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更新于：2026-05-09

Dextromethorphan Hydrobromide Hydrate

氢溴酸右美沙芬

更新于：2026-05-09

概要

基本信息

简介右美沙芬（DXM）是可待因的合成类似物，但与可待因不同，它不是一种麻醉药物，也没有相同的滥用或成瘾潜力。DXM是N-甲基-D-天门冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，NMDA受体参与疼痛知觉、情绪调节、学习和记忆的调节。DXM是σ-1受体激动剂，σ-1受体参与许多不同的功能，包括疼痛感知、情绪调节和神经保护。右美沙芬通常用作咳嗽抑制剂，并已被研究其在多种疾病中的潜在治疗作用，包括神经病性疼痛、抑郁症和成瘾。1954年，DXM在美国海军和中央情报局资助的研究非成瘾性可待因替代品的检测中被发现。它于1958年被FDA批准为非处方咳嗽抑制剂。

药物类型

小分子化药

别名

Dextromethorphan Hydrobromide、Dextromethorphan Hydrobromide Cranules、Dextromethorphan Hydrobromide Granules

+ [30]

靶点

NMDA receptor x σ1 receptor

作用方式

拮抗剂、激动剂

作用机制

NMDA receptor拮抗剂(谷氨酸[NMDA]受体复合体拮抗剂)、σ1 receptor激动剂(σ-阿片受体激动剂)

治疗领域

呼吸系统疾病

在研适应症

干咳咳嗽

非在研适应症-

原研机构

Shionogi Pharma Co., Ltd.

在研机构

广州白云山光华制药股份有限公司Shionogi Pharma Co., Ltd.Procter & Gamble Australia Pty Ltd.

+ [1]

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1958-01-01),

咳嗽

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C18H28BrNO2

InChIKeySTTADZBLEUMJRG-IKNOHUQMSA-N

CAS号6700-34-1

关联

179

项与氢溴酸右美沙芬相关的临床试验

NCT07386730

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Double Blind, Randomized Trial Investigating the Safety, Feasibility, and Mechanisms of Psychedelics in Healthy Older Adults With Low Well-being as Moderated by Biomarkers for Preclinical Alzheimer's Disease

This study is being conducted to understand changes in brain activity following administration of two different drugs (Psilocybin and Dextromethorphan) in older adults with low well-being.
The main questions it aims to answer are, does psilocybin:
1. Acutely increase complexity of EEG activity in older adults with low well-being, as modulated by the presence of biomarkers of Alzheimer's disease (AD) pathology.
2. Longitudinally decrease plasma markers of neuroinflammation, as modulated by the presence of biomarkers of AD pathology.
3. Explore longitudinal changes in autonomic physiology via wearable recording devices as well as longitudinal structural and functional brain changes measured in the MRI
Participants will be in the study for up to 3 months, which will include 3 to 4 in person visits and 3 to 4 remote visits. Most visits will be between 1 to 3 hours, but the dosing visit will last a minimum of 8 hours and could be as long as 12 hours. During the dosing visit, all participants will receive a single dose of the study drugs and dosages listed below.
Researchers will compare participants who receive the following drug options:
* A low-to-moderate dose of Psilocybin (5-10 mg)
* A moderate-to-high dose of Psilocybin (25-30 mg)
* A low-to-moderate dose of Dextromethorphan (30-60 mg)
* A moderate-to-high dose of Dextromethorphan (80-90 mg)

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

NCT07241065

/ Recruiting临床1期

An Open-label, Fixed-sequence Study to Assess the Effect of Capivasertib on the Pharmacokinetics of Oral Dextromethorphan (CYP2D6 Substrate) in Healthy Participants.

The purpose of this study is to assess the effect of capivasertib on the pharmacokinetics of oral dextromethorphan in healthy participants.

开始日期2026-03-19

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

CTRI/2026/01/100036

/ Not yet recruitingN/A

Efffect of iron deficiency anemia on cytochrome P450 2D6 acitivity - NIL

开始日期2026-01-21

申办/合作机构

PSG Institute of Medical Sciences and Research

100 项与氢溴酸右美沙芬相关的临床结果

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100 项与氢溴酸右美沙芬相关的转化医学

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100 项与氢溴酸右美沙芬相关的专利（医药）

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2,640

项与氢溴酸右美沙芬相关的文献（医药）

2026-06-01·JOURNAL OF PSYCHIATRIC RESEARCH

Neuroprotective, cognitive, and immunomodulatory effects of Valproic acid combined with dextromethorphan in bipolar disorder

Article

作者: Huang, Chih-Chun ; Lu, Ru-Band ; Hong, Jau-Shyong ; Chang, Yun-Hsuan ; Tzeng, Nian-Sheng

Valproic acid (VPA) is recognized for its neurotrophic properties and is widely used in psychiatric and peripheral disorders, while dextromethorphan (DM) has demonstrated anti-inflammatory and neuroprotective effects. This study examined whether adjunctive DM provides additional benefits on cognitive or immunomodulatory beyond standard VPA treatment in bipolar disorder (BD). BD aged 20-65 received open-label VPA (500-2500 mg/day; target blood level 50-100 μg/dl) for one week and were then randomized to VPA plus placebo (BDVPA) or VPA plus extended-release DM (BDVPA + DM; 30 or 60 mg/day) for twelve weeks. Neuropsychological measures (Continuous Performance Test, CPT; Wechsler Memory Scale-Revised, WMS-R), symptom severity, cytokines, and BDNF were assessed at baseline and post-treatment. A total of 109 participants (mean age 31.04 years, SD = 10.04) were enrolled; 96 completed cognitive testing and blood sampling (66 BD_VPA + DM, 30 BD_VPA). Two groups showed no significant differences at baseline in cognition, cytokines, or BDNF. MANOVA showed significant time effects across groups in memory, attention, TNF-α, CRP, IL-8, and BDNF (p < .05), with no group-by-time interactions. Within-group analyses showed modest improvements in several WMS-R and CPT indices in both groups, and small-to-moderate cognitive effect sizes. Both groups showed reductions in selected inflammatory markers and increases in BDNF. Although exploratory within-group patterns suggested slightly larger numerical changes in the BDVPA + DM group, the absence of differential treatment effects limits interpretation. A fully blinded, placebo-controlled trial with long-term follow-up is needed to further clarify whether low-dose DM as an adjunct confers additive neuropsychological or immunomodulatory benefits in BD.

2026-06-01·COMPLEMENTARY THERAPIES IN MEDICINE

AMBER trial (amla-based extract for endobronchial ultrasound cough reduction): A randomized controlled study

Article

作者: Kawkitinarong, Kamon ; Boonfueang, Wanvisa ; Wongkarnjana, Amornpun ; Thanthitaweewat, Vorawut ; Sriprasart, Thitiwat ; Savigamin, Chatuthanai ; Sittipunt, Chanchai ; Wongsrichanalai, Virisorn ; Leelayuwatanakul, Nophol ; Pachinburavan, Monvasi

BACKGROUND:

Cough during endobronchial ultrasound (EBUS) is common and can reduce patient comfort, prolong procedures, and compromise diagnostic yield. While dextromethorphan has demonstrated antitussive efficacy, concerns remain regarding side effects and availability. Emblica officinalis (Amla) is a traditional herbal medicine with reported antitussive properties, but human evidence is lacking.

OBJECTIVE:

This study evaluated the efficacy of E. officinalis compared with dextromethorphan and their combination as premedication for cough suppression in patients undergoing advanced EBUS.

METHODS:

In this randomized, double-blind, placebo-controlled trial, 118 patients undergoing EBUS were allocated to placebo, dextromethorphan 60 mg, E. officinalis extract 600 mg, or their combination. Cough events were recorded throughout the procedure. The primary outcome was total cough count. Secondary outcomes included oxygen desaturation, sedative/analgesic requirements, procedure difficulty, and patient-reported discomfort.

RESULTS:

Median cough counts were 61.0 (IQR 26.3-90.8) in placebo, 20.0 (5.0-27.0) with dextromethorphan, 27.0 (14.0-40.0) with E. officinalis, and 25.5 (15.3-29.0) with the combination. Kruskal-Wallis testing showed significant group differences (p = 0.019, rank η²=0.061). All active treatments reduced cough versus placebo (p < 0.05), with no differences among active arms. E. officinalis reduced oxygen desaturation, while dextromethorphan lowered sedative requirements. No adverse events occurred.

CONCLUSION:

E. officinalis significantly reduced cough during EBUS, with efficacy comparable to dextromethorphan and an excellent safety profile. These findings suggest E. officinalis may serve as a safe, cost-effective alternative premedication for cough suppression in advanced bronchoscopy.

2026-06-01·Neuropsychopharmacology reports

Akathisia Induced by Metoclopramide in a Pregnant Woman With Nausea and Vomiting: A Case Report

Article

作者: Nakamura, Ryohei ; Noto, Keisuke ; Shirata, Toshinori ; Saito, Yusuke ; Suzuki, Akihito ; Takehara, Isao ; Nagase, Satoru

ABSTRACT:

Background:

Nausea and vomiting are common during pregnancy and can significantly impair maternal well‐being. Metoclopramide is widely used to treat these symptoms but may cause extrapyramidal side effects, including akathisia. Akathisia is characterized by inner‐restlessness and psychomotor agitation, which can be difficult to distinguish from perinatal anxiety disorders due to symptom overlap. Reports of metoclopramide‐induced akathisia during pregnancy are limited.

Case Presentation:

We report a case of metoclopramide‐induced akathisia in a pregnant woman at 33 weeks of gestation with nausea and vomiting. She had been taking dextromethorphan for a COVID‐19‐related cough prior to admission. She was hospitalized for threatened preterm labor with abdominal tightness, and intravenous bolus infusions of metoclopramide were initiated for nausea, vomiting, and appetite loss. Shortly thereafter, she developed limb tremors and insomnia, followed by severe inner restlessness and psychomotor agitation. Suspecting anxiety disorders or akathisia, metoclopramide was discontinued and diazepam was started. Her symptoms improved within 3 days, with no recurrence after discontinuation of diazepam. Based on the clinical course and temporal relationship with metoclopramide administration, metoclopramide‐induced akathisia was considered the most likely diagnosis.

Conclusions:

This case suggests that metoclopramide‐induced akathisia can occur during pregnancy and may be misdiagnosed as a perinatal anxiety disorder. Rapid intravenous bolus administration is a known risk factor for metoclopramide‐induced akathisia and may have increased the risk in this patient. In addition, a possible pharmacological interaction between metoclopramide and dextromethorphan, including a potential CYP2D6‐related pharmacokinetic effect and central dopaminergic pharmacodynamic effect, may have contributed to akathisia. Greater awareness of this adverse effect may facilitate early recognition and appropriate management.

359

项与氢溴酸右美沙芬相关的新闻（医药）

2026-05-08

·风湿免疫界

从国际循证到中国创新：2026风湿中外对话——ACR会后会CTD-ILD暨FUTURE国际之声线上研讨会圆满落幕！

4月29日，由中华医学会风湿病学分会主办的“2026风湿中外对话——ACR会后会系列会议”——结缔组织病相关间质性肺病（CTD-ILD）暨FUTURE国际之声线上研讨会成功召开。会议由北京大学第一医院张卓莉教授与新疆维吾尔自治区人民医院武丽君教授共同担任主席，特邀国际知名间质性肺病专家、克利夫兰诊所勒纳医学院Kristin B. Highland教授及国内多位风湿病学专家，围绕SARD-ILD国际指南治疗方案、CTD-ILD中国诊疗实践及疾病多学科管理策略展开深入交流探讨。本次会议受到全国风湿同道的高度关注，学术氛围浓厚，线上累计观看量约1.7W人次。开幕致辞：立足指南前沿，推动CTD-ILD规范化管理会议伊始，大会主席张卓莉教授和武丽君教授致开幕辞。张卓莉教授指出，结缔组织病相关间质性肺病是风湿免疫领域近年来备受关注且极具挑战性的方向，早期识别、精准评估和个体化治疗仍是治疗的难点所在。本次会议聚焦国际指南与中国实践，旨在搭建中外学术对话平台，推动CTD-ILD的精准诊疗与多学科协作。张卓莉教授致辞武丽君教授在致辞中强调，CTD-ILD起病隐匿、表现多样，是临床诊疗中的一个难点。希望通过本次会议，进一步提升临床医生对CTD-ILD的重视程度，掌握基于指南的筛查、诊断与治疗策略，切实提高疾病的检出率与诊疗水平。武丽君教授致辞第一篇章：国际前沿——根据指南治疗SARD-ILD 会议第一部分由河南科技大学第一附属医院史晓飞教授主持。来自克利夫兰诊所勒纳医学院的Kristin B. Highland教授作了题为《根据指南治疗SARD-ILD》的专题报告。史晓飞教授主持 Highland教授作报告 Highland教授以2024年发表的ACR/CHEST指南为基础梳理了关于SARD-ILD的筛查、评估与治疗路径，并结合ATS指南和ACR关于SARD-ILD监测工具的建议进行了精彩阐述。她指出，ILD是自身免疫性风湿病患者常见的并发症，显著影响患者预后。她强调，需重点关注高危人群：对于系统性硬化症（SSc），需关注抗Scl-70抗体阳性、男性、非洲裔美国人及早期患者；对于类风湿关节炎（RA），需关注高滴度RF/CCP、吸烟史及高龄发病者。筛查策略方面，推荐对高危患者进行肺功能测试（PFT）和高分辨率CT（HRCT）筛查，即使肺功能正常，HRCT仍可发现65%的早期病变。监测频率方面，活动期或进展期患者建议每3-6个月随访一次，稳定期可延长至6-12个月。在报告中，她系统介绍了当前SARD-ILD的治疗药物选择：在基础免疫抑制治疗中，霉酚酸酯在SSc-ILD中显示出良好疗效，已成为标准治疗；环磷酰胺虽然有效但毒性较大，通常作为二线选择。生物制剂托珠单抗在SSc-ILD中显示出延缓肺功能下降的获益；利妥昔单抗在多种CTD-ILD中与环磷酰胺疗效相当，且耐受性良好。尼达尼布在进展性肺纤维化（PPF）中有效，对CTD-ILD亚组分析同样显示获益；新药Nerandomilast在PPF中生存获益中表现明显。此外，她特别强调，多学科协作是SARD-ILD诊疗的基石，通过风湿科、呼吸科、影像科专家的共同讨论，可显著提高诊断准确率并优化治疗策略。讨论嘉宾深入交流天津市第一中心医院戚务芳教授、大连医科大学附属第二医院孔晓丹教授、首都医科大学附属北京友谊医院刘燕鹰教授、石河子大学医学院第一附属医院潘歆教授围绕SARD-ILD的筛查时机、肺功能监测频率、抗纤维化治疗启动指征等热点问题与Highland教授展开了深入交流。专家一致认为，风湿科医生应提高对SARD-ILD的早期筛查意识，HRCT和肺功能检查是核心监测手段，基于指南的风险分层与个体化治疗策略可显著改善患者预后。第二篇章：中国实践——CTD-ILD的诊治进展第二部分由北京大学人民医院张学武教授主持，上海交通大学医学院附属仁济医院叶霜教授以《CTD-ILD的诊治进展》为题，结合中国临床实践与原创研究，针对抗MDA5抗体阳性皮肌炎相关间质性肺病（MDA5-ILD）的临床分型与治疗进行了阐述。张学武教授主持叶霜教授作报告叶霜教授指出，MDA5+DM-ILD是风湿科临床死亡率最高的急重症之一。MDA5+DM-ILD的死亡率极高，无论RPILD定义为1个月内还是2~3个月内进展，死亡率均超60%，亟需早期识别与分层干预。其团队研究发现干扰素通路过度激活是核心致病机制，为靶向治疗提供了依据。在治疗策略上，传统日本三联方案（激素+钙调磷酸酶抑制剂+环磷酰胺）虽有效但毒性较大。叶霜教授团队提出的 “上海方案”——JAK抑制剂（托法替布/乌帕替尼）联合吡非尼酮，显著改善了患者1年无肺移植生存率（提高约9.3%），且乌帕替尼在真实世界对比中显示出更好疗效与安全性。香港方案（粤）则采用利妥昔单抗（RTX），尤其适用于难治性或不能耐受常规免疫抑制剂的MDA5+DM-ILD患者。对于抗合成酶综合征（ASyS），利妥昔单抗在达到低疾病活动方面显著优于传统改善病情抗风湿药（46.9% vs 22.4%），且感染风险无增加。叶霜教授重点介绍了JAK抑制剂在MDA5-ILD中的应用。研究显示，JAK抑制剂在非快速进展性ILD患者中显示出优于传统免疫抑制剂的生存获益。对于快速进展性ILD患者，JAK抑制剂联合其他免疫调节治疗可带来显著生存获益，且能促进MDA5抗体滴度下降。对于终末期患者，通过桥接支持进行双肺移植是有效的救治手段，术后MDA5抗体可迅速转阴。叶霜教授指出，当前CTD-ILD的治疗已从“一刀切”转向基于抗体分型和炎症表型的精准靶向治疗，JAK抑制剂、利妥昔单抗等新药的合理应用正在改写RP-ILD的预后。未来仍需更多前瞻性随机对照试验验证，并加强呼吸科与风湿科的多学科协作。讨论嘉宾深入交流在讨论环节，Kristin B. Highland教授、安徽医科大学第一附属医院帅宗文教授、青岛大学附属医院刘斌教授、福建省立医院高飞教授、首都医科大学附属北京世纪坛医院王玉华教授、青海大学附属医院苏娟教授围绕MDA5+DM-ILD的早期识别与强化治疗策略、JAK抑制剂与传统免疫抑制剂的排兵布阵、肺纤维化的长期管理、 SSc-ILD 合并胃食管反流用药等话题分享了真知灼见。针对与会专家提出的CTD-ILD患者严重干咳问题，叶霜教授分享了经验：除原发病抗炎抗纤维化治疗外，可尝试沙利度胺、加巴喷丁等神经调控药物，或P物质、右美沙芬等镇咳药物，这些在特定情况下显示出一定的镇咳效果。专家们一致认为，基于抗体亚型的精准分型是指导CTD-ILD治疗的关键，快速进展性ILD需早期强化治疗，抗纤维化治疗在纤维化性ILD管理中的地位日益凸显，风湿科与呼吸科、影像科的密切协作是改善患者长期预后的核心保障。会议总结：国际经验与中国智慧融合，开启CTD-ILD全程管理新篇章张卓莉教授和武丽君教授作会议总结张卓莉教授和武丽君教授在会议最后进行了总结。张卓莉教授指出，SARD-ILD的规范化管理离不开指南的指导与多学科协作，早期筛查、精准分型、风险分层与个体化治疗是改善预后的四大支柱。武丽君教授强调，中国风湿科医生在MDA5+DM-ILD等急危重症领域已积累了丰富的经验与创新方案，期待未来通过更多中外合作与高质量临床研究，进一步推动CTD-ILD的诊疗水平，为患者带来更多希望。 END

2026-05-07

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今日药闻 | BI、GSK、拜耳、礼来等新进展……

（来源：新康界）转自：新康界1.5月6日，瑞博生物宣布与勃林格殷格翰（BI）在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）领域的siRNA合作达成第三个关键里程碑此次进展标志着双方合作研发进程持续深入，siRNA技术在代谢性肝病领域的转化应用迈出坚实一步。MASH是一种严重的进展性脂肪肝疾病，全球患者超2亿，临床亟需能延缓病情进展的创新疗法。瑞博生物联席CEO甘黎明博士表示，该里程碑彰显了公司在siRNA药物发现及肝靶向递送领域的技术成熟度。siRNA疗法通过靶向致病基因mRNA实现基因沉默，瑞博的肝靶向技术可实现肝细胞选择性摄取，作用于传统小分子或抗体难以到达的靶点。此次合作成果进一步巩固了瑞博作为全球制药公司战略合作伙伴的地位。2.4月29日，华海药业发布公告，拟以持有的20亿元债权对控股子公司华奥泰进行债转股增资，认购新增注册资本约1.83亿元增资完成后，华海药业对华奥泰的直接持股比例将由79.69%提升至87.07%。根据交易对价推算，华奥泰在此次债转股前的估值约为35亿元。协议约定，华奥泰股份总数拟变更为约5.03亿股，华海药业以其持有的20亿元债权本金按评估作价20亿元进行认购，其中约1.83亿元计入注册资本，其余约18.17亿元计入资本公积。双方将在协议生效后2个工作日内完成交割，并于交割日起30日内完成工商变更登记。此举旨在优化华奥泰资本结构，为其后续独立上市铺路。3.4月30日，默沙东在2026年一季度财报中透露，其口服PCSK9抑制剂Enlicitide（MK-0616）已在欧盟递交上市申请，用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常该药物是默沙东心血管代谢管线中的重要资产，目前在美国处于监管审评阶段。默沙东将其列为“处于监管审评中的心血管代谢药物”，凸显了公司对该产品在全球主要市场获批的预期。口服PCSK9抑制剂若能成功上市，将打破目前该靶点主要由注射剂型垄断的格局，为需要长期降脂治疗的患者提供更便捷的用药选择，有望重塑降脂药物市场格局。4.2026年5月1日起，国家医保局第九批智能监管规则正式实施新增“药品限二线使用”规则知识点明细共601条，结合同日施行的“两高”《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》，对医生处方行为形成“大数据+刑法”的双重锁死。医保新规针对110种药品（含DS-8201等重磅品种）严格限制其必须在“一线治疗无效或不耐受”后方可医保支付，通过智能监控系统前置拦截超适应症、超治疗线级用药。刑事层面，医药代表“带金销售”明确入刑，医生受贿入刑门槛降至3万元，讲课费、咨询费等传统灰色利益输送渠道风险剧增。这一组合拳旨在彻底管住处方笔，净化医疗市场环境。5.5月6日，维立志博宣布，其合作伙伴DianthusTherapeutics（NASDAQ:DNTH）已选定干燥综合征（SjD）、系统性红斑狼疮（SLE）和皮肌炎（DM）作为双特异性融合蛋白LBL-047（DNTH212）的首批优先开发适应症LBL-047靶向BDCA2/TACI，具有全球首创及同类最优潜力，通过清除pDC细胞降低I型干扰素及抑制BAFF/APRIL信号通路发挥治疗作用。Dianthus在2026年3月完成约7.19亿美元融资以支持其全球开发。目前，LBL-047在中国开展的I期研究（含健康受试者和SLE患者）已于2025年12月启动，健康受试者顶线数据预计于2026年下半年公布。6.5月1日，Summit Therapeutics公布其从康方生物引进的PD-1×VEGF双抗依沃西单抗（ivonescimab）全球关键III期研究Harmoni-3的中期分析结果数据显示，在鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）队列中，依沃西单抗的无进展生存期（PFS）未达到预设的统计学显著性终点。这一负面结果直接导致Summit股价单日暴跌超25%，为这款曾被寄予厚望的明星双抗的全球商业化前景蒙上阴影。Harmoni-3研究旨在评估依沃西单抗在该人群中的疗效与安全性，此次中期分析未达终点意味着其在美国等关键市场的上市路径将面临重大不确定性。7.5月6日，礼邦医药宣布其新型口服含铁磷结合剂AP301的全球III期关键性多区域临床试验（RESPOND-2）已完成全部282例患者入组该试验在美国（138例）和中国（144例）同步开展，是一项双盲、随机、多区域研究，旨在评估AP301在慢性肾脏病（CKD）透析伴高磷血症患者中的疗效与安全性。AP301是一款以纤维-铁为基础的新一代磷结合剂，设计上强调高磷酸盐结合力、良好胃肠耐受性及低铁过载风险，且无需咀嚼即可吞服。礼邦医药已与FDA达成一致，该III期试验将作为支持AP301在美国注册上市的单一关键性研究。8.5月5日，英派药业启动港股IPO招股，预计5月13日上市，有望成为“港股合成致死肿瘤药第一股”公司基石投资者阵容豪华，包括腾讯、礼来亚洲基金等。英派药业是全球极少数同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂（Senaparib）与临床阶段下一代PARP1选择性抑制剂的企业，并在ATR、WEE1等多个合成致死靶点有深度布局。合成致死领域市场空间广阔，PARP抑制剂2024年全球市场规模约43亿美元，预计2029年将突破69亿美元。英派药业的上市标志着资本市场对合成致死这一精准抗癌机制的深度认可。9.礼来近期宣布将以约70亿美元（预付款32.5亿美元）收购KeloniaTherapeutics，刷新体内CAR-T领域收购纪录Kelonia的核心资产KLN-1010是一款体内CAR-T疗法，靶向BCMA，用于复发/难治性多发性骨髓瘤。其在AACR2026大会上公布的I期数据显示，4名可评估患者均达到微小残留病灶（MRD）阴性状态。礼来此次高价收购，意在抢占体内CAR-T的技术制高点。该领域竞争日趋激烈，此前诺华、百时美施贵宝等巨头已通过收购布局。体内CAR-T旨在通过静脉注射直接体内生成CAR-T细胞，有望解决传统CAR-T制备复杂、成本高昂的痛点。10.2026年5月6日，时安生物宣布与葛兰素史克（GSK）就潜在“first-in-class”siRNA药物SA030达成独家许可协议根据协议，时安生物授予GSKSA030在中国大陆及港澳台以外地区的全球独家权益。SA030靶向ALK7（激活素受体样激酶7），通过减少内脏脂肪、改善胰岛素敏感性及血脂谱，用于治疗心脏代谢疾病，近期已进入I期临床。临床前数据显示其具有长效作用与脂肪靶向递送特性，有望与GLP-1、SGLT2抑制剂联用，解决残余心脏代谢风险。该交易彰显了中国企业在肝外siRNA递送技术领域的全球竞争力。11.水木分子（由清华大学智能产业研究院孵化）正通过“工具赋能+管线自研”的双轮模式切入AI制药赛道公司首席科学家聂再清教授（前阿里AILab负责人）主导开发了ChatDD智能体框架、OpenBioMed开源平台等核心工具。预计2026年全球AI制药市场规模将达29.9亿美元，中国增速尤为迅猛。水木分子的策略是通过大模型与智能体技术降低药物发现成本、提升效率，同时布局自研管线，在AI技术出海与管线授权方面寻求突破。跨国药企与科技巨头的深度合作（如英伟达与MNC的合作）正推动AI制药成为继生物药之后中国医药出海的又一方向。12.AxsomeTherapeutics宣布，FDA已批准其药物Auvelity（右美沙芬/安非他酮复方）扩展适应症，用于治疗阿尔茨海默病相关激越Auvelity是首款获批用于此适应症的非抗精神病药物，靶向NMDA受体与sigma-1受体。获批基于两项III期研究（ADVANCE-1,ACCORD-2），数据显示其可显著改善激越症状（CMAI评分）及临床总体印象（mADCS-CGIC）。激越影响约76%的阿尔茨海默病患者，此前缺乏安全有效的非抗精神病药物。受此消息影响，Axsome股价大涨超20%。13.礼来2026年第一季度财报显示，其总收入达197.99亿美元，同比增长56%；净利润（非GAAP）为76.63亿美元，同比增长155%核心产品替尔泊肽（Tirzepatide）单季度收入超128亿美元，继续领跑代谢疾病市场。中国区收入达6.93亿美元，同比增长52%，成为礼来全球增长最快的区域市场之一。礼来研发投入35.10亿美元（+28%），持续加码GLP-1、阿尔茨海默病等核心管线的开发。强劲的业绩增长主要得益于替尔泊肽与度拉糖肽等产品的全球放量。14.拜耳宣布与PerfuseTherapeutics达成收购协议，将以24.5亿美元全资收购后者，并获得其核心资产PER-001的全部权益PER-001是一款处于II期临床阶段的小分子内皮素受体拮抗剂，用于治疗青光眼与糖尿病视网膜病变（DR），临床数据显示其可改善青光眼患者视野并减轻DR患者视网膜缺血症状。青光眼与DR是全球主要的致盲性眼病，患者群体庞大（青光眼约5750万，DR约1.03亿），拜耳通过此次收购强化其在眼科创新治疗领域的布局。参考资料：网络公开信息，包括新闻资讯、企业官网、政府文件等。

2026-05-07

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4月制药大事件｜新政重塑药价体系，国产创新再迎突破

点击蓝字关注我们制药大事件汇总更新啦！一起看看4月制药行业发生了哪些大事吧。我们将从政策法规、药品审批、药物研发、市场新闻、交易合作等方面为大家盘点制药行业的月度大事件。 *图片来源于网络政策法规 1、国务院重磅药价新政落地，重塑行业定价逻辑 4月14日，国务院办公厅发布《关于改革完善药品价格形成机制的意见》（国办发〔2026〕9号），时隔11年重构药品价格顶层设计，核心影响如下： 1）创新药获政策红利：高水平创新药上市初期3-5年不纳入集采，企业可自主定价，并可依据真实世界研究数据合理调价；非医保定点零售渠道定价不受医保限价约束。 2）仿制药市场秩序优化：遏制恶性低价竞争，保障企业合理利润，推动仿制药行业从“价格战”向“质量战”转型。 3）零售端监管升级：要求零售药店公开药品比价信息，医保与零售价格联动，规范流通环节定价行为。 2、中成药集采全面启动，监管持续收紧第四批全国中成药集采正式落地，涵盖89个品种、28组品规，市场规模超450亿，首次纳入OTC品种与进口中成药，医院、基层、零售药店同品同价执行。含右美沙芬复方制剂、普瑞巴林自4月1日起全面禁止线上销售，线下需凭处方购买，处方药线上监管进一步强化。 3、原料药监管升级，国产替代进程全面提速 4月初，国家药监局发布重磅公告，对多家印度药企生产的临床常用原料药实施进口禁令，涉及苯磺酸氨氯地平、盐酸洛哌丁胺、利血平、地高辛等多款临床刚需品种，叫停原因主要为生产工艺与注册申报不符、生产质量体系不完善、产品质量不达标等。长期以来，我国部分原料药依赖印度进口，此次进口禁令直接打破原有原料药供应格局，将加速国内原料药供应链“去印度化”进程，倒逼国内原料药企业提升生产标准、完善质量体系，推动优质国产原料药快速实现进口替代，同时也将进一步完善国内医药产业链供应链，保障国内药品供应稳定性与安全性。药品审批 1、4月有7款创新药获NMPA批准上市，1款获批新增适应症 1）创新药 2）新增适应症 2、中国药企有4款药物获FDA批准开展临床药物研发 1、 AACR 2026年会，国产创新药全球亮相彰显实力 4月17-22日，全球癌症研发领域顶级盛会——美国癌症研究协会年会（AACR 2026）正式召开，超百家中国创新药企业集体亮相，携400余项最新研发成果、核心临床数据参会展示。本次年会上，中国药企在ADC、双抗、细胞治疗、靶向小分子药物等全球前沿肿瘤研发领域，集中发布重磅临床数据，研发成果覆盖肺癌、肝癌、乳腺癌、血液肿瘤等多个高发癌种，研发水平、临床数据质量获得全球医药行业的高度关注与认可。此次集体亮相，不仅彻底打破了海外药企在癌症创新研发领域的垄断格局，更全面彰显了国产制药创新实力的跨越式提升，推动国产创新药走向全球市场。 2、 ADC药物领域并购与合作密集 1) 礼来收购CrossbridgeBio：美国时间4月14日，礼来以3亿美元收购临床前ADC企业CrossbridgeBio，补强下一代双载药抗体偶联药物管线，聚焦实体瘤赛道，其核心品种Trop2靶向ADCCBB-120预计2026年进入实体瘤临床。 2) 再鼎医药与安进合作：4月8日，再鼎医药与安进达成全球临床研究合作，探索自主研发的靶向DLL3抗体偶联药物ZocilurtatugPelitecan与安进已获批的Imdelltra（Tarlatamab）联用的临床潜力，针对小细胞肺癌等DLL3高表达肿瘤，预计2026年启动I期临床试验。 3)吉利德收购Tubulis：4月7日，吉利德宣布以31.5亿美元预付款收购德国生物科技公司Tubulis，获得其ADC研发管线，包括处于1b/2期临床阶段的Tub-040（靶向Napi2b，针对卵巢癌和非小细胞肺癌）及多款临床前候选药物。 *图片来源于网络市场新闻 1、维生素价格迎来全面上涨潮，量价齐升提振企业利润四月国内维生素市场迎来新一轮涨价高峰，受上游化工原材料成本持续抬升、海外主流维生素厂商产能减产、全球供应链紧张、市场需求回暖等多重利好因素叠加影响，维生素全品类价格大幅上涨，市场行情持续走高。其中，维生素A、维生素E价格涨幅最为显著，年内价格实现翻倍增长，维生素A从年初62.5元/千克上涨至116.5元/千克，维生素E同样从年初55.5元/千克上涨至116.5元/千克；维生素B族、维生素D3、维生素K3等品种报价同步持续上行，市场供需关系持续优化，呈现量价齐升的良好态势。此次涨价直接扩大了维生素生产企业的利润空间，带动国内维生素产业链企业业绩回暖，相关上市企业股价也迎来阶段性上涨。 2、创新药赛道热度攀升，前沿领域资本活跃度激增受国务院药价新政重磅利好影响，创新药行业迎来政策与市场双重红利，资本市场对创新药板块信心全面提振。二级市场上，多个国产创新药研发企业估值持续修复，股价稳步上涨；一级市场中，ADC（抗体药物偶联物）、双抗、核药、细胞治疗、基因治疗等前沿创新赛道融资事件、海内外战略合作项目数量显著增加，资本持续向优质创新药企业、前沿研发项目集中，为国产创新药研发注入充足资金动力。 3、院外市场迎来发展新机遇，双渠道销售成企业标配此次药价新政明确提出，非医保定点零售渠道药品定价不受医保限价约束，直接释放出巨大的院外市场红利，DTP药房、专业零售药房、慢病管理药房等院外渠道迎来黄金发展期。各大制药企业纷纷抓住政策机遇，加速布局院外销售渠道，加大与专业药房、连锁药店的合作力度，完善院外药品配送、患者用药管理、药学服务等配套体系，逐步构建“院内临床+院外零售”双渠道并行的销售体系。院外市场不仅成为企业规避集采降价压力的重要突破口，更成为药企提升产品销量、扩大品牌影响力、保障利润空间的核心阵地。 *图片来源于网络交易合作 1、本月全球制药领域出现超百亿美元级别并购，同时中型收购活跃，交易总额超210亿美元 1）礼来4月连续宣布两笔收购，总投入超100亿美元，成为本月医药并购领域最活跃的巨头。4月20日，礼来以最高70亿美元（预付32.5亿+里程碑）收购Kelonia Therapeutics。Kelonia的BCMA项目尚在临床前阶段，距离商业化至少8-10年。4月27日，礼来正式宣布，将以最高23亿美元的现金交易，收购专注血液癌疗法研发的私营企业Ajax Therapeutics。Ajax的核心资产是Ajax旗下口服一日一次的在研新药AJ1-11095，目前处于早期临床阶段，用于治疗既往接受过治疗的骨髓纤维化患者。 2）4月27日，太阳制药（Sun Pharma）与欧加隆（Organon）共同宣布双方已达成最终协议。根据协议，太阳制药将以每股14.00美元的价格全现金收购欧加隆的全部流通股，股本总价值约为117.5亿美元。该交易预计将于2027年初完成。 *图片来源于网络结语 4月制药行业在政策重塑、监管升级与创新突破的交织中，迎来新一轮格局调整。创新药迎来前所未有的政策红利，仿制药与中成药行业则在集采与合规监管下加速洗牌。后续我们将持续追踪制药行业动态，为大家带来及时、专业的行业资讯，敬请关注！ *本文政策内容整理自国务院办公厅、国家药监局等官方公开文件；企业动态、行业数据、研发资讯来源于企业公告、权威医药媒体及行业公开资料。 *本文仅作行业资讯交流与参考，不构成投资、诊疗、商业决策建议，内容解读仅供参考，一切以官方最新公告为准。 *本文配图仅作行业内容示意，图片来源为公开网络，版权归原作者所有。 --扫码领取CPHI China2026展会门票--

100 项与氢溴酸右美沙芬相关的药物交易

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外链

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-	氢溴酸右美沙芬	R05DA09	-

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
干咳	中国	广州白云山光华制药股份有限公司	1990-01-01
咳嗽	美国	Shionogi Pharma Co., Ltd.	1958-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05944510 (Pubmed \| Asian J Psychiatr)	临床2期	精神分裂症，难治性	40	Dextromethorphan (30 mg/day)	簾鹹醖鏇築艱構鹹網選(壓艱憲糧觸餘醖淵壓繭): Difference (Mean) = -10.68 (95.0% CI, -18.65 ~ -3.69), P-Value = 0.004 更多	积极	2026-05-01
				Placebo
NCT06716645 (CTgov)	临床4期	咳嗽 \| 普通感冒	244	Robitussin Maximum Strength Cough+Chest Congestion DM (Robitussin Cough Syrup (Daytime))	糧襯獵顧繭衊獵築鏇膚(積衊顧窪夢繭夢製鹹廠) = 鏇醖構鏇艱鏇窪蓋襯獵積醖鹹壓構製積壓衊範 (齋繭餘壓廠顧鬱艱繭鏇, 積構壓簾餘鹽鹹鹹糧膚 ~ 遞範鹽網構鑰壓鬱選鏇) 更多	-	2026-02-20
				Robitussin Maximum Strength Nighttime Cough DM+Chest Congestion DM (Robitussin Cough Syrup (Daytime) + Robitussin Cough Syrup (Nighttime))	糧襯獵顧繭衊獵築鏇膚(積衊顧窪夢繭夢製鹹廠) = 構網醖觸積簾夢淵簾選積醖鹹壓構製積壓衊範 (齋繭餘壓廠顧鬱艱繭鏇, 醖糧衊衊製鏇積網鏇壓 ~ 網鏇鏇網餘遞獵願觸膚) 更多
NCT03076021 (CTgov)	临床4期	-	33	isotretinoin (Pre-isotretinoin)	觸遞憲鏇餘範鹹膚積觸(鑰齋構鏇願鏇獵廠製顧) = 製積淵遞鏇艱艱廠顧糧鏇鏇遞鹹鹽淵鏇製襯觸 (鑰憲願鬱鹹淵壓鹹鏇膚, 壓繭範築窪築製憲壓範 ~ 製鑰願選鹽壓築製築淵) 更多	-	2025-01-28
				Isotretinoin (With Isotretinoin)	觸遞憲鏇餘範鹹膚積觸(鑰齋構鏇願鏇獵廠製顧) = 積遞鹽憲積糧鹹艱夢襯鏇鏇遞鹹鹽淵鏇製襯觸 (鑰憲願鬱鹹淵壓鹹鏇膚, 艱艱構鹽醖鏇範鑰鹹鹹 ~ 鬱憲遞艱繭網餘憲壓衊) 更多
NCT04392011 (CTgov)	早期临床1期	-	15	midazolam HCl+dextromethorphan HBr (Drug Cocktail)	範蓋餘網夢築築鹹製齋(淵鬱繭鏇鹽餘壓餘蓋觸) = 鹽襯築膚選觸齋遞願窪鑰壓鑰築積積選構鑰鏇 (鑰艱觸鏇鑰鹹鏇築觸糧, 膚鹹觸獵壓簾鏇膚選醖 ~ 獵簾窪鏇齋築鏇觸鏇齋) 更多	-	2023-06-08
				Kratom (Kratom + Drug Cocktail)	範蓋餘網夢築築鹹製齋(淵鬱繭鏇鹽餘壓餘蓋觸) = 齋餘憲簾餘遞鏇壓鹹築鑰壓鑰築積積選構鑰鏇 (鑰艱觸鏇鑰鹹鏇築觸糧, 醖觸衊廠窪鹽鏇窪艱製 ~ 築淵選齋鹽鏇夢範齋醖) 更多
CTRI/2020/06/026115 (Pubmed \| Respirology)	N/A	咳嗽	112	Dextromethorphan syrup 30 ml (90 mg)	鬱衊鑰鑰簾衊糧淵鏇鏇(膚衊網製淵艱鹽糧鑰繭) = 繭齋築齋鬱顧壓蓋鏇淵鏇憲構壓鏇築範簾願簾 (顧鏇襯鹽糧製醖夢衊鏇 ) 更多	-	2023-01-10
				Placebo	鬱衊鑰鑰簾衊糧淵鏇鏇(膚衊網製淵艱鹽糧鑰繭) = 窪範醖膚壓選蓋膚鬱範鏇憲構壓鏇築範簾願簾 (顧鏇襯鹽糧製醖夢衊鏇 ) 更多
NCT03538054 (CTgov)	临床2期	纤维肌痛	27	Dextromethorphan (Dextromethorphan)	築窪廠積願鏇選繭遞淵(遞鑰糧壓襯範繭積選繭) = 範膚繭觸獵鹹餘簾願憲遞積願廠襯繭繭遞獵構 (壓觸製廠選觸鬱願夢艱, 24.32) 更多	-	2022-08-26
				Placebo (Placebo)	築窪廠積願鏇選繭遞淵(遞鑰糧壓襯範繭積選繭) = 衊鏇鑰齋製鑰醖衊觸鹹遞積願廠襯繭繭遞獵構 (壓觸製廠選觸鬱願夢艱, 24.69) 更多
NCT02651116 (CHPA DXM, CTgov)	临床4期	急性咳嗽	131	Cough recording device+Dextromethorphan Hydrobromide (Dextromethorphan Hydrobromide)	蓋築廠鑰構齋艱餘艱遞(鏇積餘鹹網齋齋憲簾範) = 鑰鹽壓衊壓網鬱遞願夢選範醖襯觸餘廠選觸壓 (窪鹽鑰網夢襯積鏇繭鏇, 367.21) 更多	-	2021-04-28
				Cough recording device (Placebo)	蓋築廠鑰構齋艱餘艱遞(鏇積餘鹹網齋齋憲簾範) = 鬱網繭鏇鬱衊齋簾膚窪選範醖襯觸餘廠選觸壓 (窪鹽鑰網夢襯積鏇繭鏇, 814.33) 更多
NCT03714919 (CTgov)	临床2期	腺样体肥大	10	dexmedetomidine+Acetaminophen+Dextromethorphan+Ketamine	遞蓋簾齋憲餘簾遞餘窪(糧製繭積餘獵顧遞鹹網) = 簾廠築淵鏇夢衊遞壓範窪膚膚壓獵鬱壓鏇廠鏇 (願願膚壓窪糧範襯廠願, 0) 更多	-	2021-02-05
NCT03480009 (DexMab, CTgov)	临床3期	习惯性流产 \| 疼痛	156	Oxycodone+Dextromethorphan Hydrobromide (Dextromethorphan, Opted for Narcotic Prescription)	願鏇鏇糧範壓膚築願鏇(觸憲鬱膚鹹餘糧憲鹹鏇) = 夢鏇蓋願構鹽餘簾鹽夢鏇蓋觸衊膚淵遞範淵鹹 (範壓鏇膚獵蓋襯窪選構, 願醖膚範襯壓鹹遞衊蓋 ~ 廠製積製憲醖鹹廠膚廠) 更多	-	2020-08-06
				Avicel PH101 (Microcrystalline Cellulose NF) for Compounding+Oxycodone (Placebo, Opted for Narcotic Prescription)	願鏇鏇糧範壓膚築願鏇(觸憲鬱膚鹹餘糧憲鹹鏇) = 衊鹹壓壓築鹹衊構醖構鏇蓋觸衊膚淵遞範淵鹹 (範壓鏇膚獵蓋襯窪選構, 淵獵淵獵壓蓋鏇憲鏇獵 ~ 窪憲壓製製膚願鑰糧鹹) 更多
NCT01441102 (Pubmed \| Transl Vis Sci Technol)	临床1/2期	糖尿病性黄斑水肿	5	Dextromethorphan 60 mg	淵簾簾鹽窪網網網構艱(廠蓋獵鏇獵襯夢觸齋鏇) = 艱繭衊鹹齋獵積顧齋願鏇製構憲觸製蓋鹽積觸 (醖衊糧齋顧鏇壓膚鹹願 ) 更多	-	2018-11-01