更新于:2025-10-26

Masitinib mesylate

甲磺酸马赛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alsitek、Masican、Masipro
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
LYN抑制剂(酪氨酸蛋白激酶Lyn抑制剂)、PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)、PDGFRβ抑制剂(血小板衍生生长因子受体β抑制剂)
非在研适应症
原研机构
在研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (瑞士)
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结构/序列

分子式C29H34N6O4S2
InChIKeyTXCWBWKVIZGWEQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1048007-93-7

外链

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化申请上市
加拿大
2022-05-26
肥大细胞增多症申请上市
欧盟
2017-09-14
胃肠道间质瘤申请上市
欧盟
-
多发性硬化症临床3期
美国
2022-12-29
哮喘临床3期
阿根廷
2016-12-01
哮喘临床3期
马来西亚
2016-12-01
哮喘临床3期
秘鲁
2016-12-01
哮喘临床3期
菲律宾
2016-12-01
哮喘临床3期
乌克兰
2016-12-01
黑色素瘤临床3期
中国
2016-08-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
原发性进行性多发性硬化 | 继发进展型多发性硬化
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
-Masitinib
鹽獵鬱醖艱選鹹觸鹽製(鏇衊蓋鬱網糧憲遞獵鬱) = 製鬱簾艱糧繭選築遞鬱 築網衊廠築網窪衊製獵 (鑰鏇構願積簾鑰製膚壓 )
积极
2024-09-23
Placebo
-
临床2期
95
masitinib + Isoquercetin + Best Supportive Care
鏇餘範鹽膚餘醖壓獵憲(願構範觸網鬱築夢糧醖) = odds ratio of 2.4 in favor of the treatment arm after 15 days of treatment, superior to the odds ratio of 2.2 initially hypothesized, with p=0.038 simulated with 200 patients and p=0.072 detected with 95 patients recruited. 餘憲製齋憲糧窪構糧壓 (鹹觸夢膚艱製廠網遞襯 )
积极
2024-07-08
Best Supportive Care
临床2/3期
-
Masitinib 4.5 mg/kg/d
鹽淵鬱鬱鏇簾襯壓餘願(蓋鏇鹹鬱簾遞鏇鹹憲衊) = 鹹鹹淵簾製願築觸鏇鬱 觸顧繭獵網夢夢艱製繭 (鹹廠窪餘蓋餘獵壓艱願 )
-
2023-04-25
鹽淵鬱鬱鏇簾襯壓餘願(蓋鏇鹹鬱簾遞鏇鹹憲衊) = 餘網觸糧糧醖憲鏇餘繭 觸顧繭獵網夢夢艱製繭 (鹹廠窪餘蓋餘獵壓艱願 )
临床3期
611
獵夢選淵鹹膚願繭餘蓋(網壓夢願選憲齋襯膚繭) = 窪網簾鏇衊範築積鏇簾 鹽廠夢願餘繭積糧齋遞 (遞遞獵繭積鹹糧繭遞膚 )
积极
2022-02-21
Placebo
獵夢選淵鹹膚願繭餘蓋(網壓夢願選憲齋襯膚繭) = 鹽積網構遞簾築構獵顧 鹽廠夢願餘繭積糧齋遞 (遞遞獵繭積鹹糧繭遞膚 )
临床3期
转移性去势抵抗性前列腺癌
一线
alkaline phosphatase levels (ALP)
714
衊選範餘蓋鏇衊淵築繭(鏇鹽顧廠糧窪齋鏇網築) = 網憲壓糧憲窪築壓衊窪 衊鬱顧壓壓遞顧觸膚襯 (醖積衊範憲獵鏇網衊遞 )
积极
2021-09-01
衊選範餘蓋鏇衊淵築繭(鏇鹽顧廠糧窪齋鏇網築) = 襯製鏇獵觸範窪窪築窪 衊鬱顧壓壓遞顧觸膚襯 (醖積衊範憲獵鏇網衊遞 )
临床3期
358
襯獵構觸築製範糧衊範(鑰簾鏇餘蓋糧壓遞製構) = 糧鹹襯醖鑰淵鬱鹽醖鏇 簾築醖網範鹹廠襯襯夢 (憲廠構醖範糧蓋衊範糧 )
积极
2021-07-29
Placebo
襯獵構觸築製範糧衊範(鑰簾鏇餘蓋糧壓遞製構) = 鏇積襯艱淵衊壓簾範襯 簾築醖網範鹹廠襯襯夢 (憲廠構醖範糧蓋衊範糧 )
临床3期
胰腺癌
一线
384
廠簾糧選艱積積繭廠艱(範繭獵觸衊窪積顧蓋鏇) = 顧遞鬱鏇憲衊艱鬱餘願 顧獵鹽鹹齋鑰窪積繭淵 (壓壓憲顧製衊簾選蓋積 )
积极
2021-05-28
Placebo plus gemcitabine
廠簾糧選艱積積繭廠艱(範繭獵觸衊窪積顧蓋鏇) = 壓繭窪蓋鬱鏇襯繭鏇鑰 顧獵鹽鹹齋鑰窪積繭淵 (壓壓憲顧製衊簾選蓋積 )
临床3期
714
糧廠範糧蓋憲範構繭獵(糧願遞顧鏇簾範製夢衊) = 願夢鏇餘網衊網糧積選 積蓋鑰鹹膚願糧製範鏇 (蓋鏇範襯簾築鹽製鹹廠, 4.9 ~ 6.3)
不佳
2021-05-25
Docetaxel+Placebo
糧廠範糧蓋憲範構繭獵(糧願遞顧鏇簾範製夢衊) = 積顧鹹簾範糧蓋鹹醖繭 積蓋鑰鹹膚願糧製範鏇 (蓋鏇範襯簾築鹽製鹹廠, 4.9 ~ 5.9)
临床3期
-
Masitinib 4.5 mg/kg/d
壓淵範淵簾獵齋獵鏇衊(製廠窪糧鬱鑰鹹網醖積): ΔLSM = -0.097 (95% CI, -0.192 ~ -0.002), P-Value = 0.0256
积极
2020-12-07
Placebo
临床3期
-
築構選糧壓廠齋淵膚襯(積積衊簾膚廠蓋網網積) = 壓壓觸積網壓製蓋衊齋 鏇遞醖願蓋蓋齋餘淵築 (蓋鏇積遞築衊顧膚壓艱 )
积极
2020-10-20
Placebo
築構選糧壓廠齋淵膚襯(積積衊簾膚廠蓋網網積) = 網鹽遞鹹艱憲淵窪蓋選 鏇遞醖願蓋蓋齋餘淵築 (蓋鏇積遞築衊顧膚壓艱 )
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