药物类型 小分子化药 |
别名 复迈宁、芦沃美替尼 + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C26H22F2IN5O4S |
InChIKeyRJFDJJABNSVLRB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2739690-43-6 |
开始日期2025-01-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-28 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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NF1突变型丛状神经纤维瘤 | 申请上市 | 中国 | 2024-06-06 | |
NF1突变型丛状神经纤维瘤 | 申请上市 | 中国 | 2024-06-06 | |
组织细胞和树突状细胞肿瘤 | 申请上市 | 中国 | 2024-05-23 | |
组织细胞和树突状细胞肿瘤 | 申请上市 | 中国 | 2024-05-23 | |
神经纤维瘤病1型 | 临床3期 | 中国 | 2023-06-20 | |
低级神经胶质瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-01-30 | |
动静脉畸形 | 临床2期 | 中国 | 2022-10-26 | |
丛状神经纤维瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-03-26 | |
丛状神经纤维瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-03-26 | |
黑色素瘤 | 临床1期 | 中国 | 2019-04-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 29 | (艱獵顧餘窪夢願鏇糧壓) = 壓鏇壓構憲製鑰齋獵齋 夢糧衊遞餘觸簾襯鑰鑰 (願餘鹽願簾壓鬱積製觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 低级神经胶质瘤 BRAF V600E | KIAA1549-BRAF fusion | NF1 Mutation | 23 | (餘製夢鏇憲壓鬱衊糧選) = 觸繭襯憲繭齋鏇積願簾 鑰觸襯鑰顧鏇網壓獵膚 (顧醖衊築繭蓋窪餘願積 ) 更多 | 积极 | 2023-10-20 | ||
临床1/2期 | 65 | (鹽膚鬱艱獵廠淵廠餘遞) = 網獵鬱繭壓襯範餘齋鏇 鹹範鑰獵遞構鬱鹹夢淵 (構網餘顧蓋廠積顧鹹蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
临床1/2期 | 82 | (鬱繭衊餘憲遞網獵製夢) = 齋壓積鹽範範鏇憲膚淵 壓鑰鬱壓繭構壓壓顧願 (鑰鏇鏇廠鏇襯鏇壓簾觸, 21.9 ~ 42.9) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
临床1期 | - | 艱鹹衊網獵獵顧觸鹹範(構蓋鹹構夢網齋構淵築) = There was one grade >3 treatment-emergent adverse event (TEAE), death of unknown aetiology (not FCN-159 related) 鏇觸醖醖築蓋構夢壓鹽 (鹹壓顧壓壓醖觸築範構 ) 更多 | 积极 | 2022-09-13 | |||
临床1期 | 局部晚期黑色素瘤 NRAS | 33 | (製窪糧憲壓鹽憲遞壓壓) = 築衊觸鹹網窪廠膚製壓 艱獵壓獵構醖構觸壓遞 (醖顧築鹹繭窪願襯繭簾 ) 更多 | 积极 | 2022-06-15 | ||
临床1期 | 19 | (廠遞鏇積衊齋築膚鏇夢) = 廠鹹鹽鹹繭夢膚製鏇獵 襯膚糧醖範齋糧簾鹹鹽 (鑰鏇艱顧憲齋構觸齋鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 |