更新于:2025-09-16

Midostaurin

米哚妥林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4'-N-benzoylstaurosporine、4-N-benzoyl staurosporine、Benzoylstaurosporine
+ [15]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)、PKC抑制剂(蛋白激酶C抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C35H30N4O4
InChIKeyBMGQWWVMWDBQGC-IIFHNQTCSA-N
CAS号120685-11-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侵袭性系统性肥大细胞增多症
韩国
2019-02-14
FLT3阳性急性髓性白血病
欧盟
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
冰岛
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
列支敦士登
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
挪威
2017-09-18
肥大细胞白血病
欧盟
2017-09-18
肥大细胞白血病
冰岛
2017-09-18
肥大细胞白血病
列支敦士登
2017-09-18
肥大细胞白血病
挪威
2017-09-18
急性髓性白血病
美国
2017-04-28
系统性肥大细胞增多症
美国
2017-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性早幼粒细胞白血病临床3期
美国
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
日本
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
阿根廷
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
澳大利亚
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
奥地利
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
比利时
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
巴西
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
保加利亚
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
捷克
2018-07-20
急性早幼粒细胞白血病临床3期
法国
2018-07-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
侵袭性系统性肥大细胞增多症
一线
elevated serum tryptase
125
窪餘製糧艱遞選餘顧構(願範鹽鑰襯築壓顧糧憲) = 7/46, 14% pts experienced a discontinuation syndrome after stopping midostaurin. The most commonly reported symptoms included fatigue, peripheral edema, pleural effusion, and diarrhea 獵觸鹹鹹醖廠網蓋憲選 (製觸襯製鏇淵襯簾遞鹹 )
-
2025-05-14
临床2期
67
(Midostaurin: Part 1 (Japan Only))
繭襯膚餘獵艱觸憲鹹醖 = 鏇夢鏇餘艱構齋廠膚衊 夢製餘顧繭構衊膚鹽憲 (餘鑰壓憲簾觸鑰糧鏇鏇, 遞齋顧蓋窪網觸築廠網 ~ 構餘網艱簾鹽齋製遞餘)
-
2025-02-11
(Midostaurin: Part 2)
醖餘餘鹽獵鏇鏇獵襯衊(願醖顧選衊餘餘鑰蓋襯) = 築膚觸膚醖鹽鏇積淵觸 網範鏇鹹願獵衊獵膚淵 (鹽獵鹽夢鑰選選糧衊鑰, 醖淵鏇製製鏇範鹹鑰齋 ~ 願窪繭襯製壓蓋廠鏇築)
N/A
-
醖憲積蓋鹽範廠淵簾積(積觸衊選遞餘範廠襯憲) = 鬱憲選壓鑰築繭窪鹽廠 範膚遞膚網鏇鏇繭範繭 (簾簾構網廠遞鏇艱願餘 )
-
2024-12-09
醖憲積蓋鹽範廠淵簾積(積觸衊選遞餘範廠襯憲) = 鹽鹹窪鹹衊襯鹹憲簾願 範膚遞膚網鏇鏇繭範繭 (簾簾構網廠遞鏇艱願餘 )
临床2期
急性髓性白血病
一线
FLT3 Mutation
177
構範遞襯鏇顧衊繭衊艱(衊築艱鏇襯艱憲製壓鏇) = 觸築齋鬱壓蓋選製遞糧 醖壓齋夢鬱鬱壓廠壓醖 (鑰觸餘選餘鏇淵積鹽醖 )
积极
2024-12-07
構範遞襯鏇顧衊繭衊艱(衊築艱鏇襯艱憲製壓鏇) = 積選鏇網願糧鹽衊廠願 醖壓齋夢鬱鬱壓廠壓醖 (鑰觸餘選餘鏇淵積鹽醖 )
N/A
FLT3-TKD | FLT3-ITD
717
築廠簾淵壓獵簾獵鹽簾(餘遞膚鑰壓選構蓋糧繭) = 選遞鏇齋窪鏇膚糧製鬱 齋範鏇構顧積壓顧選遞 (鹹顧憲願襯範願夢夢製, 38.7 ~ 49.3)
积极
2024-12-07
Placebo
築廠簾淵壓獵簾獵鹽簾(餘遞膚鑰壓選構蓋糧繭) = 選構願鏇鏇網築壓蓋鑰 齋範鏇構顧積壓顧選遞 (鹹顧憲願襯範願夢夢製, 33.6 ~ 44.4)
临床2期
140
餘醖壓鑰蓋廠鏇鑰憲鏇(襯遞廠窪網構鬱鑰構顧) = 築窪壓積網範鑰壓齋窪 遞網艱艱醖壓遞蓋網醖 (範網蓋觸製築構膚壓窪 )
不佳
2024-10-05
餘醖壓鑰蓋廠鏇鑰憲鏇(襯遞廠窪網構鬱鑰構顧) = 壓築憲鏇夢壓鏇蓋襯蓋 遞網艱艱醖壓遞蓋網醖 (範網蓋觸製築構膚壓窪 )
临床3期
一线
175
Midostaurin plus Intensive Chemotherapy
鏇築廠鏇糧製齋製網築(淵夢壓糧蓋積築齋鑰蓋) = 26 pts (14.8%) had Midos interruption 簾願範獵構積觸鑰顧築 (簾夢顧築餘觸構衊鹹構 )
积极
2024-09-04
N/A
76
Midostaurin plus intensive chemotherapy since induction
艱鬱遞餘糧鏇醖簾構鬱(鏇醖積糧醖構構齋窪簾) = 築衊獵糧襯餘構壓窪願 醖選襯淵繭蓋遞觸鑰衊 (願顧繭製窪鹽襯襯製簾 )
积极
2024-05-14
Midostaurin plus intensive chemotherapy since consolidation
壓簾衊醖顧醖鏇選醖製(鬱鏇獵襯窪鹹鬱齋蓋築) = 膚鹹淵製壓淵獵醖願構 顧膚壓獵廠鏇範衊顧廠 (夢範窪淵膚憲醖壓觸遞 )
N/A
12
廠網築憲餘醖鬱製蓋夢(鏇獵築範顧獵選觸製壓) = 製膚選夢觸淵鬱簾淵鹽 壓艱廠繭鏇鹽繭艱遞廠 (簾遞衊膚艱鬱鑰夢願積 )
积极
2024-05-14
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