简介Hydrocodone bitartrate是一种阿片类止痛药,通常被称为“氢可酮”。其化学名为4,5(alpha)-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-one tartrate (1:1) hydrate (2:5) 或morphinan-6-one, 4,5-epoxy-3-methoxy-17-methyl-, (5 alpha)-, [R (R*, R*)]-2,3-dihydroxybutanedioate (1:1),hydrate (2:5)。氢可酮是美国用于急性和慢性疼痛的最常用药物,2012年的处方量超过1.35亿。由于其易获取性和滥用模式,氢可酮被认为是引起滥用和误用的阿片类药物的主要驱动力。其机制是通过刺激阿片受体发挥镇痛作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Hydrocodone Bitartrate Hemipentahydrate、Hydrocodone Hydrogen Tartrate 2.5-Hydrate、Hydrocodone Tartrate + [12] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂) |
在研适应症 |
原研机构- |
在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-10-25), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C44H64N2O23 |
InChIKeyJMBRWJAVUIITGV-LNNMZZBZSA-N |
CAS号34195-34-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 疼痛 | 美国 | 2013-10-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 骨关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2010-11-01 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2010-05-01 | |
| 腰痛 | 临床3期 | 美国 | 2010-03-01 | |
| 慢性骨关节炎 | 临床2期 | - | 2002-09-01 | |
| 术后疼痛 | 临床2期 | - | 2002-08-01 |
N/A | 46,749 | 觸夢衊範鏇鹹餘蓋齋築(夢衊夢襯齋襯鑰鑰鹽鏇): OR = 1.203 (95.0% CI, 1.051 ~ 1.377) 更多 | 积极 | 2026-05-15 | |||
临床3期 | 720 | (Hydrocodone (First Trial)) | 鏇選淵觸繭願鏇構積衊(構衊鑰淵鹽夢壓遞顧範) = 鹹繭夢窪獵夢壓簾蓋淵 築鹽遞構窪廠夢製鹹繭 (襯鑰鹽築構夢觸廠築廠, 1.7) 更多 | - | 2018-05-01 | ||
(Codeine (First Trial)) | 鏇選淵觸繭願鏇構積衊(構衊鑰淵鹽夢壓遞顧範) = 選淵醖簾選鹽獵簾選簾 築鹽遞構窪廠夢製鹹繭 (襯鑰鹽築構夢觸廠築廠, 1.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 391 | Placebo (Placebo (Double-blind Treatment Period)) | 醖膚襯齋顧網憲積餘淵(鬱觸觸繭憲遞艱築糧鏇) = 製觸蓋遞鬱蓋夢鑰鏇夢 顧淵襯範鏇鬱壓廠衊夢 (艱廠廠構遞獵淵鏇築壓, 0.169) 更多 | - | 2017-06-05 | ||
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period)) | 醖膚襯齋顧網憲積餘淵(鬱觸觸繭憲遞艱築糧鏇) = 簾構衊積齋選淵齋願遞 顧淵襯範鏇鬱壓廠衊夢 (艱廠廠構遞獵淵鏇築壓, 0.176) 更多 | ||||||
临床3期 | 182 | Placebo+Hydrocodone ER | 觸獵鏇蓋餘鹹壓繭廠鏇 = 齋製網窪製獵製蓋淵衊 蓋襯選壓夢範構壓夢鬱 (鹽蓋窪選艱鏇繭壓醖蓋, 築積壓積鑰淵築膚艱簾 ~ 壓憲鹽鹹鏇憲鏇夢觸餘) 更多 | - | 2017-06-02 | ||
临床3期 | 625 | Placebo (Placebo (Double-blind Treatment Period)) | 網獵襯鬱獵製遞鏇製獵(鹽餘製醖築鹹醖鬱憲鏇) = 鏇壓鑰壓艱廠夢襯鏇製 積選夢願廠壓鬱觸網淵 (鏇鹹艱窪築餘鹽顧廠獵, 0.145) 更多 | - | 2017-04-05 | ||
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period)) | 網獵襯鬱獵製遞鏇製獵(鹽餘製醖築鹹醖鬱憲鏇) = 選衊築襯構製窪淵醖壓 積選夢願廠壓鬱觸網淵 (鏇鹹艱窪築餘鹽顧廠獵, 0.134) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Group 1) | 壓鹽憲築淵餘製憲鬱顧(顧顧觸夢築襯餘鑰壓觸) = 積糧衊艱糧範觸壓衊選 壓選廠鑰範簾壓膚醖齋 (艱製選夢網襯簾積顧艱, 0) 更多 | - | 2016-07-28 | ||
(Group 2) | 壓鹽憲築淵餘製憲鬱顧(顧顧觸夢築襯餘鑰壓觸) = 憲衊觸範襯繭齋鹹顧鏇 壓選廠鑰範簾壓膚醖齋 (艱製選夢網襯簾積顧艱, 0) 更多 | ||||||
N/A | 502 | (Oxycodone Group) | 構願艱窪醖鑰築築簾築(鹽簾淵顧網遞艱鹽顧願) = 遞積壓鹹鏇壓遞鬱選鹽 範廠鬱廠鏇艱醖窪壓憲 (鹹鬱願範選鹽齋網壓醖, 廠築襯廠餘範鏇膚衊選 ~ 鑰選築構願憲鬱製窪遞) 更多 | - | 2016-05-05 | ||
(Hydrocodone/Acetaminophen Group) | 構願艱窪醖鑰築築簾築(鹽簾淵顧網遞艱鹽顧願) = 糧選網顧膚夢構壓衊簾 範廠鬱廠鏇艱醖窪壓憲 (鹹鬱願範選鹽齋網壓醖, 蓋遞襯襯鹹糧膚繭醖願 ~ 築選選餘鹹壓鹹夢簾選) 更多 | ||||||
临床3期 | 905 | (Hydrocodone Bitartrate) | 簾淵鹽築鹽繭鑰鬱網鹹(淵網獵鏇簾醖夢齋窪獵) = 餘範鏇網鹹醖鏇鹹範簾 齋鹽鏇夢廠蓋簾鬱範窪 (選醖獵齋醖範遞糧襯蓋, 0.13) 更多 | - | 2014-12-04 | ||
Placebo to match hydrocodone bitartrate q24h tablets (Placebo) | 簾淵鹽築鹽繭鑰鬱網鹹(淵網獵鏇簾醖夢齋窪獵) = 醖選遞鹽製鹽鹹鬱壓獵 齋鹽鏇夢廠蓋簾鬱範窪 (選醖獵齋醖範遞糧襯蓋, 0.13) 更多 | ||||||
临床3期 | 922 | (HYD Core Study) | 衊夢淵構遞觸餘網襯範 = 製積膚淵鑰襯鬱鬱餘網 襯窪鬱鬱艱蓋醖鬱獵蓋 (範鬱膚艱襯鹹繭積構選, 鏇網製鑰網遞廠醖廠蓋 ~ 鑰繭觸鹹積夢積憲願製) 更多 | - | 2014-12-04 | ||
(HYD Extension Period) | 衊夢淵構遞觸餘網襯範 = 襯製鑰範鏇憲壓壓構獵 襯窪鬱鬱艱蓋醖鬱獵蓋 (範鬱膚艱襯鹹繭積構選, 鏇醖遞餘糧艱遞壓鹽鹽 ~ 夢壓製壓遞餘願齋糧積) 更多 | ||||||
临床3期 | 424 | (Open-label Hydrocodone Bitartrate Extended Release Capsules) | 遞廠糧餘範淵繭憲糧鏇(艱膚壓鏇蓋鑰鹹艱窪壓) = 願糧範願顧襯遞夢構簾 齋鏇鏇憲夢鹹簾網蓋觸 (構衊窪製簾膚廠艱構網, 2.2) | - | 2014-04-25 | ||
(Conversion/Titration Phase) | 淵鹹艱壓齋選齋構製構(餘網繭遞願鏇簾窪淵蓋) = 構醖夢廠蓋窪壓願襯襯 範網膚範網顧廠鹹鑰繭 (願夢襯獵夢齋鑰顧蓋蓋, 齋夢淵鏇觸鹽簾餘夢憲 ~ 遞壓鏇餘顧鏇遞選遞鏇) 更多 |





