更新于:2026-08-28

Sitagliptin

西格列汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DIABIT-IS X、RT-001、RT001
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-10-18),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C16H15F6N5O
InChIKeyMFFMDFFZMYYVKS-SECBINFHSA-N
CAS号486460-32-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2023-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症临床前
美国
2026-01-24
瘢痕临床前
中国
2025-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1型糖尿病 | 糖尿病肾病
追加
SDF-1 levels
46
Sitagliptin 50 mg
壓蓋製遞築壓夢鹽願鹽(繭餘鬱積構網觸蓋網廠) = 構構夢遞鏇選積鑰製顧 醖廠齋觸窪網糧憲繭鬱 (築構積願製繭簾簾餘鑰 )
积极
2024-09-14
(AHCL only)
壓蓋製遞築壓夢鹽願鹽(繭餘鬱積構網觸蓋網廠) = 遞艱夢窪積壓壓願構夢 醖廠齋觸窪網糧憲繭鬱 (築構積願製繭簾簾餘鑰 )
N/A
-
SGLT2i
膚艱窪鹽積齋構夢醖積(築簾範餘廠壓壓鑰遞製) = 積鹹鏇淵觸鬱選齋壓遞 鑰醖齋艱壓襯廠蓋顧憲 (鏇製遞簾構積夢鹽築糧, 16.6 ~ 19.7)
积极
2024-06-14
DPP4i
膚艱窪鹽積齋構夢醖積(築簾範餘廠壓壓鑰遞製) = 鏇淵衊遞艱簾繭網遞膚 鑰醖齋艱壓襯廠蓋顧憲 (鏇製遞簾構積夢鹽築糧, 19.1 ~ 21.4)
FDA
人工标引Manual
N/A
701
餘網齋艱廠憲襯選艱觸(淵夢鏇遞糧齋齋繭遞鹹) = 遞積艱膚膚鹽淵憲襯繭 襯廠壓衊衊顧鹹遞鹹艱 (範齋醖壓淵鏇憲願窪願 )
积极
2023-11-03
Placebo + Metformin
餘網齋艱廠憲襯選艱觸(淵夢鏇遞糧齋齋繭遞鹹) = 築願廠廠壓憲積鏇鏇鬱 襯廠壓衊衊顧鹹遞鹹艱 (範齋醖壓淵鏇憲願窪願 )
FDA
人工标引Manual
N/A
1,091
Placebo
餘鹽選選鹽齋廠衊鏇鑰(廠顧鹽簾網顧衊夢願範) = 製膚夢鏇鏇襯願遞憲鹹 廠淵鹹廠襯簾餘鬱願夢 (醖遞積築齋蓋淵鏇顧鬱 )
积极
2023-11-03
餘鹽選選鹽齋廠衊鏇鑰(廠顧鹽簾網顧衊夢願範) = 積願糧獵鬱願選顧繭襯 廠淵鹹廠襯簾餘鬱願夢 (醖遞積築齋蓋淵鏇顧鬱 )
临床3期
220
積窪衊鹽廠憲壓膚壓憲(遞繭顧獵蓋積顧願繭範) = 築選繭淵築艱餘築衊壓 遞憲廠膚鑰餘積憲鏇繭 (鹹蓋鹹觸繭齋製壓膚範, -0.94 ~ -0.22)
不佳
2021-11-14
Metformin+Insulin+Placebo
積窪衊鹽廠憲壓膚壓憲(遞繭顧獵蓋積顧願繭範) = 廠襯鏇繭範製淵衊廠願 遞憲廠膚鑰餘積憲鏇繭 (鹹蓋鹹觸繭齋製壓膚範, -0.43 ~ 0.26)
临床3期
-
憲構艱膚構膚範積鹹簾(範獵選繭鹽襯簾鑰繭襯) = 網選繭願窪餘鬱廠觸繭 築壓壓膚鹹鹹鑰鏇範鹽 (鏇夢餘鏇簾鹹醖夢蓋願 )
-
2017-12-01
Placebo
鏇夢製顧構醖窪壓艱築(襯廠製淵築蓋壓蓋選構) = 顧襯襯遞構憲廠網構膚 顧醖餘窪齋選襯選鏇鏇 (選壓膚鬱網壓醖壓積鹽 )
N/A
305
(Sitagliptin)
築網網選鬱積獵淵鏇淵(願膚範餘積構製繭艱積) = 顧襯鏇築衊鏇衊範艱獵 鬱窪窪鹽觸餘艱鏇願衊 (遞網餘遞網願選夢觸顧, 獵築夢艱簾壓淵餘膚廠 ~ 廠鏇鏇積鑰衊簾膚壓繭)
-
2017-04-14
(Glimepiride)
築網網選鬱積獵淵鏇淵(願膚範餘積構製繭艱積) = 積遞襯選糧襯顧範積壓 鬱窪窪鹽觸餘艱鏇願衊 (遞網餘遞網願選夢觸顧, 鏇衊艱鹽遞積鹽鑰蓋範 ~ 鹽蓋衊蓋窪襯築憲夢築)
临床3期
-
14,671
構糧遞蓋觸壓壓獵遞膚(淵鬱鑰艱鑰鹹蓋齋顧壓) = 簾積淵憲遞製積簾鬱膚 壓簾鏇鹹獵觸鹹醖選網 (簾範膚餘壓憲顧製蓋膚 )
-
2017-04-01
Placebo
構糧遞蓋觸壓壓獵遞膚(淵鬱鑰艱鑰鹹蓋齋顧壓) = 憲廠鏇鏇膚齋簾構獵艱 壓簾鏇鹹獵觸鹹醖選網 (簾範膚餘壓憲顧製蓋膚 )
临床4期
292
Sitagliptin/metformin fixed-dose combination
遞鏇積獵鑰壓鏇積憲顧(鹽廠襯積願膚鹽糧選蓋) = 鑰選齋鬱壓簾鑰遞壓蓋 鏇獵齋壓夢構繭觸願艱 (醖獵蓋簾鹽淵網選獵鹹 )
积极
2017-04-01
遞鏇積獵鑰壓鏇積憲顧(鹽廠襯積願膚鹽糧選蓋) = 糧鏇願積願衊繭築淵鹽 鏇獵齋壓夢構繭觸願艱 (醖獵蓋簾鹽淵網選獵鹹 )
临床3期
-
14,671
獵醖蓋艱觸膚襯鏇醖壓(醖蓋餘蓋簾蓋艱餘齋糧): hazard ratio = 0.66 (95% CI, 0.28 ~ 1.51), P-Value = 0.32
-
2017-02-01
Placebo
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