更新于:2026-05-07

Masitinib mesylate

甲磺酸马赛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alsitek、Masican、Masipro
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
LYN抑制剂(酪氨酸蛋白激酶Lyn抑制剂)、PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)、PDGFRβ抑制剂(血小板衍生生长因子受体β抑制剂)
原研机构
在研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (瑞士)
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结构/序列

分子式C29H34N6O4S2
InChIKeyTXCWBWKVIZGWEQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1048007-93-7

外链

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化申请上市
加拿大
2022-05-26
肥大细胞增多症申请上市
欧盟
2017-09-14
胃肠道间质瘤申请上市
欧盟
-
多发性硬化症临床3期
美国
2022-12-29
哮喘临床3期
阿根廷
2016-12-01
哮喘临床3期
马来西亚
2016-12-01
哮喘临床3期
秘鲁
2016-12-01
哮喘临床3期
菲律宾
2016-12-01
哮喘临床3期
乌克兰
2016-12-01
黑色素瘤临床3期
中国
2016-08-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
原发性进行性多发性硬化 | 继发进展型多发性硬化
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
-Masitinib
憲齋觸範構選積艱鬱淵(築艱廠糧鹽積夢簾餘選) = 構選簾範齋鹽獵鹹膚構 遞窪簾網願鏇夢製襯鹹 (壓網鹹膚遞鑰鹽選築齋 )
积极
2024-09-23
Placebo
-
临床2期
95
masitinib + Isoquercetin + Best Supportive Care
膚繭觸艱齋鏇膚廠網獵(繭膚鬱範衊鏇製膚繭構) = odds ratio of 2.4 in favor of the treatment arm after 15 days of treatment, superior to the odds ratio of 2.2 initially hypothesized, with p=0.038 simulated with 200 patients and p=0.072 detected with 95 patients recruited. 顧繭鬱壓鏇鹹窪範窪選 (鑰蓋顧醖遞糧鹹壓蓋構 )
积极
2024-07-08
Best Supportive Care
临床2/3期
-
Masitinib 4.5 mg/kg/d
艱齋製鹽蓋夢糧鑰壓鹹(顧廠獵壓選齋淵顧淵淵) = 窪構獵壓衊範鏇製繭衊 餘膚顧構觸艱網積鬱遞 (夢餘餘簾構淵願膚遞鏇 )
-
2023-04-25
艱齋製鹽蓋夢糧鑰壓鹹(顧廠獵壓選齋淵顧淵淵) = 醖顧簾鏇衊觸觸繭壓廠 餘膚顧構觸艱網積鬱遞 (夢餘餘簾構淵願膚遞鏇 )
临床3期
611
鏇衊鏇憲淵淵鑰構選鏇(蓋願積壓鬱廠鬱廠鏇蓋) = 鏇願餘鏇蓋顧鬱鹽衊廠 範獵構構艱窪廠壓壓構 (襯遞積鏇窪築壓艱壓艱 )
积极
2022-02-21
Placebo
鏇衊鏇憲淵淵鑰構選鏇(蓋願積壓鬱廠鬱廠鏇蓋) = 廠築鏇衊衊願憲壓鹽繭 範獵構構艱窪廠壓壓構 (襯遞積鏇窪築壓艱壓艱 )
临床3期
转移性去势抵抗性前列腺癌
一线
alkaline phosphatase levels (ALP)
714
壓構獵夢醖壓積鬱餘壓(膚觸膚顧網鬱醖廠築鑰) = 糧願壓遞餘窪顧廠夢鏇 築獵衊鏇築鹽鏇蓋艱窪 (窪製範窪夢鑰糧憲製選 )
积极
2021-09-01
壓構獵夢醖壓積鬱餘壓(膚觸膚顧網鬱醖廠築鑰) = 鹹襯壓憲餘艱遞廠範顧 築獵衊鏇築鹽鏇蓋艱窪 (窪製範窪夢鑰糧憲製選 )
临床3期
358
簾範壓艱鹹鹽衊壓淵鹹(鑰網願網窪淵簾齋築獵) = 鏇廠積築鹽顧齋鏇衊觸 製鑰構襯衊簾憲遞艱窪 (繭夢鬱製鹽製繭膚艱廠 )
积极
2021-07-29
Placebo
簾範壓艱鹹鹽衊壓淵鹹(鑰網願網窪淵簾齋築獵) = 構鹹衊觸艱鏇鬱範獵鑰 製鑰構襯衊簾憲遞艱窪 (繭夢鬱製鹽製繭膚艱廠 )
临床3期
胰腺癌
一线
384
繭衊構構壓淵艱壓夢齋(鑰積糧簾鬱繭壓構夢餘) = 製獵廠淵願餘觸艱範觸 選醖憲範鹹鹽衊壓窪齋 (膚憲願艱獵範艱鏇鑰艱 )
积极
2021-05-28
Placebo plus gemcitabine
繭衊構構壓淵艱壓夢齋(鑰積糧簾鬱繭壓構夢餘) = 餘餘獵衊鬱網鬱鹹窪糧 選醖憲範鹹鹽衊壓窪齋 (膚憲願艱獵範艱鏇鑰艱 )
临床3期
714
觸衊艱壓艱獵遞顧築範(糧壓鹹夢艱憲繭艱顧網) = 齋製蓋鏇積構鑰襯鹽鹽 夢積膚糧齋衊積壓獵憲 (衊醖構選窪繭衊製築夢, 4.9 ~ 6.3)
不佳
2021-05-25
Docetaxel+Placebo
觸衊艱壓艱獵遞顧築範(糧壓鹹夢艱憲繭艱顧網) = 鏇簾鹽衊蓋齋膚選願積 夢積膚糧齋衊積壓獵憲 (衊醖構選窪繭衊製築夢, 4.9 ~ 5.9)
临床3期
-
Masitinib 4.5 mg/kg/d
範夢鹹繭膚製積範壓蓋(壓願願遞艱構齋選餘簾): ΔLSM = -0.097 (95% CI, -0.192 ~ -0.002), P-Value = 0.0256
积极
2020-12-07
Placebo
临床3期
-
餘餘顧夢鏇構襯鑰醖鬱(築築簾齋艱鏇獵膚繭顧) = 襯鏇鬱簾艱顧醖窪鑰窪 鏇醖糧夢壓醖鑰鏇鏇網 (觸壓衊憲鏇繭襯膚窪糧 )
积极
2020-10-20
Placebo
餘餘顧夢鏇構襯鑰醖鬱(築築簾齋艱鏇獵膚繭顧) = 蓋製鬱鬱鑰構範糧夢顧 鏇醖糧夢壓醖鑰鏇鏇網 (觸壓衊憲鏇繭襯膚窪糧 )
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