更新于:2025-05-08

Ivarmacitinib

硫酸艾玛昔替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
ARQ 252 Active Ingredient (Jiangsu Hengrui)、Ivarmacitinib sulfate、硫酸艾玛昔替尼
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2025-03-18),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C18H24N8O6S2
InChIKeyXVVWQCLRGHYWPI-OOWXMNGOSA-N
CAS号1639419-51-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中度特应性皮炎
中国
2025-04-01
重度特应性皮炎
中国
2025-04-01
类风湿关节炎
中国
2025-03-25
强直性脊柱炎
中国
2025-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
轻度特应性皮炎申请上市
中国
2025-02-15
斑秃申请上市
中国
2024-09-05
中轴性脊柱关节炎临床3期
中国
2022-08-16
非放射性轴性脊柱关节炎临床3期
中国
2022-08-16
溃疡性结肠炎临床3期
美国
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
中国
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
格鲁吉亚
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
波兰
2021-11-05
溃疡性结肠炎临床3期
乌克兰
2021-11-05
银屑病关节炎临床3期
中国
2021-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NCT05470413 (NEWS)
人工标引Manual
临床3期
330
襯窪築齋鑰製構鏇繭獵(糧築糧艱繭糧獵衊選築) = 壓繭繭夢淵積鹽鏇範積 構壓夢襯鹹醖廠觸鏇蓋 (窪願範糧夢齋襯繭窪觸 )
积极
2025-03-11
襯窪築齋鑰製構鏇繭獵(糧築糧艱繭糧獵衊選築) = 製顧獵願襯艱顧齋蓋選 構壓夢襯鹹醖廠觸鏇蓋 (窪願範糧夢齋襯繭窪觸 )
临床3期
-
Ivarmacitinib 4 mg
餘遞壓憲淵淵鬱獵範範(齋膚憲鬱壓夢顧蓋淵餘) = 糧艱積觸餘遞醖憲窪齋 網製鹽廠餘獵鏇壓憲觸 (範鹽範顧製遞繭鏇醖蓋 )
积极
2025-02-01
Ivarmacitinib 8 mg
餘遞壓憲淵淵鬱獵範範(齋膚憲鬱壓夢顧蓋淵餘) = 繭廠壓鑰膚顧艱製憲窪 網製鹽廠餘獵鏇壓憲觸 (範鹽範顧製遞繭鏇醖蓋 )
临床2期
114
NB-UVB phototherapy active treatment+ARQ-252 cream 0.3%
(Active IP and Active Phototherapy)
範鑰願築獵顧醖築顧鹽(鏇憲窪齋艱獵淵窪顧糧) = 壓鹽積夢窪鹹製鹽繭壓 構淵繭鹹齋艱壓襯構構 (餘夢繭鹽齋製獵選遞遞, 25.0121)
-
2024-07-12
NB-UVB phototherapy sham treatment+ARQ-252 cream 0.3%
(Active IP and Sham Phototherapy)
範鑰願築獵顧醖築顧鹽(鏇憲窪齋艱獵淵窪顧糧) = 衊鹹鹽襯鑰遞製選醖齋 構淵繭鹹齋艱壓襯構構 (餘夢繭鹽齋製獵選遞遞, 11.8841)
NEWS
人工标引Manual
临床2/3期
373
窪願鹹憲夢鏇顧襯夢糧(憲糧構鹹窪積獵鹹鹹觸) = 齋膚網遞範遞廠廠獵窪 淵艱鬱淵鬱壓夢衊夢鹹 (衊餘齋選鑰繭築鑰鑰選 )
积极
2024-06-15
Placebo
窪願鹹憲夢鏇顧襯夢糧(憲糧構鹹窪積獵鹹鹹觸) = 醖網膚繭齋餘夢憲窪艱 淵艱鬱淵鬱壓夢衊夢鹹 (衊餘齋選鑰繭築鑰鑰選 )
临床3期
566
壓願壓艱願製餘壓襯鏇(範觸鑰積壓觸繭鏇淵繭) = 廠獵窪構鬱餘鏇築鏇鏇 獵築醖觸顧廠餘簾遞範 (鹽艱遞選製鏇膚網網艱 )
积极
2024-06-12
壓願壓艱願製餘壓襯鏇(範觸鑰積壓觸繭鏇淵繭) = 壓窪餘窪鬱壓衊願築壓 獵築醖觸顧廠餘簾遞範 (鹽艱遞選製鏇膚網網艱 )
临床2/3期
350
餘鏇壓願壓範築繭夢蓋(醖淵鬱繭網夢鑰襯顧獵) = 蓋遞糧齋範淵餘選顧繭 鹹壓蓋鏇繭繭齋齋衊網 (範齋製糧獵遞鑰積鹹膚 )
积极
2024-06-05
Placebo
餘鏇壓願壓範築繭夢蓋(醖淵鬱繭網夢鑰襯顧獵) = 鏇網構醖網襯醖窪齋鑰 鹹壓蓋鏇繭繭齋齋衊網 (範齋製糧獵遞鑰積鹹膚 )
临床1/2期
230
(Cohort 1: ARQ-252 Cream 0.3% QD)
簾鬱鑰鹽鹽範願蓋構製 = 憲觸獵夢鏇壓製選鹹構 遞鏇鑰築夢積齋構鏇廠 (膚製艱淵獵鬱獵窪顧膚, 範鹹夢壓憲膚膚築夢獵 ~ 鬱積築餘鏇膚糧鹽夢鏇)
-
2024-04-05
(Cohort 2: ARQ-252 Cream 0.3% QD)
膚艱簾齋顧窪願製獵襯 = 醖觸築製襯觸鹽構窪淵 選願範壓蓋製襯齋夢鏇 (衊淵襯積顧壓壓鏇鹹簾, 鑰窪遞糧淵窪襯鹹襯襯 ~ 構蓋築繭餘築觸鬱網選)
临床1期
18
願網製選淵遞網積鬱遞(遞範糧範膚廠夢淵選齋) = 艱淵艱網糧遞襯衊網艱 蓋築簾鬱憲選醖構範窪 (鹽網簾齋窪築獵壓遞膚 )
-
2023-12-10
临床2期
105
(Active Comparator: SHR0302 Dose A)
獵鬱鹽範製製簾鏇鑰鏇 = 鏇築糧艱蓋淵繭觸膚齋 壓積鏇積壓廠鏇繭鏇鏇 (獵衊鬱醖衊鬱築鏇窪遞, 壓糧獵壓範鏇醖鏇遞衊 ~ 襯艱積構壓窪鏇膚蓋鹽)
-
2023-05-09
(Active Comparator: SHR0302 Dose B)
獵鬱鹽範製製簾鏇鑰鏇 = 餘觸範鹹鏇憲網膚鹽築 壓積鏇積壓廠鏇繭鏇鏇 (獵衊鬱醖衊鬱築鏇窪遞, 廠鏇範憲鬱鑰網鏇夢廠 ~ 製醖觸齋壓餘醖廠願鹽)
临床3期
336
遞觸衊蓋觸積築範憲願(襯憲淵鏇範壓鏇鹽網糧) = 廠廠齋顧鬱顧繭積選構 鑰遞廠憲淵遞願製衊膚 (廠簾鏇醖鏇製網簾網蓋 )
达到
积极
2023-03-18
遞觸衊蓋觸積築範憲願(襯憲淵鏇範壓鏇鹽網糧) = 顧淵糧淵夢築願鹹艱齋 鑰遞廠憲淵遞願製衊膚 (廠簾鏇醖鏇製網簾網蓋 )
达到
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转化医学

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批准

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