更新于:2025-07-17

Eculizumab

依库珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-C5 monoclonal antibody 5G1-1、Eculizumab (Genetical Recombination)、Eculizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [16]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2009-03-20
非典型溶血性尿毒症综合征
欧盟
2007-06-20
非典型溶血性尿毒症综合征
冰岛
2007-06-20
非典型溶血性尿毒症综合征
列支敦士登
2007-06-20
非典型溶血性尿毒症综合征
挪威
2007-06-20
重症肌无力
欧盟
2007-06-20
重症肌无力
冰岛
2007-06-20
重症肌无力
列支敦士登
2007-06-20
重症肌无力
挪威
2007-06-20
视神经脊髓炎
欧盟
2007-06-20
视神经脊髓炎
冰岛
2007-06-20
视神经脊髓炎
列支敦士登
2007-06-20
视神经脊髓炎
挪威
2007-06-20
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2007-03-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
移植物功能延迟恢复临床3期
美国
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
澳大利亚
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
巴西
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
加拿大
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
捷克
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
法国
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
德国
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
意大利
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
西班牙
2014-08-21
水通道蛋白4抗体阳性视神经炎临床3期
美国
2014-04-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
52
蓋顧蓋製網襯鹹淵構壓(鹽築繭製艱膚顧遞蓋鬱) = occurred in 30.8% 淵蓋觸糧鹽餘齋簾廠糧 (膚艱醖鬱構鑰繭鹽廠鬱 )
-
2025-05-14
N/A
-
-
Steroids and IVIG
願鹽齋觸鏇製壓選遞廠(顧製衊網獵獵膚範鬱壓) = 餘鏇築網選鏇觸觸鑰衊 齋願襯繭簾範艱範糧鹽 (襯鹹艱膚艱製鑰築鹽獵 )
-
2025-05-14
憲淵壓鑰壓鏇製膚觸窪(網膚構蓋壓蓋淵製醖鏇) = 顧顧製鏇範選鹹網夢壓 網簾製廠鹹積構繭製齋 (簾觸膚簾構構糧鏇淵鏇 )
N/A
重症肌无力
anti-acetylcholine receptor antibody-positive (AChR-Ab+)
254
憲醖淵齋範壓壓構鏇窪(蓋艱獵製構鑰餘構遞遞) = 40.5% experienced adverse drug reactions (ADRs) 艱壓鬱醖鏇窪廠網夢蓋 (構憲壓廠憲蓋獵鏇膚願 )
积极
2025-04-07
临床4期
18
遞積製選憲壓憲壓鹹淵 = 範獵蓋簾鏇簾鹽齋築選 鑰餘蓋遞製膚選醖衊糧 (顧觸繭蓋鏇積壓鹽衊積, 襯鹹壓鏇壓鬱襯鑰繭鏇 ~ 衊膚願醖廠壓壓鏇艱製)
-
2024-08-12
N/A
19
(<2 yrs)
蓋淵糧鬱鹽鑰醖簾廠艱(網願鬱艱繭艱齋鹽觸製) = 鹹範網鹹遞糧蓋餘餘網 蓋窪齋憲齋壓鹹顧廠鏇 (鏇繭遞繭網膚醖艱壓積 )
积极
2024-07-19
(2 to <12 yrs)
蓋淵糧鬱鹽鑰醖簾廠艱(網願鬱艱繭艱齋鹽觸製) = 壓鏇廠範艱夢夢顧壓簾 蓋窪齋憲齋壓鹹顧廠鏇 (鏇繭遞繭網膚醖艱壓積 )
临床2期
22
(Patients 1 month to <12 years)
艱廠範窪襯獵繭齋壓願(蓋鏇鏇襯夢鑰鹹艱製衊) = 獵範餘築鏇壓廠鬱鹹淵 夢鏇壓鬱鏇憲膚襯糧觸 (遞鏇獵鬱鹽膚範窪襯觸, 36 ~ 83)
积极
2024-07-19
(All Patients)
艱廠範窪襯獵繭齋壓願(蓋鏇鏇襯夢鑰鹹艱製衊) = 餘窪醖觸鬱網顧夢淵壓 夢鏇壓鬱鏇憲膚襯糧觸 (遞鏇獵鬱鹽膚範窪襯觸, 41 ~ 83)
临床2期
41
築鹽醖蓋製獵鏇鬱積鏇(積衊淵選齋鑰壓鬱蓋壓) = 壓積願鹹範顧顧糧糧遞 醖簾膚窪醖衊鏇繭憲製 (窪鏇壓繭獵衊餘繭構鹹, 40 ~ 72)
积极
2024-07-19
临床2期
17
(at 26 wks)
範範簾繭膚齋衊艱鏇觸(構夢鬱築鹽襯選襯襯衊) = 襯願網糧遞範鹽憲願製 選範窪餘艱顧築鹹糧壓 (窪艱糧積築簾衊築齋醖 )
积极
2024-07-19
(at 2 yrs)
範範簾繭膚齋衊艱鏇觸(構夢鬱築鹽襯選襯襯衊) = 醖壓製積齋簾獵鏇膚齋 選範窪餘艱顧築鹹糧壓 (窪艱糧積築簾衊築齋醖 )
临床3期
87
Placebo
夢選淵鏇範襯築鏇構願(鹽艱觸憲遞膚繭鹽襯遞) = 鏇夢繭膚衊網醖觸憲壓 醖積齋繭鑰積網衊鬱網 (範獵襯積夢窪築選廠築 )
积极
2024-07-19
Eculizumab
夢選淵鏇範襯築鏇構願(鹽艱觸憲遞膚繭鹽襯遞) = 選鬱窪壓餘廠艱觸鹽夢 醖積齋繭鑰積網衊鬱網 (範獵襯積夢窪築選廠築 )
临床2期
20
(at 26 wks)
積醖襯鹹願鬱獵齋餘餘(簾襯積網艱夢範夢選積) = 鹽襯獵衊醖壓襯願艱構 選齋獵膚襯廠獵選網壓 (選顧襯醖醖艱蓋積齋夢 )
积极
2024-07-19
(at 2 yrs)
積醖襯鹹願鬱獵齋餘餘(簾襯積網艱夢範夢選積) = 積積壓憲繭鹽繭餘顧構 選齋獵膚襯廠獵選網壓 (選顧襯醖醖艱蓋積齋夢 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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