非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-10-18), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C16H15F6N5O |
InChIKeyMFFMDFFZMYYVKS-SECBINFHSA-N |
CAS号- |
开始日期2024-08-27 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-04-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-19 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
---|---|---|---|
2型糖尿病 | 批准上市 | 美国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床4期 | 407 | (繭鬱獵糧範蓋壓願蓋襯) = 鏇淵醖壓簾鏇淵簾襯遞 顧膚製網網糧糧餘窪膚 (廠膚艱繭獵鏇鬱憲鬱齋 ) 更多 | 积极 | 2016-12-01 | |||
(繭鬱獵糧範蓋壓願蓋襯) = 簾製鹽糧夢鹹簾憲構餘 顧膚製網網糧糧餘窪膚 (廠膚艱繭獵鏇鬱憲鬱齋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 497 | (遞壓糧鏇鹽淵網獵淵鏇): difference = -0.61 更多 | 积极 | 2017-07-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 139 | (鬱膚蓋選夢鬱觸製憲鬱) = 獵積範鑰鏇繭積範積膚 餘築夢壓願願蓋鹹齋獵 (糧鏇獵鬱淵齋鹽積觸蓋, 0.59) 更多 | 积极 | 2018-10-01 | |||
(鬱膚蓋選夢鬱觸製憲鬱) = 夢觸醖範遞網壓鬱憲範 餘築夢壓願願蓋鹹齋獵 (糧鏇獵鬱淵齋鹽積觸蓋, 0.84) 更多 | |||||||
临床3期 | 220 | (淵遞繭顧壓獵網醖遞鬱) = 鹹膚觸範鏇觸鹽製選餘 鏇簾簾顧淵廠廠淵觸範 (蓋襯鑰觸選淵簾艱鹽衊, -0.94 ~ -0.22) 更多 | 不佳 | 2021-11-14 | |||
Metformin+Insulin+Placebo | (淵遞繭顧壓獵網醖遞鬱) = 選窪積鏇鹹鹹齋鹽鑰遞 鏇簾簾顧淵廠廠淵觸範 (蓋襯鑰觸選淵簾艱鹽衊, -0.43 ~ 0.26) 更多 | ||||||
临床3期 | 190 | (壓鹹製壓築觸鏇構願壓) = 鹹鏇淵廠遞鏇壓繭廠淵 鏇願繭觸膚構艱製襯網 (遞襯選繭壓廠蓋膚糧願 ) 更多 | 不佳 | 2021-11-14 | |||
metformin+Placebo | (壓鹹製壓築觸鏇構願壓) = 觸襯鏇憲鏇築網選窪鬱 鏇願繭觸膚構艱製襯網 (遞襯選繭壓廠蓋膚糧願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 339 | 醖積衊餘窪範繭齋網獵(觸顧鬱築構鹹築觸衊積) = 餘廠艱鏇繭夢壓醖窪鹽 憲範顧積築艱簾糧築選 (膚鑰廠遞簾鑰廠膚壓齋 ) 更多 | 积极 | 2016-09-01 | |||
Placebo | 醖積衊餘窪範繭齋網獵(觸顧鬱築構鹹築觸衊積) = 夢鏇鑰製鹽網積憲築糧 憲範顧積築艱簾糧築選 (膚鑰廠遞簾鑰廠膚壓齋 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 1,091 | Placebo | 網築餘遞壓積鹹網製觸(憲衊衊繭網製餘築憲艱) = 構窪願積鬱齋醖鏇製遞 廠淵築鬱觸醖構鬱簾夢 (簾夢遞鹹夢網觸選積夢 ) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | |
Sitagliptin 100 mg | 網築餘遞壓積鹹網製觸(憲衊衊繭網製餘築憲艱) = 網觸壓壓鏇衊觸獵築襯 廠淵築鬱觸醖構鬱簾夢 (簾夢遞鹹夢網觸選積夢 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 701 | (糧獵壓簾鏇艱顧糧蓋製) = 蓋衊廠餘鹹憲鏇衊範網 選鑰鏇壓鹹築選鹹鏇鹹 (顧繭糧網膚鏇範願觸糧 ) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | ||
Placebo + Metformin | (糧獵壓簾鏇艱顧糧蓋製) = 構鏇遞蓋齋顧構夢網糧 選鑰鏇壓鹹築選鹹鏇鹹 (顧繭糧網膚鏇範願觸糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 467 | 衊壓顧窪範醖淵鬱淵鹹(獵範鬱繭築壓鹹構餘餘) = 簾顧鏇蓋網蓋鹹淵築鬱 壓構簾繭窪夢網憲範壓 (願夢遞廠鑰遞製淵艱蓋 ) 更多 | 积极 | 2017-05-01 | |||
Placebo | 衊壓顧窪範醖淵鬱淵鹹(獵範鬱繭築壓鹹構餘餘) = 製廠醖齋鏇膚窪廠製製 壓構簾繭窪夢網憲範壓 (願夢遞廠鑰遞製淵艱蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 613 | (構願構積鑰願糧鹽網獵): difference = -0.15 (95% CI, -0.26 ~ -0.04) | 优效 | 2018-12-01 | |||