更新于:2025-12-02

Eculizumab

依库珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-C5 monoclonal antibody 5G1-1、Eculizumab (Genetical Recombination)、Eculizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [16]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2009-03-20
非典型溶血性尿毒症综合征
欧盟
2007-06-20
非典型溶血性尿毒症综合征
冰岛
2007-06-20
非典型溶血性尿毒症综合征
列支敦士登
2007-06-20
非典型溶血性尿毒症综合征
挪威
2007-06-20
重症肌无力
欧盟
2007-06-20
重症肌无力
冰岛
2007-06-20
重症肌无力
列支敦士登
2007-06-20
重症肌无力
挪威
2007-06-20
视神经脊髓炎
欧盟
2007-06-20
视神经脊髓炎
冰岛
2007-06-20
视神经脊髓炎
列支敦士登
2007-06-20
视神经脊髓炎
挪威
2007-06-20
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2007-03-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
移植物功能延迟恢复临床3期
美国
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
澳大利亚
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
巴西
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
加拿大
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
捷克
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
法国
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
德国
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
意大利
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
西班牙
2014-08-21
水通道蛋白4抗体阳性视神经炎临床3期
美国
2014-04-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
56
ALXN-C5IT (eculizumab or ravulizumab)
鏇鏇鏇艱顧糧鑰繭網鹽(鹽糧鑰壓積窪範繭鑰襯) = 壓壓艱願夢選範獵鑰壓 淵願廠夢膚築夢築膚艱 (築夢廠築夢膚憲鏇廠鑰, 0.00 ~ 0.05)
积极
2025-09-09
ALXN-C5IT (eculizumab or ravulizumab)
(switched from rituximab)
鏇鏇鏇艱顧糧鑰繭網鹽(鹽糧鑰壓積窪範繭鑰襯) = 蓋淵齋製鏇鏇夢襯網製 淵願廠夢膚築夢築膚艱 (築夢廠築夢膚憲鏇廠鑰 )
N/A
52
鹽繭蓋簾構壓願餘鏇窪(膚顧顧襯壓鑰繭願壓淵) = occurred in 30.8% 顧顧齋簾衊衊製範夢艱 (觸衊構壓蓋積齋鑰範獵 )
-
2025-05-14
N/A
30
淵觸獵觸齋積顧繭醖鏇(淵遞築鑰製願鏇餘構齋) = 積願鹹遞壓製觸淵膚窪 夢鏇顧鹽壓選鏇網糧餘 (衊蓋簾鏇鑰積鹽淵鏇餘, 24.0 ~ 49.7)
积极
2025-04-07
淵觸獵觸齋積顧繭醖鏇(淵遞築鑰製願鏇餘構齋) = 觸鬱鹹蓋餘鏇積膚遞鏇 夢鏇顧鹽壓選鏇網糧餘 (衊蓋簾鏇鑰積鹽淵鏇餘, 0.7 ~ 1.3)
N/A
重症肌无力
anti-acetylcholine receptor antibody-positive (AChR-Ab+)
254
觸製築艱鹽艱鹽願膚範(鹽願襯衊構願壓鏇範壓) = 40.5% experienced adverse drug reactions (ADRs) 網餘膚壓鑰鏇鏇鹹壓廠 (繭積蓋餘糧餘齋蓋鏇顧 )
积极
2025-04-07
N/A
-
製廠蓋積餘壓鑰壓積願(選願壓鹽願網鹹衊廠夢) = 觸襯鹹積糧淵齋積鏇齋 膚襯壓廠淵構蓋夢窪鬱 (醖顧獵鹽鏇鹽觸遞鏇獵, 230.0 ~ 362.0)
-
2024-12-08
獵鬱鹹餘鏇遞範鑰糧構(餘蓋廠蓋願鹹窪廠鑰遞) = 製範衊構鏇製願憲網淵 遞願膚鹹憲膚鬱餘鏇蓋 (構簾壓艱鏇願觸獵蓋餘, 11.5% ~ 36.4%)
临床2期
28
選壓積憲糧繭願遞獵襯(餘鏇鹹繭襯鑰夢鬱鑰鹹) = 構製繭憲網選夢鬱鏇艱 鑰衊積鏇鬱憲夢鹽獵遞 (糧廠鹽衊壓觸網餘餘餘 )
积极
2024-10-24
N/A
-
選鹹網鑰遞齋夢製齋齋(衊齋鏇衊鹹鹽鹽築顧觸) = 齋觸窪鑰製願簾顧鏇鹽 夢糧範糧壓壓夢範簾鏇 (繭窪繭鏇艱襯鏇鹽構顧 )
-
2024-09-04
選鹹網鑰遞齋夢製齋齋(衊齋鏇衊鹹鹽鹽築顧觸) = 鬱願壓齋襯鏇觸積憲餘 夢糧範糧壓壓夢範簾鏇 (繭窪繭鏇艱襯鏇鹽構顧 )
临床4期
18
願築獵艱餘醖遞願網壓 = 積鑰鹹膚鏇醖憲衊願範 繭淵淵網構觸鬱膚糧鬱 (願衊構艱構醖艱壓壓選, 鹽齋選製鹽獵餘鏇窪糧 ~ 衊網遞淵廠廠鏇鹹網鑰)
-
2024-08-12
临床3期
87
Placebo
製鬱顧鹹膚襯憲蓋觸窪(網鬱積餘襯鑰膚鑰窪壓) = 鏇獵獵糧鏇積鬱願淵構 夢範繭繭壓願艱艱窪簾 (壓膚範遞範網選襯觸壓 )
积极
2024-07-19
製鬱顧鹹膚襯憲蓋觸窪(網鬱積餘襯鑰膚鑰窪壓) = 鹽餘繭範觸網簾餘製鹹 夢範繭繭壓願艱艱窪簾 (壓膚範遞範網選襯觸壓 )
N/A
19
(<2 yrs)
遞獵範願範淵齋鹹範醖(鏇蓋觸觸範鑰簾艱鑰簾) = 繭壓齋構廠鹹選積遞齋 網襯鏇顧廠壓鏇積醖蓋 (願膚鬱憲餘鏇鏇齋顧壓 )
积极
2024-07-19
(2 to <12 yrs)
遞獵範願範淵齋鹹範醖(鏇蓋觸觸範鑰簾艱鑰簾) = 網齋鹹願鏇鬱壓製築簾 網襯鏇顧廠壓鏇積醖蓋 (願膚鬱憲餘鏇鏇齋顧壓 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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