Amlodipine Besylate/Telmisartan

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第六批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1奥美沙坦酯片北京福元医药股份有限公司2复方α-酮酸片北京福元医药股份有限公司3替米沙坦片北京福元医药股份有限公司4艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂北京福元医药股份有限公司5盐酸帕罗西汀片北京福元医药股份有限公司6盐酸文拉法辛缓释胶囊北京福元医药股份有限公司7依折麦布片北京福元医药股份有限公司8格列齐特缓释片北京福元医药股份有限公司9瑞格列奈片北京福元医药股份有限公司10米诺地尔搽剂北京诺博特生物科技有限公司11氟伐他汀钠缓释片北京诺华制药有限公司12卡马西平片北京诺华制药有限公司13利奈唑胺片华润赛科药业有限责任公司14氨氯地平阿托伐他汀钙片华润赛科药业有限责任公司15比索洛尔氨氯地平片华润赛科药业有限责任公司16苯磺酸氨氯地平片华润双鹤药业股份有限公司17阿普米司特片华润双鹤药业股份有限公司18别嘌醇片华润双鹤药业股份有限公司19联磺甲氧苄啶片华润双鹤药业股份有限公司20二甲双胍格列吡嗪胶囊华润双鹤药业股份有限公司21非诺贝特酸胆碱缓释胶囊华润双鹤药业股份有限公司22阿托伐他汀钙片北京伟林恒昌医药科技有限公司23盐酸奥洛他定片北京伟林恒昌医药科技有限公司24达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司25达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）北京伟林恒昌医药科技有限公司26强骨胶囊北京岐黄制药有限公司27双丹明目胶囊北京岐黄制药有限公司28氯沙坦钾氢氯噻嗪片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂29盐酸地尔硫䓬片远大医药（天津）有限公司30盐酸地尔硫䓬缓释胶囊（II）远大医药（天津）有限公司31盐酸咪达普利片远大医药（天津）有限公司32盐酸沙格雷酯片远大医药（天津）有限公司33二甲双胍格列本脲片（II）津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂34托拉塞米分散片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂35盐酸维拉帕米片天津市中央药业有限公司36阿替洛尔片天津市中央药业有限公司37冠心苏合软胶囊天津市中央药业有限公司38猴头菌提取物颗粒山西康欣药业有限公司39黄连上清丸好大夫制药有限公司40克林霉素磷酸酯片山西好医生药业有限公司41青霉素V钾片山西好医生药业有限公司42二维葡钙片山西好医生药业有限公司43口服五维葡萄糖山西好医生药业有限公司44克拉霉素胶囊山西好医生药业有限公司45阿普唑仑片太原市振兴制药有限责任公司46地西泮片太原市振兴制药有限责任公司47硝酸异山梨酯片太原市振兴制药有限责任公司48男康片山西旺龙药业集团有限公司49猴头健胃灵胶囊山西旺龙药业集团有限公司50藤黄健骨丸山西旺龙药业集团有限公司51参苓白术颗粒山西旺龙药业集团有限公司52三肾丸（岢岚方）山西旺龙药业集团有限公司53龙胆泻肝丸山西万辉制药有限公司54朱砂安神丸山西万辉制药有限公司55金匮肾气丸山西万辉制药有限公司56柏子养心丸山西万辉制药有限公司57木香顺气丸山西万辉制药有限公司58天王补心丸山西万辉制药有限公司59心脑康胶囊山西万辉制药有限公司60香砂养胃丸山西万辉制药有限公司61天麻丸山西万辉制药有限公司62人参健脾丸山西万辉制药有限公司63知柏地黄丸山西万辉制药有限公司64明目地黄丸山西万辉制药有限公司65附子理中丸山西万辉制药有限公司66舒肝健胃丸山西万辉制药有限公司67黄连上清丸山西万辉制药有限公司68四消丸山西万辉制药有限公司69参梅养胃颗粒山西万辉制药有限公司70银翘解毒丸山西万辉制药有限公司71逍遥丸山西万辉制药有限公司72人参养荣丸山西万辉制药有限公司73健脾丸广盛原中医药有限公司74启脾丸广盛原中医药有限公司75安宫牛黄丸山西广誉远国药有限公司76龟龄集山西广誉远国药有限公司77牛黄清心丸（局方）山西广誉远国药有限公司78定坤丹山西广誉远国药有限公司79定坤丹（水蜜丸）山西广誉远国药有限公司80定坤丹口服液山西广誉远国药有限公司81加味龟龄集酒山西广誉远国药有限公司82利奈唑胺片云鹏医药集团有限公司83盐酸普萘洛尔片云鹏医药集团有限公司84硝苯地平缓释片（II）云鹏医药集团有限公司85氨茶碱片山西太原药业有限公司86诺氟沙星胶囊山西太原药业有限公司87氨茶碱注射液山西太原药业有限公司88布洛芬片山西太原药业有限公司89二羟丙茶碱注射液山西太原药业有限公司90盐酸普萘洛尔片亚宝药业集团股份有限公司91诺氟沙星胶囊亚宝药业集团股份有限公司92普瑞巴林胶囊亚宝药业集团股份有限公司93硝苯地平控释片山西同达药业有限公司94苯磺酸氨氯地平片山西同达药业有限公司95培哚普利氨氯地平片（I）山西同达药业有限公司96盐酸二甲双胍缓释片山西同达药业有限公司97沙格列汀二甲双胍缓释片（I）山西同达药业有限公司98对乙酰氨基酚片山西同达药业有限公司99复方氨酚烷胺胶囊山西同达药业有限公司100氨咖黄敏胶囊山西同达药业有限公司101布洛芬片山西同达药业有限公司102依托考昔片山西同达药业有限公司103硫酸氨基葡萄糖胶囊山西同达药业有限公司104布洛芬缓释胶囊山西同达药业有限公司105缬沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司106盐酸莫西沙星片山西德元堂药业有限公司107富马酸比索洛尔片山西德元堂药业有限公司108阿托伐他汀钙片山西德元堂药业有限公司109吲哚布芬片山西德元堂药业有限公司110依折麦布阿托伐他汀钙片(I)山西德元堂药业有限公司111达格列净片山西德元堂药业有限公司112硫酸氨基葡萄糖胶囊山西德元堂药业有限公司113替米沙坦氨氯地平片山西德元堂药业有限公司114替米沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司115奥美沙坦酯氨氯地平片山西德元堂药业有限公司116补中益气丸山西华康药业股份有限公司117附子理中丸山西华康药业股份有限公司118六味地黄丸山西华康药业股份有限公司119六味地黄丸（浓缩丸）山西华康药业股份有限公司120盐酸曲唑酮片沈阳华泰药物研究有限公司121盐酸安非他酮缓释片沈阳福宁药业有限公司122醋酸钙片沈阳福宁药业有限公司123克霉唑阴道泡腾片沈阳福宁药业有限公司124硫酸羟氯喹片沈阳欣瑞制药有限公司125替硝唑阴道片沈阳欣瑞制药有限公司126枸橼酸氢钾钠颗粒沈阳华泰药物研究有限公司127碳酸镧咀嚼片沈阳华泰药物研究有限公司128枸橼酸坦度螺酮片沈阳华泰药物研究有限公司129马来酸氟伏沙明片沈阳华泰药物研究有限公司130姜枣祛寒颗粒沈阳清宫药业集团有限公司131人参归脾丸沈阳清宫药业集团有限公司132大山楂丸沈阳清宫药业集团有限公司133壮腰健肾丸沈阳清宫药业集团有限公司134六味地黄丸（浓缩丸）沈阳清宫药业集团有限公司135氟康唑胶囊辉瑞制药科技有限公司136气滞胃痛颗粒本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司137气滞胃痛片辽宁华润本溪三药有限公司138尪痹胶囊辽宁华润本溪三药有限公司139瘀血痹片辽宁华润本溪三药有限公司140痢特敏胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司141盐酸非索非那定片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司142左羟丙哌嗪分散片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司143板蓝根颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司144愈伤灵胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司145北豆根胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司146参茸片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司147感冒退热颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司148银花感冒颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司149牛黄消炎片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司150复方金银花颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司151复方羊角片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司152消炎退热颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司153人工牛黄甲硝唑胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司154左羟丙哌嗪胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司155穿心莲分散片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司156妇康宁片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司157精制冠心片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司158刺五加片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司159乳酸菌素片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司160骨折挫伤胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司161复方羊角颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司162决明平脂胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司163西洛他唑片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司164利胆排石片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司165银黄颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司166西黄丸龙晖药业有限公司167参茸安神丸龙晖药业有限公司168利培酮口崩片兰西哈三联制药有限公司169螺内酯片上海上药信谊药厂有限公司170地高辛片上海上药信谊药厂有限公司171盐酸普罗帕酮片上海上药信谊药厂有限公司172氯氮平片上海上药信谊药厂有限公司173二羟丙茶碱片上海上药信谊药厂有限公司174法莫替丁片上海上药信谊药厂有限公司175奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（II）上海上药信谊药厂有限公司176利多卡因气雾剂上海上药信谊药厂有限公司177茶苯海明片上海上药信谊药厂有限公司178盐酸美西律片上海上药信谊药厂有限公司179盐酸倍他司汀片上海上药信谊药厂有限公司180尼美舒利分散片上海云峰药业有限公司181盐酸雷尼替丁胶囊上海云峰药业有限公司182苯磺酸左氨氯地平片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司183头孢克洛分散片上海金城素智药业有限公司184左氧氟沙星片上海金城素智药业有限公司185头孢羟氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司186复方木香铝镁片上海金城素智药业有限公司187头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司188头孢地尼干混悬剂上海金城素智药业有限公司189注射用头孢唑林钠上海金城素智药业有限公司190注射用头孢噻肟钠上海金城素智药业有限公司191注射用头孢他啶上海金城素智药业有限公司192拉考沙胺口服溶液上海上药第一生化药业有限公司193拉考沙胺片上海上药第一生化药业有限公司194卡马西平片上海复旦复华药业有限公司195复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）翎耀生物科技（上海）有限公司196复方聚乙二醇（3350）电解质散翎耀生物科技（上海）有限公司197缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）翎耀生物科技（上海）有限公司198依折麦布片翎耀生物科技（上海）有限公司199瑞舒伐他汀钙片翎耀生物科技（上海）有限公司200泊沙康唑肠溶片上海宣泰医药科技股份有限公司201碳酸司维拉姆片上海宣泰医药科技股份有限公司202奥拉帕利片上海宣泰医药科技股份有限公司203乳酸环丙沙星阴道泡腾片上海桓华制药有限公司204胃脘舒颗粒上海宝龙药业股份有限公司205西咪替丁片上海宝龙药业股份有限公司206复方营养混悬剂上海宝龙药业股份有限公司207依非韦伦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司208拉米夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司209奈韦拉平齐多拉米双夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司210盐酸左氧氟沙星胶囊上海迪赛诺医药集团股份有限公司211昂丹司琼口溶膜上海欣峰制药有限公司212氟尿嘧啶注射液上海旭东海普药业有限公司213米力农注射液上海旭东海普药业有限公司214玻璃酸钠滴眼液上海信谊金朱药业有限公司215吡哌酸片上海信谊万象药业股份有限公司216克拉霉素片上海雅培制药有限公司217甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司218海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司219艾瑞昔布片江苏恒瑞医药股份有限公司220磷酸瑞格列汀片江苏恒瑞医药股份有限公司221贝前列素钠片昆山龙灯瑞迪制药有限公司222培唑帕尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司223达可替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司224罗沙司他胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司225苯溴马隆胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司226盐酸罗匹尼罗缓释片昆山龙灯瑞迪制药有限公司22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AG990布瑞哌唑片Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.991伏立康唑片Pfizer Europe MA EEIG992阿布昔替尼片Pfizer Inc.993哌柏西利胶囊Pfizer Europe MA EEIG994克唑替尼胶囊Pfizer Europe MA EEIG995苹果酸舒尼替尼胶囊Pfizer Europe MA EEIG996枸橼酸托法替布片Pfizer Europe MA EEIG997奈玛特韦片/利托那韦片组合包装Pfizer Europe MA EEIG998瑞舒伐他汀钙片AstraZeneca UK Limited999环硅酸锆钠散AstraZeneca  AB1000依西美坦片Pfizer Italia s.r.l.1001沙库巴曲缬沙坦钠片Novartis Pharma Schweiz AG1002缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)Novartis Pharma Schweiz AG1003维格列汀片Novartis Europharm Ltd.1004吸入用布地奈德混悬液AstraZeneca Pty Ltd1005硫酸特布他林吸入溶液AstraZeneca AB1006鲑降钙素鼻用喷雾剂Future Health Pharma GmbH1007那米司特片Boehringer Ingelheim International   GmbH1008噻托溴铵吸入喷雾剂Boehringer Ingelheim International   GmbH1009噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Boehringer Ingelheim International   GmbH

三十载深耕铸壁垒，创新破局启新程——这就是双鹭药业作为国内重组蛋白生物药领域的拓荒者与标杆企业，双鹭药业自1994年成立、2004年上市以来，深耕生物医药赛道三十余年，从国内基因工程药物的先行者，到如今在创新药黄金赛道多点开花，是A股市场少有的兼具深厚技术护城河、稳固刚需基本盘、极致健康财务安全垫，同时手握重磅增长引擎的生物医药企业，更是穿越医药行业多轮周期、在行业变革中完成涅槃重生的实力派。一、硬核技术底蕴，筑起国内生物药顶级研发壁垒双鹭药业的核心底气，源于刻在骨子里的研发基因，更是国内少数真正掌握生物药底层核心技术的企业。它手握国家级研发“金字招牌”，拥有国家级企业技术中心、博士后科研工作站，9次斩获国家重大新药创制专项资助，落地4项国家863计划产业化基地，累计拿下234项专利，研发团队中60%以上为硕博学历，研发硬实力在国内生物药企中稳居第一梯队。它攻克了生物药研发的核心技术壁垒，实现原核、酵母、哺乳动物细胞三大表达系统全覆盖，PEG长效化、蛋白修饰、融合蛋白技术成熟完备，这是生物药研发的“根技术”，国内能实现全体系自主掌控的企业寥寥无几，为长效生物药、创新融合蛋白药物的研发筑牢了底层根基。三十余年研发历程，它交出了硬核成果答卷：累计研发上市3个国家一类新药、70余个上市品种，斩获国家科技进步二等奖，产品覆盖肿瘤、免疫调节、肝病、代谢病、心脑血管等多个重大疾病领域，是国内基因工程药物发展史上当之无愧的标杆企业。二、刚需产品矩阵稳如磐石，细分赛道逆势突围集采与行业竞争的浪潮中，双鹭药业凭借差异化的产品布局，守住了穿越周期的基本盘，更在多个细分赛道实现了逆势增长。核心压舱石品种穿越周期，市占率稳居行业前列：立生素（重组人粒细胞刺激因子）作为国内首批上市的重组蛋白药，是肿瘤放化疗后升白治疗的刚需品种，连续12年市占率稳居行业前三，即便在集采冲击下，依然保持着稳定的市场份额和现金流贡献，是公司最坚实的业绩压舱石；扶济复（外用重组人碱性成纤维细胞生长因子）作为创伤修复领域的独家国家一类新药，在医美、外科、烧伤科等场景拥有刚性需求，独家品种壁垒带来了稳定的定价权与盈利能力，是细分赛道的隐形冠军。特色品种逆势突围，渠道与产品优势凸显：立生舒（磷酸奥司他韦胶囊）在2025年上半年市场份额飙升至25%，成功跻身行业前三，其中30mg儿童剂型是国内少数获批的专属规格，精准契合儿童流感用药刚需，产品已覆盖全国2000余家三级医院、1.5万家二级医院，在抗感染赛道实现了强势突围；硝酸甘油喷雾剂作为国内首家且唯一的溶液型喷雾剂型，在急救场景拥有起效快、吸收好的核心优势，独家剂型壁垒无可替代；替莫唑胺、迈格尔、欣吉尔等产品，也均在脑胶质瘤、升血小板、免疫调节等细分领域占据稳定市场份额，形成了多点支撑的产品矩阵。三、创新管线进入集中收获期，手握百亿赛道重磅增长引擎如果说成熟产品是双鹭的现在，那么全面落地的创新药管线，就是它无可限量的未来。公司17款创新药同步推进，多个品种进入临床后期/报产阶段，未来2-3年将迎来集中获批期，彻底打开增长天花板。全矩阵卡位千亿GLP-1黄金赛道：在减重/降糖这个全球最火热的医药赛道，双鹭药业完成了全维度布局——周制剂度拉糖肽（GLP-1-Fc）已正式提交上市申请，预计2026年获批，直接对标150-200亿元的国内市场，跻身国产第一梯队；日制剂利拉鲁肽类似物已顺利完成III期临床；口服GLP-1（Diapin）即将申报临床，同时布局NASH（非酒精性脂肪肝）适应症，形成了“短长效+口服”的全产品矩阵，在千亿代谢病赛道完成了精准卡位。多个国产首家/全球独家品种，锁定独家定价权：长效FSH（重组人促卵泡激素）即将申报上市，是国产首家申报的长效品种，填补国内技术空白，目标市场规模15-20亿元，短期内将拥有国产独家优势，精准契合辅助生殖赛道的爆发式刚需；DT678抗血小板药物为全球首创机制，无需肝脏代谢，大幅降低用药副作用，心血管领域刚需属性极强，已启动中美双报，进入II期临床，是潜在的first-in-class重磅品种，拥有全球市场空间与独家定价权；PHP0101老花眼滴眼液，是国内首个非毛果芸香碱类老花眼治疗药物，进入II期临床，在眼科这个高景气、高壁垒赛道，成为国内该领域的领跑者。四、极致健康的财务底盘，为创新转型全程保驾护航在医药行业集采降价、研发高投入的大环境下，大量药企面临债务高企、现金流承压的困境，而双鹭药业却交出了一份堪称教科书级的财务报表，为长期发展筑牢了安全垫。截至2025年三季度，公司总资产超60亿元，总负债仅3.28亿元，资产负债率低至5.4%，几乎无有息负债，现金流储备充裕，这样的财务健康度，在A股医药上市公司中极为罕见。极致稳健的财务状况，让公司在业绩阶段性承压的情况下，依然能保持高强度研发投入——2024年公司研发投入2.83亿元，研发强度高达42.86%，远超行业平均水平，无需为现金流妥协研发节奏，为创新药管线的持续推进提供了充足的弹药，这也是它能穿越行业周期、完成创新转型的核心底气。五、穿越周期的韧性，老牌药企迎来涅槃重生作为上市二十余年的老牌药企，双鹭药业经历了医药行业的多轮政策周期与市场变革，即便在集采冲击的行业低谷期，也从未动摇“研发为本”的核心路线，没有盲目多元化，反而逆势加码创新管线布局，完成了从仿创结合到源头创新的转型。2025年，公司业绩迎来明确的反转拐点，三季度归母净利润同比大幅增长943.1%，盈利能力快速回归正轨。而核心创始人、董事长徐明波与公司深度绑定，持股比例超22%，在公司投资出现阶段性损失时，自愿自掏腰包补足差额，彰显了对公司长期发展的绝对信心与责任感，这在A股上市公司中尤为难得。双鹭药业从来不是追逐风口的短期玩家，而是三十余年如一日深耕生物医药的实干者。它既有老牌药企的技术底蕴与稳固基本盘，又有创新药企的爆发力与成长空间，极致健康的财务底盘更是为其长期发展托底。在生物医药行业国产替代、创新升级的大浪潮中，手握多个重磅品种、管线进入收获爆发期的双鹭药业，正在重新书写属于自己的辉煌，那个曾经被市场誉为“药中茅台”的生物药标杆，已然涅槃重生。$国晟科技(SH603778)$$中油资本(SZ000617)$$法尔胜(SZ000890)$GLP-1长效制剂即将报产，减肥降糖双万亿市场长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液（GLP-1-Fc）已完成临床三期，即将提交上市申请对比司美格鲁肽等进口品种，公司Fc融合蛋白技术路线可实现更长半衰期、更低给药频次，差异化竞争优势明显国内GLP-1市场渗透率不足5%，随着医保放量及适应症拓展，未来3-5年有望保持50%+复合增速硝酸甘油喷雾剂获批，急救领域独家品种硝酸甘油喷雾剂刚获药品注册批件，相比舌下含服片剂起效更快、剂量更精准心绞痛急救市场刚需且高频，有望成为公司新的现金流品种管线厚度被严重低估在研项目覆盖长效EPO、ADC增强型单抗、mRNA疫苗、多肽微球等前沿领域2024年以来已有依帕司他片、瑞戈非尼片、替米沙坦氨氯地平片等十余个品种获批，仿制药板块提供稳定业绩安全垫GLP-1长效制剂报产在即，双鹭药业从"老牌生化药企"向"代谢领域创新药龙头"跃迁，当前市值仅71亿，创新药价值远未pricein！