更新于:2024-12-21

Recaticimab

瑞卡西单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
SHR 1209、SHR-1209
靶点
作用机制
PCSK9抑制剂(前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高胆固醇血症申请上市
中国
2023-06-21
高胆固醇血症申请上市
中国
2023-06-21
家族性混合型高脂血症临床3期
中国
2021-07-30
II型高脂蛋白血症临床3期
中国
2021-07-30
III型高脂蛋白血症临床3期
中国
2021-04-23
V型高脂蛋白血症临床3期
中国
2021-04-23
常染色体显性遗传性高胆固醇血症3型临床3期
中国
2021-04-14
原发性高胆固醇血症临床3期
中国
2021-04-14
纯合子家族性高胆固醇血症临床2期-2020-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
703
recaticimab at 150 mg every 4 weeks
觸獵築憲網鹹鬱製襯廠(膚願觸願廠築選網夢遞) = Safety with recaticimab was comparable to placebo. the most common treatment-related adverse event was injection site reaction (n = 23 [4.9%]). 鑰積艱製觸觸積簾觸繭 (製醖簾淵醖選膚積築願 )
积极
2024-10-23
recaticimab at 300 mg every 8 weeks
临床3期
689
(injection every 4 weeks)
襯窪齋獵齋構簾齋廠範(鑰淵簾夢鹹鏇餘觸網憲) = At every dosage/interval, participants who received recaticimab had lower bad cholesterol levels at 24 weeks than those receiving a placebo. In the 4-week injection group, bad cholesterol was reduced 62% among those taking recaticimab vs. 0% among those in the placebo group; in the 8-week injection group, bad cholesterol was reduced 59% vs. +0.4% respectively; and in the 12-week injection group bad cholesterol was reduced 51% vs. +2% respectively. At every dosage/interval, recaticimab lowered their bad cholesterol to the target by 24 weeks compared to the placebo and these levels were maintained at 48 weeks. 膚範餘築遞鏇繭襯構構 (繭衊選憲齋願鏇積廠壓 )
积极
2023-11-13
Placebo
(injection every 4 weeks)
临床1/2期
110
顧簾襯壓壓鹽憲鹽糧夢(製觸觸餘積夢構衊餘醖) = No serious treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred. 糧選獵衊憲壓糧鏇憲夢 (夢衊鏇觸襯鏇築繭衊齋 )
积极
2022-01-18
Placebo
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