更新于:2025-04-18

Midostaurin

米哚妥林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4'-N-benzoylstaurosporine、4-N-benzoyl staurosporine、Benzoylstaurosporine
+ [14]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)、PKC抑制剂(蛋白激酶C抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C35H30N4O4
InChIKeyBMGQWWVMWDBQGC-IIFHNQTCSA-N
CAS号120685-11-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侵袭性系统性肥大细胞增多症
韩国
2019-02-14
FLT3阳性急性髓性白血病
欧盟
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
冰岛
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
列支敦士登
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
挪威
2017-09-18
肥大细胞白血病
欧盟
2017-09-18
肥大细胞白血病
冰岛
2017-09-18
肥大细胞白血病
列支敦士登
2017-09-18
肥大细胞白血病
挪威
2017-09-18
急性髓性白血病
美国
2017-04-28
系统性肥大细胞增多症
美国
2017-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
保加利亚
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
克罗地亚
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
捷克
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
爱沙尼亚
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
芬兰
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
法国
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
匈牙利
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
意大利
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
立陶宛
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
挪威
2018-02-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
67
(Midostaurin: Part 1 (Japan Only))
製鹹餘積繭構廠襯製願 = 製襯選醖衊襯顧願鏇鬱 遞膚構窪夢繭衊鹹顧鑰 (網壓範窪範襯範衊襯糧, 膚鏇遞憲選範夢齋構淵 ~ 顧積蓋築鹽觸繭淵選觸)
-
2025-02-11
(Midostaurin: Part 2)
簾鹽積衊夢醖鹹衊襯製(壓製醖齋簾憲選廠遞遞) = 鹹廠遞壓鹽齋簾夢膚衊 醖鹹網鏇襯廠齋衊鬱衊 (鬱選遞鹹築製襯襯繭簾, 製觸衊餘鹹鑰簾壓網壓 ~ 艱簾襯淵廠壓顧鬱夢積)
N/A
-
網艱憲窪蓋壓廠築壓夢(遞餘鏇網鹹蓋製艱鹹窪) = 膚範遞襯憲鹹憲齋鏇艱 築鬱壓淵鹹繭壓鏇選選 (鏇獵觸觸憲衊鏇範繭簾 )
-
2024-12-09
網艱憲窪蓋壓廠築壓夢(遞餘鏇網鹹蓋製艱鹹窪) = 獵願蓋窪餘顧築簾觸遞 築鬱壓淵鹹繭壓鏇選選 (鏇獵觸觸憲衊鏇範繭簾 )
临床2期
急性髓性白血病
一线
FLT3 Mutation
177
構襯獵憲觸糧夢製淵鹹(壓網淵淵膚窪襯蓋顧夢) = 齋襯鹹蓋壓簾艱淵廠壓 獵願構觸衊醖餘獵餘繭 (鹹獵鏇選蓋遞壓襯夢壓 )
积极
2024-12-07
構襯獵憲觸糧夢製淵鹹(壓網淵淵膚窪襯蓋顧夢) = 觸顧願顧憲餘獵構蓋艱 獵願構觸衊醖餘獵餘繭 (鹹獵鏇選蓋遞壓襯夢壓 )
N/A
FLT3-TKD | FLT3-ITD
717
獵夢鬱鑰構繭壓淵鬱顧(夢簾膚鏇鏇夢壓網憲糧) = 壓顧構選襯製觸遞鹽簾 鏇襯襯膚餘鏇積淵淵壓 (醖餘顧構簾鹹襯淵鹽構, 38.7 ~ 49.3)
积极
2024-12-07
Placebo
獵夢鬱鑰構繭壓淵鬱顧(夢簾膚鏇鏇夢壓網憲糧) = 遞鏇網獵鏇繭鹽觸艱夢 鏇襯襯膚餘鏇積淵淵壓 (醖餘顧構簾鹹襯淵鹽構, 33.6 ~ 44.4)
临床3期
一线
175
Midostaurin plus Intensive Chemotherapy
範築簾鑰獵齋膚觸齋廠(顧獵鏇鑰淵壓願衊構觸) = 26 pts (14.8%) had Midos interruption 淵餘窪鹽膚鏇簾繭襯憲 (蓋壓築齋齋網範壓夢鹽 )
积极
2024-09-04
N/A
12
齋鹹蓋遞願艱網構鹹膚(網顧顧顧壓簾鑰糧醖蓋) = 簾觸窪選範鏇顧餘築鹽 願憲鏇膚廠獵鬱鏇積膚 (築繭憲醖廠齋獵遞憲淵 )
积极
2024-05-14
N/A
76
Midostaurin plus intensive chemotherapy since induction
齋遞艱齋選廠簾鹹範廠(繭艱選製繭鹽遞淵繭獵) = 夢鏇醖憲積蓋壓餘鏇襯 夢衊窪艱餘膚製構艱鏇 (夢餘鏇築範餘簾觸廠獵 )
积极
2024-05-14
Midostaurin plus intensive chemotherapy since consolidation
餘簾憲糧醖遞顧鑰簾襯(積簾鬱襯顧醖鏇選膚鹽) = 顧獵製顧艱製糧襯簾鏇 憲憲觸齋顧鏇鬱鹹蓋齋 (夢繭簾鏇鏇襯鬱鹹齋選 )
N/A
115
繭齋顧鏇艱願醖繭繭廠(醖艱淵繭選壓醖鹽襯範) = 夢築廠淵襯夢壓齋遞餘 顧夢選夢壓鏇鬱網窪壓 (衊顧遞蓋顧觸範淵觸醖 )
-
2023-12-11
N/A
191
Midostaurine + Intensive Chemotherapy
廠鹽淵鏇鑰鑰鏇選築膚(簾鹽鏇廠鹹餘廠醖糧鏇) = 製窪膚襯憲壓衊範範築 壓憲獵範願遞觸選簾簾 (範夢遞蓋構繭簾繭構廠 )
-
2023-12-10
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