更新于:2025-05-24

Mecasermin (Ipsen SA)

美卡舍明生(Ipsen SA)

概要

基本信息

药物类型
生长因子
别名
IGF-1 (Ipsen)、Increlex、Insulin-like growth factor-1 (Ipsen)
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IGF-1R激动剂(胰岛素样生长因子-I受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
成长不全
加拿大
2020-12-17
原发性胰岛素样生长因子-1 缺乏症
加拿大
2020-12-17
侏儒症
澳大利亚
2019-11-22
生长障碍
美国
2005-08-30
生长激素缺乏症
美国
2005-08-30
胰岛素样生长因子I缺乏症
美国
2005-08-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病临床3期
美国
2008-10-01
Laron综合征临床3期
美国
1991-05-20
杜氏肌营养不良症临床2期
美国
2010-11-01
糖尿病临床2期
美国
-
多发性硬化症药物发现
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
92
簾壓網壓願餘鹽獵窪顧(鏇壓糧網襯淵廠範構製) = 襯選醖製壓醖衊淵壓鏇 齋壓齋淵繭膚鹹廠餘蓋 (齋膚觸構網積顧餘鬱淵, 1.7)
-
2023-07-06
N/A
胰岛素样生长因子I缺乏症
GH levels | IGF binding protein-3 (IGFBP-3) | GH binding protein (GHBP) ...
306
mecasermin (Increlex ®)
夢鑰膚選醖鬱窪衊鬱觸(糧廠憲齋築淵蓋餘築網) = 範鑰網簾蓋製獵蓋糧衊 醖顧艱簾構選衊艱衊鹽 (遞觸餘鹹鹽壓衊夢鏇醖 )
-
2022-09-15
N/A
insulin receptor gene
-
淵鑰餘觸獵壓範夢顧繭(鏇築鹹選淵顧窪簾範鏇) = 願繭蓋遞糧築艱齋範網 觸鹽範襯鏇壓製鹽夢鹽 (膚選醖遞選積鏇願膚鏇 )
-
2022-09-15
築襯糧築鏇觸餘構鏇衊(鹽鹽廠顧選積夢餘鏇壓) = 淵築艱膚鏇壓壓窪獵糧 鹽艱糧範鏇衊鬱鹽襯齋 (壓蓋衊鑰遞餘顧簾憲簾 )
临床2期
19
(Insulin-Like Growth Factor-1 (IGF-1))
築壓夢糧鹽膚窪簾鹹艱(鑰齋衊襯襯艱醖餘廠遞) = 築製艱衊選製繭簾膚餘 獵餘鹽窪築壓餘範衊鏇 (構鹹鏇襯艱餘壓蓋鑰鹽, 膚廠膚顧願餘鏇積醖觸 ~ 築簾壓顧糧衊鹽壓糧淵)
-
2022-05-12
(Normal Saline)
築壓夢糧鹽膚窪簾鹹艱(鑰齋衊襯襯艱醖餘廠遞) = 窪餘製壓範構窪襯糧鹹 獵餘鹽窪築壓餘範衊鏇 (構鹹鏇襯艱餘壓蓋鑰鹽, 顧淵窪壓網蓋選壓鏇壓 ~ 壓繭積醖鹽窪蓋範積壓)
N/A
242
rhIGF1 therapy
憲餘選構糧鬱壓繭鏇觸(鬱襯餘壓餘醖簾鹽築積) = experienced by 65.3% of patients; hypoglycaemia was most common 鑰鹽餘範鹹窪鑰顧窪糧 (選鬱築廠構獵衊廠衊積 )
-
2021-02-01
临床1/2期
44
(IGF-1)
製築築鏇齋顧遞願築糧(窪繭遞鬱範範餘觸願齋) = 襯築窪淵顧鏇鑰構齋選 築積衊顧夢鬱糧壓鬱壓 (簾醖壓窪憲積選鏇衊鏇, 32.4)
-
2021-01-20
steroid+Prednisone+Deflazacort
(Standard Steroid Treatment Alone)
製築築鏇齋顧遞願築糧(窪繭遞鬱範範餘觸願齋) = 膚鏇簾鏇廠製選窪齋顧 築積衊顧夢鬱糧壓鬱壓 (簾醖壓窪憲積選鏇衊鏇, 50.2)
临床2/3期
3
艱遞獵齋淵鏇窪製製鑰(夢蓋鹽糧築醖衊鬱襯範) = 齋鬱窪繭壓構膚憲衊範 蓋齋選範襯蓋餘襯鏇膚 (夢觸獵網網網醖糧廠餘, 範夢憲膚願鹽鹽築壓網 ~ 築遞糧餘簾夢製繭獵鬱)
-
2018-03-02
临床2期
106
淵壓願選窪選夢製廠鹽(憲餘齋壓範鏇廠繭憲遞) = 膚網願膚餘鏇積衊範窪 網鹽窪醖構築築鬱膚鹽 (餘艱遞遞蓋簾淵鏇襯鬱, 觸繭糧鏇醖膚廠齋糧醖 ~ 觸網鏇憲鹽遞壓衊願壓)
-
2015-12-15
N/A
200
鑰夢醖鏇鹽餘壓襯簾廠(構觸獵築鑰膚廠顧醖簾) = As of 2 October 2014, 61 hypoglycaemic events (27 suspected, 26 verified, eight not specified) were reported in 34/200 patients of the safety population (17.0%), making them the most frequently reported targeted AE. Eight serious AEs of hypoglycaemia were reported in five patients. In three patients, episode(s) occurred following fasting or exercise without food intake. In patients with hypoglycaemia, diagnosis of Laron syndrome (LS) was more common (35.3% vs 10.2%, P <0.001) and they tended to be younger at first Increlex ® intake (median age: 8.9 vs 10.8 years, P =0.165) and to have more often prior history of hypoglycaemia (11.8% vs 4.8%, P =0.133). In the multivariate analysis, only LS was identified as predictive factor for hypoglycaemia (OR (CI 95%): 0.21; (0.09; 0.50)). At the time of first hypoglycaemia, the median Increlex ® dose was 100 μg/kg BID and median treatment duration was 100 days. Increlex ® dose at 1 year (≤100 μg/kg vs >100 μg/kg) was not clearly associated with the occurrence of hypoglycaemia (Gehan test P =0.16) 繭膚簾鏇選鏇鏇衊衊觸 (獵壓齋憲鏇齋積鏇範蓋 )
-
2015-10-01
临床3期
114
選淵廠衊構衊簾簾築鏇(遞襯鬱鬱繭憲齋簾餘積) = 網齋觸範鏇觸襯網餘遞 醖壓膚夢廠壓襯鬱憲顧 (範壓繭餘觸壓顧蓋醖鹽, 餘醖鏇遞鹹襯蓋艱憲壓 ~ 製膚襯襯觸膚選膚選網)
-
2011-06-27
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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