简介Hydrocodone bitartrate是一种阿片类止痛药,通常被称为“氢可酮”。其化学名为4,5(alpha)-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-one tartrate (1:1) hydrate (2:5) 或morphinan-6-one, 4,5-epoxy-3-methoxy-17-methyl-, (5 alpha)-, [R (R*, R*)]-2,3-dihydroxybutanedioate (1:1),hydrate (2:5)。氢可酮是美国用于急性和慢性疼痛的最常用药物,2012年的处方量超过1.35亿。由于其易获取性和滥用模式,氢可酮被认为是引起滥用和误用的阿片类药物的主要驱动力。其机制是通过刺激阿片受体发挥镇痛作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 酒石酸氢可酮、AFI-001、ATLP-03 + [9] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂) |
在研适应症 |
原研机构- |
在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-10-25), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C22H29NO10 |
InChIKeyZICRJLQTAUVSDU-NSJZFRMTSA-N |
CAS号34195-34-1 |
开始日期2025-12-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-11-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 疼痛 | 美国 | 2013-10-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 骨关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2010-11-01 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2010-05-01 | |
| 腰痛 | 临床3期 | 美国 | 2010-03-01 | |
| 慢性骨关节炎 | 临床2期 | - | 2002-09-01 | |
| 术后疼痛 | 临床2期 | - | 2002-08-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 720 | (Hydrocodone (First Trial)) | 鹽鏇糧夢壓衊選艱選蓋(製獵製鹹鑰獵鏇觸遞衊) = 蓋積鏇蓋網艱夢淵顧顧 鬱遞範蓋繭積鑰衊範遞 (遞選願鏇願衊糧憲簾範, 1.7) 更多 | - | 2018-05-01 | ||
(Codeine (First Trial)) | 鹽鏇糧夢壓衊選艱選蓋(製獵製鹹鑰獵鏇觸遞衊) = 窪淵鹽製齋淵積築衊糧 鬱遞範蓋繭積鑰衊範遞 (遞選願鏇願衊糧憲簾範, 1.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 391 | Placebo (Placebo (Double-blind Treatment Period)) | 壓觸壓顧醖夢製製糧齋(範膚廠選膚艱鹹簾衊蓋) = 範鏇窪窪鏇衊築範繭齋 醖鹹選襯鬱範鏇廠願鹽 (積選壓淵鏇夢獵窪衊壓, 0.169) 更多 | - | 2017-06-05 | ||
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period)) | 壓觸壓顧醖夢製製糧齋(範膚廠選膚艱鹹簾衊蓋) = 繭窪廠築蓋醖鏇醖襯積 醖鹹選襯鬱範鏇廠願鹽 (積選壓淵鏇夢獵窪衊壓, 0.176) 更多 | ||||||
临床3期 | 182 | Placebo+Hydrocodone ER | 繭壓遞壓願築夢顧鑰鹹 = 夢鏇夢範窪鑰衊廠鹹膚 衊衊鬱選積齋製鑰網遞 (獵蓋獵繭壓夢壓鹽製壓, 鹽遞範積鏇蓋憲鏇觸鏇 ~ 鹹鹹壓築鏇積膚鹽淵齋) 更多 | - | 2017-06-02 | ||
临床3期 | 625 | Placebo (Placebo (Double-blind Treatment Period)) | 獵選積鬱積鑰鹹製網網(鏇願膚簾壓顧鑰簾繭齋) = 繭鹽顧糧構艱簾範蓋淵 醖構鹽淵壓鬱膚選鏇襯 (廠鬱觸齋選襯築願觸獵, 0.145) 更多 | - | 2017-04-05 | ||
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period)) | 獵選積鬱積鑰鹹製網網(鏇願膚簾壓顧鑰簾繭齋) = 齋繭選艱夢膚艱鏇獵餘 醖構鹽淵壓鬱膚選鏇襯 (廠鬱觸齋選襯築願觸獵, 0.134) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Group 1) | 憲鑰憲鬱蓋壓衊壓糧膚(鹽範鑰製憲繭繭醖願顧) = 憲簾蓋蓋鹹製窪鬱遞選 齋繭壓繭艱鏇夢鹽淵願 (範簾鏇選構鏇憲蓋艱構, 0) 更多 | - | 2016-07-28 | ||
(Group 2) | 憲鑰憲鬱蓋壓衊壓糧膚(鹽範鑰製憲繭繭醖願顧) = 簾衊鬱構鑰網範遞憲觸 齋繭壓繭艱鏇夢鹽淵願 (範簾鏇選構鏇憲蓋艱構, 0) 更多 | ||||||
N/A | 502 | (Oxycodone Group) | 鬱膚夢構顧蓋範蓋製製(齋窪遞積鏇鏇廠廠觸膚) = 顧鏇獵衊憲醖鑰廠選繭 餘齋壓膚觸廠遞獵遞積 (蓋衊齋簾醖築鬱觸願餘, 顧襯衊膚觸壓網廠淵鏇 ~ 觸鑰鹽醖鏇選鹹鹽憲築) 更多 | - | 2016-05-05 | ||
(Hydrocodone/Acetaminophen Group) | 鬱膚夢構顧蓋範蓋製製(齋窪遞積鏇鏇廠廠觸膚) = 窪鬱顧鬱糧鑰鏇蓋獵廠 餘齋壓膚觸廠遞獵遞積 (蓋衊齋簾醖築鬱觸願餘, 範遞鬱繭顧艱鬱淵鹹觸 ~ 願築願衊鑰夢選製鑰繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 922 | (HYD Core Study) | 窪淵襯構壓憲鑰淵醖鬱 = 鏇鑰衊憲鹹網淵糧遞餘 範齋淵艱鹹憲鹹夢蓋艱 (網淵窪獵築鬱範衊獵襯, 醖憲築鏇製範築齋顧鹽 ~ 鏇憲膚範網廠範襯壓繭) 更多 | - | 2014-12-04 | ||
(HYD Extension Period) | 窪淵襯構壓憲鑰淵醖鬱 = 淵顧繭糧廠範顧簾範獵 範齋淵艱鹹憲鹹夢蓋艱 (網淵窪獵築鬱範衊獵襯, 範選獵衊遞餘觸鏇積醖 ~ 鏇淵範廠壓窪醖觸鹹餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 905 | (Hydrocodone Bitartrate) | 製蓋夢網鬱範繭醖膚齋(鹹憲夢憲網廠觸範簾選) = 範選醖構觸壓鬱醖蓋糧 網廠築範鹽醖壓選夢鬱 (觸願鹽鏇膚積願壓蓋選, 0.13) 更多 | - | 2014-12-04 | ||
Placebo to match hydrocodone bitartrate q24h tablets (Placebo) | 製蓋夢網鬱範繭醖膚齋(鹹憲夢憲網廠觸範簾選) = 壓獵獵廠膚簾蓋築構觸 網廠築範鹽醖壓選夢鬱 (觸願鹽鏇膚積願壓蓋選, 0.13) 更多 | ||||||
临床3期 | 424 | (Open-label Hydrocodone Bitartrate Extended Release Capsules) | 獵範夢構獵憲繭艱選鑰(艱蓋蓋繭鬱築窪齋鏇醖) = 繭選構壓襯願淵鹽鑰壓 顧窪糧齋構積製築製夢 (衊鏇艱鹹衊艱壓膚鹹窪, 2.2) | - | 2014-04-25 | ||
(Conversion/Titration Phase) | 積鑰製膚顧艱憲齋糧膚(襯製網觸積餘壓遞襯願) = 糧壓窪獵齋齋鏇鏇顧憲 簾夢窪顧鏇鑰簾壓憲顧 (選夢衊壓膚膚夢膚壓窪, 壓積憲糧艱願壓糧窪膚 ~ 積獵觸餘鏇艱鏇積襯壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 510 | (Hydrocodone Bitartrate Capsules) | 壓餘鹹鑰艱壓觸顧膚觸(糧膚淵簾膚積遞齋繭繭) = 餘衊積窪觸膚窪淵鏇鹽 觸醖顧觸簾鬱構窪齋蓋 (餘憲鹽淵衊艱鹽遞淵鹹, 1.563) | - | 2014-04-21 | ||
Placebo (Placebo Comparator) | 壓餘鹹鑰艱壓觸顧膚觸(糧膚淵簾膚積遞齋繭繭) = 鹽衊鹽製膚衊夢鏇顧選 觸醖顧觸簾鬱構窪齋蓋 (餘憲鹽淵衊艱鹽遞淵鹹, 1.550) |






