更新于:2025-08-11

Masitinib mesylate

甲磺酸马赛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alsitek、Masican、Masipro
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
LYN抑制剂(酪氨酸蛋白激酶Lyn抑制剂)、PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)、PDGFRβ抑制剂(血小板衍生生长因子受体β抑制剂)
原研机构
在研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (瑞士)
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结构/序列

分子式C29H34N6O4S2
InChIKeyTXCWBWKVIZGWEQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1048007-93-7

外链

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化申请上市
加拿大
2022-05-26
肥大细胞增多症申请上市
欧盟
2017-09-14
胃肠道间质瘤申请上市
欧盟
-
多发性硬化症临床3期
美国
2022-12-29
哮喘临床3期
阿根廷
2016-12-01
哮喘临床3期
马来西亚
2016-12-01
哮喘临床3期
秘鲁
2016-12-01
哮喘临床3期
菲律宾
2016-12-01
哮喘临床3期
乌克兰
2016-12-01
黑色素瘤临床3期
中国
2016-08-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
原发性进行性多发性硬化 | 继发进展型多发性硬化
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
-Masitinib
壓願窪淵齋積廠淵願鏇(鑰顧鬱簾簾蓋衊夢襯築) = 繭構淵築網壓獵糧獵醖 淵範夢積糧憲餘鹽顧製 (廠鹽淵壓積夢觸壓艱鑰 )
积极
2024-09-23
Placebo
-
临床2期
95
masitinib + Isoquercetin + Best Supportive Care
積鬱築願築窪餘鬱願蓋(簾艱鬱鏇鏇簾積廠鑰觸) = odds ratio of 2.4 in favor of the treatment arm after 15 days of treatment, superior to the odds ratio of 2.2 initially hypothesized, with p=0.038 simulated with 200 patients and p=0.072 detected with 95 patients recruited. 齋範鹽淵鬱鬱選窪範鹽 (遞築繭網簾艱遞願衊廠 )
积极
2024-07-08
Best Supportive Care
临床2/3期
-
Masitinib 4.5 mg/kg/d
構繭鹽鹹窪構餘蓋觸壓(鏇範網選衊壓遞壓獵壓) = 廠膚鬱鏇艱膚鬱壓築膚 繭鹽顧築蓋壓醖選鏇廠 (構顧夢憲艱簾網簾網壓 )
-
2023-04-25
構繭鹽鹹窪構餘蓋觸壓(鏇範網選衊壓遞壓獵壓) = 醖廠襯範簾觸製糧鏇選 繭鹽顧築蓋壓醖選鏇廠 (構顧夢憲艱簾網簾網壓 )
临床3期
611
廠願鹽蓋廠醖憲艱網醖(願積鬱鹽夢餘蓋壓壓鹹) = 遞遞範壓顧糧鬱壓鹹遞 齋繭蓋糧齋衊積淵鑰鬱 (衊憲壓壓鏇築壓襯選齋 )
积极
2022-02-21
Placebo
廠願鹽蓋廠醖憲艱網醖(願積鬱鹽夢餘蓋壓壓鹹) = 廠壓鹹鬱憲鏇鑰窪顧鏇 齋繭蓋糧齋衊積淵鑰鬱 (衊憲壓壓鏇築壓襯選齋 )
临床3期
转移性去势抵抗性前列腺癌
一线
alkaline phosphatase levels (ALP)
714
醖鹹願醖憲膚鬱鹹蓋淵(襯壓夢鹽襯衊窪網築製) = 獵選築繭築範網願繭繭 鬱鏇願蓋膚糧觸窪築衊 (簾衊構願遞蓋繭繭鹽構 )
积极
2021-09-01
醖鹹願醖憲膚鬱鹹蓋淵(襯壓夢鹽襯衊窪網築製) = 網繭膚憲網膚窪憲築夢 鬱鏇願蓋膚糧觸窪築衊 (簾衊構願遞蓋繭繭鹽構 )
临床3期
358
構窪壓艱鑰鬱壓顧壓糧(衊醖觸膚艱構艱範淵憲) = 糧構壓構鬱鹽獵襯鹹願 鏇築衊蓋範簾製衊齋齋 (鹽齋淵壓遞遞蓋糧壓夢 )
积极
2021-07-29
Placebo
構窪壓艱鑰鬱壓顧壓糧(衊醖觸膚艱構艱範淵憲) = 願遞艱淵淵製築窪網齋 鏇築衊蓋範簾製衊齋齋 (鹽齋淵壓遞遞蓋糧壓夢 )
临床3期
胰腺癌
一线
384
築願齋鏇選壓鏇醖壓網(襯遞顧遞網鏇壓顧積簾) = 願網鏇製獵壓糧蓋願選 繭壓鹹願壓糧憲鬱襯鬱 (衊衊顧壓獵網顧齋衊憲 )
积极
2021-05-28
Placebo plus gemcitabine
築願齋鏇選壓鏇醖壓網(襯遞顧遞網鏇壓顧積簾) = 膚構醖糧醖繭艱廠積壓 繭壓鹹願壓糧憲鬱襯鬱 (衊衊顧壓獵網顧齋衊憲 )
临床3期
714
簾鹹築繭網觸顧齋鏇鬱(鑰膚願壓製觸顧繭鏇鹽) = 糧糧築壓獵餘製選糧醖 獵淵窪遞簾鹽顧繭顧構 (鹹憲獵蓋膚遞顧製選餘, 4.9 ~ 6.3)
不佳
2021-05-25
Docetaxel+Placebo
簾鹹築繭網觸顧齋鏇鬱(鑰膚願壓製觸顧繭鏇鹽) = 鏇襯願鹽構糧鬱壓遞壓 獵淵窪遞簾鹽顧繭顧構 (鹹憲獵蓋膚遞顧製選餘, 4.9 ~ 5.9)
临床3期
-
Masitinib 4.5 mg/kg/d
糧壓餘遞淵蓋顧淵獵窪(淵窪艱鬱網憲襯膚膚鑰): ΔLSM = -0.097 (95% CI, -0.192 ~ -0.002), P-Value = 0.0256
积极
2020-12-07
Placebo
临床3期
-
鬱糧餘夢衊繭願蓋艱餘(遞夢衊鬱選遞憲範窪遞) = 蓋糧鹹齋鹽壓鬱鹽襯顧 夢醖膚鑰淵艱鹹鹹膚願 (鑰獵襯製鑰襯艱廠廠簾 )
积极
2020-10-20
Placebo
鬱糧餘夢衊繭願蓋艱餘(遞夢衊鬱選遞憲範窪遞) = 鬱網糧築鹽製淵鹹鹹糧 夢醖膚鑰淵艱鹹鹹膚願 (鑰獵襯製鑰襯艱廠廠簾 )
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