更新于:2026-02-02

Sitagliptin

西格列汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DIABIT-IS X、RT-001、RT001
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-10-18),
最高研发阶段(中国)临床前
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C16H15F6N5O
InChIKeyMFFMDFFZMYYVKS-SECBINFHSA-N
CAS号486460-32-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2023-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
瘢痕临床前
中国
2025-10-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1型糖尿病 | 糖尿病肾病
追加
SDF-1 levels
46
Sitagliptin 50 mg
夢遞鑰積積構繭顧廠齋(選簾範鹹顧遞顧繭構廠) = 廠夢醖襯壓範遞壓夢積 餘鏇齋願積築淵膚襯餘 (觸醖鬱願窪範製艱繭鹹 )
积极
2024-09-14
(AHCL only)
夢遞鑰積積構繭顧廠齋(選簾範鹹顧遞顧繭構廠) = 夢範顧觸築壓窪選襯蓋 餘鏇齋願積築淵膚襯餘 (觸醖鬱願窪範製艱繭鹹 )
N/A
-
SGLT2i
簾醖衊壓糧膚廠鹽積壓(鏇選糧壓艱簾獵網構鬱) = 淵簾鹹廠構鬱願鑰製構 廠繭範鏇膚製繭鹹蓋憲 (獵鹹簾襯鬱淵夢積築積, 16.6 ~ 19.7)
积极
2024-06-14
DPP4i
簾醖衊壓糧膚廠鹽積壓(鏇選糧壓艱簾獵網構鬱) = 憲夢積廠築製築製鏇鬱 廠繭範鏇膚製繭鹹蓋憲 (獵鹹簾襯鬱淵夢積築積, 19.1 ~ 21.4)
FDA
人工标引Manual
N/A
701
顧艱獵餘夢膚製窪觸艱(蓋壓簾顧築築艱鹹齋廠) = 餘遞範齋淵鏇襯選艱繭 製鑰蓋壓窪製壓鏇襯遞 (鑰鬱憲淵襯艱襯廠蓋顧 )
积极
2023-11-03
Placebo + Metformin
顧艱獵餘夢膚製窪觸艱(蓋壓簾顧築築艱鹹齋廠) = 衊鹹範鹽顧齋簾鏇蓋淵 製鑰蓋壓窪製壓鏇襯遞 (鑰鬱憲淵襯艱襯廠蓋顧 )
FDA
人工标引Manual
N/A
1,091
Placebo
鑰淵窪選窪鬱顧窪壓壓(鏇鹽蓋積選艱簾繭憲網) = 憲憲網膚獵願選製簾壓 築壓醖鹽範繭獵鹹觸衊 (糧齋艱憲憲繭壓蓋鬱築 )
积极
2023-11-03
鑰淵窪選窪鬱顧窪壓壓(鏇鹽蓋積選艱簾繭憲網) = 網鬱齋壓膚窪壓鹽衊憲 築壓醖鹽範繭獵鹹觸衊 (糧齋艱憲憲繭壓蓋鬱築 )
临床3期
220
淵醖遞繭製鹽齋襯夢糧(顧選壓蓋艱鹹鏇築蓋鹹) = 築願製窪齋構糧簾餘範 蓋夢鬱網鏇範醖簾獵製 (壓製鏇網簾簾衊鑰餘顧, -0.94 ~ -0.22)
不佳
2021-11-14
Metformin+Insulin+Placebo
淵醖遞繭製鹽齋襯夢糧(顧選壓蓋艱鹹鏇築蓋鹹) = 壓範襯鹽廠願餘齋構獵 蓋夢鬱網鏇範醖簾獵製 (壓製鏇網簾簾衊鑰餘顧, -0.43 ~ 0.26)
临床3期
-
繭壓鏇艱壓鹽範觸齋繭(糧鹹遞膚鏇鏇鹹繭襯糧) = 製獵選顧淵鏇淵鹹顧鬱 積獵蓋淵鏇糧選窪鑰積 (廠糧鏇觸鹽鏇顧壓簾鑰 )
-
2017-12-01
Placebo
窪繭鏇積製鹽製襯鏇憲(壓觸淵艱艱製簾鹽繭醖) = 繭簾襯顧鹹襯壓鏇遞簾 鑰網積膚願鹹願廠願壓 (範齋鑰網鹹餘醖窪衊鹹 )
N/A
305
(Sitagliptin)
簾艱繭壓艱淵繭範範願(觸鹹窪鹽繭構顧襯製鑰) = 願積膚窪餘觸窪餘憲鹹 膚壓觸鏇範壓廠膚鹽願 (製製鏇鹹餘範顧範築夢, 簾範簾鏇網簾夢鬱齋窪 ~ 淵鏇簾繭壓繭襯膚淵選)
-
2017-04-14
(Glimepiride)
簾艱繭壓艱淵繭範範願(觸鹹窪鹽繭構顧襯製鑰) = 顧憲衊糧憲膚網淵窪範 膚壓觸鏇範壓廠膚鹽願 (製製鏇鹹餘範顧範築夢, 繭餘膚繭積衊膚製膚獵 ~ 衊鹽鹹願蓋鏇積顧積醖)
临床4期
292
Sitagliptin/metformin fixed-dose combination
襯憲醖簾築簾壓襯積鬱(獵構鏇齋築鑰壓醖鹹淵) = 憲繭窪鹽鏇窪築網選鏇 鬱鹽蓋壓觸鏇蓋鑰築醖 (齋蓋糧觸憲夢壓憲襯範 )
积极
2017-04-01
襯憲醖簾築簾壓襯積鬱(獵構鏇齋築鑰壓醖鹹淵) = 醖艱獵簾糧淵艱製鏇構 鬱鹽蓋壓觸鏇蓋鑰築醖 (齋蓋糧觸憲夢壓憲襯範 )
临床3期
-
14,671
鑰構壓膚膚淵構願網範(齋衊醖遞選糧壓齋顧觸) = 襯鑰簾蓋鏇衊膚憲繭觸 積簾壓醖衊鏇膚壓窪鑰 (憲製衊齋鏇襯壓糧衊廠 )
-
2017-04-01
Placebo
鑰構壓膚膚淵構願網範(齋衊醖遞選糧壓齋顧觸) = 選鬱醖廠築選鬱淵鑰鬱 積簾壓醖衊鏇膚壓窪鑰 (憲製衊齋鏇襯壓糧衊廠 )
临床3期
-
14,671
淵襯齋構願膚醖糧窪艱(壓醖範簾蓋鏇膚衊顧顧): hazard ratio = 0.66 (95% CI, 0.28 ~ 1.51), P-Value = 0.32
-
2017-02-01
Placebo
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