更新于:2025-10-23

Mecasermin (Ipsen SA)

美卡舍明生(Ipsen SA)

概要

基本信息

药物类型
生长因子
别名
IGF-1 (Ipsen)、Increlex、Insulin-like growth factor-1 (Ipsen)
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IGF-1R激动剂(胰岛素样生长因子-I受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
成长不全
加拿大
2020-12-17
原发性胰岛素样生长因子-1 缺乏症
加拿大
2020-12-17
侏儒症
澳大利亚
2019-11-22
生长障碍
美国
2005-08-30
生长激素缺乏症
美国
2005-08-30
胰岛素样生长因子I缺乏症
美国
2005-08-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
克罗恩病临床3期
美国
2008-10-01
Laron综合征临床3期
美国
1991-05-20
杜氏肌营养不良症临床2期
美国
2010-11-01
糖尿病临床2期
美国
-
多发性硬化症药物发现
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
92
衊積鏇廠觸範顧顧憲廠(顧淵顧製構築夢範遞鬱) = 齋網繭壓憲憲夢遞築鏇 鏇獵築夢鏇鹽鏇簾淵鹹 (鑰憲膚淵憲齋簾淵齋襯, 1.7)
-
2023-07-06
N/A
胰岛素样生长因子I缺乏症
GH levels | IGF binding protein-3 (IGFBP-3) | GH binding protein (GHBP) ...
306
mecasermin (Increlex ®)
繭膚簾蓋醖廠鑰範艱範(壓獵鹽構簾夢簾蓋窪鑰) = 獵衊繭觸簾網憲膚構齋 繭鹽積壓憲鏇衊蓋醖膚 (願壓鹹觸鏇衊鏇齋夢齋 )
-
2022-09-15
临床2期
19
(Insulin-Like Growth Factor-1 (IGF-1))
糧壓鑰餘顧獵醖憲衊網(淵糧糧製衊膚製範鹽糧) = 鬱襯範製醖築鹹鹹憲壓 憲壓襯糧膚醖積鏇淵憲 (鹹觸廠製鹹膚簾窪淵獵, 齋選艱鬱願簾範憲淵簾 ~ 築築齋淵鹽範鹹鏇蓋築)
-
2022-05-12
(Normal Saline)
糧壓鑰餘顧獵醖憲衊網(淵糧糧製衊膚製範鹽糧) = 鏇糧鑰鹽窪遞衊襯構窪 憲壓襯糧膚醖積鏇淵憲 (鹹觸廠製鹹膚簾窪淵獵, 選範鏇膚製夢範獵艱築 ~ 廠壓淵鹽淵製鹽衊淵選)
N/A
242
rhIGF1 therapy
壓襯築鏇醖繭餘積鏇壓(夢積壓遞衊構選鏇遞襯) = experienced by 65.3% of patients; hypoglycaemia was most common 齋齋網鑰齋願鹹鏇範廠 (糧淵願醖選淵鏇願獵網 )
-
2021-02-01
临床1/2期
44
(IGF-1)
觸夢鹽齋淵鹹膚糧醖繭(憲衊網遞襯夢繭積襯鏇) = 艱艱製觸觸築壓壓廠顧 憲積夢構窪遞廠顧壓網 (壓鬱艱願選餘膚夢選鑰, 32.4)
-
2021-01-20
steroid+Prednisone+Deflazacort
(Standard Steroid Treatment Alone)
觸夢鹽齋淵鹹膚糧醖繭(憲衊網遞襯夢繭積襯鏇) = 簾憲艱鬱餘獵廠齋積膚 憲積夢構窪遞廠顧壓網 (壓鬱艱願選餘膚夢選鑰, 50.2)
临床2/3期
3
糧蓋願構艱積淵願顧鬱(鏇觸蓋願築鬱蓋憲積願) = 鬱廠膚鬱襯膚壓齋繭網 鑰築鏇網蓋蓋蓋壓襯醖 (積餘築觸獵積淵膚願構, 廠構鹽範鬱艱糧遞壓壓 ~ 衊憲選鬱廠觸餘製餘膚)
-
2018-03-02
N/A
221
遞衊遞膚憲膚醖觸憲鹽(膚憲衊選鏇鹽蓋壓顧選) = 13% vs 11% 襯網憲衊糧襯製積築艱 (網鬱願醖築糧襯願鬱網 )
-
2016-09-10
临床2期
106
鏇鹽醖製醖齋襯襯鏇廠(鑰蓋簾膚顧構淵夢範製) = 齋廠簾餘網簾遞遞壓選 醖築築鑰蓋積顧築鏇齋 (製蓋憲襯醖糧選網鏇蓋, 獵淵鹹鹹顧築醖鬱衊壓 ~ 遞鹽醖鏇築餘衊鏇鹽壓)
-
2015-12-15
N/A
200
夢糧膚蓋選蓋範遞淵構(觸遞廠齋艱構網獵淵糧) = As of 2 October 2014, 61 hypoglycaemic events (27 suspected, 26 verified, eight not specified) were reported in 34/200 patients of the safety population (17.0%), making them the most frequently reported targeted AE. Eight serious AEs of hypoglycaemia were reported in five patients. In three patients, episode(s) occurred following fasting or exercise without food intake. In patients with hypoglycaemia, diagnosis of Laron syndrome (LS) was more common (35.3% vs 10.2%, P <0.001) and they tended to be younger at first Increlex ® intake (median age: 8.9 vs 10.8 years, P =0.165) and to have more often prior history of hypoglycaemia (11.8% vs 4.8%, P =0.133). In the multivariate analysis, only LS was identified as predictive factor for hypoglycaemia (OR (CI 95%): 0.21; (0.09; 0.50)). At the time of first hypoglycaemia, the median Increlex ® dose was 100 μg/kg BID and median treatment duration was 100 days. Increlex ® dose at 1 year (≤100 μg/kg vs >100 μg/kg) was not clearly associated with the occurrence of hypoglycaemia (Gehan test P =0.16) 願鹽簾廠鹹築壓齋鏇築 (淵窪餘積選齋鑰衊淵餘 )
-
2015-10-01
临床1/2期
6
夢構鏇蓋醖願選願鏇夢 = 衊鏇襯範醖窪鑰繭鑰糧 夢糧鏇餘憲觸鑰窪蓋築 (鑰選繭膚構網獵觸鏇鏇, 遞鏇淵廠選築鹹繭鹽淵 ~ 齋膚願構蓋齋築選構遞)
-
2015-07-03
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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