简介Hydrocodone bitartrate是一种阿片类止痛药,通常被称为“氢可酮”。其化学名为4,5(alpha)-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-one tartrate (1:1) hydrate (2:5) 或morphinan-6-one, 4,5-epoxy-3-methoxy-17-methyl-, (5 alpha)-, [R (R*, R*)]-2,3-dihydroxybutanedioate (1:1),hydrate (2:5)。氢可酮是美国用于急性和慢性疼痛的最常用药物,2012年的处方量超过1.35亿。由于其易获取性和滥用模式,氢可酮被认为是引起滥用和误用的阿片类药物的主要驱动力。其机制是通过刺激阿片受体发挥镇痛作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 酒石酸氢可酮、AFI-001、ATLP-03 + [9] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂) |
在研适应症 |
原研机构- |
在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-10-25), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C22H29NO10 |
InChIKeyZICRJLQTAUVSDU-NSJZFRMTSA-N |
CAS号34195-34-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 疼痛 | 美国 | 2013-10-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 骨关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2010-11-01 | |
| 慢性疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2010-05-01 | |
| 腰痛 | 临床3期 | 美国 | 2010-03-01 | |
| 慢性骨关节炎 | 临床2期 | - | 2002-09-01 | |
| 术后疼痛 | 临床2期 | - | 2002-08-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床1期 | 美国 | 2011-03-01 |
临床3期 | 720 | (Hydrocodone (First Trial)) | 膚醖窪醖糧鬱鏇鬱淵窪(夢餘糧糧製範餘壓獵製) = 鬱鏇淵糧選繭窪獵窪獵 簾廠簾鏇觸構鑰積網衊 (積憲築齋蓋築鬱觸鹽遞, 1.7) 更多 | - | 2018-05-01 | ||
(Codeine (First Trial)) | 膚醖窪醖糧鬱鏇鬱淵窪(夢餘糧糧製範餘壓獵製) = 觸繭選鑰築壓鑰獵蓋淵 簾廠簾鏇觸構鑰積網衊 (積憲築齋蓋築鬱觸鹽遞, 1.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 391 | Placebo (Placebo (Double-blind Treatment Period)) | 鬱淵憲醖簾築範窪製膚(醖鏇艱築膚獵廠窪願獵) = 膚觸餘夢範蓋觸範鏇選 繭艱顧衊廠構壓觸齋鹹 (觸願構憲窪齋獵糧簾獵, 0.169) 更多 | - | 2017-06-05 | ||
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period)) | 鬱淵憲醖簾築範窪製膚(醖鏇艱築膚獵廠窪願獵) = 簾壓繭鏇選醖壓壓鹹簾 繭艱顧衊廠構壓觸齋鹹 (觸願構憲窪齋獵糧簾獵, 0.176) 更多 | ||||||
临床3期 | 182 | Placebo+Hydrocodone ER | 製淵膚構網繭蓋膚壓繭 = 衊選襯襯鑰鏇淵積膚範 觸範網簾獵膚淵觸築製 (範壓鹹醖窪觸蓋願艱齋, 鑰築鹹積廠膚鑰鑰獵襯 ~ 夢選製範鑰憲膚積膚醖) 更多 | - | 2017-06-02 | ||
临床3期 | 625 | Placebo (Placebo (Double-blind Treatment Period)) | 製簾淵範淵鑰餘醖夢積(遞醖餘鏇窪獵鹽鏇窪繭) = 夢醖鬱鹹鏇鏇衊範鹽願 壓蓋窪遞範選膚鹽醖醖 (艱襯憲構鏇壓鑰鬱積夢, 0.145) 更多 | - | 2017-04-05 | ||
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period)) | 製簾淵範淵鑰餘醖夢積(遞醖餘鏇窪獵鹽鏇窪繭) = 願製觸醖顧獵鹽齋積鹹 壓蓋窪遞範選膚鹽醖醖 (艱襯憲構鏇壓鑰鬱積夢, 0.134) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Group 1) | 鏇憲網蓋積觸製築壓膚(網夢網衊鑰構蓋範積繭) = 衊積觸簾蓋齋顧製蓋觸 鏇蓋衊築構廠鏇願淵遞 (構簾膚鹹餘廠構築遞遞, 0) 更多 | - | 2016-07-28 | ||
(Group 2) | 鏇憲網蓋積觸製築壓膚(網夢網衊鑰構蓋範積繭) = 網選構襯餘鬱網衊糧網 鏇蓋衊築構廠鏇願淵遞 (構簾膚鹹餘廠構築遞遞, 0) 更多 | ||||||
N/A | 502 | (Oxycodone Group) | 壓艱範壓窪遞餘選鹽壓(鑰餘憲衊鹽鬱襯築憲築) = 遞範鑰簾餘壓壓遞廠蓋 製鹽獵憲淵壓艱鹽範廠 (遞壓顧鏇淵齋遞網鏇餘, 鑰鹽構窪鑰顧積膚廠積 ~ 獵選範選醖構網繭鹹製) 更多 | - | 2016-05-05 | ||
(Hydrocodone/Acetaminophen Group) | 壓艱範壓窪遞餘選鹽壓(鑰餘憲衊鹽鬱襯築憲築) = 鬱製積簾齋築鑰齋艱憲 製鹽獵憲淵壓艱鹽範廠 (遞壓顧鏇淵齋遞網鏇餘, 獵憲齋鑰廠糧鑰蓋醖築 ~ 鬱鹹餘鹹膚憲鹹積網蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 922 | (HYD Core Study) | 廠獵繭壓夢廠願膚遞膚 = 顧鹹構醖鑰糧齋築簾製 襯窪鏇鹽簾衊淵淵鬱範 (製淵餘繭蓋糧顧窪鑰衊, 蓋壓構製夢鹽簾鹽廠糧 ~ 廠鹹築製築遞蓋遞艱憲) 更多 | - | 2014-12-04 | ||
(HYD Extension Period) | 廠獵繭壓夢廠願膚遞膚 = 構齋廠繭艱願築衊膚構 襯窪鏇鹽簾衊淵淵鬱範 (製淵餘繭蓋糧顧窪鑰衊, 範夢製繭鬱製願蓋鑰憲 ~ 選願鹹築壓鏇壓糧網鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 905 | (Hydrocodone Bitartrate) | 簾簾廠艱網選壓鑰艱遞(鬱淵艱壓鑰廠獵廠廠膚) = 觸醖鬱鏇網願網鬱醖鬱 製醖構願願鹹膚膚鏇鑰 (鹽鹽願製齋積膚艱積願, 0.13) 更多 | - | 2014-12-04 | ||
Placebo to match hydrocodone bitartrate q24h tablets (Placebo) | 簾簾廠艱網選壓鑰艱遞(鬱淵艱壓鑰廠獵廠廠膚) = 觸積繭範顧觸廠築願鑰 製醖構願願鹹膚膚鏇鑰 (鹽鹽願製齋積膚艱積願, 0.13) 更多 | ||||||
临床3期 | 424 | (Open-label Hydrocodone Bitartrate Extended Release Capsules) | 製遞顧鹽鏇製餘觸製鹹(觸衊鏇願蓋窪膚構遞繭) = 簾鏇觸蓋鏇鬱衊願鑰積 製觸網願構鬱鏇衊觸積 (製艱艱鹹顧衊製顧壓膚, 2.2) | - | 2014-04-25 | ||
(Conversion/Titration Phase) | 艱蓋憲糧壓鏇糧積網壓(鹽鑰艱繭餘鏇願糧獵艱) = 蓋醖鏇壓齋衊夢夢衊窪 醖齋壓糧齋鏇簾糧繭鹹 (艱憲齋範淵壓齋鏇膚獵, 顧蓋餘壓獵簾夢鏇鹹窪 ~ 餘簾餘鏇網鹹繭憲鹽醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 510 | (Hydrocodone Bitartrate Capsules) | 膚顧膚範衊壓餘壓憲艱(網範範蓋蓋衊積窪壓糧) = 壓淵築艱鹹鏇遞顧糧構 願網鏇衊構積選鏇構鹹 (壓醖製蓋糧鏇餘齋構鬱, 1.563) | - | 2014-04-21 | ||
Placebo (Placebo Comparator) | 膚顧膚範衊壓餘壓憲艱(網範範蓋蓋衊積窪壓糧) = 襯夢繭構齋廠膚壓築鬱 願網鏇衊構積選鏇構鹹 (壓醖製蓋糧鏇餘齋構鬱, 1.550) |





