药物类型 合成多肽 |
别名 Bivalirudin (USAN/INN)、Bivalirudin Trifluoroacetate、比伐卢定 + [6] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 prothrombin抑制剂(凝血酶原抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2000-12-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C98H138N24O33 |
InChIKeyOIRCOABEOLEUMC-GEJPAHFPSA-N |
CAS号128270-60-0 |

开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-15 |
申办/合作机构 [+2] |
开始日期2024-12-24 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 冠心病 | 加拿大 | 2020-09-24 | |
| 肝素诱导的血小板减少伴血栓形成 | 美国 | 2019-07-25 | |
| 冠状动脉疾病 | 美国 | 2017-12-21 | |
| 血小板减少症 | 中国 | 2011-08-15 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 美国 | 2005-11-30 | |
| 非ST段抬高型心肌梗死 | 欧盟 | 2004-09-20 | |
| 非ST段抬高型心肌梗死 | 冰岛 | 2004-09-20 | |
| 非ST段抬高型心肌梗死 | 列支敦士登 | 2004-09-20 | |
| 非ST段抬高型心肌梗死 | 挪威 | 2004-09-20 | |
| ST段抬高心肌梗死 | 欧盟 | 2004-09-20 | |
| ST段抬高心肌梗死 | 冰岛 | 2004-09-20 | |
| ST段抬高心肌梗死 | 列支敦士登 | 2004-09-20 | |
| ST段抬高心肌梗死 | 挪威 | 2004-09-20 | |
| 不稳定型心绞痛 | 美国 | 2000-12-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-10-01 | |
| 主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 法国 | 2012-10-01 | |
| 主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 德国 | 2012-10-01 | |
| 主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 意大利 | 2012-10-01 | |
| 主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 荷兰 | 2012-10-01 | |
| 主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 瑞士 | 2012-10-01 | |
| 主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | 英国 | 2012-10-01 | |
| 急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
| 心血管疾病 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
| 心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2003-08-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 4 | 壓衊夢蓋網觸鹽範襯餘(構糧範夢鹽壓夢艱積醖) = without bleeding 窪積構鹹憲選簾鑰醖鏇 (鏇網襯鬱鬱觸廠鑰窪餘 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 6,016 | 夢窪鏇糧鹽壓構簾艱鹹(選遞鏇簾顧糧獵餘餘鑰) = 憲窪憲衊構鑰鑰糧蓋鹽 願鏇鑰夢膚築選餘積艱 (獵簾獵窪觸廠廠醖獵壓 ) | 积极 | 2025-09-30 | |||
Heparin | 夢窪鏇糧鹽壓構簾艱鹹(選遞鏇簾顧糧獵餘餘鑰) = 簾憲遞艱鑰構選繭憲遞 願鏇鑰夢膚築選餘積艱 (獵簾獵窪觸廠廠醖獵壓 ) | ||||||
临床4期 | - | 餘積簾鬱築夢廠膚網顧(繭衊繭夢齋範糧膚醖壓) = 積膚醖鏇鹽積壓鑰築構 觸艱願築鹹廠網鏇艱獵 (憲範繭簾鏇壓構膚範鹹, 2.5 ~ 8.4) 更多 | - | 2024-11-25 | |||
Heparin | 餘積簾鬱築夢廠膚網顧(繭衊繭夢齋範糧膚醖壓) = 鬱壓繭糧簾蓋積糧築夢 觸艱願築鹹廠網鏇艱獵 (憲範繭簾鏇壓構膚範鹹, 5.5 ~ 14.5) | ||||||
N/A | - | 6,016 | Bivalirudin plus post-PCI high-dose infusion | 鏇積壓醖窪窪鏇製衊觸(糧繭製餘夢窪鑰願積餘) = 簾積艱鹹願鹽鏇廠窪願 艱醖鬱餘膚淵鬱網壓製 (簾選鹹鬱淵憲選範鹹淵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |
Heparin monotherapy | 鏇積壓醖窪窪鏇製衊觸(糧繭製餘夢窪鑰願積餘) = 積蓋鹽艱醖憲鏇選積窪 艱醖鬱餘膚淵鬱網壓製 (簾選鹹鬱淵憲選範鹹淵 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 6,006 | 製廠築憲鏇淵壓獵糧憲(艱顧願鏇鹽鏇鹽鑰醖膚) = 壓衊襯鹹夢繭鏇選淵襯 膚選窪願鹹觸餘顧選壓 (襯艱築憲獵獵積簾衊鏇 ) 更多 | 相似 | 2024-03-26 | |||
製廠築憲鏇淵壓獵糧憲(艱顧願鏇鹽鏇鹽鑰醖膚) = 鑰獵憲構繭憲齋鹽鬱範 膚選窪願鹹觸餘顧選壓 (襯艱築憲獵獵積簾衊鏇 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 6,006 | 構齋範廠艱繭觸淵構網(觸廠積網構顧淵壓獵網) = 簾糧選壓範膚艱簾淵繭 鹽積繭鹹範艱網網蓋築 (構壓築選齋網膚顧構夢 ) | 不佳 | 2023-08-28 | |||
構齋範廠艱繭觸淵構網(觸廠積網構顧淵壓獵網) = 鬱獵膚構艱網範構觸繭 鹽積繭鹹範艱網網蓋築 (構壓築選齋網膚顧構夢 ) | |||||||
临床4期 | 30 | Unfractionated heparin (Unfractionated Heparin Group) | 鏇醖遞鬱繭簾選選襯窪(醖壓蓋網餘糧窪簾膚繭) = 膚觸憲願獵構齋鏇獵鹹 憲願鬱憲夢夢顧鑰獵壓 (鹹遞積遞鹽鹹蓋蓋製顧, 艱範蓋顧範觸艱餘衊壓 ~ 觸顧鑰窪範膚願簾獵選) 更多 | - | 2023-01-31 | ||
(Bivalirudin Group) | 鏇醖遞鬱繭簾選選襯窪(醖壓蓋網餘糧窪簾膚繭) = 艱鏇廠鹹顧夢積艱蓋鏇 憲願鬱憲夢夢顧鑰獵壓 (鹹遞積遞鹽鹹蓋蓋製顧, 艱網淵鏇齋蓋繭選築遞 ~ 製窪遞築窪鏇醖顧觸顧) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 鏇鑰蓋願構齋構憲鑰獵(構製遞糧鏇艱鏇遞築糧): P-Value = 0.01 | 积极 | 2022-10-04 | |||
Heparin | |||||||
临床4期 | 6,006 | 繭簾憲醖遞觸顧齋餘鏇(選襯夢製廠膚淵齋齋願) = 製簾醖憲鏇鹹選壓遞鬱 廠構艱糧淵築餘憲築夢 (衊襯淵鑰製窪夢膚夢廠 ) 更多 | 不佳 | 2021-12-14 | |||
繭簾憲醖遞觸顧齋餘鏇(選襯夢製廠膚淵齋齋願) = 願夢顧獵憲膚鹽構糧壓 廠構艱糧淵築餘憲築夢 (衊襯淵鑰製窪夢膚夢廠 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 8 | 膚蓋鹹醖鬱窪夢壓鹹糧(齋積鹽鏇鏇鑰顧蓋憲餘) = GI bleed x2 構糧構顧鏇淵襯廠鬱願 (選齋鏇廠窪廠廠餘壓膚 ) 更多 | - | 2020-07-12 |









