AbVax: Combination Vaccination and Broadly Neutralising Antibody Therapy in HIV to Induce a Protective T-cell 'Vaccinal Effect' - a Randomised Phase II Clinical Trial

There is no cure for HIV infection. Antiretroviral therapy (ART) is widely available but requires daily, life-long intake. This can cause issues around side-effects, resistance, adherence and stigma. A new therapy, broadly neutralising antibodies, (bNAbs), may work as well as ART and may last longer - one dose can last six months. bNAbs appear to first target HIV viruses, then drive a protective immune response conferring long-term control, called the vaccinal effect. AbVax is a clinical trial to understand this effect and how to enhance it to give the strongest possible long-term protection for people living with HIV (PWH). The investigators are studying whether a combination of vaccines that attack HIV, a short period of treatment interruption induced viraemia (TIIV - stopping ART for a few weeks to allow a small amount of virus to return to the bloodstream) and bNABs will produce the most sustained immune protection.

开始日期2025-09-05

申办/合作机构

University of Oxford

NCT06205602

/ Recruiting临床2期IIT

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Combination of Two Long-Acting Broadly Neutralizing Antibodies at ART Initiation in Adults Living With HIV-1 in Sub-Saharan Africa: The ACACIA Study

For people living with HIV, antiretroviral therapy (ART) helps to stop the virus from multiplying. The goal of current HIV treatment is to have such a small amount of the virus in the blood that it does not show up on regular tests. HIV is also hidden in cells throughout the body and can start multiplying when ART is stopped.
This research study will test two new study drugs: 10-1074-LS and 3BNC117-LS. Both of these study drugs are antibodies against HIV. An antibody is generally a substance that the body makes in response to an infection. The antibodies being used in this study were made in a laboratory and were designed to attach to HIV and can block HIV from attacking cells in the body and from spreading to other parts of the body. These antibodies are being developed to potentially treat and prevent HIV.
The main purpose of this study is to see if the study drugs affect the level of HIV that remains in the blood cells while taking ART and the level of HIV in the blood after discontinuing taking ART. The study will also see if it is safe to give people these antibodies and if they cause any side effects.

开始日期2025-01-17

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

NCT06031272

/ Active, not recruiting临床1期IIT

A Phase I, Randomized, Placebo-Controlled Study of the Safety, Antiviral & Immunomodulatory Activity of Broadly Neutralizing Antibodies 3BNC117-LS-J and 10-1074-LS-J in Combination in ART-treated Adults in Sub-Saharan Africa Living With HIV During a Monitored Analytical Treatment Interruption

The main purpose of this study is to see if it is safe to give the study antibodies (3BNC117-LS-J and 10-1074-LS-J) by intravenous infusion to people with HIV (PWH), and to see if they cause any side effects. In addition, to see how the study antibodies affect the level of HIV in the blood when participants are not taking regular HIV treatment for an extended period. This extended period of not taking regular HIV treatment is called an analytical treatment interruption (ATI).

开始日期2024-05-28

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

100 项与 Teropavimab 相关的临床结果

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100 项与 Teropavimab 相关的转化医学

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100 项与 Teropavimab 相关的专利（医药）

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项与 Teropavimab 相关的文献（医药）

2025-11-01·JOURNAL OF CONTROLLED RELEASE

Factors influencing monoclonal antibody pharmacokinetics across varying immune perturbations

Article

作者: Fell, Cody ; DeBonis, Jonathon ; Diehl, Michael ; Wang, Zeshi ; Veiseh, Omid ; Igoshin, Oleg A ; Davis, Anthony E

The development of continuous-release devices or injectables for the long-term delivery of biologics is of great interest, especially monoclonal antibodies (mAbs) that require frequent, high-dose injections. Preclinical testing of these technologies in murine models is necessary for clinical translation; however, xenogeneic responses to the mAb and foreign body responses to the implants or injectables can confound results. Immune system knockout (KO) models that affect immune cells are often used in these experiments, but the effects of KO models on mAb pharmacokinetics (PK) are not well characterized. Here, we investigated the PK profile of the human mAb 3BNC117 after intravenous, subcutaneous, and intraperitoneal injections in four mouse strains: BL6, BCD, RAG2, and NSG mice. Noncompartmental analysis was used to quantify differences in PK between each mouse strain. Strikingly, both BL6 and NSG mice exhibited significantly higher mAb clearance compared to the other two strains. To better understand these differences, we developed a minimal physiologically based PK model of mAb PK incorporating FcγR interaction in the peripheral tissue and the formation of anti-drug antibodies. The estimated model parameters demonstrate that the rapid clearance in the BL6 and NSG strains can be explained by the formation of anti-drug antibodies and increased FcγR abundance in peripheral tissues, respectively. We then used simple allometric scaling relationships to assess which strains were reasonably predictive of human mAb PK. The scaled parameters obtained from BCD and RAG2 mice led to reasonably accurate human predicted PK, whereas the parameters obtained from NSG and BL6 mice did not. These results emphasize that the mechanistic differences influencing NSG and BL6 PK must be considered when assessing the translatability of data.

2025-10-07·Microbiology Spectrum

Teropavimab and zinlirvimab sensitivity in people living with multidrug-resistant HIV-1: data from the PRESTIGIO Registry

Article

作者: Gagliardini, Roberta ; Lagi, Filippo ; Spagnuolo, Vincenzo ; Galli, Laura ; Cattelan, Anna Maria ; VanderVeen, Laurie A. ; Callebaut, Christian ; Li, Jiani ; Dunn, Keith ; Zazzi, Maurizio ; Giacomelli, Andrea ; Santoro, Maria Mercedes ; Sarmati, Loredana ; Castagna, Antonella

ABSTRACT:

We characterized sensitivity to teropavimab (TAB) and zinlirvimab (ZAB) in people living with four-class drug-resistant HIV (4DR-PWH). This was a multicenter, observational study using plasma or peripheral blood mononuclear cells collected from 50 4DR-PWH (25 with HIV-1 RNA > 1,000 copies/mL matched by age, sex, nadir CD4+, and years on ART to 25 virologically suppressed [HIV-1 RNA < 50 copies/mL]) enrolled in the PRESTIGIO Registry (NCT04098315) with a documented 4DR (NRTIs, NNRTIs, PIs, and INSTIs). Phenotypic sensitivity to bNAbs was determined using the PhenoSense monoclonal antibody assay (Monogram), with susceptibility defined as IC 90 ≤ 2 µg/mL. The HIV-1 envelope was genotyped by next-generation sequencing, and sequences were analyzed for the presence of multi-position HIV-1 envelope amino acid signatures associated with in vitro phenotypic susceptibility to TAB and ZAB. Of 46/50 (92%) participants with PhenoSense mAb assay results, 35 (76%) were phenotypically sensitive to TAB, 23 (50%) to ZAB, and 19 (41%) to both bNAbs; seven (15%) were phenotypically resistant to both bNAbs. The proportion of individuals with sensitivity to both bNAbs was similar in participants with viremia (41%) and those with virologic suppression (42%; P = 0.99). We observed marginal correlations between TAB 90% inhibitory concentration (IC 90 ) values and years since HIV diagnosis at the time of sample collection ( Spearman r = 0.29, P = 0.05) as well as between ZAB IC 90 values and CD8+ cell count ( Spearman r = −0.32, P = 0.05). A significant number of the 4DR-PWH analyzed were found to have virus susceptible to TAB and ZAB. These data provide proof-of-concept that selected multidrug-resistant PWH may be candidates for future trials investigating bNAbs-containing regimens to achieve or maintain virologic suppression.

IMPORTANCE:

Multidrug-resistant HIV presents significant challenges for treatment, often leaving individuals with a limited range of therapeutic alternatives. This study provides crucial insights into the efficacy of two promising broadly neutralizing antibodies, teropavimab (TAB) and zinlirvimab (ZAB), in individuals living with HIV who have developed resistance to multiple drug classes. The findings indicate that a significant proportion of the population remains susceptible to these novel treatments, irrespective of their viral suppression status. These results offer a promising basis for developing new therapeutic strategies to improve outcomes for individuals with multidrug-resistant HIV who have a history of extensive treatment, paving the way for future clinical trials aimed at achieving long-term viral suppression with novel drug regimens.

2025-07-30·JOURNAL OF INFECTIOUS DISEASES

Factors Influencing Virologic Control During Analytical Treatment Interruptions in HIV Cure Trials—a Pooled Analysis of Individual-Level Data

Article

作者: Søgaard, Ole Schmeltz ; Tolstrup, Martin ; Rasmussen, Thomas Aagaard ; Klastrup, Vibeke ; Gunst, Jesper Damsgaard

Abstract:

Background:

Achieving antiretroviral therapy (ART)-free virologic control remains a central goal in human immunodeficiency virus (HIV) cure research. To identify factors associated with time to detectable viremia and time to loss of virologic control, we conducted a pooled analysis of 6 interventional trials that included analytical ART interruption.

Methods:

We determined factors influencing time to detectable viremia (plasma HIV-RNA ≥50 copies/mL) and loss of virologic control (2 consecutive measurements of plasma HIV-RNA ≥5000 copies/mL or restart of ART) using Cox proportional hazard regression.

Results:

Among the 91 included participants we found that high levels of total HIV-DNA (≥750 copies/mL) and intact proviral DNA (≥80 copies/106 CD4+ T cells) were both associated with shorter time to detectable viremia (hazard ratio [HR] = 1.98; 95% confidence interval [CI], 1.22–3.22 and HR = 1.67; 95% CI, 1.08–2.58, respectively). Total HIV-DNA ≥750 copies/106 CD4+ T cells also predicted shorter time to loss of virologic control (HR = 1.64; 95% CI, 1.01–2.67), as did longer time (≥1 year) from HIV diagnosis to ART start (HR = 1.56; 95% CI, 1.02–2.39). Having received histone deacetylase inhibitors predicted shorter time to loss of virologic control (HR = 2.22; 95% CI, 1.12–4.41), while broadly neutralizing anti-HIV-1 antibody treatment at ART initiation of individuals harboring 3BNC117-sensitive viruses trended towards delayed time to loss of virologic control (HR = 0.32; 95% CI, .10–1.01).

Conclusions:

Our findings highlight the positive impact of early ART and low HIV reservoirs on time to rebound among people undergoing analytical treatment interruption and provides new insight into therapeutic interventions aimed at achieving virologic control.

项与 Teropavimab 相关的新闻（医药）

2026-01-10

·网易号

2026年，这些新疗法和疫苗的临床研究可能传出好消息

随着生物技术领域不断实现突破性进展，医药行业对2026年可能涌现的医学创新充满期待。最近，《自然》子刊Nature Medicine发布了一篇文章，从诸多前景广阔的研发项目中挑选出了11项有可能在今年对医药行业产生显著影响的临床试验进行了专题报道。这些试验覆盖了广泛的研发领域，从基因疗法到前沿癌症治疗，不仅代表了医药研发的最新探索，也有望为全球患者带来新的治疗转机。本文将据此文章并结合公开资料，与读者分享其中一些值得关注的临床试验。研发机构：盖茨医学研究所（Gates Medical Research Institute）疗法名称：M72/AS01E-4适应症：肺结核疗法类型：疫苗试验阶段：3期临床试验Gates MRI-TBV02-301是一项评估新型结核病（TB）疫苗的3期临床试验。该研究旨在提供比目前的卡介苗（BCG）更持久的保护，因为卡介苗的效力会随着儿童年龄的增长而减弱。这项大规模试验在南非、肯尼亚、马拉维、赞比亚和印尼五个国家开展，涵盖了约两万名受试者，包括HIV感染者以及有或没有既往结核感染证据的人群。该疫苗此前在2b期试验中显示出将进展为肺结核的风险降低50%的预防效力，研究人员预计将在大约三年后获得本阶段的结果。研发机构：洛克菲勒大学（The Rockefeller University）、伦敦帝国理工学院（Imperial College London）和牛津大学（University of Oxford）疗法名称：3BNC117-LS、10-1074-LS适应症：HIV疗法类型：长效中和抗体试验阶段：2期临床试验RIO试验是一项测试3BNC117-LS和10-1074-LS的2期临床试验，这两种药物是用于治疗HIV的长效广谱中和抗体。该试验由洛克菲勒大学、伦敦帝国理工学院和牛津大学联合开展，调查这些抗体是否能在患者停止每日抗逆转录病毒治疗后维持病毒控制。受试者在感染初期即开始治疗，他们接受的长效中和抗体一次输注可在体内维持疗效长达6个月。初步结果显示，75%的受试者在不服用每日药物的情况下维持了病毒控制长达5个月，而安慰剂组中这一数值仅为11%。图片来源：123RF研发机构：马里兰大学（University of Maryland）疗法名称：LASSARAB适应症：拉沙热和狂犬病疗法类型：疫苗试验阶段：1期临床试验CVD 1000试验是一项首次在人类中进行的1期临床试验，测试针对拉沙热（Lassa Fever）和狂犬病的LASSARAB疫苗。该疫苗由杰斐逊疫苗与大流行病防范中心（Jefferson Center for Vaccines & Pandemic Preparedness）开发，是一种以基因工程改造并减毒的狂犬病毒为载体的疫苗，同时表达完整的拉沙病毒糖蛋白和狂犬病毒糖蛋白，对两种致命疾病提供双重保护。世界卫生组织已将拉沙热列为重大的公共卫生威胁。早期数据表明，该疫苗耐受性良好，参与者在两剂接种后能产生强力的免疫反应。图片来源：123RF研发机构：诺和诺德（Novo Nordisk）疗法名称：ziltivekimab适应症：心血管事件疗法类型：单克隆抗体试验阶段：3期临床试验Ziltivekimab是诺和诺德开发的一款靶向IL-6的单克隆抗体，它目前在多项3期临床试验中接受检验。其中，ZEUS研究旨在探索ziltivekimab是否能降低动脉粥样硬化、慢性肾病且存在残余炎症风险患者的心血管事件发生率。HERMES研究正在评估它在射血分数保留型心力衰竭患者中的疗效，这类患者群体也已知存在残余炎症风险，且该风险会促进疾病进展。ARTEMIS研究在患者因急性心肌梗死入院后立即开始ziltivekimab治疗。其目的是观察立即阻断炎症是否能改善急性冠状动脉综合征患者的预后并降低未来心血管事件的发生率。研发机构：Revolution Medicines疗法名称：daraxonrasib（RMC-6236）适应症：转移性胰腺癌疗法类型：小分子试验阶段：3期临床试验RASolute 302试验是一项全球性3期临床试验，旨在比较口服RAS抑制剂daraxonrasib与标准化疗对转移性胰腺癌患者的疗效。由于95%的胰腺癌病例由KRAS单基因突变驱动，因此靶向KRAS的疗法有望在这一疾病领域获得突破。与以往仅针对KRAS G12C的药物不同，daraxonrasib针对最常见的KRAS突变体（G12D、G12R和G12V），有望为几乎所有晚期胰腺癌患者提供靶向治疗选择。研发机构：Cartesian Therapeutics疗法名称：Descartes-08适应症：全身性重症肌无力疗法类型：CAR-T疗法试验阶段：2b期临床试验MG-001试验由Cartesian Therapeutics领导，是一项测试mRNA CAR-T细胞疗法治疗重症肌无力（一种慢性自身免疫性疾病）的2b期临床试验。与治疗癌症的传统CAR-T疗法不同，这种方法使用mRNA对靶细胞进行暂时改造，从而降低了细胞因子释放综合征等严重副作用的风险。该疗法产生的CAR-T细胞可清除负责产生有害抗体的特定细胞，在2b期试验中，57%的患者在第六个月时实现了症状表现最小化。这种长效、精准免疫疗法可能适用于红斑狼疮和类风湿性关节炎等其他自身免疫性疾病。研发机构：BriaCell Therapeutics疗法名称：Bria-IMT适应症：转移性乳腺癌疗法类型：现货型靶向细胞免疫疗法试验阶段：3期临床试验BRIA-ABC试验是一项评估Bria-IMT（一种基于细胞的免疫疗法）联合免疫检查点抑制剂治疗转移性乳腺癌的3期临床试验。Bria-IMT是一种通过基因工程改造的现货型人类乳腺癌细胞系，它具有免疫细胞的特征。它通过表达多种乳腺癌抗原刺激患者的免疫系统，并具有直接刺激患者体内抗癌免疫细胞的能力。该试验招募的患者包括所有乳腺癌亚型，并涵盖脑转移患者或多次治疗失败的患者。主要目标是确定这种组合方案与标准化疗相比是否能延长总生存期。图片来源：123RF研发机构：MD Stem Cells疗法名称：自体骨髓干细胞适应症：神经系统疾病和损伤疗法类型：干细胞疗法试验阶段：N/A神经干细胞治疗试验（NEST）是一项人类临床试验，探索使用自体骨髓来源干细胞改善神经功能的疗效。在这一项目中，研究人员从患者体内抽取骨髓干细胞，在体外处理后通过静脉和鼻腔重新引入体内，使其能够迁移到大脑中促进修复。该试验已经治疗了约200名患者，很多患者在接受治疗后报告症状改善。研究人员表示，这些结果有望为肌萎缩侧索硬化症（ALS）、阿尔茨海默病、帕金森病和脑卒中等疾病患者带来希望和生活质量的提升。研发机构：诺华（Novartis）、Ionis Pharmaceuticals疗法名称：pelacarsen适应症：心血管疾病疗法类型：反义寡核苷酸疗法试验阶段：3期临床试验Lp（a）HORIZON试验是一项大规模的全球性3期临床试验，检测反义寡核苷酸疗法pelacarsen降低重大心血管事件风险的效果。Pelacarsen靶向脂蛋白（a）——Lp（a），是影响全球多达20%人群的心血管疾病独立遗传风险因素。Lp（a）水平是由基因所决定，不受生活方式改变影响，因此患者无法通过改善饮食或增加体力活动来充分控制其Lp（a）水平。在此前的临床试验中，pelacarsen已被证明能将Lp（a）水平降低约80%。Lp（a）HORIZON试验招募了约7000名受试者，旨在确定降低Lp（a）水平能否转化为更少的主要心血管事件，结果预计将于2026年公布。参考资料：[1] May. (2025) Eleven clinical trials that will shape medicine in 2026. Nat Med., doi: 10.1038/s41591-025-04083-x.免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。

疫苗临床2期临床3期基因疗法临床结果

2026-01-10

·有驾

2026年抗病毒药物创新浪潮来袭：研发新进展与市场前景展望

2026年，抗病毒药物研发领域掀起了前所未有的创新热潮，众多新型药物与技术平台正展现出令人瞩目的突破潜力。接下来，我们将深入探讨当前正处于研发阶段的新型抗病毒药物。 1.1 ▲ 创新动向与突破在2026年的今天，抗病毒药物的研发领域正迎来前所未有的创新浪潮。众多新型药物与技术平台不仅崭露头角，更展现出令人振奋的突破潜力。接下来，我们将一起走进这一前沿领域，深入剖析当前正处于研发阶段的新型抗病毒药物。 1.1.1 ▲ 小核酸药物小核酸药物如siRNA和ASO等，正在引领制药领域的革新，具备高效、潜在收益高的特点。小核酸药物，涵盖siRNA、ASO及适配体等众多类型，正引领着现代制药的新潮流，被誉为“第三次制药浪潮”。其治疗范围广泛，研发流程高效，临床成功率亦显著。展望未来，全球小核酸药物市场将持续蓬勃发展，预计至2029年将达206亿美元，到2034年更是将突破549亿美元，年复合增长率高达21.6%。 1.1.2 ▲ 宿主导向疗法宿主导向疗法通过巧妙调控宿主细胞内的信号通路，有效抑制病毒复制的能力，展现出广阔的治疗潜力，并且降低了耐药性的风险。在2024年，Virica Biologics成功吸引了1.2亿美元的C轮融资，其核心技术平台VIC能够强化宿主的天然免疫反应，从而对抗多种RNA病毒。临床研究结果证明，采用HDT类药物进行联合治疗，可以使病毒载量的下降速度提升高达2.3倍。 1.2 ▲ 针对不同病毒的药物研发 1.2.1 ▲ 抗HIV药物研发长效抗体疗法和基因编辑治疗在HIV治疗上取得显著进展。长效抗体疗法方面，洛克菲勒大学等多机构合作的2期RIO试验正在进行中。该试验聚焦于3BNC117-LS和10-1074-LS两种长效广谱中和抗体的效果。初步研究数据显示，接受早期治疗的受试者中，有高达75%的人在停药后能维持长达5个月的病毒控制，这一比例远高于安慰剂组的11%。此外，基因编辑疗法也取得了重要进展。Excision BioTherapeutics的CRISPR基础疗法EBT-101已成功在HIV感染者中完成首例给药。该疗法旨在直接切割并清除整合于宿主基因组中的前病毒DNA，这一创新方法已获得NIH提供的4500万美元非稀释性资助，彰显了其在抗HIV药物研发中的潜力。 1.2.2 ▲ 抗乙肝药物研发在抗乙肝药物研发领域，反义寡核苷酸药物AHB-137（ASO药物）已顺利完成III期临床570名患者的入组工作。其II期临床数据表现出色，接受300mg剂量治疗24周后的患者中，高达69%实现了HBsAg清除，且39%的患者在停药24周后仍能维持这一清除状态。此外，82%的患者的HBsAg水平都降到了10 IU/mL以下。 1.2.3 ▲ 抗流感药物研发在抗流感药物研发方面，鼻内抗病毒药物EV25引起了广泛关注。其1/2a期临床试验结果显示，单次给予300mg剂量能有效降低病毒载量AUC中位数达98%，显著减少下呼吸道感染的风险。相比安慰剂组85.7%的感染率，EV25组仅35.7%的患者发展为下呼吸道感染。 1.2.4 ▲ 抗冠状病毒药物研发针对冠状病毒的药物治疗，双靶一体抑制剂GREK1备受关注。该抑制剂由复旦大学团队开发，采用独特“双靶一体”策略，同时作用于病毒HR1和表面糖基，从而实现对MERS相关冠状病毒膜融合的有效抑制。其IC50值达到0.04-0.27 nM，相比单独使用GRFT或EK1，展现出显著增强的抑制效果。 1.2.5 ▲ 抗疱疹病毒药物在抗疱疹病毒药物中，解旋酶-引物酶抑制剂（HPI）备受瞩目。这类药物，例如Pritelivir、IM-250和Amenamevir，通过阻断HSV-1核心复制机器中的解旋酶“分子马达”功能，从而在临床研究中展现出卓越的抗病毒活性。这些变构抑制剂不仅具有更高的选择性，还能有效降低耐药性风险。 1.3 ▲ 创新技术平台 1.3.1 ▲ 小核酸递送技术 Alnylam Pharmaceuticals的ALN-RSV01（靶向RSV N基因的siRNA）在2024年的III期试验中取得了显著成果，成功降低了住院风险高达67%。预计在2026年，这款药物将获得批准，有望成为首款抗病毒siRNA药物。LNP与siRNA结合，推进siRNA药物的发展。 1.3.2 ▲ 双靶点/多靶点策略日本盐野义制药公司推出的ensitrelvir（商品名Xocova）通过同时抑制3CLpro和干扰素信号通路，在应对奥密克戎亚型感染时展现出较快的病毒清除速度。这种双靶点或多靶点的分子设计，被证实为降低耐药性的重要策略。 1.3.3 ▲ 核酸适配体筛选技术香港城市大学近期推出的G4-SLSELEX-Seq平台，凭借其创新的预设茎环结构库与高效的负向筛选技术，仅需经过三轮筛选，便能精准地从大量候选分子中挑选出与G4高度结合的适配体。利用创新平台高效筛选核酸适配体。 1.4 ▲ 新靶点的探索 1.4.1 ▲ 宿主因子ARF4的发现军事科学院的秦成峰团队在研究中揭示了宿主因子ARF4在多种RNA病毒感染过程中所扮演的关键角色。他们发现，通过基因敲除ARF4，可以有效抑制寨卡病毒、甲型流感病毒以及新冠病毒的感染。此外，针对ARF4的肽类化合物在动物实验中展现出对寨卡病毒和甲型流感病毒感染的治疗潜力。 1.4.2 ▲ SAMD9靶点的研究最新研究揭示，SAMD9能够同时识别并结合双链DNA和RNA，成为一种新兴的广谱细胞质核酸识别受体。在遭受轮状病毒侵袭时，缺乏Samd9的小鼠表现出更严重的腹泻症状，同时肠道外组织的病毒载量显著增加了10倍。这些发现表明，针对SAMD9的激动剂或抑制剂可能成为一种有效的抗病毒治疗策略，为未来的抗病毒研究提供了新的思路。 1.5 ▲ 临床进展与上市前景多款抗病毒药物有望在未来几年上市，带来新治疗选择。据Insight数据库预测，中国将在2026年迎来94款新药的集中获批，其中不乏多款抗病毒药物。例如，华辉安健研发的立贝韦塔单抗，作为全球首款靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1区的中和抗体，预计将在2026年Q1获批，为慢性丁型肝炎患者带来新的治疗选择。 1.6 ▲ 市场前景展望预期2026年抗病毒剂市场将取得显著增长，生物制剂增长迅猛。预计到2026年，中国抗病毒剂市场规模将迎来显著增长，有望突破800亿元大关，年复合增长率高达15%以上。在各类抗病毒药物中，抗病毒抗生素仍占据最大市场份额，预计将达到约350亿元；抗病毒合成药物紧随其后，市场规模约为250亿元。特别值得一提的是，抗病毒生物制剂的增长速度最快，预计将突破200亿元。综上所述，中国抗病毒剂市场预计在2026年将实现显著增长，突破800亿元大关，并保持年复合增长率超过15%的强劲势头。在各类抗病毒药物中，抗病毒抗生素将持续领跑市场，预计市场份额将达到约350亿元；抗病毒合成药物紧随其后，市场规模约为250亿元。特别值得一提的是，抗病毒生物制剂的增长速度最快，预计将突破200亿元大关。此外，全球抗病毒药物市场也展现出蓬勃的发展活力。统计数据显示，2024年全球市场规模已达682亿美元，预计到2030年将激增至1020亿美元以上，年复合增长率达7.3%。 2026年，抗病毒药物的研发呈现出多元化、精准化和长效化的趋势。创新技术如小核酸药物、宿主导向疗法以及双靶点设计等，正在深刻改变抗病毒治疗的面貌。在HIV、乙肝、流感以及冠状病毒等多个疾病领域，均取得了突破性的疗法进展。随着临床试验的深入推进和监管审批的加速，这些新型抗病毒药物有望在未来数年内，为全球患者提供更加高效且安全的治疗方案。

寡核苷酸基因疗法siRNA核酸药物临床2期

2026-01-10

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当前正在研发中的新型抗病毒药物有哪些

2026年，抗病毒药物研发领域正迎来前所未有的创新浪潮，多个新型药物和技术平台展现出突破性潜力。以下为您详细介绍当前正在研发中的新型抗病毒药物：一、抗病毒药物研发新趋势 1. 小核酸药物：第三次制药浪潮小核酸药物（包括siRNA、ASO、适配体等）被誉为"现代制药的第三次浪潮"，具有治疗疾病谱更广、研发周期更短、临床成功率更高的特点。全球小核酸药物市场预计到2029年将达到206亿美元，2034年突破549亿美元，年复合增长率达21.6%。 2. 宿主导向疗法（HDT）宿主导向疗法通过调控宿主细胞通路抑制病毒复制，具备广谱潜力和较低耐药风险。2024年，Virica Biologics完成1.2亿美元C轮融资，其核心平台VIC通过增强宿主天然免疫应答抑制多种RNA病毒。临床数据显示，HDT类药物在联合治疗中可将病毒载量下降速度提升2.3倍。二、针对不同病毒的新型药物 1. 抗HIV药物长效抗体疗法：洛克菲勒大学等机构联合开展的2期RIO试验，测试3BNC117-LS和10-1074-LS两种长效广谱中和抗体。初步结果显示，75%的早期治疗受试者在停止日常用药后，能维持长达5个月的病毒控制，而安慰剂组仅为11%。基因编辑疗法：Excision BioTherapeutics的基于CRISPR的EBT-101疗法在HIV感染者中完成首例给药，旨在直接切割整合于宿主基因组的前病毒DNA，已获NIH 4500万美元非稀释性资助。 2. 抗乙肝病毒药物反义寡核苷酸药物：浩博医药的AHB-137（ASO药物）已完成III期临床570名患者入组。II期数据显示，接受300mg治疗24周后，69%患者实现HBsAg清除，其中39%在停药24周后仍维持清除状态，82%的HBsAg水平保持在10 IU/mL以下。衣壳组装调节剂：ALG-000184作为新型CAM-E类小分子抗病毒药物，通过抑制HBV衣壳组装和cccDNA形成，实现强效抗病毒作用。目前正在进行II期临床试验招募。 3. 抗流感病毒药物鼻内抗病毒药物：Eradivir公司的EV25鼻内抗病毒药物在1/2a期临床试验中显示，单次300mg剂量可使病毒载量AUC中位数降低98%，显著减少下呼吸道感染。安慰剂组85.7%发展为下呼吸道感染，而EV25组仅为35.7%。长效单抗：Clesrovimab是用于预防的长效RSV中和抗体，每个RSV流行季仅需注射1剂，2025年6月获美国FDA批准用于新生儿和婴儿RSV预防。该药已在中国申报上市并被纳入优先审评。 4. 抗冠状病毒药物双靶一体抑制剂：复旦大学团队开发的GREK1采用"双靶一体"策略，同时靶向病毒HR1和表面糖基，对MERS相关冠状病毒的膜融合抑制IC50为0.04-0.27 nM，比单独使用GRFT强12-24倍，比单独使用EK1强141-1415倍以上。 NSP14抑制剂：浙江大学与复旦大学联合团队开发的C10化合物，通过靶向SARS-CoV-2病毒NSP14蛋白的甲基转移酶活性，在细胞和小鼠模型中展现出优异的抗病毒活性，对原始株、Delta和Omicron变异株均有效。 5. 抗疱疹病毒药物解旋酶-引物酶抑制剂：针对HSV-1核心复制机器，HPI类药物（如Pritelivir、IM-250、Amenamevir）通过阻断解旋酶"分子马达"功能，在临床研究中展现出显著抗病毒活性。这类变构抑制剂具有更高的选择性和更低的耐药性风险。三、创新技术平台 1. 小核酸递送技术 Alnylam Pharmaceuticals的ALN-RSV01（靶向RSV N基因的siRNA）在2024年III期试验中降低住院风险达67%，预计2026年获批，成为首款抗病毒siRNA药物。脂质纳米颗粒（LNP）与GalNAc偶联技术不仅推动mRNA疫苗发展，更被用于递送siRNA实现靶向基因沉默。 2. 双靶点/多靶点设计日本盐野义开发的ensitrelvir（Xocova）同时抑制3CLpro与干扰素信号通路，在奥密克戎亚型感染中展现出优于Paxlovid的病毒清除速度。双靶点或多靶点分子设计成为降低耐药性的关键策略。 3. 核酸适配体筛选平台香港城市大学开发的G4-SLSELEX-Seq平台，通过预设茎环结构库与负向筛选技术，仅用三轮筛选就能从众多候选分子中精准筛选出与G4结合的最佳适配体。该平台已成功筛选出针对EB病毒、阿尔茨海默病相关蛋白和丙型肝炎病毒的L-RNA分子。四、新靶点发现 1. 宿主因子ARF4 军事科学院秦成峰团队发现宿主因子ARF4在多种RNA病毒感染中的关键作用，基因敲除ARF4可抑制寨卡病毒、甲型流感病毒及新冠病毒感染。靶向ARF4的肽类化合物在小鼠模型中展现出对寨卡病毒和甲型流感病毒感染的治疗效果。 2. SAMD9靶点研究发现SAMD9能同时结合双链DNA和RNA，是一种新型广谱细胞质核酸识别受体。在轮状病毒攻击下，Samd9l⁻/⁻小鼠腹泻症状更严重，肠道外组织中病毒载量激增10倍。靶向SAMD9的激动剂或抑制剂有望成为抗病毒"通用武器"。五、临床进展与上市前景 2026年有望获批的重磅药物根据Insight数据库预测，2026年中国预计有94款新药获批上市，其中多款抗病毒药物处于优先审评阶段：立贝韦塔单抗：华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1区的中和抗体，用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染，预计2026年Q1获批。索托克拉：百济神州的新一代BCL2抑制剂，用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，已在美国提交上市申请并获得优先审评资格。 AHB-137 ：浩博医药的反义寡核苷酸药物，用于慢性乙型肝炎临床治愈，III期临床已完成入组，有望在1-2年内完成上市流程。六、市场前景 2026年中国抗病毒剂市场规模预计将突破800亿元，年复合增长率达15%以上。其中抗病毒抗生素市场规模最大（约350亿元），抗病毒合成药物次之（约250亿元），抗病毒生物制剂增长最快（约200亿元）。全球抗病毒药物市场同样保持强劲增长，2024年市场规模达682亿美元，预计到2030年将突破1020亿美元，年复合增长率7.3%。总结 2026年抗病毒药物研发呈现出多元化、精准化、长效化的特点。小核酸药物、宿主导向疗法、双靶点设计等创新技术正在重塑抗病毒治疗格局。从HIV、乙肝、流感到冠状病毒，多个疾病领域都迎来了突破性疗法。随着临床试验的持续推进和监管审批的加速，这些新型抗病毒药物有望在未来几年内为全球患者带来更有效、更安全的治疗选择。

临床2期临床3期优先审批寡核苷酸基因疗法

100 项与 Teropavimab 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
获得性免疫缺陷综合征	临床2期	中国	前沿生物药业（南京）股份有限公司	2021-05-01
HIV感染	临床2期	美国	The Rockefeller University	2015-03-11

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05729568 (CTgov)	临床2期	HIV感染	83	Antiretroviral Therapy	鏇範鹽鬱艱繭遞齋蓋築 = 鏇網艱積鑰齋淵製製積觸衊繭鹽築醖網夢築壓 (壓築鬱願淵範網願顧膚, 顧選蓋遞網窪膚簾窪夢 ~ 廠襯膚糧網遞鏇鏇繭鬱) 更多	-	2025-07-15
NCT04811040 (CTgov)	临床1期	HIV感染	32	LEN+Zinlirvimab+Teropavimab (Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 10 mg/kg)	蓋蓋廠獵積積簾壓遞積 = 鹽網願衊簾襯鬱遞繭網範齋壓壓獵願構艱顧憲 (遞繭憲築觸廠蓋糧製鏇, 憲顧憲鑰範壓獵範築選 ~ 觸繭簾鹽壓壓廠觸廠鑰) 更多	-	2025-01-27
				LEN+Zinlirvimab+Teropavimab (Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 30 mg/kg)	蓋蓋廠獵積積簾壓遞積 = 鹹鏇淵網壓觸遞鹽衊廠範齋壓壓獵願構艱顧憲 (遞繭憲築觸廠蓋糧製鏇, 齋築遞壓淵鏇範齋築簾 ~ 糧鏇獵構積鬱製餘衊夢) 更多
NCT04811040 (BusinessWire) 人工标引	临床1期	HIV感染	-	Lenacapavir + Teropavimab (TAB) + 10 mg/kg Zinlirvimab (ZAB)	齋製淵糧獵觸簾構鏇繭(願鑰網壓壓壓構鑰觸鏇) = 膚鬱憲膚顧窪築築顧範鏇鹽鬱齋製製壓鑰蓋願 (範壓壓製夢鏇艱願廠範 )	积极	2024-11-12
				Lenacapavir + Teropavimab (TAB) + 30 mg/kg Zinlirvimab (ZAB)	齋製淵糧獵觸簾構鏇繭(願鑰網壓壓壓構鑰觸鏇) = 範鹹糧鑰膚糧蓋鹹簾範鏇鹽鬱齋製製壓鑰蓋願 (範壓壓製夢鏇艱願廠範 )
NCT04250636 (CTgov)	临床1期	HIV感染	6	10-1074-LS+3BNC117-LS	範鏇觸齋夢選積積遞願 = 膚醖築獵顧鏇顧繭廠衊夢鹽壓憲齋艱糧築窪夢 (鏇蓋壓憲構鹽糧網築艱, 積齋網衊鹹顧鬱膚餘繭 ~ 壓壓鬱顧齋構選鏇繭願) 更多	-	2023-06-26
NCT02850016 (ROADMAP, CTgov)	临床2期	HIV感染	48	Romidepsin+3BNC117 (Group A)	獵獵蓋選鑰壓鹽獵遞壓(鏇憲鹽鑰築積窪鹹積製) = 蓋窪製願醖簾夢鹽壓鹽積鹽衊衊鹽鬱憲鹽築鹽 (鑰觸膚糧窪淵糧壓範淵, 壓淵鏇壓積網膚選鹹簾 ~ 觸廠鹽壓廠積鬱製窪膚) 更多	-	2022-07-14
				Romidepsin (Group B)	獵獵蓋選鑰壓鹽獵遞壓(鏇憲鹽鑰築積窪鹹積製) = 鏇夢蓋願願艱廠衊憲構積鹽衊衊鹽鬱憲鹽築鹽 (鑰觸膚糧窪淵糧壓範淵, 鹽繭願遞淵觸憲積齋糧 ~ 鬱糧醖鹹艱顧憲淵艱顧) 更多
NCT02850016 (Pubmed)	临床2期	HIV感染	22	3BNC117 plus romidepsin	淵製襯簾憲憲憲鬱窪窪(鏇築餘窪鹽簾獵衊壓襯) = 繭簾築醖簾壓齋獵繭選醖願繭積願遞蓋獵構醖 (淵蓋願選鹹選鏇壓窪艱, 14 ~ 28)	不佳	2022-03-01
				Romidepsin alone	淵製襯簾憲憲憲鬱窪窪(鏇築餘窪鹽簾獵衊壓襯) = 艱夢廠鑰壓夢積繭獵構醖願繭積願遞蓋獵構醖 (淵蓋願選鹹選鏇壓窪艱, 21 ~ 35)
NCT03571204 (CTgov)	临床1期	HIV感染	27	3BNC117 and 10-1074 (Group 1: ART Prior to 3BNC117 + 10-1074 in HIV-1 Subject)	糧鏇醖築範鏇積觸憲夢 = 蓋獵襯獵壓願鑰顧衊製選範糧衊鹹鑰壓範製積 (襯窪鹹範製膚憲顧艱顧, 範鹹築獵餘蓋築衊廠鑰 ~ 鬱願遞窪製憲鹹觸願網) 更多	-	2022-02-09
				Placebo (Group 1: ART Prior to Placebo Treatment in HIV-1 Subject)	糧鏇醖築範鏇積觸憲夢 = 繭襯繭繭構襯夢製積蓋選範糧衊鹹鑰壓範製積 (襯窪鹹範製膚憲顧艱顧, 夢選艱糧鑰選襯鏇製糧 ~ 製鬱遞鹽壓繭願廠鑰構) 更多
NCT02588586 (CTgov)	临床2期	HIV感染	17	Antiretroviral Treatment Interruption+3BNC117	鬱願鑰壓窪壓鑰鹹夢窪 = 鹽齋鏇遞鬱窪願構蓋憲繭選觸獵遞築廠構製醖 (廠夢鹽選衊製蓋構繭選, 網醖選範糧蓋淵築範顧 ~ 壓構積夢餘膚製蓋獵鑰) 更多	-	2021-06-16
NCT02446847 (CTgov)	临床2期	HIV感染	16	ART Interruption+3BNC117 (Group A: 3BNC117 IV + ART Interruption)	網艱顧膚廠襯衊夢膚餘 = 襯衊鹹鬱鏇遞範衊鹹壓襯餘願鬱選壓範繭膚鏇 (鹹夢鹽艱齋鬱簾鬱廠範, 壓鏇廠廠膚選壓窪願艱 ~ 築構鬱製壓鏇觸蓋願壓) 更多	-	2020-07-23
				ART Interruption+3BNC117 (Group B: 3BNC117 IV + ART Interruption)	網艱顧膚廠襯衊夢膚餘 = 遞糧觸膚鹹艱膚壓網壓襯餘願鬱選壓範繭膚鏇 (鹹夢鹽艱齋鬱簾鬱廠範, 製鹽淵鹽網製鹽壓範蓋 ~ 繭鏇襯遞餘觸襯選蓋製) 更多