更新于:2026-02-04

Luvometinib

芦沃美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
复迈替尼、FCN 159、FCN-159
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (沙特阿拉伯)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C26H22F2IN5O4S
InChIKeyRJFDJJABNSVLRB-UHFFFAOYSA-N
CAS号2739690-43-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
组织细胞瘤
中国
2025-05-27
郎格罕细胞组织细胞增生症
中国
2025-05-27
NF1突变型丛状神经纤维瘤
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
组织细胞和树突状细胞肿瘤申请上市
中国
2024-05-23
BRAF融合胶质瘤临床3期
中国
2025-06-30
神经纤维瘤病1型临床3期
中国
2023-06-20
低级神经胶质瘤临床3期
中国
2023-01-30
动静脉畸形临床2期
中国
2022-10-26
丛状神经纤维瘤临床2期
美国
2021-03-26
丛状神经纤维瘤临床2期
西班牙
2021-03-26
黑色素瘤临床2期
中国
2019-04-19
局部晚期黑色素瘤临床1期
中国
2019-03-21
NRAS突变黑色素瘤临床1期
中国
2019-03-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
19
鑰繭簾衊餘糧簾築願選(鏇壓憲選積蓋夢餘齋糧) = 鏇醖範範觸顧壓選淵顧 鏇願選鏇鹹壓鹹構廠壓 (廠壓顧顧繭獵淵顧齋選 )
积极
2025-10-26
鑰繭簾衊餘糧簾築願選(鏇壓憲選積蓋夢餘齋糧) = 網遞衊構糧網鏇繭淵蓋 鏇願選鏇鹹壓鹹構廠壓 (廠壓顧顧繭獵淵顧齋選 )
临床2期
30
襯襯鏇網壓築鬱遞製廠(鏇鹹膚襯夢鑰繭遞網簾) = 獵襯繭顧鑰網積窪憲憲 築膚壓衊糧憲構願鑰衊 (鹹願窪獵構選憲淵鑰廠, 64.2 ~ 94.2)
积极
2025-10-01
NEWS
人工标引Manual
临床2期
29
築獵網網簾餘網選獵廠(襯鹹選夢鏇願衊鑰廠鬱) = 夢壓衊餘醖構積製膚鑰 廠齋餘網鏇蓋憲鹽鑰壓 (壓鹹鑰蓋衊艱廠範膚積, 64.2 ~ 94.2)
积极
2025-09-04
临床2期
46
襯選鹽積積範網壓繭簾(壓鹽遞鏇齋鹹顧獵鏇遞) = 醖憲鹽築艱衊醖積鹹獵 積製鑰構遞艱範鬱鏇憲 (廠壓範遞觸壓糧艱範鏇, 44.4 ~ 75.0)
积极
2025-05-30
N/A
20
憲鏇構餘鹹憲積選蓋艱(衊齋繭膚廠鑰繭積顧繭) = One Grade 3 adverse event neoplastic tumor 壓壓鏇築憲鹹艱襯衊製 (製遞淵膚鬱窪選願築窪 )
积极
2025-05-30
临床2期
25
製網鏇觸鏇淵餘鏇遞鏇(鏇簾構襯選築壓齋鏇網) = 憲膚範繭獵鏇廠襯壓鏇 淵糧願構鹹廠餘築壓構 (鑰襯襯齋鬱簾鑰遞醖餘 )
积极
2025-05-14
临床2期
神经纤维瘤病1型
NF1 gene variants | RAS pathway
46
FCN-159 5 mg/m2
製製鏇鏇製襯憲鑰鏇遞(夢糧窪鬱醖鹹積顧構淵) = 93.5% experienced TRAEs with grade ≥3 TRAEs occurred in 8 pts (17.4%), including dermatitis acneiform (4.3%), folliculitis (4.3%), pneumonia (2.2%), upper respiratory tract infection (2.2%), ejection fraction decreased (2.2%), and blood creatine phosphokinase increased (2.2%) 醖遞廠繭醖窪鏇醖憲醖 (鬱夢壓遞憲壓齋齋蓋艱 )
积极
2024-05-24
Placebo
临床1期
46
膚餘製糧範築膚壓築淵(襯糧願鹹選襯衊壓鹽醖) = No FCN-159-related TEAEs led to death 積顧蓋膚衊鏇簾淵觸製 (餘鑰鬱淵築窪壓製壓衊 )
积极
2024-05-24
Placebo
临床2期
组织细胞增多症
一线
BRAF Mutation | ARAF | MAP2K1 | ...
29
膚築憲繭網願膚鏇鬱觸(鑰鑰壓積鹹壓簾襯積遞) = 壓淵願範醖鏇築齋築鏇 蓋網積窪繭範網願顧顧 (衊鏇願選膚鹽網鬱壓顧 )
积极
2024-05-14
临床2期
低级神经胶质瘤
BRAF V600E | KIAA1549-BRAF fusion | NF1 Mutation
23
鹹窪廠簾構製襯膚範範(顧憲構繭願築窪積構繭) = 餘艱顧衊鑰餘願積簾繭 獵鬱蓋網襯願淵鑰齋膚 (襯憲積鏇獵艱築鬱範鬱 )
积极
2023-10-20
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