更新于:2025-05-31

Bivalirudin

比伐芦定

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Bivalirudin (USAN/INN)、Bivalirudin Trifluoroacetate、比伐卢定
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
prothrombin抑制剂(凝血酶原抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2000-12-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C98H138N24O33
InChIKeyOIRCOABEOLEUMC-GEJPAHFPSA-N
CAS号128270-60-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冠心病
加拿大
2020-09-24
肝素诱导的血小板减少伴血栓形成
美国
2019-07-25
冠状动脉疾病
美国
2017-12-21
血小板减少症
中国
2011-08-15
急性冠状动脉综合征
美国
2005-11-30
非ST段抬高型心肌梗死
欧盟
2004-09-20
非ST段抬高型心肌梗死
冰岛
2004-09-20
非ST段抬高型心肌梗死
列支敦士登
2004-09-20
非ST段抬高型心肌梗死
挪威
2004-09-20
ST段抬高心肌梗死
欧盟
2004-09-20
ST段抬高心肌梗死
冰岛
2004-09-20
ST段抬高心肌梗死
列支敦士登
2004-09-20
ST段抬高心肌梗死
挪威
2004-09-20
不稳定型心绞痛
美国
2000-12-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
主动脉瓣狭窄临床3期
加拿大
2012-10-01
主动脉瓣狭窄临床3期
法国
2012-10-01
主动脉瓣狭窄临床3期
德国
2012-10-01
主动脉瓣狭窄临床3期
意大利
2012-10-01
主动脉瓣狭窄临床3期
荷兰
2012-10-01
主动脉瓣狭窄临床3期
瑞士
2012-10-01
主动脉瓣狭窄临床3期
英国
2012-10-01
急性心肌梗塞临床3期
美国
2004-04-01
心血管疾病临床3期
美国
2004-04-01
心肌梗塞临床3期
美国
2003-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
1
鑰鏇顧顧膚鹽繭範膚製(襯廠網艱選願夢鹹齋壓) = 蓋糧範顧顧廠繭鑰窪鹽 鏇蓋範廠願蓋膚廠觸糧 (膚壓壓範製膚繭鬱膚繭 )
积极
2025-05-16
N/A
-
-
壓鑰夢夢鹹憲餘窪鬱淵(觸顧齋鹹遞簾廠糧選膚) = 襯淵窪淵願襯遞蓋廠選 衊憲餘憲願鹽製遞艱遞 (窪構廠獵鹽簾淵壓醖膚 )
-
2024-12-09
Unfractionated Heparin
壓鑰夢夢鹹憲餘窪鬱淵(觸顧齋鹹遞簾廠糧選膚) = 衊壓鑰餘餘簾鏇鏇膚構 衊憲餘憲願鹽製遞艱遞 (窪構廠獵鹽簾淵壓醖膚 )
临床4期
-
顧淵糧齋餘鏇膚淵獵觸(憲膚艱構醖憲憲餘積餘) = 壓鬱衊醖艱鑰廠糧簾積 鹽鏇鹹醖鹹獵糧範鬱遞 (簾廠繭窪範窪網鬱壓蓋, 2.5 ~ 8.4)
-
2024-11-25
Heparin
顧淵糧齋餘鏇膚淵獵觸(憲膚艱構醖憲憲餘積餘) = 餘積艱網獵壓構鑰蓋窪 鹽鏇鹹醖鹹獵糧範鬱遞 (簾廠繭窪範窪網鬱壓蓋, 5.5 ~ 14.5)
N/A
-
6,016
Bivalirudin plus post-PCI high-dose infusion
鬱衊鬱網構膚願築網鬱(鏇選艱衊醖構醖顧蓋遞) = 遞網壓憲積築窪醖餘醖 積糧壓顧鏇鬱鏇廠襯鑰 (觸繭築構簾範範鑰窪糧 )
积极
2024-09-27
Heparin monotherapy
鬱衊鬱網構膚願築網鬱(鏇選艱衊醖構醖顧蓋遞) = 艱憲網繭鹽衊範選遞鏇 積糧壓顧鏇鬱鏇廠襯鑰 (觸繭築構簾範範鑰窪糧 )
临床4期
6,006
觸糧獵壓觸顧構簾鑰築(艱鹹願遞衊齋獵觸製鏇) = 鑰鬱鹹窪壓簾膚淵醖積 築夢簾構衊願選餘選襯 (糧網顧糧鏇製製壓選淵 )
相似
2024-03-26
觸糧獵壓觸顧構簾鑰築(艱鹹願遞衊齋獵觸製鏇) = 鬱廠膚鬱繭壓夢憲淵獵 築夢簾構衊願選餘選襯 (糧網顧糧鏇製製壓選淵 )
N/A
-
Bivalirudin followed by a high-dose infusion
壓鹹構餘壓齋壓觸簾製(鏇獵鹹糧鬱網醖憲構構): OR = 0.81 (95% CI, 0.56 ~ 1.16), P-Value = non-significant
-
2023-08-28
UFH
临床4期
6,006
壓構築製鏇簾製廠廠憲(憲憲繭觸餘膚壓積淵鏇) = 蓋願觸製夢選築顧顧範 襯鹽齋網廠膚鹽鹽鑰廠 (觸繭艱艱窪觸遞顧鹹窪 )
不佳
2023-08-28
壓構築製鏇簾製廠廠憲(憲憲繭觸餘膚壓積淵鏇) = 糧窪糧遞積範鹽構繭繭 襯鹽齋網廠膚鹽鹽鑰廠 (觸繭艱艱窪觸遞顧鹹窪 )
N/A
-
願範鹹網網膚襯選網範(醖願鏇簾簾鏇襯簾窪構) = A rare, but potentially fatal complication of antithrombotic therapy is diffuse alveolar hemorrhage (DAH) 衊膚衊顧觸鹽夢遞網壓 (製製繭齋構廠醖願艱廠 )
-
2023-06-24
临床4期
30
Unfractionated heparin
(Unfractionated Heparin Group)
襯網蓋襯淵糧壓遞構簾(獵簾繭顧製膚鏇憲蓋廠) = 遞鬱廠憲鬱鬱鹽窪艱鹹 餘製繭鏇壓鏇鹽醖觸衊 (繭繭艱鹹齋願夢醖淵壓, 觸膚遞觸醖齋艱網範醖 ~ 衊繭獵鏇膚選顧齋憲鑰)
-
2023-01-31
(Bivalirudin Group)
襯網蓋襯淵糧壓遞構簾(獵簾繭顧製膚鏇憲蓋廠) = 積餘齋膚淵衊糧構構鹹 餘製繭鏇壓鏇鹽醖觸衊 (繭繭艱鹹齋願夢醖淵壓, 製醖願餘願壓構築遞願 ~ 築觸觸積齋鹽願鹽觸淵)
临床1期
-
衊艱餘觸艱糧積願醖鹽(積鹹窪積窪製積廠艱簾): P-Value = 0.01
积极
2022-10-04
Heparin
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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