主要目的：以银谷制药有限责任公司研制的鲑降钙素注射液（规格：1 mL:50 IU）为受试制剂（T），以Future Health Pharma GmbH持证的鲑降钙素注射液（商品名：Miacalcic®，密盖息®；规格：1 mL:50 IU）为参比制剂（R），对比在中国健康成年参与者中单次空腹肌内注射给药的药代动力学特征，考察两制剂的人体生物等效性。次要目的：观察鲑降钙素注射液受试制剂和参比制剂（商品名：Miacalcic®，密盖息®）在健康参与者中的安全性和免疫原性。

开始日期2025-09-02

申办/合作机构

银谷制药有限责任公司

CTR20251682

/ Active, not recruitingN/A

鲑降钙素注射液在中国健康成年参与者中的单中心、随机、开放、单次空腹肌内注射给药、两制剂、两周期、双交叉生物等效性研究

主要目的：以银谷制药有限责任公司研制的鲑降钙素注射液（规格：1 mL:100 IU）为受试制剂（T），以Future Health Pharma GmbH持证的鲑降钙素注射液（商品名：Miacalcic®；规格：1 mL:100 IU）为参比制剂（R），对比在中国健康成年参与者中单次空腹肌内注射给药的药代动力学特征，考察两制剂的人体生物等效性。次要目的：观察鲑降钙素注射液受试制剂和参比制剂（商品名：Miacalcic®）在健康参与者中的安全性和免疫原性。

开始日期2025-06-16

申办/合作机构

银谷制药有限责任公司

CTR20250616

/ CompletedN/A

肌内注射鲑降钙素注射液在成年健康绝经期妇女受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的药代动力学比对研究

主要研究目的：观察单次肌内注射受试制剂鲑降钙素注射液（规格：1mL:50IU）与参比制剂鲑降钙素注射液（商品名：密盖息®，规格：1mL:50IU，持证商Future Health Pharma GmbH）在健康成年绝经期妇女受试者中的药代动力学（PK）特征的相似性。次要研究目的：观察受试制剂鲑降钙素注射液（1mL:50IU）与参比制剂鲑降钙素注射液在健康成年绝经期妇女受试者的安全性。

开始日期2025-03-12

申办/合作机构

成都诺和晟鸿生物制药有限公司

100 项与鲑降钙素相关的临床结果

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2026-01-01·CLINICA CHIMICA ACTA

Insights into the stability of serum calcitonin and a comparison of three serum calcitonin immunoassays

Article

作者: Heijboer, Annemieke C ; Hillebrand, Jacquelien J ; Boelen, Anita ; Mater, Amber

BACKGROUND:

Medullary thyroid cancer (MTC) originates from parafollicular cells of the thyroid gland. These cells secrete calcitonin, which can be measured in serum using immunoassays to monitor MTC. The stability of calcitonin is not well understood and may affect serum calcitonin measurements. In addition, calcitonin immunoassays are poorly standardised, hindering comparison of calcitonin concentrations between assays. Here we aimed to gain insight in the stability of calcitonin in serum and in differences between calcitonin immunoassays.

METHODS:

The stability of calcitonin in serum was determined upon storage at room temperature for 5 h and upon five freeze-thaw cycles using the Liaison XL (Diasorin). Calcitonin method comparisons were performed using three immunoassays: Liaison XL, Cobas e601 (Roche Diagnostics) and Atellica IM 1300 (Siemens Healthineers).

RESULTS:

Changes in calcitonin concentrations in serum remain within the maximum allowable change criteria for up to 5 h at room temperature and five freeze-thaw cycles. Calcitonin method comparison showed good agreement between the Cobas e601 and Liaison XL (Calcitonin_Cobase601 = 1.02 Calcitonin_LiaisonXL-1.64) assay. The Atellica IM 1300 assay agreed less with the Cobas e601 and Liaison XL assay (Calcitonin_{AtellicaIM1300} = 1.13Calcitonin_Cobase601 + 2.59, Calcitonin_{AtellicaIM1300} = 1.13Calcitonin_LiaisonXL + 1.19).

CONCLUSION:

Calcitonin in serum remains stable for 5 h at room temperature and upon five freeze-thaw cycles. The method comparison between the Cobas e601 and Liaison XL showed good agreement, whereas the Atellica IM 1300 assay resulted in 13% higher concentrations than both Cobas e601 and Liaison XL. This highlights the importance of using the same immunoassay to monitor calcitonin concentrations in patients with MTC.

2025-11-01·Journal of Pediatric Nursing-Nursing Care of Children & Families

The effect of exercise with augmented reality glasses on metabolic parameters, anthropometric measurement values and quality of life in children aged 10–12 with type 1 diabetes: A randomized controlled trial

Article

作者: Bayat, Meral ; Özbey, Harun

PURPOSE:

The study was conducted as a randomized controlled experimental study to determine the effect of exercise with AR glasses on metabolic parameters, anthropometric measurement values, and quality of life in children with type 1 diabetes (T1DM).

DESIGN AND METHOD:

The study was conducted with 20 children aged 10-12 years with T1DM. In the study, children in the AR group were given moderate exercise (tennis game) with AR glasses two days a week for a total of 12 weeks (24 sessions).

RESULTS:

In children with T1DM in the AR group, osteocalcin, P1NP, 25-OHD, calcitonin, lean body mass, muscle mass and PedsQL values increased after exercise and B-CTX, HbA1c, daily insulin use level and fat mass values decreased. In adolescents with T1DM in the AR group, it was found that the percentage of time elapsed between 70 and 180 mg/dL of blood glucose values increased after exercise compared to pre-exercise and the percentage of time elapsed above >180 mg/dL of blood glucose decreased after exercise compared to pre-exercise.

CONCLUSION:

In this study, it was found that gamified exercise improved glycemic control, bone mineral density, and anthropometric measurements in children with T1DM. Clinical Trials Registration ID: NCT05737654.

2025-11-01·Journal of Foot & Ankle Surgery

Evaluation of the impact of calcitonin nasal spray on bone density: A literature review

Review

作者: Safi, Shazia ; Bhardwaj, Anupam ; Lall, Amit B ; Rajhans, Rani Raginee

There is inadequate evidence-based literature for clinicians supporting the role of adjuvant rehabilitation options in cases of bone deficient pathologies, and fractures. A literature search was done from e-resources such as DELNET, J-gate, Scopus, Web of Science, EBSCO & PubMed from 18 May 2000 to 28 August 2024. The search was performed through the student's corner at our university with keywords such as bone density, calcitonin, calcitonin nasal spray, fractures, and pathology. Thirteen studies were included following the inclusion and exclusion criteria. The reviews emphasized that skeletal muscles typically require 18-24 hours to reach peak responsiveness to calcitonin, while patients with high-turnover osteoporotic syndromes often exhibit a quicker bone response even at lower dosages. A weekly dose of 250-2800 IU (International Unit) calcitonin resulted in a substantial increase in bone density. The side effects of calcitonin therapy are mild and short-term: transient nausea and gastric discomfort were reported in 8 to 10 % of the patients, while facial flushing and skin hypersensitivity occurred in 2 to 5 %. The relatively low bioavailability of calcitonin in nasal formulations also limits its utility. Methodological limitations of the reviewed studies include variability in BMD (bone mineral density) assessment methods, potential selection bias, small sample sizes, and lack of blinding in some trials. Calcitonin enhances bone density at weekly dosages of more than 250 IU thereby lowering the risk of fractures. This literature review provides us with an understanding of the potential future applications of calcitonin nasal spray as an adjuvant for enhancing bone mineralization in patients with pathologies and fractures.

项与鲑降钙素相关的新闻（医药）

2025-10-29

·E药学苑

多肽鼻喷制剂的技术与展望

点击图片可查询会议详情↑↑↑ 多肽药物的药代动力学特性是阻碍多肽药物更广泛应用的一个重要因素。由于极低的口服生物利用度和高度的酶降解，绝大多数的多肽药物通过静脉、肌肉和皮下注射等方式实现药物递送。寻找替代注射的递送方式成为了多肽制剂一个关键的研发领域。多肽的鼻内递送作为一种潜在的无创递送途径受到了相当大的关注，多肽药物可以通过该途径轻松进入系统循环。多肽鼻喷制剂的优势鼻腔给药提供了几个优势，包括鼻腔相对较大的可吸收表面积、鼻组织的高渗透性和血管特性，以及避免胃降解和肝脏首过代谢。潜在的鼻子到大脑路线血脑屏障 (BBB) 是将治疗药物输送到中枢神经系统 (CNS) 的主要障碍，因为大多数大分子量物质在正常情况下都受到严格限制，无法穿过BBB。对于生物制剂，例如肽、蛋白质、单克隆抗体、寡核苷酸以及通过鼻-脑途径的基因和细胞疗法，鼻腔输送为它们提供了绕过 BBB而抵达脑部的潜在策略，从而为阿尔茨海默病、帕金森病和抗精神病药物引起的症状等适应症提供了新的治疗方法。高疗效和快起效大多数生物制剂在胃肠道中容易被酶促降解，因此最常用的给药途径是注射。但当药物通过鼻内途径给药时，它们通过下鼻甲周围的呼吸区进入，呼吸区鼻粘膜血管丰富，内衬柱状上皮细胞具有较大的表面积（> 150 cm2），利于药物吸收并且透过性很强。由于鼻内途径避免了胃肠道中的酶促降解和肝脏的首过代谢，因此它减少了限制药物吸收的常见屏障，有助于快速起效。对于需要快速起效的药物（如降血糖、止痛）极具优势。高度患者依从性相对于注射，鼻内递送的方式无疑将得到更高的患者依从性。良好的患者依从性对治疗效果很重要，对于鼻内药物产品尤其如此，必须定期和一致地给药以确保持续的治疗效果。患者对给药的满意度和舒适度高度决定了他们的依从性。鼻内途径既无创又具有很高的耐受性，扩大了患者自我给药的可能性和依从性。无创、便捷，患者依从性高无需针刺，避免了疼痛、感染和交叉污染的风险，尤其适合需要长期或频繁给药的慢性病患者。提高生物利用度相对于口服给药，鼻腔给药避免了胃肠道酶的降解和肝脏代谢，能显著提高多肽的生物利用度。影响多肽药物在鼻腔吸收的因素尽管优势明显，但将多肽成功递送至鼻腔并实现有效吸收仍面临诸多因素带来的挑战。药物性质药物的理化性质在很大程度上决定了该药物是否能够经过鼻腔吸收，从而进入全身循环或中枢神经系统，其中最关键的因素即药物的分子量和亲脂性。分子量影响药物鼻腔吸收最为重要的因素之一就是分子量大小。Mcmatin 等通过给大鼠鼻腔灌注分子量为 800 Da（Dalton，道尔顿）的多肽以及分子量为 34 000 Da 的蛋白质，得到生物利用度分别为73%和 0.6%，以此建立数学模型并总结出当分子量小于 1 000 Da 时，药物鼻腔给药吸收效果较好。Hussain 等[18-19]通过对普萘洛尔（小分子）和睾酮激素（分子量 288 Da）的鼻腔给药研究，说明了分子量小于 1 000 Da 时，无论该药物是否为多肽，经鼻给药时都会有较好的吸收。当分子量大于 1 000Da 时，鼻黏膜给药生物利用度都比较低（绝对生物利用度不足 5%）。Cremaschi 等进行了体外研究，以探讨分子量为 3 432 和 4 500 Da 的两种肽分子——依降钙素和促肾上腺皮质激素在兔鼻黏膜的摄取路径，其结论为这两种肽是通过上皮紧密连接的细胞旁转运和受体介导的细胞内吞作用摄取，并不是通过跨细胞摄取转运。分子量大的药物若跨膜进入细胞，会在细胞质内形成高渗环境，难以进一步透过，所以细胞旁通路或载体蛋白介导是其透过鼻黏膜的主要途径。亲脂性药物的亲脂性也会对鼻腔上皮细胞吸收扩散产生影响。分子量较小的肽（小于 1 000 Da）鼻腔吸收基本不受亲脂性影响，此时分子量占主导，可以很容易地透过鼻黏膜吸收。如 Hussain 等研究 L酪氨酸及其甲酯的油水分配系数、体外水解速率和从大鼠鼻腔消失的速率，尽管两个相似肽的分配系数相差 160 倍，但它们的被动吸收速率是相同的。故得出结论提高不稳定肽的亲脂性可能不会从鼻腔获得更好的生物利用度。产生这种现象的原因是分子量小于 1 000 Da 时，细胞被动扩散，亲脂性基本不产生影响。分子量较大（大于 1 000 Da）的肽鼻腔吸收需要借助载体蛋白，向制剂中加入表面活性剂以改变油水分配系数，从而提高大分子的鼻腔吸收。制剂特性不止药物本身的理化性质，制剂的特性也会对鼻吸收产生重要影响。药物本身理化性质难以改变，可以从处方角度改变制剂性质，以适应鼻腔环境、促进鼻吸收。处方对鼻吸收的影响以制剂pH、渗透压和粘度为主。制剂 pH 正常人鼻上皮细胞本身的 pH 值是微酸性的，在 5.5 到 6.5 之间。调节制剂 pH 值可以改善鼻吸收，但需要考虑 pH 对鼻上皮细胞完整性的影响，特别是需要长期使用的药物。Pujara 等对大鼠鼻腔灌注 pH 2~12 的磷酸盐缓冲溶液，检测细胞内乳酸脱氢酶和 5-核苷酸酶的释放，结果表明 pH 值为3~10 的磷酸盐缓冲液灌注后细胞内乳酸脱氢酶和 5-核苷酸酶的释放最少，对组织学损伤小，与之前报道的大鼠鼻黏膜的 pH 值为 7.39 吻合。Ohwaki 等考察了不同 pH 条件对鼻分泌物吸收的影响，发现酸性条件下对鼻分泌物吸收的增强是由鼻黏膜损伤引起的，即通过增加鼻上皮细胞膜通透性来增强鼻分泌物吸收。而且鼻吸收速率小于纤毛清除速率的药物，不仅要考虑 pH 值对鼻黏膜刺激性，还应考虑长时间 pH 值改变对鼻黏膜的结构损伤是否可逆。渗透压制剂的渗透压也会对鼻吸收产生影响，等渗条件下并不一定能使药物达到最大吸收，有时偏离等渗也会促进药物吸收。虽然高渗或者低渗都可以促进药物吸收，但对鼻黏膜刺激性会有显著区别。低渗溶液会引起细胞肿胀大量乳酸脱氢酶渗出，从而改变上皮细胞旁的通透性，并有助于药物通过黏膜的渗透。Dua 等将不同渗透压的鲑降钙素制剂兔鼻腔灌注，发现高渗制剂（600 mOsm·kg-1）和低渗制剂（100 mOsm·kg-1）在不同粘度下的吸收与等渗制剂有显著差异。在低渗和高渗条件下，药物的生物利用度提高了 4~5 倍。Dufes 等研究发现，随着溶液趋于等渗，经鼻给药的血管活性肠肽的脑摄取显著降低。20 mOsm·kg-1的血管活性肠肽溶液与 300 mOsm·kg-1的血管活性肠肽溶液相比，脑摄取量增加了大约 5 倍。虽然改变渗透压可以提高药物的吸收，但要考虑对鼻黏膜安全性的影响。渗透压的变化会导致上皮细胞膨胀或收缩，从而损害上皮的完整性。Pujara 等通过测定总蛋白和乳酸脱氢酶、胞浆酶和 5′-核苷酸酶两种酶在灌流过程中的释放量，观察鼻黏膜刺激性。发现低渗溶液会引起细胞肿胀大量乳酸脱氢酶渗漏，从而改变上皮细胞旁的通透性，并有助于药物通过黏膜。而高渗溶液（>900 mOsm·kg-1）会导致大量粘液分泌。由于鼻上皮细胞渗透压为 280 mOsm·kg-1，一般认为制剂渗透压在 200~400 mOsm·kg-1范围内，对鼻腔上皮细胞刺激和损伤最小。粘度粘度是另一个在鼻腔制剂组成中可改变的参数。粘度会增加喷雾的液滴尺寸，液滴尺寸越大，药物在鼻腔越容易沉积。Dua 等发现鲑降钙素在不同粘度条件下，达峰时间（tmax）会发生显著改变，分别从 40 min 变化到 58 min 以及从 90 min 变化到 120 min。Harris 等人发现大鼠鼻腔给予去氨加压素，使用 0.25%（w/v）甲基纤维素作为增粘剂时，达峰时间（tmax）会延长。然而药时曲线下面积没有显著性差异，即药物生物利用度没有提高，这可能是由于较高的粘度导致药物从制剂中扩散延迟而造成的。鼻内环境虽然鼻腔给药避免了肝脏的首过效应，但鼻黏膜的酶屏障可产生“假首过效应”。鼻腔具有较高的蛋白水解酶活性、纤毛清除率以及粘液变化，这些都对药物鼻吸收产生影响。酶活性多肽类药物鼻腔给药绕过了肝脏的代谢和胃肠道的高蛋白酶水解环境，但鼻腔中存在多种酶如氨肽酶、单加氧酶、还原酶、转移酶、酯酶和蛋白水解酶等通过影响多肽药物稳定性，改变其生物利用度。Morimoto 等[36]研究发现鲑降钙素与抑肽酶、氨肽酶或亮肽联合使用鼻腔给药可提高提高鲑降钙素的鼻吸收，从而提高低钙血症的效果。Sarkar 等用包括人类鼻腔上皮细胞在内的几种细胞作为研究对象，观察在细胞色素 P-450 酶条件下各种细胞的活性，结果发现鼻上皮嗅区细胞色素 P-450含量虽然低于肝脏，但其催化活性高于肝脏，防止外源性物质涌入鼻腔，从而证实鼻黏膜中的肽酶和蛋白酶活性阻碍了多肽药物的传递。纤毛清除鼻吸收的一个主要限制是鼻腔内纤毛的快速清除。上皮细胞表面的纤毛以每分钟 1 000 次的速度协同工作，清除鼻腔到咽部的黏液。正常鼻腔的周转率约为每 10 分钟一次。鼻腔给药促透剂选择暂时性抑制纤毛清除，以促进药物鼻腔吸收。Longenecker认为浓度为 1%（w/v）的牛磺酸钠是大鼠、兔子和绵羊鼻内注射胰岛素的有效促进剂。然而，在体外用光电法测量人纤毛腺样体组织时，发现牛磺酸钠对人的纤毛腺样体组织有明显的抑制作用，在 0.3%（w/v）及更高浓度下诱导纤毛停止，推断其促透作用与纤毛抑制作用密切相关。鼻粘液粘液与纤毛紧密连接，是维持鼻腔健康的重要物质，其中含多种成分，具有维持鼻腔微环境稳定的作用，如表 2。正常粘液有两层：第一层为凝胶层，又称睫状层；第二层为水层。当制剂刺激鼻黏膜，破坏凝胶层，水层会大量释放，稀释药物，然后通过纤毛摆动吞咽清除，使药物鼻腔停留时间尽可能短，起到保护鼻黏膜的作用。关键技术考量与解决方案为克服上述挑战，成功开发一款高效的多肽鼻喷制剂，需要从处方和装置两个维度进行精密设计。 1. 处方策略吸收促进剂：作用：暂时可逆地打开上皮细胞间的紧密连接，或溶解细胞膜脂质，从而增强多肽的渗透性。种类：包括表面活性剂（如胆汁盐及其衍生物）、脂肪酸、螯合剂（如EDTA）、环糊精等。考量：必须谨慎选择种类和浓度，以确保在有效性和对鼻黏膜的可逆性、安全性之间取得平衡。由于吸收促进剂的作用机制不同，药物鼻吸收的效果以及加入吸收促进剂之后鼻上皮组织的形态结构都会有所不同。目前认为吸收促进剂主要有三种作用机制。第一种是细胞旁途径，增加膜流动性，在细胞间隙打开紧密连接。第二种是溶解黏膜，即破坏鼻黏膜结构。第三种就是降低粘液粘度和弹性。在考虑增强鼻腔吸收作用的同时，也要考虑长期给药的毒理学意义。许多吸收促进剂，特别是脂肪酸和非离子表面活性剂等，会改变膜的完整性，并可能永久性地损坏膜结构。酶抑制剂：作用：抑制鼻腔中的肽酶活性，减少多肽在吸收前的降解。种类：如抑肽酶、bestatin等。考量：出于长期安全性考虑，新型制剂更倾向于使用生物相容性更好的载体或通过分子修饰来提高多肽自身的酶稳定性。黏膜粘附材料：作用：延长药物在鼻腔的滞留时间，对抗纤毛清除。种类：壳聚糖、卡波姆、海藻酸钠等聚合物。它们能在鼻腔内形成凝胶，减缓清除速率。优势：此策略通常比吸收促进剂具有更好的安全性。新型递送系统：纳米载体：脂质体、聚合物纳米粒、微球等。它们能包裹和保护多肽，促进其细胞摄取，并可能实现缓释和靶向递送。实例：壳聚糖纳米粒因其良好的生物粘附性和穿透增强作用，被认为是极具前景的多肽鼻腔递送载体。 pH与渗透压调节：制剂的pH应接近鼻腔液生理pH（5.5-6.5），以减少对鼻黏膜的刺激。适当的等渗或轻度高渗配方有助于维持上皮细胞的正常功能，避免因刺激引起的清除加速。 2. 装置与工艺考量定量喷雾装置：确保每次喷出剂量的准确性和均一性，这对于疗效和安全性至关重要。雾化特性（如液滴粒径分布）是影响沉积位置的关键因素。理想的液滴粒径应主要在5-50微米之间，过大则沉积于前庭，过小则可能被吸入肺部。装置的设计需考虑患者使用的便捷性，如操作力度、喷雾角度等。生产工艺：多肽作为活性成分，其稳定性是生产过程中的核心。整个生产、灌装和包装过程需要在严格控制的低温无菌环境下进行。制剂中需添加适当的稳定剂（如糖类、氨基酸）和防腐剂（对于多剂量包装），以防止多肽降解和微生物滋生。展望目前全球范围内针对多肽吸入制剂的研发主要集中在特定疾病领域，如吸入型胰岛素（如Exubera、Afrezza）曾上市但因生物利用度等问题市场表现有限，以及一些针对呼吸道疾病的多肽吸入制剂处于研发或临床试验阶段，但尚未广泛上市。多肽鼻喷制剂巧妙地平衡了疗效与便利性，是生物制剂递送领域的一项重要创新。尽管在穿透屏障和稳定性方面存在挑战，但通过先进的处方设计（如吸收促进剂、黏膜粘附材料、纳米技术）和精密的装置工艺，这些障碍正被逐一攻克。随着研究的深入和技术的进步，多肽鼻喷制剂必将在未来的个体化医疗和慢性病管理中扮演越来越重要的角色，为全球患者带来更优质的治疗体验。 *本微信公众号对所有原创、转载的内容、陈述、观点判断均保持中立，推送内容仅供公益性分享，部分转载作品、图片如有作者来源标记有误或涉及侵权，请原创者友情提醒并联系小编删除。 *责任编辑 | 木易 *转载开白 | 张老师 17551939537 (微信同号) *商务合作 | 刘老师 13262726197 (微信同号)

细胞疗法寡核苷酸核酸药物

2025-10-28

·肽研社

Tides | 强生银屑病口服多肽Icotrokinra效果显著

温馨提示肽研社建读者交流群啦~ 行业交流、商务合作、报告咨询请添加小编微信，后续入群哦👇 研究进展 01 Tonix Pharmaceuticalsd 美国新泽西2025-10-22，Tonix Pharmaceuticals（NASDAQ：TNXP）宣布，其在麻省总医院（MGH）启动了由研究者发起的FOCUS试验（NCT04789148），首位成人患者已完成给药。该随机、双盲、安慰剂对照交叉试验将评估Tonix研发的鼻用增强型缩宫素产品（TNX-1900和TNX-2900）在精氨酸-血管加压素缺乏症（AVP-D，原称中枢性尿崩症）患者中的初步疗效。该试验采用随机、双盲、安慰剂对照交叉设计，使同一患者可分别接受不同剂量的研究药物与安慰剂进行比较。试验将评估单次给药（TNX-2900 6 IU与TNX-1900 24 IU）对焦虑、抑郁及社会情绪功能的影响，并探索两周替代治疗对心理健康的作用。 Tonix的鼻用增强型缩宫素平台通过加入镁离子优化缩宫素受体结合，并显示对三叉神经及颅面疼痛具有潜在镇痛作用。TNX-1900用于慢性偏头痛及相关适应症，TNX-2900则面向儿童和青少年Prader-Willi综合征患者的开发，同时也将用于颅面疼痛。此外，MGH团队还在进行三项其他研究：STROBE（暴饮暴食障碍）、POWER（儿童肥胖）及BOX（自闭症患者骨密度）试验，均使用TNX-1900，进一步验证其在不同适应症中的潜力。 02 武汉人福药业 2025-10-23，武汉人福药业的缩宫素注射液上市申请获得CDE受理（CYHS2503775、CYHS2503776）。 03 中山莱博瑞辰 2025-10-23，中山莱博瑞辰的注射用RAB001临床申请获得CDE受理（CXHL2501164）。 RAB001是莱博瑞辰研发的第一款靶向治疗骨坏死的一类创新药，是一款多肽偶联药物（PDC），对间充质干细胞（MSCs）具有归巢、迁移及成骨分化的能力。作为一款针对骨坏死治疗的全球first-in-class创新药，其独特机制在于能够激活人体内自身的MSCs，并精准将其靶向至骨骼与关节的内部及表层。这一过程促进了成骨分化，增强了骨血供，同时减轻了骨损伤区域的炎症反应，进而实现了骨再生作用。 04 Entera Bio 2025-10-23耶路撒冷，专注于开发口服肽类与蛋白替代疗法的Entera Bio（NASDAQ：ENTX）在北美更年期学会（NAMS 2025）年会上公布了EB613的最新临床数据。分析结果显示，这一每日口服的PTH(1-34)片剂在绝经早期女性及绝经超过10年的女性中均能显著提高骨密度（BMD），疗效一致，进一步验证了EB613作为首个口服骨合成治疗方案的潜力。在II期临床研究的回顾性分析中，EB613在2.5 mg剂量下（即即将进入III期的推荐方案），在腰椎、股骨颈及髋部均显著提升BMD。六个月时，绝经不足10年的受试者腰椎骨密度较安慰剂组提高3.1%（p=0.05），全髋提高2.3%（p=0.03），股骨颈提高2.0%；绝经超过10年的女性中亦观察到类似提升。 EB613是全球首个口服PTH(1-34)骨合成药物，基于Entera自主N-Tab™递送平台开发，已在II期研究中满足所有生物标志物与骨密度终点，无明显安全隐患。除EB613外，公司还在推进口服GLP-1、GLP-2及氧调节素（Oxyntomodulin）等创新项目。 05 Johnson & Johnson 2025-10-24美国，Johnson & Johnson公布其创新口服多肽药物icotrokinra（JNJ-2113）在三期ICONIC-TOTAL研究中的52周长期疗效数据，显示在治疗头皮、生殖器及手足等高影响部位银屑病中取得显著、持久的皮损清除效果。结果显示，72%的头皮银屑病患者和85%的生殖器银屑病患者在第52周达到“皮损清除或几乎清除”，手足银屑病患者清除率从16周的42%升至52周的62%。此外，总体上67%的患者在24周内达到IGA 0/1（清除或接近清除），并在52周维持疗效，44%患者皮肤完全清除。研究过程中，icotrokinra安全性良好，无新增安全信号。研究者指出，该药物有望为头皮、生殖器等敏感部位银屑病患者带来更有效、便捷的治疗选择。 Icotrokinra为首个口服精准阻断IL-23受体的多肽药物，由强生与Protagonist Therapeutics联合研发。强生目前正开展多项三期研究，评估其在中重度银屑病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎及克罗恩病等IL-23介导疾病中的应用潜力。 06 成都欣捷高新技术&成都天台山制药 2025-10-23，成都欣捷高新技术&成都天台山制药的鲑降钙素注射液上市申请获得CDE受理（CYHS2503782）。 07 太极集团重庆涪陵制药厂 2025-10-24，太极集团重庆涪陵制药厂的司美格鲁肽注射液在CTR登记临床试验（CTR20254177），用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 08 联邦生物科技（珠海横琴） 2025-10-24，联邦生物科技（珠海横琴）的UBT251注射液在CTR登记临床试验（CTR20254259），这是一项UBT251注射液物质平衡试验。 UBT251 是联邦制药自主研发的一款三靶点受体激动剂，靶向 GLP-1、GIP 和 GCGR 三种激素受体。今年6月，Novo Nordisk，向中国珠海联邦制药支付1.8亿美元（约合人民币12.93亿元）预付款，以获取其自主研发的三靶点减肥新药 UBT251 在大中华区以外的全球权益。 09 先为达生物 2025-10-24，先为达生物的埃诺格鲁肽片在CTR登记临床试验（CTR20254195），这是一项在健康超重/肥胖参与者中评价口服埃诺格鲁肽片安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究。 10 ITM 美国2025-10-25，放射药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich宣布其Ⅲ期 COMPETE临床试验的最新亚组分析结果显示，在1级或2级生长抑素受体阳性（SSTR⁺）胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）患者中，177Lu-edotreotide（ITM-11）相较于everolimus在多项亚组中均展现出更高的客观缓解率（ORR）和更长的无进展生存期（PFS）。此前公布的主要结果显示，COMPETE试验（n=309）中，177Lu-edotreotide组（n=207）的中位PFS为23.9个月，显著优于everolimus组（14.1个月；HR=0.67，p=0.022）。此外，该药的ORR为21.9%，同样高于everolimus的4.2%（p<0.0001）。在本次NANETS公布的进一步分析中： - 各亚组均观察到ORR提升，包括胰腺NET、1级和2级肿瘤、及接受过先前治疗的患者。 - 总体生存期（OS）趋势优于对照组，尤其在经治（2线）患者中，177Lu-edotreotide组的OS中位数达63.4个月，显著长于everolimus组的43.4个月（p=0.018）。 COMPETE（NCT03049189）是一项Ⅲ期、多中心、开放标签、随机对照试验，比较177Lu-edotreotide（ITM-11）与everolimus在不可切除、进展性G1/G2 GEP-NET患者中的疗效与安全性。该研究达到了主要终点（PFS显著延长），并在关键次要终点（ORR）上取得统计学显著优势。 11 信达生物美国旧金山/苏州2025-10-26，信达生物宣布，其GCG/GLP-1双受体激动剂Mazdutide 的第四项Ⅲ期临床研究DREAMS-3达到主要终点。研究结果显示，在合并肥胖的中国T2D患者中，Mazdutide 在血糖控制与体重管理两方面均显著优于Semaglutide。研究中，48.0%的Mazdutide治疗者在32周时实现了HbA1c＜7.0%且体重较基线下降≥10%，而Semaglutide组仅为21.0%（p<0.0001）。平均来看，Mazdutide组HbA1c下降2.03%，体重下降10.29%，均优于Semaglutide组（分别为−1.84%与−6.00%，p<0.05）。 12 山东绿叶制药 2025-10-27，山东绿叶制药的注射用戈舍瑞林微球获得CDE临床默示许可（CXHL2500851），用于中枢性性早熟。 13 Parabilis Medicines 美国剑桥2025-10-27，临床阶段生物制药公司 Parabilis Medicines宣布，其创新候选药物FOG-001在多种Wnt/β-catenin驱动肿瘤中展现出早期临床活性，证实这一长期被认为“不可成药”的通路可被有效靶向。 FOG-001是全球首个直接抑制β-catenin与TCF相互作用的药物。在正在进行的I/II期研究（NCT05919264）中，药物表现出良好耐受性和药代特征，客观缓解率（ORR）达43%，疾病控制率（DCR）73%。在低突变负荷肿瘤（如硬纤维瘤、颅咽管瘤、腺泡状癌等）中观察到单药缩瘤效应，而在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）中，单药DCR达50%，并显著改善肿瘤免疫微环境。前临床数据显示，FOG-001与5-FU、抗VEGF药物、抗PD-1疗法及KRAS抑制剂联合时具有协同或增强作用。除FOG-001外，公司还在前列腺癌领域展示了两项前沿研究成果：ERG降解多肽显著降低ERG蛋白水平；ARON变构降解剂通过靶向活化型雄激素受体克服耐药性，为难治性前列腺癌带来新策略。 Parabilis总部位于马萨诸塞州剑桥，专注于开发新一代细胞可渗透α螺旋多肽Helicons平台，致力于攻克长期无药可治的关键致癌靶点。FOG-001为稳定化、可穿膜的α-螺旋肽，是基于公司的Helicon™ 平台开发而来，该平台专门设计能穿透细胞、结合并调节传统药物无法触及的蛋白–蛋白相互作用（PPI）。 14 Janssen Research & Development 2025-10-27，Janssen Research & Development的Icotrokinra片获得CDE临床默示许可（JXHL2500213），用于溃疡性结肠炎。 Icotrokinra是一款first-in-class的靶向口服多肽药物，通过选择性阻断 IL-23 受体来抑制IL-23信号通路，发挥免疫调节作用。IL-23 是银屑病等多种自身免疫病关键的炎症因子，其通路长期以来主要由注射用生物药（如 ustekinumab、guselkumab）承担抑制任务。Icotrokinra 的结构基于一个环肽骨架，设计上整合了对胃肠稳定性和受体亲和力的双重优化，在体外表现出 picomolar 级别的 IL-23R 结合能力，显示出卓越的选择性和功能抑制效率。传统上，IL-23通路是许多生物制剂的靶点，而 icotrokinra 的优势在于它是一款口服多肽药物，相比于现有的皮下注射或静脉注射药物，提供了更便捷的治疗方式。 15 江苏中新医药 2025-10-27，江苏中新医药的 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重激动剂ZX2021注射液获得CDE临床默示许可，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病。 16 Ascletis Pharma 2025-10-27香港，歌礼制药（Ascletis Pharma，HKEX: 1672）宣布，其多项肥胖项目研究成果将于今年11月4日在美国亚特兰大举行的ObesityWeek® 2025大会上以海报形式展示，涵盖小分子及多肽药物管线的最新进展。此次展示的重点包括： - ASC30：口服GLP-1受体小分子激动剂的28天多次递增剂量研究完整分析（被列为Late-breaking Poster）； - ASC30：每月一次皮下注射小分子GLP-1RA的Ib期研究； - ASC31与ASC47联合方案：在饮食诱导性肥胖（DIO）小鼠模型中显示出较Tirzepatide高出119.6%的减重效果。 ASC30是一种GLP-1受体偏向性小分子激动剂，具有独特特性，可同时开发为口服片剂和皮下注射制剂。该药物为全新化学实体（NCE），已在美国及全球范围获得专利保护，有效期至2044年（不含延展）。 ASC31是歌礼自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点多肽激动剂，在非人灵长类中表现出良好的药代动力学特征，并在DIO小鼠模型中显示显著的体重降低效果。该项目依托歌礼自研的超长效平台（ULAP），旨在开发长效皮下注射及口服多肽药物。 ASC47是一种靶向脂肪组织的、每月一次皮下注射的甲状腺激素受体β选择性小分子激动剂，同样由歌礼自主发现和开发。其独特的脂肪靶向特性可在脂肪组织中实现剂量依赖性高浓度分布。 17 Neumora Therapeutics 2025-10-27美国，Neumora Therapeutics（NASDAQ：NMRA）公布其口服小分子NLRP3抑制剂NMRA-215在饮食诱导性肥胖（DIO）小鼠模型中的最新研究数据，显示出同类领先的减重效果。研究结果显示，NMRA-215单药治疗可实现最高19%的体重下降，减重幅度与司美格鲁肽相当；而与司美格鲁肽联合使用时，体重下降最高可达26%。公司指出，这一显著疗效得益于NMRA-215卓越的脑穿透性和靶向下丘脑的药理机制。 NMRA-215是一种高脑穿透性、口服NLRP3炎性小体抑制剂，旨在调控下丘脑的神经炎症与食欲控制机制，以实现减重效果。公司同时探索其在帕金森病等中枢疾病中的潜在应用。公司计划于2026Q1启动NMRA-215的I期临床试验。企业发展 01 SK pharmteco 美国2025-10-24，全球CDMO企业SK pharmteco宣布，将在其兰乔科尔多瓦工厂投资$6.1Mn，扩建并装备用于固相肽合成（SPPS）及纯化的新实验室和CGMP千克级设施。此次扩建结合公司在色谱技术领域的专有优势及现有美国研发与生产能力，将满足不断增长的美国肽类开发需求，并保障临床及商业化原料药的国内供应。此次扩建覆盖实验室及千克级生产规模，包括关键的纯化环节，为美国肽类工艺开发提供完整、快速、可靠的路径。同时，此项目补充了公司去年在韩国投资$0.26Bn的新型小分子及肽类生产设施。此次一体化扩建旨在解决这一问题，加速从研发到商业化的进程，提高国内生产韧性，快速向患者供应关键药物。新实验室计划于2026年1月投入使用，千克级设施预计于2026H2投产。部分图文来源于网络，如有侵权，请联系删除旗舰报告专栏推荐肽研社生物医药 · 美妆个护 · 营养健康动物健康 · 绿色农业 · 生物材料专业专注 | 成就客户 | 共生成长

临床3期临床终止

2025-10-26

·信狐药迅

两个1类新药：翰森生物HS-10365和首药控股索特替尼片提交上市申请|新受理（10.20-10.26）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.20-10.26）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号 HS-10365胶囊上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXHS2500127 索特替尼片首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2500126 索特替尼片首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2500125 复方α-酮酸颗粒北京费森尤斯卡比医药有限公司 2.2 CXHS2500128 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 SV-1993 胶囊北京森妙生物科技有限公司 1 CXHL2501166 SV-1993 胶囊北京森妙生物科技有限公司 1 CXHL2501165 IGS01片翼思生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2501163 IGS01片翼思生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2501162 IGS01片翼思生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2501161 IGS01片翼思生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2501160 注射用RAB001 中山莱博瑞辰生物医药有限公司 1 CXHL2501164 HRS-2141片(II) 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501154 HRS-2141片(I) 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501153 SYH2072片上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501152 SYH2072片上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501151 SYH2072片上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501150 SYH2072片上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501149 TM471-1胶囊知微药业科技(上海)有限公司 1 CXHL2501143 TM471-1胶囊知微药业科技(上海)有限公司 1 CXHL2501142 LPM682000012片山东绿叶制药有限公司 1 CXHL2501148 LPM682000012片山东绿叶制药有限公司 1 CXHL2501147 LPM682000012片山东绿叶制药有限公司 1 CXHL2501146 CMCY2304口崩片杭州中美华东制药有限公司 2.1;2.2 CXHL2501156 CMCY2304口崩片杭州中美华东制药有限公司 2.1;2.2 CXHL2501155 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司 2.3 CXHL2501145 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司 2.3 CXHL2501144 羟钴胺注射液华润双鹤药业股份有限公司 2.4 CXHL2501159 羟钴胺注射液华润双鹤药业股份有限公司 2.4;2.2 CXHL2501158 羟钴胺注射液华润双鹤药业股份有限公司 2.4;2.2 CXHL2501157 RSV mRNA疫苗(JCXH-108注射液) 嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司 1.2 CXSL2500920 B023细胞注射液上海医药集团生物治疗技术有限公司 1 CXSL2500924 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2500923 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2500922 人脐带间充质干细胞注射液江苏赛亿生物技术有限公司 1 CXSL2500919 注射用QLS2313 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500921 NRG-103注射液纽伦捷生物医药科技(苏州)有限公司 1 CXSL2500913 IMM2510 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2500914 SIM0278注射液江苏先声药业有限公司 1 CXSL2500918 IMM2510 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2500916 人脐带间充质干细胞注射液深圳市茵冠生物科技有限公司 1 CXSL2500915 PT199 凡恩世制药(北京)有限公司 1 CXSL2500907 cmRNA1210 注射液苏州科锐迈德生物医药科技有限公司 1 CXSL2500906 GenSci142胶囊长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500912 GenSci142胶囊长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500911 GenSci142胶囊长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500910 EPI-003注射液益杰立科(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2500909 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2500908 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸奥洛他定颗粒兰西哈三联制药有限公司 3 CYHS2503792 盐酸甲氧氯普胺注射液山西普恒制药有限公司 3 CYHS2503790 注射用磷霉素钠河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503789 注射用磷霉素钠河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503788 恩格列净二甲双胍缓释片江苏德源药业股份有限公司 3 CYHS2503795 克林霉素磷酸酯注射液新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2503768 克林霉素磷酸酯注射液新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2503767 托吡酯口服溶液西洲医药科技(浙江)有限公司 3 CYHS2503777 缩宫素注射液武汉人福药业有限责任公司 3 CYHS2503776 缩宫素注射液武汉人福药业有限责任公司 3 CYHS2503775 辅酶Q10片辽宁鑫善源药业有限公司 3 CYHS2503760 呋塞米口服溶液江苏盈科生物制药有限公司 3 CYHS2503758 盐酸拉贝洛尔片石家庄四药有限公司 3 CYHS2503757 乙酰半胱氨酸片重庆圣华曦药业股份有限公司 3 CYHS2503754 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液河北东圣科宇医药科技有限公司 3 CYHS2503749 盐酸苯海拉明注射液广州瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2503744 硝普钠注射液上海禾丰制药有限公司 3 CYHS2503741 对乙酰氨基酚布洛芬片北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2503740 盐酸异丙嗪注射液成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2503753 盐酸异丙嗪注射液成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2503752 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503750 头孢托仑匹酯颗粒湖北凯安晨医药科技有限公司 4 CYHS2503794 头孢托仑匹酯颗粒湖北凯安晨医药科技有限公司 4 CYHS2503793 硫酸氨基葡萄糖胶囊湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2503791 左甲状腺素钠片海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司 4 CYHS2503787 左甲状腺素钠片海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司 4 CYHS2503786 维生素B12滴眼液长春海悦药业股份有限公司 4 CYHS2503785 双氯芬酸二乙胺乳胶剂华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2503784 丙酸氟替卡松乳膏湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503783 鲑降钙素注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司 4 CYHS2503782 非奈利酮片重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2503781 注射用阿奇霉素重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2503769 格拉司琼透皮贴片湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2503779 艾拉莫德片赤峰万泽药业股份有限公司 4 CYHS2503774 美沙拉秦灌肠液麦迪海药业有限公司 4 CYHS2503773 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 武汉市小铂生物科技有限公司 4 CYHS2503772 硫酸氨基葡萄糖胶囊广东恒健制药有限公司 4 CYHS2503771 氧韩城市亿达制气厂 4 CYHS2503770 美阿沙坦钾片山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2503780 美阿沙坦钾片山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2503778 替格瑞洛片华中药业股份有限公司 4 CYHS2503761 伊布替尼胶囊宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2503756 艾瑞昔布片南京优科制药有限公司 4 CYHS2503755 注射用托伐普坦磷酸钠广州绿十字制药股份有限公司 4 CYHS2503764 注射用托伐普坦磷酸钠广州绿十字制药股份有限公司 4 CYHS2503763 达格列净片江苏神华药业有限公司 4 CYHS2503762 达格列净片浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503766 达格列净片浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503765 培哚普利氨氯地平片(III) 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2503748 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液海南合瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503747 注射用亚胺培南西司他丁钠齐鲁安替制药有限公司 4 CYHS2503746 注射用亚胺培南西司他丁钠齐鲁安替制药有限公司 4 CYHS2503745 甲磺酸沙非胺片北京星昊医药股份有限公司 4 CYHS2503743 甲磺酸沙非胺片北京星昊医药股份有限公司 4 CYHS2503742 盐酸头孢卡品酯颗粒成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2503751 利多卡因凝胶贴膏浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2503759 利非司特滴眼液江苏正大清江制药有限公司 3 CYHL2500190 贝美前列素涂剂广州大光制药有限公司 3 CYHL2500189 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 北京百晖生物科技有限公司 3.3 CXSL2500917 进口申请药品名称企业注册分类受理号骨化二醇缓释软胶囊 Eirgen Pharma Ltd. 5.1 JXHS2500122 艾普奈珠单抗注射用浓溶液 Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals, Inc. 3.1 JXSS2500134 TAK-279胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500324 TAK-279胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500323 Nucresiran注射液 Alnylam Pharmaceuticals, Inc. 1 JXHL2500325 Balinatunfib Sanofi-Aventis Recherche & Développement 1 JXHL2500322 Balinatunfib Sanofi-Aventis Recherche & Développement 1 JXHL2500321 BI764198 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2500328 伊那利塞片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.4 JXHL2500327 伊那利塞片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.4 JXHL2500326 注射用PF-08046050 Seagen Inc. 1 JXSL2500207 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号半夏白术天麻颗粒四川光大制药有限公司 3.1 CXZS2500047 真武汤颗粒华润三九(雅安)药业有限公司 3.1 CXZS2500046 舒肝安胃颗粒北京维卫康科技有限公司 1.1 CXZL2500102 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗信使RNA申请上市临床申请

100 项与鲑降钙素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	H05BA01	DB00017

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
代谢性骨病	美国	Upsher-Smith Laboratories LLC	2005-08-12
高钙血症	美国	Mylan Ireland Ltd.	1986-07-03
畸形性骨炎	美国	Mylan Ireland Ltd.	1986-07-03
绝经期后骨质疏松	美国	Mylan Ireland Ltd.	1986-07-03

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00478335 (CTgov)	N/A	肾性尿崩症	4	Placebo+sildenafil+indomethacin+hydrochlorothiazide+calcitonin+amiloride (Experimental First Then Standard)	顧醖願艱壓憲繭簾齋壓(壓艱蓋壓範獵憲憲鹽鬱) = 醖範遞觸構繭醖築鏇獵選醖夢簾憲蓋襯遞製鏇 (糧選膚選鹽夢範淵獵夢, 742) 更多	-	2018-02-12
				Placebo+sildenafil+indomethacin+hydrochlorothiazide+calcitonin+amiloride (Standard First Then Experimental)	顧醖願艱壓憲繭簾齋壓(壓艱蓋壓範獵憲憲鹽鬱) = 憲艱夢夢築壓築繭蓋鹹選醖夢簾憲蓋襯遞製鏇 (糧選膚選鹽夢範淵獵夢, 590) 更多
EULAR2014	N/A	骨质疏松症	134	Alfacalcidol	艱蓋襯製範壓簾遞膚齋(選構齋鹽顧醖窪淵獵繭) = 艱範鬱鬱襯壓窪積衊鏇簾餘鹽獵蓋夢鬱選憲鹹 (築鏇鹹壓簾憲鹹鹹糧觸 )	-	2014-06-11
				Calcitonin	積鹹廠膚鏇艱齋衊淵淵(構壓夢齋膚餘窪鑰膚窪) = 顧鏇鏇獵簾膚築願鏇願範壓範窪鬱壓積鏇齋遞 (餘壓蓋願壓廠鏇鹹鑰遞 ) 更多