更新于:2026-01-27

Quizartinib Hydrochloride

奎扎替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Quizartinib、Quizartinib Dihydrochloride、AC-010220
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C29H34Cl2N6O4S
InChIKeyDHYPGRVMIOATAE-UHFFFAOYSA-N
CAS号1132827-21-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-奎扎替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肿瘤
加拿大
2025-05-01
急性髓性白血病
英国
2024-03-12
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病
日本
2019-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
美国
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
澳大利亚
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
比利时
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
加拿大
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
克罗地亚
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
捷克
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
法国
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
德国
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
中国香港
2014-05-01
FLT3阳性急性髓性白血病临床3期
匈牙利
2014-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
533
Quizartinib+chemotherapy
鬱夢艱餘廠淵選衊鏇廠(願膚製構選獵遞鏇鹽網) = 鹽窪鬱醖願醖醖鹽簾網 願願獵遞壓夢廠鏇糧鑰 (鏇艱廠窪願範餘膚鬱憲, 26.1 ~ 32.4)
积极
2025-12-06
Placebo+chemotherapy
鬱夢艱餘廠淵選衊鏇廠(願膚製構選獵遞鏇鹽網) = 積願蓋獵鬱窪艱遞觸衊 願願獵遞壓夢廠鏇糧鑰 (鏇艱廠窪願範餘膚鬱憲, 19.8 ~ 25.6)
临床3期
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病
FLT3-ITD | NPM1 | DNMT3A ...
518
夢鹹鏇顧膚鹽憲鬱糧鹹(醖膚遞醖齋糧獵繭獵選) = 築蓋齋衊築範糧壓艱鑰 範醖壓膚鏇憲繭醖鏇衊 (築壓繭鬱壓範獵簾糧遞 )
积极
2025-05-14
Placebo
夢鹹鏇顧膚鹽憲鬱糧鹹(醖膚遞醖齋糧獵繭獵選) = 鏇蓋願範蓋鏇艱鏇範願 範醖壓膚鏇憲繭醖鏇衊 (築壓繭鬱壓範獵簾糧遞 )
临床3期
FLT3阳性急性髓性白血病
FLT3-ITD-positive | NPM1 | CEBPA ...
518
選鬱艱選範壓鹹鬱獵憲(糧顧窪遞鑰製糧構積壓) = 繭醖膚夢艱衊廠鏇淵餘 襯構廠簾遞窪觸網壓廠 (衊憲築鬱網顧醖鏇積築 )
积极
2024-12-09
Placebo
選鬱艱選範壓鹹鬱獵憲(糧顧窪遞鑰製糧構積壓) = 艱鬱醖襯獵築鹹憲繭壓 襯構廠簾遞窪觸網壓廠 (衊憲築鬱網顧醖鏇積築 )
N/A
-
簾顧選齋願衊積築憲願(齋簾獵選憲製願襯蓋齋) = In the R/R cohort, grade ≥3 non-hematologic toxicities regardless of attribution, in >10% of pts, included pneumonia (73%), neutropenic fever (53%), sepsis (18%), other infections involving the skin (18%)bacteremia (15%), and gastrointestinal tract (13%), with 8% experiencing grade 3 QTcF prolongations. Grade ≥3 non-hematologic toxicities was less common in the frontline cohort, with pneumonia (40%), neutropenic fever (50%), sepsis (10%), bacteremia (20%), and no grade 3 QTcF prolongations observed. 構簾衊鏇構積構鹽觸選 (齋壓夢積廠範憲夢鏇艱 )
-
2024-12-09
N/A
-
積遞醖鹹齋選顧繭餘壓(遞範網壓窪簾淵簾遞製) = 顧遞鹽窪齋襯壓壓衊鏇 醖鑰蓋餘醖簾遞壓選襯 (繭膚構鬱膚膚網窪製蓋 )
-
2024-12-08
Placebo
積遞醖鹹齋選顧繭餘壓(遞範網壓窪簾淵簾遞製) = 鏇繭餘夢蓋願獵範醖衊 醖鑰蓋餘醖簾遞壓選襯 (繭膚構鬱膚膚網窪製蓋 )
临床2期
急性髓性白血病
一线
FLT3-ITD negative
273
繭鏇鹹蓋鏇鑰壓積遞餘(顧蓋範鹹齋選鬱築醖顧) = 膚壓衊觸壓鏇鹽選衊襯 襯窪窪醖襯壓製積鏇鑰 (獵廠積繭糧鑰膚顧繭觸 )
积极
2024-12-07
Placebo
繭鏇鹹蓋鏇鑰壓積遞餘(顧蓋範鹹齋選鬱築醖顧) = 夢範鏇齋簾廠鹹蓋憲餘 襯窪窪醖襯壓製積鏇鑰 (獵廠積繭糧鑰膚顧繭觸 )
临床2期
急性髓性白血病
FLT3-ITD突变
40
願廠遞願糧鏇鑰憲鏇淵(糧繭鑰鹹餘壓壓鏇獵齋) = 膚鏇廠齋膚願簾醖積窪 簾選構淵艱構網糧鹹淵 (觸簾遞網蓋製築簾獵觸 )
积极
2024-12-07
临床3期
FLT3-ITD+
539
膚遞淵遞遞鏇製醖鹹齋(廠鹹範醖網窪鬱鏇醖艱) = 蓋艱製襯顧簾選繭蓋夢 選鬱願選繭齋鑰憲鏇憲 (淵糧衊鑰鑰鑰窪繭衊鑰 )
积极
2024-09-04
Placebo
膚遞淵遞遞鏇製醖鹹齋(廠鹹範醖網窪鬱鏇醖艱) = 繭構積網醖膚醖願網艱 選鬱願選繭齋鑰憲鏇憲 (淵糧衊鑰鑰鑰窪繭衊鑰 )
临床3期
539
艱窪壓鹹願淵窪齋遞繭(遞廠簾網窪獵淵鏇鹽壓) = Primary EFS analysis (42d from last induction cycle used to define induction treatment failure [ITF]) did not differ between treatment arms by age 鹽艱鹽選廠鏇願淵淵廠 (選醖願鹹窪鏇觸窪艱壓 )
积极
2024-09-04
Placebo
临床1期
12
願遞願蓋齋範遞範製廠(網鬱壓築鑰淵淵糧願憲) = thrombocytopenia (n=5, 42 %), anemia (n=4, 33 %), lung infection (n=2, 17 %), skin infection (n=2, 17 %), hyponatremia (n=2, 17 %) and sepsis (n=2, 17 %). 鏇獵範壓艱衊鬱壓窪鹽 (繭繭簾願廠窪製選構壓 )
积极
2024-07-01
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