主要研究目的：以江苏亚邦爱普森药业有限公司研制的替米沙坦氨氯地平片（规格：40 mg/5 mg）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的替米沙坦氨氯地平片（参比制剂，商品名：Twynsta®，规格：40 mg/5 mg）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。

开始日期2025-02-18

申办/合作机构

江苏亚邦爱普森药业有限公司

CTR20244151

/ CompletedN/A

替米沙坦氨氯地平片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后、单次给药、两制剂、三序列、三周期交叉生物等效性研究

主要研究目的：考察单次口服（空腹/餐后）受试制剂替米沙坦氨氯地平片（规格：80mg/5mg，海南赛立克药业有限公司生产，海南赛立克药业有限公司提供）与参比制剂替米沙坦氨氯地平片（Twynsta®，规格：80mg/5mg，Boehringer Ingelheim International GmbH持证，海南赛立克药业有限公司提供）在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹与餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评价受试制剂和参比制剂单次口服（空腹/餐后）在中国成年健康受试者中的安全性。

开始日期2024-11-30

申办/合作机构

海南赛立克药业有限公司

CTR20241713

/ CompletedN/A

替米沙坦氨氯地平片(80mg/5mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Boehringer Ingelheim International GmbH为持证商的替米沙坦氨氯地平片（商品名：Twynsta，规格：80mg/5mg）为参比制剂，对吉林省德商药业股份有限公司生产和持证的受试制剂替米沙坦氨氯地平片（规格：80mg/5mg）进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评估两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂替米沙坦氨氯地平片（规格：80mg/5mg）和参比制剂替米沙坦氨氯地平片（商品名：Twynsta，规格：80mg/5mg）的安全性。

开始日期2024-06-17

申办/合作机构

吉林省德商药业股份有限公司

100 项与苯磺酸氨氯地平/替米沙坦相关的临床结果

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100 项与苯磺酸氨氯地平/替米沙坦相关的转化医学

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100 项与苯磺酸氨氯地平/替米沙坦相关的专利（医药）

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项与苯磺酸氨氯地平/替米沙坦相关的文献（医药）

2025-02-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

The impact of volume of dissolution medium for biopredictive dissolution/permeation studies of enabling formulations: A comparison of two brands of telmisartan / amlodipine tablets

Article

作者: Brandl, Martin ; Milsmann, Johanna ; Bauer-Brandl, Annette ; Eriksen, Jonas Borregaard

For compendial dissolution testing of solid dosage forms, media volumes of 500 to 900 mL are used in apparatus I and II to ensure sink conditions. However, these volumes are considerably larger than those in the gastrointestinal tract. Thus, the experiments are not biomimetic and possibly not suitable for biopredictive dissolution testing. The present study investigates the influence of volumes of dissolution media in non-compendial dissolution/permeation settings. Dissolution/permeation studies of two commercial bilayer tablets (Twynsta® and Arrow) containing the active pharmaceutical ingredients telmisartan (40 mg) and amlodipine (10 mg) were evaluated using the MacroFlux tool with various biomimetic media mimicking fasted and fed states as well as biological variability ("biorelevant"). Particularly, the two-stage dissolution process of telmisartan from the tablets is interesting because the compound has a pH-dependent solubility, and 2-stage dissolution leads to supersaturation and precipitation upon pH shift. For telmisartan, lower dissolution volumes significantly induced precipitation, leading to lower permeation, while no precipitation was observed in the larger volume. The permeation of telmisartan was overly sensitive to both pH and micelle concentrations in the biomimetic media. Amlodipine showed complete dissolution under any conditions, which correlates with its known complete absorption in vivo. In conclusion, volumes of dissolution media (and their compositions) are key parameters and play a significant role for designing relevant biomimetic experiments used to predict the bioavailability of supersaturating systems.

2020-10-01·Journal of clinical hypertension (Greenwich, Conn.)3区 · 医学

Efficacy and safety of co‐administered telmisartan/amlodipine and rosuvastatin in subjects with hypertension and dyslipidemia

3区 · 医学

Article

作者: Cho, Jin‐Man ; Kim, Hyungseop ; Sung, Ki Chul ; Hwang, Jinyong ; Yoo, Byung Su ; Lee, Jae‐Hwan ; Kim, Pum‐Joon ; Lee, Sang Hyun ; Shin, Jin Ho ; Sung, Jung‐Hoon ; Ahn, Jeong‐Cheon ; Hong, Seung Pyo ; Chae, In‐Ho ; Kim, Woo‐Shik ; Kim, Ju Han ; Choi, So‐Yeon ; Kim, Moo Hyun ; Kim, Hyo‐Soo ; Hong, Soon Jun ; Kwon, Kihwan ; Lee, Kyounghoon ; Cho, Yoonhwa ; Jin, Xuan ; Rhee, Moo‐Yong ; Lee, Hana ; Park, Chang‐Gyu ; Han, Ki Hoon ; Lee, Han Cheol ; Cho, Eun Joo ; Seo, Jeong‐Sook ; Hyon, Min Su

Abstract:

Single risk factors, such as hypertension and dyslipidemia, can combine to exacerbate the development and severity of cardiovascular disease. Treatment goals may be more effectively achieved if multiple disease factors are targeted with combination treatment. We enrolled 202 patients who were randomly divided into the following three groups: telmisartan/amlodipine 80/5 mg + rosuvastatin 20 mg, telmisartan 80 mg + rosuvastatin 20 mg, and telmisartan/amlodipine 80/5 mg. The primary efficacy variables were changes from baseline in mean sitting systolic blood pressure (MSSBP) between telmisartan/amlodipine 80/5 mg + rosuvastatin 20 mg and telmisartan 80 mg + rosuvastatin 20 mg at 8 weeks, and the percent changes from baseline in low‐density lipoprotein (LDL) cholesterol between telmisartan/amlodipine 80/5 mg + rosuvastatin 20 mg and telmisartan/amlodipine 80/5 mg at 8 weeks. The secondary efficacy variables were changes in MSSBP, mean sitting diastolic blood pressure (MSDBP), LDL cholesterol and other lipid levels at 4 weeks and 8 weeks, as well as observed adverse events during follow‐up. There were no significant differences between the three groups in demographic characteristics and no significant difference among the three groups in terms of baseline characteristics for the validity evaluation variables. The mean overall treatment compliance in the three groups was, respectively, 98.42%, 96.68%, and 98.12%, indicating strong compliance for all patients. The Least‐Square (LS) mean (SE) for changes in MSSBP in the two (telmisartan/amlodipine 80/5 mg + rosuvastatin 20 mg and telmisartan 80 mg + rosuvastatin 20 mg) groups were −19.3 (2.68) mm Hg and −6.69 (2.76) mm Hg. The difference between the two groups was significant (−12.60 (2.77) mm Hg, 95% CI −18.06 to −7.14, P < .0001). The LS Mean for the percent changes from baseline in LDL cholesterol in the two (telmisartan/amlodipine 80/5 mg + rosuvastatin 20 mg and telmisartan/amlodipine 80/5 mg) groups were −52.45 (3.23) % and 2.68 (3.15) %. The difference between the two groups was significant (−55.13 (3.20) %, 95% CI −61.45 to −48.81, P < .0001). There were no adverse events leading to discontinuation or death. Combined administration of telmisartan/amlodipine 80/5 mg and rosuvastatin 20 mg for the treatment of hypertensive patients with dyslipidemia significantly reduces blood pressure and improves lipid control. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03067688.

2019-04-01·Clinical therapeutics

Efficacy and Tolerability of Telmisartan/Amlodipine and Rosuvastatin Coadministration in Hypertensive Patients with Hyperlipidemia: A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-blind Study

Article

作者: Rhee, Moo-Yong ; Yoo, Ki-Dong ; Cho, Sang-Kyoon ; Kim, Kye-Hoon ; Park, Sang-Ho ; Yoo, Byung-Su ; Kim, Woo-Sik ; Lee, Han-Cheol ; Kim, Tae-Seok ; Park, Dae-Gyun ; Ahn, Jeong-Cheon ; Kim, Seok-Yeon ; Cha, Dong-Hun ; Rha, Seung-Woon ; Sung, Ki-Chul ; Oh, Yong-Seog ; Yoon, Young-Won ; Kim, Yong-Jin ; Yoon, Myung-Ho ; Jeon, Dong-Woon

PURPOSE:

Dyslipidemia and hypertension increase the risk for cardiovascular disease. Combination therapy improves patient compliance. This study was conducted to compare the efficacy and tolerability of the combination therapies telmisartan/amlodipine + rosuvastatin, telmisartan/amlodipine, and telmisartan + rosuvastatin in patients with hypercholesterolemia and hypertension.

METHODS:

In this Phase III, multicenter, 8-week randomized, double-blind study, participants with hypertension and dyslipidemia (defined as a sitting systolic blood pressure [sitSBP] of ≥140 mm Hg, a low-density lipoprotein-cholesterol [LDL-C] level of ≤250 mg/dL, and a triglyceride level of ≤400 mg/dL) were screened. After a 4-week washout/run-in period involving therapeutic lifestyle changes and telmisartan 80 mg once a day, eligible patients had a sitSBP of ≥140 mm Hg and met the LDL-C level criteria according to the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III cardiovascular disease risk category. Patients were randomly assigned to 1 of 3 groups: (1) telmisartan/amlodipine 80/10 mg + rosuvastatin 20 mg (TAR group); (2) telmisartan/amlodipine 80/10 mg (TA group); or (3) telmisartan 80 mg + rosuvastatin 20 mg (TR group). The primary efficacy end points were the percentage changes from baseline in LDL-C in the TAR and TA groups and the mean changes in sitSBP in the TAR and TR groups at week 8 compared to baseline. Continuous variables were compared using the unpaired t test or the Wilcoxon rank sum model, and categorical variables were compared using the χ² or Fisher exact test. Tolerability was assessed based on adverse events found on physical examination including vital sign measurements, laboratory evaluations, and 12-lead ECG.

FINDINGS:

A total of 134 patients were enrolled. The least squares mean percentage changes in LDL-C at 8 weeks after administration of the drug compared to baseline were -51.9% (3.0%) in the TAR group and -3.2% (2.9%) in the TA group (P < 0.001). At 8 weeks after baseline, the least squares mean (SE) changes sitSBP were -28.3 (2.4) mm Hg in the TAR group and -10.7 (2.1) mm Hg in the TR group (P < 0.001). The prevalence rates of treatment-emergent adverse events were 15.0%, 25.0%, and 12.2% in the TAR, TA, and TR groups, respectively; those of adverse drug reactions were 15.0%, 22.7%, and 10.2%. None of the differences in rates were significant among 3 groups.

IMPLICATIONS:

Triple therapy with TAR can be an effective treatment in patients with dyslipidemia and hypertension. The TAR combination has value for hypertensive patients with hyperlipidemia in terms of convenience, tolerability, and efficacy. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03566316.

项与苯磺酸氨氯地平/替米沙坦相关的新闻（医药）

2025-09-19

·国家药品监督管理局

2025年09月19日药品批准证明文件送达信息

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400070玛仕度肽注射液信达生物制药（苏州）有限公司国药准字H202500362025年09月16日2CXHS2400071玛仕度肽注射液信达生物制药（苏州）有限公司国药准字H202500372025年09月16日3CXHS2400072玛仕度肽注射液信达生物制药（苏州）有限公司国药准字H202500382025年09月16日4CXSS2400083注射用重组人尿激酶原天士力生物医药股份有限公司国药准字S201100032025年09月16日5CXZS2400020升陷汤颗粒吉林敖东洮南药业股份有限公司国药准字C202500122025年09月16日6CYHB2401064盐酸氨溴索口服溶液江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字H202582032025年09月17日7CYHB2402075磷酸奥司他韦胶囊广州一品红制药有限公司国药准字H202582022025年09月17日8CYHB2402078环泊酚注射液沈阳海思科制药有限公司————2025年09月18日9CYHB2450368盐酸林可霉素注射液天方药业有限公司————2025年09月17日10CYHB2450395维生素B₆注射液国药集团容生制药有限公司国药准字H202582042025年09月18日11CYHB2450479维生素B₆注射液河南润弘制药股份有限公司国药准字H202582002025年09月17日12CYHB2450510头孢克肟片江苏正大清江制药有限公司————2025年09月18日13CYHB2450555盐酸林可霉素注射液江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂————2025年09月18日14CYHB2450640碘海醇注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司————2025年09月18日15CYHB2501147培莫沙肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2025年09月17日16CYHB2501148培莫沙肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2025年09月17日17CYHB2501149培莫沙肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2025年09月17日18CYHB2501308左奥硝唑氯化钠注射液北京市金药源药物研究院————2025年09月17日19CYHB2501462盐酸异丙肾上腺素注射液石家庄四药有限公司国药准字H202582012025年09月17日20CYHB2501695维生素C片安徽金太阳生化药业有限公司————2025年09月18日21CYHB2501733叶酸片山东健滨医药科技有限公司————2025年09月17日22CYHB2501743牡蛎碳酸钙颗粒山东健滨医药科技有限公司————2025年09月17日23CYHB2501745氟康唑片山东健滨医药科技有限公司————2025年09月17日24CYHS2302668二硫化硒洗剂华润三九医药股份有限公司国药准字H202555042025年09月16日25CYHS2302757米诺地尔搽剂广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司国药准字H202555052025年09月16日26CYHS2302758米诺地尔搽剂广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司国药准字H202555062025年09月16日27CYHS2302818卡络磺钠注射液浙江华海药业股份有限公司国药准字H202555322025年09月16日28CYHS2303256法莫替丁注射液国仁健康制药（北京）有限公司国药准字H202555072025年09月16日29CYHS2303266克立硼罗软膏浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H202554872025年09月16日30CYHS2303458盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202554712025年09月16日31CYHS2303459盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202554722025年09月16日32CYHS2303460盐酸他喷他多片江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202554732025年09月16日33CYHS2303461氯维地平乳状注射液扬子江药业集团有限公司国药准字H202554742025年09月16日34CYHS2303469阿仑膦酸钠口服溶液秦皇岛爱晖药业有限公司国药准字H202555082025年09月16日35CYHS2303498米诺地尔搽剂圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司国药准字H202555332025年09月16日36CYHS2303501注射用尼可地尔吉林津升制药有限公司国药准字H202555342025年09月16日37CYHS2303502注射用尼可地尔吉林津升制药有限公司国药准字H202555352025年09月16日38CYHS2303591氨溴特罗口服溶液广东江正药业有限公司国药准字H202554752025年09月16日39CYHS2303638替米沙坦氨氯地平片吉林天衡药业有限公司国药准字H202554882025年09月16日40CYHS2400272盐酸曲唑酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司国药准字H202554892025年09月16日41CYHS2400328、CYHB2500294 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申请上市上市批准

2025-09-15

·国家药品监督管理局

2025年09月15日药品批准证明文件送达信息

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400097、CXHB2500087安瑞克芬注射液海思科医药集团股份有限公司国药准字H202500142025年09月09日2CXHS2500005枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202500232025年09月09日3CXHS2500006枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202500242025年09月09日4CXSS2400041Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）北京民海生物科技有限公司国药准字S202500512025年09月09日5CXZS2400036枇杷清肺饮颗粒河北万岁药业有限公司国药准字C202500112025年09月09日6CYHB2402063恩格列净片山东新时代药业有限公司国药准字H202581972025年09月12日7CYHB2450141注射用头孢他啶重庆吉斯瑞制药有限责任公司国药准字H202581962025年09月12日8CYHB2450142注射用头孢他啶重庆吉斯瑞制药有限责任公司国药准字H202581952025年09月12日9CYHB2450547头孢泊肟酯片浙江普洛巨泰药业有限公司————2025年09月12日10CYHB2501287甲苯磺酸艾多沙班片辰欣药业股份有限公司————2025年09月12日11CYHB2501324盐酸多巴酚丁胺注射液浙江沣华医药科技有限公司————2025年09月12日12CYHS2202121国、CYHB2500713水合氯醛灌肠剂海南天盛保和生物科技有限公司国药准字H202553872025年09月09日13CYHS2202122国、CYHB2501017水合氯醛灌肠剂海南天盛保和生物科技有限公司国药准字H202553882025年09月09日14CYHS2300221马来酸奈拉替尼片湖南科伦制药有限公司国药准字H202553372025年09月09日15CYHS2300737托拉塞米注射液江苏睿实生物科技有限公司国药准字H202554262025年09月09日16CYHS2300738托拉塞米注射液江苏睿实生物科技有限公司国药准字H202554272025年09月09日17CYHS2301749盐酸多巴胺注射液酒泉大得利制药股份有限公司国药准字H202554542025年09月09日18CYHS2302225西格列汀二甲双胍缓释片越洋医药开发（广州）有限公司国药准字H202554282025年09月09日19CYHS2302380波生坦片北京颐康兴医药有限公司国药准字H202553892025年09月09日20CYHS2302851盐酸甲氧氯普胺注射液四川邈济生物医药科技有限公司国药准字H202553712025年09月09日21CYHS2302985碳酸氢钠注射液江西璟瑞药业有限公司国药准字H202553902025年09月09日22CYHS2303053磷酸奥司他韦干混悬剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司国药准字H202554552025年09月09日23CYHS2303085吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）江苏安必生制药有限公司国药准字H202553572025年09月09日24CYHS2303124注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠广东粤和泽药物研究有限公司国药准字H202553972025年09月09日25CYHS2303125注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠广东粤和泽药物研究有限公司国药准字H202553982025年09月09日26CYHS2303156、CYHB2500607盐酸甲氧氯普胺注射液朗天药业（湖北）有限公司国药准字H202553992025年09月09日27CYHS2303337盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液苏州弘森药业股份有限公司国药准字H202553912025年09月09日28CYHS2303338盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液苏州弘森药业股份有限公司国药准字H202553922025年09月09日29CYHS2303339盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液苏州弘森药业股份有限公司国药准字H202553932025年09月09日30CYHS2303407米诺地尔搽剂辽宁新高制药有限公司国药准字H202553382025年09月09日31CYHS2303409坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）浙江华海药业股份有限公司国药准字H202554562025年09月09日32CYHS2303497复方匹可硫酸钠颗粒北京民康百草医药科技有限公司国药准字H202554572025年09月09日33CYHS2303549乳果糖口服溶液国药控股星鲨制药（厦门）有限公司国药准字H202553722025年09月09日34CYHS2303550乳果糖口服溶液国药控股星鲨制药（厦门）有限公司国药准字H202553732025年09月09日35CYHS2303575酮咯酸氨丁三醇注射液重庆莱美药业股份有限公司国药准字H202553582025年09月09日36CYHS2303585甲磺酸伊马替尼片浙江麒正药业有限公司国药准字H202553392025年09月09日37CYHS2303589氯化钾注射液江西博泰药业有限公司国药准字H202554582025年09月09日38CYHS2303590氯化钾注射液江西博泰药业有限公司国药准字H202554592025年09月09日39CYHS2303625碘佛醇注射液重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202554602025年09月09日40CYHS2400026氟比洛芬酯注射液宜昌人福药业有限责任公司国药准字H202554002025年09月09日41CYHS2400047乳果糖口服溶液广西维威制药有限公司国药准字H202554292025年09月09日42CYHS2400048乳果糖口服溶液广西维威制药有限公司国药准字H202554302025年09月09日43CYHS2400051盐酸甲氧氯普胺注射液中润药业有限公司国药准字H202554012025年09月09日44CYHS2400147法莫替丁注射液锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202553402025年09月09日45CYHS2400262糠酸莫米松乳膏重庆华邦制药有限公司国药准字H202553592025年09月09日46CYHS2400263糠酸莫米松乳膏重庆华邦制药有限公司国药准字H202553602025年09月09日47CYHS2400267利多卡因凝胶贴膏陕西东科制药有限责任公司国药准字H202553412025年09月09日48CYHS2400280盐酸美金刚口服溶液沈阳天邦药业有限公司国药准字H202554022025年09月09日49CYHS2400306硫代硫酸钠注射液南京海辰药业股份有限公司国药准字H202554032025年09月09日50CYHS2400322注射用醋酸地加瑞克正大天晴药业集团股份有限公司国药准字H202553422025年09月09日51CYHS2400323注射用醋酸地加瑞克正大天晴药业集团股份有限公司国药准字H202553432025年09月09日52CYHS2400333盐酸戊乙奎醚注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司国药准字H202553612025年09月09日53CYHS2400384熊去氧胆酸胶囊山东淄博新达制药有限公司国药准字H202553442025年09月09日54CYHS2400427他达拉非片山东汇泽生物制药有限公司国药准字H202553742025年09月09日55CYHS2400478氨氯地平贝那普利胶囊东阳祥昇医药科技有限公司国药准字H202553752025年09月09日56CYHS2400491甲氨蝶呤注射液吉斯美（武汉）制药有限公司国药准字H202554312025年09月09日57CYHS2400492甲氨蝶呤注射液吉斯美（武汉）制药有限公司国药准字H202554322025年09月09日58CYHS2400531夫西地酸乳膏湖北成田药业有限公司国药准字H202553622025年09月09日59CYHS2400552二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）山东新时代药业有限公司国药准字H202554042025年09月09日60CYHS2400553二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）山东新时代药业有限公司国药准字H202554052025年09月09日61CYHS2400556盐酸普罗帕酮注射液成都瑞尔医药科技有限公司国药准字H202554612025年09月09日62CYHS2400557注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯浙江华海药业股份有限公司国药准字H202554062025年09月09日63CYHS2400625盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒广州一品红制药有限公司国药准字H202553762025年09月09日64CYHS2400628吡仑帕奈口服混悬液锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202553942025年09月09日65CYHS2400638碘佛醇注射液重庆煜洋药业有限公司国药准字H202554332025年09月09日66CYHS2400662盐酸奥洛他定颗粒成都倍特药业股份有限公司国药准字H202554622025年09月09日67CYHS2400684马来酸氯苯那敏注射液辽宁海神联盛制药有限公司国药准字H202554452025年09月09日68CYHS2400704盐酸鲁拉西酮片山东新时代药业有限公司国药准字H202553452025年09月09日69CYHS2400712己酮可可碱缓释片普济生物科技（台州）有限公司国药准字H202553772025年09月09日70CYHS2400730、CYHB2501194托吡酯口服溶液梦阳药业（上海）有限公司国药准字H202553782025年09月09日71CYHS2400826富马酸伏诺拉生片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202554072025年09月09日72CYHS2400856吡仑帕奈片锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202553632025年09月09日73CYHS2400857吡仑帕奈片锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202553642025年09月09日74CYHS2400877盐酸贝尼地平片辰欣药业吉林有限公司国药准字H202554342025年09月09日75CYHS2400881替米沙坦氨氯地平片（II）成都奥邦药业有限公司国药准字H202553652025年09月09日76CYHS2400882替米沙坦氨氯地平片成都奥邦药业有限公司国药准字H202553792025年09月09日77CYHS2400893吗啉硝唑氯化钠注射液石家庄四药有限公司国药准字H202554462025年09月09日78CYHS2400906氨磺必利口服溶液仁合益康集团有限公司国药准字H202554632025年09月09日79CYHS2400914克立硼罗软膏浙江赛默制药有限公司国药准字H202553802025年09月09日80CYHS2400916法莫替丁注射液武汉福星生物药业有限公司国药准字H202553462025年09月09日81CYHS2400918琥珀酸普芦卡必利片漯河市汇创医药有限公司国药准字H202554472025年09月09日82CYHS2400934替格瑞洛片安若维他药业泰州有限公司国药准字H202554352025年09月09日83CYHS2400935替格瑞洛片安若维他药业泰州有限公司国药准字H202554362025年09月09日84CYHS2400940重酒石酸去甲肾上腺素注射液海南美康达药业有限公司国药准字H202553812025年09月09日85CYHS2400980己酮可可碱缓释片广东君康药业有限公司国药准字H202553472025年09月09日86CYHS2400995吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）北京福元医药股份有限公司国药准字H202553662025年09月09日87CYHS2401007、CYHB2500786二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）河南福森药业有限公司国药准字H202554082025年09月09日88CYHS2401048米拉贝隆缓释片南京易亨制药有限公司国药准字H202554642025年09月09日89CYHS2401087左氧氟沙星注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司国药准字H202554092025年09月09日90CYHS2401106西咪替丁注射液石家庄迪斯凯威医药科技有限公司国药准字H202554102025年09月09日91CYHS2401133丙酸氟替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司国药准字H202554652025年09月09日92CYHS2401148沙库巴曲缬沙坦钠片迪沙药业集团有限公司国药准字H202553482025年09月09日93CYHS2401206盐酸替罗非班氯化钠注射液安徽双鹤药业有限责任公司国药准字H202553492025年09月09日94CYHS2401208盐酸替罗非班氯化钠注射液安徽双鹤药业有限责任公司国药准字H202553502025年09月09日95CYHS2401236卡格列净片沐邦（北京）医药科技有限公司国药准字H202553512025年09月09日96CYHS2401256盐酸布比卡因注射液山东诚创蓝海医药科技有限公司国药准字H202554112025年09月09日97CYHS2401257盐酸布比卡因注射液山东诚创蓝海医药科技有限公司国药准字H202554122025年09月09日98CYHS2401258盐酸布比卡因注射液山东诚创蓝海医药科技有限公司国药准字H202554132025年09月09日99CYHS2401265乳果糖口服溶液江西远超医药科技有限公司国药准字H202553822025年09月09日100CYHS2401266乳果糖口服溶液江西远超医药科技有限公司国药准字H202553832025年09月09日101CYHS2401270磷酸奥司他韦胶囊山东鲁抗三叶制药有限公司国药准字H202554142025年09月09日102CYHS2401277注射用头孢他啶阿维巴坦钠安徽威尔曼制药有限公司国药准字H202554482025年09月09日103CYHS2401280枸橼酸西地那非口崩片山东新华制药股份有限公司国药准字H202553522025年09月09日104CYHS2401288他达拉非片辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H202554152025年09月09日105CYHS2401289他达拉非片辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H202554162025年09月09日106CYHS2401290他达拉非片辽宁鑫善源药业有限公司国药准字H202554172025年09月09日107CYHS2401294马来酸氟伏沙明片石家庄龙泽制药股份有限公司国药准字H202554662025年09月09日108CYHS2401297布南色林片山东京卫制药有限公司国药准字H202554672025年09月09日109CYHS2401306枸橼酸托瑞米芬片重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202554182025年09月09日110CYHS2401311普瑞巴林口服溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202553672025年09月09日111CYHS2401312普瑞巴林口服溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202553682025年09月09日112CYHS2401314普瑞巴林口服溶液海南斯达制药有限公司国药准字H202553692025年09月09日113CYHS2401319盐酸利多卡因注射液南京泽恒医药技术开发有限公司国药准字H202554682025年09月09日114CYHS2401323培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）江西施美药业股份有限公司国药准字H202554192025年09月09日115CYHS2401324培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）江西施美药业股份有限公司国药准字H202554202025年09月09日116CYHS2401325培哚普利氨氯地平片（Ⅱ）江西施美药业股份有限公司国药准字H202554212025年09月09日117CYHS2401401双醋瑞因胶囊赛灵药业科技集团股份有限公司国药准字H202553952025年09月09日118CYHS2401426盐酸贝尼地平片深圳大佛药业股份有限公司国药准字H202554372025年09月09日119CYHS2401427盐酸贝尼地平片深圳大佛药业股份有限公司国药准字H202554382025年09月09日120CYHS2401441法莫替丁注射液成都倍特药业股份有限公司国药准字H202553532025年09月09日121CYHS2401442二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202554492025年09月09日122CYHS2401443二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202554502025年09月09日123CYHS2401452盐酸去氧肾上腺素注射液云南龙海天然植物药业有限公司国药准字H202554692025年09月09日124CYHS2401493葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司国药准字H202553962025年09月09日125CYHS2401546拉莫三嗪分散片仁合益康集团有限公司国药准字H202553542025年09月09日126CYHS2401548左炔诺孕酮片武汉九珑人福药业有限责任公司国药准字H202554222025年09月09日127CYHS2401581注射用阿糖胞苷石家庄迪斯凯威医药科技有限公司国药准字H202554392025年09月09日128CYHS2401622塞来昔布胶囊大桐制药（中国）有限责任公司国药准字H202554512025年09月09日129CYHS2401678巴瑞替尼片杭州民生药业股份有限公司国药准字H202554702025年09月09日130CYHS2401714尼可地尔片重庆莱美药业股份有限公司国药准字H202554522025年09月09日131CYHS2401734注射用硫酸艾沙康唑合肥亿帆生物制药有限公司国药准字H202554402025年09月09日132CYHS2401737甲硝唑凝胶合肥启旸生物医药科技有限公司国药准字H202554412025年09月09日133CYHS2401753盐酸丙卡特罗吸入溶液北京海步医药科技有限公司国药准字H202554232025年09月09日134CYHS2401803卡铂注射液中寰医药有限公司国药准字H202553552025年09月09日135CYHS2401839注射用亚胺培南西司他丁钠深圳华药南方制药有限公司国药准字H202553702025年09月09日136CYHS2401939硫酸艾沙康唑胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司国药准字H202554532025年09月09日137CYHS2401960盐酸戊乙奎醚注射液广州瑞尔医药科技有限公司国药准字H202553842025年09月09日138CYHS2401961磷/碳酸氢钠血滤置换液山东齐都药业有限公司国药准字H202553852025年09月09日139CYHS2402067盐酸阿罗洛尔片成都苑东生物制药股份有限公司国药准字H202554242025年09月09日140CYHS2402128恩格列净片康臣药业（内蒙古）有限责任公司国药准字H202553562025年09月09日141CYHS2402307替格瑞洛片浙江京新药业股份有限公司国药准字H202554422025年09月09日142CYHS2402308替格瑞洛片浙江京新药业股份有限公司国药准字H202554432025年09月09日143CYHS2402345普拉洛芬滴眼液鲁南贝特制药有限公司国药准字H202554442025年09月09日144CYHS2403653地夸磷索钠滴眼液武汉先路医药科技股份有限公司国药准字H202554252025年09月09日145CYHS2403793布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司国药准字H202446862025年09月09日146CYHS2403794布比卡因脂质体注射液湖南科伦制药有限公司国药准字H202446852025年09月09日147CYHS2403864氧江苏宝祥气体有限公司国药准字H202553862025年09月09日148CYZB2501317脉络通葵花药业集团（佳木斯）有限公司————2025年09月12日149CYZB2501818跌打活血胶囊江西远超医药科技有限公司————2025年09月12日150CYZB2501820牛黄清心丸(局方)河南乐同堂医药科技有限公司————2025年09月12日151CYZB2501821胃灵颗粒蓝耘智合生物科技有限责任公司————2025年09月12日152CYZB2501826乌鸡白凤丸广生堂药业（漳州）有限公司————2025年09月12日153CYZB2501829三七丹参颗粒海南鑫康达医药科技有限公司————2025年09月12日154JTH2500135注射用醋酸亮丙瑞林微球上海安必生制药技术有限公司————2025年09月12日155JTS2500071乙型肝炎疫苗-成品-标准品葛兰素史克（中国）投资有限公司————2025年09月12日156JTS2500072乙型肝炎疫苗-成品-内控品葛兰素史克（中国）投资有限公司————2025年09月12日157JXHS2400017、JXHB2500059雌二醇透皮喷雾剂吉瑞医药（中国）有限公司国药准字HJ202501092025年09月09日158JXHS2400053盐酸伊普可泮胶囊北京诺华制药有限公司国药准字HJ202400162025年09月09日159JXHS2400113盐酸卡马替尼片北京诺华制药有限公司国药准字HJ202400412025年09月09日160JXHS2400114盐酸卡马替尼片北京诺华制药有限公司国药准字HJ202400422025年09月09日161JYHB2400457厄多司坦胶囊辉盈（上海）医药科技有限公司————2025年09月12日162JYHB2500331恩扎卢胺软胶囊安斯泰来制药（中国）有限公司————2025年09月12日163JYHS2300113尼洛替尼胶囊瑞迪博士（北京）药业有限公司国药准字HJ202501102025年09月09日164JYHS2300114尼洛替尼胶囊瑞迪博士（北京）药业有限公司国药准字HJ202501112025年09月09日

疫苗申请上市高管变更

2025-09-11

·医药经济报

齐都药业铸造流感季新防线，国产注射型帕拉米韦引领全龄速效治疗新纪元

流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，其并非普通感冒，可能引发肺炎、心肌炎等严重并发症，甚至导致死亡。近年来得益于监管部门的防控，中国流感疫情得到有效控制。然而，该病毒仍呈现显著的季节性高发特征，且对婴幼儿、老年人和慢性病（基础疾病）患者等人群存在较大威胁。更为重要的是，目前市场上存在的治疗方案无法完全覆盖所有年龄段患者，且剂型较为单一，研发新抗流感病毒药物以应对未被满足的临床需求刻不容缓。 2025年7月29日，齐都药业抗病毒感染领域产品齐力韦®帕拉米韦氯化钠注射液首仿获批上市并视同通过一致性评价，进一步填补了国内注射剂型抗流感药物的市场空缺。抗流感药物困局：口服剂型无法覆盖的临床场景目前，在国内人群中流行的是甲型流感病毒（Ｈ１Ｎ１亚型、Ｈ３Ｎ２亚型）及乙型流感病毒（Yamagata系和Victoria系）。患者感染后从潜伏期末到急性期都具有传染性，发病后2~3天传染性最强，儿童及免疫功能低下患者的排毒时间可更长。虽然当前国家通过《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》强化防控，落实疫苗接种、医疗机构预检分诊、患者隔离等措施，并针对儿童、老年人、医务人员等重点人群提供便利接种服务，但流感病毒具有高度变异性，每年流行的病毒株可能不同，增加了防控难度。事实也的确如此，近年来国内流感仍呈显著季节性高发特征，根据中国疾病预防控制中心2025年1-7月全国法定传染病报告发病报告数据显示，2025年1-7月份我国流感感染病例共5004726例，其中死亡人数25人。随着我国流感高发，抗流感药物市场持续增长，据观研天下数据显示，2023年流感疫情频发，我国抗流感药物市场规模激增，达116.64亿元，同比增长194.8%。2024年国内抗流感药物市场回归常态化，销售规模为64.93亿元。按照早发现，早治疗的原则，感染流感病毒的患者应在首次出现症状48小时以内用药。一般抗流感病毒药物包括神经氨酸酶抑制剂（如帕拉米韦、奥司他韦、扎那米韦）、血凝素抑制剂、RNA聚合酶抑制剂（如玛巴洛沙韦、法维拉韦）等。然而，现有抗流感药物多为口服剂型，需每日多次用药。受限于剂型与药理特点，起效与症状缓解速度有限，且对于儿童群体、存在恶心呕吐等不适宜口服情况的患者用药依从性较差，或无法合理应用并保证药效。同时，部分流感患者面临无药可用或用药选择少的局面，现有抗流感药物均不适用于2周龄以下儿童。而对于重症流感及有严重并发症流感患者，也仅有进口药物玛巴洛沙韦适用。可以说，在过往的抗流感病毒治疗中，相关产品存在剂型单一，且临床需求未被满足等明显情况。抗流感新标准，齐都方案实现全龄段全疾病周期健康守护作为齐都药业在抗病毒感染领域产品线的重要布局，齐力韦®帕拉米韦氯化钠注射液首先在剂型上与其他抗流感药物进行了区隔，以满足过去未被满足的临床需求。资料显示，本次获批的齐力韦®帕拉米韦氯化钠注射液能够通过静脉滴注给药，无需口服或吸入，可确保药物在体内快速达到有效浓度并持续发挥药效，阻断流感病毒复制和扩散。相关文献指出，对于流感患儿，帕拉米韦单次给药有效率就可达到20%，对于单次给药后仍发热、流感症状重的患者，继续治疗2～3天，总有效率达94.4％；而奥司他韦单次给药无效，治疗3天的有效率显著低于帕拉米韦，为82.0％（p＜0.05）。而在临床使用上，帕拉米韦相关的循证证据表明，其对甲型H1N1、甲型H3N2和乙型流感均有较高的敏感度，临床上可更快退热、更快缓解咳嗽、咳痰、流涕、腹泻等多种流感相关症状。即便对于发病超过48小时的重症患者，医生仍建议患者每天1次静脉滴注帕拉米韦，以1-5天的抗病毒治疗方案以改善预后。在此基础上，合理应用齐力韦®帕拉米韦氯化钠注射液，即可适配全年龄段与疾病进展全周期。毕竟过往流感治疗方案所提供的口服抗流感药物需经胃肠道吸收，药物利用率易受消化功能状况、胃肠疾病、呕吐或腹泻等因素影响，容易造成血药浓度波动，延迟起效或降低疗效。吸入制剂则对哮喘和部分慢性呼吸道疾病患者存在使用限制，且对吞咽困难、意识障碍、机械通气患者同样不适用。因此整体来看，在当前国内上市的抗流感药物中，帕拉米韦是唯一可用于静脉注射的抗流感药物，适用人群覆盖全年龄段和疾病全过程，尤其适用于2周龄以下流感患儿、重症或伴严重并发症的患者，以及不宜口服或吸入用药的患者，进一步填补了流感药物临床治疗上的空白。事实上在全球范围内，包括国家卫生健康委员会、中华医学会心脑血管病分会、美国感染性疾病学会、美国儿科学会等多家机构，都通过发布《流行性感冒治疗方案》、《儿童流感的预防与控制建议》、《中国成人爆发性心肌炎诊断和治疗指南》等多篇指南与共识，以权威方式推荐帕拉米韦治疗甲、乙型流感病毒感染，这些都全面说明了齐力韦®帕拉米韦氯化钠注射液的安全性与疗效。全链布局，齐都药业驱动流感防治新格局作为全国基础输液品牌四强和山东省制造业单项冠军企业，齐都药业以年产能20亿瓶袋大容量注射剂的行业标杆地位闻名。齐力韦®帕拉米韦氯化钠注射液的获批上市，一方面能够更好地弥补临床需求缺口，为临床合理应用抗感染药物提供了更高效、更安全、更丰富的药物选择。另一方面，也进一步丰富了齐都药业抗感染与呼吸系统产品线，使得齐都品牌在抗感染领域的影响力获得提升。不少行业人士认为，随着齐力韦®逐步进入市场，其将凭借强效迅速的抗病毒作用与高安全性优势，为临床医师提供了更高效和安全的选择，为流感患者带去更佳疗效，进一步完善流感患者用药方案。步入2025年以来，齐都药业仿制药开发进展不断，至今已有9个品种以新注册分类提交上市或临床申请，既包括碘佛醇注射液等年销超30亿的大品种，也有醋酸地非法林注射液、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等国内暂无首仿获批的品种。同时，今年以来齐都药业已有12个新品种获批上市。在抗感染领域除帕拉米韦氯化钠注射液以外，还获批了帕拉米韦注射液，以及目前最新一代的三唑类抗真菌药物注射用硫酸艾沙康唑。在冲洗液领域，齐都药业获批上市复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液，是目前我国唯一获批脑脊髓手术冲洗适应症的品种。慢病治疗领域中，具有协同增效作用，显著提高病人依从性的高血压治疗药物比索洛尔氨氯地平片、替米沙坦氨氯地平片与糖尿病治疗药物沙格列汀二甲双胍缓释片（I）均已获批。此外，还有快速纠正负氮平衡的静脉营养产品复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）等潜力品种。事实上，近年来齐都药业积极围绕传统产业改造提升、新兴产业培育壮大、未来产业超前布局的“三个产业”理念深耕细作，着力推动创新引领、科技赋能、管理强基，成功实现了规模效益和经营质量的稳步提升。相关资料显示，齐都药业研发势头强劲，截至目前已有39个产品通过或视同通过一致性评价，获批品种涵盖注射剂、片剂、口服溶液剂等多种剂型，广泛覆盖抗感染、心脑血管、消化系统、神经系统、体液平衡与肠外营养等重要治疗领域。凭借卓越的研发实力和完善的产品线布局，相信齐都药业将为市场提供更加充足且优质的药品保障，为满足临床用药安全、有效、多样化的需求贡献更多齐都方案。来源：齐都药业（推广）创新药“狂飙”与CXO“转型”，BD潮涌下的产业变局与新机第十一批国采允许复活，报价跟进最高有效申报价 1.55亿底价转让！"国药系"连续7次出手，边买边卖意欲何为？ www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店

上市批准疫苗一致性评价临床研究

100 项与苯磺酸氨氯地平/替米沙坦相关的药物交易

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外链

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
原发性高血压	欧盟	Boehringer Ingelheim International GmbH	2010-10-07
原发性高血压	冰岛	Boehringer Ingelheim International GmbH	2010-10-07
原发性高血压	列支敦士登	Boehringer Ingelheim International GmbH	2010-10-07
原发性高血压	挪威	Boehringer Ingelheim International GmbH	2010-10-07
心脏衰竭	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2009-10-16
高血压	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2009-10-16
心肌梗塞	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2009-10-16
肾功能不全	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2009-10-16
脑卒中	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2009-10-16
视觉障碍	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2009-10-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性高血压	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01
难治性高血压	临床3期	比利时	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01
难治性高血压	临床3期	加拿大	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01
难治性高血压	临床3期	丹麦	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01
难治性高血压	临床3期	芬兰	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01
难治性高血压	临床3期	法国	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01
难治性高血压	临床3期	荷兰	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01
难治性高血压	临床3期	挪威	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01
难治性高血压	临床3期	菲律宾	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01
难治性高血压	临床3期	南非	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03067688 (Pubmed \| J Clin Hypertens (Greenwich))	临床3期	血脂障碍 \| 高血压	202	telmisartan/amlodipine 80/5 mg + rosuvastatin 20 mg	衊鹹範襯簾壓網廠衊餘(鹹觸構衊鬱選淵簾構鬱) = 觸遞顧窪壓淵鬱壓網憲衊鏇繭蓋繭淵齋鏇憲蓋 (繭憲範網構壓網糧製鬱 ) 更多	-	2020-10-01
				telmisartan 80 mg + rosuvastatin 20 mg	衊鹹範襯簾壓網廠衊餘(鹹觸構衊鬱選淵簾構鬱) = 夢鏇鹽願壓觸獵簾糧範衊鏇繭蓋繭淵齋鏇憲蓋 (繭憲範網構壓網糧製鬱 )
NCT03566316 (Pubmed)	临床3期	高脂血症 \| 高血压	134	telmisartan/amlodipine 80/10 mg + rosuvastatin 20 mg	鹹鏇糧築構遞範繭範範(齋糧衊願鹽窪艱選鹹鏇) = 鹽夢網網醖鑰願淵鏇襯選觸艱衊齋簾壓簾選壓 (簾積衊構鹹蓋遞餘窪製 ) 更多	-	2019-04-01
				telmisartan/amlodipine 80/10 mg	鹹鏇糧築構遞範繭範範(齋糧衊願鹽窪艱選鹹鏇) = 鹽顧鏇遞繭鬱鏇艱遞窪選觸艱衊齋簾壓簾選壓 (簾積衊構鹹蓋遞餘窪製 )
NCT02734355 (CTgov)	临床4期	心房颤动	64	Telmisartan 80 mg and amlodipine 5 mg (Therapy)	鬱願範憲憲壓壓醖襯構(構網醖積鏇廠鑰壓膚鑰) = 齋蓋壓築鹽糧觸齋鹹憲築淵艱繭糧鬱憲鬱獵鏇 (齋艱繭餘餘網憲鏇鏇簾, 4.4) 更多	-	2017-03-22
				Placebo (for telmisartan and amlodipine) (Placebo)	鬱願範憲憲壓壓醖襯構(構網醖積鏇廠鑰壓膚鑰) = 鏇鏇鑰醖鬱餘夢願鑰齋築淵艱繭糧鬱憲鬱獵鏇 (齋艱繭餘餘網憲鏇鏇簾, 5.2) 更多
NCT01975246 (CTgov)	临床3期	高血压 \| 原发性高血压	309	Placebo+Telmisartan + amlodipine	膚壓築觸願醖蓋選築憲(醖鏇選齋網艱糧構鬱齋) = 鏇選鏇艱鏇醖鏇鏇獵壓鏇鏇鹹鏇齋餘簾廠鑰製 (窪築鏇繭鹽鑰鑰膚壓廠, 0.5) 更多	-	2016-11-29
NCT01103960 (CTgov)	临床3期	高血压 \| 原发性高血压	324	Amlodipine (A5 Alone)	鹽艱壓選廠憲顧獵獵範(鏇鏇願廠窪積艱膚築襯) = 襯鹽蓋壓積鹽簾鏇構窪憲築鏇鹹廠廠簾繭壓夢 (襯積齋鹹淵製鹹淵糧簾, 0.93) 更多	-	2012-09-20
				Amlodipine+Telmisartan (T80/A5)	鹽艱壓選廠憲顧獵獵範(鏇鏇願廠窪積艱膚築襯) = 淵鏇廠窪糧夢範網觸夢憲築鏇鹹廠廠簾繭壓夢 (襯積齋鹹淵製鹹淵糧簾, 0.95) 更多
NCT01204398 (CTgov)	临床3期	高血压	27	Amlodipine+Telmisartan	壓鏇觸廠夢夢膚艱鹽襯(鹹遞構鹽壓膚膚構積廠) = 壓齋鑰選願餘觸顧築艱鏇夢衊製積膚願觸鹹餘 (構鑰襯鏇築壓糧鑰夢鏇, 7.42) 更多	-	2012-08-24
NCT01134393 (CTgov)	临床3期	原发性高血压	502	Amlodipine+Telmisartan (T80/A5)	顧鏇構衊醖顧製範窪築 = 醖窪廠觸襯廠夢膚淵憲憲簾憲構願憲憲憲醖顧 (衊齋糧襯鏇遞觸鏇構鬱, 夢廠鏇鹽壓衊範簾夢獵 ~ 鹹夢壓繭蓋齋願膚齋鏇) 更多	-	2012-07-04
				Amlodipine+Telmisartan (T80/A10)	構願蓋鑰廠顧餘網構簾(襯範築廠廠鹹窪壓鏇願) = 獵醖夢鏇夢蓋鏇壓鑰繭鬱艱繭醖餘鹽壓廠壓願 (醖廠窪鏇願壓鑰願鬱簾, 願鏇遞鏇廠願糧鬱襯鬱 ~ 鏇遞選淵襯餘糧襯夢繭) 更多
NCT01222520 (CTgov)	临床3期	高血压 \| 原发性高血压	174	Telmisartan and amlodipine	築膚餘鏇獵顧餘積餘鹽(築衊製醖淵構襯鏇範淵) = 簾鏇窪製夢鏇範簾獵廠鏇觸衊願構餘選齋廠鹽 (醖鬱夢餘餘顧襯淵窪繭, 0.73) 更多	-	2012-07-04
NCT00860262 (CTgov)	临床3期	高血压	858	Amlodipine+Telmisartan (T80+A10)	觸鬱鏇鑰製選醖壓醖鹽(繭淵廠鹽餘簾範製鏇遞) = 窪顧觸衊觸膚選築窪壓簾繭糧選顧醖餘積淵選 (積簾餘淵壓艱衊壓鬱齋, 0.69) 更多	-	2011-01-04
				Telmisartan (Telmisartan 80 mg)	觸鬱鏇鑰製選醖壓醖鹽(繭淵廠鹽餘簾範製鏇遞) = 鬱醖鬱觸選窪蓋糧憲獵簾繭糧選顧醖餘積淵選 (積簾餘淵壓艱衊壓鬱齋, 0.96) 更多
TEAMSTA-10 (ESH2010)	N/A	高血压	838	Telmisartan 40 mg/Amlodipine 10 mg	願繭鏇鑰醖構選夢壓鑰(願艱衊選鑰網醖襯觸壓) = 1.9% (16/835) of patients discontinued trial treatment because of adverse events 觸鬱顧膚構積醖憲觸餘 (淵構齋襯蓋鬱襯鏇簾製 ) 更多	积极	2010-06-01
				Amlodipine 10 mg