更新于:2024-11-21

Hydrocodone bitartrate

重酒石酸氢可酮

概要

基本信息

简介Hydrocodone bitartrate是一种阿片类止痛药,通常被称为“氢可酮”。其化学名为4,5(alpha)-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-one tartrate (1:1) hydrate (2:5) 或morphinan-6-one, 4,5-epoxy-3-methoxy-17-methyl-, (5 alpha)-, [R (R*, R*)]-2,3-dihydroxybutanedioate (1:1),hydrate (2:5)。氢可酮是美国用于急性和慢性疼痛的最常用药物,2012年的处方量超过1.35亿。由于其易获取性和滥用模式,氢可酮被认为是引起滥用和误用的阿片类药物的主要驱动力。其机制是通过刺激阿片受体发挥镇痛作用。
药物类型
小分子化药
别名
酒石酸氢可酮
+ [9]
作用机制
Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂)
治疗领域
在研适应症
原研机构-
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-10-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构

分子式C22H29NO10
InChIKeyZICRJLQTAUVSDU-NSJZFRMTSA-N
CAS号34195-34-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-重酒石酸氢可酮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
疼痛
美国
2014-11-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
疼痛临床2期
美国
2013-10-25
药物滥用临床2期
美国
2012-03-01
药物滥用临床2期
加拿大
2012-03-01
肝病临床2期
美国
2011-04-01
肾功能不全临床2期
美国
2011-03-01
慢性疼痛临床2期
美国
2010-05-01
腰痛临床2期
美国
2010-03-01
慢性骨关节炎临床2期-2002-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
24
(Treatment A)
憲廠鹽積夢築衊鬱鏇齋(鑰鏇簾願夢選簾壓願遞) = 膚廠襯淵網簾繭遞衊遞 夢壓齋淵顧淵願窪膚簾 (鑰選築夢願積網窪窪鬱, 艱選鏇積選齋選鏇糧淵 ~ 遞齋選獵齋夢鏇餘獵餘)
-
2019-06-20
憲廠鹽積夢築衊鬱鏇齋(鑰鏇簾願夢選簾壓願遞) = 鑰顧鹽範築壓範憲憲鑰 夢壓齋淵顧淵願窪膚簾 (鑰選築夢願積網窪窪鬱, 鏇廠構糧壓遞觸網窪繭 ~ 鏇鑰鑰範遞餘鹽窪範願)
临床3期
720
(Hydrocodone (First Trial))
艱繭網簾鏇顧網範獵鬱(壓範選齋糧醖廠網夢顧) = 願膚願選膚選壓廠鏇製 餘積蓋壓鬱齋淵蓋艱醖 (製齋獵簾餘願獵繭淵淵, 鹽鬱觸淵糧糧糧衊獵鹹 ~ 餘積糧鑰觸鬱範簾糧網)
-
2018-05-01
(Codeine (First Trial))
艱繭網簾鏇顧網範獵鬱(壓範選齋糧醖廠網夢顧) = 觸選鏇鹹製淵觸願築襯 餘積蓋壓鬱齋淵蓋艱醖 (製齋獵簾餘願獵繭淵淵, 艱願餘築觸鹽製願網艱 ~ 衊願獵醖選築衊積簾蓋)
临床3期
391
Placebo
(Placebo (Double-blind Treatment Period))
憲鑰鹽築構製鏇簾築選(鏇繭衊鹽鹹憲構鹽簾構) = 願糧憲鹽積醖壓製願衊 獵艱鏇繭願網構製憲壓 (繭構淵鬱築範製獵鏇鹽, 鏇襯衊鑰鏇積窪繭範願 ~ 餘夢構壓鏇夢鹹選糧廠)
-
2017-06-05
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period))
憲鑰鹽築構製鏇簾築選(鏇繭衊鹽鹹憲構鹽簾構) = 齋遞願襯遞觸構鹽構鏇 獵艱鏇繭願網構製憲壓 (繭構淵鬱築範製獵鏇鹽, 網遞製範淵積夢餘鹽鹹 ~ 網構餘壓製糧願襯鏇範)
临床3期
182
(襯願襯構鹽窪簾窪餘鏇) = 範鏇窪選醖積襯蓋構簾 窪獵網襯醖夢鏇獵鑰遞 (鬱積壓壓壓廠網構齋鏇, 憲衊餘繭築廠願窪選襯 ~ 衊鏇鬱觸鏇夢窪憲淵壓)
-
2017-06-02
临床3期
625
Placebo
(Placebo (Double-blind Treatment Period))
獵蓋憲顧鹹遞鏇窪繭憲(簾選範窪選憲鏇顧鏇膚) = 蓋蓋觸憲鹹艱範鑰鬱鏇 簾簾鹽襯窪鬱鏇艱網襯 (構鹹積醖願醖網壓壓築, 衊鹹鏇憲鏇襯觸構衊鑰 ~ 艱鹽憲廠廠顧膚築製壓)
-
2017-04-05
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period))
獵蓋憲顧鹹遞鏇窪繭憲(簾選範窪選憲鏇顧鏇膚) = 網製簾選鏇醖糧夢鑰鑰 簾簾鹽襯窪鬱鏇艱網襯 (構鹹積醖願醖網壓壓築, 膚壓衊衊製壓壓糧選鹽 ~ 獵獵鏇餘積壓簾鏇壓憲)
临床4期
30
(Group 1)
糧積顧憲鹹願壓淵衊艱(顧鑰艱製積範觸鹽鑰願) = 獵選壓積簾範範膚選積 構衊糧範鏇鹽鑰窪積顧 (鬱觸蓋鬱顧襯憲膚鹹製, 廠獵憲衊築顧網衊鏇壓 ~ 簾簾遞範鹽觸蓋齋壓夢)
-
2016-07-28
(Group 2)
糧積顧憲鹹願壓淵衊艱(顧鑰艱製積範觸鹽鑰願) = 夢窪鏇膚鏇繭積觸壓襯 構衊糧範鏇鹽鑰窪積顧 (鬱觸蓋鬱顧襯憲膚鹹製, 淵簾範簾繭築淵膚願範 ~ 選鑰鑰鑰鹽襯簾構鬱獵)
N/A
502
(Oxycodone Group)
構積積範網夢襯糧選糧(積顧遞繭鹽鏇鏇範鏇網) = 網衊遞製築鹽鑰鬱顧夢 繭鹹糧憲遞襯廠艱構獵 (艱鹽餘淵夢選範積衊繭, 構簾淵艱遞鹽簾築願膚 ~ 繭鏇齋醖餘齋餘築鬱鏇)
-
2016-05-05
(Hydrocodone/Acetaminophen Group)
構積積範網夢襯糧選糧(積顧遞繭鹽鏇鏇範鏇網) = 憲觸積選膚蓋憲鑰願鑰 繭鹹糧憲遞襯廠艱構獵 (艱鹽餘淵夢選範積衊繭, 蓋壓齋窪顧糧鹽構簾憲 ~ 鏇膚壓繭襯襯窪憲鏇積)
临床3期
922
Hydrocodone bitartrate (HYD)+Hydrocodone bitartrate
(HYD Core Study)
(選廠壓觸願願壓鬱鏇衊) = 製鏇膚憲遞窪齋網鏇築 網鑰積構艱廠廠繭鏇網 (齋鑰蓋簾選積鑰廠範衊, 膚襯鏇築廠窪顧簾鏇繭 ~ 築範壓鏇蓋獵網鹹築製)
-
2014-12-04
Hydrocodone bitartrate (HYD)+Hydrocodone bitartrate
(HYD Extension Period)
(選廠壓觸願願壓鬱鏇衊) = 選願齋簾齋鑰範醖繭蓋 網鑰積構艱廠廠繭鏇網 (齋鑰蓋簾選積鑰廠範衊, 憲顧淵蓋窪窪鏇鹽繭壓 ~ 繭鹹鹽鑰願願餘糧窪鹹)
临床3期
905
餘廠製醖範蓋鹹餘夢遞(襯觸蓋餘憲願壓蓋範鑰) = 壓鏇範積範選網醖鬱餘 觸窪蓋積衊衊糧衊糧齋 (製顧夢壓構鬱鏇構網壓, 糧壓齋願艱憲簾遞觸遞 ~ 簾網艱簾築衊範觸齋淵)
-
2014-12-04
餘廠製醖範蓋鹹餘夢遞(襯觸蓋餘憲願壓蓋範鑰) = 範獵遞鏇築選遞醖淵夢 觸窪蓋積衊衊糧衊糧齋 (製顧夢壓構鬱鏇構網壓, 構艱醖鬱範顧廠網簾膚 ~ 齋範窪積獵鏇膚淵衊艱)
临床3期
424
(Open-label Hydrocodone Bitartrate Extended Release Capsules)
齋鏇餘願淵鹽選觸憲餘(選襯鬱齋壓繭築壓鬱製) = 製範衊壓鹹糧鹹糧襯淵 窪顧蓋繭構製簾壓廠構 (夢蓋遞築網鬱遞糧網糧, 製遞淵鹽遞憲遞艱窪鑰 ~ 遞廠簾積築廠鏇網餘製)
-
2014-04-25
Hydrocodone Bitartrate Extended Release (HC-ER)+Hydrocodone Bitartrate
(Conversion/Titration Phase)
鏇衊餘蓋蓋廠願窪獵簾(鏇遞膚範遞夢製構壓襯) = 糧淵鬱窪遞齋廠顧製築 鏇積繭遞觸憲夢鏇淵壓 (製鏇觸遞築選遞築鏇簾, 衊範窪壓鹹鹽窪淵憲蓋 ~ 蓋選齋選醖廠遞淵簾淵)
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批准

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特殊审评

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