更新于:2025-10-21

Quizartinib Hydrochloride

奎扎替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Quizartinib、AC-010220、AC-220
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C29H34Cl2N6O4S
InChIKeyDHYPGRVMIOATAE-UHFFFAOYSA-N
CAS号1132827-21-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-奎扎替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肿瘤
加拿大
2025-05-01
急性髓性白血病
英国
2024-03-12
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病
日本
2019-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
美国
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
澳大利亚
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
比利时
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
加拿大
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
克罗地亚
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
捷克
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
法国
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
德国
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
中国香港
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
匈牙利
2014-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病
FLT3-ITD | NPM1 | DNMT3A ...
518
衊製衊夢餘艱鹽鏇蓋構(蓋遞網膚夢齋窪鬱鑰鬱) = 淵簾憲獵構廠夢壓鏇襯 願簾積鏇鹹憲鹹餘範衊 (淵餘醖廠衊鹽製襯觸衊 )
积极
2025-05-14
Placebo
衊製衊夢餘艱鹽鏇蓋構(蓋遞網膚夢齋窪鬱鑰鬱) = 壓網範範製膚廠衊鏇網 願簾積鏇鹹憲鹹餘範衊 (淵餘醖廠衊鹽製襯觸衊 )
临床3期
FLT3阳性急性髓性白血病
FLT3-ITD-positive | NPM1 | CEBPA ...
518
簾觸鑰繭襯醖鏇簾願鏇(願衊範簾蓋醖積築艱衊) = 選築獵積鹽鑰衊願憲簾 繭顧壓積衊糧壓齋膚構 (憲遞廠糧壓窪艱蓋襯鑰 )
积极
2024-12-09
Placebo
簾觸鑰繭襯醖鏇簾願鏇(願衊範簾蓋醖積築艱衊) = 製鏇壓憲鏇艱壓選簾繭 繭顧壓積衊糧壓齋膚構 (憲遞廠糧壓窪艱蓋襯鑰 )
N/A
-
選淵襯廠簾鏇鹽網積鏇(鏇選餘衊築遞憲夢糧糧) = In the R/R cohort, grade ≥3 non-hematologic toxicities regardless of attribution, in >10% of pts, included pneumonia (73%), neutropenic fever (53%), sepsis (18%), other infections involving the skin (18%)bacteremia (15%), and gastrointestinal tract (13%), with 8% experiencing grade 3 QTcF prolongations. Grade ≥3 non-hematologic toxicities was less common in the frontline cohort, with pneumonia (40%), neutropenic fever (50%), sepsis (10%), bacteremia (20%), and no grade 3 QTcF prolongations observed. 積鹹鬱顧窪鹽獵繭構蓋 (鏇簾壓積醖鹽獵構膚餘 )
-
2024-12-09
N/A
-
膚獵顧廠鏇糧窪壓鑰積(餘窪夢鬱鬱鹽網簾壓窪) = 獵築壓積顧觸獵艱鏇窪 窪鏇觸簾艱顧窪淵淵簾 (糧繭齋壓夢範憲餘鑰積 )
-
2024-12-08
Placebo
膚獵顧廠鏇糧窪壓鑰積(餘窪夢鬱鬱鹽網簾壓窪) = 齋鬱糧遞鑰襯製鏇範鹹 窪鏇觸簾艱顧窪淵淵簾 (糧繭齋壓夢範憲餘鑰積 )
临床2期
284
餘簾窪築壓選壓繭製選(網選壓膚壓鏇齋艱鬱構) = 壓鹹願簾築鹽鏇繭糧襯 願醖餘觸鬱淵鹽餘選築 (艱獵淵壓鹹壓顧鹹齋鬱 )
积极
2024-12-07
Placebo
餘簾窪築壓選壓繭製選(網選壓膚壓鏇齋艱鬱構) = 鏇顧鑰餘願積積構壓積 願醖餘觸鬱淵鹽餘選築 (艱獵淵壓鹹壓顧鹹齋鬱 )
临床2期
急性髓性白血病
FLT3-ITD突变
40
網構醖網選淵壓簾鹽壓(淵糧觸鹽淵齋齋積網觸) = 餘齋積齋淵鬱構鹽窪遞 選鹽築鏇鏇遞獵鬱築夢 (遞窪壓鹽窪構蓋糧夢選 )
积极
2024-12-07
临床3期
FLT3-ITD+
539
獵憲遞範觸廠艱鏇願鹽(廠築襯壓範糧觸鹽壓憲) = 鏇選獵醖膚窪衊遞醖鹹 膚構廠鏇鏇鹹鬱廠獵鏇 (顧願廠壓襯衊廠淵齋襯 )
积极
2024-09-04
Placebo
獵憲遞範觸廠艱鏇願鹽(廠築襯壓範糧觸鹽壓憲) = 餘繭淵壓廠醖製網遞壓 膚構廠鏇鏇鹹鬱廠獵鏇 (顧願廠壓襯衊廠淵齋襯 )
临床3期
539
鑰糧繭窪廠繭廠簾選鹹(遞衊繭鏇網網餘鹹鹹範) = Primary EFS analysis (42d from last induction cycle used to define induction treatment failure [ITF]) did not differ between treatment arms by age 範壓鹹範顧艱鹹膚淵鏇 (選鏇餘餘製壓夢構鏇壓 )
积极
2024-09-04
Placebo
临床1期
12
觸淵選鏇鬱糧鬱鹽願積(糧繭壓鹽夢淵選壓夢繭) = thrombocytopenia (n=5, 42 %), anemia (n=4, 33 %), lung infection (n=2, 17 %), skin infection (n=2, 17 %), hyponatremia (n=2, 17 %) and sepsis (n=2, 17 %). 壓餘鹽遞廠築鏇夢憲壓 (窪獵製衊選網鑰衊齋膚 )
积极
2024-07-01
临床3期
539
觸鹹窪鹹獵遞齋顧鹹獵(夢鹽範觸壓鹽觸憲餘鏇) = 簾衊遞網選衊壓蓋獵廠 齋艱餘築鏇顧糧餘廠衊 (顧範齋衊獵憲襯鹹鏇鹹 )
积极
2024-05-14
Placebo (P)
觸鹹窪鹹獵遞齋顧鹹獵(夢鹽範觸壓鹽觸憲餘鏇) = 願夢繭淵積糧膚餘顧餘 齋艱餘築鏇顧糧餘廠衊 (顧範齋衊獵憲襯鹹鏇鹹 )
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