Background:
People with B cell malignancies (blood cancers) often cannot mount a full immune response to infections or certain vaccines. Bruton tyrosine kinase inhibitors (BTKis), which are used to treat blood cancers, may also negatively affect a person s response to certain vaccines. Researchers want to learn more about vaccine responses in people with certain types of blood cancers. The findings may help develop better vaccine strategies for people with these cancers.
Objective:
To learn how well vaccines work in people who have certain types of blood cancers.
Eligibility:
Adults aged 18 years or older who have chronic lymphocytic leukemia (CLL), Waldenstrom macroglobulinemia, or certain non-Hodgkin lymphomas.
Design:
Participants will get one or more vaccines for illnesses such as COVID-19, hepatitis B, and shingles. They can choose which vaccines they receive. They will give a blood sample before they get each vaccine. Some vaccines require a second dose 3-6 weeks later. Participants may give an optional blood sample with the second vaccine dose. About 4 weeks after they finish each vaccine series, they will give another blood sample. They will have 2-3 study visits per vaccine.
Participants may receive a booster dose for some vaccines. The booster dose is optional. They will give another blood sample with the booster dose.
Participants will have pregnancy tests, if needed.
Participants with CLL who receive BTKis may be asked to pause treatment for up to 7 weeks.
Participants may give follow-up blood samples up to 2 times a year for 5 years. These blood samples are optional.
Participation will last for up to 5 years after each vaccine series is received.

开始日期2022-09-14

申办/合作机构

National Heart, Lung & Blood Institute

NCT02188810

/ Unknown status临床1期

A Phase I Randomized, Observer-blind, Controlled, Dose Escalation Trial of the Safety and Tolerability of a Single Intramuscular Dose of a PAL Adjuvant (FB-631) Co-administered With Seasonal TIV (2013-2014) in Healthy Adults.

This is a phase 1, research study is looking at the safety and acceptability of a new vaccine adjuvant (immune booster) called PAL when combined with the seasonal flu vaccine (Fluviral) to test the safety and effectiveness of new vaccines and medications on healthy volunteers.
The study will enroll approximately 48 healthy adult participants, and occur over 3 years. In the first six months/180 days of the study participants will have visits to the study site during which safety and immunogenicity outcomes will be measured. From Day 181 to Year 3, participants will be contacted by telephone or email to collect information on any adverse events.

开始日期2014-04-01

申办/合作机构

Folia Biotech, Inc.

NCT01878825

/ Completed临床3期

Immunogenicity and Safety Study of GSK Biologicals' Trivalent Split Virion Influenza Vaccine (GSK1536489A) Fluviral™ (2013-2014 Season) in Adults Aged 18 Years and Older

The purpose of this study is to evaluate the immunogenicity, reactogenicity and safety of Fluviral™ containing the influenza strains recommended for the 2013-2014 season in adults aged 18 years and older.

开始日期2013-07-18

申办/合作机构

GSK Plc

100 项与流感病毒裂解疫苗(ID Biomedical Corporation) 相关的临床结果

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100 项与流感病毒裂解疫苗(ID Biomedical Corporation) 相关的转化医学

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100 项与流感病毒裂解疫苗(ID Biomedical Corporation) 相关的专利（医药）

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项与流感病毒裂解疫苗(ID Biomedical Corporation) 相关的文献（医药）

2020-01-01·Vaccine

Novel calixarene-based surfactant enables low dose split inactivated vaccine protection against influenza infection

Article

作者: Dejean, Emmanuel ; Champagne, Anne ; Pizzorno, Andrés ; Hamelin, Marie Eve ; Mandon, Elodie Desuzinges ; Rosa-Calatrava, Manuel ; Jawhari, Anass ; Lina, Bruno ; Traversier, Aurélien ; Boivin, Guy

Influenza A viruses cause major morbidity and represent a severe global health problem. Current influenza vaccines are mainly egg-based products requiring the split of whole viruses using classical detergents such as Triton X-100, which implies certain limitations. Here, we report the use of the novel calixarene-based surfactant CALX133ACE as an alternative to classical detergents for influenza inactivated split vaccine preparation. We confirmed that CALX133ACE-based split HA antigens are fully functional and quantifiable by the "gold standard" method SRID. Additionally, as in the case of the Triton X-100-based split, the CALX133ACE-based split antigens are stable for at least 6 months at 4 °C. Moreover, immunization of mice with CALX133ACE-based split NYMC X-179A (H1N1) antigens harboring 10 to 30-fold less antigen than the commercialized trivalent inactivated vaccines Vaxigrip® or Fluviral® induced comparable efficient protection and neutralizing antibody responses against A(H1N1)pdm09 infection. Taken together, our results demonstrate for the first time the use of a calixarene-based detergent as an efficient splitting agent for the production of optimized influenza split antigens, paving the way for significant improvement in the vaccine manufacturing process, notably with regard to the current regulation on the prohibition of endocrine disruptors, such as Triton X-100.

2018-05-17·Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America1区 · 医学

A Double-Blind, Randomized Trial of High-Dose vs Standard-Dose Influenza Vaccine in Adult Solid-Organ Transplant Recipients

1区 · 医学

Article

作者: Ferreira, Victor ; Shiotsuka, Mika ; Rotstein, Coleman ; Slomovic, Jaclyn ; Ashton, Peter ; Humar, Atul ; Singer, Lianne ; Kumar, Deepali ; Schiff, Jeffrey ; Lilly, Les ; Hoschler, Katja ; Natori, Yoichiro

Background:

The annual standard-dose (SD) influenza vaccine has suboptimal immunogenicity in solid organ transplant recipients (SOTRs). Influenza vaccine that contains higher doses of antigens may lead to greater immunogenicity in this population.

Methods:

We conducted a randomized, double-blind trial to compare the safety and immunogenicity of the 2016-2017 high-dose (HD; FluzoneHD, Sanofi) vs SD (Fluviral, GSK) influenza vaccine in adult SOTRs. Preimmunization and 4-week postimmunization sera underwent strain-specific hemagglutination inhibition assay.

Results:

We enrolled 172 patients who received study vaccine, and 161 (84 HD; 77 SD) were eligible for analysis. Seroconversion to at least 1 of 3 vaccine antigens was present in 78.6% vs 55.8% in HD vs SD vaccine groups (P < .001), respectively. Seroconversions to A/ H1N1, A/H3N2, and B strains were 40.5% vs 20.5%, 57.1% vs 32.5%, and 58.3% vs 41.6% in HD vs SD vaccine groups (P = .006, P = .002, P = .028, respectively). Post-immunization geometric mean titers of A/H1N1, A/H3N2, and B strains were significantly higher in the HD group (P = .007, P = .002, P = .033). Independent factors associated with seroconversion to at least 1 vaccine strain were the use of HD vaccine (odds ratio [OR], 3.23; 95% confidence interval [CI], 1.56-6.67) and use of mycophenolate doses <2 g daily (OR, 2.76; 95% CI, 1.12-6.76).

Conclusions:

HD vaccine demonstrated significantly better immunogenicity than SD vaccine in adult transplant recipients and may be the preferred influenza vaccine for this population.

Clinical Trials Registration:

NCT03139565.

2013-01-01·Human vaccines & immunotherapeutics3区 · 医学

Safety and immunogenicity of 2010–2011 A/H1N1pdm09-containing trivalent inactivated influenza vaccine in adults previously given AS03-adjuvanted H1N1 2009 pandemic vaccine

3区 · 医学

Article

作者: Otto G. Vanderkooi ; Yan Li ; Curtis Cooper ; Brian J. Ward ; Phac ; Marc Dionne ; Scott A. Halperin ; David W. Scheifele

Many Canadians received a novel AS03-adjuvanted vaccine during the 2009 influenza A/H1N1 pandemic. Longer term implications of adjuvant use were unclear: would anti-H1N1 immune responses persist at high levels and, if so, could that result in increased or unusual adverse effects upon re-exposure to H1N1pdm09 antigen in the trivalent influenza vaccine (TIV) for 2010-11? To answer these questions, adults given AS03-adjuvanted H1N1pdm09 vaccine (Arepanrix®, GSK Canada) 9-10 mo earlier were enrolled in an evaluator-blinded, crossover trial to receive 2010-2011 non-adjuvanted TIV (Fluviral®, GSK Canada) and placebo 10 d apart, in random order. Adverse effects were monitored for 7 d after each injection. Vaccine-attributable adverse event (VAAE) rates were calculated by subtracting rates after placebo from those after vaccine. Blood was obtained pre-vaccination and 21-30 d afterward to measure hemagglutination inhibiting antibody titers. In total, 326 participants were enrolled and 321 completed the study. VAAE rates were low except for myalgia (18.6%) and injection site pain (63.2%). At baseline, H1N1pdm09 titers ≥ 40 were present in 176/325 subjects (54.2%, 95% confidence interval 48.6, 59.7), with a geometric mean titer (GMT) of 37.4 (95% CI 32.8, 42.6). Post-immunization, 96.0% (95% CI 92.3, 97.8) had H1N1pdm09 titers ≥ 40, with GMT of 167.4 (95% CI 148.7, 188.5). Responses to both influenza A strains in TIV were similar, implying no lasting effect of adjuvant exposure. In summary, titers ≥ 40 persisted in only half the participants 9-10 mo after adjuvanted pandemic vaccine but were restored in nearly all after TIV vaccination, with minimal increase in adverse effects.

项与流感病毒裂解疫苗(ID Biomedical Corporation) 相关的新闻（医药）

2024-05-22

·药融圈

欧林生物：四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获批临床

▲5月30-31日第八届广州生物医药创新者峰会扫码立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。5月16日，欧林生物发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）的《药物临床试验批准通知书》，经审查，公司四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）符合药品注册的有关要求，同意在6月龄及以上人群中开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。流行性感冒（也称流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道感染，经呼吸道飞沫和接触传播，人群普遍易感。流感对全球公共卫生造成重大负担，接种疫苗是减轻这一负担的最有效方法。接种四价流感病毒裂解疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。细胞基质流感疫苗通过在生物反应器中大规模培养，可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果，国外已有 CSL Behring、GSK、SK Bioscience等厂家细胞基质流感疫苗上市。目前国内暂没有细胞基质流感疫苗上市。公告显示，接种四价流感病毒裂解疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。细胞基质流感疫苗通过在生物反应器中大规模培养，可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果，国外已有CSLBehring、GSK、SKBioscience等厂家细胞基质流感疫苗上市。目前国内暂没有细胞基质流感疫苗上市。欧林生物表示，公司在细菌类疫苗领域深耕多年，获得了高效的产业转化成果。四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）为公司在病毒类疫苗的首个产品管线，通过流感疫苗研发，公司成功搭建了病毒疫苗研发团队和技术平台。此次四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获得《药物临床试验批准通知书》，是公司在病毒类疫苗领域取得的重要进展及新突破，有利于进一步延伸公司研发管线，丰富公司产品布局，为公司高质量、可持续发展奠定坚实基础。文章来源：公司公告版权声明：本文转自细胞基因治疗前沿，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除活动推荐 5月 • 第八届大湾区生物医药创新者峰会关键词：小分子，XDC，多肽及GLP-1热点话题，80+行业专家（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

疫苗临床研究

2023-10-27

·药智网

百克生物的「带状疱疹疫苗」时代

“天下武功，唯快不破”，只有先于竞争对手获批新产品，取得先发制人的竞争优势，才能得到市场的高度认可。这点可以在百克生物身上得到验证。近日，百克生物公布了亮眼的“成绩单”：凭借带状疱疹疫苗先发优势实现快速放量，2023年前三季度实现总营收12.43亿元，超过去年全年，同比增长43.6%，归母净利润为3.31亿元，同比增长56.31%。百克生物正式开启「带状疱疹疫苗」时代。01百克生物的“三驾马车”此前，贡献公司业绩的核心产品主要为水痘疫苗和鼻喷流感减毒活疫苗，直到新产品带状疱疹疫苗于2023年1月获批上市，百克生物迎来了拉动业绩增长的“第三驾马车”。从业绩表现看，2023年前三季度单季分别实现总营收1.79亿元（+30.21%）、3.8亿元（+25.44%）、6.8亿元（+60.91%），归母净利润为1838万元（6.15%）、9300万元（+65.32%）、2.2亿元（+58.92%）。第三季度业绩实现高速增长，主要由带状疱疹疫苗加速放量贡献。根据百克生物发布的最新投资者关系活动记录表，目前带状疱疹疫苗已有30个省、自治区、直辖市完成准入，并已获得23批批签发。另外，据华鑫证券预计，该产品今年可贡献6-8亿元的营收。数据来源：根据百克生物财报、同花顺财经整理得益于核心产品实现快速增长，百克生物的盈利能力持续提升，其中毛利率实现连续四个季度大幅爬升，从2022年第四季度单季的84.6%提升至2023年第三季度单季的89.48%，净利率也实现连续三个季度上行，从10.24%攀升至26.63%。不过，虽然百克生物已有“三驾马车”拉动业绩，但市场竞争较为激烈的水痘疫苗仍是主要收入来源，最近两年总营收占比高达80%以上。正如百克生物在财报中所言，“水痘疫苗市场已有包括公司在内的5个厂家的产品上市，公司水痘疫苗虽然目前市场份额占据领先地位，但伴随出生率下降导致的市场容量萎缩，不排除未来产品销量下降的风险。”另外，国内还有多款竞品即将入场竞争，目前万泰生物的冻干水痘减毒活疫苗（1-50岁）已处于报产阶段，针对12月龄-12岁的疫苗已处于Ⅱb期临床；科兴疫苗和上海所的水痘减毒活疫苗（13岁及以上）已处于Ⅲ期临床，市场竞争激烈程度可见一斑。国内水痘疫苗研发进展图片来源：华鑫证券流感疫苗市场的竞争更为激烈。2022年，百克生物的鼻喷流感疫苗实现收入1.14亿元，总营收占比为10.64%，对业绩贡献较小，这其中也有疫情影响的因素。作为国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗，鼻喷流感疫苗的接种对象为3-17岁人群，相较大多数针对6月龄-3岁儿童的流感疫苗产品，具备一定的差异化优势。正因如此，新产品带状疱疹疫苗成为了百克生物必须拿下的重要阵地。02带状疱疹疫苗：必须拿下的百亿赛道庞大的目标人群叠加蓝海赛道，让带状疱疹疫苗呈现出巨大的市场潜力。带状疱疹疫苗是用于预防中老年人发生带状疱疹的疫苗，而我国40岁以上的中老年人高达上亿。在百克生物获批之前，全球仅有默沙东的Zostavax、SK Bioscience的SkyZoster和葛兰素史克（GSK）的Shingrix获批上市，但市场份额主要被GSK占据。Shingrix在上市后首个完整销售年即突破10亿美元销售额，2022年实现收入近30亿英镑，预计2026年将超过40亿英镑，是全球名列前茅的畅销疫苗品种。中国带状疱疹疫苗市场规模高达百亿，目前仅有GSK的Shingrix上市销售。根据国信证券研报测算（按中性估计），国内带状疱疹疫苗市场空间将分别于2025年、2027年达到132亿元、247亿元。此外，目前布局带状疱疹疫苗的国产企业较少，而且大多仍处于临床早期阶段。最接近上市的是绿竹生物的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞），已于2023年Q3进入Ⅲ期，预计2025年Q4实现商业化。这意味着，百克生物和GSK将在未来几年形成相对稳定的双寡头竞争格局。国内各技术路线带状疱疹疫苗研发进度图片来源：国信证券对比来看，GSK的Shingrix为重组蛋白疫苗，针对的是50岁以上人群，注射剂次为2针，价格为3216元；百克生物的技术路线为减毒活疫苗，适用于40岁及以上成人，受众人群更大，且仅需注射1针，价格优势显著（1369元/针），副作用发生率也相对较低。从销售策略看，百克生物在国内采用直销模式，由公司自有营销团队制定市场推广策略，包括区域销售督导、市场医学督导等，同时聘请专业市场服务商（CSO公司）开展具体的市场推广活动，目前已有约80家带状疱疹疫苗推广商。GSK则选择与具有丰富疫苗销售经验的智飞生物合作，根据双方签署的独家经销和联合推广协议：协议期限为2023年10月8日起至2026年12月31日止，2024-2026年年度最低采购金额分别为34.4亿元、68.8亿元、103.2亿元。尽管当前国内带状疱疹疫苗市场尚处蓝海阶段，但百克生物面对的竞争压力也不小。03后备研发管线丰富，流感疫苗能否撑起大旗？俗语说，“不要把所有的鸡蛋放进一个篮子。”深谙多元化增长策略的百克生物，布局了丰富的研发管线。目前，百克生物拥有13项在研疫苗和3项在研的用于传染病防控的单克隆抗体，主要包括百白破疫苗（三组分）、液体鼻喷流感疫苗、狂犬单抗、破伤风单抗等，4个在研项目已处于临床研究阶段，12个在研项目处于临床前研究阶段。百克生物主要在研产品研发进展图片来源：华鑫证券在流感疫苗管线方面，百克生物已完成液体鼻喷流感疫苗Ⅱ期临床研究，并向国家药监局药品审评中心提交沟通交流会申请，同时计划于2024年申请佐剂流感疫苗临床研究。为了丰富流感疫苗产品系列，百克生物于10月23日发布了一项高达8.05亿元的投产计划：投资年产1000万人份流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）项目（目前处于临床前阶段）。据公告显示，此次流感病毒裂解疫苗（BK-01剂）项目适用人群为6月龄及以上人群，进而实现覆盖全人群的流感疫苗产品组合；同时，通过佐剂能够更好地刺激免疫反应，佐剂流感疫苗预计可在60岁及以上老年人群中产生较高抗体水平，达到良好的保护效果。处于临床研究阶段的管线中，百白破疫苗（三组分）已完成Ⅰ期临床研究，正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作；狂犬单抗已进入I期临床研究阶段。另外，破伤风单抗的临床试验申请已受理，冻干狂苗（MRC-5细胞）已完成pre-IND，重组带状疱疹疫苗计划于2024年申请临床研究，阿尔茨海默病治疗性疫苗和HSV-2疫苗等多个研发项目处于临床前研究阶段。除此以外，百克生物还布局了新兴技术，于2023年上半年与传信生物签订投资协议，对后者进行增资及股权收购，以加快搭建mRNA疫苗技术平台，进一步丰富公司研发管线。04结语不难看出，尚处于蓝海阶段、市场潜力更大的带状疱疹疫苗，已成为拉动百克生物业绩快速增长的主力军。后续研发管线也具备差异化特点，其中能够覆盖全人群的流感疫苗也是一大看点，但未来能否撑起业绩大旗，值得持续关注。参考资料：1.百克生物财报、公告2.《疫苗行业系列报告（5）：带状疱疹疫苗是全球重磅品种，国内商业化空间广阔》，国信证券3.《主营业务稳步回升，带状疱疹疫苗注入新活力》，华鑫证券声明：本内容为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 巴巴转载开白 | 马老师 18996384680（同微信）商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）阅读原文，是昨天最受欢迎的文章哦

财报疫苗临床3期上市批准

2023-10-25

·生物制品圈

百克生物2023三季报发布：营收利润增长均超40%，带疱疫苗拉升业绩

10月23日晚，百克生物发布2023年前三季度业绩报告。2023年前三季度，公司实现总营收12.43亿元，同比增长43.60%；归母净利润3.31亿元，同比增长56.31%；扣非归母净利润3.26亿元，同比增长62.91%。其中，第三季度净利润2.2亿元，同比增长58.92%。公司净利润增长的原因主要是新增带状疱疹减毒活疫苗销售收入增加所致。表1：百克生物2023年前三季度财务情况（来源：百克生物财报）2023年初，公司的带状疱疹疫苗在国内获批上市，用于40岁以上人群；并于4月取得《生物制品批签发证明》。而自该疫苗上市以来，公司便积极推进其在各地的准入及销售工作，多措并举提升该产品市场覆盖率。据了解，公司的带状疱疹疫苗目前已批签发18 个批次，完成30个省份的招标准入。目前，国内市场共有2款带状疱疹疫苗获批上市，一款是葛兰素史克的Shingrix，于2020年获批上市；另一款就是百克生物的感维，其也是首款国产带状疱疹疫苗产品。另外研发较快的就是绿竹生物的LZ901，该产品已启动了3期临床试验。不过，基于百克生物的带状疱疹疫苗具有先发优势、性价比高，若后续公司将该疫苗的适用人群由50岁以上拓展至40岁以上，受众群体会更大。在此竞争格局下，公司的带状疱疹疫苗未来放量有望进一步加速。据东吴证券预计，2023-2025年，公司带状疱疹疫苗销售额分别为7.0亿元、15.4亿元、23.9亿元。表2：全球上市的三款带状疱疹疫苗对比（来源：东吴证券研究所）除了新上市的带状疱疹疫苗外，百克生物的主要疫苗产品有水痘疫苗和鼻喷流感疫苗。其中，公司的水痘疫苗市场占有率多年位居全国第一。2022年，公司的水痘疫苗营收占比89.33%，是其主要业绩来源。不过，带状疱疹疫苗上市后，公司“单品独大”的状况有所改善。公司的鼻喷流感疫苗则是国内首个获批上市的经鼻给药、无需注射的流感疫苗。值得注意的是，在流感疫苗方面，百克生物于同日晚公告，公司拟投资建设“年产1000万人份流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）（简称“佐剂流感疫苗”）项目”，项目总投资金额8.05亿元。据介绍，佐剂流感疫苗适用人群为6月龄及以上人群，进而实现覆盖全人群的流感疫苗产品组合；同时，通过佐剂能够更好地刺激免疫反应，佐剂流感疫苗预计可在60岁及以上老年人群中产生较高抗体水平，达到良好的保护效果。百克生物将根据产品研发进展及产业化安排，通过新建车间，购置相应的先进生产设备，达产后实现年产1000万人份的佐剂流感疫苗，进一步丰富公司流感疫苗产品系列。图1：百克生物公告此外，在产品管线方面，公司多个在研疫苗项目稳步推进、后续阶梯型产品储备丰富。百克生物在今年6月收购传信生物，进军mRNA 新技术平台。目前百克生物拥有14款在研疫苗和2款在研全人源单克隆抗体，并逐步建立起“病毒规模化培养技术平台”及“制剂及佐剂技术平台”等5大核心技术平台。另据公司投资者关系文件显示，截至2023年9月，百克生物组分百白破疫苗已完成I期临床研究，正在进行III期临床试验的准备工作；液体鼻喷流感疫苗II期临床研究已结束；全人源抗狂犬病毒单克隆抗体已进入I期临床研究阶段；二倍体狂犬疫苗及破伤风抗体的临床申请已获得受理，重组带状疱疹疫苗的临床前研究正在进行，计划于明年申请临床研究。可见公司的在研管线在持续推进并逐步丰富。参考资料：[1]百克生物2023年第三季度报告.[2]百克生物深度：带状疱疹疫苗“重磅炸弹”，潜力兑现进行时.东吴证券医药研究.2023-10-17.[3]研究报告：中泰证券-百克生物-业绩符合预期，带状疱疹加速放量-231023.近期直播推荐识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

财报疫苗上市批准

100 项与流感病毒裂解疫苗(ID Biomedical Corporation) 相关的药物交易

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研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
流感病毒感染	加拿大	ID Biomedical Corporation of Quebec	1991-12-31

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临床结果

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评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01878825 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	121	Fluviral™ (Fluviral 18-60 Years Group)	膚觸鹽糧鬱築襯積遞鬱(淵壓膚壓衊齋遞繭餘製) = 繭遞醖廠網願糧觸鹽廠鹽壓衊醖鏇觸憲觸鏇餘 (獵鹹襯構憲鬱繭醖築簾, 憲鏇遞網鏇鹽鹹齋餘願 ~ 艱夢壓築築鹹選遞膚構) 更多	-	2015-01-16
				Fluviral™ (Fluviral >60 Years Group)	膚觸鹽糧鬱築襯積遞鬱(淵壓膚壓衊齋遞繭餘製) = 醖鬱顧觸鏇膚壓艱壓鹹鹽壓衊醖鏇觸憲觸鏇餘 (獵鹹襯構憲鬱繭醖築簾, 製積積齋壓衊積鹽廠鏇 ~ 糧鹹鹹齋鹽簾膚遞築衊) 更多
NCT01626820 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	113	Fluviral® (Fluviral Adults Group)	膚鹽製選鹽積廠襯顧選(製蓋憲鹽衊簾鏇遞繭餘) = 構廠蓋廠窪襯選艱衊餘糧選繭願膚鑰獵壓廠淵 (範簾壓鹽齋餘憲觸鏇簾, 醖選願壓範遞壓衊襯觸 ~ 廠襯選簾築蓋艱獵遞醖) 更多	-	2013-10-14
				Fluviral® (Fluviral Elderly Group)	膚鹽製選鹽積廠襯顧選(製蓋憲鹽衊簾鏇遞繭餘) = 繭積襯膚繭網夢顧範淵糧選繭願膚鑰獵壓廠淵 (範簾壓鹽齋餘憲觸鏇簾, 淵獵製築淵網繭糧窪製 ~ 選糧齋構鹹艱齋遞鬱齋) 更多
NCT00980005 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	2,116	GSK investigational vaccine GSK1557482A (Flulaval Group)	窪窪鏇遞襯膚觸艱衊積(鏇衊襯艱鹽衊選築廠鏇) = 觸醖鹹獵構蓋鏇網獵夢醖淵壓糧糧鹹膚鹽壓構 (繭網齋壓襯鏇衊窪鹹壓, 壓鏇鬱築繭艱齋襯鏇膚 ~ 壓製鏇淵壓製蓋觸壓淵) 更多	-	2012-02-15
				Fluzone® (Fluzone Group)	窪窪鏇遞襯膚觸艱衊積(鏇衊襯艱鹽衊選築廠鏇) = 鬱淵衊膚衊廠獵遞膚顧醖淵壓糧糧鹹膚鹽壓構 (繭網齋壓襯鏇衊窪鹹壓, 蓋淵鬱鹽網廠糧顧簾醖 ~ 簾鹽廠積艱鬱窪艱襯獵) 更多
NCT01153685 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	120	Fluviral® (Fluviral A Group)	獵鹹憲夢憲廠範鑰範糧(觸鏇構鬱顧窪夢鹹鏇觸) = 顧鑰製積鹽醖夢簾遞膚鹹衊窪鬱膚蓋醖鬱蓋鹽 (築願鏇夢夢壓窪繭鑰齋, 淵窪齋製齋遞窪範獵鹹 ~ 獵鬱廠遞壓積積繭憲鬱) 更多	-	2011-11-17
				Fluviral® (Fluviral B Group)	獵鹹憲夢憲廠範鑰範糧(觸鏇構鬱顧窪夢鹹鏇觸) = 觸鹹構顧艱廠繭遞艱糧鹹衊窪鬱膚蓋醖鬱蓋鹽 (築願鏇夢夢壓窪繭鑰齋, 觸衊範觸餘簾衊顧壓艱 ~ 窪夢醖網鬱鏇鏇醖繭醖) 更多
NCT01001325 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	468	Fluviral influenza vaccine, 2009-2010 (Seasonal Influenza Vaccination)	壓鹽糧築鏇製窪膚窪網 = 網顧觸獵築窪範願窪窪糧選鏇鹹繭襯觸構獵窪 (壓糧窪壓製願顧鹹壓襯, 積襯鬱壓襯艱獵衊構鹽 ~ 鑰獵築繭網衊顧構鬱顧) 更多	-	2011-06-15
				Normal saline (Placebo)	壓鹽糧築鏇製窪膚窪網 = 鑰壓齋廠鑰製積繭範鹽糧選鏇鹹繭襯觸構獵窪 (壓糧窪壓製願顧鹹壓襯, 製積簾醖窪窪鏇艱範蓋 ~ 齋簾醖獵鏇襯襯夢積積) 更多
NCT00929331 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	110	Fluviral® (Fluviral Adult Group)	鹹鬱鑰醖觸夢鬱製鑰糧(窪廠鹽醖齋鬱鏇獵憲網) = 鏇鬱餘網構構鏇鏇餘衊醖膚窪膚醖構蓋醖膚鹹 (獵憲壓獵膚膚醖獵鏇鏇, 夢窪鹹醖製願窪獵蓋簾 ~ 衊壓範選顧顧選蓋夢顧) 更多	-	2010-08-13
				Fluviral® (Fluviral Elderly Group)	鹹鬱鑰醖觸夢鬱製鑰糧(窪廠鹽醖齋鬱鏇獵憲網) = 齋夢鹽餘壓淵壓膚願繭醖膚窪膚醖構蓋醖膚鹹 (獵憲壓獵膚膚醖獵鏇鏇, 鹹窪鹽遞糧積膚鬱醖憲 ~ 壓糧觸築製選醖簾觸鑰) 更多
NCT00718120 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	110	Fluviral® (Fluviral Adult Group)	餘鏇衊獵選膚膚糧壓蓋(蓋範獵遞顧廠淵艱夢蓋) = 齋鹹膚膚鏇襯鹹獵憲衊衊鹹窪願鬱繭繭衊構襯 (鬱廠襯製鹽觸製選鹽構, 襯製鹹夢壓襯選簾願醖 ~ 顧廠鹽齋窪餘繭築壓網) 更多	-	2009-08-25
				Fluviral® (Fluviral Elderly Group)	餘鏇衊獵選膚膚糧壓蓋(蓋範獵遞顧廠淵艱夢蓋) = 衊蓋鹹憲製願壓網積積衊鹹窪願鬱繭繭衊構襯 (鬱廠襯製鹽觸製選鹽構, 繭簾夢衊築憲衊壓淵構 ~ 構淵積構膚簾膚襯獵繭) 更多
NCT00586469 (CTgov)	临床4期	流感病毒感染	1,000	Fluviral (Old Bulk)	齋淵製膚蓋鏇鑰夢齋醖(憲鹽窪餘壓窪範簾願獵) = 構網襯遞築餘築鏇網築獵餘觸鏇廠選醖膚獵觸 (鹹獵醖淵壓願衊蓋襯艱, 選鹽憲繭艱壓獵夢積構 ~ 廠繭齋鹽顧範顧構鏇鬱) 更多	-	2009-05-28
				Fluviral (New Bulk)	齋淵製膚蓋鏇鑰夢齋醖(憲鹽窪餘壓窪範簾願獵) = 鏇艱廠糧壓鏇齋窪糧獵獵餘觸鏇廠選醖膚獵觸 (鹹獵醖淵壓願衊蓋襯艱, 鬱顧餘鹹築齋壓鬱廠範 ~ 齋齋築繭簾醖襯鹹廠範) 更多