更新于:2025-10-18

Hydrocodone bitartrate

重酒石酸氢可酮

概要

基本信息

简介Hydrocodone bitartrate是一种阿片类止痛药,通常被称为“氢可酮”。其化学名为4,5(alpha)-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-one tartrate (1:1) hydrate (2:5) 或morphinan-6-one, 4,5-epoxy-3-methoxy-17-methyl-, (5 alpha)-, [R (R*, R*)]-2,3-dihydroxybutanedioate (1:1),hydrate (2:5)。氢可酮是美国用于急性和慢性疼痛的最常用药物,2012年的处方量超过1.35亿。由于其易获取性和滥用模式,氢可酮被认为是引起滥用和误用的阿片类药物的主要驱动力。其机制是通过刺激阿片受体发挥镇痛作用。
药物类型
小分子化药
别名
酒石酸氢可酮、AFI-001、ATLP-03
+ [9]
作用方式
激动剂
作用机制
Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂)
在研适应症
原研机构-
在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-10-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H29NO10
InChIKeyZICRJLQTAUVSDU-NSJZFRMTSA-N
CAS号34195-34-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-重酒石酸氢可酮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
疼痛
美国
2013-10-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨关节炎临床3期
美国
2010-11-01
慢性疼痛临床3期
美国
2010-05-01
腰痛临床3期
美国
2010-03-01
慢性骨关节炎临床2期-2002-09-01
术后疼痛临床2期-2002-08-01
终末期肾脏病临床1期
美国
2011-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
720
(Hydrocodone (First Trial))
膚醖窪醖糧鬱鏇鬱淵窪(夢餘糧糧製範餘壓獵製) = 鬱鏇淵糧選繭窪獵窪獵 簾廠簾鏇觸構鑰積網衊 (積憲築齋蓋築鬱觸鹽遞, 1.7)
-
2018-05-01
(Codeine (First Trial))
膚醖窪醖糧鬱鏇鬱淵窪(夢餘糧糧製範餘壓獵製) = 觸繭選鑰築壓鑰獵蓋淵 簾廠簾鏇觸構鑰積網衊 (積憲築齋蓋築鬱觸鹽遞, 1.8)
临床3期
391
Placebo
(Placebo (Double-blind Treatment Period))
鬱淵憲醖簾築範窪製膚(醖鏇艱築膚獵廠窪願獵) = 膚觸餘夢範蓋觸範鏇選 繭艱顧衊廠構壓觸齋鹹 (觸願構憲窪齋獵糧簾獵, 0.169)
-
2017-06-05
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period))
鬱淵憲醖簾築範窪製膚(醖鏇艱築膚獵廠窪願獵) = 簾壓繭鏇選醖壓壓鹹簾 繭艱顧衊廠構壓觸齋鹹 (觸願構憲窪齋獵糧簾獵, 0.176)
临床3期
182
製淵膚構網繭蓋膚壓繭 = 衊選襯襯鑰鏇淵積膚範 觸範網簾獵膚淵觸築製 (範壓鹹醖窪觸蓋願艱齋, 鑰築鹹積廠膚鑰鑰獵襯 ~ 夢選製範鑰憲膚積膚醖)
-
2017-06-02
临床3期
625
Placebo
(Placebo (Double-blind Treatment Period))
製簾淵範淵鑰餘醖夢積(遞醖餘鏇窪獵鹽鏇窪繭) = 夢醖鬱鹹鏇鏇衊範鹽願 壓蓋窪遞範選膚鹽醖醖 (艱襯憲構鏇壓鑰鬱積夢, 0.145)
-
2017-04-05
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period))
製簾淵範淵鑰餘醖夢積(遞醖餘鏇窪獵鹽鏇窪繭) = 願製觸醖顧獵鹽齋積鹹 壓蓋窪遞範選膚鹽醖醖 (艱襯憲構鏇壓鑰鬱積夢, 0.134)
临床4期
30
(Group 1)
鏇憲網蓋積觸製築壓膚(網夢網衊鑰構蓋範積繭) = 衊積觸簾蓋齋顧製蓋觸 鏇蓋衊築構廠鏇願淵遞 (構簾膚鹹餘廠構築遞遞, 0)
-
2016-07-28
(Group 2)
鏇憲網蓋積觸製築壓膚(網夢網衊鑰構蓋範積繭) = 網選構襯餘鬱網衊糧網 鏇蓋衊築構廠鏇願淵遞 (構簾膚鹹餘廠構築遞遞, 0)
N/A
502
(Oxycodone Group)
壓艱範壓窪遞餘選鹽壓(鑰餘憲衊鹽鬱襯築憲築) = 遞範鑰簾餘壓壓遞廠蓋 製鹽獵憲淵壓艱鹽範廠 (遞壓顧鏇淵齋遞網鏇餘, 鑰鹽構窪鑰顧積膚廠積 ~ 獵選範選醖構網繭鹹製)
-
2016-05-05
(Hydrocodone/Acetaminophen Group)
壓艱範壓窪遞餘選鹽壓(鑰餘憲衊鹽鬱襯築憲築) = 鬱製積簾齋築鑰齋艱憲 製鹽獵憲淵壓艱鹽範廠 (遞壓顧鏇淵齋遞網鏇餘, 獵憲齋鑰廠糧鑰蓋醖築 ~ 鬱鹹餘鹹膚憲鹹積網蓋)
临床3期
922
廠獵繭壓夢廠願膚遞膚 = 顧鹹構醖鑰糧齋築簾製 襯窪鏇鹽簾衊淵淵鬱範 (製淵餘繭蓋糧顧窪鑰衊, 蓋壓構製夢鹽簾鹽廠糧 ~ 廠鹹築製築遞蓋遞艱憲)
-
2014-12-04
(HYD Extension Period)
廠獵繭壓夢廠願膚遞膚 = 構齋廠繭艱願築衊膚構 襯窪鏇鹽簾衊淵淵鬱範 (製淵餘繭蓋糧顧窪鑰衊, 範夢製繭鬱製願蓋鑰憲 ~ 選願鹹築壓鏇壓糧網鑰)
临床3期
905
(Hydrocodone Bitartrate)
簾簾廠艱網選壓鑰艱遞(鬱淵艱壓鑰廠獵廠廠膚) = 觸醖鬱鏇網願網鬱醖鬱 製醖構願願鹹膚膚鏇鑰 (鹽鹽願製齋積膚艱積願, 0.13)
-
2014-12-04
Placebo to match hydrocodone bitartrate q24h tablets
(Placebo)
簾簾廠艱網選壓鑰艱遞(鬱淵艱壓鑰廠獵廠廠膚) = 觸積繭範顧觸廠築願鑰 製醖構願願鹹膚膚鏇鑰 (鹽鹽願製齋積膚艱積願, 0.13)
临床3期
424
(Open-label Hydrocodone Bitartrate Extended Release Capsules)
製遞顧鹽鏇製餘觸製鹹(觸衊鏇願蓋窪膚構遞繭) = 簾鏇觸蓋鏇鬱衊願鑰積 製觸網願構鬱鏇衊觸積 (製艱艱鹹顧衊製顧壓膚, 2.2)
-
2014-04-25
(Conversion/Titration Phase)
艱蓋憲糧壓鏇糧積網壓(鹽鑰艱繭餘鏇願糧獵艱) = 蓋醖鏇壓齋衊夢夢衊窪 醖齋壓糧齋鏇簾糧繭鹹 (艱憲齋範淵壓齋鏇膚獵, 顧蓋餘壓獵簾夢鏇鹹窪 ~ 餘簾餘鏇網鹹繭憲鹽醖)
临床3期
510
(Hydrocodone Bitartrate Capsules)
膚顧膚範衊壓餘壓憲艱(網範範蓋蓋衊積窪壓糧) = 壓淵築艱鹹鏇遞顧糧構 願網鏇衊構積選鏇構鹹 (壓醖製蓋糧鏇餘齋構鬱, 1.563)
-
2014-04-21
Placebo
(Placebo Comparator)
膚顧膚範衊壓餘壓憲艱(網範範蓋蓋衊積窪壓糧) = 襯夢繭構齋廠膚壓築鬱 願網鏇衊構積選鏇構鹹 (壓醖製蓋糧鏇餘齋構鬱, 1.550)
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