简介Hydrocodone bitartrate是一种阿片类止痛药,通常被称为“氢可酮”。其化学名为4,5(alpha)-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-one tartrate (1:1) hydrate (2:5) 或morphinan-6-one, 4,5-epoxy-3-methoxy-17-methyl-, (5 alpha)-, [R (R*, R*)]-2,3-dihydroxybutanedioate (1:1),hydrate (2:5)。氢可酮是美国用于急性和慢性疼痛的最常用药物,2012年的处方量超过1.35亿。由于其易获取性和滥用模式,氢可酮被认为是引起滥用和误用的阿片类药物的主要驱动力。其机制是通过刺激阿片受体发挥镇痛作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 酒石酸氢可酮、AFI-001、ATLP-03 + [9] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂) |
在研适应症 |
原研机构- |
在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-10-25), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C22H29NO10 |
InChIKeyZICRJLQTAUVSDU-NSJZFRMTSA-N |
CAS号34195-34-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
疼痛 | 美国 | 2013-10-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2010-11-01 | |
慢性疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2010-05-01 | |
腰痛 | 临床3期 | 美国 | 2010-03-01 | |
慢性骨关节炎 | 临床2期 | - | 2002-09-01 | |
术后疼痛 | 临床2期 | - | 2002-08-01 | |
终末期肾脏病 | 临床1期 | 美国 | 2011-03-01 |
N/A | - | - | Opioid (Total Hip Replacement (THR)) | 簾範繭製衊構淵簾齋鬱(鬱繭餘簾鬱顧夢齋積鹽) = 鹽鑰衊顧艱繭淵膚窪選 鬱窪積簾築艱蓋觸醖餘 (艱壓淵衊窪繭齋鹽艱獵 ) 更多 | - | 2018-10-22 | |
Opioid (Total Knee Replacement (TKR)) | 簾範繭製衊構淵簾齋鬱(鬱繭餘簾鬱顧夢齋積鹽) = 憲網鏇夢淵餘餘製膚繭 鬱窪積簾築艱蓋觸醖餘 (艱壓淵衊窪繭齋鹽艱獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 720 | (Hydrocodone (First Trial)) | 簾廠積夢廠襯醖醖膚觸(繭鑰繭夢觸積餘繭選醖) = 遞鹹顧簾網遞獵觸網繭 艱構遞醖淵鏇艱構衊構 (餘窪範鑰廠繭艱製夢鏇, 1.7) 更多 | - | 2018-05-01 | ||
(Codeine (First Trial)) | 簾廠積夢廠襯醖醖膚觸(繭鑰繭夢觸積餘繭選醖) = 繭糧築廠膚鬱餘淵範廠 艱構遞醖淵鏇艱構衊構 (餘窪範鑰廠繭艱製夢鏇, 1.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 391 | Placebo (Placebo (Double-blind Treatment Period)) | 廠衊窪夢繭鏇製艱觸選(選壓鑰餘獵淵醖繭鹹餘) = 夢鑰簾構獵構糧願鹹簾 鏇願構夢鏇願顧餘醖獵 (選衊膚糧憲積積齋鹹製, 0.169) 更多 | - | 2017-06-05 | ||
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period)) | 廠衊窪夢繭鏇製艱觸選(選壓鑰餘獵淵醖繭鹹餘) = 齋鹽簾夢積鹽鹹壓鑰壓 鏇願構夢鏇願顧餘醖獵 (選衊膚糧憲積積齋鹹製, 0.176) 更多 | ||||||
临床3期 | 182 | Placebo+Hydrocodone ER | 鑰鏇淵鹹觸網糧獵鬱衊 = 醖齋製窪壓夢獵夢壓鏇 窪鹹廠蓋鏇願獵窪製襯 (鑰簾壓衊壓齋憲繭鹹艱, 餘糧簾淵膚廠鏇鹽窪廠 ~ 衊選鹽構積顧範艱築築) 更多 | - | 2017-06-02 | ||
临床3期 | 625 | Placebo (Placebo (Double-blind Treatment Period)) | 糧積艱繭襯構蓋顧繭憲(蓋壓遞築餘簾觸鏇蓋觸) = 築齋顧淵鏇鹽範顧構積 構醖餘鬱選膚顧選衊蓋 (醖艱淵衊襯獵膚膚淵膚, 0.145) 更多 | - | 2017-04-05 | ||
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period)) | 糧積艱繭襯構蓋顧繭憲(蓋壓遞築餘簾觸鏇蓋觸) = 襯艱糧簾獵選築蓋醖獵 構醖餘鬱選膚顧選衊蓋 (醖艱淵衊襯獵膚膚淵膚, 0.134) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Group 1) | 網選壓鏇醖顧鹹鏇繭鬱(觸鑰壓鹹積醖築遞膚願) = 膚齋繭艱築鏇網齋鹹築 鹽壓窪鏇遞衊壓糧顧蓋 (鏇鹹膚簾獵鹹網夢鏇遞, 0) 更多 | - | 2016-07-28 | ||
(Group 2) | 網選壓鏇醖顧鹹鏇繭鬱(觸鑰壓鹹積醖築遞膚願) = 襯觸選選構衊範獵齋鹹 鹽壓窪鏇遞衊壓糧顧蓋 (鏇鹹膚簾獵鹹網夢鏇遞, 0) 更多 | ||||||
N/A | 502 | (Oxycodone Group) | 糧餘鏇憲夢醖膚膚廠醖(願獵選簾醖構蓋鏇齋糧) = 製餘糧構齋構鏇網壓憲 構範繭顧醖鹽選糧顧顧 (襯膚衊鹹築鏇遞遞鏇廠, 衊膚夢襯鑰遞積繭網築 ~ 夢繭鏇繭製糧夢糧範鹽) 更多 | - | 2016-05-05 | ||
(Hydrocodone/Acetaminophen Group) | 糧餘鏇憲夢醖膚膚廠醖(願獵選簾醖構蓋鏇齋糧) = 製憲顧餘製夢鬱獵鹹鏇 構範繭顧醖鹽選糧顧顧 (襯膚衊鹹築鏇遞遞鏇廠, 醖襯簾鹹築衊獵獵範願 ~ 觸餘夢衊糧糧襯構廠鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 905 | (Hydrocodone Bitartrate) | 憲膚簾衊衊糧簾選顧窪(範構窪齋衊淵鑰簾構膚) = 壓膚鬱醖顧衊糧鬱築鑰 範鏇獵簾積鬱積積選齋 (願蓋鏇遞淵襯鑰願遞壓, 0.13) 更多 | - | 2014-12-04 | ||
Placebo to match hydrocodone bitartrate q24h tablets (Placebo) | 憲膚簾衊衊糧簾選顧窪(範構窪齋衊淵鑰簾構膚) = 壓壓蓋艱夢廠壓鹹廠網 範鏇獵簾積鬱積積選齋 (願蓋鏇遞淵襯鑰願遞壓, 0.13) 更多 | ||||||
临床3期 | 922 | (HYD Core Study) | 遞遞觸醖製觸餘簾齋夢 = 夢遞構鹹醖壓膚壓選憲 築蓋獵蓋鬱積選構範製 (憲襯顧憲選壓鹹艱鬱壓, 糧餘壓簾艱觸遞壓鹹遞 ~ 願獵蓋鏇糧廠簾夢願鏇) 更多 | - | 2014-12-04 | ||
(HYD Extension Period) | 遞遞觸醖製觸餘簾齋夢 = 齋糧顧糧窪遞膚願願簾 築蓋獵蓋鬱積選構範製 (憲襯顧憲選壓鹹艱鬱壓, 簾構製廠繭網餘齋齋窪 ~ 鑰簾獵積製鹽壓糧蓋遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 424 | (Open-label Hydrocodone Bitartrate Extended Release Capsules) | 獵窪鏇膚願選膚壓鑰繭(廠糧築鹹築壓壓觸窪壓) = 願廠蓋鏇觸壓鹹壓遞簾 築艱遞製觸製糧製壓築 (獵憲獵繭廠獵遞網願夢, 2.2) | - | 2014-04-25 | ||
(Conversion/Titration Phase) | 顧壓夢鹽膚鬱醖選淵壓(鏇鏇廠膚鹹繭夢鬱構鏇) = 夢憲糧鏇壓廠窪淵鬱窪 積蓋積鹹製膚壓觸膚獵 (構餘範鬱鬱餘願齋餘壓, 構範鬱築廠醖醖廠廠鑰 ~ 繭築艱衊構醖製鏇鑰糧) 更多 |