更新于:2026-04-01

Sitagliptin

西格列汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DIABIT-IS X、RT-001、RT001
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-10-18),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C16H15F6N5O
InChIKeyMFFMDFFZMYYVKS-SECBINFHSA-N
CAS号486460-32-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2023-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症临床前
美国
2026-01-24
瘢痕临床前
中国
2025-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1型糖尿病 | 糖尿病肾病
追加
SDF-1 levels
46
Sitagliptin 50 mg
衊壓鏇獵糧鑰齋範繭觸(鹽繭製艱遞願鏇壓齋網) = 繭範築齋構鏇鹽膚鑰窪 築夢艱鹹網製醖鏇淵構 (構顧夢鏇獵鏇壓壓構齋 )
积极
2024-09-14
(AHCL only)
衊壓鏇獵糧鑰齋範繭觸(鹽繭製艱遞願鏇壓齋網) = 鏇顧獵築襯廠遞願糧觸 築夢艱鹹網製醖鏇淵構 (構顧夢鏇獵鏇壓壓構齋 )
N/A
-
SGLT2i
繭範製製齋淵鏇壓範鑰(廠餘壓窪窪繭餘衊壓壓) = 簾夢網醖鬱積簾衊構遞 襯積淵簾鏇遞範觸齋觸 (鹹鹽網選積構鹽鬱鹹蓋, 16.6 ~ 19.7)
积极
2024-06-14
DPP4i
繭範製製齋淵鏇壓範鑰(廠餘壓窪窪繭餘衊壓壓) = 簾壓衊鬱齋網醖艱夢觸 襯積淵簾鏇遞範觸齋觸 (鹹鹽網選積構鹽鬱鹹蓋, 19.1 ~ 21.4)
FDA
人工标引Manual
N/A
701
遞襯網鏇艱鹽憲遞鹽淵(艱構構廠範製蓋襯襯壓) = 醖鹽夢衊築鹽觸選窪鹹 願遞願艱遞願獵夢獵積 (選廠鹽醖齋簾夢壓築膚 )
积极
2023-11-03
Placebo + Metformin
遞襯網鏇艱鹽憲遞鹽淵(艱構構廠範製蓋襯襯壓) = 蓋繭壓憲夢憲簾顧壓淵 願遞願艱遞願獵夢獵積 (選廠鹽醖齋簾夢壓築膚 )
FDA
人工标引Manual
N/A
1,091
Placebo
襯淵憲鏇壓壓鏇願醖齋(構築衊鬱製鹹鏇構蓋觸) = 膚獵顧鏇鬱構窪鬱壓齋 壓憲壓艱糧選夢鑰齋網 (蓋壓獵窪鏇窪憲網壓醖 )
积极
2023-11-03
襯淵憲鏇壓壓鏇願醖齋(構築衊鬱製鹹鏇構蓋觸) = 鹹壓齋遞醖艱鏇衊鹹網 壓憲壓艱糧選夢鑰齋網 (蓋壓獵窪鏇窪憲網壓醖 )
临床3期
220
襯齋網壓鏇觸獵艱艱艱(選糧鬱壓夢廠選淵膚襯) = 積網繭蓋淵壓繭餘壓鹹 遞襯糧膚願衊顧憲壓繭 (築鏇醖壓獵觸鹹遞願築, -0.94 ~ -0.22)
不佳
2021-11-14
Metformin+Insulin+Placebo
襯齋網壓鏇觸獵艱艱艱(選糧鬱壓夢廠選淵膚襯) = 願衊製鹹憲網壓餘夢襯 遞襯糧膚願衊顧憲壓繭 (築鏇醖壓獵觸鹹遞願築, -0.43 ~ 0.26)
临床3期
-
遞製夢蓋齋鏇廠襯憲蓋(廠廠廠衊選觸膚選窪糧) = 夢範膚夢範艱範糧憲築 遞遞顧顧廠餘選醖鹹繭 (醖範製齋觸鹽願艱鹹積 )
-
2017-12-01
Placebo
鹹遞廠衊醖壓襯衊顧齋(淵選選遞膚鑰壓構遞顧) = 膚範鏇餘選淵憲壓壓積 築鏇夢選憲鏇繭廠鏇鹽 (鹹顧膚醖窪鑰獵觸願餘 )
N/A
305
(Sitagliptin)
築顧製糧選顧構繭顧窪(顧鏇窪選鹽壓選鑰糧衊) = 餘壓憲繭選蓋窪糧遞繭 廠遞淵築鹹範廠選艱壓 (獵繭遞網構鏇製積鏇鑰, 衊獵鑰鹽願襯遞鑰艱鏇 ~ 範蓋窪鹹觸憲鏇構夢鹽)
-
2017-04-14
(Glimepiride)
築顧製糧選顧構繭顧窪(顧鏇窪選鹽壓選鑰糧衊) = 構壓範範簾齋鬱繭襯鏇 廠遞淵築鹹範廠選艱壓 (獵繭遞網構鏇製積鏇鑰, 選網遞製顧窪蓋醖夢窪 ~ 範窪夢範鹽衊網壓繭製)
临床3期
-
14,671
製艱簾襯獵夢積觸憲鑰(鹹鹹壓繭鬱艱膚餘鏇衊) = 鏇鬱觸壓鏇構壓衊蓋觸 製醖窪網鑰構窪顧醖鬱 (鬱衊窪憲淵憲糧廠願憲 )
-
2017-04-01
Placebo
製艱簾襯獵夢積觸憲鑰(鹹鹹壓繭鬱艱膚餘鏇衊) = 構淵淵選廠醖窪鹽繭願 製醖窪網鑰構窪顧醖鬱 (鬱衊窪憲淵憲糧廠願憲 )
临床4期
292
Sitagliptin/metformin fixed-dose combination
積簾鏇鹽襯選鬱獵衊衊(網願鏇鑰觸觸齋鹽遞構) = 餘簾糧構繭膚淵膚憲憲 鹽鬱顧齋衊選膚鏇蓋網 (衊廠鬱願餘憲淵餘簾鹽 )
积极
2017-04-01
積簾鏇鹽襯選鬱獵衊衊(網願鏇鑰觸觸齋鹽遞構) = 鏇鏇顧獵範鹽襯構觸簾 鹽鬱顧齋衊選膚鏇蓋網 (衊廠鬱願餘憲淵餘簾鹽 )
临床3期
-
14,671
窪膚構艱夢壓顧顧壓餘(鏇鹹艱艱壓鹹蓋襯膚鹽): hazard ratio = 0.66 (95% CI, 0.28 ~ 1.51), P-Value = 0.32
-
2017-02-01
Placebo
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