Petosemtamab

2026年1月23日，由佰傲谷BioValley主办，上海科技成果转化促进会、上海市促进科技成果转化基金会指导的生物药前沿开发论坛（上海站）在上海浦东国际人才港成功举办！ 本次论坛以“聚力前沿·共筑生物药研发新未来”为主题，将目光投向“未来管线”，致力于为行业领袖、顶尖科学家与前瞻投资人构建一个思想碰撞、预见未来的高端平台，共同探讨如何运用最前沿的科学工具与方法论，穿越早期研发的未知水域，为下一个颠覆性疗法的诞生，播下至关重要的智慧种子。   —— 开幕仪式 —— 张伟 佰傲谷BioValley CEO 王维刚 上海市促进科技成果转化基金会秘书长 佰傲谷BioValley CEO 张伟和上海市促进科技成果转化基金会秘书长 王维刚分别为本次论坛开会做开幕致辞。 黄逸飞 浦东国际人才发展中心主任 黄逸飞主任现场介绍了浦东国际人才港，功能集成“全覆盖”，落地服务“一站式”、服务保障“专属化”，包括人才公共服务平台、人才创新创业服务平台、人力资源市场服务平台，人才在线服务平台，助力人才创新创业。 —— 新型复杂抗体药物前沿开发 —— 黄岩山 道尔生物创始人/董事长 Pro-EGFR/CD3 TCE的设计和开发 T-cell Engager（TCE）在实体瘤治疗中存在多种挑战与问题，包括靶向肿瘤外的毒副作用、细胞因子释放综合征（CRS）与免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的毒副作用、T细胞浸润不足、肿瘤相关性抗原（TAA）丢失等等。而在肿瘤微环境中特异性激活的TCE前药能够避免传统TCE的药物毒性，为肿瘤免疫治疗提供更安全和有效的方法。 黄岩山从全球Pro-TCE格局出发，为现场嘉宾分享了多种TCE前药的技术路线及其优缺点，以及着重讲解了目前TCE前药研发中关键问题酶切位点。此外，他还介绍了全球TCE前药研发的进度。 在报告中，黄岩山表示EGFR是前药TCE的合适靶点，详细介绍了EGFR作为前药TCE靶点开发的优势，并以道尔生物的Pro-EGFR TCE DR510作为具体的例子，为现场嘉宾介绍了DR510在临床前体外研究与多种模型中所显示出的积极数据，包括良好的屏蔽效果、活性、抗肿瘤药效以及药代动力学。 郭炳诗 济煜医药 大分子研发平台总经理 济煜的大分子管线布局 济煜医药大分子研发平台总经理 郭炳诗作《济煜的大分子管线布局》报告，重点介绍了济煜医药具备差异化优势的自主研发创新产品管线。 济煜医药重点布局肿瘤领域，进行差异化领域布局构建竞争壁垒，肿瘤领域的高价值能形成收入支撑；全面布局肾损伤领域；精准布局疼痛领域；孵化布局自免领域，以构建完善的产品研发矩阵。 在报告中，郭炳诗具体介绍了济煜医药三大抗体发现和优化平台，并分享了管线研发进展，重点报告了长效IgAN治疗抗体JYB1931和下一代IgE单抗JYB1904积极的数据。 陈海旭 诺佰佰细胞科学部 研发副总基于体外功能实验评价蛋白抗体类药效相关策略 生物活性检测方法(bioassay)是评价生物制品等药品质量的重要组成部分。生物活性检测方法的验证(bioassay validation)是确保生物活性检测结果准确可靠，保障生物制品质量科学、可靠的重要方式。 陈海旭对比了报告基因法与细胞增殖法的优劣势，报告基因法具有快速、高通量灵敏度高的优势，能够在1天内完成检测，适合大量样品检测，同时其方法变异度小，具有较高的紧密度和准确性。 陈海旭详细讲解了报告基因活性检测方法建立流程，并以“VEGF药物的二聚化活性开发紧急方案变更”作为具体案例展示，向现场嘉宾分享在Elisa磷酸化测试重复性无法满足放行测试的情况下，如何启动方案变更正式验证通过，得到客户认可，后期放行检测。 吴艳玲 复旦大学基础医学院 研究员 基于合成免疫的新一代抗体药物 吴艳玲从抗乙肝全人源单克隆抗体、雾化吸入式全人源单域抗体、全人源单域抗体药物偶联物三个方向出发，为现场嘉宾报告了合成免疫的新一代抗体药物的研发进展。 慢乙肝感染是全球重大的公共卫生问题，巨大的未满足需求推动了研发端对乙肝新药的探索。吴艳玲分享了慢乙肝治疗的新靶点与治疗策略，包括抗乙肝单抗的全球研发现况，并详细介绍了全球进度领先的抗乙肝单抗G12（HT-102）的临床前和临床数据，报告G12具有良好的安全性和耐受性，以及HBsAg滴度快速下降。 对于传统大型“Y”形免疫球蛋白，吴艳玲团队基于合成免疫对抗体重新进行了工程设计，开发了原创的全人源纳米抗体平台，创制小体积、高稳定的全人源单域抗体，以“小体积，新结构，新功能”实现更优异的成药特性。这种特性使得全人源纳米抗体能够设计为雾化吸入，从而突破传统注射性的抗体药物在呼吸系统疾病的开发中面临着气血屏障的临床应用瓶颈。 而在抗体偶联物（ADC）的开发当中，选择全人源纳米抗体作为ADC的开发抗体，小型化抗体具有多重优势，包括迅速分布到肿瘤组织当中、具有更深的实体瘤穿透、更强的治疗效果。 吴艳玲最后总结道，未来抗体药物的主要发展方向是人源化、功能化和小型化的。 圆桌论坛 主持人： 张   伟 佰傲谷BioValley CEO 对话嘉宾： 韩涟漪 恒瑞医药 AIDD负责人 陈丽娟 益元医药 COO 姜   非 康哲药业 首席投资官 程   浩 盛山资本 合伙人 主题： 破壁·共生：抗体药物新生态 议题： 01 超越“仿制”与“首创”：中国生物药的差异化开发策略与全球定位 02 技术浪潮下的生产力革命：AI、ADC与双抗如何重塑研发格局与投资逻辑？ 03 穿越周期：资本“降温”下，生物药企的生存、聚焦与国际化破局 —— 多肽及偶联药物研发态势 —— 下午场论坛主题为多肽及偶联药物研发态势，并由溪长生物首席商务官 曹贵担任本论坛主持人。 宋文鑫 民为生物副总经理 揭秘多靶点GLP-1药物的突破与未来 宋文鑫为现场嘉宾分享了全球GLP-1R药物减重数据的对比（非头对头），直观的显示出GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂MWN109的减重幅度达到tirzepatide，甚至超越tirzepatide。数据显示，MWN109在Ib期中能够在12周减重15%。另外，MWN109在IIb期进一步上调了剂量，有望实现更好的减重效果。 在减重药物内卷的时代，宋文鑫表示后来者的机会已经不在于减重强度了，而在于依从性和耐受性，超长效半衰期的多靶点药物面对Orfor和生物类似物还有机会。 随后，宋文鑫分享了从多个角度和技术路线对GLP-1等多肽长效化的尝试，包括非天然氨基酸的大量引入、双脂肪酸链修饰、带可降解接头双脂肪酸链修饰、抗体融合-CHO表达非天然aa掺入、抗体耦合多肽、不可逆HSA结合脂肪酸链修饰等，并一一介绍了不同技术路线的优点。 高让 抗体及ADC药物临床开发专家 破除内卷:早期临床设计策略与针对BD的临床开发思路 高让分享了ADC药物开发的早期临床设计策略以及针对BD的临床开发思路，从5T4和Claudin18.2靶点的临床设计，到Linker类型对适应症成败的影响，再到不同毒素载荷对适应症成败的影响进行了详细的具体案例讲解。并对2019年和2025年HER2阳性乳腺癌治疗的开发策略进行了对比。 高让以西岭源药业的一款基于艾立布林为新型毒素的HER2 ADC SMP-656为例，具体分享了多个临床数据，展示了新型毒素的ADC药物的临床开发策略。  黄长江 靶联生物 首席科学官多载荷ADC创新思路与立项差异化 黄长江从分子病理学出发，向现场嘉宾剖析了为何单抗-单Payload难以根除耐药的前列腺癌，并展示了靶向前列腺癌ADC的立项要点，基于临床Ki-67数据的客观指标，区分“慢癌”与“快癌”，为慢癌诸如前列腺癌药物研发提供了一个具有前瞻性的范式——即从“抗有丝分裂”转向“诱导不可逆转损伤”。 黄长江分享了全球22项B7H3双抗ADC的差异化，包括靶点选择、DAR、技术类型、载荷等多个方面。并分享了载荷DXD对比MMAE的优劣势，展示两种载荷的协同作用具有互补优势。而载荷两种细胞毒性的双载荷ADC能够将两种机制互补的细胞毒性药物精准地递送到同一个肿瘤细胞，有望克服肿瘤异质性和耐药性。 最后，黄长江举例展示了双载荷ADC的数据，显示出协同起效的双“弹头”组合能够克服耐药并快速起效。 冯奇 诺佰佰蛋白科学部 副总监跨越"发现"与"开发"的鸿沟:如何通过早期高质量蛋白获取加速IND进程-从源头控制风险 诺佰佰下一代CHO瞬转系统的战略价值 目前，抗体药研发竞争已演变为"速度竞赛"，但快速推进的背后隐藏着巨大的质量风险。行业目前急需一种能在早期获得最终生产级质量的高效工具。诺佰佰提供了一种解决方案，将Quality by Design（QbD）前移。 理想模型展示，从早期筛选到CMC生产，始终使用CHO细胞，确保蛋白修饰一致性，清除细胞差异风险；超高表达量，接近稳转产量，单次瞬转即满足早期需求，从10mg级跃升至g级；不占用大量人力，标准化流程，实验员即可轻松操作。 冯奇详细介绍了诺佰佰的核心竞争力，包括新一代CHO高效表达系统和无质粒瞬转表达系统。冯奇并以具体的案例与数据分析展示了诺佰佰瞬转试剂盒可高效表达多种类型分子、表达产品可对接CMC效、可兼容不同体积表达系统，产率稳定性高，能够实现产量和效率的飞跃，给药企带来的ROI（投资回报率）计算。 王鹏 冠科生物 执行总监 类器官在生物药研发中的应用 3D培养的类器官在形态、基因表达及生理功能上更接近体内组织，保留干细胞区室及患者肿瘤的基因组与表型特征。具备长期培养、冷冻保存、大规模筛选及多细胞谱系等特点，适用于疾病建模、药物测试及遗传改造研究。肿瘤类器官基因组稳定，包含临床相关突变，适用于药物筛选、疗效测试与临床应答预测（阳性预测率90%，阴性预测率100%）。 王鹏在报告中以通过CrownBio高内涵成像（HCI）类器官平台筛选出的候选药物Petosemtamab（MCLA-158）为例，该候选药物已经推进临床阶段，结果发表于Nature Cancer 2022，展示了类器官平台在药物发现的实用性，帮助药企在体外即可高效、低成本地筛选/验证候选药物，预测临床响应，显著缩短药物研发周期。 吴宏忠 分子之心 商务副总裁AI+Biotech竞争格局及未来发展趋势 吴宏忠从AI赋能大分子设计出发，分别分析了美国AI+Biotech业务模式与中国AI+Bio生态，总结出中美AI+Biotech 的三大主流商业模式。 吴宏忠介绍了AI在蛋白药物开发中的广泛应用，包括靶点发现、抗体发现、蛋白结构预测&蛋白-抗体相互作用、抗体工程&Developability 优化、白功能设计、蛋白表达、CMC&制剂开发、自动化实验平台。同时提出了当前AI在抗体开发领域中面临的关键挑战。 —— 尖峰论道大咖说 —— 风向于航线：生物药BD趋势 主持人： 曹   贵 溪长生物 首席商务官 对话嘉宾： 朱玲巧 麦济生物 研发副总 黄长江 靶联生物 首席科学官 高   让 抗体及ADC药物临床开发专家 沈   炯 峰瑞资本 合伙人 邓灵泉 幂方健康基金 合伙人 主题： 风向与航线——生物药BD趋势 议题： 01 从“可成药”到“可开发”：如何跨越抗体药物早期研发的“死亡之谷”？ 02 抗体药物的差异化创新：是技术驱动，还是临床需求驱动？ 03 构建创新生态：产业、资本与人才如何协同共进？ 04 技术平台的商业化抉择：自研管线、平台授权还是兼而有之？ 05 全球化视野下的开发策略：中美双报的机遇、挑战与实战经验 06 资本新周期下的生存与发展：Biotech公司如何构建可持续竞争力？ —— 现场更多精彩瞬间 —— 本次佰傲谷BioValley主办的生物药前沿开发论坛（上海站）在现场嘉宾热烈的讨论氛围中完美落幕，期待我们在2026年更多城市相遇~ 定制参展/学术交流/参会报名/媒体合作： Summer Xia：186 1673 5548（微信同号） 邮箱：man.xia@biovalleyclub.com —— END ——