Alfacalcidol

前言 诊室的门推开，又一位复诊患者坐了下来，她从包里掏出一堆瓶瓶罐罐——钙片、维生素D、护胃药，还有好几种说不清名字的补充剂，满满当当地摆了一桌，而后向医生诉苦：“李医生，我知道骨质疏松需要补钙和维生素 D，可我的肠胃不太好，服用钙片后总会出现不舒服。有没有哪种钙片，可以让我不用吃那么多量，也能达到同样效果呀？” 这样的困扰并非个例。 随着人口老龄化加剧，骨质疏松已成为威胁多数人健康的“隐形杀手”，而传统补钙方案的局限性，正让越来越多患者陷入“补钙不适”与“骨骼健康”的两难境地。 据调查，全球约有2亿人受骨质疏松困扰，每年导致约890万例脆性骨折。50岁以上人群中，半数女性与1/5男性会发生骨质疏松性骨折，其中髋部骨折的危害最严重1。中国50岁以上人群骨质疏松症患病率为19. 2%，其中女性为32. 1%，男性为6. 0%，给个人和家庭带来沉重负担2。 那么，李医生手中的答案是什么？活性维生素D——艾地骨化醇，正是一种能满足上述需求的“减负之选”。它不仅护骨高效，还能增强肌力、降低跌倒风险，更关键的是，能让患者从额外的钙片中解脱出来。 减负第一步： 不用额外吃钙片，餐桌上的钙就够了 “吃艾地骨化醇要不要同时补钙？”这是很多骨质疏松患者的高频疑问。答案可能和你想的不一样——常规饮食下，不用额外吃钙片。 《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》明确建议，“活性维生素D总体安全性良好，但应在医师指导下使用，服药期间不宜同时补充较大剂量钙剂，建议定期监测血钙和尿钙水平；特别是艾地骨化醇，常规饮食情况下，服药期间可不必服用钙剂3”。 艾地骨化醇的“减负”优势，源于其独特的药学特性：它不仅能直接作用于骨骼，更能高效激活肠道对饮食中钙的吸收，同时改善钙平衡——相当于给身体装了个“钙利用加速器”，把我们日常吃进去的钙“用活”，而不是依赖额外补充的钙片。研究显示，与天然维生素D（如骨化三醇）联合钙补充剂相比，艾地骨化醇联合抗骨吸收药物，在预防骨折方面效果更优4。 01 肠钙吸收：给肠道装个“钙搬运工” 艾地骨化醇能增强肠道对钙的主动转运能力（就像给肠道细胞装了“钙搬运工”），把日常饮食中的钙高效“搬运”到血液中。与阿法骨化醇（1µg/d）相比，仅需0.75µg/d的艾地骨化醇，肠钙吸收效果更显著，这意味着，它能把我们吃进去的每一口钙都“用在刀刃上”5。 02 抗骨吸收：更持久的“骨骼保护盾” 艾地骨化醇在维生素D结构的2β位引入3-羟基丙氧基后，与维生素D结合蛋白结合更牢固，不易被24-羟化酶（CYP24A1）降解，半衰期更长，能持续发挥抗骨质疏松作用。研究证实，它促进“微模型化骨形成”（骨骼自我修复的关键过程）的效力约为骨化三醇的10倍，抗骨吸收效果更稳定5。 03 关键提醒：“不用补钙”≠“拒绝钙”，而是“用好餐桌上的钙” “不用额外补钙”不等于“不需要钙”，而是要优先利用日常饮食中的钙。指南建议，每日饮食钙摄入量超过500mg时，服用艾地骨化醇就无需额外补钙剂，这其实很容易达到：一杯240 mL牛奶≈300mg钙。因此临床建议：服用艾地骨化醇期间，不建议常规补充钙剂（除非饮食钙明显不足）3；若需补钙，务必定期监测血钙和尿钙（启动治疗后第 1、3及6个月分别监测血钙磷和24 h尿钙磷水平，此后每年监测两次血钙磷、24 h尿钙磷）6，严防高钙血症（表现为乏力、恶心、多尿等）7；优先选择饮食补钙，既安全又符合“减负”原则3。 减负第二步： 腿脚更稳，防跌倒的“肌肉守护者” 对老年人来说，最怕的不是“老”，而是“摔”——肌肉没劲儿、骨头脆，一旦跌倒，轻则骨折卧床，重则致残甚至危及生命，生活质量一落千丈。肌肉力量下降、骨骼脆性增加，正是跌倒的“隐形推手”。艾地骨化醇的“减负”魔法，不仅在护骨，更在给肌肉“加把劲”——它就像肌肉的“双保险”：既能帮“长肌肉”，又能防“肌肉跑”，让老人腿脚更稳，跌倒风险直接降下来8。 研究显示，艾地骨化醇通过激活mTOR信号通路（增加mTOR、p70S6K1、rpS6等磷酸化水平），促进肌肉蛋白合成；同时，它通过激活Akt通路，增加FOXO1磷酸化，从而抑制MuRF1表达，减少肌肉蛋白降解。一增一减间，肌肉自然变得更结实，力量也随之提升，这就是艾地骨化醇防跌倒的底层逻辑9。 这一发现也在临床研究中得到证实： 01 艾地骨化醇可提升双侧股四头肌力量10 日本一项针对老年骨质疏松的随机对照试验结果表明，服用艾地骨化醇的患者，双侧股四头肌力量提升幅度显著高于对照组，右侧股四头肌力量提升了10.5%，对照组只有5.5%；左侧提升幅度更显著，提升13.5%，对照组才4%(见图1）。由此可知，艾地骨化醇组股四头肌力量提升幅度是未用药患者的2-3倍！ 图1  艾地骨化醇增强双侧股四头肌力 02 艾地骨化醇可降低跌倒发生率11 艾地骨化醇不仅能护骨，更能帮老年骨质疏松患者“把腿稳住”——一项发表于柳叶刀子刊The Lancet Healthy Longevity的随机、安慰剂对照研究结果显示，艾地骨化醇组跌倒发生率为24.6%，安慰剂组为32.8%（见图2）；风险比（HR）为0.78，这意味着艾地骨化醇组的跌倒风险降低了22%！ 图2  艾地骨化醇减少跌倒风险 综合以上可知，艾地骨化醇通过护骨联合增强股四头肌力量，帮助老年患者“站得稳、走得动”，真正实现“生活质量的减负”，为骨质疏松患者筑起一道骨骼与肌肉的双重保护防线。 减负的延伸： 不仅治得好，更是“花得值”5 骨质疏松的治疗，不仅要“治得有效”，还要“治得划算”。一项2025年发表于《中国药房》杂志的药物经济学研究，采用Markov微观模拟模型（一种能精准预测长期治疗效果和成本的“经济测算工具”），评估了活性维生素D及其类似物在治疗中国绝经后骨质疏松女性中的表现，结果让人眼前一亮。 研究发现，艾地骨化醇的质量调整生命年达12.03 ，比阿法骨化醇（11.94）多0.09.比骨化三醇（11.92）多0.11；同时，艾地骨化醇的直接医疗成本仅38805元，比阿法骨化醇（45173元）少6368元，比骨化三醇（45821元）少7016元（见图3）——花更少的钱，获得更好的效果，这才是真正的“经济减负”。 图3  艾地骨化醇更具经济性 总结 骨质疏松是一场需要长期坚持的“健康持久战”，选对“轻便武器”才能走得更稳、更远。对需要长期管理的老年骨质疏松患者来说，艾地骨化醇就是这样一款“减负好帮手”——不用额外吃钙片的省心（护骨同时高效利用饮食中的钙）、防跌倒的安心（强肌肉稳腿脚，降低骨折风险）、更划算的放心（效果更好还更省钱），为长期抗骨质疏松的老年朋友，提供了一种值得优先考虑的“减负”新选择。 参考文献 1. Clynes MA, Harvey NC, et al. The epidemiology of osteoporosis. Br Med Bull. 2020 May 15;133(1):105-117.  2. 国家卫生健康委员会. 中国居民骨质疏松症流行病学调查报告 [R]. 北京：国家卫生健康委员会，2018. 3. 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）[J]. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2022, 15 (6) 573-611. 4. Matsumoto T, Takano T, et al. Vitamin D analogs and bone: preclinical and clinical studies with eldecalcitol. Bonekey Rep. 2014 Mar 5;3:513.  5. 官海静,徐雅楠,赵志刚,等.活性维生素D及其类似物治疗女性绝经后骨质疏松的经济性[J].中国药房,2025,36(10):1209-1215. 6. 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 艾地骨化醇治疗绝经后骨质疏松症中国专家建议[J]. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志, 2023, 16(3): 189-196.、 7. Tonon C R, Silva T A A L, et al. A Review of Current Clinical Concepts in the Pathophysiology, Etiology, Diagnosis, and Management of Hypercalcemia[J]. Medical Science Monitor, 2022, 28: e935821.  8. Xiong A, Li H, et al. Effects of active vitamin D analogues on muscle strength and falls in elderly people: an updated meta-analysis[J]. Frontiers in Endocrinology, 2024, 15: 1327623. 9. Kawahara T, et al. Anti-sarcopenic effects of active vitamin D through modulation of anabolic and catabolic signaling pathways in human skeletal muscle A randomized controlled trial[J]. Metabolism, 2025, 168-156240. 10. Saito T, Mori Y, et al. Effect of eldecalcitol on muscle function and fall prevention in Japanese postmenopausal women: A randomized controlled trial. J Orthop Sci. 2021;26(1):173-178.  11. Kawahara T, Suzuki G, Ito M, et al. Active vitamin D treatment in the prevention of sarcopenia in adults with prediabetes (DPVD ancillary study): a randomised controlled trial[J]. The Lancet Healthy Longevity, 2024, 5(3): e167-e176. 材料审批编号：EDR-NP-202605056-EXP202905 本材料并非广告，旨在向且仅向医疗卫生专业人士提供科学信息。如果您不是医疗卫生专业人士，请勿阅读或传播其中的内容。请阅读者留意材料有效期。本公司不对过期材料的准确性、完整性、及时性或其他任何方面做出明示或暗示的保证或声明。

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(9.28-10.04）新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 RO7836748薄膜包衣片 罗氏研发(中国)有限公司 1 CXHL2601063 RO7836748薄膜包衣片 罗氏研发(中国)有限公司 1 CXHL2601062 RO7836748薄膜包衣片 罗氏研发(中国)有限公司 1 CXHL2601061 注射用BNT3210 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600920 KQB198胶囊 今桔生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2601051 KQB198胶囊 今桔生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2601050 CUG279 上海正因达生物医药有限公司 1 CXSL2600925 DZD6008片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600969 DZD6008片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600968 贝泽昔替尼片 杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHL2600935 贝泽昔替尼片 杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHL2600934 盐酸司美那非片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 2.4 CXHL2600923 盐酸司美那非片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 2.4 CXHL2600925 盐酸司美那非片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 2.4 CXHL2600924 QLS2312注射液 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2600782 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSL2600781 BN024910F 山东朗诺制药有限公司 2.3 CXHL2600922 复方RY2乳膏 南京睿鹰润泽生物医药科技有限公司 2.4 CXHL2600909 复方RY2乳膏 南京睿鹰润泽生物医药科技有限公司 2.4 CXHL2600908 复方RY2乳膏 南京睿鹰润泽生物医药科技有限公司 2.4 CXHL2600907 TGI-10注射液 合肥天港免疫药物有限公司 1 CXSL2600777 QX-6胶囊 江西普正制药股份有限公司 1 CXHL2600915 QX-6胶囊 江西普正制药股份有限公司 1 CXHL2600914 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600775 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600774 737NL01注射液 中山万汉制药有限公司 1 CXHL2600912 737NL01注射液 中山万汉制药有限公司 1 CXHL2600913 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600770 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600769 苦丁皂苷A吸入溶液 上海凯屹医药科技有限公司 1 CXHL2600899 BDB片 山东华素制药有限公司 2.3 CXHL2600898 IBI3002 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600773 YY524051片 北京百洋智心医学研究有限公司 1 CXHL2600901 YY524051片 北京百洋智心医学研究有限公司 1 CXHL2600900 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600764 HX15001注射液 华深智药生物科技(苏州)有限公司 1 CXSL2600768 注射用埃普奈明 武汉海特生物制药股份有限公司 2.2 CXSL2600766 N02 北京博恩特药业有限公司 2.2 CXHL2600879 N02 北京博恩特药业有限公司 2.2 CXHL2600878 EB070注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2600751 EB070注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2600750 Sac002注射液 中美赛尔生物科技(广东)有限公司 1 CXSL2600735 RG002注射液 仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600729仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 艾考糊精腹膜透析液 山东华茂药业有限公司 4 CYHL2600079 氧(液态) 渭南陕鼓气体有限公司 4 CYHS2504010 头孢托仑匹酯颗粒 重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2503882 头孢托仑匹酯颗粒 重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2503881 碳酸镧咀嚼片 山东达因金控儿童制药有限公司 4 CYHS2503823 阿法骨化醇滴剂 南京易腾药物研究院有限公司 4 CYHS2503733 布瑞哌唑片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2502727 布瑞哌唑片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2502726 布瑞哌唑片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2502725 噻托溴铵吸入喷雾剂 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHS2502600 盐酸达泊西汀片 杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2502371 盐酸达泊西汀片 杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2502370 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 浙江花园药业有限公司 4 CYHS2502335 盐酸曲唑酮片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2502177 盐酸曲唑酮片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2502176 达可替尼片 北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2501931 氯吡格雷阿司匹林片 湖南尚众合生物医药有限公司 4 CYHS2501881 硫酸氨基葡萄糖胶囊 广东安诺药业股份有限公司 4 CYHS2501813 克立硼罗软膏 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 4 CYHS2501779 平衡盐溶液(供灌注用) 山西诺成制药有限公司 4 CYHS2501754 盐酸奥洛他定片 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2501736 富马酸依美斯汀滴眼液 广东众生药业股份有限公司 4 CYHS2501685 艾曲泊帕乙醇胺片 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2501586 注射用吗替麦考酚酯 四川科瑞德制药股份有限公司 4 CYHS2501585 硫酸氢氯吡格雷片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2501579 佩玛贝特片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2501573 佩玛贝特片 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2501531 艾拉莫德片 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2501507 小儿法罗培南钠颗粒 北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2501489 盐酸异丙嗪注射液 江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2501466 盐酸异丙嗪注射液 江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2501465 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2501210 达格列净片 山东普瑞曼药业有限公司 4 CYHS2501189 沙库巴曲缬沙坦钠片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2501177 福多司坦片 远大医药(湖北)有限公司 3 CYHS2501117 呋塞米片 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2501040 利那洛肽胶囊 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2501027 阿哌沙班片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2501024 克立硼罗软膏 上海朝晖药业有限公司 4 CYHS2501007 盐酸伐地那非片 广东西捷药业有限公司 4 CYHS2500990 盐酸奥布卡因滴眼液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2500950 注射用头孢呋辛钠 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2500862 注射用头孢呋辛钠 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2500861 地氯雷他定口服溶液 四川大冢制药有限公司 3 CYHS2500792 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 郑州泰丰制药有限公司 3 CYHS2500700 碘佛醇注射液 山东如至生物医药科技有限公司 4 CYHS2500626 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2500594 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2500593 醋酸加尼瑞克注射液 苏州东瑞制药有限公司 4 CYHS2500604 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2500607 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2500606 盐酸罗哌卡因注射液 湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2500505 盐酸罗哌卡因注射液 湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2500504 米库氯铵注射液 江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2500478 米库氯铵注射液 江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2500477 阿奇霉素干混悬剂 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2500434 盐酸美金刚口服溶液 常州四药制药有限公司 3 CYHS2500337 比索洛尔氨氯地平片 海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2500343 注射用吲哚菁绿 河北锐健医药科技有限公司 3 CYHS2500244 吸入用布地奈德混悬液 复星医药(徐州)有限公司 4 CYHS2500176 注射用硫酸艾沙康唑 海南灵康制药有限公司 4 CYHS2500166 草酸艾司西酞普兰口服溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2500113 草酸艾司西酞普兰口服溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2500112 酒石酸布托啡诺注射液 扬子江药业集团有限公司 3 CYHS2500133 酒石酸布托啡诺注射液 扬子江药业集团有限公司 3 CYHS2500132 盐酸氮䓬斯汀滴眼液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2500075 甲磺酸沙非胺片 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2404455 甲磺酸沙非胺片 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2404454 美沙拉秦肠溶片 南通联亚药业股份有限公司 4 CYHS2404195 注射用硫酸艾沙康唑 海口市制药厂有限公司 4 CYHS2404112 盐酸非索非那定口服混悬液 广州一品红制药有限公司 3 CYHS2403986 盐酸尼卡地平注射液 湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2404002 利多卡因丁卡因乳膏 北京诺博特生物科技有限公司 3 CYHS2403544 丁酸氯维地平注射用乳剂 上海上药第一生化药业有限公司 3 CYHS2402285 丁酸氯维地平注射用乳剂 上海上药第一生化药业有限公司 3 CYHS2402284 奥扎格雷钠注射液 本溪恒康制药有限公司 3 CYHS2201446国; CYHS2201446 奥扎格雷钠注射液 本溪恒康制药有限公司 3 CYHS2201445国; CYHS2201445进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 XEP527胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600381 XEP527胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600380 XEP527胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600379 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600374 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600373 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600378 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600377 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600376 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600375 ATL-101鞘内注射液 Atalanta Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600368 乌帕替尼口服溶液 AbbVie Inc. 2.2 JXHL2600293 乌帕替尼口服溶液 AbbVie Inc. 2.2 JXHL2600292 乌帕替尼缓释片 AbbVie Inc. 2.4 JXHL2600298 乌帕替尼缓释片 AbbVie Inc. 2.4 JXHL2600297 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600291 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600290 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600289 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600288 LNP023胶囊 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600285 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600177 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600176 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500142 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500141 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500093 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500092 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500091 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500090 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500089 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500088 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500087 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500086 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500085 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500084 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500083 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500082 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500081 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500080 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500079 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500078 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500077 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500076 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500075 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500074 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500095 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500094 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500073 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500072 盐酸缬更昔洛韦片 Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. 5.2 JYHS2400066中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 安儿宁口服液 金诃藏药股份有限公司 2.2 CXZL2600083 银杏二萜内酯滴丸 江苏康缘药业股份有限公司 2.1;2.2;2.3 CXZL2600064 金莲花颗粒 浙江苏可安药业有限公司 4 CYZS2500001 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。