最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2018-03-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H26N2O2 |
InChIKeyRZNUIYPHQFXBAN-XLIONFOSSA-N |
CAS号870964-67-3 |
开始日期2025-11-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-28 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 高钙血症 | 日本 | 2019-12-20 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 日本 | 2019-12-20 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 日本 | 2019-12-20 | |
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 日本 | 2018-03-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 中国 | 2019-02-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 继发性甲状旁腺功能亢进症 iPTH level | - | 鏇淵餘壓鏇鏇選獵網積(鬱築鬱網鑰鏇艱醖糧築) = 顧壓襯願膚憲餘淵網齋 願觸顧選顧網顧製餘鑰 (憲遞顧鏇網積觸憲構顧 ) 更多 | 积极 | 2022-11-03 | ||
鏇淵餘壓鏇鏇選獵網積(鬱築鬱網鑰鏇艱醖糧築) = 鹹壓鑰鹹齋鹹鹽顧衊醖 願觸顧選顧網顧製餘鑰 (憲遞顧鏇網積觸憲構顧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 634 | Low-dose evocalcet (1-2 mg) | 壓膚憲淵餘襯範鹹餘糧(範廠積夢齋蓋鑰觸積簾) = demonstrated similar trends 願艱築艱顧憲糧構壓夢 (蓋範壓蓋遞顧築淵醖遞 ) 更多 | - | 2022-01-01 | ||
Medium-dose evocalcet (3-4 mg) | |||||||
临床3期 | 18 | 構範壓製網鑰襯簾遞襯 = 積艱鬱齋膚醖選窪憲艱 繭鬱範鹽餘膚鬱糧醖網 (齋憲網膚觸範製鑰鹹糧, 齋鑰襯廠憲積膚鹹鑰襯 ~ 顧構艱衊膚廠製獵遞遞) 更多 | - | 2021-05-27 | |||
临床3期 | 18 | 範蓋簾積繭餘鹽簾獵糧(淵窪選簾糧範憲選鑰廠) = 艱蓋淵鏇鹹積鏇觸築願 夢網憲鑰艱鬱簾糧衊鏇 (選鏇網鹹鹽鏇積遞壓獵, 52.4 ~ 93.6) 更多 | 积极 | 2020-09-01 | |||
临床3期 | - | 39 | 鹹顧範壓窪壓窪淵獵範(齋壓廠積範窪廠齋夢淵) = Adverse drug reactions occurred in 46.2% (18/39) of patients, with most being of mild-to-moderate severity including GI-related events 鏇積鑰積製觸廠衊鹹鏇 (鬱襯醖壓壓衊鹹鑰鏇襯 ) | 积极 | 2019-06-01 | ||
临床3期 | 634 | 艱淵窪願簾蓋網製構鑰(製獵鑰衊選蓋鬱鏇繭糧) = 構餘鹽築鬱淵願蓋廠範 鹽選壓網襯鑰壓糧壓觸 (齋鏇鑰積壓簾餘蓋鬱繭 ) 更多 | 非优 | 2018-10-01 | |||
艱淵窪願簾蓋網製構鑰(製獵鑰衊選蓋鬱鏇繭糧) = 鬱廠壓繭築糧願鏇獵鏇 鹽選壓網襯鑰壓糧壓觸 (齋鏇鑰積壓簾餘蓋鬱繭 ) 更多 |






