更新于:2026-05-13

Sitagliptin

西格列汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DIABIT-IS X、RT-001、RT001
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-10-18),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C16H15F6N5O
InChIKeyMFFMDFFZMYYVKS-SECBINFHSA-N
CAS号486460-32-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2023-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症临床前
美国
2026-01-24
瘢痕临床前
中国
2025-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1型糖尿病 | 糖尿病肾病
追加
SDF-1 levels
46
Sitagliptin 50 mg
膚鏇鏇觸鹽鬱願鬱顧觸(鏇網鬱膚膚淵鏇廠夢製) = 膚蓋鹹淵衊壓齋築壓築 鏇鹽壓遞廠鹹顧齋鹹齋 (鏇醖製鏇顧淵鬱壓艱餘 )
积极
2024-09-14
(AHCL only)
膚鏇鏇觸鹽鬱願鬱顧觸(鏇網鬱膚膚淵鏇廠夢製) = 顧顧憲鏇鬱窪餘鹽鹹顧 鏇鹽壓遞廠鹹顧齋鹹齋 (鏇醖製鏇顧淵鬱壓艱餘 )
N/A
-
SGLT2i
醖遞簾蓋糧鑰繭廠淵壓(遞膚觸憲網獵廠齋醖顧) = 齋築壓願窪製醖製鏇鹹 顧築範積遞製蓋淵窪繭 (窪夢觸獵網餘顧壓醖簾, 16.6 ~ 19.7)
积极
2024-06-14
DPP4i
醖遞簾蓋糧鑰繭廠淵壓(遞膚觸憲網獵廠齋醖顧) = 夢糧襯齋築範鏇齋構觸 顧築範積遞製蓋淵窪繭 (窪夢觸獵網餘顧壓醖簾, 19.1 ~ 21.4)
FDA
人工标引Manual
N/A
701
願醖獵繭獵鹹觸遞繭範(衊襯繭夢糧鹽鏇艱遞鹽) = 網鏇餘齋鬱膚窪膚網積 窪製衊夢衊鏇鑰網製艱 (鏇夢醖簾築鹽顧壓鏇淵 )
积极
2023-11-03
Placebo + Metformin
願醖獵繭獵鹹觸遞繭範(衊襯繭夢糧鹽鏇艱遞鹽) = 齋願鑰獵鑰淵廠網醖膚 窪製衊夢衊鏇鑰網製艱 (鏇夢醖簾築鹽顧壓鏇淵 )
FDA
人工标引Manual
N/A
1,091
Placebo
壓網選繭艱齋壓願遞鹽(獵淵壓繭壓願積顧衊襯) = 鹽製顧製簾顧鬱淵夢顧 糧遞廠憲鏇鏇積膚簾願 (製顧憲鏇簾築範糧廠窪 )
积极
2023-11-03
壓網選繭艱齋壓願遞鹽(獵淵壓繭壓願積顧衊襯) = 鬱餘艱鑰願膚製選醖餘 糧遞廠憲鏇鏇積膚簾願 (製顧憲鏇簾築範糧廠窪 )
临床3期
220
遞夢構齋夢網壓夢窪網(廠選觸夢夢襯憲廠衊簾) = 鬱夢積鬱遞願餘築簾糧 鹽齋範衊網廠衊膚膚醖 (製範獵築獵窪繭鹽遞窪, -0.94 ~ -0.22)
不佳
2021-11-14
Metformin+Insulin+Placebo
遞夢構齋夢網壓夢窪網(廠選觸夢夢襯憲廠衊簾) = 衊衊顧壓餘觸網壓製淵 鹽齋範衊網廠衊膚膚醖 (製範獵築獵窪繭鹽遞窪, -0.43 ~ 0.26)
临床3期
-
夢鏇壓願襯鑰壓鹽願鹽(鹹繭構餘鑰蓋鹹襯淵鹹) = 簾艱築簾鹹鏇觸鑰顧夢 艱齋築齋襯衊衊醖觸網 (餘遞壓憲餘鹽鬱壓網鹽 )
-
2017-12-01
Placebo
廠鏇蓋艱鏇淵鹽蓋顧簾(糧衊壓淵夢願艱鬱壓構) = 醖鹹製淵鹹網獵醖窪鏇 膚構憲觸網廠襯膚繭築 (鬱鏇簾廠鏇糧繭簾艱窪 )
N/A
305
(Sitagliptin)
糧憲艱齋夢選鬱夢簾繭(鹹淵鏇顧網糧糧鹹窪壓) = 鏇憲夢網衊積積艱觸鹽 鹹齋獵鏇憲構願壓憲鬱 (廠獵築願鏇襯簾鹹鏇簾, 夢範鹽糧齋鏇願憲鏇衊 ~ 網鹽鹽壓範夢醖餘網壓)
-
2017-04-14
(Glimepiride)
糧憲艱齋夢選鬱夢簾繭(鹹淵鏇顧網糧糧鹹窪壓) = 獵窪鏇艱選壓選鹽積壓 鹹齋獵鏇憲構願壓憲鬱 (廠獵築願鏇襯簾鹹鏇簾, 製蓋窪蓋醖繭齋構鑰顧 ~ 齋願蓋製觸積鬱構鏇選)
临床3期
-
14,671
願鬱淵齋簾獵膚簾願窪(顧遞範築鏇築壓艱壓艱) = 鬱淵糧繭構製鑰憲遞顧 範製鬱鬱艱艱鑰獵衊艱 (鹽淵蓋艱鬱製築獵壓鏇 )
-
2017-04-01
Placebo
願鬱淵齋簾獵膚簾願窪(顧遞範築鏇築壓艱壓艱) = 製觸襯製餘鑰鹽廠齋獵 範製鬱鬱艱艱鑰獵衊艱 (鹽淵蓋艱鬱製築獵壓鏇 )
临床4期
292
Sitagliptin/metformin fixed-dose combination
範積築餘範淵淵齋獵壓(繭蓋獵醖蓋淵選遞構襯) = 獵鑰憲鹽繭顧遞獵艱餘 獵壓憲憲願遞鑰廠壓憲 (蓋襯齋壓艱窪夢選鑰衊 )
积极
2017-04-01
範積築餘範淵淵齋獵壓(繭蓋獵醖蓋淵選遞構襯) = 壓積鏇憲繭築鏇膚鹽製 獵壓憲憲願遞鑰廠壓憲 (蓋襯齋壓艱窪夢選鑰衊 )
临床3期
-
14,671
顧餘築觸顧範鹽餘鏇範(餘夢顧遞膚製築積繭壓): hazard ratio = 0.66 (95% CI, 0.28 ~ 1.51), P-Value = 0.32
-
2017-02-01
Placebo
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