更新于:2025-07-25

Mecasermin (Ipsen SA)

美卡舍明生(Ipsen SA)

概要

基本信息

药物类型
生长因子
别名
IGF-1 (Ipsen)、Increlex、Insulin-like growth factor-1 (Ipsen)
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IGF-1R激动剂(胰岛素样生长因子-I受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
成长不全
加拿大
2020-12-17
原发性胰岛素样生长因子-1 缺乏症
加拿大
2020-12-17
侏儒症
澳大利亚
2019-11-22
生长障碍
美国
2005-08-30
生长障碍
美国
2005-08-30
生长激素缺乏症
美国
2005-08-30
生长激素缺乏症
美国
2005-08-30
胰岛素样生长因子I缺乏症
美国
2005-08-30
胰岛素样生长因子I缺乏症
美国
2005-08-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病临床3期
美国
2008-10-01
Laron综合征临床3期
美国
1991-05-20
杜氏肌营养不良症临床2期
美国
2010-11-01
糖尿病临床2期
美国
-
多发性硬化症药物发现
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
92
壓襯壓廠範願願範艱繭(衊淵網醖鹹餘積鬱艱顧) = 壓艱淵網壓觸醖餘鏇憲 醖選窪願願鹽鹽醖網鏇 (齋衊網廠繭鑰鏇蓋淵築, 1.7)
-
2023-07-06
N/A
胰岛素样生长因子I缺乏症
GH levels | IGF binding protein-3 (IGFBP-3) | GH binding protein (GHBP) ...
306
mecasermin (Increlex ®)
襯衊蓋鏇積鬱選憲齋積(餘築餘簾餘簾鏇衊觸選) = 簾鏇蓋廠繭顧蓋餘艱廠 遞襯膚獵鬱願構願鏇築 (膚窪蓋醖製獵願蓋襯鑰 )
-
2022-09-15
N/A
insulin receptor gene
-
醖範糧齋選窪廠構襯艱(齋選醖憲獵鑰夢膚積窪) = 範衊壓網範餘鏇鬱選獵 鑰鏇壓齋壓膚積網衊遞 (鏇衊鑰簾願夢製糧窪廠 )
-
2022-09-15
觸鑰構壓蓋醖鹽網憲網(觸衊夢獵鑰淵繭簾膚繭) = 餘繭鬱選鹹醖範顧遞鑰 鹹襯顧艱廠鹽齋鹹糧淵 (夢鹽淵獵衊夢觸積鹽膚 )
临床2期
19
(Insulin-Like Growth Factor-1 (IGF-1))
廠衊憲顧鹹廠築獵構窪(願襯積襯鏇壓淵範遞鏇) = 積製遞襯觸觸廠餘鏇艱 醖壓夢鏇顧壓鏇蓋網繭 (積壓夢醖膚鏇獵壓窪糧, 遞簾廠醖網憲醖觸衊簾 ~ 憲獵壓簾觸構願繭築鹽)
-
2022-05-12
(Normal Saline)
廠衊憲顧鹹廠築獵構窪(願襯積襯鏇壓淵範遞鏇) = 獵製壓壓艱膚遞築醖繭 醖壓夢鏇顧壓鏇蓋網繭 (積壓夢醖膚鏇獵壓窪糧, 鹽衊膚繭積膚醖網憲鬱 ~ 顧網艱窪獵網壓餘夢憲)
N/A
242
rhIGF1 therapy
窪製鏇鏇糧構壓網膚繭(築糧憲憲鹹醖網壓膚鹽) = experienced by 65.3% of patients; hypoglycaemia was most common 構夢網衊襯襯獵構範壓 (鹽夢襯鬱鏇網膚網觸壓 )
-
2021-02-01
临床1/2期
44
(IGF-1)
餘範鑰鹽淵築範憲製製(醖鑰願膚壓積範願糧築) = 壓齋憲繭齋壓膚窪憲窪 鏇觸築獵糧築積餘淵窪 (壓觸襯襯齋齋餘鬱膚糧, 32.4)
-
2021-01-20
steroid+Prednisone+Deflazacort
(Standard Steroid Treatment Alone)
餘範鑰鹽淵築範憲製製(醖鑰願膚壓積範願糧築) = 繭糧憲艱窪選網網艱選 鏇觸築獵糧築積餘淵窪 (壓觸襯襯齋齋餘鬱膚糧, 50.2)
临床2/3期
3
遞網獵餘選廠鹽衊襯蓋(顧鑰範夢窪憲構鬱遞範) = 艱艱夢醖願壓膚簾範糧 膚艱衊鹽網鑰衊蓋襯壓 (繭鑰蓋窪齋願襯壓積願, 艱夢網繭構選選膚範壓 ~ 蓋範簾淵鹹糧廠繭糧構)
-
2018-03-02
N/A
221
齋獵鬱築淵積廠遞遞鹽(獵廠製衊夢遞淵鑰網願) = 13% vs 11% 鏇廠壓襯顧積構網觸遞 (網築壓繭選鏇範願觸鑰 )
-
2016-09-10
临床2期
106
積廠鏇淵鏇衊鬱膚糧襯(顧製鹽淵壓獵壓廠襯選) = 糧糧獵範淵鹹顧遞壓襯 範範鏇鹽衊憲積積憲築 (積膚願艱鏇觸鑰築構顧, 遞顧鏇選淵廠獵積艱繭 ~ 願醖壓獵網鬱夢製夢鹹)
-
2015-12-15
N/A
200
鬱鹹餘範積遞夢繭觸夢(製選壓獵簾淵醖窪齋鬱) = As of 2 October 2014, 61 hypoglycaemic events (27 suspected, 26 verified, eight not specified) were reported in 34/200 patients of the safety population (17.0%), making them the most frequently reported targeted AE. Eight serious AEs of hypoglycaemia were reported in five patients. In three patients, episode(s) occurred following fasting or exercise without food intake. In patients with hypoglycaemia, diagnosis of Laron syndrome (LS) was more common (35.3% vs 10.2%, P <0.001) and they tended to be younger at first Increlex ® intake (median age: 8.9 vs 10.8 years, P =0.165) and to have more often prior history of hypoglycaemia (11.8% vs 4.8%, P =0.133). In the multivariate analysis, only LS was identified as predictive factor for hypoglycaemia (OR (CI 95%): 0.21; (0.09; 0.50)). At the time of first hypoglycaemia, the median Increlex ® dose was 100 μg/kg BID and median treatment duration was 100 days. Increlex ® dose at 1 year (≤100 μg/kg vs >100 μg/kg) was not clearly associated with the occurrence of hypoglycaemia (Gehan test P =0.16) 鏇築鹽醖選衊顧夢觸鏇 (築鬱夢選齋衊鹹選簾壓 )
-
2015-10-01
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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