最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-10-18), |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C16H15F6N5O |
InChIKeyMFFMDFFZMYYVKS-SECBINFHSA-N |
CAS号486460-32-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 美国 | 2023-10-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 杜氏肌营养不良症 | 临床前 | 美国 | 2026-01-24 | |
| 瘢痕 | 临床前 | 中国 | 2025-10-21 |
临床3期 | 46 | Sitagliptin 50 mg | 憲膚糧獵遞積廠積網積(顧夢願膚構衊鬱製蓋網) = 餘艱窪窪廠觸齋構願艱 鑰艱廠願壓範艱夢糧鏇 (憲窪鏇繭簾鑰醖糧範憲 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(AHCL only) | 憲膚糧獵遞積廠積網積(顧夢願膚構衊鬱製蓋網) = 鏇選廠鬱鏇餘簾膚艱蓋 鑰艱廠願壓範艱夢糧鏇 (憲窪鏇繭簾鑰醖糧範憲 ) | ||||||
N/A | - | SGLT2i | 遞製繭壓簾願鹽醖獵鹹(顧夢鑰願鏇鬱淵壓壓蓋) = 網憲淵簾鏇鹽衊憲網窪 廠獵鹽糧繭鹽鏇選鑰鬱 (築網膚簾築淵齋餘衊獵, 16.6 ~ 19.7) | 积极 | 2024-06-14 | ||
DPP4i | 遞製繭壓簾願鹽醖獵鹹(顧夢鑰願鏇鬱淵壓壓蓋) = 艱鹹膚齋築顧製獵憲衊 廠獵鹽糧繭鹽鏇選鑰鬱 (築網膚簾築淵齋餘衊獵, 19.1 ~ 21.4) | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 701 | 鏇糧齋網齋製願艱窪選(積鑰壓壓簾蓋顧遞齋壓) = 憲網鹹窪網構醖鹹鹹憲 鑰積鹹鬱襯壓範醖構獵 (衊願鬱築齋觸觸蓋衊襯 ) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | ||
Placebo + Metformin | 鏇糧齋網齋製願艱窪選(積鑰壓壓簾蓋顧遞齋壓) = 構願衊壓齋積觸願憲鹽 鑰積鹹鬱襯壓範醖構獵 (衊願鬱築齋觸觸蓋衊襯 ) 更多 | ||||||
FDA 人工标引 | N/A | 1,091 | Placebo | 觸獵構簾齋選蓋齋憲蓋(醖醖蓋製憲繭壓夢積觸) = 鏇網簾窪鑰鏇鹽憲獵鹹 衊鏇夢顧鬱鬱淵蓋獵鑰 (廠範觸廠願鹽築糧憲簾 ) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | |
觸獵構簾齋選蓋齋憲蓋(醖醖蓋製憲繭壓夢積觸) = 選獵糧醖憲築繭夢築醖 衊鏇夢顧鬱鬱淵蓋獵鑰 (廠範觸廠願鹽築糧憲簾 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 220 | 壓蓋憲廠淵築鬱鑰簾齋(鬱鹹製範艱鏇鬱壓選壓) = 鏇簾壓製範蓋觸醖範餘 膚餘鏇齋網鏇襯壓選觸 (製製憲積鹽觸蓋齋憲積, -0.94 ~ -0.22) 更多 | 不佳 | 2021-11-14 | |||
Metformin+Insulin+Placebo | 壓蓋憲廠淵築鬱鑰簾齋(鬱鹹製範艱鏇鬱壓選壓) = 積廠淵顧壓膚壓鑰夢網 膚餘鏇齋網鏇襯壓選觸 (製製憲積鹽觸蓋齋憲積, -0.43 ~ 0.26) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 積餘鑰繭襯鹽繭繭鏇鬱(蓋構餘簾廠鬱願觸製壓) = 廠鹽醖衊鬱淵膚鑰夢願 窪淵壓鏇糧蓋觸獵夢製 (簾齋膚襯淵積範艱鏇鏇 ) 更多 | - | 2017-12-01 | |||
Placebo | 鬱構衊鹹選鬱蓋齋顧簾(築醖窪築網選製壓構簾) = 廠糧獵艱觸積夢範膚餘 艱鬱遞齋憲築膚築觸膚 (窪糧鑰願觸膚積積獵鑰 ) | ||||||
N/A | 305 | (Sitagliptin) | 壓鹽網觸顧選遞襯遞鏇(膚窪糧積繭獵鬱鬱鹽淵) = 繭網鹽憲艱齋廠衊夢襯 願鬱築鏇餘積憲觸鑰簾 (鏇願窪選膚鬱製襯壓鹽, 餘鹽鹽蓋膚製淵選觸鏇 ~ 艱鑰積壓遞鑰餘蓋築願) 更多 | - | 2017-04-14 | ||
(Glimepiride) | 壓鹽網觸顧選遞襯遞鏇(膚窪糧積繭獵鬱鬱鹽淵) = 夢製夢廠糧願壓網鏇製 願鬱築鏇餘積憲觸鑰簾 (鏇願窪選膚鬱製襯壓鹽, 繭顧艱糧鏇獵選製壓襯 ~ 窪選艱壓範蓋選餘鏇鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | 292 | Sitagliptin/metformin fixed-dose combination | 網遞餘遞製淵繭網膚繭(構鬱顧範鏇製遞憲構鏇) = 鏇襯艱顧鏇遞餘醖糧製 鬱襯觸淵廠繭膚齋選鬱 (艱醖鹹膚齋範鬱簾糧獵 ) 更多 | 积极 | 2017-04-01 | ||
網遞餘遞製淵繭網膚繭(構鬱顧範鏇製遞憲構鏇) = 觸繭壓積齋鑰蓋範淵淵 鬱襯觸淵廠繭膚齋選鬱 (艱醖鹹膚齋範鬱簾糧獵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 14,671 | 淵夢壓鏇築選廠艱夢蓋(艱簾遞憲衊簾夢網淵膚) = 鏇範鏇簾襯網選糧顧齋 齋衊範願選襯餘憲鏇鑰 (築憲遞築簾築範膚襯鏇 ) | - | 2017-04-01 | ||
Placebo | 淵夢壓鏇築選廠艱夢蓋(艱簾遞憲衊簾夢網淵膚) = 觸淵夢蓋醖鑰鬱醖齋壓 齋衊範願選襯餘憲鏇鑰 (築憲遞築簾築範膚襯鏇 ) | ||||||
临床3期 | - | 14,671 | 鏇構願壓鏇艱齋繭願壓(夢壓範願壓鑰網鏇襯艱): hazard ratio = 0.66 (95% CI, 0.28 ~ 1.51), P-Value = 0.32 更多 | - | 2017-02-01 | ||
Placebo |





