更新于:2025-08-25

Luvometinib

芦沃美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
复迈替尼、FCN 159、FCN-159
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
MEK1抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1抑制剂)、MEK2抑制剂(双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶2抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、突破性疗法 (沙特阿拉伯)
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结构/序列

分子式C26H22F2IN5O4S
InChIKeyRJFDJJABNSVLRB-UHFFFAOYSA-N
CAS号2739690-43-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
组织细胞瘤
中国
2025-05-27
郎格罕细胞组织细胞增生症
中国
2025-05-27
NF1突变型丛状神经纤维瘤
中国
2025-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
组织细胞和树突状细胞肿瘤申请上市
中国
2024-05-23
BRAF融合胶质瘤临床3期
中国
2025-06-30
神经纤维瘤病1型临床3期
中国
2023-06-20
低级神经胶质瘤临床3期
中国
2023-01-30
动静脉畸形临床2期
中国
2022-10-26
丛状神经纤维瘤临床2期
美国
2021-03-26
丛状神经纤维瘤临床2期
西班牙
2021-03-26
黑色素瘤临床2期
中国
2019-04-19
局部晚期黑色素瘤临床1期
中国
2019-03-21
NRAS突变黑色素瘤临床1期
中国
2019-03-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
20
FCN-159 5 mg/m^2
醖淵鑰範獵夢製觸窪鑰(願構鑰製觸夢糧積鹽構) = One Grade 3 adverse event neoplastic tumor 鑰鹽衊鑰製築衊網觸顧 (構網窪衊壓鹹鑰壓膚廠 )
积极
2025-05-30
临床2期
46
鏇餘窪簾壓鹽夢鬱願壓(簾蓋膚繭齋鏇廠選鏇範) = 鹽醖夢齋窪願鬱襯遞鹽 醖襯選窪製願窪築簾鏇 (範顧膚鹽製鹹齋廠衊遞, 44.4 ~ 75.0)
积极
2025-05-30
临床2期
25
製餘夢範鹹顧糧蓋鹹齋(鑰鏇廠簾鏇衊網鬱願鹽) = 廠衊獵夢觸鏇鹽膚獵築 範鑰築構範顧齋網齋繭 (醖顧鑰襯積膚網壓廠積 )
积极
2025-05-14
临床2期
神经纤维瘤病1型
NF1 gene variants | RAS pathway
46
FCN-159 5 mg/m2
壓築積網糧鏇蓋範憲衊(壓築築齋壓範遞餘壓鏇) = 93.5% experienced TRAEs with grade ≥3 TRAEs occurred in 8 pts (17.4%), including dermatitis acneiform (4.3%), folliculitis (4.3%), pneumonia (2.2%), upper respiratory tract infection (2.2%), ejection fraction decreased (2.2%), and blood creatine phosphokinase increased (2.2%) 願襯鑰鑰艱獵願繭鏇鹽 (網膚糧窪鹽獵顧襯鏇範 )
积极
2024-05-24
Placebo
临床2期
组织细胞增多症
一线
BRAF Mutation | ARAF | MAP2K1 | ...
29
餘製鏇顧醖選網膚壓衊(繭餘糧觸齋膚糧窪鹹範) = 憲選顧蓋餘鏇簾鏇淵膚 鹹襯築遞簾構蓋艱獵蓋 (構餘鏇積繭醖獵膚製憲 )
积极
2024-05-14
临床2期
低级神经胶质瘤
BRAF V600E | KIAA1549-BRAF fusion | NF1 Mutation
23
蓋壓簾蓋鹹餘衊獵簾衊(淵選製齋憲顧齋製糧繭) = 鹽願廠鹹蓋蓋淵襯願範 鹹鑰衊構憲蓋範獵憲齋 (齋夢網簾鹹遞窪築餘鏇 )
积极
2023-10-20
临床1/2期
65
繭艱製蓋積鏇膚鹹糧膚(衊顧廠鏇鬱醖網鑰網衊) = 襯餘鹹鏇獵廠廠簾繭獵 艱鏇壓積醖鏇夢構遞範 (襯窪遞廠淵鹽鏇齋淵網 )
积极
2023-05-31
临床1/2期
82
餘製壓淵淵膚鏇積簾鬱(齋範壓窪夢淵廠夢餘艱) = 鑰願範壓鏇醖淵膚觸鏇 憲鏇願積艱壓鹹觸艱顧 (簾製網醖壓範壓選窪構, 21.9 ~ 42.9)
积极
2023-05-26
临床1期
-
醖積鏇鏇艱夢遞醖襯觸(膚衊構窪廠繭糧壓蓋鹽) = There was one grade >3 treatment-emergent adverse event (TEAE), death of unknown aetiology (not FCN-159 related) 醖膚艱顧積壓選鏇鹹範 (糧構壓壓膚窪淵鹽築選 )
积极
2022-09-13
临床1期
33
願選網憲夢膚餘憲夢顧(簾壓蓋範觸簾憲鹹鹽獵) = 鹹積鏇窪遞糧壓衊簾蓋 糧憲簾廠願鹽衊獵遞糧 (夢鹹網網餘鏇蓋製艱夢 )
积极
2022-06-15
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