” 欧雷强说：“不进美国市场，算什么全球创新药？” 团队带着 10 万页的资料飞到美国，每天只睡 4 小时，连续和 FDA 沟通了 28 天，终于说服对方。 2019 年 11 月 15 日，FDA 批准泽布替尼上市，这是中国首个自主研发、在美国获批的抗癌原研药。消息传来，国内医药圈炸了：“中国药企终于能和老外掰手腕了！” 但推向市场又遇难题 —— 美国医生不信任中国药。销售团队带着数据跑了 50 多家医院，最后和美国最大的癌症中心 MD 安德森达成协议：先给 100 名患者试用，无效全额退款。3 个月后，MD 安德森追加了 300 份订单，医生说：“这药比伊布替尼效果好，还更安全，我们以后就用它。” 2019 年，泽布替尼销售额达 1.3 亿元，虽然不多，但标志着中国创新药正式敲开全球市场大门。 （二）2020-2021：替雷利珠单抗 “破圈”，从血液瘤到实体瘤 2020 年，新冠疫情爆发，但百济神州的研发没停。这年，PD-1 抑制剂替雷利珠单抗在国内上市，可当时国内已有 4 款 PD-1 上市，竞争激烈。“别人做的适应症我们也做，肯定没优势，要找他们没覆盖的‘空白区’！” 王晓东决定主攻实体瘤，尤其是肺癌、肝癌这些高发癌种。 最难啃的是肺癌适应症。2020 年启动替雷利珠单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验，入组了 500 多名患者。为了加快进度，研究员们顶着疫情去各地医院随访，有个姑娘在武汉封城期间，隔着医院大门给患者送药，自己在酒店隔离了 14 天。2021 年，临床数据出炉：客观缓解率达 63.4%，比同类药物高 10% 以上，还能延长患者生存期。 这下市场彻底打开了。2021 年，替雷利珠单抗获批 4 个适应症，销售额飙升到 21.8 亿元。更牛的是 “出海”——2021 年，百济神州和诺华达成合作，把替雷利珠单抗的海外权益卖给诺华，拿到 22 亿美元预付款，还有未来销售分成。这是中国创新药史上最大的对外授权合作，诺华的 CEO 说：“我们看中的是替雷利珠单抗的临床数据，它能帮我们打开全球实体瘤市场。” 有人问欧雷强：“为什么不自己卖？” 他说：“诺华在全球有 10 万个销售终端，我们自己建要花 10 年，借他们的渠道，能让全球患者更快用上中国药。” 这一招和当年中国有色跟必和必拓合作异曲同工 —— 借外力，快速占领市场。 （三）2020-2022：三地上市，搭建全球化融资平台 2020 年，百济神州又干了件大事：登陆美国纳斯达克。这次上市比上次顺利多了，因为泽布替尼已经在美国获批，投资者看到了实实在在的业绩。募集资金 20 亿美元，全部投到研发上 —— 建全球研发中心，扩管线，招人才。 2021 年，科创板开板，允许未盈利创新药企上市。百济神州又启动科创板上市，成为首个 “港股 + 美股 + 科创板” 三地上市的药企。2021 年 12 月 15 日，百济神州在科创板挂牌，募集资金 132 亿元，创下科创板募资纪录。敲钟那天，王晓东说：“三地上市不是为了圈钱，是为了搭建全球融资平台，支撑我们做更难的研发。” 拿到钱后，百济神州开始 “买买买”—— 收购美国生物药企 Zymeworks 的部分股权，获得双特异性抗体技术；和德国默克合作开发 ADC（抗体偶联药物）；在瑞士建欧洲研发中心。2022 年，公司研发团队扩大到 3000 人，在全球 30 多个国家开展临床试验，成了真正的全球化药企。 三、现状：全球创新药企的 “四大王牌”（2023-2025） 2025 年的百济神州，早就不是当年的 “车库公司” 了 —— 全球员工超 9000 人，在 15 个国家有分支机构，2024 年营收突破 300 亿元，净利润首次转正达 28 亿元，在全球药企排名第 35 位，妥妥的 “中国创新药一哥”。 （一）核心业务：四大板块撑起 “药界帝国” 现在的百济神州，靠四大业务吃饭，每个都是行业顶流： • BTK 抑制剂：全球领跑的 “压舱石” 泽布替尼已经在全球 60 多个国家获批，2024 年销售额达 120 亿元，全球市占率超过 25%，超过伊布替尼成为全球第一大 BTK 抑制剂。最牛的是 “全适应症覆盖”—— 从套细胞淋巴瘤到慢性淋巴细胞白血病，已经获批 12 个适应症，还在拓展自身免疫病领域。美国 MD 安德森癌症中心的医生说：“泽布替尼是我们治疗 B 细胞淋巴瘤的首选药，不良反应少，患者依从性高。” • PD-1/PD-L1 抑制剂：实体瘤的 “杀手锏” 替雷利珠单抗在国内获批 11 个适应症，涵盖肺癌、肝癌、食管癌等高发癌种，2024 年销售额达 95 亿元。海外市场更亮眼，通过诺华的渠道，已经在欧洲、日本获批，2024 年海外销售额达 30 亿元。诺华的销售负责人说：“替雷利珠单抗的临床数据比很多欧美药都好，我们的订单排到了明年。” • ADC 药物：下一代的 “增长引擎” ADC（抗体偶联药物）是现在最火的抗癌药技术，百济神州已经有 3 款 ADC 进入临床后期。其中 BGB-A1217 治疗乳腺癌的临床试验数据惊艳：客观缓解率达 78%，比同类 ADC 高 20%。2025 年即将在中美同步申报上市，分析师预测年销售额能超 50 亿元。 • 合作授权：全球输出的 “中国技术” 除了和诺华的合作，还和默克、安进等巨头合作开发 10 多款新药，2024 年合作收入达 52 亿元。比如把自主研发的双特异性抗体技术授权给安进，拿到 10 亿美元预付款。这是中国药企第一次向国际巨头输出核心技术，安进的研发总监说：“百济神州的双抗技术全球领先，我们找了 5 家公司，最后选了他们。” （二）核心实力：别人学不来的 “五大护城河” 百济神州能站稳脚跟，靠的是实打实的硬功夫，这些都是竞争对手很难复制的： • 研发投入 “下血本” 2024 年研发投入达 85 亿元，占营收的 28%，比行业平均水平高 10 个百分点。研发团队有 4200 人，占员工总数的 47%，其中一半以上有海外顶尖药企经验。在 BTK 抑制剂、ADC 等领域有 2000 多项专利，其中 “高选择性 BTK 抑制剂合成技术” 全球领先，能把药物纯度提高到 99.9%，降低不良反应。研发总监说：“创新药拼的就是研发，每年不投营收的 25% 以上，迟早被淘汰。” • 全球化布局 “早扎根” 比国内同行早 5 年布局全球临床试验，在中美欧有 12 个研发中心，和全球 200 多家医院合作。比如在泽布替尼的研发中，同步在中美入组患者，比先国内后海外的药企快 3 年上市。这种 “全球同步研发” 模式，让产品能快速占领全球市场。 • 临床数据 “硬通货” 所有新药都做了全球多中心临床试验，数据被 FDA、EMA 等权威机构认可。比如泽布替尼的头对头试验数据，是全球首个打败伊布替尼的临床数据，这成了最有力的 “敲门砖”。FDA 的评审专家说：“百济神州的临床数据质量堪比欧美药企，甚至更好。” • 全产业链优势 “降成本” 从药物研发、生产到销售全链条打通，比只做研发的药企成本低 30%。比如在苏州建了符合 FDA 标准的生产基地，泽布替尼的生产成本比伊布替尼低 40%，所以能卖得更便宜。2024 年毛利率达到 82%，比行业平均水平高 15 个百分点。 • 政策红利 “踩得准” 抓住了中国药监局改革的红利，比如 “优先审评审批” 政策，泽布替尼在国内上市比正常流程快 2 年。作为 “国家重大新药创制” 专项支持企业，还能拿到税收优惠、研发补贴，2024 年拿到政府补贴 8 亿元。 （三）当前挑战：巨头也有 “头疼事” 别看百济神州风光，其实烦心事不少，每个都关乎未来： • 技术迭代 “追着跑” 抗癌药技术更新太快，BTK 抑制剂已经到了第三代。美国礼来的 Pirtobrutinib 在头对头试验中展现出无进展生存期优势，2024 年上市后，已经抢走了泽布替尼 5% 的市场份额。研发总监说：“以前我们是追赶者，现在成了被追赶者，每天都怕被新技术淘汰。” • 仿制药 “虎视眈眈” 泽布替尼的核心专利 2031 年到期，现在已经有 10 多家药企在做仿制药。有仿制药企业放出话：“到时候价格比原研药低 50%。” 法务总监说：“我们在布局专利护城河，新增了 20 多项外围专利，但还是怕挡不住仿制药冲击。” • 市场依赖 “风险大” 收入高度依赖泽布替尼和替雷利珠单抗，这两款药占总营收的 72%。而且美国市场占海外收入的 60%，2024 年美国医保谈判压价，泽布替尼每瓶降价 15%，直接影响了利润。海外业务总监说：“现在美国政策一变，我们的业绩就波动，太被动了。” • 竞争对手 “太凶猛” 国内有恒瑞医药、信达生物抢市场，国外有罗氏、强生压价。恒瑞的 PD-1 抑制剂通过医保谈判降价后，抢走了不少基层市场份额。销售总监说：“以前我们靠先发优势，现在得跟国内外巨头拼价格、拼服务，压力山大。” • 人才短缺 “卡脖子” 既懂研发又懂国际注册的复合型人才太难招。2024 年想招 50 名全球临床运营经理，只招到 18 人。人力资源总监说：“全球好的医药人才就那么多，巨头都在抢，我们开出翻倍工资都难招到人。” 四、未来：2035 年的 “全球抗癌药领航者”（2026-2035） 面对这些难题，百济神州早就定好了 2035 年的大目标：成为 “全球领先的抗癌药领航者”，ADC 和双抗药物占比超 40%，海外收入占比达 60%，建 “研发 - 生产 - 商业化” 全闭环体系。现在三大计划已经在推进了： （一）业务升级：瞄准三个 “新战场” • ADC 药物 “扩管线” 2030 年要推出 5 款 ADC 药物，覆盖乳腺癌、胃癌、肺癌等 10 个癌种。其中 BGB-A1217 已经在做 Ⅲ 期临床试验，2025 年上市后，还要拓展联合用药方案。研发团队说：“最难的是提高 ADC 的靶向性，减少脱靶毒性，我们已经突破了‘ linker 技术’，能把脱靶率降低 50%。” • 双特异性抗体 “攻高端” 双特异性抗体能同时攻击两个靶点，疗效更好。百济神州的 BGB-15025 治疗急性淋巴细胞白血病的客观缓解率达 90%，2026 年即将上市。还要和清华、北大建联合实验室，突破 “三特异性抗体” 技术，2030 年实现批量生产。 • 自身免疫病 “拓领域” 抗癌药市场竞争太激烈，要拓展自身免疫病领域。泽布替尼治疗类风湿关节炎的临床试验已经进入 Ⅲ 期，2027 年有望上市。自身免疫病患者需要长期用药，市场更稳定，分析师预测年销售额能超 30 亿元。 （二）能力升级：技术与合规 “双提升” • 研发 “砸钱搞硬核” 未来 10 年要投 1000 亿搞研发，重点突破 AI 制药、基因治疗等新技术。在深圳建全球 AI 制药中心，用 AI 设计新药分子，能把研发周期从 10 年缩短到 3 年。已经用 AI 设计了 5 个新药分子，其中 2 个进入临床。研发总监说：“以后新药不是‘试’出来的，是‘算’出来的。” • 生产 “全球化布局” 2030 年要在欧美建 3 个生产基地，实现 “本地生产、本地供应”。比如在瑞士建 ADC 生产基地，服务欧洲市场，能避开贸易壁垒，还能降低运输成本。生产总监说：“欧美对药品生产的要求太严，我们的工厂要比当地标准还高 30%。” • 合规 “筑防线” 在每个海外国家建合规团队，请当地律师、前药监局官员当顾问。加入国际药品监管机构联盟（ICMRA），每年做 ESG 报告，2024 年的 ESG 评分已经达到 A 级。海外业务总监说：“以前靠产品说话，现在靠合规立足，这样才能在海外长长久久。” （三）全球化：从 “美国重心” 到 “全球均衡” • 欧洲 “建根据地” 2028 年在德国建欧洲总部，负责欧洲的研发、注册和销售。已经和欧洲最大的医疗集团费森尤斯合作，把替雷利珠单抗纳入他们的采购目录。项目负责人说：“欧洲市场比美国稳定，政策波动小，要把这里打造成第二大海外市场。” • 新兴市场 “抢蛋糕” 2030 年要进入印度、巴西等 20 个新兴市场，这些地方癌症发病率在上升，但好药少。比如在印度建分公司，把泽布替尼的价格定得比欧美低 40%，还和当地政府合作搞患者援助项目。新兴市场负责人说：“这些地方潜力大，早进去就能早占坑。” • 中国市场 “挖深度” 拓展基层市场和县域医院，2030 年要覆盖 1 万家基层医院。和医保局合作搞 “早期筛查 + 用药” 套餐，让农村患者也能用得起好药。国内销售总监说：“中国有 40% 的癌症患者在基层，这是块大蛋糕，必须拿下。” （四）社会责任：做 “负责任的药企” • 患者援助 “暖人心” 每年拿营收 2% 做患者援助，2024 年援助了 1.2 万名患者，减免药费达 15 亿元。还要建 “癌症患者关爱平台”，提供用药指导、心理疏导等服务。患者援助负责人说：“我们搞创新药，就是为了让患者用得起、用得好。” • 人才培养 “授人以渔” 和国内 20 所医科大学合作，开 “创新药研发专业”，每年培养 500 名应届生。还搞 “全球轮岗计划”，让中国员工去欧美总部学习，培养国际化人才。 • 公益科普 “提认知” 每年搞 “癌症防治科普行”，走进 100 个城市，给民众讲癌症筛查和用药知识。2024 年在农村搞了 50 场科普活动，让 10 万农民知道 “癌症早发现能治好”。 五、发展关键点：百济神州的 “成功密码” 从车库的 “三人团队” 到全球药企巨头，百济神州这十三年，藏着 5 个 “成功密码”，少一个都走不到今天： （一）“科学家 + 资本” 的黄金组合 百济神州的核心优势，是王晓东的 “技术脑” 和欧雷强的 “资本眼”。王晓东懂研发，知道什么药该做、怎么做；欧雷强懂资本，知道怎么融钱、怎么上市。这种组合在国内绝无仅有 —— 很多药企要么缺技术，要么融不到钱，而百济神州两者都有。欧雷强常说：“王晓东负责‘把药做好’，我负责‘把钱搞来’，我们俩缺一不可。” （二）“死磕原研” 的技术执念 从成立那天起，百济神州就没做过仿制药，一门心思搞原研。泽布替尼研发了 7 年，花了 50 亿元，失败了无数次，换别的企业早就放弃了。王晓东说：“仿制药只能赚快钱，原研药才能救病人、立品牌。” 这种对原研的执念，让他们每次都能抓住技术风口 —— 从 BTK 抑制剂到 ADC，再到双抗，始终站在行业最前沿。 （三）“全球化 + 本土化” 的战略智慧 在海外，百济神州借诺华、默克的渠道打开市场；在国内，抓住医保改革的红利快速放量。比如替雷利珠单抗既通过诺华进入欧美高端市场，又通过医保谈判进入国内基层市场，“两条腿走路” 比单纯搞全球化或本土化靠谱多了。现在海外收入占比达 45%，国内市场也没丢，这就是战略智慧的价值。 （四）“顺势而为” 的敏锐眼光 百济神州太会 “借东风” 了：2015 年借药监局改革搞优先审评，2020 年借科创板上市融资，2023 年借 ADC 风口布局下一代药物，每一步都踩在行业趋势上。欧雷强说：“创新药周期长，不能只看眼前，要盯着政策、技术、市场的变化，顺势而为才能成。” 比如提前布局 ADC，现在成了最大的增长预期，这就是眼光的价值。 （五）“长期主义” 的坚守定力 搞创新药是 “十年磨一剑”，没有长期主义根本扛不住。百济神州连续亏损 12 年，直到 2024 年才盈利，期间烧了 300 多亿元研发费用。遇到行业低谷，别的企业砍研发、卖管线，百济神州反而加大投入。这种 “不急于求成” 的定力，让他们能穿越周期，越做越大。 六、结语：中国创新药的 “全球名片” 从 2011 年的车库，到 2025 年的全球药企巨头；从泽布替尼打破美国垄断，到 ADC 药物领跑下一代技术；从 “跟跑” 欧美药企，到 “并跑” 甚至 “领跑”—— 百济神州这十三年，就是中国创新药从 “空白” 到 “领先” 的缩影，更是中国药企全球化的活例子。 它的成功不是偶然：有科学家 + 资本的黄金组合，有死磕原研的技术执念，懂全球化 + 本土化的战略，有顺势而为的眼光，还能坚守长期主义。虽然现在有技术迭代、仿制药冲击这些难题，但只要守住这几个密码，未来一定能在全球抗癌药舞台上，擦亮 “百济神州” 的名片。 就像它的名字 “百济”—— 源自古代东亚的医药强国，如今的百济神州，正在用中国创新药，续写 “药济天下” 的故事。这份对患者的责任，对技术的执着，还在继续生长。