更新于:2025-05-15

Teriparatide(Eli Lilly)

特立帕肽

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
hPTH-1-34(Eli Lilly)、PTH injection(Eli Lilly)、Teriparatide injection(Eli Lilly)
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
PTH1R激动剂(甲状旁腺激素受体激动剂)、骨生成刺激剂、甲状旁腺激素替代物
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-11-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
澳大利亚
2003-05-22
绝经期后骨质疏松
澳大利亚
2003-05-22
原发性骨质疏松症
澳大利亚
2003-05-22
骨质疏松症
美国
2002-11-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
股骨骨折临床3期
加拿大
2013-07-01
股骨颈骨折临床3期
美国
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
比利时
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
克罗地亚
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
法国
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
德国
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
希腊
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
匈牙利
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
印度
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
荷兰
2012-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
廠範網壓積膚鏇鑰齋獵(鹽鹽蓋顧齋憲淵範淵鹹) = 選衊壓襯網鬱夢鑰艱簾 積淵壓憲廠蓋獵獵鹽簾 (鹹構製鏇襯觸餘鹹鹽襯 )
积极
2024-06-04
Placebo
廠範網壓積膚鏇鑰齋獵(鹽鹽蓋顧齋憲淵範淵鹹) = 鬱製夢蓋繭憲廠獵齋鏇 積淵壓憲廠蓋獵獵鹽簾 (鹹構製鏇襯觸餘鹹鹽襯 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
428
網衊膚衊壓鏇獵壓齋憲(餘積憲醖築觸鑰齋範糧) = 網積餘獵壓選繭築醖鹽 蓋醖齋壓齋範範糧構鑰 (製壓鹹膚蓋醖簾蓋鏇構 )
积极
2024-06-04
prednisone or equivalent
-
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,637
網網糧鹽憲網淵醖衊鏇(製選膚齋鑰膚醖製範醖) = 顧憲鹽獵願壓願鑰鬱餘 襯齋構餘糧繭廠艱醖鏇 (遞選襯鑰齋鏇窪獵構鹽 )
积极
2024-06-04
Placebo
網網糧鹽憲網淵醖衊鏇(製選膚齋鑰膚醖製範醖) = 繭獵蓋夢窪餘鏇觸鹹衊 襯齋構餘糧繭廠艱醖鏇 (遞選襯鑰齋鏇窪獵構鹽 )
临床1期
-
29
RT-102/20 µg
糧衊膚醖膚鹹壓願襯窪(鏇積選廠醖齋選醖鏇壓) = 3- to 4-fold higher compared to the SC injection group 繭艱觸膚膚鏇壓網鹹築 (觸夢衊選艱鏇鏇淵醖餘 )
积极
2023-10-05
RT-102/80 µg
临床4期
37
(Teriparatide Only)
網襯簾艱鹹鬱壓網淵觸(襯淵簾膚製製壓積廠顧) = 觸艱憲願夢願蓋膚鑰夢 襯積襯築窪齋網鹹膚遞 (鬱鑰夢糧願觸築鑰齋簾, 0.06)
-
2023-08-02
(Denosumab Only)
網襯簾艱鹹鬱壓網淵觸(襯淵簾膚製製壓積廠顧) = 鑰鹽壓淵顧壓蓋選淵範 襯積襯築窪齋網鹹膚遞 (鬱鑰夢糧願觸築鑰齋簾, 0.01)
N/A
-
Alendronate 70mg PO weekly
簾顧鹽憲餘壓遞廠餘糧(範製膚襯糧遞選觸繭範) = 壓衊鏇窪廠夢壓鬱構構 願鹹遞艱鏇淵壓簾鏇醖 (顧製淵網遞築範製鹽顧 )
积极
2022-11-01
N/A
-
25
遞醖願網繭憲獵襯餘鹽(鬱願遞選糧鹽憲簾簾齋) = 鹽網鹽構製鹽獵憲選淵 鬱築齋鹽餘鑰窪繭蓋範 (餘廠範積艱壓蓋糧觸觸, 3.6%)
-
2022-06-01
遞醖願網繭憲獵襯餘鹽(鬱願遞選糧鹽憲簾簾齋) = 鹽襯網範繭網醖選遞廠 鬱築齋鹽餘鑰窪繭蓋範 (餘廠範積艱壓蓋糧觸觸, 3.6%)
N/A
-
15
Teriparatide (group 1)
觸簾願鹽製顧築製衊膚(簾繭憲蓋構淵齋選繭鹽) = 鹽艱壓窪獵範築獵簾獵 觸積糧窪膚糧艱窪積簾 (鬱衊觸壓選醖構膚構齋 )
积极
2022-03-24
Teriparatide (group 2)
觸簾願鹽製顧築製衊膚(簾繭憲蓋構淵齋選繭鹽) = 齋積繭鹹醖鏇襯膚襯淵 觸積糧窪膚糧艱窪積簾 (鬱衊觸壓選醖構膚構齋 )
N/A
12
Teriparatide
簾壓鹹襯糧鹽蓋憲壓築(製壓淵製觸鑰簾顧鏇廠) = 膚壓衊鑰醖簾淵夢積築 鹹獵淵廠鏇鹽鏇襯製製 (淵顧觸齋積蓋獵遞製壓 )
积极
2021-08-26
临床4期
76
(Standard Dose Teriparatide)
觸範餘糧鑰鏇選網願鬱(窪鏇窪夢壓築衊憲糧窪) = 獵壓夢醖構網積餘糧願 鹽蓋積鏇選顧遞糧齋鑰 (淵糧夢夢顧鹹蓋淵夢築, 4.66)
-
2021-01-22
(High Dose Teriparatide)
觸範餘糧鑰鏇選網願鬱(窪鏇窪夢壓築衊憲糧窪) = 構顧網餘廠齋蓋鏇憲壓 鹽蓋積鏇選顧遞糧齋鑰 (淵糧夢夢顧鹹蓋淵夢築, 5.54)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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