A clinical study evaluating the efficacy and safety of RSS0393 ointment and SHR0302 Base gel as monotherapy or in combination for topical use in adult patients with non‑segmental vitiligo

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

南京医科大学附属苏州医院

NCT07634848

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Efficacy and Safety of the Novel, Highly Selective JAK Inhibitor Ivarmacitinib in the Treatment of Behçet's Disease: A Multicenter Prospective Study

Behcet's syndrome (BS) is a multisystem autoimmune vasculitis. Current clinical treatment primarily includes glucocorticoids, immunosuppressants, and molecularly targeted drugs such as TNF-α and IL-6 inhibitors; however, some patients still respond poorly to existing treatment regimens. The JAK-STAT signaling pathway serves as a common downstream signaling pathway for various cytokines involved in the pathogenesis of Behcet's syndrome. Upon binding to their receptors, cytokines activate JAK kinases, which in turn phosphorylate STAT proteins to regulate the expression of inflammation-related genes. Therefore, blocking the JAK-STAT pathway can simultaneously inhibit the signal transduction of multiple pathogenic cytokines, thereby exerting anti-inflammatory effects. Consequently, Ivarmacitinib-a highly selective JAK1 inhibitor-holds promise for improving the prognosis and quality of life of patients with refractory Behçet's syndrome.
This is a multi-center, single-arm trial conducted to evaluate the safety and efficacy of Ivarmacitinib in Behçet's syndrome (BS) . Patients with refractory Behçet's syndrome were enrolled . Patients received Ivarmacitinib for up to 24 weeks, which was added to the glucocorticoid and immunosuppressants. The clinical manifestations, inflammatory indicators, imaging and treatment of patients were recorded by investigators during the follow up.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

北京大学人民医院

NCT07505186

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective, Single-arm, Single-center, Exploratory Study of the Safety and Efficacy of the Combination of Camrelizumab, Chemotherapy and Ivarmacitinib in Patients With Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma

In the management of locally advanced esophageal squamous cell carcinoma, the outcomes associated with surgical resection, whether conducted alone or supplemented with postoperative adjuvant radiotherapy and chemotherapy, have been suboptimal. Immune checkpoint inhibitors (ICIs) have shown potential in enhancing the immune system's capacity to target and eliminate cancer cells. Evidence suggests that the concurrent administration of JAK inhibitors with ICIs may improve anti-cancer efficacy, increase patient response rates, and prolong progression-free survival compared to ICIs alone. This prospective, exploratory study aims to assess the efficacy of combining camrelizumab, chemotherapy, and Ivarmacitinib in neoadjuvant treatment for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma, with the objective of broadening therapeutic options for this malignancy.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第二医院（浙江省第二医院）

100 项与硫酸艾玛昔替尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与硫酸艾玛昔替尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与硫酸艾玛昔替尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与硫酸艾玛昔替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Ivarmacitinib in patients with moderate to severe atopic dermatitis stratified by baseline characteristics: a post-hoc analysis of a phase 3 clinical trial

Article

作者: Xu, Jinhua ; Yin, Huibin ; Tang, Suwei ; Gu, Chaoying ; Chen, Aijun

BACKGROUND:

Ivarmacitinib (SHR0302) is a novel and highly selective Janus kinase 1 inhibitor for treating moderate to severe atopic dermatitis (AD).

OBJECTIVE:

This study aimed to evaluate the impacts of patient characteristics on the efficacy and safety of Ivarmacitinib.

METHODS:

This post-hoc analysis used data from a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase 3 trial of Ivarmacitinib in patients with moderate to severe AD in which patients were randomized (1:1:1) to receive Ivarmacitinib 4 mg or 8 mg or placebo for 16 weeks. Subgroup analyses were conducted based on baseline characteristics.

RESULTS:

At week 16, both Ivarmacitinib 4 or 8 mg showed better efficacy over placebo in achieving Eczema Area and Severity Index (EASI) 75, EASI 90, and Worst Itch Numeric Rating Scale (WI-NRS) score ≥4-point responses in most subgroups based on age, sex, body mass index, AD duration, Investigator's Global Assessment score, EASI score, WI-NRS score, body surface area involvement, history of comorbid allergies, or previous systemic therapies. The overall incidence of adverse events and most of the adverse events of special interest were similar between Ivarmacitinib and placebo across all subgroups.

CONCLUSION:

Ivarmacitinib demonstrated efficacy and good tolerability in treating moderate to severe AD with diverse patient characteristics.

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Comparative efficacy of targeted systemic therapies for moderate-to-severe atopic dermatitis: a network meta-analysis of phase 3–4 randomized trials

Review

作者: Xiong, Mei ; Duan, Xiaoxia ; Gao, QiaoLi

BACKGROUND:

The emergence of systemic targeted therapies for atopic dermatitis (AD) has significantly transformed the treatment landscape.

OBJECTIVE:

This network meta-analysis aims to systematically evaluate the relative efficacy of approved systemic targeted therapies in adult patients with moderate-to-severe AD.

METHODS:

Phase 3 or 4 randomized controlled trials (RCTs) assessing approved systemic targeted therapies for moderate-to-severe AD published up to July 29, 2025, were systematically identified. A Bayesian network meta-analysis was performed to analyze the proportion of patients achieving key efficacy indicators, including EASI-75, EASI-90, IGA 0/1, and NRS response.

RESULTS:

A total of 27 reports encompassing 33 trials and 16,334 participants were included. The network meta-analysis demonstrated that Upadacitinib 30 mg consistently exhibited the highest probability of achieving each clinical endpoint. While pairwise comparisons revealed statistically significant differences among multiple targeted therapies, no significant differences were observed between dupilumab 300 mg and stapokibart 300 mg, or between ivarmacitinib 8 mg and upadacitinib 15 mg.

CONCLUSION:

Among currently approved targeted systemic therapies, upadacitinib 30 mg once daily ranked highest across all evaluated efficacy outcomes. However, these findings are derived primarily from indirect comparisons, and head-to-head randomized trials are needed to confirm the relative effectiveness of these therapies.

2026-07-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF DERMATOLOGY

Upadacitinib Leads in Efficacy: A Bayesian Network Meta‐Analysis of Four JAK Inhibitors in Moderate‐To‐Severe Atopic Dermatitis

Review

作者: Soliman, Yssra ; Babul, Najib ; Babul, Arya ; Mehta, Devina ; Hussain, Momina

ABSTRACT:

Background:

Janus kinase inhibitors (JAKis) have revolutionized the management of moderate‐to‐severe atopic dermatitis (AD). Although agents approved by the United States Food and Drug Administration (FDA), such as upadacitinib and abrocitinib, are widely used, and baricitinib and ivarmacitinib are under investigation, direct head‐to‐head randomized clinical trials (RCTs) comparing these agents are lacking.

Objective:

Our aim was to rank the short‐term efficacy of four oral JAKis, upadacitinib (15/30 mg), abrocitinib (100/200 mg), baricitinib (2/4 mg), and ivarmacitinib (4/8 mg), in moderate‐to‐severe AD using a Bayesian Network Meta‐Analysis (BNMA).

Methods:

Conducted per PRISMA 2020 guidelines and registered in PROSPERO (CRD420251116775), this study systematically reviewed phase 2 and 3 RCTs evaluating JAKi monotherapy in adults with moderate‐to‐severe AD. Primary endpoints included: (1) ≥ 75% improvement in Eczema Area and Severity Index (EASI‐75), (2) Investigator's Global Assessment (IGA‐ AD 0/1), and (3) ≥ 4‐point reduction in itch numeric rating scale (Itch NRS) at 12–16 weeks. Bayesian hierarchical modeling estimated odds ratios (ORs) with 95% credible intervals (CrIs), and surface under the cumulative ranking curve (SUCRA) probabilities defined the treatment hierarchy.

Results:

Nine RCTs ( n = 4261) were included. Upadacitinib 30 mg demonstrated the greatest efficacy across all endpoints, EASI‐75 (OR = 12.3; 95% CrI 7.9–18.7), IGA‐ AD 0/1 (OR = 18.9; 95% CrI 12.0–29.7), and Itch NRS (OR = 11.1; 95% CrI 7.2–17.5), followed by upadacitinib 15 mg, abrocitinib 200 mg, and ivarmacitinib 8 mg. Baricitinib 2 mg and 4 mg consistently ranked lowest. SUCRA values confirmed upadacitinib 30 mg as the top performer (97%–98%).

Conclusion:

Among oral JAKis, upadacitinib 30 mg, followed by upadacitinib 15 mg, achieved the most consistent short‐term efficacy, providing superior skin clearance and itch relief. Abrocitinib 200 mg and ivarmacitinib 8 mg showed intermediate benefits, whereas baricitinib displayed modest effects. These findings support a provisional efficacy preference for upadacitinib in managing moderate‐to‐severe AD unresponsive to biologic or topical therapies.

872

项与硫酸艾玛昔替尼相关的新闻（医药）

23 小时之前

·药闻康策

医药行业一周药闻（6月22日-6月28日）

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策 ☝ ☝ 点击查看峰会活动议程 ☝ ☝ 本周医药反腐力度持续。 6月22日，安徽纪检监察网通报，安徽省抗癌协会常务副理事长刘爱国涉嫌严重违纪违法，正接受调查。刘爱国是安徽省首位肿瘤学海归研究生，1999年曾创办安徽省内首家肿瘤专科医院并将其发展为全国大型肿瘤股份制医院。 6月24日，四川省纪委监委通报，绵阳市中心医院原党委书记王东涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。中国创新药成果进入集中兑现期。本周，多款创新药集中获批。 6月22日，多款创新药同日获批上市，涵盖了抗体药物、细胞治疗、小分子等多个方向。其中科济药业CLDN18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛、百利天恒EGFR/HER3 双抗ADC药物伦康依隆妥单抗、智翔金泰的斯乐韦米单抗注射液均为国产First-in-Class创新药。更多医药资讯，整理如下：重磅政策一览 1、七月起，8种药品医保不再报销根据国家医保局通知，2025年目录调整中未成功续约的8种谈判药品，6个月过渡期已到期，将于7月1日起退出医保报销。包括贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片等，覆盖糖尿病、丙肝、淋巴瘤等领域。相关药品多通过“双通道”药店供应。 2、82个抗感染药报销受限 6月22日，国家医保局发布第十六批智能监管“两库”规则和知识点的公告。本次公告的核心聚焦于全身用抗感染药物，共涉及82个医保目录内品种，对应715个知识点代码。其中包括，玛巴洛沙韦片剂限成人及5岁以上儿童，干混悬剂限5至12岁儿童；昂拉地韦、玛舒拉沙韦明确排除流感并发症高风险人群；奥特康唑限重度外阴阴道假丝酵母菌病；恩替卡韦口服溶液限2至18岁核苷初治儿童患者。这些药品均有严格的支付限定，若临床在无相应适应症的情况下使用并纳入医保基金支付，将直接触发智能监管预警，被判定为违规行为。 3、江苏21个中成药价格预警 6月24日，江苏省医保局阳光采购网发布第五批药品价格预警，涉及56个药品，其中，21个是中成药。这是江苏省今年以来公布的第五批预警名单，五批次累计涉及228个药品，中成药达106个，成为价格异常预警的重灾区。其中，参苓白术散、小活络丸、附子理中丸等临床常用中成药品种已经被多次点名。 4、去年中国登记临床试验超过5000项 6月22日，CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》，2025年临床试验登记总量保持增长，年度登记总量首次突破5000项，较2020年翻一番，并且其中的国际多中心临床试验较2020年也接近翻番。登记新药临床试验2997项，同比增长18.0%。其中，1类创新药试验的数量和比例双增长，占到总数的72.4%。细胞与基因治疗类药物临床试验呈现显著增长趋势，适应证以抗肿瘤为主。医药卫生事件 1、百济神州补税超4亿 6月26日，百济神州发布公告，公司需补缴税款及滞纳金共计约4.46亿元。百济神州称将按要求及时足额缴纳上述款项，且该事项不涉及行政处罚。百济神州表示，经审慎判断，前述事项不属于前期会计差错，不涉及前期财务数据追溯调整。补缴款项预计将计入公司2026年当期损益，对其归母净利润的具体影响最终以2026年度经审计的财报为准。 2、扬子江独家品种，仿制药上市失败 6月24日，国家药监局发布的药品通知件送达信息显示，杨凌科森生物申请的同名同方药“苏黄止咳胶囊”未获批准，这意味着该品种仍将维持独家格局。苏黄止咳胶囊是扬子江药业的中药王牌产品，治疗感冒后咳嗽和咳嗽变异性哮喘。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场中，在扬子江药业销售额过亿的中成药矩阵里，苏黄止咳胶囊贡献了28.28%的份额，销售额超20亿元。 3、四川去年清退2000多名药代不符合条件，2000多名医药代表被注销备案！ 6月18日，四川省市场监督管理局官网发布了《中共四川省市场监督管理局党组关于省委巡视整改进展情况的通报》。其中提到，截至2025年底，全省114家药企累计备案医药代表4890人，依法注销不符合条件的医药代表2061人，接近一半备案人员直接清退。 4、三甲医院“一把手”落马 6月24日，四川省纪委发布消息，绵阳市中心医院原党委书记王东涉嫌严重违纪违法，目前正接受绵阳市纪委监委纪律审查和监察调查。王东，1960年出生，四川绵阳三台县人，大学学历。他1983年在绵阳市中心医院参加工作，后一直在该院工作，历任外三病区代理主任，普外科主任，外科副主任、普外专业主任，外科副主任。1999年1月，他升任绵阳市中心医院副院长，后相继担任党委书记、院长，党委书记，在2020年12月退休。 5、云顶新耀与海南合瑞握手言和 6月24日，云顶新耀宣布，与海南合瑞就耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）相关专利达成谅解，并就布地奈德肠溶胶囊开展商业化合作。海南合瑞的布地奈德肠溶胶囊将获准在中国大陆市场上市，由云顶新耀负责其商业化。 6、万邦医药收购临床CRO 6月26日，安徽万邦医药宣布，以3.02亿元现金收购赛德盛医药75.52%的股权，正式加码创新药临床CRO赛道。2025年，赛德盛营收1.082亿元，亏损268万元。2026年一季度营收3119万元，亏损91万元。本次交易设置业绩承诺，业绩承诺人承诺标的公司2026年至2028年三年累计净利润将不少于1.09亿元，其中2026年度承诺净利润不少于3000万元，2027年度承诺净利润不少于3550万元，2028年度承诺净利润不少于4350万元。一周药械盘点 1、恒瑞撤回一新药上市申请 6月23日，恒瑞医药发布公告，宣布自主撤回艾玛昔替尼软膏剂型的上市申请，撤回原因是“因该药品需进一步完善申报资料”。这是一款外用JAK1抑制剂，是恒瑞在其创新药硫酸艾玛昔替尼片之上，进一步开发的外用改良制剂，虽然是改良剂型，但恒瑞是按照化药1类进行的申报，申报适应症为成人轻中度特异性皮炎。 2、赛诺菲第二款BTK抑制剂上市 6月23日，赛诺菲宣布Tolebrutinib获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市，用于治疗无复发情况的继发进展型多发性硬化症（SPMS）。这是首款用于治疗非复发性SPMS的药物，也是赛诺菲旗下第二款获批上市的自免BTK抑制剂。赛诺菲的第一款自免BTK抑制剂Rilzabrutinib，已于2025年在美国和欧洲获批上市。 3、礼来口服乳腺癌新药在华上市 6月22日，据NMPA官网显示，礼来的口服雌激素受体拮抗剂依仑司群获批上市，用于治疗ER+/HER2-、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者，这些患者的疾病在至少接受过一线内分泌疗法后出现进展。 4、智翔金泰狂犬病毒双抗上市 6月22日，据NMPA官网显示，智翔金泰的斯乐韦米单抗注射液获批上市，用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫。这也是全球首个用于狂犬病被动免疫的双抗。（来源：健识局作者：方涛之）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

2026-06-29

·九洲药业

【速递】从对症缓解到根源干预 | 白癜风治疗现状与当下靶点药物新机遇

每年的6月25日是“世界白癜风日”（World Vitiligo Day）。该纪念日旨在提高公众对白癜风的认知、减少社会污名，并推动全球在诊疗与研究领域的进展。该日期的设立与迈克尔·杰克逊有关（其生日为6月25日，他本人也公开患有白癜风），以提高公众关注度。长期以来，白癜风一直被误解为“单纯的皮肤美观问题”，但事实上，白癜风是一种以黑色素细胞破坏为特征的慢性获得性色素脱失性疾病，具有明确的免疫学基础，并常与其他自身免疫性疾病（如甲状腺相关疾病）存在相关性。临床观察显示，许多患者所承受的心理负担与社会歧视，往往远超疾病本身的躯体影响。 JiuZhou Express 一、现有治疗方案及临床痛点白癜风通常分为：非节段型白癜风（最常见，呈对称或泛发性）节段型白癜风（局限分布，相对稳定）传统治疗体系目前临床治疗主要包括“四大支柱”： ✔外用糖皮质激素（TCS）适用于早期、小面积皮损，是一线治疗之一。 ✔外用钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）如他克莫司、吡美莫司，常用于面颈部等敏感区域。 ✔光疗窄谱中波紫外线（NB-UVB） 308nm准分子光/激光是目前促进复色常用物理治疗手段之一。 ✔ 系统性糖皮质激素主要用于快速进展期，以短期控制病情为目标。主要临床痛点复色缓慢且不完全：尤其是手足、指端及黏膜区域反应较差。长期用药副作用：外用激素可能导致皮肤萎缩等问题；系统用药存在代谢与全身副作用风险。使用负担重：大面积皮损患者长期外用治疗依从性较差。复发问题突出：停药或停止光疗后部分区域可再次脱色，提示存在“免疫记忆”机制。二、新兴治疗进展：机制导向的突破近年来研究集中于“IFN-γ—JAK-STAT通路”相关的免疫调控机制，使JAK抑制剂成为最活跃的研发方向之一。 JAK抑制剂相关治疗 ✔ 芦可替尼乳膏（Ruxolitinib cream）目前是首个获得FDA批准用于白癜风的外用JAK1/2抑制剂。 Ⅲ期TRuE-V1/V2研究显示：治疗52周后，约半数患者面部复色达到较显著改善（F-VASI75水平），安全性总体良好，以轻度局部不良反应为主。 ✔ 口服JAK抑制剂（研究阶段为主）乌帕替尼（Upadacitinib，JAK1抑制剂）瑞特西替尼（Ritlecitinib，JAK3/TEC抑制剂） Povorcitinib（选择性JAK1抑制剂）现有临床研究显示，这些药物在部分患者中可改善面部及全身白斑，但目前仍主要处于临床试验阶段。其他在研或辅助疗法外用JAK1抑制剂（如SHR0302等在研制剂）部分国产及国际药物仍处于早期或中期临床研究阶段。 PDE4抑制剂（如罗氟司特乳膏）通过抗炎及调节免疫微环境，早期研究显示在部分患者中可能促进复色。 α-MSH类似物（如Afamelanotide）多以植入剂或联合光疗形式研究使用，可增强光疗反应，但目前仍属辅助探索性治疗。重要提示：口服或系统免疫调节药物在带来疗效潜力的同时，也需要重点关注感染风险及其他系统性不良反应，必须在严格医学监测下使用。白癜风治疗药物汇总表三、未来方向：从控制到长期稳定 “免疫记忆”清除策略研究发现，皮肤中残留的组织驻留记忆T细胞（TRM细胞）可能参与复发过程，其存活与IL-15信号相关。因此，针对IL-15或相关通路的生物制剂（如AMG 714等）正在研究中，有望在未来降低复发风险，但目前仍未进入成熟临床应用阶段。联合治疗成为主流趋势未来治疗更可能采用多模态组合策略：系统免疫调节（抑制疾病活动）局部药物（促进复色）光疗（增强黑色素再生）必要时结合移植技术（如稳定期皮肤移植）治疗将更强调分型、分期与个体化策略。人工智能辅助精准医疗 AI在白斑影像识别、进展预测与疗效评估方面具有潜力，有望帮助医生更早识别进展风险并优化治疗窗口，但目前仍处于辅助工具阶段，而非独立决策系统。总结白癜风的治疗正从传统“经验性治疗”逐步迈向“机制驱动的精准免疫调控时代”。 JAK抑制剂的出现标志着重要突破，但整体治疗仍以长期控制、促进复色与降低复发风险为核心目标，而非真正意义上的“根治”。参考文献 1. Qiu, Y., et al. (2026). Recent Advances in Vitiligo Treatment. ImmunoTargets and Therapy, 15, 1-12. 2. Hebebrand, M. (2026). A New Era in Vitiligo Management: From Topicals to Systemic Orals. Dermatology Times, 47(3), 18-22. 3. Ezzedine, K., Tannous, R., Pearson, T. F., & Harris, J. E. (2025). Recent clinical and mechanistic insights into vitiligo offer new treatment options for cell-specific autoimmunity. Journal of Clinical Investigation, 135(1), e185785. 4. Hamzavi, I., et al. (2026). Treatment priorities and unmet needs according to adults and adolescents with nonsegmental vitiligo in the United States. Journal of Dermatological Treatment, 37(2), 104-111. 5. Passeron, T., et al. (2024). Efficacy and safety of oral ritlecitinib in patients with active non-segmental vitiligo: a randomized, double-blind, phase 2b clinical trial. The Lancet, 403(10432), 1151-1160. 免责声明本公众号注明原创的内容权利均属九洲药业所有，未经授权，不得擅自使用或许可他人使用。如需获得授权，请和九洲药业提前联系。已获得授权的，应在授权范围内使用，并注明来源且不得再全部或部分转授权他人。本公众号对转载、分享的内容、陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的合法性、准确性、可靠性或完善性提供任何明示或暗示的保证，该等内容版权归原作者所有，仅供学习参考之用，若对转载、分享的内容有任何权利疑问，烦请联系九洲药业。

2026-06-28

·自免药研社

中国本土创新药企（不含跨国药企）在自免领域的布局总结

以下整理严格基于公开可查的官方信息、企业公告及 CDE/NMPA 审批进展，按已商业化产品和临床阶段管线两大类别分类呈现，均为中国本土创新药企（不含跨国药企在华子公司）。一、已有商业化自身免疫疾病产品的中国创新药企 1. 恒瑞医药 •夫那奇珠单抗（IL-17A 单抗）：2024 年获批，适应症为中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎 •艾玛昔替尼（高选择性 JAK1 抑制剂）：2025 年获批，适应症覆盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、斑秃 •海曲泊帕乙醇胺（TPOR 激动剂）：2021 年获批，适应症包括免疫性血小板减少症（ITP） 2. 荣昌生物 •泰它西普（RC18）（BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白）：￮系统性红斑狼疮（SLE）：2021 年附条件获批￮类风湿关节炎（RA）：2024 年获批￮全身型重症肌无力（gMG）：2025 年获批￮IgA 肾病：2025 年获批￮干燥综合征：NDA 阶段 3. 康诺亚生物 •司普奇拜单抗（CM310，商品名：康悦达 ®）（IL-4Rα 单抗）：￮成人中重度特应性皮炎：2024 年 9 月获批￮慢性鼻窦炎伴鼻息肉：2024 年获批￮季节性过敏性鼻炎：2025 年获批￮三项适应症均已纳入国家医保目录 4. 智翔金泰 •赛立奇单抗（GR1501）（IL-17A 单抗）：2024 年获批，适应症为中重度斑块状银屑病 •泰利奇拜单抗（GR1802）（IL-4Rα 单抗）：NDA 阶段，特应性皮炎、季节性过敏性鼻炎 5. 康方生物 •依若奇单抗（AK101）（IL-12/IL-23 p40 单抗）：2025 年获批，适应症为中重度斑块状银屑病，国内首款 IL-12/IL-23 抑制剂 •古莫奇单抗（AK111）（IL-17A 单抗）：NDA 阶段，斑块状银屑病、强直性脊柱炎 •曼多奇单抗（AK120）（IL-4Rα 单抗）：III 期临床完成，特应性皮炎 6. 信达生物 •苏立信 ®（阿达木单抗生物类似药，TNF-α 抑制剂）：已上市，适应症覆盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等 •信美悦 ®（匹康奇拜单抗，IBI112）（IL-23p19 单抗）：2025 年 11 月获批，中重度斑块状银屑病，全球首个 PASI 90 突破 80% 的 IL-23p19 抗体 7. 三生国健 •益赛普（重组人 II 型肿瘤坏死因子受体 - 抗体融合蛋白）：国内首个 TNF-α 融合蛋白，已上市多年，覆盖 RA、AS、银屑病等 •安沐奇塔单抗（SSGJ-608）（IL-17A 单抗）：2026 年 2 月获批，中重度斑块状银屑病 8. 百奥泰 •格乐立 ®（阿达木单抗生物类似药）：已上市，国内首个获批的阿达木单抗生物类似药，覆盖 RA、AS、银屑病、克罗恩病等多个自免适应症 •BAT2206（乌司奴单抗生物类似药）：已获 FDA、EMA 批准上市，中国 NDA 审评中 9. 先声药业 •艾得辛 ®（艾拉莫德片）：全球首个获批上市的艾拉莫德药物，活动性类风湿关节炎，2012 年上市 •乐德奇拜单抗（CBP-201）（IL-4Rα 单抗，与康乃德合作）：NDA 阶段，特应性皮炎 10. 荃信生物（与华东医药合作商业化） •赛乐信 ®/ 赛捷宁 ®（乌司奴单抗生物类似药）：2024 年 10 月获批，国内首款乌司奴单抗生物类似药，覆盖斑块状银屑病（成人 + 儿童）、克罗恩病 11. 泽璟制药 •盐酸吉卡昔替尼（曾用名：杰克替尼）（JAK/ACVR1 双抑制剂）：￮中高危骨髓纤维化：2025 年 5 月获批￮成人重度斑秃：2026 年 6 月获批（首个自免领域适应症）￮强直性脊柱炎、特应性皮炎：III 期临床已达终点 12. 君实生物 •阿达木单抗（TNF-α 抑制剂，与迈威生物合作）：已上市，类风湿关节炎等适应症 •偌考奇拜单抗（JS005）（IL-17A 单抗）：NDA 阶段，中重度斑块状银屑病 13. 丽珠集团（丽珠生物） •莱康奇塔单抗（LZM012）（IL-17A/F 双抗）：NDA 阶段，纳入 CDE 优先审评，中重度斑块状银屑病（头对头优效于司库奇尤单抗）二、临床阶段自身免疫疾病研发管线的中国创新药企（一）III 期 / NDA 后期临床阶段 1. 凌科药业 •LNK01001（泽普昔替尼，第二代高选择性 JAK1 抑制剂）：￮特应性皮炎：2026 年 4 月提交 NDA；III 期临床开展中￮类风湿关节炎 III 期：CTR20232969、NCT06276998 ￮强直性脊柱炎 III 期：CTR20233855 ￮白癜风：III 期临床进行中 •LNK01004（外用软性泛 JAK 抑制剂）：特应性皮炎 II 期完成，计划 2027 年启动 III 期 2. 诺诚健华 •索非替尼（ICP-332，TYK2-JH1 抑制剂）：￮特应性皮炎 III 期（已完成入组）：CTR20243202 ￮白癜风：II/III 期临床进行中 •ICP-488（TYK2-JH2 变构抑制剂）：￮银屑病 III 期（已完成入组）：CTR20250582 ￮干燥综合征：II 期临床获批 3. 翰森制药 •HS-10374（TYK2 抑制剂）：银屑病 III 期临床，CTR20243822；EADV 2024 披露 II 期数据优异 •另有 QX004N 等引进管线布局自免领域 4. 正大天晴 •TQH2722（IL-4Rα 单抗）：中重度特应性皮炎 III 期，CTR20242940 •TQC2731（BSI-045B，TSLP 单抗，从博奥信引进）：￮慢性鼻窦炎伴鼻息肉 III 期：CTR20252832 ￮哮喘：II 期临床阶段 5. 创响生物 •IMG-020（izokibep/ABY-035，IL-17A 融合蛋白，从 Affibody 引进）：银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等多个适应症全球 II 期阳性结果，大中华区权益；中国 III 期临床获批 6. 康乃德生物 •CBP-307（S1P1 激动剂）：￮溃疡性结肠炎全球 II 期：NCT04700449 ￮多发性硬化症、克罗恩病：I 期完成即将进入 II 期（二）II 期及早期创新机制阶段 7. 映恩生物 •DB-2304（BDCA2 靶向 ADC，搭载糖皮质激素载荷）：全球首个进入临床的 BDCA2 自免 ADC，I/IIa 期临床，SLE 适应症，澳洲 I 期完成健康受试者给药，美国已启动患者给药 8. 宜明昂科 •IMM0306（阿沐瑞芙普 α，CD47×CD20 双特异性分子）：￮SLE II 期随机对照研究：已完成首例患者入组￮IgG4 相关性疾病 II/III 期：CTR20262001 ￮全球首款进入临床的该靶点双抗自免产品 9. 翎泰天润（LyncBio） •LYNC-101（炎症性肠病 IBD ADC）：全球首个中美双报进入临床的自免 IBD ADC 药物，澳洲 I 期临床进行中 10. 邦耀生物 •BRL-303（异体通用型 CD19 UCAR-T）：难治性 SLE，I 期临床，CTR20260958；全球首款进入 IND 的异体 UCAR-T 自免产品 •BRL-203（非病毒定点整合 CD19 PD1-CAR-T）：难治性 SLE，IND 获批，受理号CXSL2400533 11. 荃信生物（创新双抗管线） •QX027N（TSLP/IL-13 双抗）：国内 I 期临床，IND 受理号CXSL2500757、CXSL2500758；预计 2026 年下半年启动 II 期 •QX030N（IL-23p19/TL1A 双抗）：澳大利亚 I 期临床，首例受试者已入组 •QX031N（TSLP/IL-33 双抗，与罗氏合作）：新西兰 I 期临床，首例受试者已入组 •QX035N（c-kit 双抗）：预计 2026 年下半年提交 IND 12. 信达生物（早期创新管线） •IBI-356（OX40L 单抗）：特应性皮炎 I 期临床，CTR20234129 •IBI-355（CD40L 单抗）：I 期临床，IND 受理号CXSL2300410 •IBI-3002（IL-4Rα/TSLP 双抗）：I 期临床进行中三、重点靶点竞争格局速览靶点类别已上市国产产品数代表企业主要适应症 IL-17A 单抗 5 款 +（含 NDA）恒瑞、智翔金泰、三生国健、康方、君实银屑病、强直性脊柱炎 IL-4Rα 单抗 1 款上市，5 款 + NDA/III 期康诺亚、康方、智翔金泰、先声 / 康乃德、三生国健特应性皮炎、过敏性鼻炎 JAK 抑制剂 2 款上市（艾玛昔替尼、吉卡昔替尼）恒瑞、泽璟、凌科、先声 RA、AS、AD、斑秃 IL-23/IL-12 通路 3 款上市（含生物类似药）康方、信达、荃信 / 华东医药银屑病、克罗恩病 BLyS/APRIL 1 款上市荣昌生物 SLE、RA、重症肌无力 TYK2 抑制剂 0 款上市，3 款 + III 期翰森、诺诚健华银屑病、特应性皮炎自免 ADC/CAR-T 0 款上市，多款 I/II 期映恩、宜明昂科、翎泰天润、邦耀 SLE、IBD 等信息说明：以上整理基于 2026 年 6 月公开可查的企业官网公告、CDE 药物临床试验登记与信息公示平台及权威行业报道。临床管线进展处于动态变化中，部分早期海外临床项目未公开完整登记号，部分临床前项目未纳入。 ⚠️ 免责声明本文档仅为学术研究内容精简总结，仅供医学科研学习、知识参考使用，不构成任何临床诊断、治疗建议或医疗决策依据。 CD38单抗达雷妥尤单-治疗系统性红斑狼疮单臂Ⅱ期临床试验完整总结再闯港股IPO！岸迈生物凭差异化TCE技术，改写自免创新竞争格局突破SLE治疗瓶颈！惠和生物CC312解锁自免TCE一年长效免疫重置新范式艾伯维誓要重塑全球自免药物竞争格局，再次收购 Apogee Therapeutics 跨界突围：Cullinan Therapeutics TCE技术重塑自免治疗格局重磅临床落地定调赛道估值！Cullinan双TCE数据出炉，自免「免疫重置」时代正式落地 2026自免临床重大进展！KT501完成首例RA患者给药，可控型TCE疗法开启精准免疫重置新时代 Kali Therapeutics, Inc：可控型T细胞衔接技术，重塑自身免疫疾病精准治疗赛道从12.3亿美金KT501交易看三特异性TCE价值：自身免疫病下一代治疗技术观察从康诺亚TCE（BCMA_CD3 T细胞衔接器）CM336交易，剖析国产自免创新资产全球化价值兑现全球唯一进入 IgA 肾病临床试验的 BCMA/CD3 T细胞衔接双抗（TCE） 21.75亿美金交易落地！康诺亚CM336：国产TCE技术改写自免免疫重置格局自免新药｜康方生物古莫奇单抗国内正式获批，国产IL-17A单抗再添银屑病治疗新选择康诺亚生物（Keymed Biosciences，2162.HK）：以双抗与TCE重构全球自免格局自免肾病第一大病 IgAN：溯源、病程、靶点与全球新药研发全盘点自免肾病临床缺口凸显：云顶新耀 (1952.HK) 与 Travere (TVTX) 落地 EVER001 全球权益出海合作美上市Biotech Kyverna核心管线miv-cel新数据出炉！KYSA-6 II期临床结果亮眼，重塑重症肌无力治愈新格局美股自免CAR-T龙头官宣CFO上任！一次简单人事任命，给所有Biotech 创新药企敲醒警钟 5月自免新药月报｜全球68款新药换挡！国产2款IL-17单抗同日获批，CAR-T细胞疗法迎来历史性申报节点

100 项与硫酸艾玛昔替尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
斑秃	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-06-24
重度特应性皮炎	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-04-01
中度特应性皮炎	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-04-01
类风湿关节炎	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-03-25
强直性脊柱炎	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-03-18

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
中轴性脊柱关节炎	申请上市	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-11-22
轻度特应性皮炎	申请上市	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-02-15
非放射性轴性脊柱关节炎	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2022-08-16
溃疡性结肠炎	临床3期	美国	瑞石生物医药有限公司	2021-11-05
溃疡性结肠炎	临床3期	中国	瑞石生物医药有限公司	2021-11-05
溃疡性结肠炎	临床3期	波兰	瑞石生物医药有限公司	2021-11-05
溃疡性结肠炎	临床3期	乌克兰	瑞石生物医药有限公司	2021-11-05
银屑病关节炎	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-08-30
非节段型白癜风	临床3期	中国	瑞石生物医药有限公司	2020-01-29
慢性荨麻疹	临床3期	-	江苏恒瑞医药集团有限公司	-

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05324631 (EULAR2026)	临床3期	非放射性轴性脊柱关节炎	304	Ivarmacitinib 4 mg	積積觸襯鹽鹹襯積糧醖(齋鑰齋憲觸鏇醖顧壓製) = 廠構衊醖鬱獵衊壓遞鬱廠窪衊鏇醖膚選構廠願 (鏇窪鏇淵鑰構鹹憲範夢 ) 更多	积极	2026-06-11
				Placebo	積積觸襯鹽鹹襯積糧醖(齋鑰齋憲觸鏇醖顧壓製) = 積構襯觸鹹憲壓醖窪糧廠窪衊鏇醖膚選構廠願 (鏇窪鏇淵鑰構鹹憲範夢 ) 更多
AAD2026	N/A	斑秃	3,072	Deuruxolitinib 8 mg BID	齋醖憲積製網願夢齋構(鹹築獵願構餘襯構壓製) = 築簾窪鑰夢淵齋廠範願製壓窪齋繭醖製繭壓鑰 (構鹹鑰鏇遞繭範選夢夢 )	积极	2026-03-27
				Ivarmacitinib 4 mg QD	齋醖憲積製網願夢齋構(鹹築獵願構餘襯構壓製) = 糧繭鏇鏇顧鬱選糧蓋襯製壓窪齋繭醖製繭壓鑰 (構鹹鑰鏇遞繭範選夢夢 )
AAD2026	N/A	非节段型白癜风	21	Ivarmacitinib 4 mg	憲醖繭獵選獵蓋夢膚繭(鑰齋簾糧蓋繭鏇糧鏇選) = No adverse events or significant laboratory abnormalities were reported, indicating favorable safety and tolerability. 獵選廠鹽艱鹽鹽顧膚鑰 (夢鹽遞願遞鏇觸製積繭 )	积极	2026-03-27
NCT05470413 (Pubmed \| J Am Acad Dermatol)	临床3期	斑秃	330	Ivarmacitinib 4 mg	糧鬱蓋蓋範觸繭簾襯齋(廠選構壓齋構窪製顧願) = 願糧餘襯鹹築遞廠膚淵積製糧鏇襯構鹹獵鏇顧 (範壓衊願憲醖製簾鑰觸 ) 更多	积极	2026-01-01
				Ivarmacitinib 8 mg	糧鬱蓋蓋範觸繭簾襯齋(廠選構壓齋構窪製顧願) = 窪鹹遞構構齋淵鹽鏇鬱積製糧鏇襯構鹹獵鏇顧 (範壓衊願憲醖製簾鑰觸 ) 更多
NCT04481139 (Pubmed \| Front Pharmacol)	临床2/3期	强直性脊柱炎	373	Ivarmacitinib 4 mg	範積網範淵壓簾憲鑰餘(簾壓獵餘糧鑰鬱襯願鏇) = 選鹽鏇繭簾積憲鏇製遞壓鹽鏇糧鏇夢遞廠鑰鏇 (糧壓網壓製蓋鹽製積遞 ) 更多	积极	2025-11-20
				Placebo	範積網範淵壓簾憲鑰餘(簾壓獵餘糧鑰鬱襯願鏇) = 網範繭襯淵鏇艱醖範遞壓鹽鏇糧鏇夢遞廠鑰鏇 (糧壓網壓製蓋鹽製積遞 ) 更多
NCT04875169 (Pubmed \| JAMA Dermatol) 人工标引	临床3期	特应性皮炎	336	Ivarmacitinib 4mg	構鹹襯獵範獵壓憲壓繭(鹹鬱遞夢窪網齋遞選鏇) = 簾艱艱壓繭鹹糧艱蓋醖繭膚憲憲顧襯醖鏇獵鹽 (糧糧艱餘鹽選繭醖淵廠, 44.4 ~ 63.4) 更多	积极	2025-07-01
				Ivarmacitinib 8mg	構鹹襯獵範獵壓憲壓繭(鹹鬱遞夢窪網齋遞選鏇) = 淵齋簾顧齋衊網壓窪襯繭膚憲憲顧襯醖鏇獵鹽 (糧糧艱餘鹽選繭醖淵廠, 56.5 ~ 74.8) 更多
NCT04333771 (EULAR2025)	临床3期	类风湿关节炎	421	Ivarmacitinib 4 mg	-	积极	2025-06-11
				Ivarmacitinib 8 mg
NCT04333771 (EULAR2025)	临床3期	-	566	Ivarmacitinib 4 mg	-	积极	2025-06-11
				Ivarmacitinib 8 mg
NCT05470413 (NEWS) 人工标引	临床3期	斑秃	330	艾玛昔替尼 4 mg QD	築鹽膚窪網窪製齋觸鹹(觸糧觸衊製淵觸獵鑰淵) = 觸遞積齋襯膚淵壓膚鬱鬱襯夢膚願糧選壓衊壓 (遞築範構鏇衊網窪觸繭 ) 更多	积极	2025-03-11
				艾玛昔替尼 8 mg QD	築鹽膚窪網窪製齋觸鹹(觸糧觸衊製淵觸獵鑰淵) = 襯鹽艱選選艱齋醖蓋顧鬱襯夢膚願糧選壓衊壓 (遞築範構鏇衊網窪觸繭 ) 更多
NCT04875169 (AAD2025)	临床3期	特应性皮炎	346	Ivarmacitinib 4 mg	鹹鑰鏇簾顧鹹襯廠鹽鹹(淵艱廠醖簾憲構廠壓簾) = EASI scores for erythema, edema/papulation, excoriation, and lichenification in the four anatomical regions were significantly lower in both the ivarmacitinib 4 mg and 8 mg groups than in the placebo group at W16 (all P<0.05). 構餘鏇憲網繭壓繭齋鹹 (餘積鏇蓋淵醖襯積獵願 )	积极	2025-03-07
				Ivarmacitinib 8 mg