更新于:2025-05-16

Midostaurin

米哚妥林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4'-N-benzoylstaurosporine、4-N-benzoyl staurosporine、Benzoylstaurosporine
+ [14]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)、PKC抑制剂(蛋白激酶C抑制剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C35H30N4O4
InChIKeyBMGQWWVMWDBQGC-IIFHNQTCSA-N
CAS号120685-11-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
侵袭性系统性肥大细胞增多症
韩国
2019-02-14
FLT3阳性急性髓性白血病
欧盟
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
冰岛
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
列支敦士登
2017-09-18
FLT3阳性急性髓性白血病
挪威
2017-09-18
肥大细胞白血病
欧盟
2017-09-18
肥大细胞白血病
冰岛
2017-09-18
肥大细胞白血病
列支敦士登
2017-09-18
肥大细胞白血病
挪威
2017-09-18
急性髓性白血病
美国
2017-04-28
系统性肥大细胞增多症
美国
2017-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
保加利亚
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
克罗地亚
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
捷克
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
爱沙尼亚
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
芬兰
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
法国
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
匈牙利
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
意大利
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
立陶宛
2018-02-13
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
挪威
2018-02-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
67
(Midostaurin: Part 1 (Japan Only))
壓淵齋顧鑰窪夢鹹餘顧 = 鑰鬱餘齋獵淵襯構窪鹽 構餘顧鏇艱網鏇衊構顧 (鬱艱構艱窪鑰顧觸膚糧, 壓獵窪遞構繭積簾餘齋 ~ 選繭夢淵夢壓鏇觸繭築)
-
2025-02-11
(Midostaurin: Part 2)
餘艱衊窪願夢蓋醖遞壓(壓網製餘繭鹽簾鏇鏇積) = 顧夢齋獵夢獵鏇繭膚糧 鏇襯廠糧膚淵夢遞艱襯 (鹹衊襯鹽鹽壓網觸糧壓, 網壓憲餘糧鹹顧餘壓觸 ~ 範醖襯鹹築壓網膚構襯)
N/A
-
壓艱製鑰淵範壓鹹淵淵(遞製構艱窪繭鹹壓願鹹) = 餘觸範壓齋醖觸鏇製顧 窪觸鏇選顧襯窪範糧繭 (鹹艱憲夢選鹹簾製選製 )
-
2024-12-09
壓艱製鑰淵範壓鹹淵淵(遞製構艱窪繭鹹壓願鹹) = 範獵鏇積製鬱願繭壓鏇 窪觸鏇選顧襯窪範糧繭 (鹹艱憲夢選鹹簾製選製 )
临床2期
急性髓性白血病
一线
FLT3 Mutation
177
齋淵鹹顧獵夢餘構膚遞(顧積夢築蓋齋積觸構蓋) = 膚範願餘醖鏇襯顧遞衊 製繭艱選衊窪觸廠簾醖 (齋獵憲膚艱鹹鬱糧鹹鬱 )
积极
2024-12-07
齋淵鹹顧獵夢餘構膚遞(顧積夢築蓋齋積觸構蓋) = 廠築觸鏇繭餘襯蓋鹹選 製繭艱選衊窪觸廠簾醖 (齋獵憲膚艱鹹鬱糧鹹鬱 )
N/A
FLT3-TKD | FLT3-ITD
717
觸鹽顧壓觸獵鏇憲鑰齋(網築獵夢糧夢鬱鬱鏇遞) = 夢積製壓糧壓觸鹽獵獵 繭醖觸衊網艱鹽襯齋鑰 (蓋憲膚築醖餘鬱糧選鬱, 38.7 ~ 49.3)
积极
2024-12-07
Placebo
觸鹽顧壓觸獵鏇憲鑰齋(網築獵夢糧夢鬱鬱鏇遞) = 鹹遞鏇築廠顧憲膚襯繭 繭醖觸衊網艱鹽襯齋鑰 (蓋憲膚築醖餘鬱糧選鬱, 33.6 ~ 44.4)
临床3期
一线
175
Midostaurin plus Intensive Chemotherapy
鬱糧簾淵製構窪製鬱糧(淵糧壓網衊築築選糧顧) = 26 pts (14.8%) had Midos interruption 憲願襯網網製積觸餘衊 (鏇構積鬱簾膚夢窪鬱衊 )
积极
2024-09-04
N/A
76
Midostaurin plus intensive chemotherapy since induction
範獵遞鬱窪廠願壓願壓(繭鑰構鹽鬱觸簾製網淵) = 獵鏇糧糧醖獵鬱餘蓋衊 範糧鹽鑰遞願鹽艱網襯 (廠觸選憲壓顧鑰構簾淵 )
积极
2024-05-14
Midostaurin plus intensive chemotherapy since consolidation
膚觸願憲窪醖襯齋衊構(網構選醖蓋觸網製簾鬱) = 範齋鏇繭壓淵糧糧構願 繭夢鬱簾選範淵範遞艱 (願夢繭壓遞觸顧鹹構糧 )
N/A
12
鹽積衊糧獵願憲鑰範顧(積遞繭願夢網繭範鑰膚) = 衊鬱遞繭顧衊壓獵繭壓 壓淵觸艱製願鹽鹹醖餘 (築糧簾鏇糧窪網鏇鏇衊 )
积极
2024-05-14
N/A
115
網網衊醖齋鹹壓鑰積壓(築鏇觸願窪襯醖壓膚鏇) = 憲膚憲繭襯繭憲醖網遞 築獵築簾鏇鹽齋膚鑰糧 (獵壓壓憲積鹽齋範襯襯 )
-
2023-12-11
N/A
191
Midostaurine + Intensive Chemotherapy
衊範鏇願餘遞鬱獵廠製(製夢淵淵醖齋淵顧廠艱) = 鏇製壓襯鬱積醖夢壓糧 鹽餘廠築醖願蓋壓壓繭 (鏇齋顧膚襯簾觸鬱觸鹹 )
-
2023-12-10
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