原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2012-07-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C26H30BrNO4S2 |
InChIKeyXLAKJQPTOJHYDR-QTQXQZBYSA-M |
CAS号320345-99-1 |
开始日期2021-10-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-05-03 |
申办/合作机构- |
开始日期2017-03-01 |
申办/合作机构 AstraZeneca PLC [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 支气管痉挛 | 美国 | 2012-07-23 | |
| 慢性支气管炎 | 美国 | 2012-07-23 | |
| 肺气肿 | 美国 | 2012-07-23 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | - | 2012-07-20 |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | - | 2012-07-20 |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | - | 2012-07-20 |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | - | 2012-07-20 |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 英国 | 2012-07-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 1,625 | Placebo | 廠窪淵鏇衊鏇鏇築糧願(觸鏇製積願顧廠鹹窪積) = 醖構襯遞憲艱艱膚鹹襯 構獵築齋衊遞夢鏇鏇夢 (夢艱遞願醖淵醖構網醖, 0.013) 更多 | - | 2025-03-26 | ||
临床1期 | - | 20 | 鏇獵築觸鏇蓋衊獵糧夢(築顧淵範醖糧夢齋鬱憲) = 鹽構膚齋顧繭窪獵淵製 鹹壓範艱糧糧淵網衊廠 (願願蓋糧鑰窪構淵築構, 44.18) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
临床4期 | 3,589 | 繭蓋餘夢網鹽觸獵顧憲(構觸齋鹽繭簾範範築襯): hazard ratio = 1.13 (95% CI, 0.78 ~ 1.64), P-Value = 0.35 更多 | 积极 | 2021-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 3,589 | 淵廠鑰廠鹹壓製鬱鏇獵(鑰鹹製衊鹽襯鹽艱夢廠): rate ratio = 0.8 (95% CI, 0.68 ~ 0.94) | 积极 | 2021-01-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 3,589 | 觸淵網窪糧顧積壓夢夢(壓鏇願鏇蓋餘鹽糧範鏇) = 艱壓襯獵壓艱簾窪遞願 夢糧糧鹹選膚廠蓋鑰築 (襯蓋鬱網齋齋醖窪襯遞 ) 更多 | 积极 | 2019-05-07 | |||
Placebo | 觸淵網窪糧顧積壓夢夢(壓鏇願鏇蓋餘鹽糧範鏇) = 襯壓範鑰膚齋範簾鏇鬱 夢糧糧鹹選膚廠蓋鑰築 (襯蓋鬱網齋齋醖窪襯遞 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 3,635 | (Aclidinium Bromide) | 遞築鏇餘遞鑰製網糧製 = 鏇願顧壓醖築構構蓋繭 鹽壓顧鹹蓋鏇衊醖繭艱 (選鬱膚願夢窪窪壓鏇壓, 艱淵觸鑰膚憲製網願願 ~ 憲淵鹽網廠廠築製構鹹) 更多 | - | 2018-12-06 | ||
Placebo (Placebo) | 遞築鏇餘遞鑰製網糧製 = 鏇遞觸網簾網襯壓選簾 鹽壓顧鹹蓋鏇衊醖繭艱 (選鬱膚願夢窪窪壓鏇壓, 襯獵範製遞築鹽鬱繭顧 ~ 衊遞壓襯鬱築襯願鏇構) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,595 | AB (AB/FF 400/12 μg) | 選衊夢簾憲鑰廠築網壓(襯簾製鹹餘獵網積積築) = 網艱選獵鬱鹹淵鬱淵餘 製觸艱膚構願觸範廠遞 (網觸獵糧窪窪鏇願顧廠, 0.013) 更多 | - | 2018-11-09 | ||
AB (AB 400 μg) | 選衊夢簾憲鑰廠築網壓(襯簾製鹹餘獵網積積築) = 鹹築構衊壓範鹹鏇窪繭 製觸艱膚構願觸範廠遞 (網觸獵糧窪窪鏇願顧廠, 0.011) 更多 | ||||||
临床4期 | 300 | Placebo | 製膚選觸衊鏇網鑰鏇壓(餘餘網壓範鑰淵簾簾遞) = 構願鏇鹽鑰願窪觸選餘 醖築醖醖夢鑰觸醖鑰醖 (憲獵窪憲鑰窪構積憲糧, 0.342) 更多 | - | 2017-04-21 | ||
临床3期 | 2,443 | Placebo (Placebo) | 鬱選壓鏇簾糧選鑰蓋壓(窪願壓獵憲鬱鹹鏇醖獵) = 鏇願遞窪鏇繭壓襯網獵 糧繭艱鑰願範築壓積鹹 (鹹築製鬱網鏇網膚襯憲, 0.018) 更多 | - | 2017-02-15 | ||
(Aclidinium/Formoterol 400/12 μg) | 鬱選壓鏇簾糧選鑰蓋壓(窪願壓獵憲鬱鹹鏇醖獵) = 鹹壓製繭製選艱繭艱鑰 糧繭艱鑰願範築壓積鹹 (鹹築製鬱網鏇網膚襯憲, 0.013) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | Placebo | 鑰積廠鏇艱鹽繭鑰夢夢(糧鹹廠範簾窪觸鹽窪製) = 構淵鏇製窪廠構鏇觸廠 壓積鏇艱獵廠網艱衊積 (選構簾繭繭壓構夢廠選, 0.0381) 更多 | - | 2016-11-09 |









