In this research study the study investigators want to learn more about the effect of two different FDA-approved medication regimens in the treatment of postmenopausal osteoporosis.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

The General Hospital Corp.

NCT06303284

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

Post-surgical Outcomes With Anabolic Agent Use in High-risk Ankle Fractures: A Pilot RCT

As the global population ages and the prevalence of poor bone health increases among older patients with ankle fractures, so does the risk of post-surgical complications. Prevention of post-surgical complications is of paramount importance to reducing morbidity, mortality, and healthcare costs.
There is growing evidence to support the use of bone-building medications, such as Teriparatide, in patients who have delayed fracture healing or non-unions; however, these medications have yet to be investigated in elderly patients with ankle fractures at high risk for delayed fracture healing and post-operative complications. This project aims to assess the safety and efficacy of short-term Teriparatide use in improving outcomes in a population most likely to suffer post-operative complications.
The proposed study is a pilot randomized controlled trial (RCT) with patients 60 years or older with an additional risk factor for delayed healing (i.e., osteoporosis, diabetes, vascular disease) who require ankle fracture surgery. Participants will be randomized to receive the study medication (Teriparatide) or placebo for three months. The primary objective of this study is to acquire vital data (i.e., recruitment rates, follow-up rates, adherence to treatment assignment) required to determine the feasibility of a full-scale multi-centre RCT. Additional aims are to evaluate repeat surgery, complications, time-to-union, and 90-day mortality. A complete a socio-economic and feasibility analysis will be completed.
This study will evaluate the novel clinical approach of augmenting surgical fixation with a medication to build bone density and strength, thereby improving bone health, preventing complications, and improving outcomes. This study will also inform planning for a larger clinical trial to reduce the morbidity, mortality, and cost associated with complications in this high-risk population.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

University of Calgary

NCT06264609

/ Enrolling by invitation临床4期IIT

Novel Precision Medicine Approach to Treatment of Osteoporosis Based on Bone Turnover - Follow Up Study

Osteoporosis is a health problem of major proportions. It affects more than 40 million Americans and results in more than 2 million fractures annually among Medicare patients alone. Hospital admissions for osteoporotic fractures exceed those of heart attacks, strokes and breast cancer combined. Osteoporosis is commonly considered a disease associated with menopause. This estrogen deficiency related bone loss is characterized by high bone turnover with increased resorption without commensurate changes in bone formation. It is in contrast to age-related bone loss, which starts as early as in the fourth decade of life and continues with increasing age. Age-related bone loss is usually associated with lower bone turnover and decreased bone formation is the main abnormality.
Current therapies do not address age-related bone loss and the special needs of the age-related osteoporosis population is currently ignored. This is to a great degree due to difficulties associated with the bone biopsy necessary for unequivocal determination of bone turnover status. Thus, the current standard of care relies on starting with an antiresorber, which is of limited effectiveness in age-related osteoporosis, and in fact impedes the effectiveness of the appropriate anabolic medication. In a current ongoing study - Novel precision medicine approach to treatment of osteoporosis based on bone turnover. EIRB#70781; efforts are focused on addressing this particular problem.
Our follow-up study seeks to achieve one specific aim: to compare effectiveness of Alendronate vs Teriparatide after participants have been switched at the end of treatment at year one, to the other drug at year two for the same duration of treatment.

开始日期2024-02-01

申办/合作机构

University of Kentucky

100 项与特立帕肽相关的临床结果

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100 项与特立帕肽相关的转化医学

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100 项与特立帕肽相关的专利（医药）

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2,367

项与特立帕肽相关的文献（医药）

2025-02-02·JOURNAL OF BONE AND MINERAL RESEARCH

Verifying the effectiveness of romosozumab re-administration on bone mineral density

Article

作者: Kobayakawa, Tomonori ; Nakamura, Yukio

Abstract:

Upon completing romosozumab therapy for osteoporosis, sequential treatment with other agents is required. However, for patients at high fracture risk despite such therapy, re-administration of romosozumab might be a potent subsequent option to prevent additional fractures. Currently, there is insufficient real-world clinical data verifying the efficacy of romosozumab re-administration. This study evaluated its efficacy. We enrolled 72 osteoporosis patients who remained at high risk of fractures after a 12-mo course of romosozumab, followed by sequential therapy either with bisphosphonates, denosumab, or teriparatide. Patients were re-administered another 12-mo romosozumab to assess changes in bone mineral density (BMD) and the percentages of patients achieving a T-score > −2.5 at the completion. Our result exhibited that BMD at the lumbar spine and femoral neck increased significantly through the re-administration phase (p < .001). The percentage of patients achieving a T-score > −2.5 in the lumbar spine, total hip and femoral neck increased significantly compared to before initial romosozumab therapy, with the greatest improvement seen after re-administration (all p < .001). Bone formation markers increased significantly (p < .001) during re-administration, while resorption markers showed no significant change (p = .408). The impact of prior sequential therapy was also evaluated. BMD increased significantly at all sites for patients who received bisphosphonates as sequential therapy (p < .05). After denosumab therapy, significant BMD increases were observed only in the lumbar spine (p < .01), while the total hip and femoral neck showed no significant change. After teriparatide therapy, BMD temporarily decreased during the sequential period but increased significantly after romosozumab re-administration, especially in the lumbar spine and femoral neck (both p < .001). In conclusion, romosozumab re-administration is an effective treatment. Furthermore, its efficacy varies depending on the sequential therapy used, with the highest effectiveness seen in the order of teriparatide, bisphosphonates, and denosumab.

2025-01-01·BRITISH JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY

Incidence of new fractures in older patients with osteoporosis receiving biosimilar teriparatide or reference products: A retrospective cohort study

Article

作者: Yasunaga, Hideo ; Sato, So ; Okada, Akira ; Sasabuchi, Yusuke

Aims:

Biosimilar products have clinical characteristics similar to those of brand‐name products and can reduce medical costs. However, the use of biosimilar products for osteoporosis treatments remains limited due to concerns regarding its safety and efficacy. We aimed to clarify the effectiveness and safety of the biosimilar teriparatide compared with those of the reference product using the incidence of new fractures and osteosarcoma as outcomes in osteoporosis patients.

Methods:

This study used the DeSC database, which contains medical claims data for various insurers in Japan. We included patients with osteoporosis aged ≥65 years who newly received either biosimilar teriparatide or the reference products between April 2019 and November 2022. Competing risk analyses were performed with adjustments for patient characteristics. The primary and secondary outcomes were the occurrence of new fractures and osteosarcoma, respectively.

Results:

Among 45 861 included patients, 3613 and 42 248 were in the biosimilar and reference product groups, respectively. The median follow‐up duration was 439 days. New fractures occurred in 6.7% of patients. Cumulative incidence function curves showed similar risks of new fractures over time in both groups. The cause‐specific hazard ratio for new fractures was 0.95 (95% confidence interval: 0.82–1.11) for the biosimilar group compared with that of the reference product group. The incidence of osteosarcoma did not differ significantly between the groups (P = .559).

Conclusions:

The biosimilar teriparatide showed effectiveness and safety comparable with those of the reference products in treating osteoporosis patients. Our results suggest that clinicians need not hesitate to prescribe biosimilar teriparatide for osteoporosis patients.

2025-01-01·DRUG SAFETY

Cardiovascular Safety of Romosozumab Compared to Commonly Used Anti-osteoporosis Medications in Postmenopausal Osteoporosis: A Systematic Review and Network Meta-analysis of Randomized Controlled Trials

Review

作者: Chu, Woei-Chyn ; Cheng, Shih-Hao ; Chu, William ; Chou, Wen-Hsiang ; Kang, Yi-No

INTRODUCTION:

The aim of this study was to investigate the cardiovascular safety of romosozumab in postmenopausal women with osteoporosis. Romosozumab, a monoclonal antibody targeting sclerostin, has been shown to increase bone mineral density and reduce the risk of osteoporotic fractures. However, in previous studies, romosozumab therapy was identified as a potential risk factor for cardiovascular events, particularly in patients with predisposing cardiovascular disease.

METHODS:

A systematic literature search was performed in the Cochrane Library, Embase, PubMed, and Web of Science databases to identify randomized controlled trials (RCTs) comparing the safety and efficacy of romosozumab versus alendronate, teriparatide, denosumab, or placebo in postmenopausal women with osteoporosis. Contrast-based network meta-analysis was performed using a random-effects model. The pooled estimates are presented as risk ratios with 95% confidence intervals.

RESULTS:

Of the 5282 articles retrieved, 25 RCTs were included in this review (n = 24,942), and 18 randomized controlled trials (n = 16,777) were included in the network meta-analysis. The results indicated no significant differences in cardiovascular mortality rate between romosozumab and placebo. Regarding the risk of major cardiovascular events, no significant differences were found in the direct evidence or the network meta-analysis with placebo as the reference.

CONCLUSION:

Romosozumab might be a safe option for treating postmenopausal women with osteoporosis. The cardiovascular concerns associated with this treatment seem less significant than previously suggested, although additional real-world data are required to confirm this conclusion.

项与特立帕肽相关的新闻（医药）

2025-01-15

·医学新视点

中国骨质疏松症患者约1.6亿！北京朝阳医院海涌教授，深度解读6大国际指南

骨质疏松症是一种因骨量下降、骨微结构损坏导致骨脆性增加、骨折风险升高的慢性、全身性的疾病，其典型的临床表现以疼痛、脊柱变形、脆性骨折为主，可发生于任何年龄，多见于老年人群。随着中国人口老龄化程度加剧，骨质疏松症的患病人数逐年增加，据流行病学资料估算，目前中国骨质疏松症患者约为1.6亿。然而，由于骨质疏松症早期症状不明显，诊断难度较高，通常患者确诊时已伴有明显临床表征，加之公众对该疾病知晓程度不高，导致中国骨质疏松症的防治面临“一高三低”困境，即患病率高、知晓率低、诊断率低、治疗率低，防治难度较高，存在严峻挑战。随着临床实践新需求、新研究以及新药物的出现，学界对于骨质疏松症的认知不断提高，骨质疏松症的诊疗指南也相应更新。2024年，全球多部骨质疏松症相关指南、共识相继发布，旨在优化骨质疏松症诊疗流程，降低骨折发生率，并提高患者生活质量。值此契机，中国医学论坛报社特邀首都医科大学附属北京朝阳医院海涌教授进行专访，深入解读2024年全球具有代表性的多部骨质疏松症指南共识的更新要点，以飨读者。海涌教授首都医科大学附属北京朝阳医院主任医师、二级教授、享受中国国务院政府特殊津贴专家首都医科大学、北京航空航天大学博导首都医学科学创新中心合作研究员首都医科大学骨科学院副院长首都医科大学脊柱畸形诊疗中心主任首都医科大学脊柱畸形脊髓损伤联合实验室主任首都医科大学附属北京朝阳医院骨科疾病诊疗中心主任从事骨科脊柱外科基础及临床研究和实践30余年，擅长各种脊柱疾患的诊治，尤其对复杂疑难脊柱畸形等疾患有独到及丰富的诊疗经验，主刀成功完成手术6000余例。先后荣获金柳叶刀奖、京城金牌名医、中国健康传播大使、最温暖医生、中国影响力医生、中国医师十大公益人物、北京市总工会职工创新工作室领军人、中国康复医学会最美科技工作者等荣誉称号，并连续多年位居中国Top10医生脊柱外科之列。获得华夏医学科技一等奖、康复医学科技一等奖、北京科技进步二等奖、中华医学科技二等奖、解放军科技进步一等奖、医疗成果一等奖等10余项科研奖励，以第一/责任作者发表各类专业学术文章300+篇（SCI文章150+篇，总IF500+），主编/译学术专著9部，获得中国国家发明及实用新型专利10余项。担任全球多项学术任职：中华医学会骨科学分会全国委员；中华预防医学会骨科分会常委；中国医师协会骨科医师分会委员、脊柱功能重建学组副组长；中国康复医学会常务理事兼副秘书长、脊柱脊髓专委会候任主任委员暨腰椎研究学组组长、骨质疏松专委会副主任委员、互联网骨科工作委员会副主任委员；中国医促会骨科分会常委；中国医药教育协会医疗器械管理专委会副主任委员；北京医学会骨科学分会副主任委员、脊柱学组副组长；北京医师协会骨科医师分会副会长；国际腰椎研究学会ISSLS候任主席；国际微创脊柱学会SMISS常务理事；国际脊柱侧凸研究学会SRS理事；SCI期刊Global Spine Journal副主编、Asian Spine Journal、Orthopedic Surgery编委；《中国骨与关节杂志》副主编、《中华医学杂志》《中华外科杂志》《中国脊柱脊髓杂志》编委等。 2024年全球新发布的多个骨质疏松症指南共识引起业界同道密切关注，可否请您解读下其中代表性的指南共识有哪些要点？ 2024年多个国家和地区因地制宜地更新/修订了骨质疏松症指南共识，侧重点各有不同：美国内科医师协会（ACP）强调了骨质疏松症药物疗效和安全性的关键问题；加拿大专家组对于风险评估工具的选择、治疗时间的选择进行了细致阐述；欧洲骨质疏松、骨关节炎和骨肌疾病临床及经济学协会（ESCEO）专家组着眼于男性骨质疏松症的诊疗现状制定了规范化的指南；日本骨与矿物研究学会（JSBMR）就糖皮质激素性骨质疏松症（GIOP）的特点明确了GIOP的管理与治疗；中国香港骨质疏松学会（OSHK）对于骨质疏松症的流行病学数据、药物治疗等内容进行了完整地梳理；美国骨骼与矿物质研究协会（ASBMR）/骨健康与骨质疏松基金会（BHOF）工作组提出了具体而可行的目标导向骨质疏松症的治疗声明；法国和西班牙风险评估基于DXA扫描和既往骨折情况对患者风险进行判断；荷兰专家组在骨质疏松症骨折预防指南中制定了简洁的声明；哥伦比亚风湿病学协会对糖皮质激素性骨质疏松症的预防、诊断和治疗做出了明确规范。对下列6个代表性的骨质疏松症指南共识进行解读： 1 成人原发性骨质疏松症或低骨量预防骨折的药物治疗：美国内科医师协会现行临床指南本指南基于2017年ACP骨质疏松症和低骨量患者预防骨折的药物治疗推荐进行更新。重点内容如下：绝经后女性原发性骨质疏松症的药物治疗：①建议使用双膦酸盐进行初始治疗，以降低绝经后女性骨折的风险；②若患者存在双膦酸盐禁忌证或曾出现不良反应，建议使用地舒单抗作为二线治疗药物；③建议使用罗莫佐单抗或特立帕肽，并序贯双膦酸盐。男性原发性骨质疏松症的药物治疗：一线治疗及二线治疗同绝经后女性。65岁以上低骨量女性的药物治疗：建议个体化评估是否启动双膦酸盐类药物治疗，以降低骨折的风险。对于所有低骨量或骨质疏松的成人，应摄入足够的钙和维生素D。药物安全性：①双膦酸盐：一线治疗。双膦酸盐可以通过不同途径、依据不同频率服药，使患者有机会根据自身情况定制治疗。但在观察性研究中，与未使用双膦酸盐治疗的骨质疏松症患者相比，该类药物出现下颌骨坏死和非典型股骨或转子下骨折的风险较高，同时，较长的双膦酸盐治疗时间、亚洲女性可能增加副作用发生的风险。②地舒单抗：骨折高风险患者的二线治疗。一项随机对照试验显示，对于原发性骨质疏松症、骨质疏松性骨折史和双膦酸盐治疗史的绝经后女性具有良好的长期获益。RCT证据表明，在36个月时，地舒单抗和安慰剂在严重不良反应和因不良反应而停药方面可能无差异。③特立帕肽：在36个月和24个月的随访中，该类药物未出现严重不良反应，但因不良反应（如恶心、头晕、呕吐、头痛等）而停药的风险有所增高。④罗莫佐单抗：该类药物因不良事件而停药的概率较低，但与阿仑膦酸钠相比，罗莫佐单抗增加了心血管事件发生的概率。 2 男性骨质疏松症治疗的循证指南 ESCEO提出了针对男性骨质疏松症的诊断、监测和治疗的GRADE评估建议。重点关注以下几点：第一，骨折风险评估。①骨密度（BMD）：有研究显示，在相同BMD时，男性与女性承受髋部骨折的风险无显著差别，因此，可以应用T-值＜-2.5这一诊断标准诊断男性骨质疏松症。②骨折风险评价工具FRAX：是目前评价骨折风险的公认手段，基于FRAX的干预阈值应随年龄增长而不断调整。第二，药物治疗。多种研究证实，发生脆性骨折的男性均应依据骨折风险进行个体化抗骨质疏松治疗。①双膦酸盐：口服双膦酸盐是骨折高风险男性（如既往骨折病史）的首选治疗。②RANKL抑制剂：地舒单抗能够作为骨折高风险男性患者的二线治疗选择。③骨形成促进剂：对于骨折极高风险患者，首先选择骨形成促进剂，如特立帕肽可用于多发脊柱椎体骨折的患者，后续加用骨吸收抑制剂或可更快达到治疗目的。值得说明的是，指南提出将骨转换标志物、血清睾酮作为治疗评估的指标，如血清睾酮降低时，可考虑适时进行激素替代治疗。第三，生活方式干预和营养补充。适当的运动及健康的饮食是不容忽视的，同时，补充钙及维生素D是非常必要而有效的维持骨骼健康的方式。 3 2023年日本糖皮质激素性骨质疏松症管理与治疗指南 JSBMR GIOP管理和治疗指南修订委员会在2014版指南的基础之上，根据GRADE方法准备了17个临床问题，并通过系统审查和德尔菲法的共识会议修订了2023版GIOP管理和治疗指南。内容更新如下：风险评估：有研究显示，即便在强的松龙等效剂量<2.5 mg时，椎体骨折的风险也增加了55%，而在剂量≥15 mg/天、累计剂量≥5 g的患者中，椎体骨折的相对风险增加高达14倍。指南中根据患者既往发生骨折情况、年龄、糖皮质激素剂量及BMD进行评分，若评分≥3分则应用GIOP治疗。药物治疗：①活性维生素D类药物：使用活性维生素D类药物（如艾地骨化醇）可以有效地增加腰椎骨密度，预防计划接受或已经接受糖皮质激素治疗的患者非椎体骨折的发生，因此，对于该类患者推荐使用活性维生素D（如艾地骨化醇）治疗。②双膦酸盐类药物：2014版指南已推荐该类药物用于治疗，但需警惕罕见副作用的发生（非典型股骨骨折和颌骨骨坏死）。③选择性雌激素受体调节剂（SERMs）：Meta分析显示，SERMs能够增加骨密度，而随机对照试验没有明确数据证明SERMs对椎体或非椎体骨折的预防作用。④PTH1受体激动剂：多项研究显示，特立帕肽是预防椎体骨折最有效的药物。另外，阿巴洛肽治疗GIOP的有效性尚难确定。⑤RANKL抑制剂：对比双膦酸盐类药物，地舒单抗预防椎体骨折、增加骨密度的效果更显著，但尚需更多大样本研究进一步证实。⑥硬骨抑素单抗：目前尚缺乏相关研究。患者管理：一项队列研究提示，65岁以上患者的骨折风险是50岁以下患者的两倍。在老年患者中，糖皮质激素治疗显然会进一步加剧骨折的发生。因此，强烈建议对接受糖皮质激素治疗≥3个月的老年患者使用抗骨质疏松药物进行干预，预防老年患者脆性骨折。与此同时，应根据原发疾病的特征指导患者生活方式的改善与营养的补充，如适当增加运动，补充钙和维生素D等。 4 绝经后骨质疏松症的临床管理：2024年中国香港骨质疏松学会指南 OSHK首份《绝经后骨质疏松症临床管理指南》于2013年发布。在过去十年中，有关该疾病的流行病学数据、骨折风险预测、新药研发、长期管理等内容不断更新，现修订2024年OSHK指南以指导临床医师根据患者的骨折风险水平为患者优化抗骨质疏松症治疗。重点内容如下：对于即将骨折或骨折高风险的患者，应将骨形成促进剂作为初始治疗选择。对于处于绝经早期骨折风险较低的年轻患者，首选轻度骨吸收抑制剂，如雷洛昔芬或激素替代疗法。对于年龄≥65岁的骨折高风险患者，有效的骨吸收抑制剂（如双膦酸盐或地舒单抗）是合理的一线治疗。药物假期仅适用于口服或静脉注射双膦酸盐治疗5年或3年后无骨折高风险的患者。药物假期不适用于其他骨吸收抑制剂治疗的患者。地舒单抗停药与快速反弹的骨质流失的潜在风险增加有关。停用地舒单抗的患者建议接受强效双膦酸盐治疗，并定期监测骨密度。 5 加拿大骨质疏松症管理和骨折预防临床实践指南：2023版 2010年加拿大发布骨质疏松症临床实践指南，本次更新涵盖了骨折风险评估、药物治疗等内容，重点如下：骨折风险评估：建议结合年龄和临床危险因素评估来确定应该接受骨密度测量的人群（如年龄≥65岁的女性为中等确定性证据）。该策略允许使用加拿大现有的骨折风险评估工具（CAROC）对高骨折风险人群进行分类，并建议使用加拿大特殊的FRAX工具作为骨折风险评估的首选工具，该方法将大多数无骨折病史人群的骨密度测试时间推迟到70岁。由于FRAX和CAROC均可能低估部分骨折风险，如近期骨折、伴有合并症等，该建议具有一定条件性。药物治疗：对于既往有多处骨质疏松相关骨折或10年骨质疏松性骨折风险≥20%或年龄≥70岁，T-值≤-2.5的绝经后女性和年龄≥50岁的男性，指南均建议药物治疗。①对于符合药物治疗标准的患者，首选双膦酸盐类药物，有数据表明，双膦酸盐治疗3年可明显降低骨折风险，初始治疗时间建议为3~6年。②如出现双膦酸盐不耐受，建议使用地舒单抗，该类药物应长期不间断治疗，以防停药引发骨质流失。③若合并近期严重骨折的患者，建议应用骨形成促进剂（如特立帕肽、罗莫佐单抗），或可显著减少全部位骨折的再发生，经过一疗程治疗后建议改用骨吸收抑制剂维持骨密度。 6 目标导向的骨质疏松症治疗：2024年ASBMR/BHOF工作组立场声明 ASBMR联合BHOF依据新的循证医学证据及新的药物治疗发展，更新了以目标导向的骨质疏松症治疗共识。具体内容如下：第一，评估骨折风险。①骨折时间：多种研究显示，首次骨折后2年内的骨折风险明显增加，尤其是骨折后的最初几个月内应密切关注。②骨折部位：脊柱和骨盆骨折后，短期骨折风险明显增高，踝关节骨折后再发骨折风险最低，即便如此，2年后再发骨折的风险仍接近10%。③骨折数量：对于多处骨折部位为脊柱、髋部或骨盆，同时，骨折发生时间较近（＜10年）的女性患者，迅速且最大程度地降低骨折风险至关重要。第二，制定治疗目标。在一项大型药物临床试验Meta回归分析中发现，治疗组患者全髋（TH）、股骨颈（FN）和腰椎（LS）骨折风险降低与2年内平均骨密度增高相关，其中，LS骨密度主要反映随后发生椎体骨折的风险，TH及FN骨密度则能反映椎体及非椎体部位随后发生骨折的风险，但TH骨密度的可重复性更高。因此，TH骨密度应作为反映治疗效果的首选指标。众所周知，骨密度T-值＜-2.5是骨质疏松症药物治疗的指征之一，考虑到年龄、既往骨折情况等风险因素，将骨密度T-值＞-2.5作为最低治疗目标是有证可循的。地舒单抗FREEDOM试验中提示，对于年龄较大、近期有跌倒史的骨质疏松症患者，骨密度T-值目标提高至-2.0更为合适。值得说明的是，骨密度变化的百分比与T-值单位变化之间的关系尚不确定，可能因不同人群在不同基线骨密度水平下的情况而有所不同。第三，选择初始治疗。治疗药物的选择取决于骨密度T-值最低的部位及该部位的基线T-值。①对于TH基线T-值为-2.8~-2.5且LS基线T-值为-3.0~-2.5的患者：若无既往骨折史或既往骨折部位非脊柱、髋部或骨盆，骨吸收抑制剂（如双膦酸盐、地舒单抗等）是最合适的选择；若曾发生重大骨折（如脊柱、髋部或骨盆骨折）、近期发生骨折（开始治疗前2年以上，但在10年以内），应用骨形成促进剂（如罗莫佐单抗、阿巴洛肽等）更可能达到治疗目标。有数据显示，TH基线T-值为-2.7的患者应用阿仑膦酸治疗3年后，50%以上可达治疗目标，若应用罗莫佐单抗序贯阿仑膦酸治疗，达标患者可提高至73%。②对于TH基线T-值＜-2.8或LS基线T-值＜-3.0的患者：优先使用骨形成促进剂可以更有效地提高骨密度。ACTIVE研究中，TH基线T-值低至-2.9的患者应用阿巴洛肽联合阿仑膦酸盐治疗后，T-值＞-2.5的概率>50%。③TH基线T-值＜-3.5的患者：可能3年内均无法通过现有药物达到治疗目标，只能尽量提高到接近目标的水平。④对于基线T-值＞-2.5的患者：若既往无骨折病史，但骨折风险高，更适合应用骨形成促进剂治疗，同时，TH、LS治疗目标T-值应分别提高0.2、0.5；若曾发生过骨折，也应进行骨质疏松症的治疗，但目前尚缺乏证据界定这类患者的T-值达标水平。第四，判断治疗目标达成情况。治疗后进行骨密度测定及相应显像，与基线数据比较。①若患者新发骨折，则治疗目标尚未达到：应减少跌倒风险，同时考虑改用更有效的治疗方法继续治疗至少2年。对于持续应用骨吸收抑制剂的患者可改用或增加骨形成促进剂，对于已接受骨形成促进剂治疗的患者可继续应用该药物或其他骨形成促进剂治疗，如部分国家已批准骨折高风险患者重复应用特立帕肽作为治疗选择。②已达治疗目标：维持骨密度是最终目标。大多数药物停用后，患者的骨密度会迅速下降，甚至再发骨折。对于使用非双膦酸盐药物达到治疗目标的患者，应转用双膦酸盐继续维持骨密度；对于已通过双膦酸盐类药物达到治疗目标的患者，可以考虑暂停治疗或间歇使用双膦酸盐，从而避免罕见副作用的发生。可见，不同骨质疏松症临床实践指南对于患者骨折风险评估各有不同，但药物选择、药物有效性、药物安全性等治疗决策区别不大。在对于骨折高风险患者优先应用骨形成促进剂方面达成一致。同时，指南及专家共识中再次强调了活性维生素D的重要作用。正确而及时的应用活性维生素D类药物可以为骨质疏松症患者带来更大获益。感谢您对这几部有代表性的骨质疏松症指南共识的精彩分享，可否结合您丰富的骨科诊疗经验，谈一谈这些指南共识对于骨质疏松症的治疗和管理有何启示？这些指南共识强调了对骨松患者进行早期筛查和骨折风险评估，并基于骨折风险分层和个体化治疗策略进行相应药物治疗，以达到预期的治疗目标。骨质疏松性脆性骨折的好发部位为椎体和髋部，其中，骨质疏松性椎体压缩骨折发生后治疗方式的选择中，及时外科手术干预至关重要，另外制定个体化的治疗也为患者最大限度提高生活质量提供了可能。观察性研究提示，对于伴有复杂合并症的髋部骨折患者，早期手术稳定关节可降低死亡率，24~48小时内进行手术可能是更实际而高效的选择。GIOP患者骨折的风险非常高，发生骨折的部位也包括桡骨远端和肱骨近端，对于这类患者而言，适当的手术治疗可能达到明显改善功能的效果。与此同时，术后尽早开始抗骨质疏松症的药物治疗是预防骨折再发的关键，综合治疗骨质疏松性骨折已成为临床共识，可以考虑建立多学科联合管理团队，选择全面而有效的方法来确保治疗方法的正确选择。相关阅读万人研究：成人患肥胖症，增加骨质疏松和骨折的风险！保护骨头，光补钙还不够！《自然》子刊：防治骨质疏松，关注5大核心要点 BMJ：这种骨质疏松药物，可将糖尿病风险降低32%！每3秒就发生1例！骨质疏松后骨折可能致残、死亡！骨科医生最为关注的21问速览欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料（可上下滑动查看） [1] Amir Q, et al. Pharmacologic Treatment of Primary Osteoporosis or Low Bone Mass to Prevent Fractures in Adults: A Living Clinical Guideline From the American College of Physicians. Annals of internal medicine. 2023 02; 176(2):224-238. [2] Fuggle NR, et al. Evidence-Based Guideline for the management of osteoporosis in men. Nat Rev Rheumatol. 2024 Apr;20(4):241-251. [3] Tanaka Y, et al. The 2023 Guidelines for the management and treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis. J Bone Miner Metab. 2024 Mar;42(2):143-154. [4] Tai-Pang Ip, et al. 2024 OSHK Guideline for Clinical Management of Postmenopausal Osteoporosis in Hong Kong. Hong Kong medical journal. 2024 04;30 Suppl 2:1-44 [5]Morin SN, et al. Clinical practice guideline for management of osteoporosis and fracture prevention in Canada: 2023 update. CMAJ. 2023;195(39):E1333-E1348. [6] Cosman F, et al. Goal-Directed Osteoporosis Treatment: ASBMR/BHOF Task Force Position Statement 2024. J Bone Miner Res. 2024 Jul 29:zjae119. 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。分享，点赞，在看，传递医学新知

2024-12-07

·思齐俱乐部

药企降价潮起，价格战初现端倪

12月2日，江苏省公共资源交易中心发布的一则公告在医药行业掀起了波澜。公告显示，为积极响应国家关于药品价格管理的政策导向，该中心对部分药品的挂网价格进行了调整，此次调整涉及多达216款产品，其中不乏恒瑞医药、齐鲁制药、汇宇制药及上海联合塞尔生物等国内知名药企的新近上市产品。这一系列降价举措，反映了当前医药市场竞争的激烈程度，也透露出药企在国家医保政策调整与市场竞争双重压力下的策略变化。新药降价，医保门槛前的战略考量恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液作为今年8月刚获批的1类新药，其降价幅度超过50%，从每盒1986元直降至980元，成为此次降价潮中的焦点。这款针对中重度斑块状银屑病成人患者的创新药物，虽然未能赶上今年的医保准入门槛，但降价举措被业界视为提前布局，为明年乃至更长远的医保谈判做准备。恒瑞医药此举，无疑是在权衡产品市场渗透率与未来医保报销潜力后做出的战略决策，旨在通过价格优势吸引患者和医生关注，同时为未来可能的医保纳入铺路。齐鲁制药的注射用罗普司亭N01同样选择了降价策略，其价格从2980元/瓶降至1475元/瓶，直接对接医保支付标准。这款用于治疗慢性原发免疫性血小板减少症的新药，通过降价迅速确立了其在市场中的竞争力，尤其是在面对医保报销政策时，低价策略有助于其快速占领市场份额。市场竞争加剧，价格战初现端倪汇宇制药的克拉屈滨注射液降价，则是另一场市场争夺战的缩影。该产品用于治疗毛细胞白血病，原研药企杨森同类产品未在中国上市，国内仅瀚晖制药有同类产品获批。汇宇制药选择此时降价，不仅是对市场竞争的直接回应，也是试图通过价格优势，在原研药未进入市场前，提前构建市场壁垒，为后续的医保谈判和市场份额扩张奠定基础。特立帕肽注射液的降价，则预示着骨质疏松治疗领域竞争的进一步白热化。上海联合赛尔生物将价格从每盒1339元降至895元，这一动作不仅低于部分竞品的挂网价，也被视为对即将到来的医保竞价战的预热。特立帕肽作为促骨形成类抗骨松药物，其市场潜力巨大，尤其是在老龄化社会背景下，降价无疑是为了提前抢占市场先机，同时也可能引发行业内的价格战，促使其他竞品调整价格策略。医保政策引导，药企面临抉择这一系列降价行为背后，是国家医保政策对医药行业深刻影响的体现。近年来，随着医保改革的深入，国家医保局不断推进药品集中采购、医保谈判等机制，旨在降低药品价格，提高医保基金使用效率。在此背景下，药企不得不重新审视其产品定价策略，尤其是在新药上市初期，如何在保证研发投入回报的同时，又能满足医保支付标准，成为摆在每个药企面前的难题。降价潮的出现，也反映出医药行业正经历着一场深刻的变革。随着国内医药创新能力的增强，新药上市速度加快，市场竞争日益激烈。医保政策的调整和优化，要求药企更加注重药物的性价比，通过技术创新和成本控制，实现价格与价值的平衡。 “长远来看，药企要想在激烈的市场竞争中脱颖而出，仅凭降价是远远不够的。”一位资深已改专家向“思齐圈”表示，创新才是企业发展的核心驱动力。未来，药企应加大研发投入，聚焦未被满足的临床需求，开发出更多具有自主知识产权的新药，特别是在肿瘤、罕见病等领域，通过差异化竞争策略，实现产品的高附加值。此次药企降价潮不仅是市场竞争的直接反映，也是医保政策引导下行业生态重塑的必然结果。面对未来，药企不得不慎重平衡创新与降价的关系。来源：思齐俱乐部作者：李思齐商务合作 130 6172 3098 zakk.cui@siqibest.com 点击阅读原文了解更多

带量采购核酸药物申请上市医药出海

2024-12-03

·药明康德

15家创新药公司完成新一轮融资！

▎药明康德内容团队编辑根据药明康德内容部统计，截至2024年11月28日，今年11月全球生物医药领域共计完成143起融资活动，累计公开披露的融资总额已经超过了27亿美元。其中，有15家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关。这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，也包括了多种创新的新分子疗法领域。在接下来的内容中，我们将依据公开资料为读者介绍其中7家获得大额融资的创新药开发公司，探讨它们所开发的创新疗法以及这些疗法未来可能带来的患者福祉。 ▲长按识别上方二维码，申请获取《2024年11月全球5000万美元以上融资事件盘点》 Alentis Therapeutics：免疫疗法研发公司 11月12日，Alentis Therapeutics宣布完成D轮融资并从中获得1.645亿欧元（约合1.814亿美元）资金支持。根据新闻稿，此轮融资将支持Alentis推进其靶向CLDN1阳性实体瘤的管线，特别是两项潜在"first-in-class"抗CLDN1的抗体偶联药物（ADC）项目的临床开发。本轮融资由新投资者奥博资本（OrbiMed）领投，现有投资者Jeito Capital和Novo Holdings共同领投。参与本轮融资的新投资者包括Frazier Life Sciences、Longitude Capital、Catalio Capital、Piper Heartland Healthcare Capital和Avego Bioscience Capital。现有投资者RA Capital Management、Morningside Venture Investments、BB Pureos、Bpifrance以及其他早期机构投资者也参与了本轮融资。 Alentis是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对CLDN1阳性肿瘤和器官纤维化的突破性疗法，CLDN1在癌症和纤维化疾病的病理中起关键作用。Alentis公司的研发管线涵盖了针对CLDN1阳性肿瘤的多种治疗药物，其中包括两款抗体偶联药物（ADC）和两款单克隆抗体。ADC药物中的主要项目是ALE.P02，这是一种结合了微管蛋白抑制剂和靶向CLDN1抗体的药物，旨在治疗晚期或转移性CLDN1阳性鳞状实体瘤患者。ALE.P02的1/2期临床试验预计将在2025年第一季度启动。此外，Alentis的另一款ADC药物ALE.P03也值得关注。ALE.P03结合了一种拓扑异构酶I抑制剂和CLDN1靶向抗体，计划在2025年进行首次人体试验。除了ADC药物，Alentis还开发了两款单克隆抗体项目，即ALE.C04和ALE.F02，这两款项目均已进入临床开发阶段，主要针对CLDN1阳性肿瘤和器官纤维化。 Alentis的首席执行官是Roberto Iacone博士，他拥有超过15年的生命科学行业经验。他曾在罗氏（Roche）工作了10多年，担任过罕见病研究部全球主管，工作期间他在临床前研究和早期开发方面积累了丰富的经验，管理着包括神经科学、眼科和罕见病在内的一系列治疗领域的新药发现项目。此外，Iacone博士还是一名医生科学家和连续创业者，参与创建了多家生物医药公司。 Trace Neuroscience：神经退行性疾病药物研发公司 11月12日，Trace Neuroscience公司宣布完成了1.01亿美元A轮融资。本轮融资由Third Rock Ventures领投，Atlas Venture、谷歌风投（GV）和RA Capital Management参投。 Trace Neuroscience正在开发创新反义寡核苷酸（ASO）疗法，通过恢复UNC13A蛋白功能，以重新建立受神经退行性疾病影响的神经和肌肉细胞之间的信号传导。该公司的主要研发项目是一款靶向编码UNC13A蛋白mRNA的ASO疗法，通过直接与UNC13A mRNA结合来调节其加工过程，确保正确剪接，从而纠正突触功能障碍，保护神经细胞信号传导。新闻稿指出，它具有潜力治疗高达97%的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者。公司的现任首席执行官是Eric Green博士，他拥有十余年的行业经验。Green博士创办了众多生物技术公司，作为Maze Therapeutics的联合创始人和首席科学官，他成功建立并领导了靶点发现、验证、药物发现和转化科学的团队，并推动了五种候选药物的开发。在职业生涯的早期，他曾担任MyoKardia公司（后被百时美施贵宝收购）的转化研究主管。此外，他还共同创办了ILab Solutions公司，这是一家基于网络的软件和服务提供商，后被Agilent收购。这些经历充分展示了Green博士在生物技术和医药领域的深厚背景和卓越成就。 TRexBio：炎症疾病药物研发公司 11月13日，TRex Bio宣布完成超额认购的8400万美元B轮融资，获得资金将用于推进该公司的主打候选药物TRB-061获得早期临床概念验证。这是一种TNFR2激动剂，用于治疗免疫介导疾病（如特应性皮炎和溃疡性结肠炎）患者。此次融资由Delos Capital（以下简称Delos）领投，新投资者Avego BioScience Capital和Agent Capital参投。现有投资者礼来（Eli Lilly and Company）、SV Health Investors、辉瑞风投（Pfizer Ventures）、强生公司（Johnson & Johnson）、Alexandria Venture Investments和Polaris Partners也参与了此次融资。 TNFR2是一种在皮肤和肠道中具免疫抑制作用的调节性T细胞（Tregs）上高表达的受体。TRB-061旨在通过选择性激活TNFR2，激活组织中的Tregs，以应对多种炎症和自身免疫性疾病。TRex Bio计划在2025年上半年启动TRB-061的1期临床试验，届时TRB-061将成为TRex Bio专有平台中第二个进入临床开发的项目，首个项目为目前在1期试验中接受评估的TRB-051，该项目正在与礼来公司合作开发。本次融资还将支持该公司的管线扩展，包括候选药物TRB-071的早期开发。此外，TRexBio还与强生公司合作开发一个临床前项目。 Johnston Erwin先生是TRex Bio公司的首席执行官。在加入TRex Bio之前，他在礼来拥有长达36年的丰富职业生涯，曾担任该公司企业业务拓展部的副总裁。期间，他领导临床团队完成了Evista和Forteo两个品牌的全球监管申请，使它们在80多个国家获得批准。2014-2021年间，Erwin先生还领导了礼来内部风险投资团队。这些成就进一步证明了他在业务拓展和投资领域的卓越领导力。 Metsera：代谢病药物研发公司 11月13日，Metsera公司宣布完成2.15亿美元的B轮融资。获得资金将用于加速其下一代肥胖和代谢疾病治疗药物的开发，包括正在开展的超长效、注射型GLP-1受体激动剂的2期临床试验，以及新一代多肽类的营养刺激激素类似物的研发和临床试验。本轮融资由Wellington Management和Venrock Healthcare Capital Partners领投。新投资者包括Fidelity Management & Research Company、Janus Henderson Investors、T. Rowe Price Associates和T. Rowe Price Investment Management顾问的基金和账户、Viking Global Investors、Deep Track Capital和RA Capital Management。Metsera的现有投资者，包括ARCH Venture Partners、Alpha Wave Ventures、GV、SoftBank Vision Fund 2、Newpath Partners、SymBiosis和其他未披露的投资者也参与了投资。迄今为止，Metsera已融资超过5亿美元。 Metsera的主要项目包括MET-097i，这是一种潜在每月注射一次的GLP-1受体激动剂，采用Metsera的HALO脂质化平台设计。该公司最近公布了MET-097i在1/2期临床试验中显著且持久的体重减轻效果。在试验第36天，MET-097i组相较于基线实现了7.5%的体重减轻。基于这些积极的临床数据，Metsera已启动了对肥胖和超重人群的2期临床试验，初步数据预计将在2025年上半年公布。此前公布的1/2期临床试验的13周随机扩展试验也在进行中。如果这些试验成功，Metsera计划随后启动MET-097i的3期临床试验。此外，该公司另一款在研疗法MET-233i的单剂量和多剂量递增临床试验也已启动。MET-233i是一种超长效注射型胰淀素类似物，设计为每月一次给药，针对肥胖和超重人群。MET-233i是Metsera专为与MET-097i联合使用和共同配方设计的药物，具备匹配的溶解性参数和半衰期。Metsera还启动了其口服GLP-1受体激动剂MET-002的临床试验。该公司开发了专有的MOMENTUM平台，以优化多肽药物的口服递送。 Whit Bernard先生目前担任Metsera公司的首席执行官，此前曾担任该公司首席运营官。他的职业生涯还包括与他人共同创立Population Health Partners（PHP）和Areteia Therapeutics。在PHP之前，Bernard先生在The Medicines Company担任领导职务，负责商业战略和业务拓展。在他的领导下，公司成功实施了全球业务拓展流程，并最终在2020年以97亿美元的价格被诺华收购。他的早期职业生涯还包括在麦肯锡公司担任副合伙人，为生命科学和医疗保健服务领域的客户提供初级保健战略和创新方面的咨询服务。Bernard先生的履历不仅证明了他在生物医药行业的深厚背景，也展示了他在战略规划、业务拓展和创新管理方面的卓越能力。 ATB Therapeutics：抗体药物研发公司 11月18日，ATB Therapeutics成功完成了5400万欧元（约合5700万美元）的A轮融资。这次融资将帮助ATB增强ATBioFarm平台，加速由ATBioFarm平台衍生出的突破性治疗抗体管线的临床开发。本轮融资由EQT Life Sciences和MRL Ventures Fund共同领投，V-Bio、VIVES Partners、比利时主权基金SFPIM、Wallonie Entreprendre、Sambrinvest和现有投资者也参与了本轮融资。 ATB Therapeutics是一家专注于研发潜在“first-in-class”生物制品的公司，将新型细胞杀伤机制（包括酶功能）纳入靶向抗体内。这种新型抗体结构，将多种杀伤性和靶向结构域融合，相比传统偶联物，能显著提升药物的疗效和安全性。在ATBioFarm技术的帮助下，这些复杂的生物制品可以实现可扩展的单步生产，预计会在各种治疗应用中取得显著进展。在此轮融资同时，Mark Throsby博士被任命为ATB Therapeutics的执行主席。Throsby博士是一位行业经验丰富的生物医药高管，拥有丰富的研究以及创新和行政管理经历。他是抗体工程和免疫学方面的专家，拥有十多项授权专利，发表了40多篇经同行评审的论文。他还曾担任过多个高级管理职务，包括Crucell的抗体发现总监以及Merus的首席运营官和首席科学官。 Enveda Biosciences：小分子药物研发公司 11月21日，Enveda Biosciences成功获得1.3亿美元的C轮超额认购，本轮融资由Kinnevik和FPV领投，新老投资者 Baillie Gifford、Premji Invest、Lingotto Innovation、Lux Capital、Dimension Capital、True Ventures、Cresset Partners、The Nature Conservancy和Henry R. Kravis参投。这使得公司的融资总额达到了3.6亿美元。所得的资金将用于推进该公司旗下由10个候选开发项目和多个新药发现项目组成的深度研发管线，并对其技术平台进行投资。 Enveda Biosciences是一家利用先进的机器学习、计算代谢组学和知识图谱开发基于自然产物的小分子疗法的药物发现公司。Enveda致力于利用质谱分析和机器学习寻找新的生物活性分子，其药物发现搜索引擎建立在代谢组学和机器学习交叉的领域，储存的数据包含了自然界中的新分子，以及关于分子特性、结构和活性的注释。Enveda的管线由16个项目组成，主要的候选疗法ENV-294是一种新型口服抗炎小分子药物。该药物是一种利用人工智能发现的自然界分子并通过现代药物化学方法改良，具有类似JAK抑制剂的疗效，主要针对特应性皮炎和其他炎症状况。目前该药物正处于1期临床试验阶段。 Viswa Colluru博士是Enveda公司的首席执行官及创始人，他在生物技术和研究领域的转化医学方面拥有十多年的经验。他曾在Recursion公司担任首位创新科学家和产品经理，并成功组建了该公司的投资组合/早期商务团队。 Adcendo：癌症抗体偶联药物研发公司 11月25日，Adcendo公司今日宣布完成超额认购的1.35亿美元B轮融资，获得资金将用于推进该公司的潜在“first-in-class”ADC管线，包括ADCE-T02、ADCE-D01、ADCE-B05和A0401研发项目。今年8月，Adcendo与普众发现达成超10亿美元的许可协议，获得在大中华区以外ADCE-T02的全球独家开发和商业化权利。ADCE-T02是一种高度差异化的组织因子靶向ADC，其独特的抗体设计能够减弱对凝血通路的影响。Adcendo的另一款在研项目ADCE-D01是一款靶向uPARAP的ADC，其IND申请已于今年10月获得了美国FDA的许可，允许其在转移性和/或不可切除性软组织肉瘤患者中进行1/2期临床研究。目前，Adcendo公司管线内的另外两个研发项目ADCE-B05和A0401仍处于临床前开发阶段，其具体靶点尚未对外公布。 Dcendo的现任首席执行官是Michael Pehl先生，他拥有超过25年的国际生物技术和肿瘤学领域的领导经验。加入Adcendo之前，Pehl先生在GEMoaB担任首席执行官，期间他参与了一家异体CAR-T公司的组建和启动。此前，他是Immunomedics的首席执行官，领导了sacituzumab govitecan的开发——该药物于2020年在美国获得批准，随后该公司被吉利德以210亿美元收购。他还曾任Celgene肿瘤学总裁，负责多个药物的全球临床项目和商业上市。在此之前，他在安进（Amgen）公司担任过肿瘤学和肾脏病学的商业领导职务。这些经历为他积累了丰富的行业知识和管理经验。限于篇幅，本文无法对所有公司进行介绍，若欲获取完整公司信息，请扫描或长按以下二维码，申请获取《2024年11月全球5000万美元以上融资事件盘点》。 ▲长按识别上方二维码，申请获取《2024年11月全球5000万美元以上融资事件盘点》 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料： [1] 各公司官网免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

抗体药物偶联物免疫疗法突破性疗法

100 项与特立帕肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06078	特立帕肽	H05AA02	DB06285

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖皮质激素诱导的骨质疏松症	澳大利亚	Eli Lilly Australia Pty Ltd.	2003-05-22
绝经期后骨质疏松	澳大利亚	Eli Lilly Australia Pty Ltd.	2003-05-22
原发性骨质疏松症	澳大利亚	Eli Lilly Australia Pty Ltd.	2003-05-22
骨质疏松症	美国	Eli Lilly & Co.	2002-11-26

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
股骨骨折	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2013-07-01
股骨颈骨折	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2012-01-01
股骨颈骨折	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2012-01-01
股骨颈骨折	临床3期	克罗地亚	Eli Lilly & Co.	2012-01-01
股骨颈骨折	临床3期	法国	Eli Lilly & Co.	2012-01-01
股骨颈骨折	临床3期	德国	Eli Lilly & Co.	2012-01-01
股骨颈骨折	临床3期	希腊	Eli Lilly & Co.	2012-01-01
股骨颈骨折	临床3期	匈牙利	Eli Lilly & Co.	2012-01-01
股骨颈骨折	临床3期	印度	Eli Lilly & Co.	2012-01-01
股骨颈骨折	临床3期	荷兰	Eli Lilly & Co.	2012-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


FDA_CDER 人工标引	N/A	绝经期后骨质疏松	1,637	Teriparatide	窪鑰壓顧鏇艱顧壓製淵(憲築廠衊顧獵齋憲顧壓) = 壓繭鑰鑰廠夢餘蓋積鑰蓋觸鹽醖簾製夢願構遞 (齋繭齋餘鹹鑰蓋選廠願 ) 更多	积极	2024-06-04
				Placebo	窪鑰壓顧鏇艱顧壓製淵(憲築廠衊顧獵齋憲顧壓) = 範窪製選觸淵鬱獵鬱獵蓋觸鹽醖簾製夢願構遞 (齋繭齋餘鹹鑰蓋選廠願 ) 更多
FDA_CDER 人工标引	N/A	糖皮质激素诱导的骨质疏松症	428	Teriparatide	壓襯夢壓憲範窪遞鏇繭(獵鏇網鬱壓築獵獵夢廠) = 糧願鹹願蓋糧鏇鏇襯鹽齋鏇襯範範獵鑰夢網築 (範餘遞選襯衊鹹鑰網築 ) 更多	积极	2024-06-04
				prednisone or equivalent	-
FDA_CDER 人工标引	N/A	性腺功能低下性骨质疏松症 \| 原发性骨质疏松症	-	Teriparatide	顧淵鏇顧壓襯蓋糧襯製(鑰鹽範蓋窪選襯齋鬱糧) = 積廠網淵憲製製選構範顧糧餘鏇餘齋鹹觸憲願 (簾鹽壓製醖餘構遞網鑰 ) 更多	积极	2024-06-04
				Placebo	顧淵鏇顧壓襯蓋糧襯製(鑰鹽範蓋窪選襯齋鬱糧) = 憲窪積網鑰遞網網鏇襯顧糧餘鏇餘齋鹹觸憲願 (簾鹽壓製醖餘構遞網鑰 ) 更多
PSAT182 (ENDO2022)	N/A	黑酸尿 \| 骨质疏松症	-	Alendronate 70mg PO weekly	壓艱醖鹽鬱夢廠構鏇餘(憲膚夢積餘鹽願願觸鑰) = 顧衊蓋夢鬱鏇餘膚淵壓鹹襯積淵膚製網鬱網顧 (艱蓋製艱襯餘艱鏇鬱蓋 ) 更多	积极	2022-11-01
EULAR2022	N/A	-	25	Teriparatide + Denosumab	範壓觸艱廠衊襯鹹窪願(範築網構範構窪構遞鑰) = 選衊衊獵憲製窪積築簾觸獵鏇廠構鹽製衊積艱 (窪選襯遞蓋壓簾廠醖醖, 3.6%) 更多	-	2022-06-01
				Denosumab alone	範壓觸艱廠衊襯鹹窪願(範築網構範構窪構遞鑰) = 鏇簾顧醖夢鏇鹽範遞壓觸獵鏇廠構鹽製衊積艱 (窪選襯遞蓋壓簾廠醖醖, 3.6%) 更多
NCT02023411 (CTgov)	临床2期	糖尿病 \| 神经原性关节病	20	Teriparatide (Teriparatide)	鹹遞壓鏇築鑰範選選淵(襯構鑰壓鑰淵構網糧顧) = 鹽鹽製鏇糧繭廠選遞齋簾獵構積淵襯鏇範遞鬱 (獵鏇夢蓋觸鹽願壓壓膚, 選鹹艱範襯築餘壓廠顧 ~ 鏇艱夢淵蓋蓋鑰夢壓積) 更多	-	2020-09-16
				Placebo (Placebo)	鹹遞壓鏇築鑰範選選淵(襯構鑰壓鑰淵構網糧顧) = 觸廠齋艱糧糧鑰積艱鑰簾獵構積淵襯鏇範遞鬱 (獵鏇夢蓋觸鹽願壓壓膚, 願淵衊鏇醖壓衊構衊壓 ~ 鑰廠構鑰築觸製範遞壓) 更多
P0903 (ERA2020)	N/A	慢性肾病	39,128	Osteoporosis medications (bisphosphonates, raloxifene, teriparatide, or denosumab)	襯蓋簾艱廠繭淵選願艱(餘鏇獵蓋淵選衊醖廠鬱) = 壓鹹鬱壓齋繭簾觸憲鹹網鏇餘獵艱壓廠餘醖壓 (餘獵餘蓋鏇願襯襯鑰膚 ) 更多	不佳	2020-06-06
P0902 (ERA2020)	N/A	iPTH \| BAP \| iP1NP ... 更多	5	Teriparatide 20 µg	選鹹觸齋構製醖壓鏇觸(壓鬱網獵鹹餘繭獵鏇壓) = 1.2±1.5% 淵顧顧蓋遞觸網顧糧構 (願齋願醖獵蓋選顧膚糧 ) 更多	积极	2020-06-06
NCT01709110 (VERO, Pubmed \| Osteoporos Int)	临床4期	骨质疏松性骨折 \| 绝经期后骨质疏松 \| 脊柱骨折	1,360	Teriparatide	壓淵鬱淵糧簾衊鹽膚衊(鏇淵鏇襯鹹獵廠鹹構壓): HR = 0.4 (95% CI, 0.23 ~ 0.68), P-Value = 0.001	积极	2020-05-30
				Risedronate
ESPE2019	N/A	甲状旁腺功能减退症	6	rhPTH (1-34)	蓋構觸構糧獵憲淵鹹憲(鹽繭簾繭廠醖餘鹹網糧) = 鏇鏇積構壓糧糧顧醖鏇觸鑰膚構範觸艱夢糧獵 (遞鏇壓鬱蓋襯窪鑰網鏇 )	积极	2019-09-19