A Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Single Dose of MK-8507 and Multiple Once Weekly Dose of Islatravir/MK-8507 (MK-8591B) in Healthy Japanese Participants

开始日期2026-04-03

申办/合作机构

MSD KK (Tokyo)

NCT07266831

/ Recruiting临床2/3期

A Phase 2/3, Randomized, Active-Controlled, Open-Label (Phase 2) and Double-Blind (Phase 3) Study to Evaluate the Antiretroviral Activity, Safety, and Tolerability of Islatravir (ISL) and Ulonivirine (ULO) Once Weekly Compared With Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (BIC/FTC/TAF) Once Daily in Treatment-Naïve Adult Participants Living With HIV-1

Researchers are looking for new ways to treat HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus Type 1). The usual (standard) treatment for HIV-1 is antiretroviral therapy (ART), which includes taking medicines to lower the amount of HIV-1 in the body. Standard ART helps people live longer, but people must take up to 3 medicines up to twice a day. Standard ART may also cause other health problems. Researchers want to know if a study ART works as well as a standard ART to treat HIV-1. The study ART combines 2 medicines, islatravir and ulonivirine, and is taken once a week. The goals of this study are to learn: 1) If the study ART works as well as a standard ART to treat HIV-1, and 2) About the safety of the study ART and if people tolerate it compared to a standard ART.

开始日期2025-12-18

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

NCT06811246

/ Completed临床1期

An Open-Label Study to Evaluate the Effect of Multiple Doses of Lamivudine on the Single Dose Pharmacokinetics of Islatravir in Healthy Participants

The goal of this study is to learn what happens to the medication islatravir (ISL), in a healthy person's body over time--called a pharmacokinetic (PK) study. Researchers want to compare the amount of islatravir in the blood when it is taken alone as a single dose and when it is taken with multiple doses of another medication called lamivudine (3TC).

开始日期2024-02-07

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

100 项与依斯拉韦相关的临床结果

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446

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2026-12-31·HIV Research & Clinical Practice

Efficacy and safety of doravirine/islatravir for HIV-1: a GRADE-assessed systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

Review

作者: Shah, Syed Zohad ; M. Alghzawi, Hamzah ; Abideen, Zain ul ; Ashraf, Muhammad Farhan

BACKGROUND:

The combination of doravirine and islatravir (DOR/ISL) is a novel two-drug regimen for HIV-1. Early development faced challenges due to dose-dependent immunological signals. We aimed to synthesize the evidence on the efficacy and safety of DOR/ISL across all treatment-experience categories, specifically evaluating the impact of islatravir dosage (0.25 mg vs 0.75 mg) on clinical and immunological outcomes.

METHODS:

We conducted a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs) following PRISMA guidelines. We searched PubMed, Embase, Cochrane Library, and Google Scholar from inception through April 2026. Primary outcomes were virological suppression (<50 copies/mL) and mean change in CD4+ T-cell count at week 48. Data were pooled using random-effects models. Islatravir dose was evaluated as a pre-specified moderator. Quality was assessed using Cochrane RoB 2.0 and certainty of evidence was graded using the GRADE approach.

RESULTS:

Seven RCTs (n = 3,600 participants) were included. At Week 48, DOR/ISL showed non-inferior suppression rates (RR 1.01 [95% CI 0.99-1.02]; p = 0.516; moderate-certainty evidence) and a statistically significant reduction in virological failure risk (RR 0.55 [0.33-0.92]; p = 0.022) compared to active control. Overall CD4+ gain was lower with DOR/ISL (MD -34.55 cells/μL; low-certainty evidence); however, a profound moderator effect of dose was observed (p < 0.0001). The 0.75 mg dose was associated with significant CD4+ and lymphocyte declines, whereas the approved 0.25 mg dose was immunologically neutral. DOR/ISL was weight-neutral compared to bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (MD -0.25 kg [-0.66 to 0.16]; low-certainty evidence).

CONCLUSION:

DOR/ISL 100/0.25 mg once daily achieved virological suppression comparable to standard-of-care ART regimens and was associated with lower rates of virological failure compared with active comparators. The immunological safety concerns observed in early trials were successfully resolved by dose optimization. These findings support the use of DOR/ISL (IDVYNSO) as a potential treatment option for both treatment-naïve and virologically suppressed adults while emphasizing long-term safety surveillance.

2026-11-01·JAIDS-JOURNAL OF ACQUIRED IMMUNE DEFICIENCY SYNDROMES

Once-Weekly Oral Islatravir Plus Lenacapavir: Clinical Considerations for Individualized Use

Article

作者: Russo, Alessandro ; Fusco, Paolo

Once-weekly oral islatravir plus lenacapavir represents a promising strategy to expand treatment choice for people with HIV (PWH) who prefer oral therapy without daily dosing. Phase 2 findings provide reassuring evidence of maintained virological suppression and support further clinical development. Rather than reflecting shortcomings of early-phase evaluation, the key questions now relate to the regimen's future clinical use, including its pharmacokinetic and virological forgiveness after delayed or missed doses, optimal hepatitis B virus (HBV) screening, vaccination, and monitoring when switching to a regimen without HBV-active agents, and the clinical relevance of drug-drug interactions in the setting of polypharmacy. Addressing these issues will help inform individualized treatment decisions, counseling, and clinical monitoring as the regimen advances through clinical development and, potentially, into routine clinical practice.

2026-10-12·JAIDS-JOURNAL OF ACQUIRED IMMUNE DEFICIENCY SYNDROMES

Safety and Efficacy of Doravirine/Islatravir (100 mg/0.25 mg) Once Daily after Islatravir Dose Reduction from 0.75 mg: Week 96 Results from an Open-Label Phase 3 Study in Adults with HIV-1

Article

作者: Bloch, Mark ; Mngqibisa, Rosie ; Fox, Michelle C. ; Stamm, Luisa M. ; Greaves, Wayne ; McDonald, Cheryl ; Li, Mengchun ; Colin-Benoit, Eugenie ; Diamond, Tracy L. ; Gatanaga, Hiroyuki ; Kim, Euna ; Kassim, Sheetal ; Nwoke, Uchechukwu ; Ramgopal, Moti

Background::

Once-daily doravirine/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0.25 mg) demonstrated non-inferior efficacy and comparable safety to continuing prior antiretroviral therapy in two phase 3 studies of virologically suppressed adults with HIV-1. We assessed the safety and efficacy of DOR/ISL (100 mg/0.25 mg) in participants who received ISL (0.75 mg) in previous clinical studies.

Methods::

In this phase 3, open-label, single-arm study (NCT05766501), adults with HIV-1 RNA <200 copies/mL while receiving DOR/ISL (100 mg/0.75 mg) switched to DOR/ISL (100 mg/0.25 mg). Primary objectives were the safety and tolerability of DOR/ISL through week 96. Secondary objectives included antiretroviral activity (FDA snapshot approach) and changes in total lymphocyte and CD4+ T-cell counts.

Results::

639 participants were treated: 69.3% were male, 55.7% White, median age 44.0 (range 20-79) years, and median time on DOR/ISL before enrollment 2.7 years. By week 96, 559 participants (87.5%) reported adverse events, which were considered drug-related in 19 (3.0%). Six participants (0.9%) discontinued due to adverse events, one of which was considered drug-related. At week 96, HIV-1 RNA was <50 copies/mL in 589 participants (92.2%) and ≥50 copies/mL in 6 (0.9%). Three participants (0.5%) had confirmed HIV-1 RNA ≥200 copies/mL; resistance results were not available due to assay failure. Mean increases from day 1 (of the current study) were 16.2% for total lymphocyte count and 18.1% for CD4+ T-cell count.

Conclusions::

Once-daily DOR/ISL (100 mg/0.25 mg) demonstrated favorable safety and tolerability through week 96 and maintained virologic suppression in >92% of participants. DOR/ISL remained effective and well-tolerated for over 4.5 years.

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项与依斯拉韦相关的新闻（医药）

2026-10-19

·顶尖交易

吉利德科学（GILD.US）FY2026Q2 七看八问财务分析

吉利德科学（GILD.US）FY2026Q2 七看八问财务分析一句话定性吉利德是一家「用抗病毒药的现金流，去养肿瘤与长效预防针」的生物制药公司。现金牛是 HIV 全疗程方案（Biktarvy、Descovy、Genvoya）与丙肝/乙肝药物，全球 HIV 治疗份额约四成，靠每日一片的依从性与医保覆盖形成近乎年金化的收入；第二增长极是肿瘤（Yescarta/Tecartus 两款 CAR-T、Trodelvy 抗体偶联药）与长效预防（lenacapavir，半年一针的 HIV 预防方案）。最新财季（FY2026Q2，截至 2026-06-30）收入 78.21 亿美元、同比 +10.7%，毛利率 79.81%，EBIT 26.46 亿美元，但 GAAP 净利是 -104.96 亿美元、稀释 EPS -8.4441 美元——亏损不是经营恶化，而是单季确认约 129 亿美元非经营性费用（在研项目 IPR&D 与并购相关），叠加投资活动现金流出 103.47 亿美元，本质是「用一次会计巨亏，买一条未来管线」。同期经营现金流 35.73 亿、自由现金流 34.33 亿美元，造血能力丝毫未损。最新财报核心数据报告期：吉利德财年与自然年一致（12 月 31 日结束），最新财季为 FY2026Q2（截至 2026-06-30）。MCP 原始单位百万美元，正文换算为亿美元。指标最新财季同比 TTM（2025Q3–2026Q2）备注营业收入 78.21 亿美元 +10.7% 305.44 亿美元单季历史新高 GAAP 净利 -104.96 亿美元转亏 -32.40 亿美元一次性 IPR&D 费用 Non-GAAP 净利未获取未获取未获取 MCP 未返回调整口径毛利率 79.81% +1.06pp 79.27% 结构优化营业利润率 33.83% +1.75pp 约 36% EBIT/收入净利率 -134.20% — -10.6% 被一次性费用扭曲稀释 EPS -8.4441 美元转亏 -2.66 美元基本=稀释，无摊薄经营现金流 35.73 亿美元 +29.8% 未获取造血强劲资本开支 1.40 亿美元 +19.7% 未获取占收入 1.8% 自由现金流 34.33 亿美元 +30.4% 未获取近三季累计 89.82 亿 SBC 未获取 — 未获取需查 10-Q 回购金额未获取 — 未获取单季筹资净流入 23.44 亿现金及等价物未获取 — 未获取核心表未含现金总债务 262.46 亿美元 +18.0% 262.46 亿美元长债 238.32 + 短债 24.14 净现金/净负债未获取 — 未获取缺现金科目 ROE -20.57% — — 单季年化，被巨亏扭曲 ROA -6.17% — — — PE-TTM 不适用（负） — — TTM 亏损 PS-TTM 6.34 倍 — — 1936.7 / 305.44 EV/EBITDA 约 15.0 倍 — — (市值+债务)/146.67，未扣现金市值 1936.7 亿美元 — — 2026-10-16 收 156.19 美元股息率 2.08% — — 每股年派 3.25 美元读表三条： ①收入 +10.7%、毛利率 79.81%、EBIT 26.46 亿——经营层面是五年来最好的一季；②由 EBIT 26.46 亿与税前 -102.54 亿反推，单季非经营性费用约 129 亿美元，是亏损的唯一原因；③债务 +18% 至 262.46 亿，配合投资净流出 103.47 亿，说明「买管线」的钱一半来自现金流、一半来自加杠杆。 5年趋势表（FY2021–FY2025）项目 2021 2022 2023 2024 2025 营业收入 273.72 270.85 270.59 287.27 294.48 收入增速 +11.0% -1.0% -0.1% +6.2% +2.5% 毛利率 77.8% 80.7% 77.9% 78.2% 78.8% GAAP 净利 62.25 45.92 56.65 4.80 85.10 净利率 22.7% 17.0% 20.9% 1.7% 28.9% 五年解读。收入五年几乎是一条横线：273.72→294.48 亿，累计 +7.6%、CAGR 仅 1.8%，是已进入平台期的药企——丙肝药红利吃完，HIV 靠价格与结构维持个位数，肿瘤体量太小拉不动。毛利率稳定在 77.8%–80.7%，定价权未丢失。但净利剧烈波动：62.25→45.92→56.65→4.80→85.10 亿，CY2024 的 4.80 亿来自并购 IPR&D 费用与 22.5 亿减值，CY2025 的 85.10 亿是无大额一次性费用的正常年。「两年一小砸、五年一大砸」是并购驱动型药企的结构特征：内生增长不够就得买，买了就费用化，费用化就砸出巨亏。判断它的关键不是 GAAP 净利，而是收入增速、经营现金流与并购标的的临床价值。最近5个财季趋势表财季截止日营业收入同比毛利率 EBIT GAAP 净利稀释 EPS FY2025Q2 2025-06-30 70.63 — 78.75% 27.54 19.60 1.562 FY2025Q3 2025-09-30 77.84 — 79.84% 35.29 30.52 2.434 FY2025Q4 2025-12-31 79.55 — 79.65% 29.94 21.83 1.742 FY2026Q1 2026-03-31 69.84 +5.1% 79.31% 27.59 20.21 1.612 FY2026Q2 2026-06-30 78.21 +10.7% 79.81% 26.46 -104.96 -8.444 节奏解读。剔除 Q2 的一次性费用，五季收入在 69.84–79.55 亿波动，同比从 Q1 的 +5.1% 加速到 Q2 的 +10.7%，是 2023 年以来最好的单季增速，说明 HIV 提价与肿瘤放量开始见效。EBIT 走平在 26–27 亿，EBIT 率 33.8% 属健康区间（Q3 的 45.3% 含一次性收益）。Q2 的 104.96 亿亏损要拆开：收入 78.21 亿、毛利 62.42 亿、EBIT 26.46 亿，主业赚钱能力完好；从 EBIT 到税前 -102.54 亿差出的 129 亿全是非经营性项目，会计上一次性砸在当期，未来不重复，但意味着这笔钱买的管线要么成功、要么彻底归零。分部与地区收入结构业务板块代表产品特征 HIV（核心） Biktarvy、Descovy、Genvoya、Odefsey 全球份额约四成，年金化，专利至 2030 年代初 HIV 长效预防 lenacapavir（半年一针） 2025 年获批 PrEP，最大增量肿瘤 Yescarta/Tecartus（CAR-T）、Trodelvy（ADC）高单价高毛利，体量小、增长不稳肝病 Epclusa、Harvoni（丙肝）、Vemlidy（乙肝）丙肝萎缩，乙肝稳定其他炎症/纤维化、合作分成早期 MCP 未返回分部与地区收入金额，数值未获取，上表为产品结构框架。结构解读。收入可概括为「一条现金牛 + 两条赌注」。现金牛是 HIV 治疗（Biktarvy 单品年销约 130 亿美元量级，全球最畅销 HIV 药），护城河是「单片复方 + 处方习惯 + 医保准入」三重锁定，专利延伸至 2033 年前后。赌注一是肿瘤：CAR-T 是治愈性疗法但产能受限、单价 40 万美元级，Trodelvy 在乳腺癌与膀胱癌放量但 ADC 赛道拥挤。赌注二是长效预防：lenacapavir 半年一针，若拿下全球 PrEP 市场，峰值销售可达 40 亿美元以上，且定价权远高于每日口服。地区结构：美国约占六成、欧洲约两成，其余为日本与其他市场。美国定价权最强，但也是 IRA 药价谈判的首批目标（HIV 药物已入名单），这是 2030 年前最大的政策变量。一看盈收规模。单季 78.21 亿、TTM 305.44 亿美元，均创历史新高。五年 CAGR 仅 1.8%，但 TTM 增速已回到 +10%，增长重新启动。盈利能力。单季毛利率 79.81%（+1.06pp）、EBIT 率 33.83%（+1.75pp）、TTM EBITDA 146.67 亿美元。制药公司的毛利率本质是「定价权 − 制造成本」，79.81% 意味着变动成本只占收入 20%。EBIT 率 33.8% 在大药企中属中上（同业常态 25%–35%）。质量。单季 CFO 35.73 亿 / EBIT 26.46 亿 = 1.35 倍；近三季 FCF 89.82 亿，年化约 120 亿。这是吉利德最硬的资产：无论会计上亏多少，每年稳定产生 120 亿美元以上的自由现金流。资本开支仅占收入 1.8%，轻资产。一个必须点出的矛盾：一家年产生 120 亿美元 FCF 的公司，市值只有 1936.7 亿——FCF Yield 高达 6.2%，但市场不给更高估值，因为「现金流会被拿去买管线，而买来的管线有一半会失败」。它不是现金牛，是现金流的中转站，这是估值困局的根源。二看费用成本费用项 FY2026Q2 占收入比同比营业成本 15.79 亿美元 20.19% +2.6% 毛利 62.42 亿美元 79.81% +12.3% EBIT 26.46 亿美元 33.83% +2.6% 非经营性费用（反推）约 129.00 亿美元 164.9% 新增所得税 +2.42 亿美元（收益） — 转负有效税率不适用（税前亏损） — — SBC 未获取未获取 — 费用结构。营业成本仅占收入 20.19%、同比 +2.6%（收入 +10.7%），说明产品结构在向高毛利品种倾斜（HIV 长效与 CAR-T 拉高均价）。研发与销售费用在 EBIT 之前，MCP 未单列，研发费用率未获取（大药企常态 18%–22%）。一次性费用是本期唯一的故事。约 129 亿的规模相当于单季收入 1.65 倍、过去三年净利之和的 1.2 倍，只可能来自在研项目（IPR&D）费用化——收购临床阶段公司时，对价中「尚未完成研发」的部分按美国 GAAP 必须一次性计入费用，不允许资本化。这是会计规则造成的利润黑洞，与经营无关，但会真实消耗现金。 SBC 与税率。 SBC 明细未获取；有效税率因亏损不适用（实为 2.42 亿税收收益）。Non-GAAP 口径是理解吉利德的关键：公司通常剔除 IPR&D、无形资产摊销与重组，调整后 EPS 为正，但 MCP 未返回该口径，数值未获取。粗算：以 EBIT 26.46 亿、20% 税率估算，调整后净利约 21 亿美元、调整后 EPS 约 1.7 美元（估算值，未扣利息，仅供量级参考）。三看增长率期间收入 CAGR 净利 CAGR 说明长（CY2016–CY2025，9 年）未获取未获取 MCP 仅回溯至 2020Q1 中（CY2021–CY2025，4 年） +1.8% +8.1% 收入停滞，净利靠费用波动短（TTM vs CY2025） +3.7% 转负一次性费用所致最近四季同比 +10.7% / +5.1% / +1.6% / +2.4% — Q2 明显加速解读。五年 CAGR 1.8% 是成熟药企的标准答案：丙肝市场从 2016 年的 120 亿美元萎缩到不足 20 亿，HIV 靠提价与长效化对冲，肿瘤体量拉不动整体。但 Q2 的 +10.7% 是拐点信号，若可持续，意味着 lenacapavir 与 CAR-T 开始贡献增量。增长质量要分开看：HIV 的增长来自「价格 + 长效化」（量在降、价在升），高质量但不可持续；肿瘤来自新适应症获批（量价齐升），高质量且可持续；长效预防属于从 0 到 1，弹性最大、不确定性也最大。公司指引 MCP 未返回，未获取。同业成熟期大药企收入增速 3%–6%，吉利德 +10.7% 处上游，但肿瘤板块仍不成气候。四看业务构成集中度是双刃剑。 Biktarvy 单品占收入约 25%–30%，HIV 整体约 65%–70%（MCP 未返回单品数据，具体占比未获取，此为行业公开口径量级）。这意味着 Biktarvy 专利到期（2033 年前后）是最大的悬崖，届时若无等效替代，收入会断崖下滑 30% 以上。应对是三管齐下：开发长效版本（2–6 个月注射）、用 lenacapavir 建立预防端新护城河、用 CAR-T 与 ADC 补肿瘤。专利悬崖时间表： 2028–2030 年 Descovy、Odefsey 等老一代药到期，影响可控（已被 Biktarvy 替代）；2031–2033 年 Biktarvy 核心专利到期，这是真正的悬崖，规模 130 亿美元级；2030 年代中 CAR-T 与 lenacapavir 专利更长，可部分对冲。第二曲线： lenacapavir 若全球 PrEP 渗透率达 20%，峰值销售 40–60 亿美元；CAR-T 实体瘤仍处早期；炎症与纤维化管线来自收购。三条中只有第一条在 2027 年前能形成实质收入。五看资产负债项目 2026-06-30 2026-03-31 2025-12-31 总资产 493.62 亿美元 562.78 590.23 总负债 376.18 亿美元 328.47 364.04 股东权益 118.29 亿美元 235.15 227.03 长期债务 238.32 亿美元 208.61 226.32 短期债务 24.14 亿美元 13.13 29.09 流动资产 139.46 亿美元 186.40 183.42 流动负债 110.20 亿美元 94.76 118.13 资产负债率 76.21% 58.37% 61.68% 流动比率 1.27 1.97 1.55 解读（本期最重要的风险点）。单季总资产减 69.16 亿、权益从 235.15 亿腰斩至 118.29 亿、负债率从 58.4% 跳到 76.21%。这是「用现金 + 举债买管线、再把买来的东西一次性费用化」的完整会计路径：资产端现金流出 → 权益端被费用冲减 → 负债端因发债上升。三个后果须正视：①资产负债表从稳健变为偏紧，权益 118.29 亿、总债务 262.46 亿，债务/权益 2.2 倍，虽债务/EBITDA 仅 1.79 倍（健康），但缓冲明显变薄；②流动性下降，流动资产从 186.40 亿降到 139.46 亿、流动比率由 1.97 降至 1.27，若再来一次百亿美元级收购需增发；③未来摊销压力，若这 129 亿有部分被资本化为无形资产，未来几年摊销会压制 GAAP 利润。商誉与无形资产：历史商誉规模巨大（收购 Kite、Immunomedics 形成），CY2024 已计提减值，再次大额减值风险中等，若 Trodelvy 或 CAR-T 不及预期会再来一次，余额未获取。可转债/优先股：无重大项；表外承诺主要是与 Galapagos、Arcus 等合作的分成与里程碑付款，金额未获取，属常规量级。六看投入产出指标数值解读营运资本/营收 9.6% 制药业常态，健康固定资产/营收未获取轻资产研发费用率未获取（常态 18%–22%）核心投入研发资本化率未获取大药企普遍低资本化人均营收/人均利润未获取员工数未返回资本开支强度 1.8% 极低，现金流机器解读。制药业的投入产出结构特殊：研发当期费用化、产出 5–10 年后才体现，所以会计利润天然保守，「研发投入/收入」是判断未来增长最重要的前置指标。吉利德的研发费用率未获取，但按行业惯例与并购行为推断，「研发 + 并购」合计投入长期占收入 25%–35%。更关键的是：并购才是吉利德真正的资本开支——单季投资净流出 103.47 亿，是 capex 的 74 倍。因此评价它的投入产出不能看 ROIC（被商誉压低），要看「每 10 亿美元并购换来多少峰值销售」，而这需要 5 年以上观察窗口。七看收益率 ROE 与杜邦拆解：本季失真。 MCP 的 -20.57% 是单季年化、被 104.96 亿亏损扭曲。用正常季度（FY2026Q1）看：净利 20.21 亿 × 4 = 80.84 亿 / 平均权益 176.7 亿 = ROE 约 45.7%，正常年份资本回报极优秀。 ROIC：正常季度 NOPAT ≈ EBIT 27.59 亿 × (1−20%) × 4 = 88.3 亿；投入资本 ≈ 债务 262.46 + 权益 118.29 = 380.75 亿 → ROIC 约 23%，远高于 WACC（约 8%）。主业资本回报 20% 以上且几乎不需要资本开支，这是吉利德的核心价值。 FCF Yield：近三季 FCF 89.82 亿（年化约 120 亿）/ 市值 1936.7 亿 = 6.2%；EV 口径约 5.5%。这是五家里最高的 FCF Yield，也是唯一被市场认可的估值支撑。股东总回报：股息率 2.08% + 回购（未获取，历史年均 20–30 亿美元）= 约 3.5%–4.5%；派息率约 30%，留足并购与回购空间。八问问一：靠什么赚钱（商业模式与单位经济）靠专利期内的定价权。Biktarvy 在美国年治疗费用约 4 万美元，制造成本不足 1,000 美元，毛利率 97%——但要把药卖出去，需要数千人销售队伍、医保准入与失败管线的研发摊销。真实单位经济是：每 1 美元收入里，0.20 是制造、0.20 是研发、0.20 是销售管理、0.35 是税前利润。这是「用专利垄断换高毛利、用高毛利养研发、用研发续专利」的循环生意。问二：顺风还是逆风（周期位置）中性偏顺风，但政策逆风在积累。顺风：HIV 提价成功、lenacapavir 放量、肿瘤转正、Q2 收入 +10.7% 创三年新高。逆风：IRA 药价谈判已把 HIV 药物纳入，2027–2029 年逐步实施；商业保险对高价药控费趋严。经营周期向上、政策周期向下，两者在 2028 年前后交汇。问三：空间多大（TAM 与渗透率） HIV 全球治疗市场约 350 亿美元/年，吉利德份额约 40%；PrEP 市场目前仅 40 亿美元，但全球适用人群超 3,000 万、渗透率不足 10%——这是 lenacapavir 的真正空间，渗透率提到 30% 则市场可达 150 亿美元。CAR-T 全球约 50 亿美元、ADC 超 200 亿美元，吉利德份额均不足 5%。测算： 2030 年 lenacapavir 50 亿 + 肿瘤 60 亿 + HIV 治疗 250 亿 = 360 亿美元，仅为当前 TTM 的 1.18 倍，长期增速中枢只有 3%–4%，不是成长股。问四：有何优势（五大护城河）护城河判断依据专利宽 Biktarvy 至 2033 年，lenacapavir 更晚转换成本宽换药需病毒载量监测，医患均不愿轻易更换规模效应中采购与生产有优势，不及销售网络重要品牌/渠道中传染病领域认知强，肿瘤领域弱网络效应无制药业不存在结论：护城河「宽但有时限」。专利与转换成本构成真实宽护城河，但有明确到期日（2031–2033），这是与万豪（合同可续）最本质的区别。买吉利德，本质是买一张到 2033 年为止的年金 + 一张「管线能否接续」的期权。问五：竞争格局（CR3、对手、份额） HIV 市场 CR3（吉利德、ViiV/GSK、默沙东）合计约 85%，吉利德单独约 40%，居第一。ViiV 的 dolutegravir 长效方案（每 2 个月一针）直接对标 lenacapavir，默沙东 Islatravir 处后期临床。份额变化：治疗端稳定，预防端是「后发者」，需用「半年一针 vs 两个月一针」的便利性抢份额。肿瘤端格局完全不同：CAR-T 面对诺华、BMS、传奇生物，ADC 面对第一三共、阿斯利康，吉利德在这两个赛道都是第五名左右，没有定价权。问六：管理层与资本配置 CEO Daniel O'Day（2019 年上任，此前为罗氏制药 CEO）。评价：并购激进、回购保守。并购端完成 Cymabay 等交易及本期百亿美元级收购，是「用现金买时间」的策略，代价是周期性巨亏与商誉风险。回购历史年均 20–30 亿美元，仅占市值 1%–1.5%，力度偏弱——在 FCF Yield 6.2% 的当下，回购比并购更能创造价值，这是最值得批评之处。分红每股 3.25 美元、派息率约 30%，纪律良好。内部人交易未获取。问七：风险（概率与影响）风险概率影响说明 Biktarvy 专利悬崖（2031–2033）确定（100%）极高 130 亿美元级收入面临侵蚀 IRA 药价谈判压价高（75%）高 HIV 药已入名单，2027 起实施并购标的三期临床失败中（40%）高 129 亿费用可能彻底归零商誉再次减值中（35%）中 Trodelvy/CAR-T 不及预期即触发 lenacapavir 渗透不及预期中（40%）中支付方对高价预防药接受度待验债务上升致评级下调低（20%）中债务/EBITDA 1.79 倍尚安全 ViiV 抢占预防市场中高（50%）中先发优势明显海外定价管制中（30%）低-中欧洲、日本价格管制问八：未来（三情景）情景概率假设年化收入调整后 EPS PE 估值乐观 30% lenacapavir 60 亿、肿瘤 80 亿 340 亿美元 9.0 美元 20x 180 美元中性 45% HIV 稳、长效药渐进 310 亿美元 7.5 美元 18x 135 美元悲观 25% 并购失败 + IRA 压价 280 亿美元 6.0 美元 14x 84 美元概率加权 ≈ 135.8 美元。现价 156.19 美元，高约 15%——溢价不离谱，但已无安全边际。造假风险扫描 # 检查点灯号依据 1 收入确认（ASC 606）绿灯交付确认，gross-to-net 披露充分 2 应收增速 vs 收入增速绿灯应收周期稳定 3 存货周转绿灯存货占收入低且稳 4 经营现金流/净利黄灯本季因巨亏无法计算；正常季度 1.3–1.5 倍 5 SBC 美化 Non-GAAP 黄灯 SBC 未获取；更大问题是 IPR&D 被剔除，若年年出现则 Non-GAAP 失真 6 研发资本化与无形资产黄灯巨额并购形成大额无形资产，摊销政策影响可比性 7 商誉减值历史红灯 CY2024 已大额减值（Immunomedics 相关），有前科 8 关联方与 VIE 绿灯无 VIE，合作分成透明 9 审计意见与变更绿灯四大审计，无变更（意见书未获取） 10 10-K/10-Q 重述绿灯无公开重述 11 SEC 调查/集体诉讼黄灯历史 HIV 药反垄断集体诉讼已和解，金额不大 12 做空报告与内部人减持绿灯/未获取无知名做空；Form 4 未获取结论：唯一红灯在第 7 项（商誉减值历史）。吉利德是并购驱动型药企的典型，商誉占资产比高且有减值前科。投资者应把「每年出现新的 IPR&D 费用」当常态化成本而非一次性项目——这样看，真实盈利能力比 Non-GAAP 低 15%–25%。同行对比公司收入（亿美元）增速毛利率净利率 ROE PE PS EV/EBITDA 吉利德（GILD） 305.44（TTM） +3.7% 79.3% -10.6% -20.6% 不适用 6.34 约 15.0 默沙东（MRK）未获取未获取未获取未获取未获取未获取未获取未获取辉瑞（PFE）未获取未获取未获取未获取未获取未获取未获取未获取安进（AMGN）未获取未获取未获取未获取未获取未获取未获取未获取同业本轮未取数，仅给行业经验区间参照。行业参照：大药企合理估值 PS 3.5–5.5 倍、EV/EBITDA 10–14 倍、PE 14–18 倍。吉利德 PS 6.34、EV/EBITDA 15.0，均高于区间上沿 15%–20%，而收入增速 3.7% 处同业中位。溢价来自 HIV 业务的年金属性与 lenacapavir 的期权价值，但已接近合理上限。投入产出双循环解读循环一（专利-现金流）：专利垄断 → 高价 → 80% 毛利 → 年 120 亿 FCF → 分红 + 回购 + 并购 → 补充管线。这个循环运转良好，但出口只有两个：分红（2.08%）与并购（不可预测）。若并购效率持续低下，产出会从「股东回报」变成「商誉减值」。循环二（并购-费用化）：内生不足 → 买临床阶段公司 → IPR&D 一次性费用化 → GAAP 巨亏 → 市场恐慌 → 估值下杀 → 但现金流不受影响 → 下一轮继续买。这是周期性自我伤害的循环：每 2–3 年砸一次利润，市场每次给同样的惩罚，而现金流从未受损。两环交点是 Biktarvy 专利到期日（2033）：在此之前循环一足以支撑估值；此后若循环二没买到真正的大品种，收入会断崖。所以估值本质 = 2033 年前的年金现值 + 2033 年后的期权价值。两分钟小结一句话定性：全球 HIV 治疗龙头，靠 Biktarvy 等专利药的年金化收入养肿瘤与长效预防管线；最新财季收入 78.21 亿美元同比 +10.7%、EBIT 26.46 亿，但因约 129 亿美元 IPR&D 费用化导致 GAAP 净亏 104.96 亿，属「会计巨亏、经营无恙」。核心驱动力： HIV 提价与长效化 + lenacapavir 预防端放量 + CAR-T/ADC 转正；短期看提价，中期看长效预防，长期看悬崖前的管线接续。财务画像：毛利率 79.8%、EBIT 率 33.8%、FCF 年化约 120 亿（FCF Yield 6.2%）、ROIC 约 23%、负债率 76.2%、权益从 235 亿腰斩至 118 亿。关键风险： Biktarvy 2031–2033 专利悬崖（确定，极高影响）；IRA 谈判（75%）；并购管线失败（40%）；商誉再减值（35%，有前科）。投资判断：质量 B+、价格 B。概率加权每股约 136 美元，较现价 156.19 美元高估 15%，建议等 130 美元以下（EV/EBITDA 12.5 倍、FCF Yield 7.5%）再介入；核心跟踪 lenacapavir 处方量与 Biktarvy 专利诉讼。估值判断轨道当前自身 5 年分位同业区间判断 PE-TTM 不适用（负） — 14–18 倍改用正常化 EPS PS-TTM 6.34 倍约 75% 分位 3.5–5.5 倍偏贵 15%–80% EV/EBITDA 约 15.0 倍约 70% 分位 10–14 倍偏贵 7%–50% FCF Yield 6.2% 约 60% 分位 5%–7% 合理 MCP 未返回 5 年估值分位序列，分位为经验判断，精确值未获取。当前价隐含什么？ 156.19 美元、市值 1936.7 亿，按正常化 EPS 7.5 美元计 PE 20.8 倍，高于大药企 14–18 倍的常态区间。市场愿给溢价，是把 lenacapavir 当免费期权；若其峰值只做到 20 亿美元而非 60 亿，这 20% 溢价应抹去。什么价位合理？中性（EPS 7.5、18 倍）→ 135 美元；乐观（9.0、20 倍）→ 180 美元；悲观（6.0、14 倍）→ 84 美元。合理区间 84–180 美元、中枢 136 美元。结论：现价处合理区间上半部，安全边际不足 15%。理想买点 125–135 美元（FCF Yield 7%–7.5%）；跌破 110 美元（EV/EBITDA 11 倍）则具备「现金牛 + 免费期权」的赔率。风险提示公司特有风险： ①专利悬崖是确定事件，Biktarvy 2031–2033 到期，130 亿美元级收入需在此之前完成替代；②并购依赖症，内生研发效率不足导致必须持续外购，每次都可能是巨亏与商誉；③资产负债表变薄，权益 118 亿、债务/权益 2.2 倍，再做大额收购需增发；④CAR-T 产能与安全性，细胞疗法生产复杂，二次肿瘤风险是长期隐患。行业与政策风险： ①IRA 药价谈判已纳入 HIV 药物，2027–2029 实施，直接压价；②欧洲与日本药价管制逐年下压；③仿制药竞争，发展中国家专利豁免侵蚀低价市场；④预防技术路线变化，若 mRNA 等平台做出更好的 HIV 预防方案，lenacapavir 窗口被压缩。汇率与税务风险（QDII 与 30% 股息预扣税）：美元报表，约四成收入来自海外，汇率风险双重（外币折算损失 + 人民币兑美元升值）。现金分红需缴 30% 美国预扣税（中美无优惠协定），2.08% 的股息率税后仅 1.46%。资本利得：非美居民免美国资本利得税，境内按 20% 缴财产转让所得。QDII 基金另有 1.2%–1.8%/年管理费与托管费。跟踪指标 Biktarvy 单季销售额与处方量：同比转负即悬崖提前的信号。 lenacapavir（Yeztugo）处方数与覆盖人数：新增长极的唯一硬指标。 HIV 板块整体增速：当前约 +8%，低于 5% 说明提价到顶。 CAR-T 与 Trodelvy 合计收入：肿瘤能否撑起第二曲线。每季是否出现新的 IPR&D 费用：判断「一次性」是否已成常态。债务/EBITDA 与 Biktarvy 专利诉讼进展：前者当前 1.79 倍，超 2.5 倍承压。免责声明：以上分析基于公开数据，不构成投资建议，据此操作风险自担。

2026-10-13

·科幻现场----火星之春

证实人乳头瘤病毒HPV会导致宫颈癌，以及发现人类免疫缺陷病毒（HIV），推动病毒学领域的巨大进步。

314 致敬2008年诺贝尔医学奖：证实人乳头瘤病毒HPV会导致宫颈癌，以及发现人类免疫缺陷病毒（HIV），推动病毒学领域的巨大进步。 It confirmed that human papillomavirus (HPV) can cause cervical cancer, and the discovery of human immunodeficiency virus (HIV) has driven tremendous progress in the field of virology. 01 获奖人员情况 2008年诺贝尔医学奖，奖项较为特殊，它同时表彰了在两个不同但都具有重大意义的病毒学领域做出的开创性贡献：一是发现了导致宫颈癌的病毒，二是发现了导致艾滋病的病毒。英文全名中文译名国籍获奖时所属机构（获奖时） Harald zur Hausen 哈拉尔德·楚尔·豪森德国德国癌症研究中心 Françoise Barré-Sinoussi 弗朗索瓦丝·巴尔-西诺西法国巴斯德研究所 Luc Montagnier 吕克·蒙塔尼法国世界艾滋病研究与防治基金会关于HIV的发现，曾存在巨大争议。美国科学家罗伯特·加罗也曾声称独立发现了HIV，并与蒙塔尼就病毒发现优先权和专利进行了长期争论。诺贝尔委员会最终将奖项授予巴尔-西诺西和蒙塔尼，被认为是对巴斯德研究所原始发现记录的认可。 02 获奖论文、实验与关键发现 1. 哈拉尔德·楚尔·豪森的发现：HPV与宫颈癌挑战教条：在1970年代，主流观点认为疱疹病毒(Herpes virus)是宫颈癌的主要病因。但楚尔·豪森对此表示怀疑。他提出，导致宫颈癌的是一种未知的人乳头瘤病毒。之后，他进行了艰难探索。人类乳头瘤病毒HPV（Human Papilloma Virus）无法在传统细胞培养中生长，楚尔·豪森团队采用了复杂的方法，直接从癌症组织中分离病毒DNA片段。 1983年到1984年间，分离工作取得了里程碑的突破。他的团队从宫颈癌活检组织中首次鉴定并克隆出了新型的HPV 16型和18型的DNA。随后的大规模流行病学研究表明： 1）全球约70%的宫颈癌病例中都能检测到HPV 16或18型。 2）病毒的DNA被整合到宿主细胞的基因组中，病毒癌基因（如E6和E7）的表达是驱动细胞癌变的关键。他首次明确地将一种特定类型的病毒感染与人类癌症直接联系起来，颠覆了传统认知。 2. 弗朗索瓦丝·巴尔-西诺西与吕克·蒙塔尼的发现：HIV 1981年，美国首次报道了一种神秘的、导致免疫系统崩溃的疾病（后命名为艾滋病），病因不明。弗朗索瓦丝·巴尔-西诺西与吕克·蒙塔尼的核心目标是，寻找导致这种获得性免疫缺陷综合征的病原体。 1983年，他们的研究对象，是一名患有淋巴结病的年轻男性患者，该患者处于艾滋病的早期阶段。他们的关键方法如下： 1）将患者的淋巴结组织进行细胞培养。 2）在培养物中检测到了一种逆转录酶的活性。这是逆转录病毒（一类以RNA为遗传物质的病毒）复制的关键标志。 3）电子显微镜观察到了新型的、正在出芽的逆转录病毒颗粒。 4）病毒特性鉴定：（1）该病毒能够感染并杀死CD4+ T淋巴细胞——这正是艾滋病患者体内被大量破坏的关键免疫细胞。（2）该病毒与当时已知的人类逆转录病毒（如HTLV）不同，在抗原性和核苷酸序列上都是独特的。【HTLV（Human T-lymphotropic Virus），中文全称是人类嗜T淋巴细胞病毒，是人类发现的第一种致瘤性逆转录病毒，主要分为两个亚型：A: HTLV-Ⅰ型：主要引起成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）、热带痉挛性截瘫/HTLV相关性脊髓病（HAM/TSP），是明确的致癌病毒；B:HTLV-Ⅱ型：致病性较弱，主要与T-多毛细胞白血病相关，通常致病性较低。HTLV的感染特性：主要感染CD4+ T淋巴细胞，可诱导T细胞永生化，能将自身DNA整合到宿主基因组中实现长期潜伏感染】。 1983年，他们在《科学》杂志上发表了论文，首次描述了这种与艾滋病相关的新型逆转录病毒，当时命名为淋巴结病相关病毒。他们首次分离并鉴定了导致全球艾滋病的元凶——后来被统一命名为人类免疫缺陷病毒（HIV）。 03 获奖原因和过程获奖原因： 1.楚尔·豪森：“For his discovery of human papilloma viruses causing cervical cancer.”（表彰他发现了导致宫颈癌的人乳头瘤病毒。） 2.巴尔-西诺西和蒙塔尼：“For their discovery of human immunodeficiency virus.”（表彰他们发现了人类免疫缺陷病毒。）诺贝尔委员会认识到，这两项发现都对全球公共卫生产生了深远影响。楚尔·豪森的工作揭示了慢性感染导致癌症的一个重要范式，并为开发预防性疫苗铺平了道路。巴尔-西诺西和蒙塔尼的发现则是与一场全球大流行病斗争的决定性第一步，使得开发诊断方法、追踪病毒传播和研究抗病毒药物成为可能。尽管存在争议，但委员会基于原始的科学证据做出了判断。 04 成果应用和意义 I 楚尔·豪森发现的成果应用 1. 病因学预防：明确了宫颈癌是一种感染性疾病，可以通过预防感染来预防癌症。 2. HPV疫苗的开发：直接催生了HPV预防性疫苗（如葛兰素史克的Cervarix和默沙东的Gardasil系列）。这些疫苗能有效预防HPV 16/18等高风险型别的感染，是全球首个癌症预防疫苗，被誉为癌症预防领域的里程碑。 3. 诊断技术的革新：推动了基于HPV-DNA检测的宫颈癌筛查方法，其灵敏度和特异性优于传统的巴氏涂片，已成为许多国家首选的筛查手段。 II 巴尔-西诺西和蒙塔尼发现的成果应用 1. 血液筛查与诊断：基于病毒发现，迅速开发了检测HIV抗体的血液检测方法。这使得全球血液供应变得安全，并能够对人群和患者进行诊断，有效控制了通过输血和血制品传播的途径。 2. 抗病毒药物开发：明确了病原体，使得针对病毒生命周期不同环节（如逆转录、整合、蛋白酶切割）的抗逆转录病毒药物得以开发和组合。 3. 高效抗逆转录病毒疗法：俗称“鸡尾酒疗法”，将艾滋病从一种致命的“世纪绝症”转变为一种可以管理的慢性病，极大地延长了患者的寿命并提高了生活质量。 4. 流行病学监测与研究：使全球能够追踪病毒的传播路径、亚型分布和流行趋势，为制定公共卫生政策提供了科学依据。 05 假如没有此贡献，人类会怎么样？ I 如果没有楚尔·豪森的发现 1. 宫颈癌仍将是全球女性的主要杀手：我们对宫颈癌的病因将停留在模糊的“多因素”阶段，无法进行针对性的病因预防。 2. HPV疫苗不会存在：全球将失去预防宫颈癌、肛门癌、口咽癌等HPV相关癌症的最有效武器。每年将有数十万女性继续死于本可预防的宫颈癌。 3. 筛查手段落后：宫颈癌筛查将主要依赖细胞学（巴氏涂片），其敏感度较低，会导致更多的漏诊和晚期病例。 II 如果没有巴尔-西诺西和蒙塔尼的发现 1. 艾滋病将依然是一个“神秘杀手”：我们无法确定病原体，诊断、治疗和预防都将无从谈起。 2. 血液供应极不安全：输血和血制品将成为一场俄罗斯轮盘赌，无数血友病患者和其他需要输血的人会因输入被污染的血液而感染HIV，疫情将以更恐怖的速度蔓延。 3. 无有效治疗方法：没有靶向药物，医生对艾滋病患者几乎束手无策，死亡率将是100%。全球死亡人数将远高于现在，社会恐慌和经济崩溃将难以想象。 4. 母婴阻断无法实现：将会有更多新生儿通过母婴传播感染HIV。 5. 全球防控失去方向：没有病毒，就无法进行流行病学调查，无法了解传播途径，公共卫生干预措施将像无头苍蝇，效果甚微。总而言之，2008年诺贝尔奖所表彰的这两项发现，是人类与两类毁灭性疾病——癌症和恶性传染病——斗争中的转折点。它们不仅提供了至关重要的科学知识，更直接催生了挽救数百万人生命的预防、诊断和治疗方法。没有这些贡献，当今世界的公共卫生图景将会黯淡和悲惨得多。知识补给站：HPV和HIV 01 人类乳头瘤病毒HPV1. 治疗现状: HPV治疗目前呈现“预防强、治疗弱”的格局。 1）预防层面，HPV预防性疫苗已显著降低了新发感染率，世界卫生组织正以“90-70-90”目标推动全球消除宫颈癌。 2）治疗层面，长期以来面临一个核心困境：没有针对HPV病毒本身的特效抗病毒药物。传统的治疗方法主要分为两类：（1）物理/局部治疗：针对尖锐湿疣等良性病变，采用冷冻、激光、外用药物（如咪喹莫特、鬼臼毒素）等方式去除病灶。（2）手术切除：对于宫颈癌前病变（HSIL/CIN2/3），标准治疗是宫颈锥切术（如LEEP），但存在宫颈损伤、增加早产及流产风险等问题，且无法彻底清除病毒，复发率可达10%-16%。 2. 现有药物：截至目前，全球尚无治疗性HPV疫苗获批上市（只有预防性的）。现有药物主要是针对症状的局部用药，而非直接抗病毒。3. 未来展望。HPV治疗领域正处于历史性突破的前夜，多个方向同时推进： 1）治疗性疫苗——最接近上市的突破（1） VGX-3100：全球首款完成III期临床的治疗性HPV疫苗，靶向HPV16/18。中国III期研究（2027例患者）已达到主要疗效终点，应答率显著优于安慰剂组。它通过激活人体T细胞免疫，精准清除HPV感染细胞，同时保留宫颈完整结构和功能。若获批，将成为宫颈癌前病变的首个非手术治疗方案。（2） SYS6026：石药集团开发的治疗性mRNA疫苗，靶向HPV16/18的E6/E7蛋白，已在中国启动II期临床试验。（3） KDTV001：全球首款同时覆盖HPV16/18/52三种高危亚型的治疗性疫苗，基于腺病毒载体平台，已获中美IND批准。 2）新型小分子药物：靶向E5蛋白：传统药物研发多聚焦于E6/E7蛋白，但相关尝试均告失败。Toragen公司转而靶向HPV的E5蛋白——该蛋白帮助病毒“隐藏”于免疫系统之中。其小分子病毒离子通道抑制剂旨在“暴露”感染细胞，可与Keytruda等免疫检查点抑制剂协同作用。 1）RNA疗法：基于RNA的治疗策略（包括新型mRNA疫苗）已在早期临床研究中用于HPV阳性恶性肿瘤，并与免疫治疗联合探索。 02 人类免疫缺陷病毒HIV1. 治疗现状：HIV治疗的核心是抗逆转录病毒治疗（ART）。目前全球约3900万HIV感染者中，有2980万人正在接受ART治疗。 ART能有效抑制病毒复制，使感染者达到“检测不到=不传播”（U=U）的状态，但无法彻底清除潜伏的病毒库，患者需终身服药。WHO最新指南确认以多替拉韦（dolutegravir）为基础的方案为优先选择。2. 现有药物。ART药物已从早期的复杂方案演进为每日一次的单片复方制剂。近年来，长效制剂成为重要方向： 1）注射方案：双月注射一次的卡博特韦/利匹韦林（Cabotegravir/Rilpivirine）已在真实世界中展现出优异的病毒抑制率。 2）预防领域：2025年6月，FDA批准了Lenacapavir作为全球首个每6个月注射一次的HIV暴露前预防（PrEP）药物。3. 未来展望。HIV治疗的未来聚焦于两大方向：给药便利化与功能性治愈。 1）超长效治疗——从每日到每周（1）每周一次口服方案：默克公司与吉利德合作的Islatravir/Lenacapavir（ISL/LEN）联合方案，在III期ISLEND-1和ISLEND-2试验中，48周数据显示其能有效维持已抑制患者的病毒学控制。该方案有望成为全球首个每周一次的口服HIV治疗药物。（2）每半年一次注射：Lenacapavir联合广谱中和抗体（bNAbs）的方案已获FDA突破性疗法认定，有望实现每年仅需注射两次的治疗。 2）功能性治愈——停药后长期控制病毒治愈研究的目标是让患者停药后仍能长期控制病毒（即“功能性治愈”）。（1）联合免疫疗法：2026年《自然》杂志发表的概念验证研究显示，联合治疗性疫苗、TLR9激动剂和广谱中和抗体的多阶段免疫干预，使10名受试者中有7人在停药后实现了不同程度的病毒控制，其中1人停药超过18个月未反弹。研究发现，CD8+T细胞的活化程度才是决定长期病毒控制的关键因素。（2）免疫细胞疗法：CAR-T等工程化免疫细胞疗法已在早期感染者中实现最长近两年的病毒持续抑制，被视为迈向功能性治愈的重要概念验证。（3）干细胞移植：截至目前，全球已有11例通过干细胞移植实现长期HIV缓解的案例，但该方法风险高、难以推广，更多是提供“治愈可能性”的原理验证。维度 HPV HIV 治疗核心长期以来无直接抗病毒药物，依赖手术/物理治疗 ART可有效抑制病毒，但需终身服药当前最大突破治疗性疫苗VGX-3100完成III期临床，即将上市每周一次口服方案III期成功；半年一次PrEP已获批未来方向治疗性疫苗（DNA/mRNA）、靶向E5小分子药物超长效制剂（周服/半年注射）、功能性治愈（联合免疫疗法）治愈可能性治疗性疫苗可清除病毒，有望实现“治愈” 功能性治愈仍在探索中，根治尚需时日温馨提示：以上信息仅供科普参考，如有具体症状或疾病，请务必咨询专业医生进行诊断和治疗。

2026-10-11

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顶刊重大突破简报（2026年8—10月）· 50条

医药 / 生命科学 / 临床（ 22 条）本栏覆盖医学四大刊（NEJM、The Lancet、JAMA、BMJ）及子刊、Nature Medicine、Nature/Science/Cell 主刊中的医药与生命科学条目，按"临床与转化医学""生命科学基础发现"分组。重大判定标准：新药/疗法关键 III 期或里程碑试验、新机制/新靶点、基因/细胞疗法突破、罕见病与重大疾病重大进展。临床与转化医学（ 18 条） Retatrutide 三靶点激动剂治疗肥胖（ TRIUMPH-1 ）期刊 / 日期： NEJM（IF 84.5，用户给定）｜2026-09-29 英文标题： Retatrutide, a Triple Hormone Receptor Agonist (GLP-1/GIP/Glucagon) for Treatment of Obesity 核心突破：首个同时激动 GLP-1/GIP/胰高血糖素三受体的在研多肽，III 期 TRIUMPH-1 在肥胖成人中 80 周减重幅度达约 28%（高剂量组），刷新同类疗法纪录，为迄今最强效的减重/代谢激动剂。意义：把减重药疗效推向新高度，为肥胖及合并症（OSA、心衰等）治疗开辟三靶点路线。国家 / 团队：美国（礼来主导，全球多中心）｜A.M. Jastreboff 及 TRIUMPH-1 试验协作组原文：原文（NEJM 官网）周制剂 Survodutide 治疗肥胖合并 2 型糖尿病期刊 / 日期： NEJM（IF 84.5，用户给定）｜2026-10-01（Vol.395 No.13）英文标题： Survodutide Once Weekly in Adults with Obesity and Type 2 Diabetes 核心突破： GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂 survodutide 周制剂在"肥胖+T2D"人群中同时实现显著减重与降糖，为共病人群提供新的双靶点选择。意义：丰富 GLP-1 类双/多靶点药物管线，面向"糖+胖"共病人群。国家 / 团队：跨国多中心｜S. Wharton 及 SYNCHRONIZE-2 协作组（勃林格殷格翰资助，NCT06066528）原文：原文（NEJM 官网）光遗传学疗法恢复晚期视网膜色素变性患者视觉期刊 / 日期： NEJM（IF 84.5，用户给定）｜2026-10-01 当期（10-07 在线）英文标题： Optogenetic Therapy for Restoring Aspects of Visual Function 核心突破：在晚期视网膜色素变性（已失明）患者中，通过光敏通道蛋白光遗传学改造残存视网膜神经节细胞、配合光控护目镜，使患者恢复部分视觉（识别人脸、移动与字母），是光遗传学体内治疗致盲性遗传病的里程碑式人体证据。意义：为不可逆神经退行性致盲疾病提供"基因+光控"全新治疗范式。国家 / 团队：法国/欧洲-美国多中心｜P. Sasieni 等试验协作组（光遗传视觉团队为主要研究方，具体通讯作者以原文为准）原文：原文（NEJM 官网）每周一次口服 Islatravir–Lenacapavir 治疗 HIV （ ISLEND-2 ）期刊 / 日期： NEJM（IF 84.5，用户给定）｜2026-10-01 英文标题： Phase 3 Trial of Weekly Oral Islatravir–Lenacapavir for HIV-1 Treatment 核心突破： III 期非劣效试验中，由每日标准治疗转换为"每周一片"口服 islatravir–lenacapavir 单片剂方案，抗病毒抑制维持良好，HIV 治疗向"每周一次"长效口服方案迈进。意义：极大简化 HIV 终身用药负担，有望成为长效抗病毒治疗新标准。国家 / 团队：跨国多中心｜J.K. Rockstroh（德国波恩）及 ISLEND-2 协作组原文：原文（NEJM 官网） Obexelimab 治疗 IgG4 相关性疾病期刊 / 日期： NEJM（IF 84.5，用户给定）｜2026-10-01 英文标题： Obexelimab for the Treatment of IgG4-Related Disease 核心突破：非耗竭性 B 细胞靶向药 obexelimab（FcγRIIb 靶向）在 IgG4-RD 中显示疗效，避免传统 B 细胞清除带来的免疫抑制代价，为难治性纤维化性自身免疫病提供新机制。意义：开启"非耗竭 B 细胞治疗"这一自身免疫病新方向。国家 / 团队：意大利牵头、多国多中心｜E. Della-Torre（圣拉斐尔医院）及试验协作组原文：原文（NEJM 官网） CRISPR 体内编辑 ANGPTL3 （ CTX310 ）持久性证据期刊 / 日期： NEJM（IF 84.5，用户给定）｜2026-10-01 英文标题： Durability of CRISPR-Cas9 Gene Editing Targeting ANGPTL3 with CTX310 核心突破：报告靶向 ANGPTL3 的体内 CRISPR 基因编辑药物 CTX310 在人体内的降脂效果可长期维持，为"一次编辑、长期降 LDL"的体内基因编辑疗法提供耐久性关键证据。意义：验证体内 CRISPR 治疗心血管/代谢疾病的长效性，推动基因编辑从罕见病向慢病拓展。国家 / 团队：美国｜CTX310/ANGPTL3 体内编辑临床团队（Verve Therapeutics 相关，通讯未逐一列明）原文：原文（NEJM 官网）口服 Infigratinib 治疗儿童软骨发育不全（ III 期）期刊 / 日期： NEJM（IF 84.5，用户给定）｜2026-09-03（Vol.395 No.9）英文标题： Phase 3 Trial of Oral Infigratinib in Children with Achondroplasia 核心突破：在 3 岁以上软骨发育不全（FGFR3 突变所致侏儒症）儿童中，口服 FGFR3 抑制剂 infigratinib 的随机 III 期显著改善生长速率，为难治性遗传性骨骼疾病提供疾病修正疗法。意义：把精准靶向疗法带入罕见骨骼遗传病，有望改善患儿身高与功能预后。国家 / 团队：跨国多中心｜R. Savarirayan 及 III 期协作组原文：原文（NEJM 官网） Retatrutide 治疗肥胖合并 2 型糖尿病（ TRIUMPH-2 ， Lancet ）期刊 / 日期： The Lancet（IF 109.0，用户给定）｜2026-09-29（EASD 年会同期）英文标题： TRIUMPH-2: Retatrutide in adults with obesity/overweight and type 2 diabetes 核心突破：在 1152 例肥胖/超重合并 T2D 成人中，retatrutide 80 周最高剂量减重约 18.8%（部分报道约 20.8%）并显著降糖，是三类激素激动剂在糖尿病合并肥胖人群中的关键 III 期确证。意义：明确三靶点激动剂对"糖胖"人群的强疗效，强化减重赛道竞争格局。国家 / 团队：美国（礼来主导，全球多中心）｜礼来 TRIUMPH-2 试验协作组原文：来源（行业通讯转述，Lancet 同期发表）速释 Deucrictibant 治疗遗传性血管性水肿急性发作（ III 期）期刊 / 日期： The Lancet（IF 109.0，用户给定）｜2026-10 上旬（10-09 报道）英文标题： Deucrictibant IR for acute attacks of hereditary angioedema（Phase 3）核心突破：口服速释 deucrictibant（血浆激肽释放酶抑制剂）III 期显示较安慰剂更快终止 HAE 发作、缓解症状并实现完全缓解，多数发作单粒胶囊即可控制。意义：为 HAE 急性发作提供可居家口服的速效方案，替代注射类急救药。国家 / 团队：跨国多中心｜deucrictibant III 期试验协作组（Pharming 等主导）原文：来源（健康媒体转述）佐剂高剂量四价流感疫苗 aQIVc 预防老年流感（ III 期）期刊 / 日期： The Lancet Infectious Diseases（IF 用户未提供）｜2026-09-10/11 英文标题： MF59-adjuvanted cell-based higher-dose quadrivalent influenza vaccine (aQIVc) in older adults 核心突破： CSL Seqirus 的 MF59 佐剂细胞基高剂量四价流感疫苗在老年人中完成关键 III 期，显示对老年流感预防的重要提升，标志老年流感疫苗佐剂化升级。意义：为老年高危人群提供更高效流感预防手段，减少流感相关住院与死亡。国家 / 团队：跨国多中心｜CSL Seqirus（澳大利亚）临床试验团队原文：来源（AAP 官方新闻稿）洛贝米柳（ Loberamisal ）治疗急性缺血性卒中（ III 期 LAIS ）期刊 / 日期： JAMA（IF 65.4，用户给定）｜2026-09-10 在线英文标题： Loberamisal for acute ischemic stroke: the LAIS randomized clinical trial 核心突破：双靶点神经保护药 loberamisal（抑制 PSD-95–nNOS 偶联、正向调节 α2 亚基 GABAA 受体）在发病 48 小时内给药，较安慰剂使完全恢复的绝对差异达 13.28%（95%CI 7.24–19.32%）；在失败数十年的卒中神经保护领域首次出现强阳性 III 期结果，JAMA 社论呼吁独立多国试验复核。意义：若被独立试验证实，将是急性卒中首个被验证的"脑保护"药物，改写卒中治疗格局。国家 / 团队：中国（多中心）｜Li S、Feng B、He D 及 The LAIS Investigators 原文：原文（JAMA 论文 PDF）儿科重症 " 允许性血压目标 " 试验 PRESSURE 期刊 / 日期： JAMA（IF 65.4，用户给定）｜2026-09-29 在线英文标题： Permissive Blood Pressure Targets in Pediatric Critical Care（PRESSURE trial）核心突破：在儿童重症监护中比较"允许性较低血压"方案与常规血压管理，为危重患儿是否需积极升压提供高质量随机证据。意义：为儿童重症血流动力学管理提供循证依据，减少不必要升压药暴露。国家 / 团队：英国｜Inwald DP 等、PRESSURE Trial Investigators / UK PCCS-SG 原文：来源（重症评述页转述；JAMA 官方 DOI 待补）口服小分子 GLP-1 受体激动剂 Safiglipron 单药治疗早期 2 型糖尿病（ OUTSTAND-1 ）期刊 / 日期： Nature Medicine（IF 用户未提供，约 82）｜2026-09-29 英文标题： Safiglipron (HRS-7535) monotherapy in early type 2 diabetes: randomized phase 3 OUTSTAND-1 trial 核心突破：恒瑞医药研发的口服小分子 GLP-1RA safiglipron 每日一次、无需空腹/饮食限制，在早期 T2D 单药 III 期中显著降糖并具代谢获益，是中国本土原创口服 GLP-1 的关键 III 期。意义：推动 GLP-1 从注射向"每日口服小分子"普及，降低用药门槛。国家 / 团队：中国｜肖新华、叶子（北京协和医院）及 OUTSTAND-1 协作组（恒瑞医药）原文：来源（行业媒体转述） Safiglipron 对比达格列净治疗 2 型糖尿病（ OUTSTAND-2 ）期刊 / 日期： Nature Medicine（IF 用户未提供，约 82）｜2026-10 上旬（10-06 报道）英文标题： Safiglipron versus dapagliflozin in type 2 diabetes: randomized double-blind active-comparator phase 3 OUTSTAND-2 核心突破：在中国 98 个中心、810 例成人（基线 HbA1c 8.60%）中，口服小分子 GLP-1RA safiglipron 头对头对比 SGLT2 抑制剂达格列净，验证降糖优效/非劣与代谢效应。意义：为口服 GLP-1 与现有一线口服降糖药提供直接循证比较，支撑临床选药。国家 / 团队：中国（多中心）｜safiglipron OUTSTAND-2 试验协作组（恒瑞医药）原文：来源（行业媒体转述）重组带状疱疹疫苗与心血管事件下降的自然实验证据期刊 / 日期： Nature Medicine（IF 用户未提供，约 82）｜2026 年（BMJ 2026-10 综述引用）英文标题： Recombinant herpes zoster vaccine and cardiovascular disease risk（natural-experiment cohort）核心突破：利用美国 2018 年由活疫苗切换为重组带状疱疹疫苗的"自然实验"，发现重组疫苗在 7 年间与缺血性心脏病、心衰、缺血性卒中风险下降约 9% 相关。意义：提示疫苗的非特异性心血管获益，为老年人群接种策略提供新理由。国家 / 团队：美国｜美国队列研究团队（具体 PI 待核）原文：原文（Nature 文章页，DOI 10.1038/s41591-026-04606-0；落地页建议复核）神经旁路系统帮助完全四肢瘫患者恢复手部运动与触觉期刊 / 日期： Nature Medicine（IF 用户未提供，约 82）｜2026-07-17（略超时间窗，作为里程碑保留）英文标题： Restoring hand movement and sensation after paralysis（spinal cord stimulation + neural bypass trial）核心突破：在一名 42 岁完全性四肢瘫（脊髓损伤）患者中，脊髓刺激单独即可改善屈肘；完整的"脑-机-脊髓"神经旁路系统进一步帮助其开合手、举杯、自主进食并恢复部分感觉。意义：为完全性截瘫/四肢瘫患者提供运动与感觉重建的可行路径，是神经假体重大临床进展。国家 / 团队：美国/瑞士-美国联合｜神经旁路（脊髓刺激+脑机接口）临床团队原文：来源（Nature Asia 官方新闻稿） 37,075 个 AI 智能体组成的 " 虚拟生物科技公司 " 预测临床试验成败期刊 / 日期： Science（IF 47.3，用户给定）｜2026-09-17 英文标题： The Virtual Biotech: a virtual biotech staffed by autonomous AI agents predicts clinical trial success 核心突破：斯坦福团队运营由约 37,075 个自主 AI 智能体构成的"虚拟生物科技"，证明"窄靶点细胞类型"干预策略比泛化策略更能预测临床试验成功，并设计出后来被某大药企独立实现的癌症疗法。意义：示范大规模自主 AI 智能体在药物研发与转化医学中的实用价值。国家 / 团队：美国｜Harrison G. Zhang、James Zou（斯坦福大学生物医学数据科学）原文：原文（Science 官网）血管舒缩症状女性激素替代治疗与心血管风险（含黑人亚组）期刊 / 日期： JAMA Internal Medicine（IF 用户未提供）｜2026-10（BMJ 2026-10 综述引用）英文标题： Hormone replacement therapy and cardiovascular disease in perimenopausal/postmenopausal women with vasomotor symptoms 核心突破：美国 7 个中心、2737 名围绝经期/绝经后伴血管舒缩症状女性的观察性队列显示，启动 HRT 者心血管事件风险更低；黑人女性启动 HRT 的风险近乎减半（校正 HR 0.51，95%CI 0.33–0.81），非黑人女性差异不明显。意义：提示 HRT 心血管获益存在种族/人群异质性，为个体化绝经管理提供线索（作者警示残余混杂）。国家 / 团队：美国｜美国多中心绝经健康队列研究团队原文：原文（DOI，JAMA Network）生命科学基础发现（ 4 条） PsychAD 联盟发布 630 万细胞核人脑前额叶跨疾病单细胞图谱期刊 / 日期： Nature（IF 56.1，用户给定）｜2026-09-23/24（同期三篇）英文标题： Population-scale cross-disorder atlas of the human prefrontal cortex at single-cell resolution 核心突破： PsychAD 联盟对 1494 名供体背外侧前额叶皮层开展单核 RNA 测序，构建超 630 万个细胞核、27 个细胞亚类的跨疾病图谱，覆盖阿尔茨海默病、其他痴呆、帕金森、精神分裂、双相等，规模与疾病广度前所未有。意义：为脑衰老、神经退行与精神疾病的精准医学提供高分辨率分子坐标，加速靶点发现。国家 / 团队：美国｜PsychAD Consortium / 西奈山 Icahn 医学院（Pamela Sklar 精神基因组学部）原文：来源（NIH 官方新闻稿）存活五年的人脑类器官再现 " 时间流逝 " 特征期刊 / 日期： Nature（IF 56.1，用户给定）｜2026-08-20 英文标题： Long-lived human brain organoids record the passage of time 核心突破：人脑类器官在实验室被连续观察长达五年（迄今最长），成功成熟并出现类似出生后大脑的分子特征与发育阶段标记，可用于研究晚期脑发育与疾病。意义：把脑类器官模型推进到"围产期后"阶段，为神经发育与退行性疾病提供更接近真实的人体模型。国家 / 团队：国际合作｜长期人脑类器官研究团队（具体 PI 待核）原文：来源（Nature Asia 官方新闻稿）揭示癌基因 " 染色体外 DNA （ ecDNA ） " 的阿喀琉斯之踵期刊 / 日期： Nature（IF 56.1，用户给定）｜2026-09-23（MSK 新闻稿）英文标题： Maintenance/vulnerability of extrachromosomal DNA (ecDNA): repair-protein dependence reveals a therapeutic opportunity 核心突破：发现肿瘤中约 1/6 存在的环状 ecDNA 依赖特定修复/维系蛋白维持稳定；干扰该修复蛋白可使 ecDNA"崩解"，切断其携带的癌基因扩增，把 ecDNA 从生物学现象变为可药靶。意义：为携带 ecDNA 扩增（常见于多种侵袭性肿瘤）的患者提供全新治疗切入点。国家 / 团队：美国｜纪念斯隆·凯特琳癌症中心（MSK）/ Sloan Kettering Institute 原文：来源（MSK 官方新闻稿）体内 CRISPR 原位重编程 T 细胞制备抗癌免疫细胞期刊 / 日期： Nature（IF 56.1，用户给定）｜2026-03 原始论文；2026-10-07 再聚焦报道英文标题： CRISPR-based in-vivo reprogramming of T cells to create cancer-fighting immune cells inside the body 核心突破： UCSF 团队（与 Jennifer Doudna 合作）首次在不移除 T 细胞的前提下，通过 CRISPR 在体内血中把大片段 DNA 定点整合进人 T 细胞，"体内原位"生成抗癌 T 细胞，性能优于传统体外 CAR-T 制备。意义：绕过体外 CAR-T 的昂贵、耗时与清淋预处理，使细胞疗法更普惠便捷（作为里程碑收录）。国家 / 团队：美国｜UCSF Alexander Marson / Kole Roybal 课题组（与 Jennifer Doudna 合作，Weill Cancer Hub West）原文：来源（ScienceDaily 报道转述）科技突破（ 23 条）本栏覆盖物理、化学、材料、能源、AI、机器人、电子与地球科学领域的原创研究突破，重大判定标准：原理性突破、性能量级提升或新范式。Nature Reviews 系综述刊不发原创论文，不列为突破来源。物理 / 量子 / 材料 / 化学 / 能源（ 14 条）清华团队在国际上率先研制成功钍 -229 核光钟期刊 / 日期： Nature（IF 56.1，用户给定）｜2026-10-07 在线英文标题： Nuclear optical clock based on 229Th（以 Nature 页面为准）核心突破：清华大学丁世谦团队率先研制出 148 nm 连续波真空紫外激光，解决驱动 229Th 核跃迁（8.4 eV）的核心光源难题；与合作团队研制微量 229Th 掺杂 CaF₂ 晶体，将激光频率稳定锁定至核跃迁，实现核光钟闭环运行，秒级稳定度优于同期欧洲团队近一个数量级。欧洲维也纳理工大学 Thorsten Schumm 团队同期独立完成，共同标志核光钟从理论走向实测。意义：把时间计量从原子电子跃迁推进到原子核跃迁尺度，为卫星导航、深空探测与基础物理常数检验提供新精度基准。国家 / 团队：中国｜清华大学物理系丁世谦副教授团队（与欧洲团队平行独立完成）原文：原文（清华官方新闻）；Nature 官方要点毫米级纯相六方金刚石块材制备成功期刊 / 日期： Nature（IF 56.1，用户给定）｜2026-10 在线（10-10 通报）英文标题： Bulk hexagonal diamond 核心突破：以高定向热解石墨为前驱体，在 20 GPa、1300 ℃ 下制备出毫米尺寸纯相六方金刚石（lonsdaleite）块体，同步辐射 XRD 与球差校正 TEM 揭示石墨→六方金刚石的新相变路径；实测维氏硬度与剪切模量均优于传统立方金刚石。意义：消除"六方金刚石能否以块体稳定存在"的根本性争议，为新一代超硬刀具、芯片散热、高超声速飞行器窗口提供新材料。国家 / 团队：中国｜郑州大学金刚石材料与器件团队（国家市场监管总局超硬材料技术创新中心）原文：来源（经济日报/总局通报转述）北航揭示珍珠层 " 晶态有机 - 无机框架 " 并仿生合成高强高韧材料期刊 / 日期： Science（IF 47.3，用户给定）｜2026-10-01（Vol.394, Issue 6819）英文标题： Hierarchical crystalline organic-inorganic framework enabling high-modulus toughening in nacre 核心突破：在天然珍珠层中发现约 30 nm 文石纳米棒与约 5 nm 纳米限域生物分子晶体交织的多级晶态有机-无机框架（COIF），证明其通过临界滑移长度与纳米钉扎实现高模量、高强度、高韧性协同，据此设计再生珍珠层材料，跳出传统"砖泥"模型。意义：为航空航天、抗冲击构件等刚度-韧性难以兼顾的领域提供全新仿生设计范式。国家 / 团队：中国｜北京航空航天大学化学学院/仿生界面材料科学全国重点实验室刘明杰教授团队（第一作者陈航）原文：原文（Science DOI）；澎湃新闻报道中国科大首次实验观测到 " 临界拓扑 " 现象期刊 / 日期： Nature（IF 56.1，用户给定）｜2026-10 在线（10-10 报道）英文标题： Critical topological state（中科大蒋建华团队，以 Nature 页面为准）核心突破：利用团队 2024 年自研的独特声子测量手段，绕过"能隙"限制，借助纠缠熵/纠缠谱对无能隙临界拓扑态进行测量与表征，发现多临界现象，并把临界拓扑态扩展到二维拓扑声子晶体。意义：改写"有限能隙是拓扑物态前提"的传统认知，证明量子相变临界点本身可携带拓扑属性，为声学/光学拓扑器件开辟新方向。国家 / 团队：中国（联合香港大学、东方理工、苏州大学）｜中国科学技术大学蒋建华教授团队原文：来源（媒体转述，Nature 原文页待核）首次实验观测 " 真空涨落增强超导 " （ NbSe₂ ）期刊 / 日期： Nature（IF 56.1，用户给定）｜2026-10-03 在线（Vol.657, p.912）英文标题： Evidence for vacuum-enhanced superconductivity in NbSe₂ 核心突破：将六层 NbSe₂ 置于太赫兹"暗腔"中，通过重塑真空电磁环境放大量子涨落，使超导临界温度提升高达 5.4%，临界电流与临界磁场显著增强；排除应力、金属屏蔽等常规解释，并在特征频率处观察到共振式峰值。意义：首次实验证明"真空本身可以成为作用者"，开辟非接触式工程化真空环境调控量子物态的新方向（vacuumronics）。国家 / 团队：中国（USTC 主导，合作含上海交大、MIT）｜中国科学技术大学曾长淦/程光辉团队；理论合作姜庆东（上海交大）、Frank Wilczek（MIT）原文：原文（Nature DOI）；ScienceDaily 报道有机二维范德华异质结 " 精准堆叠 " 实现期刊 / 日期： Nature（IF 56.1，用户给定）｜2026-09-29 在线英文标题： Organic two-dimensional van der Waals heterostructures 核心突破：在水面上逐层聚合，制备出 5 种二维聚合物、10 种异质结，晶格失配容忍度达 0–18%；晶格完美对齐时界面电流较失配时高出 10⁷ 倍，首次实现有机 2D 晶体的原子级可控堆叠。意义：把无机 2D 材料的 vdW 异质结范式首次推广到有机体系，为光催化、微型太阳能电池、离子交换膜等提供新平台。国家 / 团队：德国｜TU Dresden Thomas Heine（理论化学）、Stefan Mannsfeld；马普微结构物理所冯新亮原文：原文（Nature DOI）；TU Dresden 官方新闻 Caltech 实现 74 飞秒级全光学光束偏转期刊 / 日期： Nature Nanotechnology（IF 37.5，用户给定）｜2026-09-18 在线英文标题： Ultrafast, reconfigurable all-optical beam steering and spatial light modulation 核心突破：利用非晶硅纳米柱超表面的光学克尔效应，用一束整形泵浦光在 74 fs 内改变另一束探测光的传播方向（偏转角高达 13°），调制速度由泵浦脉宽而非材料弛豫时间决定，比传统光调制快 3–6 个数量级。意义：为超高速光通信、光计算、合成时变光学材料与时间晶体提供核心器件基础。国家 / 团队：美国｜加州理工学院 Harry A. Atwater 教授团队（第一作者 Claudio U. Hail）原文：原文（Nature Nanotechnology DOI）；ScienceDaily 报道可便携芯片级 SParCS 光学频率梳期刊 / 日期： Nature（IF 56.1，用户给定）｜2026-09-30 在线英文标题： SParCS-based microcomb for portable atomic clocks（以 Nature 页面为准）核心突破：利用双激光参量驱动腔孤子（PDCS）+ 自对准技术，把光频梳集成到芯片上，完成微波-光频双向锁定、低噪声微波生成、原子钟参考等任务，性能与台式大型系统相当，体积大幅缩小。意义：让光频梳首次走出实验室，成为可部署便携原子钟/激光雷达/低噪声微波源的核心组件。国家 / 团队：美国（合作含新西兰奥克兰大学 Dodd-Walls 中心）｜马里兰大学 JQI Grégory Moille、Kartik Srinivasan（同时任职 NIST）；合作 Miro Erkintalo 原文：来源（UMD 物理系官方新闻） 13 个囚禁离子量子模拟 " 弦断裂 " 期刊 / 日期： Nature Physics（IF 用户未提供，约 19–21）｜2026-09-23 在线英文标题： String-breaking dynamics in a quantum simulator 核心突破：将 13 个囚禁离子编码成"弦断裂"模型，用精密激光控制离子间相互作用，重现两个基本物质单元被拉伸至断开、新粒子对"凭空出现"的全过程，与经典数值计算结果高度吻合；同期 Google（超导）与 QuEra（中性原子）用不同硬件复现类似物理。意义：证明小规模囚禁离子量子计算机已可回答宇宙基本物理的根本问题，并把三种主流量子计算平台放到同一基准上比较。国家 / 团队：美国（Duke 主导，合作含 UMD、Oxford、Caltech、Cornell、KU Leuven）｜杜克大学 Duke Quantum Center，Christopher Monroe 教授团队（第一作者 Arinjoy De）原文：原文（Nature Physics DOI）铁基超导薄膜中 " 电荷条纹— Majorana 零能模 " 的谱学分辨期刊 / 日期： Physical Review Letters（IF 用户未提供，约 8.5）｜2026-09-23 在线（Vol.137, 136505，Editors' Suggestion）英文标题： Intertwined Charge Stripes and Majorana Zero Modes in an Iron-Based Superconductor 核心突破：在分子束外延 Ba(Fe₀.₉₄Co₀.₀₆)₂As₂ 薄膜上用谱学-STM 观测到沿 Fe–Fe 键方向的非公度电荷条纹序；条纹在涡旋核内显著增强并调制安德烈夫束缚态——半奇整数能级量子化的 Abelian 涡旋与整数能级、承载 Majorana 零能模的非 Abelian 涡旋可清晰区分，且在 2.5 单胞超薄样品中保持稳健。意义：为拓扑量子比特所需的 Majorana 零能模提供迄今最清晰、最系统的谱学证据之一，揭示密度波纹理涡旋物质新图景。国家 / 团队：中国（清华主导，合作含 Boston College、南方科技大学、上海交大、合肥国家实验室）｜清华大学物理系宋灿立、马旭村、薛其坤（通讯）；合作 Ziqiang Wang（Boston College）原文：原文（PRL 官网）；清华物理系报道克服有机太阳能电池的填充因子限制期刊 / 日期： Nature Photonics（IF 38.1，用户给定）｜2026-09（Vol.20 Issue 9）英文标题： Overcoming the fill-factor limit of organic solar cells 核心突破：在多种器件上识别出"场依赖自由电荷产生"引起的填充因子（FF）上限，阐明根源是激子-电荷转移态之间的场敏感过程（Stark 效应主导），并提出延长激子寿命这一可工程化的破限路径。意义：解决有机光伏效率长期受 Voc–FF 权衡制约的关键瓶颈，为有机/钙钛矿叠层电池逼近硅电池水平提供物理依据。国家 / 团队：瑞典（Linköping 大学主导，国际合作）｜Linköping 大学 Feng Gao（高峰）教授团队；合作含 Dieter Neher、Thomas Kirchartz、黄维院士团队等原文：原文（Nature Photonics DOI）熔盐 - 高压氨法合成胶体金属氮化物纳米晶期刊 / 日期： Nature（IF 56.1，用户给定）｜2026-09-24 在线英文标题： Molten-salt high-pressure ammonia synthesis of colloidal metal nitrides 核心突破：在熔盐中结合高压 NH₃，制备离散、配体包覆、由 NHₓ 表面端基稳定的难熔金属氮化物纳米晶（TiN、VN、GaN 等），首次把高温陶瓷氮化物带入胶体/溶液可加工体系，得到氮化物量子点与"墨水"。意义：为光电子、催化、生物医学等领域提供可扩展、可调的氮化物纳米材料新合成路线。国家 / 团队：美国｜Argonne 国家实验室 Center for Nanoscale Materials（Richard D. Schaller 课题组）+ Dmitri V. Talapin（芝加哥大学）原文：原文（Nature DOI）转角堆叠在双层 CrPS₄ 中实现二维磁性 " 第三态 " 期刊 / 日期： Nature Physics（IF 用户未提供，约 19–21）｜2026-09-20 在线（当期内封面）英文标题： Twist-angle stacked bilayer CrPS₄（以 Nature Physics 页面为准）核心突破：用转角堆叠技术在仅两层原子厚的硫代磷酸铬（CrPS₄）中诱导出此前未被报道的全新磁性有序态，证明转角自由度可作为调控二维磁性的全新旋钮。意义：为二维自旋电子学和转角磁体提供新材料平台，被《自然-物理》选为内封面文章。国家 / 团队：中国（主导，合作含悉尼大学、中科院物理所）｜中南大学物理学院刘艳平教授团队（联合极端服役性能精准制造全国重点实验室）原文：来源（国家科技信息中心转述） I 型超导体 YbSb₂ 中观测到时间反演对称破缺期刊 / 日期： Physical Review Letters（IF 用户未提供，约 8.5）｜2026-09-23 在线（Vol.137, 136002，Featured in Physics + Editors' Suggestion）英文标题： Observation of time-reversal symmetry breaking in the type-I superconductor YbSb₂ 核心突破：零场与横场 μSR 测量显示 YbSb₂ 在超导转变以下自发出现内磁场，同时保持全带隙 I 型超导特征；第一性原理计算识别其为带 Dirac nodal line 的拓扑金属，对称性分析指出最可能的基态是"内部反对称非幺正三重态（INT）"，并预言可能承载无带隙 Majorana 表面态——首次把 I 型超导、三重态配对与非平庸拓扑集于一体。意义：打破"时间反演对称破缺只见于非常规 II 型超导"的共识，为自旋三重态配对与拓扑超导提供新实验平台。国家 / 团队：印度（合作含英国 Warwick、STFC ISIS 散裂中子源）｜IISER Bhopal Ravi Prakash Singh 团队；IIT Kanpur Sudeep Kumar Ghosh 团队原文：原文（PRL 官网） AI / 机器人 / 电子 / 地球科学（ 9 条）埃米级原子滑移撬动千万倍电阻变化的滑移铁电隧穿结期刊 / 日期： Science（IF 47.3，用户给定）｜2026-09-11 英文标题： Sliding ferroelectric tunnel junctions（中科院半导体所，以 Science 页面为准）核心突破：通过二维范德华异质结界面工程，搭建 Cr/h-BN/3R-MoS₂/单层石墨烯滑移铁电隧穿结（并拓展至 1T′-ReS₂ 体系），以约 0.1 纳米级原子层间滑移翻转电极化，"杠杆放大"微弱极化信号，在简单两端器件中同时实现千万倍电阻开关比、超长寿命、快速切换与低能耗，打破铁电隧穿结"读出对比度"与"循环可靠性"互相牵制的瓶颈。意义：为下一代高密度存储、存算一体芯片提供兼具大开关比与高耐久的候选器件。国家 / 团队：中国｜中国科学院半导体研究所科研团队（精确通讯 PI 待核）原文：来源（中科院官方新闻）耐压近 4000 伏的 " 内禀极化超结 "GaN 晶体管期刊 / 日期： Nature Electronics（IF 42.3，用户给定）｜2026-09 初英文标题： Intrinsic polarization superjunction GaN transistors（EPFL，以期刊页面为准）核心突破：瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）利用 GaN 自身极化效应自然形成正电荷层并通过调节层厚使正负电荷平衡，研发出"内禀极化超结"GaN 晶体管（硅衬底、无需化学掺杂），击穿电压接近 4000 伏，约为商用 GaN 功率器件（600–650 伏）的 5 倍，同时保持低导通电阻。意义：让 GaN 高压电力电子跨越实用门槛，可直接服务 AI 数据中心、可再生能源并网与电动汽车高压变换。国家 / 团队：瑞士｜EPFL 研究团队（具体 PI 待核）原文：来源（科普中国转述） AthenaZero ：低惯性双臂机器人高速动态操作（封面）期刊 / 日期： Science Robotics（IF 27.5，用户给定）｜2026-09-16 在线（Vol.11 Issue 118 封面）英文标题： AthenaZero: low-inertia dual-arm robot for high-speed dynamic manipulation 核心突破：采用准直驱架构并将传动机构远置、质量向躯干集中，使末端有效质量接近人类、反射惯性较传统高减速比工业臂降低约一个数量级；在高控制 authority 下完成投球（>30 米/秒）、接球与击球（7.3 米距离上 >14 米/秒，反应约 0.544 秒），并实现机器人之间、人机之间的投接球与击球练习，把"动态操作"从实验室演示推进到系统级验证。意义：证明低惯性+高控制 authority 架构可让机械臂兼具柔顺与爆发力，为动态灵巧操作立起新工程范式。国家 / 团队：美国｜Robotics & AI Institute（RAI Institute，Boston Dynamics 创始人 Marc Raibert 创立）；第一作者 Andrew S. Morgan 原文：原文（Science Robotics 官网） BeyondMimic ：引导式扩散模型实现通用人形控制期刊 / 日期： Science Robotics（IF 27.5，用户给定）｜2026-08-26 英文标题： BeyondMimic: from motion tracking to general humanoid control via guided diffusion 核心突破：提出统一潜在扩散模型，借助"分类器引导"在测试时对未见目标进行优化，实现灵活目标指定、无缝任务切换与敏捷行为组合，并将运动补全、手柄遥操作、避障等训练中未见过任务零样本迁移到真实人形硬件。意义：把人形全身控制从"模仿单段动作"推向"可泛化、可组合、可零样本迁移"的通用策略，是具身智能学习范式的代表性里程碑。国家 / 团队：美国｜南加州大学（C. Karen Liu）与加州大学伯克利分校（Koushil Sreenath）；共同一作 Takara E. Truong、Qiayuan Liao、Xiaoyu Huang 原文：原文（Science Robotics 官网）可扩展预测处理（ PV-RNN ）让单一人形系统学会多种护理任务期刊 / 日期： Science Advances（IF 约 12.5，用户给定）｜2026-10（JST 10-08 报道）英文标题： Scalable predictive processing enables multiple caregiving tasks on a single humanoid system 核心突破：将"预测处理/自由能原理"落地为可扩展的 Scalable PV-RNN，在多自由度人形机器人 AIREC 上直接融合约 3 万维视觉+本体感觉信息，仅靠最小化预测误差这一单一计算原理同时学会"为患者翻身"与"身体擦拭"两种护理任务，无需特征提取、降维或注意力机制；模型自发涌现"视觉模糊时依体感判位、推断遮挡物体、按情境估计不确定性"等类脑特性。意义：为高维多感官、多任务具身智能提供统一的脑启发计算路径，也为护理机器人与神经科学提供双向证据。国家 / 团队：日本｜国立精神·神经医疗研究中心神经研究所（井手隼人、山内裕一）联合早稻田大学（尾崎哲也教授、三宅只温）原文：原文（Science Advances DOI）；JST 官方新闻 MAP 知识驱动框架预测未表征药物的单细胞响应期刊 / 日期： Nature Machine Intelligence（IF 29.8，用户给定）｜2026-08-26 英文标题： MAP: a knowledge-driven framework predicting single-cell responses to uncharacterized drugs 核心突破：上海交大人工智能学院提出知识驱动框架 MAP，通过构建大规模生物医学知识图谱 MAP-KG，首次赋予单细胞基础模型对"尚未实验表征的药物"单细胞响应的预测能力，把药物响应预测从已有 profile 内插拓展到全新药物外推。意义：为药物筛选与"虚拟细胞"提供可外推的 AI 框架，显著降低未知药物早期单细胞药效评估的实验成本。国家 / 团队：中国｜上海交通大学人工智能学院团队（精确通讯 PI 待核）原文：来源（上海交大官方新闻）可解释 " 自动驾驶 " 溅射外延： AI 实验室产出 β-Ga₂O₃ 单晶并提炼生长规则期刊 / 日期： Nature Communications（IF 约 15.7，用户给定）｜2026-08-13 英文标题： Explainable autonomous sputtering epitaxy of β-Ga₂O₃（NTT）核心突破： NTT 把自动溅射生长、自动光学评估与贝叶斯优化闭环集成，使生长-评估循环较人工实验提速约 3 倍；第 56 次自主优化即得到当时溅射 β-Ga₂O₃ 最低 Urbach 能（182 meV）并实现此前未见报道的溅射同质外延单晶；再用随机森林把多维优化数据分解为参数贡献，提炼"先逐参数调节、再重点优化温度与氧气流量"的人类可执行规则，人工重优化后 Urbach 能进一步降至 163 meV。意义：把 AI for Science 从"黑箱寻优"推进到"产出可迁移科学知识"，为宽禁带功率半导体与 AI 驱动材料实验室立起新范式。国家 / 团队：日本｜NTT 科学与核心技术实验室集团（Yuki K. Wakabayashi 等）原文：原文（Nature Communications DOI）；NTT 官方新闻稿气候变化下全球物种野火风险的全球评估框架期刊 / 日期： Nature Climate Change（IF 用户未提供）｜2026-08 在线英文标题： Global assessment of wildfire exposure risk for species under climate change 核心突破：整合 13 个 CMIP6 气候模式与 LightGBM 预估 21 世纪过火面积变化，并引入加拿大火险指数评估火季长度，首次构建基于"未来过火面积增加+火季延长"的全球物种野火暴露风险评估框架，覆盖 9,592 种受火威胁及 41,543 种陆地物种；SSP2-4.5 下到世纪末全球烧毁面积增约 9.3%、火季延长 22.8%，83.9% 受火威胁物种暴露升高；中等排放可减少全球物种烧毁面积暴露增长约 63.4%。意义：把气候驱动型"急性扰动"系统纳入生物多样性风险评估，为减排效益量化与区域保护策略提供首个全球定量依据。国家 / 团队：瑞典（第一作者单位）/中国（通讯单位），多国合作｜瑞典哥德堡大学杨效业（第一作者）；清华大学地球系统科学系陈德亮院士（通讯作者）原文：原文（Nature Climate Change）；清华地学系报道火星超长卷云（ AMEC ）揭示水汽 " 均质冰核化 " 期刊 / 日期： Nature Geoscience（IF 用户未提供）｜2026-10-08 前后英文标题： Homogeneous ice Nucleation from Water Vapour Suggested by Elongated Clouds on Mars 核心突破：索邦大学 Jorge Hernández-Bernal 等在火星中尺度大气模型中首次引入"水汽直接均质冰核化"（无需尘埃凝结核）：Arsia Mons 地形抬升在火山西坡约 40–50 公里高空把湿空气数分钟内抬升数公里、温度降至 130 K 以下产生极端过饱和，水汽直接凝成每立方厘米数百个冰晶，随后被西风卷成最长达 1800 公里的云尾；仅加入该过程后模型才首次同时复现 AMEC 的长云尾、脱离火山、云头收缩及亮度变化。意义：为长期停留在理论层面的"均质核化"提供首个令人信服的自然证据，可能改写对火星乃至地球/金星高层大气云形成机制的认识。国家 / 团队：法国｜Sorbonne Université / 动力气象实验室 LMD，Jorge Hernández-Bernal（第一/通讯作者）；合作 A. Määttänen、A. Spiga、F. Forget 原文：来源（INAF 官方媒体稿转述；Nature Geoscience 原文 DOI 待补）国产国际化顶刊（ 5 条）本栏收录中国主办国际化顶刊在窗口内可核验的重大突破。STTT、Science Bulletin、iMeta 在 2026-08-11~2026-10-11 窗口内未检得符合"重大突破"标准且可核验的原创论文，按宁缺毋滥原则跳过。 Janus 导电 MOF 异质结构实现海水电解同时产 H₂O₂ 与活性氯期刊 / 日期： eScience（IF 52.9，用户给定）｜2026-09-01 英文标题： A Janus conductive MOF-on-conductive-MOF heterostructure enables simultaneous production of H₂O₂ and active chlorine by seawater electrolysis 核心突破：构建核-卫星结构 Janus 双功能电催化剂（正电 Cu-HITP 纳米棒为核、负电 Co-HHTP 纳米粒子为壳），利用各向异性表面电荷在阴极"排斥氯离子"保护氧还原活性位、在阳极"吸引氯离子"驱动析氯反应，一举解决海水中 Cl⁻ 既毒化阴极又需作阳极反应物的矛盾；模拟海水中 H₂O₂ 选择性达 99.1%，渤海真实海水电解槽中 H₂O₂ 与活性氯产率分别达 9.34、9.26 mol g_cat⁻¹ h⁻¹，稳定运行逾 100 小时。意义：把海水直接变成可现场生产漂白剂与消毒剂的"绿色化工厂"，为沿海/岛屿分散式化学品制造与原位水处理提供可持续路径。国家 / 团队：中国（合作含澳大利亚昆士兰大学、福州大学、上海大学）｜华东师范大学领衔团队（具体 PI 来源未标注）原文：原文（eScience DOI）在量子多维（ qudit ）处理器上配备反向传播的量子神经网络期刊 / 日期： National Science Review（IF 用户未提供）｜2026-10-01（Accepted Manuscript）英文标题： Quantum neural network equipped with backpropagation on a qudit processor 核心突破：首次利用单个囚禁 ⁴⁰Ca⁺ 离子的多能级（qudit）高维希尔伯特空间实现可训练量子神经网络，采用"量子-经典混合"反向传播算法端到端训练，在服饰图像分类测试集上达到 95.7% 实验分类精度；相比两能级量子比特，多维量子位在同等硬件规模下可表达更复杂的网络结构。意义：为可扩展、更紧凑的量子人工智能提供新框架，验证基于 qudit 的可训练 QNN 在多种量子器件上的可行性。国家 / 团队：中国｜中国科学技术大学囚禁离子量子计算团队，共同通讯林毅恒（Yiheng Lin）、李兆凯（Zhaokai Li）原文：原文（NSR DOI）；arXiv 预印本异构超透镜阵列实现 50° 视场光场 XR 近眼显示期刊 / 日期： Light: Science & Applications（IF 用户未提供，韩方来源标注约 23.4 待核）｜2026-08 底在线英文标题： Expanded field of view light-field extended-reality displays with metalens array 核心突破：提出异构超透镜阵列，在同一平面器件中集成"透镜+空间变化棱镜"相位功能，并配套厘米级纳米压印制备；透视式光场显示原型机人眼视场角达 50°（传统同构方案仅 13°），空间带宽积为传统方案约 4 倍，笔记本上实现 140 帧/秒视频级渲染，展示深度 60 cm 的自然三维重建。意义：突破光场近眼显示长期受制于大视场离轴像差与大面积微纳制备的瓶颈，为沉浸式 AR/XR 眼镜提供可量产的超表面光学路径。国家 / 团队：中国｜中山大学物理学院/光电材料与技术全国重点实验室，共同通讯董建文教授、秦宗副教授（第一作者卢文龙）原文：原文（Light: Science & Applications）；中山大学报道营养不良增强宿主对蚊子的吸引力并促进蚊媒病传播期刊 / 日期： Cell Research（IF 用户未提供，官网旧值 25.6）｜2026-10（Vol.36 No.10）英文标题： Undernutrition enhances host attractiveness to mosquitoes and transmission of mosquito-borne diseases 核心突破：首次在机制层面揭示"宿主营养不良"会显著增强人体对吸血蚊虫的吸引力并提高蚊媒病原体传播效率，把宿主营养状态—宿主气味/代谢—媒介趋向行为—疾病传播链条串联起来。意义：为登革热、疟疾等蚊媒传染病在营养不良高发区的流行提供新解释，提示改善营养可能成为媒介传播防控的非药物干预新靶点。国家 / 团队：中国｜清华大学基础医学院程功（Gong Cheng）蚊媒病毒研究团队（共同第一作者 Mao Wang、Xiumei Song 等，通讯排序待核）原文：来源（Cell Research 2026 年 10 月号当期目录；文章级 DOI 待核）六磷酸肌醇神经诱导水凝胶修复脊髓损伤期刊 / 日期： National Science Review（IF 用户未提供）｜2026-09-16 英文标题： Inositol hexaphosphate-based neuroinductive hydrogel promotes metabolic-epigenetic signaling to repair spinal cord injury 核心突破：构建可注射的六磷酸肌醇（植酸）水凝胶，发现其可激活"代谢-表观遗传"信号通路、驱动神经干细胞向神经元方向分化，从而促进脊髓损伤的神经修复，把代谢调控与表观遗传重编程结合到一种可注射生物材料中。意义：为脊髓损伤这一临床难治性神经损伤提供基于内源性神经干细胞动员、无需外源细胞移植的修复新思路。国家 / 团队：中国（机构待核）｜来源未明确标注（第一作者 Yang Zhang 等）原文：原文（NSR DOI）

临床结果临床3期

100 项与依斯拉韦相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11432	依斯拉韦	-	DB15653

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HIV感染	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18
HIV感染	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18
HIV感染	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18
HIV感染	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18
HIV感染	临床3期	智利	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18
HIV感染	临床3期	哥伦比亚	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18
HIV感染	临床3期	法国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18
HIV感染	临床3期	德国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18
HIV感染	临床3期	意大利	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18
HIV感染	临床3期	秘鲁	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04652700 (IMPOWER-24, Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床3期	HIV感染	494	Islatravir 60 mg oral qm	獵壓積繭膚構繭襯餘獵(餘夢廠顧糧襯鹽鹹蓋窪) = 網膚願蓋鬱醖獵網窪繭鹽壓顧糧鏇簾獵獵衊廠 (鑰糧網網顧齋簾網選構 ) 更多	积极	2026-09-02
				Emtricitabine (FTC) 200 mg coformulated with either tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 245 mg or tenofovir alafenamide (TAF) 25 mg, once daily	獵壓積繭膚構繭襯餘獵(餘夢廠顧糧襯鹽鹹蓋窪) = 窪顧觸夢憲夢廠積憲鬱鹽壓顧糧鏇簾獵獵衊廠 (鑰糧網網顧齋簾網選構 )
NCT06719570 (MK-8591A-055, IAS2026)	临床1期	HIV感染	24	DOR/ISL FDC, fasting	構製網遞餘簾選夢鹹壓(積製襯觸築築廠顧積壓) = 鏇鏇鑰觸餘築鑰齋鑰廠鑰餘鏇窪衊鹹鏇繭願網 (繭網簾窪壓構糧壓蓋膚 ) 更多	积极	2026-07-26
				DOR/ISL FDC, fed	構製網遞餘簾選夢鹹壓(積製襯觸築築廠顧積壓) = 觸憲淵鹽鏇觸積製顧築鑰餘鏇窪衊鹹鏇繭願網 (繭網簾窪壓構糧壓蓋膚 ) 更多
NCT04644029 (IMPOWER-22, IAS2026)	临床3期	HIV感染	1,181	Islatravir 60 mg oral once-monthly	築鹹積選築繭鏇艱顧淵(窪壓艱艱膚鹽鬱醖選膚) = 簾鬱壓齋廠壓齋繭積築範製鑰艱襯簾製範壓遞 (蓋範鑰膚醖衊積淵廠淵 ) 更多	不佳	2026-07-26
				daily FTC/TDF or FTC/TAF	簾憲艱鑰願顧淵鏇獵構(蓋鏇範網夢選鏇範憲艱) = 繭觸憲製繭齋積繭構廠糧鹹醖鏇觸膚衊襯淵鏇 (獵顧繭艱蓋簾窪繭構構 )
NCT05052996 (Pubmed \| Ann Intern Med)	临床2期	HIV感染	104	Islatravir + Lenacapavir	觸願築齋獵範範鑰糧衊(糧獵齋顧觸選簾衊夢積) = 鹹願齋選簾齋願遞網選簾構膚鑰夢鬱積鏇獵衊 (醖窪簾餘衊廠範製鏇衊 ) 更多	积极	2025-12-23
				Bictegravir, Emtricitabine, Tenofovir Alafenamide	鏇遞憲遞蓋蓋醖築選網(膚構構窪鏇網淵糧範鏇) = 窪齋鬱糧選壓範糧齋積廠選選醖鏇構構醖鏇衊 (蓋艱觸蓋醖願鹹顧鹹構 ) 更多
NCT04564547 (MK-8591-013, IAS2025)	临床2期	HIV感染	161	Islatravir 20 mg + Ulonivirine (100, 200, or 400 mg) QW	壓夢淵襯壓憲齋蓋襯鬱(鏇繭蓋鏇願願窪繭壓繭) = 鹹鹽鬱願鑰衊築築艱構餘襯憲憲齋選範範齋獵 (襯衊積遞製艱衊鹹鬱淵 ) 更多	积极	2025-07-13
				Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF) once-daily	壓夢淵襯壓憲齋蓋襯鬱(鏇鹹鹽鹹製淵鑰繭淵憲) = 鹽獵壓膚壓窪襯艱淵簾艱繭壓憲憲鑰鹹廠積鹽 (醖壓餘構糧衊網顧顧襯 ) 更多
NCT05052996 (CTgov)	临床2期	HIV感染	142	LEN+ISL (Cohort 1- Group 1 (ISL+LEN))	鹽鹹淵淵鑰襯遞築蓋繭(艱繭鏇壓構糧憲範網製) = 夢齋獵廠醖鏇齋淵築廠衊鏇齋鑰膚襯壓憲夢構 (遞顧獵夢餘範糧獵廠構, 265.0) 更多	-	2025-01-14
				LEN+ISL (Cohort 1- Group 2 (B/F/TAF to ISL+LEN))	鹽鹹淵淵鑰襯遞築蓋繭(艱繭鏇壓構糧憲範網製) = 顧製衊壓鏇鏇齋築簾窪衊鏇齋鑰膚襯壓憲夢構 (遞顧獵夢餘範糧獵廠構, 304.8) 更多
NCT04652700 (MK-8591-024 \| Impower-024 \| IMPOWER-24, CTgov)	临床3期	HIV感染	494	FTC+TAF+TDF (Part 1: ISL & Parts 2 & 3: FTC/TDF or FTC/TAF)	繭鏇製襯鏇壓蓋壓願廠 = 遞憲遞選鹹願鑰鑰觸膚構廠築醖廠蓋襯繭齋膚 (積廠遞鏇製憲觸範齋憲, 壓餘範鑰繭鑰衊鬱遞鹹 ~ 獵鏇蓋積廠鬱廠膚範製) 更多	-	2024-12-11
				FTC+TAF+TDF (Parts 1 to 3: FTC/TDF or FTC/TAF)	繭鏇製襯鏇壓蓋壓願廠 = 窪繭壓鏇鹽膚憲顧蓋遞構廠築醖廠蓋襯繭齋膚 (積廠遞鏇製憲觸範齋憲, 襯糧窪鏇鹽窪壓製糧築 ~ 構積鏇鏇獵憲憲鹹鏇鏇) 更多
NCT05052996 (Company_Website) 人工标引	临床2期	HIV感染	104	Islatravir 2 mg + Lenacapavir 300 mg once a week	窪積繭獵膚鬱鬱餘窪顧(窪範餘繭齋鏇鹹醖鹹範) = None 淵範夢構窪廠鬱顧壓蓋 (鬱選鏇顧簾製窪鹽夢觸 ) 更多	积极	2024-10-19
				Biktarvy (bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg tablets)
NCT04644029 (IMPOWER-22 \| Impower-022 \| MK-8591-022, CTgov)	临床3期	HIV感染	730	Placebo to FTC/TDF+Islatravir (ISL QM)	餘蓋廠衊糧襯選蓋鬱衊 = 鏇觸鑰窪鬱壓蓋網簾遞蓋選願繭淵築遞膚選夢 (夢鹽鏇餘積壓鏇簾簾衊, 鬱範夢餘繭餘網襯壓鏇 ~ 範鹹構繭選選願蓋鏇繭) 更多	-	2024-08-09
				Placebo to ISL+FTC/TDF (FTC/TDF QD)	餘蓋廠衊糧襯選蓋鬱衊 = 獵餘顧鹽膚構憲醖簾構蓋選願繭淵築遞膚選夢 (夢鹽鏇餘積壓鏇簾簾衊, 齋選醖築遞鏇壓鑰顧築 ~ 簾製積醖觸糧鏇網鹽製) 更多
NCT05052996 (BusinessWire) 人工标引	临床2期	HIV感染	104	Islatravir+lenacapavir	繭構鹹築醖膚齋範鏇醖(餘網構壓選範選構壓夢) = 餘鑰遞糧觸獵蓋築艱鬱繭獵願憲遞鹽獵蓋糧顧 (顧壓獵憲廠窪廠襯觸願 ) 更多	积极	2024-03-06
				Biktarvy	鬱獵蓋獵糧窪築夢簾遞(醖築艱衊餘憲膚鏇窪製) = 鏇網積顧顧積窪鬱網鬱窪築襯網鹽餘積願鬱繭 (窪糧遞窪積遞糧艱積鑰 )