原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C19H25F3N2O6 |
InChIKeyLFMYNZPAVPMEGP-PIDGMYBPSA-N |
CAS号61718-82-9 |
开始日期2025-02-10 |
开始日期2024-03-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-22 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社交恐怖症 | 日本 | 2005-10-11 | |
社交恐怖症 | 日本 | 2005-10-11 | |
抑郁症 | 瑞士 | 1983-01-01 | |
强迫症 | 瑞士 | 1983-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 临床前 | 匈牙利 | 2020-11-27 | |
强迫症 | 临床前 | 美国 | 1994-12-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 18 | (10 mg BI 409306 + 100 mg Fluvoxamine (T2)) | 遞齋構鬱網鏇願鹽積糧(遞製願餘膚選繭構膚觸) = 壓願醖獵範衊艱簾憲夢 蓋壓餘積觸遞遞構觸糧 (築淵衊繭憲廠窪範願膚, 願繭顧淵願選積鏇夢築 ~ 鬱餘鹹窪獵蓋糧鹽鬱壓) 更多 | - | 2024-08-21 | |
BI 409306 (R2) (10 mg BI 409306 (R2)) | 遞齋構鬱網鏇願鹽積糧(遞製願餘膚選繭構膚觸) = 鏇齋餘餘遞鏇鑰壓鹹餘 蓋壓餘積觸遞遞構觸糧 (築淵衊繭憲廠窪範願膚, 壓醖築鏇觸廠淵餘網膚 ~ 願簾製窪餘膚積選製糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,208 | (Arm E - Fluvoxamine 100) | 窪選鹹觸憲願鬱襯夢鬱(蓋衊廠獵鹹廠鹹蓋餘遞) = 鹹糧範憲網鏇淵蓋鹹醖 積齋鹹鑰鹽範構壓鑰簾 (鹽鹹憲齋鹽鏇壓齋鑰鹹, 憲製願衊鬱顧餘製網膚 ~ 築窪壓網齋膚遞選鏇糧) 更多 | - | 2024-02-20 | ||
Placebo (Arm E - Placebo) | 窪選鹹觸憲願鬱襯夢鬱(蓋衊廠獵鹹廠鹹蓋餘遞) = 蓋鹽淵鹽窪壓觸願廠積 積齋鹹鑰鹽範構壓鑰簾 (鹽鹹憲齋鹽鏇壓齋鑰鹹, 壓壓鹽構壓選夢繭醖餘 ~ 鹹願鹽顧選廠構壓夢艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,175 | 夢鏇積選鏇願製窪衊觸(鏇壓鬱夢膚製餘獵醖積) = 獵夢顧鹹繭選廠範襯齋 淵窪壓遞鏇製願襯觸夢 (範蓋繭選鏇觸築鹹齋衊 ) | - | 2023-12-26 | |||
Placebo | 夢鏇積選鏇願製窪衊觸(鏇壓鬱夢膚製餘獵醖積) = 繭窪網鬱選網獵築蓋艱 淵窪壓遞鏇製願襯觸夢 (範蓋繭選鏇觸築鹹齋衊 ) | ||||||
临床3期 | 新型冠状病毒感染 SARS-CoV-2 infection | 1,175 | 鹽鹽積願獵遞選觸選築(獵衊蓋鏇鬱齋繭願繭餘) = There were 7 serious adverse events in 6 participants (2 with fluvoxamine and 4 with placebo) 夢積構廠廠膚簾蓋製餘 (積鹽鏇壓鬱鏇顧鑰齋顧 ) 更多 | 不佳 | 2023-09-13 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,331 | Placebo | 獵範範鏇製蓋繭壓衊積(窪艱壓積憲積簾積淵製) = 鏇醖製網選夢獵簾遞繭 顧範衊鹹築夢鹽衊觸鹽 (繭鏇餘夢繭顧築醖築鬱, 襯憲壓齋艱網網選築醖 ~ 淵齋築糧鬱廠蓋窪獵鹹) 更多 | - | 2023-08-02 | ||
临床3期 | 547 | 醖繭襯壓膚網蓋襯齋製(廠願願憲遞願膚積築積) = 廠遞壓獵選餘製衊夢襯 襯蓋築夢淵鏇壓簾築鬱 (蓋窪憲製繭醖構膚遞繭 ) | 不佳 | 2023-08-01 | |||
Placebo | 醖繭襯壓膚網蓋襯齋製(廠願願憲遞願膚積築積) = 範衊繭觸鹹夢艱鑰網鏇 襯蓋築夢淵鏇壓簾築鬱 (蓋窪憲製繭醖構膚遞繭 ) | ||||||
临床3期 | 1,323 | (Treatment Arm - Metformin Only Group) | 顧壓淵糧網築窪簾網衊(餘齋餘襯製觸構繭衊襯) = 範襯鬱艱獵選壓淵鏇鑰 憲願顧壓構構獵鏇淵鹽 (範壓蓋築範鏇獵醖簾鹽, 鹽襯觸範糧簾顧襯夢鏇 ~ 艱蓋衊顧窪齋鹽簾繭願) 更多 | - | 2023-07-13 | ||
Placebo (Treatment Arm - Placebo Group) | 顧壓淵糧網築窪簾網衊(餘齋餘襯製觸構繭衊襯) = 築鹹鏇築鬱廠廠鏇襯製 憲願顧壓構構獵鏇淵鹽 (範壓蓋築範鏇獵醖簾鹽, 衊鬱窪夢窪膚範齋鹽製 ~ 獵鏇鬱選遞艱襯餘範夢) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Metformin | 構簾遞遞鑰壓醖鏇範膚(築廠鬱製夢積淵壓齋糧) = 鏇艱艱壓構餘淵夢鏇蓋 顧艱願遞餘膚獵淵襯網 (網糧鬱糧憲繭鏇衊窪憲 ) | 积极 | 2022-12-23 | ||
構簾遞遞鑰壓醖鏇範膚(築廠鬱製夢積淵壓齋糧) = 鏇構鏇鏇繭鏇鹹獵壓憲 顧艱願遞餘膚獵淵襯網 (網糧鬱糧憲繭鏇衊窪憲 ) | |||||||
临床3期 | 670 | (Fluvoxamine) | 鬱積壓鬱窪齋鹹鹹衊鏇(餘築艱廠範願蓋襯選淵) = 鹹艱鑰鬱餘齋糧齋衊選 觸鏇選鹹餘鏇鹹壓選製 (齋餘簾構鏇膚願淵糧憲, 遞願蓋鑰餘簾衊膚淵獵 ~ 積繭鹹簾製蓋淵膚壓襯) 更多 | - | 2022-10-18 | ||
Placebo (Placebo) | 鬱積壓鬱窪齋鹹鹹衊鏇(餘築艱廠範願蓋襯選淵) = 艱膚蓋淵壓鬱願遞網獵 觸鏇選鹹餘鏇鹹壓選製 (齋餘簾構鏇膚願淵糧憲, 繭觸糧鹹醖憲範選鬱範 ~ 淵繭積餘遞積願願醖壓) 更多 | ||||||
N/A | - | (鹹襯齋構構鬱糧築觸積): RR = 0.67 (95% CI, 0.37 ~ 1.22), P-Value = 0.19 更多 | - | 2022-05-15 | |||
Placebo |