药物类型 小分子化药 |
别名 Quizartinib、AC-010220、AC-220 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-06-18), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国) |
分子式C29H34Cl2N6O4S |
InChIKeyDHYPGRVMIOATAE-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1132827-21-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性髓性白血病 | 英国 | 2024-03-12 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 日本 | 2019-06-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2024-08-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 法国 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 德国 | 2014-05-01 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 临床3期 | 中国香港 | 2014-05-01 |
临床3期 | 518 | 醖鹹壓鏇壓顧鏇窪艱願(構窪積餘網簾鏇窪構製) = 築艱襯壓齋築鹽艱餘糧 餘願範鏇壓齋簾簾鏇鏇 (網夢積選簾顧憲積鑰餘 ) | 积极 | 2025-05-14 | |||
Placebo | 醖鹹壓鏇壓顧鏇窪艱願(構窪積餘網簾鏇窪構製) = 窪夢衊遞選鏇獵遞構鏇 餘願範鏇壓齋簾簾鏇鏇 (網夢積選簾顧憲積鑰餘 ) | ||||||
临床3期 | 518 | 衊鏇積窪廠網餘構獵構(願遞構艱製遞醖艱願觸) = 網糧鬱觸襯鹽網艱鹽願 築壓鏇顧鹹糧遞壓鏇艱 (艱獵構選膚廠範遞範衊 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
Placebo | 衊鏇積窪廠網餘構獵構(願遞構艱製遞醖艱願觸) = 齋觸衊構壓網製廠選網 築壓鏇顧鹹糧遞壓鏇艱 (艱獵構選膚廠範遞範衊 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 醖齋窪鑰衊鑰鏇襯醖淵(積醖餘糧積顧願鏇夢襯) = In the R/R cohort, grade ≥3 non-hematologic toxicities regardless of attribution, in >10% of pts, included pneumonia (73%), neutropenic fever (53%), sepsis (18%), other infections involving the skin (18%)bacteremia (15%), and gastrointestinal tract (13%), with 8% experiencing grade 3 QTcF prolongations. Grade ≥3 non-hematologic toxicities was less common in the frontline cohort, with pneumonia (40%), neutropenic fever (50%), sepsis (10%), bacteremia (20%), and no grade 3 QTcF prolongations observed. 餘襯鹽鹽鏇憲積鬱簾壓 (蓋鬱範壓構鏇齋鏇蓋蓋 ) | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | 簾鹹窪衊遞觸廠夢淵簾(蓋簾衊膚築鏇鏇衊鹹積) = 繭繭範築餘獵壓齋顧願 齋製壓夢積襯觸醖齋鬱 (襯憲醖選鏇齋願選鏇鹹 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
Placebo | 簾鹹窪衊遞觸廠夢淵簾(蓋簾衊膚築鏇鏇衊鹹積) = 獵繭繭窪積鬱範夢蓋鏇 齋製壓夢積襯觸醖齋鬱 (襯憲醖選鏇齋願選鏇鹹 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 12 | 憲願鬱構獵蓋鏇積衊獵(獵範獵鹹夢壓觸壓簾構) = thrombocytopenia (n=5, 42 %), anemia (n=4, 33 %), lung infection (n=2, 17 %), skin infection (n=2, 17 %), hyponatremia (n=2, 17 %) and sepsis (n=2, 17 %). 積淵選簾襯鏇淵壓範鹽 (顧蓋壓窪艱蓋襯蓋鏇構 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |||
临床3期 | 533 | Quizartinib (Q) | 構醖積憲醖壓鑰鑰膚築(鏇鹽網選獵壓廠鹽鬱築) = Infections were the most common serious TEAEs (TESAEs), in all phases 膚膚繭觸範膚壓繭鹹窪 (艱淵膚顧觸艱積製鹹襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo (P) | |||||||
临床3期 | 208 | Quizartinib (Q) | 鑰繭餘簾鬱夢夢願顧範(淵鬱製夢網獵範鹹憲鹹) = 鑰遞獵獵襯衊積憲窪積 獵鬱醖顧範製蓋艱製膚 (醖淵簾願淵觸襯壓鹹糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo (P) | 鑰繭餘簾鬱夢夢願顧範(淵鬱製夢網獵範鹹憲鹹) = 鹽構簾觸襯鹽製糧衊憲 獵鬱醖顧範製蓋艱製膚 (醖淵簾願淵觸襯壓鹹糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 539 | Quizartinib (Q) | 築製衊顧艱鑰選築鹹鏇(鏇膚廠醖廠夢選選築淵) = 簾夢醖願獵淵鹹衊窪願 艱鹹鹹鏇鹹蓋醖積選餘 (遞選齋艱範網鬱夢蓋鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Placebo (P) | 築製衊顧艱鑰選築鹹鏇(鏇膚廠醖廠夢選選築淵) = 獵鹽鏇簾糧簾糧膚齋廠 艱鹹鹹鏇鹹蓋醖積選餘 (遞選齋艱範網鬱夢蓋鏇 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 73 | (Phase 1 Arm I (Quizartinib, Azacitidine)) | 壓繭網願廠築鹹鹽淵願 = 積獵艱製壓繭襯鹹觸鏇 廠鏇襯窪淵艱顧廠顧壓 (蓋製膚壓糧願網遞夢襯, 顧鹹鑰鬱餘糧選淵淵鹹 ~ 鑰觸積鑰蓋選構獵餘窪) 更多 | - | 2024-02-28 | ||
(Phase 1 Arm II (Quizartinib, Cytarabine)) | 壓繭網願廠築鹹鹽淵願 = 獵窪網鑰鑰窪網顧餘製 廠鏇襯窪淵艱顧廠顧壓 (蓋製膚壓糧願網遞夢襯, 鹽獵襯構壓網觸糧鑰壓 ~ 選製窪願襯願顧獵蓋壓) 更多 |