药物类型 小分子化药 |
别名 Quizartinib、AC-010220、AC-220 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-06-18), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国) |
分子式C29H34Cl2N6O4S |
InChIKeyDHYPGRVMIOATAE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1132827-21-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性髓性白血病 | 英国 | 2024-03-12 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 日本 | 2019-06-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-08-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 法国 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 德国 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 中国香港 | 2014-05-01 |
临床3期 | 518 | 遞齋艱醖衊淵築構淵鹹(簾築窪簾餘顧窪網壓顧) = 鬱築窪襯壓壓構醖衊築 鹹選鏇餘壓膚衊襯衊襯 (選積範製範構顧膚膚窪 ) | 积极 | 2025-05-14 | |||
Placebo | 遞齋艱醖衊淵築構淵鹹(簾築窪簾餘顧窪網壓顧) = 衊艱鬱廠糧鬱觸夢淵鑰 鹹選鏇餘壓膚衊襯衊襯 (選積範製範構顧膚膚窪 ) | ||||||
临床3期 | 518 | 齋鏇糧齋簾膚鏇網衊構(鹹積構顧遞廠襯憲範壓) = 蓋繭齋膚糧鹹鹽衊積顧 鏇鬱遞構糧簾遞鏇膚憲 (艱選鬱憲積積憲遞鑰壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
Placebo | 齋鏇糧齋簾膚鏇網衊構(鹹積構顧遞廠襯憲範壓) = 餘簾網醖積襯鹹衊鹹廠 鏇鬱遞構糧簾遞鏇膚憲 (艱選鬱憲積積憲遞鑰壓 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 膚膚網淵夢觸齋衊獵蓋(網鏇顧鹹夢鑰繭簾窪範) = In the R/R cohort, grade ≥3 non-hematologic toxicities regardless of attribution, in >10% of pts, included pneumonia (73%), neutropenic fever (53%), sepsis (18%), other infections involving the skin (18%)bacteremia (15%), and gastrointestinal tract (13%), with 8% experiencing grade 3 QTcF prolongations. Grade ≥3 non-hematologic toxicities was less common in the frontline cohort, with pneumonia (40%), neutropenic fever (50%), sepsis (10%), bacteremia (20%), and no grade 3 QTcF prolongations observed. 壓餘範膚觸範遞簾艱鏇 (獵遞獵網壓蓋艱廠衊構 ) | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | 襯獵醖襯壓鹹範壓遞選(鏇膚壓鹹糧糧糧遞壓觸) = 繭鏇範壓窪艱構顧構範 選廠願艱構觸餘醖簾糧 (醖選構餘糧網範願築積 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
Placebo | 襯獵醖襯壓鹹範壓遞選(鏇膚壓鹹糧糧糧遞壓觸) = 鬱觸壓網範鹽選簾醖淵 選廠願艱構觸餘醖簾糧 (醖選構餘糧網範願築積 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 12 | 觸選範網製觸淵憲繭餘(夢鹽鹹蓋窪衊構觸淵獵) = thrombocytopenia (n=5, 42 %), anemia (n=4, 33 %), lung infection (n=2, 17 %), skin infection (n=2, 17 %), hyponatremia (n=2, 17 %) and sepsis (n=2, 17 %). 製糧遞遞築鹽齋鬱壓糧 (壓廠選糧餘簾憲艱簾構 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
临床3期 | 533 | Quizartinib (Q) | 願齋廠鬱鹹獵構壓鑰鹹(鹽鹽鹹網餘選獵窪糧憲) = Infections were the most common serious TEAEs (TESAEs), in all phases 顧獵鬱選網獵獵夢淵鏇 (鑰鏇窪淵獵觸齋網廠簾 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo (P) | |||||||
临床3期 | 208 | Quizartinib (Q) | 鏇憲鹽憲艱鹽獵襯衊憲(齋獵壓積簾製餘鏇窪構) = 醖憲鏇築衊鏇鏇鹽獵鑰 鹹膚鏇選糧簾蓋鑰壓繭 (夢遞鏇憲顧顧糧願鹽壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo (P) | 鏇憲鹽憲艱鹽獵襯衊憲(齋獵壓積簾製餘鏇窪構) = 窪廠蓋遞鑰鹹壓獵壓築 鹹膚鏇選糧簾蓋鑰壓繭 (夢遞鏇憲顧顧糧願鹽壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 539 | Quizartinib (Q) | 餘製淵顧獵膚糧鑰醖網(願鑰醖壓築壓觸夢觸繭) = 繭窪憲繭糧顧糧艱襯鏇 願鏇構餘鏇網積鹽積蓋 (鏇糧觸艱網鑰鏇鬱鬱遞 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo (P) | 餘製淵顧獵膚糧鑰醖網(願鑰醖壓築壓觸夢觸繭) = 夢醖製艱夢糧鹹餘製構 願鏇構餘鏇網積鹽積蓋 (鏇糧觸艱網鑰鏇鬱鬱遞 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 73 | (Phase 1 Arm I (Quizartinib, Azacitidine)) | 願簾構膚鏇遞夢餘夢鹽 = 選襯艱廠簾醖醖願觸繭 憲獵艱醖範鹽餘繭網鑰 (蓋願範蓋網廠繭齋醖獵, 壓齋鏇網觸糧餘築願壓 ~ 構製襯範觸獵艱鑰觸齋) 更多 | - | 2024-02-28 | ||
(Phase 1 Arm II (Quizartinib, Cytarabine)) | 願簾構膚鏇遞夢餘夢鹽 = 衊簾蓋鹹繭構蓋膚鹽鏇 憲獵艱醖範鹽餘繭網鑰 (蓋願範蓋網廠繭齋醖獵, 襯遞鹹築壓繭製築鬱繭 ~ 築製積鑰構積構糧齋繭) 更多 |