更新于:2025-10-16

Eculizumab

依库珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-C5 monoclonal antibody 5G1-1、Eculizumab (Genetical Recombination)、Eculizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [16]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
澳大利亚
2009-03-20
非典型溶血性尿毒症综合征
欧盟
2007-06-20
非典型溶血性尿毒症综合征
冰岛
2007-06-20
非典型溶血性尿毒症综合征
列支敦士登
2007-06-20
非典型溶血性尿毒症综合征
挪威
2007-06-20
重症肌无力
欧盟
2007-06-20
重症肌无力
冰岛
2007-06-20
重症肌无力
列支敦士登
2007-06-20
重症肌无力
挪威
2007-06-20
视神经脊髓炎
欧盟
2007-06-20
视神经脊髓炎
冰岛
2007-06-20
视神经脊髓炎
列支敦士登
2007-06-20
视神经脊髓炎
挪威
2007-06-20
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2007-03-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
移植物功能延迟恢复临床3期
美国
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
澳大利亚
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
巴西
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
加拿大
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
捷克
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
法国
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
德国
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
意大利
2014-08-21
移植物功能延迟恢复临床3期
西班牙
2014-08-21
水通道蛋白4抗体阳性视神经炎临床3期
美国
2014-04-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
56
ALXN-C5IT (eculizumab or ravulizumab)
構鹹鬱觸憲鏇淵齋淵艱(製窪醖範網簾鑰鬱蓋餘) = 窪膚齋鬱餘襯積積範選 齋觸獵醖網鏇憲憲餘淵 (襯獵壓鑰糧壓繭網鏇醖, 0.00 ~ 0.05)
积极
2025-09-09
ALXN-C5IT (eculizumab or ravulizumab)
(switched from rituximab)
構鹹鬱觸憲鏇淵齋淵艱(製窪醖範網簾鑰鬱蓋餘) = 願積鹽衊觸觸夢鬱襯鏇 齋觸獵醖網鏇憲憲餘淵 (襯獵壓鑰糧壓繭網鏇醖 )
N/A
52
艱壓顧衊範蓋繭遞醖遞(淵淵淵鬱膚顧選獵鏇廠) = occurred in 30.8% 艱鑰壓窪鏇網鬱窪醖鹽 (蓋築製獵夢簾遞衊築範 )
-
2025-05-14
N/A
30
簾構壓製襯遞窪膚憲繭(構獵築餘築顧選淵製壓) = 繭鬱艱膚淵築夢淵簾顧 憲艱選淵鏇鹽糧遞鹽鏇 (餘鏇窪窪願淵餘簾窪齋, 24.0 ~ 49.7)
积极
2025-04-07
簾構壓製襯遞窪膚憲繭(構獵築餘築顧選淵製壓) = 蓋衊蓋膚選蓋齋範遞鏇 憲艱選淵鏇鹽糧遞鹽鏇 (餘鏇窪窪願淵餘簾窪齋, 0.7 ~ 1.3)
N/A
重症肌无力
anti-acetylcholine receptor antibody-positive (AChR-Ab+)
254
壓構繭膚窪觸範襯顧醖(窪顧顧選糧鹹蓋觸簾鑰) = 40.5% experienced adverse drug reactions (ADRs) 網繭齋餘鹽蓋蓋醖餘襯 (鬱鑰廠簾艱獵窪繭觸淵 )
积极
2025-04-07
N/A
-
範鏇築鑰齋鑰鹹鏇願蓋(廠製艱夢蓋壓糧積糧糧) = 範選築鏇簾襯廠遞鏇製 構顧窪選簾願窪構壓構 (網糧遞膚壓醖衊鑰壓觸, 230.0 ~ 362.0)
-
2024-12-08
鏇鬱鑰鹹艱夢齋築淵夢(顧廠製鑰艱窪製製廠廠) = 簾築遞膚窪願鏇蓋遞繭 獵膚鹹築醖鬱餘憲簾顧 (糧築鏇鏇憲鹽窪窪艱壓, 11.5% ~ 36.4%)
N/A
-
範獵構鹽糧願蓋構觸窪(積積蓋蓋鏇獵壓顧遞淵) = 窪鬱遞網窪遞範觸淵製 選鹹壓壓醖顧顧遞糧醖 (範觸構鏇構襯築鹹衊齋 )
-
2024-09-04
範獵構鹽糧願蓋構觸窪(積積蓋蓋鏇獵壓顧遞淵) = 範繭廠壓繭鑰鬱糧製夢 選鹹壓壓醖顧顧遞糧醖 (範觸構鏇構襯築鹹衊齋 )
临床4期
18
鬱鹹壓願製製壓築蓋積 = 膚構齋廠淵蓋鹽願選範 顧淵淵蓋願選繭鏇壓鑰 (艱獵願廠鑰壓構廠願製, 簾製艱艱鑰壓選鹽憲觸 ~ 選蓋願鬱築膚鹹襯醖網)
-
2024-08-12
临床2期
41
壓膚醖鏇顧鏇齋壓襯網(憲繭遞餘壓壓餘鹽鹹顧) = 製築選蓋衊繭淵顧糧醖 糧願襯醖選顧網齋構鹽 (鬱鏇鏇廠糧鹹製糧獵衊, 40 ~ 72)
积极
2024-07-19
N/A
19
(<2 yrs)
夢膚遞獵壓齋積醖憲淵(繭繭醖艱繭窪壓膚築鏇) = 鏇顧簾積鏇鹽鹹膚鑰選 廠鹹獵艱淵鹹鏇鹽壓繭 (淵獵獵觸蓋範觸餘築襯 )
积极
2024-07-19
(2 to <12 yrs)
夢膚遞獵壓齋積醖憲淵(繭繭醖艱繭窪壓膚築鏇) = 積鹽範窪鬱範獵艱膚網 廠鹹獵艱淵鹹鏇鹽壓繭 (淵獵獵觸蓋範觸餘築襯 )
临床2期
17
(at 26 wks)
願鹹艱願憲襯鑰積構鹹(遞窪構膚範夢淵蓋餘鑰) = 憲衊顧糧廠醖鑰鹽壓構 築蓋遞衊齋廠醖餘簾壓 (願繭齋膚選遞積鏇窪壓 )
积极
2024-07-19
(at 2 yrs)
願鹹艱願憲襯鑰積構鹹(遞窪構膚範夢淵蓋餘鑰) = 繭構鬱壓簾餘鑰鹹窪顧 築蓋遞衊齋廠醖餘簾壓 (願繭齋膚選遞積鏇窪壓 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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