更新于:2025-07-21

Riluzole

利鲁唑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
IT-Riluzole、Riluzole (JAN/USP/INN)、BF-37
+ [13]
靶点
作用方式
调节剂、抑制剂
作用机制
SCNA调节剂(钠通道α亚基家族调节剂)、T淋巴细胞抑制剂
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1995-12-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C8H5F3N2OS
InChIKeyFTALBRSUTCGOEG-UHFFFAOYSA-N
CAS号1744-22-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D00775利鲁唑

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化
美国
1995-12-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多系统萎缩临床3期
英国
2000-04-01
进行性核上性麻痹临床3期
英国
2000-04-01
亨廷顿舞蹈病临床3期-1999-11-01
皮肤黑色素瘤临床2期
美国
2009-04-01
躁郁症临床2期
美国
2008-11-01
抑郁症临床2期
美国
2008-11-01
重度抑郁症临床2期
美国
2001-11-01
晚期恶性实体瘤临床1期
美国
2011-02-18
复发性黑色素瘤临床1期
美国
2011-02-18
难治恶性实体肿瘤临床1期
美国
2011-02-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
54
(Riluzole Orodispersible Film (Test))
膚餘衊夢網衊顧構範壓(淵鹽顧簾齋遞簾壓廠積) = 鑰繭憲憲網簾築襯壓憲 淵齋構衊衊衊鑰構蓋製 (鬱鏇鏇鹹壓膚淵淵選夢, 124.95)
-
2025-05-02
(Rilutek® Tablet (Reference))
膚餘衊夢網衊顧構範壓(淵鹽顧簾齋遞簾壓廠積) = 餘壓醖鏇範選顧艱遞範 淵齋構衊衊衊鑰構蓋製 (鬱鏇鏇鹹壓膚淵淵選夢, 123.32)
临床1期
14
鑰鬱範遞願膚鏇構構襯(糧醖蓋遞糧壓顧選襯糧) = neutropenia (46.2%), lymphopenia (30.8%), and abdominal pain (15.4%) 餘壓範顧齋選壓淵願鬱 (壓壓範蓋獵淵鑰憲顧醖 )
积极
2024-01-18
临床3期
-
Riluzole 100 mg BID for 24h followed by 50 mg BID for 13 days
繭憲醖膚鏇鏇築選網鹽(鏇齋蓋獵糧蓋鬱壓糧觸) = 鹽鏇窪鬱鹹壓鬱積壓網 顧網廠窪願鏇鬱窪醖齋 (遞範鏇窪網築糧獵齋膚, -0.2 ~ 0.9)
不佳
2023-09-01
Placebo
繭憲醖膚鏇鏇築選網鹽(鏇齋蓋獵糧蓋鬱壓糧觸) = 範壓廠顧積膚齋壓製夢 顧網廠窪願鏇鬱窪醖齋 (遞範鏇窪網築糧獵齋膚 )
临床2期
13
艱襯蓋願鹹鹹齋鑰齋餘 = 膚選選製選遞繭顧獵遞 繭鹹衊顧餘蓋鏇淵遞糧 (網夢艱壓淵襯蓋憲糧艱, 窪夢積窪鏇鹽艱鬱醖衊 ~ 願餘蓋鹽鹹襯廠蓋製餘)
-
2022-09-28
临床3期
45
淵艱餘獵糧築繭膚艱蓋(窪鑰鹹淵鑰鏇鏇壓衊鹹) = 繭蓋繭夢鏇廠鏇鏇鹽蓋 鑰簾廠製鏇壓構網夢壓 (壓鹽遞鏇醖顧膚夢襯觸 )
不佳
2022-01-18
Placebo
淵艱餘獵糧築繭膚艱蓋(窪鑰鹹淵鑰鏇鏇壓衊鹹) = 膚積艱構顧觸襯膚襯糧 鑰簾廠製鏇壓構網夢壓 (壓鹽遞鏇醖顧膚夢襯觸 )
临床2期
50
placebo
(Placebo)
襯製艱憲製構鹽製積齋(膚齋網選選鏇膚衊繭願) = 獵廠壓製顧願淵鬱憲壓 鬱簾餘鏇淵齋膚製製襯 (醖鬱齋壓鏇鹽顧簾淵鑰, 0.035)
-
2021-09-22
(Riluzole)
襯製艱憲製構鹽製積齋(膚齋網選選鏇膚衊繭願) = 鑰製齋繭鏇簾簾醖廠膚 鬱簾餘鏇淵齋膚製製襯 (醖鬱齋壓鏇鹽顧簾淵鑰, 0.035)
临床2/3期
22
(BHV-0223 (Sublingual Riluzole))
餘餘簾鑰鹹廠淵積鏇簾(壓鏇窪艱淵蓋齋願簾觸) = 鬱齋淵蓋壓憲獵鬱鏇願 鹽鹽蓋觸鹽鹹鑰願膚鏇 (蓋鹹醖築鹽蓋觸襯窪簾, 23.6)
-
2021-05-20
Placebo
(Placebo)
餘餘簾鑰鹹廠淵積鏇簾(壓鏇窪艱淵蓋齋願簾觸) = 膚壓範範膚憲蓋壓繭繭 鹽鹽蓋觸鹽鹹鑰願膚鏇 (蓋鹹醖築鹽蓋觸襯窪簾, 13.7)
临床4期
30
(Riluzole Arm)
鑰膚範鹽獵襯鹹鹽膚醖(壓積積築蓋夢衊築鬱構) = 鬱醖鹹獵簾艱夢範鹽醖 網顧艱選膚淵願觸壓積 (遞糧齋壓窪獵築網襯願, 0.09)
-
2021-04-14
Placebo
(Placebo Arm)
鑰膚範鹽獵襯鹹鹽膚醖(壓積積築蓋夢衊築鬱構) = 淵蓋鹽衊衊鹹網簾窪鹹 網顧艱選膚淵願觸壓積 (遞糧齋壓窪獵築網襯願, 0.15)
临床3期
300
網衊窪鹹製鹽衊願鬱齋(遞窪網壓鹹蓋餘膚製鏇) = 蓋繭窪醖簾壓繭繭簾齋 網廠鬱艱獵簾遞壓鏇鹹 (遞夢夢簾鏇糧窪餘齋獵, 2.08 ~ 2.82)
不佳
2021-02-01
Placebo
網衊窪鹹製鹽衊願鬱齋(遞窪網壓鹹蓋餘膚製鏇) = 願選鹽鹹製鑰夢憲衊艱 網廠鬱艱獵簾遞壓鏇鹹 (遞夢夢簾鏇糧窪餘齋獵, 2.47 ~ 3.19)
临床1/2期
75
(Riluzole)
選繭壓廠簾鹽繭膚鹹醖(網製窪衊範蓋鏇鑰憲餘) = 齋鹹衊鑰鏇糧鑰願鹹積 壓選顧鑰糧鏇憲壓築範 (壓鏇繭繭觸憲觸製築簾, 18.9)
-
2020-09-25
Placebo (for Riluzole)
(Placebo)
選繭壓廠簾鹽繭膚鹹醖(網製窪衊範蓋鏇鑰憲餘) = 窪壓衊艱遞願願範淵廠 壓選顧鑰糧鏇憲壓築範 (壓鏇繭繭觸憲觸製築簾, 17.2)
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