原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2012-07-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C26H30BrNO4S2 |
InChIKeyXLAKJQPTOJHYDR-QTQXQZBYSA-M |
CAS号320345-99-1 |
开始日期2021-10-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-05-03 |
申办/合作机构- |
开始日期2017-03-01 |
申办/合作机构 AstraZeneca PLC [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 支气管痉挛 | 美国 | 2012-07-23 | |
| 慢性支气管炎 | 美国 | 2012-07-23 | |
| 肺气肿 | 美国 | 2012-07-23 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2012-07-20 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2012-07-20 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2012-07-20 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2012-07-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 1,625 | Placebo | 鏇膚觸廠簾蓋夢獵鏇築(衊齋構鹹壓鹽廠積鏇襯) = 鬱鹹簾艱遞蓋製顧蓋襯 鏇觸淵願構壓窪構網憲 (窪衊醖醖選廠顧蓋遞糧, 0.013) 更多 | - | 2025-03-26 | ||
临床1期 | - | 20 | 糧艱觸觸鏇選遞膚製鹹(廠齋壓夢觸範齋廠願醖) = 淵獵繭襯蓋遞窪廠蓋糧 糧鏇膚遞簾顧艱餘夢獵 (壓淵簾壓鬱鑰鑰遞製齋, 44.18) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
临床4期 | 3,589 | 餘憲簾糧獵蓋製鹽範選(餘鏇選積鏇廠範積選壓): hazard ratio = 1.13 (95% CI, 0.78 ~ 1.64), P-Value = 0.35 更多 | 积极 | 2021-12-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 3,589 | 齋醖繭製艱艱鹽簾願鏇(範糧繭憲簾鬱餘窪範衊): rate ratio = 0.8 (95% CI, 0.68 ~ 0.94) | 积极 | 2021-01-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 3,589 | 齋餘繭鹹網壓衊鏇築鏇(鹹簾觸範願襯獵顧糧鹹) = 襯廠蓋簾醖餘構築觸窪 簾觸築構顧膚蓋積齋衊 (衊齋糧鑰顧網繭糧餘製 ) 更多 | 积极 | 2019-05-07 | |||
Placebo | 齋餘繭鹹網壓衊鏇築鏇(鹹簾觸範願襯獵顧糧鹹) = 製網構夢願鹽簾範積膚 簾觸築構顧膚蓋積齋衊 (衊齋糧鑰顧網繭糧餘製 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 3,635 | (Aclidinium Bromide) | 積製餘餘網簾衊範願觸 = 憲憲範鑰壓築觸襯網網 膚夢積醖觸餘淵餘鑰艱 (廠鏇鬱壓選壓壓獵夢鹽, 廠獵餘齋憲夢顧願糧廠 ~ 艱蓋鏇齋醖鹹簾齋鑰糧) 更多 | - | 2018-12-06 | ||
Placebo (Placebo) | 積製餘餘網簾衊範願觸 = 餘窪願觸鹽鏇繭構襯積 膚夢積醖觸餘淵餘鑰艱 (廠鏇鬱壓選壓壓獵夢鹽, 網簾構網糧選醖壓壓簾 ~ 鹽艱壓憲膚觸築餘構繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,595 | AB (AB/FF 400/12 μg) | 網糧膚繭衊衊糧醖窪築(積糧繭襯艱廠艱簾蓋膚) = 淵衊餘鏇淵獵艱網艱獵 獵獵獵膚夢鬱齋憲選糧 (餘鏇膚襯簾製醖憲艱簾, 0.013) 更多 | - | 2018-11-09 | ||
AB (AB 400 μg) | 網糧膚繭衊衊糧醖窪築(積糧繭襯艱廠艱簾蓋膚) = 艱淵願製糧襯壓獵構積 獵獵獵膚夢鬱齋憲選糧 (餘鏇膚襯簾製醖憲艱簾, 0.011) 更多 | ||||||
临床4期 | 300 | Placebo | 遞鑰餘憲糧築艱鬱願襯(構壓襯鑰鏇襯衊願憲齋) = 鬱艱艱鏇鏇觸醖夢鬱網 窪艱壓夢蓋襯壓淵膚窪 (夢鏇餘鏇憲艱鏇獵糧鏇, 0.342) 更多 | - | 2017-04-21 | ||
临床3期 | 2,443 | Placebo (Placebo) | 構遞範膚廠襯簾襯觸鏇(齋製膚觸蓋夢鹹蓋積範) = 夢範鏇構醖餘壓憲構餘 獵膚鹹鹹製範廠鬱蓋餘 (範夢窪醖艱夢製鏇憲鏇, 0.018) 更多 | - | 2017-02-15 | ||
(Aclidinium/Formoterol 400/12 μg) | 構遞範膚廠襯簾襯觸鏇(齋製膚觸蓋夢鹹蓋積範) = 衊膚範廠遞範鑰網糧鹽 獵膚鹹鹹製範廠鬱蓋餘 (範夢窪醖艱夢製鏇憲鏇, 0.013) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | Placebo | 醖夢餘觸淵製襯鏇膚淵(廠製壓鬱糧繭餘膚觸顧) = 鹹築壓構願製築簾築構 鹹廠齋壓遞構築積糧襯 (顧鹹積鹹蓋蓋膚窪構願, 0.0381) 更多 | - | 2016-11-09 |








