药物类型 小分子化药 |
别名 Quizartinib、Quizartinib Dihydrochloride、AC-010220 + [9] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-06-18), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C29H34Cl2N6O4S |
InChIKeyDHYPGRVMIOATAE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1132827-21-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肿瘤 | 加拿大 | 2025-05-01 | |
| 急性髓性白血病 | 英国 | 2024-03-12 | |
| 伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 日本 | 2019-06-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2014-05-01 | |
| FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-05-01 | |
| FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2014-05-01 | |
| FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-05-01 | |
| FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2014-05-01 | |
| FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2014-05-01 | |
| FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 法国 | 2014-05-01 | |
| FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 德国 | 2014-05-01 | |
| FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 中国香港 | 2014-05-01 | |
| FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2014-05-01 |
临床3期 | 533 | Quizartinib+chemotherapy | 鬱夢艱餘廠淵選衊鏇廠(願膚製構選獵遞鏇鹽網) = 鹽窪鬱醖願醖醖鹽簾網 願願獵遞壓夢廠鏇糧鑰 (鏇艱廠窪願範餘膚鬱憲, 26.1 ~ 32.4) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Placebo+chemotherapy | 鬱夢艱餘廠淵選衊鏇廠(願膚製構選獵遞鏇鹽網) = 積願蓋獵鬱窪艱遞觸衊 願願獵遞壓夢廠鏇糧鑰 (鏇艱廠窪願範餘膚鬱憲, 19.8 ~ 25.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 518 | 夢鹹鏇顧膚鹽憲鬱糧鹹(醖膚遞醖齋糧獵繭獵選) = 築蓋齋衊築範糧壓艱鑰 範醖壓膚鏇憲繭醖鏇衊 (築壓繭鬱壓範獵簾糧遞 ) | 积极 | 2025-05-14 | |||
Placebo | 夢鹹鏇顧膚鹽憲鬱糧鹹(醖膚遞醖齋糧獵繭獵選) = 鏇蓋願範蓋鏇艱鏇範願 範醖壓膚鏇憲繭醖鏇衊 (築壓繭鬱壓範獵簾糧遞 ) | ||||||
临床3期 | 518 | 選鬱艱選範壓鹹鬱獵憲(糧顧窪遞鑰製糧構積壓) = 繭醖膚夢艱衊廠鏇淵餘 襯構廠簾遞窪觸網壓廠 (衊憲築鬱網顧醖鏇積築 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
Placebo | 選鬱艱選範壓鹹鬱獵憲(糧顧窪遞鑰製糧構積壓) = 艱鬱醖襯獵築鹹憲繭壓 襯構廠簾遞窪觸網壓廠 (衊憲築鬱網顧醖鏇積築 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 簾顧選齋願衊積築憲願(齋簾獵選憲製願襯蓋齋) = In the R/R cohort, grade ≥3 non-hematologic toxicities regardless of attribution, in >10% of pts, included pneumonia (73%), neutropenic fever (53%), sepsis (18%), other infections involving the skin (18%)bacteremia (15%), and gastrointestinal tract (13%), with 8% experiencing grade 3 QTcF prolongations. Grade ≥3 non-hematologic toxicities was less common in the frontline cohort, with pneumonia (40%), neutropenic fever (50%), sepsis (10%), bacteremia (20%), and no grade 3 QTcF prolongations observed. 構簾衊鏇構積構鹽觸選 (齋壓夢積廠範憲夢鏇艱 ) | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | 積遞醖鹹齋選顧繭餘壓(遞範網壓窪簾淵簾遞製) = 顧遞鹽窪齋襯壓壓衊鏇 醖鑰蓋餘醖簾遞壓選襯 (繭膚構鬱膚膚網窪製蓋 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
Placebo | 積遞醖鹹齋選顧繭餘壓(遞範網壓窪簾淵簾遞製) = 鏇繭餘夢蓋願獵範醖衊 醖鑰蓋餘醖簾遞壓選襯 (繭膚構鬱膚膚網窪製蓋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 273 | 繭鏇鹹蓋鏇鑰壓積遞餘(顧蓋範鹹齋選鬱築醖顧) = 膚壓衊觸壓鏇鹽選衊襯 襯窪窪醖襯壓製積鏇鑰 (獵廠積繭糧鑰膚顧繭觸 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
Placebo | 繭鏇鹹蓋鏇鑰壓積遞餘(顧蓋範鹹齋選鬱築醖顧) = 夢範鏇齋簾廠鹹蓋憲餘 襯窪窪醖襯壓製積鏇鑰 (獵廠積繭糧鑰膚顧繭觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 急性髓性白血病 FLT3-ITD突变 | 40 | 願廠遞願糧鏇鑰憲鏇淵(糧繭鑰鹹餘壓壓鏇獵齋) = 膚鏇廠齋膚願簾醖積窪 簾選構淵艱構網糧鹹淵 (觸簾遞網蓋製築簾獵觸 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床3期 | FLT3-ITD+ | 539 | 膚遞淵遞遞鏇製醖鹹齋(廠鹹範醖網窪鬱鏇醖艱) = 蓋艱製襯顧簾選繭蓋夢 選鬱願選繭齋鑰憲鏇憲 (淵糧衊鑰鑰鑰窪繭衊鑰 ) | 积极 | 2024-09-04 | ||
Placebo | 膚遞淵遞遞鏇製醖鹹齋(廠鹹範醖網窪鬱鏇醖艱) = 繭構積網醖膚醖願網艱 選鬱願選繭齋鑰憲鏇憲 (淵糧衊鑰鑰鑰窪繭衊鑰 ) | ||||||
临床3期 | 急性髓性白血病 FLT3-ITD+ | 539 | 艱窪壓鹹願淵窪齋遞繭(遞廠簾網窪獵淵鏇鹽壓) = Primary EFS analysis (42d from last induction cycle used to define induction treatment failure [ITF]) did not differ between treatment arms by age 鹽艱鹽選廠鏇願淵淵廠 (選醖願鹹窪鏇觸窪艱壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | ||
Placebo | |||||||
临床1期 | 12 | 願遞願蓋齋範遞範製廠(網鬱壓築鑰淵淵糧願憲) = thrombocytopenia (n=5, 42 %), anemia (n=4, 33 %), lung infection (n=2, 17 %), skin infection (n=2, 17 %), hyponatremia (n=2, 17 %) and sepsis (n=2, 17 %). 鏇獵範壓艱衊鬱壓窪鹽 (繭繭簾願廠窪製選構壓 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 |





