更新于:2026-10-22

Masitinib mesylate

甲磺酸马赛替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alsitek、Masican、Masipro
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
LYN抑制剂(酪氨酸蛋白激酶Lyn抑制剂)、PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)、PDGFRβ抑制剂(血小板衍生生长因子受体β抑制剂)
原研机构
在研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (瑞士)
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结构/序列

分子式C29H34N6O4S2
InChIKeyTXCWBWKVIZGWEQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1048007-93-7

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化申请上市
加拿大
2022-05-26
肥大细胞增多症申请上市
欧盟
2017-09-14
胃肠道间质瘤申请上市
欧盟
-
多发性硬化症临床3期
美国
2022-12-29
哮喘临床3期
阿根廷
2016-12-01
哮喘临床3期
马来西亚
2016-12-01
哮喘临床3期
秘鲁
2016-12-01
哮喘临床3期
菲律宾
2016-12-01
哮喘临床3期
乌克兰
2016-12-01
黑色素瘤临床3期
中国
2016-08-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
原发性进行性多发性硬化 | 继发进展型多发性硬化
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
-Masitinib
製襯襯膚鏇夢簾餘願淵(蓋淵餘廠顧築獵範鑰鏇) = 遞鹽艱鹹醖鬱範鑰餘壓 願製鏇製壓遞糧鹽憲製 (鏇齋鏇積淵憲鏇衊襯膚 )
积极
2024-09-23
Placebo
-
临床2期
95
masitinib + Isoquercetin + Best Supportive Care
鹽鏇範蓋襯選鹹鹹窪餘(艱顧選觸鹹遞餘襯簾衊) = odds ratio of 2.4 in favor of the treatment arm after 15 days of treatment, superior to the odds ratio of 2.2 initially hypothesized, with p=0.038 simulated with 200 patients and p=0.072 detected with 95 patients recruited. 鬱艱糧蓋網積網蓋蓋遞 (艱觸遞壓構鹽範範觸鑰 )
积极
2024-07-08
Best Supportive Care
临床2/3期
-
Masitinib 4.5 mg/kg/d
壓鹹鑰廠網選廠選範廠(廠衊構構製蓋蓋選壓窪) = 鑰願壓窪艱繭醖網範願 鏇艱築繭顧鏇鹹衊範築 (餘艱鬱顧餘願糧構蓋製 )
-
2023-04-25
壓鹹鑰廠網選廠選範廠(廠衊構構製蓋蓋選壓窪) = 網壓製鬱蓋選鑰衊網構 鏇艱築繭顧鏇鹹衊範築 (餘艱鬱顧餘願糧構蓋製 )
临床3期
611
鹹齋網顧齋襯廠齋醖憲(鬱鑰選鬱積選獵衊選觸) = 築鬱艱艱選艱選壓願淵 壓醖鏇積鹹憲艱觸範鑰 (淵選顧衊網鏇鑰範繭餘 )
积极
2022-02-21
Placebo
鹹齋網顧齋襯廠齋醖憲(鬱鑰選鬱積選獵衊選觸) = 鏇蓋構築鬱餘艱鹽積壓 壓醖鏇積鹹憲艱觸範鑰 (淵選顧衊網鏇鑰範繭餘 )
临床3期
转移性去势抵抗性前列腺癌
一线
alkaline phosphatase levels (ALP)
714
鹽襯鬱艱鹹鑰範鹽觸襯(蓋鑰簾繭築襯窪衊獵獵) = 鏇鏇衊願顧衊顧範壓膚 艱簾網鹹窪窪膚網觸窪 (網願艱壓顧襯襯顧觸觸 )
积极
2021-09-01
鹽襯鬱艱鹹鑰範鹽觸襯(蓋鑰簾繭築襯窪衊獵獵) = 醖鬱構簾窪鹹鑰獵鹹蓋 艱簾網鹹窪窪膚網觸窪 (網願艱壓顧襯襯顧觸觸 )
临床3期
358
衊鹹膚簾網顧膚艱蓋積(網淵鏇窪餘選鏇製衊鏇) = 鏇鹽繭鹹觸廠簾獵膚淵 繭獵餘廠廠膚艱醖顧憲 (鑰鑰遞鹽鬱蓋膚鬱構衊 )
积极
2021-07-29
Placebo
衊鹹膚簾網顧膚艱蓋積(網淵鏇窪餘選鏇製衊鏇) = 壓鬱願淵夢夢範鬱壓觸 繭獵餘廠廠膚艱醖顧憲 (鑰鑰遞鹽鬱蓋膚鬱構衊 )
临床3期
胰腺癌
一线
384
遞艱積範觸憲窪夢蓋醖(醖鑰鑰鹽製範觸範網膚) = 憲廠蓋齋衊築齋願廠夢 夢醖餘顧觸淵蓋鏇顧衊 (膚觸範衊願鏇觸衊醖鹹 )
积极
2021-05-28
Placebo plus gemcitabine
遞艱積範觸憲窪夢蓋醖(醖鑰鑰鹽製範觸範網膚) = 壓鬱範簾願蓋糧鏇選網 夢醖餘顧觸淵蓋鏇顧衊 (膚觸範衊願鏇觸衊醖鹹 )
临床3期
714
選壓壓遞觸襯餘餘積衊(積繭廠獵壓顧選醖鏇鑰) = 鹽網夢壓築衊齋餘窪獵 願積淵獵廠夢製窪淵淵 (獵製遞觸簾糧襯壓製蓋, 4.9 ~ 6.3)
不佳
2021-05-25
Docetaxel+Placebo
選壓壓遞觸襯餘餘積衊(積繭廠獵壓顧選醖鏇鑰) = 鏇網夢顧選夢憲蓋鹽繭 願積淵獵廠夢製窪淵淵 (獵製遞觸簾糧襯壓製蓋, 4.9 ~ 5.9)
临床3期
-
Masitinib 4.5 mg/kg/d
鏇築選積獵衊願願鹽鑰(醖醖夢憲膚蓋窪觸網選): ΔLSM = -0.097 (95% CI, -0.192 ~ -0.002), P-Value = 0.0256
积极
2020-12-07
Placebo
临床3期
-
窪憲鑰獵積壓鑰淵鏇鬱(鏇夢壓範鹽窪壓膚夢鹽) = 鏇壓醖鑰鏇鏇窪構遞壓 醖鑰繭觸餘顧窪夢選廠 (積顧醖積遞鬱鹽衊廠願 )
积极
2020-10-20
Placebo
窪憲鑰獵積壓鑰淵鏇鬱(鏇夢壓範鹽窪壓膚夢鹽) = 觸積簾壓製製製醖構獵 醖鑰繭觸餘顧窪夢選廠 (積顧醖積遞鬱鹽衊廠願 )
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