In-vivo bioequivalence study of Amlodipine 10 mg-Telmisartan 80 mg tablet of the test drug manufactured by Actoverco pharmacutical company in compared with the reference drug Twynsta 10-80 mg tablet

开始日期2026-05-22

申办/合作机构

Actoveerco Pharmaceutical Company

CTR20250121

/ CompletedN/A

替米沙坦氨氯地平片在健康参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉空腹及餐后状态下生物等效性研究

主要研究目的：以江苏亚邦爱普森药业有限公司研制的替米沙坦氨氯地平片（规格：40 mg/5 mg）为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的替米沙坦氨氯地平片（参比制剂，商品名：Twynsta®，规格：40 mg/5 mg）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。

开始日期2025-02-18

申办/合作机构

江苏亚邦爱普森药业有限公司

CTR20244151

/ CompletedN/A

替米沙坦氨氯地平片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后、单次给药、两制剂、三序列、三周期交叉生物等效性研究

主要研究目的：考察单次口服（空腹/餐后）受试制剂替米沙坦氨氯地平片（规格：80mg/5mg，海南赛立克药业有限公司生产，海南赛立克药业有限公司提供）与参比制剂替米沙坦氨氯地平片（Twynsta®，规格：80mg/5mg，Boehringer Ingelheim International GmbH持证，海南赛立克药业有限公司提供）在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹与餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评价受试制剂和参比制剂单次口服（空腹/餐后）在中国成年健康受试者中的安全性。

开始日期2024-11-30

申办/合作机构

海南赛立克药业有限公司

100 项与苯磺酸氨氯地平/替米沙坦相关的临床结果

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100 项与苯磺酸氨氯地平/替米沙坦相关的转化医学

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100 项与苯磺酸氨氯地平/替米沙坦相关的专利（医药）

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项与苯磺酸氨氯地平/替米沙坦相关的文献（医药）

2025-02-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

The impact of volume of dissolution medium for biopredictive dissolution/permeation studies of enabling formulations: A comparison of two brands of telmisartan / amlodipine tablets

Article

作者: Brandl, Martin ; Milsmann, Johanna ; Bauer-Brandl, Annette ; Eriksen, Jonas Borregaard

For compendial dissolution testing of solid dosage forms, media volumes of 500 to 900 mL are used in apparatus I and II to ensure sink conditions. However, these volumes are considerably larger than those in the gastrointestinal tract. Thus, the experiments are not biomimetic and possibly not suitable for biopredictive dissolution testing. The present study investigates the influence of volumes of dissolution media in non-compendial dissolution/permeation settings. Dissolution/permeation studies of two commercial bilayer tablets (Twynsta® and Arrow) containing the active pharmaceutical ingredients telmisartan (40 mg) and amlodipine (10 mg) were evaluated using the MacroFlux tool with various biomimetic media mimicking fasted and fed states as well as biological variability ("biorelevant"). Particularly, the two-stage dissolution process of telmisartan from the tablets is interesting because the compound has a pH-dependent solubility, and 2-stage dissolution leads to supersaturation and precipitation upon pH shift. For telmisartan, lower dissolution volumes significantly induced precipitation, leading to lower permeation, while no precipitation was observed in the larger volume. The permeation of telmisartan was overly sensitive to both pH and micelle concentrations in the biomimetic media. Amlodipine showed complete dissolution under any conditions, which correlates with its known complete absorption in vivo. In conclusion, volumes of dissolution media (and their compositions) are key parameters and play a significant role for designing relevant biomimetic experiments used to predict the bioavailability of supersaturating systems.

2020-10-01·Journal of clinical hypertension (Greenwich, Conn.)3区 · 医学

Efficacy and safety of co‐administered telmisartan/amlodipine and rosuvastatin in subjects with hypertension and dyslipidemia

3区 · 医学

Article

作者: Cho, Jin‐Man ; Kim, Hyungseop ; Sung, Ki Chul ; Hwang, Jinyong ; Yoo, Byung Su ; Kim, Pum‐Joon ; Lee, Jae‐Hwan ; Shin, Jin Ho ; Lee, Sang Hyun ; Sung, Jung‐Hoon ; Ahn, Jeong‐Cheon ; Kim, Woo‐Shik ; Chae, In‐Ho ; Hong, Seung Pyo ; Kim, Ju Han ; Choi, So‐Yeon ; Kim, Moo Hyun ; Kim, Hyo‐Soo ; Hong, Soon Jun ; Kwon, Kihwan ; Lee, Kyounghoon ; Cho, Yoonhwa ; Jin, Xuan ; Rhee, Moo‐Yong ; Lee, Hana ; Park, Chang‐Gyu ; Han, Ki Hoon ; Lee, Han Cheol ; Cho, Eun Joo ; Seo, Jeong‐Sook ; Hyon, Min Su

Abstract:

Single risk factors, such as hypertension and dyslipidemia, can combine to exacerbate the development and severity of cardiovascular disease. Treatment goals may be more effectively achieved if multiple disease factors are targeted with combination treatment. We enrolled 202 patients who were randomly divided into the following three groups: telmisartan/amlodipine 80/5 mg + rosuvastatin 20 mg, telmisartan 80 mg + rosuvastatin 20 mg, and telmisartan/amlodipine 80/5 mg. The primary efficacy variables were changes from baseline in mean sitting systolic blood pressure (MSSBP) between telmisartan/amlodipine 80/5 mg + rosuvastatin 20 mg and telmisartan 80 mg + rosuvastatin 20 mg at 8 weeks, and the percent changes from baseline in low‐density lipoprotein (LDL) cholesterol between telmisartan/amlodipine 80/5 mg + rosuvastatin 20 mg and telmisartan/amlodipine 80/5 mg at 8 weeks. The secondary efficacy variables were changes in MSSBP, mean sitting diastolic blood pressure (MSDBP), LDL cholesterol and other lipid levels at 4 weeks and 8 weeks, as well as observed adverse events during follow‐up. There were no significant differences between the three groups in demographic characteristics and no significant difference among the three groups in terms of baseline characteristics for the validity evaluation variables. The mean overall treatment compliance in the three groups was, respectively, 98.42%, 96.68%, and 98.12%, indicating strong compliance for all patients. The Least‐Square (LS) mean (SE) for changes in MSSBP in the two (telmisartan/amlodipine 80/5 mg + rosuvastatin 20 mg and telmisartan 80 mg + rosuvastatin 20 mg) groups were −19.3 (2.68) mm Hg and −6.69 (2.76) mm Hg. The difference between the two groups was significant (−12.60 (2.77) mm Hg, 95% CI −18.06 to −7.14, P < .0001). The LS Mean for the percent changes from baseline in LDL cholesterol in the two (telmisartan/amlodipine 80/5 mg + rosuvastatin 20 mg and telmisartan/amlodipine 80/5 mg) groups were −52.45 (3.23) % and 2.68 (3.15) %. The difference between the two groups was significant (−55.13 (3.20) %, 95% CI −61.45 to −48.81, P < .0001). There were no adverse events leading to discontinuation or death. Combined administration of telmisartan/amlodipine 80/5 mg and rosuvastatin 20 mg for the treatment of hypertensive patients with dyslipidemia significantly reduces blood pressure and improves lipid control. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03067688.

2019-04-01·Clinical therapeutics

Efficacy and Tolerability of Telmisartan/Amlodipine and Rosuvastatin Coadministration in Hypertensive Patients with Hyperlipidemia: A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-blind Study

Article

作者: Byung-Su Yoo ; Seung-Woon Rha ; Kye-Hoon Kim ; Ki-Chul Sung ; Moo-Yong Rhee ; Ki-Dong Yoo ; Sang-Ho Park ; Seok-Yeon Kim ; Dae-Gyun Park ; Jeong-Cheon Ahn ; Dong-Woon Jeon ; Young-Won Yoon ; Yong-Jin Kim ; Han-Cheol Lee ; Sang-Kyoon Cho ; Tae-Seok Kim ; Myung-Ho Yoon ; Dong-Hun Cha ; Yong-Seog Oh ; Woo-Sik Kim

PURPOSE:

Dyslipidemia and hypertension increase the risk for cardiovascular disease. Combination therapy improves patient compliance. This study was conducted to compare the efficacy and tolerability of the combination therapies telmisartan/amlodipine + rosuvastatin, telmisartan/amlodipine, and telmisartan + rosuvastatin in patients with hypercholesterolemia and hypertension.

METHODS:

In this Phase III, multicenter, 8-week randomized, double-blind study, participants with hypertension and dyslipidemia (defined as a sitting systolic blood pressure [sitSBP] of ≥140 mm Hg, a low-density lipoprotein-cholesterol [LDL-C] level of ≤250 mg/dL, and a triglyceride level of ≤400 mg/dL) were screened. After a 4-week washout/run-in period involving therapeutic lifestyle changes and telmisartan 80 mg once a day, eligible patients had a sitSBP of ≥140 mm Hg and met the LDL-C level criteria according to the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III cardiovascular disease risk category. Patients were randomly assigned to 1 of 3 groups: (1) telmisartan/amlodipine 80/10 mg + rosuvastatin 20 mg (TAR group); (2) telmisartan/amlodipine 80/10 mg (TA group); or (3) telmisartan 80 mg + rosuvastatin 20 mg (TR group). The primary efficacy end points were the percentage changes from baseline in LDL-C in the TAR and TA groups and the mean changes in sitSBP in the TAR and TR groups at week 8 compared to baseline. Continuous variables were compared using the unpaired t test or the Wilcoxon rank sum model, and categorical variables were compared using the χ² or Fisher exact test. Tolerability was assessed based on adverse events found on physical examination including vital sign measurements, laboratory evaluations, and 12-lead ECG.

FINDINGS:

A total of 134 patients were enrolled. The least squares mean percentage changes in LDL-C at 8 weeks after administration of the drug compared to baseline were -51.9% (3.0%) in the TAR group and -3.2% (2.9%) in the TA group (P < 0.001). At 8 weeks after baseline, the least squares mean (SE) changes sitSBP were -28.3 (2.4) mm Hg in the TAR group and -10.7 (2.1) mm Hg in the TR group (P < 0.001). The prevalence rates of treatment-emergent adverse events were 15.0%, 25.0%, and 12.2% in the TAR, TA, and TR groups, respectively; those of adverse drug reactions were 15.0%, 22.7%, and 10.2%. None of the differences in rates were significant among 3 groups.

IMPLICATIONS:

Triple therapy with TAR can be an effective treatment in patients with dyslipidemia and hypertension. The TAR combination has value for hypertensive patients with hyperlipidemia in terms of convenience, tolerability, and efficacy. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03566316.

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项与苯磺酸氨氯地平/替米沙坦相关的新闻（医药）

2026-11-04

·SBY医学文档助手

【CDE】药品审评中心26.10.24-10.30受理品种信息

序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期 1 JYHZ2600284 丁丙诺啡透皮贴剂化药进口再注册 MUNDIPHARMA GmbH;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;MUNDIPHARMA (CHINA) PHARMACEUTICAL CO., LTD; 2026-10-30 2 JYHZ2600283 丁丙诺啡透皮贴剂化药进口再注册 MUNDIPHARMA GmbH;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;MUNDIPHARMA (CHINA) PHARMACEUTICAL CO., LTD; 2026-10-30 3 JYHZ2600282 丁丙诺啡透皮贴剂化药进口再注册 MUNDIPHARMA GmbH;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;MUNDIPHARMA (CHINA) PHARMACEUTICAL CO., LTD; 2026-10-30 4 JYHZ2600281 丁丙诺啡透皮贴剂化药进口再注册 MUNDIPHARMA GmbH;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;MUNDIPHARMA (CHINA) PHARMACEUTICAL CO., LTD; 2026-10-30 5 JYHZ2600280 丁丙诺啡透皮贴剂化药进口再注册 MUNDIPHARMA GmbH;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;MUNDIPHARMA (CHINA) PHARMACEUTICAL CO., LTD; 2026-10-30 6 JYHZ2600279 丁丙诺啡透皮贴剂化药进口再注册 MUNDIPHARMA GmbH;LTS Lohmann Therapie-Systeme AG;MUNDIPHARMA (CHINA) PHARMACEUTICAL CO., LTD; 2026-10-30 7 JYHB2600585 鱼油（3%）橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液化药补充申请 5.1 Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi AB; 2026-10-30 8 JYHB2600584 鱼油（3%）橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液化药补充申请 5.1 Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi AB; 2026-10-30 9 JYHB2600583 鱼油（3%）橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）注射液化药补充申请 5.1 Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi AB; 2026-10-30 10 JYHB2600582 鱼油（3%）橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（42%）注射液化药补充申请 5.1 Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi AB; 2026-10-30 11 JYHB2600581 鱼油（3%）橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（42%）注射液化药补充申请 5.1 Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi AB; 2026-10-30 12 JYHB2600580 鱼油（3%）橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（42%）注射液化药补充申请 5.1 Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi AB; 2026-10-30 13 JYHB2600579 鱼油（3%）橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（42%）注射液化药补充申请 5.1 Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi AB; 2026-10-30 14 JYHB2600578 莱博雷生片化药补充申请 5.1 Eisai Co., Ltd.;EISAI MANUFACTURING LIMITED; 2026-10-30 15 JXSS2600101 特泽利尤单抗注射液治疗用生物制品进口 2.2 AstraZeneca AB;Amgen Manufacturing Limited LLC;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.; 2026-10-30 16 JXSS2600100 特泽利尤单抗注射液治疗用生物制品进口 2.2 AstraZeneca AB;Amgen Manufacturing Limited LLC;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.; 2026-10-30 17 JXHL2600479 LY4086940片化药进口 1 Eli Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO., LTD.; 2026-10-30 18 JXHL2600478 LY4086940片化药进口 1 Eli Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO., LTD.; 2026-10-30 19 JXHL2600477 LY4086940片化药进口 1 Eli Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO., LTD.; 2026-10-30 20 JXHL2600476 LY4086940片化药进口 1 Eli Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO., LTD.; 2026-10-30 21 JXHL2600475 LY4086940片化药进口 1 Eli Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO., LTD.; 2026-10-30 22 JXHL2600474 LY4086940片化药进口 1 Eli Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO., LTD.; 2026-10-30 23 JXHL2600473 LY4086940片化药进口 1 Eli Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO., LTD.; 2026-10-30 24 JXHL2600472 LY4086940片化药进口 1 Eli Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO., LTD.; 2026-10-30 25 JXHL2600471 LY4086940片化药进口 1 Eli Lilly and Company;LILLY (BEIJING) MEDICAL TECHNOLOGY INNOVATION CO., LTD.; 2026-10-30 26 JTH2600229 盐酸阿来替尼胶囊化药 Excella GmbH & Co. KG;Roche Registration GmbH;上海罗氏制药有限公司; 2026-10-30 27 CYZB2605405 复方罗汉果止咳颗粒中药补充申请原9 江西保中制药有限公司;江西保中制药有限公司; 2026-10-30 28 CYZB2605404 银翘解毒片中药补充申请四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司; 2026-10-30 29 CYZB2605403 坤宝丸中药补充申请江西药都樟树制药有限公司;江西药都樟树制药有限公司; 2026-10-30 30 CYZB2605402 安宫牛黄丸中药补充申请呼伦贝尔松鹿制药有限公司;呼伦贝尔松鹿制药有限公司; 2026-10-30 31 CYZB2605401 西羚丹（丸）中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂; 2026-10-30 32 CYZB2605400 消瘿五海丸中药补充申请津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂; 2026-10-30 33 CYZB2605399 杞菊地黄口服液中药补充申请上海裕信生物制药有限公司; 2026-10-30 34 CYZB2605398 生脉饮中药补充申请上海裕信生物制药有限公司;上海裕信生物制药有限公司; 2026-10-30 35 CYZB2605397 产妇安口服液中药补充申请四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-10-30 36 CYZB2605396 宁心宝胶囊中药补充申请贵州良济药业有限公司;贵州良济药业有限公司; 2026-10-30 37 CYZB2605395 芎菊上清片中药补充申请河北睿济堂中药股份有限公司;河北立生药业集团有限公司; 2026-10-30 38 CYZB2605394 胃药胶囊中药补充申请贵州威门药业股份有限公司;贵州威门药业股份有限公司; 2026-10-30 39 CYZB2605393 茵白肝炎胶囊中药补充申请福建广生堂药业股份有限公司;福建广生堂药业股份有限公司; 2026-10-30 40 CYZB2605392 夏枯草膏中药补充申请重庆科瑞东和制药有限责任公司;重庆科瑞东和制药有限责任公司; 2026-10-30 41 CYZB2605391 大山楂颗粒中药补充申请江苏联环中药有限公司;江苏联环中药有限公司; 2026-10-30 42 CYZB2605390 复方百部止咳糖浆中药补充申请重庆科瑞东和制药有限责任公司;重庆科瑞东和制药有限责任公司; 2026-10-30 43 CYZB2605389 护肝宁胶囊中药补充申请石家庄以岭药业股份有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司; 2026-10-30 44 CYZB2605388 口腔溃疡含片中药补充申请西安海欣制药有限公司;西安海欣制药有限公司; 2026-10-30 45 CYZB2605387 降脂减肥片中药补充申请陕西康惠制药股份有限公司;陕西康惠制药股份有限公司; 2026-10-30 46 CYZB2605386 复方益肝灵片中药补充申请广生堂中兴（江苏）药业有限公司;广生堂中兴（江苏）药业有限公司; 2026-10-30 47 CYZB2605385 安络痛片中药补充申请原9 吉林省长恒药业有限公司;吉林省长恒药业有限公司; 2026-10-30 48 CYSB2600346 纬利妥米单抗注射液治疗用生物制品补充申请 1 重庆药友制药有限责任公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司; 2026-10-30 49 CYHS2602668 氟比洛芬凝胶贴膏化药仿制 4 汕头经济特区明治医药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-10-30 50 CYHS2602667 富马酸依美斯汀滴眼液化药仿制 4 浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026-10-30 51 CYHS2602666 氧化药仿制 4 西藏创投气体技术有限公司;西藏创投气体技术有限公司; 2026-10-30 52 CYHS2602665 阿帕他胺片化药仿制 4 北京康立生医药技术开发有限公司;桐方药业（北京）有限公司; 2026-10-30 53 CYHS2602664 蒙脱石混悬液化药仿制 4 安徽新世纪药业有限公司;安徽新世纪药业有限公司; 2026-10-30 54 CYHS2602663 苯磺酸美洛加巴林片化药仿制 4 安徽泰恩康制药有限公司;安徽泰恩康制药有限公司; 2026-10-30 55 CYHS2602662 富马酸酮替芬口服溶液化药仿制 3 大连百利天华制药有限公司;河南华雒康润药业有限公司; 2026-10-30 56 CYHS2602661 复方氨基酸注射液（17AA-SF）化药仿制 3 远大医学营养科学（武汉）有限公司;远大医学营养科学（武汉）有限公司; 2026-10-30 57 CYHS2602660 复方氨基酸注射液（17AA-SF）化药仿制 3 远大医学营养科学（武汉）有限公司;远大医学营养科学（武汉）有限公司; 2026-10-30 58 CYHS2602659 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊化药仿制 4 温州海鹤药业有限公司;温州海鹤药业有限公司; 2026-10-30 59 CYHS2602658 吡非尼酮片化药仿制 3 山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司; 2026-10-30 60 CYHS2602657 氧化药仿制 4 东方森鑫达气体有限公司;东方森鑫达气体有限公司; 2026-10-30 61 CYHB2601987 吸入用氯醋甲胆碱化药补充申请 3 正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司; 2026-10-30 62 CYHB2601986 联克利甘乳膏化药补充申请原6 河南羚锐生物药业有限公司;河南羚锐生物药业有限公司; 2026-10-30 63 CXZS2600059 三痹汤颗粒中药新药 3.1 广西中医药大学百年乐制药有限公司;广西中医药大学百年乐制药有限公司; 2026-10-30 64 CXZS2600058 蠲痹汤颗粒中药新药 3.1 广西中医药大学百年乐制药有限公司;广西中医药大学百年乐制药有限公司; 2026-10-30 65 CXSL2601191 注射用MHB039A 治疗用生物制品新药 1 明慧医药（上海）有限公司; 2026-10-30 66 CXSL2601190 注射用MHB046C 治疗用生物制品新药 1 明慧医药（上海）有限公司; 2026-10-30 67 CXHL2601331 HRS-4642注射液化药新药 1 上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026-10-30 68 JYSB2600305 注射用佐妥昔单抗治疗用生物制品补充申请 1 Astellas Pharma Europe B.V.;Simtra Deutschland GmbH; 2026-10-29 69 JYSB2600304 注射用佐妥昔单抗治疗用生物制品补充申请 1 Astellas Pharma Europe B.V.;Simtra Deutschland GmbH; 2026-10-29 70 JYHB2600577 利奈唑胺片化药补充申请 Pfizer Pharma GmbH;Viatris Pharmaceuticals LLC; 2026-10-29 71 JXHL2600470 Seladelpar胶囊化药进口 2.4 Gilead Sciences, Inc.;Gilead Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co., Ltd.; 2026-10-29 72 JXHL2600469 Cilofexor片化药进口 1 Gilead Sciences, Inc.;Gilead Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co., Ltd.; 2026-10-29 73 JXHL2600468 Cilofexor片化药进口 1 Gilead Sciences, Inc.;Gilead Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co., Ltd.; 2026-10-29 74 JXHL2600467 Casdatifan 片化药进口 1 Arcus Biosciences, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd.; 2026-10-29 75 JXHL2600466 Casdatifan 片化药进口 1 Arcus Biosciences, Inc.;PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd.; 2026-10-29 76 JTH2600228 维生素A醋酸酯粉化药 BASF A/S;BASF A/S;巴斯夫（中国）有限公司; 2026-10-29 77 CYZB2605384 参芪健胃颗粒中药补充申请广生堂中兴（江苏）药业有限公司;广生堂中兴（江苏）药业有限公司; 2026-10-29 78 CYZB2605383 护肝片中药补充申请原9 桂龙药业（安徽）有限公司;西安科力药业有限公司; 2026-10-29 79 CYZB2605382 皮肤病血毒丸中药补充申请北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司; 2026-10-29 80 CYZB2605381 肺结核丸中药补充申请原9 哈尔滨九真堂制药有限公司;哈尔滨九真堂制药有限公司; 2026-10-29 81 CYZB2605380 热痱搽剂中药补充申请广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司; 2026-10-29 82 CYZB2605379 香连丸中药补充申请湖北瑞华制药有限责任公司;湖北瑞华制药有限责任公司; 2026-10-29 83 CYZB2605378 豨莶风湿片中药补充申请原9 华润三九（黄石）药业有限公司;华润三九（黄石）药业有限公司; 2026-10-29 84 CYZB2605377 桔梗冬花片中药补充申请四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-10-29 85 CYZB2605376 陈香露白露片中药补充申请四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-10-29 86 CYZB2605375 陈香露白露片中药补充申请四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-10-29 87 CYZB2605374 板蓝根颗粒中药补充申请上海松华药业有限公司;上海裕信生物制药有限公司; 2026-10-29 88 CYZB2605373 跌打药酒中药补充申请原9 江西众源药业有限公司;江西众源药业有限公司; 2026-10-29 89 CYZB2605372 跌打药酒中药补充申请原9 江西众源药业有限公司;江西众源药业有限公司; 2026-10-29 90 CYZB2605371 双丹明目胶囊中药补充申请原6 北京岐黄制药有限公司;北京岐黄制药有限公司; 2026-10-29 91 CYZB2605370 腹痛水中药补充申请山东新大陆制药有限公司;山东新大陆制药有限公司; 2026-10-29 92 CYZB2605369 香砂养胃丸中药补充申请湖北瑞华制药有限责任公司;湖北瑞华制药有限责任公司; 2026-10-29 93 CYSB2600345 斯鲁利单抗注射液治疗用生物制品补充申请上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司; 2026-10-29 94 CYHS2602656 依折麦布阿托伐他汀钙片化药仿制 4 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-10-29 95 CYHS2602655 依折麦布阿托伐他汀钙片化药仿制 4 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-10-29 96 CYHS2602654 奥美拉唑镁肠溶片化药仿制 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-10-29 97 CYHS2602653 拉米夫定多替拉韦片化药仿制 4 成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司; 2026-10-29 98 CYHS2602652 氢溴酸伏硫西汀片化药仿制 4 新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司; 2026-10-29 99 CYHS2602651 氢溴酸伏硫西汀片化药仿制 4 新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司; 2026-10-29 100 CYHS2602650 氢溴酸伏硫西汀片化药仿制 4 新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司; 2026-10-29 101 CYHS2602649 雌二醇片化药仿制 4 杭州倍特生物医药有限公司;杭州倍特生物医药有限公司; 2026-10-29 102 CYHS2602648 氟比洛芬凝胶贴膏化药仿制 4 云南白药集团无锡药业有限公司;云南白药集团无锡药业有限公司; 2026-10-29 103 CYHS2602647 硫酸锌注射液化药仿制 3 山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司; 2026-10-29 104 CYHS2602646 聚多卡醇注射液化药仿制 4 通化谷红制药有限公司;通化谷红制药有限公司; 2026-10-29 105 CYHS2602645 聚多卡醇注射液化药仿制 4 通化谷红制药有限公司;通化谷红制药有限公司; 2026-10-29 106 CYHS2602644 聚多卡醇注射液化药仿制 4 通化谷红制药有限公司;通化谷红制药有限公司; 2026-10-29 107 CYHS2602643 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液化药仿制 4 西安万隆制药股份有限公司;西安万隆制药股份有限公司; 2026-10-29 108 CYHS2602642 氧化药仿制 4 渭南市华州区金海医用氧有限公司;渭南市华州区金海医用氧有限公司; 2026-10-29 109 CYHS2602641 阿仑膦酸钠口服溶液化药仿制 3 江苏贝佳制药有限公司;江苏贝佳制药有限公司; 2026-10-29 110 CYHB2650214 西咪替丁注射液化药补充申请江苏神龙药业有限公司;江苏神龙药业有限公司; 2026-10-29 111 CYHB2601985 硫酸镁注射液化药补充申请 3 石家庄凯达生物工程有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司; 2026-10-29 112 CYHB2601984 奥硝唑阴道栓化药补充申请原6 江苏远恒药业有限公司;江苏远恒药业有限公司; 2026-10-29 113 CYHB2601983 利丙双卡因乳膏化药补充申请 4 广州朗圣药业有限公司;广州朗圣药业有限公司; 2026-10-29 114 CYHB2601982 利丙双卡因乳膏化药补充申请 4 广州朗圣药业有限公司;广州朗圣药业有限公司; 2026-10-29 115 CYHB2601981 利丙双卡因乳膏化药补充申请 4 广州朗圣药业有限公司;广州朗圣药业有限公司; 2026-10-29 116 CYHB2601980 沙库巴曲缬沙坦钠片化药补充申请 4 天津力生制药股份有限公司;天津力生制药股份有限公司; 2026-10-29 117 CYHB2601979 复方氨酚烷胺片化药补充申请吉林吴太感康药业有限公司;吉林省吴太感康药业有限公司; 2026-10-29 118 CYHB2601978 硝酸甘油注射液化药补充申请 3 江西人可医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司; 2026-10-29 119 CYHB2601977 硝酸甘油注射液化药补充申请 3 江西人可医药科技有限公司;四川宏明博思药业有限公司; 2026-10-29 120 CYHB2601976 克立硼罗软膏化药补充申请 4 齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司; 2026-10-29 121 CYHB2601975 克立硼罗软膏化药补充申请 4 齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司; 2026-10-29 122 CXZS2600057 小儿清热消炎宁颗粒中药新药 2.2;2.3 天地恒一制药股份有限公司;天地恒一制药股份有限公司; 2026-10-29 123 CXSS2600176 度拉糖肽注射液治疗用生物制品新药 3.3 乐普药业股份有限公司;乐普（北京）生物科技有限公司; 2026-10-29 124 CXSS2600175 度拉糖肽注射液治疗用生物制品新药 3.3 乐普药业股份有限公司;乐普（北京）生物科技有限公司; 2026-10-29 125 CXSL2601189 Pumitamig注射液治疗用生物制品新药 1 百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司; 2026-10-29 126 CXSL2601188 QI-019D注射液治疗用生物制品新药 1 启函（上海）生物科技有限公司; 2026-10-29 127 CXSL2601187 注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体治疗用生物制品新药 1 山东新时代药业有限公司; 2026-10-29 128 CXSL2601186 注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体治疗用生物制品新药 1 山东新时代药业有限公司; 2026-10-29 129 CXSB2600326 注射用BL-M11D1 治疗用生物制品补充申请 1 四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司; 2026-10-29 130 CXSB2600325 CM336注射液治疗用生物制品补充申请 1 康诺亚生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司; 2026-10-29 131 CXSB2600324 CM336注射液治疗用生物制品补充申请 1 康诺亚生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司; 2026-10-29 132 CXSB2600323 QT-019B细胞注射液治疗用生物制品补充申请 1 启函（上海）生物科技有限公司;杭州启函生物科技有限公司; 2026-10-29 133 CXHL2601330 RGT-274-CR片化药新药 1 上海齐鲁锐格医药研发有限公司; 2026-10-29 134 CXHL2601329 RGT-274-CR片化药新药 1 上海齐鲁锐格医药研发有限公司; 2026-10-29 135 CXHL2601328 RGT-274-CR片化药新药 1 上海齐鲁锐格医药研发有限公司; 2026-10-29 136 CXHL2601327 RGT-274-CR片化药新药 1 上海齐鲁锐格医药研发有限公司; 2026-10-29 137 CXHL2601326 RGT-274-CR片化药新药 1 上海齐鲁锐格医药研发有限公司; 2026-10-29 138 CXHL2601325 RGT-274-CR片化药新药 1 上海齐鲁锐格医药研发有限公司; 2026-10-29 139 CXHB2600459 HRS-4357注射液化药补充申请 1 天津恒瑞医药有限公司;成都盛迪医药有限公司;天津恒瑞医药有限公司; 2026-10-29 140 CXHB2600458 RO7840734 化药补充申请 1 罗氏（中国）投资有限公司; 2026-10-29 141 CXHB2600457 RO7840734 化药补充申请 1 罗氏（中国）投资有限公司; 2026-10-29 142 CXHB2600456 S241656片化药补充申请 1 施维雅（北京）医药研发有限公司;上海合全医药有限公司; 2026-10-29 143 CXHB2600455 S241656片化药补充申请 1 施维雅（北京）医药研发有限公司;上海合全医药有限公司; 2026-10-29 144 CXHB2600454 S241656片化药补充申请 1 施维雅（北京）医药研发有限公司;上海合全医药有限公司; 2026-10-29 145 JYSB2600303 注射用司妥昔单抗治疗用生物制品补充申请 3.1 Recordati Netherlands B.V.;Cilag AG; 2026-10-28 146 JYSB2600302 注射用司妥昔单抗治疗用生物制品补充申请 3.1 Recordati Netherlands B.V.;Cilag AG; 2026-10-28 147 JYSB2600301 螨变应原皮肤点刺试剂盒治疗用生物制品补充申请 ALK-Abello A/S;ALK-ABELLO, S.A.; 2026-10-28 148 JYSB2600300 注射用玛贝兰妥单抗治疗用生物制品补充申请 2.2 GlaxoSmithKline Trading Services Limited;Glaxosmithkline Manufacturing S.p.A.; 2026-10-28 149 JYSB2600299 注射用玛贝兰妥单抗治疗用生物制品补充申请 2.2 GlaxoSmithKline Trading Services Limited;Glaxosmithkline Manufacturing S.p.A.; 2026-10-28 150 JXSL2600289 ABBV-706注射用冻干粉治疗用生物制品进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.; 2026-10-28 151 JXSL2600288 AZD0486 治疗用生物制品进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026-10-28 152 JXSL2600287 AZD0486 治疗用生物制品进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026-10-28 153 JXSL2600286 AZD4512 治疗用生物制品进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026-10-28 154 CYZB2605368 心神宁片中药补充申请颈复康药业集团有限公司;颈复康药业集团有限公司; 2026-10-28 155 CYZB2605367 阿胶益寿口服液中药补充申请四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-10-28 156 CYZB2605366 顺气化痰片中药补充申请广生堂中兴（江苏）药业有限公司;广生堂中兴（江苏）药业有限公司; 2026-10-28 157 CYZB2605365 婴宁散中药补充申请江苏联环中药有限公司;江苏联环中药有限公司; 2026-10-28 158 CYZB2605364 胆南星中药补充申请原9 内江良辉药业有限公司;内江良辉药业有限公司; 2026-10-28 159 CYZB2605363 清淋颗粒中药补充申请惠州市九惠制药股份有限公司;惠州市九惠制药股份有限公司; 2026-10-28 160 CYZB2605362 小儿退热口服液中药补充申请四川奇力制药有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026-10-28 161 CYZB2605361 藿香正气片中药补充申请哈尔滨珍宝制药有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司; 2026-10-28 162 CYZB2605360 木香顺气丸中药补充申请北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司; 2026-10-28 163 CYZB2605359 益母草颗粒中药补充申请贵州安顺西秀制药有限责任公司;贵州安顺西秀制药有限责任公司; 2026-10-28 164 CYZB2605358 龙芪溶栓肠溶胶囊中药补充申请原6.1.1 济宁华能制药厂有限公司;济宁华能制药厂有限公司; 2026-10-28 165 CYSB2600344 吸附破伤风疫苗预防用生物制品补充申请 3.3 康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司; 2026-10-28 166 CYSB2600343 吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗预防用生物制品补充申请 2.2 康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司; 2026-10-28 167 CYHS2602640 枸橼酸铋钾片化药仿制 4 福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司; 2026-10-28 168 CYHS2602639 复方电解质维持液化药仿制 3 南京恩泰医药科技有限公司;广东大翔制药有限公司; 2026-10-28 169 CYHS2602638 复方电解质维持液化药仿制 3 南京恩泰医药科技有限公司;广东大翔制药有限公司; 2026-10-28 170 CYHS2602637 利奈唑胺葡萄糖注射液化药仿制 4 鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司; 2026-10-28 171 CYHS2602636 盐酸氮？斯汀滴眼液化药仿制 4 宁夏康亚药业股份有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司; 2026-10-28 172 CYHS2602635 环孢素滴眼液（Ⅲ）化药仿制 4 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-10-28 173 CYHS2602634 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药仿制 4 安徽美来药业股份有限公司;广东隆赋药业股份有限公司; 2026-10-28 174 CYHS2602633 磷酸奥司他韦胶囊化药仿制 4 新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司; 2026-10-28 175 CYHS2602632 磷酸奥司他韦胶囊化药仿制 4 新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司; 2026-10-28 176 CYHS2602631 磷酸奥司他韦胶囊化药仿制 4 新天地药业股份有限公司;山东药石药业有限公司; 2026-10-28 177 CYHB2650213 盐酸奈福泮注射液化药补充申请山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司; 2026-10-28 178 CYHB2601974 吸入用盐酸氨溴索溶液化药补充申请 3 山东辉成制药有限公司;瑞阳制药股份有限公司;山东辉成制药有限公司; 2026-10-28 179 CYHB2601973 吸入用盐酸氨溴索溶液化药补充申请 3 山东辉成制药有限公司;瑞阳制药股份有限公司;山东辉成制药有限公司; 2026-10-28 180 CYHB2601972 替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ) 化药补充申请 4 安徽佳和药业有限公司;江西施美药业股份有限公司; 2026-10-28 181 CYHB2601971 替米沙坦氨氯地平片化药补充申请 4 安徽佳和药业有限公司;江西施美药业股份有限公司; 2026-10-28 182 CYHB2601970 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾化药补充申请鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司; 2026-10-28 183 CYHB2601969 替硝唑栓化药补充申请湖南锐新药业有限公司;湖南方盛制药股份有限公司; 2026-10-28 184 CXZL2600110 欣力康颗粒中药新药 2.3 贵阳新天药业股份有限公司; 2026-10-28 185 CXSS2600174 注射用瑞康曲妥珠单抗治疗用生物制品新药 2.2 苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司（小分子SHR169106：江苏恒瑞医药股份有限公司）; 2026-10-28 186 CXSL2601185 注射用GFS784 治疗用生物制品新药 1 劲方医药科技（上海）股份有限公司; 2026-10-28 187 CXSL2601184 CG001注射液治疗用生物制品新药 1 上海康景生物医药科技有限公司; 2026-10-28 188 CXSL2601183 CG001注射液治疗用生物制品新药 1 上海康景生物医药科技有限公司; 2026-10-28 189 CXSL2601182 Argo-3004 预防用生物制品新药 1.2 阿格纳生物制药有限公司; 2026-10-28 190 CXSL2601181 SSS68注射液治疗用生物制品新药 1 沈阳三生制药有限责任公司; 2026-10-28 191 CXSL2601180 注射用SKB315 治疗用生物制品新药 1 四川科伦博泰生物医药股份有限公司; 2026-10-28 192 CXSL2601179 SKB118注射液治疗用生物制品新药 1 四川科伦博泰生物医药股份有限公司; 2026-10-28 193 CXSL2601178 JZ-603鼻用粉剂治疗用生物制品新药 1 江之生物医药科技（上海）有限公司; 2026-10-28 194 CXSL2601177 JZ-603鼻用粉剂治疗用生物制品新药 1 江之生物医药科技（上海）有限公司; 2026-10-28 195 CXSL2601176 注射用ZG006 治疗用生物制品新药 1 苏州泽璟生物制药股份有限公司; 2026-10-28 196 CXSB2600322 替雷利珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请 2.1 广州百济神州生物制药有限公司;广州百济神州生物制药有限公司; 2026-10-28 197 CXSB2600321 GB261注射液治疗用生物制品补充申请 1 亿腾医药（珠海）有限公司; 2026-10-28 198 CXSB2600320 QT-019B细胞注射液治疗用生物制品补充申请 1 启函（上海）生物科技有限公司;杭州启函生物科技有限公司; 2026-10-28 199 CXHL2601324 NRT6003注射液化药新药 1 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司; 2026-10-28 200 CXHL2601323 BSD2502 化药新药 2.2 江苏百奥信康医药科技有限公司; 2026-10-28 201 CXHB2600453 JYP0035胶囊化药补充申请 1 广州嘉越医药科技股份有限公司; 2026-10-28 202 CXHB2600452 JYP0035胶囊化药补充申请 1 广州嘉越医药科技股份有限公司; 2026-10-28 203 CXHB2600451 JYP0035胶囊化药补充申请 1 广州嘉越医药科技股份有限公司; 2026-10-28 204 CXHB2600450 JYP0035胶囊化药补充申请 1 广州嘉越医药科技股份有限公司; 2026-10-28 205 CXHB2600449 LM49片化药补充申请 1 默迪生药业（浙江）有限公司; 2026-10-28 206 JYZZ2600009 五塔标行军散中药进口再注册 FIVE PAGODAS PHARMACY CO.,LTD.;FIVE PAGODAS PHARMACY CO.,LTD.;SHANTOU CITY JIATAI PHARMACEUTICAL SCIENCE&TECHNOLOGY CO.,LTD.; 2026-10-27 207 JYZZ2600008 五塔标行军散中药进口再注册 FIVE PAGODAS PHARMACY CO.,LTD.;FIVE PAGODAS PHARMACY CO.,LTD.;SHANTOU CITY JIATAI PHARMACEUTICAL SCIENCE&TECHNOLOGY CO.,LTD.; 2026-10-27 208 JYHZ2600278 氨苄西林胶囊化药进口再注册 The United Laboratories Ltd.;The United Laboratories Ltd.;Zhuhai United Laboratories Co.,Ltd.; 2026-10-27 209 JYHB2600576 瑞戈非尼片化药补充申请 Bayer AG;Bayer AG; 2026-10-27 210 JYHB2600575 盐酸司来吉兰片化药补充申请 Orion Corporation;Orion Corporation; 2026-10-27 211 JYHB2600574 柑橘黄酮片化药补充申请 LES LABORATOIRES SERVIER;LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE; 2026-10-27 212 JYHB2600573 达罗他胺片化药补充申请 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.;Orion Corporation, Orion Pharma; 2026-10-27 213 JXSS2600099 帕博利珠单抗注射液治疗用生物制品进口 2.2 MSD International Business GmbH;MSD Ireland (Carlow);MSD R&D (China) Co., Ltd.; 2026-10-27 214 JXHL2600465 Giredestrant胶囊化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-10-27 215 JXHL2600464 Giredestrant胶囊化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026-10-27 216 JTH2600227 去甲羟吗啡酮化药 Bard Pharmaceuticals Limited;Mundipharma Medical Company Limited;萌蒂（中国）制药有限公司; 2026-10-27 217 JTH2600226 羟考酮氮氧化物化药 Bard Pharmaceuticals Limited;Mundipharma Medical Company Limited;萌蒂（中国）制药有限公司; 2026-10-27 218 JTH2600225 3-O-烯丙基纳洛酮化药 Bard Pharmaceuticals Limited;Mundipharma Medical Company Limited;萌蒂（中国）制药有限公司; 2026-10-27 219 JTH2600224 纳洛酮氮氧化物化药 Bard Pharmaceuticals Limited;Mundipharma Medical Company Limited;萌蒂（中国）制药有限公司; 2026-10-27 220 CYZB2605357 麻杏止咳片中药补充申请广东爱普愈制药有限公司;吉林天药本草堂制药有限公司; 2026-10-27 221 CYZB2605356 小儿智力糖浆中药补充申请太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-10-27 222 CYZB2605355 小儿智力糖浆中药补充申请太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-10-27 223 CYZB2605354 白花油中药补充申请广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司; 2026-10-27 224 CYZB2605353 小儿智力糖浆中药补充申请太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-10-27 225 CYZB2605352 小儿智力糖浆中药补充申请太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-10-27 226 CYZB2605351 小儿智力糖浆中药补充申请太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-10-27 227 CYZB2605350 生脉饮（党参方）中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司; 2026-10-27 228 CYZB2605349 健儿乐颗粒中药补充申请天大药业（珠海）有限公司;天大药业（珠海）有限公司; 2026-10-27 229 CYZB2605348 通关藤片中药补充申请乐泰药业有限公司;乐泰药业有限公司; 2026-10-27 230 CYZB2605347 龟甲胶颗粒中药补充申请湖南东健药业有限公司;湖南东健药业有限公司; 2026-10-27 231 CYZB2605346 紫雪散中药补充申请郑州普济堂药业有限公司;安阳诺美药业有限公司; 2026-10-27 232 CYZB2605345 一把抓中药补充申请河南润弘本草制药有限公司;河南润弘本草制药有限公司; 2026-10-27 233 CYZB2605344 当归苦参丸中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂; 2026-10-27 234 CYZB2605343 补中益气丸（水丸）中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂; 2026-10-27 235 CYZB2605342 小儿麻甘颗粒中药补充申请湖北荟海医药技术研究院有限公司;荟海药业（湖北）有限公司; 2026-10-27 236 CYZB2605341 辛芩颗粒中药补充申请太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆中药二厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-10-27 237 CYZB2605340 脑乐静中药补充申请湖北荟海医药技术研究院有限公司;荟海药业（湖北）有限公司; 2026-10-27 238 CYZB2605339 川芎茶调口服液中药补充申请太极集团重庆涪陵制药厂有限公司;太极集团重庆涪陵制药厂有限公司; 2026-10-27 239 CYZB2605338 咳露口服液中药补充申请陕西步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司; 2026-10-27 240 CYZB2605337 安脑牛黄片中药补充申请黑龙江比福金北药制药有限公司;黑龙江比福金北药制药有限公司; 2026-10-27 241 CYZB2605336 鹿角胶中药补充申请湖南东健药业有限公司;湖南东健药业有限公司; 2026-10-27 242 CYSB2600342 司普奇拜单抗注射液治疗用生物制品补充申请 2.2 成都康诺行生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司; 2026-10-27 243 CYSB2600341 司普奇拜单抗注射液治疗用生物制品补充申请 2.2 成都康诺行生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司; 2026-10-27 244 CYHS2602630 磷酸芦可替尼片化药仿制 4 湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司; 2026-10-27 245 CYHS2602629 注射用多种维生素（12）化药仿制 4 山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司; 2026-10-27 246 CYHS2602628 比拉斯汀口服溶液化药仿制 3 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-10-27 247 CYHL2600125 贝派度酸依折麦布片化药仿制 3 成都诺和晟鸿生物制药有限公司; 2026-10-27 248 CYHB2650212 碘海醇注射液化药补充申请北京北陆药业股份有限公司;北京北陆药业股份有限公司; 2026-10-27 249 CYHB2650211 碘海醇注射液化药补充申请北京北陆药业股份有限公司;北京北陆药业股份有限公司; 2026-10-27 250 CYHB2601968 吸入用盐酸氨溴索溶液化药补充申请 3 山西阳和医药技术有限公司;山西普恒制药有限公司; 2026-10-27 251 CYHB2601967 吸入用盐酸氨溴索溶液化药补充申请 3 山西阳和医药技术有限公司;山西普恒制药有限公司; 2026-10-27 252 CYHB2601966 鱼腥草素钠片化药补充申请原6 上海青平药业有限公司;上海青平药业有限公司; 2026-10-27 253 CYHB2601965 福多司坦口服溶液化药补充申请 3 沂南力诺制药有限责任公司;天大药业（珠海）有限公司; 2026-10-27 254 CYHB2601964 米诺地尔搽剂化药补充申请 3 江苏润邦药业有限公司;中山万汉制药有限公司; 2026-10-27 255 CYHB2601963 米诺地尔搽剂化药补充申请 3 江苏润邦药业有限公司;中山万汉制药有限公司; 2026-10-27 256 CXZL2600109 金叶败毒颗粒中药新药 2.3 国药集团中联药业有限公司; 2026-10-27 257 CXSS2600173 特瑞普利单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品新药 2.1 上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司; 2026-10-27 258 CXSS2600172 注射用芦康沙妥珠单抗治疗用生物制品新药 2.2 四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司; 2026-10-27 259 CXSS2600171 注射用芦康沙妥珠单抗治疗用生物制品新药 2.2 四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司; 2026-10-27 260 CXSL2601175 注射用LY4052031 治疗用生物制品新药 1 礼来苏州制药有限公司; 2026-10-27 261 CXSL2601174 KYS2302注射液治疗用生物制品新药 1 江苏康缘药业股份有限公司; 2026-10-27 262 CXSL2601173 注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）治疗用生物制品新药 2.4 苏州若弋生物科技有限公司; 2026-10-27 263 CXSB2600319 注射用ASKG915 治疗用生物制品补充申请 1 苏州宸越生物医药有限公司; 2026-10-27 264 CXSB2600318 注射用ASKG915 治疗用生物制品补充申请 1 苏州宸越生物医药有限公司; 2026-10-27 265 CXSB2600317 注射用ASKG915 治疗用生物制品补充申请 1 苏州宸越生物医药有限公司; 2026-10-27 266 CXSB2600316 重组四价肠道病毒疫苗（汉逊酵母）预防用生物制品补充申请 1.4 辽宁成大生物股份有限公司; 2026-10-27 267 CXHL2601322 RO7840734 化药新药 1 罗氏（中国）投资有限公司; 2026-10-27 268 CXHL2601321 RO7840734 化药新药 1 罗氏（中国）投资有限公司; 2026-10-27 269 JYSB2600298 注射用拉布立海治疗用生物制品补充申请 Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi S.r.l.; 2026-10-26 270 JYSB2600297 注射用人促卵泡激素α促黄体激素α 治疗用生物制品补充申请 Merck Europe B.V.;Merck Serono S.A., Succursale d'Aubonne; 2026-10-26 271 JYSB2600296 重组人促卵泡激素注射液治疗用生物制品补充申请 Merck Europe B.V.;Merck Serono S.p.A.; 2026-10-26 272 JYSB2600295 重组人促卵泡激素注射液治疗用生物制品补充申请 Merck Europe B.V.;Merck Serono S.p.A.; 2026-10-26 273 JYSB2600294 重组人促卵泡激素注射液治疗用生物制品补充申请 Merck Europe B.V.;Merck Serono S.p.A.; 2026-10-26 274 JYSB2600293 重组人绒促性素注射液治疗用生物制品补充申请 Merck Europe B.V.;Merck Serono S.p.A.; 2026-10-26 275 JYHZ2600277 碳酸氢钠血滤置换液化药进口再注册 5.1 Vantive Belgium SRL;Bieffe Medital S.p.A.; 2026-10-26 276 JYHB2600572 钆塞酸二钠注射液化药补充申请 Bayer Vital GmbH;Bayer AG; 2026-10-26 277 JYHB2600571 洛匹那韦/利托那韦口服溶液化药补充申请 AbbVie Inc;AbbVie Inc; 2026-10-26 278 JYHB2600570 雌二醇透皮喷雾剂化药补充申请 5.1 Gedeon Richter Plc.;Gedeon Richter Romania S.A.; 2026-10-26 279 JXSL2600285 ABBV-901注射用粉末治疗用生物制品进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.; 2026-10-26 280 JXSB2600198 ALPN-303 注射液治疗用生物制品补充申请 1 Alpine Immune Sciences, Inc.;Vetter Development Services USA Inc.；Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG; 2026-10-26 281 JXHL2600463 Azenosertib片化药进口 1 K-Group Beta, Inc.;Hangzhou Tigermed Consulting Co., Ltd.; 2026-10-26 282 JXHL2600462 Azenosertib片化药进口 1 K-Group Beta, Inc.;Hangzhou Tigermed Consulting Co., Ltd.; 2026-10-26 283 JXHL2600461 注射用WCK 5222 化药进口 2.4 Wockhardt Bio AG;Fortrea Pharmaceutical Research and Development (Beijing) Co., Ltd.; 2026-10-26 284 JTS2600169 伊匹木单抗注射液生物制品 Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company;Bristol-Myers Squibb Company;上海复宏瑞霖生物技术有限公司; 2026-10-26 285 JTH2600223 地拉罗司分散片化药 Novartis Pharmaceuticals S.R.L.;Novartis Pharma Schweiz AG;北京诺华制药有限公司; 2026-10-26 286 JTH2600222 维生素A醋酸酯粉化药 BASF A/S;BASF A/S;巴斯夫（中国）有限公司; 2026-10-26 287 CYZB2605335 肉蔻四神丸中药补充申请北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司; 2026-10-26 288 CYZB2605334 芩芷鼻炎糖浆(鼻炎糖浆) 中药补充申请东莞市亚洲制药科技有限公司;东莞市亚洲制药科技有限公司; 2026-10-26 289 CYZB2605333 香砂六君丸中药补充申请湖北瑞华制药有限责任公司;湖北瑞华制药有限责任公司; 2026-10-26 290 CYZB2605332 大山楂颗粒中药补充申请山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司; 2026-10-26 291 CYZB2605331 十全大补膏中药补充申请湖北凤凰白云山药业有限公司;湖北凤凰白云山药业有限公司; 2026-10-26 292 CYZB2605330 活血壮筋胶囊中药补充申请原8 陕西君和润康药业有限公司;西安澜泰药业有限公司; 2026-10-26 293 CYZB2605329 珍珠粉中药补充申请南京同仁堂药业有限责任公司;南京同仁堂药业有限责任公司; 2026-10-26 294 CYZB2605328 肝复颗粒中药补充申请贵州盛世龙方制药股份有限公司;贵州盛世龙方制药股份有限公司; 2026-10-26 295 CYZB2605327 香砂养胃丸中药补充申请上海宝龙安庆药业有限公司;上海宝龙安庆药业有限公司; 2026-10-26 296 CYZB2605326 妇科白凤片中药补充申请国药集团德众（佛山）药业有限公司;国药集团德众（佛山）药业有限公司; 2026-10-26 297 CYZB2605325 健肝灵胶囊中药补充申请广州白云山光华制药股份有限公司;广州白云山光华制药股份有限公司; 2026-10-26 298 CYZB2605324 木香顺气丸中药补充申请原9 河北唐威药业有限公司;河北唐威药业有限公司; 2026-10-26 299 CYZB2605323 舒康洗液中药补充申请 4 山东柏阳制药有限公司;山东柏阳制药有限公司; 2026-10-26 300 CYZB2605322 活血壮筋丸中药补充申请河南润弘本草制药有限公司;河南润弘本草制药有限公司; 2026-10-26 301 CYZB2605321 人参再造丸中药补充申请吉林省正辉煌药业有限公司;吉林省正辉煌药业有限公司; 2026-10-26 302 CYZB2605320 产后益母丸中药补充申请河南润弘本草制药有限公司;河南润弘本草制药有限公司; 2026-10-26 303 CYZB2605319 精制狗皮膏中药补充申请重庆希尔安药业有限公司;内蒙古科尔沁药业有限公司; 2026-10-26 304 CYZB2605318 桂附地黄颗粒中药补充申请威海人生药业有限公司;威海人生药业有限公司; 2026-10-26 305 CYZB2605317 脉安颗粒中药补充申请太极集团重庆桐君阁药厂有限公司;太极集团重庆桐君阁药厂有限公司; 2026-10-26 306 CYSB2600340 b型流感嗜血杆菌结合疫苗预防用生物制品补充申请成都欧林生物科技股份有限公司;成都欧林生物科技股份有限公司; 2026-10-26 307 CYSB2600339 阿达木单抗注射液治疗用生物制品补充申请 3.3 武汉生物制品研究所有限责任公司;武汉生物制品研究所有限责任公司; 2026-10-26 308 CYHS2602627 利那洛肽胶囊化药仿制 4 佑华医药科技有限公司;郑州泰丰制药有限公司; 2026-10-26 309 CYHS2602626 复方托吡卡胺滴眼液化药仿制 4 武汉五景药业有限公司;武汉五景药业有限公司; 2026-10-26 310 CYHS2602625 亚硒酸钠注射液化药仿制 3 仁合益康汇泽药业河北有限公司;仁合益康汇泽药业河北有限公司; 2026-10-26 311 CYHS2602624 西诺氨酯片化药仿制 4 宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司; 2026-10-26 312 CYHS2602623 西诺氨酯片化药仿制 4 宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司; 2026-10-26 313 CYHS2602622 乌帕替尼缓释片化药仿制 4 黑龙江福和制药集团股份有限公司;黑龙江福和制药集团股份有限公司; 2026-10-26 314 CYHS2602621 甲泼尼龙片化药仿制 4 天津信谊津津药业有限公司;天津信谊津津药业有限公司; 2026-10-26 315 CYHS2602620 注射用醋酸西曲瑞克化药仿制 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026-10-26 316 CYHS2602619 达肝素钠注射液化药仿制 4 苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-10-26 317 CYHS2602618 达肝素钠注射液化药仿制 4 苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司; 2026-10-26 318 CYHS2602617 苯磺酸美洛加巴林口崩片化药仿制 3 天方药业有限公司;天方药业有限公司; 2026-10-26 319 CYHS2602616 苯磺酸美洛加巴林口崩片化药仿制 3 天方药业有限公司;天方药业有限公司; 2026-10-26 320 CYHS2602615 磷酸芦可替尼片化药仿制 4 湖北民康制药有限公司;湖北民康制药有限公司; 2026-10-26 321 CYHS2602614 磷酸芦可替尼片化药仿制 4 湖北民康制药有限公司;湖北民康制药有限公司; 2026-10-26 322 CYHS2602613 磷酸芦可替尼片化药仿制 4 湖北民康制药有限公司;湖北民康制药有限公司; 2026-10-26 323 CYHL2600124 苏沃雷生片化药仿制 3 广东豪瑞恩制药有限公司; 2026-10-26 324 CYHL2600123 苏沃雷生片化药仿制 3 广东豪瑞恩制药有限公司; 2026-10-26 325 CYHL2600122 苏沃雷生片化药仿制 3 广东豪瑞恩制药有限公司; 2026-10-26 326 CYHB2650210 注射用阿奇霉素化药补充申请原6 湖北午时药业股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司; 2026-10-26 327 CYHB2601962 盐酸利多卡因凝胶化药补充申请 3 北京茗泽中和药物研究有限公司;安徽京茗药业有限公司; 2026-10-26 328 CYHB2601961 盐酸利多卡因凝胶化药补充申请 3 北京茗泽中和药物研究有限公司;安徽京茗药业有限公司; 2026-10-26 329 CYHB2601960 复方氢溴酸右美沙芬糖浆化药补充申请湖北凤凰白云山药业有限公司;湖北凤凰白云山药业有限公司; 2026-10-26 330 CYHB2601959 奈立膦酸钠注射液化药补充申请 3 兆科药业（合肥）有限公司;兆科药业（合肥）有限公司; 2026-10-26 331 CYHB2601958 克立硼罗软膏化药补充申请 4 广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司; 2026-10-26 332 CYHB2601957 枸橼酸他莫昔芬口服溶液化药补充申请通化德济参药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司; 2026-10-26 333 CYHB2601956 盐酸多沙普仑注射液化药补充申请 3 厦门普瑞宁康医药科技有限公司;湖北津药药业股份有限公司; 2026-10-26 334 CXZL2600108 黄葵胶囊中药新药 2.3 苏中药业集团股份有限公司; 2026-10-26 335 CXSS2600170 信迪利单抗注射液治疗用生物制品新药 2.2 信达生物制药（苏州）有限公司;信达生物制药（苏州）有限公司; 2026-10-26 336 CXSS2600169 诺吉仑赛注射液治疗用生物制品新药 1 上海君赛生物药业有限公司;上海君赛生物药业有限公司; 2026-10-26 337 CXSL2601172 CM398注射液治疗用生物制品新药 1 康诺亚生物医药科技有限公司; 2026-10-26 338 CXSL2601171 SPGL008注射液治疗用生物制品新药 1 深圳赛保尔生物药业有限公司; 2026-10-26 339 CXSL2601170 SSGJ-706注射液治疗用生物制品新药 1 沈阳三生制药有限责任公司; 2026-10-26 340 CXSB2600315 SHR-2906注射液治疗用生物制品补充申请 1 北京盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司; 2026-10-26 341 CXSB2600314 LAT010注射液治疗用生物制品补充申请 1 徕特康（苏州）生物制药有限公司; 2026-10-26 342 CXHB2600448 JYP0035胶囊化药补充申请 1 广州嘉越医药科技股份有限公司; 2026-10-26 343 CYZB2605316 牛黄清心丸（局方）中药补充申请沈阳清宫药业集团有限公司;沈阳清宫药业集团有限公司; 2026-10-24 344 CYHB2601955 盐酸氨溴索注射液化药补充申请原6 成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;海南倍特药业有限公司; 2026-10-24

申请上市ASH会议

2026-09-24

·微信

【瞩目】江西施美药业新药发威，抢攻600亿市场

精彩内容米内网数据显示，江西施美药业的2.3类新药SMF-216于本月启动了一项高血压III期临床试验，资料显示，该新药是一款血管紧张素转换酶抑制剂与钙通道阻滞剂组成的新复方制剂。近几年在中国三大终端六大市场，江西施美药业的高血压用药一直保持快速增长态势。 SMF-216最新临床进展来源：米内网中国临床试验数据库据资料推测，SMF-216可能是左氨氯地平贝那普利胶囊，目前相关复方制剂暂未在国内获批上市。 2024年8月，SMF-216启动了用于盐酸贝那普利片单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压的III期临床试验；2026年9月，SMF-216启动了用于苯磺酸氨氯地平片单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压的III期临床试验。在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），高血压用药（化+生）的市场规模在2023-2025年保持在600亿元以上，2026上半年增长率高达10.98%，市场逐渐恢复活力。近几年江西施美药业的高血压用药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 2020年以来在中国三大终端六大市场，江西施美药业的高血压用药销售额快速上涨，每年均有双位数增速，已成为了该亚类市场的新黑马，2026上半年首次升至TOP39集团（二级）。 2026上半年中国三大终端六大市场江西施美药业的高血压用药TOP5产品来源：米内网格局数据库目前，江西施美药业的畅销高血压用药包括了苯磺酸左氨氯地平片和替米沙坦氨氯地平片，两大产品合计贡献了超过九成业绩，公司于2024年获批的新品比索洛尔氨氯地平片2026上半年猛涨了1617.10%，潜力不容小觑。 2025年至今江西施美药业报产在审的高血压用药新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2025年至今，江西施美药业还有6款高血压用药新品的上市申请正在审评审批中，可见公司对于这个600亿市场是势在必得，待新药后续申报上市并顺利获批，或将成为公司在高血压用药市场的潜力猛将。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。

2026-09-23

·FierceBiotech

Boehringer adds $250M to value of Variant pact by expanding into cardiovascular disease

Boehringer Ingelheim has dived deeper into its collaboration with Variant Bio, expanding the deal to cover cardiovascular disease in an agreement potentially worth more than $250 million. The German pharma giant initially tapped up the genomics-focused biotech in January in a $120 million biobucks deal to harness Variant’s AI-powered Inference platform to discover and validate new targets for cardiorenal and kidney disease. The Seattle-based company touts the platform as a way to integrate genomic, deep phenotyping and multiomic data from studies spanning global populations. Boehringer is now expanding the collaboration to cover cardiovascular indications. “Cardiovascular and kidney disease are closely interconnected and collectively represent one of the world's greatest health challenges,” Variant explained in the Sept. 23 release. Variant said the expanded collaboration will pair its platform and data-driven discovery capabilities with Boehringer’s expertise in cardiovascular and kidney disease to identify potential new treatments for cardiovascular disease. Søren Tullin, global head of cardiovascular-renal-metabolic diseases research at Boehringer, said the expanded collaboration will “aim to identify genetically supported targets that could open new paths to first-in-class treatments for people living with cardiovascular disease.” Under the expanded agreement, Variant will receive an additional upfront payment and is eligible for potential license and milestone payments totaling more than $250 million. The companies didn’t offer a more detailed breakdown of the financials. Boehringer is no stranger to the cardiovascular space, marketing the heart failure and chronic kidney disease (CKD) drug Jardiance, the blood thinner Pradaxa and the hypertension drug Twynsta, among others. The company has also been pairing its aldosterone synthase inhibitor vicadrostat with Jardiance in phase 3 studies in heart failure and CKD. The expanded deal with Variant comes a day after Boehringer penned a $1 billion biobucks multiyear agreement with AI drug discovery company Envisagenics aimed at validating tumor-specific targets. Other pharmas have also spied the potential in Variant’s approach. In January 2025, Novo Nordisk inked a multiyear research pact to better understand the genetics underlying metabolic diseases across diverse populations.

临床3期引进/卖出

100 项与苯磺酸氨氯地平/替米沙坦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	C09DB04	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
原发性高血压	韩国	Boehringer Ingelheim Korea Co., Ltd.	2010-08-19
心脏衰竭	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2009-10-16
高血压	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2009-10-16
心肌梗塞	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2009-10-16
肾功能不全	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2009-10-16
脑卒中	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2009-10-16
视觉障碍	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2009-10-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
难治性高血压	临床3期	比利时	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01
难治性高血压	临床3期	加拿大	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01
难治性高血压	临床3期	丹麦	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01
难治性高血压	临床3期	芬兰	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01
难治性高血压	临床3期	法国	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01
难治性高血压	临床3期	荷兰	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01
难治性高血压	临床3期	挪威	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01
难治性高血压	临床3期	菲律宾	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01
难治性高血压	临床3期	南非	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01
难治性高血压	临床3期	韩国	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03067688 (Pubmed \| J Clin Hypertens (Greenwich))	临床3期	血脂障碍 \| 高血压	202	telmisartan/amlodipine 80/5 mg + rosuvastatin 20 mg	構鹽憲鏇膚顧餘鬱鹹鏇(蓋遞網淵選廠窪膚膚襯) = 網醖選鑰鑰鏇襯獵憲壓網蓋積壓蓋膚襯繭選簾 (築鹹糧獵網鹽鏇憲範選 ) 更多	-	2020-10-01
				telmisartan 80 mg + rosuvastatin 20 mg	構鹽憲鏇膚顧餘鬱鹹鏇(蓋遞網淵選廠窪膚膚襯) = 鹽淵淵膚範構簾選製願網蓋積壓蓋膚襯繭選簾 (築鹹糧獵網鹽鏇憲範選 )
NCT03566316 (Pubmed)	临床3期	高脂血症 \| 高血压	134	telmisartan/amlodipine 80/10 mg + rosuvastatin 20 mg	繭窪衊遞範蓋願廠構醖(繭選壓艱願範遞範簾艱) = 糧壓網夢淵衊獵製蓋觸顧窪鏇膚積簾鹹醖範蓋 (選選觸淵構衊鹽膚鹽積 ) 更多	-	2019-04-01
				telmisartan/amlodipine 80/10 mg	繭窪衊遞範蓋願廠構醖(繭選壓艱願範遞範簾艱) = 鹽簾積憲衊簾襯構網蓋顧窪鏇膚積簾鹹醖範蓋 (選選觸淵構衊鹽膚鹽積 )
NCT02734355 (CTgov)	临床4期	心房颤动	64	Telmisartan 80 mg and amlodipine 5 mg (Therapy)	鹹襯觸鬱簾憲醖簾願夢(積窪遞膚蓋選製襯鹹簾) = 鏇醖襯遞範醖糧膚襯選鹽糧窪艱襯積衊夢膚憲 (選壓廠鹹夢蓋積餘構網, 4.4) 更多	-	2017-03-22
				Placebo (for telmisartan and amlodipine) (Placebo)	鹹襯觸鬱簾憲醖簾願夢(積窪遞膚蓋選製襯鹹簾) = 鬱範鏇網遞憲壓選蓋衊鹽糧窪艱襯積衊夢膚憲 (選壓廠鹹夢蓋積餘構網, 5.2) 更多
NCT01975246 (CTgov)	临床3期	高血压 \| 原发性高血压	309	Placebo+Telmisartan + amlodipine	鹹顧餘鬱獵繭願鏇醖築(廠艱獵襯獵憲製鬱夢襯) = 鏇製鹽膚艱廠淵衊憲餘鹹觸窪顧廠憲選鏇鑰壓 (廠醖鹽襯範鹹餘夢艱膚, 0.5) 更多	-	2016-11-29
NCT01103960 (CTgov)	临床3期	高血压 \| 原发性高血压	324	Amlodipine (A5 Alone)	顧顧顧獵襯鏇憲鏇簾製(壓網選憲網衊製鹹襯膚) = 艱蓋遞艱觸鏇蓋獵鑰廠艱觸築糧製範鏇鹽窪蓋 (憲餘願獵糧鬱鏇餘鹹選, 0.93) 更多	-	2012-09-20
				Amlodipine+Telmisartan (T80/A5)	顧顧顧獵襯鏇憲鏇簾製(壓網選憲網衊製鹹襯膚) = 範衊艱齋鏇繭膚膚餘築艱觸築糧製範鏇鹽窪蓋 (憲餘願獵糧鬱鏇餘鹹選, 0.95) 更多
NCT01204398 (CTgov)	临床3期	高血压	27	Amlodipine+Telmisartan	膚觸鏇觸壓顧鏇積糧顧(夢觸製製觸簾憲蓋鬱窪) = 艱襯積簾壓獵齋襯繭淵淵艱製壓夢廠構鏇襯顧 (餘夢襯鬱構襯鏇膚醖觸, 7.42) 更多	-	2012-08-24
NCT01222520 (CTgov)	临床3期	高血压 \| 原发性高血压	174	Telmisartan and amlodipine	選願繭顧襯淵蓋製鑰構(襯鏇壓積願糧襯夢蓋襯) = 構鑰廠簾窪壓網餘衊製獵鹽遞衊網艱鏇繭鑰顧 (積繭糧醖廠壓鏇淵夢鹹, 0.73) 更多	-	2012-07-04
NCT01134393 (CTgov)	临床3期	原发性高血压	502	Amlodipine+Telmisartan (T80/A5)	製淵鏇壓積窪餘鬱願範 = 鏇衊壓鹽鏇膚鑰衊顧鑰簾壓憲願鹽範觸鏇繭願 (築範鏇膚糧構繭蓋膚膚, 壓顧艱壓鬱願構鏇壓鹹 ~ 廠廠觸壓鹹蓋範衊構窪) 更多	-	2012-07-04
				Amlodipine+Telmisartan (T80/A10)	簾顧繭鏇觸繭壓鏇糧鏇(鹽繭廠餘糧齋衊鑰繭網) = 鹹窪鹹糧餘鏇襯簾壓壓積衊襯網夢繭夢顧夢範 (構鏇壓簾憲觸蓋蓋獵獵, 鹽壓醖築繭淵淵繭鹹遞 ~ 衊餘襯糧鏇蓋壓夢鹽構) 更多
NCT01181011 (CTgov)	临床1期	-	28	Amlodipine+Telmisartan (Telmisartan 80mg, Amlodipine 5mg)	廠遞襯鹹製鑰構齋範製(鹹醖簾醖鏇窪構艱窪壓) = 齋鑰艱鏇糧選構鬱製醖齋製糧觸鑰餘繭選遞鹽 (鬱蓋蓋襯鑰醖顧鏇壓餘, 74.7) 更多	-	2012-05-10
				Telmisartan (Telmisartan 80mg)	廠遞襯鹹製鑰構齋範製(鹹醖簾醖鏇窪構艱窪壓) = 製窪鬱鑰構鏇蓋淵糧齋齋製糧觸鑰餘繭選遞鹽 (鬱蓋蓋襯鑰醖顧鏇壓餘, 94.4) 更多
NCT01278797 (CTgov)	临床1期	高血压	28	Telm (Telm/Amlo 80 mg/10 mg)	遞簾夢淵憲艱願積鑰遞(膚糧積廠醖遞觸願鹽觸) = 願糧鬱範顧鏇遞夢糧範糧餘願選艱願夢餘齋襯 (構襯繭蓋觸齋蓋鹹衊積, 60.8717) 更多	-	2012-03-16
				Telm (Telm 80 mg + Amlo 10 mg)	遞簾夢淵憲艱願積鑰遞(膚糧積廠醖遞觸願鹽觸) = 糧窪餘網選餘鏇衊蓋鹹糧餘願選艱願夢餘齋襯 (構襯繭蓋觸齋蓋鹹衊積, 66.1935) 更多