Recaticimab

“吃了好几年的进口降糖药突然买不到了，是不是出安全问题了？”上海的张阿姨最近去医院开药，发现常吃的勃林格殷格翰二甲双胍恩格列净片断货了，一问才知道这药刚被国家药监局注销了注册证书。 2025年以来，国家药监局已陆续公告注销80个药品注册证书，其中辉瑞、默沙东、强生等外企的22款进口药赫然在列，涉及肿瘤化疗、糖尿病、抗过敏等多个常用领域。消息一出，不少长期用进口药的患者慌了神，担心无药可换。但扒开公告细节和行业内情才发现，这些药退场不是因为安全问题，而是政策、市场和技术迭代共同作用的结果，背后藏着国产药崛起、用药成本下降的新趋势。今天用大白话结合实例，把退场原因、替代方案和用药注意事项讲清楚，帮大家吃下“定心丸”。 先破谣言：不是“被强制下架”，全是药企主动申请的 很多人看到“注销注册证书”就联想到“药品有问题”，这其实是最大的误解。国家药监局公告里写得很明确，这80个药品全是“依申请注销”，也就是药企自己主动提的申请，并非因不良反应、质量不达标等安全问题被强制退市。 北京某三甲医院药学部李主任解释：“药品退市分两种，一种是监管部门发现安全隐患强制叫停，另一种是企业根据市场情况主动放弃。这次辉瑞、默沙东这些药退场，全是后者，患者完全不用担心中毒、药效失效这些安全问题。” 最典型的例子是强生旗下杨森的芬太尼透皮贴剂，这次一次性注销了6个规格。这款用于癌症止痛的药临床使用多年，安全性有目共睹，但因为国产同类贴剂价格仅为进口版的三分之一，且通过了一致性评价，进口版销量连年下滑，药企权衡后选择主动退场。还有赛诺菲的利司那肽注射液，因为长效GLP-1类药物（一周打一次）逐渐取代了每日一次的老款，市场需求萎缩，最终也申请了注销。 从国家药监局的抽检数据也能佐证：2025年上半年，这些注销药品的合格率均在99%以上，和其他在售药品没有差异。所以说，进口药退场不是“被查出问题”，而是药企的商业选择。 深扒原因：22款进口药退场，核心就3个现实因素 进口药以前靠着“原研药”光环，在国内市场占据优势，但2025年这波退场潮，说到底是“不赚钱了”。背后藏着政策、市场、技术三重变化，每一个都戳中了进口老药的“软肋”。 1. 集采“砍价”太狠，利润空间被压缩到极致 国家组织的药品集中采购，用“以量换价”的方式把药价压了下来，这是进口药退场最直接的原因。很多进口原研药专利到期后，在集采中要么不敢降价丢了份额，要么降价后赚不到钱，只能选择退出。 第十批集采里有个很直观的例子：默沙东的泊沙康唑报价1400元/支，而国产同类产品报价才42.18元/支，价差高达30倍。没中选的进口药，在公立医院的市场份额直接缩水到30%以下，有些医院甚至直接关停了非中选品种的开方系统，等于切断了主要销售渠道。 辉瑞的利奈唑胺葡萄糖注射液就是这么退场的。这款抗感染药曾经是医院的常用药，但在集采中，国产药中标价比进口药低80%，辉瑞没中选，销量一年内掉了90%，最终只能申请注销。南京医药的经营药师陈彬也证实：“集采后很多进口药价格没优势，药店销量慢慢萎缩，企业自然不想再做了。” 2. 国产药“追上来了”，价格和质量都能打 以前大家认进口药，主要是觉得国产药质量没保障。但这些年仿制药一致性评价政策落地后，国产药质量全面对标国际标准，进口药的“质量护城河”没了，价格又高，自然没了竞争力。 所谓“一致性评价”，就是要求国产仿制药在成分、疗效、安全性上和原研药一致。2025年的数据显示，集采中选的仿制药合格率达到99.8%，质量风险率仅0.13%，反而比部分老批次进口药的5.71%更低。像这次退场的氯雷他定片（抗过敏药），国内有35家企业生产，其中16家通过了一致性评价，价格才是进口版的五分之一，进口药根本没法竞争。 勃林格殷格翰的二甲双胍恩格列净片退场后，很多患者担心换药影响血糖控制，其实完全没必要。中美华东等国产企业早就生产出同成分的药，不仅通过了一致性评价，每盒价格比进口药便宜40多块，临床上已经有大量患者成功替换，血糖控制效果没差异 。连以前进口药垄断的肿瘤领域，现在也有了国产替代——石药集团的“多美素”（纳米脂质体药物），疗效不输辉瑞的同类进口药，价格却低一半，已经占据了集采大部分份额。 3. 药企“换赛道”，把资源砸向更赚钱的创新药 跨国药企每年的研发和营销资源有限，面对老药利润下滑的情况，自然会把钱投向更有前景的创新药，这是典型的“战略调整”。2025年这波退场潮，本质是外企在“腾笼换鸟”。 赛诺菲就是个典型例子，它一边停止降脂药波立达在中国的推广，一边收购了箕星药业的创新药权益，专攻心血管领域的新型药物。辉瑞也一样，注销了盐酸多柔比星等老款化疗药后，把资源集中在肥胖症、双特异性抗体等创新领域，还和国内药企合作研发PD-1类新药。 对这些外企来说，中国市场已经从“卖药的地方”变成“搞创新的地方”。2025年上半年，中国创新药对外授权交易金额近660亿美元，很多外企宁愿放弃低利润的老药，也要抢占创新药的高地。这种战略转向，直接导致一批进口老药“被放弃”。 关键问题：常用药断供了怎么办？3类替代方案直接用 进口药退场，患者最关心的就是“以后吃什么”。其实不用慌，不管是同成分替代、同功效替换，还是特殊情况的备用方案，都已经很成熟，几乎不会影响治疗。 1. 同成分国产药：首选方案，疗效安全都对等 最直接的替代就是找通过一致性评价的国产仿制药，成分、剂量完全一样，疗效和安全性也没差别，价格还更便宜。国家药监局已经公布了33个品种的国产药作为参比制剂，意味着这些国产药可以当“标准品”，质量有绝对保障。 比如治疗痔疮的进口太宁栓退场后，国产的肛泰栓就是很好的替代，不仅成分功效相似，中药成分对肠胃刺激还更小 。再比如诺华的格隆溴铵吸入粉雾剂（治哮喘）没了，国内有4家企业的同成分药通过了一致性评价，医院和药店都能买到，每盒价格比进口药省60多块。 上海的张阿姨换了国产二甲双胍恩格列净片后，连续测了两周血糖，空腹血糖稳定在6.2mmol/L左右，和以前吃进口药时没差别，“以前一盒进口药89块，现在国产的才45块，一年能省500多”。 2. 同功效替代药：成分不同，效果能达标 如果没有同成分国产药，或者吃了不适应，也可以选其他成分但功效相同的药。比如赛诺菲的利司那肽注射液（每日一次降糖）退场后，医生通常会推荐司美格鲁肽、替尔泊肽等长效药，一周打一次就行，还能兼顾减重，反而更方便。 抗感染领域的替代选择更多。这次退场的注射用盐酸克林霉素是老款抗生素，现在临床更常用头孢他啶阿维巴坦等新型药，抗菌谱更广，耐药性也更弱。高血压患者常用的进口吲达帕胺片没了，换成国产的缬沙坦片、氨氯地平片也能有效控压，这些药还都是集采品种，价格特别实惠。 3. 特殊情况：罕见病或特殊需求，还有“备用通道” 极少数患者对国产药不耐受，或者需要的是罕见病特效药，也有解决办法。2025年“港澳药械通”政策持续发力，很多没在大陆上市的进口药，通过这个政策能在指定医院用到。比如碧迪医疗的PleurX引流系统，就是通过这个政策落地的，给复发性恶性胸腔积液患者提供了新选择。 另外，院外市场也能买到部分未中选的进口药。优时比的左乙拉西坦片（抗癫痫药）退出集采后，虽然医院开不到，但在连锁药店和医药电商平台还能买到，只是价格比集采药高一些。不过要注意，网购药品一定要选有资质的平台，别轻信代购。 用药提醒：换国产药别踩3个坑，这些细节要注意 虽然国产药质量有保障，但换药毕竟关系到健康，这3个误区一定要避开，不然可能影响治疗效果。 1. 别盲目囤药：替代药供应充足，囤多了容易过期 很多患者听说进口药要退场，就想着多囤几盒，其实完全没必要。国家药监局早就要求药企在注销前做好供应衔接，国产替代药的产能也很充足。以氯雷他定片为例，国内35家企业的年产能加起来能满足10亿人使用，根本不会断供。 而且药品都有保质期，像降糖药、降压药这些慢性病用药，一次囤半年以上很容易过期。浙江的王大爷去年囤了10盒进口降压药，没吃完就过期了，白白浪费了几百块。其实只要提前一周去开药，就能顺利衔接，完全不用囤货。 2. 别自行换药：遵医嘱调整，监测身体反应 最危险的就是自己随便换药。不同厂家的药品，哪怕成分相同，辅料可能不一样，剂量也可能有差异，自行换药可能导致药效不足或过量。 山东的李阿姨把进口降糖药换成国产药时，没告诉医生就按原来的剂量吃，结果出现了低血糖头晕。后来医生调整了剂量，才慢慢稳定下来。正确的做法是：拿着原来的药盒去医院，让医生根据你的病情、肝肾功能等情况，推荐合适的替代药和剂量，换药后前两周多监测血糖、血压等指标，有不适及时复诊。 3. 别迷信“进口更好”：国产药早不是“ inferior品” 还有人觉得“进口药比国产药效果好”，这是老观念了。2025年数据显示，国产仿制药在慢性病领域的市场渗透率已经达到78%，二甲双胍、阿托伐他汀等常用药的降幅超93%，疗效却和进口药没差别。 更关键的是，现在国产药也在往“创新”走。恒瑞医药的瑞卡西单抗、信达生物的托莱西单抗等创新药，已经在欧美开展临床试验，质量得到了国际认可。可以说，不管是仿制药还是创新药，国产药都已经从“能用”变成了“好用”。 行业变化：进口药退场，藏着3个积极信号 22款进口药退场看似是个“坏消息”，实则是中国医药行业升级的“好信号”，对患者、行业和国家来说都是好事。 1. 患者用药更划算：年均治疗成本降了80% 集采和国产替代最直接的好处就是药价降了。辉瑞的阿奇霉素干混悬剂以前一盒要58块，换成国产集采药后才9块多，患者年均治疗成本下降80%以上。糖尿病患者每年吃的二甲双胍，进口药一年要花1000多，国产集采药才200多，大大减轻了负担。 2. 国产药“站起来了”：从“跟跑”到“并跑” 进口药退场腾出的市场空间，让国产药企有了更多发展机会。2020年仿制药领域前5大企业的市场份额才28%，到2025年已经提升到45%，恒瑞医药、中国生物制药等头部企业的创新药收入占比超60%。在PCSK9抑制剂等高端领域，国产药的市场份额预计能达到40%，彻底打破进口垄断。 3. 行业更聚焦创新：从“卖老药”到“研新药” 以前不管是外企还是国企，都靠老药赚差价。现在随着老药利润下降，企业纷纷把钱砸向研发。2025年国内药企的研发投入同比增长25%，更多资金流向肿瘤、罕见病等未满足的临床需求领域，这才是医药行业真正的进步。 辉瑞、默沙东等22款进口药退场，不是中国市场“留不住”它们，而是我们的医药行业从“依赖进口”走向“自主自强”的必然结果。对患者来说，虽然要适应换药，但换来的是更便宜、质量更可靠的用药选择；对行业来说，这是从“价格战”转向“创新战”的升级信号。 你身边有长期吃进口药的亲友吗？他们换成国产药后效果怎么样？所在的地方药店的国产替代药供应充足吗？或者你对换药有什么顾虑和经验？欢迎在评论区分享，咱们一起把用药门道聊透，帮更多人科学换药、少走弯路。

核心观点    　　2025 年Q1-Q3，公司实现营业收入231.88 亿元，同比增长14.85%；实现归母净利润57.51 亿元，同比增长24.5%， 扣非归母净利润55.89 亿元，同比增长21.08%。创新药收入稳步增长，创新药销售收入占产品销售收入55%，出海成效显著。未来可以关注：（1）GSK、Braveheart 以及Glenmark 的首付款按合同交付进度进行收入确认以及Kailera 融资的收益确认；（2）包括IL-17、JAK1 抑制剂等新药的2025 医保谈判；（3）后续学术会议的临床数据读出。    　　事件    　　近日，恒瑞医药发布2025 年三季度报告。    　　2025 年Q1-Q3，公司实现营业收入231.88 亿元，同比增长14.85%；实现归母净利润57.51 亿元，同比增长24.5%， 扣非归母净利润55.89 亿元，同比增长21.08%。创新药收入稳步增长，出海成效显著。创新药销售收入占产品销售收入55%，Q3 增速快于H1，瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等销售快速增长。公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发费用49.45 亿元，研发费用占营业收入的比重达到21.33%。    　　简评    　　一、业绩符合预期，出海成效显著    　　创新药持续放量，高质量出海合作驱动增长：2025 年Q1-Q3，公司实现营业收入231.88 亿元，同比增长14.85%。公司业绩影响因素：（1）2025 年Q1-Q3 公司创新药销售收入占产品销售收入55%，Q3 增速快于H1。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等销售快速增长，精准定位未被满足的临床需求，优异的临床数据在实践中得到广泛验证，临床价值获得医生及患者的持续认可，收入继续保持快速增长。艾瑞昔布、瑞马唑仑、吡咯替尼及氟唑帕利等上市较早的创新药，随着上市后研究循证医学证据的逐步积累及新适应症的持续获批，应用范围不断扩大，持续为公司销售收入贡献增量。阿帕替尼、硫培非格司亭、海曲泊帕等创新产品在报告期内亦取得一定增长。（2）创新药对外许可作为公司常态化业务，其收入已成为公司营业收入的重要组成部分。    　　报告期内，确认IDEAYA、默沙东、默克对外许可合作首付款收入共2.9 亿美元。三季度收到GSK 和Braveheart 超过5 亿首付款。Glenmark 的首付款在十月份收到，收入确认按合同交付进度进行。（3）尽管纳入集采的仿制药销售收入仍略有下滑，但公司优质仿制产品布比卡因脂质体、美国获批首仿产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等报告期内销售收入取得较快增长，带动整体仿制药业务收入实现小幅提升。    　　归母净利润同比增长：2025 年Q1-Q3，归属于上市公司股东的净利润57.51 亿元，同比增长24.5%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润55.89 亿元，同比增长21.08%。    　　二、净利率略有下降，各项费用持续优化    　　2025 年Q1-Q3，公司销售毛利率为86.22%，同比增长0.25pp；销售净利率为24.84%，同比增长1.97pp，相比H1 略有下降，主要因1.5 亿元未实现汇兑损失(美元汇率波动导致美元资金贬值)及管理费用增加(招聘外部高端管理人才带来一次性薪酬增长)。从具体费用情况来看：    　　2025 年Q1-Q3，公司销售费用67.80 亿元，同比增加10.99%，销售费用率为29.24%，同比下降1.02pp；公司管理费用21.27 亿元，同比增加13.49%，管理费用率为9.17%，同比下降0.11pp；公司财务费用-3.33 亿元，同比减少25.64%，财务费用率为-1.44%，同比上升0.78pp；公司研发费用49.45 亿元，同比增长8.72%，研发费用率21.33%，同比下降1.2pp。    　　三、推进研发体系与平台建设，临床转化效率显著提升持续加大创新力度，维持较高的研发投入：2022 年至2024 年，公司研发费用分别为48.87 亿元、49.54 亿元及65.83 亿元，占同期总收入的23.0%、21.7%及23.5%。2025Q1-Q3，公司研发费用49.45 亿元，研发费用占营业收入的比重达到21.33%。公司将在2025-2027 年累计投入1.2 亿元设立专项基金，国家自然科学基金委员会按1:10 比例匹配1,200 万元资金，总计1.32 亿元，共同针对企业发展中的紧迫需求，吸引和集聚全国优秀科研人员，重点围绕肿瘤、代谢性疾病、免疫性疾病、麻醉与重症医学、临床药学等方向开展基础研究或应用基础研究。    　　加速技术平台建设，源头创新成果持续转化：报告期内，公司不断完善已建立成熟的PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC、DAC、APC、AOC 及放射性配体疗法等技术平台，初步建成新分子模式平台，并不断开拓AI 药物研发等平台。同时，公司还建立了恒瑞－灵枢平台及生物信息学平台，以简化包括药物发现、分子设计、药性预测及优化的各项研发流程。在新技术平台的支持和研发团队的努力下，公司不断产出差异化、具有创新竞争力的产品。报告期内，公司自主研发的创新分子药物类型包括小分子化药、抗体、ADC，涉及肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等多个疾病治疗领域，公司研发体系继续深耕肿瘤领域的同时不断扩大慢病产品管线多元化覆盖，并积极对现有产品进行优化升级与迭代创新，为公司的可持续发展奠定坚实基础。公司ADC 平台已有10 余个新型、具有差异化的ADC 分子成功获批临床，其中瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）目前已有9 项适应症被CDE 纳入突破性治疗品种名单。目前，公司管线中至少有超过10 款ADC 在临床申报阶段。    　　公司创新成果加速转化，三款新产品上市。中国首个自主研发的EZH2 抑制剂泽美妥司他片上市，用于既往接受过至少1 线系统性治疗的复发或难治外周T 细胞淋巴瘤成人患者。海外引进的全氟己基辛烷滴眼液上　　市，该产品是目前全球唯一一款用于治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼的药品。此外，公司第5 款降糖新药恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)于今年10 月获批上市，该产品是中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂。    　　公司第三季度8 项上市申请获受理（按品种适应症计）。疾病领域涵盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等，包括广受关注的GLP-1/GIP 双重受体激动剂HRS9531。报告期内，HRS9531 的中国Ⅲ期减重研究取得积极顶线结果。结果显示，在为期48 周的Ⅲ期试验中，6mg 剂量组平均减重19.2%，且安全性良好。另外，海曲泊帕乙醇胺片用于化疗所致血小板减少症（CIT）、儿童原发免疫性血小板减少症两项新适应症上市申请获受理。不久前的第十四届专交会上，海曲泊帕乙醇胺片被授予中国专利金奖。    　　目前公司已在中国获批上市24 款1 类创新药和5 款2 类新药，同时在研管线储备充足。公司有100 多个自主创新产品正在临床开发，400 余项临床试验在国内外开展。报告期内公司共获得48 个临床试验批件，有4款产品被纳入突破性治疗品种名单。其中ADC 创新药瑞康曲妥珠单抗第9 次纳入突破性治疗品种。    　　加快创新出海推动国际化进程：    　　1. 2025 年7 月，公司与GSK 达成合作，共同开发至多12 款涵盖呼吸、自免、炎症与肿瘤领域的创新药物（含HRS-9821 大中华区以外授权）。公司获得5 亿美元首付款，潜在总金额约120 亿美元的选择权行使费和里程碑付款，以及相应的分梯度的销售提成。    　　2. 2025 年9 月，公司先后达成两项重要授权。一是以“NewCo 模式”将HRS-1893 海外权益授权给Braveheart Bio，首付款含现金及等值股权共6500 万美元以及完成技术转移后的1000 万美元近期里程碑款。此外，公司还将收取最高可达10.13 亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款，及相应的销售提成；二是将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark，在保留中美欧日等主要市场基础上，收取1800 万美元首付款，另有最高可达10.93 亿美元的与注册和销售相关的里程碑付款，以及相应的销售提成。    　　稳步开展创新药国际临床试验：截至报告期末，公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家和地区启动超过20 项海外临床试验，产品在40 多个国家实现商业化。公司已与Merck Healthcare、MerckSharp &Dohme、GSK 等全球合作伙伴达成对外许可交易，另获得若干合作伙伴的股权，极大地提升了公司的全球影响力和业界认可度。报告期内，公司多个产品正在稳步推进欧盟MAA 上市申报，卡瑞利珠单抗在美国的BLA重新上市申报也在与FDA 积极沟通中。此外，瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国孤儿药资格认证。至此，公司共有5 款创新药产品获得该认定。    　　公司的国际影响力通过积极亮相全球顶尖学术舞台进一步提升。今年10 月的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，恒瑞医药携肿瘤领域多项重磅研究成果再度参会，发布46 项研究成果，覆盖14 款创新药物，并首次以展台形式亮相这一海外顶级学术盛会，进一步强化了与国际肿瘤学界的交流与对话。通过ESMO这一窗口，恒瑞正持续提升其研发成果的国际能见度与影响力，为后续产品全球化布局奠定扎实的学术基础。    　　其中，“双艾”组合可切除肝细胞癌（HCC）研究（CARES-009）亮相口头报告，并同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊，结果显示，“双艾”组合相比单纯手术显著改善了伴中高危复发风险可切除HCC 的无事件生存期，突破42 个月，为肝癌治疗带来新突破。    　　四、 加速“政产学研”协同创新布局，跻身《财富》中国500 强国际化战略的深化，离不开全球化组织能力的支撑。恒瑞三季度在人才体系建设上“引育并举”，既布局长期人才梯队，也强化核心管理层实力。在高端人才招聘上，原凯莱英首席技术官兼首席商务官胡新辉先生加入恒瑞担任副总裁、首席技术官，在此之前，他曾长期在葛兰素史克、默克、强生、罗氏等知名跨国药企任职，拥有丰富创新药研发和制药新技术开发应用经验。原绿叶制药集团高级副总裁孙志刚加入恒瑞担任副总裁、首席质量官，他拥有丰富的创新药开发及国际化经验。加入工业界之前，他曾在美国食品药品监督管理局(FDA)工作近12 年，负责药品质量审评和GMP 现场检查等工作。原礼来中国肿瘤业务的核心掌舵者、礼来中国肿瘤事业部负责人尹航先生加入恒瑞担任副总裁、肿瘤事业部总经理。三人均积累了丰富的国际化经验与行业资源，他们的到来，被视作恒瑞“引智升级”策略的延续。目前，恒瑞中高层中拥有海外或跨国药企经验者占比超30%。这种人才结构的优化，正为这家本土龙头注入全球化视野。    　　2025 年下半年，恒瑞医药在推动“政产学研”协同创新方面连续落子。首先，恒瑞医药与国家自然科学基金委员会签约，共同设立“民营企业创新发展联合基金”，总计1.32 亿元，搭建了企业与顶尖科研机构、高校协同创新的高端平台，重点围绕肿瘤、代谢性疾病等方向开展基础或应用基础研究。紧接着在9 月，恒瑞医药与中国科技发展基金会签署战略合作备忘录，将出资1 亿元人民币，用于资助科技创新、资源赋能、人才培育、国际交流等七大领域的项目，携手推动科技创新和产业创新深度融合。凭借在医药创新、合规运营、绿色发展及社会责任等领域的优异表现，恒瑞医药在国际权威指数机构摩根士丹利资本国际公司（中文简称“明晟”，英文简称“MSCI”）ESG 评级由2024 年的“A”级跃升至“AA”级，跻身全球制药行业前列。这一成就标志着公司在完善ESG 治理体系、落实可持续发展理念方面取得又一重要进展。此外，报告期内，财富中文网发布2025 年《财富》中国500 强排行榜，恒瑞医药成功跻身“中国500 强”。    　　五、里程碑展望    　　（1）GSK、Braveheart 的首付款已在三季度收到，Glenmark 的首付款在十月份收到，收入确认将按合同交付进度进行。    　　（2）关注2025 年医保谈判，重点产品包括首次参加谈判的IL-17、JAK1 抑制剂（艾玛昔替尼）、自研HER2 ADC SHR-A1811、PCSK9 抑制剂（瑞卡西单抗）及多款新增适应症产品。    　　（3）Newco 公司Kailera 完成6 亿美元B 轮融资，用于GLP-1 类产品三期临床，HRS9531 中国已提交NDA 申请，预计明年上市；其股权融资后估值增值将在2025 四季度评估，相关收益计入财务报表。    　　（4）关注后续2025 ESMO Asia、SABCS、ASH 等相关学术会议的临床数据读出以及肿瘤领域、代谢和心血管、免疫和呼吸系统、神经科学以及麻醉等领域的潜在BD 机会。    　　六、盈利预测及估值    　　预计公司2025、2026、2027 年营业收入（包含BD）分别为337.95、379.59、429.04 亿元，对应增速为20. 76%、12.32%、13.03%；归母净利润分别为88.45、101.93、120.20 亿元，对应增速分别为39.59%、15.24%、17. 93%。    　　公司研发管线多款产品即将进入成熟期，未来几年将集中上市，同时现有研发管线规模不断增长，形成了短期催化与长期成长并存的局面。叠加国家鼓励创新药研发的长期导向，基本面与政策将持续共振。未来创新药放量+高端仿制药出海将助力公司持续释放业绩增长动能。考虑到公司创新药产品具有较好的增长前景和盈利回报，维持对恒瑞医药“买入”评级。    　　风险分析    　　行业政策风险：医药行业受国家政策影响大，近年来行业监管日趋严格，发展变化快速且复杂。随着持续深化医疗卫生体制改革，药品带量采购、医保药品目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进， 公司药品的及盈利水平可能会受到影响。    　　研发不及预期风险：药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发至上市销售常常需要耗费10 年以上的时间，期间任何决策偏差、技术失误都将影响创新成果。近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台，国家对于新药开发中各阶段的审评标准也不断提高。同时为应对日益严峻的同质化竞争环境， 解决未满足的临床需求，公司采取了一系列的措施推动创新靶点前移，也因此会承担更高的研发风险。    　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。    　　销售不及预期风险：随着国内药品审评审批制度逐步与国际接轨，国外医药企业的产品进入国内速度加快。    　　同时本土医药企业在资本市场助力下数量增多，医药产业同质化竞争激烈，公司产品销售面临一定的市场压力。    　　海外仿制药竞争逐渐激烈，也会导致销售风险增多。    　　质量控制风险：药品质量关乎人们的健康和生命，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格。由于药品的生产环节较多，有可能因原材料、生产、质检、运输、储存、使用等原因而使公司面临一定的质量控制风险。    　　环境保护风险：药品生产过程中产生的污染物，若处理不当可能会对环境造成不利影响。随着社会环保意识的增强，国家及地方环保部门的监管力度不断提高，对于污染物排放管控力度持续加大，公司面临的环保压力和风险逐步增加，有可能需支付更高的环保费用。