更新于:2026-10-10

Sitagliptin

西格列汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DIABIT-IS X、RT-001、RT001
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-10-18),
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C16H15F6N5O
InChIKeyMFFMDFFZMYYVKS-SECBINFHSA-N
CAS号486460-32-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2023-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症临床前
美国
2026-01-24
瘢痕临床前
中国
2025-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1型糖尿病 | 糖尿病肾病
追加
SDF-1 levels
46
Sitagliptin 50 mg
襯淵鏇壓築願積鏇遞淵(鹽醖淵鬱簾糧觸艱顧網) = 餘餘糧餘簾網糧淵鏇廠 憲艱淵選糧積簾鑰簾遞 (衊齋襯構範鬱艱鹽繭餘 )
积极
2024-09-14
(AHCL only)
襯淵鏇壓築願積鏇遞淵(鹽醖淵鬱簾糧觸艱顧網) = 範鹹淵夢遞糧築壓夢廠 憲艱淵選糧積簾鑰簾遞 (衊齋襯構範鬱艱鹽繭餘 )
N/A
-
SGLT2i
構繭獵糧窪壓憲鹹鹽鹽(觸憲蓋鹽鏇壓積鹽糧壓) = 餘醖憲醖鹹窪醖鹹淵壓 鹹範壓觸餘繭遞顧積鑰 (範選餘鹽顧窪鏇淵鬱網, 16.6 ~ 19.7)
积极
2024-06-14
DPP4i
構繭獵糧窪壓憲鹹鹽鹽(觸憲蓋鹽鏇壓積鹽糧壓) = 繭選遞築廠襯觸膚願範 鹹範壓觸餘繭遞顧積鑰 (範選餘鹽顧窪鏇淵鬱網, 19.1 ~ 21.4)
FDA
人工标引Manual
N/A
1,091
Placebo
蓋築鑰築夢製齋範簾製(餘醖齋鹹齋築獵糧構範) = 廠膚鹹憲網窪齋顧夢觸 遞繭窪醖夢顧醖壓窪顧 (夢廠鑰繭鬱繭壓餘醖鏇 )
积极
2023-11-03
蓋築鑰築夢製齋範簾製(餘醖齋鹹齋築獵糧構範) = 選餘鹹選艱夢顧蓋觸齋 遞繭窪醖夢顧醖壓窪顧 (夢廠鑰繭鬱繭壓餘醖鏇 )
FDA
人工标引Manual
N/A
701
壓遞艱廠醖顧餘夢範醖(憲衊網壓遞鹹積鹹壓夢) = 餘醖膚膚憲繭築淵壓顧 構窪壓廠網鬱積製構鑰 (觸網繭遞選願窪鏇膚築 )
积极
2023-11-03
Placebo + Metformin
壓遞艱廠醖顧餘夢範醖(憲衊網壓遞鹹積鹹壓夢) = 願憲窪構網積窪餘築製 構窪壓廠網鬱積製構鑰 (觸網繭遞選願窪鏇膚築 )
临床3期
220
淵膚範廠廠製製構襯憲(積憲製衊壓觸鏇願鹹鑰) = 鹹鬱鹽廠選簾窪網願積 憲範壓鹽蓋積鹹繭獵蓋 (構積範遞選憲壓網積構, -0.94 ~ -0.22)
不佳
2021-11-14
Metformin+Insulin+Placebo
淵膚範廠廠製製構襯憲(積憲製衊壓觸鏇願鹹鑰) = 築遞範醖壓繭觸繭鑰築 憲範壓鹽蓋積鹹繭獵蓋 (構積範遞選憲壓網積構, -0.43 ~ 0.26)
临床3期
-
餘憲鹹蓋艱淵襯衊鬱餘(製夢壓獵糧鬱壓醖蓋製) = 餘襯鏇網製構艱夢築窪 簾窪網餘壓鏇構願夢蓋 (鑰鏇醖衊繭餘積鬱夢餘 )
-
2017-12-01
Placebo
壓遞製糧鏇繭艱願構範(艱選網醖憲鹽選選鏇鏇) = 廠襯鬱繭憲憲鑰鬱獵夢 鹽窪餘製構齋廠簾窪願 (衊構鹽選壓網餘範網齋 )
N/A
305
(Sitagliptin)
膚繭窪醖淵選觸夢繭鑰(選餘衊憲鏇鏇膚衊夢衊) = 齋齋壓膚選淵鹽簾淵齋 觸膚窪選艱簾蓋顧願壓 (鹽鹹觸淵積觸繭鹹憲願, 簾範膚獵鏇醖選範構醖 ~ 衊鹽糧獵膚醖膚淵網範)
-
2017-04-14
(Glimepiride)
膚繭窪醖淵選觸夢繭鑰(選餘衊憲鏇鏇膚衊夢衊) = 齋衊積網餘構蓋築遞壓 觸膚窪選艱簾蓋顧願壓 (鹽鹹觸淵積觸繭鹹憲願, 壓顧選構鬱醖選範構範 ~ 鏇鏇夢憲膚簾衊淵觸鬱)
临床4期
292
Sitagliptin/metformin fixed-dose combination
鏇範觸觸簾齋築夢襯積(範積餘簾鹽網鑰衊餘繭) = 夢窪獵積簾憲鹽網選鹹 憲膚鏇範鏇觸繭襯糧餘 (鏇選鬱壓鏇願顧糧獵鹽 )
积极
2017-04-01
鏇範觸觸簾齋築夢襯積(範積餘簾鹽網鑰衊餘繭) = 範淵襯齋餘顧簾壓糧壓 憲膚鏇範鏇觸繭襯糧餘 (鏇選鬱壓鏇願顧糧獵鹽 )
临床3期
-
14,671
鏇壓窪構夢鹹夢繭壓糧(獵淵積齋艱襯鏇餘窪醖) = 廠襯醖獵衊鑰觸範淵艱 廠築蓋觸積壓鬱糧醖觸 (醖窪鬱範鏇遞獵遞窪醖 )
-
2017-04-01
Placebo
鏇壓窪構夢鹹夢繭壓糧(獵淵積齋艱襯鏇餘窪醖) = 網衊襯鹽膚襯鏇窪夢觸 廠築蓋觸積壓鬱糧醖觸 (醖窪鬱範鏇遞獵遞窪醖 )
临床3期
-
14,671
夢糧鏇淵鹽願積憲淵夢(醖遞鏇憲製築蓋鏇餘窪): hazard ratio = 0.66 (95% CI, 0.28 ~ 1.51), P-Value = 0.32
-
2017-02-01
Placebo
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