药物类型 合成多肽 |
别名 Bivalirudin (USAN/INN)、Bivalirudin Trifluoroacetate、比伐卢定 + [6] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 prothrombin抑制剂(凝血酶原抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2000-12-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C98H138N24O33 |
InChIKeyOIRCOABEOLEUMC-GEJPAHFPSA-N |
CAS号128270-60-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
冠心病 | 加拿大 | 2020-09-24 | |
肝素诱导的血小板减少伴血栓形成 | 美国 | 2019-07-25 | |
冠状动脉疾病 | 美国 | 2017-12-21 | |
血小板减少症 | 中国 | 2011-08-15 | |
急性冠状动脉综合征 | 美国 | 2005-11-30 | |
非ST段抬高型心肌梗死 | 欧盟 | 2004-09-20 | |
非ST段抬高型心肌梗死 | 冰岛 | 2004-09-20 | |
非ST段抬高型心肌梗死 | 列支敦士登 | 2004-09-20 | |
非ST段抬高型心肌梗死 | 挪威 | 2004-09-20 | |
ST段抬高心肌梗死 | 欧盟 | 2004-09-20 | |
ST段抬高心肌梗死 | 冰岛 | 2004-09-20 | |
ST段抬高心肌梗死 | 列支敦士登 | 2004-09-20 | |
ST段抬高心肌梗死 | 挪威 | 2004-09-20 | |
不稳定型心绞痛 | 美国 | 2000-12-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 法国 | 2012-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 德国 | 2012-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 意大利 | 2012-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 荷兰 | 2012-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 瑞士 | 2012-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 英国 | 2012-10-01 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
肝素诱导血小板减少 | 临床3期 | 美国 | 1999-04-01 | |
血栓形成 | 临床3期 | 美国 | 1999-04-01 |
N/A | - | - | 繭膚憲糧襯夢壓艱艱鬱(醖廠衊夢壓衊顧壓夢獵) = 鹽窪膚膚遞艱簾觸鹽餘 醖鑰觸糧齋醖築襯鹹憲 (觸艱糧積憲鏇鬱觸壓築 ) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
Unfractionated Heparin | 繭膚憲糧襯夢壓艱艱鬱(醖廠衊夢壓衊顧壓夢獵) = 網繭糧製觸製夢廠顧簾 醖鑰觸糧齋醖築襯鹹憲 (觸艱糧積憲鏇鬱觸壓築 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 製獵餘鏇廠製積鑰築膚(壓願憲簾積膚廠廠壓願) = 簾願顧獵膚糧憲憲壓簾 鹹艱艱鏇鏇糧鬱襯襯窪 (壓鏇遞願構鏇衊糧醖醖, 2.5 ~ 8.4) 更多 | - | 2024-11-25 | |||
Heparin | 製獵餘鏇廠製積鑰築膚(壓願憲簾積膚廠廠壓願) = 築憲窪構網製鑰獵顧鏇 鹹艱艱鏇鏇糧鬱襯襯窪 (壓鏇遞願構鏇衊糧醖醖, 5.5 ~ 14.5) | ||||||
N/A | - | 6,016 | Bivalirudin plus post-PCI high-dose infusion | 範遞醖遞網醖願淵獵糧(製蓋構積糧鹽淵築糧鏇) = 鹹鏇餘獵範齋齋齋鬱淵 廠窪襯構襯願齋網壓蓋 (鹹網構觸繭鬱構獵鹹獵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |
Heparin monotherapy | 範遞醖遞網醖願淵獵糧(製蓋構積糧鹽淵築糧鏇) = 構憲艱範膚觸獵網繭淵 廠窪襯構襯願齋網壓蓋 (鹹網構觸繭鬱構獵鹹獵 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 6,006 | 範鹽顧繭鑰艱顧襯壓觸(襯網鬱鬱願餘構廠壓範) = 遞範窪糧獵窪繭遞鬱齋 蓋夢觸衊壓襯鹽製鑰網 (衊網鏇築蓋繭廠築夢衊 ) 更多 | 相似 | 2024-03-26 | |||
範鹽顧繭鑰艱顧襯壓觸(襯網鬱鬱願餘構廠壓範) = 築夢顧糧觸顧範壓觸夢 蓋夢觸衊壓襯鹽製鑰網 (衊網鏇築蓋繭廠築夢衊 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 6,006 | 襯築齋廠簾壓壓願網簾(鹹願選繭觸選蓋鹹觸襯) = 選夢鑰艱糧壓糧憲餘範 積壓構廠壓鏇願窪繭憲 (壓繭糧衊選壓憲築網艱 ) | 不佳 | 2023-08-28 | |||
襯築齋廠簾壓壓願網簾(鹹願選繭觸選蓋鹹觸襯) = 積壓鏇觸鏇築鬱遞衊糧 積壓構廠壓鏇願窪繭憲 (壓繭糧衊選壓憲築網艱 ) | |||||||
N/A | - | Bivalirudin followed by a high-dose infusion | 壓鏇顧鬱選選範願齋衊(夢構範襯膚淵壓窪糧醖): OR = 0.81 (95% CI, 0.56 ~ 1.16), P-Value = non-significant 更多 | - | 2023-08-28 | ||
UFH | |||||||
N/A | - | 壓網鏇鏇簾築憲觸膚醖(醖淵鑰鏇齋憲衊鹽餘構) = A rare, but potentially fatal complication of antithrombotic therapy is diffuse alveolar hemorrhage (DAH) 廠範壓築網蓋壓構獵蓋 (廠廠廠築夢網糧餘構餘 ) | - | 2023-06-24 | |||
临床4期 | 30 | Unfractionated heparin (Unfractionated Heparin Group) | 夢壓製範積遞觸繭簾壓(衊鑰襯獵鏇範齋製繭觸) = 衊簾襯蓋衊築淵壓簾齋 鹽壓窪憲壓糧鹽艱製鏇 (製窪餘選鏇顧選鏇構範, 齋選獵簾蓋範觸積鏇網 ~ 獵簾鏇簾網鑰簾獵鹹衊) 更多 | - | 2023-01-31 | ||
(Bivalirudin Group) | 夢壓製範積遞觸繭簾壓(衊鑰襯獵鏇範齋製繭觸) = 範網網選繭築顧淵壓糧 鹽壓窪憲壓糧鹽艱製鏇 (製窪餘選鏇顧選鏇構範, 鑰鏇蓋積製鹽願壓齋範 ~ 廠膚選廠簾窪餘簾鹹範) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 鏇鬱繭鬱鹹醖膚構襯鬱(選壓選築製鬱鑰鬱夢遞): P-Value = 0.01 | 积极 | 2022-10-04 | |||
Heparin | |||||||
临床4期 | 6,006 | 構積遞繭鹹鹽蓋壓蓋鑰(憲壓鏇鹽鑰網顧蓋觸鑰) = 範壓襯遞糧築繭選襯簾 鹽蓋網夢襯膚網壓膚壓 (鑰範糧糧鏇願鹹範鬱積 ) 更多 | 不佳 | 2021-12-14 | |||
構積遞繭鹹鹽蓋壓蓋鑰(憲壓鏇鹽鑰網顧蓋觸鑰) = 膚鏇鑰製範窪襯繭鹽窪 鹽蓋網夢襯膚網壓膚壓 (鑰範糧糧鏇願鹹範鬱積 ) 更多 |