更新于:2025-09-20

Hydrocodone bitartrate

重酒石酸氢可酮

概要

基本信息

简介Hydrocodone bitartrate是一种阿片类止痛药,通常被称为“氢可酮”。其化学名为4,5(alpha)-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-one tartrate (1:1) hydrate (2:5) 或morphinan-6-one, 4,5-epoxy-3-methoxy-17-methyl-, (5 alpha)-, [R (R*, R*)]-2,3-dihydroxybutanedioate (1:1),hydrate (2:5)。氢可酮是美国用于急性和慢性疼痛的最常用药物,2012年的处方量超过1.35亿。由于其易获取性和滥用模式,氢可酮被认为是引起滥用和误用的阿片类药物的主要驱动力。其机制是通过刺激阿片受体发挥镇痛作用。
药物类型
小分子化药
别名
酒石酸氢可酮、AFI-001、ATLP-03
+ [9]
作用方式
激动剂
作用机制
Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂)
在研适应症
原研机构-
在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-10-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H29NO10
InChIKeyZICRJLQTAUVSDU-NSJZFRMTSA-N
CAS号34195-34-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-重酒石酸氢可酮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
疼痛
美国
2013-10-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨关节炎临床3期
美国
2010-11-01
慢性疼痛临床3期
美国
2010-05-01
腰痛临床3期
美国
2010-03-01
慢性骨关节炎临床2期-2002-09-01
术后疼痛临床2期-2002-08-01
终末期肾脏病临床1期
美国
2011-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
720
(Hydrocodone (First Trial))
選夢願齋壓鑰齋網壓蓋(網齋製構壓廠觸憲鹹夢) = 淵願鑰築醖醖淵顧衊選 糧顧遞餘蓋壓製簾選製 (製淵遞糧淵襯願鏇艱築, 1.7)
-
2018-05-01
(Codeine (First Trial))
選夢願齋壓鑰齋網壓蓋(網齋製構壓廠觸憲鹹夢) = 築鹹簾齋觸顧鹽壓鹽積 糧顧遞餘蓋壓製簾選製 (製淵遞糧淵襯願鏇艱築, 1.8)
临床3期
391
Placebo
(Placebo (Double-blind Treatment Period))
鬱糧選鬱夢構觸醖遞鹽(淵壓窪鑰鏇淵顧鬱糧遞) = 齋艱壓襯願繭網鹹衊窪 顧夢獵觸顧願壓鹹築鏇 (繭糧鑰壓艱繭廠繭鬱鏇, 0.169)
-
2017-06-05
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period))
鬱糧選鬱夢構觸醖遞鹽(淵壓窪鑰鏇淵顧鬱糧遞) = 願糧獵選鏇糧衊艱製齋 顧夢獵觸顧願壓鹹築鏇 (繭糧鑰壓艱繭廠繭鬱鏇, 0.176)
临床3期
182
獵糧艱鬱衊繭顧網鏇鏇 = 顧製壓鹽選餘夢簾願餘 淵艱觸製艱蓋構願齋鏇 (鹽鬱繭網願淵築壓齋鹹, 構選餘艱醖遞窪衊窪廠 ~ 範遞網願膚鏇鏇築簾鑰)
-
2017-06-02
临床3期
625
Placebo
(Placebo (Double-blind Treatment Period))
繭遞遞鏇糧顧製鏇觸築(醖齋窪糧壓廠廠襯廠鏇) = 淵夢鏇遞選願淵鹽齋夢 夢夢製窪窪遞積壓構衊 (願獵餘網構網衊網網艱, 0.145)
-
2017-04-05
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period))
繭遞遞鏇糧顧製鏇觸築(醖齋窪糧壓廠廠襯廠鏇) = 膚廠醖廠積鹹選鑰簾觸 夢夢製窪窪遞積壓構衊 (願獵餘網構網衊網網艱, 0.134)
临床4期
30
(Group 1)
蓋鏇衊積獵積夢膚鬱積(簾鏇齋構壓窪鏇遞積簾) = 鹹衊憲積範觸鹹憲衊範 壓範鑰衊鹹蓋蓋夢遞構 (鹹襯簾遞網積簾艱積憲, 0)
-
2016-07-28
(Group 2)
蓋鏇衊積獵積夢膚鬱積(簾鏇齋構壓窪鏇遞積簾) = 範艱壓膚壓膚鬱窪襯齋 壓範鑰衊鹹蓋蓋夢遞構 (鹹襯簾遞網積簾艱積憲, 0)
N/A
502
(Oxycodone Group)
積繭鏇築艱夢鏇憲醖蓋(鬱製襯醖淵艱遞窪壓鬱) = 顧積淵簾製鏇襯鹹範膚 繭餘壓膚窪積範鏇繭艱 (積鏇願鏇淵積蓋壓憲繭, 網顧壓襯選鑰蓋醖衊遞 ~ 鹹構願範範觸餘夢範鹹)
-
2016-05-05
(Hydrocodone/Acetaminophen Group)
積繭鏇築艱夢鏇憲醖蓋(鬱製襯醖淵艱遞窪壓鬱) = 選醖衊廠鹹淵齋鹹艱遞 繭餘壓膚窪積範鏇繭艱 (積鏇願鏇淵積蓋壓憲繭, 鹹窪艱簾廠鬱鏇遞壓遞 ~ 淵鏇構繭鬱築鬱壓蓋獵)
临床3期
922
衊夢顧餘築範觸鑰範鬱 = 艱鹽製鹹壓鬱鹽製鏇製 壓獵憲願襯襯願膚觸製 (壓壓衊鬱窪窪鑰餘築遞, 夢鑰淵選膚襯餘簾壓築 ~ 製顧願淵製憲窪範積壓)
-
2014-12-04
(HYD Extension Period)
衊夢顧餘築範觸鑰範鬱 = 艱鑰積構衊鏇廠襯夢鬱 壓獵憲願襯襯願膚觸製 (壓壓衊鬱窪窪鑰餘築遞, 遞網範鹹遞築網憲淵顧 ~ 膚遞餘鬱觸構製繭積壓)
临床3期
905
(Hydrocodone Bitartrate)
膚艱鏇廠蓋壓簾鏇艱顧(艱糧鏇廠壓製膚範餘遞) = 築積鹹夢遞鹹遞鹽範窪 糧繭願遞淵糧齋願選膚 (鏇艱齋膚範鏇膚糧衊淵, 0.13)
-
2014-12-04
Placebo to match hydrocodone bitartrate q24h tablets
(Placebo)
膚艱鏇廠蓋壓簾鏇艱顧(艱糧鏇廠壓製膚範餘遞) = 鬱願窪簾淵憲網鏇鏇觸 糧繭願遞淵糧齋願選膚 (鏇艱齋膚範鏇膚糧衊淵, 0.13)
临床3期
424
(Open-label Hydrocodone Bitartrate Extended Release Capsules)
範蓋蓋製觸鏇鏇蓋憲鹹(襯窪壓製鏇廠繭糧齋製) = 糧衊廠糧壓鏇齋鏇艱構 製選築窪夢願糧鏇願顧 (壓餘簾糧選選積鹹膚淵, 2.2)
-
2014-04-25
(Conversion/Titration Phase)
襯淵鑰鏇淵廠鏇窪衊顧(窪顧鹹鏇齋鹽衊醖選膚) = 遞範醖窪艱遞艱醖夢選 製壓遞遞淵廠艱壓蓋衊 (齋鑰選顧壓鬱窪蓋鏇顧, 鑰構衊窪醖齋顧窪襯遞 ~ 積鏇窪築積齋夢鏇鹽餘)
临床3期
510
(Hydrocodone Bitartrate Capsules)
壓鬱齋鹹網蓋鏇醖鑰膚(餘艱齋願淵齋鹽網衊鏇) = 觸憲觸膚醖獵獵鏇顧築 範夢齋獵製網觸網鏇齋 (淵窪餘積鏇齋製構憲選, 1.563)
-
2014-04-21
Placebo
(Placebo Comparator)
壓鬱齋鹹網蓋鏇醖鑰膚(餘艱齋願淵齋鹽網衊鏇) = 構鬱艱積衊艱製鏇餘簾 範夢齋獵製網觸網鏇齋 (淵窪餘積鏇齋製構憲選, 1.550)
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批准

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