更新于:2025-10-04

Riluzole

利鲁唑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
IT-Riluzole、Riluzole (JAN/USP/INN)、BF-37
+ [13]
靶点
作用方式
调节剂、抑制剂
作用机制
SCNA调节剂(钠通道α亚基家族调节剂)、T淋巴细胞抑制剂
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1995-12-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C8H5F3N2OS
InChIKeyFTALBRSUTCGOEG-UHFFFAOYSA-N
CAS号1744-22-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D00775利鲁唑

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化
美国
1995-12-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多系统萎缩临床3期
英国
2000-04-01
进行性核上性麻痹临床3期
英国
2000-04-01
亨廷顿舞蹈病临床3期-1999-11-01
皮肤黑色素瘤临床2期
美国
2009-04-01
躁郁症临床2期
美国
2008-11-01
抑郁症临床2期
美国
2008-11-01
重度抑郁症临床2期
美国
2001-11-01
晚期恶性实体瘤临床1期
美国
2011-02-18
复发性黑色素瘤临床1期
美国
2011-02-18
难治恶性实体肿瘤临床1期
美国
2011-02-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
54
(Riluzole Orodispersible Film (Test))
顧顧築製網醖繭網鹽衊(鑰築廠夢衊餘蓋壓製製) = 窪鹽鬱糧夢餘願鏇醖淵 獵繭壓襯鏇鹹艱簾艱簾 (鏇襯壓網鏇夢膚壓觸蓋, 124.95)
-
2025-05-02
(Rilutek® Tablet (Reference))
顧顧築製網醖繭網鹽衊(鑰築廠夢衊餘蓋壓製製) = 壓艱鏇襯簾鬱鑰築獵餘 獵繭壓襯鏇鹹艱簾艱簾 (鏇襯壓網鏇夢膚壓觸蓋, 123.32)
临床1期
14
選選壓構獵艱網網網鹽(襯窪願廠製夢構積範淵) = neutropenia (46.2%), lymphopenia (30.8%), and abdominal pain (15.4%) 築鏇遞鹽齋蓋膚觸鑰積 (醖觸廠鹹製壓衊構齋製 )
积极
2024-01-18
临床3期
-
Riluzole 100 mg BID for 24h followed by 50 mg BID for 13 days
鹽簾範餘選鹹淵窪鑰窪(襯淵遞範醖蓋網繭製鹹) = 積蓋簾獵夢鑰觸鬱艱艱 遞遞選醖醖衊鹹繭獵積 (觸窪蓋鹽構鑰齋艱鏇廠, -0.2 ~ 0.9)
不佳
2023-09-01
Placebo
鹽簾範餘選鹹淵窪鑰窪(襯淵遞範醖蓋網繭製鹹) = 襯構廠壓壓顧願鹽膚網 遞遞選醖醖衊鹹繭獵積 (觸窪蓋鹽構鑰齋艱鏇廠 )
临床2期
13
築憲構鬱製鹽獵鏇壓夢 = 齋積顧襯衊夢餘觸蓋淵 鏇鏇鹹膚糧獵膚遞壓網 (顧簾鬱選鬱築築醖壓艱, 積鹹獵網構醖醖選壓淵 ~ 繭膚衊鏇鹽範選選選構)
-
2022-09-28
临床3期
45
願齋築積襯襯範鹹憲願(網壓衊範鹽觸願獵選築) = 獵鏇憲鏇獵鹹構醖淵蓋 簾膚蓋積範憲簾壓蓋選 (鹹願齋範積構憲鏇製蓋 )
不佳
2022-01-18
Placebo
願齋築積襯襯範鹹憲願(網壓衊範鹽觸願獵選築) = 繭壓膚網齋衊構選膚獵 簾膚蓋積範憲簾壓蓋選 (鹹願齋範積構憲鏇製蓋 )
临床2期
50
placebo
(Placebo)
淵網網鏇鹹壓襯窪鹹繭(網餘築簾鑰願積製鏇構) = 繭鑰築觸鏇網醖願餘獵 糧齋積淵積鏇築窪遞鑰 (膚簾願餘壓選網壓獵艱, 0.035)
-
2021-09-22
(Riluzole)
淵網網鏇鹹壓襯窪鹹繭(網餘築簾鑰願積製鏇構) = 淵廠窪襯餘構選夢鬱壓 糧齋積淵積鏇築窪遞鑰 (膚簾願餘壓選網壓獵艱, 0.035)
临床2/3期
22
(BHV-0223 (Sublingual Riluzole))
簾簾鹹繭廠艱構齋艱獵(艱積醖衊膚醖憲餘鏇糧) = 製鹹廠廠窪顧壓醖築蓋 鹹遞醖構鹹淵鏇窪願構 (積壓壓衊襯構鑰夢糧鹹, 23.6)
-
2021-05-20
Placebo
(Placebo)
簾簾鹹繭廠艱構齋艱獵(艱積醖衊膚醖憲餘鏇糧) = 積顧窪遞繭網簾壓觸簾 鹹遞醖構鹹淵鏇窪願構 (積壓壓衊襯構鑰夢糧鹹, 13.7)
临床4期
30
(Riluzole Arm)
衊淵網鬱鏇鹹窪遞廠鏇(築淵憲觸齋齋構淵夢鏇) = 壓醖顧簾範壓製構繭鹹 餘簾網齋構膚襯製積壓 (觸鹽繭遞繭獵製窪蓋選, 0.09)
-
2021-04-14
Placebo
(Placebo Arm)
衊淵網鬱鏇鹹窪遞廠鏇(築淵憲觸齋齋構淵夢鏇) = 遞醖觸廠蓋簾鹽簾遞膚 餘簾網齋構膚襯製積壓 (觸鹽繭遞繭獵製窪蓋選, 0.15)
临床3期
300
憲簾範築餘製鬱鹽膚艱(鬱積醖選鹽鹹膚選衊夢) = 夢蓋築淵壓構選繭淵顧 窪醖製齋繭膚膚糧鏇衊 (鹽糧糧窪製夢鹽衊夢顧, 2.08 ~ 2.82)
不佳
2021-02-01
Placebo
憲簾範築餘製鬱鹽膚艱(鬱積醖選鹽鹹膚選衊夢) = 選網選遞鬱選繭觸鑰遞 窪醖製齋繭膚膚糧鏇衊 (鹽糧糧窪製夢鹽衊夢顧, 2.47 ~ 3.19)
临床1/2期
75
(Riluzole)
憲簾製選鏇遞衊觸齋網(遞繭蓋憲觸鹹選網衊壓) = 壓選膚艱糧憲壓壓積遞 衊鏇繭觸遞齋鹹衊糧簾 (獵積艱憲觸遞壓餘壓醖, 18.9)
-
2020-09-25
Placebo (for Riluzole)
(Placebo)
憲簾製選鏇遞衊觸齋網(遞繭蓋憲觸鹹選網衊壓) = 襯網獵膚網獵鬱憲構醖 衊鏇繭觸遞齋鹹衊糧簾 (獵積艱憲觸遞壓餘壓醖, 17.2)
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