Dextromethorphan Hydrobromide Hydrate

9月13日，国家医保局通报超30家药企向河北医科大学第二医院行贿，持续时间长达11年，累计涉案基金高达1.84亿元。 第七批国家组织医用耗材集中带量采购本周在天津开标，中选率感高达92.6%，临床在用的主流产品普遍中选。 国家卫健委本周提醒公众：近期监测发现个别医疗机构存在超适应症开展血浆置换、三氧疗法等行为，夸大治疗效果，将医疗技术包装成“抗衰防病”的神技，宣称能够“净化血液”，这些技术都不是针对健康人群的预防性保健项目，一旦给健康人用于抗衰老、亚健康调理，属于超适应症使用，涉嫌违法违规。 在公司方面，泰格医药实控人由于隐瞒持股变动信息被监管部门进行处罚，叶小平、曹晓春两人分别被罚款50万元。健康元、丽珠集团两家上市相继发布公告，宣布董事长因退休原因，双双辞去公司一切职务。但他依然是两家上市公司的实控人。 此外，多家知名药企出现人事变动，默沙东、GSK开启新一轮裁员，进口皮肤药断货，价格爆涨超20倍………健识局整理更多热点新闻如下： 重磅政策一览 1.河北医科大学第二医院受贿1.84亿元 单次最大涉案金额1658万元，持续时间最长达11年，累计涉案金额1.84亿元。这是国家医保局9月13日通报一起医疗机构涉嫌医药购销商业贿赂案件的细节。 国家医保局通过智能大数据分析发现，超过30家医药企业长期对河北医科大学第二医院工作人员行贿。河北祥恩医疗器械贸易有限公司、北京金凯惠医疗器械有限责任公司、河北明视医疗器械贸易有限公司、石家庄尚道轩医疗器械商贸有限公司等11家企业涉及单位行贿罪。 涉案的医疗器械产品约有30种，累计贿赂金额约1.74亿元。涉案药品还有注射用萘普生钠、奥拉西坦注射液等10个品种，累计贿赂金额约1000万元。 2.第七批高值耗材国采揭晓 9月10日，第七批国家组织医用耗材集中带量采购（以下简称“集采”）在天津开标产生中选结果。本次集采纳入23种消化介入类医用耗材，共有156家企业的558个产品投标，148家企业的517个产品中选，中选率高达92.6%。 从开标结果看，临床主流产品普遍中选。如临床每年用量达200万个以上的消化介入注射针32家企业投标，28家企业中选；生产企业数最多的消化介入取石网篮69家企业投标，64家企业中选。此外，具有特殊功能的覆膜肠道支架、多级扩张球囊导管等均有企业中选，体现产品临床价值。 3.七种常用止咳药转为处方药 国家药监局近期发布公告，从9月1日起，愈美片、愈美颗粒等7种止咳药正式转为处方药。这是含右美沙芬药品监管链条上的又一次收紧。2021年，右美沙芬单方制剂由非处方药转为处方药；2024年，单方制剂列入第二类精神药品管控。如今，轮到了复方制剂。 中康CMH数据显示，2023年全国零售药店右美沙芬同通用名产品市场规模为2.78亿元。米内网数据则显示，愈美片2024年同比增长154.86%，晋身中国零售药店终端咳嗽和感冒化药TOP20产品。 4.国家卫健委：血浆置换涉嫌违法 9月7日，在国家卫健委举行的新闻发布会上，国家卫健委新闻发言人胡强强介绍，近期监测发现，个别医疗机构存在超适应症开展血浆置换、三氧疗法等行为，夸大治疗效果，将医疗技术包装成“抗衰防病”的神技，宣称能够“净化血液”，给公众的身体健康和财产安全带来隐患。 国家卫健委提醒，血浆置换是一种清除血液中大分子物质的血液净化疗法，属于特定重症领域的治疗手段；三氧疗法主要用于疼痛治疗及部分炎症的辅助治疗。上述两项技术均非针对健康人群的预防性保健项目，将其用于健康人群的抗衰老、亚健康调理，属于超适应症使用，相关行为涉嫌违法违规。 医药卫生事件 1.丽珠、健康元、恒瑞人事变动 9月12日，健康元、丽珠集团两家上市相继发布公告，宣布董事长朱保国因退休原因，双双辞去两家公司的一切职务。目前健康元由公司董事、总裁林楠棋接棒，成为健康元新任董事长，而接任丽珠医药董事长的是公司董事、39岁的刘大平。健康元是丽珠集团的控股股东，朱保国虽退出经营层，仍为两家上市公司实际控制人。 9月7日，据业内消息，恒瑞医药肿瘤事业部总经理尹航已调任商业战略负责人。尹航于2025年10月加入恒瑞医药，出任副总裁、肿瘤事业部总经理。加入恒瑞医药前，尹航是礼来中国抗肿瘤事业部副总裁，负责肿瘤业务整体商业化运营。 2.进口皮肤药涨价20倍 本周，一款进口皮肤科临床常用药（卤米松/三氯生乳膏）在电商平台上的价格从每支30元上涨至每支800元，价格涨幅超20倍的消息引发社会关注。 这款药品的境内责任方朗生医药控股有限公司工作人员表示，该药从今年上半年开始断货，由于其中三氯生原料供应商发生变更，需要办理相关审批手续，审批完成后才能恢复进口。目前具体恢复供货时间还不确定。不过，多位皮肤科医生表示，这款药属于激素+消炎的复方制剂，目前临床上可找到替代治疗方案。 3、复宏汉霖等多家企业调入港股通 9月7日，港股复宏汉霖、歌礼制药、基石药业、和铂医药、礼邦医药等多家公司调入港股通，将有利于A股投资者买卖相关医药企业股票，相关公司市值有望实现修复和重估。 借助这一利好，9月8日复宏汉霖的2026开放日活动上，公司首席执行官朱俊提出全球化2.0阶段的经营蓝图。全球原研药专利将在2030年之前集中到期，国产生物类似药打开了庞大的出海窗口与市场空间。朱俊认为，未来三年，复宏汉霖的生物类似药的出海收入将每年都翻一倍。公司正处在向C-MNC迈进的关键阶段，争取在2030年后成为全球生物制药领导者。 4.常山药业总经理辞职 9月8日，常山药业宣布，公司董事长兼总经理高晓东因工作调整辞去总经理职务，其原任期为2024年12月27日至2027年12月26日，目前距任期结束尚有一年多。辞任后，高晓东继续担任公司董事长、战略委员会主任委员。 而接替高晓东出任总经理一职的是，现任公司副总经理常颜路。他暂时代行总经理的职责。最近几年，常山药业业绩不佳。财务数据显示财务数据显示，常山药业已连续三年半亏损，累计亏损额超18亿元。今年该股走势疲弱，至今大跌六成。 5.默沙东、GSK开启新一轮裁员 9月11日，葛兰素史克宣布，计划在2027年夏季关闭位于德国德累斯顿的疫苗生产工厂，该工厂主要生产传统鸡胚流感疫苗以及乙肝疫苗。据德国化学工业工会报道，关闭工厂将导致641个工作岗位面临风险。 9月10日，默沙东宣布新泽西州罗威市全球总部将再裁减54个岗位，人员分两批于2026年12月及2027年1月离开。此举是默沙东重组计划的延续，该计划目标在2027年底前每年节省30亿美元运营成本，全球合计优化约6000个岗位。 一周药械盘点 1.默沙东长效RSV单抗在中国上市 9月9日。默沙东宣布，单一固定制剂长效RSV单抗克莱罗伟单抗注射液已正式在中国商业上市。该药物用于即将进入或出生第一个呼吸道合胞病毒流行季的新生儿和婴儿预防RSA所致的下呼吸道感染，无需要测量体重，均使用同一剂型进行注射。 呼吸道合胞病毒是导致婴儿呼吸道感染最常见的病毒，其传染性较强。在流行高峰期，一个感染者平均能够传染给4-5人，且传染途径多，呼吸道飞沫和密切接触都有可能导致传染。1岁以下婴儿因免疫系统和气道发育尚不成熟，在感染RSV后更容易发展重症。 2.诺和诺德长效生长激素新增三项适应症 9月11日，诺和诺德宣布，旗下创新长效生长激素“诺泽优”（通用名：帕西生长激素注射液）已获得国家药监局上市批准，本次新增三项适应症，其中包括：用于治疗努南综合征相关生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者、特发性身材矮小的2.5岁及以上儿童患者，出生时为小于胎龄儿且2岁时无法追赶生长的身材矮小的2.5岁及以上儿童患者。 3.泽布替尼新适应症申报上市 9月8日，国家药审中心官网显示，百济神州泽布替尼胶囊新适应症上市申请获受理。根据临床试验进展，insight数据库推测申报上市的适应症是用于套细胞淋巴瘤用于成人初治患者的一线治疗。 撰稿 | 小米 编辑 | 江芸 贾亭 运营 | 晨曦 插图 | 视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 贪污超1.5亿元！上药集团原董事长周军一审被判死缓 “苗药第一股”又被罚款3亿元 穿越了？沃森拿到mRNA新冠疫苗批文，真的要再来一针？

药学资讯简报2026年9月11日（星期五） 编辑：苏大附一院药学部 · 面向药学部管理决策 · 资讯均附权威来源，日期以来源信息为准 · 本期起新增「地缘政治与医药供应链」「流行病学与疾病监测」栏目 今日要点美国药价关税进入倒计时：9月29日起，对进口专利药及原料药的100%（232条款）关税将扩展至所有未签协议企业；仿制药暂豁免，但2028年起拟阶梯加征100%→200%。全球医药供应链加速重构（新增栏目·详见第五节）。流感进入上升期、新冠回落：中疾控第36周哨点监测显示流感阳性率升至18.4%（A(H3N2)占比上升），新冠降至低流行水平；广东登革热/基孔肯雅热处高风险（新增栏目·详见第六节）。中成药集采接续落地：全国中成药第二批接续与第四批集采中选结果9月29日在湘落地执行，采购周期至2028年底。一、政策法规与医保价采 集采执行全国中成药第二批接续与第四批集采：9月29日湖南率先落地执行 湖南省医保局印发湘医保函〔2026〕40号：全国中成药第二批接续和第四批集中带量采购中选结果于2026年9月29日在省平台落地执行，采购周期至2028年12月31日，周期内每年签订购销协议、协议量原则上不少于上年度。9月29日前中选企业须在平台完成挂网价格确认（不高于最小包装挂网限价），医疗机构可提前适量备货。建议药学部门对照中选目录梳理本院中成药在用品规，做好采购衔接。 来源：湖南省医疗保障局（2026-09-10）官方原文 价格治理宁夏：拟暂停"非全国最低价"药品（第三批）挂网资格 依据《国家医疗保障局办公室关于2026年深化医药价格治理重点工作的通知》（医保函〔2025〕139号），宁夏开展非全国最低价挂网药品价格治理，第三批拟暂停挂网资格药品目录于9月8日至14日公示。挂网价格治理已从"红黄标预警"延伸到"资格暂停"硬约束，提示厂家主动价格联动将继续扩大，采购端价格异动品种将进一步减少。 来源：宁夏医药采购平台（2026-09-08）官方公示 地方动态江苏阳光采购拟挂网公示；辽宁102个药品主动降价执行 江苏省公共资源交易中心发布苏易药发〔2026〕378号，9月10日至12日公示药品阳光采购拟挂网产品（异议须在公示期内通过省招采子系统申诉）。辽宁省自9月2日起执行桂枝茯苓丸等102个药品主动降价结果（过渡期1周）。地方层面"主动降价+挂网审核"常态化，挂网价格一览表纵向联动效应持续显现。 来源：江苏省公共资源交易平台（2026-09-10）公示通知 · 营口市医保局降价通知二、药物警戒与ADR 监管新政药品追溯码转入"硬约束"：全品种赋码、全链条扫码、异常即停售 行业梳理显示，国家药监局9月起密集发布监管新政：药品追溯码从"软要求"变为全品种赋码、全链条扫码、异常预警立即停售的强制要求；一致性评价范围从口服固体制剂和注射剂拓展至滴眼剂、贴剂、喷雾剂等外用复杂制剂。建议药房核对发药扫码环节覆盖率，并将新纳入评价范围的剂型纳入质量评估视野。 来源：CHN大健康网（2026年9月监管新政综述）阅读原文 分类转换愈美制剂7个品种转为处方药：凭处方销售、限5盒、禁网售 国家药监局2026年第83号公告：愈美片、愈美胶囊(Ⅰ)、愈美分散片、愈美颗粒、右美沙芬愈创甘油醚糖浆、复方氢溴酸右美沙芬糖浆等由非处方药转换为处方药管理。持有人须于2026年11月30日前提出说明书修订补充申请；销售凭处方、一次不超过5个最小包装、禁止网络零售。门急诊药房与处方审核系统需同步更新拦截规则。 来源：国家药监局公告（腾讯新闻转载，2026-09-10）阅读原文 质量通告37批次药品不符合规定：涉及胺碘酮注射液、氟替卡松乳膏及多批中药饮片 国家药监局2026年第30号通告（9月4日）：13家企业37批次药品不符合规定。重点关注盐酸胺碘酮注射液（有关物质、碘化物、含量测定）、丙酸氟替卡松乳膏（pH值）、23批次妥布霉素地塞米松滴眼液（性状、粒度、无菌），以及款冬花、远志等中药饮片（黄曲霉毒素、含量测定）。相关产品已暂停销售使用并召回。另：肌苷注射剂说明书统一修订（第87号公告，12月1日前备案）。 来源：国家药监局官网（2026-09-04）官方通告三、研发与获批动态 获批国产首款RSV长效预防单抗、首个BCMA×CD3双抗先后获批 9月3日，国家药监局批准1类生物创新药库莱韦拜单抗注射液上市——我国首个国产呼吸道合胞病毒（RSV）长效预防性单克隆抗体，单次肌注覆盖整个流行季（约8个月），给药后150天对需医学干预下呼吸道感染保护效力85.32%。同周，智翔金泰纬利妥米单抗（BCMA×CD3双特异抗体）获批用于既往至少三线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤，为国产首个该类型产品。 来源：中国医药信息查询平台（9月3日）；中国工业新闻网（2026-09-09）报道一 · 报道二 审批公示NMPA批准证明文件送达：恒格列净二甲双胍缓释片、托莱西单抗等 9月7日批件显示，恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ/Ⅱ）（山东盛迪）、托莱西单抗注射液（信达生物，PCSK9单抗）、瑞基奥仑赛注射液（药明巨诺，CAR-T）等获批；9月8日批次含依非韦伦片、头孢他啶、盐酸纳布啡注射液等仿制药品种。 来源：国家药监局官网送达信息（2026-09-08 / 09-09）公示一 · 公示二四、国际动态（FDA / EMA） FDAFDA加速批准拜耳sevabertinib（Hyrnuo）：一线HER2突变NSCLC 9月9日，FDA加速批准拜耳激酶抑制剂sevabertinib（Hyrnuo），用于肿瘤存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶域激活突变（经FDA授权检测确认）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。同批监管动态：9月4日FDA加速批准阿斯利康口服SERD camizestrant联合CDK4/6抑制剂用于AI+CDK4/6治疗期间ctDNA检出ESR1突变的HR阳性晚期乳腺癌（SERENA-6研究，疾病进展或死亡风险降低56%）。 来源：FDA官网肿瘤获批通告（2026-09-09 / 09-04）官方页面 FDAFDA批准首款亚历山大病疗法Zanvastro（zilganersen） 9月3日，FDA批准Ionis反义寡核苷酸Zanvastro（zilganersen，NDA 220210，新分子实体、优先审评）用于儿童及成人亚历山大病，为该罕见病首个获批疗法，每三个月一次椎管内注射。9月2日，uniQure向FDA提交亨廷顿病AAV5基因疗法AMT-130的BLA并申请优先审评。 来源：Drugs@FDA 9月获批报告（2026-09-08）；NovaPharmaNews（2026-09-02）官方报告五、地缘政治与医药供应链 关税倒计时美国232条款药价关税：9月29日起全面生效，辉瑞/J&J/GSK仍未签协议 美国第11020号公告（232条款）规定：自2026年9月29日起，对进口专利药、生物药及其原料药加征100%关税，扩展至所有未签回岸协议的企业；已有商务部批准回岸协议者降至20%，再签署最惠国（MFN）价格协议者享受零关税（至2029年1月20日）。行业分析指出辉瑞、强生、葛兰素史克三家巨头尚无公开确认的回岸协议。关键豁免：仿制药与生物类似药（约占美国处方量90%）暂免，但特朗普已表态2028年8月起对仿制药征100%、2029年200%阶梯关税；英国产品适用10%、欧盟/日本/韩国/瑞士15%上限税率。 来源：Peacock Tariff Consulting（2026-09-07 / 09-08）分析一 · 分析二 · The Financial Wire解读 301关税美"强迫劳动"301关税叠加生效：我国制剂与原料药获豁免，植物提取物未豁免 7月24日起，美国以所谓"强迫劳动"为由对60个经济体加征301关税，对中国（含香港）额外加征12.5%。其中：各类药品制剂（含中成药、化药制剂和生物制品）、明确为原料药的税号、制药用途中间体均获豁免；但HS编码1302项下部分植物提取物未豁免，中药提取物出口成本承压。301与232互不叠加。山东省商务厅研判：企业需将两项关税结合研判，提前布局供应链与产能。 来源：山东省商务厅（2026-09-02）官方研判 行业影响仿制药关税或引发短缺；中国创新药IND占比已达50% 印度Lupin全球CFO警示：若美国对仿制药加征100%–200%关税，药企难以消化成本，"要么涨价、要么减产短缺，最终消费者受损"，且仿制药回岸建厂在无量的承诺与价格保障下不具备商业可行性。同篇报道指出：中国已从原料药、仿制药迈向创新药——全球约50%的IND申请来自中国，"China+1"供应链策略下中国药企面临结构性机会。对医院药学部的含义：关注进口原研专利药（尤其美资企业品种）供应与价格的潜在波动，提前评估可替代的国产/仿制品种与院内制剂保供预案。 来源：Financial Express（2026-09-09）阅读原文六、流行病学与疾病监测 呼吸道监测中疾控第36周哨点监测：流感活动上升、新冠回落至低流行水平 中国疾控中心9月10日发布第36周（8月31日—9月6日）监测：全国流感样病例占门急诊就诊总数3.8%（南方4.6%＞北方2.9%）。门急诊阳性率前三：流感病毒18.4%、新冠14.0%、鼻病毒4.1%；住院重症急性呼吸道感染病例前三：流感7.5%、新冠5.3%、人偏肺病毒4.2%。流感以B(Victoria)系和A(H3N2)为主且A(H3N2)占比上升，南方省份处于中流行水平；新冠阳性率持续下降至低流行水平，主要流行株仍为NB.1.8.1谱系。未发现重大公共卫生风险的新变异株，疾病严重程度未变、以轻症为主，老年人及慢性基础病患者仍是重症高风险人群，特异性治疗药物有效。 来源：中国疾病预防控制中心（2026-09-10）官方监测周报 蚊媒传染病广东"两热"高风险：登革热与基孔肯雅热多点多源、局部聚集 广东省8月"两热"（登革热、基孔肯雅热）风险等级评估为"高风险"，呈多点多源、局部聚集态势，汕头已有本地病例报告；省气象局与省疾控局9月4日联合发布的蚊子活跃度气象指数显示珠三角、粤西、粤北、粤东未来一周"活跃至非常活跃"。9月开学季与中秋国庆假期临近，人员跨区域流动将加大输入与扩散风险。江苏省虽非主要流行区，但须警惕输入性病例：门急诊遇到发热伴皮疹、骨关节痛且有流行区旅居史的患者，应主动询问旅居史并转诊排查。 来源：广东省疾控中心2026年9月健康风险提示（南方网）；惠州市龙门县卫健局（2026-09-04）省提示 · 地市通报 耐药监测WHO通过AMR全球行动计划（2026–2036）：10年内或使全球预期寿命缩短1.8岁 5月第79届世界卫生大会通过《抗微生物耐药性全球行动计划（2026–2036）》（WOAH于5月21日率先表决通过），设定加强监测体系与实验室网络、强化感染防控、确保抗微生物药物的公平可及与合理使用等六大战略目标。研究警示：AMR可能使全球预期寿命在十年内缩短1.8岁、到2050年累计导致多至3900万人死亡；2025年已有104个国家向WHO监测系统上报AMR数据。医院药学视角：抗菌药物管理（AMS）与处方审核、耐药监测数据上报是行动计划在院端落地的核心抓手，可结合AI辅助审方强化抗菌药物合理使用预警。 来源：WOAH（2026年5月）；EOS/AGU（2026-09-01）GAP-AMR · 研究评述七、课题与基金申报 基金申报·限时广东省医院药学研究基金——肿瘤支持治疗专项（复星基金）：9月16日截止 广东省药学会2026A09专项：面向广东省内二级以上医院药学人员，每院限报2项（药学基础研究1项+药学临床研究1项），拟立项28项。申报截止2026年9月16日，线上填报+纸质一式三份邮寄，逾期不予受理。距截止仅5天，请相关团队即刻对接学会申报系统。 来源：广东省药学会（粤药会〔2026〕64号）官方通知 基金申报陕西省药学会医院药学高质量发展研究项目：9月30日截止 面向医院药学高质量发展方向，项目执行周期2026年11月—2027年10月。申报截止2026年9月30日，纸质盖章一式两份邮寄+双PDF电子版（其中一份须匿名），形式审查后函审、复审择优立项。另：郑州大学药物关键制备技术教育部重点实验室开放课题（每项5万元、周期2年，含AI辅助药物分子设计方向）10月15日截止。 来源：陕西省药学会；郑州大学重点实验室通知一 · 指南二八、智慧药学 · AI辅助用药动态 智慧药学"药事知了"亮相2026药品数智发展大会：国内首个官方登记药事服务垂域大模型 9月9日，2026药品数智发展大会在重庆举行，国家药监局信息中心唯一场景授权的AI药事服务体系"药事知了"发布。平台恪守"AI给建议、药师作结论"准则，构建人、方、药、店、服务"五位一体"留痕机制，风险药品售药环节拦截率达99.8%，不良反应监测哨点下沉至全国68万家零售药店；知识库覆盖6385种药品、超26万份说明书，药师智能助手可毫秒级完成配伍禁忌、重复用药、特殊人群用药风险预警。 来源：重庆日报（2026-09-09）阅读原文 AI+药学南方医科大学第三附属医院：构建居民连续用药监测体系 作为国家试点单位，南医三院依托广州市天河区区域审方中心和居家药学服务平台，构建"数据采集—风险识别—药师干预—随访评估—持续优化"闭环的居民连续用药监测体系，将院内处方审核、院外居家用药、慢病随访与药师干预数据串联，呼应国家卫健委办公厅《关于加强居民连续用药管理工作的通知》要求。 来源：健康报网（2026-09-04）阅读原文 药师行动提示集采衔接：对照全国中成药第二批接续与第四批集采中选目录（9月29日落地），梳理本院中成药在用品规并做好采购衔接；关注宁夏"非全国最低价"暂停挂网公示对在用品种可得性的影响。用药安全：排查本院胺碘酮注射液、丙酸氟替卡松乳膏、妥布霉素地塞米松滴眼液在用批次（对照第30号通告）；门急诊与药房落实愈美制剂处方药管理并更新审方拦截规则（凭处方、限5盒、禁网售）。供应链预案：针对美国232关税9月29日全面生效，梳理本院进口原研专利药（尤其美资企业品种）清单，评估价格与供应传导风险，预设国产/仿制替代与保供方案；关注含植物提取物成分制剂的成本变化。季节性备药：流感进入上升期（A(H3N2)占比上升），核对奥司他韦/玛巴洛沙韦等抗病毒药物与解热镇痛药品库存；发热伴皮疹、关节痛且有华南/东南亚旅居史患者注意"两热"鉴别转诊；结合中疾控提示推进重点人群流感疫苗接种相关用药咨询准备。抗菌药物管理：结合WHO AMR全球行动计划（2026–2036），评估本院AMS指标（抗菌药物使用强度、送检率、耐药预警）与AI审方抗菌药物规则的补强点。课题申报：广东复星基金（9月16日截止，仅剩5天）、陕西省药学会项目（9月30日截止）、郑大开放课题（10月15日截止）请组织团队评估匹配度。 本简报由苏大附一院药学部基于当日公开权威信息编制，所有资讯附官方或权威媒体来源链接，日期以来源信息为准；内容仅供药学管理决策参考，不构成诊疗建议。上述内容来自网络，仅供参考！ 订阅邮箱：260323348@qq.com · 每日 08:00 推送