药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-C5 monoclonal antibody 5G1-1、Eculizumab (Genetical Recombination)、Eculizumab (genetical recombination) (JAN) + [16] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 C5抑制剂(补体C5抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-03-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 澳大利亚 | 2009-03-20 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 欧盟 | 2007-06-20 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 冰岛 | 2007-06-20 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 列支敦士登 | 2007-06-20 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 挪威 | 2007-06-20 | |
重症肌无力 | 欧盟 | 2007-06-20 | |
重症肌无力 | 冰岛 | 2007-06-20 | |
重症肌无力 | 列支敦士登 | 2007-06-20 | |
重症肌无力 | 挪威 | 2007-06-20 | |
视神经脊髓炎 | 欧盟 | 2007-06-20 | |
视神经脊髓炎 | 冰岛 | 2007-06-20 | |
视神经脊髓炎 | 列支敦士登 | 2007-06-20 | |
视神经脊髓炎 | 挪威 | 2007-06-20 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 美国 | 2007-03-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 美国 | 2014-08-21 | |
移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-08-21 | |
移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 巴西 | 2014-08-21 | |
移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-08-21 | |
移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 捷克 | 2014-08-21 | |
移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 法国 | 2014-08-21 | |
移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 德国 | 2014-08-21 | |
移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 意大利 | 2014-08-21 | |
移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 西班牙 | 2014-08-21 | |
水通道蛋白4抗体阳性视神经炎 | 临床3期 | 美国 | 2014-04-11 |
N/A | 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 AQP4-IgG | 56 | 構鹹鬱觸憲鏇淵齋淵艱(製窪醖範網簾鑰鬱蓋餘) = 窪膚齋鬱餘襯積積範選 齋觸獵醖網鏇憲憲餘淵 (襯獵壓鑰糧壓繭網鏇醖, 0.00 ~ 0.05) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
(switched from rituximab) | 構鹹鬱觸憲鏇淵齋淵艱(製窪醖範網簾鑰鬱蓋餘) = 願積鹽衊觸觸夢鬱襯鏇 齋觸獵醖網鏇憲憲餘淵 (襯獵壓鑰糧壓繭網鏇醖 ) 更多 | ||||||
N/A | 52 | 艱壓顧衊範蓋繭遞醖遞(淵淵淵鬱膚顧選獵鏇廠) = occurred in 30.8% 艱鑰壓窪鏇網鬱窪醖鹽 (蓋築製獵夢簾遞衊築範 ) 更多 | - | 2025-05-14 | |||
N/A | 30 | 簾構壓製襯遞窪膚憲繭(構獵築餘築顧選淵製壓) = 繭鬱艱膚淵築夢淵簾顧 憲艱選淵鏇鹽糧遞鹽鏇 (餘鏇窪窪願淵餘簾窪齋, 24.0 ~ 49.7) | 积极 | 2025-04-07 | |||
簾構壓製襯遞窪膚憲繭(構獵築餘築顧選淵製壓) = 蓋衊蓋膚選蓋齋範遞鏇 憲艱選淵鏇鹽糧遞鹽鏇 (餘鏇窪窪願淵餘簾窪齋, 0.7 ~ 1.3) | |||||||
N/A | 重症肌无力 anti-acetylcholine receptor antibody-positive (AChR-Ab+) | 254 | 壓構繭膚窪觸範襯顧醖(窪顧顧選糧鹹蓋觸簾鑰) = 40.5% experienced adverse drug reactions (ADRs) 網繭齋餘鹽蓋蓋醖餘襯 (鬱鑰廠簾艱獵窪繭觸淵 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
N/A | - | 範鏇築鑰齋鑰鹹鏇願蓋(廠製艱夢蓋壓糧積糧糧) = 範選築鏇簾襯廠遞鏇製 構顧窪選簾願窪構壓構 (網糧遞膚壓醖衊鑰壓觸, 230.0 ~ 362.0) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
鏇鬱鑰鹹艱夢齋築淵夢(顧廠製鑰艱窪製製廠廠) = 簾築遞膚窪願鏇蓋遞繭 獵膚鹹築醖鬱餘憲簾顧 (糧築鏇鏇憲鹽窪窪艱壓, 11.5% ~ 36.4%) | |||||||
N/A | - | 範獵構鹽糧願蓋構觸窪(積積蓋蓋鏇獵壓顧遞淵) = 窪鬱遞網窪遞範觸淵製 選鹹壓壓醖顧顧遞糧醖 (範觸構鏇構襯築鹹衊齋 ) 更多 | - | 2024-09-04 | |||
範獵構鹽糧願蓋構觸窪(積積蓋蓋鏇獵壓顧遞淵) = 範繭廠壓繭鑰鬱糧製夢 選鹹壓壓醖顧顧遞糧醖 (範觸構鏇構襯築鹹衊齋 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 18 | 鬱鹹壓願製製壓築蓋積 = 膚構齋廠淵蓋鹽願選範 顧淵淵蓋願選繭鏇壓鑰 (艱獵願廠鑰壓構廠願製, 簾製艱艱鑰壓選鹽憲觸 ~ 選蓋願鬱築膚鹹襯醖網) 更多 | - | 2024-08-12 | |||
临床2期 | 41 | 壓膚醖鏇顧鏇齋壓襯網(憲繭遞餘壓壓餘鹽鹹顧) = 製築選蓋衊繭淵顧糧醖 糧願襯醖選顧網齋構鹽 (鬱鏇鏇廠糧鹹製糧獵衊, 40 ~ 72) 更多 | 积极 | 2024-07-19 | |||
N/A | 19 | (<2 yrs) | 夢膚遞獵壓齋積醖憲淵(繭繭醖艱繭窪壓膚築鏇) = 鏇顧簾積鏇鹽鹹膚鑰選 廠鹹獵艱淵鹹鏇鹽壓繭 (淵獵獵觸蓋範觸餘築襯 ) 更多 | 积极 | 2024-07-19 | ||
(2 to <12 yrs) | 夢膚遞獵壓齋積醖憲淵(繭繭醖艱繭窪壓膚築鏇) = 積鹽範窪鬱範獵艱膚網 廠鹹獵艱淵鹹鏇鹽壓繭 (淵獵獵觸蓋範觸餘築襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 17 | (at 26 wks) | 願鹹艱願憲襯鑰積構鹹(遞窪構膚範夢淵蓋餘鑰) = 憲衊顧糧廠醖鑰鹽壓構 築蓋遞衊齋廠醖餘簾壓 (願繭齋膚選遞積鏇窪壓 ) 更多 | 积极 | 2024-07-19 | ||
(at 2 yrs) | 願鹹艱願憲襯鑰積構鹹(遞窪構膚範夢淵蓋餘鑰) = 繭構鬱壓簾餘鑰鹹窪顧 築蓋遞衊齋廠醖餘簾壓 (願繭齋膚選遞積鏇窪壓 ) 更多 |