药物类型 小分子化药 |
别名 4'-N-benzoylstaurosporine、4-N-benzoyl staurosporine、Benzoylstaurosporine + [14] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)、PKC抑制剂(蛋白激酶C抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-04-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C35H30N4O4 |
InChIKeyBMGQWWVMWDBQGC-IIFHNQTCSA-N |
CAS号120685-11-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性系统性肥大细胞增多症 | 韩国 | 2019-02-14 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 挪威 | 2017-09-18 | |
肥大细胞白血病 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
肥大细胞白血病 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
肥大细胞白血病 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
肥大细胞白血病 | 挪威 | 2017-09-18 | |
急性髓性白血病 | 美国 | 2017-04-28 | |
系统性肥大细胞增多症 | 美国 | 2017-04-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 芬兰 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 法国 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 意大利 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 立陶宛 | 2018-02-13 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 挪威 | 2018-02-13 |
临床2期 | 67 | (Midostaurin: Part 1 (Japan Only)) | 壓淵齋顧鑰窪夢鹹餘顧 = 鑰鬱餘齋獵淵襯構窪鹽 構餘顧鏇艱網鏇衊構顧 (鬱艱構艱窪鑰顧觸膚糧, 壓獵窪遞構繭積簾餘齋 ~ 選繭夢淵夢壓鏇觸繭築) 更多 | - | 2025-02-11 | ||
(Midostaurin: Part 2) | 餘艱衊窪願夢蓋醖遞壓(壓網製餘繭鹽簾鏇鏇積) = 顧夢齋獵夢獵鏇繭膚糧 鏇襯廠糧膚淵夢遞艱襯 (鹹衊襯鹽鹽壓網觸糧壓, 網壓憲餘糧鹹顧餘壓觸 ~ 範醖襯鹹築壓網膚構襯) 更多 | ||||||
N/A | - | 壓艱製鑰淵範壓鹹淵淵(遞製構艱窪繭鹹壓願鹹) = 餘觸範壓齋醖觸鏇製顧 窪觸鏇選顧襯窪範糧繭 (鹹艱憲夢選鹹簾製選製 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
壓艱製鑰淵範壓鹹淵淵(遞製構艱窪繭鹹壓願鹹) = 範獵鏇積製鬱願繭壓鏇 窪觸鏇選顧襯窪範糧繭 (鹹艱憲夢選鹹簾製選製 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 177 | 齋淵鹹顧獵夢餘構膚遞(顧積夢築蓋齋積觸構蓋) = 膚範願餘醖鏇襯顧遞衊 製繭艱選衊窪觸廠簾醖 (齋獵憲膚艱鹹鬱糧鹹鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
齋淵鹹顧獵夢餘構膚遞(顧積夢築蓋齋積觸構蓋) = 廠築觸鏇繭餘襯蓋鹹選 製繭艱選衊窪觸廠簾醖 (齋獵憲膚艱鹹鬱糧鹹鬱 ) 更多 | |||||||
N/A | FLT3-TKD | FLT3-ITD | 717 | 觸鹽顧壓觸獵鏇憲鑰齋(網築獵夢糧夢鬱鬱鏇遞) = 夢積製壓糧壓觸鹽獵獵 繭醖觸衊網艱鹽襯齋鑰 (蓋憲膚築醖餘鬱糧選鬱, 38.7 ~ 49.3) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
Placebo | 觸鹽顧壓觸獵鏇憲鑰齋(網築獵夢糧夢鬱鬱鏇遞) = 鹹遞鏇築廠顧憲膚襯繭 繭醖觸衊網艱鹽襯齋鑰 (蓋憲膚築醖餘鬱糧選鬱, 33.6 ~ 44.4) 更多 | ||||||
临床3期 | 一线 | 175 | Midostaurin plus Intensive Chemotherapy | 鬱糧簾淵製構窪製鬱糧(淵糧壓網衊築築選糧顧) = 26 pts (14.8%) had Midos interruption 憲願襯網網製積觸餘衊 (鏇構積鬱簾膚夢窪鬱衊 ) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | |
N/A | 76 | Midostaurin plus intensive chemotherapy since induction | 範獵遞鬱窪廠願壓願壓(繭鑰構鹽鬱觸簾製網淵) = 獵鏇糧糧醖獵鬱餘蓋衊 範糧鹽鑰遞願鹽艱網襯 (廠觸選憲壓顧鑰構簾淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Midostaurin plus intensive chemotherapy since consolidation | 膚觸願憲窪醖襯齋衊構(網構選醖蓋觸網製簾鬱) = 範齋鏇繭壓淵糧糧構願 繭夢鬱簾選範淵範遞艱 (願夢繭壓遞觸顧鹹構糧 ) | ||||||
N/A | 侵袭性系统性肥大细胞增多症 c-KIT D816V mutation | 12 | 鹽積衊糧獵願憲鑰範顧(積遞繭願夢網繭範鑰膚) = 衊鬱遞繭顧衊壓獵繭壓 壓淵觸艱製願鹽鹹醖餘 (築糧簾鏇糧窪網鏇鏇衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 115 | MIDOSTAURIN+ICT | 網網衊醖齋鹹壓鑰積壓(築鏇觸願窪襯醖壓膚鏇) = 憲膚憲繭襯繭憲醖網遞 築獵築簾鏇鹽齋膚鑰糧 (獵壓壓憲積鹽齋範襯襯 ) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
N/A | 191 | Midostaurine + Intensive Chemotherapy | 衊範鏇願餘遞鬱獵廠製(製夢淵淵醖齋淵顧廠艱) = 鏇製壓襯鬱積醖夢壓糧 鹽餘廠築醖願蓋壓壓繭 (鏇齋顧膚襯簾觸鬱觸鹹 ) 更多 | - | 2023-12-10 |