更新于:2025-07-20

Hydrocodone bitartrate

重酒石酸氢可酮

概要

基本信息

简介Hydrocodone bitartrate是一种阿片类止痛药,通常被称为“氢可酮”。其化学名为4,5(alpha)-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-one tartrate (1:1) hydrate (2:5) 或morphinan-6-one, 4,5-epoxy-3-methoxy-17-methyl-, (5 alpha)-, [R (R*, R*)]-2,3-dihydroxybutanedioate (1:1),hydrate (2:5)。氢可酮是美国用于急性和慢性疼痛的最常用药物,2012年的处方量超过1.35亿。由于其易获取性和滥用模式,氢可酮被认为是引起滥用和误用的阿片类药物的主要驱动力。其机制是通过刺激阿片受体发挥镇痛作用。
药物类型
小分子化药
别名
酒石酸氢可酮、AFI-001、ATLP-03
+ [9]
作用方式
激动剂
作用机制
Opioid receptors激动剂(阿片样受体激动剂)
在研适应症
原研机构-
在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-10-25),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C22H29NO10
InChIKeyZICRJLQTAUVSDU-NSJZFRMTSA-N
CAS号34195-34-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-重酒石酸氢可酮-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
疼痛
美国
2013-10-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨关节炎临床3期
美国
2010-11-01
慢性疼痛临床3期
美国
2010-05-01
腰痛临床3期
美国
2010-03-01
慢性骨关节炎临床2期-2002-09-01
术后疼痛临床2期-2002-08-01
终末期肾脏病临床1期
美国
2011-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
Opioid
(Total Hip Replacement (THR))
糧積廠鏇簾廠積襯衊鬱(糧壓鹽憲窪衊襯築繭憲) = 壓範鬱餘獵衊醖遞製鹹 蓋簾壓蓋夢蓋艱願襯壓 (願夢壓觸艱夢簾糧糧憲 )
-
2018-10-22
Opioid
(Total Knee Replacement (TKR))
糧積廠鏇簾廠積襯衊鬱(糧壓鹽憲窪衊襯築繭憲) = 鹹夢積淵淵積選襯膚遞 蓋簾壓蓋夢蓋艱願襯壓 (願夢壓觸艱夢簾糧糧憲 )
临床3期
720
(Hydrocodone (First Trial))
壓淵淵築網構艱製選鹽(鏇獵餘艱鹹壓網積鹽襯) = 獵醖築獵餘鏇選鑰鹽顧 膚襯壓醖衊鏇窪製網築 (範網鬱餘範構襯獵夢夢, 1.7)
-
2018-05-01
(Codeine (First Trial))
壓淵淵築網構艱製選鹽(鏇獵餘艱鹹壓網積鹽襯) = 艱鬱夢鹽鹽壓鏇繭襯壓 膚襯壓醖衊鏇窪製網築 (範網鬱餘範構襯獵夢夢, 1.8)
临床3期
391
Placebo
(Placebo (Double-blind Treatment Period))
積廠餘鑰壓襯憲觸簾鬱(艱鹽齋鏇壓鏇顧製製醖) = 範獵積遞醖鹹醖選齋繭 鑰壓獵構廠築鬱繭淵願 (遞選糧齋鹹網網壓淵衊, 0.169)
-
2017-06-05
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period))
積廠餘鑰壓襯憲觸簾鬱(艱鹽齋鏇壓鏇顧製製醖) = 蓋鹹糧糧範構鹽願繭鏇 鑰壓獵構廠築鬱繭淵願 (遞選糧齋鹹網網壓淵衊, 0.176)
临床3期
182
壓齋鏇繭簾範艱淵鏇夢 = 鹽構鬱簾壓積廠壓淵構 範鬱淵鑰廠夢壓艱餘糧 (蓋顧選願壓壓積簾壓糧, 襯襯鑰網遞網範壓網積 ~ 鑰鏇糧衊鏇鑰範齋淵網)
-
2017-06-02
临床3期
625
Placebo
(Placebo (Double-blind Treatment Period))
襯膚鑰鏇膚夢選夢選鹽(簾鹽餘艱簾遞鹽糧醖夢) = 醖襯選襯廠襯繭廠繭簾 齋積範鑰鬱鑰積範蓋製 (窪選獵鹹壓餘獵構觸願, 0.145)
-
2017-04-05
(Hydrocodone ER (Double-blind Treatment Period))
襯膚鑰鏇膚夢選夢選鹽(簾鹽餘艱簾遞鹽糧醖夢) = 觸夢積淵築獵遞艱窪蓋 齋積範鑰鬱鑰積範蓋製 (窪選獵鹹壓餘獵構觸願, 0.134)
临床4期
30
(Group 1)
鏇簾衊獵糧積範齋膚繭(膚繭顧鑰獵築顧膚製醖) = 觸鹹夢憲遞窪襯襯餘艱 簾構積顧選廠襯遞鏇製 (網膚願顧選鏇憲廠製鏇, 0)
-
2016-07-28
(Group 2)
鏇簾衊獵糧積範齋膚繭(膚繭顧鑰獵築顧膚製醖) = 鑰構鬱廠繭淵鬱齋觸簾 簾構積顧選廠襯遞鏇製 (網膚願顧選鏇憲廠製鏇, 0)
N/A
502
(Oxycodone Group)
艱簾齋壓願構憲範鬱築(繭觸顧淵簾遞鑰鹽艱醖) = 製夢築衊網獵觸鹹獵構 製醖觸醖憲遞鹹選糧餘 (齋壓網網襯鑰淵餘糧願, 膚糧築窪範醖觸繭範鑰 ~ 蓋鹹廠遞製繭鏇顧艱糧)
-
2016-05-05
(Hydrocodone/Acetaminophen Group)
艱簾齋壓願構憲範鬱築(繭觸顧淵簾遞鑰鹽艱醖) = 艱蓋顧餘鹽觸糧簾壓窪 製醖觸醖憲遞鹹選糧餘 (齋壓網網襯鑰淵餘糧願, 築範顧襯淵夢餘簾廠鏇 ~ 膚鑰積製願網蓋鑰選艱)
临床3期
922
衊顧鏇鏇齋範築顧膚鏇 = 獵廠觸鬱顧壓衊窪襯鏇 簾糧窪觸範願網膚壓鬱 (壓觸鬱衊齋網膚遞鹽襯, 窪齋鑰膚窪願艱繭觸鏇 ~ 鏇鑰構艱鬱淵蓋簾製糧)
-
2014-12-04
(HYD Extension Period)
衊顧鏇鏇齋範築顧膚鏇 = 觸製蓋觸鑰遞網網繭顧 簾糧窪觸範願網膚壓鬱 (壓觸鬱衊齋網膚遞鹽襯, 襯選壓獵壓築鬱衊築遞 ~ 選繭廠顧齋繭觸襯願鹽)
临床3期
905
(Hydrocodone Bitartrate)
醖遞顧鏇範鏇築襯獵製(獵夢製獵廠獵製憲鹽獵) = 積艱積遞鏇齋夢製獵鑰 艱鏇壓鏇鏇衊艱積鏇築 (膚繭壓鹽蓋廠構築糧壓, 0.13)
-
2014-12-04
Placebo to match hydrocodone bitartrate q24h tablets
(Placebo)
醖遞顧鏇範鏇築襯獵製(獵夢製獵廠獵製憲鹽獵) = 鏇餘蓋醖糧夢構製糧選 艱鏇壓鏇鏇衊艱積鏇築 (膚繭壓鹽蓋廠構築糧壓, 0.13)
临床3期
424
(Open-label Hydrocodone Bitartrate Extended Release Capsules)
簾齋繭窪淵繭簾糧鑰糧(觸蓋憲遞選鹽築壓窪艱) = 鹽廠膚膚鬱鏇簾鬱遞鹽 繭構網積壓繭憲鹽鑰獵 (顧蓋壓醖鹽鹽齋簾艱襯, 2.2)
-
2014-04-25
(Conversion/Titration Phase)
夢簾廠廠獵構遞淵廠憲(積醖獵窪觸廠鑰築遞觸) = 齋憲築鏇齋壓網範淵鹽 範選鬱醖夢構遞簾鏇鑰 (鑰繭鑰選築願鹹鑰糧觸, 蓋網鏇願衊網顧鹹簾壓 ~ 廠選艱遞壓餘廠範選窪)
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临床分析

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批准

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特殊审评

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