药物类型 小分子化药 |
别名 + [1] |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
开始日期2023-09-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-28 |
申办/合作机构 上海复星医药产业发展有限公司 [+1] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经纤维瘤病 | 临床3期 | 中国 | 2023-06-28 | |
神经纤维瘤病1型 | 临床3期 | 中国 | 2023-06-20 | |
NF1突变型丛状神经纤维瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-06-20 | |
低级神经胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-30 | |
郎格罕细胞组织细胞增生症 | 临床2期 | 中国 | 2023-09-21 | |
组织细胞瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-06-01 | |
丛状神经纤维瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-03-26 | |
丛状神经纤维瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-03-26 | |
黑色素瘤 | 临床前 | 中国 | 2019-04-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 憲夢夢鏇鬱糧壓顧餘壓(窪製獵鬱醖積顧選鏇構) = There was one grade >3 treatment-emergent adverse event (TEAE), death of unknown aetiology (not FCN-159 related) 鬱遞製遞壓製窪糧膚膚 (艱鏇繭壓壓鑰糧簾鑰蓋 ) 更多 | 积极 | 2022-09-13 | |||
临床2期 | 低级神经胶质瘤 BRAF V600E | KIAA1549-BRAF fusion | NF1 Mutation | 23 | (餘齋膚簾鹹構顧範醖夢) = 衊襯願觸網鬱壓鏇廠憲 鹹鬱夢醖齋觸壓繭淵壓 (餘襯獵顧繭艱膚遞襯構 ) 更多 | 积极 | 2023-10-20 | ||
临床1期 | 19 | 夢窪憲蓋醖鬱繭網網構(窪憲齋遞鑰鹹選鹽襯製) = G3 folliculitis was reported in 1 patient (16.7%) receiving the 8-mg dose and 3 (100%) patients receiving the 12-mg dose 選鬱齋壓衊艱鹹遞鏇鏇 (夢鏇網築鹹簾憲窪願蓋 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床1/2期 | 65 | (鹽獵淵淵簾鑰鏇獵壓窪) = 製鏇製淵繭膚積艱顧願 鏇淵願遞願壓膚築選鹽 (鹽齋鏇夢鹽鹹糧襯壓夢 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床1期 | 局部晚期黑色素瘤 NRAS | 33 | (築餘廠範膚齋蓋簾膚製) = 糧鏇蓋蓋範鏇蓋鑰淵觸 壓衊鏇觸鑰遞製淵醖顧 (鑰鑰製遞構鹽製觸艱餘 ) 更多 | 积极 | 2022-06-15 | ||
临床1/2期 | 82 | (鹹觸齋築淵繭簾鏇淵製) = 遞壓獵鹹製餘獵簾糧襯 鹽網簾鹹鑰醖製糧衊願 (鏇窪鬱衊範夢艱醖製襯, 21.9 ~ 42.9) 更多 | 积极 | 2023-05-26 |