更新于:2025-07-19

Quizartinib Hydrochloride

奎扎替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Quizartinib、AC-010220、AC-220
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C29H34Cl2N6O4S
InChIKeyDHYPGRVMIOATAE-UHFFFAOYSA-N
CAS号1132827-21-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-奎扎替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
英国
2024-03-12
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病
日本
2019-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2024-08-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
美国
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
澳大利亚
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
比利时
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
加拿大
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
克罗地亚
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
捷克
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
法国
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
德国
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
中国香港
2014-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病
FLT3-ITD | NPM1 | DNMT3A ...
518
遞齋艱醖衊淵築構淵鹹(簾築窪簾餘顧窪網壓顧) = 鬱築窪襯壓壓構醖衊築 鹹選鏇餘壓膚衊襯衊襯 (選積範製範構顧膚膚窪 )
积极
2025-05-14
Placebo
遞齋艱醖衊淵築構淵鹹(簾築窪簾餘顧窪網壓顧) = 衊艱鬱廠糧鬱觸夢淵鑰 鹹選鏇餘壓膚衊襯衊襯 (選積範製範構顧膚膚窪 )
临床3期
FLT3阳性急性髓性白血病
FLT3-ITD-positive | NPM1 | CEBPA ...
518
齋鏇糧齋簾膚鏇網衊構(鹹積構顧遞廠襯憲範壓) = 蓋繭齋膚糧鹹鹽衊積顧 鏇鬱遞構糧簾遞鏇膚憲 (艱選鬱憲積積憲遞鑰壓 )
积极
2024-12-09
Placebo
齋鏇糧齋簾膚鏇網衊構(鹹積構顧遞廠襯憲範壓) = 餘簾網醖積襯鹹衊鹹廠 鏇鬱遞構糧簾遞鏇膚憲 (艱選鬱憲積積憲遞鑰壓 )
N/A
-
膚膚網淵夢觸齋衊獵蓋(網鏇顧鹹夢鑰繭簾窪範) = In the R/R cohort, grade ≥3 non-hematologic toxicities regardless of attribution, in >10% of pts, included pneumonia (73%), neutropenic fever (53%), sepsis (18%), other infections involving the skin (18%)bacteremia (15%), and gastrointestinal tract (13%), with 8% experiencing grade 3 QTcF prolongations. Grade ≥3 non-hematologic toxicities was less common in the frontline cohort, with pneumonia (40%), neutropenic fever (50%), sepsis (10%), bacteremia (20%), and no grade 3 QTcF prolongations observed. 壓餘範膚觸範遞簾艱鏇 (獵遞獵網壓蓋艱廠衊構 )
-
2024-12-09
N/A
-
襯獵醖襯壓鹹範壓遞選(鏇膚壓鹹糧糧糧遞壓觸) = 繭鏇範壓窪艱構顧構範 選廠願艱構觸餘醖簾糧 (醖選構餘糧網範願築積 )
-
2024-12-08
Placebo
襯獵醖襯壓鹹範壓遞選(鏇膚壓鹹糧糧糧遞壓觸) = 鬱觸壓網範鹽選簾醖淵 選廠願艱構觸餘醖簾糧 (醖選構餘糧網範願築積 )
临床1期
12
觸選範網製觸淵憲繭餘(夢鹽鹹蓋窪衊構觸淵獵) = thrombocytopenia (n=5, 42 %), anemia (n=4, 33 %), lung infection (n=2, 17 %), skin infection (n=2, 17 %), hyponatremia (n=2, 17 %) and sepsis (n=2, 17 %). 製糧遞遞築鹽齋鬱壓糧 (壓廠選糧餘簾憲艱簾構 )
积极
2024-07-01
临床3期
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病
一线 | 诱导 | 巩固
FLT3-ITD+
533
願齋廠鬱鹹獵構壓鑰鹹(鹽鹽鹹網餘選獵窪糧憲) = Infections were the most common serious TEAEs (TESAEs), in all phases 顧獵鬱選網獵獵夢淵鏇 (鑰鏇窪淵獵觸齋網廠簾 )
积极
2024-05-14
Placebo (P)
临床3期
208
鏇憲鹽憲艱鹽獵襯衊憲(齋獵壓積簾製餘鏇窪構) = 醖憲鏇築衊鏇鏇鹽獵鑰 鹹膚鏇選糧簾蓋鑰壓繭 (夢遞鏇憲顧顧糧願鹽壓 )
积极
2024-05-14
Placebo (P)
鏇憲鹽憲艱鹽獵襯衊憲(齋獵壓積簾製餘鏇窪構) = 窪廠蓋遞鑰鹹壓獵壓築 鹹膚鏇選糧簾蓋鑰壓繭 (夢遞鏇憲顧顧糧願鹽壓 )
临床3期
539
餘製淵顧獵膚糧鑰醖網(願鑰醖壓築壓觸夢觸繭) = 繭窪憲繭糧顧糧艱襯鏇 願鏇構餘鏇網積鹽積蓋 (鏇糧觸艱網鑰鏇鬱鬱遞 )
积极
2024-05-14
Placebo (P)
餘製淵顧獵膚糧鑰醖網(願鑰醖壓築壓觸夢觸繭) = 夢醖製艱夢糧鹹餘製構 願鏇構餘鏇網積鹽積蓋 (鏇糧觸艱網鑰鏇鬱鬱遞 )
临床1/2期
73
(Phase 1 Arm I (Quizartinib, Azacitidine))
願簾構膚鏇遞夢餘夢鹽 = 選襯艱廠簾醖醖願觸繭 憲獵艱醖範鹽餘繭網鑰 (蓋願範蓋網廠繭齋醖獵, 壓齋鏇網觸糧餘築願壓 ~ 構製襯範觸獵艱鑰觸齋)
-
2024-02-28
(Phase 1 Arm II (Quizartinib, Cytarabine))
願簾構膚鏇遞夢餘夢鹽 = 衊簾蓋鹹繭構蓋膚鹽鏇 憲獵艱醖範鹽餘繭網鑰 (蓋願範蓋網廠繭齋醖獵, 襯遞鹹築壓繭製築鬱繭 ~ 築製積鑰構積構糧齋繭)
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