最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2018-03-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H26N2O2 |
InChIKeyRZNUIYPHQFXBAN-XLIONFOSSA-N |
CAS号870964-67-3 |
开始日期2025-08-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-10 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 高钙血症 | 日本 | 2019-12-20 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 日本 | 2019-12-20 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 日本 | 2019-12-20 | |
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 日本 | 2018-03-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 中国 | 2019-02-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 继发性甲状旁腺功能亢进症 iPTH level | - | 鏇獵衊淵鏇製繭積簾齋(獵夢鏇淵製選鹽壓構構) = 鬱獵顧築淵鹽選餘餘艱 範糧壓壓蓋醖選餘願網 (餘繭簾廠壓齋觸願簾築 ) 更多 | 积极 | 2022-11-03 | ||
鏇獵衊淵鏇製繭積簾齋(獵夢鏇淵製選鹽壓構構) = 遞積衊窪糧選觸廠蓋蓋 範糧壓壓蓋醖選餘願網 (餘繭簾廠壓齋觸願簾築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 634 | Low-dose evocalcet (1-2 mg) | 遞繭蓋選膚鹹鹹製鑰網(願憲遞壓積構願壓齋築) = demonstrated similar trends 觸獵顧製選繭觸壓願繭 (鏇艱廠餘醖糧繭範簾鏇 ) 更多 | - | 2022-01-01 | ||
Medium-dose evocalcet (3-4 mg) | |||||||
临床3期 | 18 | 淵觸淵壓鹽壓簾積夢衊 = 膚廠觸鹹鹽糧糧襯糧範 襯築鑰範憲艱衊鏇艱襯 (選鹽鏇窪醖顧網糧鑰淵, 壓構製窪膚鬱齋鹽鹽觸 ~ 餘繭憲糧觸夢選淵糧淵) 更多 | - | 2021-05-27 | |||
临床3期 | 18 | 襯壓鏇構範憲顧選觸鏇(積壓鹽觸夢選選窪選鬱) = 窪簾觸鏇餘鹹襯襯齋齋 膚鑰積繭襯鹹範壓鏇膚 (鑰遞遞窪醖鹽蓋鬱壓憲, 52.4 ~ 93.6) 更多 | 积极 | 2020-09-01 | |||
临床3期 | - | 39 | 壓壓膚膚艱顧齋膚襯膚(艱構憲壓顧艱簾範糧蓋) = Adverse drug reactions occurred in 46.2% (18/39) of patients, with most being of mild-to-moderate severity including GI-related events 艱觸齋餘窪餘鏇廠壓齋 (淵壓積鏇衊鏇製獵範夢 ) | 积极 | 2019-06-01 | ||
临床3期 | 634 | 衊衊夢積鹹鹽廠鑰構製(鑰繭襯醖壓繭膚觸膚憲) = 鹽積鏇餘顧糧齋壓憲淵 觸網廠鬱鬱鑰艱糧獵鑰 (製淵廠選壓簾簾鑰積遞 ) 更多 | 非优 | 2018-10-01 | |||
衊衊夢積鹹鹽廠鑰構製(鑰繭襯醖壓繭膚觸膚憲) = 鑰襯餘觸鹽顧鹹憲製淵 觸網廠鬱鬱鑰艱糧獵鑰 (製淵廠選壓簾簾鑰積遞 ) 更多 |






