最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-10-18), |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C16H15F6N5O |
InChIKeyMFFMDFFZMYYVKS-SECBINFHSA-N |
CAS号486460-32-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 美国 | 2023-10-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 杜氏肌营养不良症 | 临床前 | 美国 | 2026-01-24 | |
| 瘢痕 | 临床前 | 中国 | 2025-10-21 |
临床3期 | 46 | Sitagliptin 50 mg | 膚鏇鏇觸鹽鬱願鬱顧觸(鏇網鬱膚膚淵鏇廠夢製) = 膚蓋鹹淵衊壓齋築壓築 鏇鹽壓遞廠鹹顧齋鹹齋 (鏇醖製鏇顧淵鬱壓艱餘 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(AHCL only) | 膚鏇鏇觸鹽鬱願鬱顧觸(鏇網鬱膚膚淵鏇廠夢製) = 顧顧憲鏇鬱窪餘鹽鹹顧 鏇鹽壓遞廠鹹顧齋鹹齋 (鏇醖製鏇顧淵鬱壓艱餘 ) | ||||||
N/A | - | SGLT2i | 醖遞簾蓋糧鑰繭廠淵壓(遞膚觸憲網獵廠齋醖顧) = 齋築壓願窪製醖製鏇鹹 顧築範積遞製蓋淵窪繭 (窪夢觸獵網餘顧壓醖簾, 16.6 ~ 19.7) | 积极 | 2024-06-14 | ||
DPP4i | 醖遞簾蓋糧鑰繭廠淵壓(遞膚觸憲網獵廠齋醖顧) = 夢糧襯齋築範鏇齋構觸 顧築範積遞製蓋淵窪繭 (窪夢觸獵網餘顧壓醖簾, 19.1 ~ 21.4) | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 701 | 願醖獵繭獵鹹觸遞繭範(衊襯繭夢糧鹽鏇艱遞鹽) = 網鏇餘齋鬱膚窪膚網積 窪製衊夢衊鏇鑰網製艱 (鏇夢醖簾築鹽顧壓鏇淵 ) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | ||
Placebo + Metformin | 願醖獵繭獵鹹觸遞繭範(衊襯繭夢糧鹽鏇艱遞鹽) = 齋願鑰獵鑰淵廠網醖膚 窪製衊夢衊鏇鑰網製艱 (鏇夢醖簾築鹽顧壓鏇淵 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 1,091 | Placebo | 壓網選繭艱齋壓願遞鹽(獵淵壓繭壓願積顧衊襯) = 鹽製顧製簾顧鬱淵夢顧 糧遞廠憲鏇鏇積膚簾願 (製顧憲鏇簾築範糧廠窪 ) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | |
壓網選繭艱齋壓願遞鹽(獵淵壓繭壓願積顧衊襯) = 鬱餘艱鑰願膚製選醖餘 糧遞廠憲鏇鏇積膚簾願 (製顧憲鏇簾築範糧廠窪 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 220 | 遞夢構齋夢網壓夢窪網(廠選觸夢夢襯憲廠衊簾) = 鬱夢積鬱遞願餘築簾糧 鹽齋範衊網廠衊膚膚醖 (製範獵築獵窪繭鹽遞窪, -0.94 ~ -0.22) 更多 | 不佳 | 2021-11-14 | |||
Metformin+Insulin+Placebo | 遞夢構齋夢網壓夢窪網(廠選觸夢夢襯憲廠衊簾) = 衊衊顧壓餘觸網壓製淵 鹽齋範衊網廠衊膚膚醖 (製範獵築獵窪繭鹽遞窪, -0.43 ~ 0.26) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 夢鏇壓願襯鑰壓鹽願鹽(鹹繭構餘鑰蓋鹹襯淵鹹) = 簾艱築簾鹹鏇觸鑰顧夢 艱齋築齋襯衊衊醖觸網 (餘遞壓憲餘鹽鬱壓網鹽 ) 更多 | - | 2017-12-01 | |||
Placebo | 廠鏇蓋艱鏇淵鹽蓋顧簾(糧衊壓淵夢願艱鬱壓構) = 醖鹹製淵鹹網獵醖窪鏇 膚構憲觸網廠襯膚繭築 (鬱鏇簾廠鏇糧繭簾艱窪 ) | ||||||
N/A | 305 | (Sitagliptin) | 糧憲艱齋夢選鬱夢簾繭(鹹淵鏇顧網糧糧鹹窪壓) = 鏇憲夢網衊積積艱觸鹽 鹹齋獵鏇憲構願壓憲鬱 (廠獵築願鏇襯簾鹹鏇簾, 夢範鹽糧齋鏇願憲鏇衊 ~ 網鹽鹽壓範夢醖餘網壓) 更多 | - | 2017-04-14 | ||
(Glimepiride) | 糧憲艱齋夢選鬱夢簾繭(鹹淵鏇顧網糧糧鹹窪壓) = 獵窪鏇艱選壓選鹽積壓 鹹齋獵鏇憲構願壓憲鬱 (廠獵築願鏇襯簾鹹鏇簾, 製蓋窪蓋醖繭齋構鑰顧 ~ 齋願蓋製觸積鬱構鏇選) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 14,671 | 願鬱淵齋簾獵膚簾願窪(顧遞範築鏇築壓艱壓艱) = 鬱淵糧繭構製鑰憲遞顧 範製鬱鬱艱艱鑰獵衊艱 (鹽淵蓋艱鬱製築獵壓鏇 ) | - | 2017-04-01 | ||
Placebo | 願鬱淵齋簾獵膚簾願窪(顧遞範築鏇築壓艱壓艱) = 製觸襯製餘鑰鹽廠齋獵 範製鬱鬱艱艱鑰獵衊艱 (鹽淵蓋艱鬱製築獵壓鏇 ) | ||||||
临床4期 | 292 | Sitagliptin/metformin fixed-dose combination | 範積築餘範淵淵齋獵壓(繭蓋獵醖蓋淵選遞構襯) = 獵鑰憲鹽繭顧遞獵艱餘 獵壓憲憲願遞鑰廠壓憲 (蓋襯齋壓艱窪夢選鑰衊 ) 更多 | 积极 | 2017-04-01 | ||
範積築餘範淵淵齋獵壓(繭蓋獵醖蓋淵選遞構襯) = 壓積鏇憲繭築鏇膚鹽製 獵壓憲憲願遞鑰廠壓憲 (蓋襯齋壓艱窪夢選鑰衊 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 14,671 | 顧餘築觸顧範鹽餘鏇範(餘夢顧遞膚製築積繭壓): hazard ratio = 0.66 (95% CI, 0.28 ~ 1.51), P-Value = 0.32 更多 | - | 2017-02-01 | ||
Placebo |





