Empagliflozin

精彩内容 近期，糖尿病药市场再掀波澜。浙江诺得药业的二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）和二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）、杭州朱养心药业的二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）同日获批。今年以来，糖尿病药已有39个产品（159个品规）获批上市。米内网数据显示，糖尿病用药（化学药+生物药）在2024年Q1-Q3中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）市场规模超过100亿元。城市实体药店：独家明星药暴涨234%，国产品牌仅扬子江南京海陵药业、甘李药业等3个上榜；网上药店：5款产品大涨超50%，华领医药、杭州中美华东制药等上榜。 3个新品同日获批，华海、诺得“围攻”畅销糖尿病药 12月以来获批的糖尿病用药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 12月23日，国家药监局官网显示，浙江诺得药业的二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）和二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）、杭州朱养心药业的二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）以仿制4类报产同日获批。在此之前，浙江华海药业的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、重庆希韦医药的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)和二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)也是以仿制4类报产同日获批。 今年以来，糖尿病药已有39个产品（159个品规）获批上市，包括4个1类新药，分别是深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的脯氨酸加格列净片、盛世泰科生物医药的磷酸森格列汀片。从企业来看，浙江华海药业、惠升生物制药、浙江诺得药业、宁波美诺华天康药业均拿下7个产品。 城市实体药店：独家明星药暴涨234%，扬子江、甘李……国产品牌突围 米内网数据显示，糖尿病用药（化学药+生物药）在近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端市场规模稳步攀升，2024年Q1-Q3销售额突破100亿元大关。 2024年Q1-Q3中国城市实体药店糖尿病用药治疗小类TOP3来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 城市实体药店是主要的销售渠道，同比增长近12%。胰岛素及其类似药、双胍类、SGLT2抑制剂是3大畅销治疗小类，合计市场份额占比超过50%。从集团TOP20来看，诺和诺德、阿斯利康、默克、默沙东、赛诺菲位居前五，华领医药增速最快，超过50%。 2024年Q1-Q3中国城市实体药店糖尿病用药产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注：销售额低于5亿元用*表示 产品TOP20销售额均超过1亿元，达格列净片超越盐酸二甲双胍片登上“销冠”宝座，销售额已接近2023年全年；司美格鲁肽注射液则凭借234.33%的增速跃升到TOP2，恩格列净片是新上榜产品。 2024年Q1-Q3中国城市实体药店糖尿病用药品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注：销售额低于5亿元用*表示 品牌TOP20中，外资药企占据主导，其中诺和诺德有多达8个品牌上榜，国产品牌仅有扬子江南京海陵药业的依帕司他片、甘李药业的甘精胰岛素注射液等3个上榜，且均为正增长。 从增速来看，诺和诺德的司美格鲁肽注射液是唯一一个增速翻倍的品牌，阿斯利康的达格列净片、诺和诺德的德谷门冬双胰岛素注射液和德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、默沙东的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、勃林格殷格翰的利格列汀片5个品牌均有双位数增速。 近年中国城市实体药店司美格鲁肽注射液季度销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 司美格鲁肽注射液是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，该产品在2024年Q1-Q3中国城市实体药店销售额突破7亿元，已超过2023年全年，同比增长234.33%。目前，司美格鲁肽注射液仅诺和诺德拥有生产批文，杭州九源基因、丽珠集团新北江制药、齐鲁制药3家国内企业报产在审。近日，科兴制药的机构调研引发市场关注，公司与杭州九源基因达成合作，获得其自主研发的司美格鲁肽在拉丁美洲部分区域市场的独家商业化权益。据了解，杭州九源基因的司美格鲁肽注射液是国内第一款递交NDA申请获受理的司美格鲁肽生物类似药，预计2025年在国内获批上市，公司已同步开展海外上市准入的准备工作。  网上药店：5款产品大涨超50%，华领医药、中美华东上榜 2024年Q1-Q3中国网上药店糖尿病用药治疗小类TOP3来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局 近年中国网上药店糖尿病用药市场快速扩容，均保持双位数以上增速，2024年Q1-Q3销售规模已超过2023年全年。GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂、二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂是3大畅销治疗小类，合计市场份额超过60%。 从集团TOP20来看，诺和诺德、阿斯利康、默沙东、默克、远大健康位居前五，甘李药业增速最快，达119.34%。 2024年Q1-Q3中国网上药店糖尿病用药产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局注：销售额低于1亿元用*表示 产品TOP20中，司美格鲁肽注射液、达格列净片、盐酸二甲双胍片销售额均超过1亿元，德谷门冬双胰岛素注射液是新上榜产品。近年中国网上药店利拉鲁肽注射液等5款糖尿病药增速情况来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局从增速来看，涨多跌少，18个产品正增长，其中，利拉鲁肽注射液、利格列汀片、甘精胰岛素注射液、依帕司他片、德谷门冬双胰岛素注射液增速均超过50%。 2024年Q1-Q3中国网上药店糖尿病用药品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局注：销售额低于1亿元用*表示 品牌TOP20中，诺和诺德的司美格鲁肽注射液、阿斯利康的达格列净片、默克的盐酸二甲双胍片位居前三，阿斯利康的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)增速最快，达131.87%。从品牌数量来看，诺和诺德最多，有4个上榜；其次是阿斯利康，有3个上榜；勃林格殷格翰和默沙东各有2个上榜。国产品牌仅有华领医药(上海)的多格列艾汀片、杭州中美华东制药的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)、扬子江南京海陵药业的依帕司他片上榜。 资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

来源：药渡 撰文：balabala     编辑：维他命 由于药物开发的进步、糖尿病患病率的增加以及对创新疗法的需求不断增长，糖尿病药物领域不断发展。糖尿病影响着全球数百万人，各大制药企业正在推出治疗方案，不仅可以改善血糖控制，还可以解决心血管和肾脏相关并发症，为患者提供全面的糖尿病疾病管理。 表1. 2024年十大糖尿病药物 在这里，我们将根据2024年销售趋势介绍十大糖尿病药物，探索它们成功背后的因素。 01 Ozempic TOP1：Ozempic（Semaglutide，司美格鲁肽） 2023年销售额：138.92亿美元 公司：诺和诺德 FDA首批日期：2017年12月5日 适应症：2型糖尿病、心血管风险 图1. Ozempic结构 畅销原因：Ozempic的人气大幅上升，巩固了世界最畅销糖尿病药物的地位，并将成为全球最畅销的药物，Ozempic的销售额同比增长了66%。对胰高血糖素样肽-1 （GLP-1）受体激动剂的需求持续增长，受到广泛关注的推动，虽然Ozempic被批准用于治疗2型糖尿病，但其显著的减肥副作用使其成为一种时尚的减肥解决方案。 自2022年以来，由于巨大的需求和供应链限制，诺和诺德面临着药品短缺的挑战。该公司仍在处理基于semaglutide的产品的限制问题，包括治疗肥胖的Wegovy。 02 Jardiance TOP2：Jardiance（Empagliflozin，恩格列净） 2023年销售额：107.3亿美元 公司：勃林格殷格翰/礼来 FDA首批日期：2014年8月1日 适应症：2型糖尿病、慢性心力衰竭、慢性肾病 图2. Jardiance结构 畅销原因：2023年，Jardiance在勃林格殷格翰的净销售额中占比28.8%，成为业绩最好的产品，该药物的销售额比2022年的61.43亿美元增长了26.6%。去年礼来的Jardiance销售额为27.45亿美元，位居公司销量第五位，同比增长33%。根据勃林格殷格翰2023年的年度报告，该药物的强劲表现归功于适应症增长保持强劲势头，欧洲和美国的监管机构批准了慢性肾脏疾病，以及用于治疗儿童2型糖尿病。礼来还将强劲的销售增长归功于美国国内需求的增加、全球销量的增加以及美国以外市场有利的汇率。 03 Trulicity TOP3：Trulicity（Dulaglutide，度拉糖肽） 2023年销售额：71.32亿美元 公司：礼来 FDA首批日期：2014年9月18日 适应症：2型糖尿病 图3. Trulicity作用机制示意图，来源：药渡数据 畅销原因：Trulicity是一种GLP-1受体激动剂，可增强葡萄糖依赖型胰岛素的分泌，在控制成人2型糖尿病患者的血糖水平方面发挥关键作用，超过95%的糖尿病患者患有2型糖尿病。Trulicity在2023年的总销售额达到71.32亿美元，此外，Trulicity在降低心血管风险方面的既定功效和更高剂量的可得性继续推动其强大的市场占有率。 2023年Q4，礼来的总销售额增长了28%，达到93.5亿美元，这得益于新产品和现有药物的强劲表现。该公司的目标是到2024年实现404亿-416亿美元的收入，以实现持续增长。 04 Insulin TOP4：Insulin（Various Forms，胰岛素） 2023年销售额：69.79亿美元 公司：礼来 FDA首批日期：1982年11月 适应症：1型糖尿病、2型糖尿病 图4. Insulin结构 畅销原因：胰岛素是1型糖尿病患者生存的重要治疗手段，对于控制许多2型糖尿病患者的血糖水平也至关重要，使其成为糖尿病护理的基石。全球胰岛素市场预计将从2024年的196.9亿美元增长到2032年的250.8亿美元，这主要受糖尿病患病率上升、久坐生活方式增加和胰岛素产品进步的推动。 全球胰岛素市场的主要参与者包括礼来、诺和诺德和赛诺菲，以及碧康和勃林格殷格翰等新兴竞争对手。这些公司正专注于拓展新市场，提高可负担性，并开发下一代糖尿病管理解决方案。 05 Farxiga TOP5：Farxiga（Dapagliflozin，达格列净） 2023年销售额：59.63亿美元 公司：阿斯利康 FDA首批日期：2014年1月13日 适应症：2型糖尿病、1型糖尿病、心衰 图5. Farxiga结构 畅销原因：Farxiga是一种新型的钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，每日口服一次。随着越来越多的研究强调心脏、肾脏和胰腺相互关联的功能，对这种药物的研究继续扩大，调查其在预防和器官保护方面的潜力。Farxiga被批准用于治疗心力衰竭和肾脏疾病后，其销售额大幅增加。近十年来，它已经证明了作为单独治疗和联合治疗的一部分的有效性，与饮食和运动一起改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 06 Mounjaro TOP6：Mounjaro（Tirzepatide，替尔泊肽） 2023年销售额：51.63亿美元 公司：礼来 FDA首批日期：2022年5月13日 适应症：2型糖尿病、肥胖 图6. Mounjaro结构 畅销原因：tizepatide是首个双作用葡萄糖依赖性胰岛素性多肽（GIP）和GLP-1受体激动剂，被批准用于治疗2型糖尿病。它以GIP受体为靶点，补充GLP-1的作用，改善胰岛素调节和血糖控制。2023年11月，FDA还批准了tizepatide（Zepbound）用于成人肥胖患者的慢性体重管理。 07 NovoRapid TOP7：NovoRapid（Insulin Aspart，门冬胰岛素） 2023年销售额：41.77亿美元 公司：诺和诺德 FDA首批日期：1999年9月7日 适应症：糖尿病 图7. NovoRapid结构 畅销原因：NovoRapid是一款利用现代DNA重组技术、人工制造而成速效型的胰岛素。其可以单独使用或与其它中效型或长效型胰岛素一起合并使用以控制成人和儿童糖尿病，使病患血糖达到稳定的目标。 NovoRapid的结构及药物作用类似人体自然释放的胰岛素，甚至比人类胰岛素作用更为快速，因此可以达到控制血糖的作用。当注射NovoRapid 10到20分钟内药物会开始发挥作用、在40至50分钟内可能达到最高的浓度，药物持续时间约为3-5小时。 NovoRapid在1999年在欧洲上市，目前已在全球120多个国家销售。 08 Rybelsus TOP8：Rybelsus（Semaglutide，司美格鲁肽片） 2023年销售额：27.25亿美元 公司：诺和诺德 FDA首批日期：2019年9月20日 适应症：2型糖尿病 图8. Rybelsus结构 畅销原因：Rybelsus的销售额在2022年经历了显著的增长，以丹麦克朗（DKK）计算的销售额飙升了134%，达到112.99亿丹麦克朗（约合16亿美元）。这一强劲势头一直持续到2023年，Rybelsus的销售额以丹麦克朗计算增长了66%，达到187.5亿丹麦克朗（约合27亿美元）。 09 Januvia TOP9：Januvia （Sitagliptin，西格列汀） 2023年销售额：21.89亿美元 公司：默沙东 FDA首批日期：2006年10月17日 适应症：2型糖尿病 图9. Januvia结构 畅销原因：2023年，Januvia的销售额达到21.89亿美元。FDA的批准是基于两项双盲、安慰剂对照的单疗法研究和两项双盲、安慰剂对照的联合疗法研究的综合结果。与安慰剂相比，每日剂量为100 mg的Januvia治疗显示糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）和餐后2小时血糖（PPG）有显著改善。 10 Trajenta TOP10：Trajenta（Linagliptin/Metformin，利格列汀） 2023年销售额：18.15亿美元 公司：勃林格殷格翰 FDA首批日期：2011年5月2日 适应症：2型糖尿病 图10. Trajenta结构 畅销原因：自勃林格殷格翰于2019年从礼来获得Trajenta的全部权益以来，Trajenta的销售额一直稳定。Trajenta的疗效已在临床试验中得到证实，无论是作为单一疗法还是作为附加疗法，都能显著降低糖化血红蛋白。在一项比较Trajenta和安慰剂的随机、平行组III期研究中，Trajenta治疗在24周时使安慰剂校正后的糖化血红蛋白（HbA1c）较基线降低了-0.69%（p＜0.0001）。与接受安慰剂的患者相比，接受利格列汀的患者在24周时也更有可能实现HbA1c降低≥0.5%。 参考资料： [1]https://xtalks.com [2]https://sites.arizona.edu/njardarson-lab/top200-posters *声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！ 靶向蛋白降解的最新进展及四大创新方向 每月1针！全球第二款AD新药礼来「多奈单抗」在华获批上市 手握减肥药好牌的「西兰制药」，意欲挑战诺和、礼来王权地位？