A Phase II Study of Immunotherapies (Tiragolumab and Atezolizumab) in Combination With Stereotactic Body Radiation Radiotherapy in Microsatellite Stable (MSS) Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)

Background:
Metastatic colorectal cancer (mCRC) is cancer that has spread beyond the colon and rectum. Most people with mCRC die within 5 years. New immune-based treatments are making progress with some types of colon cancer. But these treatments do little for people with a type of cancer that is microsatellite stable (MSS). MSS is a specific cancer biomarker. Better treatments are needed.
Objective:
To test 2 drugs (tiragolumab and atezolizumab) combined with radiation therapy in people with MSS mCRC.
Eligibility:
People aged 18 years and older with MSS mCRC.
Design:
Participants will be screened. They will have a physical exam with blood tests. They will have imaging scans and a test of their heart function. They will provide a tissue sample from their tumor; if one is not already available, a new sample will be taken. Their ability to perform normal tasks will be assessed.
Tiragolumab and atezolizumab are both administered through a tube attached to a needle inserted into a vein. Participants will receive both drugs on day 1 of 3-week treatment cycles. Each study visit should last about 8 hours.
Participants will receive radiation therapy on days 1, 3, and 5 of cycle 1 only.
Blood samples and rectal swabs will be collected on day 1 of every cycle.
Imaging scans will be repeated every 9 weeks. Additional tumor samples may be taken during treatment.
Treatment will continue for up to 2 years.
Participants will have a follow-up visit 1 month after treatment ends. Follow-up visits will continue every 3 months for 1 more year.

开始日期2025-08-22

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07038915

/ Withdrawn临床2期IIT

STRIVE: A Single-arm Phase 2 Study on Treatment of Lung Squamous Cell Carcinoma by Tiragolumab Plus Ivonescimab for Patients Who Progressed on Platinum Doublets and Anti-PD-1/PD-L1

To learn if the drug combination of tiragolumab and ivonescimab can help to control LSCC that got worse after standard treatment with platinum doublets and anti-PD-1/PD-L1 therapy.

开始日期2025-07-28

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT06713798

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Targeting PD-L1 and TIGIT in Tumors With Tertiary Lymphoid Structures

This study encompasses multicenter open-label, phase II trials.
Patients will be dispatched into 2 cohorts:
* Cohort A: Patients naïve from systemic treatment will be randomized according to two treatment modalities: atezolizumab + tiragolumab (arm A1) versus atezolizumab monotherapy (arm A2).
43 patients are to be included in each arm.
* Cohort B: Patients with previous exposure to ICI will be treated with the combination of atezolizumab and tiragolumab.
29 patients are to be included in this cohort.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

Institut Gustave Roussy EURL

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100 项与替瑞利尤单抗相关的临床结果

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项与替瑞利尤单抗相关的文献（医药）

2025-09-01·EUROPEAN JOURNAL OF CANCER

NeoACTIVATE Arm C: Phase II trial of neoadjuvant atezolizumab and tiragolumab for high-risk operable Stage III melanoma

Article

作者: McWilliams, Robert R ; Dudek, Arkadiusz Z ; Zahrieh, David ; Nelson, Garth D ; Block, Matthew S ; Piltin, Mara A ; Chen, Ruqin ; Flotte, Thomas J ; Domingo-Musibay, Evidio ; Dimou, Anastasios ; Markovic, Svetomir N ; Tasche, Kendall K ; Montane, Heather N ; Kottschade, Lisa A ; Jakub, James W ; Khariwala, Samir S ; Johnson, Jeffrey E ; Strand, Carrie A ; Dronca, Roxana S ; Hieken, Tina J

PURPOSE:

Neoadjuvant ± adjuvant immunotherapy improves event-free survival (EFS) versus adjuvant immunotherapy alone for high-risk resectable Stage III melanoma. However, the optimal regimen balancing efficacy and tolerability is unknown. T-cell immunoglobulin and ITIM domain (TIGIT) is a promising immune checkpoint whose therapeutic potential in Stage III melanoma is underexplored.

METHODS:

In this phase II trial, patients with resectable, macroscopic Stage III melanoma received four 21-day neoadjuvant cycles of 1200 mg IV atezolizumab (anti-PD-L1) + 600 mg IV tiragolumab (anti-TIGIT), therapeutic lymph node dissection (TLND) and eight adjuvant cycles of atezolizumab. Primary endpoints were pathologic response and recurrence-free survival (RFS) after TLND in patients receiving adjuvant therapy; secondary and exploratory endpoints included adverse events (AEs), EFS and distant metastasis-free survival (DMFS).

RESULTS:

Thirty-four patients initiated neoadjuvant atezolizumab/tiragolumab and were evaluable for AEs, pathologic response and EFS. 76.5 % had > 1 metastatic lymph node at baseline and 73.5 % were Stage IIIC. Thirty patients had per protocol TLND. Major pathologic responses (MPR, ≤10 % viable tumor) were observed in 16/34 patients (47.1 %). With 19.9 months median follow-up, 12-month EFS was 72.0 % (95 %CI 57.9-89.5 %), 12-month RFS was 73.3 % (95 %CI 56.9-94.5 %), and 12-month DMFS 86.0 % (95 %CI 72.2-100 %). 12-month RFS and DMFS for patients with an MPR were both 91.7 % (95 %CI: 77.3-100 %). Grade 3 + AEs at least possibly neoadjuvant treatment-related occurred in 2 patients (5.9 %).

CONCLUSION:

Among patients with high-risk resectable Stage III melanoma, neoadjuvant atezolizumab/tiragolumab was a promising regimen with a favorable safety profile and warrants further study. A strategy to personalize neoadjuvant regimen selection is needed.

2025-08-01·Journal for ImmunoTherapy of Cancer

Pharmacological and structural characterization of vibostolimab, a novel anti-TIGIT blocking antibody for cancer immunotherapy

Article

作者: Blumenschein, Wendy ; Keenan, Tanya ; Chien, Ellen ; Chakravorty, Srishti ; Fayadat-Dilman, Laurence ; Seghezzi, Wolfgang ; Ban, David ; Pradhan, Komal ; McCoy, Mark A ; Bahmanjah, Soheila ; Wilson, Douglas ; Yuan, Jing ; Williams, Sybil M G ; Baker, Jeanne ; Wong, Janica C ; Beaumont, Maribel ; Grein, Jeffery ; Malashock, Daniel ; Hsieh, Mark ; Fischmann, Thierry O ; Mayhood, Todd ; Han, Jin-Hwan ; Ahn, Eunseon ; Wang, Hongmei ; Cai, Mingmei

Background:

Vibostolimab is a humanized anti-T cell immunoreceptor with immunoglobulin (Ig) and ITIM domains (TIGIT) antibody was recently investigated in late-stage clinical trials. Vibostolimab was developed based on its specific binding property to the human and cynomolgus monkey TIGIT protein and its functional blocking activity of the TIGIT:CD155 interaction.

Methods:

The biochemical properties of vibostolimab, in a comparison with tiragolumab, were assessed with Biacore, nuclear magnetic resonance (NMR), and X-ray crystallography, while the T-cell activation was examined using engineered Jurkat cells in an in vitro co-culture system by measuring interleukin (IL)-2 production as a readout of T-cell activation. The mouse surrogate anti-TIGIT antibodies were identified and used to extensively investigate the mechanism of action of anti-TIGIT antibodies as monotherapy or in combination with anti-programmed cell death protein-1 (PD-1) antibody in vivo by gene expression profiling and flow cytometry analyses with a mouse syngeneic tumor model.

Results:

Structural analyses with solution NMR and X-ray crystallography revealed that vibostolimab binds the CC’C’’FG loop interface of TIGIT, completely competing for the binding site of CD155 with a larger coverage area than another anti-TIGIT antibody tiragolumab, consistent with surface plasmon resonance analysis, though mouse models with similar antibodies revealed no functional difference in antitumor efficacy. Biacore-based binding data indicate that both vibostolimab and tiragolumab bind on TIGIT with comparable binding affinity (KD), but different binding kinetics characterized by faster on and off rates, which may contribute to enhanced T-cell activation with vibostolimab, as evidenced by greater IL-2 production in an in vitro cell-based assay. Functional experiments in mouse models demonstrated additional detailed biological mechanisms of the mouse equivalent of vibostolimab, including the differentiating role of myeloid cell activation in addition to improved T cell cytolytic activity, both of which are further enhanced by anti-PD-1 combination therapy.

Conclusions:

Vibostolimab is a novel anti-TIGIT antibody that completely blocks CD155 binding and induces T-cell activation. From experiments using a mouse tumor model and mouse surrogate anti-TIGIT antibody, we demonstrate direct evidence where it not only activates cytotoxic T cells but also induces the activation of antigen-presenting cells. The clinical relevance of vibostolimab, based on these mechanisms, in combination with pembrolizumab was recently tested in registrational trials.

2025-05-01·CLINICAL PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS

Model‐Informed Selection of the Recommended Phase 2 Dosage for Anti‐TIGIT Immunotherapy Leveraging co‐Expressed PD‐1 Inhibitor Target Engagement

Article

作者: Hu, Ping ; Venkatakrishnan, Karthik ; Gao, Wei ; Kareva, Irina ; Victor, Anja ; Kitzing, Thomas ; Richter, Emilia ; Pierre, Vadryn ; Zutshi, Anup

Refining dose projections requires a deep understanding of drug‐target relationships at the site of action, which is often challenging to achieve. Here we present a case study of how one can refine dose projections for a TIGIT‐targeted immunotherapy by leveraging information from the well‐studied PD‐1 pathway since the co‐expression of PD‐1 and TIGIT on immune cells provides a unique opportunity to extrapolate data from one target to inform the dosing strategy for the other. We develop a fit‐for‐purpose mathematical model that captures the experimentally observed relationship between the concentration of a mouse PD‐1 antagonist in the plasma and PD‐1 target engagement within the tumor microenvironment (TME). We then assess the applicability of this PD‐1 model to elucidate the relationship between drug concentration and target engagement for tiragolumab, an anti‐TIGIT antibody, across various doses. This analysis aims to refine our understanding of the dose–response relationship for targeting TIGIT, a critical step in optimizing therapeutic efficacy, without conducting additional experiments. The approach is then extended to project efficacious doses for M6223, another anti‐TIGIT antibody, using the established PD‐1 model, by leveraging the M6223 clinical PK and PD data, as well as virtual population analysis. This work provides a case study of a possible framework for refining dose projections via quantitative estimation of drug‐target relationship at the site of action by leveraging established drug‐target relationships. Through extrapolating information from a well‐characterized pathway, we offer a method to inform dose optimization strategies with limited data using model‐informed drug development.

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项与替瑞利尤单抗相关的新闻（医药）

2025-10-03

·Biotech前瞻

2025ESMO前瞻丨六大重磅肝胆肿瘤研究，涵盖ICC新辅助、TIGIT、T+A对比TACE

点击蓝字关注我们本期看点 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2025）将于10月17-21日在德国柏林举行。作为全球肿瘤学领域的顶尖盛会，多项即将改变临床实践的重磅研究将在本届大会发布。目前，大会“突破性摘要”（LBA）的标题已经公布。六项肝胆肿瘤领域的“重磅 LBA”格外值得关注，涵盖。几项关键临床试验的结果有望对未来标准治疗产生深远影响。本期内容 01 六大重磅研究全景速览 02 罗氏TIGIT单抗的成败启示 03 探索“T+A”方案 vs TACE治疗中期肝癌的新方向 04 三联四药，ICC新辅助【01 六大重磅研究全景速览】 LBA50：IMbrave152/SKYSCRAPER-14 研究标题： IMbrave152/SKYSCRAPER-14: a phase 3 study of first-line tiragolumab (tira) + atezolizumab (atezo) + bevacizumab (bev) vs placebo (pbo) + atezo + bev for patients (pts) with untreated locally advanced or metastatic hepatocellular carcinoma (HCC) IMbrave152/SKYSCRAPER-14：一项tiragolumab +阿替利珠单抗+贝伐珠单抗 vs 安慰剂+阿替利珠单抗+贝伐珠单抗一线治疗未经治局部晚期或转移性肝细胞癌患者的III期研究 Pivotal trials of tiragolumab 汇报人：Richard S. Finn｜加州大学洛杉矶分校 LBA51：IKF-035/ABC-HCC 研究标题： IKF-035/ABC-HCC: A Phase IIIb, randomized, multicenter, open-label trial of Atezolizumab plus Bevacizumab versus transarterial Chemoembolization (TACE) in intermediate-stage HepatoCellular Carcinoma IKF-035/ABC-HCC：阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗对比经动脉化疗栓塞（TACE）治疗中期肝细胞癌的一项IIIb期随机、多中心、开放标签试验汇报人：Peter R. Galle｜University Medical Center Mainz LBA52：CS1003-305 研究标题： Nofazinlimab combined with lenvatinib versus placebo plus lenvatinib as first-line therapy for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma: a phase 3, randomized, double-blind, multiregional study (CS1003-305) Nofazinlimab 联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌：一项 3 期、随机、双盲、多区域研究（CS1003-305）汇报人：樊嘉｜复旦大学附属中山医院 LBA11 标题： Neoadjuvant Toripalimab Plus Lenvatinib and GEMOX in Resectable, High-Risk Intrahepatic Cholangiocarcinoma: A Randomized, Multicenter, Open-Label Phase II-III Clinical Trial 特瑞普利单抗联合仑伐替尼和 GEMOX 治疗可切除高危肝内胆管癌的新辅助治疗：一项随机、多中心、开放标签 Ⅱ-Ⅲ期临床试验汇报人：施国明｜复旦大学附属中山医院 1470O：CARES-009 研究标题： Perioperative Camrelizumab plus Rivoceranib in Resectable Hepatocellular Carcinoma (CARES-009): A Randomized, Multicenter, Phase 3 Trial 围手术期卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于可切除肝细胞癌的随机、多中心、Ⅲ期临床试验（CARES-009）汇报人：周俭｜复旦大学附属中山医院 1469MO：TALENTop 研究标题： Liver resection versus continued atezolizumab plus bevacizumab (atezo/bev) in locally advanced hepatocellular carcinoma (HCC) after atezo/bev treatment (TALENTop): a multicenter, open-label, randomized phase III trial. 对于经阿替利珠单抗+贝伐珠单抗 (atezo/bev) 治疗后的局部晚期肝细胞癌（HCC）患者，比较肝切除术与继续atezo/bev治疗（TALENTop）：一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期试验汇报人：孙惠川｜复旦大学附属中山医院【02 罗氏TIGIT单抗的成败启示】罗氏的TIGIT单抗Tiragolumab在多个瘤种中的表现可谓“屡战屡败”，仅在食管鳞癌（ESCC）的SKYSCRAPER-08研究中取得阳性结果，而其他多数研究（如SKYSCRAPER-01/-02/-06）均未达到主要终点。 Pivotal trials of tiragolumab SKYSCRAPER-01（NSCLC，PD-L1高表达）： PFS（7.0 vs 5.6个月，HR=0.78，P=0.02）未达预设显著性（P<0.01），OS（23.1 vs 16.9个月，HR=0.87，P=0.22）无统计学差异。尽管ORR（45.8% vs 35.1%）和DOR（18.0 vs 14.6个月）有改善，但3-5级AE增加约10%，临床获益有限。 SKYSCRAPER-02（小细胞肺癌）： PFS（5.1 vs 5.4个月，HR=1.08）和OS（13.1 vs 12.9个月，HR=1.02）均无获益，甚至略劣于对照组。 SKYSCRAPER-06（非鳞NSCLC）： PFS（8.3 vs 9.9个月，HR=1.27）和OS（18.9 vs 23.1个月，HR=1.33）均显著劣于帕博利珠单抗+化疗，研究提前终止。 SKYSCRAPER-04（宫颈癌）： ORR（19.0% vs 15.6%）、PFS（2.8 vs 1.9个月）、OS（11.0 vs 10.6个月）均无显著优势。 SKYSCRAPER-08（食管鳞癌）：唯一阳性研究 PFS（6.2 vs 5.4个月，HR=0.56，P<0.0001）和OS（15.7 vs 11.1个月，HR=0.70，P=0.0024）均显著改善，但缺乏Atezo+化疗组的析因分析，难以确定TIGIT的独立贡献。 SKYSCRAPER-07（ESCC巩固治疗）：评估Atezo±Tiragolumab在根治性放化疗后未进展的ESCC患者中的疗效，采用更严谨的双盲随机对照设计，有望解决SKYSCRAPER-08的析因问题。若阳性，可进一步验证TIGIT在食管鳞癌中的价值；若阴性，则可能意味着SKYSCRAPER-08的阳性结果仅适用于化疗联合方案。 SKYSCRAPER-14（HCC一线治疗）在Atezo+Bev基础上联合Tiragolumab，评估PFS/OS是否进一步改善。肝癌的免疫微环境与肺癌不同（HBV/HCV背景、血管生成依赖性高），TIGIT可能仍有潜在获益空间。若阴性，则基本宣告“TIGIT单抗+PD-L1单抗”模式在HCC的失败；若阳性，可能为TIGIT赛道带来一线生机。 TIGIT靶点与机制 TIGIT赛道的未来：从单抗叠加转向新分子设计尽管Tiragolumab在多数研究中表现不佳，但TIGIT靶点并未被完全放弃，行业策略已转向：更高效的联合模式：如PD-1/TIGIT双抗（阿斯利康的rilvegostomig）、TIGIT/TGF-β融合蛋白（AK130）、PD-1/TIGIT/IL-15三抗（HY-0007），以增强协同效应。精准人群筛选：探索PD-L1表达、免疫微环境特征或病毒学背景（如HBV相关HCC）的潜在获益亚组。 03 探索“T+A”方案 vs TACE治疗中期肝癌的新方向 IKF-035/ABC-HCC研究：中期肝癌治疗的新希望与挑战肝细胞癌（HCC）是全球最常见的肝脏恶性肿瘤之一，尤其在亚洲国家负担沉重。据统计，中国占全球肝癌新发病例的50%以上，且多数患者确诊时已进展至中晚期，失去手术机会。这一现状凸显了开发新型治疗策略的紧迫性。经动脉化疗栓塞（TACE）作为中期肝癌的标准局部治疗手段，通过阻断肿瘤血供和局部释放化疗药物发挥抗肿瘤作用。然而，TACE的疗效存在局限性，特别是对于中高肿瘤负荷或多发病灶的患者，治疗后复发率较高，长期生存获益有限。近年来，免疫联合治疗为肝癌治疗带来突破性进展。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（"T+A"方案）通过PD-L1抑制剂与抗血管生成药物的协同作用，改变肿瘤免疫微环境，激活机体抗肿瘤免疫应答。基于IMbrave150研究的结果，"T+A"方案已成为晚期肝癌的一线标准治疗，其中位总生存期达到19.2个月，显著优于索拉非尼。在此背景下，IIIb期IKF-035/ABC-HCC研究应运而生。该研究采用随机、多中心、开放标签设计，直接比较"T+A"系统治疗方案与TACE局部治疗在中期肝癌患者中的疗效和安全性。研究的主要终点包括总生存期、无进展生存期和客观缓解率，同时将详细记录不良事件发生情况，全面评估两种治疗策略的风险获益比。这项研究的重要意义在于：首先，它可能改变中期肝癌的治疗范式，为不适合TACE或TACE治疗后进展的患者提供新的治疗选择；其次，研究结果将有助于识别优势人群，推动肝癌治疗的精准化发展；最后，该研究可能为"T+A"方案联合TACE的序贯或同步治疗策略提供理论依据。类似研究如TALENTACE已显示出联合治疗的优势，其中"T+A"联合按需TACE组的中位无进展生存期达到11.3个月，客观缓解率达81.3%，显著优于单纯TACE组。这些数据预示着局部治疗与系统治疗相结合可能是未来肝癌治疗的重要方向。 IKF-035/ABC-HCC研究的结果值得期待，它不仅将为临床医生提供高级别循证医学证据，更重要的是可能为中期肝癌患者带来新的生存希望。随着该研究的推进，肝癌治疗格局或将迎来新的变革，最终实现个体化精准治疗的目标。 04 三联四药，ICC新辅助该研究跻身大会最高荣誉环节—主席论坛（Proffered Paper session）LBA口头报告。该研究是一项由研究者发起的多中心、开放标签、随机、对照II/III期临床研究（NCT04669496），旨在可切除性高危肝内胆管癌患者中评估术前特瑞普利单抗联合仑伐替尼和化疗（吉西他滨+奥沙利铂，GEMOX方案）新辅助治疗的疗效和安全性。这是首个PD-1抑制剂联合靶向治疗和化疗用于ICC新辅助治疗的II/III期研究，研究由复旦大学附属中山医院樊嘉教授牵头，在全国多家研究中心开展。研究计划纳入178例具有复发高危因素的可切除的肝内胆管癌（ICC）患者，随机分配至试验组和对照组。试验组患者术前接受3个周期的特瑞普利单抗+仑伐替尼+GEMOX新辅助治疗，新辅助治疗完成后行手术切除。对照组患者术前不接受任何抗肿瘤治疗，直接行手术切除。术后患者接受卡培他滨辅助治疗8周期。主要终点为无事件生存期（EFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、主要病理缓解（MPR）率、病理完全缓解（pCR）率、无复发生存期（RFS）、OS和安全性等。 ★

临床结果临床2期临床3期临床成功

2025-09-30

·Biotech前瞻

2025ESMO前瞻丨四大重磅肺癌研究，正在改写治疗格局

点击蓝字关注我们本期看点 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2025）将于10月17-21日在德国柏林举行。作为全球肿瘤学领域的顶尖盛会，多项即将改变临床实践的重磅研究将在本届大会发布。目前，大会“突破性摘要”（LBA）的标题已经公布。四项“重磅 LBA”格外值得关注：NorthStar（EGFR）、SKYSCRAPER-03（III 期不可切除）、MDT-BRIDGE（围手术期）与 Beamion LUNG 1（HER2）。无论是针对 EGFR 突变、HER2 突变，还是局部晚期 III 期不可切除的 NSCLC，几项关键临床试验的结果有望对未来标准治疗产生深远影响。本期内容 01 四大重磅研究全景速览 02 宗艾替尼（Zongertinib）丨Her2 TKI 03 TIGIT作用机制及研发前景 04 总结与展望【01 四大重磅研究全景速览】 LBA72: NorthStar 试验标题： NorthStar: A Phase II Randomized Study of Osimertinib (OSI) With or Without Local Consolidative Therapy (LCT) for Metastatic EGFR-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) NorthStar：奥希替尼（OSI）联合或不联合局部巩固治疗（LCT）用于转移性 EGFR 突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的 Ⅱ 期随机研究汇报人：Yasir Y. Elamin 研究设计： II 期随机研究，比较奥希替尼（Tagrisso）单用 vs 奥希替尼 + 局部巩固治疗（手术/放疗）入组人群：EGFR 突变、IIIB–IV 期 NSCLC 主要终点：无进展生存期（PFS）次要终点：总生存期（OS）研究亮点：该研究直击一个核心问题—在靶向治疗时代，局部治疗是否还能进一步延长 EGFR 突变患者的生存？ LBA69: SKYSCRAPER-03 试验标题： SKYSCRAPER-03: Phase 3, open-label, randomised study of atezolizumab (atezo) + tiragolumab (tira) vs durvalumab (durva) in locally advanced, unresectable, stage Ⅲ non-small cell lung cancer (NSCLC) after platinum-based concurrent chemoradiation (cCRT) SKYSCRAPER-03：Ⅲ期、开放标签、随机研究：阿替利珠单抗（atezo）+tiragolumab（TIGIT单抗）对比度伐利尤单抗（durva）治疗铂类同步放化疗（cCRT）后局部晚期、不可切除的 Ⅲ 期非小细胞肺癌（NSCLC）汇报人：Rafal Dziadziuszko Pivotal trials of tiragolumab 研究设计： III 期、开放标签、随机研究比较方案：阿替利珠单抗（Atezo）+ tiragolumab vs 度伐利尤单抗（Durva）入组人群：局部晚期、不可切除 III 期 NSCLC，且在至少 2 个周期同步放化疗后未进展主要终点：PFS 次要终点：OS 背景提醒：前期 SKYSCRAPER-01 研究并未在一线治疗中证明 tiragolumab + 阿替利珠单抗的显著获益，此次结果能否逆袭，备受期待。 LBA65: MDT-BRIDGE 试验标题： Neoadjuvant durvalumab (D) + chemotherapy (CT) followed by either surgery (Sx) and adjuvant D or CRT and consolidation D in patients (pts) with resectable or borderline resectable stage IIB–IIIB NSCLC: interim analysis (IA) of the phase 2 MDT-BRIDGE study 新辅助度伐利尤单抗（D）+ 化疗（CT），随后行手术（Sx）+ 辅助度伐利尤单抗，或放化疗（CRT）+ 巩固度伐利尤单抗，用于可切除或边界可切除 IIB–IIIB 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者：II 期 MDT-BRIDGE 研究的期中分析（IA）汇报人：Yasir Y. Elamin 研究设计： II 期单臂研究，探索度伐利尤单抗（D）+ 化疗的新辅助治疗模式主要终点：切除率次要终点：pCR 率、OS、EFS、PFS、ctDNA 清除率等意义：探索如何通过“免疫 + 化疗”新辅助策略，扩大可切除窗口，并在围手术期延长获益。 LBA74: Beamion LUNG 1 试验标题： Zongertinib as first-line treatment in patients with advanced HER2-mutant NSCLC: Beamion LUNG 1 Zongertinib作为晚期HER2突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗：Beamion LUNG 1研究汇报人：Sanjay Popat 研究设计：开放标签、剂量递增 + 扩展研究药物：zongertinib（Hernexeos，原 BI 1810631），HER2 突变靶向药研究进展： Part 1：确定最大耐受剂量（既治患者，HER2 改变实体瘤） Part 2：入组 NSCLC，HER2 突变，既治与初治人群，评估肿瘤缩小率与缓解持续时间里程碑：基于 Beamion LUNG 1 数据，FDA 已于 2025 年 8 月加速批准 zongertinib，用于不可切除或转移性非鳞 NSCLC，HER2 激酶结构域激活突变。【02 宗艾替尼（Zongertinib）丨Her2 TKI】 2025年8 月 29 日，中国 NMPA 批准勃林格殷格翰的宗艾替尼（Zongertinib，BI 1810631）片上市，单药用于治疗存在 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局晚期或转移性 NSCLC 成人患者。来源：NMPA 官网宗艾替尼为选择性 HER2 抑制剂，可共价结合 HER2 外显子 20 突变的激酶结构域，对主要 HER2 突变（含 YVMA 插入）均具强抑制活性，且不抑制 EGFR 野生型，有望降低泛-HER TKI 常见的野生型 EGFR 相关毒性。2024 年 4 月，宗艾替尼被纳入勃林格殷格翰 × 中国生物制药在中国大陆的战略合作。核心证据（BEAMION LUNG-1 试验，Ib 期）该开放性 Ia/Ib 剂量递增与扩展研究在 HER2 异常的晚期/转移性实体瘤人群开展，主要终点为 BICR 与研究者评估的 ORR。Ib 期设置多队列：队列1（经治 HER2-TKD 突变 NSCLC，QD 120mg 或 240mg；期中确定120mg为后续剂量）、队列3（经治 HER2 突变 NSCLC，含 TKD 与非 TKD）、队列5（经治 HER2-TKD，且既往含铂 + HER2-ADC）。关键疗效截至 2024-11-29：队列1（n=75，120mg） BICR-ORR 71%、DCR 96%，中位 DoR 14.1 个月、中位 PFS 12.4 个月；合并脑转移的可评价患者（n=27）颅内 ORR 41%、DCR 81%。队列3（非 TKD，n=20） ORR 30%、DCR 65%（DoR/PFS 未成熟）。队列5（ADC 后，n=31） ORR 48%、DCR 97%，中位 DoR 5.3 个月、中位 PFS 6.8 个月。此前 ESMO Asia 与 AACR 公布的数据与 NEJM 同步发表，显示疗效持久且具临床意义。安全性概览不良事件以腹泻最常见；药物相关 AE（全部/≥3 级）发生率：队列1 97%/17%、队列3 80%/25%、队列5 77%/3%；未见药物相关 ILD 或心脏毒性。总体安全谱可管理，支持进一步在一线联合/序贯及特殊亚组（如脑转移）中的探索。 03 TIGIT作用机制及研发前景 TIGIT 靶点与机制 TIGIT与其同源配体PVR的结合直接抑制淋巴细胞激活。TIGIT和PVR广泛表达在不同类型的实体瘤中，说明TIGIT-PVR信号通路可能是一种主要的肿瘤免疫逃逸机制，是继PD-1/PD-L1之后的新型免疫检查点。但曾被寄予厚望的TIGIT靶点。但TIGIT单抗接连失利，为该赛道的研发蒙上阴影。阻断 TIGIT 通路，理论上可增强 PD-(L)1 抑制剂的疗效，因此成为免疫联合的重要新方向。临床探索：阿替利珠单抗 + TIGIT 抗体（tiragolumab） SKYSCRAPER-01（III 期，一线转移性 NSCLC）比较 tiragolumab + 阿替利珠单抗 vs 阿替利珠单抗单药。结果：未显著改善 PFS 或 OS，让业界对 TIGIT 路线的信心受挫。 SKYSCRAPER-03（III 期，局部晚期不可切除 NSCLC）人群：完成至少 2 周期同步放化疗未进展的 III 期患者。设计：阿替利珠单抗 + tiragolumab vs 度伐利尤单抗。主要终点为 PFS。意义：尝试在 cCRT 后巩固治疗场景对抗 “度伐利尤单抗独霸”的格局。市场与临床高度关注结果能否“翻盘”，决定 TIGIT 路线未来走向。 TIGIT 在肺癌的现状与前景挫折与希望并存：SKYSCRAPER-01 的失败让 TIGIT 通路的普适性受到质疑，但在免疫微环境不同的场景（如 III 期 cCRT 后），仍可能展现独特价值。生物标志物需求：未来或需结合 PD-L1、TMB、免疫谱，精细筛选最可能受益的亚群。开发趋势：目前多家药企（罗氏、百济神州等）都在积极推进 TIGIT 抗体单药或联合方案，焦点逐渐转向耐药后的二次机会和围手术期探索。 04 总结与展望 2025 年 ESMO 大会前夕，肺癌领域的四项重磅研究（NorthStar、SKYSCRAPER-03、MDT-BRIDGE、Beamion LUNG 1）共同勾勒出未来治疗格局的新图景。靶点突变（EGFR、HER2）仍是驱动治疗升级的核心，免疫联合在局部晚期与围手术期的探索持续深入，而 ctDNA、pCR 等新型终点也逐渐走向舞台中央。短期来看，这些研究将直接影响临床指南的更新，推动“系统+局部”的综合管理、“新辅助+巩固”的一体化路径，以及 HER2 靶点从 ADC 向小分子+ADC 双轮驱动的演进。长期来看，真正的挑战在于：如何通过精准分层，将合适的患者匹配到最有价值的方案，并在多种策略之间找到最佳时机与组合。可以预见，随着这些试验结果的揭晓，肺癌治疗将进入一个更加多维度、个体化的新阶段。对于临床医生，这是决策复杂度提升的开始；而对药企与研发者而言，则是重塑赛道格局的窗口期。 ★

临床3期临床2期临床结果临床成功

2025-09-27

·Biotech前瞻

我就服罗氏，TIGIT失败研究数据也愿意公开，热钱追逐，滚一边

点击蓝字关注我们本期看点来源：https://arcusbio.com/ 创新药的研发犹如跟上帝掷骰子，投资者总希望依托早期信号博个大的，告诉你，不可能。二期的惊艳效果，不一定在三期之中成为很好的基础验证结果。但现在热钱涌入创新赛道，我始终佩服大罗的原因是他代表着刚入行业内的合规和正能量，其次，在各种创新药迭代之际，即使自己研发落后，失败也要把经验告诉给同行，这种创新性让人认可，这才是我们做药人应该有的坚守。TIGIT与其同源配体PVR的结合直接抑制淋巴细胞激活。TIGIT和PVR广泛表达在不同类型的实体瘤中，说明TIGIT-PVR信号通路可能是一种主要的肿瘤免疫逃逸机制，是继PD-1/PD-L1之后的新型免疫检查点。但曾被寄予厚望的TIGIT靶点。但TIGIT单抗接连失利，为该赛道的研发蒙上阴影。有人辞官归故里，有人星夜赶考场。有四家企业在逆势困境中依然坚持差异化创新，能否迎来TIGIT靶点的月明时刻？本期内容 01 TIGIT单抗失败案例汇总 02 四款TIGIT创新疗法 03 总结与展望【01 TIGIT单抗失败案例汇总】近日，ESMO大会公布的摘要议程显示，罗氏将在10月的柏林会议上完整公布其TIGIT抗体tiragolumab四项关键研究的失败数据。这一举动在业内引起广泛关注——尽管药物开发已终止，罗氏仍选择全面公开数据。作为TIGIT领域投入最早、押注最重的制药巨头，罗氏在这一靶点上的研发投入据估计高达60亿美元，如今这一决策无疑为整个行业提供了宝贵的参考资料。 TIGIT单抗的研发吸引了一众MNC—默沙东、罗氏、百时美施贵宝等巨头均因疗效或安全性问题中止或暂停临床试验。百济神州也宣布终止其抗TIGIT抗体ociperlimab的肺癌临床开发项目，提示该靶点的临床转化难度较高。就既往失利信息进行汇总如下：罗氏丨 tiragolumab 在最新的罗氏半年报中，TIGIT单抗tiragolumab已经完全消失在罗氏管线中。罗氏曾看中Tiragolumab与阿替利珠单抗的双重阻断可能有助于克服免疫抑制并恢复免疫反应。然而，在非小细胞肺癌领域，SKYSCRAPER-01和SKYSCRAPER-06研究的失利，让罗氏大受打击。 Pivotal trials of tiragolumab 在其他肿瘤治疗领域，如食管鳞状细胞癌（ESCC）的III期研究SKYSCRAPER-08中，tiragolumab联合atezo和化疗在PFS和OS方面有显著改善，显示出统计学和临床意义。但样本量和随访尚不足以支撑注册性上市申请，后续数据有待公布。Tiragolumab仅存在肝癌领域有所建树，但此次管线更新，肝癌III期也不再进行，遗憾离场。 GSK & iTeos Therapeutics丨 belrestotug 2025年5月，GSK宣布停止与iTeos在belrestotug上的合作；数周后，iTeos因资金与临床进展受限被迫关闭，公司业务全面终止。设计：belrestotug联合GSK PD-1抑制剂Jemperli在EGFR/ALK阴性晚期NSCLC及复发/转移性头颈部鳞癌患者中进行Ib/II期探索性研究。结果：即便与Jemperli联用，belrestotug未能较单用Jemperli显著改善NSCLC患者的无进展生存期（PFS）；头颈部癌患者同样未观察到明确临床获益。默沙东丨vibostolimab 与此同时，默沙东的TIGIT项目也遭遇挫折。 2024年8月8日，默沙东终止了小细胞肺癌（SCLC）患者3期研究，因MK-7684A组合疗法未能达到主要的总体生存终点，并与更高的不良事件率相关。此前，默沙东还因免疫介导的不良反应导致较高的停药率而终止了黑色素瘤的三期试验。尽管如此，默沙东仍在三项非小细胞肺癌（NSCLC）三期试验中评估vibostolimab与Keytruda的联合疗效，并继续在小细胞肺癌领域进行其他尝试。百济神州丨 ociperlimab 2021年12月，诺华以3亿美元预付款从百济获得ociperlimab的许可授权，获得了在北美、欧洲和日本开发、生产和商业化该药物的权利。彼时，百济已针对该分子开展了广泛开发计划，覆盖非小细胞肺癌、宫颈癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌等多个实体瘤适应症。然而不到两年后，2023年7月，诺华基于“当前综合信息（包括二期数据、获益/风险比、竞争格局、时间规划、开发计划及未来投资）”决定退出合作。 2025年5月，基于三期AdvanTIG-302研究（针对非小细胞肺癌）的预设无效性分析结果。百济神州近期宣布，将不再继续投资其抗TIGIT疗法ociperlimab的研发。 02 四款TIGIT创新疗法尽管如此，许多公司仍在积极开发TIGIT疗法，主要因为其早期疗效信号令人鼓舞。继续全速推进TIGIT靶点药物研发的MNC首推阿斯利康： TIGIT尚存一息，单抗频繁失利，阿斯利康狂开双抗三期阿斯利康丨rilvegostomig 阿斯利康用于PD‑1/TIGIT双抑制的rilvegostomig正展开大规模Ⅲ期临床项目，在非小细胞肺癌、胃癌、胆道癌等实体瘤中共有10项Ⅲ期研究在研。 Ongoing Trials with Rilvegostomig 来源：https://clinicaltrials.eu/inn/rilvegostomig/ 阿斯利康还联合第一三共探索将rilvegostomig与抗体偶联药物Datroway联用，用于非小细胞肺癌的特定亚型。这一广泛的开发布局旨在使rilvegostomig（其TIGIT成分源自Compugen的COM902授权）成为“同类最佳”的免疫肿瘤治疗，并成为组合疗法的首选IO骨干。除Ⅲ期项目外，阿斯利康还在多种肿瘤类型及与多种标准疗法和新型药物联合中，开展rilvegostomig的早期研究。此外，阿斯利康在临床设计上也更细致，聚焦于最有可能从PD‑1/TIGIT共抑制中受益的患者群体。至少在非小细胞肺癌领域，阿斯利康的策略初见成效。该公司于5月美国临床肿瘤学会（ASCO）会议公布的Ⅲ期Ib数据显示，rilvegostomig联合Datroway作为晚期或转移性NSCLC一线治疗，可实现57.5%的经确认总缓解率（ORR）和95%的疾病控制率。 Gilead与Arcus丨domvanalimab 与阿斯利康同步布局晚期TIGIT市场的还有Gilead与Arcus Biosciences，它们共同开发单抗domvanalimab用于实体瘤。与rilvegostomig不同，domvanalimab仅靶向TIGIT；为同时抑制第二免疫检查点，两家公司将其与Arcus的PD‑1单抗（赛帕利单抗）及化疗联用，拟用于NSCLC、上消化道癌的一线治疗（均为晚期项目），以及头颈癌的中期研究。 2023年11月，Gilead和Arcus公布Ⅱ期EDGE‑Gastric试验数据，domvanalimab方案经治疗后实现59%的ORR；在高PD‑L1表达患者中，ORR高达80%，6个月PFS达77%。 2024年6月的后续数据显示，该组合截至中位49.4周的随访期依然维持疗效：整体人群ORR仅略降至58.5%，12个月PFS达57.6%。目前，Gilead和Arcus已将domvanalimab推进Ⅲ期试验。STAR‑221研究于2024年6月启动，评估domvanalimab+赛帕利单抗+化疗在HER2阴性胃食管及食管腺癌中的疗效，初步结果预计2026年发布。 Agenus在失去重量级伙伴后继续前行 2021年5月，TIGIT领域方兴未艾之时，施贵宝（BMS）向Agenus支付2亿美元预付款，获得其TIGIT抗体AGEN1777的许可，并承诺高达13.6亿美元的里程碑款。但BMS最终认为该合作弊大于利。2024年8月，BMS撤销合作，将AGEN1777专利权归还Agenus；根据Agenus 8月2日提交的SEC文件，因“更广泛的战略管线调整”而终止协议，并于次年1月26日正式生效。 SEC文件显示，Agenus与BMS合作期间获取了“丰富的安全性数据”，并“显示一定的临床活性”信号。2024年8月，Agenus表示将“探索进一步开发或再许可”AGEN1777，但尚未公布具体计划，可能会与旗下其他免疫肿瘤疗法组合。不过，Agenus当前正推行战略重心调整，旨在将2025财年现金消耗降至1亿美元以内，因此短期内可能不会公布TIGIT项目的下一步动向。 Mereo寻求战略合作推进etigilimab 最后登场的是Mereo BioPharma及其颇具挑战的etigilimab项目——这是一款IgG1单抗，靶向TIGIT，旨在“增强T细胞和NK细胞的抗肿瘤活性”。与Gilead/Arcus的静默Fc不同，Mereo刻意保留etigilimab的Fc功能，以在减少调节性T细胞的同时维持CD8+细胞毒性T细胞水平，从而兼顾抗癌作用与安全性。早期I期/II期数据显示出临床潜力。2023年10月公布的40例患者数据显示，25%的ORR中包含3例完全缓解、7例部分缓解；11例患者病情稳定超过120天，7例受益维持超一年。然而，尽管机制与临床数据可圈可点，Mereo仍难以为etigilimab招来足够支持。早在2019年6月——Celgene被BMS以740亿美元巨资收购前数月——Celgene就放弃了etigilimab的许可选择权，尽管当时Mereo正与BMS的PD‑1抗体nivolumab联用推进研发。此后，即便2023年中期读出中期数据，业界对etigilimab仍未表现出足够兴趣。Mereo在2024年年终报告中透露，TIGIT项目已被搁置。“我们计划将etigilimab再许可或出售给第三方，以获取更多资源推动其后续开发，”公司写道。 03 总结与展望 TIGIT单抗的接连失利，也为行业提供了关键经验——靶点验证需结合严谨的临床试验设计与生物机制研究，避免盲目跟风投入。尽管TIGIT靶向之路充满坎坷，四家公司的差异化策略为临床转化带来机会。未来需结合更严谨的通路机制研究与精准的患者筛选，方能在这一新兴免疫检查点领域取得突破。 ★

临床3期临床成功

100 项与替瑞利尤单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11482	-	-	DB16409

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处癌	临床3期	中国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-05-28
胃食管交界处癌	临床3期	日本	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-05-28
胃食管交界处癌	临床3期	比利时	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-05-28
胃食管交界处癌	临床3期	加拿大	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-05-28
胃食管交界处癌	临床3期	哥斯达黎加	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-05-28
胃食管交界处癌	临床3期	法国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-05-28
胃食管交界处癌	临床3期	墨西哥	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-05-28
胃食管交界处癌	临床3期	俄罗斯	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-05-28
胃食管交界处癌	临床3期	韩国	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-05-28
胃食管交界处癌	临床3期	中国台湾	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	2025-05-28

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04832854 (SKYSCRAPER05, WCLC2025)	临床2期	非小细胞肺癌新辅助 \| 辅助 PDL1 expression ≥ 50%	50	Atezolizumab+Tiragolumab (Cohort A (PD-L1 ≥50%))	憲淵顧襯窪積繭選膚鑰(膚繭襯鑰衊衊蓋夢遞餘) = 範壓廠夢齋艱範構築網膚觸鬱鹹積餘齋鏇觸襯 (築鑰鏇鹽鬱鏇鬱夢壓築, 30.3 ~ 94.9) 更多	积极	2025-09-07
				Atezolizumab+Tiragolumab+Platinum containing dual drug chemotherapy (Cohort B (PD-L1 any))	憲淵顧襯窪積繭選膚鑰(膚繭襯鑰衊衊蓋夢遞餘) = 顧簾鏇廠鹽顧鹽網繭遞膚觸鬱鹹積餘齋鏇觸襯 (築鑰鏇鹽鬱鏇鬱夢壓築, 35 ~ 67) 更多
NCT04958811 (WCLC2025)	临床2期	鳞状细胞肺癌二线 PDL1 TPS ≥1%	12	bevacizumab+Atezolizumab+Tiragolumab	鏇廠鏇衊壓鹽鹹獵淵膚(壓築製製獵製顧齋艱顧) = 遞窪餘簾廠廠齋遞壓淵選襯願窪網鬱遞蓋廠糧 (醖製淵醖鑰獵選網鹹齋 ) 更多	积极	2025-09-07
NCT03977467 (CTgov)	临床2期	晚期恶性实体瘤 \| 非小细胞肺癌 \| 晚期肺非鳞状非小细胞癌	46	Standard of Care Chemotherapy+Atezolizumab (Arm A1 (NSCLC Chemo + Atezolizumab))	鹹遞淵蓋窪齋壓蓋鹽糧 = 鹽壓鹹窪網憲觸獵構廠夢顧範鹽簾顧鏇願夢範 (蓋膚夢鏇窪鹽膚鬱淵鹽, 鹹憲齋構簾構構鑰醖築 ~ 鑰製積鹹鹽範鬱壓獵鏇) 更多	-	2025-08-27
				Standard of Care Chemotherapy (Arm A2 (NSCLC Standard of Care Chemo))	鹹遞淵蓋窪齋壓蓋鹽糧 = 製蓋艱艱廠廠襯遞膚窪夢顧範鹽簾顧鏇願夢範 (蓋膚夢鏇窪鹽膚鬱淵鹽, 積網鏇鏇夢淵構齋繭醖 ~ 淵齋壓積鹽糧窪膚衊鏇) 更多
NCT04294810 (SKYSCRAPER-01, AACR2025) 人工标引	临床3期	非小细胞肺癌一线 PD-L1-high	534	TiragolumabTiragolumab 600 mg IV + Atezolizumab 1200 mg IVAtezolizumab 1200 mg IV	鏇範獵顧醖壓簾膚廠繭(齋壓鹹淵壓壓淵鬱選夢) = 蓋蓋餘齋積積築衊觸繭窪襯餘醖願願簾壓遞膚 (簾鹹鑰鏇鹹淵顧鬱襯獵, 5.6 ~ 9.8) 更多	不佳	2025-04-28
				Placebo + Atezolizumab 1200 mg IVAtezolizumab 1200 mg IV	鏇範獵顧醖壓簾膚廠繭(齋壓鹹淵壓壓淵鬱選夢) = 築選網積餘鹽願願鹽選窪襯餘醖願願簾壓遞膚 (簾鹹鑰鏇鹹淵顧鬱襯獵, 4.4 ~ 7.0) 更多
NCT04300647 (SKYSCRAPER-04, CTgov)	临床2期	PD-L1阳性宫颈癌	172	Atezolizumab (Atezolizumab)	構積壓選觸廠鬱夢憲觸 = 壓築襯餘製襯膚鹹獵鏇構觸遞鹹願廠膚壓遞壓 (選鹽鑰顧齋壓遞淵範顧, 繭鬱範顧範範簾遞醖製 ~ 醖餘鏇鏇艱範鹹遞鹽繭) 更多	-	2025-02-07
				Atezolizumab+Tiragolumab (Tiragolumab Plus Atezolizumab)	構積壓選觸廠鬱夢憲觸 = 積網築鏇襯鏇獵遞窪齋構觸遞鹹願廠膚壓遞壓 (選鹽鑰顧齋壓遞淵範顧, 顧夢餘糧構鑰餘艱蓋觸 ~ 夢遞遞壓網壓構鏇衊醖) 更多
NCT04524871 (MORPHEUS-Liver, Pubmed \| Lancet Oncol) 人工标引	临床1/2期	肝细胞癌	58	TiragolumabTiragolumab 600 mg + Atezolizumab 1200 mg + Bevacizumab 15 mg/kgBevacizumab 15 mg/kg	鬱鹹鏇襯糧糧築簾鹹繭(醖築餘鬱淵構壓艱鏇積) = The incidence of pruritis (20 [50%] of 40 patients vs three [17%] of 18 patients), arthralgia (13 [33%] vs two [11%]), and diarrhoea (12 [30%] vs one [6%]) was notably higher in the tiragolumab plus atezolizumab plus bevacizumab group than in the atezolizumab plus bevacizumab group, although these were mainly grade 1-2. 製鬱淵繭餘範醖鹽範鹽 (網鬱製繭廠網憲窪醖製 ) 更多	积极	2025-01-21
				Atezolizumab 1200 mg + BevacizumabBevacizumab 15 mg/kg
NCT04619797 (SKYSCRAPER-06, ESMO_IO2024) 人工标引	临床2/3期	晚期肺非鳞状非小细胞癌维持	542	Tiragolumab 600 mg IV + Atezolizumab 1200 mg IV + Carboplatin/Cisplatin + Pemetrexed IV	齋糧壓淵齋衊醖製觸選(蓋艱糧鑰襯網積齋餘簾) = 構觸簾鏇艱淵艱淵淵鏇範選觸膚遞範製獵觸窪 (膚廠範鑰憲積鏇齋糧糧, 15.2 ~ 23.8) 更多	不佳	2024-12-12
				Placebo + Pembrolizumab 200 mg IV + Carboplatin/Cisplatin + Pemetrexed IV	齋糧壓淵齋衊醖製觸選(蓋艱糧鑰襯網積齋餘簾) = 顧糧糧憲蓋膚衊窪鑰構範選觸膚遞範製獵觸窪 (膚廠範鑰憲積鏇齋糧糧, 20.7 ~ 33.0) 更多
NCT04665856 (SKYBUILDINGER-02C, ESMO_Asia)	-	小细胞肺癌一线	123	Tiragolumab+阿替利珠单抗+含铂双药化疗	願鬱繭憲廠簾鏇遞顧衊(齋築鏇構鬱淵憲夢構醖) = 築壓鏇淵蓋製願鏇鏇構窪窪顧築餘鬱膚窪憲鹽 (鏇築壓憲憲壓憲遞襯襯 ) 更多	积极	2024-12-07
				安慰剂+阿替利珠单抗+含铂双药化疗	願鬱繭憲廠簾鏇遞顧衊(齋築鏇構鬱淵憲夢構醖) = 夢艱齋網餘積獵網鑰衊窪窪顧築餘鬱膚窪憲鹽 (鏇築壓憲憲壓憲遞襯襯 ) 更多
NCT04294810 (SKYSCRAPER-01, GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	PD-L1阳性非小细胞肺癌 PD-L1 High Expression	534	tiragolumab + Tecentriq	繭製糧齋糧艱糧選艱構(蓋膚壓願鏇獵餘簾鏇壓) = did not reach the primary endpoint. 範構積襯獵築遞窪鹽膚 (蓋壓壓願夢鑰觸艱積蓋 ) 未达到更多	不佳	2024-11-26
				Placebo + Tecentriq
NCT05315713 (CTgov)	临床1/2期	滤泡性淋巴瘤 \| 难治性B细胞淋巴瘤	8	Mosunetuzumab SC+Tocilizumab+Tiragolumab	鬱範網顧選淵繭膚範夢 = 淵衊遞餘廠壓鬱糧顧鹹顧糧襯網顧觸遞繭夢艱 (獵鏇窪醖艱襯簾鏇淵願, 壓鹽窪簾艱膚艱齋網襯 ~ 鑰觸鹹衊淵艱醖顧廠範) 更多	-	2024-10-04