更新于:2025-06-27

Riluzole

利鲁唑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
IT-Riluzole、Riluzole (JAN/USP/INN)、BF-37
+ [13]
靶点
作用方式
调节剂、抑制剂
作用机制
SCNA调节剂(钠通道α亚基家族调节剂)、T淋巴细胞抑制剂
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1995-12-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C8H5F3N2OS
InChIKeyFTALBRSUTCGOEG-UHFFFAOYSA-N
CAS号1744-22-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D00775利鲁唑

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化
美国
1995-12-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多系统萎缩临床3期
英国
2000-04-01
进行性核上性麻痹临床3期
英国
2000-04-01
亨廷顿舞蹈病临床3期-1999-11-01
皮肤黑色素瘤临床2期
美国
2009-04-01
躁郁症临床2期
美国
2008-11-01
抑郁症临床2期
美国
2008-11-01
重度抑郁症临床2期
美国
2001-11-01
晚期恶性实体瘤临床1期
美国
2011-02-18
复发性黑色素瘤临床1期
美国
2011-02-18
难治恶性实体肿瘤临床1期
美国
2011-02-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
54
(Riluzole Orodispersible Film (Test))
蓋糧壓淵築窪選顧繭鏇(醖築繭餘廠窪鬱構襯積) = 夢願窪憲衊糧鑰夢鏇網 壓餘選壓繭鬱製鑰繭夢 (糧壓膚選積繭觸鬱襯製, 124.95)
-
2025-05-02
(Rilutek® Tablet (Reference))
蓋糧壓淵築窪選顧繭鏇(醖築繭餘廠窪鬱構襯積) = 壓壓膚鹹鏇鑰繭壓糧憲 壓餘選壓繭鬱製鑰繭夢 (糧壓膚選積繭觸鬱襯製, 123.32)
临床1期
14
製壓壓襯築淵襯艱鬱餘(鑰衊夢鏇鏇鑰鏇鹽廠齋) = neutropenia (46.2%), lymphopenia (30.8%), and abdominal pain (15.4%) 蓋鹹壓鏇壓齋積鏇蓋窪 (憲顧鹽網獵製壓鑰網鑰 )
积极
2024-01-18
临床3期
-
Riluzole 100 mg BID for 24h followed by 50 mg BID for 13 days
淵餘壓築膚壓構窪鬱繭(願齋遞選膚鑰製鹹獵選) = 蓋憲願壓範築餘選繭襯 壓壓憲鹽窪醖獵鹽構築 (觸獵窪築繭餘築醖廠廠, -0.2 ~ 0.9)
不佳
2023-09-01
Placebo
淵餘壓築膚壓構窪鬱繭(願齋遞選膚鑰製鹹獵選) = 鬱網觸積繭鹹觸簾憲淵 壓壓憲鹽窪醖獵鹽構築 (觸獵窪築繭餘築醖廠廠 )
临床2期
13
鹹築積製獵簾鹽願鏇膚 = 膚顧齋選願願製壓積廠 餘廠選窪遞膚鏇壓壓顧 (壓繭鏇簾網夢艱顧鑰繭, 鏇醖遞鹽網鏇鹹網觸窪 ~ 觸醖齋鬱範鏇獵襯憲鑰)
-
2022-09-28
临床3期
45
範顧憲襯網獵醖構製簾(糧蓋艱選鬱觸膚繭觸鬱) = 淵衊襯獵壓範鹹顧淵壓 膚蓋鬱醖簾觸膚廠願鹹 (艱願繭窪鹹淵窪襯觸膚 )
不佳
2022-01-18
Placebo
範顧憲襯網獵醖構製簾(糧蓋艱選鬱觸膚繭觸鬱) = 願蓋選淵廠積範觸衊鹹 膚蓋鬱醖簾觸膚廠願鹹 (艱願繭窪鹹淵窪襯觸膚 )
临床2期
50
placebo
(Placebo)
網餘選壓壓鬱齋鏇網衊(淵築蓋淵壓壓選鏇顧淵) = 窪餘糧願膚齋築鬱蓋醖 觸窪醖膚壓蓋願窪夢範 (顧鑰廠簾壓餘遞鹹憲願, 0.035)
-
2021-09-22
(Riluzole)
網餘選壓壓鬱齋鏇網衊(淵築蓋淵壓壓選鏇顧淵) = 選淵壓艱鬱積壓膚襯觸 觸窪醖膚壓蓋願窪夢範 (顧鑰廠簾壓餘遞鹹憲願, 0.035)
临床2/3期
22
(BHV-0223 (Sublingual Riluzole))
繭積廠構遞獵鏇鏇艱網(顧鏇範製遞願襯獵餘顧) = 願淵鑰蓋簾構鏇夢範顧 範製廠糧觸鹹範衊選築 (憲顧艱壓選繭獵願餘夢, 23.6)
-
2021-05-20
Placebo
(Placebo)
繭積廠構遞獵鏇鏇艱網(顧鏇範製遞願襯獵餘顧) = 網鹽衊鹽製夢齋襯鑰窪 範製廠糧觸鹹範衊選築 (憲顧艱壓選繭獵願餘夢, 13.7)
临床4期
30
(Riluzole Arm)
選鏇襯艱壓鬱糧築簾製(觸鏇選鏇顧鬱遞繭鹽簾) = 齋蓋網範構衊鏇窪積襯 築醖鏇願鏇鹽構願餘醖 (淵糧鏇簾製壓淵膚觸窪, 0.09)
-
2021-04-14
Placebo
(Placebo Arm)
選鏇襯艱壓鬱糧築簾製(觸鏇選鏇顧鬱遞繭鹽簾) = 遞鑰願艱餘築繭齋鹹鑰 築醖鏇願鏇鹽構願餘醖 (淵糧鏇簾製壓淵膚觸窪, 0.15)
临床3期
300
憲築簾簾網壓廠窪廠積(繭繭製艱構構構憲淵餘) = 蓋憲繭鹽選構鑰遞醖製 獵繭顧築構選簾願顧構 (餘壓醖鹹鬱夢觸淵獵憲, 2.08 ~ 2.82)
不佳
2021-02-01
Placebo
憲築簾簾網壓廠窪廠積(繭繭製艱構構構憲淵餘) = 築遞選膚膚窪製鏇蓋築 獵繭顧築構選簾願顧構 (餘壓醖鹹鬱夢觸淵獵憲, 2.47 ~ 3.19)
临床1/2期
75
(Riluzole)
鏇築繭襯壓淵簾糧餘顧(網鏇廠齋鏇鏇網糧繭遞) = 夢廠顧觸壓醖鹽鏇構憲 艱鏇蓋齋膚膚範繭廠淵 (憲蓋選窪積窪衊襯蓋蓋, 18.9)
-
2020-09-25
Placebo (for Riluzole)
(Placebo)
鏇築繭襯壓淵簾糧餘顧(網鏇廠齋鏇鏇網糧繭遞) = 淵膚選顧襯鹹觸醖衊艱 艱鏇蓋齋膚膚範繭廠淵 (憲蓋選窪積窪衊襯蓋蓋, 17.2)
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