Bivalirudin Plus High-Dose Infusion Versus Heparin Monotherapy in Patients with ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention After Fibrinolysis: a Randomized Trial

This multicenter, randomized controlled trial in China aims to enroll 2,400 patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) within 24 hours post-fibrinolysis. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either bivalirudin or heparin, with follow-up at 30 days and 1 year. The primary endpoint is a composite of all-cause mortality and Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 3 or 5 bleeding at 30 days.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

西安交通大学第一附属医院

CTRI/2024/11/077189

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Randomized controlled trial of Heparin Vs Bivalirudin anticoagulation in neonates and infants undergoing Arterial switch operation on integrated ECMO-CPB circuit

开始日期2024-12-24

申办/合作机构

All India Institute of Medical Sciences

NCT06275555

/ Not yet recruitingN/AIIT

Efficacy and Safety of Bivalirudin Versus Heparin in Anticoagulant Therapy of ECMO: a Randomized Controlled Trial

The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of bivalirudin in anticoagulation therapy in patients with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) compared with unfractionated heparin.

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

首都医科大学附属北京安贞医院

100 项与比伐芦定相关的临床结果

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2026-01-01·ANNALS OF VASCULAR SURGERY

Safety and Efficacy of Bivalirudin as a Heparin Alternative in Patients Undergoing Carotid Artery Stenting

Article

作者: Maningat, Alexandra L ; Lewis, Anthony J ; Shah, Sahaj ; Guo, Tian ; Elmore, James ; Salzler, Gregory G ; Ryer, Evan J ; Kania, Thomas A

BACKGROUND:

Transfemoral carotid artery stenting (TFCAS) and transcarotid artery revascularization (TCAR) are commonly used to treat carotid stenosis. However, the need for heparin alternatives during these procedures and their impact on outcomes remain unclear. This study evaluates the safety and efficacy of bivalirudin, the most commonly used heparin alternative, compared to heparin.

METHODS:

The Vascular Quality Initiative registry was queried for carotid artery stenting procedures performed from 2010 to 2022. Propensity-matched analyses compared outcomes between patients receiving intraprocedural heparin and those receiving bivalirudin. Primary outcomes were postoperative neurological events, including stroke or transient ischemic attack, and bleeding. Secondary outcomes included 30-day rates of reintervention and myocardial infarction, and mortality at 30 days and 1 year.

RESULTS:

Among 80,172 carotid artery stenting procedures, 2,789 (3.47%) were performed with bivalirudin. In the heparin group, 24,797 (34.1%) underwent TFCAS with distal embolic protection, while 47,961 (65.9%) underwent TCAR with flow reversal. In the bivalirudin group, 2,494 (91.2%) underwent TFCAS, and 240 (8.8%) underwent TCAR. Propensity matching created 2 cohorts of 957 patients each. There were no significant differences in neurological events (odds ratio, [OR]: 1.44, 95% confidence interval [CI]: 0.72-2.86; P = 0.30), bleeding (OR: 1.0, 95% CI: 0.53-1.90; P = 1.00), 30-day mortality (OR: 2.05, 95% CI: 0.62-6.85; P = 0.24), or 1-year mortality (OR: 1.37, 95% CI: 0.84-2.24; P = 0.21).

CONCLUSION:

Bivalirudin is a safe and effective alternative to heparin for patients with contraindications to heparin undergoing carotid artery stenting. These findings suggest no significant differences in outcomes, supporting bivalirudin as a viable anticoagulation option.

2025-07-01·Contemporary Clinical Trials

Bivalirudin infusion at standard or low regimen during elective percutaneous coronary intervention in high-risk bleeding patients with acute coronary syndrome: Study protocol for a prospective, single-center, randomized controlled trial

Article

作者: Li, Jing ; Wang, Xiaozeng ; Li, Yue ; Gong, Yinghui ; Zhou, Tienan ; Qi, Junxian ; Zhang, Lei

BACKGROUND:

Bleeding complications associated with anticoagulant therapy should receive more attention in patients with acute coronary syndrome (ACS) after percutaneous coronary intervention (PCI), especially in those considered at high-risk bleeding. The recommended dosage of bivalirudin in clinical guidelines may not be appropriate for East Asian populations. We are performing a trial to investigate the efficacy and safety of a low bivalirudin regimen without prolonging infusion in high-risk bleeding patients with ACS undergoing elective PCI.

METHODS:

The study is a prospective, open-label, randomized controlled, non-inferiority trial. A total of 2510 patients will be enrolled and randomly (1,1) allocated to either receive the low (80 % of the standard dose) or standard bivalirudin regimen without prolonging the infusion after PCI. The primary endpoint is net adverse clinical events (NACE) at 30 days, which is a composite of major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE, including all-cause death, repeat revascularization, stroke, nonfatal myocardial infarction, and stent thrombosis) and any bleeding events defined by the Bleeding Academic Research Consortium (BARC).

CONCLUSIONS:

This proposed study is the first randomized controlled trial to evaluate the efficacy and safety of a low versus standard bivalirudin regimen during elective PCI in high-risk bleeding patients with ACS. The results may help achieve dose optimization for the use of perioperative bivalirudin in high-risk bleeding ACS patients undergoing elective PCI.

TRIAL REGISTRATION:

Chinese Clinical Trial Registry ChiCTR2200064363. Registered on October 4, 2022.

2025-07-01·JOURNAL OF CARDIOTHORACIC AND VASCULAR ANESTHESIA

Comparative Analysis of Thrombosis in ECPella Patients Between Bivalirudin versus Heparin Anticoagulation Strategies

Article

作者: Cho, Andrew J ; Gu, Yang ; Gozelski, Renae ; Wood, Katherine ; Jones, Andrew ; Panda, Kunal

OBJECTIVE:

To review and compare the frequency of thrombus and adverse events in patients treated with heparin or bivalirudin systemic anticoagulation strategies supported on combined venoarterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) and Impella support (ECPella) DESIGN: Retrospective observational study SETTING: Single tertiary academic medical center PARTICIPANTS: Patients age >18 years who were supported by ECPella between July 2021 and April 2024 INTERVENTIONS: None MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: The study population comprised 98 patients, including 29 patients treated with heparin, 35 patients treated with bivalirudin, and 34 patients treated with a combination of heparin and bivalirudin. Thirteen patients had aortic thrombus and 23 patients had deep vein thrombosis (DVT), with no difference between anticoagulation strategies. Multivariate regression suggested that age and sex were factors in the increased risk for thrombus. Twenty-five of the 29 patients treated with heparin alone died, compared to 15 of the 35 patients treated with bivalirudin. There were no significant differences in intensive care unit length of stay (LOS) (13.89 days vs 24.77 days vs 26.65 days) across the 3 anticoagulation groups. Patients with either aortic thrombosis or DVT had a longer hospital LOS compared to those without either disorder (45.09 days vs 28.12 days; p = 0.049).

CONCLUSIONS:

The frequency of aortic thrombus in patients supported on ECPella is high despite therapeutic anticoagulation. Routine screening with imaging is encouraged, and embolectomy should be considered at the time of decannulation to reduce postoperative complications.

项与比伐芦定相关的新闻（医药）

2025-06-12

·法伯科技Pharbers

注射用抗血栓药物多渠道市场发展格局

前言根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构抗血栓形成药物市场规模超过345亿元，其中注射类药物合计销售额近183亿元，占比52.9%。城市医院和县域医院是注射类抗血栓药物的主要销售渠道，占比高达96.4%。目前，已有七个相关品种被纳入历次国家带量采购（VBP），2023年外资企业勃林格殷格翰以近13%的市场份额位居该细分药物领域市场榜首。补充说明*本文所述口服抗凝药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：B01抗血栓形成药，仅包括注射剂型，不含口服剂型。*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。市场规模近183亿，七个品种纳入集采根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构注射抗血栓药物市场规模达182.8亿元，同比增长-8.1%，2021-2023年复合增长-6.2%。分渠道来看，2023年城市医院和县域医院渠道销售额合计占比高达96.4%，此外，两个基层医疗机构渠道相较于两个医院渠道增速更慢（图1）。图1-2021-2023年总体医疗机构注射抗血栓销售额及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据从不同类型注射用抗血栓药物的销售规模来看，法伯数据显示，2023年市场规模较大的主要为肝素类药物和以阿替普酶为代表的纤维蛋白溶解药，销售额分别达106.9亿元和49.4亿元（表1）。表1-注射抗血栓药物分类及2023年总体医疗机构销售额数据来源：法伯全渠道数据2023年总体医疗机构市场共2个注射抗血栓分子销售额超20亿元，分别为近27亿元的依诺肝素钠和逾23亿元的阿替普酶。整体看来，TOP10分子合计占总体注射抗血栓药市场的80.2%，近年来增速最快的是肝素钙，2021-2023年复合增长高达588.9%（图2）。图2-2023年总体医疗机构注射抗血栓药市场TOP10分子及增速数据来源：法伯全渠道数据另外值得关注的是，目前注射抗血栓药市场共有7个品种被纳入历次VBP，分别为第四批的比伐芦定，第七批的替罗非班氯化钠、依替巴肽和磺达肝葵钠，以及第八批的阿加曲班、那屈肝素钙和依诺肝素钠。大部分在第七批及之后被纳入，涉及的原研厂家包括默克、Aspen等。根据法伯全渠道数据显示，2023年在总体医疗机构注射抗血栓药市场中，71.1%的份额仍为非集采品种（图3）。图3-国家集采注射抗血栓药品种及2023年在总体医疗机构销售额占比数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据关注部分上述集采品种的市场规模变化，以第四至七批品种为例，相较于2021年，比伐芦定、磺达肝葵钠、替罗非班氯化钠、以及依替巴肽的销售额均大幅下降，尤其是依替巴肽，市场规模缩减高达88.1%（图4）。图4-部分注射抗血栓VBP品种总体医疗机构销售额/销量变化数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据内资企业多渠道份额占优，外资增速更快企业格局方面，目前内资企业在注射抗血栓药市场的整体份额占优，2023年占比为76.7%，在四个销售渠道份额均高于75%。不过，2021-2023年外资企业的市场增速更快，且市场份额持续稳步提升，到2023年达23.3%（图5）。图5-2021-2023年注射抗血栓市场内外资企业销售额占比及增速数据来源：法伯全渠道数据聚焦该市场的头部分子，2023年注射抗血栓药市场排名前十的企业合计占比51.4%，增速高于整体市场增长水平。外资企业勃林格殷格翰以12.7%的份额优势排名第一，2023年同比增长24.9%，常山生化药业和健友生化制药位列二、三。近年来增速最快的企业是海通药业，2023年同比增长143.6%，2021-2023年复合增长54.8%（图6）。图6-2023年总体医疗机构注射抗血栓市场销售额TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据分渠道来看，根据法伯全渠道数据显示，2023年TOP10企业基本都集中在两类医院渠道销售，其中城市医院贡献较高的是赛诺菲（84.7%）和力生制药（78.4%），县域医院贡献较高的是红日药业（44.5%）和勃林格殷格翰（43%）（图7）。图7-2023年总体医疗机构注射抗血栓药市场头部企业渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据TOP5注射抗血栓分子多渠道市场发展格局法伯数据显示，2023年总体医疗机构销售额排名前五的注射抗血栓分子分别为：依诺肝素钠、阿替普酶、低分子肝素钙、那屈肝素钙和肝素钠。那么，相关市场近年来的销售规模如何？呈现怎样的企业竞争格局？依诺肝素钠2023年销售额TOP1，原研赛诺菲公开信息显示，依诺肝素钠注射液由赛诺菲原研，可用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成）。该产品被纳入2017版医保乙类目录，后续也都纳入2019版和每年的医保乙类目录。2023年，依诺肝素钠注射液被纳入第八批VBP，共9家企业中标，原研未中标。图8-依诺肝素钠市场规模、企业格局及2023年各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据法伯全渠道数据显示，2021-2023年依诺肝素钠在我国总体医疗机构销售额均超20亿元，2023年位居整体注射抗血栓药市场榜首。竞争格局方面，直到2023年，依旧是原研赛诺菲占据优势，份额大于30%，内资份额领先的是天道医药和健友生化制药。关注2023年各企业分渠道销售额分布，基本都是着力在城市医院和县域医院布局，两个渠道合计占比逾95%（图8）。阿替普酶勃林格殷格翰原研，市场稳步扩容注射用阿替普酶由德国勃林格殷格翰原研，目前该药物在我国《急性缺血性脑卒中诊治指南》、《重组组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓治疗缺血性卒中中国专家共识》中均获推荐用于急性期静脉溶栓治疗。到2023年，注射用阿替普酶在国内仅有勃林格殷格翰生产销售，无其他竞争者。图9-2021-2023年阿替普酶市场规模及销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，近年来注射用阿替普酶在我国总体医疗机构的销售额持续稳步增长，2021-2023年复合增长率达12.8%，到2023年市场规模突破20亿元，其中城市医院渠道占比稳定在56%左右，县域医院在43%上下浮动（图9）。低分子肝素钙内资主导，常山生化引领市场公开信息显示，低分子量肝素钙注射液是一种新型的抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性抗血栓形成药，其药理作用与普通肝素钠基本相似。该药物主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。图10-低分子肝素钙市场规模、企业格局及2023各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，低分子肝素钙在我国总体医疗机构销售额从2021年的30.8亿降低至2023年的19.8亿。该领域市场一直由河北常山生化药业主导，但呈现逐渐被以红日药业、赛保尔生物等为代表的其他企业抢占市场份额的趋势。从各企业分渠道销售分布来看，常山生化药业侧重在城市医院销售，其余三家则是两类医院渠道并重，尤其是赛保尔生物，其在县域市场的销售额占比达57.5%（图10）。那屈肝素钙国产替代加速，市场群雄争霸那屈肝素钙注射液是一种低分子肝素制剂，主要成分为那屈肝素钙，具有抗血栓形成和抗凝的作用，主要适应症为在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗已形成的深静脉血栓。从市场表现来看，根据法伯全渠道数据显示，2023年那屈肝素钙在我国总体医疗机构销售额超18亿元。企业竞争格局方面，公开信息显示，自2016年以来，该品种的原研产品市场份额逐渐被国产药物取代，2023年，那屈肝素钙注射剂型被纳入第八批VBP，共4家企业中标，原研爱施健（Aspen）未中标。法伯数据显示，2021-2023年，整体那屈肝素钙市场呈现原研爱施健、健友生化制药、东诚药业、常山生化药业等多家企业群雄争霸的局面，且主要在城市医院渠道布局（图11）。图11-那屈肝素钙市场规模、企业格局及2023年各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据肝素钠2023年市场规模同比增长8.1%公开信息显示，肝素钠注射液主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、肺栓塞等），各种原因引起的弥漫性血管内凝血，也用于血液透析、体外循环、导管术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。根据法伯全渠道数据显示，2023年肝素钠在我国总体医疗机构市场销售额同比增长8.1%，近年来份额排名前三的企业是惠诺药业、千红生化制药和复星医药。各企业销售额渠道分布方面，依旧是主要布局在城市医院和县域医院（图12）。图12-肝素钠市场规模、企业格局及2023年各企业销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据往期精选*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情关于法伯科技Pharbers法伯科技秉持客户第一的理念，近十年专注于为我国医药行业和客户提供数据及数据价值服务，努力提供更可靠、更便捷、更能够支持客户业务发展的医药数据。法伯科技能够有效地解决数据短缺、数据孤岛、数据指标口径不统一等行业痛点，通过提供多元数据治理、数据分析及洞察、数据决策等数据价值的全链条服务，帮助客户进行数据资产管理，最大化数据资产价值。目前法伯科技已经为国内外近百家领先的医药客户提供了数据价值服务，法伯科技的医药市场多渠道数据覆盖核心医院市场、广阔市场以及DTP、电商等新兴零售市场，能够帮助客户监测多渠道市场竞争动态、及时发现和应对市场变化；法伯科技同时提供真实世界数据研究及服务，帮助客户从更加真实、具体和精细的角度去发现业务发展的机会；此外，法伯科技还为客户提供更多基于数据的定制化解决方案，如终端潜力估算、市场销售策略等。联系我们产品/业务咨询请联系：contact@pharbers.com或致电：010-84244216公司地址北京市朝阳区东直门外斜街小关56号四层上海市虹口区星荟中心1座603单元

带量采购核酸药物申请上市蛋白降解靶向嵌合体细胞疗法

2025-06-03

·药智网

阿哌沙班之后！下一个抗凝血王者会是谁？

在抗血栓药物的璀璨星空中，有两颗耀眼的明星不得不重点提及。其一是有着“全球最畅销药品”美誉的阿司匹林，全球年用量至今仍超1000亿片，排列起来可绕地球 25 圈；其二便是阿哌沙班，上市以来销售额不断突破，稳坐小分子药物销量榜的头把交椅。而作为心血管疾病治疗领域中的关键药物类别，抗血栓药物无论是在全球药品销量排行榜上，还是在临床治疗的实际需求中，其实都牢牢占据着首要位置，是心血管疾病治疗不可或缺的“利器”。如今，随着全球人口老龄化趋势愈发明显，直接导致心血管疾病患者数量不断攀升。同时，经济水平的稳步提升也使得人们对健康的重视程度与日俱增，预防性抗凝在血栓栓塞性疾病高危人群中逐渐成为一种趋势。更关键的是，一代“神药”阿哌沙班的专利悬崖正日益临近，这不禁让人思考：其时代逐渐落幕之后，属于抗血栓药物的传奇还能否继续？下一代抗凝王者又会是谁？抗凝血抗血栓领域的绝对主角所谓抗血栓药物，顾名思义就是一类能够抑制血栓形成、促进血栓溶解或防止血栓扩展，从而预防和治疗血栓栓塞性疾病的药物。根据其治疗原理，大致可将抗血栓药物分类为抗凝血类药物、抗血小板类药物、溶栓类药物和血管扩张药物。其中溶栓药物与血管扩张药物存在临床用药局限（应用时间窗口短、临时替代下肢深静脉回流），因此理论上溶栓类药物和血管扩张药物并非抗血栓药物的主体。数据来源：公开数据整理真正在抗血栓领域应用广泛的是抗凝血类药物与抗血小板类药物两者。抗凝血药物：主要针对静脉血栓（红血栓与混合血栓），因为静脉血栓多由纤维蛋白和红细胞构成，通常由血流缓慢或淤滞引起。抗血小板药物：主要针对动脉血栓（白血栓与混合血栓），因为动脉血栓主要由大量血小板和少量纤维蛋白构成，发生在血流较快的部位，主要由动脉粥样硬化引起。虽然两者在抗血栓领域中的作用同样显著，但抗血小板药物因其主要应用场景为动脉粥样硬化性疾病(如冠心病、心肌梗死、脑卒中)的防治，其患者基数群体更大，但用药周期却相对更短（12月内）；而抗凝血药物的主要应用场景为房颤卒中预防、深静脉血栓、肺栓塞及心脏瓣膜置换术后治疗等，患者基数群体更低，但患者的长期用药价值更高，部分患者更是存在终生抗凝治疗的可能。-抗凝血药物抗血小板药物主要应用场景房颤卒中预防、深静脉血栓、肺栓塞及心脏瓣膜置换术后治疗动脉粥样硬化性疾病(如冠心病、心肌梗死、脑卒中)的防治市场规模（2023）178-219亿美元150亿美元用药周期中长期（个别情况终生抗凝）中期（12月内）管线规模多多疾病负担度高中患者基底人数中巨大市场特点新药替代明显，市场规模提升主要由新药替代所推动短期头部品种壁垒高铸，仿制药冲击明显数据来源：公开数据，药智咨询整理因此，综合对比之下，抗凝血药物的的市场规模反而更大，且增长速度也更快，更关键的是该领域历经多种技术与产品的变革，新药替代作用明显，市场规模的增长与其新药上市呈正相关性。三大阶段抗血栓药物发展资料显示，关于抗凝血药物的探索最早可追溯到100余年前，彼时，德国学者Virchow提出的血管壁受损、血液流动减慢和血液成分改变的血栓形成三要素学说，并在之后的众多领域学者共同努力下，血液凝固过程及其调控机制才得以被深入研究。而从20世纪初发展至今，抗凝血药物领域一共经历了三个阶段，分别是初步探索阶段、快速发展阶段与新药奋起阶段。初步探索阶段（1900—2000年）：以‌肝素‌、‌阿司匹林‌和‌华法林‌的发现为标志性事件，逐步构建了现代抗凝治疗的基石。快速发展阶段（2001-2012）：受阿司匹林、华法林对抗凝领域的市场刺激，疗效更好、安全性更强、综合成本更低的第二代、第三代抗凝血药成功进入市场，替代第一代抗血栓药，比如利伐沙班、阿哌沙班等。新药奋起阶段（2012年—2025年）：尽管靶向抗凝血药物的临床应用愈发成熟，但其作用机制决定的出血风险仍在，因此大量新靶点、新机制的抗凝血药物开始出现。图：抗凝血药物阶段发展的代表药品与主导企业发展阶段类型代表药品主导企业初步探索阶段间接凝血酶抑制剂肝素辉瑞、赛诺菲、诺和诺德、诺华维生素K抑制剂华法林BMS、卫材快速发展阶段直接凝血酶抑制剂达比加群酯、阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定等田边三菱、辉瑞、勃林格殷格翰、SnofiX因子抑制剂利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班等辉瑞、BMS、拜耳、赛诺菲、第一三共新药奋起阶段XI因子抑制剂阿贝西单抗、非索美生、RBD4059、Asundexian诺华、再生元、恒瑞医药、拜耳、瑞博生物、康宁杰瑞等其他因子抑制剂AB-054、ION-547等Aronora 、Ionis、Bioxodes等数据来源：公开数据，药智咨询整理纵观三个阶段的新药发展，其存在显而易见的发展共性，即药物的选择性越来越强、有效性与安全性越来越高，患者顺应性越来越被强调。并且发展过程中，辉瑞、BMS、拜耳、赛诺菲、GSK等MNC药企的主导地位尤为明显，可以说抗凝血药物的发展方向正是MNC在背后推动，其任何布局都可能直接影响整个抗凝血领域的未来发展。不过，随着新型凝血因子Ⅺ抑制剂成为主要研究热点，其技术主导的企业类型也逐渐出现了不分国产药企的身影，且平均分布于各个技术类型，比如恒瑞的SHR-2004、瑞博生物的RBD-4059、海思科的EP-7041、康宁杰瑞的KN-060与靖因药业的SRSD-107。四大疗法抗凝血产品的阶段性发展据悉，在抗凝血领域，其主要作用机制均是围绕凝血因子家族的抑制进行。人体中一共有14种凝血因子，共同形成一个紧密且有序的联络网络，当上游凝血因子被激活后，它们会像瀑布效应一般逐级激活下游因子，每经过一级，激活的凝血因子数量呈指数级增长，凝血效应亦随之增强。这一过程被形象地称为“凝血瀑布”。最终，纤维蛋白原（Ⅰ因子）被激活并转化为纤维蛋白网，捕获血小板、红细胞等成分，形成稳定的血栓。而在凝血因子中，其大多数并不直接参与血栓的形成，而是扮演传递信号或催化作用的角色，但其作用同样至关重要。尤其是Ⅱ（凝血酶）和X因子，在药物干预中占据关键地位。这也是为何早期抗凝血靶向药都是围绕Ⅱ和X因子推进的原因。而从早期上市的肝素、华法林，到近20年以来的阿哌沙班、利伐沙班，抗凝血上市药物的阶段性发展主要围绕四种药物类型推进，即间接凝血酶抑制剂、维生素K抑制剂、直接凝血酶抑制剂与Xa因子抑制剂（下图）。全球部分抗凝血药物的分类及已上市产品数据来源：药智数据（点击查看大图）间接凝血酶抑制剂其主要通过与抗凝血酶（ATⅢ）的相互作用间接抑制Ⅱa、Ⅹa、Ⅸa、Ⅻa、Ⅺa的活性，发挥抗凝作用，不直接影响凝血酶，却又能与抗凝血酶进行反应，让抗凝血酶灭活凝血因子的速度大大加快，代表药物为各种类型的肝素。其临床优势在于抗凝血作用强、治疗范围广，免疫原性风险低，缺点则由于其精准性不足（同时抑制多种凝血因子），整体抗凝反应不稳定，导致出血风险高，且长期应用还会影响免疫系统，增加感染的风险等。维生素K拮抗剂其主要通过抑制肝脏维生素K环氧化物还原酶，阻断维生素K与其2,3-环氧化物（即维生素K环氧化物）之间的循环转化，导致依赖维生素K的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、X无法完成羧化反应，进而抑制其生物活性，最终发挥抗凝作用，原则上其同样是间接凝血酶抑制剂的一种，代表产品为各种类型的华法林。其最大优势在于可口服，适用于需要接受长期抗凝治疗的患者，在静脉血栓栓塞性疾病（VTE）、心房颤动、瓣膜病、人工瓣膜置换术以及心腔内血栓形成等血栓性疾病的预防和治疗中发挥重要作用。然而其治疗窗口窄，出血风险高，管理复杂的特点也使其成为抗凝治疗的双刃剑。直接凝血酶抑制剂其主要通过直接抑制凝血酶，阻止纤维蛋白原裂解为纤维蛋白，阻断凝血瀑布的最后步骤及血栓形成，其中单价凝血酶抑制剂（达比加群酯，阿加曲班）可直接抑制凝血酶，二价凝血酶抑制剂（比伐卢定、重组水蛭素）直接抑制凝血酶的同时，还可以将凝血酶和纤维蛋白分离而达到抗凝作用。临床上主要用于房颤卒中预防，急性冠脉综合征、VTE的治疗和预防(包括原发性和继发性)。代表药物有达比加群酯、阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定等。临床优势上，相较间接凝血酶抑制剂，其既能够灭活与纤维蛋白结合的凝血酶又能够灭活血液中游离状态的凝血酶，使其理论上的抗凝血效果更佳；同时由于其不与血浆蛋白结合，因此其生物利用度高、特异性更强，更关键的是副作用更低，极大地减少了出血风险与血小板减少症（HIT）。但同时，其注射剂特性对于抗凝血治疗领域不友好，依从性较差，用药成本高，并伴随明显的消化不良并发症。Xa因子抑制剂活化因子Xa作为一种丝氨酸蛋白酶，在凝血级联反应中处于内外源凝血交汇地位，Xa 因子抑制剂可以使凝血瀑布的内源性和外源性途径中断，按是否依赖于ATⅢ因子可分为间接与直接抑制剂。间接Xa因子抑制剂需要ATⅢ因子作为辅助因子，不能抑制凝血酶原酶复合物结合的Xa因子；直接Xa因子抑制剂直接作用于Xa因子分子的活性中心，既抑制血浆中游离的Xa因子，也能抑制被凝血酶原酶复合物结合的Xa因子发挥抗凝作用。代表药品有利伐沙班、阿哌沙班和艾多沙班等。临床优势方面，其靶点明确、与药物食物相互作用小等优点，导致其被广泛应用于血栓性疾病，并在多个指南中推荐优先级都高于传统抗凝药物。然后强如Xa因子抑制剂，其在出风风险控制方面仍有所不足。整体而言，从间接凝血酶抑制剂到Xa因子抑制剂的发展中，抗凝血新药发展特点明显，即选择性越来越强、有效性与安全性越来越高。而在此趋势下，也预示着Xa因子抑制剂并非抗凝血药物领域的理想载体，效果更好、出血风险更低、顺应性更佳的抗凝药物仍是血栓治疗领域的热点和趋势。XIa因子抗凝血药物的未来趋势正如前文所讲，Xa因子抑制剂优异的有效性、可接受的安全性以及几乎不存在的食物-药物相互影响，使其成功替代传统抗凝药物（如华法林）成为临床首选。但随着临床对更理想抗凝药物的不断追求，越来越多研究正在评估靶向FXI或FXII对凝血级联的潜在上游抑制是否有可能将血栓形成的机制从止血中分离出来，从而提供一种比DOAC更安全的抗凝方法。其中，Ⅺ凝血因子在相关流行病学调查中显示，Ⅺ凝血因子缺陷者的患者的卒中发生率明显较低，因此，其理论上具备在现有抗凝药物基础上进一步降低出血风险的可能。因此，XIa因子抑制剂近年来逐渐成为可抗凝药物的研发的主要方向之一。据药智数据显示，目前全球在研抗凝血药物共有34款（活跃），其中XIa因子抑制剂就超过20款，占所有在研抗凝药管线的60%以上。足见其在抗凝血新药研究的中超然地位。并且，针对同一靶点，众多Ⅺa因子抑制剂在不同需求层面，发展出了不同的设计方案，比如XIa因子单克隆抗体、XIa因子小核酸药物和XIa因子小分子抑制剂。-单克隆抗体小核酸药物小分子抑制剂作用机制结合并催化结构域减少XI因子合成可逆性抑制活化位点给药途径皮下/静脉皮下口服/静脉给药频次中低高起效速度快慢快肾脏清除否否是肝脏代谢否否是代表药物临床III期：SHR-2004（恒瑞医药）阿贝西单抗（诺华）临床II期:MK-2060（默沙东）REGN-9933（再生元）KN-060（康宁杰瑞）临床Ⅱ期：非索美生（Ionis Pharmaceuticals）RBD-4059（瑞博生物）临床Ⅰ期：SRSD-107（靖因药业）STP-122G（圣诺生物）临床Ⅲ期：Asundexian（拜耳）Milvexian（强生/BMS）临床II期：EP-7041（海思科）临床I期：HS329(海正药业)数据来源：公开数据，药智数据，药智咨询整理XIa因子单克隆抗体-阿贝西单抗阿贝西单抗是诺华一款靶向凝血因子Ⅺ（FXI）的人源化单克隆抗体，可选择性结合FXI和凝血因子XIa（FXIa），阻碍凝血因子XIIa（FXIIa）对FXI的激活，从而阻断内源性凝血途径的级联反应过程，发挥抗凝作用。同时，该药还是全球Ⅺ因子单抗中临床进展最快的产品。2025年初，其一项比较阿贝西单抗与利伐沙班的有效性与安全性研究（AZALEA-TIMI 71）的实验中，结果显示，用药3月之后，有效性方面，150mg剂量阿贝西单抗组患者的游离 Ⅺ 因子平均降低了99%，90 mg剂量下降了97%。安全性方面，与利伐沙班比，阿贝西单抗150 mg组降低出血风险62%，90mg组降低69%，出血事件减少幅度远大于预期，因此试验提前终止。很明显，以阿贝西单抗为代表的Ⅺ因子单抗较Xa因子抑制剂，至少安全性方面具备明显优势，充分满足了其临床迫切需求。XIa因子化药-Asundexian作为目前XIa抑制剂中最主要的技术类型，小分子XIa靶向抑制剂能够快速扩散穿过细胞膜到达细胞内的作用位点，迅速发挥作用，而除此之外，小分子药物还具备口服与肾脏清除压力等特点。目前，全球活跃在研小分子XIa靶向药领域，尚无任何一款新药成功上市，临床进度最快的当数Asundexian（拜耳）与Milvexian（强生/BMS）。以Asundexian为例，其作为拜耳一种口服的化学合成小分子，能够直接、有效、可逆地抑制Xia因子。该药的完全生物利用度不受片剂配方、胃pH值或食物的影响。在一项之前的2期临床研究中，其结果显示，在房颤患者中Asundexian的出血风险（根据ISTH标准的大出血或临床相关非大出血）低于阿哌沙班。PACIFIC-STROKE试验在1800名急性非心源性缺血性卒中患者中评估了Asundexian用于缺血性卒中二级预防的作用，与安慰剂相比，Asundexian未减少隐匿性脑梗死或缺血性卒中复合终点发生率，也不增加大出血或临床相关非大出血、所有出血、出血转化的风险。OCEANIC-AF试验将在约15000名房颤患者中评估Asundexian与阿哌沙班的疗效和安全性。OCEANIC-AMI 3期试验将评估在双联抗血小板治疗基础上使用Asundexian对心血管事件和死亡风险的影响。XIa因子小核酸药物-RBD4059/SRSD-107鉴于XIa抑制剂对比Xa因子抑制剂具有更有效的抑制效果，且出血风险更低，部分企业试图在XIa单抗上进一步优化其顺应性局限性，siRNA就是其中最被寄予厚望的疗法。RBD4059作为瑞博生物基于其肝靶向技术平台开发的GalNac偶联siRNA药物，通过抑制凝血因子Ⅺ（FXI）和阻断内源性凝血途径的激活，从而实现其抗凝血/抗血栓的作用。已有临床Ι期结果显示，RBD4059呈现出剂量依赖性、可预测的药代动力学特性，以及显著的（>90%）和持久的FXI活性和蛋白降低效果；同时，在安全性和耐受性方面达到主要终点，在研究的剂量范围内未发现不良安全信号，显示出良好的安全性。SRSD107作为靖因药业一款双链小干扰核酸（siRNA）药物，旨在选择性抑制凝血因子Ⅺ（FXI），通过靶向FXI，SRSD107有望在降低血栓事件发生的同时，显著减少出血风险，展现出有别于凝血因子X活性（FXa）抑制剂的治疗优势。在其临床一期试验结果中，SRSD107安全性和耐受性良好，并观察到药效生物标志物相较基线的显著变化。在最高给药剂量下，FXI抗原及FXI活性的最大降幅超过90%，aPTT增幅超过100%（即aPTT 比值＞ 2.0）。单次给药后的药效效应持久，维持FXI抗原及FXI活性近90%抑制状态时长超16周。很明显，XIa靶向siRNA疗法除了常规上更强效的抑制作用外，其与单抗最大的区别特性在于其具备长效优势，最高半年一次的用药频率极大地改善了患者依从性，并降低药物相互作用风险。很明显，三种技术类型各有优势，也各有其局限性存在，以目前的试验结果尚无法判断其未来的最终走向，唯有三个领域在成药性逐一验证之后的头对头数据，才真正具有参考意义，不过粗略来看，以抗凝血药物的主要应用场景，或许小核酸与小分子口服药的优势相对较大。小结综上所述，抗血栓药物的发展历经百余年探索，从最初以肝素、华法林为代表的传统药物，到如今以XIa因子抑制剂为代表的新一代创新疗法，其研发路径始终围绕“选择性增强、有效性提升、安全性优化”三大核心目标推进。而以目前全球抗凝血药物的研发趋势来看，市场已形成以Xa因子抑制剂为主导、XIa因子抑制剂为突破口的竞争格局，其中XIa因子抑制剂凭借其理论上更低的出血风险和更广泛的适应症潜力，正成为跨国药企（MNC）与生物技术公司竞相布局的热点领域。同时，在XIa因子抑制剂的技术方向发展上，总体呈现出三种优势不同的技术方向：单克隆抗体（如阿贝西单抗）通过精准阻断内源性凝血途径展现卓越安全性。小分子抑制剂（如Asundexian）凭借口服便利性与快速起效优势推进大规模临床验证。小核酸药物（如RBD4059、SRSD107）则依托长效作用机制与肝靶向递送技术，试图在降低给药频次的同时突破传统药物的疗效-安全性平衡。总而言之，如今的抗凝血药物很明显已进入‌精准化、长效化、安全化发展的‌新阶段，未来十年，领域更是将呈现“多技术并行、差异化适应症覆盖”的竞争趋势。来源 | 博药（药智网获取授权转载）撰稿 | 博药内容中心责任编辑 | 八角声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。合作、投稿 | 马老师 18323856316（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

核酸药物

2025-05-15

·PRNewswire

Abzena Announces Establishment of Scientific Advisory Board to Support Innovation Strategy

SAN DIEGO, May 15, 2025 /PRNewswire/ -- Abzena, the leading end-to-end integrated CDMO + CRO for complex biologics and bioconjugates, has announced today the formation of its Scientific Advisory Board (SAB) comprised of biopharma industry experts with diversified expertise in Discovery Research & Development (R&D) and Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC). The new advisory board will work closely with Abzena's scientific and commercial leadership to provide strategic guidance and expert insights that support Abzena's continued commitment to growth and innovation. Matt Stober, CEO of Abzena, said, "The establishment of the Scientific Advisory Board was a strategic decision to help guide the future of Abzena. We have seen considerable momentum over the past few years in supporting complex and innovative modalities, such as Antibody-drug conjugates (ADCs), Antibody-oligonucleotide conjugates (AOCs), and bispecifics. We aim to continue building upon this by offering the most state-of-the-art technologies and capabilities to support our customers' programs. These experts will be instrumental in assisting us with this mission by evaluating our strategies and providing recommendations that will further enhance our ability to move medicines forward to patients faster." Joe Principe, CCO of Abzena, said, "We are honored to welcome these distinguished individuals to our Scientific Advisory Board. These founding members are recognized leaders in our industry, bringing a wealth of expertise that will help guide us as we continue through this significant phase of our growth. We look forward to their contributions and the positive impact that they will have on our organization." Founding members of Abzena's Scientific Advisory Board are: John Knight, Ph.D., is the founder of JKONSULT, a UK-based consulting firm, where he provides process chemistry and CMC consulting services for early-stage chemical development and transfer-to-plant projects, with a primary focus on material supplies for toxicological studies, Phase I, and Phase II clinical trials. Dr Knight has 38 years of pharmaceutical industry experience, with prior roles at GSK, Vernalis, and Evotec. Kamal Egodage, Ph.D., MBA, is the President of Lasanth® Consulting, where he provides consultation services for biologics that span from discovery through commercialization, including CMC development, regulatory strategy, interactions with health authorities, and corporate development strategy. Prior to establishing his consultancy in 2017, Dr. Egodage accumulated over 20 years of industry experience at Eli Lilly, Pharmacia, Monsanto, Symic Bio, and Novartis (Switzerland), where he was the Head of Strategy and Business Development for Biologics. Morris Rosenberg, D.Sc., is an independent consultant with over 25 years of experience in the development of therapeutic agents to treat a variety of human diseases. As a consultant, he provides advisory services to early research and clinical-stage companies on product development strategies for biologics, biosimilars, and ADC therapies. Prior to this, Dr Rosenberg played a key role in the development and commercialization of ADC-based therapies at Seattle Genetics and Immunomedics and participated in the development and launch of Trodelvy®, Adcetris®, Avonex®, Angiomax®, Xigris®, and Forteo®. Scott Rudge, Ph.D., co-founded RMC Pharmaceutical Solutions in 2004, which was acquired by Syner-G BioPharma Group in January 2023. He is a Principal Consultant with Syner-G, and leads its Commercial and Scientific Advisory Boards, and is a member of the Syner-G Board. He also currently serves as SVP of Product Development at Margaux Biologics, Head of CMC for Antidote Therapeutics and Optigo Biotherapeutics, is a Key Advisor to Jurata, and is an Adjunct Professor of Chemical Engineering at the University of Colorado. Dr Rudge has over 33 years of experience directing Process Engineering, Process Development, Product Development, and overall Pharmaceutical Operations, and has built and led several organizations in the biopharmaceutical industry. Steven Sandoval is the founder and serves as the CEO/ Operations Head of Pharmaceutical Technical Solutions, Inc. (PTSI). Providing technical oversight and client representative support to the Biotechnology, Gene Therapy, Viral Vector, Cell Therapy, T-CELL, CAR T, mRNA, 503a/ 503b Compounding, and Vaccine Pharmaceutical Industries since 2010. Prior to this, he held senior leadership roles at Pfenex Inc., Parsons (BMS), and Amgen. He has over 30 years of experience in biopharmaceutical manufacturing, operations, CMC tech transfer, engineering, facilities, and quality leadership services. Tatyana Touzova is the Chief Pharmaceutical Development & Manufacturing Officer at SERA Medicines, where she oversees CMC, regulatory, and nonclinical development from drug discovery through clinical stages. Prior to this, she held the position of Chief Operating Officer at AstralBio, AlmataBio, and ValenzaBio, where she directed CMC, manufacturing, and regulatory operations for multiple clinical-stage programs. She has over 35 years of experience in drug development, regulatory affairs, and commercial manufacturing of biologics and complex therapeutics and is recognized as an expert in CMC strategy, GMP compliance, and global regulatory submissions. About Abzena Abzena is the leading end-to-end bioconjugate and complex biologics CDMO + CRO. From discovery through commercial launch, we support customers with fully integrated programs or individual services designed to de-risk and streamline the development of new treatments for patients in need. With the ability to tailor its strategy and customer experience to each project, Abzena develops and implements innovative solutions that enable biotech and biopharma companies to realize the full potential of their molecule and move medicines forward faster. The company has research, development, and cGMP facilities across locations in San Diego, CA, Bristol, PA, and Cambridge, UK. Abzena is owned by Welsh, Carson, Anderson & Stowe, one of the world's leading private equity investors. Learn more at abzena.com. SOURCE Abzena WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

并购临床2期高管变更

100 项与比伐芦定相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03136	比伐芦定	B01AE06	DB00006

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
冠心病	加拿大	Avir Pharma, Inc.	2020-09-24
肝素诱导的血小板减少伴血栓形成	美国	Maia Pharmaceuticals, Inc.	2019-07-25
冠状动脉疾病	美国	Baxter Healthcare Corp.	2017-12-21
血小板减少症	中国	深圳信立泰药业股份有限公司	2011-08-15
急性冠状动脉综合征	美国	Sandoz, Inc.	2005-11-30
非ST段抬高型心肌梗死	欧盟	The Medicines Company UK Ltd.	2004-09-20
非ST段抬高型心肌梗死	冰岛	The Medicines Company UK Ltd.	2004-09-20
非ST段抬高型心肌梗死	列支敦士登	The Medicines Company UK Ltd.	2004-09-20
非ST段抬高型心肌梗死	挪威	The Medicines Company UK Ltd.	2004-09-20
ST段抬高心肌梗死	欧盟	The Medicines Company UK Ltd.	2004-09-20
ST段抬高心肌梗死	冰岛	The Medicines Company UK Ltd.	2004-09-20
ST段抬高心肌梗死	列支敦士登	The Medicines Company UK Ltd.	2004-09-20
ST段抬高心肌梗死	挪威	The Medicines Company UK Ltd.	2004-09-20
不稳定型心绞痛	美国	Sandoz, Inc.	2000-12-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
主动脉瓣狭窄	临床3期	加拿大	The Medicines Co.	2012-10-01
主动脉瓣狭窄	临床3期	法国	The Medicines Co.	2012-10-01
主动脉瓣狭窄	临床3期	德国	The Medicines Co.	2012-10-01
主动脉瓣狭窄	临床3期	意大利	The Medicines Co.	2012-10-01
主动脉瓣狭窄	临床3期	荷兰	The Medicines Co.	2012-10-01
主动脉瓣狭窄	临床3期	瑞士	The Medicines Co.	2012-10-01
主动脉瓣狭窄	临床3期	英国	The Medicines Co.	2012-10-01
急性心肌梗塞	临床3期	美国	The Medicines Co.	2004-04-01
心血管疾病	临床3期	美国	The Medicines Co.	2004-04-01
心肌梗塞	临床3期	美国	The Medicines Co.	2003-08-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ATS2025	N/A	-	1	Fixed, high-dose Bivalirudin	獵廠窪齋醖糧鏇繭醖蓋(膚憲繭衊範醖願衊襯鬱) = 窪鏇築觸構蓋範廠膚繭壓獵醖範壓淵壓鑰壓願 (鏇鏇鹹艱夢壓選積簾膚 ) 更多	积极	2025-05-16
ASH2024	N/A	-	-	Bivalirudin	糧齋襯艱艱製糧製齋憲(製夢壓窪淵鹽窪襯衊網) = 繭顧鹹範積憲顧網膚鑰糧願製廠網齋夢遞繭壓 (壓鏇淵簾簾醖積餘獵糧 ) 更多	-	2024-12-09
				Unfractionated Heparin	糧齋襯艱艱製糧製齋憲(製夢壓窪淵鹽窪襯衊網) = 簾夢淵築簾艱簾鑰範製糧願製廠網齋夢遞繭壓 (壓鏇淵簾簾醖積餘獵糧 ) 更多
NCT03318393 (Pubmed \| Pediatr Crit Care Med)	临床4期	体外膜肺氧合并发症	-	Bivalirudin	衊壓蓋齋範蓋遞願襯構(觸獵壓廠艱蓋選壓鹽獵) = 獵蓋餘鬱憲鹽憲壓憲鬱觸壓積範窪顧鹽顧觸膚 (構糧壓蓋醖選糧觸憲鑰, 2.5 ~ 8.4) 更多	-	2024-11-25
				Heparin	衊壓蓋齋範蓋遞願襯構(觸獵壓廠艱蓋選壓鹽獵) = 築齋製遞夢襯膚鹹鏇廠觸壓積範窪顧鹽顧觸膚 (構糧壓蓋醖選糧觸憲鑰, 5.5 ~ 14.5)
NCT03822975 (BRIGHT-4, Pubmed \| BMC Med)	N/A	-	6,016	Bivalirudin plus post-PCI high-dose infusion	艱網遞鏇艱鏇鬱鏇醖網(餘齋窪鑰繭淵簾顧鹽選) = 網繭憲網構齋鹽夢願觸構夢鹹顧願選遞簾壓膚 (繭夢鏇蓋築鹹衊廠選膚 ) 更多	积极	2024-09-27
				Heparin monotherapy	艱網遞鏇艱鏇鬱鏇醖網(餘齋窪鑰繭淵簾顧鹽選) = 醖齋襯齋獵選膚範鑰齋構夢鹹顧願選遞簾壓膚 (繭夢鏇蓋築鹹衊廠選膚 ) 更多
NCT02311231 (VALIDATE-SWEDEHEART, Pubmed \| Cardiovasc Revasc Med) 人工标引	临床4期	非ST段抬高型心肌梗死 \| ST段抬高心肌梗死	6,006	Bivalirudin	淵觸繭願鏇糧醖獵築觸(遞餘鬱獵觸選鹽構鏇廠) = 鹽窪遞構襯鹽顧積夢鹽憲壓積選憲憲簾齋鬱遞 (衊憲醖築範獵齋願夢淵 ) 更多	相似	2024-03-26
				Heparin	淵觸繭願鏇糧醖獵築觸(遞餘鬱獵觸選鹽構鏇廠) = 願廠蓋獵選築範齋積餘憲壓積選憲憲簾齋鬱遞 (衊憲醖築範獵齋願夢淵 ) 更多
ESC2023	N/A	急性冠状动脉综合征	-	Bivalirudin followed by a high-dose infusion	淵鑰廠選繭顧製淵構積(選觸醖觸蓋淵廠蓋繭網): OR = 0.81 (95% CI, 0.56 ~ 1.16), P-Value = non-significant 更多	-	2023-08-28
				UFH
NCT02311231 (VALIDATE-SWEDEHEART, ESC2023)	临床4期	ST段抬高心肌梗死 \| 非ST段抬高型心肌梗死	6,006	Bivalirudin	窪膚廠淵膚繭積繭窪憲(齋選製艱繭願願鏇網鹽) = 糧遞範遞願遞鑰範簾鬱膚積醖蓋廠鹽網壓蓋鬱 (鬱觸獵願襯製獵構鹹繭 )	不佳	2023-08-28
				Heparin	窪膚廠淵膚繭積繭窪憲(齋選製艱繭願願鏇網鹽) = 鹽艱糧壓餘齋製築淵選膚積醖蓋廠鹽網壓蓋鬱 (鬱觸獵願襯製獵構鹹繭 )
ISTH2023	N/A	出血	-	Bivalirudin	醖構構積齋窪餘糧窪願(艱築範鑰鑰衊醖齋繭夢) = A rare, but potentially fatal complication of antithrombotic therapy is diffuse alveolar hemorrhage (DAH) 簾艱構遞餘獵蓋築網憲 (顧鏇觸願顧製醖餘製衊 )	-	2023-06-24
NCT03318393 (CTgov)	临床4期	体外膜肺氧合并发症 \| 急性淋巴细胞白血病	30	Unfractionated heparin (Unfractionated Heparin Group)	選鏇鹽窪繭壓憲憲醖選(淵窪鹽獵鏇願鬱願構衊) = 遞壓選獵糧膚鑰鹽繭壓襯遞窪膚顧觸醖憲淵鏇 (製觸鬱蓋繭憲繭繭艱鹽, 獵壓鏇膚獵觸簾鏇繭遞 ~ 積廠顧積顧鹹願選選齋) 更多	-	2023-01-31
				Bivalirudin (Bivalirudin Group)	選鏇鹽窪繭壓憲憲醖選(淵窪鹽獵鏇願鬱願構衊) = 鹹膚鹹願範範壓鑰鬱選襯遞窪膚顧觸醖憲淵鏇 (製觸鬱蓋繭憲繭繭艱鹽, 蓋獵衊觸壓鬱鏇願艱鏇 ~ 繭顧鹽膚獵餘鹹積鑰蓋) 更多
NCT03707418 (Pubmed \| ASAIO J)	临床1期	体外膜肺氧合并发症	-	Bivalirudin	廠齋製蓋餘繭夢淵網積(築顧夢餘鑰窪壓餘築齋): P-Value = 0.01	积极	2022-10-04
				Heparin