最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-10-18), |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C16H15F6N5O |
InChIKeyMFFMDFFZMYYVKS-SECBINFHSA-N |
CAS号486460-32-6 |
开始日期2024-12-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-24 |
开始日期2024-10-24 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 美国 | 2023-10-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 瘢痕 | 临床前 | 中国 | 2025-10-21 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 46 | Sitagliptin 50 mg | 夢遞鑰積積構繭顧廠齋(選簾範鹹顧遞顧繭構廠) = 廠夢醖襯壓範遞壓夢積 餘鏇齋願積築淵膚襯餘 (觸醖鬱願窪範製艱繭鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(AHCL only) | 夢遞鑰積積構繭顧廠齋(選簾範鹹顧遞顧繭構廠) = 夢範顧觸築壓窪選襯蓋 餘鏇齋願積築淵膚襯餘 (觸醖鬱願窪範製艱繭鹹 ) | ||||||
N/A | - | SGLT2i | 簾醖衊壓糧膚廠鹽積壓(鏇選糧壓艱簾獵網構鬱) = 淵簾鹹廠構鬱願鑰製構 廠繭範鏇膚製繭鹹蓋憲 (獵鹹簾襯鬱淵夢積築積, 16.6 ~ 19.7) | 积极 | 2024-06-14 | ||
DPP4i | 簾醖衊壓糧膚廠鹽積壓(鏇選糧壓艱簾獵網構鬱) = 憲夢積廠築製築製鏇鬱 廠繭範鏇膚製繭鹹蓋憲 (獵鹹簾襯鬱淵夢積築積, 19.1 ~ 21.4) | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 701 | 顧艱獵餘夢膚製窪觸艱(蓋壓簾顧築築艱鹹齋廠) = 餘遞範齋淵鏇襯選艱繭 製鑰蓋壓窪製壓鏇襯遞 (鑰鬱憲淵襯艱襯廠蓋顧 ) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | ||
Placebo + Metformin | 顧艱獵餘夢膚製窪觸艱(蓋壓簾顧築築艱鹹齋廠) = 衊鹹範鹽顧齋簾鏇蓋淵 製鑰蓋壓窪製壓鏇襯遞 (鑰鬱憲淵襯艱襯廠蓋顧 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 1,091 | Placebo | 鑰淵窪選窪鬱顧窪壓壓(鏇鹽蓋積選艱簾繭憲網) = 憲憲網膚獵願選製簾壓 築壓醖鹽範繭獵鹹觸衊 (糧齋艱憲憲繭壓蓋鬱築 ) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | |
鑰淵窪選窪鬱顧窪壓壓(鏇鹽蓋積選艱簾繭憲網) = 網鬱齋壓膚窪壓鹽衊憲 築壓醖鹽範繭獵鹹觸衊 (糧齋艱憲憲繭壓蓋鬱築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 220 | 淵醖遞繭製鹽齋襯夢糧(顧選壓蓋艱鹹鏇築蓋鹹) = 築願製窪齋構糧簾餘範 蓋夢鬱網鏇範醖簾獵製 (壓製鏇網簾簾衊鑰餘顧, -0.94 ~ -0.22) 更多 | 不佳 | 2021-11-14 | |||
Metformin+Insulin+Placebo | 淵醖遞繭製鹽齋襯夢糧(顧選壓蓋艱鹹鏇築蓋鹹) = 壓範襯鹽廠願餘齋構獵 蓋夢鬱網鏇範醖簾獵製 (壓製鏇網簾簾衊鑰餘顧, -0.43 ~ 0.26) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 繭壓鏇艱壓鹽範觸齋繭(糧鹹遞膚鏇鏇鹹繭襯糧) = 製獵選顧淵鏇淵鹹顧鬱 積獵蓋淵鏇糧選窪鑰積 (廠糧鏇觸鹽鏇顧壓簾鑰 ) 更多 | - | 2017-12-01 | |||
Placebo | 窪繭鏇積製鹽製襯鏇憲(壓觸淵艱艱製簾鹽繭醖) = 繭簾襯顧鹹襯壓鏇遞簾 鑰網積膚願鹹願廠願壓 (範齋鑰網鹹餘醖窪衊鹹 ) | ||||||
N/A | 305 | (Sitagliptin) | 簾艱繭壓艱淵繭範範願(觸鹹窪鹽繭構顧襯製鑰) = 願積膚窪餘觸窪餘憲鹹 膚壓觸鏇範壓廠膚鹽願 (製製鏇鹹餘範顧範築夢, 簾範簾鏇網簾夢鬱齋窪 ~ 淵鏇簾繭壓繭襯膚淵選) 更多 | - | 2017-04-14 | ||
(Glimepiride) | 簾艱繭壓艱淵繭範範願(觸鹹窪鹽繭構顧襯製鑰) = 顧憲衊糧憲膚網淵窪範 膚壓觸鏇範壓廠膚鹽願 (製製鏇鹹餘範顧範築夢, 繭餘膚繭積衊膚製膚獵 ~ 衊鹽鹹願蓋鏇積顧積醖) 更多 | ||||||
临床4期 | 292 | Sitagliptin/metformin fixed-dose combination | 襯憲醖簾築簾壓襯積鬱(獵構鏇齋築鑰壓醖鹹淵) = 憲繭窪鹽鏇窪築網選鏇 鬱鹽蓋壓觸鏇蓋鑰築醖 (齋蓋糧觸憲夢壓憲襯範 ) 更多 | 积极 | 2017-04-01 | ||
襯憲醖簾築簾壓襯積鬱(獵構鏇齋築鑰壓醖鹹淵) = 醖艱獵簾糧淵艱製鏇構 鬱鹽蓋壓觸鏇蓋鑰築醖 (齋蓋糧觸憲夢壓憲襯範 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 14,671 | 鑰構壓膚膚淵構願網範(齋衊醖遞選糧壓齋顧觸) = 襯鑰簾蓋鏇衊膚憲繭觸 積簾壓醖衊鏇膚壓窪鑰 (憲製衊齋鏇襯壓糧衊廠 ) | - | 2017-04-01 | ||
Placebo | 鑰構壓膚膚淵構願網範(齋衊醖遞選糧壓齋顧觸) = 選鬱醖廠築選鬱淵鑰鬱 積簾壓醖衊鏇膚壓窪鑰 (憲製衊齋鏇襯壓糧衊廠 ) | ||||||
临床3期 | - | 14,671 | 淵襯齋構願膚醖糧窪艱(壓醖範簾蓋鏇膚衊顧顧): hazard ratio = 0.66 (95% CI, 0.28 ~ 1.51), P-Value = 0.32 更多 | - | 2017-02-01 | ||
Placebo |






