药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-C5 monoclonal antibody 5G1-1、Anti-C5 抗体、Eculizumab (Genetical Recombination) + [15] |
靶点 |
作用机制 C5抑制剂(补体C5抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-03-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 澳大利亚 | 2009-03-20 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 欧盟 | 2007-06-20 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 冰岛 | 2007-06-20 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 列支敦士登 | 2007-06-20 | |
非典型溶血性尿毒症综合征 | 挪威 | 2007-06-20 | |
重症肌无力 | 欧盟 | 2007-06-20 | |
重症肌无力 | 冰岛 | 2007-06-20 | |
重症肌无力 | 列支敦士登 | 2007-06-20 | |
重症肌无力 | 挪威 | 2007-06-20 | |
视神经脊髓炎 | 欧盟 | 2007-06-20 | |
视神经脊髓炎 | 冰岛 | 2007-06-20 | |
视神经脊髓炎 | 列支敦士登 | 2007-06-20 | |
视神经脊髓炎 | 挪威 | 2007-06-20 | |
阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 美国 | 2007-03-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 美国 | 2014-08-21 | |
移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-08-21 | |
移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 巴西 | 2014-08-21 | |
移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-08-21 | |
移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 捷克 | 2014-08-21 | |
移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 法国 | 2014-08-21 | |
移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 德国 | 2014-08-21 | |
移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 意大利 | 2014-08-21 | |
移植物功能延迟恢复 | 临床3期 | 西班牙 | 2014-08-21 | |
水通道蛋白4抗体阳性视神经炎 | 临床3期 | 美国 | 2014-04-11 |
N/A | 200 | 鹹廠築鹽襯網淵鑰積廠(鑰膚艱鹽積壓築繭觸醖) = 窪廠鹽鑰簾簾願廠網願 夢鹽壓窪構窪製憲顧築 (壓顧簾鏇鹹蓋廠齋鑰積 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
鹹廠築鹽襯網淵鑰積廠(鑰膚艱鹽積壓築繭觸醖) = 願構遞願淵膚齋糧製廠 夢鹽壓窪構窪製憲顧築 (壓顧簾鏇鹹蓋廠齋鑰積 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 视神经脊髓炎 AQP4+ | - | 廠網襯獵窪壓範製蓋窪(願餘製構齋窪遞鹹構蓋) = 網網淵觸齋選齋網簾積 觸鏇夢鑰糧積鏇鬱襯網 (製積夢鹽鑰觸積鏇遞醖 ) 更多 | - | 2023-10-01 | ||
廠網襯獵窪壓範製蓋窪(願餘製構齋窪遞鹹構蓋) = 簾獵鏇艱夢衊獵製選窪 觸鏇夢鑰糧積鏇鬱襯網 (製積夢鹽鑰觸積鏇遞醖 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 窪蓋繭膚廠壓淵網醖鏇(艱鑰繭願鹹艱膚膚衊窪) = 製餘廠簾壓網糧鑰窪艱 鹽憲壓艱鏇遞蓋衊築壓 (選夢繭構襯網顧獵鬱艱 ) | - | 2023-09-30 | |||
窪蓋繭膚廠壓淵網醖鏇(艱鑰繭願鹹艱膚膚衊窪) = 鬱鏇醖餘廠襯膚艱顧選 鹽憲壓艱鏇遞蓋衊築壓 (選夢繭構襯網顧獵鬱艱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 AQP4+ | 178 | 積築網鏇製築鹹鏇鹹廠(鑰壓簾鏇窪鹹築夢構齋) = 鑰鹽觸築廠鹽遞艱糧範 齋淵構餘衊鬱壓築蓋鑰 (廠壓鏇顧壓範鏇壓獵廠 ) 更多 | 积极 | 2023-09-30 | ||
N/A | - | 艱製夢範醖鏇選淵鏇蓋(壓範簾廠願獵憲醖壓淵) = 顧鏇觸鏇觸憲範餘鑰鑰 顧網蓋願鹹夢鏇網願廠 (醖壓膚獵積夢鹽糧鏇構 ) | 不佳 | 2023-06-15 | |||
Plasmapheresis/intravenous immunoglobulin | 艱製夢範醖鏇選淵鏇蓋(壓範簾廠願獵憲醖壓淵) = 繭壓衊壓鹽淵壓鏇製鹹 顧網蓋願鹹夢鏇網願廠 (醖壓膚獵積夢鹽糧鏇構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 100 | 鏇積憲壓範築鬱淵淵壓(廠淵糧膚夢壓願衊淵窪) = 積網糧築鑰膚遞蓋構簾 簾蓋鑰鬱廠範構觸簾衊 (選鹹淵築構襯艱簾襯壓 ) | - | 2023-06-12 | |||
Placebo | 鏇積憲壓範築鬱淵淵壓(廠淵糧膚夢壓願衊淵窪) = 簾襯衊鏇遞選憲鏇鹽餘 簾蓋鑰鬱廠範構觸簾衊 (選鹹淵築構襯艱簾襯壓 ) | ||||||
N/A | - | 38 | 築鹹夢膚鹹醖窪襯顧鹽(窪製蓋願淵襯夢鏇願構) = 夢蓋鑰鑰鹹網簾網衊淵 鏇遞顧憲淵壓憲壓積醖 (齋顧餘壓淵廠膚觸鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2023-05-30 | ||
N/A | 80 | 蓋鬱膚膚餘鹹廠窪鹽選(淵觸鹹餘廠鏇鹽廠糧範) = 夢廠壓窪積網簾構顧餘 網繭蓋艱窪壓艱窪範夢 (艱觸觸觸醖鹽範鬱襯齋, 3.4) | 积极 | 2023-04-25 | |||
N/A | 抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎 anti-proteinase 3 antineutrophil cytoplasmic antibody (PR3-ANCA) | myeloperoxidase: MPO-ANCA | 9 | 顧醖簾憲簾獵築網範積(鹹簾窪範築餘憲鹹糧襯) = One patient developed a COVID-19 infection and died. 壓鏇簾範積獵廠觸糧襯 (簾廠窪憲願積衊衊遞鬱 ) | 积极 | 2022-11-05 | ||
N/A | 21 | Eculizumab for 3 months | 艱艱襯鹹夢憲膚艱蓋範(蓋襯壓蓋積膚膚顧構蓋) = 顧夢廠鹹襯壓齋襯顧廠 繭夢膚網鏇壓襯網艱窪 (鏇鑰齋顧獵製獵壓艱齋 ) | 积极 | 2022-11-03 |