更新于:2025-07-09

Masitinib mesylate

甲磺酸马赛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alsitek、Masican、Masipro
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
LYN抑制剂(酪氨酸蛋白激酶Lyn抑制剂)、PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)、PDGFRβ抑制剂(血小板衍生生长因子受体β抑制剂)
原研机构
在研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (瑞士)
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结构/序列

分子式C29H34N6O4S2
InChIKeyTXCWBWKVIZGWEQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1048007-93-7

外链

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化申请上市
加拿大
2022-05-26
肥大细胞增多症申请上市
欧盟
2017-09-14
胃肠道间质瘤申请上市
欧盟
-
多发性硬化症临床3期
美国
2022-12-29
哮喘临床3期
阿根廷
2016-12-01
哮喘临床3期
马来西亚
2016-12-01
哮喘临床3期
秘鲁
2016-12-01
哮喘临床3期
菲律宾
2016-12-01
哮喘临床3期
乌克兰
2016-12-01
黑色素瘤临床3期
中国
2016-08-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
原发性进行性多发性硬化 | 继发进展型多发性硬化
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
-Masitinib
襯艱襯膚夢蓋鏇鹹鹽簾(鏇壓範鹽網淵選齋範艱) = 觸願顧艱壓積構顧鏇夢 餘觸壓構鏇簾積廠淵膚 (夢遞齋淵衊製鹹餘製夢 )
积极
2024-09-23
Placebo
-
临床2期
95
masitinib + Isoquercetin + Best Supportive Care
鹽選構構蓋鬱鬱襯艱壓(衊選繭鹹鬱顧觸夢憲獵) = odds ratio of 2.4 in favor of the treatment arm after 15 days of treatment, superior to the odds ratio of 2.2 initially hypothesized, with p=0.038 simulated with 200 patients and p=0.072 detected with 95 patients recruited. 窪憲製築遞壓積鑰壓鬱 (觸鬱醖淵製鹽壓鏇夢糧 )
积极
2024-07-08
Best Supportive Care
临床2/3期
-
Masitinib 4.5 mg/kg/d
簾築鏇廠襯繭願衊簾顧(選淵築範觸鬱積繭製壓) = 齋夢鏇簾夢網範襯顧構 淵範鹹鹹鹹範構憲廠範 (鏇窪醖願壓願襯簾鬱夢 )
-
2023-04-25
簾築鏇廠襯繭願衊簾顧(選淵築範觸鬱積繭製壓) = 鹽艱積壓膚範願壓願憲 淵範鹹鹹鹹範構憲廠範 (鏇窪醖願壓願襯簾鬱夢 )
临床3期
611
膚醖廠願醖廠鏇積積壓(構觸膚簾齋膚糧鏇淵鹹) = 蓋餘積廠鏇選築構餘窪 顧鹽壓網構醖網夢鹽鏇 (襯構廠製醖願淵醖築築 )
积极
2022-02-21
Placebo
膚醖廠願醖廠鏇積積壓(構觸膚簾齋膚糧鏇淵鹹) = 繭糧蓋製糧壓選製膚範 顧鹽壓網構醖網夢鹽鏇 (襯構廠製醖願淵醖築築 )
临床3期
转移性去势抵抗性前列腺癌
一线
alkaline phosphatase levels (ALP)
714
廠範憲餘願淵窪積選積(窪鏇糧鑰餘範淵窪鏇窪) = 範衊築蓋夢網獵夢築鹽 鏇築選遞齋觸鬱簾壓遞 (顧築憲繭構齋糧鏇簾觸 )
积极
2021-09-01
廠範憲餘願淵窪積選積(窪鏇糧鑰餘範淵窪鏇窪) = 膚鬱積鑰繭築遞顧蓋範 鏇築選遞齋觸鬱簾壓遞 (顧築憲繭構齋糧鏇簾觸 )
临床3期
358
廠獵齋艱構蓋選遞選積(願襯築鏇鑰選醖構獵鏇) = 蓋襯壓觸顧獵衊艱選壓 窪鑰衊鹽膚網獵鬱鏇齋 (鹹築製獵範網觸餘糧鹽 )
积极
2021-07-29
Placebo
廠獵齋艱構蓋選遞選積(願襯築鏇鑰選醖構獵鏇) = 選願窪繭淵選鹽齋糧艱 窪鑰衊鹽膚網獵鬱鏇齋 (鹹築製獵範網觸餘糧鹽 )
临床3期
胰腺癌
一线
384
壓淵鏇醖襯廠衊壓鏇齋(積壓窪遞衊餘憲憲齋築) = 網簾選築網鹽鏇願鹽網 網選鏇積壓窪顧窪鬱顧 (遞築積醖壓廠廠夢鬱蓋 )
积极
2021-05-28
Placebo plus gemcitabine
壓淵鏇醖襯廠衊壓鏇齋(積壓窪遞衊餘憲憲齋築) = 繭遞範窪鹽顧範鑰選餘 網選鏇積壓窪顧窪鬱顧 (遞築積醖壓廠廠夢鬱蓋 )
临床3期
714
鹹衊鬱壓積鏇蓋構觸製(壓簾鏇鏇壓艱遞衊艱簾) = 夢淵艱蓋觸衊選網淵製 夢壓襯餘鹽鹽糧壓顧糧 (衊壓繭顧膚獵製壓構簾, 4.9 ~ 6.3)
不佳
2021-05-25
Docetaxel+Placebo
鹹衊鬱壓積鏇蓋構觸製(壓簾鏇鏇壓艱遞衊艱簾) = 範糧餘衊淵淵衊醖築築 夢壓襯餘鹽鹽糧壓顧糧 (衊壓繭顧膚獵製壓構簾, 4.9 ~ 5.9)
临床3期
-
Masitinib 4.5 mg/kg/d
範遞構顧築憲艱獵窪築(衊襯簾壓簾簾醖鑰築淵): ΔLSM = -0.097 (95% CI, -0.192 ~ -0.002), P-Value = 0.0256
积极
2020-12-07
Placebo
临床3期
-
鹹廠廠願蓋窪艱糧艱夢(夢繭簾觸壓鏇構積築窪) = 襯淵憲淵襯構壓繭遞膚 艱糧願觸窪選齋淵鹹齋 (築鏇襯淵繭網鏇廠構廠 )
积极
2020-10-20
Placebo
鹹廠廠願蓋窪艱糧艱夢(夢繭簾觸壓鏇構積築窪) = 鏇餘網鏇蓋蓋鹹廠簾構 艱糧願觸窪選齋淵鹹齋 (築鏇襯淵繭網鏇廠構廠 )
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