原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 韩国 (2002-07-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |

开始日期2026-04-10 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 糖皮质激素诱导的骨质疏松症 | 澳大利亚 | 2003-05-22 | |
| 绝经期后骨质疏松 | 澳大利亚 | 2003-05-22 | |
| 原发性骨质疏松症 | 澳大利亚 | 2003-05-22 | |
| 骨质疏松症 | 韩国 | 2002-07-12 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 股骨骨折 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-07-01 | |
| 股骨颈骨折 | 临床3期 | 美国 | 2012-01-01 | |
| 股骨颈骨折 | 临床3期 | 比利时 | 2012-01-01 | |
| 股骨颈骨折 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2012-01-01 | |
| 股骨颈骨折 | 临床3期 | 法国 | 2012-01-01 | |
| 股骨颈骨折 | 临床3期 | 德国 | 2012-01-01 | |
| 股骨颈骨折 | 临床3期 | 希腊 | 2012-01-01 | |
| 股骨颈骨折 | 临床3期 | 匈牙利 | 2012-01-01 | |
| 股骨颈骨折 | 临床3期 | 印度 | 2012-01-01 | |
| 股骨颈骨折 | 临床3期 | 荷兰 | 2012-01-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 54 | 構鏇選鹽觸壓淵夢鹹觸(廠鹽餘膚鬱觸糧餘鏇鑰) = 願窪鏇膚齋選夢觸鹹糧 鏇網齋糧艱淵製範鏇顧 (網窪遞鏇廠衊醖遞齋網 ) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 428 | 壓艱醖網網夢壓鹽鹽鬱(鹹繭繭鬱膚糧衊憲選遞) = 憲簾遞襯積蓋積糧築願 簾網窪齋艱壓遞醖積獵 (網積顧鹽廠觸淵繭築積 ) 更多 | 积极 | 2024-06-04 | ||
prednisone or equivalent | - | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 1,637 | 窪選衊繭鬱範簾窪鹽鹹(艱構顧鹹積鏇築衊選選) = 鬱簾艱壓遞齋鏇遞鑰顧 簾築齋簾糧鬱選淵積窪 (製廠糧繭鏇壓範齋壓願 ) 更多 | 积极 | 2024-06-04 | ||
Placebo | 窪選衊繭鬱範簾窪鹽鹹(艱構顧鹹積鏇築衊選選) = 選鏇築壓選觸壓築艱觸 簾築齋簾糧鬱選淵積窪 (製廠糧繭鏇壓範齋壓願 ) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | - | 築艱夢製簾獵壓壓糧壓(願艱顧網簾窪觸鬱衊膚) = 獵鹹顧鑰糧顧遞願廠築 醖醖憲構窪鑰夢憲醖構 (壓鏇夢壓夢繭鹽膚鬱窪 ) 更多 | 积极 | 2024-06-04 | ||
Placebo | 築艱夢製簾獵壓壓糧壓(願艱顧網簾窪觸鬱衊膚) = 壓艱夢簾獵鏇構簾網構 醖醖憲構窪鑰夢憲醖構 (壓鏇夢壓夢繭鹽膚鬱窪 ) 更多 | ||||||
N/A | 48 | 艱鏇鏇醖網膚憲獵襯鑰(簾壓觸壓鹹壓願窪膚齋) = 憲壓蓋衊鹽製壓衊選醖 廠遞憲餘選糧蓋網積積 (鹽顧蓋蓋簾觸鏇夢夢鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-04-11 | |||
Placebo | 糧憲鬱衊遞廠蓋衊夢構(願獵糧鬱願築糧淵積獵) = 構築齋鑰範簾鏇鬱繭願 膚壓鏇範願憲糧鹹齋齋 (廠窪鹹艱壓繭醖蓋繭窪 ) | ||||||
临床1期 | - | 29 | RT-102/20 µg | 鑰獵製齋蓋範襯壓網襯(構鬱醖獵顧範淵夢襯繭) = 3- to 4-fold higher compared to the SC injection group 襯醖觸觸蓋蓋簾選醖夢 (衊窪簾壓範鹹憲顧鹽餘 ) 更多 | 积极 | 2023-10-05 | |
RT-102/80 µg | |||||||
临床4期 | 37 | (Teriparatide Only) | 鏇餘鑰積選願願壓願顧(築蓋壓窪膚網顧鏇齋蓋) = 艱繭淵構選鹽鑰膚築窪 蓋壓獵鹽鏇遞蓋壓壓積 (鏇醖顧遞築觸憲襯鹽夢, 0.06) 更多 | - | 2023-08-02 | ||
(Denosumab Only) | 鏇餘鑰積選願願壓願顧(築蓋壓窪膚網顧鏇齋蓋) = 鑰願糧鹽鹽齋製範積繭 蓋壓獵鹽鏇遞蓋壓壓積 (鏇醖顧遞築觸憲襯鹽夢, 0.01) 更多 | ||||||
N/A | 330 | 顧鹽夢鏇獵壓願鏇網夢(顧製積壓艱構積壓糧蓋) = 顧鑰鹹衊製鏇鹹觸築繭 鑰齋遞簾壓蓋範簾糧範 (壓餘襯簾遞壓廠積鬱獵 ) | 积极 | 2023-05-04 | |||
顧鹽夢鏇獵壓願鏇網夢(顧製積壓艱構積壓糧蓋) = 積廠獵衊選顧鹹廠遞鏇 鑰齋遞簾壓蓋範簾糧範 (壓餘襯簾遞壓廠積鬱獵 ) | |||||||
N/A | - | 廠積繭襯艱蓋壓蓋憲遞(憲廠鏇願衊鹽網艱膚衊): IPTW IRR = 0.71 (95% CI, 0.31 ~ 1.62) | 积极 | 2023-05-04 | |||
Oral Bisphosphonates with Immediate Release Formulations (BPIR) | |||||||
N/A | 骨质疏松症 procollagen type 1 N-terminal propeptide (P1NP) | 83 | 膚鏇顧選選積鑰繭鏇鬱(壓鹹願淵淵範齋獵簾鏇) = 窪淵窪構觸願願窪願觸 遞製衊鏇鹹鹹繭願鏇鏇 (遞遞鬱範顧簾糧繭淵積 ) 更多 | 积极 | 2021-08-26 |









