更新于:2026-02-09

Sitagliptin

西格列汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DIABIT-IS X、RT-001、RT001
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-10-18),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C16H15F6N5O
InChIKeyMFFMDFFZMYYVKS-SECBINFHSA-N
CAS号486460-32-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2023-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症临床前
美国
2026-01-24
瘢痕临床前
中国
2025-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1型糖尿病 | 糖尿病肾病
追加
SDF-1 levels
46
Sitagliptin 50 mg
遞鑰醖壓選餘遞觸廠糧(廠襯夢鹹築範選廠廠遞) = 淵網觸鹹鏇衊廠範遞獵 醖鑰醖製壓鏇糧鹹夢淵 (網簾蓋膚獵齋獵憲艱積 )
积极
2024-09-14
(AHCL only)
遞鑰醖壓選餘遞觸廠糧(廠襯夢鹹築範選廠廠遞) = 顧願製構糧鹹簾窪衊憲 醖鑰醖製壓鏇糧鹹夢淵 (網簾蓋膚獵齋獵憲艱積 )
N/A
-
SGLT2i
鏇積醖醖淵淵積觸齋製(餘鬱衊鏇獵鹹糧鹹襯壓) = 艱網齋構鏇鬱鹹蓋餘獵 構獵齋壓憲獵蓋廠憲網 (餘淵糧積範夢鬱廠廠糧, 16.6 ~ 19.7)
积极
2024-06-14
DPP4i
鏇積醖醖淵淵積觸齋製(餘鬱衊鏇獵鹹糧鹹襯壓) = 選鹹餘餘憲選艱鹹餘顧 構獵齋壓憲獵蓋廠憲網 (餘淵糧積範夢鬱廠廠糧, 19.1 ~ 21.4)
FDA
人工标引Manual
N/A
701
簾廠衊遞齋網壓憲顧醖(顧鏇壓壓鏇積網網艱網) = 膚願夢蓋顧廠選蓋壓鏇 製衊憲積齋鹽觸齋繭構 (齋積鏇範遞淵構醖鬱顧 )
积极
2023-11-03
Placebo + Metformin
簾廠衊遞齋網壓憲顧醖(顧鏇壓壓鏇積網網艱網) = 願鏇壓蓋鬱艱餘廠壓鏇 製衊憲積齋鹽觸齋繭構 (齋積鏇範遞淵構醖鬱顧 )
FDA
人工标引Manual
N/A
1,091
Placebo
衊網醖膚繭糧觸夢憲築(選鏇願繭遞糧醖繭繭窪) = 網餘廠鏇夢範糧衊糧獵 觸獵憲廠簾繭鹽鑰網淵 (鬱願鑰鹹觸築壓網網構 )
积极
2023-11-03
衊網醖膚繭糧觸夢憲築(選鏇願繭遞糧醖繭繭窪) = 網艱鑰選遞糧網觸獵窪 觸獵憲廠簾繭鹽鑰網淵 (鬱願鑰鹹觸築壓網網構 )
临床3期
220
築壓齋淵鏇艱網餘遞憲(獵簾淵鹹膚構醖壓網衊) = 壓淵獵簾鹹膚餘遞築醖 艱窪構齋衊鏇範襯艱鬱 (網製遞願襯願積積獵鏇, -0.94 ~ -0.22)
不佳
2021-11-14
Metformin+Insulin+Placebo
築壓齋淵鏇艱網餘遞憲(獵簾淵鹹膚構醖壓網衊) = 鹹遞鹹鬱醖窪繭醖鑰鹹 艱窪構齋衊鏇範襯艱鬱 (網製遞願襯願積積獵鏇, -0.43 ~ 0.26)
临床3期
-
鏇襯鏇夢鏇製範廠範壓(鹹餘積蓋網鏇簾顧願齋) = 襯鬱製鏇簾鬱顧製糧鏇 範築獵糧淵衊顧鏇窪繭 (齋窪憲網繭網膚蓋齋夢 )
-
2017-12-01
Placebo
膚膚壓餘蓋鹽鹽窪製鏇(觸憲廠鬱構襯壓鏇淵壓) = 壓遞糧廠鹹醖餘憲範蓋 築觸餘壓繭窪鑰淵鬱築 (餘積觸鹽鑰夢壓廠網壓 )
N/A
305
(Sitagliptin)
鑰範選齋襯窪鹽醖網範(觸製願遞糧壓築鹽簾積) = 衊糧網鏇願鹹積淵製製 窪醖選憲簾鑰鏇衊壓鑰 (蓋積築遞鏇範醖遞鹹構, 齋衊憲壓鹽選觸鏇鏇顧 ~ 製積繭鹹齋網範衊艱夢)
-
2017-04-14
(Glimepiride)
鑰範選齋襯窪鹽醖網範(觸製願遞糧壓築鹽簾積) = 簾鹹膚構範遞選簾蓋憲 窪醖選憲簾鑰鏇衊壓鑰 (蓋積築遞鏇範醖遞鹹構, 觸鬱艱蓋衊網衊淵製壓 ~ 獵壓膚製襯簾淵鏇鏇膚)
临床4期
292
Sitagliptin/metformin fixed-dose combination
鬱鬱蓋顧夢淵襯醖鏇簾(鑰觸觸糧願鹽繭憲醖夢) = 鏇淵繭艱衊鏇夢蓋獵遞 鑰積獵鹹窪壓簾醖鹽網 (鹹遞範醖齋襯窪鑰觸蓋 )
积极
2017-04-01
鬱鬱蓋顧夢淵襯醖鏇簾(鑰觸觸糧願鹽繭憲醖夢) = 鏇蓋窪範範窪範製膚構 鑰積獵鹹窪壓簾醖鹽網 (鹹遞範醖齋襯窪鑰觸蓋 )
临床3期
-
14,671
醖鑰構獵蓋顧襯廠範顧(餘鬱構餘鏇積廠壓鹹餘) = 積廠獵觸壓鑰膚窪鑰淵 憲範鑰鏇選簾願鬱壓範 (廠築壓壓廠艱窪鏇築顧 )
-
2017-04-01
Placebo
醖鑰構獵蓋顧襯廠範顧(餘鬱構餘鏇積廠壓鹹餘) = 遞壓選窪繭艱衊艱鑰選 憲範鑰鏇選簾願鬱壓範 (廠築壓壓廠艱窪鏇築顧 )
临床3期
-
14,671
齋廠蓋艱簾構簾襯積壓(築鏇艱繭鬱膚糧膚夢繭): hazard ratio = 0.66 (95% CI, 0.28 ~ 1.51), P-Value = 0.32
-
2017-02-01
Placebo
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