Influenza virus vaccine(ID Biomedical Corporation)

今秋，一项覆盖全国的惠民政策落地：国家疾控局、教育部等八部门联合印发《关于做好2026—2027流行季流感疫苗接种工作的通知》，为农村地区“一老一小”重点人群免费接种1剂次三价流感病毒裂解疫苗。翻遍各地采购公告会发现，这批免费疫苗无一例外都是“裂解疫苗”——国家级采购的信心，正来源于这个工艺的硬实力。一、各省采购清单：裂解疫苗是唯一选择 根据通知，本次免费接种覆盖农村的两类人群—“一老”：65周岁及以上老年人（含农村养老机构内的老年人）；“一小”：义务教育阶段在校中小学生。 今年7月以来，各省采购项目密集启动，已经有北京、重庆、黑龙江、江西、宁夏、浙江、吉林、甘肃、青海、辽宁等多个省市完成项目招标，招标采购的目标产品均为“三价流感病毒裂解疫苗”。 根据公开信息，整体采购量已经超过2000万支，各省市已经对前述两类人群有序组织规范性接种。 山东、安徽、河南等多个省份陆续发布招标采购公告，疫苗均为三价流感病毒裂解疫苗。如上海市和河南省的采购需求如下： 如果把目光放到国内最早开展政府采购的北京市，流感病毒裂解疫苗的信任时间轴一下子拉长了20年：2007年秋季开始，北京市为60岁以上老人免费接种的三价流感疫苗就是病毒裂解疫苗，随后该项目扩大覆盖到北京市所有在校中小学生。后来，陆续又有浙江省、广州市、深圳市、大连市等省市跟进，为辖区内老年人和中小学生免费接种，同样选择了裂解疫苗。二、国际疫苗巨头：主流是裂解疫苗 病毒裂解疫苗技术路线的主导地位，在国际疫苗巨头的产品线中十分清晰： 赛诺菲在售流感疫苗3款——Fluzone（基于鸡胚细胞的裂解疫苗）、Fluzone High-Dose/Efluelda（基于鸡胚细胞的裂解疫苗，65岁以上用，抗原量4倍）、Flublok/Supemtek（昆虫细胞重组血凝素，全球唯一上市重组流感疫苗）。 根据公开信息估算，裂解疫苗约占流感疫苗业务的75%~80%。 CSL Seqirus有三款流感疫苗，Afluria（基于鸡胚细胞的裂解疫苗），Fluad（基于鸡胚细胞的亚单位抗原加MF59佐剂），Flucelvax（基于MDCK细胞培养的裂解疫苗）。 GSK的流感疫苗有Fluarix与FluLaval两款，全部为病毒裂解疫苗，其研发管线未布局重组、亚单位或细胞培养流感产品。 阿斯利康仅有一款FluMist鼻喷减毒活疫苗。 四大企业共有九款流感疫苗，其中六个为病毒裂解疫苗，如果以各企业公开的年度销售额估算，裂解疫苗预计占比超过90%，是当仁不让的主流产品。 三、裂解疫苗的技术可靠性 流感病毒裂解疫苗从无病原体鸡蛋中培养流感病毒，病毒灭活后再用表面活性剂破坏病毒囊膜，不经过进一步纯化，因此保留了更多病毒内部蛋白（如核蛋白、聚合酶、基质蛋白等），蛋白质含量更高，通常反应原性（接种后局部或全身反应）略强。 亚单位疫苗通过离心等方法进一步纯化，去除了病毒内部核心，仅保留血凝素（hemagglutinin，HA）等表面蛋白，反应原性较低，但也降低了疫苗的免疫原性，因此CSL Seqirus开发的亚单位疫苗Fluad加入MF59佐剂。 此前未加佐剂的亚单位疫苗则已经退市。 但随着生产工艺中蛋白质纯化技术的不断提高，裂解疫苗中与免疫原性无关其他蛋白成分大大降低，成功克服了最初因纯化环节不足导致的安全性短板。 两种疫苗的血凝素含量相似，通过血凝抑制试验（疫苗获批的关键指标）检测时，抗体反应相近，因此长期被认为保护效果相当。 但近年来研究发现，血凝素抗体并非完美的保护指标，而细胞免疫反应（尤其是针对病毒内部蛋白的T 细胞反应）在流感防护中可能同样重要——这正是两种疫苗可能产生差异的关键。 有临床研究显示，裂解疫苗的保护效果优于亚单位疫苗。 裂解疫苗在安全性有效提高的同时保持了可控的成本，获得了安全、有效、经济的最佳平衡。 我国现有14家流感疫苗生产企业，有11家企业产品为裂解疫苗；2025年全国流感疫苗共有378批次获得批签发，其中裂解疫苗344批，占比为91%。 四、今年新指南：八类优先人群请及时接种 9月2日，中国疾控中心发布《中国流感疫苗预防接种技术指南（2026—2027）》。 优先推荐8类人群接种：医务人员、60岁及以上老年人、慢性病患者、养老及福利机构脆弱人群与员工、6月龄~5岁儿童、6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员、托幼机构与中小学校等重点场所人群、孕妇； 建议在9—10月完成接种（我国通常在11月左右进入冬春季流行季），错过了整个流行季内也都可以接种；接种后2~4周产生保护性抗体，保护一般维持6~8个月，因此每年都需接种。 数据来源：国家疾控局等八部门通知、《中国流感疫苗预防接种技术指南（2026—2027）》、中国政府采购网及各省政府采购网公开公告、企业年报。 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

关厂、裁员、押注mRNA和重组蛋白，流感疫苗巨头开始集体转身？ 撰文｜张烨静 “随着传统蛋基流感疫苗需求的减少，我们的产能超过了需求。”2026年9月10日，GSK用这句话给一家百年疫苗厂划下终章。 据悉，GSK对其两个流感疫苗生产基地进行了评估，最终计划关停德国德累斯顿的疫苗生产基地，并将流感疫苗产能全部整合至加拿大基地，关停动作将直接波及641个就业岗位。 被GSK关停的生产基地，曾历经了一战、冷战、两德统一，却没能熬过如今这波传统流感疫苗的退潮。 全球流感疫苗产业，正经历几十年来最大的结构性变革。传统蛋基流感疫苗市场份额持续下滑，细胞培养灭活疫苗、重组蛋白疫苗、mRNA流感疫苗快速增长，虎视眈眈。赛诺菲、GSK、CSL Seqirus三大流感疫苗巨头，正集体转身。 百年工厂的落幕，是一个赛道退潮的标志，也是下一场竞赛的发令枪。 百年疫苗厂关停风波 传统蛋基流感疫苗的增长，正在变慢。过去几年，赛诺菲、GSK、CSL这三大流感疫苗巨头，几乎同时感受到了寒意。 作为全球最大流感疫苗供应商，赛诺菲年供应量占全球40%以上，其蛋基疫苗Fluzone和Vaxigrip是全球市场的基石产品。 最近五年，其流感疫苗业务面临持续下滑。2022年，赛诺菲流感疫苗业务达到峰值，全球销售额为29.77亿欧元，2025年，赛诺菲将流感疫苗与新冠疫苗合并披露，但仍旧下滑，较2022年下降22.3%，共23.14亿欧元。 CSL的变化更为明显。CSL曾是全球第二大流感疫苗企业，巅峰时期全球市场份额接近25%，核心蛋基疫苗产品为Afluria和Fluad。 2025财年上半年，蛋基疫苗Fluad销售额大幅下降17%至8.29亿美元。同年，CSL决定停产标准蛋基疫苗Afluria，分拆旗下疫苗业务CSL Seqirus，并在全球范围内裁撤15%（约3000名）员工。 2026财年，情况并未好转。CSL流感疫苗业务收入20.31亿美元，下降8%。 再看GSK，其在美国市场的主要蛋基流感疫苗是Fluarix和FluLaval。根据GSK 2025年全年财报，由于美国市场的“竞争压力”，其流感疫苗业务同比缩水约25%。 如今，GSK关停百年工厂，进一步将赛道寒意推至台前。 GSK德累斯顿工厂的命运，几乎是传统鸡胚灭活疫苗产业史的缩影。这座工厂的历史始于1911年，最初名为“萨克森血清厂与细菌疗法研究所”，创立之初主要生产血清和疫苗。 它被用于流感疫苗生产大约在1970年代，工厂专门新建了一座用于生产流感疫苗的大楼，利用受精鸡蛋大规模培养病毒。 直到1992年，英国制药集团SmithKline Beecham（即GSK的前身之一）通过德国托管局收购了这家工厂，此后逐步发展为GSK在欧洲的流感疫苗研发与生产中心。 并入GSK后，工厂经历了大规模的现代化扩张。 为了满足国际上对蛋基流感疫苗Fluarix日益增长的需求，2008年GSK曾投入1亿欧元建设新厂房，使生产产能翻倍。同年，GSK再投资2500万欧元建设第二套注射剂灌装生产线。在此基础上，Fluarix的产能从2005年的3500万支提升至2008年的7000万支。 另一个颇具代表性的注脚是：GSK于2009年作为首家且长期独家生产商研发的Pandemrix流感大流行疫苗，针对当时备受关注的猪流感病毒（H1N1），仅用5个月时间便完成研发与生产。 巅峰时期，每周约200万剂流感疫苗和肝炎疫苗从这里生产，销往约70个国家。 其实，关停并不意外。此前数年，为帮工厂扛住营收下行压力，员工已经多次让步，包括同意在无薪资补偿的情况下缩短周工作时长。 然而，这些付出并未抵挡行业的下行趋势。Astute Analytica在2026年1月发布的全球流感疫苗市场报告中，明确指出鸡胚工艺灭活流感疫苗的市场份额已被压缩在50%以下，原因是疗效担忧正推动市场向替代技术逐渐转移。 可以说，百年工厂关停、巨头业绩集体下滑的背后，是全球流感疫苗市场的底层逻辑正在改变。 推荐阅读  *一天蒸发900亿元！狂裁3000人，剥离第二大业务，澳洲医药一哥进入“生死”时刻？ *一夜暴涨3000亿！“带飞”全球医药股，Moderna凭啥？ 新技术路线“争鸣” 旧版图在缩小，新的技术路线正在快速崛起，一场围绕下一代流感疫苗的竞逐已经全面展开。 目前，流感疫苗大致可以概括为四个技术路线：以传统蛋基疫苗为代表的“成本与产量”时代正在退潮；细胞培养和重组蛋白分别代表两条已商业化的“精准升级”路径；而mRNA技术则正在拉开帷幕。 蛋基疫苗是流感疫苗家族的“元老”。1945年在美国首次获批，撑起了流感疫苗产业近八十年的基本盘。它的工艺核心是将流感病毒接种到受精鸡胚中扩培，再经过灭活、裂解或纯化制成疫苗。 但这条路线的结构性限制也十分明显。这类疫苗的生产周期约6个月，高度依赖SPF鸡蛋供应，一旦遇上禽流感疫情，产能会直接受到冲击。此外，流感病毒在鸡胚传代中容易发生蛋适应性突变，导致抗原与流行株的匹配度下降。更关键的是，极低的价格天花板，让利润空间长期承压。 当疗效的不确定性、价格压力与替代技术崛起叠加，传统蛋基流感疫苗增长放缓，便不只是周期波动，而更像一场结构性退潮。 如今，新的技术路线正在竞速。 细胞培养路线代表着“无蛋扩增”的技术路径，用MDCK、Vero等哺乳动物细胞替代鸡胚扩培病毒，从根本上摆脱对鸡蛋供应的依赖。 CSL Seqirus是这一路线最坚定的押注者。作为全球首家实现细胞培养流感疫苗商业化生产的企业，CSL在2024年底发布的真实世界证据表明，其细胞培养四价疫苗Flucelvax相比传统蛋基疫苗表现出约20%的相对有效性提升。 目前，CSL建成了全球最大的细胞培养流感疫苗生产基地，2024年曾进一步投资超过5亿美元进行扩建。 重组蛋白路线是从“病毒工厂”向“蛋白工厂”的进阶。它不再依赖宿主细胞扩增完整病毒，而是通过基因工程手段，在体外表达系统中表达流感病毒血凝素（HA）蛋白，经纯化后制成疫苗。 这一技术路径绕开了依赖鸡胚或细胞培养扩增病毒的生物学限制，代表产品是赛诺菲的Flublok，它是首个重组HA蛋白流感疫苗，也是目前全球唯一获批的重组四价流感疫苗。 mRNA疫苗被视为流感疫苗的下一代平台。它不再直接输送抗原，而是将体外转录的mRNA编码流感抗原，通过脂质纳米颗粒递送至人体细胞，让宿主细胞自行表达抗原并诱导免疫应答。 事实上，关停德累斯顿工厂的同一个月，GSK宣布将其mRNA候选疫苗FLUm3HA.b-3NA推进至III期临床试验。一边关闭传统鸡胚疫苗工厂，一边将mRNA疫苗推入III期，折射出GSK的转身思路。 今年是mRNA疫苗的产业元年。Moderna的季节性流感疫苗mFLUSIVA®（mRNA-1010）获得FDA批准，成为全球首款获批上市的mRNA流感疫苗，标志着mRNA技术在流感疫苗领域完成从概念到商业化的关键进展。 在中国，mRNA技术的产业化验证也刚刚迈出关键一步。几天前，沃森生物全资子公司玉溪沃森收到新型冠状病毒mRNA疫苗的上市批准，是我国首个基于mRNA平台技术正式获批上市的疫苗。此外，华兰生物的新型流感病毒mRNA疫苗刚刚获得IND。 在细胞培养和重组蛋白路线上，中国的转型信号同样密集。 细胞培养走得最快。2026年8月，武汉生物制品研究所的MDCK细胞四价流感疫苗上市申请获CDE受理，成为国内首个报产的MDCK细胞流感疫苗，科兴生物的三价MDCK细胞疫苗也已获批临床。 重组蛋白方向则有多家企业从不同角度切入。威斯克生物的重组三价流感疫苗（Sf9细胞）已进入临床；丽珠医药选择含佐剂的重组蛋白路径，其四价疫苗完成I期首批接种，三价疫苗的临床试验申请也获受理。 从传统蛋基疫苗，到细胞培养疫苗，从重组蛋白疫苗，再到mRNA疫苗。这背后，清晰折射出一场更快、更精准、更可编程的技术变革。 流感疫苗的百年故事，正走到一个新的分叉口。 一审| 石宛佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝