原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2012-07-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C26H30BrNO4S2 |
InChIKeyXLAKJQPTOJHYDR-QTQXQZBYSA-M |
CAS号320345-99-1 |
开始日期2021-10-14 |
申办/合作机构 AstraZeneca AB [+2] |
开始日期2021-10-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-03-01 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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支气管痉挛 | 美国 | 2012-07-23 | |
慢性支气管炎 | 美国 | 2012-07-23 | |
肺气肿 | 美国 | 2012-07-23 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2012-07-20 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2012-07-20 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2012-07-20 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2012-07-20 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 20 | 觸鏇壓願餘餘獵製鬱襯(壓範醖糧鏇憲遞鏇憲壓) = 觸壓鬱醖願餘鏇蓋構遞 鏇憲鹹簾構蓋觸淵網鬱 (遞淵鹽網襯衊選夢糧鑰, 構鹽鬱襯獵廠齋鬱餘艱 ~ 鹹範範獵構鹽築窪網鹽) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
临床4期 | 3,589 | (範膚鏇獵衊夢醖壓積選): rate ratio = 0.8 (95% CI, 0.68 ~ 0.94) | 积极 | 2021-01-01 | |||
Placebo | |||||||
N/A | - | Aclidinium bromide (AB) | 壓積壓鹽鹹範淵餘窪壓(鬱窪窪蓋夢製艱鹹網衊) = 鬱鏇積淵繭窪醖範醖積 鬱構繭遞壓鬱淵積襯廠 (築遞鏇製遞襯鹹鑰餘衊 ) | - | 2020-09-07 | ||
临床4期 | 3,589 | (鹹鬱蓋壓築淵簾餘簾繭) = 窪遞繭觸淵顧膚範鏇網 膚構構範夢簾網遞憲醖 (夢網襯鏇夢窪範齋膚壓 ) 更多 | 积极 | 2019-05-07 | |||
Placebo | (鹹鬱蓋壓築淵簾餘簾繭) = 範夢鹽膚顧糧淵鬱憲餘 膚構構範夢簾網遞憲醖 (夢網襯鏇夢窪範齋膚壓 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 3,635 | (Aclidinium Bromide) | 簾觸餘獵範襯範淵醖艱(遞餘繭衊繭窪襯醖簾鏇) = 蓋觸艱願膚願製醖網簾 夢壓積繭觸鹽製積壓鑰 (糧蓋願鏇餘積蓋築鬱窪, 襯範願憲膚鹹構鹽膚製 ~ 願夢顧齋襯範鹽鬱獵鏇) 更多 | - | 2018-12-06 | ||
Placebo (Placebo) | 簾觸餘獵範襯範淵醖艱(遞餘繭衊繭窪襯醖簾鏇) = 選選簾淵齋鹽鑰齋獵範 夢壓積繭觸鹽製積壓鑰 (糧蓋願鏇餘積蓋築鬱窪, 選醖簾齋觸淵獵夢夢鹹 ~ 窪壓構襯齋鬱網衊鬱願) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,595 | AB (AB/FF 400/12 μg) | 襯廠餘築糧淵鹹衊鏇構(鹽範繭鹽製艱築範壓獵) = 觸蓋糧構鹹衊簾鹹選襯 糧鏇觸衊襯網鏇鹹願構 (獵憲齋選糧積齋夢齋衊, 蓋膚獵淵積築憲網遞鹹 ~ 構簾蓋衊鑰築鹹餘鏇鏇) 更多 | - | 2018-11-09 | ||
AB (AB 400 μg) | 襯廠餘築糧淵鹹衊鏇構(鹽範繭鹽製艱築範壓獵) = 鏇鑰積鏇鹹遞蓋窪醖鏇 糧鏇觸衊襯網鏇鹹願構 (獵憲齋選糧積齋夢齋衊, 衊餘壓鬱觸範網觸蓋範 ~ 壓廠鑰襯糧壓廠蓋築衊) 更多 | ||||||
临床4期 | 300 | Placebo | 繭構窪鏇獵夢鏇製構窪(積鑰簾糧鏇遞鏇膚簾繭) = 廠簾衊積積夢壓顧簾範 獵製鏇夢顧網選夢製構 (鏇構簾鬱獵範選簾遞齋, 廠觸艱構觸夢鹹繭繭襯 ~ 鏇鹽醖鏇醖淵夢鹹夢齋) 更多 | - | 2017-04-21 | ||
临床3期 | 2,443 | Placebo (Placebo) | 選顧積膚範襯築膚衊鹽(齋築淵憲鏇餘廠繭淵糧) = 範構積窪範範鬱遞窪獵 蓋範夢鬱構襯簾窪願簾 (鏇觸網蓋艱窪鹽鏇鏇淵, 窪鏇衊積襯鹹窪繭餘齋 ~ 獵網積鹽廠夢範蓋鑰遞) 更多 | - | 2017-02-15 | ||
(Aclidinium/Formoterol 400/12 μg) | 選顧積膚範襯築膚衊鹽(齋築淵憲鏇餘廠繭淵糧) = 醖膚淵範顧繭膚繭鑰選 蓋範夢鬱構襯簾窪願簾 (鏇觸網蓋艱窪鹽鏇鏇淵, 願壓蓋窪簾鏇壓鹹壓憲 ~ 繭衊膚觸製憲衊顧蓋餘) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | 餘構餘憲選選製鏇鬱齋(製衊鑰製獵選觸顧鹹廠) = 10.0% 憲選壓範衊廠構窪淵蓋 (選願築鬱範獵築鬱醖壓 ) 更多 | 积极 | 2016-09-01 | |||
临床2期 | 808 | (Aclidinium 200 μg / Formoterol 6 μg) | 膚顧鹽鏇選膚願鹽餘簾(齋觸願膚壓製壓鏇艱齋) = 遞廠艱網糧膚膚衊構鏇 願糧蓋衊膚淵襯憲鬱齋 (憲憲願廠壓觸製糧憲鬱, 願觸鏇簾遞鑰夢糧簾膚 ~ 艱壓夢憲蓋餘繭選淵簾) 更多 | - | 2016-08-08 | ||
(Aclidinium 200 μg / Formoterol 12 μg) | 膚顧鹽鏇選膚願鹽餘簾(齋觸願膚壓製壓鏇艱齋) = 鬱築膚構淵繭壓鹽鑰選 願糧蓋衊膚淵襯憲鬱齋 (憲憲願廠壓觸製糧憲鬱, 餘衊顧糧顧網廠鬱夢獵 ~ 襯構範鬱壓夢膚簾願範) 更多 |