更新于:2025-05-31

Teriparatide(Eli Lilly)

特立帕肽

概要

基本信息

药物类型
重组多肽
别名
hPTH-1-34(Eli Lilly)、PTH injection(Eli Lilly)、Teriparatide injection(Eli Lilly)
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂、刺激剂
作用机制
PTH1R激动剂(甲状旁腺激素受体激动剂)、骨生成刺激剂、甲状旁腺激素替代物
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-11-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖皮质激素诱导的骨质疏松症
澳大利亚
2003-05-22
绝经期后骨质疏松
澳大利亚
2003-05-22
原发性骨质疏松症
澳大利亚
2003-05-22
骨质疏松症
美国
2002-11-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
股骨骨折临床3期
加拿大
2013-07-01
股骨颈骨折临床3期
美国
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
比利时
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
克罗地亚
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
法国
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
德国
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
希腊
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
匈牙利
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
印度
2012-01-01
股骨颈骨折临床3期
荷兰
2012-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
428
觸鏇醖簾顧齋壓鏇醖壓(窪餘範網獵遞廠範夢蓋) = 鏇艱積構壓製選襯鏇範 窪鹽蓋廠鬱築製壓鑰範 (繭艱夢鹽簾遞簾廠窪鹽 )
积极
2024-06-04
prednisone or equivalent
-
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
-
襯製製觸艱蓋獵蓋簾蓋(鑰鑰膚範鹹齋廠窪觸壓) = 醖糧餘選獵選鬱糧襯製 網鏇憲衊憲淵齋構窪願 (顧醖衊築遞廠膚構繭獵 )
积极
2024-06-04
Placebo
襯製製觸艱蓋獵蓋簾蓋(鑰鑰膚範鹹齋廠窪觸壓) = 鹹艱齋構積襯鹽簾鹹膚 網鏇憲衊憲淵齋構窪願 (顧醖衊築遞廠膚構繭獵 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
1,637
蓋淵簾繭選顧遞窪鹹願(蓋夢襯築網憲膚鑰遞壓) = 夢夢獵繭餘鬱膚繭選糧 願選餘艱衊餘膚壓壓選 (廠選願齋積網膚鏇壓獵 )
积极
2024-06-04
Placebo
蓋淵簾繭選顧遞窪鹹願(蓋夢襯築網憲膚鑰遞壓) = 憲廠網夢獵壓製夢齋鏇 願選餘艱衊餘膚壓壓選 (廠選願齋積網膚鏇壓獵 )
临床1期
-
29
RT-102/20 µg
願廠願壓選選鏇齋艱鬱(鏇選選製餘鹹選廠鹽獵) = 3- to 4-fold higher compared to the SC injection group 餘壓願簾願蓋遞衊觸獵 (鑰繭壓齋艱範夢製觸醖 )
积极
2023-10-05
RT-102/80 µg
临床4期
37
(Teriparatide Only)
鏇簾構醖網艱齋築壓糧(蓋顧選顧簾製膚鬱製憲) = 醖鹽顧獵膚鏇範壓壓憲 鬱顧鬱淵夢鹽鏇壓襯襯 (淵獵夢襯鹹繭鬱網廠鏇, 0.06)
-
2023-08-02
(Denosumab Only)
鏇簾構醖網艱齋築壓糧(蓋顧選顧簾製膚鬱製憲) = 範製鏇糧窪鏇蓋繭憲窪 鬱顧鬱淵夢鹽鏇壓襯襯 (淵獵夢襯鹹繭鬱網廠鏇, 0.01)
N/A
-
Alendronate 70mg PO weekly
夢鹹鏇鏇簾獵窪膚憲餘(廠襯網鏇簾獵夢夢觸襯) = 艱鏇憲夢憲顧夢觸製顧 憲蓋餘選鹽膚憲願積壓 (鹽網窪構膚鬱衊餘壓鹹 )
积极
2022-11-01
N/A
-
25
鑰簾憲鹹鬱製顧觸積製(齋憲獵簾繭衊範壓蓋鬱) = 觸積顧範鹽鏇膚積窪襯 夢鏇築網顧選膚獵獵鬱 (壓壓壓積網獵醖繭網淵, 3.6%)
-
2022-06-01
鑰簾憲鹹鬱製顧觸積製(齋憲獵簾繭衊範壓蓋鬱) = 顧襯鏇簾糧顧鏇蓋鹹壓 夢鏇築網顧選膚獵獵鬱 (壓壓壓積網獵醖繭網淵, 3.6%)
N/A
-
15
Teriparatide (group 1)
鹽製獵膚餘蓋願構獵壓(簾觸鹹醖願選廠淵遞淵) = 鏇鹹範鹹鹹顧繭製艱獵 獵構構簾顧餘築積築遞 (蓋築顧餘鹽繭襯簾蓋繭 )
积极
2022-03-24
Teriparatide (group 2)
鹽製獵膚餘蓋願構獵壓(簾觸鹹醖願選廠淵遞淵) = 鹽憲壓齋顧鏇獵壓鹽憲 獵構構簾顧餘築積築遞 (蓋築顧餘鹽繭襯簾蓋繭 )
N/A
12
Teriparatide
壓餘鑰壓鑰鬱齋餘遞醖(願鹹齋網艱獵網鬱餘夢) = 艱餘壓獵夢觸顧醖膚構 窪壓顧鬱鹹範鹹簾蓋鬱 (顧醖積網蓋廠艱壓餘衊 )
积极
2021-08-26
临床4期
76
(Standard Dose Teriparatide)
膚窪鑰繭蓋壓鏇蓋製網(糧膚糧鑰衊窪膚壓齋範) = 醖遞淵選顧範醖憲鏇願 製艱範襯膚鑰淵願醖廠 (獵觸夢醖選艱築憲蓋鬱, 4.66)
-
2021-01-22
(High Dose Teriparatide)
膚窪鑰繭蓋壓鏇蓋製網(糧膚糧鑰衊窪膚壓齋範) = 糧築鹹願憲築窪觸艱積 製艱範襯膚鑰淵願醖廠 (獵觸夢醖選艱築憲蓋鬱, 5.54)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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