按有关生物等效性试验的规定，选择Boehringer Ingelheim International GmbH为持证商的替米沙坦氨氯地平片（商品名：Twynsta®，规格：每片含替米沙坦80mg，氨氯地平5mg）为参比制剂，对长春海悦药业股份有限公司持证的受试制剂替米沙坦氨氯地平片（规格：每片含替米沙坦80mg，氨氯地平5mg）进行空腹给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评估两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。

开始日期2024-03-15

申办/合作机构

长春海悦药业股份有限公司

CTR20233786 / CompletedN/A

评估受试制剂替米沙坦氨氯地平片与参比制剂替米沙坦氨氯地平片Twynsta®作用于健康成年受试者的空腹/餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、双交叉生物等效性研究

主要目的：考察在空腹及餐后条件下，在中国健康受试者中评价北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂研制的替米沙坦氨氯地平片（规格：80mg/5mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的替米沙坦氨氯地平片（规格：80mg/5mg，商品名：Twynsta®）的人体生物等效性。次要目的：评价替米沙坦氨氯地平片受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2023-12-17

申办/合作机构

北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂

CTR20233826 / Active, not recruitingN/A

替米沙坦氨氯地平片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、三周期、三序列、部分重复交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案

主要目的：以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂替米沙坦氨氯地平片（生产厂家：苏州中化药品工业有限公司）与参比制剂替米沙坦氨氯地平片（持证商：Boehringer Ingelheim International GmbH，商品名：Twynsta®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。次要目的：观察受试制剂替米沙坦氨氯地平片和参比制剂替米沙坦氨氯地平片在健康受试者中的安全性。

开始日期2023-12-02

申办/合作机构

苏州中化药品工业有限公司

100 项与苯磺酸氨氯地平/替米沙坦相关的临床结果

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100 项与苯磺酸氨氯地平/替米沙坦相关的转化医学

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100 项与苯磺酸氨氯地平/替米沙坦相关的专利（医药）

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项与苯磺酸氨氯地平/替米沙坦相关的文献（医药）

2022-05-21·Small (Weinheim an der Bergstrasse, Germany)2区 · 材料科学

Multifaceted Cargo Recruitment and Release from Artificial Membraneless Organelles.

2区 · 材料科学

Article

作者: Jianhui Liu ; Fariza Zhorabek ; Tianfu Zhang ; Jacky W Y Lam ; Ben Zhong Tang ; Ying Chau

Liquid-liquid phase separation (LLPS) drives membraneless organelles (MLOs) formation for organizing biomolecules. Artificial MLOs (AMLOs) have been constructed mostly via the LLPS of engineered proteins capable of regulating limited types of biomolecules. Here, leveraging a minimalist AMLO, driven by LLPS of polymer-oligopeptide hybrids, enrichment, recruitment, and release of multifaceted cargoes are quantitatively shown, including small fluorescent molecules, fluorophore-containing macromolecules, proteins, DNAs, and RNAs. Cargoes show up to 10⁵ -fold enrichment, whilst recruitment and release are triggered by variations of temperature, pH, and/or ionic strength. Also, the first efficacious, rapid, and reversible control of aggregation-induced emission with over 30 folds of modulation of overall fluorescence intensity is achieved, by intensifying the aggregation of luminogens in AMLO. The AMLO is a simple yet versatile platform for potential drug delivery and biosensor applications.

2017-12-20·International Journal of Pharmaceutics (Amsterdam, Netherlands)2区 · 医学

Quality by Design (QbD) approach to optimize the formulation of a bilayer combination tablet (Telmiduo⁾ manufactured via high shear wet granulation

2区 · 医学

Article

作者: Lee, Ah Ram ; Kwon, Seok Young ; Choi, Du Hyung ; Park, Eun Seok

A bilayer tablet, which consisted of telmisartan and amlodipine besylate, was formulated based on a Quality by Design (QbD) approach. The control and response factors were determined based on primary knowledge and the target values of the control tablet (Twynsta^®). A D-optimal mixture design was used to obtain the optimal formulations in terms of D-mannitol, crospovidone, and MCC for the telmisartan layer, and CCM-Na, PVP K25, and Prosolv for the amlodipine layer. The quantitative effects of the different formulation factors on the response factors were accurately predicted using the equations of best fit and a strong linearity was observed between the predicted and actual values of the response factors. The optimized bilayer tablet was obtained using a numeric optimization technique and was characterized compared with a control (Twynsta^®) by using various physical evaluations and in vivo pharmacokinetic parameters. The physical stability of Telmiduo^® was greater than that of Twynsta^® owing to the improvement of formulation factors. The in vivo pharmacokinetic parameters suggested that Telmiduo^® might have pharmaceutical equivalence and bioequivalence with Twynsta^®. Therefore, the bilayer tablet that consisted of telmisartan and amlodipine besylate could be produced using a more economical and simpler method than that used to produce Twynsta^®. Moreover, the suitability of QbD for effective product development in the pharmaceutical industry was shown.

2012-01-01·Current Medical Research and Opinion4区 · 医学

Efficacy and tolerability of the single-pill combination of aliskiren 300 mg/amlodipine 10 mg in hypertensive patients not controlled by olmesartan 40 mg/amlodipine 10 mg

4区 · 医学

Article

作者: Axthelm, Christoph ; Sieder, Christian ; Meister, Franziska ; Kaiser, Edelgard

OBJECTIVE:

We aimed to investigate whether the single pill combination (SPC) of aliskiren 300 mg and amlodipine 10 mg (ALIS 300/AMLO 10) improves blood pressure (BP) reduction in hypertensive patients not adequately controlled by the SPC olmesartan 40 mg and amlodipine 10 mg (OLM 40/AMLO 10).

METHODS:

Open-label, non-randomized single-arm study. Patients with stage 2 hypertension were titrated to the SPC OLM 40/AMLO 10 (4-week Phase 1). If hypertension was not controlled they were switched to the SPC ALIS 300/AMLO 10 (4-week Phase 2). In the optional 4-week study extension hydrochlorothiazide (HCT) 12.5 mg was added. EudraCT 2009-016693-33.

RESULTS:

In the 342 patients treated, OLM 40/AMLO 10 reduced systolic BP (SBP)/diastolic BP (DBP) by 24.5/14.5 mmHg by end of Phase 1. Those 187 patients with uncontrolled hypertension at the end of Phase 1 switched to ALIS 300/AMLO 10 experienced a further SBP reduction of 5.1 mmHg (95% confidence interval [CI] 3.7 to 6.5, p < 0.0001) and a DBP reduction of 4.8 mmHg (95% CI 3.8 to 5.8; p < 0.0001) in Phase 2. DBP or SBP responder rates were achieved by 51.3% or 44.4%, respectively, SBP and DBP normalization by 36.4%. In 65 patients whose BP was not controlled in Phase 2, SPC ALIS 300/AMLO 10/HCT 12.5 mg decreased SBP/DBP by further 8.1/6.7 mmHg (p < 0.0001 each). No deaths or serious adverse events were noted. Significant adverse events leading to study discontinuation were reported in 2.6% (Phase 1), 2.7% (Phase 2), and 0% (extension). Limitations included the open-label, single-arm non-randomized design, and the relatively short duration.

CONCLUSIONS:

In this switch study reflecting clinical practice, patients with moderate hypertension not controlled by the SPC OLM 40/AMLO 10 achieved a clinically and statistically significant reduction of blood pressure from the SPC ALIS 300/AMLO 10 and the optional addition of HCT. All drug combinations were well tolerated.

项与苯磺酸氨氯地平/替米沙坦相关的新闻（医药）

2024-04-05

·药渡Daily

客户喜报 | 施美药业利伐沙班颗粒剂首批上市！

近日，国家药监局公布的信息显示，江西施美药业股份有限公司的利伐沙班颗粒获批上市。截至目前，国内仅施美药业获得利伐沙班颗粒剂的药品注册证书（国药准字H20243387），原研拜耳尚未进口，施美药业按照化药3类申报生产，为首家获批并视同通过一致性评价的企业，填补了国内空白。01350亿抗凝血药市场迎来改良型利伐沙班颗粒新剂型伴随着中国社会老龄化和城市化进程的加快，居民患心脑血管疾病的危险因素逐渐增多，从而引发患病的比例和人数快速增长。据《中国心血管健康与疾病报告2022》，心血管病患者近3.3亿，在居民疾病死因构成中占比高达 44%，高于肿瘤及其他疾病，居于首位。全国每年因其死亡的人数超过 100 万，存活的患者中有 75%以上留有不同程度的残疾。而在心血管疾病防治方面，中国虽然目前已取得初步成效，但仍面临严峻挑战，心血管疾病患病率及死亡率仍处于上升阶段。血栓性疾病作为心脑血管病的主要形式之一，具有高发病率、高复发率、高致残率、高死亡率的特征。除了血栓性疾病，还有许多其他疾病与血栓相关，例如心肌梗死、肺栓塞、心房颤动、脑梗死等，尤其是以栓塞和梗塞为主要诱因的心梗和脑梗是居民主要的死亡原因。目前临床上常用的抗血栓药物共分为三类：抗血小板药物、抗凝血药物以及溶栓药物。在中国市场，抗血栓药市场规模保持稳步快速增长的趋势。沙利文数据显示，未来五年，抗凝血药的销量增长仍将成为驱动行业市场规模扩张的首要原因。另据华经市场研究中心数据显示，近年来，国内抗凝血药物市场规模增长迅速，5年复合增长率达到16.19%。2018年样本医院抗凝血药物销售额为292亿元，占抗血栓药物销售额的41.35%。此外，抗血小板药及溶栓药市场规模也将获得快速成长。在此背景下，整体抗血栓药行业市场规模将以 13.1%的年复合增长率持续增长，到2023年，院内抗凝药市场规模有望上升至 350 亿元人民币。可以预见，今后全球市场对抗血栓药物的需求将会不断释放，整个抗血栓药行业有望迎来扩张，而这种扩张主要依靠抗凝血药市场的迅速增长。02利伐沙班颗粒剂尤其适合吞咽困难的老人、儿童和青少年患者利伐沙班是一种选择性凝血因子Xa抑制剂，通过竞争性抑制游离和结合的Xa因子，中断凝血级联反应的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生，发挥抗血栓作用。该原研药由拜耳和强生子公司西安杨森联合开发，2008年9月获EMA批准，2011年11月获FDA批准，2009年3月获NMPA批准用于成人择期全髋或全膝关节置换术后静脉血栓的预防，商品名拜瑞妥，随后又于2015年5月被NMPA批准用于治疗和预防深静脉血栓构成并预防肺栓塞以及房颤患者的卒中预防。利伐沙班片为2022年版国家医保乙类药品，同时已列入2018年版国家基药目录。根据新思界产业研究中心发布的《2022-2027年利伐沙班行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，利伐沙班是全球最畅销药物之一，2020年，利伐沙班全球销售额达到78亿美元以上；国内销售额也稳步增长，2020院内市场达到30亿元以上，2021年院内市场更是突破了38亿元。利伐沙班也是拜耳销售额最高的药品，根据拜耳公布数据显示，2020年，拜耳利伐沙班销售额达到45.15亿美元。利伐沙班无疑已经成为是全球最畅销的药物之一。此次施美药业作为国内首家获批上市的利伐沙班颗粒，为单剂量独立复合膜袋包装，装量准确，服用方便，依从性好。适应症为择期髋关节或膝关节置换术成年患者，以预防静脉血栓的形成（VTE）；同时用于治疗和预防深静脉血栓形成（DVT）肺栓塞（PE）以及非瓣膜性房颤患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。尤为值得一提的是，除了用于成人患者外，还专门批准了儿科和青少年人群的新适应症--用于18岁以下且体重为30kg~50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的静脉血栓栓塞症（VTE）治疗及预防VTE复发。截至目前，该药是中国唯一拥有成人、儿童和青少年患者三大人群静脉血栓栓塞症治疗及预防复发适应症的抗凝药物。颗粒剂剂型尤其适合吞咽困难的老人、儿童和青少年患者。此次施美药业利伐沙班改良型颗粒剂剂型的获批上市，将为利伐沙班在抗凝血药市场的持续发力保驾护航。03为数百万儿童及青少年静脉血栓栓塞症患者带来新的希望据上海交通大学附属儿童医院重症医学科专家张育才在《中国小儿急救医学》撰文介绍：ICU患者存在DVT（下肢静脉血栓）和PE（肺栓塞）高风险，成人ICU患者DVT的发生率可高达10%，PE的发生率可达2%～4%。脓毒症和脓毒性休克有可能增加这种并发症的风险。儿童从生理角度来看处于相对低凝状态，VTE（静脉血栓栓塞症）发生率较成人低。国外报道，儿童总体VTE总体发生率约0.07/10 000～0.14/10000，但在住院儿童患者中，VTE发生率可增加100～1000倍，高达58/10 000人。其中住院创伤儿童和(或)ICU患儿中DVT（下肢静脉血栓）发生率可达0.2%～6.2%，留置中心静脉导管、心脏疾病及感染患儿中DVT（下肢静脉血栓）发生率更高，Manlhiot等报告先天性心脏病和(或)心脏手术的患者，DVT发生率可达11%。此外，由于儿童VTE（静脉血栓栓塞症）大多早期临床表现不典型，容易造成漏诊和误诊，因此实际发生率应该更高。全美最佳10大儿童医院--约翰·霍普金斯儿童医院（JOHNS HOPKINS）官网刊登出的文章明确指出：总的来说，每10000个孩子中就有1个会出现这些问题。然而，它们在住院儿童中更为常见，大约每200名住院儿童中就有1人出现血栓。根据我国第七次人口普查公报及2021年我国卫生健康事业发展统计公报，我国18岁以下青少年及儿童近4亿，每年18岁以下青少年及儿童住院人次在0.8-1亿左右，由此可推算，儿童及青少年静脉血栓栓塞症的患者人群数量在百万左右。此次施美药业利伐沙班改良型颗粒剂的首家获批上市，将为数百万儿童及青少年静脉血栓栓塞症患者带来新的希望。关于施美药业改良型创新药和首仿药江西施美药业股份有限公司近年来在改良型创新药和填补国内空白市场的首仿药方面持续发力。根据CDE网站显示：2023年以来施美药业已经申报2类改良型创新药7个，其中2.3类改良型创新药5个，目前已经获得药物临床试验批准通知书4个。在首仿药方面，除本次获批上市的首仿药利伐沙班颗粒外，此前苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）首家通过一致性评价、培哚普利叔丁胺片（8mg）已经作为首仿获批上市，目前在CDE技术审评的厄贝沙坦氨氯地平片、替米沙坦氨氯地平片、依折麦布阿托伐他汀钙片、坎地沙坦酯氨氯地平片、塞来昔布片等品种均为首家申报，可望陆续拿下首仿。

上市批准一致性评价医药出海

2024-03-30

·米内网

【瞩目】中药龙头1类新药来袭！剑指1300亿市场

精彩内容近日，康缘药业公告称，其1类化药新药注射用AAPB（两种规格）获批临床，拟用于治疗急性缺血性脑卒中。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）心脑血管系统药物（化药+生物药）销售额接近1300亿元。注射用AAPB是康缘药业和中国药科大学联合开发的一种新型抗缺血性脑卒中神经保护剂，是公司2024年首款获批临床的1类新药，其临床申请于2024年1月获得CDE承办受理，同年3月获得临床试验默示许可，拟用于治疗急性缺血性脑卒中。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）心脑血管系统药物（化药+生物药）销售额呈逐年上涨态势，2022年接近1300亿元，2023年上半年超过670亿元。近年来中国三大终端六大市场心脑血管系统药物（化药+生物药）销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库在心脑血管系统化药方面，康缘药业拥有10余个品种的生产批文，包括尼莫地平缓释片、卡托普利片、苯磺酸氨氯地平片等高血压用药，多烯酸乙酯软胶囊、辛伐他汀片等血脂调节剂等。此外，公司还有2个高血压用药以新注册分类报产在审，分别为呋塞米口服溶液、替米沙坦氨氯地平片，这2个品种目前均仅1家国产企业拥有生产批文，1类新药SIPI-2011片处于I期临床，用于治疗室性心律失常。康缘药业申报的部分心脑血管系统化药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库作为国内中药创新龙头企业，康缘药业在持续专注中药新药研发的同时，在化学药、生物药等方面也有所布局。在过去的2023年，康缘药业有1款中药新药申报NDA并顺利获批，为古代经典名方中药复方制剂济川颗粒；此外，5款中药1类新药栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、五味益心颗粒，2款化药1类新药KY0135片、KY1702胶囊，以及1款生物药1类新药KYS202002A注射液相继申报IND并获得批准。仿制药方面，吡仑帕奈片、吸入用异丙托溴铵溶液、米诺地尔搽剂3个品种获批上市并视同过评，甲磺酸仑伐替尼胶囊、琥珀酸舒马普坦萘普生钠片、替米沙坦氨氯地平片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)4个品种以新分类报产在审。步入2024年，康缘药业研发动态频频，目前已有2款中药1类新药七味脂肝颗粒、羌芩颗粒，1款化药1类新药注射用AAPB，以及1款生物药1类新药KYS202003A注射液申报IND，其中注射用AAPB已获批临床。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月28日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

临床申请申请上市临床1期

2024-03-25

·信狐药迅

ADC品种临床申请占据同类申请半数以上| 新受理（3.18-3.24）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.18-3.24）小编收到有些用户反应，不想收到咱们每周文章的推送提醒，而有些用户又特别需要这个提醒，在小编强烈要求下，我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能，这个绝对全网独一家喔，不想收到提醒的，只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”，那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号YK-051南京优科制药有限公司1CXHL2400296177Lu-LNC1010注射液烟台蓝纳成生物技术有限公司1CXHL2400286盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2400298盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2400297HLX99片上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXHL2400292HLX99片上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXHL2400291HLX99片上海复宏汉霖生物制药有限公司1CXHL2400290盐酸希美替尼片中国科学院上海药物研究所1CXHL2400289盐酸希美替尼片中国科学院上海药物研究所1CXHL2400288D-1553片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2400287盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400295盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400294盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2400293HCB101注射液广州汉科生物有限公司1CXSL2400200注射用BAT8008百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400197BAT7104注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400198GCB-001上海金珂博生物技术有限公司1CXSL2400199注射用DB-1305映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400196DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400195DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400194QL1706注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2400193GB08注射液深圳科兴药业有限公司1CXSL2400190注射用QLS31905齐鲁制药有限公司1CXSL2400192注射用YL211苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400191贝伐珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL2400202贝伐珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL2400201仿制药申请药品名称企业注册分类受理号复方醋酸钠林格注射液石家庄四药有限公司3CYHS2400900注射用尼可地尔广东海赫生物医药科技有限公司3CYHS2400899复合磷酸氢钾注射液哈尔滨誉衡制药有限公司3CYHS2400897盐酸尼卡地平氯化钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2400895盐酸肾上腺素注射液南京臣功制药股份有限公司3CYHS2400890注射用尼可地尔福州华为医药技术开发有限公司3CYHS2400889盐酸多巴胺注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司3CYHS2400892注射用雷替曲塞山东百诺医药股份有限公司3CYHS2400880盐酸异丙肾上腺素注射液远大医药(中国)有限公司3CYHS2400879复合磷酸氢钾注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2400885氨氯地平贝那普利胶囊北京福元医药股份有限公司3CYHS2400884利多卡因丁卡因乳膏江苏万高药业股份有限公司3CYHL2400063吸入用盐酸溴己新溶液江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400062吸入用盐酸溴己新溶液江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400061酒石酸匹莫范色林胶囊江苏艾立康医药科技有限公司3CYHL2400060葡萄糖酸钙注射液石家庄四药有限公司3CYHS2400869法莫替丁注射液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2400866异烟肼注射液沈阳红旗制药有限公司3CYHS2400870氯化钙注射液广州艾格生物科技有限公司3CYHS2400865硫酸沙丁胺醇注射液江苏开元药业有限公司3CYHS2400862盐酸普萘洛尔片合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2400861四价流感病毒裂解疫苗江苏康润生物科技有限公司3.3CXSS2400027盐酸氨溴索口服溶液江苏苏中药业集团生物制药有限公司4CYHS2400904盐酸氨溴索口服溶液江苏苏中药业集团生物制药有限公司4CYHS2400903注射用氯诺昔康海南卫康制药(潜山)有限公司4CYHS2400902磷酸奥司他韦胶囊植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400901缬沙坦氨氯地平片(I)河北三森药业有限公司4CYHS2400898蒙脱石混悬液甘肃源森药业有限公司4CYHS2400896盐酸尼卡地平注射液重庆药谷制药有限公司4CYHS2400894硫酸氨基葡萄糖胶囊山西德元堂药业有限公司4CYHS2400891舒更葡糖钠注射液湖北民康药业集团有限公司4CYHS2400888舒更葡糖钠注射液湖北民康药业集团有限公司4CYHS2400887门冬氨酸钾镁注射液苏州特瑞药业股份有限公司4CYHS2400886吗啉硝唑氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2400893噻托溴铵吸入喷雾剂南昌谷森生物制药有限公司4CYHS2400878盐酸贝尼地平片辰欣药业吉林有限公司4CYHS2400877吗啉硝唑氯化钠注射液再维药业(海南)有限公司4CYHS2400883替米沙坦氨氯地平片成都奥邦药业有限公司4CYHS2400882替米沙坦氨氯地平片成都奥邦药业有限公司4CYHS2400881阿司匹林肠溶片河北汇德旭盛医药科技有限公司4CYHS2400873甲钴胺片河南比福制药股份有限公司4CYHS2400872钆喷酸葡胺注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2400871他达拉非片江苏润邦药业有限公司4CYHS2400876他达拉非片江苏润邦药业有限公司4CYHS2400875他达拉非片江苏润邦药业有限公司4CYHS2400874盐酸艾司洛尔氯化钠注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2400868盐酸艾司洛尔氯化钠注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2400867枸橼酸西地那非片河南中帅医药科技股份有限公司4CYHS2400864盐酸达泊西汀片昆山培力药品有限公司4CYHS2400863进口申请药品名称企业注册分类受理号Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400025Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400024Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400023Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400022LY3819469注射液Eli Lilly and Company1JXHL2400066MK-7240注射用浓溶液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400063MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400062BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2400061中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴桂解感颗粒山东中医药大学1.1CXZL2400016不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

抗体药物偶联物申请上市

100 项与苯磺酸氨氯地平/替米沙坦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	C09DB04	-

研发状态

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司
原发性高血压	批准上市	冰岛更多	Boehringer Ingelheim International GmbH 更多
高血压	批准上市	中国更多	Boehringer Ingelheim International GmbH 更多
肾功能不全	撤市	美国更多	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. 更多
脑卒中	撤市	美国更多	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. 更多
心脏衰竭	撤市	美国更多	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. 更多

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01975246 (CTgov)	临床3期	高血压	309	Placebo+Telmisartan + amlodipine	壓範顧窪廠網夢壓廠獵(網齋淵願鹹積鏇願鹹構) = 淵餘齋衊選積選積鑰範齋簾鑰積壓憲範築獵鏇 (鏇製積製憲積壓廠蓋襯, 壓鹹構製鏇觸鑰鹹簾憲 ~ 簾範淵淵襯製鹽觸鏇齋) 更多	-	2016-11-29
ESC2018	N/A	高血压	-	ramipril/amlodipine FDC	選壓積艱憲憲齋壓獵遞(遞膚夢鹹憲壓襯齋膚觸) = 獵糧積製糧觸鬱顧壓鬱憲淵鹽獵觸鏇廠襯淵築 (艱鹽艱鹽齋築顧願齋網 )	-	2018-08-26
				perindopril/amlodipine FDC	選壓積艱憲憲齋壓獵遞(遞膚夢鹹憲壓襯齋膚觸) = 夢範積遞範夢膚選築鏇憲淵鹽獵觸鏇廠襯淵築 (艱鹽艱鹽齋築顧願齋網 )
NCT01103960 (Pubmed \| J Int Med Res)	临床3期	高血压	324	Telmisartan 80 mg/amlodipine 5mg	糧獵鑰夢鹽蓋廠壓願構(製積築鑰構夢鑰鬱醖襯) = 鏇襯網觸願鏇鹽鏇觸構鑰艱蓋醖醖鹽窪鏇蓋淵 (膚淵糧網窪齋築獵糧膚 )	-	2014-02-01
				Amlodipine 5mg	糧獵鑰夢鹽蓋廠壓願構(製積築鑰構夢鑰鬱醖襯) = 選鹹鑰淵廠醖憲範廠選鑰艱蓋醖醖鹽窪鏇蓋淵 (膚淵糧網窪齋築獵糧膚 )
ACTRN12612001120864 \| SLCTR/2015/020 (Pubmed \| J Coll Physicians Surg Pak)	临床3期	轻度高血压	700	Low-dose triple combination pill (20 mg of telmisartan, 2.5 mg of amlodipine, and 12.5 mg of chlorthalidone)	鏇襯鬱淵壓夢鑰範繭鹽(餘鬱餘廠夢構艱鹽醖構) = 糧膚醖觸夢淵壓鏇窪構鬱夢廠鏇鬱醖廠獵選糧 (獵觸繭積淵餘淵選鹽構 )	-	2018-08-14
				Fixed Low-Dose Triple Combination Antihypertensive Medication (Usual care)	鏇襯鬱淵壓夢鑰範繭鹽(餘鬱餘廠夢構艱鹽醖構) = 窪簾築餘願鏇壓鹹構範鬱夢廠鏇鬱醖廠獵選糧 (獵觸繭積淵餘淵選鹽構 )
NCT03566316 (Pubmed)	临床3期	高脂血症 \| 高血压	134	telmisartan/amlodipine 80/10 mg + rosuvastatin 20 mg	(窪衊齋鑰齋壓蓋築衊繭) = 鑰觸鑰鹽膚範糧壓廠築廠糧構簾遞醖構網鬱構 (糧鹹鬱鑰鏇選夢窪糧鬱 ) 更多	-	2019-04-01
				telmisartan/amlodipine 80/10 mg	(窪衊齋鑰齋壓蓋築衊繭) = 獵鹽願鬱廠鬱顧網鑰鏇廠糧構簾遞醖構網鬱構 (糧鹹鬱鑰鏇選夢窪糧鬱 )
NCT01278797 (CTgov)	临床1期	高血压	28	Telm+Amlo (Telm/Amlo 80 mg/10 mg)	鹹觸網鹽餘鑰糧鬱選憲(壓醖醖餘壓衊衊襯獵衊) = 構鬱繭蓋繭繭衊築壓淵壓憲醖蓋願積衊壓齋膚 (艱衊鹽齋範獵齋願鏇廠, 襯憲艱齋獵廠鬱簾鬱繭 ~ 積鏇窪淵窪觸鹽憲夢衊) 更多	-	2012-03-16
				Telm+Amlo (Telm 80 mg + Amlo 10 mg)	鹹觸網鹽餘鑰糧鬱選憲(壓醖醖餘壓衊衊襯獵衊) = 築壓夢糧製壓範鹽窪鏇壓憲醖蓋願積衊壓齋膚 (艱衊鹽齋範獵齋願鏇廠, 蓋餘顧構壓夢衊夢積醖 ~ 艱餘積糧憲積夢齋獵窪) 更多
ESC2022	N/A	糖尿病前期 \| 高血压	154	telmisartan/amlodipine	鑰蓋蓋餘鬱鬱餘醖壓網(襯鑰廠築鹹膚夢廠膚餘) = 築鹹築顧鬱餘範衊廠遞簾簾觸齋齋壓鑰衊範襯 (範願積餘獵膚鑰積壓選 )	-	2022-08-28