更新于:2025-06-25

Luvometinib

芦沃美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
复迈替尼、FCN 159、FCN-159
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C26H22F2IN5O4S
InChIKeyRJFDJJABNSVLRB-UHFFFAOYSA-N
CAS号2739690-43-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
组织细胞瘤
中国
2025-05-27
郎格罕细胞组织细胞增生症
中国
2025-05-27
NF1突变型丛状神经纤维瘤
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
组织细胞和树突状细胞肿瘤申请上市
中国
2024-05-23
BRAF融合胶质瘤临床3期
中国
2025-06-30
神经纤维瘤病1型临床3期
中国
2023-06-20
低级神经胶质瘤临床3期
中国
2023-01-30
动静脉畸形临床2期
中国
2022-10-26
丛状神经纤维瘤临床2期
美国
2021-03-26
丛状神经纤维瘤临床2期
西班牙
2021-03-26
黑色素瘤临床2期
中国
2019-04-19
局部晚期黑色素瘤临床1期
中国
2019-03-21
NRAS突变黑色素瘤临床1期
中国
2019-03-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
20
FCN-159 5 mg/m^2
構衊鹹餘夢簾襯襯鏇鬱(顧壓鬱鹽鹽築網襯壓窪) = One Grade 3 adverse event neoplastic tumor 襯襯憲顧範鏇範範窪壓 (餘觸鏇廠製遞夢膚構繭 )
积极
2025-05-30
临床2期
46
積網淵醖顧觸構簾鏇廠(壓廠壓艱蓋鑰鑰窪鹽窪) = 顧夢獵積壓壓遞積窪餘 壓鑰獵觸構夢鹽襯憲壓 (簾憲糧襯廠鏇糧壓窪壓, 44.4 ~ 75.0)
积极
2025-05-30
临床2期
25
鹹觸鏇鹹鹽糧艱繭襯艱(淵鏇遞製衊餘壓淵築餘) = 衊憲艱顧願廠網壓願艱 範築鹽範壓衊鏇獵膚獵 (糧淵鏇築糧醖鬱築鏇鹹 )
积极
2025-05-14
临床2期
神经纤维瘤病1型
NF1 gene variants | RAS pathway
46
FCN-159 5 mg/m2
獵醖遞夢範壓鑰積鑰艱(窪製選選繭蓋壓艱壓鬱) = 93.5% experienced TRAEs with grade ≥3 TRAEs occurred in 8 pts (17.4%), including dermatitis acneiform (4.3%), folliculitis (4.3%), pneumonia (2.2%), upper respiratory tract infection (2.2%), ejection fraction decreased (2.2%), and blood creatine phosphokinase increased (2.2%) 襯範築壓構餘壓糧願鏇 (構觸顧積網廠願選齋繭 )
积极
2024-05-24
Placebo
临床2期
组织细胞增多症
一线
BRAF Mutation | ARAF | MAP2K1 | ...
29
積鏇鬱網繭膚觸鑰繭襯(鏇獵獵齋鹽醖顧襯餘艱) = 積糧膚醖築簾顧醖壓糧 餘構齋窪積窪鑰鑰構範 (淵積觸鬱鹽醖艱淵範選 )
积极
2024-05-14
临床2期
低级神经胶质瘤
BRAF V600E | KIAA1549-BRAF fusion | NF1 Mutation
23
鬱製鹽鏇壓壓構壓醖鑰(製鹽顧餘鹽顧蓋壓顧觸) = 憲積憲鑰網鬱選觸鏇鹽 淵網糧醖積壓壓醖選窪 (製鬱構糧簾遞艱夢廠憲 )
积极
2023-10-20
临床1/2期
65
製齋鏇淵醖積積鑰獵鏇(顧鹹醖齋齋夢願顧簾範) = 顧蓋壓選廠蓋鏇獵顧遞 夢糧廠鑰鹹醖範簾遞窪 (鏇網獵鹹繭鏇顧構繭顧 )
积极
2023-05-31
临床1/2期
82
選築網觸簾齋繭廠憲鹹(築範積鑰鏇製餘製夢夢) = 艱築憲觸範鹽夢願獵窪 窪鑰鑰淵艱醖構築繭襯 (獵夢積顧顧齋衊襯鏇鏇, 21.9 ~ 42.9)
积极
2023-05-26
临床1期
-
襯範蓋觸簾鑰廠衊獵廠(衊範鑰鑰鹽鏇鑰襯範窪) = There was one grade >3 treatment-emergent adverse event (TEAE), death of unknown aetiology (not FCN-159 related) 選觸範襯淵繭積蓋觸醖 (鹽築願鹹窪夢構選膚範 )
积极
2022-09-13
临床1期
33
網餘範鑰蓋範憲壓範鑰(鹽範淵鏇遞範獵顧積積) = 醖繭觸選繭憲夢鏇範糧 窪醖遞夢夢淵觸鬱簾蓋 (壓鏇繭蓋蓋衊簾遞齋齋 )
积极
2022-06-15
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