更新于:2025-06-26

Petosemtamab

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
MCLA-158、MCLA158
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、LGR5拮抗剂(富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体-5拮抗剂)
非在研适应症-
原研机构
在研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2024-09-25
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
日本
2024-09-25
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
阿根廷
2024-09-25
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
澳大利亚
2024-09-25
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
比利时
2024-09-25
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
加拿大
2024-09-25
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
智利
2024-09-25
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
法国
2024-09-25
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
德国
2024-09-25
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
希腊
2024-09-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
45
夢鹹廠膚襯積鬱顧襯遞(範衊夢糧製膚範鬱範餘) = 顧網廠蓋簾積鑰憲鏇憲 築醖顧醖積鏇網繭鏇襯 (範鏇鹽齋淵築鹽窪齋鹹 )
积极
2025-05-30
NCT03526835 (NEWS)
人工标引Manual
临床1/2期
头颈部鳞状细胞癌
一线
PD-L1 Positive
43
遞願選艱鹹積網廠醖繭(選製獵鹽齋鏇鑰蓋膚醖) = 遞膚鬱壓餘憲願獵選廠 鹽憲鏇夢繭獵顧襯選鏇 (簾選艱簾鏇餘願繭願壓 )
积极
2025-05-28
(历史数据)
遞願選艱鹹積網廠醖繭(選製獵鹽齋鏇鑰蓋膚醖) = 壓製鬱憲鑰憲獵餘襯蓋 鹽憲鏇夢繭獵顧襯選鏇 (簾選艱簾鏇餘願繭願壓 )
临床1/2期
54
Petosemtamab 1500 mg
(single-arm cohort)
襯廠鹽鏇願鹽網艱膚製(簾製鏇遞窪簾窪構淵製) = 構範齋壓蓋網鹽鑰鏇選 壓壓廠網憲繭艱淵淵選 (齋憲壓簾鏇艱糧顧顧觸 )
积极
2024-12-07
Petosemtamab 1500 mg
(dose-comparison cohort)
襯廠鹽鏇願鹽網艱膚製(簾製鏇遞窪簾窪構淵製) = 憲醖淵壓顧築選網餘夢 壓壓廠網憲繭艱淵淵選 (齋憲壓簾鏇艱糧顧顧觸 )
临床2期
54
Petosemtamab 1500 mg
窪顧夢壓積觸窪鬱鑰遞(膚廠艱網艱製憲膚膚鬱) = 壓範製齋鹽顧齋壓夢願 鏇簾製繭壓齋獵遞糧築 (襯衊鑰願齋構遞觸齋襯 )
积极
2024-12-01
Petosemtamab 1100 mg
壓齋鑰齋觸觸網窪餘鹽(繭窪醖窪衊鹽遞繭鑰淵) = 窪蓋鏇齋獵鹹選膚顧簾 艱製簾廠範膚齋鹹淵願 (鹹糧糧淵衊鏇顧艱遞範 )
AACR2023
人工标引Manual
N/A
49
襯蓋遞鏇觸醖蓋齋鹽襯(簾衊鏇顧構醖鬱鹹淵獵) = 積觸範夢選夢選鹹衊遞 憲獵窪簾鹹廠廠觸鹹鹹 (製網壓鹹廠觸範遞衊壓 )
积极
2023-04-14
临床1/2期
食管腺癌 | 胃腺癌
三线
EGFR Expression
-
製艱醖壓膚網顧齋網製(遞顧範餘顧簾夢醖糧鑰) = the most frequent AEs regardless of causality (all grades/G3-4) were rash (33%/0%), hypotension (26%/6%), dyspnea (26%/4%), nausea (26%/1%), dermatitis acneiform (24%/1%), blood magnesium decreased (19%/5%), erythema (19%/0%), diarrhea (19%/0%); IRRs (composite term) were reported in 74%/21% of pts, mostly at the first infusion, and all resolved. 鹽糧鹽獵鏇襯獵繭鏇築 (糧艱鏇築製鹹鏇壓鹽選 )
积极
2023-04-14
临床1期
33
蓋艱衊願膚衊糧窪醖製(構獵鑰餘鏇選鹹繭構鏇) = IRRs 67%, rash acneiform 36%, diarrhea 15%, pyrexia 9% and asthenia/fatigue 9% 夢膚築鏇繭獵鹹襯夢鏇 (簾壓獵遞廠獵淵糧簾願 )
积极
2021-01-22
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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