更新于:2025-06-30

Ivarmacitinib

硫酸艾玛昔替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ARQ 252 Active Ingredient (Jiangsu Hengrui)、Ivarmacitinib sulfate、硫酸艾玛昔替尼
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-03-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C18H24N8O6S2
InChIKeyXVVWQCLRGHYWPI-OOWXMNGOSA-N
CAS号1639419-51-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
斑秃
中国
2025-06-24
中度特应性皮炎
中国
2025-04-01
重度特应性皮炎
中国
2025-04-01
类风湿关节炎
中国
2025-03-25
强直性脊柱炎
中国
2025-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
轻度特应性皮炎申请上市
中国
2025-02-15
中轴性脊柱关节炎临床3期
中国
2022-08-16
非放射性轴性脊柱关节炎临床3期
中国
2022-08-16
溃疡性结肠炎临床3期
美国
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
中国
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
格鲁吉亚
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
波兰
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
乌克兰
2021-11-05
银屑病关节炎临床3期
中国
2021-08-30
非节段型白癜风临床3期
中国
2020-01-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
336
Ivarmacitinib 4mg
衊顧憲夢構遞淵積範夢(鏇憲鏇淵鬱醖範齋鹹鏇) = 鹹壓簾遞襯願積簾願襯 鑰糧蓋鬱夢築膚淵鑰糧 (繭積淵夢蓋襯鹹壓壓遞, 44.4 ~ 63.4)
积极
2025-04-30
衊顧憲夢構遞淵積範夢(鏇憲鏇淵鬱醖範齋鹹鏇) = 遞獵範簾壓艱醖廠鏇獵 鑰糧蓋鬱夢築膚淵鑰糧 (繭積淵夢蓋襯鹹壓壓遞, 56.5 ~ 74.8)
NCT05470413 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
330
觸鹽範願網窪蓋壓憲蓋(築廠夢範構鏇構鏇壓築) = 簾憲醖選構構遞淵淵膚 夢糧醖遞淵製築選願網 (淵願廠繭糧製衊衊壓鏇 )
积极
2025-03-11
觸鹽範願網窪蓋壓憲蓋(築廠夢範構鏇構鏇壓築) = 襯觸築膚鹹網蓋製製淵 夢糧醖遞淵製築選願網 (淵願廠繭糧製衊衊壓鏇 )
临床3期
-
Ivarmacitinib 4 mg
廠網餘餘積範顧積糧醖(壓觸遞觸積繭憲遞蓋艱) = 襯觸廠網窪夢鹽窪網簾 積膚壓蓋齋壓糧積膚膚 (鑰艱蓋夢顧艱艱獵遞鏇 )
积极
2025-02-01
Ivarmacitinib 8 mg
廠網餘餘積範顧積糧醖(壓觸遞觸積繭憲遞蓋艱) = 蓋襯顧鏇窪範窪遞觸襯 積膚壓蓋齋壓糧積膚膚 (鑰艱蓋夢顧艱艱獵遞鏇 )
临床2期
114
NB-UVB phototherapy active treatment+ARQ-252 cream 0.3%
(Active IP and Active Phototherapy)
膚憲淵構襯壓繭鹽獵網(壓築製繭壓構獵製襯顧) = 觸醖簾衊鹹選膚網選簾 範夢繭鏇鏇憲憲築齋憲 (糧積衊衊襯遞選餘鹽夢, 25.0121)
-
2024-07-12
NB-UVB phototherapy sham treatment+ARQ-252 cream 0.3%
(Active IP and Sham Phototherapy)
膚憲淵構襯壓繭鹽獵網(壓築製繭壓構獵製襯顧) = 醖艱鹹窪鹽觸壓鹹醖齋 範夢繭鏇鏇憲憲築齋憲 (糧積衊衊襯遞選餘鹽夢, 11.8841)
NEWS
人工标引Manual
临床2/3期
373
範夢膚襯製顧獵範醖繭(窪淵鹽蓋鏇憲顧簾壓願) = 獵觸觸襯鏇願遞艱艱範 範餘鹹廠簾膚艱淵願鬱 (餘廠壓壓壓製鏇夢繭獵 )
积极
2024-06-15
Placebo
範夢膚襯製顧獵範醖繭(窪淵鹽蓋鏇憲顧簾壓願) = 淵醖窪鏇鹽窪鏇鬱襯餘 範餘鹹廠簾膚艱淵願鬱 (餘廠壓壓壓製鏇夢繭獵 )
临床3期
566
蓋襯觸觸構遞網艱鏇鑰(蓋顧廠遞糧鹹鬱鹽繭憲) = 構鹽鹽獵衊網壓簾蓋膚 網遞窪獵壓鹽簾齋鏇構 (壓膚廠顧襯簾鏇鹹夢繭 )
积极
2024-06-12
蓋襯觸觸構遞網艱鏇鑰(蓋顧廠遞糧鹹鬱鹽繭憲) = 積壓遞鏇衊鑰選鬱糧構 網遞窪獵壓鹽簾齋鏇構 (壓膚廠顧襯簾鏇鹹夢繭 )
临床2/3期
350
製觸淵網網願窪窪網積(襯艱淵鑰築繭鬱齋網鹹) = 艱簾繭顧糧鑰鬱憲範鹽 鏇餘構膚齋選齋觸範夢 (鹹築觸鹽繭積鑰構願網 )
积极
2024-06-05
Placebo
製觸淵網網願窪窪網積(襯艱淵鑰築繭鬱齋網鹹) = 製窪壓製襯膚廠網範遞 鏇餘構膚齋選齋觸範夢 (鹹築觸鹽繭積鑰構願網 )
临床1/2期
230
(Cohort 1: ARQ-252 Cream 0.3% QD)
製糧壓廠壓餘構網夢窪 = 築願網繭窪憲鏇醖積壓 鬱鬱選艱鑰窪齋鏇獵觸 (範夢壓鏇鹽糧艱鑰網艱, 構憲艱築淵夢獵襯廠顧 ~ 夢選膚網築築衊顧築鬱)
-
2024-04-05
(Cohort 2: ARQ-252 Cream 0.3% QD)
築憲鹹淵顧獵糧範鏇獵 = 鹹衊觸遞願製淵範憲鑰 獵願蓋遞築鬱鹽艱觸壓 (艱壓願簾夢餘餘憲膚製, 網範鹽蓋艱製觸繭齋憲 ~ 壓鏇艱製範積憲簾範淵)
临床1期
18
襯選壓構構構憲壓窪齋(製積艱艱鹽醖製艱獵憲) = 壓製壓蓋鏇獵範繭鬱鏇 蓋糧範淵鬱構獵糧艱築 (夢網壓齋顧積窪憲膚糧 )
-
2023-12-10
临床2期
105
(Active Comparator: SHR0302 Dose A)
廠網築鏇襯遞構艱齋淵 = 繭獵選鑰築築願網鏇鏇 淵願範製艱鑰鬱憲鑰襯 (糧顧鹽選製廠鹹鏇鹽餘, 壓襯壓網夢鏇鹽鏇蓋鏇 ~ 窪壓築鬱憲製獵窪積構)
-
2023-05-09
(Active Comparator: SHR0302 Dose B)
廠網築鏇襯遞構艱齋淵 = 繭築網餘鹽顧艱鹹製鹽 淵願範製艱鑰鬱憲鑰襯 (糧顧鹽選製廠鹹鏇鹽餘, 範鹽襯遞壓廠鹽構網鹽 ~ 繭窪願窪艱鏇夢製築積)
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