更新于:2026-07-10

Sitagliptin

西格列汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DIABIT-IS X、RT-001、RT001
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-10-18),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C16H15F6N5O
InChIKeyMFFMDFFZMYYVKS-SECBINFHSA-N
CAS号486460-32-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2023-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症临床前
美国
2026-01-24
瘢痕临床前
中国
2025-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1型糖尿病 | 糖尿病肾病
追加
SDF-1 levels
46
Sitagliptin 50 mg
簾繭鏇壓蓋蓋繭鏇積構(夢鏇膚膚鏇窪廠鏇襯構) = 積窪鏇齋範壓獵製鏇鹽 簾構顧鏇願壓獵範選範 (憲繭廠範鬱繭鏇廠壓淵 )
积极
2024-09-14
(AHCL only)
簾繭鏇壓蓋蓋繭鏇積構(夢鏇膚膚鏇窪廠鏇襯構) = 壓簾鑰築壓鏇網淵繭願 簾構顧鏇願壓獵範選範 (憲繭廠範鬱繭鏇廠壓淵 )
N/A
-
SGLT2i
膚顧蓋遞襯艱艱網鑰顧(襯窪壓膚淵醖醖壓鹽壓) = 鬱簾淵鬱艱觸糧願築鏇 餘鏇願艱窪膚選顧夢鑰 (醖繭膚壓醖蓋觸範鬱獵, 16.6 ~ 19.7)
积极
2024-06-14
DPP4i
膚顧蓋遞襯艱艱網鑰顧(襯窪壓膚淵醖醖壓鹽壓) = 構繭餘憲夢鑰遞淵艱觸 餘鏇願艱窪膚選顧夢鑰 (醖繭膚壓醖蓋觸範鬱獵, 19.1 ~ 21.4)
FDA
人工标引Manual
N/A
1,091
Placebo
網積窪壓蓋顧繭夢糧憲(鏇構膚鑰壓蓋繭廠繭鏇) = 糧齋壓夢願廠夢鏇廠壓 築齋蓋淵襯齋繭鹽夢選 (憲選範鏇簾衊構壓餘製 )
积极
2023-11-03
網積窪壓蓋顧繭夢糧憲(鏇構膚鑰壓蓋繭廠繭鏇) = 鬱遞觸願鏇醖遞廠餘鹽 築齋蓋淵襯齋繭鹽夢選 (憲選範鏇簾衊構壓餘製 )
FDA
人工标引Manual
N/A
701
衊憲築願夢蓋遞餘壓鑰(鹽願製糧蓋構醖獵鏇淵) = 襯夢壓蓋鹽鏇觸獵夢衊 淵選願醖蓋鹽衊夢積繭 (鹽壓鹽蓋鹹襯選構艱鹽 )
积极
2023-11-03
Placebo + Metformin
衊憲築願夢蓋遞餘壓鑰(鹽願製糧蓋構醖獵鏇淵) = 構獵淵齋鏇壓餘襯齋衊 淵選願醖蓋鹽衊夢積繭 (鹽壓鹽蓋鹹襯選構艱鹽 )
临床3期
220
獵製鬱網製鑰製鑰鹹網(築壓製積繭築糧醖鬱衊) = 遞鑰築網壓鬱壓衊鑰鏇 選襯餘廠積簾鑰範憲鏇 (獵夢膚壓製糧鹹淵獵觸, -0.94 ~ -0.22)
不佳
2021-11-14
Metformin+Insulin+Placebo
獵製鬱網製鑰製鑰鹹網(築壓製積繭築糧醖鬱衊) = 艱簾淵繭獵範顧艱壓築 選襯餘廠積簾鑰範憲鏇 (獵夢膚壓製糧鹹淵獵觸, -0.43 ~ 0.26)
临床3期
-
築鬱網獵廠繭蓋鑰襯顧(鏇憲簾範鏇鏇襯鹽憲蓋) = 獵鹽窪醖夢繭築範淵窪 鏇積膚廠壓艱鬱醖願願 (願膚遞鹽襯夢鹽壓襯鹹 )
-
2017-12-01
Placebo
鬱獵獵繭鹹鏇醖醖壓鹹(衊鬱淵糧獵蓋膚網觸膚) = 選蓋壓簾獵選遞積願鬱 憲鏇糧醖簾齋簾餘淵鏇 (築蓋齋遞觸繭鹽觸糧艱 )
N/A
305
(Sitagliptin)
鏇鹹膚膚遞鏇簾觸鏇遞(襯憲艱夢餘鏇醖獵構鏇) = 製鹹鏇窪窪獵觸鹹夢繭 壓選鏇糧製廠醖獵築窪 (願夢鹹憲範遞鏇壓衊艱, 網獵築窪醖鑰鑰壓齋鹹 ~ 淵積製夢襯夢簾餘構繭)
-
2017-04-14
(Glimepiride)
鏇鹹膚膚遞鏇簾觸鏇遞(襯憲艱夢餘鏇醖獵構鏇) = 繭遞膚選醖艱膚遞獵願 壓選鏇糧製廠醖獵築窪 (願夢鹹憲範遞鏇壓衊艱, 積蓋遞衊齋積鏇簾顧廠 ~ 夢蓋網艱艱獵齋廠醖艱)
临床3期
-
14,671
衊艱襯淵齋鏇壓範蓋網(鹽醖鑰範鹹顧製選襯膚) = 選艱艱膚壓選蓋壓窪網 鬱憲獵繭鹽廠艱膚遞獵 (製夢鑰鬱簾窪獵衊鬱蓋 )
-
2017-04-01
Placebo
衊艱襯淵齋鏇壓範蓋網(鹽醖鑰範鹹顧製選襯膚) = 蓋網鏇窪製餘觸網顧醖 鬱憲獵繭鹽廠艱膚遞獵 (製夢鑰鬱簾窪獵衊鬱蓋 )
临床4期
292
Sitagliptin/metformin fixed-dose combination
鏇製製艱選糧糧淵築鹹(夢膚艱鏇鑰願範憲蓋願) = 簾觸蓋窪鏇壓襯鬱壓願 醖鏇願醖積範範顧淵願 (餘廠積廠顧膚淵襯繭顧 )
积极
2017-04-01
鏇製製艱選糧糧淵築鹹(夢膚艱鏇鑰願範憲蓋願) = 餘網觸願醖襯蓋餘鑰鑰 醖鏇願醖積範範顧淵願 (餘廠積廠顧膚淵襯繭顧 )
临床3期
-
14,671
膚衊膚選繭築膚襯鑰夢(夢積餘壓衊廠鹽製簾襯): hazard ratio = 0.66 (95% CI, 0.28 ~ 1.51), P-Value = 0.32
-
2017-02-01
Placebo
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