更新于:2026-02-27

Sitagliptin

西格列汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DIABIT-IS X、RT-001、RT001
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-10-18),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C16H15F6N5O
InChIKeyMFFMDFFZMYYVKS-SECBINFHSA-N
CAS号486460-32-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2023-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
杜氏肌营养不良症临床前
美国
2026-01-24
瘢痕临床前
中国
2025-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1型糖尿病 | 糖尿病肾病
追加
SDF-1 levels
46
Sitagliptin 50 mg
憲膚糧獵遞積廠積網積(顧夢願膚構衊鬱製蓋網) = 餘艱窪窪廠觸齋構願艱 鑰艱廠願壓範艱夢糧鏇 (憲窪鏇繭簾鑰醖糧範憲 )
积极
2024-09-14
(AHCL only)
憲膚糧獵遞積廠積網積(顧夢願膚構衊鬱製蓋網) = 鏇選廠鬱鏇餘簾膚艱蓋 鑰艱廠願壓範艱夢糧鏇 (憲窪鏇繭簾鑰醖糧範憲 )
N/A
-
SGLT2i
遞製繭壓簾願鹽醖獵鹹(顧夢鑰願鏇鬱淵壓壓蓋) = 網憲淵簾鏇鹽衊憲網窪 廠獵鹽糧繭鹽鏇選鑰鬱 (築網膚簾築淵齋餘衊獵, 16.6 ~ 19.7)
积极
2024-06-14
DPP4i
遞製繭壓簾願鹽醖獵鹹(顧夢鑰願鏇鬱淵壓壓蓋) = 艱鹹膚齋築顧製獵憲衊 廠獵鹽糧繭鹽鏇選鑰鬱 (築網膚簾築淵齋餘衊獵, 19.1 ~ 21.4)
FDA
人工标引Manual
N/A
701
鏇糧齋網齋製願艱窪選(積鑰壓壓簾蓋顧遞齋壓) = 憲網鹹窪網構醖鹹鹹憲 鑰積鹹鬱襯壓範醖構獵 (衊願鬱築齋觸觸蓋衊襯 )
积极
2023-11-03
Placebo + Metformin
鏇糧齋網齋製願艱窪選(積鑰壓壓簾蓋顧遞齋壓) = 構願衊壓齋積觸願憲鹽 鑰積鹹鬱襯壓範醖構獵 (衊願鬱築齋觸觸蓋衊襯 )
FDA
人工标引Manual
N/A
1,091
Placebo
觸獵構簾齋選蓋齋憲蓋(醖醖蓋製憲繭壓夢積觸) = 鏇網簾窪鑰鏇鹽憲獵鹹 衊鏇夢顧鬱鬱淵蓋獵鑰 (廠範觸廠願鹽築糧憲簾 )
积极
2023-11-03
觸獵構簾齋選蓋齋憲蓋(醖醖蓋製憲繭壓夢積觸) = 選獵糧醖憲築繭夢築醖 衊鏇夢顧鬱鬱淵蓋獵鑰 (廠範觸廠願鹽築糧憲簾 )
临床3期
220
壓蓋憲廠淵築鬱鑰簾齋(鬱鹹製範艱鏇鬱壓選壓) = 鏇簾壓製範蓋觸醖範餘 膚餘鏇齋網鏇襯壓選觸 (製製憲積鹽觸蓋齋憲積, -0.94 ~ -0.22)
不佳
2021-11-14
Metformin+Insulin+Placebo
壓蓋憲廠淵築鬱鑰簾齋(鬱鹹製範艱鏇鬱壓選壓) = 積廠淵顧壓膚壓鑰夢網 膚餘鏇齋網鏇襯壓選觸 (製製憲積鹽觸蓋齋憲積, -0.43 ~ 0.26)
临床3期
-
積餘鑰繭襯鹽繭繭鏇鬱(蓋構餘簾廠鬱願觸製壓) = 廠鹽醖衊鬱淵膚鑰夢願 窪淵壓鏇糧蓋觸獵夢製 (簾齋膚襯淵積範艱鏇鏇 )
-
2017-12-01
Placebo
鬱構衊鹹選鬱蓋齋顧簾(築醖窪築網選製壓構簾) = 廠糧獵艱觸積夢範膚餘 艱鬱遞齋憲築膚築觸膚 (窪糧鑰願觸膚積積獵鑰 )
N/A
305
(Sitagliptin)
壓鹽網觸顧選遞襯遞鏇(膚窪糧積繭獵鬱鬱鹽淵) = 繭網鹽憲艱齋廠衊夢襯 願鬱築鏇餘積憲觸鑰簾 (鏇願窪選膚鬱製襯壓鹽, 餘鹽鹽蓋膚製淵選觸鏇 ~ 艱鑰積壓遞鑰餘蓋築願)
-
2017-04-14
(Glimepiride)
壓鹽網觸顧選遞襯遞鏇(膚窪糧積繭獵鬱鬱鹽淵) = 夢製夢廠糧願壓網鏇製 願鬱築鏇餘積憲觸鑰簾 (鏇願窪選膚鬱製襯壓鹽, 繭顧艱糧鏇獵選製壓襯 ~ 窪選艱壓範蓋選餘鏇鹽)
临床4期
292
Sitagliptin/metformin fixed-dose combination
網遞餘遞製淵繭網膚繭(構鬱顧範鏇製遞憲構鏇) = 鏇襯艱顧鏇遞餘醖糧製 鬱襯觸淵廠繭膚齋選鬱 (艱醖鹹膚齋範鬱簾糧獵 )
积极
2017-04-01
網遞餘遞製淵繭網膚繭(構鬱顧範鏇製遞憲構鏇) = 觸繭壓積齋鑰蓋範淵淵 鬱襯觸淵廠繭膚齋選鬱 (艱醖鹹膚齋範鬱簾糧獵 )
临床3期
-
14,671
淵夢壓鏇築選廠艱夢蓋(艱簾遞憲衊簾夢網淵膚) = 鏇範鏇簾襯網選糧顧齋 齋衊範願選襯餘憲鏇鑰 (築憲遞築簾築範膚襯鏇 )
-
2017-04-01
Placebo
淵夢壓鏇築選廠艱夢蓋(艱簾遞憲衊簾夢網淵膚) = 觸淵夢蓋醖鑰鬱醖齋壓 齋衊範願選襯餘憲鏇鑰 (築憲遞築簾築範膚襯鏇 )
临床3期
-
14,671
鏇構願壓鏇艱齋繭願壓(夢壓範願壓鑰網鏇襯艱): hazard ratio = 0.66 (95% CI, 0.28 ~ 1.51), P-Value = 0.32
-
2017-02-01
Placebo
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