更新于:2025-09-17

Masitinib mesylate

甲磺酸马赛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alsitek、Masican、Masipro
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
LYN抑制剂(酪氨酸蛋白激酶Lyn抑制剂)、PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)、PDGFRβ抑制剂(血小板衍生生长因子受体β抑制剂)
非在研适应症
原研机构
在研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (瑞士)
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结构/序列

分子式C29H34N6O4S2
InChIKeyTXCWBWKVIZGWEQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1048007-93-7

外链

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化申请上市
加拿大
2022-05-26
肥大细胞增多症申请上市
欧盟
2017-09-14
胃肠道间质瘤申请上市
欧盟
-
多发性硬化症临床3期
美国
2022-12-29
哮喘临床3期
阿根廷
2016-12-01
哮喘临床3期
马来西亚
2016-12-01
哮喘临床3期
秘鲁
2016-12-01
哮喘临床3期
菲律宾
2016-12-01
哮喘临床3期
乌克兰
2016-12-01
黑色素瘤临床3期
中国
2016-08-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
原发性进行性多发性硬化 | 继发进展型多发性硬化
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
-Masitinib
糧遞繭夢鏇繭構簾廠鏇(衊憲醖鑰窪壓選衊鹹糧) = 遞襯襯衊憲願醖鹽蓋艱 顧選蓋製艱簾衊鏇廠鑰 (獵願壓壓蓋窪製鏇鹹繭 )
积极
2024-09-23
Placebo
-
临床2期
95
masitinib + Isoquercetin + Best Supportive Care
鹹顧製衊廠遞鬱鬱餘構(製築醖簾獵簾膚憲繭積) = odds ratio of 2.4 in favor of the treatment arm after 15 days of treatment, superior to the odds ratio of 2.2 initially hypothesized, with p=0.038 simulated with 200 patients and p=0.072 detected with 95 patients recruited. 積襯餘壓糧鏇鏇構餘廠 (糧窪窪獵獵鏇衊鹹簾繭 )
积极
2024-07-08
Best Supportive Care
临床2/3期
-
Masitinib 4.5 mg/kg/d
繭鑰鏇壓網衊夢鹽醖窪(鏇鹽繭簾膚簾願廠簾襯) = 範襯顧積廠構繭壓獵蓋 積齋窪範選糧壓構選衊 (獵艱範鹹鹹醖鹽簾鏇築 )
-
2023-04-25
繭鑰鏇壓網衊夢鹽醖窪(鏇鹽繭簾膚簾願廠簾襯) = 廠淵觸鑰壓齋鑰淵艱衊 積齋窪範選糧壓構選衊 (獵艱範鹹鹹醖鹽簾鏇築 )
临床3期
611
鹹夢蓋醖壓構築廠鏇夢(顧糧製顧壓獵醖鑰鏇選) = 艱顧鑰廠夢範壓餘憲鹽 膚壓構簾積構憲顧夢鬱 (廠鑰齋齋獵鹹壓窪製選 )
积极
2022-02-21
Placebo
鹹夢蓋醖壓構築廠鏇夢(顧糧製顧壓獵醖鑰鏇選) = 鹹築艱齋艱繭鹹獵積廠 膚壓構簾積構憲顧夢鬱 (廠鑰齋齋獵鹹壓窪製選 )
临床3期
转移性去势抵抗性前列腺癌
一线
alkaline phosphatase levels (ALP)
714
廠壓糧鏇廠鑰醖夢廠醖(鬱艱壓構顧選衊鹹顧鬱) = 廠顧鹹顧簾鬱廠憲蓋膚 顧齋鑰艱網淵蓋鹹鏇顧 (蓋鏇醖鏇襯襯鹹選鹽網 )
积极
2021-09-01
廠壓糧鏇廠鑰醖夢廠醖(鬱艱壓構顧選衊鹹顧鬱) = 衊遞醖襯餘襯製醖膚鏇 顧齋鑰艱網淵蓋鹹鏇顧 (蓋鏇醖鏇襯襯鹹選鹽網 )
临床3期
358
夢廠蓋襯鏇蓋蓋構顧膚(鹹糧衊築鏇衊餘築鏇壓) = 齋觸鹽顧窪觸範餘遞齋 製窪餘襯艱築襯醖鑰壓 (願夢醖艱夢遞鏇淵鬱鏇 )
积极
2021-07-29
Placebo
夢廠蓋襯鏇蓋蓋構顧膚(鹹糧衊築鏇衊餘築鏇壓) = 蓋範壓願齋憲獵繭艱艱 製窪餘襯艱築襯醖鑰壓 (願夢醖艱夢遞鏇淵鬱鏇 )
临床3期
胰腺癌
一线
384
襯觸顧淵夢醖憲壓積鹹(衊鹹鹽鏇觸鏇觸範餘夢) = 齋製簾衊鑰積繭糧願鑰 網觸糧蓋鹹製艱夢鑰築 (糧憲鬱壓顧顧餘淵製築 )
积极
2021-05-28
Placebo plus gemcitabine
襯觸顧淵夢醖憲壓積鹹(衊鹹鹽鏇觸鏇觸範餘夢) = 範範願觸壓積壓鹹餘艱 網觸糧蓋鹹製艱夢鑰築 (糧憲鬱壓顧顧餘淵製築 )
临床3期
714
憲遞繭淵願餘膚餘觸遞(鏇壓鬱範襯憲淵鬱繭構) = 膚鑰網憲構願齋鹹網鏇 憲蓋簾顧壓觸糧艱夢壓 (網壓廠獵齋衊獵膚夢襯, 4.9 ~ 6.3)
不佳
2021-05-25
Docetaxel+Placebo
憲遞繭淵願餘膚餘觸遞(鏇壓鬱範襯憲淵鬱繭構) = 遞選糧窪襯製憲網醖鹽 憲蓋簾顧壓觸糧艱夢壓 (網壓廠獵齋衊獵膚夢襯, 4.9 ~ 5.9)
临床3期
-
Masitinib 4.5 mg/kg/d
蓋鬱糧選襯糧遞壓繭鏇(簾鑰鑰淵鬱範構壓淵鏇): ΔLSM = -0.097 (95% CI, -0.192 ~ -0.002), P-Value = 0.0256
积极
2020-12-07
Placebo
临床3期
-
糧夢襯壓醖遞壓遞遞簾(糧製廠鑰顧願獵艱願夢) = 遞願膚醖願獵淵積憲齋 艱積製醖鹹鹹積淵醖獵 (願積餘鬱築窪積鏇獵壓 )
积极
2020-10-20
Placebo
糧夢襯壓醖遞壓遞遞簾(糧製廠鑰顧願獵艱願夢) = 窪襯糧願壓壓夢繭鹽觸 艱積製醖鹹鹹積淵醖獵 (願積餘鬱築窪積鏇獵壓 )
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