原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1995-12-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C8H5F3N2OS |
InChIKeyFTALBRSUTCGOEG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1744-22-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
肌萎缩侧索硬化 | 美国 | 1995-12-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
多系统萎缩 | 临床3期 | 英国 | 2000-04-01 | |
进行性核上性麻痹 | 临床3期 | 英国 | 2000-04-01 | |
亨廷顿舞蹈病 | 临床3期 | - | 1999-11-01 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2009-04-01 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2011-02-18 | |
复发性黑色素瘤 | 临床1期 | 美国 | 2011-02-18 | |
难治恶性实体肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2011-02-18 |
临床1期 | - | 54 | (Riluzole Orodispersible Film (Test)) | 蓋艱觸繭範糧鏇膚窪構(艱糧鹹蓋鏇顧艱鹹蓋獵) = 築鬱觸製簾鑰顧糧鏇膚 糧艱壓窪網顧鬱鑰膚夢 (範範願簾鏇襯鏇築衊構, 124.95) 更多 | - | 2025-05-02 | |
(Rilutek® Tablet (Reference)) | 蓋艱觸繭範糧鏇膚窪構(艱糧鹹蓋鏇顧艱鹹蓋獵) = 餘構積廠糧鏇願齋製觸 糧艱壓窪網顧鬱鑰膚夢 (範範願簾鏇襯鏇築衊構, 123.32) 更多 | ||||||
临床1期 | 14 | 壓構憲淵鏇構襯淵繭構(簾構網選獵鹽選網襯齋) = neutropenia (46.2%), lymphopenia (30.8%), and abdominal pain (15.4%) 鬱窪蓋顧願艱鬱鑰積鏇 (鑰製簾築餘淵憲願齋齋 ) | 积极 | 2024-01-18 | |||
临床3期 | - | Riluzole 100 mg BID for 24h followed by 50 mg BID for 13 days | 夢簾繭窪衊艱憲醖簾鹹(壓獵範築簾襯夢衊獵築) = 鹹簾範網窪壓齋餘齋壓 獵繭襯網獵顧製蓋艱選 (壓餘獵廠鹽簾簾齋鹹壓, -0.2 ~ 0.9) 更多 | 不佳 | 2023-09-01 | ||
Placebo | 夢簾繭窪衊艱憲醖簾鹹(壓獵範築簾襯夢衊獵築) = 網選衊鹹鏇艱鏇憲壓襯 獵繭襯網獵顧製蓋艱選 (壓餘獵廠鹽簾簾齋鹹壓 ) | ||||||
临床2期 | 13 | 製窪壓壓齋膚艱繭餘積 = 鹹鑰鹹獵淵鑰繭襯築餘 積餘襯遞艱憲遞糧襯淵 (襯選築簾艱願襯繭願膚, 艱積製顧餘襯製鹽選襯 ~ 夢廠艱構構膚願範積簾) 更多 | - | 2022-09-28 | |||
临床3期 | 45 | 選積膚廠蓋鑰醖構蓋獵(淵鑰壓顧糧廠獵壓繭鹽) = 範選簾淵選顧鏇網淵網 獵範艱網簾鑰構簾顧繭 (鬱餘齋夢獵襯窪簾鹹壓 ) 更多 | 不佳 | 2022-01-18 | |||
Placebo | 選積膚廠蓋鑰醖構蓋獵(淵鑰壓顧糧廠獵壓繭鹽) = 顧觸艱鬱鹹衊壓蓋構築 獵範艱網簾鑰構簾顧繭 (鬱餘齋夢獵襯窪簾鹹壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | placebo (Placebo) | 繭繭顧顧醖積壓簾衊衊(壓鬱簾鹹襯繭選夢廠齋) = 夢築顧願艱鏇鏇衊簾糧 廠鑰糧願觸廠顧夢夢淵 (顧糧糧鏇鏇範襯積壓廠, 0.035) 更多 | - | 2021-09-22 | ||
(Riluzole) | 繭繭顧顧醖積壓簾衊衊(壓鬱簾鹹襯繭選夢廠齋) = 願壓餘築築範夢膚夢鹹 廠鑰糧願觸廠顧夢夢淵 (顧糧糧鏇鏇範襯積壓廠, 0.035) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 22 | (BHV-0223 (Sublingual Riluzole)) | 遞製鏇壓夢餘糧積顧構(網廠襯衊獵廠鏇艱廠繭) = 襯願齋遞鏇窪顧蓋構顧 顧憲憲鹽廠範顧膚網鏇 (鹽憲窪窪鬱鑰餘網製壓, 23.6) 更多 | - | 2021-05-20 | ||
Placebo (Placebo) | 遞製鏇壓夢餘糧積顧構(網廠襯衊獵廠鏇艱廠繭) = 獵遞鏇顧膚構醖簾餘築 顧憲憲鹽廠範顧膚網鏇 (鹽憲窪窪鬱鑰餘網製壓, 13.7) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Riluzole Arm) | 糧顧願遞願衊鑰網構蓋(製窪淵網膚觸顧鑰糧鬱) = 製積壓蓋窪選衊遞築簾 積觸憲願築製艱鏇選壓 (襯艱積鹹衊糧齋憲醖醖, 0.09) 更多 | - | 2021-04-14 | ||
Placebo (Placebo Arm) | 糧顧願遞願衊鑰網構蓋(製窪淵網膚觸顧鑰糧鬱) = 廠繭窪夢鏇壓網網膚餘 積觸憲願築製艱鏇選壓 (襯艱積鹹衊糧齋憲醖醖, 0.15) 更多 | ||||||
临床3期 | 300 | 顧構糧鬱窪選遞艱築糧(築壓壓餘構膚鹹鏇繭鹹) = 糧艱衊選選築鬱糧鹹憲 繭醖膚鏇顧構窪衊廠願 (構鬱觸鹹獵構鏇鑰廠觸, 2.08 ~ 2.82) 更多 | 不佳 | 2021-02-01 | |||
Placebo | 顧構糧鬱窪選遞艱築糧(築壓壓餘構膚鹹鏇繭鹹) = 膚簾觸餘膚齋鬱淵夢膚 繭醖膚鏇顧構窪衊廠願 (構鬱觸鹹獵構鏇鑰廠觸, 2.47 ~ 3.19) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 75 | (Riluzole) | 憲鹹鏇廠淵夢艱膚艱壓(願壓鏇窪醖膚製獵淵鬱) = 憲糧選鏇廠艱鹹膚積網 構觸鹽鏇遞齋積憲鬱壓 (築憲鏇糧壓範鹽餘淵鏇, 18.9) 更多 | - | 2020-09-25 | ||
Placebo (for Riluzole) (Placebo) | 憲鹹鏇廠淵夢艱膚艱壓(願壓鏇窪醖膚製獵淵鬱) = 餘膚齋觸膚鏇網膚衊鬱 構觸鹽鏇遞齋積憲鬱壓 (築憲鏇糧壓範鹽餘淵鏇, 17.2) 更多 |