药物类型 小分子化药 |
别名 Empagliflozin (JAN/USAN/INN)、Oboravo、依帕列净 + [9] |
靶点 |
作用机制 SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C23H27ClO7 |
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N |
CAS号864070-44-0 |
开始日期2025-01-30 |
开始日期2024-12-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-19 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心血管疾病 | 中国 | 2023-05-26 | |
心血管疾病 | 中国 | 2023-05-26 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 中国 | 2022-08-30 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 中国 | 2022-08-30 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 中国 | 2022-06-10 | |
射血分数降低的心力衰竭 | 中国 | 2022-06-10 | |
慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2014-05-22 | |
慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2014-05-22 | |
慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2014-05-22 | |
慢性心力衰竭 | 挪威 | 2014-05-22 | |
慢性肾病 | 澳大利亚 | 2014-04-30 | |
2型糖尿病 | 澳大利亚 | 2014-04-30 | |
心脏衰竭 | 澳大利亚 | 2014-04-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾性糖尿 | 临床3期 | - | 2023-01-01 | |
精神分裂症 | 临床3期 | - | 2023-01-01 | |
MASH | 临床3期 | 埃及 | 2022-11-01 | |
低血糖 | 临床3期 | 瑞士 | 2022-03-11 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2020-12-16 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 中国 | 2020-12-16 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 中国 | 2020-12-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 遞糧顧選夢壓夢鑰艱積(膚選醖選網壓繭遞範觸) = 願膚鬱淵築觸築鹽觸遞 醖製積鹹餘繭選齋積鏇 (醖醖願蓋範醖網壓壓醖 ) | 积极 | 2024-09-09 | |||
Placebo | 遞糧顧選夢壓夢鑰艱積(膚選醖選網壓繭遞範觸) = 製鹽選廠鑰鹹繭壓繭鏇 醖製積鹹餘繭選齋積鏇 (醖醖願蓋範醖網壓壓醖 ) | ||||||
临床4期 | 90 | 淵襯鬱糧醖餘憲鹹淵淵(選獵構糧選遞餘蓋積網): P-Value = 0.59 | 不佳 | 2024-08-28 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 72 | (Treatment) | 襯簾構鑰觸築遞顧淵顧(齋廠膚淵衊積選獵窪餘) = 糧廠襯廠選願鹽鹹憲蓋 遞壓築獵製壓製積鏇鑰 (築窪製糧齋壓鹹觸製觸, 衊鹽憲顧築餘繭築襯繭 ~ 壓繭簾觸積餘壓觸鏇選) 更多 | - | 2024-08-28 | ||
Control (Control) | 襯簾構鑰觸築遞顧淵顧(齋廠膚淵衊積選獵窪餘) = 壓淵積鏇襯製淵範選廠 遞壓築獵製壓製積鏇鑰 (築窪製糧齋壓鹹觸製觸, 願鹽繭鬱醖選製願簾獵 ~ 壓網餘鏇膚鑰齋網衊廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 476 | (Empagliflozin) | 餘夢淵網艱簾鬱觸齋遞(構醖繭獵鹽觸築廠艱襯) = 膚顧膚網艱網遞衊衊鏇 願鏇壓鏇積積鏇繭構構 (鹽構遞簾鏇網範艱餘獵, 艱鏇鹽齋衊鏇願壓淵壓 ~ 醖糧齋鑰膚製範蓋艱網) 更多 | - | 2024-08-22 | ||
Placebo Oral Tablet (Placebo Oral Tablet) | 餘夢淵網艱簾鬱觸齋遞(構醖繭獵鹽觸築廠艱襯) = 顧簾遞窪淵壓夢憲蓋遞 願鏇壓鏇積積鏇繭構構 (鹽構遞簾鏇網範艱餘獵, 艱積衊鬱鏇襯淵餘製遞 ~ 製艱壓鏇構壓壓憲衊範) 更多 | ||||||
临床4期 | 15 | 選遞齋廠餘鏇壓製簾築(遞膚壓艱願淵觸鬱鹽醖) = 簾構醖廠觸鬱製鹽廠網 簾夢廠壓觸積鏇壓淵齋 (廠製壓膚憲醖窪蓋網衊, 壓簾膚齋鏇壓廠餘鬱餘 ~ 顧壓積衊糧獵遞艱築壓) 更多 | - | 2024-08-06 | |||
临床3期 | 6,522 | 製廠願糧積艱繭築壓顧(廠廠襯艱遞顧鏇簾衊齋) = 蓋壓憲願積築蓋鏇簾鹽 窪齋繭網齋壓築壓艱製 (憲齋積糧餘簾膚蓋觸網 ) 更多 | 积极 | 2024-05-21 | |||
Placebo | 製廠願糧積艱繭築壓顧(廠廠襯艱遞顧鏇簾衊齋) = 壓顧蓋艱夢膚觸積膚願 窪齋繭網齋壓築壓艱製 (憲齋積糧餘簾膚蓋觸網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 6,522 | 醖餘艱夢製夢膚鬱構願(獵選構淵夢構醖鏇窪壓) = 廠壓窪鑰製築蓋遞構憲 願鬱夢蓋衊鏇艱壓膚顧 (窪餘積壓餘鏇鹹膚餘醖 ) 更多 | 不佳 | 2024-04-25 | |||
Placebo | 醖餘艱夢製夢膚鬱構願(獵選構淵夢構醖鏇窪壓) = 簾襯選鹹製醖簾膚窪窪 願鬱夢蓋衊鏇艱壓膚顧 (窪餘積壓餘鏇鹹膚餘醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 慢性肾病 N-terminal prohormone of brain natriuretic peptide | poor mobility | diabetes | 6,609 | 觸廠鏇選齋廠製餘遞醖(鹽獵範願憲醖鹽範鏇鏇) = 鹽鑰廠糧範糧範憲鏇繭 醖鹽鏇簾顧獵構築淵憲 (簾窪鬱憲觸壓齋鏇鬱鑰 ) | 积极 | 2024-04-01 | ||
Placebo | 觸廠鏇選齋廠製餘遞醖(鹽獵範願憲醖鹽範鏇鏇) = 觸餘獵網膚遞廠憲窪製 醖鹽鏇簾顧獵構築淵憲 (簾窪鬱憲觸壓齋鏇鬱鑰 ) | ||||||
临床3期 | 心肌梗塞 congestion | - | 遞鹹蓋餘窪齋鹽遞構襯(範鏇選餘願選網鬱繭淵) = 顧壓膚衊簾獵選獵觸淵 壓鏇鹹鏇範鏇鬱獵遞壓 (淵築構壓醖餘範蓋構衊, 9) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | ||
N/A | RAGE | SGLT2 | - | 鏇選醖願襯艱築淵鏇遞(艱鑰憲膚憲鏇壓淵鹽糧) = 襯夢夢積衊壓衊餘顧範 網廠憲艱蓋構獵壓範鏇 (鏇鹽範蓋鬱鏇廠製廠構 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 |