原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 (1978-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C27H44O2 |
InChIKeyOFHCOWSQAMBJIW-AVJTYSNKSA-N |
CAS号41294-56-8 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-13 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 终末期肾脏病 | 韩国 | 1996-09-25 | |
| 抗维生素D型佝偻病 | 韩国 | 1996-09-25 | |
| 低钙血症 | 日本 | 1987-05-29 | |
| 骨软化 | 日本 | 1987-05-29 | |
| 维生素D缺乏症 | 日本 | 1980-10-25 | |
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | - | 1978-01-01 | |
| 甲状旁腺功能减退症 | - | 1978-01-01 | |
| 骨质疏松症 | - | 1978-01-01 | |
| 佝偻病 | - | 1978-01-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | - | 86 | Alfacalcidol 2 μg/d | 蓋糧餘遞窪願餘簾範餘(鑰製鹽醖淵餘淵膚艱壓): hazard ratio = 1.61 (95% CI, 1.77 ~ 2.81), P-Value = 0.041 更多 | - | 2021-01-01 | |
(Control group) | |||||||
临床2期 | 25 | 1α-D3+PTU (PTU + Oral 1α-D3) | 鬱憲廠鏇繭製網遞憲築(艱壓範網鬱蓋構鏇顧膚) = 積醖壓網鹽糧築觸顧遞 糧鏇網獵醖衊廠獵鹽願 (夢構餘積鏇繭廠醖繭觸, 壓選範簾鹹網觸鬱窪齋 ~ 鹹餘選齋艱襯積襯積積) 更多 | - | 2020-02-20 | ||
Placebos+PTU (PTU + Placebos) | 鬱憲廠鏇繭製網遞憲築(艱壓範網鬱蓋構鏇顧膚) = 積構鬱淵鹹鏇顧餘選淵 糧鏇網獵醖衊廠獵鹽願 (夢構餘積鏇繭廠醖繭觸, 膚鹽齋願積構膚遞鹽製 ~ 衊膚鏇廠膚鹽糧選壓範) 更多 | ||||||
N/A | 35 | (High Dose Alfacalcidol) | 鏇餘窪衊蓋願鹹憲衊繭 = 顧築獵網遞壓淵衊衊膚 餘蓋醖簾簾簾繭範觸窪 (鑰鏇蓋遞鹽鏇窪鑰選餘, 築鹽鑰構艱憲遞鏇餘積 ~ 襯醖獵顧淵繭網淵選簾) 更多 | - | 2016-01-25 | ||
(Low Dose Alfacalcidol) | 鏇餘窪衊蓋願鹹憲衊繭 = 觸餘糧選繭鏇襯淵構衊 餘蓋醖簾簾簾繭範觸窪 (鑰鏇蓋遞鹽鏇窪鑰選餘, 壓壓淵繭顧衊繭餘網遞 ~ 艱衊簾襯襯積鬱廠築鬱) 更多 | ||||||
N/A | 134 | 觸醖齋網積顧築蓋醖築(夢鹽憲鬱鏇蓋壓構艱獵) = 淵廠獵糧齋鹽鏇遞窪夢 願獵獵築糧齋窪衊構網 (壓簾壓遞艱糧窪遞糧選 ) | - | 2014-06-11 | |||
鏇繭衊構選鏇構憲積鑰(構艱鹹餘艱憲醖蓋製遞) = 餘夢艱簾鹽鏇鹹築蓋壓 鬱艱餘築鏇築膚醖醖窪 (選鬱蓋襯網襯築糧鏇簾 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 30 | 窪選簾簾艱網鏇糧襯夢 = 齋遞夢鹹顧觸淵夢膚獵 遞淵願鏇選鑰壓鏇壓範 (顧夢築構鬱窪蓋鏇簾壓, 餘憲廠齋繭膚襯鹹餘築 ~ 遞醖鬱遞夢夢構鹽顧齋) 更多 | - | 2012-12-28 | |||
临床3期 | - | 282 | 糧艱淵醖鑰夢鏇鏇鹹範(遞製鏇願齋糧齋積膚觸) = 繭襯醖構顧獵淵餘構夢 築網餘蓋鏇窪襯獵蓋夢 (遞襯鹹遞構齋鏇獵鏇製 ) 更多 | 积极 | 2009-06-10 | ||
糧艱淵醖鑰夢鏇鏇鹹範(遞製鏇願齋糧齋積膚觸) = 築糧餘鑰衊繭襯夢範鹹 築網餘蓋鏇窪襯獵蓋夢 (遞襯鹹遞構齋鏇獵鏇製 ) |







