A Multi-center, Open-label, Single-arm Study of Luvometinib Monotherapy in Pediatric Langerhans Cell Histiocytosis With Single-system Special-site Single and Multifocal Bone Involvement

Langerhans cell histiocytosis (LCH) is the most common type of histiocytic disorder in children, affecting about 2.6 to 8.9 out of every million kids each year. It can look very different from one child to another-some cases get better on their own-but when it affects special bones (like the base of the skull, temporal bone, eye socket, or spine) or when there are multiple bone lesions in one system, children often face a higher risk of long-term complications and the disease coming back.Current guidelines in China and around the world recommend treating these children with whole-body therapy, usually a chemotherapy combination of vinblastine and prednisone. However, even with longer treatment courses, about 27.6% of children with multiple bone lesions still have the disease return, and less than 70% stay free of events after 5 years. Some even develop lasting nerve system problems.
In recent years, researchers discovered that nearly all children with LCH have overactive MAPK signaling pathways in their cells. This discovery opened the door to using MAPK inhibitors as a new treatment. Studies have shown that these drugs work well and are safe for children with relapsed or hard-to-treat LCH. Even better, in some kids with single-system bone disease, the disease did not come back after stopping the drug-suggesting it might even cure certain cases.
Luvometinib (also called FCN-159), a new MAPK inhibitor developed by Fosun Pharma in Shanghai, was approved in 2025 for treating adult LCH. A Phase II clinical study showed very encouraging results: 82.8% of patients saw their disease improve or disappear, and 74.4% stayed free of progression after 12 months. The drug was well tolerated, with side effects that were mild and manageable-no serious problems forced anyone to stop treatment.Compared to traditional chemotherapy, luvometinib has fewer and milder side effects, does not weaken the immune system, and lets children continue normal daily life and school. It is a simple oral pill taken once a day, so there's no need for intravenous lines or hospital stays, making treatment much easier and improving quality of life for both the child and the family.

开始日期2026-06-19

申办/合作机构

四川大学华西第二医院（四川大学华西妇产儿童医院）

NCT07562581

/ Not yet recruiting临床2期

A Multicenter, Open-label, Single-arm Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Luvometinib Combined With Anlotinib in Patients With KRAS-mutated Metastatic Non-small Cell Lung Cancer

Aim to evaluate the efficacy and safety of luvometinib combined with anlotinib in patients with KRAS-mutated non-small cell lung caner

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

上海复星医药产业发展有限公司

NCT07431060

/ RecruitingN/AIIT

Modified LCH-III Regimen Versus Modified LCH-III Regimen Combined With Luvometinib in the Treatment of Multisystem Pediatric Langerhans Cell Histiocytosis: A Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Clinical Trial

Langerhans cell histiocytosis (LCH) is the most common histiocytic disorder in children, caused by excessive proliferation and accumulation of Langerhans cells (a type of immune cell) in various body tissues. The annual incidence is about 2.6-8.9 cases per million children.Clinical presentation varies widely.
Mild (low-risk) cases may resolve spontaneously or cause minimal issues with excellent outcomes. Severe multisystem LCH involves multiple organs, particularly high-risk sites such as liver, spleen, or bone marrow, leading to poorer prognosis and potential life-threatening complications without appropriate treatment.Standard first-line therapy for many children is prednisone (a corticosteroid) plus vinblastine (chemotherapy). Trials like LCH-III show near-100% survival in low-risk disease, but long-term survival drops to
80% in high-risk cases. Reactivation occurs in
37% of low-risk patients post-treatment, and
50% of children eventually develop resistance, resulting in progression or relapse. Treatment failure heightens risks of long-term sequelae, including growth retardation, endocrine dysfunction, and neurological damage, severely impacting quality of life.
More than half of LCH cases harbor the BRAF V600E mutation, activating the MAPK pathway abnormally. This has driven development of targeted MAPK inhibitors (e.g., vemurafenib, dabrafenib, trametinib), which demonstrate strong efficacy and acceptable safety (mainly manageable skin rash) in relapsed/refractory pediatric cases, with no reported secondary malignancies to date. These agents provide rapid symptom relief and durable control, though monotherapy often fails to eradicate abnormal cells in multisystem disease, leading to relapse after discontinuation.
No MAPK inhibitors were previously approved specifically for LCH. In 2025, luvometinib (developed by Fosun Pharma, China; a selective MEK1/2 inhibitor) received approval in China for adult LCH and histiocytic neoplasms. Adult studies showed
83% objective response rate and
74% progression-free at ≥12 months, with mostly mild side effects (skin issues, hypertriglyceridemia) and no discontinuations due to serious toxicity.
Laboratory evidence indicates MAPK overactivation confers apoptosis resistance to LCH cells; combining MAPK inhibitors with chemotherapy may enhance cell killing and leverage chemotherapy-induced immune microenvironment changes for better clearance.
Small studies and real-world data in refractory LCH support this: combination regimens yielded low relapse rates (especially with prolonged therapy), 100% responses in some pediatric cohorts with sustained remission and no added severe toxicity, and notably lower relapse (20% vs 75% with inhibitor alone) in our center's early experience with LCH-III backbone plus MAPK inhibitor.
This multicenter randomized trial will enroll children with multisystem LCH, assigning them to modified standard LCH-III chemotherapy alone or the same regimen combined with luvometinib, to evaluate whether adding this targeted agent improves outcomes.

开始日期2026-02-13

申办/合作机构

四川大学华西第二医院（四川大学华西妇产儿童医院）

100 项与芦沃美替尼相关的临床结果

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100 项与芦沃美替尼相关的转化医学

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100 项与芦沃美替尼相关的专利（医药）

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项与芦沃美替尼相关的文献（医药）

2025-11-01·Targeted Oncology

Phase 1 Study of Luvometinib Use in Pediatric Patients with Neurofibromatosis Type 1-Related Unresectable Plexiform Neurofibromas

Article

作者: Yang, Liu ; Zhong, Wen ; Tao, Juan ; Han, Pu ; Guan, Zhonghai ; Lin, Xiaoxi ; Kang, Zhuang ; Zeng, Kang ; Wang, Xingli ; Wang, Jinhu ; Diao, Lei ; Hu, Xiaojie ; Xu, Zhongyuan ; Lin, Hongmei ; Li, Changxing ; Wu, Zhuli ; Li, Wenbin ; Hui, Ai-Min ; Tan, Yan ; Ma, Yaohui ; Li, Yanling

BACKGROUND:

Neurofibromatosis type 1 (NF1) is a genetic disorder characterized by plexiform neurofibromas (PNs), which are present in 20-60% of NF1 and may cause potentially life-threatening complications. Complete surgical resection of these PNs is generally not feasible, and regrowth after incomplete surgical resection has been observed. Luvometinib is a novel, oral, highly potent selective MEK1/2 inhibitor that has shown activity in adult NF1-related PN.

OBJECTIVE:

To evaluate the safety and preliminary efficacy of luvometinib in a phase 1 trial in pediatric patients with NF1-related PN.

PATIENTS AND METHODS:

This multicenter, single-arm, phase 1 study included pediatric patients (2-18 years old) with unresectable NF1-related PN. Patients received luvometinib orally once daily in 28-day cycles until progression or unacceptable toxicity, using a population pharmacokinetics model-informed approach to identify the starting dose of 4 mg/m². Primary endpoints were dose-limiting toxicities (DLTs), maximum tolerated dose, and recommended phase 2 dose (RP2D). Tumor response was a secondary endpoint.

RESULTS:

In total, 19 patients were enrolled; 10 at 4 mg/m² and 9 at 5 mg/m². Median age was 10.0 years (range 5-17). No DLTs were reported. The maximum tolerated dose (MTD) was not reached; the RP2D was 5 mg/m². The most common treatment-related adverse events (TRAEs) were paronychia (52.6%) and mouth ulceration (42.1%), with a single grade ≥ 3 TRAE reported for each: paronychia (5.3%), prolonged QT on electrocardiogram (5.3%), and ingrown nail (5.3%). There was one discontinuation owing to a treatment-related serious AE (SAE) of rhabdomyolysis, the only treatment-related SAE. Within the 5 mg/m² group, six out of nine patients (66.7%) had a confirmed response; within the 4 mg/m² group, none did. Among patients with tumor pain (numerical rating scale [NRS] ≥ 2) at baseline and at least one post-baseline measurement, 2/3 (66.7%) reported an improvement of ≥ 2 points in the 4 mg/m² dose group and 3/3 (100.0%) in the 5 mg/m² dose group.

CONCLUSIONS:

Luvometinib had a manageable safety profile in pediatric patients with unresectable NF1-related PN. Encouraging preliminary efficacy was observed, particularly among patients receiving the RP2D of 5 mg/m², supporting further investigation of luvometinib in this setting.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov, NCT04954001 (first posted: 8 July 2021).

2025-10-01·EClinicalMedicine

Luvometinib in patients with Langerhans cell histiocytosis, Erdheim–Chester disease, and other histiocytic neoplasms: a single-arm, multicentre, phase 2 study

Article

作者: Qi Zhu ; Long Chang ; Zhen Wei ; Yang Zheng ; Zhen Cai ; Xingli Wang ; Jian Li ; Hui Zhou ; Jia-Yan Guo ; Pu Han ; Xin-Xin Cao ; Zhu-Li Wu ; Lai-Ping Zhong ; Hong-Mei Lin ; Jie Ma

Background:

Histiocytic neoplasms are a heterogeneous group of haematologic disorders marked by a high frequency of mutations in the somatic mitogen-activated protein kinase pathway. This single-arm, multicentre, phase 2 study evaluated the efficacy and safety of the selective MEK1/2 inhibitor luvometinib in adult patients with histiocytic neoplasms.

Methods:

Patients (aged >16 years), regardless of tumour genotype and who were either treatment-naïve or relapse/refractory, were enrolled and received oral luvometinib, 8 mg, once daily in 28-day cycles until disease progression, death, unacceptable toxicity, withdrawal of consent, or end of the study. The primary end point was overall response rate (ORR) assessed by an independent review committee according to positron emission tomography response criteria. This trial was registered with chinadrugtrials.org.cn (CTR20221069) and chictr.org.cn (ChiCTR2300067955).

Findings:

Between June 27, 2022 and February 2, 2024, 30 patients were enrolled; they were followed up for a median duration of 16.2 months (range, 1.5-19.3). In 29 evaluable patients, 22 (75.9%) had Langerhans cell histiocytosis, 3 (10.3%) had Erdheim-Chester disease, and 4 (13.8%) had other subtypes. Most (86.2%) patients had previously received systemic therapy and 27.6% had received ≥3 lines. With a median follow-up of 16.2 months, the ORR was 82.8% (95% CI, 64.2-94.2), with a median time to response of 2.9 months (range, 2.6-6.0) and median duration of response not reached. The 12-month progression-free survival rate was 74.4% (95% CI, 49.8-88.2). Grade ≥3 treatment-emergent adverse events occurred in 13 (43.3%) patients, with folliculitis (10.0%), hypertriglyceridemia (10.0%), and blood creatine phosphokinase increased (6.7%) occurring in more than one patient. No treatment-emergent adverse events led to treatment discontinuation.

Interpretation:

Luvometinib demonstrated high and durable responses and a manageable safety profile in patients with histiocytic neoplasms.

Funding:

Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Co., Ltd.

2025-09-01·DRUGS

Luvometinib: First Approval

Review

作者: Susan J. Keam

Luvometinib (^®), a highly selective orally administered mitogen-activated protein kinase kinase 1/2 (MEK1/2) inhibitor, is being developed by Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd (Fosun Pharma) for the treatment of rare malignancies and other rare diseases associated with abnormal mitogen-activated protein kinase (MAPK) activation. In May 2025, luvometinib was approved in china for the treatment of adult patients with Langerhans cell histiocytosis (LCH) and histiocytic neoplasms and for the treatment of paediatric patients aged ≥ 2 years with neurofibromatosis type 1 (NF1) who have symptomatic plexiform neurofibromas (PN) not amenable to complete resection. This article summarizes the milestones in the development of luvometinib leading to this first approval for the treatment of adult patients with LCH/histiocytic tumours and children and adolescents aged ≥ 2 years with NF1 with symptomatic, inoperable PN.

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项与芦沃美替尼相关的新闻（医药）

2026-06-22

·复星医药

星融周报 | 多项创新管线再迎新进展自研创新药复迈宁®获批国内首个儿童LCH适应症

01 复星医药自研创新药复迈宁®获批国内首个儿童LCH适应症为罕见病患儿带来治疗新选择近日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，自主研发的MEK 1/2抑制剂芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®）正式获国家药监局批准用于2岁及2岁以上经系统治疗后复发或难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童及青少年患者，成为目前国内唯一获批该适应症的治疗药物。复星医药自研创新药复迈宁®获批国内首个儿童LCH适应症为罕见病患儿带来治疗新选择 02 复星医药创新药复迈宁®针对KRAS突变晚期非小细胞肺癌治疗II期临床完成首例患者给药近日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，其自主研发的创新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®）联合安罗替尼开展针对鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中国境内II期临床试验，于近日在上海市胸科医院完成首例患者给药。本研究由上海市胸科医院韩宝惠教授牵头，主要研究芦沃美替尼联合安罗替尼治疗KRAS突变的转移性晚期非小细胞肺癌患者的疗效，截至目前，共7家参研单位。全球研发|复星医药创新药复迈宁®针对KRAS突变晚期非小细胞肺癌治疗II期临床完成首例患者给药 03 深耕乳腺癌，复星医药子公司复宏汉霖中美欧获批帕妥珠单抗汉倍优®完成全国首批发货近日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）自主研发的帕妥珠单抗注射液汉倍优®（美国及欧洲商品名：POHERDY®）顺利完成全国首批发货，覆盖25个省份的125个城市，标志着汉倍优®正式开启国内市场供应与临床可及的新阶段。今年5月，汉倍优®在中国获批上市，成为首个于中国、美国、欧盟三大主流市场获批的国产帕妥珠单抗。随着此次发货的圆满完成，汉倍优®联合汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）构筑的国际高品质“曲帕双靶”标准治疗方案，将加速覆盖至临床一线，有望广泛惠及全国HER2阳性乳腺癌患者。深耕乳腺癌，复宏汉霖中美欧获批帕妥珠单抗汉倍优®完成全国首批发货 04 探索早期肺癌治疗潜力，复星医药子公司复宏汉霖HLX43联合汉斯状®用于NSCLC新辅助治疗II期临床试验获澳大利亚临床批准近日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43联合H药汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）用于非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助治疗的II期临床试验（HLX43-NSCLC203），已获得相关人类研究伦理委员会批准，并通过澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的临床试验备案。公司将全面推动该研究在多区域开展，为HLX43与免疫检查点抑制剂联合应用于早期肺癌治疗场景提供更多临床依据。全球研发|复星医药子公司复宏汉霖HLX43联合汉斯状®用于NSCLC新辅助治疗II期临床试验获澳大利亚临床批准 05 全球研发|复健资本鹏复基金孵化企业衡泰生物 HT-001 澳洲 I 期临床完成首例给药——AI 赋能透脑 NLRP3 抑制剂开辟神经炎症治疗新路径近日，由复星医药发起设立的“复健资本鹏复基金”孵化企业——衡泰生物，迎来重磅临床里程碑！公司携手英矽智能联合开发的创新药物HT-001（口服透脑NLRP3抑制剂），已在澳大利亚顺利完成I期临床试验首例受试者给药，标志着这款核心创新管线正式开启全球化临床开发进程。全球研发|复健资本鹏复基金孵化企业衡泰生物 HT-001 澳洲 I 期临床完成首例给药——AI 赋能透脑 NLRP3 抑制剂开辟神经炎症治疗新路径联系方式媒体：pr@fosunpharma.com 投资人：ir@fosunpharma.com

2026-06-22

·和泽医药

【药闻周选】医药行业重点资讯速览（06.15-06.21）

政策监管动态 1. 器审中心发布《肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点》 6月15日，国家药监局器审中心发布2026年第18号通告，正式实施《肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点（试行）》。该要点明确了肿瘤基因检测试剂的技术要求、性能评价标准和临床证据要求，将规范肿瘤基因检测试剂研发与注册，促进精准医疗产业健康发展。 2. CDE公开征求ICH《M11：电子结构化协调的临床方案》意见 6月16日，CDE发布关于公开征求ICH《M11：电子结构化协调的临床方案》指导原则及相关文件实施建议和中文翻译稿意见的通知，征求意见为期1个月。该指导原则旨在推进临床试验方案的电子化与结构化，实现全球多中心临床试验数据的高效共享与协调，将显著降低跨国临床试验成本，加速创新药全球同步研发进程。 3. 全国中成药采购联盟集中采购中选结果公布 6月17日，全国中成药联合采购办公室发布中选结果，本次集采覆盖16个治疗领域的89个品种。广誉远西黄丸、感冒清热颗粒等首次进入集采体系，预计每年可为医保基金节省超80亿元。集采将进一步挤压中成药行业价格水分，倒逼企业提升研发创新能力，推动行业高质量发展。 4. 国家医保局通报2026年医保商保"双目录"评审进展 6月19日，国家医保局发布通报，2026年医保商保"双目录"调整已进入专家评审阶段，共有818份药品申报材料通过形式审查。首次设立的"预申报"机制与商保目录衔接通道，使未获批但完成技术审评的创新药提前进入评审流程，预计10月公布最终目录，加速临床价值高的新药惠及患者。行业新品动态 1. 复星医药芦沃美替尼片获批国内首个儿童LCH适应症 6月15日，复星医药宣布自主研发的MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片（商品名：复迈宁 ®）获NMPA批准用于2岁及以上经系统治疗后复发或难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童及青少年患者，成为目前国内唯一获批用于该适应症的MEK抑制剂。该药物可显著延长患者生存期，填补国内儿童罕见病治疗空白。 2. 泽璟制药吉卡昔替尼获批重症斑秃新适应症 6月15日，NMPA批准泽璟制药1类新药吉卡昔替尼新适应症上市，用于治疗重症斑秃。该药物为JAK1/2抑制剂，III期临床显示治疗6个月后患者头发明显改善，显著优于安慰剂组。这是国内第三款获批用于斑秃的JAK抑制剂，为脱发患者提供新的治疗选择。 3. 拜耳Ambelvist（Gadoquatrane）获FDA批准上市 6月15日，拜耳宣布大环钆基造影剂Ambelvist（Gadoquatrane）获美国FDA批准用于增强磁共振成像，检测和可视化中枢神经系统及非中枢神经系统体区血管异常病变。该产品推荐剂量仅为0.01mmol/kg体重，是美国批准的最低剂量钆基造影剂，III期QUANTI系列研究显示其安全性和有效性显著优于传统产品。 4. 上海西门子光子计数CT设备获批上市 6月18日，NMPA批准上海西门子医疗器械有限公司的X射线计算机体层摄影设备注册申请。该产品采用两套光子计数探测器，可实现更低剂量、更高分辨率成像，特别适用于心血管、神经系统和肿瘤等领域的精准诊断。这是首款国产双源光子计数CT设备，标志着我国高端医疗影像设备领域取得重大突破。市场与资本动态 1. 复星安特金完成10亿元B轮融资，加码疫苗研发 6月15日，复星医药公告，控股子公司复星安特金完成10亿元B轮融资。复星安特金专注于疫苗研发生产，核心产品包括重组带状疱疹疫苗、新冠mRNA疫苗等，此次融资将用于推进产品临床试验、扩大产能建设，加速疫苗产品商业化进程，完善复星医药在疫苗领域的战略布局。 2. 可孚医疗与华为鸿蒙达成战略合作，推进智慧医疗 6月17日，可孚医疗公告，与华为鸿蒙签署战略合作协议，将17款家用医疗器械产品接入鸿蒙生态，包括血压计、血糖仪、制氧机等。双方将共同开发家庭智慧健康管理场景，通过鸿蒙系统实现设备间的互联互通和数据共享，提升用户体验。此次合作标志着家用医疗器械行业加速智能化转型，为行业发展提供新的增长点。 3. 渤健以最高10亿美元收购RayThera，拓展免疫学领域 6月18日，渤健宣布达成协议，以10亿美元收购私营生物技术公司RayThera。根据协议，渤健将支付预付款及临床和监管里程碑付款，获得RayThera核心产品RT-100（一款针对自身免疫性疾病的新型疗法）的全球权益。RT-100目前处于II期临床，针对类风湿关节炎和克罗恩病等适应症，此次收购将显著增强渤健在免疫学领域的研发管线。 4. *ST集友拟收购慧聚药业超50%股权，跨界医药领域 6月21日，*ST集友发布公告，筹划重大资产重组事项，拟以现金方式收购江苏慧聚药业股份有限公司超过50%的股权并取得控制权。慧聚药业专注于高端医药中间体研发生产，为多家跨国药企提供服务，此次交易预计构成重大资产重组，将帮助*ST集友实现从烟草包装到医药领域的跨界转型，拓展新的盈利增长点。 END

2026-06-21

·信狐药迅

四个1类新药获批上市：武汉启瑞MY008211A、苏州泽璟吉卡昔替尼、首药控股康太替尼、中山康方古莫奇单抗| 新获批(6.15-6.21）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.15-6.21）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号 MY008211A片武汉启瑞药业有限公司 1 CXHS2500123 盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXHS2500046 康太替尼颗粒首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2400110 康太替尼颗粒首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2400109 SYHX2011 石药集团欧意药业有限公司 2.2 CXHS2400128 盐酸氨溴索口服冻干片华润三九医药股份有限公司 2.2 CXHS2400014 盐酸氨溴索口服冻干片华润三九医药股份有限公司 2.2 CXHS2400013 洛索洛芬钠滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司 2.2;2.4 CXHS2500016 芦沃美替尼片上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500140 芦沃美替尼片上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500139 羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500045 羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500044 古莫奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSS2500020 古莫奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司 1 CXSS2500021 通络健脑片广州悦康生物制药有限公司 1.1 CXZS2400010 半夏白术天麻颗粒海南斯达制药有限公司 3.1 CXZS2500040 宣郁通经汤颗粒合肥华润神鹿药业有限公司 3.1 CXZS2500030 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 H029片江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2600583 注射用TRD209 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2600435 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600429 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600428 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600427 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600426 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600425 LXH-2103注射液山东新华制药股份有限公司 1 CXHL2600424 BX-2501片武汉熙瑞医药科技有限公司 1 CXHL2600422 BX-2501片武汉熙瑞医药科技有限公司 1 CXHL2600421 68Ga-NYM096注射液制备用药盒安徽诺宇生物制药有限公司 1 CXHL2600409 HLX3902注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2600400 注射用LY4175408 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2600399 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600390 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600389 SHR-4685注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600391 SGT003注射液北京舜景生物医药技术有限公司 1 CXSL2600397 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600387 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600386 FB1003重组人源化单克隆抗体注射液福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600385 FB1003重组人源化单克隆抗体注射液福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600384 GT201注射液北京沙砾生物医药股份有限公司 1 CXSL2600355 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600395 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600394 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600393 依苏帕格鲁肽α注射液上海银诺医药技术有限公司 2.2 CXSL2600392 ZYY-768颗粒扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 1.1 CXZL2600033 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硫辛酸片福建省宝诺医药研发有限公司 3 CYHS2503299 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉市小铂生物科技有限公司 3 CYHS2503231 磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙) 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502922 黄体酮注射液(Ⅱ) 山西晋新双鹤药业有限责任公司 3 CYHS2501504 头孢地尼干混悬剂广东万泰元科创药业有限公司 3 CYHS2500901 复方匹可硫酸钠颗粒山东化药医药科技有限公司 3 CYHS2500854 布立西坦口服溶液江西科睿药业有限公司 3 CYHS2500486 复方电解质注射液(V) 河北仁合益康药业有限公司 3 CYHS2500207 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司 3 CYHS2500080 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司 3 CYHS2500079 苯溴马隆片北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2404558 头孢泊肟酯干混悬剂石家庄四药有限公司 3 CYHS2404352 碳酸氢钠注射液江苏宝东医药科技有限公司 3 CYHS2404303 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液广州南新制药有限公司 3 CYHS2404181 氨磺必利口服溶液广州艾格生物科技有限公司 3 CYHS2404171 注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司 3 CYHS2404176 注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司 3 CYHS2404175 磷酸奥司他韦干混悬剂江西药都仁和制药有限公司 3 CYHS2404133 布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2404055 布美他尼注射液江苏迪赛诺制药有限公司 3 CYHS2404054 钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制(福州)有限公司 3 CYHS2403923 注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2403901 注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2403900 硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司 3 CYHS2403894 硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司 3 CYHS2403893 吡拉西坦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 3 CYHS2403809 吡拉西坦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 3 CYHS2403808 腺苷钴胺胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司 3 CYHS2403750 硫辛酸片江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2403769 硫辛酸片江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2403768 盐酸甲氧氯普胺注射液平光制药股份有限公司 3 CYHS2403734 辅酶Q10片成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2403644 地氯雷他定口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2403554 盐酸甲氧氯普胺注射液成都华宇制药有限公司 3 CYHS2403526 依帕司他片浙江东亚药业股份有限公司 3 CYHS2403407 布瑞哌唑口腔崩解片华益泰康药业股份有限公司 3 CYHS2403414 布瑞哌唑口腔崩解片华益泰康药业股份有限公司 3 CYHS2403412 氯化钙注射液海南倍特药业有限公司 3 CYHS2403094 维生素B6注射液广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2403098 吡格列酮二甲双胍片呋欧医药科技(湖州)有限公司 3 CYHS2402822 地氯雷他定口服溶液吉林长白山药业集团股份有限公司 3 CYHS2402506 氯化钙注射液河南利恒医药科技有限公司 3 CYHS2402487 硫酸沙丁胺醇注射液广州大光制药有限公司 3 CYHS2402211 地高辛注射液湖北午时医药研究院有限公司 3 CYHS2402187 米诺地尔搽剂广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2402141 米诺地尔搽剂广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2402140 富马酸酮替芬滴眼液成都普什制药有限公司 3 CYHS2401825 复方聚乙二醇(3350)电解质散湖北莱康医疗技术有限公司 3 CYHS2401489 盐酸甲氧氯普胺注射液山东致泰医药技术有限公司 3 CYHS2400466 琥珀酸亚铁片南京海纳制药有限公司 3 CYHS2400100 阿立哌唑口腔崩解片澳美制药(海南)有限公司 3 CYHS2300888 阿立哌唑口腔崩解片澳美制药(海南)有限公司 3 CYHS2300887 西格列汀二甲双胍缓释片浙江九洲生物医药有限公司 3 CYHS2202101 西格列汀二甲双胍缓释片浙江九洲生物医药有限公司 3 CYHS2202100 西格列汀二甲双胍缓释片浙江九洲生物医药有限公司 3 CYHS2202099 达沙替尼片广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2600178 达沙替尼片广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2600177 氧长春巨洋气体有限责任公司 4 CYHS2502810 磷酸芦可替尼片青岛国信制药有限公司 4 CYHS2502628 磷酸芦可替尼片青岛国信制药有限公司 4 CYHS2502626 磷酸芦可替尼片青岛国信制药有限公司 4 CYHS2502625 佩玛贝特片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2502593 玻璃酸钠注射液重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2502501 二甲硅油乳剂江苏广承药业有限公司 4 CYHS2502422 乙酰半胱氨酸注射液北京康蒂尼药业股份有限公司 4 CYHS2502320 乙酰半胱氨酸注射液浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2502118 玻璃酸钠注射液广州市陌希生物技术有限公司 4 CYHS2501701 非布司他片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2501073 非布司他片湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2501072 利奥西呱片江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2501063 利奥西呱片江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2501062 利奥西呱片江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2501061 酒石酸溴莫尼定滴眼液鲁南制药集团股份有限公司 4 CYHS2501037 乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司 4 CYHS2500875 布洛芬缓释胶囊河北山姆士药业有限公司 4 CYHS2500827 盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司 4 CYHS2500781 盐酸氨溴索口服溶液湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2500770 脂肪乳注射液(C14-24) 江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2500766 左氧氟沙星滴眼液安徽康融药业有限公司 4 CYHS2500715 硫酸艾沙康唑胶囊江苏奥赛康药业有限公司 4 CYHS2500665 吸入用七氟烷河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2500503 盐酸决奈达隆片安徽艾立德制药有限公司 4 CYHS2500534 帕拉米韦氯化钠注射液广东大翔制药有限公司 4 CYHS2500391 帕拉米韦氯化钠注射液广东大翔制药有限公司 4 CYHS2500390 艾拉莫德片宁夏康亚药业股份有限公司 4 CYHS2500290 草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司 4 CYHS2500247 布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司 4 CYHS2500225 布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司 4 CYHS2500222 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2500155 拉莫三嗪片澳美制药(海南)有限公司 4 CYHS2500165 拉莫三嗪片澳美制药(海南)有限公司 4 CYHS2500164 溴芬酸钠滴眼液艾视制药有限公司 4 CYHS2500161 溴芬酸钠滴眼液艾视制药有限公司 4 CYHS2500160 氢溴酸伏硫西汀片华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司 4 CYHS2500129 吡美莫司乳膏福元药业有限公司 4 CYHS2500138 他氟前列素滴眼液国药集团三益药业(芜湖)有限公司 4 CYHS2500061 甲苯磺酸艾多沙班片浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2500051 甲苯磺酸艾多沙班片浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2500050 乳果糖口服溶液山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2500038 硫酸氨基葡萄糖胶囊陕西新沣华生物科技有限公司 4 CYHS2500013 左乙拉西坦注射用浓溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2500002 富马酸福莫特罗吸入溶液四川美大康华康药业有限公司 4 CYHS2404660 棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2404643 棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2404642 棕榈酸帕利哌酮注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司 4 CYHS2404641 阿瑞匹坦胶囊山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2404633 阿瑞匹坦胶囊山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2404632 乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司 4 CYHS2404566 乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司 4 CYHS2404565 苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司 4 CYHS2404571 苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司 4 CYHS2404570 苯磺酸美洛加巴林片成都苑东生物制药股份有限公司 4 CYHS2404569 屈螺酮炔雌醇片(II) 昆明南疆制药有限公司 4 CYHS2404537 波生坦分散片江苏天士力帝益药业有限公司 4 CYHS2404493 富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2404477 富马酸伏诺拉生片浙江九洲生物医药有限公司 4 CYHS2404476 枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2404446 枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2404448 枸橼酸西地那非片广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2404447 培哚普利氨氯地平片(III) 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2404395 玻璃酸钠滴眼液重庆壹零柒陆医药科技有限公司 4 CYHS2404179 注射用厄他培南海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2404180 利格列汀二甲双胍片(II) 华润赛科药业有限责任公司 4 CYHS2404115 布洛芬缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2404032 阿达帕林凝胶湖北科田药业有限公司 4 CYHS2404012 甲苯磺酸艾多沙班片宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2403976 阿达帕林凝胶华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2403974 钆特酸葡胺注射液河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2403959 雷米普利片浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2403945 雷米普利片浙江华海制药科技有限公司 4 CYHS2403944 克立硼罗软膏北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2403848 地屈孕酮片上海延安药业有限公司 4 CYHS2403799 门冬氨酸钾镁注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司 4 CYHS2403737 门冬氨酸钾镁注射液山东齐都药业有限公司 4 CYHS2403703 培哚普利氨氯地平片(III) 浙江美迪深生物医药有限公司 4 CYHS2403664 培哚普利氨氯地平片(I) 浙江美迪深生物医药有限公司 4 CYHS2403663 富马酸伏诺拉生片山东齐都药业有限公司 4 CYHS2403602 富马酸伏诺拉生片山东齐都药业有限公司 4 CYHS2403601 聚乙烯醇滴眼液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 4 CYHS2403476 夫西地酸乳膏贵州绿太阳制药有限公司 4 CYHS2403443 夫西地酸乳膏贵州绿太阳制药有限公司 4 CYHS2403442 盐酸米诺环素胶囊北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2403429 聚乙二醇钠钾散河北智恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2403419 夫西地酸乳膏江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403364 夫西地酸乳膏江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403363 夫西地酸乳膏江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2403362 非那雄胺片恒昌(广州)新药研究有限公司 4 CYHS2403275 吗啉硝唑氯化钠注射液浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2403072 盐酸尼卡地平注射液海南慧通生物医药科技有限公司 4 CYHS2403012 盐酸尼卡地平注射液海南慧通生物医药科技有限公司 4 CYHS2403011 盐酸尼卡地平注射液海南慧通生物医药科技有限公司 4 CYHS2403010 他克莫司软膏福建科瑞药业有限公司 4 CYHS2402984 他克莫司软膏福建科瑞药业有限公司 4 CYHS2402983 氟比洛芬凝胶贴膏北京百奥药业有限责任公司 4 CYHS2402469 盐酸尼卡地平注射液河南科伦药业有限公司 4 CYHS2400305 盐酸纳呋拉啡口腔崩解片山东新时代药业有限公司 4 CYHS2303521 四价流感病毒裂解疫苗成大生物(本溪)有限公司 3.3 CXSS2500012 吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600048 吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600047 吸入用盐酸氨溴索溶液四川普锐特药业有限公司 3 CYHL2600046 奥氮平萨米多芬片江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600053 奥氮平萨米多芬片江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600052 奥氮平萨米多芬片江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600051 奥氮平萨米多芬片江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2600050 吸入用盐酸溴己新溶液山东辉成药业有限公司 3 CYHL2600044 吸入用盐酸溴己新溶液山东辉成药业有限公司 3 CYHL2600043 进口申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500099 甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500098 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500093 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500092 氘可来昔替尼片 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 2.4 JXHS2500059 艾伏尼布片 Servier Pharmaceuticals LLC 5.1 JXHS2500042 利多卡因丙胺卡因气雾剂 PLETHORA SOLUTIONS LIMITED 5.1 JXHS2500041 恩考芬尼胶囊 PIERRE FABRE MEDICAMENT 5.1 JXHS2500033 盐酸奎扎替尼片 Daiichi Sankyo Europe GmbH 5.1 JXHS2500013 盐酸奎扎替尼片 Daiichi Sankyo Europe GmbH 5.1 JXHS2500012 Clesrovimab注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 1 JXSS2500071 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400112 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 2.2 JXSS2400111 注射用厄他培南 ANTIBIOTICOS DE PERU S.A.C. 5.2 JYHS2400022 Sorfequiline片 The Global Alliance for TB Drug Development, Inc. 1 JXHL2600163 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600114 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600113 Admilparant片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600112 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600105 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600109 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600108 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600107 BI 3034701注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600106 Baxdrostat片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600099 盐酸曲恩汀片 Orphalan SA 2.4 JXHL2600111 盐酸阿曲生坦片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600102 Galvokimig注射液 UCB Biopharma SRL 1 JXSL2600116 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600097 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600096 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600095 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600094 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600093 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600092 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号 ZYY-768颗粒扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 1.1 CXZL2600033 通络健脑片广州悦康生物制药有限公司 1.1 CXZS2400010 半夏白术天麻颗粒海南斯达制药有限公司 3.1 CXZS2500040 宣郁通经汤颗粒合肥华润神鹿药业有限公司 3.1 CXZS2500030 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准申请上市

100 项与芦沃美替尼相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
组织细胞瘤	中国	上海复星医药产业发展有限公司	2025-05-27
郎格罕细胞组织细胞增生症	中国	上海复星医药产业发展有限公司	2025-05-27
NF1突变型丛状神经纤维瘤	中国	上海复星医药产业发展有限公司	2025-05-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
神经纤维瘤病1型	申请上市	中国	上海复星医药（集团）股份有限公司	2026-02-05
组织细胞和树突状细胞肿瘤	申请上市	中国	上海复星医药产业发展有限公司	2024-05-23
BRAF融合胶质瘤	临床3期	中国	上海复星医药产业发展有限公司	2025-06-30
低级神经胶质瘤	临床3期	中国	上海复星医药产业发展有限公司	2023-01-30
晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	上海复星医药产业发展有限公司	2026-06-05
KRAS突变非小细胞肺癌	临床2期	中国	上海复星医药产业发展有限公司	2026-06-01
KRAS 突变的低级别浆液性卵巢癌	临床2期	中国	上海复星医药产业发展有限公司	2026-06-01
转移性肿瘤	临床2期	中国	上海复星医药产业发展有限公司	2026-06-01
动静脉畸形	临床2期	中国	上海复星医药（集团）股份有限公司	2024-12-31
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床2期	中国	上海复星医药产业发展有限公司	2022-04-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05913037 (ASCO2026)	临床3期	神经纤维瘤病1型 \| 丛状神经纤维瘤	167	Luvometinib 8 mg	觸選糧築醖夢廠築鬱築(簾遞廠願鹹窪獵壓鹽餘) = 鑰築鬱膚襯簾獵艱窪齋鹹醖願憲構齋衊繭顧鏇 (壓製構顧鹽糧蓋築襯襯, 34.4 ~ 53.4) 更多	积极	2026-05-29
NCT05913037 (ASCO2026)	临床3期	神经纤维瘤病1型 \| 丛状神经纤维瘤	167	Placebo	觸選糧築醖夢廠築鬱築(簾遞廠願鹹窪獵壓鹽餘) = 鏇艱餘壓齋鑰繭廠憲網鹹醖願憲構齋衊繭顧鏇 (壓製構顧鹽糧蓋築襯襯, 4.1 ~ 22.3) 更多	积极	2026-05-29
NCT04954001 (Pubmed \| Target Oncol)	临床1期	丛状神经纤维瘤	19	Luvometinib 4 mg/m2	觸淵觸夢網夢願膚遞構(廠選觸願遞製淵顧膚廠) = 壓願簾壓築觸餘簾鬱願醖繭衊鑰構積選廠糧範 (膚齋遞範築醖願壓廠範 ) 更多	积极	2025-10-26
NCT04954001 (Pubmed \| Target Oncol)	临床1期	丛状神经纤维瘤	19	Luvometinib 5 mg/m2	觸淵觸夢網夢願膚遞構(廠選觸願遞製淵顧膚廠) = 淵鏇築積鹹窪築繭鑰醖醖繭衊鑰構積選廠糧範 (膚齋遞範築醖願壓廠範 ) 更多	积极	2025-10-26
ChiCTR2300067955 (Pubmed \| EClinicalMedicine)	临床2期	Erdheim-Chester病 \| 组织细胞和树突状细胞肿瘤 \| 郎格罕细胞组织细胞增生症	30	Luvometinib 8 mg	襯選憲鑰獵鹽範構選夢(醖廠願糧艱鹹鏇壓衊構) = 願鏇憲鑰願選醖構衊齋願願醖壓淵遞鑰廠鹽簾 (齋顧艱鏇鹽獵繭鹽鏇觸, 64.2 ~ 94.2) 更多	积极	2025-10-01
NEWS 人工标引	临床2期	组织细胞瘤 \| 郎格罕细胞组织细胞增生症	29	芦沃美替尼	憲淵觸醖壓齋蓋廠願遞(糧築蓋壓範膚繭鑰膚廠) = 蓋鏇艱構鏇餘顧衊蓋網製夢選廠醖淵淵蓋鏇膚 (憲廠夢鹽鏇淵壓簾構鬱, 64.2 ~ 94.2) 更多	积极	2025-09-04
NCT04954001 (ASCO2025 \| NEWS) 人工标引	临床2期	神经纤维瘤病1型	46	Luvometinib 5 mg/m^2	鹽鏇膚簾築壓範鏇願選(醖鬱衊築獵鑰選糧鏇衊) = 醖窪鹹餘淵襯餘製鬱遞選製網簾鏇膚鏇顧遞壓 (鹹齋鬱鏇壓範艱遞鏇廠, 44.4 ~ 75.0) 更多	积极	2025-05-30
MR-11-24-053360 (ASCO2025)	N/A	神经纤维瘤病1型	20	FCN-159 5 mg/m^2	鏇網蓋鑰鹹憲鏇壓鬱遞(餘鏇簾夢膚襯鬱積醖製) = One Grade 3 adverse event neoplastic tumor 醖築齋憲壓蓋膚餘範鑰 (構齋顧範鹽顧鑰積鏇鏇 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT05997602 (CTR20232238, EHA2025)	临床2期	难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症 BRAF \| ARAF \| MAP2K1	25	Luvometinib 5mg/m^2	鏇獵膚鹹壓鏇選選壓觸(遞範選繭齋選廠鹹製遞) = 壓淵蓋齋夢鬱醖糧獵獵齋衊膚艱築繭蓋簾襯獵 (鑰衊繭窪憲獵繭網廠憲 )	积极	2025-05-14
NCT04954001 (phase 2 trial, ASCO2024)	临床2期	神经纤维瘤病1型 NF1 gene variants \| RAS pathway	46	FCN-159 5 mg/m2	蓋顧遞餘鹽獵鬱顧築鹹(鹽鹹夢顧製繭積鏇鹹遞) = 93.5% experienced TRAEs with grade ≥3 TRAEs occurred in 8 pts (17.4%), including dermatitis acneiform (4.3%), folliculitis (4.3%), pneumonia (2.2%), upper respiratory tract infection (2.2%), ejection fraction decreased (2.2%), and blood creatine phosphokinase increased (2.2%) 蓋築壓襯醖鑰鑰製襯鹹 (齋願齋願衊艱襯願艱選 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04954001 (phase 2 trial, ASCO2024)	临床2期	神经纤维瘤病1型 NF1 gene variants \| RAS pathway	46	Placebo		积极	2024-05-24
NCT03932253 (FCN-159, ASCO2024)	临床1期	NRAS突变黑色素瘤 \| 黑色素瘤 \| 局部晚期黑色素瘤 NRASmutation \| NF1mutation	46	FCN-159 12 mg QD	構膚簾構網網膚淵淵衊(繭蓋鬱鬱鹽簾顧憲獵襯) = No FCN-159-related TEAEs led to death 選夢製範廠積鹽鬱膚鹹 (憲壓淵廠衊積鏇鑰鹹鏇 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT03932253 (FCN-159, ASCO2024)	临床1期	NRAS突变黑色素瘤 \| 黑色素瘤 \| 局部晚期黑色素瘤 NRASmutation \| NF1mutation	46	Placebo		积极	2024-05-24
ChiCTR2300067955 (EHA2024) 人工标引	临床2期	组织细胞增多症一线 BRAF Mutation \| ARAF \| MAP2K1 \| ... 更多	29	FCN-159 8mg qd	壓淵壓積網蓋鹽製範夢(築觸餘簾艱鬱衊鏇衊獵) = 構築簾製觸鬱壓廠構艱襯鬱膚鏇膚觸鏇醖壓壓 (鏇鏇壓觸簾願鏇觸範壓 ) 更多	积极	2024-05-14