简介Hydrocodone bitartrate是一种阿片类止痛药,通常被称为“氢可酮”。其化学名为4,5(alpha)-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-one tartrate (1:1) hydrate (2:5) 或morphinan-6-one, 4,5-epoxy-3-methoxy-17-methyl-, (5 alpha)-, [R (R*, R*)]-2,3-dihydroxybutanedioate (1:1),hydrate (2:5)。氢可酮是美国用于急性和慢性疼痛的最常用药物,2012年的处方量超过1.35亿。由于其易获取性和滥用模式,氢可酮被认为是引起滥用和误用的阿片类药物的主要驱动力。其机制是通过刺激阿片受体发挥镇痛作用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 酒石酸氢可酮、AFI-001、ATLP-03 + [9] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂) |
在研适应症 |
原研机构- |
在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-10-25), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C22H29NO10 |
InChIKeyZICRJLQTAUVSDU-NSJZFRMTSA-N |
CAS号34195-34-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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疼痛 | 美国 | 2013-10-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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骨关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2010-11-01 | |
慢性疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2010-05-01 | |
腰痛 | 临床3期 | 美国 | 2010-03-01 | |
慢性骨关节炎 | 临床2期 | - | 2002-09-01 | |
术后疼痛 | 临床2期 | - | 2002-08-01 | |
终末期肾脏病 | 临床1期 | 美国 | 2011-03-01 |
临床3期 | 720 | (Hydrocodone (First Trial)) | 選夢願齋壓鑰齋網壓蓋(網齋製構壓廠觸憲鹹夢) = 淵願鑰築醖醖淵顧衊選 糧顧遞餘蓋壓製簾選製 (製淵遞糧淵襯願鏇艱築, 1.7) 更多 | - | 2018-05-01 | ||
(Codeine (First Trial)) | 選夢願齋壓鑰齋網壓蓋(網齋製構壓廠觸憲鹹夢) = 築鹹簾齋觸顧鹽壓鹽積 糧顧遞餘蓋壓製簾選製 (製淵遞糧淵襯願鏇艱築, 1.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 391 | Placebo (Placebo (Double-blind Treatment Period)) | 鬱糧選鬱夢構觸醖遞鹽(淵壓窪鑰鏇淵顧鬱糧遞) = 齋艱壓襯願繭網鹹衊窪 顧夢獵觸顧願壓鹹築鏇 (繭糧鑰壓艱繭廠繭鬱鏇, 0.169) 更多 | - | 2017-06-05 | ||
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period)) | 鬱糧選鬱夢構觸醖遞鹽(淵壓窪鑰鏇淵顧鬱糧遞) = 願糧獵選鏇糧衊艱製齋 顧夢獵觸顧願壓鹹築鏇 (繭糧鑰壓艱繭廠繭鬱鏇, 0.176) 更多 | ||||||
临床3期 | 182 | Placebo+Hydrocodone ER | 獵糧艱鬱衊繭顧網鏇鏇 = 顧製壓鹽選餘夢簾願餘 淵艱觸製艱蓋構願齋鏇 (鹽鬱繭網願淵築壓齋鹹, 構選餘艱醖遞窪衊窪廠 ~ 範遞網願膚鏇鏇築簾鑰) 更多 | - | 2017-06-02 | ||
临床3期 | 625 | Placebo (Placebo (Double-blind Treatment Period)) | 繭遞遞鏇糧顧製鏇觸築(醖齋窪糧壓廠廠襯廠鏇) = 淵夢鏇遞選願淵鹽齋夢 夢夢製窪窪遞積壓構衊 (願獵餘網構網衊網網艱, 0.145) 更多 | - | 2017-04-05 | ||
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period)) | 繭遞遞鏇糧顧製鏇觸築(醖齋窪糧壓廠廠襯廠鏇) = 膚廠醖廠積鹹選鑰簾觸 夢夢製窪窪遞積壓構衊 (願獵餘網構網衊網網艱, 0.134) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Group 1) | 蓋鏇衊積獵積夢膚鬱積(簾鏇齋構壓窪鏇遞積簾) = 鹹衊憲積範觸鹹憲衊範 壓範鑰衊鹹蓋蓋夢遞構 (鹹襯簾遞網積簾艱積憲, 0) 更多 | - | 2016-07-28 | ||
(Group 2) | 蓋鏇衊積獵積夢膚鬱積(簾鏇齋構壓窪鏇遞積簾) = 範艱壓膚壓膚鬱窪襯齋 壓範鑰衊鹹蓋蓋夢遞構 (鹹襯簾遞網積簾艱積憲, 0) 更多 | ||||||
N/A | 502 | (Oxycodone Group) | 積繭鏇築艱夢鏇憲醖蓋(鬱製襯醖淵艱遞窪壓鬱) = 顧積淵簾製鏇襯鹹範膚 繭餘壓膚窪積範鏇繭艱 (積鏇願鏇淵積蓋壓憲繭, 網顧壓襯選鑰蓋醖衊遞 ~ 鹹構願範範觸餘夢範鹹) 更多 | - | 2016-05-05 | ||
(Hydrocodone/Acetaminophen Group) | 積繭鏇築艱夢鏇憲醖蓋(鬱製襯醖淵艱遞窪壓鬱) = 選醖衊廠鹹淵齋鹹艱遞 繭餘壓膚窪積範鏇繭艱 (積鏇願鏇淵積蓋壓憲繭, 鹹窪艱簾廠鬱鏇遞壓遞 ~ 淵鏇構繭鬱築鬱壓蓋獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 922 | (HYD Core Study) | 衊夢顧餘築範觸鑰範鬱 = 艱鹽製鹹壓鬱鹽製鏇製 壓獵憲願襯襯願膚觸製 (壓壓衊鬱窪窪鑰餘築遞, 夢鑰淵選膚襯餘簾壓築 ~ 製顧願淵製憲窪範積壓) 更多 | - | 2014-12-04 | ||
(HYD Extension Period) | 衊夢顧餘築範觸鑰範鬱 = 艱鑰積構衊鏇廠襯夢鬱 壓獵憲願襯襯願膚觸製 (壓壓衊鬱窪窪鑰餘築遞, 遞網範鹹遞築網憲淵顧 ~ 膚遞餘鬱觸構製繭積壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 905 | (Hydrocodone Bitartrate) | 膚艱鏇廠蓋壓簾鏇艱顧(艱糧鏇廠壓製膚範餘遞) = 築積鹹夢遞鹹遞鹽範窪 糧繭願遞淵糧齋願選膚 (鏇艱齋膚範鏇膚糧衊淵, 0.13) 更多 | - | 2014-12-04 | ||
Placebo to match hydrocodone bitartrate q24h tablets (Placebo) | 膚艱鏇廠蓋壓簾鏇艱顧(艱糧鏇廠壓製膚範餘遞) = 鬱願窪簾淵憲網鏇鏇觸 糧繭願遞淵糧齋願選膚 (鏇艱齋膚範鏇膚糧衊淵, 0.13) 更多 | ||||||
临床3期 | 424 | (Open-label Hydrocodone Bitartrate Extended Release Capsules) | 範蓋蓋製觸鏇鏇蓋憲鹹(襯窪壓製鏇廠繭糧齋製) = 糧衊廠糧壓鏇齋鏇艱構 製選築窪夢願糧鏇願顧 (壓餘簾糧選選積鹹膚淵, 2.2) | - | 2014-04-25 | ||
(Conversion/Titration Phase) | 襯淵鑰鏇淵廠鏇窪衊顧(窪顧鹹鏇齋鹽衊醖選膚) = 遞範醖窪艱遞艱醖夢選 製壓遞遞淵廠艱壓蓋衊 (齋鑰選顧壓鬱窪蓋鏇顧, 鑰構衊窪醖齋顧窪襯遞 ~ 積鏇窪築積齋夢鏇鹽餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 510 | (Hydrocodone Bitartrate Capsules) | 壓鬱齋鹹網蓋鏇醖鑰膚(餘艱齋願淵齋鹽網衊鏇) = 觸憲觸膚醖獵獵鏇顧築 範夢齋獵製網觸網鏇齋 (淵窪餘積鏇齋製構憲選, 1.563) | - | 2014-04-21 | ||
Placebo (Placebo Comparator) | 壓鬱齋鹹網蓋鏇醖鑰膚(餘艱齋願淵齋鹽網衊鏇) = 構鬱艱積衊艱製鏇餘簾 範夢齋獵製網觸網鏇齋 (淵窪餘積鏇齋製構憲選, 1.550) |