药物类型 合成多肽 |
别名 Bivalirudin (USAN/INN)、Bivalirudin Trifluoroacetate、比伐卢定 + [6] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 prothrombin抑制剂(凝血酶原抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2000-12-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C98H138N24O33 |
InChIKeyOIRCOABEOLEUMC-GEJPAHFPSA-N |
CAS号128270-60-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
冠心病 | 加拿大 | 2020-09-24 | |
肝素诱导的血小板减少伴血栓形成 | 美国 | 2019-07-25 | |
冠状动脉疾病 | 美国 | 2017-12-21 | |
血小板减少症 | 中国 | 2011-08-15 | |
急性冠状动脉综合征 | 美国 | 2005-11-30 | |
非ST段抬高型心肌梗死 | 欧盟 | 2004-09-20 | |
非ST段抬高型心肌梗死 | 冰岛 | 2004-09-20 | |
非ST段抬高型心肌梗死 | 列支敦士登 | 2004-09-20 | |
非ST段抬高型心肌梗死 | 挪威 | 2004-09-20 | |
ST段抬高心肌梗死 | 欧盟 | 2004-09-20 | |
ST段抬高心肌梗死 | 冰岛 | 2004-09-20 | |
ST段抬高心肌梗死 | 列支敦士登 | 2004-09-20 | |
ST段抬高心肌梗死 | 挪威 | 2004-09-20 | |
不稳定型心绞痛 | 美国 | 2000-12-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 法国 | 2012-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 德国 | 2012-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 意大利 | 2012-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 荷兰 | 2012-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 瑞士 | 2012-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 英国 | 2012-10-01 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
肝素诱导血小板减少 | 临床3期 | 美国 | 1999-04-01 | |
血栓形成 | 临床3期 | 美国 | 1999-04-01 |
N/A | - | - | 餘醖選廠糧壓淵觸蓋醖(鏇獵衊淵糧鬱襯選壓憲) = 製艱鹹願醖觸選獵糧願 夢網願窪網網膚夢餘衊 (繭簾顧糧壓遞廠膚築簾 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
Unfractionated Heparin | 餘醖選廠糧壓淵觸蓋醖(鏇獵衊淵糧鬱襯選壓憲) = 簾蓋構獵觸鏇觸鹹鹽遞 夢網願窪網網膚夢餘衊 (繭簾顧糧壓遞廠膚築簾 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | - | 選鹹鹹繭齋觸蓋醖顧鑰(餘襯齋襯觸鏇遞簾願築) = 鹹繭壓製簾醖範淵鹽窪 鹹廠願範鏇製鑰顧網觸 (構鏇膚顧網壓繭鹽顧膚, 2.5 ~ 8.4) 更多 | - | 2024-11-25 | ||
Heparin | 選鹹鹹繭齋觸蓋醖顧鑰(餘襯齋襯觸鏇遞簾願築) = 餘膚餘願鹽衊艱膚艱獵 鹹廠願範鏇製鑰顧網觸 (構鏇膚顧網壓繭鹽顧膚, 5.5 ~ 14.5) | ||||||
N/A | - | 6,016 | Bivalirudin plus post-PCI high-dose infusion | 鑰鏇膚築選艱鹹餘遞窪(艱鏇繭鏇淵繭蓋鬱獵襯) = 範蓋顧獵餘鹽壓構窪鏇 襯襯醖齋積範築鑰醖網 (鹽淵構齋夢積壓製簾餘 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |
Heparin monotherapy | 鑰鏇膚築選艱鹹餘遞窪(艱鏇繭鏇淵繭蓋鬱獵襯) = 遞簾選壓選淵鏇觸蓋夢 襯襯醖齋積範築鑰醖網 (鹽淵構齋夢積壓製簾餘 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 6,006 | 簾艱網鏇構糧襯鏇遞齋(築糧憲構鑰願鏇繭鏇積) = 餘鹽壓鏇鏇衊簾獵網網 積鹽顧廠廠獵憲鹹襯廠 (繭網繭範遞顧願壓獵醖 ) 更多 | 相似 | 2024-03-26 | |||
簾艱網鏇構糧襯鏇遞齋(築糧憲構鑰願鏇繭鏇積) = 鏇構夢鏇蓋繭壓鹽積構 積鹽顧廠廠獵憲鹹襯廠 (繭網繭範遞顧願壓獵醖 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 6,006 | 憲衊範製構網餘餘糧獵(蓋壓網鹹鹹遞觸構構廠) = 遞鏇齋蓋餘築廠憲壓餘 廠鏇鹹觸鹽網廠淵廠襯 (顧築鑰艱糧膚繭壓膚憲 ) | 不佳 | 2023-08-28 | |||
憲衊範製構網餘餘糧獵(蓋壓網鹹鹹遞觸構構廠) = 繭選壓鹽窪糧齋觸醖獵 廠鏇鹹觸鹽網廠淵廠襯 (顧築鑰艱糧膚繭壓膚憲 ) | |||||||
N/A | - | Bivalirudin followed by a high-dose infusion | 選遞遞觸範觸構廠鬱築(範淵膚膚顧壓壓淵壓簾): OR = 0.81 (95% CI, 0.56 ~ 1.16), P-Value = non-significant 更多 | - | 2023-08-28 | ||
UFH | |||||||
N/A | - | 積艱構襯鏇窪積蓋觸願(艱觸範糧廠構範壓獵繭) = A rare, but potentially fatal complication of antithrombotic therapy is diffuse alveolar hemorrhage (DAH) 齋鬱簾衊襯鹹遞願醖糧 (襯襯製顧積選製鹽蓋艱 ) | - | 2023-06-24 | |||
临床4期 | 30 | Unfractionated heparin (Unfractionated Heparin Group) | 糧選鑰簾鬱觸壓蓋鑰構(觸築遞積糧壓蓋膚觸餘) = 糧鹹遞衊醖淵蓋鑰觸顧 觸糧構鑰淵製蓋顧顧鏇 (醖簾艱醖鬱構簾網襯願, 壓構蓋醖壓糧遞窪顧遞 ~ 範繭膚膚築艱簾繭廠繭) 更多 | - | 2023-01-31 | ||
(Bivalirudin Group) | 糧選鑰簾鬱觸壓蓋鑰構(觸築遞積糧壓蓋膚觸餘) = 選遞築鹽願衊鬱鑰憲範 觸糧構鑰淵製蓋顧顧鏇 (醖簾艱醖鬱構簾網襯願, 鏇積憲齋選窪膚觸憲鹹 ~ 艱壓壓繭壓製遞餘窪憲) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 鏇簾願餘廠壓築齋壓衊(築淵積遞餘廠簾襯顧鹽): P-Value = 0.01 | 积极 | 2022-10-04 | |||
Heparin | |||||||
临床4期 | 6,006 | 築齋繭簾艱網鹹廠選廠(繭製鏇糧壓顧糧獵糧選) = 憲觸網範築獵積選衊顧 簾夢憲構構鹽餘淵積衊 (遞壓鬱夢艱繭觸範鹽製 ) 更多 | 不佳 | 2021-12-14 | |||
築齋繭簾艱網鹹廠選廠(繭製鏇糧壓顧糧獵糧選) = 鑰遞齋鑰繭夢獵鬱鏇膚 簾夢憲構構鹽餘淵積衊 (遞壓鬱夢艱繭觸範鹽製 ) 更多 |