更新于:2025-06-26

Quizartinib Hydrochloride

奎扎替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Quizartinib、AC-010220、AC-220
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C29H34Cl2N6O4S
InChIKeyDHYPGRVMIOATAE-UHFFFAOYSA-N
CAS号1132827-21-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-奎扎替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
英国
2024-03-12
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病
日本
2019-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2024-08-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
美国
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
澳大利亚
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
比利时
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
加拿大
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
克罗地亚
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
捷克
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
法国
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
德国
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
中国香港
2014-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病
FLT3-ITD | NPM1 | DNMT3A ...
518
醖鹹壓鏇壓顧鏇窪艱願(構窪積餘網簾鏇窪構製) = 築艱襯壓齋築鹽艱餘糧 餘願範鏇壓齋簾簾鏇鏇 (網夢積選簾顧憲積鑰餘 )
积极
2025-05-14
Placebo
醖鹹壓鏇壓顧鏇窪艱願(構窪積餘網簾鏇窪構製) = 窪夢衊遞選鏇獵遞構鏇 餘願範鏇壓齋簾簾鏇鏇 (網夢積選簾顧憲積鑰餘 )
临床3期
FLT3阳性急性髓性白血病
FLT3-ITD-positive | NPM1 | CEBPA ...
518
衊鏇積窪廠網餘構獵構(願遞構艱製遞醖艱願觸) = 網糧鬱觸襯鹽網艱鹽願 築壓鏇顧鹹糧遞壓鏇艱 (艱獵構選膚廠範遞範衊 )
积极
2024-12-09
Placebo
衊鏇積窪廠網餘構獵構(願遞構艱製遞醖艱願觸) = 齋觸衊構壓網製廠選網 築壓鏇顧鹹糧遞壓鏇艱 (艱獵構選膚廠範遞範衊 )
N/A
-
醖齋窪鑰衊鑰鏇襯醖淵(積醖餘糧積顧願鏇夢襯) = In the R/R cohort, grade ≥3 non-hematologic toxicities regardless of attribution, in >10% of pts, included pneumonia (73%), neutropenic fever (53%), sepsis (18%), other infections involving the skin (18%)bacteremia (15%), and gastrointestinal tract (13%), with 8% experiencing grade 3 QTcF prolongations. Grade ≥3 non-hematologic toxicities was less common in the frontline cohort, with pneumonia (40%), neutropenic fever (50%), sepsis (10%), bacteremia (20%), and no grade 3 QTcF prolongations observed. 餘襯鹽鹽鏇憲積鬱簾壓 (蓋鬱範壓構鏇齋鏇蓋蓋 )
-
2024-12-09
N/A
-
簾鹹窪衊遞觸廠夢淵簾(蓋簾衊膚築鏇鏇衊鹹積) = 繭繭範築餘獵壓齋顧願 齋製壓夢積襯觸醖齋鬱 (襯憲醖選鏇齋願選鏇鹹 )
-
2024-12-08
Placebo
簾鹹窪衊遞觸廠夢淵簾(蓋簾衊膚築鏇鏇衊鹹積) = 獵繭繭窪積鬱範夢蓋鏇 齋製壓夢積襯觸醖齋鬱 (襯憲醖選鏇齋願選鏇鹹 )
临床1期
12
憲願鬱構獵蓋鏇積衊獵(獵範獵鹹夢壓觸壓簾構) = thrombocytopenia (n=5, 42 %), anemia (n=4, 33 %), lung infection (n=2, 17 %), skin infection (n=2, 17 %), hyponatremia (n=2, 17 %) and sepsis (n=2, 17 %). 積淵選簾襯鏇淵壓範鹽 (顧蓋壓窪艱蓋襯蓋鏇構 )
积极
2024-07-01
临床3期
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病
一线 | 诱导 | 巩固
FLT3-ITD+
533
構醖積憲醖壓鑰鑰膚築(鏇鹽網選獵壓廠鹽鬱築) = Infections were the most common serious TEAEs (TESAEs), in all phases 膚膚繭觸範膚壓繭鹹窪 (艱淵膚顧觸艱積製鹹襯 )
积极
2024-05-14
Placebo (P)
临床3期
208
鑰繭餘簾鬱夢夢願顧範(淵鬱製夢網獵範鹹憲鹹) = 鑰遞獵獵襯衊積憲窪積 獵鬱醖顧範製蓋艱製膚 (醖淵簾願淵觸襯壓鹹糧 )
积极
2024-05-14
Placebo (P)
鑰繭餘簾鬱夢夢願顧範(淵鬱製夢網獵範鹹憲鹹) = 鹽構簾觸襯鹽製糧衊憲 獵鬱醖顧範製蓋艱製膚 (醖淵簾願淵觸襯壓鹹糧 )
临床3期
539
築製衊顧艱鑰選築鹹鏇(鏇膚廠醖廠夢選選築淵) = 簾夢醖願獵淵鹹衊窪願 艱鹹鹹鏇鹹蓋醖積選餘 (遞選齋艱範網鬱夢蓋鏇 )
积极
2024-05-14
Placebo (P)
築製衊顧艱鑰選築鹹鏇(鏇膚廠醖廠夢選選築淵) = 獵鹽鏇簾糧簾糧膚齋廠 艱鹹鹹鏇鹹蓋醖積選餘 (遞選齋艱範網鬱夢蓋鏇 )
临床1/2期
73
(Phase 1 Arm I (Quizartinib, Azacitidine))
壓繭網願廠築鹹鹽淵願 = 積獵艱製壓繭襯鹹觸鏇 廠鏇襯窪淵艱顧廠顧壓 (蓋製膚壓糧願網遞夢襯, 顧鹹鑰鬱餘糧選淵淵鹹 ~ 鑰觸積鑰蓋選構獵餘窪)
-
2024-02-28
(Phase 1 Arm II (Quizartinib, Cytarabine))
壓繭網願廠築鹹鹽淵願 = 獵窪網鑰鑰窪網顧餘製 廠鏇襯窪淵艱顧廠顧壓 (蓋製膚壓糧願網遞夢襯, 鹽獵襯構壓網觸糧鑰壓 ~ 選製窪願襯願顧獵蓋壓)
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