This study aims to investigate the potential improvement in muscle function, compared to the placebo group, through the concurrent administration of denosumab and alfacalcidol over a one-year period in postmenopausal women with functional sarcopenia and osteoporosis aged 65 and older. The study is planned as a double-blinded randomized controlled trial, intending to recruit a total of 340 participants. Primary outcome is the improvement in SPPB score of 0.5 or more compared to the control group.

开始日期2024-02-13

申办/合作机构

Yonsei University

NCT05505253 / Completed临床3期IIT

Alfacalcidol Supplementation on Levator Ani Muscle Strength of Menopausal Pelvic Organ Prolapse Patients

This is a study performed to evaluate the role of vitamin D supplementation on the strength of levator ani muscle in menopausal women with pelvic organ prolapse

开始日期2020-11-01

申办/合作机构

Universitas Padjadjaran

NCT04967469 / CompletedN/AIIT

Comparison of Serum Calcium Level Between Preoperative Vitamin D and Non-vitamin D Regimen of Total Parathyroidectomy in End-stage Renal Failure Patients in Rajavithi Hospital

This Research is compare about IV Calcium between end-stage renal failure patients who take vitamin D and non-vitamin D preoperative parathyroidectomy

开始日期2020-09-01

申办/合作机构

Rajavithi Hospital

100 项与阿法骨化醇相关的临床结果

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100 项与阿法骨化醇相关的转化医学

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100 项与阿法骨化醇相关的专利（医药）

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1,345

项与阿法骨化醇相关的文献（医药）

2024-12-01·Hormones

A toddler with severe vitamin D-dependent rickets type 1 A (VDDR1A), hungry bone syndrome, and severe RSV infection: presentation and therapeutic challenges

Article

作者: Vakali, Eleni ; Karavanaki, Kyriaki ; Sakou, Irini-Ikbale ; Fryssira, Elena ; Vlachopapadopoulou, Elpis ; Paltoglou, George ; Economou, Stavroula ; Statha, Eleni ; Doulgeraki, Artemis ; Soldatou, Alexandra

BACKGROUNDVitamin D-dependent rickets type 1 A (VDDR1A) is an autosomal recessive disorder due to mutations in the CYP27B1 gene which result in inability to generate 1,25(OH)₂D.CASE PRESENTATIONAn 18-month-old boy with VDDR1A presented with hypotonia and respiratory distress. He had been diagnosed 2 months earlier, having been evaluated for stunted growth, hypotonia, and delayed developmental milestones. He was stabilized with oxygen and bronchodilators for his bronchiolitis and high doses of alfacalcidol, calcium, and phosphate supplements for his hungry bone syndrome. Of note, the patient sustained upper limb fractures after a fall from his bed during admission. Overall, he had a protracted disease course; however, his bone profile gradually improved and he steadily recovered.CONCLUSIONVDDR1A causes failure to thrive, hypotonia, and increased fracture risk and may complicate the clinical course of lower respiratory tract infections. Furthermore, management of hungry bone syndrome requires supraphysiologic doses of vitamin D metabolites and calcium.

2024-11-01·Radiology Case Reports

Pseudohypoparathyroidism leading to bilateral hip fracture: A case report

Article

作者: Ahmad, Rana Uzair ; Ashraf, Muhammad Fawad ; Daim, Safi Ur Rehman ; Aziz, Nouman ; Ashraf, Muhammad Aizaz

Pseudohypoparathyroidism (PHP) is a group of disorders characterized by end-organ resistance to parathyroid hormone (PTH), resulting in high serum PTH, low calcium, and high phosphate levels. Among its 5 subtypes, PHP type 1a is the most common and leads to hereditary osteodystrophy, marked by short stature, short metacarpals, and electrolyte abnormalities such as hyperphosphatemia and hypocalcemia, which can cause tetany and seizures. Rarely, PHP patients can experience pathological fractures of long bones. This report discusses a 22-year-old female with PHP who presented with myoclonic seizures and bilateral hip fractures. Initial symptoms included fits, flank pain, and later, leg weakness. Diagnosis was based on clinical history, elevated serum PTH, low calcium, high phosphate, bilateral cataracts, hypothyroidism, basal ganglia calcification, and family history. Treatment began with IV calcium, followed by alfacalcidol, oral calcium, and antibiotics, leading to symptom remission. Hip fractures were managed with a POP cast and later closed reduction. The patient was discharged with calcium and 1,25 dihydroxy Vitamin D supplementation and scheduled for regular follow-up.

2024-10-31·Journal of Nutritional Science and Vitaminology

Alfacalcidol-Induced Kidney Injury in Patients with Severe Motor and Intellectual Disabilities

Article

作者: KODUKA, Mari ; HATTORI, Kiyomi ; OTOBE, Yoshihiro ; HASEGAWA, Yuka ; NAKASHIMA, Hideaki ; UEMURA, Osamu

Patients with severe motor and intellectual disabilities (SMID) often experience insufficient physical activity, leading to osteoporosis. The active form of vitamin D is commonly prescribed for the prevention or treatment of osteoporosis. We observed four cases of kidney injury believed to be associated with the administration of 1α-OH vitamin D (alfacalcidol) preparations. This study employed a case series design to investigate change in kidney function in SMID patients following administration or discontinuation of alfacalcidol. We retrospectively analyzed data of 23 SMID patients (sex: 10 males, 13 females; age range: 27 to 74 y), and assessed kidney function, serum calcium, and albumin levels. Data was grouped into A: 16 cases collected both before starting alfacalcidol administration and during alfacalcidol administration; and into B: 11 cases collected during alfacalcidol administration and after discontinuation of alfacalcidol administration. Of the 23 patients, four were assigned into both group A and group B. Of the 16 cases in group A, six showed ≥30% decreased kidney function. Of the 11 cases in group B, the median values of modified Cr-eGFR were 43.0 and 65.1 mL/min/1.73 m², respectively (p=0.008), indicating a significant improvement in kidney function. It is essential for practitioners to understand that osteoporosis may ordinarily occur in SMID patients due to reduced bone stimulation. Thus caution must be exercised when administering active vitamin D preparations to this population, as they carry a risk of kidney organ damage despite having no direct effect on bone health.

项与阿法骨化醇相关的新闻（医药）

2024-11-07

·米内网

【瞩目】20亿注射剂，山东药企首家过评

精彩内容近日，国家药监局官网显示，山东鲁盛制药申报的4类仿制药注射用多种维生素(12)获批生产并视同过评，为国产第2家获批且首家视同过评。该药是一款静脉补充维生素用药，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元。注射用多种维生素(12)为复方制剂，属于静脉补充维生素用药，适用于当口服营养禁忌、不能或不足（营养不良、吸收不良、胃肠外营养等），需要通过注射补充维生素的成人及11岁以上儿童患者。米内网数据显示，注射用多种维生素(12)已被纳入国家医保乙类目录，近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额以两位数的增速逐年上涨，2023年突破20亿元，同比增长11.42%。近年来中国公立医疗机构终端注射用多种维生素(12)销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在2023年维生素类化药（不含生物药，下同）TOP10产品中，烟酰胺注射液以约15%的市场份额居于首位，注射用多种维生素(12)以约13%的市场份额紧接其后。从销售额增长率看，维生素D2软胶囊大涨超70%，阿法骨化醇软胶囊、维生素C注射液、注射用多种维生素(12)涨幅均超过10%。 2023年中国公立医疗机构终端维生素类化药TOP10产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在山东鲁盛制药之前，国内仅百特（原研厂家）及山西普德药业拥有注射用多种维生素(12)生产批文。一致性评价方面，山东鲁盛制药的产品首家视同过评，山西普德药业的产品已提交一致性评价补充申请在审，辽宁海思科制药、内蒙古白医制药的产品以新注册分类报产在审。目前山东鲁盛制药有4个品种以新注册分类报产，其中复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、吲哚布芬片、注射用多种维生素(12)已获批生产并视同过评，多种维生素注射液(13)(10/3)还在审评审批中。山东鲁盛制药以新分类报产的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月7日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准

2024-11-05

·米内网

【关注】人福入局6亿畅销药

精彩内容日前，CDE官网显示，人福普克药业(武汉)的阿法骨化醇软胶囊以仿制4类报产在审。米内网数据显示，阿法骨化醇软胶囊在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过6亿元，2024年上半年同比增长1.61%，是内服维生素类化药TOP6产品。来源：米内网项目进度数据库阿法骨化醇软胶囊适用于骨质疏松症及各种原因造成的佝偻病、骨软化症。该产品在体内起调节钙、磷平衡的作用，并能增加钙和磷在肠道的吸收，降低血浆中甲状旁腺激素水平，并改善妇女绝经和使用激素类药物引起骨质疏松。 2024年上半年中国三大终端六大市场内服维生素类化药产品TOP10来源：米内网格局数据库阿法骨化醇软胶囊在2023年中国三大终端六大市场销售额超过6亿元，2024年上半年同比增长1.61%，是内服维生素类化药TOP6产品，正大制药(青岛)的市场份额最大。米内网数据显示，阿法骨化醇软胶囊有8家企业拥有生产批文，正大制药(青岛)和昆明贝克诺顿制药过评，人福普克药业(武汉)、北京万辉双鹤药业等4家均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。人福医药维生素类化药产品报产在审情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库截至目前，人福医药在维生素类化药领域拥有14款产品生产批文，阿法骨化醇软胶囊和骨化三醇软胶囊报产在审，2款产品均在2024年上半年中国三大终端六大市场内服维生素类化药产品TOP10之列。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价

2024-11-03

·信狐药迅

科伦博泰ADC新药芦康沙妥珠第三项适应症非小细胞肺癌提交上市申请|新受理（10.28-11.3）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.28-11.3）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号马来酸噻吗洛尔凝胶上海奥全生物医药科技有限公司2.4CXHS2400111注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2400117 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401160SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401158SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401166SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401165SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401164注射用MB0151主流源生物科技(上海)有限公司1CXHL2401162苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401153苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401152HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401156HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401155HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401144HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401143XY0507注射液南京相元生物医药科技有限公司1CXHL24011391D228片广州中科莱恩药物研究有限公司1CXHL2401138伊匹乌肽雾化吸入溶液益承康泰(厦门)生物科技有限公司1CXHL2401136SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2401135SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2401134盐酸(R)-氯胺酮注射液江苏豪森药业集团有限公司2.1CXHL2401161盐酸(R)-氯胺酮注射液江苏豪森药业集团有限公司2.1CXHL2401159BN020827H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401157HQ2216注射液百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401154HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401151HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401150HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401149司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401148司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401147HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401146HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401145硫酸阿托品滴眼液山东威智百科药业有限公司2.2CXHL2401142CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401141CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401140HQ2303百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2401163SMF-213江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2401137注射用HLX43上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400747SYS6041石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400746PJ008注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400745HM2002注射液上海环码生物医药有限公司1CXSL2400740BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400739注射用BAT8007百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400738RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400737OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400744OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400743OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400742注射用ALK201上海安领科生物医药有限公司1CXSL2400734SYS6045石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400733恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400741 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号间苯三酚口崩片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744恩格列净二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2403743多索茶碱片浙江花园药业有限公司3CYHS2403742多索茶碱片浙江花园药业有限公司3CYHS2403741盐酸甲氧氯普胺注射液平光制药股份有限公司3CYHS2403734盐酸溴己新口服溶液江苏开元药业有限公司3CYHS2403730盐酸纳美芬注射液甘肃农垦药物碱厂有限公司3CYHS2403723劳拉西泮片北京益民药业有限公司3CYHS2403722黄体酮注射液重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2403721艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊寿光富康制药有限公司3CYHS2403718艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊寿光富康制药有限公司3CYHS2403717艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂山东达因海洋生物制药股份有限公司3CYHS2403716盐酸纳美芬注射液舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2403715拉米夫定替诺福韦片石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2403711重酒石酸去甲肾上腺素注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403710重酒石酸去甲肾上腺素注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403709托吡酯口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403708复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液昆明南疆制药有限公司3CYHS2403702钠钾镁钙注射用浓溶液河南上恒医药科技有限公司3CYHS2403726己酮可可碱缓释片广州仁恒医药科技股份有限公司3CYHS2403696磷酸奥司他韦干混悬剂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂3CYHS2403695磷酸奥司他韦干混悬剂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂3CYHS2403694磷酸奥司他韦干混悬剂山东百诺医药股份有限公司3CYHS2403691硝酸甘油注射液海南未见药业有限公司3CYHS2403689盐酸溴己新注射液中玉制药(海口)有限公司3CYHS2403688多索茶碱片重庆士立德医药科技有限公司3CYHS2403684多索茶碱片重庆士立德医药科技有限公司3CYHS2403683复方聚乙二醇电解质散(儿童型)重庆药谷制药有限公司3CYHS2403697琥珀酸美托洛尔缓释胶囊上海惠永制药有限公司3CYHS2403679醋酸钙口服溶液合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2403678奥贝胆酸片泰州复旦张江药业有限公司3CYHS2403677奥贝胆酸片泰州复旦张江药业有限公司3CYHS2403676复合磷酸氢钾注射液广东迈德珐医药科技有限公司3CYHS2403682硝普钠注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403660西吡氯铵含片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403659小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2403657盐酸甲氧氯普胺注射液河南利恒医药科技有限公司3CYHS2403665乳酸钠林格冲洗液石家庄四药有限公司3CYHS2403652己酮可可碱注射液国药集团容生制药有限公司3CYHS2403651盐酸阿莫罗芬乳膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2403740熊去氧胆酸口服混悬液安士制药(中山)有限公司4CYHS2403739熊去氧胆酸口服混悬液安士制药(中山)有限公司4CYHS2403738沙库巴曲缬沙坦钠片常州四药制药有限公司4CYHS2403736沙库巴曲缬沙坦钠片常州四药制药有限公司4CYHS2403735依折麦布阿托伐他汀钙片湖北民康药业集团有限公司4CYHS2403733依折麦布阿托伐他汀钙片湖北民康药业集团有限公司4CYHS2403732地夸磷索钠滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2403731利格列汀二甲双胍片(II)安徽佳和药业有限公司4CYHS2403729门冬氨酸钾镁注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2403737丙戊酸钠口服溶液湖南省湘中制药有限公司4CYHS2403701枸橼酸钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403725替米沙坦氨氯地平片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2403720替米沙坦氨氯地平片(II)北京百奥药业有限责任公司4CYHS2403719丙酸氟替卡松乳膏河北新张药股份有限公司4CYHS2403714富马酸伏诺拉生片山东诺明康药物研究院有限公司4CYHS2403713富马酸伏诺拉生片山东诺明康药物研究院有限公司4CYHS2403712二甲硅油乳剂南京海纳制药有限公司4CYHS2403707注射用氨苄西林钠舒巴坦钠圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2403706注射用氨苄西林钠舒巴坦钠圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2403705注射用氨苄西林钠舒巴坦钠圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2403704左氧氟沙星滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2403700磷酸西格列汀片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2403699吸入用乙酰半胱氨酸溶液远大医药(中国)有限公司4CYHS2403698阿法骨化醇软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2403728阿法骨化醇软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2403727门冬氨酸钾镁注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2403703富马酸福莫特罗吸入溶液南京思聆医药科技有限公司4CYHS2403690注射用氯诺昔康江西科为制药有限公司4CYHS2403687头孢托仑匹酯颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2403686米库氯铵注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2403685富马酸伏诺拉生片安徽宏业药业有限公司4CYHS2403693富马酸伏诺拉生片安徽宏业药业有限公司4CYHS2403692地夸磷索钠滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403680卡前列素氨丁三醇注射液(预充式)湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403675卡维地洛片重庆士立德医药科技有限公司4CYHS2403674非奈利酮片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403673非奈利酮片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403672维生素B12滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2403671布洛芬缓释胶囊国大(吉林)制药集团有限公司4CYHS2403670非布司他片辽宁新高制药有限公司4CYHS2403669布瑞哌唑片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2403668注射用盐酸美法仑兆科(广州)肿瘤药物有限公司4CYHS2403667洛索洛芬钠凝胶贴膏广东恒健制药有限公司4CYHS2403666复方托吡卡胺滴眼液深圳市瑞霖医药有限公司4CYHS2403681培哚普利氨氯地平片(III)浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2403664培哚普利氨氯地平片(I)浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2403663妥洛特罗贴剂北京泰德制药股份有限公司4CYHS2403662妥洛特罗贴剂北京泰德制药股份有限公司4CYHS2403661达格列净片石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403658艾拉莫德片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2403656富马酸伏诺拉生片山东诚创蓝海医药科技有限公司4CYHS2403655富马酸伏诺拉生片山东诚创蓝海医药科技有限公司4CYHS2403654地夸磷索钠滴眼液武汉先路医药科技股份有限公司4CYHS2403653流感病毒裂解疫苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.3CXSS2400118帕妥珠单抗注射液杭州博之锐生物制药有限公司3.3CXSS2400116利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏润邦药业有限公司3CYHL2400213布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400212布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400211重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400736重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400735 进口申请药品名称企业注册分类受理号沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Celon Pharma S.A.5.2JYHS2400054沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Celon Pharma S.A.5.2JYHS2400053MRG-001注射液MEDREGEN, LLC2.3;2.4JXHL2400259BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400262BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400261BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL240026013价肺炎球菌多糖结合疫苗Pfizer Europe MA EEIG3.1JXSL2400209PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400210注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400211TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400208TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400207TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400206 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号HC009合剂北京厚成医药科技有限公司1.1CXZL2400074仙茜颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400073BYS30颗粒广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂1.1CXZL2400072LBZ-18口服乳广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400071LBZ-18广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400070 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市抗体药物偶联物

100 项与阿法骨化醇相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01518	阿法骨化醇	A11CC03	DB01436

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
低钙血症	日本	Teijin Pharma Ltd.	1987-05-29
骨软化	日本	Teijin Pharma Ltd.	1987-05-29
维生素D缺乏症	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	1980-10-25
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病	-	Leo Pharma, Inc.	1978-01-01
甲状旁腺功能减退症	-	Leo Pharma, Inc.	1978-01-01
骨质疏松症	-	Leo Pharma, Inc.	1978-01-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


MO1020 (ERA2021)	N/A	继发性甲状旁腺功能亢进症	26	Calcitriol	(製鹽遞獵襯鹽膚鹹鹽顧) = 糧築壓醖願範網積壓選餘築積窪窪壓壓廠壓襯 (鑰構遞蓋網糧壓積網醖 ) 更多	积极	2021-05-29
				Alfacalcidol	(製鹽遞獵襯鹽膚鹹鹽顧) = 遞壓夢窪壓築構遞醖構餘築積窪窪壓壓廠壓襯 (鑰構遞蓋網糧壓積網醖 ) 更多
Pubmed \| J Clin Endocrinol Metab	N/A	甲状旁腺功能减退症	-	Alfacalcidol	憲繭壓繭艱觸願顧獵憲(廠鏇遞壓淵鏇鑰憲選餘) = 遞選觸鏇窪鹹鹹壓蓋鑰網憲積襯遞鏇糧構壓鏇 (膚繭襯獵襯繭夢獵顧繭 ) 更多	-	2021-02-22
				Calcitriol	憲繭壓繭艱觸願顧獵憲(廠鏇遞壓淵鏇鑰憲選餘) = 鑰築簾夢鹹艱遞顧鹽範網憲積襯遞鏇糧構壓鏇 (膚繭襯獵襯繭夢獵顧繭 ) 更多
NCT04085770 (Pubmed \| Med Lett Drugs Ther)	临床4期	-	86	Alfacalcidol 2 μg/d	蓋顧繭獵蓋壓遞觸艱製(繭衊積鏇繭願齋齋鹹艱): hazard ratio = 1.61 (95% CI, 1.77 ~ 2.81), P-Value = 0.041 更多	-	2021-01-01
				Alfacalcidol (Control group)
NCT02993302 (CTgov)	临床2期	格雷夫斯病	25	1α-D3+PTU (PTU + Oral 1α-D3)	製繭願襯鏇製獵壓遞衊(獵鬱繭簾憲顧夢鑰鬱鏇) = 鏇蓋襯夢構鹹製夢鬱觸膚鹹膚廠齋網壓壓衊觸 (顧壓鬱齋蓋夢糧網鹹鬱, 衊鏇夢夢艱餘鬱鏇製鹽 ~ 醖醖糧衊觸醖衊鑰膚艱) 更多	-	2020-02-20
				Placebos+PTU (PTU + Placebos)	製繭願襯鏇製獵壓遞衊(獵鬱繭簾憲顧夢鑰鬱鏇) = 鹽積鬱觸製觸願夢糧憲膚鹹膚廠齋網壓壓衊觸 (顧壓鬱齋蓋夢糧網鹹鬱, 築壓選遞廠遞窪餘艱獵 ~ 壓鬱鬱築網鬱憲網餘壓) 更多
ESPE2019	N/A	假性甲状旁腺功能减退症2型	-	Alfacalcidol	(壓鹹範選築積顧鑰膚醖) = 廠衊衊膚鏇齋壓廠製齋襯糧觸願壓網顧願襯顧 (窪繭網觸顧積願廠憲蓋 ) 更多	-	2019-09-19
				Calcium supplements	(壓鹹範選築積顧鑰膚醖) = 淵鏇觸膚襯鑰衊餘鑰構襯糧觸願壓網顧願襯顧 (窪繭網觸顧積願廠憲蓋 ) 更多
SP338 (ERA2019)	N/A	慢性肾病 PTH \| Klotho	90	Parycalcitol 1 mg/day	(淵鹽鹽鹹遞選顧鹹壓憲) = 繭網壓蓋窪廠鬱顧鹽選淵鹽窪築餘願構餘憲願 (蓋構獵築餘簾壓膚遞獵 ) 更多	积极	2019-06-13
				Alfacalcidol 0.25 mg/day	(淵鹽鹽鹹遞選顧鹹壓憲) = 壓淵醖簾願餘網鑰獵鏇淵鹽窪築餘願構餘憲願 (蓋構獵築餘簾壓膚遞獵 ) 更多
EULAR2019	N/A	类风湿关节炎	16	Patients with RA receiving alfacalcidol	(鑰餘糧壓獵膚鹽衊膚廠) = 觸鹽蓋簾糧範鹹選壓獵選襯淵齋蓋鬱衊繭衊鑰 (獵鏇淵廠鑰鬱鬱餘鑰鹹 ) 更多	-	2019-06-12
				Alfacalcidol	(鑰餘糧壓獵膚鹽衊膚廠) = 襯夢願顧築獵艱遞選範選襯淵齋蓋鬱衊繭衊鑰 (獵鏇淵廠鑰鬱鬱餘鑰鹹 ) 更多
NCT00828347 (CTgov)	N/A	继发性甲状旁腺功能亢进症	35	Alfacalcidol (High Dose Alfacalcidol)	齋齋鏇餘選積積簾鑰襯(築淵繭範願願鬱糧鑰遞) = 範壓觸顧簾簾網觸簾艱選鑰襯蓋襯鏇襯鹽糧願 (製鏇範艱淵窪構窪簾鑰, 壓獵糧齋鹽憲廠鏇鹽網 ~ 襯簾獵壓壓廠襯窪壓夢) 更多	-	2016-01-25
				Alfacalcidol (Low Dose Alfacalcidol)	齋齋鏇餘選積積簾鑰襯(築淵繭範願願鬱糧鑰遞) = 糧艱製糧鏇壓網齋選淵選鑰襯蓋襯鏇襯鹽糧願 (製鏇範艱淵窪構窪簾鑰, 艱廠蓋憲願簾齋構簾製 ~ 積餘蓋積壓窪遞範鬱築) 更多
EULAR2015	N/A	类风湿关节炎 25(OH)D3	67	Alfacalcidol 2μg	(膚繭廠膚窪範淵獵鬱積) = 遞構範淵積鏇淵願繭醖繭範廠鬱窪範獵繭鏇夢 (構鑰鏇願蓋積顧選簾艱 )	积极	2015-06-10
				Alfacalcidol 3μg	(膚繭廠膚窪範淵獵鬱積) = 遞鑰顧壓鹽構憲簾壓願繭範廠鬱窪範獵繭鏇夢 (構鑰鏇願蓋積顧選簾艱 )
EULAR2015	N/A	类风湿关节炎 GSH \| SOD \| catalase	10	Alphacalcidol	範觸夢範憲構顧憲糧築(網餘憲觸齋艱積廠齋壓) = 網餘願襯蓋鑰鑰積選夢憲鬱衊選顧鹹蓋窪獵廠 (蓋觸窪艱顧襯觸夢顧遞 ) 更多	积极	2015-06-10