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©氨基观察-创新药组原创出品作者 | 武月对于药价，美国已经斗争了30年。1992年，民主党人克林顿当选美国第42任总统，就任第五天就宣布成立“国家医改总统特别工作组”，牵头医改法案的起草工作。克林顿医改思路和前几任总统类似，但除了保障全民就医，还加入了降低医疗服务和药品价格的机制。这自然引起了共和党反对派的极力反抗，美国医学会、保险协会和各大制药公司也联合起来，打出“增加政府开支”和“公民选择权丧失”两张牌。改革几乎寸步难行，在共和党的攻势下不堪一击。3年后国会换届时，民众对克林顿虎头蛇尾医改方案的不满，也发泄到了选票上，共和党重新占据两院的人数优势。进入新世纪，这种社会主义福利与资本主义自由市场的斗争，公众对健康需求与既得利益集团反对的碰撞，以及两个具有不同价值体系的政党之间的斗争依旧在继续。但越斗争，药价涨得越快，最根源的是制度、体系问题。如今，这项斗争的主动权，又到了特朗普手中。5月12日上午，特朗普签署了一项行政命令，核心是希望通过实行“最惠国待遇”制度，来降低处方药价格。所谓最惠国待遇，要求美国患者享受与其他发达国家相同或更低的药品价格，特朗普还威胁用立法或进口手段强制执行。前一天，特朗普在社交平台透露，最终美国药品价格将下调30%至80%。这也一度引发了美股医药板块巨震。而就签署此次行政命令之前的几个小时前，特朗普再发文强调“药品价格将下调59%”。只不过，最终的行政命令并未公布具体情况，海外分析师直言，模糊不清，几乎没有实施细节。海外媒体甚至说，Trump’s Drug Pricing Order ‘More Bark Than Bite’.(特朗普的药品定价令“吠叫多于咬伤”)也正因此，特朗普签署行政命令后，美股医药股反弹，由盘前的下跌转而拉升，标普500和道琼斯医药股指数大幅上涨。那么，特朗普能降低药品价格吗？/ 01 /不得不打压的药价客观来说，美国确实需要控费。根据《美国医学会杂志》的一项新研究，从2008年到2021年，美国药物上市价格每年增长20%，平均年用药费用从2115美元到18万美元以上。2020年到2021年，将近一半（47%）的新药，以每年超过15万美元的价格进入市场。昂贵的药价给美国政府带来了极大的负担。2021年的一份报告称，过去一年美国在保健医疗上的支出达4.3万亿美元，这已经占据了美国当年国内GDP的18%。关于美国保健行业的高昂支出，巴菲特曾将其形容为“一条寄生在美国经济之上的绦虫”，不仅掏空了美国人的身体也掏空了美国人的财富。而根据美国HHS委托撰写的一份2024年报告，美国品牌处方药的标价平均比其他发达国家高出422%。即使考虑到药企向美国PBM支付的回扣，美国的药价也高出308%。在宣布参与2024年美国总统竞选的声明视频中，拜登承认自己没有做到当初的承诺，并希望选民帮助他完成承诺，即再给他四年时间。但选民们放弃了拜登。特朗普二次登基。针对药价问题的措施，一次比一次激进，手段也一次比一次厉害。2020年，特朗普在第一任期内就提出了“最惠国”政策，该定价规则仅适用于Medicare B部分支付的药物，而不适用于Medicare D部分计划。但这项政策，由于制药行业反攻以及法律程序等问题，被法院驳回了。目前看，最新的行动远比特朗普之前要更为激进。一位白宫官员在记者会上表示，HHS将在“适当情况下”与药企直接就面向消费者的价格进行谈判，目标是实现与其他国家相当的药品价格。作为美国HHS部长，肯尼迪将被指派在30天内为美国所有市场设定药品价格目标，由此启动与制药公司的谈判。如果药企无法达成合适的协议，特朗普政府将通过HHS制定新规，利用联邦项目压低价格。该官员未透露具体行动，不过称Medicare（老年医保，约占总支付的30%）将是“关键焦点”。/ 02 /最正确的政治选择这样模糊不清的政令一出，在大多数人看来，特朗普又是在作秀，媒体嘲讽，分析师嘲笑。但这个问题，得站在不同立场来看。对于特朗普，或者是任何一任总统来说，打压药企、药价，依然都是最正确的政治选择。美国进行的一项民意调查显示，对处方药成本的担忧正变得越来越不是一个政策问题，而更多地成为跨党派选民的“核心价值”。三分之一的受访者表示他们难以负担药物，他们也将这些高成本归咎于制药公司。同时表示支持旨在解决高额药物成本的各种立法。即使是摩尔信息集团总裁、共和党人埃里克·艾弗森也表示，选民，无论他们是共和党人、民主党人还是独立人士——男性、女性、所有年龄段、所有收入群体——基本上都支持降低处方药价格的立法。在选民心中这不再是一个政策辩论，而是每个人都认为处方药价格太高了，政府需要采取一些措施。实际上，90年代，针对高昂的药价、药企的暴利，美国曾爆发过一次汹涌的民意事件。美国政客、雇员和病人发现，总体通货膨账只上升了3到4个百分点，但整体医疗费用上升了5到7个百分点，健康保险金上升了12到14个百分点，而在处方药上的开支猛增了将近20个百分点。新闻中描述了这样的情形：老太大们被迫要在食品和药品之间作出选择，或是老两口每个月轮流服药，因为他们承担不起两个人的药费。而就在同样的报纸和杂志的商业报道中，还提到制药业的利润高达17%~18%，是美国最赚钱的行业。于是公众得出结论：大型制药公司在从受着饥饿威胁的老太太的口袋中赚取黑心钱。药企被视作贪婪的巨兽。也正因此，打压药企、降药价，几乎是美国历任总统的形象工程。这更是每一届民主党总统为自己拉票的有效手段，口号先要喊得震天响，能不能做到再说。当然，共和党人也不例外。这一次，在行政命令中，特朗普直指美国患者因药价过高承担了全球研发成本，通过“对标他国最低价”来压低处方药费用，同样将“让患者付得起药”放在首位。特朗普要求药企“向美国直接提供最惠价格”，并威胁用立法或进口手段强制执行。这强化了政府在药价形成中的干预力度，效果如何是另一回事。起码，他借“美国人不应为他国低价买单”这一通俗易懂的口号，诉求让“每个人都能买得起药”，这能够在中期选举来临前具有明显的民意动员作用。毕竟，特朗普刚刚搞出了关税的幺蛾子。美国昆尼皮亚克大学不久前公布的一项民调结果显示，分别有72%和53%受访者认为加征关税将在短期和长期内损害美国经济……民意沸腾，在这么搞下去，哪个总统也扛不住。而打压药企、降低药价不仅仅关系着美国人民的福祉，更事关特朗普的中期选举，无论如何，面子工程要做足。因为选票在人民手中。/ 03 /难以跨过的层层阻碍从政治正确来说，打击药企、药价，会是一直存在的主旋律。但是，美国医疗体系这种冰冻三尺的局面，不论进行任何改革都充满了艰难和层层阻碍。一直以来，美国相比其他国家动辄数倍的药价，以及差别定价的模式，再加上极具美国特色的商业保险和药房福利组织，以及各种医疗法案，在医药行业，包括医疗机构及其从业人员，药品器械生产和流通商，以及医疗保险（包括政府医保与商业保险），形成了大大小小的利益集团。特朗普的行政令虽然言辞激进，但是目前看，缺乏具体执行路径。美国法律禁止政府直接干预药价谈判，且联邦医保（Medicare/Medicaid）仅覆盖约40%的药品支付市场，私人保险体系仍占主导。由于行政命令不会凌驾于联邦法律之上，因此，这项极具变革和争议的新政一旦往下推行，肯定会面临来自制药行业以及提供商、保险公司和药房福利管理者（PBM）的法律挑战。事实上，周一特朗普最尖锐的言论正是针对PBM。“我们将完全淘汰那些著名的中间商，”他说，“没有人知道他们是谁，中间商，我已经听到这个词25年了，没有人知道他们是谁，但他们很有钱。”美国制药协会（PhRMA）虽没有直接谴责新政，但同样转移了矛盾。PhRMA总裁兼首席执行官Stephen J. Ubl就白宫宣布的新政发表了一些声明：要降低美国民众的药费，我们必须正视美国药价高昂的根本原因：外国国家没有承担应有份额的费用，以及中间商抬高了患者的用药成本。美国是世界上唯一一个允许药品福利管理公司、保险公司和医院拿走药品支出中高达50%分成的国家。流向中间商的金额常常超过欧洲的药品价格。如果我们把这些资金直接用于患者，将显著降低他们的用药负担，并大幅缩小与欧洲药价之间的差距。特朗普政府会彻底整顿PBM，挤干水分吗？恐怕很难。一位白宫官员表示，保险公司和药品福利管理机构将继续在美国医疗保健中发挥作用，但具体细节却含糊其辞。牵一发而动全身，不管是大药企还是其他相关既得利益集团都不会坐以待毙。此前2020年类似的、范围更小的“最惠国定价”政策，尚且遭到行业的抵制、被法院驳回。这次更激烈的新政实际效果，也将取决于法律博弈与行业反制。而对于身处行政命令漩涡的大药企来说，可以通过在美国大手笔投资计划，换取更多筹码，同时，打掉中间水分式的降价也很难对其伤筋动骨。因为美国药价体系存在巨大的“价格缓冲区”。以标签价（WAC）100美元的药物为例，实际社会的净支出只有78美元，药物实际的净价只有62.2美元，中间近40%的差价被流通环节吞噬。按照中信医药的推演，以WAC作为药物规模口径，美国的药品高达9100亿美元，但净支出口径是6500亿美元左右，药企报表的药物规模是4300亿美元。从9100亿美元到4300亿美元，有着高达超过50%以上的药价缓冲区；从9100亿美元到6500亿美元也有着接近30%的药价缓冲区。换句话说，即使WAC降价30%，药企通过调整返利和回扣机制，仍能维持实际净价稳定。这也是为什么IRA首批谈判中多种药品（如阿哌沙班、西格列汀）降价超50%，但由于返利、折扣等机制不变，实际流通和药企净收益并未大幅下滑。以BMS的阿哌沙班为例，谈判后其对2026年美国市场的销售预期依旧在85–105亿美元区间，与2024年水平相差不大。这样的降价，不会动摇行业根本逻辑。或许，在行政命令宣布当天，这些跨国药企的股价反弹，已经说明了问题。美国对于药价的斗争还将继续，但斗争归斗争，能否最终落地，又是另外一回事。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。我国糖尿病药物市场正迎来“明星品种”的黄金时代。SGLT2抑制剂（SGLT2i）凭借年复合增长率91.41%的惊人增速，2023年销售额突破75亿元，成为降糖药领域的新贵。其中，阿斯利康的达格列净片以年销60亿元、占据98%市场份额的绝对优势领跑，国内仿制药企如华海药业加速入局，市场竞争一触即发。DPP-4抑制剂（DPP-4i）则以西格列汀为核心，默沙东独占27亿元市场，但第十批集采91%的降幅让仿制药企业虎视眈眈。双胍类与α-糖苷酶抑制剂则因集采冲击风光不再，双胍类市场规模缩水至66.92亿元，零售端成默克的救命稻草；阿卡波糖因集采院内销售额暴跌85%，拜耳份额跌至67%。这些品种的兴衰，既是创新与政策的博弈，也是药企生存战的缩影。本文基于摩熵咨询《口服降糖药市场研究专题报告》，深入介绍我国糖尿病药物市场明星品种，以及第十批集采引发的仿制药竞争状况。进一步了解目前市场创新与集采博弈下，药企生存战白热化的现状。 01口服降糖药新贵—— SGLT2i  01我国SGLT2i类降糖药增长势头强劲，2023年全国销售额超70亿元近五年我国糖尿病药物市场中，SGLT2i类降糖药表现出强劲的增长势头，从2019年的5.64亿元增长至2023年的75.71亿元，年复合增长率高达91.41%，预计未来仍将保持高速增长。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》从企业份额来看，阿斯利康处于绝对优势地位，凭借核心产品达格列净片占领八成市场，国内药企正大天晴跻身前五行列；从品种份额来看，达格列净片遥遥领先，其次为恩格列净片、卡格列净片。02明星降糖药——达格列净片达格列净片由百时美施贵宝开发，全球销售权益已授予阿斯利康，这款产品最早于2012年获欧盟EMA首次批准，是全球首款获批用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。达格列净片年销售额超60亿元，国内多家仿制药企强势入局。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》2017年进入中国市场后，达格列净片取得极佳的销售表现，2023年销售额攀升至60.42亿元。阿斯利康垄断市场，2023年市场份额高达98%，目前国内有华海药业、华义制药等16家企业的30个批准文号获批，预计未来原研产品将面临激烈的市场竞争。数据来源：摩熵医药数据库达格列净片各级医院市场分析（以哈尔滨市为例）据摩熵医药药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，达格列净片2023年各季度销售量和销售额如下图：达格列净片2023年销售额TOP3医院（哈尔滨市为例）分别为北大荒集团总医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、哈尔滨市第一医院。据摩熵医药药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，达格列净片2023年销售市场在各级医院均有分布，其中三级医院为主要销售市场，各季度三级医院销售额占比达六至七成以上，而一级医院销售额占比均不足1%。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》附表：国内SGLT2抑制剂原研产品汇总03DPP-4i01近五年DPP-4i类降糖药增长稳健，西格列汀占据半壁江山DPP-4i类药物是一类新型口服降糖药，近五年市场规模持续扩大，根据摩熵医药数据库统计显示，DPP-4i类药物市场规模从2019年29.50亿元增长至2023年55.33亿元，目前已成为仅次于SGLT2i类、双胍类的第三大类口服降糖药。企业份额方面，前五名企业有四家为外资药企，合计份额约87%，份额最大的企业为默沙东，内资药企竞争力较弱；品种方面，国内已上市DPP-4抑制剂有西格列汀、利格列汀、沙格列汀、阿格列汀和维格列汀五款，其中西格列汀独占一半市场。02大单品磷酸西格列汀片已纳入第十批集采第十批集采中，九家企业中选，平均降幅约91%。磷酸西格列汀片由默沙东开发，是全球首款上市的口服DPP-4抑制剂，最早于2006年获美国FDA批准上市，2009年进入中国市场。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》2023年磷酸西格列汀片全国销售额约27.32亿元，原研企业默沙东独占98%的市场份额。在第十批集采中，有惠升生物、江苏万邦等九家企业中选，平均降幅约91%。附表：国内DPP-4抑制剂原研产品汇总数据来源：摩熵医药数据库04双胍类012023年双胍类降糖药市场规模超60亿元，零售终端表现亮眼近五年我国双胍类降糖药市场规模下滑明显，从2020年近百亿元下滑至2023年66.92亿元，主要受盐酸二甲双胍片/缓释片2020年入选第三批集采所致。双胍类降糖药在零售终端的市场表现十分亮眼，2023年销售额超30亿元。默克为份额最大企业，石药欧意紧随其后；主要品种包括片剂、缓释片、肠溶片、肠溶胶囊等。02盐酸二甲双胍片：集采后全国销售额下滑至37亿元，默克仍占据主要市场盐酸二甲双胍片原研企业为默克雪兰诺公司，最早于1994年获美国FDA批准上市，1999年进入国内市场，该产品在我国的生产和销售由中美上海施贵宝制药（合作）负责，商品名为格华止。国内销售方面，2020年盐酸二甲双胍片全国销售额达到近50亿元，中选第三批集采后销售额一路下滑，2023年下降至36.63亿元。竞争格局方面，2023年原研企业默克占据了85%的市场份额，其余企业份额较小。2020年，盐酸二甲双胍片入选第三批国家集采，石家庄以岭药业、上海信谊天平药业等8家企业中选，平均降幅约82%。2019年默克医院端份额约84%，销量占比约50%，集采后，默克未中标，销量虽下滑至16.22%，但仍占据79%的院内市场，原研品牌市场认可度较高。 05α-糖苷酶抑制剂01近五年我国α-糖苷酶抑制剂市场逐步萎缩，阿卡波糖为第一大品种近五年我国α-糖苷酶抑制剂市场规模呈现明显的下滑趋势，从2019年的129.79亿元下滑至2023年的48.72亿元。第一大品种阿卡波糖2019年销售额高达109亿元，2020年入选第二批国家集采，院内市场销售额从88.73亿元跌落至2023年15.18亿元。阿卡波糖片原研企业为拜耳，2023年市场份额约67%，国内华东医药是首仿企业，2023年份额约28%。小结重点降糖品种的市场格局正被创新与政策双重重塑。SGLT2i和DPP-4i的崛起标志着糖尿病治疗向多靶点、多获益转型，而双胍类与阿卡波糖的式微则折射出集采的深远影响。外资巨头如阿斯利康、默沙东虽仍主导市场，但仿制药的围攻与集采压价已迫使其调整策略。未来，药企需在研发创新与成本控制间找到平衡，患者则将受益于更高效、更经济的治疗方案。这场变革中，唯有顺势而为者，方能立于不败之地。END本文为原创文章，转载请留言获取授权口服降糖药市场专题研究报告完整报告领取方式近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！