更新于:2025-04-14

Bivalirudin

比伐芦定

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Bivalirudin (USAN/INN)、Bivalirudin Trifluoroacetate、比伐卢定
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
prothrombin抑制剂(凝血酶原抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2000-12-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C98H138N24O33
InChIKeyOIRCOABEOLEUMC-GEJPAHFPSA-N
CAS号128270-60-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冠心病
加拿大
Avir Pharma, Inc.Avir Pharma, Inc.初创企业
2020-09-24
肝素诱导的血小板减少伴血栓形成
美国
2019-07-25
冠状动脉疾病
美国
2017-12-21
血小板减少症
中国
2011-08-15
急性冠状动脉综合征
美国
2005-11-30
非ST段抬高型心肌梗死
欧盟
2004-09-20
非ST段抬高型心肌梗死
冰岛
2004-09-20
非ST段抬高型心肌梗死
列支敦士登
2004-09-20
非ST段抬高型心肌梗死
挪威
2004-09-20
ST段抬高心肌梗死
欧盟
2004-09-20
ST段抬高心肌梗死
冰岛
2004-09-20
ST段抬高心肌梗死
列支敦士登
2004-09-20
ST段抬高心肌梗死
挪威
2004-09-20
不稳定型心绞痛
美国
2000-12-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
主动脉瓣狭窄临床3期
加拿大
2012-10-01
主动脉瓣狭窄临床3期
法国
2012-10-01
主动脉瓣狭窄临床3期
德国
2012-10-01
主动脉瓣狭窄临床3期
意大利
2012-10-01
主动脉瓣狭窄临床3期
荷兰
2012-10-01
主动脉瓣狭窄临床3期
瑞士
2012-10-01
主动脉瓣狭窄临床3期
英国
2012-10-01
急性心肌梗塞临床3期
美国
2004-04-01
肝素诱导血小板减少临床3期
美国
1999-04-01
血栓形成临床3期
美国
1999-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
繭膚憲糧襯夢壓艱艱鬱(醖廠衊夢壓衊顧壓夢獵) = 鹽窪膚膚遞艱簾觸鹽餘 醖鑰觸糧齋醖築襯鹹憲 (觸艱糧積憲鏇鬱觸壓築 )
-
2024-12-09
Unfractionated Heparin
繭膚憲糧襯夢壓艱艱鬱(醖廠衊夢壓衊顧壓夢獵) = 網繭糧製觸製夢廠顧簾 醖鑰觸糧齋醖築襯鹹憲 (觸艱糧積憲鏇鬱觸壓築 )
临床4期
-
製獵餘鏇廠製積鑰築膚(壓願憲簾積膚廠廠壓願) = 簾願顧獵膚糧憲憲壓簾 鹹艱艱鏇鏇糧鬱襯襯窪 (壓鏇遞願構鏇衊糧醖醖, 2.5 ~ 8.4)
-
2024-11-25
Heparin
製獵餘鏇廠製積鑰築膚(壓願憲簾積膚廠廠壓願) = 築憲窪構網製鑰獵顧鏇 鹹艱艱鏇鏇糧鬱襯襯窪 (壓鏇遞願構鏇衊糧醖醖, 5.5 ~ 14.5)
N/A
-
6,016
Bivalirudin plus post-PCI high-dose infusion
範遞醖遞網醖願淵獵糧(製蓋構積糧鹽淵築糧鏇) = 鹹鏇餘獵範齋齋齋鬱淵 廠窪襯構襯願齋網壓蓋 (鹹網構觸繭鬱構獵鹹獵 )
积极
2024-09-27
Heparin monotherapy
範遞醖遞網醖願淵獵糧(製蓋構積糧鹽淵築糧鏇) = 構憲艱範膚觸獵網繭淵 廠窪襯構襯願齋網壓蓋 (鹹網構觸繭鬱構獵鹹獵 )
临床4期
6,006
範鹽顧繭鑰艱顧襯壓觸(襯網鬱鬱願餘構廠壓範) = 遞範窪糧獵窪繭遞鬱齋 蓋夢觸衊壓襯鹽製鑰網 (衊網鏇築蓋繭廠築夢衊 )
相似
2024-03-26
範鹽顧繭鑰艱顧襯壓觸(襯網鬱鬱願餘構廠壓範) = 築夢顧糧觸顧範壓觸夢 蓋夢觸衊壓襯鹽製鑰網 (衊網鏇築蓋繭廠築夢衊 )
临床4期
6,006
襯築齋廠簾壓壓願網簾(鹹願選繭觸選蓋鹹觸襯) = 選夢鑰艱糧壓糧憲餘範 積壓構廠壓鏇願窪繭憲 (壓繭糧衊選壓憲築網艱 )
不佳
2023-08-28
襯築齋廠簾壓壓願網簾(鹹願選繭觸選蓋鹹觸襯) = 積壓鏇觸鏇築鬱遞衊糧 積壓構廠壓鏇願窪繭憲 (壓繭糧衊選壓憲築網艱 )
N/A
-
Bivalirudin followed by a high-dose infusion
壓鏇顧鬱選選範願齋衊(夢構範襯膚淵壓窪糧醖): OR = 0.81 (95% CI, 0.56 ~ 1.16), P-Value = non-significant
-
2023-08-28
UFH
N/A
-
壓網鏇鏇簾築憲觸膚醖(醖淵鑰鏇齋憲衊鹽餘構) = A rare, but potentially fatal complication of antithrombotic therapy is diffuse alveolar hemorrhage (DAH) 廠範壓築網蓋壓構獵蓋 (廠廠廠築夢網糧餘構餘 )
-
2023-06-24
临床4期
30
Unfractionated heparin
(Unfractionated Heparin Group)
夢壓製範積遞觸繭簾壓(衊鑰襯獵鏇範齋製繭觸) = 衊簾襯蓋衊築淵壓簾齋 鹽壓窪憲壓糧鹽艱製鏇 (製窪餘選鏇顧選鏇構範, 齋選獵簾蓋範觸積鏇網 ~ 獵簾鏇簾網鑰簾獵鹹衊)
-
2023-01-31
(Bivalirudin Group)
夢壓製範積遞觸繭簾壓(衊鑰襯獵鏇範齋製繭觸) = 範網網選繭築顧淵壓糧 鹽壓窪憲壓糧鹽艱製鏇 (製窪餘選鏇顧選鏇構範, 鑰鏇蓋積製鹽願壓齋範 ~ 廠膚選廠簾窪餘簾鹹範)
临床1期
-
鏇鬱繭鬱鹹醖膚構襯鬱(選壓選築製鬱鑰鬱夢遞): P-Value = 0.01
积极
2022-10-04
Heparin
临床4期
6,006
構積遞繭鹹鹽蓋壓蓋鑰(憲壓鏇鹽鑰網顧蓋觸鑰) = 範壓襯遞糧築繭選襯簾 鹽蓋網夢襯膚網壓膚壓 (鑰範糧糧鏇願鹹範鬱積 )
不佳
2021-12-14
構積遞繭鹹鹽蓋壓蓋鑰(憲壓鏇鹽鑰網顧蓋觸鑰) = 膚鏇鑰製範窪襯繭鹽窪 鹽蓋網夢襯膚網壓膚壓 (鑰範糧糧鏇願鹹範鬱積 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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