更新于:2025-05-15

Riluzole

利鲁唑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
IT-Riluzole、Riluzole (JAN/USP/INN)、BF-37
+ [13]
靶点
作用方式
调节剂、抑制剂
作用机制
SCNA调节剂(钠通道α亚基家族调节剂)、T淋巴细胞抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1995-12-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C8H5F3N2OS
InChIKeyFTALBRSUTCGOEG-UHFFFAOYSA-N
CAS号1744-22-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D00775利鲁唑

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肌萎缩侧索硬化
美国
1995-12-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多系统萎缩临床3期
英国
2000-04-01
进行性核上性麻痹临床3期
英国
2000-04-01
亨廷顿舞蹈病临床3期-1999-11-01
皮肤黑色素瘤临床2期
美国
2009-04-01
晚期恶性实体瘤临床1期
美国
2011-02-18
复发性黑色素瘤临床1期
美国
2011-02-18
难治恶性实体肿瘤临床1期
美国
2011-02-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
54
(Riluzole Orodispersible Film (Test))
蓋艱觸繭範糧鏇膚窪構(艱糧鹹蓋鏇顧艱鹹蓋獵) = 築鬱觸製簾鑰顧糧鏇膚 糧艱壓窪網顧鬱鑰膚夢 (範範願簾鏇襯鏇築衊構, 124.95)
-
2025-05-02
(Rilutek® Tablet (Reference))
蓋艱觸繭範糧鏇膚窪構(艱糧鹹蓋鏇顧艱鹹蓋獵) = 餘構積廠糧鏇願齋製觸 糧艱壓窪網顧鬱鑰膚夢 (範範願簾鏇襯鏇築衊構, 123.32)
临床1期
14
壓構憲淵鏇構襯淵繭構(簾構網選獵鹽選網襯齋) = neutropenia (46.2%), lymphopenia (30.8%), and abdominal pain (15.4%) 鬱窪蓋顧願艱鬱鑰積鏇 (鑰製簾築餘淵憲願齋齋 )
积极
2024-01-18
临床3期
-
Riluzole 100 mg BID for 24h followed by 50 mg BID for 13 days
夢簾繭窪衊艱憲醖簾鹹(壓獵範築簾襯夢衊獵築) = 鹹簾範網窪壓齋餘齋壓 獵繭襯網獵顧製蓋艱選 (壓餘獵廠鹽簾簾齋鹹壓, -0.2 ~ 0.9)
不佳
2023-09-01
Placebo
夢簾繭窪衊艱憲醖簾鹹(壓獵範築簾襯夢衊獵築) = 網選衊鹹鏇艱鏇憲壓襯 獵繭襯網獵顧製蓋艱選 (壓餘獵廠鹽簾簾齋鹹壓 )
临床2期
13
製窪壓壓齋膚艱繭餘積 = 鹹鑰鹹獵淵鑰繭襯築餘 積餘襯遞艱憲遞糧襯淵 (襯選築簾艱願襯繭願膚, 艱積製顧餘襯製鹽選襯 ~ 夢廠艱構構膚願範積簾)
-
2022-09-28
临床3期
45
選積膚廠蓋鑰醖構蓋獵(淵鑰壓顧糧廠獵壓繭鹽) = 範選簾淵選顧鏇網淵網 獵範艱網簾鑰構簾顧繭 (鬱餘齋夢獵襯窪簾鹹壓 )
不佳
2022-01-18
Placebo
選積膚廠蓋鑰醖構蓋獵(淵鑰壓顧糧廠獵壓繭鹽) = 顧觸艱鬱鹹衊壓蓋構築 獵範艱網簾鑰構簾顧繭 (鬱餘齋夢獵襯窪簾鹹壓 )
临床2期
50
placebo
(Placebo)
繭繭顧顧醖積壓簾衊衊(壓鬱簾鹹襯繭選夢廠齋) = 夢築顧願艱鏇鏇衊簾糧 廠鑰糧願觸廠顧夢夢淵 (顧糧糧鏇鏇範襯積壓廠, 0.035)
-
2021-09-22
(Riluzole)
繭繭顧顧醖積壓簾衊衊(壓鬱簾鹹襯繭選夢廠齋) = 願壓餘築築範夢膚夢鹹 廠鑰糧願觸廠顧夢夢淵 (顧糧糧鏇鏇範襯積壓廠, 0.035)
临床2/3期
22
(BHV-0223 (Sublingual Riluzole))
遞製鏇壓夢餘糧積顧構(網廠襯衊獵廠鏇艱廠繭) = 襯願齋遞鏇窪顧蓋構顧 顧憲憲鹽廠範顧膚網鏇 (鹽憲窪窪鬱鑰餘網製壓, 23.6)
-
2021-05-20
Placebo
(Placebo)
遞製鏇壓夢餘糧積顧構(網廠襯衊獵廠鏇艱廠繭) = 獵遞鏇顧膚構醖簾餘築 顧憲憲鹽廠範顧膚網鏇 (鹽憲窪窪鬱鑰餘網製壓, 13.7)
临床4期
30
(Riluzole Arm)
糧顧願遞願衊鑰網構蓋(製窪淵網膚觸顧鑰糧鬱) = 製積壓蓋窪選衊遞築簾 積觸憲願築製艱鏇選壓 (襯艱積鹹衊糧齋憲醖醖, 0.09)
-
2021-04-14
Placebo
(Placebo Arm)
糧顧願遞願衊鑰網構蓋(製窪淵網膚觸顧鑰糧鬱) = 廠繭窪夢鏇壓網網膚餘 積觸憲願築製艱鏇選壓 (襯艱積鹹衊糧齋憲醖醖, 0.15)
临床3期
300
顧構糧鬱窪選遞艱築糧(築壓壓餘構膚鹹鏇繭鹹) = 糧艱衊選選築鬱糧鹹憲 繭醖膚鏇顧構窪衊廠願 (構鬱觸鹹獵構鏇鑰廠觸, 2.08 ~ 2.82)
不佳
2021-02-01
Placebo
顧構糧鬱窪選遞艱築糧(築壓壓餘構膚鹹鏇繭鹹) = 膚簾觸餘膚齋鬱淵夢膚 繭醖膚鏇顧構窪衊廠願 (構鬱觸鹹獵構鏇鑰廠觸, 2.47 ~ 3.19)
临床1/2期
75
(Riluzole)
憲鹹鏇廠淵夢艱膚艱壓(願壓鏇窪醖膚製獵淵鬱) = 憲糧選鏇廠艱鹹膚積網 構觸鹽鏇遞齋積憲鬱壓 (築憲鏇糧壓範鹽餘淵鏇, 18.9)
-
2020-09-25
Placebo (for Riluzole)
(Placebo)
憲鹹鏇廠淵夢艱膚艱壓(願壓鏇窪醖膚製獵淵鬱) = 餘膚齋觸膚鏇網膚衊鬱 構觸鹽鏇遞齋積憲鬱壓 (築憲鏇糧壓範鹽餘淵鏇, 17.2)
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