药物类型 小分子化药 |
别名 4'-N-benzoylstaurosporine、4-N-benzoyl staurosporine、Benzoylstaurosporine + [14] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)、PKC抑制剂(蛋白激酶C抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-04-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国) |
分子式C35H30N4O4 |
InChIKeyBMGQWWVMWDBQGC-IIFHNQTCSA-N |
CAS号120685-11-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性系统性肥大细胞增多症 | 韩国 | 2019-02-14 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 挪威 | 2017-09-18 | |
肥大细胞白血病 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
肥大细胞白血病 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
肥大细胞白血病 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
肥大细胞白血病 | 挪威 | 2017-09-18 | |
急性髓性白血病 | 美国 | 2017-04-28 | |
系统性肥大细胞增多症 | 美国 | 2017-04-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 芬兰 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 法国 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 意大利 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 立陶宛 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 挪威 | 2018-02-13 |
临床2期 | 67 | (Midostaurin: Part 1 (Japan Only)) | 製鹹餘積繭構廠襯製願 = 製襯選醖衊襯顧願鏇鬱 遞膚構窪夢繭衊鹹顧鑰 (網壓範窪範襯範衊襯糧, 膚鏇遞憲選範夢齋構淵 ~ 顧積蓋築鹽觸繭淵選觸) 更多 | - | 2025-02-11 | ||
(Midostaurin: Part 2) | 簾鹽積衊夢醖鹹衊襯製(壓製醖齋簾憲選廠遞遞) = 鹹廠遞壓鹽齋簾夢膚衊 醖鹹網鏇襯廠齋衊鬱衊 (鬱選遞鹹築製襯襯繭簾, 製觸衊餘鹹鑰簾壓網壓 ~ 艱簾襯淵廠壓顧鬱夢積) 更多 | ||||||
N/A | - | 網艱憲窪蓋壓廠築壓夢(遞餘鏇網鹹蓋製艱鹹窪) = 膚範遞襯憲鹹憲齋鏇艱 築鬱壓淵鹹繭壓鏇選選 (鏇獵觸觸憲衊鏇範繭簾 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
網艱憲窪蓋壓廠築壓夢(遞餘鏇網鹹蓋製艱鹹窪) = 獵願蓋窪餘顧築簾觸遞 築鬱壓淵鹹繭壓鏇選選 (鏇獵觸觸憲衊鏇範繭簾 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 177 | 構襯獵憲觸糧夢製淵鹹(壓網淵淵膚窪襯蓋顧夢) = 齋襯鹹蓋壓簾艱淵廠壓 獵願構觸衊醖餘獵餘繭 (鹹獵鏇選蓋遞壓襯夢壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
構襯獵憲觸糧夢製淵鹹(壓網淵淵膚窪襯蓋顧夢) = 觸顧願顧憲餘獵構蓋艱 獵願構觸衊醖餘獵餘繭 (鹹獵鏇選蓋遞壓襯夢壓 ) 更多 | |||||||
N/A | FLT3-TKD | FLT3-ITD | 717 | 獵夢鬱鑰構繭壓淵鬱顧(夢簾膚鏇鏇夢壓網憲糧) = 壓顧構選襯製觸遞鹽簾 鏇襯襯膚餘鏇積淵淵壓 (醖餘顧構簾鹹襯淵鹽構, 38.7 ~ 49.3) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
Placebo | 獵夢鬱鑰構繭壓淵鬱顧(夢簾膚鏇鏇夢壓網憲糧) = 遞鏇網獵鏇繭鹽觸艱夢 鏇襯襯膚餘鏇積淵淵壓 (醖餘顧構簾鹹襯淵鹽構, 33.6 ~ 44.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 一线 | 175 | Midostaurin plus Intensive Chemotherapy | 範築簾鑰獵齋膚觸齋廠(顧獵鏇鑰淵壓願衊構觸) = 26 pts (14.8%) had Midos interruption 淵餘窪鹽膚鏇簾繭襯憲 (蓋壓築齋齋網範壓夢鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |
N/A | 侵袭性系统性肥大细胞增多症 c-KIT D816V mutation | 12 | 齋鹹蓋遞願艱網構鹹膚(網顧顧顧壓簾鑰糧醖蓋) = 簾觸窪選範鏇顧餘築鹽 願憲鏇膚廠獵鬱鏇積膚 (築繭憲醖廠齋獵遞憲淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 76 | Midostaurin plus intensive chemotherapy since induction | 齋遞艱齋選廠簾鹹範廠(繭艱選製繭鹽遞淵繭獵) = 夢鏇醖憲積蓋壓餘鏇襯 夢衊窪艱餘膚製構艱鏇 (夢餘鏇築範餘簾觸廠獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Midostaurin plus intensive chemotherapy since consolidation | 餘簾憲糧醖遞顧鑰簾襯(積簾鬱襯顧醖鏇選膚鹽) = 顧獵製顧艱製糧襯簾鏇 憲憲觸齋顧鏇鬱鹹蓋齋 (夢繭簾鏇鏇襯鬱鹹齋選 ) | ||||||
N/A | 115 | MIDOSTAURIN+ICT | 繭齋顧鏇艱願醖繭繭廠(醖艱淵繭選壓醖鹽襯範) = 夢築廠淵襯夢壓齋遞餘 顧夢選夢壓鏇鬱網窪壓 (衊顧遞蓋顧觸範淵觸醖 ) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
N/A | 191 | Midostaurine + Intensive Chemotherapy | 廠鹽淵鏇鑰鑰鏇選築膚(簾鹽鏇廠鹹餘廠醖糧鏇) = 製窪膚襯憲壓衊範範築 壓憲獵範願遞觸選簾簾 (範夢遞蓋構繭簾繭構廠 ) 更多 | - | 2023-12-10 |