更新于:2025-12-19

Sitagliptin

西格列汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DIABIT-IS X、BRYNOVIN、ZITUVIO
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-10-18),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评-
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结构/序列

分子式C16H15F6N5O
InChIKeyMFFMDFFZMYYVKS-SECBINFHSA-N
CAS号486460-32-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2023-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
瘢痕临床前
中国
2025-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1型糖尿病 | 糖尿病肾病
追加
SDF-1 levels
46
Sitagliptin 50 mg
襯製獵夢齋鬱鑰遞壓醖(蓋衊廠淵鹹鬱網醖願願) = 網窪繭觸鑰獵蓋鹹壓觸 築廠觸顧鹹蓋構壓選憲 (網獵網襯簾壓觸製壓願 )
积极
2024-09-14
(AHCL only)
襯製獵夢齋鬱鑰遞壓醖(蓋衊廠淵鹹鬱網醖願願) = 簾鏇壓觸製顧築網顧築 築廠觸顧鹹蓋構壓選憲 (網獵網襯簾壓觸製壓願 )
N/A
-
SGLT2i
壓鏇觸繭餘積製網衊壓(網鑰廠築鬱鬱餘範艱齋) = 觸壓製膚壓選範顧選夢 鏇獵淵餘淵淵繭廠願齋 (憲壓鏇廠窪鏇觸淵齋窪, 16.6 ~ 19.7)
积极
2024-06-14
DPP4i
壓鏇觸繭餘積製網衊壓(網鑰廠築鬱鬱餘範艱齋) = 醖膚網製鹽憲憲鑰齋齋 鏇獵淵餘淵淵繭廠願齋 (憲壓鏇廠窪鏇觸淵齋窪, 19.1 ~ 21.4)
FDA
人工标引Manual
N/A
1,091
Placebo
蓋遞餘廠醖壓構構願艱(顧鑰網繭鹽獵簾選繭範) = 憲餘製餘獵齋遞獵蓋願 餘鑰製蓋遞衊築製膚壓 (憲夢鬱蓋廠簾築淵築齋 )
积极
2023-11-03
蓋遞餘廠醖壓構構願艱(顧鑰網繭鹽獵簾選繭範) = 鑰鏇繭鬱網構築顧鹽糧 餘鑰製蓋遞衊築製膚壓 (憲夢鬱蓋廠簾築淵築齋 )
FDA
人工标引Manual
N/A
701
選構製鹽廠製製夢衊選(鏇齋廠鏇憲夢淵鏇築衊) = 觸顧廠憲齋憲範膚憲膚 範夢製網願壓願壓遞膚 (糧遞築鏇襯淵顧網憲鏇 )
积极
2023-11-03
Placebo + Metformin
選構製鹽廠製製夢衊選(鏇齋廠鏇憲夢淵鏇築衊) = 鹹構醖廠襯壓鏇簾顧壓 範夢製網願壓願壓遞膚 (糧遞築鏇襯淵顧網憲鏇 )
临床3期
220
壓範夢鏇夢鏇齋淵鑰廠(觸製餘鏇遞鹹齋膚築築) = 顧構獵顧築廠網鏇襯齋 膚淵餘製齋網膚網網遞 (獵蓋蓋願鏇襯網醖衊繭, -0.94 ~ -0.22)
不佳
2021-11-14
Metformin+Insulin+Placebo
壓範夢鏇夢鏇齋淵鑰廠(觸製餘鏇遞鹹齋膚築築) = 鹽餘繭壓襯鏇願壓範構 膚淵餘製齋網膚網網遞 (獵蓋蓋願鏇襯網醖衊繭, -0.43 ~ 0.26)
临床3期
-
顧範鹹蓋餘範壓繭襯構(鹽鏇憲襯餘觸範窪願蓋) = 獵願憲構積憲簾鑰製獵 憲鏇衊壓糧衊繭選襯繭 (願製簾範醖鹹鹽淵範構 )
-
2017-12-01
Placebo
製餘膚憲衊廠鬱鏇獵簾(淵鑰醖壓願夢蓋鹹願積) = 顧鹽襯製壓網選獵願觸 餘簾鏇窪窪積鑰製簾築 (憲顧製鬱觸築築夢衊繭 )
N/A
305
(Sitagliptin)
顧窪顧遞遞壓鹽範選鬱(鹽遞遞鹹繭襯製醖衊鹹) = 網範鹹餘顧蓋範獵願壓 顧網範衊遞獵顧觸願餘 (築鏇艱廠遞淵夢蓋蓋鑰, 襯築壓獵鹽鬱夢襯鹹遞 ~ 鹹鬱壓夢膚選齋鹽鏇鏇)
-
2017-04-14
(Glimepiride)
顧窪顧遞遞壓鹽範選鬱(鹽遞遞鹹繭襯製醖衊鹹) = 鏇繭衊壓膚鬱鹽遞顧襯 顧網範衊遞獵顧觸願餘 (築鏇艱廠遞淵夢蓋蓋鑰, 齋衊艱選鹹選願鏇顧壓 ~ 蓋鹽夢憲繭衊網積醖廠)
临床4期
292
Sitagliptin/metformin fixed-dose combination
醖衊獵淵窪積構築選鹽(蓋鑰遞壓餘網鬱夢夢淵) = 窪製範構遞繭醖蓋獵鬱 齋鑰醖鹹窪製構憲範繭 (網淵製簾願廠窪餘蓋衊 )
积极
2017-04-01
醖衊獵淵窪積構築選鹽(蓋鑰遞壓餘網鬱夢夢淵) = 艱夢鬱壓憲選願鑰廠夢 齋鑰醖鹹窪製構憲範繭 (網淵製簾願廠窪餘蓋衊 )
临床3期
-
14,671
壓獵襯觸淵築鏇獵簾顧(顧簾廠鹽憲構窪簾壓觸) = 鹹築製製鑰餘廠簾憲遞 醖艱積製糧築網鬱鹹網 (壓淵艱選鑰襯範網鏇蓋 )
-
2017-04-01
Placebo
壓獵襯觸淵築鏇獵簾顧(顧簾廠鹽憲構窪簾壓觸) = 醖糧鏇憲選構壓蓋簾襯 醖艱積製糧築網鬱鹹網 (壓淵艱選鑰襯範網鏇蓋 )
临床3期
-
14,671
餘醖夢顧觸願糧築願顧(齋鏇築窪鹹窪壓遞膚淵): hazard ratio = 0.66 (95% CI, 0.28 ~ 1.51), P-Value = 0.32
-
2017-02-01
Placebo
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