Sitagliptin

作者 | 草履虫  编辑 | 郑瑶 随着全球制药巨头半年报陆续披露，MNC在华业绩逐渐清晰。7家披露中国区数据的企业合计实现制药收入132.06亿美元，整体表现明显分化。 阿斯利康以35.1亿美元位居第一，诺华、罗氏分别以25亿美元和18.41亿美元紧随其后。 增速方面，礼来同比增长73%，表现最为突出，默沙东则受佳达修销售下降影响，同比下降33%（表1）。整体来看，MNC在华增长正从规模扩张转向结构分化，创新药放量和成熟产品承压成为两条主要主线。 表1. 2026年H1 MNC中国区制药收入排名 注：强生、辉瑞、艾伯维、GSK、BMS不披露中国区业绩，不统计在内；数据来源：各公司财报整理 01阿斯利康守住第一 礼来高速追赶 7月27日，阿斯利康公布2026年第二季度财报。上半年，阿斯利康实现总营收306.72亿美元，同比增长6%；其中，产品收入305.95亿美元，同比增长6%。 从地区分布来看，上半年美国市场收入128.90亿美元，同比增长8%；中国市场收入35.10亿美元，同比下降5%，占全球收入的11%。尽管增长承压，阿斯利康仍以明显优势稳居MNC中国区收入第一（表1）。 不过，阿斯利康在华业务已率先踩下刹车。第二季度，中国区收入降幅进一步扩大至13%。核心产品线集体承压是业绩下降的重要原因。在第十一批集采中，达格列净、奥拉帕利、罗沙司他三大品种均遭遇大幅降价。 更值得关注的是，王牌产品的增长天花板正在显现。 曾经的EGFR“药王”奥希替尼尚未走到专利到期节点，身后却已有近10款国产三代EGFR产品，四代产品也在加速入场。过去MNC依靠一款超级单品便能撑起半壁江山的“单药撑盘”模式，正面临越来越大的挑战。 阿斯利康守住中国区第一的同时，礼来正在高速追赶。 今年上半年，礼来实现总营收427.73亿美元，同比增长49%，制药业务收入位居全球第一，较第二名艾伯维高出108亿美元（图1）。 图1.MNC 2026H1营收情况排名 图片来源：医药魔方 分地区来看，礼来上半年美国市场收入265.32亿美元，同比增长37%；欧洲市场收入77.60亿美元，同比增长46%；日本市场收入11.99亿美元，同比增长35%；中国市场收入达到16.35亿美元，同比激增73%。 尽管目前礼来中国区收入规模仍不足阿斯利康的一半，但73%的增速位居已披露企业之首。 替尔泊肽被纳入国家医保目录，是推动礼来中国区业绩高速增长的核心因素之一。2025年底，替尔泊肽通过国谈进入医保，终端价格随之大幅下调，各规格降幅普遍超过80%，患者月治疗费用由千元以上降至数百元。以价换量策略迅速显效，推动礼来在华收入高速增长。 02诺华稳健增长 诺和诺德基本持平 7月21日，诺华发布了2026年上半年财报，总营收达275.21亿美元，同比下降2%。核心营业收入108.37亿美元，下降7%。其中，第二季度净销售额为144.08亿美元，同比增长1%，净利润为32.57亿美元，同比下降19%，整体业绩承压明显。 然而，西方不亮东方亮。2026年上半年，诺华中国区销售额约25亿美元，同比增长7%；其中，第二季度销售额约12亿美元，同比增长6%。在普遍下降的榜单中，诺华是除礼来外唯一保持正向增长的头部企业。 这一表现主要得益于多款创新产品持续放量。2026年1月，英克司兰（Leqvio）正式进入新版国家医保目录。第二季度，该产品全球销售额达到4.80亿美元，同比增长59%。医保准入进一步释放市场需求，其中国市场份额已达到进入医保前的两倍。 瑞波西利（Kisqali）同样在中国快速放量，在早期乳腺癌新增处方市场的份额达到46%。口服慢性自发性荨麻疹药物瑞米布替尼（Rhapsido）上市后，已在中国治疗超过3000名患者。核药Pluvicto也在持续推进中国市场准入。尽管第二季度中国区销售额较第一季度有所回落，但同比仍保持增长，新产品正逐步承担起接续增长的角色。 8月4日，诺和诺德也公布了2026年上半年业绩。公司报告销售额约273.13亿美元，同比增长18%。分地区来看，美国市场销售额约160.96亿美元，同比增长25%。美国以外市场销售额约112.96亿美元，同比增长8%。其中，中国市场销售额约14.90亿美元，与去年同期基本持平。 2025年12月下旬，诺和诺德主动下调减重版司美格鲁肽诺和盈的挂网价格。降幅接近一半，线上渠道随后同步跟进。 价格下调在推动患者可及性的同时，也对收入增长形成一定压力。另外，司美格鲁肽的中国核心专利已于2026年3月到期，国内已有10家企业申报仿制药上市。 诺和诺德此前预计，2026年全球销售额将下降5%至13%，这也反映出核心产品面临价格竞争和仿制药冲击的双重压力。与诺华依靠新品实现增长接续不同，诺和诺德在中国市场正进入以价换量、专利到期与竞争加剧并存的新阶段。 03默沙东暴跌 罗氏、赛诺菲承压 8月4日，默沙东发布2026年上半年业绩。公司实现总营收328.93亿美元，同比增长5%。其中，制药业务收入291.09亿美元，同比增长5%。中国区制药业务收入仅为7.21亿美元，同比下降33%，占全球制药业务收入的2.5%。 2025年，由于HPV疫苗需求降温及暂停向中国市场发货，默沙东在中国区的业绩已经出现断崖式下滑，当年上半年中国区收入一度下降约70%。 进入2026年，HPV疫苗供应仍未恢复正常，而新的压力又开始从疫苗延伸至成熟产品。 其中，糖尿病药物西格列汀也正同时承受集采降价和国产替代的影响。据公开资料，集采将西格列汀价格压至原研药的二十分之一左右，默沙东在中国的市场份额不可避免地受到挤压。 不过，默沙东最剧烈的失速阶段或许正在过去。2026年第二季度，其中国区收入降幅已收窄至9%，明显好于2025年同期的47%。 罗氏上半年总营收约385.29亿美元，同比增长6%。其中，中国区收入约18.41亿美元，同比下降9%。与默沙东不同，罗氏在华下滑主要受高基数影响。2025年流感高发推动玛巴洛沙韦（Xofluza）销售大幅增长，今年需求回落，直接拖累整体表现。 与此同时，帕妥珠曲妥珠单抗（Phesgo，赫双妥）、维泊妥珠单抗（Polivy，优罗华）、法瑞西单抗（Vabysmo，罗视佳）等新一代产品仍在持续放量，成为支撑罗氏长期增长的主要力量。 赛诺菲2026年上半年同样表现亮眼，实现总营收257.42亿美元，同比增长15.7%。其中，美国仍是赛诺菲最主要的增长来源，上半年收入约135.72亿美元，同比增长29.9%；欧洲收入约50.22亿美元，同比增长3.6%；其他市场收入61.69亿欧元，同比增长1.9%。相比之下，中国市场收入约15.09亿美元，同比下降4%，明显落后于公司全球增速。 赛诺菲业绩在华承压首先源于其成熟产品销售额的持续下滑。以甘精胰岛素为代表的糖尿病产品受到集采降价和国产替代影响，呈现“量升价降、份额收缩”的态势。与此同时，出生率下降导致脊灰、百白破和Hib疫苗需求减少，也进一步拖累了整体业绩。 在传统销售模式承压之际，赛诺菲正重新定位中国区的战略角色，推动其从单一销售市场转向兼具研发与BD功能的重要支点，并通过本土创新合作和管线引进寻找新的增长动力。 04结语 总体来看，MNC在华业务正进入新一轮调整期。成熟产品承压，创新产品加速接棒，企业间的增长分化也将进一步扩大。未来，产品结构与创新转化能力将成为决定在华表现的关键。 参考资料 [1]医药魔方数据库 [2]各企业官微、官网等 本期素材组图片来源：https://unsplash.com/s/photos/  END

研究报告可能要让替尔泊肽挺直腰杆了！它不仅降糖减重，还在真实世界的临床实践中，把合并心血管病的2型糖尿病患者发生心梗、中风和全因死亡的风险一刀砍掉了32%。 在降糖减重的赛道上，GLP-1受体激动剂类药物早已杀成一片红海，司美格鲁肽凭借“一周一针、月瘦十斤”的传说火遍全球，连带着让诺和诺德的市值一度超过整个丹麦的GDP；而同属这一家族的替尔泊肽，虽顶着“双靶点”的光环上市，却总有点活在司美格鲁肽阴影下的意思。 近日，一篇发表在国际杂志BMJ上题为“Tirzepatide and the risk of atherosclerotic cardiovascular events: population based cohort study”的研究报告可能要让替尔泊肽挺直腰杆了！它不仅降糖减重，还在真实世界的临床实践中，把合并心血管病的2型糖尿病患者发生心梗、中风和全因死亡的风险一刀砍掉了32%。 这项研究之所以值得关注，背景并不复杂。心血管病是目前全球的头号死因，2型糖尿病患者更是心血管事件的“高危VIP群体”。流行病学数据冷冰冰地摆在那儿：糖尿病人发生心梗和中风的风险是非糖尿病人群的2到4倍，大约三分之二的糖尿病患者最终死于心血管并发症。因此，任何一种降糖药要想证明自己不只是“血糖美容师”，就必须在心血管结局上拿出硬证据。替尔泊肽此前曾在随机对照试验中展示过不逊于同类药度拉糖肽的心血管安全性，但“非劣效”毕竟不如“显著降低”来得有底气。医生开药时心里也犯嘀咕：我加这一针，除了让患者血糖曲线变好看，到底能不能真把人救回来？ 研究人员决定用真实世界数据来回答这个问题，他们调取了2022年5月到2025年5月间两个美国全国性医疗保险理赔数据库，从中筛出近五万三千名符合条件的人——年龄至少40岁，患有2型糖尿病，且已确诊动脉粥样硬化性心血管病。其中约三万五千人开始使用替尔泊肽，另外一万七千多人用的则是西格列汀。这里有必要解释一下为什么选西格列汀做“陪练”。西格列汀属于DPP-4抑制剂，此前多项研究已证明它对心血管结局既没好处也没坏处，是个彻头彻尾的“中立派”。在缺乏安慰剂对照的真实世界研究中，拿它当参照物，等于变相模拟了一组“不吃GLP-1”的常规治疗病人。 接下来的操作才算得上真功夫，研究人员用了一种叫“倾向评分重叠加权”的统计学方法，把两组人在年龄、性别、体重指数、既往心脏病史、合并用药等方方面面的差异给磨平了，磨到最后两组基线特征几乎一模一样，然后他们盯着这群人随访一年，看谁先遭遇主要心血管不良事件—心梗、中风和全因死亡的“三合一”组合套餐。 符合SURPASS-CVOT试验入组标准并启用替尔泊肽或西格列汀的患者中，经倾向评分校正的动脉粥样硬化性心血管事件累积发生率 结果很快浮出水面，替尔泊肽组一年内的MACE发生率为2.9%，西格列汀组则是4.4%。简单算一下，绝对风险降低了1.4个百分点，相对风险下降32%，换算成风险比为0.68。更接地气的说法是：每让70位患者用上替尔泊肽而非西格列汀，一年内就能多拦住一次心梗、中风或死亡。拆开来看，替尔泊肽对心梗的保护最抢眼，风险比0.67，每治疗130人就能防住一例心梗。但缺血性中风的风险比是0.91，统计上没达到显著差异，用大白话说就是“这一项暂时没看出区别”，全因死亡率方面，替尔泊肽表现出惊人的55%相对下降，每治疗122人就能少死一个。 真正让研究者挑眉的，是感染相关数据，替尔泊肽组因感染住院的风险降低了36%，每治疗48人就少住一次院；感染相关死亡率更是直降60%。这类信号通常不会出现在降糖药的研究议程上，但它却顽强地冒了出来。研究者在结论中谨慎地提了一句：替尔泊肽带来的好处可能不限于抑制动脉粥样硬化，背后或许还存在更广泛的生物学机制—比如减轻全身炎症或改善免疫功能。当然，这只是个基于数据的合理推测，论文本身并未给出任何机制层面的直接证据。 为了确保不是瞎猫碰死耗子，研究人员还设了两组“阴性对照”—腰椎神经根病和腹部疝。这两种病跟心血管风马牛不相及，理论上不应该被任何降糖方案影响。结果确实如此，两组之间在这两项上的发生率没有区别，这在一定程度上排除了“两组人本来就不一样”的残余混杂，让主结果的可信度又加了一层保险。 研究人员也坦承了这项研究的局限性，首先，这是个观察性研究，虽然他们此前用同一套方法论成功“复刻”过随机对照试验的结论，把分析框架的可靠性校了准，但观察性研究终究不能完全替代随机试验；其次，一年随访时间偏短，长期心血管获益和安全信号还看不全。再者，商业医保数据库里的人群和或尚未确诊心血管病的糖尿病患者不一定有人群交集。 同期配发的社论则保持了英国医学界一贯的冷静腔调。编辑们承认这个信号“令人瞩目”，但紧接着补刀：信号再强，如果药价、医保准入、供应链和依从性这些现实绊脚石搬不开，心血管获益就只能是纸面上的数学题。他们呼吁更长的随访、随机化头对头比较和叠加背景治疗后的增量获益研究，最后总结道——“信号令人信服；因果与临床定位问题仍未闭合。” 话虽如此，对那些每天面对糖尿病合并心脏病患者的临床医生来说，这项研究至少提供了一个扎实的共同决策依据。下次和病人讨论“要不要换成双靶点”，不必再两手一摊说“血糖会好点”，而是可以实实在在地讲：有真实世界证据表明，能降三成心血管事件风险，顺便还能少得一次要命的感染。（生物谷Bioon.com） 参考文献： Nils Krüger,Sebastian Schneeweiss,Shirley V Wang. Tirzepatide and the risk of atherosclerotic cardiovascular events: population based cohort study. BMJ(2026). DOI:10.1136/bmj-2026-100011.