Oxycodone Hydrochloride

公司动态ST人福：子公司药品上市许可申请获受理 财联社3月13日电，ST人福(600079.SH)公告称，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的氨酚羟考酮缓释片的药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品为含有中枢神经镇痛作用的盐酸羟考酮和周围神经镇痛作用的对乙酰氨基酚组成的复方片剂，具有速释层和缓释层的双层设计。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约3700万元人民币。氨酚羟考酮缓释片上市许可申请被受理，标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段，如顺利通过审评审批，将进一步丰富公司的产品线，有利于提升公司的竞争力。合肥生物医药产业年度营收破千亿元 2025年，合肥市生物医药产业取得显著成就，年度营收突破千亿元，链上企业超过千家，制造业产值同比增长5.8%。全市生物医药领域拥有10家上市企业和超500家“四上”企业，规上工业企业数量同比增长37.8%。创新药械研发方面，启灏医疗的可降解耳鼻止血绵和安科生物的AK2024注射液分别成为省内唯一通过国家特别审查程序获证的产品和全球首款获批临床的创新型HER2单克隆抗体药物。合肥市已组建国家健康大数据产业园、药谷科技产业园等载体，并设立全省首个生物医药科技成果转化先导区。中国科学院临床研究医院和安医大一附院临床研究院相继落地，推动临床研究成果的应用。此外，合肥市通过资金支持、制度创新和场景建设，全方位护航生物医药企业发展，致力于打造覆盖全生命周期的服务体系，推动产业高质量发展。（摘要由动脉网AI生成）康哲药业：肾性贫血新药德昔度司他片中国获批上市 康哲药业(00867)公布，肾性贫血新药德昔度司他片上市许可申请于2026年3月13日获中国国家药品监督管理局批准。该药为创新型口服低氧诱导因子-脯氨醯羟化酶抑制剂(HIF-PHI)，适用于非透析成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。CKD患者肾功能受损会导致贫血，HIF-PHI通过增加内源性促红细胞生成素生成、改善铁利用率和降低铁调素水平来促进红细胞生成。该药中国III期临床试验取得积极结果，试验组血红蛋白(Hb)水平优于安慰剂组，扩展期研究显示其可使Hb水平长期达标且安全性良好，还能显著降低铁调素水平、纠正铁代谢紊乱。（摘要由动脉网AI生成）金赛药业1类新药获FDA孤儿药资格，治疗胰腺癌 3月11日金赛药业宣布，其自主研发的GenSci128片获美国FDA授予孤儿药资格，用于胰腺癌治疗。胰腺癌恶性程度高，是临床治疗巨大挑战，TP53基因突变是肿瘤发生关键步骤，其中TP53 Y220C突变约占1.8%，全球尚无靶向该突变治疗药物获批。GenSci128片是针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂，属中国1类新药，旨在恢复突变蛋白正常构象，增加稳定性，恢复其功能，临床前数据表明其疗效和安全性较好。该药在美国新药注册类别为“505b1”，拟用于治疗携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤，涵盖多种癌症，其新药临床试验申请已获FDA批准，此前也已在中国获批开展相关临床试验。（摘要由动脉网AI生成）微芯生物：CS08399片药物临床试验获批 微芯生物3月13日公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品CS08399片开展临床试验。CS08399是一种甲硫腺苷（MTA）协同型蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂，对甲硫基腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失型肿瘤细胞具有高度选择性的抗肿瘤活性。行业动态医院质量管理体系内审员研修班-以ISO7101医疗保健组织质量管理体系要求为导入基础 新闻摘要： ISO7101:2023《医疗保健组织管理——医疗保健组织质量管理体系要求》作为全球首个医疗质量领域的国际共识标准，对提升我国医疗服务质量、保障医疗安全具有里程碑意义。该体系强调以人为本、持续改进，具备全维度质量文化、患者中心理念、适应性和灵活性等优势。为推动ISO7101体系在医院落地生根，昆山中西医结合医院将于2026年9月16日至20日举办ISO7101:2023医院质量管理体系内审员培训课程，旨在提升内审工作的专业性与实效性，助力医疗机构实现质量安全的持续提升。优罗华新适应症在华获批，为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤治疗提供更多选择 中国国家药品监督管理局批准了优罗华联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂方案，用于治疗不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。此前，该方案已在中国获批用于治疗未经治疗的DLBCL患者。这一批准基于全球多中心III期临床研究结果，显示该方案可显著改善患者总生存期和无进展生存期。全式金生物助力揭示玫瑰痤疮红斑代谢调控新机制 中南大学湘雅医院和山东大学研究团队在Cell期刊发表研究，揭示了代谢物α-酮戊二酸通过受体OXGR1调控血管收缩的机制，为玫瑰痤疮治疗提供了新靶点和药物设计策略。研究首次揭示了靶向代谢通路干预玫瑰痤疮血管功能障碍的分子机制，开发了新型特异性激动剂，为解决玫瑰痤疮持续性红斑提供了精准治疗策略。1-8批国采接续，多省落地准备来了！ 第11批至第8批国采接续即将落地，涉及药品最多的一次系统性接续。广东、安徽、湖北、宁夏已发布通知，安排国采接续中选药品信息申报相关工作。本次接续采购周期至2028年底，中选结果将于2026年3月实施。1-8批国采接续贡献规则优化，为未来带量采购的规则优化提供重要参考。第11批国家组织药品集采全面落地，2026年《政府工作报告》要求优化医药集中采购和价格治理。告别“一人住院，全家累瘫”：这份医疗照护新规，比你想象的更智能、更专业 《医院免陪照护服务安全管理规范》正式实施，标志着医疗护理员专业化时代的到来。规范明确医疗护理员持证上岗，提供生活照护，严禁从事专业技术工作。同时，通过AI和毫米波雷达等技术，实现智慧感知，保障患者安全。规范还强调风险闭环管理，包括用药安全、擅自外出等风险点。此外，通过数据驱动的透明化评价，提高服务质量。本文由小欧AI基于亿欧数据生成，如有问题及建议，欢迎通过网站底部联系方式和我们联系。

证券简称：ST 人福 证券代码：600079 编号：临2026-018 人福医药集团股份公司 关于子公司药品上市许可申请获受理的提示性公告 人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公 司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核 准签发的氨酚羟考酮缓释片的药品注册上市许可申请《受理通知书》，现将相 关情况公告如下： 一、药品名称：氨酚羟考酮缓释片 二、剂型：片剂 三、申请事项：境内生产药品注册上市许可 四、注册分类：化学药品2.2类 五、申请人：宜昌人福药业有限责任公司 六、审查结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。受理号：CXHS2600041。 氨酚羟考酮缓释片为含有中枢神经镇痛作用的盐酸羟考酮和周围神经镇痛作用的 对乙酰氨基酚组成的复方片剂，是在已有常释氨酚羟考酮片基础上进行的改良，具有速 释层和缓释层的双层设计，在达到快速起效的同时又能够保持长效的镇痛效果，本次申 报的适应症为适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且其他替代治疗不充分的中、 重度疼痛的治疗。根据国家药品监督管理局官网显示，国内目前暂无氨酚羟考酮缓释片 获批上市，且无相关产品获批进口。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约 3,700万元人民币。 氨酚羟考酮缓释片上市许可申请被国家药品监督管理局受理，标志着该品种境内生 产药品注册工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过审评审批， 将进一步丰富公司的产品线，有利于提升公司的竞争力。 医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容 易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的 实际进展情况及时履行信息披露义务。 特此公告。 人福医药集团股份公司董事会