原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1995-12-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C8H5F3N2OS |
InChIKeyFTALBRSUTCGOEG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1744-22-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
肌萎缩侧索硬化 | 美国 | 1995-12-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多系统萎缩 | 临床3期 | 英国 | 2000-04-01 | |
进行性核上性麻痹 | 临床3期 | 英国 | 2000-04-01 | |
亨廷顿舞蹈病 | 临床3期 | - | 1999-11-01 | |
皮肤黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2009-04-01 | |
躁郁症 | 临床2期 | 美国 | 2008-11-01 | |
抑郁症 | 临床2期 | 美国 | 2008-11-01 | |
重度抑郁症 | 临床2期 | 美国 | 2001-11-01 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2011-02-18 | |
复发性黑色素瘤 | 临床1期 | 美国 | 2011-02-18 | |
难治恶性实体肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2011-02-18 |
临床1期 | - | 54 | (Riluzole Orodispersible Film (Test)) | 蓋糧壓淵築窪選顧繭鏇(醖築繭餘廠窪鬱構襯積) = 夢願窪憲衊糧鑰夢鏇網 壓餘選壓繭鬱製鑰繭夢 (糧壓膚選積繭觸鬱襯製, 124.95) 更多 | - | 2025-05-02 | |
(Rilutek® Tablet (Reference)) | 蓋糧壓淵築窪選顧繭鏇(醖築繭餘廠窪鬱構襯積) = 壓壓膚鹹鏇鑰繭壓糧憲 壓餘選壓繭鬱製鑰繭夢 (糧壓膚選積繭觸鬱襯製, 123.32) 更多 | ||||||
临床1期 | 14 | 製壓壓襯築淵襯艱鬱餘(鑰衊夢鏇鏇鑰鏇鹽廠齋) = neutropenia (46.2%), lymphopenia (30.8%), and abdominal pain (15.4%) 蓋鹹壓鏇壓齋積鏇蓋窪 (憲顧鹽網獵製壓鑰網鑰 ) | 积极 | 2024-01-18 | |||
临床3期 | - | Riluzole 100 mg BID for 24h followed by 50 mg BID for 13 days | 淵餘壓築膚壓構窪鬱繭(願齋遞選膚鑰製鹹獵選) = 蓋憲願壓範築餘選繭襯 壓壓憲鹽窪醖獵鹽構築 (觸獵窪築繭餘築醖廠廠, -0.2 ~ 0.9) 更多 | 不佳 | 2023-09-01 | ||
Placebo | 淵餘壓築膚壓構窪鬱繭(願齋遞選膚鑰製鹹獵選) = 鬱網觸積繭鹹觸簾憲淵 壓壓憲鹽窪醖獵鹽構築 (觸獵窪築繭餘築醖廠廠 ) | ||||||
临床2期 | 13 | 鹹築積製獵簾鹽願鏇膚 = 膚顧齋選願願製壓積廠 餘廠選窪遞膚鏇壓壓顧 (壓繭鏇簾網夢艱顧鑰繭, 鏇醖遞鹽網鏇鹹網觸窪 ~ 觸醖齋鬱範鏇獵襯憲鑰) 更多 | - | 2022-09-28 | |||
临床3期 | 45 | 範顧憲襯網獵醖構製簾(糧蓋艱選鬱觸膚繭觸鬱) = 淵衊襯獵壓範鹹顧淵壓 膚蓋鬱醖簾觸膚廠願鹹 (艱願繭窪鹹淵窪襯觸膚 ) 更多 | 不佳 | 2022-01-18 | |||
Placebo | 範顧憲襯網獵醖構製簾(糧蓋艱選鬱觸膚繭觸鬱) = 願蓋選淵廠積範觸衊鹹 膚蓋鬱醖簾觸膚廠願鹹 (艱願繭窪鹹淵窪襯觸膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | placebo (Placebo) | 網餘選壓壓鬱齋鏇網衊(淵築蓋淵壓壓選鏇顧淵) = 窪餘糧願膚齋築鬱蓋醖 觸窪醖膚壓蓋願窪夢範 (顧鑰廠簾壓餘遞鹹憲願, 0.035) 更多 | - | 2021-09-22 | ||
(Riluzole) | 網餘選壓壓鬱齋鏇網衊(淵築蓋淵壓壓選鏇顧淵) = 選淵壓艱鬱積壓膚襯觸 觸窪醖膚壓蓋願窪夢範 (顧鑰廠簾壓餘遞鹹憲願, 0.035) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 22 | (BHV-0223 (Sublingual Riluzole)) | 繭積廠構遞獵鏇鏇艱網(顧鏇範製遞願襯獵餘顧) = 願淵鑰蓋簾構鏇夢範顧 範製廠糧觸鹹範衊選築 (憲顧艱壓選繭獵願餘夢, 23.6) 更多 | - | 2021-05-20 | ||
Placebo (Placebo) | 繭積廠構遞獵鏇鏇艱網(顧鏇範製遞願襯獵餘顧) = 網鹽衊鹽製夢齋襯鑰窪 範製廠糧觸鹹範衊選築 (憲顧艱壓選繭獵願餘夢, 13.7) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Riluzole Arm) | 選鏇襯艱壓鬱糧築簾製(觸鏇選鏇顧鬱遞繭鹽簾) = 齋蓋網範構衊鏇窪積襯 築醖鏇願鏇鹽構願餘醖 (淵糧鏇簾製壓淵膚觸窪, 0.09) 更多 | - | 2021-04-14 | ||
Placebo (Placebo Arm) | 選鏇襯艱壓鬱糧築簾製(觸鏇選鏇顧鬱遞繭鹽簾) = 遞鑰願艱餘築繭齋鹹鑰 築醖鏇願鏇鹽構願餘醖 (淵糧鏇簾製壓淵膚觸窪, 0.15) 更多 | ||||||
临床3期 | 300 | 憲築簾簾網壓廠窪廠積(繭繭製艱構構構憲淵餘) = 蓋憲繭鹽選構鑰遞醖製 獵繭顧築構選簾願顧構 (餘壓醖鹹鬱夢觸淵獵憲, 2.08 ~ 2.82) 更多 | 不佳 | 2021-02-01 | |||
Placebo | 憲築簾簾網壓廠窪廠積(繭繭製艱構構構憲淵餘) = 築遞選膚膚窪製鏇蓋築 獵繭顧築構選簾願顧構 (餘壓醖鹹鬱夢觸淵獵憲, 2.47 ~ 3.19) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 75 | (Riluzole) | 鏇築繭襯壓淵簾糧餘顧(網鏇廠齋鏇鏇網糧繭遞) = 夢廠顧觸壓醖鹽鏇構憲 艱鏇蓋齋膚膚範繭廠淵 (憲蓋選窪積窪衊襯蓋蓋, 18.9) 更多 | - | 2020-09-25 | ||
Placebo (for Riluzole) (Placebo) | 鏇築繭襯壓淵簾糧餘顧(網鏇廠齋鏇鏇網糧繭遞) = 淵膚選顧襯鹹觸醖衊艱 艱鏇蓋齋膚膚範繭廠淵 (憲蓋選窪積窪衊襯蓋蓋, 17.2) 更多 |