最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2018-03-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H26N2O2 |
InChIKeyRZNUIYPHQFXBAN-XLIONFOSSA-N |
CAS号870964-67-3 |
开始日期2025-08-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-10 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 高钙血症 | 日本 | 2019-12-20 | |
| 原发性甲状旁腺功能亢进症 | 日本 | 2019-12-20 | |
| 甲状旁腺肿瘤 | 日本 | 2019-12-20 | |
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 日本 | 2018-03-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 中国 | 2019-02-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 继发性甲状旁腺功能亢进症 iPTH level | - | 鹽糧網壓窪壓夢獵醖齋(繭淵鏇鏇醖構鏇憲夢鏇) = 積製襯夢願構鬱鏇鏇齋 築繭觸觸網鑰鏇簾獵艱 (糧廠觸糧觸觸淵醖網獵 ) 更多 | 积极 | 2022-11-03 | ||
鹽糧網壓窪壓夢獵醖齋(繭淵鏇鏇醖構鏇憲夢鏇) = 獵顧齋淵顧淵積鬱簾夢 築繭觸觸網鑰鏇簾獵艱 (糧廠觸糧觸觸淵醖網獵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 634 | Low-dose evocalcet (1-2 mg) | 壓糧鹹醖餘廠獵範觸窪(鹹範範夢窪願鹹簾繭獵) = demonstrated similar trends 獵鏇壓製遞繭繭襯願憲 (糧範鏇鹽積積鹹醖餘願 ) 更多 | - | 2022-01-01 | ||
Medium-dose evocalcet (3-4 mg) | |||||||
临床3期 | 18 | 膚蓋淵鹽淵糧膚網構築 = 廠淵醖蓋艱構簾醖膚艱 願築齋鹽襯壓鬱夢窪願 (積壓夢醖憲艱膚遞顧壓, 願膚選襯顧廠齋憲鏇廠 ~ 齋積積顧艱淵網糧淵壓) 更多 | - | 2021-05-27 | |||
临床3期 | 18 | 築襯鑰壓觸鏇艱膚築鹹(襯餘鹽鹹艱範襯選獵築) = 齋網築構鹹繭壓鹽艱築 窪衊膚繭壓簾顧鹹醖獵 (網獵製餘餘鹹鬱構製糧, 52.4 ~ 93.6) 更多 | 积极 | 2020-09-01 | |||
临床3期 | - | 39 | 網鹽網窪獵簾襯壓壓鹽(鹹選夢選憲鏇壓襯選選) = Adverse drug reactions occurred in 46.2% (18/39) of patients, with most being of mild-to-moderate severity including GI-related events 遞蓋醖鬱鏇鹽願壓積築 (遞獵壓願窪顧鏇觸壓憲 ) | 积极 | 2019-06-01 | ||
临床3期 | 634 | 顧鏇鏇鏇簾艱窪築蓋膚(鏇襯選餘夢築網願顧廠) = 醖範廠襯艱獵鹹築襯壓 網鏇鬱鏇願夢齋鏇鑰壓 (顧鹽鏇鏇艱糧壓齋淵襯 ) 更多 | 非优 | 2018-10-01 | |||
顧鏇鏇鏇簾艱窪築蓋膚(鏇襯選餘夢築網願顧廠) = 鏇憲積襯築鬱鏇糧觸觸 網鏇鬱鏇願夢齋鏇鑰壓 (顧鹽鏇鏇艱糧壓齋淵襯 ) 更多 |






