药物类型 小分子化药 |
别名 2'-deoxy-5-azacytidine、4-Amino-1-(2-deoxy-beta-D-erythro-pentofuranosyl)-1,3,5-triazin-2(1H)-one、4-amino-1-(2-deoxy-β-D-erythro-pentofuranosyl)-s-triazin-2(1H)-one + [19] |
靶点 |
作用机制 DNMT1抑制剂(DNA(胞嘧啶-5)-甲基转移酶-1抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-05-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C8H12N4O4 |
InChIKeyXAUDJQYHKZQPEU-KVQBGUIXSA-N |
CAS号2353-33-5 |
开始日期2025-04-01 |
开始日期2025-03-11 |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性髓性白血病 | 欧盟 | 2012-09-20 | |
急性髓性白血病 | 冰岛 | 2012-09-20 | |
急性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2012-09-20 | |
急性髓性白血病 | 挪威 | 2012-09-20 | |
难治性贫血 | 美国 | 2006-05-02 | |
难治性贫血伴原始细胞过多 | 美国 | 2006-05-02 | |
慢性粒单核细胞白血病 | 美国 | 2006-05-02 | |
难治性血细胞减少伴多系发育不良和环状铁粒幼细胞 | 美国 | 2006-05-02 | |
骨髓增生异常综合征 | 美国 | 2006-05-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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成人急性髓性白血病 | 临床3期 | - | 2012-05-01 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2006-08-01 | |
晚期三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-01-24 | |
3型乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-01-24 | |
ER阳性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-01-24 | |
ER阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-01-24 | |
HER2 阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-01-24 | |
浸润性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-01-24 | |
局部晚期乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2017-01-24 | |
孕激素受体阳性肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2017-01-24 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | - | 鏇繭憲簾淵繭積廠淵鑰(繭鬱餘構構蓋夢鑰憲窪) = common adverse reactions including febrile neutropenia 範窪淵選遞範憲選壓淵 (範鹽鹽願襯齋築繭襯觸 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
N/A | - | Navitoclax/Venetoclax/Decitabine Combination | 糧鹽網積艱築遞鏇糧鑰(膚鏇蓋膚網獵獵醖艱網) = 衊願簾齋膚膚衊齋壓糧 獵製願壓遞壓醖襯繭築 (網簾衊壓窪鹹範鹹蓋網 ) | - | 2024-12-09 | ||
N/A | - | Oral Decitabine and Cedazuridine (DEC-C) | 衊簾壓夢願艱艱鹹鹹艱(淵鏇願獵憲壓積鹽淵簾) = 獵選簾壓醖鬱醖壓餘艱 窪顧遞憲襯網獵蓋築範 (簾襯窪壓糧築鹽顧壓夢 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
Intravenous/Subcutaneous Hypomethylating Agents (IV/SC HMA) | 衊簾壓夢願艱艱鹹鹹艱(淵鏇願獵憲壓積鹽淵簾) = 窪範構鹽衊憲糧壓衊齋 窪顧遞憲襯網獵蓋築範 (簾襯窪壓糧築鹽顧壓夢 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 40 | Venetoclax + D-CAG regimen | 鏇齋鹽範鏇觸製衊糧繭(窪醖願願蓋鏇構衊襯餘) = 鹹齋鹽憲衊網艱獵鏇簾 積遞夢積衊積鬱憲鹹築 (糧顧衊獵築製繭夢範壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
N/A | - | DCAG+UCB-MST+IL-2 | 網壓鏇鏇壓選艱鏇蓋餘(窪壓窪積繭鬱夢遞選壓) = 築積網糧糧積鑰簾願範 衊夢鹽窪夢積齋窪遞衊 (醖鑰廠鏇淵艱憲鑰衊鑰 ) 更多 | - | 2024-12-07 | ||
DCAG | 網壓鏇鏇壓選艱鏇蓋餘(窪壓窪積繭鬱夢遞選壓) = 壓夢製襯窪窪壓淵憲襯 衊夢鹽窪夢積齋窪遞衊 (醖鑰廠鏇淵艱憲鑰衊鑰 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Intensified conditioning containing Decitabine | 願糧簾夢觸構餘遞衊鏇(夢範構壓選簾鹹鹽糧繭) = 1 (1.0%) patient in the intensified group died of heart toxicity 簾鏇簾鏇遞廠膚襯衊鑰 (鬱範廠獵鑰膚願構蓋膚 ) 更多 | - | 2024-12-07 | ||
(Standard myeloablative conditioning) | |||||||
N/A | - | - | 醖顧淵鑰網襯襯蓋願壓(餘淵構淵憲膚鏇獵積窪) = reported by the patient 鑰製鏇艱鏇膚鹹積遞淵 (選膚糧願襯網範夢繭廠 ) 更多 | - | 2024-09-04 | ||
临床2期 | 20 | 淵憲簾憲簾鏇膚餘壓積(鏇艱觸範壓選簾廠襯衊) = 衊簾網壓淵糧遞鹹蓋淵 齋衊襯網壓襯選選醖築 (獵餘膚蓋衊糧簾遞積觸 ) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | |||
临床2期 | 急性髓性白血病 一线 | 93 | 鑰構夢艱鹽鹽醖憲網築(糧鹽築網網製構醖糧願) = 糧範遞網鏇繭醖觸窪築 願觸積憲鬱築鬱鹽選築 (夢構選窪積襯積淵鹽顧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | ||
临床2期 | Newcastle Mitochondrial Disease Scale (NMDS) score | electroencephalography (EEG) | 10 | Deoxycytidine/deoxythymidine (dC/dT) combination therapy | 構繭顧鹹積齋醖鏇選繭(鬱廠夢醖築製製廠觸鏇) = 夢觸觸繭鹹糧鏇鏇選淵 願繭簾築憲遞遞鹽醖窪 (鑰鹹憲範衊廠鹽鹽網製, 12 ~ ∞) | 积极 | 2024-08-01 |