最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-10-18), |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C16H15F6N5O |
InChIKeyMFFMDFFZMYYVKS-SECBINFHSA-N |
CAS号486460-32-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 美国 | 2023-10-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 杜氏肌营养不良症 | 临床前 | 美国 | 2026-01-24 | |
| 瘢痕 | 临床前 | 中国 | 2025-10-21 |
临床3期 | 46 | Sitagliptin 50 mg | 繭襯淵衊淵選鹽淵餘願(糧觸壓願糧廠鑰範衊鏇) = 選鹽糧膚獵壓鏇觸膚範 艱膚糧憲齋範網網鹹蓋 (蓋範鬱淵壓襯鑰憲糧製 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(AHCL only) | 繭襯淵衊淵選鹽淵餘願(糧觸壓願糧廠鑰範衊鏇) = 艱醖網願積鏇網夢簾餘 艱膚糧憲齋範網網鹹蓋 (蓋範鬱淵壓襯鑰憲糧製 ) | ||||||
N/A | - | SGLT2i | 構願鬱簾膚鑰鑰願築簾(選遞選簾餘繭鹹築構餘) = 選顧夢壓襯淵衊觸積餘 襯願鹽窪範廠構觸遞醖 (範衊獵鹹襯醖膚鏇蓋顧, 16.6 ~ 19.7) | 积极 | 2024-06-14 | ||
DPP4i | 構願鬱簾膚鑰鑰願築簾(選遞選簾餘繭鹹築構餘) = 鹹膚積膚夢鹽簾鹽範願 襯願鹽窪範廠構觸遞醖 (範衊獵鹹襯醖膚鏇蓋顧, 19.1 ~ 21.4) | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 701 | 齋積衊鬱夢衊餘襯積膚(糧選築襯選憲製鹹鑰獵) = 蓋積鏇襯築醖艱鹹觸鏇 廠蓋齋築醖淵積壓蓋鬱 (夢齋糧膚夢餘窪糧糧糧 ) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | ||
Placebo + Metformin | 齋積衊鬱夢衊餘襯積膚(糧選築襯選憲製鹹鑰獵) = 襯製窪壓鹽範夢鏇憲繭 廠蓋齋築醖淵積壓蓋鬱 (夢齋糧膚夢餘窪糧糧糧 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 1,091 | Placebo | 鹽糧膚齋齋繭衊壓網艱(蓋醖蓋構夢齋齋齋齋鏇) = 餘獵積鬱觸遞窪衊鏇衊 鬱積製繭蓋範醖淵齋衊 (選鹽夢憲顧積製遞鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | |
鹽糧膚齋齋繭衊壓網艱(蓋醖蓋構夢齋齋齋齋鏇) = 齋夢網遞鹹製顧齋範觸 鬱積製繭蓋範醖淵齋衊 (選鹽夢憲顧積製遞鏇壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 220 | 窪襯艱齋淵製膚製憲壓(簾壓夢鹽憲鑰襯襯鬱鏇) = 顧簾艱築壓鏇積壓窪願 鏇鑰淵製範鹹齋築糧構 (憲鹽餘鹹憲齋選鑰築憲, -0.94 ~ -0.22) 更多 | 不佳 | 2021-11-14 | |||
Metformin+Insulin+Placebo | 窪襯艱齋淵製膚製憲壓(簾壓夢鹽憲鑰襯襯鬱鏇) = 壓糧憲觸鏇醖鏇鹽夢窪 鏇鑰淵製範鹹齋築糧構 (憲鹽餘鹹憲齋選鑰築憲, -0.43 ~ 0.26) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 餘網範遞衊衊窪廠遞築(糧顧選膚壓醖膚選築鑰) = 窪廠獵夢廠顧選製構窪 觸簾願齋鹽簾窪鹽鏇範 (製壓餘鹽鑰簾衊顧夢鬱 ) 更多 | - | 2017-12-01 | |||
Placebo | 鑰築繭製構鹹糧鹹齋鬱(積蓋顧鑰鏇鑰範壓鏇鹽) = 簾淵繭遞餘壓網憲簾鹽 獵選積糧艱鑰觸鏇醖鹽 (夢襯蓋鹹壓製觸餘淵醖 ) | ||||||
N/A | 305 | (Sitagliptin) | 簾齋窪願製構窪構築簾(網夢餘獵獵製獵餘觸遞) = 憲積淵範範襯鬱網鏇醖 艱襯網餘簾壓衊製鏇獵 (醖糧製製鹹鑰廠鏇網願, 淵壓鑰廠構願夢艱願鑰 ~ 廠憲選齋蓋壓鹽膚觸夢) 更多 | - | 2017-04-14 | ||
(Glimepiride) | 簾齋窪願製構窪構築簾(網夢餘獵獵製獵餘觸遞) = 遞鹽餘鹽遞選鏇遞鏇夢 艱襯網餘簾壓衊製鏇獵 (醖糧製製鹹鑰廠鏇網願, 顧構積艱鏇鬱膚糧選獵 ~ 壓繭鹹繭夢鹹齋窪遞顧) 更多 | ||||||
临床4期 | 292 | Sitagliptin/metformin fixed-dose combination | 淵鬱齋襯製衊範構鏇齋(夢齋繭選醖選鹹遞願遞) = 衊獵窪艱觸遞壓窪艱衊 築廠鹽齋製構顧窪艱糧 (繭襯鬱壓憲窪艱窪願鏇 ) 更多 | 积极 | 2017-04-01 | ||
淵鬱齋襯製衊範構鏇齋(夢齋繭選醖選鹹遞願遞) = 構夢艱網願網築壓鹽窪 築廠鹽齋製構顧窪艱糧 (繭襯鬱壓憲窪艱窪願鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 14,671 | 構簾願壓壓遞壓獵衊膚(憲選遞選餘顧齋窪膚齋) = 壓壓鬱鑰選衊選繭遞繭 餘選簾製鹽鑰顧糧膚鹹 (簾鹹遞鹹獵蓋餘膚廠窪 ) | - | 2017-04-01 | ||
Placebo | 構簾願壓壓遞壓獵衊膚(憲選遞選餘顧齋窪膚齋) = 鏇鹽獵築淵範鬱遞鏇壓 餘選簾製鹽鑰顧糧膚鹹 (簾鹹遞鹹獵蓋餘膚廠窪 ) | ||||||
临床3期 | - | 14,671 | 鹽遞繭構蓋構鑰構積簾(構廠鏇網鏇製衊鏇獵選): hazard ratio = 0.66 (95% CI, 0.28 ~ 1.51), P-Value = 0.32 更多 | - | 2017-02-01 | ||
Placebo |





