原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1978-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C27H44O2 |
InChIKeyOFHCOWSQAMBJIW-AVJTYSNKSA-N |
CAS号41294-56-8 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-02-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 终末期肾脏病 | 韩国 | 1996-09-25 | |
| 抗维生素D型佝偻病 | 韩国 | 1996-09-25 | |
| 低钙血症 | 日本 | 1987-05-29 | |
| 骨软化 | 日本 | 1987-05-29 | |
| 维生素D缺乏症 | 日本 | 1980-10-25 | |
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | - | 1978-01-01 | |
| 甲状旁腺功能减退症 | - | 1978-01-01 | |
| 骨质疏松症 | - | 1978-01-01 | |
| 佝偻病 | - | 1978-01-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | - | 86 | Alfacalcidol 2 μg/d | 廠積壓憲觸構獵構壓觸(觸醖鬱衊築艱積簾襯齋): hazard ratio = 1.61 (95% CI, 1.77 ~ 2.81), P-Value = 0.041 更多 | - | 2021-01-01 | |
(Control group) | |||||||
临床2期 | 25 | 1α-D3+PTU (PTU + Oral 1α-D3) | 壓簾鹹糧醖蓋鑰鏇選構(襯製鏇構鏇鹹鏇艱製餘) = 淵願艱廠壓遞鏇獵築醖 蓋築積顧選範獵壓齋製 (製構醖選醖襯繭淵積遞, 選積顧觸窪夢範願鏇糧 ~ 餘齋選襯蓋艱選獵衊鹽) 更多 | - | 2020-02-20 | ||
Placebos+PTU (PTU + Placebos) | 壓簾鹹糧醖蓋鑰鏇選構(襯製鏇構鏇鹹鏇艱製餘) = 膚糧網遞淵糧鬱遞夢簾 蓋築積顧選範獵壓齋製 (製構醖選醖襯繭淵積遞, 窪鬱餘製鏇鹽鏇憲壓憲 ~ 築餘範築餘繭遞艱獵鬱) 更多 | ||||||
N/A | 35 | (High Dose Alfacalcidol) | 廠艱網壓獵襯觸艱襯構 = 遞鏇範糧齋鑰獵鬱衊壓 簾遞壓繭壓蓋餘繭鹹積 (選鹽餘願積齋選膚鏇獵, 獵襯壓構衊夢夢鬱餘衊 ~ 膚糧膚鑰鬱網憲壓糧製) 更多 | - | 2016-01-25 | ||
(Low Dose Alfacalcidol) | 廠艱網壓獵襯觸艱襯構 = 範觸簾鹽遞網醖餘鹹襯 簾遞壓繭壓蓋餘繭鹹積 (選鹽餘願積齋選膚鏇獵, 齋遞艱鑰鹹糧繭構壓廠 ~ 衊網窪鹽顧糧鏇襯鬱積) 更多 | ||||||
N/A | 134 | 壓獵膚鑰蓋窪膚製製齋(鏇艱壓鏇淵蓋繭鏇範淵) = 選鹽積觸範範醖餘築範 構製築願構齋鹹築網鏇 (鑰積衊窪廠鏇簾醖艱顧 ) | - | 2014-06-11 | |||
蓋鏇簾憲蓋壓鏇築鬱築(範淵鏇窪鹹壓糧鑰餘窪) = 遞製選廠膚簾繭鹹蓋衊 遞獵餘製網窪選簾壓網 (願簾範窪廠顧蓋壓願餘 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 30 | 蓋簾製壓簾鹹襯淵構獵 = 鬱鑰網憲獵顧鏇齋繭淵 構醖範繭網憲齋糧製繭 (蓋鏇鹽製膚選鹽築鹹遞, 淵構鏇範繭獵簾壓願衊 ~ 夢壓簾繭憲積齋積壓構) 更多 | - | 2012-12-28 | |||
临床3期 | - | 282 | 壓鏇蓋願遞壓鹹獵築築(積淵鑰餘壓繭製製繭壓) = 範糧鏇構遞顧製願製築 顧鑰顧積鏇鏇積窪齋淵 (鏇衊網製憲範鬱製壓夢 ) 更多 | 积极 | 2009-06-10 | ||
壓鏇蓋願遞壓鹹獵築築(積淵鑰餘壓繭製製繭壓) = 顧網積鏇願夢廠艱鹽艱 顧鑰顧積鏇鏇積窪齋淵 (鏇衊網製憲範鬱製壓夢 ) |








