Safety and Efficacy of Ivarmacitinib Versus Glucocorticoids in Patients With Mild-to-Moderate Systemic Lupus Erythematosus: A Randomized, Double-Blind, Noninferiority Clinical Trial

This randomized, double-blind, parallel-group, noninferiority clinical trial will evaluate the efficacy and safety of ivarmacitinib compared with oral prednisone in participants with mild-to-moderate active systemic lupus erythematosus (SLE) without active major organ involvement. Approximately 294 participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either ivarmacitinib 8 mg once daily or oral prednisone starting at 30 mg/day with a prespecified tapering schedule, together with the corresponding matching placebo, for 24 weeks. The study will assess whether ivarmacitinib is noninferior to oral prednisone in achieving the primary efficacy outcome. The primary outcome is the proportion of participants achieving remission of arthritis and/or rash, as defined by the Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K), at Week 12. Safety and secondary efficacy outcomes will be evaluated throughout the 24-week treatment period.

开始日期2026-10-15

申办/合作机构

Chinese SLE Treatment And Research Group

NCT07845955

/ Not yet recruiting临床2期IIT

INhibiting JAK1 to Save Pancreatic Islet Function in Recently Established T1D(INSPIRE-T1D)

This is a double-blind, randomized, placebo-parallel-controlled, multicenter study. The objective is to evaluate the efficacy and safety of Ivarmacitinib 8 mg administered for 52 weeks in preserving pancreatic β cell function in subjects with newly-onset type 1 diabetes mellitus. The study consists of a screening period (V1, up to 2 weeks), a 52-week double-blind treatment period (V2 to V14), and a 4-week safety follow-up period (V15).

开始日期2026-09-30

申办/合作机构

复旦大学附属中山医院

NCT07505186

/ Recruiting临床2期IIT

A Prospective, Single-arm, Single-center, Exploratory Study of the Safety and Efficacy of the Combination of Camrelizumab, Chemotherapy and Ivarmacitinib in Patients With Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma

In the management of locally advanced esophageal squamous cell carcinoma, the outcomes associated with surgical resection, whether conducted alone or supplemented with postoperative adjuvant radiotherapy and chemotherapy, have been suboptimal. Immune checkpoint inhibitors (ICIs) have shown potential in enhancing the immune system's capacity to target and eliminate cancer cells. Evidence suggests that the concurrent administration of JAK inhibitors with ICIs may improve anti-cancer efficacy, increase patient response rates, and prolong progression-free survival compared to ICIs alone. This prospective, exploratory study aims to assess the efficacy of combining camrelizumab, chemotherapy, and Ivarmacitinib in neoadjuvant treatment for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma, with the objective of broadening therapeutic options for this malignancy.

开始日期2026-08-17

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第二医院（浙江省第二医院）

100 项与硫酸艾玛昔替尼相关的临床结果

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100 项与硫酸艾玛昔替尼相关的转化医学

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100 项与硫酸艾玛昔替尼相关的专利（医药）

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项与硫酸艾玛昔替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Ivarmacitinib in patients with moderate to severe atopic dermatitis stratified by baseline characteristics: a post-hoc analysis of a phase 3 clinical trial

Article

作者: Xu, Jinhua ; Yin, Huibin ; Gu, Chaoying ; Tang, Suwei ; Chen, Aijun

BACKGROUND:

Ivarmacitinib (SHR0302) is a novel and highly selective Janus kinase 1 inhibitor for treating moderate to severe atopic dermatitis (AD).

OBJECTIVE:

This study aimed to evaluate the impacts of patient characteristics on the efficacy and safety of Ivarmacitinib.

METHODS:

This post-hoc analysis used data from a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase 3 trial of Ivarmacitinib in patients with moderate to severe AD in which patients were randomized (1:1:1) to receive Ivarmacitinib 4 mg or 8 mg or placebo for 16 weeks. Subgroup analyses were conducted based on baseline characteristics.

RESULTS:

At week 16, both Ivarmacitinib 4 or 8 mg showed better efficacy over placebo in achieving Eczema Area and Severity Index (EASI) 75, EASI 90, and Worst Itch Numeric Rating Scale (WI-NRS) score ≥4-point responses in most subgroups based on age, sex, body mass index, AD duration, Investigator's Global Assessment score, EASI score, WI-NRS score, body surface area involvement, history of comorbid allergies, or previous systemic therapies. The overall incidence of adverse events and most of the adverse events of special interest were similar between Ivarmacitinib and placebo across all subgroups.

CONCLUSION:

Ivarmacitinib demonstrated efficacy and good tolerability in treating moderate to severe AD with diverse patient characteristics.

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Comparative efficacy of targeted systemic therapies for moderate-to-severe atopic dermatitis: a network meta-analysis of phase 3–4 randomized trials

Review

作者: Xiong, Mei ; Duan, Xiaoxia ; Gao, QiaoLi

BACKGROUND:

The emergence of systemic targeted therapies for atopic dermatitis (AD) has significantly transformed the treatment landscape.

OBJECTIVE:

This network meta-analysis aims to systematically evaluate the relative efficacy of approved systemic targeted therapies in adult patients with moderate-to-severe AD.

METHODS:

Phase 3 or 4 randomized controlled trials (RCTs) assessing approved systemic targeted therapies for moderate-to-severe AD published up to July 29, 2025, were systematically identified. A Bayesian network meta-analysis was performed to analyze the proportion of patients achieving key efficacy indicators, including EASI-75, EASI-90, IGA 0/1, and NRS response.

RESULTS:

A total of 27 reports encompassing 33 trials and 16,334 participants were included. The network meta-analysis demonstrated that Upadacitinib 30 mg consistently exhibited the highest probability of achieving each clinical endpoint. While pairwise comparisons revealed statistically significant differences among multiple targeted therapies, no significant differences were observed between dupilumab 300 mg and stapokibart 300 mg, or between ivarmacitinib 8 mg and upadacitinib 15 mg.

CONCLUSION:

Among currently approved targeted systemic therapies, upadacitinib 30 mg once daily ranked highest across all evaluated efficacy outcomes. However, these findings are derived primarily from indirect comparisons, and head-to-head randomized trials are needed to confirm the relative effectiveness of these therapies.

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Early response to ivarmacitinib and its impact on long-term efficacy in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: a post hoc analysis of a phase-III trial

Article

作者: Chen, Jinbo ; Zhang, Ping ; Hu, Feng ; Chen, Liuqing

BACKGROUND:

Ivarmacitinib, also known as SHR0302, is a novel highly selective Janus kinase 1 inhibitor that suppresses cytokine signaling pathways involved in the pathogenesis of atopic dermatitis (AD).

OBJECTIVE:

We aimed to explore the early response to ivarmacitinib in patients with moderate-to-severe AD and its impact on long-term efficacy.

METHODS:

This post hoc analysis included all patients receiving ivarmacitinib in the phase-III trial (NCT04875169). Patients were divided into early and nonearly responders, depending on whether they achieved an Eczema Area and Severity Index (EASI) 75 response at week (W) 4.

RESULTS:

Among the 225 patients included, 83 (36.9%) were classified as early responders and 142 (63.1%) as nonearly responders. The EASI 75 (81.9% vs. 47.2%, p < 0.001) and Investigator's Global Assessment (IGA) (56.6% vs. 28.9%, p < 0.001) response rates at W16 were higher in early responders. Additionally, early responders had higher EASI 90, EASI 100, and Scoring Atopic Dermatitis 75 and 90 response rates throughout W8 to W52. The changes in Dermatology Life Quality Index and Patient-Oriented Eczema Measure scores from baseline were greater in early responders from W8 to W52.

CONCLUSION:

Early response to ivarmacitinib at W4 yields better long-term efficacy in patients with moderate-to-severe AD.

1,339

项与硫酸艾玛昔替尼相关的新闻（医药）

2026-10-23

·医学界风湿免疫频道

对话林进教授——axSpA迈入精准诊疗新阶段，本土创新药助力全病程管理

*仅供医学专业人士阅读参考林进教授解读axSpA诊疗新格局。中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种主要累及骶髂关节和脊柱的慢性炎症性疾病，疾病谱包括非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）和放射学阳性中轴型脊柱关节炎（即强直性脊柱炎，AS）。近年来，随着MRI、CT等影像学检查的普及和IL-17抑制剂、JAK抑制剂等靶向药物的问世，axSpA诊疗进入全新阶段。但诊断延迟、漏诊误诊、患者长期治疗依从性不佳等问题仍是临床面临的突出挑战。近日，“医学界”特邀浙江大学医学院附属第一医院林进教授围绕axSpA诊疗现状、治疗格局演变及国产创新药的临床应用展开深度分享，为一线临床医生传递前沿理念与实战经验。 axSpA诊疗体系持续完善，诊断延迟仍是核心临床挑战林进教授指出，近年来我国axSpA诊疗领域呈现多方面积极变化。首先是疾病谱认知的拓展：既往临床仅关注已出现放射学骶髂关节炎的AS，如今已将nr-axSpA纳入全谱系疾病管理范畴，对应的治疗适应症也逐步覆盖早期疾病阶段，为早期干预提供了可能。其次是早期筛查能力的提升：骶髂关节MRI、低剂量CT等影像学检查逐步普及，替代了传统X线平片的单一筛查手段，显著提升了早期axSpA的识别率。此外，生物制剂与靶向小分子药物的临床应用日益广泛，达标治疗理念逐步向各级医疗机构推广，患者的疼痛症状与躯体功能改善较过去显著提升。尽管诊疗意识整体提升，axSpA的诊断延迟问题依然突出。林进教授表示，目前国内患者从出现症状到明确诊断的延迟时间可达1~7年[1]，尤其是nr-axSpA患者漏诊、误诊率居高不下，大量患者在非放射学阶段错失最佳干预窗口，就诊时已出现不可逆的结构性损伤，后续治疗难以完全恢复功能。造成诊断延迟的原因是多方面的。一方面，基层医疗机构与骨科、疼痛科、中医科等非专科科室的医生，对axSpA的早期不典型症状认知不足，多数腰痛患者仅接受腰椎影像学检查，未针对性筛查骶髂关节，导致疾病漏诊。另一方面，患者对疾病的慢性进展性认识不足，仅关注疼痛症状，缓解后即中断诊疗，长期治疗依从性不佳，也进一步加剧了疾病进展的风险。治疗选择不断丰富，个体化精准治疗成核心方向回顾axSpA治疗的发展历程，林进教授表示，治疗格局已发生三次标志性跨越。早期仅以非甾体抗炎药（NSAIDs）对症止痛为主，随着对发病机制认知的深入，TNF抑制剂、IL-17抑制剂等生物制剂相继问世，开启了靶向控制炎症的病因治疗时代；近年来，以JAK抑制剂为代表的靶向合成药物上市，进一步补充了口服治疗路径。伴随治疗手段迭代，治疗目标也持续升级：从单纯缓解疼痛症状，转向控制炎症进展、延缓影像学结构损伤、保护躯体功能的长期目标[2]。林进教授强调，axSpA治疗的最终目标是阻断疾病进展，最大程度降低致残风险，而非仅仅改善临床症状。针对IL-17A抑制剂与高选择性JAK1抑制剂两类核心治疗方案，林进教授分别解读了其临床定位与适用人群。IL-17A是驱动AS炎症、新骨形成的关键细胞因子[3]，IL-17A抑制剂可精准阻断该通路，快速控制炎症、缓解疼痛[4]，延缓骶髂关节与脊柱的放射学进展。对于合并银屑病的axSpA患者，IL-17A抑制剂可同时改善关节与皮肤病变，实现一药双效，是该类人群的优先选择[2]。高选择性JAK1抑制剂则通过阻断JAK-STAT信号通路，广谱抑制多种炎性细胞因子的信号传导，发挥强效抗炎作用。相较于泛JAK抑制剂，高选择性JAK1抑制剂对JAK2、JAK3的抑制活性极低，可降低不良反应的发生风险，安全性更优[5]。该类药物口服给药便捷，对于合并葡萄膜炎、炎症性肠病的患者具有独特治疗优势，也适合注射依从性差、对皮下注射存在顾虑的患者。在临床治疗决策中，林进教授强调需践行个体化精准选药原则。临床应结合患者的疾病分型、关节外表现、既往治疗应答、合并症情况与给药偏好综合评估：合并银屑病者优先选择IL-17A抑制剂；合并葡萄膜炎、炎症性肠病者优先选择高选择性JAK1抑制剂；注射依从性差的患者可优先考虑口服制剂。通过分层精准选药，最大化治疗获益，最终实现阻断疾病进展、减少残疾的长期目标。本土创新药赋能临床，推动全病程管理落地尽管治疗手段不断丰富，当前axSpA临床仍存在诸多未满足的需求。林进教授指出，部分患者疾病进展迅速，就诊时已出现明显的影像学破坏，需要更高效的治疗手段快速起效、延缓结构进展；部分生物制剂经治患者应答不佳，亟需更多不同作用机制的药物选择；还有部分患者仍存在持续性疼痛、晨僵与活动受限，疾病活动度控制不佳。此外，axSpA作为慢性疾病，患者长期管理意识不足，“疼痛缓解即停药”的认知误区普遍，也制约了整体诊疗效果的提升。林进教授强调，改善axSpA长期预后的核心在于全病程管理。首先要早期干预，抓住疾病的最佳治疗窗口，及时选择兼具抗炎与结构保护作用的药物；其次要定期评估疾病活动度与影像学进展，不能仅以疼痛缓解作为治疗有效标准；同时要加强患者教育，强化达标治疗与长期随访的理念，联合康复治疗，最大程度保留患者的躯体功能。近年来，本土创新药在风湿免疫领域持续突破，为axSpA诊疗提供了多元的中国方案。林进教授结合临床实践，分别解读了两款本土创新药物的临床价值与应用要点。作为中国自主研发的IL-17A抑制剂，夫那奇珠单抗已获批用于常规治疗疗效欠佳的成人活动性AS患者。林进教授表示，临床观察显示夫那奇珠单抗起效迅速，可快速缓解疼痛，同时控制炎症，降低疾病活动度，整体安全性特征良好[4]。在临床应用中，治疗前需常规筛查结核、活动性感染、真菌感染与肿瘤基础疾病；治疗过程中需定期评估疾病活动度与影像学进展，关注银屑病、葡萄膜炎、炎症性肠病等关节外表现，同时提升患者长期治疗依从性。林进教授特别提醒，疼痛缓解不等于疾病治愈，需告知患者坚持规律随访与规范治疗，配合康复锻炼，最大程度保留躯体功能。硫酸艾玛昔替尼片是中国自主研发的高选择性JAK1抑制剂，已获批用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的成人活动性AS患者以及对NSAIDs应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象的活动性成人nr-axSpA患者，实现了axSpA全疾病谱的口服靶向管理覆盖。林进教授指出，相较于泛JAK抑制剂，高选择性的艾玛昔替尼安全性更优[6]，且每日一次口服给药便捷，患者依从性更高。临床研究显示其起效迅速，2周即可缓解疼痛，整体疗效确切[6]。在临床应用中，治疗前需充分评估患者的心血管风险、血栓栓塞史、恶性肿瘤病史、活动性感染状态与肝肾功能；治疗过程中定期监测血常规、肝肾功能、血脂水平，每1~3个月评估疾病活动度，动态调整治疗方案。对于高龄、肥胖、有血栓病史的高危人群，需谨慎评估获益风险，必要时调整剂量或更换治疗方案。谈及本土创新药发展的整体意义，林进教授认为，国产创新药的持续突破，首先丰富了临床治疗选择，药物进入医保后显著降低治疗成本，大幅提升了靶向治疗的可及性；其次，本土药物的临床研究基于中国人群开展，数据更贴合国内患者的疾病特征，疗效与安全性参考性更强。本土药企多靶点管线的布局，也为中国患者带来了更多治疗可能，推动了我国风湿免疫诊疗水平的整体提升。对于未来axSpA诊疗的发展，林进教授提出三点期待：一是完善早期筛查体系，加强基层与非专科医生的疾病科普，推动早诊早治，减少诊断延迟；二是深化全病程管理理念，从控制症状走向阻断结构进展、保护躯体功能，延缓脊柱残疾发生；三是积累更多中国人群的真实世界研究数据，优化个体化治疗策略，形成更贴合中国临床的诊疗方案。总结此次对话中，林进教授表示，随着疾病认知的深化、诊断技术的进步与本土创新药物的持续涌现，我国axSpA诊疗正朝着早期化、精准化、全程化的方向稳步推进。未来通过早筛早诊的普及、规范治疗的下沉与创新药物的赋能，将有更多患者实现疾病早期控制，最大程度保留躯体功能与生活质量。专家简介林进教授浙江大学医学院附属第一医院教授主任医师博士生导师浙江大学医学院附属第一医院风湿免疫科科主任中国医师协会风湿免疫科医师分会副会长中国医师协会风湿分会风湿病慢病管理学组组长浙江省医师协会风湿免疫科医师分会会长浙江省医学会内科学分会候任主任委员中华医学会内科学分会委员中国女医师协会风湿免疫专委会副主任委员中国老年医学学会风湿免疫学分会副会长亚太生物医学会风湿免疫专委会副主任委员海峡两岸医药交流协会风湿分会肌少症学组组长中华风湿病杂志编委参考文献： [1]Zheng X, Chen Z, Wu X, et al.POS1002 DIAGNOSTIC DELAY AND ITS ASSOCIATED FACTORS IN CHINESE AXIAL SPONDYLOARTHRITIS: A RETROSPECTIVE STUDY. Annals of the Rheumatic Diseases 2022;81:809-810. [2]Ramiro S, Nikiphorou E, Sepriano A, et al. ASAS-EULAR recommendations for the management of axial spondyloarthritis: 2022 update. Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1):19-34. [3]Kim SH, Lee SH. Updates on ankylosing spondylitis: pathogenesis and therapeutic agents. J Rheum Dis. 2023 Oct 1;30(4):220-233. [4]Huang F, et al. POS0803. Annals of the Rheumatic Diseases, 2024, Volume 83, 904-905. [5]Li T, Yang X, Zhu J, et al. Current application status and structure-activity relationship of selective and non-selective JAK inhibitors in diseases. Int Immunopharmacol. 2023 Sep;122:110660. [6]Liu X, Xu L, Zhao C, et al. Efficacy and Safety of Ivarmacitinib, a Selective JAK1 Inhibitor, in Patients With Active Ankylosing Spondylitis: Results From an Adaptive Seamless Phase 2/3 Trial. Arthritis Rheumatol. 2025 Nov;77(11):1512-1523. 此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场点击「阅读原文」学习更多临床技能

2026-10-23

·智慧CFO

恒瑞医药（600276）3季度获得多少药品注册批准？

药品注册批准是研发投入的兑现节点，意味着实验的研发资产终于变成了能赚钱的药品，能合法销售，开始回款。当然，巨额研发成本也开始摊销变成费用。创新药企业的估值很大一部分看管线，药品注册批准就是企业价值的重要抬升里程碑。 26年3季度一共发了7份《关于获得药品注册批注的公告》，超过去年同期的5份。但是药品注册的内容千差万别，不能简单的数数，更要看看质量，看看含金量。智慧CFO帮你详细梳理： 1类新药的注册申请，审评标准显著更高。3季度一共获批注册的1类新药有3个： 3季度其他注册的内容包括：2款药用于一线治疗；2款药新增适应症；还有1款药是从美国Mycovia公司引进的新型口服小分子选择性真菌 CYP51 抑制剂获得境内生产注册。 1类新药研发体现了创新能力，是不是费用更高？上面这3款药，前期研发最高的是海曲泊帕乙醇胺片，花费6.6亿。而且它的同类产品的全球市场规模也不是最大的。但是，2款增加适用症的费用远远高于它，硫酸艾玛昔替尼片花费12亿，注射用瑞康曲妥珠单抗更高达21亿。可见研发费用和创新、市场都没有关系。这2个增加适用症的药物研发费用，做够开发5款1类新药，进入700-800亿的市场规模。对公司的价值提升更是无法估量。管理层应该考虑如何以更小的成本开发更大市场需求的新药。注册批准并不是万事大吉，后面还要进医保。进医保是单独的谈判，包括价格和支付问题，虽然不影响能不能卖，但是影响放量速度。

2026-10-23

·新药试验招募

关节疼、皮肤也没好利索：银屑病关节炎在招的几条路，按用药经历排一排

关节疼、皮肤也没好利索，很多人跑了几年门诊，药盒越换越厚。我们按公开登记信息，把银屑病关节炎领域目前在招或进行中的方向整理了一遍：有口服的、有打针的，有面向初治人群的，也有长期随访的。下面每张卡片都给了登记号和阶段，您可以先对号入座，再决定往哪个方向问。本文看点先分清自己的用药经历（打没打过生物制剂），再看方向，这是最快的筛选办法口服方向目前主要有两条：TYK2 抑制剂和IL-23 受体拮抗剂，都是每天吃一次的片剂或胶囊长期扩展研究只收已经参加过母研究的人，不是新报名的入口每条线都附了登记号，可以在官方登记平台自行核对，不用只听一家之言 01先对号入座：你现在属于哪一种报名最常被卡住的地方，往往不是病情够不够重，而是「以前用过什么药」这一栏。下面这张表可以先帮你缩小范围。这只是初步判断，最终以研究方案的入选排除标准和研究医生核对为准。你现在的情况可能对应的在招方向基本没打过生物制剂，或刚确诊不久口服 TYK2 抑制剂的 III 期研究（3001，面向这一人群设计）打过 1～2 种生物制剂，效果不好或不耐受口服 TYK2 抑制剂的 III 期研究（3002，按既往用药分层）；口服 IL-23 受体拮抗剂的 III 期研究传统口服药（如甲氨蝶呤）效果不好，没打过针口服小分子 II 期研究，部分对既往用药限制较宽松已经在参加某项母研究，快满 52 周了对应的 III 期长期扩展研究，由原研究医生评估后转入只想吃药，不想打针目前银屑病关节炎方向公开在国内招募的多为口服研究皮肤问题为主，关节症状很轻部分面向斑块状银屑病的研究会同时纳入伴有关节症状的人，可单独留意 02六条在招的线，一条一条说清楚 ① 口服 TYK2 抑制剂 · III 期（Zasocitinib / TAK-279）阶段与规模：III 期，多中心、随机、双盲、安慰剂对照；3001 约 1088 人、3002 约 601 人面向人群：3001：没打过生物制剂；3002：按既往生物制剂使用分层，含用过至多两种仍不达标硬门槛：压痛关节 ≥3 个、肿胀关节 ≥3 个；至少一处 ≥2 厘米皮损或指甲改变研究周期：最长约 60 周开展城市：广州、深圳、洛阳、武汉、株洲、包头、常州、南京、南通、扬州、九江等多地三甲医院登记编号：NCT06671483（3001）、NCT06671496（3002）；2026 年 10 月 14 日更新 ② 口服 IL-23 受体拮抗剂 · III 期（Icotrokinra / JNJ-77242113）阶段：III 期，国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照，每日一次口服面向人群：确诊银屑病关节炎至少 3 个月；既往用过 1 种生物制剂但因效果不好或不耐受停药的成人硬门槛：未用过 JAK 抑制剂、TYK 抑制剂、抗 IL-23 或抗 IL-12/23 类药物开展城市：北京、上海、广州、深圳、成都、重庆、长沙、南昌、杭州、温州、苏州、南通、长春、西安、太原等（以公示名单为准）登记编号：NCT06807424；申办方为强生旗下 Janssen 提示：个别页面标注的截止时间不一致，请以中心答复为准 ③ 口服 TYK2／JAK1 变构抑制剂 · II 期（TQH3906 胶囊）阶段与规模：II 期，随机、安慰剂及阳性药物对照、双盲、多中心，国内计划约 156 人申办与牵头：正大天晴（南京顺欣制药参与）；北京协和医院牵头，全国约四十余家中心设计特点：设置了阳性对照（与一个已上市的药做比较）；明确排除类风湿关节炎、红斑狼疮等其他自身免疫病年龄：18～70 周岁；确诊满 3 个月；至少一种既往治疗效果不佳或不耐受登记编号：CTR20260426（国内）／NCT07406035 状态：进行中（招募中） ④ 新靶点 · IIb 期剂量探索（JNJ-88545223 片）阶段：IIb 期，多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围探索（研究代号 VELOTA）大致条件：18 岁以上；传统口服药、阿普米司特或抗 TNF 类药物效果不佳或不耐受；允许继续使用剂量稳定的传统口服药规模：全球约七十余家研究中心，中国参与登记编号：CTR20260284（国内）／NCT07321873 说明：「剂量范围探索」的意思是这一阶段主要回答「用多大剂量比较合适」，属于比较早期的研究 ⑤ 斑块状银屑病（伴或不伴关节症状）· III 期（QL2106 注射液）阶段与规模：III 期；面向斑块状银屑病患者，明确写明「伴或不伴银屑病关节炎」均可主要条件：18 岁以上；皮损面积 ≥10% 体表面积；PASI ≥12（医生给皮损打分的一套评分）；适合光疗或系统治疗给药方式：皮下注射，推荐剂量 100 毫克开展情况：已公开的中国中心包括山东济宁市第一人民医院；研究总联系人方式在登记平台公示登记编号：NCT07511647；申办方齐鲁制药提示：皮损为主、关节症状不明显的人，可以重点看这一类 ⑥ 已上市的口服药（不是试验，供对照参考）药物：氘可来昔替尼片（TYK2 抑制剂）状态：银屑病关节炎适应证已在中国获批，属于已经上市的药适用：既往传统抗风湿药应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人，可单独使用或与甲氨蝶呤联用提醒：这是处方药，是否适合你要由风湿免疫科医生判断；它同时也是很多研究排除标准里的「既往用药」之一 03还有几条线，现在暂时进不去 ·长期扩展研究（Zasocitinib）：国内登记号 CTR20261486，只接收已完成其母研究 52 周治疗的人，普通新患者请关注母研究的后续批次 ·3b 期 LATITUDE PsA NeXt：登记号 NCT07871721，计划约 644 人，目前状态为尚未招募，预计 2027 年年初启动 ·海外为主的早期研究：如诺华 DDY391 的 IIa/b 期（NCT07801495，2026 年 10 月 14 日启动、约 220 人），公开中心主要在海外，国内暂无公开在招信息 ·已不再新招的项目：如恒瑞 SHR0302 片的 III 期（NCT04957550），研究仍在进行但已不新招募，可留意其后续批次或新适应症这类信息会变，想跟的话建议定期到登记平台按编号查一次，或者留言让我们帮你留意。写在最后把这么多条线摊开看，最想说的一句话是：别因为一条不符合就觉得没机会了。银屑病关节炎的研究现在分得越来越细，「打没打过生物制剂」在 A 项目里是排除条件，在 B 项目里可能恰恰是入组条件。所以先花半小时把用药史理成一张表——药名、开始时间、停了多久、为什么停，再去问，效率会高很多。信息来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20261486、CTR20260426、CTR20260284；ClinicalTrials.gov：NCT06671483、NCT06671496、NCT06807424、NCT07406035、NCT07321873、NCT07511647、NCT07871721、NCT04957550、NCT07801495；百时美施贵宝公开信息：氘可来昔替尼银屑病关节炎适应证中国获批；以上为公开信息整理，不构成任何用药建议信息截至 2026 年 10 月 23 日，新药试验招募 · 编辑整理。中心名单与招募状态可能调整，请以研究中心和登记平台公示为准。本文为临床试验信息汇总，不构成医疗建议，报名请以试验官方登记信息与知情同意书为准。想找适合自己的试验？你现在是「没打过生物制剂」还是「打过一种但没效果」？留言告诉我们「银屑病关节炎 + 城市」，我们按你的情况帮你对一对方向。想找适合自己的在招试验，扫码聊聊扫码咨询

100 项与硫酸艾玛昔替尼相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
中轴性脊柱关节炎	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2026-08-04
斑秃	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-06-24
重度特应性皮炎	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-04-01
中度特应性皮炎	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-04-01
类风湿关节炎	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-03-25
强直性脊柱炎	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-03-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
轻度特应性皮炎	申请上市	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-02-15
非放射性轴性脊柱关节炎	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2022-08-16
溃疡性结肠炎	临床3期	美国	瑞石生物医药有限公司	2021-11-05
溃疡性结肠炎	临床3期	中国	瑞石生物医药有限公司	2021-11-05
溃疡性结肠炎	临床3期	波兰	瑞石生物医药有限公司	2021-11-05
溃疡性结肠炎	临床3期	乌克兰	瑞石生物医药有限公司	2021-11-05
银屑病关节炎	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-08-30
非节段型白癜风	临床3期	中国	瑞石生物医药有限公司	2020-01-29
慢性荨麻疹	临床3期	-	江苏恒瑞医药集团有限公司	-
PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-07-31

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04481139 (ACR2026)	临床2/3期	强直性脊柱炎	178	Ivarmacitinib 4 mg	顧憲鑰窪簾壓窪蓋繭積(構糧蓋蓋製窪糧襯齋選) = 遞鹹繭簾簾蓋夢鹽遞鹽艱鬱觸鏇憲簾築製鏇構 (觸觸淵廠齋觸構鹽範糧 )	积极	2026-11-06
NCT04293029 (Pubmed \| Front Pharmacol)	临床1期	肝功能不全	24	SHR0302 8 mg (Normal hepatic function)	鑰遞繭鹹衊遞夢顧鹽鏇(築顧築壓範糧製壓網製) = remained generally unchanged 夢膚製鹹鏇範遞淵襯夢 (網窪壓願廠選鹹壓獵製 ) 更多	积极	2026-07-02
NCT05324631 (EULAR2026)	临床3期	非放射性轴性脊柱关节炎	304	Ivarmacitinib 4 mg	廠選製艱網鬱製廠築製(壓襯鹽遞夢衊鬱襯鹽憲) = 餘構醖淵選衊衊顧築糧鑰糧衊蓋願網鏇憲餘積 (顧繭鏇齋製遞顧憲齋憲 ) 更多	积极	2026-06-11
				Placebo	廠選製艱網鬱製廠築製(壓襯鹽遞夢衊鬱襯鹽憲) = 壓壓齋積鬱鏇齋願願鏇鑰糧衊蓋願網鏇憲餘積 (顧繭鏇齋製遞顧憲齋憲 ) 更多
AAD2026	N/A	斑秃	3,072	Deuruxolitinib 8 mg BID	網夢築構選顧襯糧憲鏇(遞艱壓構網蓋願壓蓋鹽) = 積醖齋鏇廠製鹽衊糧構網窪憲糧鏇憲遞鏇範簾 (鹹蓋衊選製夢壓淵網壓 )	积极	2026-03-27
				Ivarmacitinib 4 mg QD	網夢築構選顧襯糧憲鏇(遞艱壓構網蓋願壓蓋鹽) = 構範遞齋鏇鬱膚廠憲憲網窪憲糧鏇憲遞鏇範簾 (鹹蓋衊選製夢壓淵網壓 )
AAD2026	N/A	非节段型白癜风	21	Ivarmacitinib 4 mg	築鹹廠鏇餘範廠鬱艱襯(積膚繭築鹽鏇繭鹹淵網) = No adverse events or significant laboratory abnormalities were reported, indicating favorable safety and tolerability. 觸衊鏇築餘鬱鏇夢齋鬱 (觸積醖壓製積製鬱選獵 )	积极	2026-03-27
NCT05470413 (Pubmed \| J Am Acad Dermatol)	临床3期	斑秃	330	Ivarmacitinib 4 mg	繭夢齋顧憲遞廠製範築(獵積鬱蓋淵範窪顧鏇鑰) = 鏇製齋鹹醖願選糧蓋襯壓網糧廠壓積艱鑰鑰齋 (襯願膚簾鏇鑰襯窪網範 ) 更多	积极	2026-01-01
				Ivarmacitinib 8 mg	繭夢齋顧憲遞廠製範築(獵積鬱蓋淵範窪顧鏇鑰) = 構鹹餘壓膚獵積顧衊構壓網糧廠壓積艱鑰鑰齋 (襯願膚簾鏇鑰襯窪網範 ) 更多
NCT04481139 (Pubmed \| Front Pharmacol)	临床2/3期	强直性脊柱炎	373	Ivarmacitinib 4 mg	憲顧鏇壓廠蓋醖蓋餘顧(繭願築膚積鹹鹹齋淵獵) = 鑰鬱鹹鏇遞鹹廠築獵簾網願衊鑰積鏇憲鬱鹹築 (餘壓膚觸窪蓋糧淵構膚 ) 更多	积极	2025-11-20
				Placebo	憲顧鏇壓廠蓋醖蓋餘顧(繭願築膚積鹹鹹齋淵獵) = 觸糧鏇選餘蓋鏇廠鬱積網願衊鑰積鏇憲鬱鹹築 (餘壓膚觸窪蓋糧淵構膚 ) 更多
NCT04875169 (Pubmed \| JAMA Dermatol) 人工标引	临床3期	特应性皮炎	336	Ivarmacitinib 4mg	網鹽範鏇鏇艱艱糧製襯(簾窪襯積淵窪壓蓋遞觸) = 觸窪鏇膚鬱餘選夢憲衊範鹽艱糧網膚鹹醖鏇簾 (艱艱構窪鏇願憲選壓觸, 44.4 ~ 63.4) 更多	积极	2025-07-01
				Ivarmacitinib 8mg	網鹽範鏇鏇艱艱糧製襯(簾窪襯積淵窪壓蓋遞觸) = 淵顧顧願艱糧鏇壓顧網範鹽艱糧網膚鹹醖鏇簾 (艱艱構窪鏇願憲選壓觸, 56.5 ~ 74.8) 更多
NCT04333771 (EULAR2025)	临床3期	类风湿关节炎	421	Ivarmacitinib 4 mg	-	积极	2025-06-11
				Ivarmacitinib 8 mg
NCT04333771 (EULAR2025)	临床3期	-	566	Ivarmacitinib 4 mg	-	积极	2025-06-11
				Ivarmacitinib 8 mg