The goal of this study is to learn what happens to the medication islatravir (ISL), in a healthy person's body over time--called a pharmacokinetic (PK) study. Researchers want to compare the amount of islatravir in the blood when it is taken alone as a single dose and when it is taken with multiple doses of another medication called lamivudine (3TC).

开始日期2024-02-07

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

NCT06719570

/ Completed临床1期

An Open-Label Study to Evaluate the Effect of a High-Fat Meal on the Pharmacokinetics of Doravirine/Islatravir (100 mg/0.25 mg) Fixed-dose Combination Tablet and to Compare the Pharmacokinetics of Doravirine/Islatravir to Doravirine and Islatravir Single Entities in Healthy Adult Participants

The purpose of this study is to learn what happens to MK-8591A in a person's body over time. Researchers will compare what happens to MK-8591A in the body when it is given with and without food.

开始日期2024-01-23

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

NCT06619678

/ Completed临床1期

An Open-Label Study to Assess the Two-Way Interaction Between Multiple Weekly Doses of MK-8507 and Single Doses of Islatravir (MK-8591) in Healthy Adult Participants

The main goals of this study are to learn what happens to Islatravir or MK-8507 in a person's body over time. Researchers will compare Islatravir given alone to Islatravir given with MK-8507. Researchers will also compare MK-8507 given alone to MK-8507 given with Islatravir.

开始日期2024-01-17

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

100 项与依斯拉韦相关的临床结果

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100 项与依斯拉韦相关的转化医学

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100 项与依斯拉韦相关的专利（医药）

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464

项与依斯拉韦相关的文献（医药）

2025-06-01·BIOMATERIALS

The effect of the foreign body response on drug elution from subdermal delivery systems

Article

作者: Grattoni, Alessandro ; Caffey, Camden A ; Stayton, Patrick S ; Capuani, Simone ; Cho, Seo Won ; Chua, Corrine Ying Xuan ; Joubert, Ashley L ; Yoshikawa, Takuma ; Simeone, Alessio ; Di Trani, Nicola ; Campa-Carranza, Jocelyn Nikita ; Farina, Marco ; Hernandez, Nathanael

Contrasting findings are presented in the literature regarding the influence of foreign body response (FBR) on drug release from implantable drug delivery systems. To this end, here we sought direct evidence of the effect of the fibrotic tissue on subcutaneous drug release from long-acting drug delivery implants. Specifically, we investigated the pharmacokinetic impact of fibrotic encapsulation on a small molecule drug, islatravir (293 Da), and a large protein, IgG (150 kDa), administered via biocompatible implants. First, solid implants fabricated from biocompatible PMMA resin, nylon, and PLA were used to characterize the degree of FBR in rats. Despite initial material-dependent differences in the early FBR phase, the thickness and composition of the fibrotic capsules normalized in the chronic phase of FBR. Ex vivo assessments indicated an increase in the diffusivity of both molecules over time, aligning with a reduction in collagen density within the fibrotic tissue. Subsequently, reservoir-based drug delivery devices, matching the solid implants in size, shape and material, were implanted to study in vivo pharmacokinetics. The study revealed consistent plasma levels of islatravir across different implant materials and a temporary modulation of IgG release from PMMA resin implants during the acute FBR phase. End-point histological analyses confirmed that the localized delivery neither incited inflammation in the surrounding tissue nor did it alter vascularization. This evidence suggests that, while acute FBR may transiently affect the release of larger molecules, in the absence of acute local inflammation, fibrotic encapsulation does not significantly impact the steady-state release of small molecule drugs from long-acting implantable delivery systems.

2025-04-02·ANTIMICROBIAL AGENTS AND CHEMOTHERAPY

Pharmacokinetics of islatravir in participants with moderate hepatic impairment

Article

作者: Iwamoto, Marian ; Stoch, S. Aubrey ; Liu, Wen ; Rondón, Juan C. ; Matthews, Randolph P. ; Vargo, Ryan C. ; Patel, Munjal ; Liu, Yang

ABSTRACT:

Islatravir (ISL) is a nucleoside reverse transcriptase translocation inhibitor in development for the treatment of HIV-1 infection. People living with HIV are at risk of liver disease. ISL is metabolized by adenosine deaminase (ADA), which is expressed in the liver; thus, ISL pharmacokinetics (PK) may be affected by hepatic impairment. This study evaluated the effect of moderate hepatic impairment on ISL PK. This nonrandomized, open-label, phase 1 study (MK-8591-030) evaluated the effects of a single oral dose of ISL 60 mg in HIV-seronegative adults with moderate hepatic insufficiency ( n = 6) and matched healthy adult participants ( n = 6). Blood samples for plasma ISL and 4′-ethynyl-2-fluoro-2′deoxyinosine (M4) and peripheral blood mononuclear cell (PBMC) ISL-triphosphate (ISL-TP) were collected at multiple time points through 672 h, and safety was monitored throughout. Modest decreases in maximum measured concentration ( Cmax ) and area under the concentration-time curve (AUC) of plasma ISL and AUC of PBMC ISL-TP were observed in participants with moderate hepatic impairment versus matched healthy participants, while ISL-TP Cmax was relatively unchanged. In contrast, plasma M4 was modestly increased in the moderate hepatic impairment group, suggesting that hepatic impairment may result in increased metabolism of ISL to M4 via ADA. The clinical relevance of the overall modest changes in M4, ISL, and ISL-TP levels with moderate hepatic impairment will be contextualized once exposure response data from ongoing clinical studies are available to elucidate the thresholds for clinical efficiency. A single oral dose of ISL 60 mg was generally well tolerated in both groups.

CLINICAL TRIALS:

This study is registered with Clinicaltrials.gov as NCT04515641 .

2025-04-01·ARCHIVES OF BIOCHEMISTRY AND BIOPHYSICS

Isoliquiritigenin suppresses fatty acid synthesis and cancer cell migration in anaplastic thyroid carcinoma through AMPK/SREBF1 pathway

Article

作者: Xin, Wenxiu ; Lv, Neng ; Chen, Liangsheng ; Wang, Jia ; Yu, Shuwei ; Fang, Qilu ; Fu, Yuxuan

Anaplastic thyroid carcinoma (ATC) is a highly aggressive neoplasm with poor prognosis and limited therapeutic alternatives. Isoliquiritigenin (ISL), a bioactive isoflavonoid, has exhibited an antitumor activity across multiple tumor types; however, its precise anticancer mechanisms against ATC remain unexplored. In this study, the therapeutic effects of ISL on ATC cells and the potential mechanism were investigated by RNA-seq analysis and untargeted lipidomic analysis, combined with in vitro and in vivo experimental validation. The results showed that ISL effectively hindered the proliferation of ATC cells, inhibited cancer cell migration by up-regulating the level of E-cadherin and down-regulating the level of N-cadherin, and inhibited fatty acid synthesis by down-regulating the level of Sterol regulatory element binding transcription factor 1 (SREBF1) and its downstream lipid synthesis-related enzyme expression level. The underlying mechanism appears to involve a decrease in intracellular ATP levels induced by ISL and the activation of phosphorylated AMPK, thereby downregulating the expression of SREBF1, ultimately inhibiting cell proliferation, migration, and lipid synthesis. In vivo experiments further confirmed that ISL significantly retarded the growth of tumor xenografts in mice, diminished tumor cell proliferation, and reduced SREBF1 protein levels. This study suggests that ISL modulates lipogenesis and impedes cancer cell migration in ATC through the AMPK/SREBF1 signaling pathway.

120

项与依斯拉韦相关的新闻（医药）

2025-03-31

·康泰生物

埃塞俄比亚卫生部代表来访康泰民海双方达成疫苗技术转移合作意向

埃塞俄比亚卫生部代表来访康泰民海双方达成疫苗技术转移合作意向近日，埃塞俄比亚卫生部副部长高级顾问Mr. Teshome Dires、埃塞俄比亚药监局（EFDA）药品制造商检查和执法首席执行官Mr. Getachew Genete、亚的斯亚贝巴大学药学教授Prof. Tsige Gebre-Mariam一行，莅临康泰生物全资子公司民海生物参观调研，埃塞俄比亚驻中国大使馆工作人员、部分国内供应链企业以及民海生物企业代表共同出席接待活动。座谈会上，埃塞俄比亚卫生部代表介绍：当地疫苗生产基础设施已初具雏形，后续将逐步具备多个疫苗品种的本土化生产能力，愿与民海生物等中国先进疫苗企业开展广泛的技术转移合作。民海生物负责人表示：康泰民海是中国研发实力最强、上市品种最丰富的民营疫苗企业之一，近年来始终致力于拓展“一带一路”国家疫苗合作空间，在非洲地区已与埃及、加纳建立了良好的合作基础。在企业目前丰富的技术储备之上，康泰民海希望与埃塞俄比亚卫生部门携手，分阶段逐步推进麻疹疫苗、白喉破伤风疫苗、狂犬病疫苗，以及“双载体”13价肺炎疫苗等公司重点品种的技术转移工作，助力当地传染病防控体系完善，彰显康泰民海守护全球民众生命健康的责任担当。据联合国数据显示，埃塞俄比亚人口总数约为1.3亿人，全球排名第11位，2022-2024年，该国新生儿数量大约分别为：406万、410万、415万。埃塞俄比亚在整个非洲的传染病防控事业当中扮演着重要的角色，非洲联盟下属的非洲疾病预防控制中心总部位于埃塞俄比亚首都亚的斯亚贝巴，该项目由中国援建并于2023年竣工。埃塞俄比亚总理阿比近日表示：呼吁非洲国家共同推动非洲疾控中心成为首要公共卫生机构，并致力于促进整个非洲大陆的健康发展。会后，Mr. Teshome Dires一行参观了民海生物MMR车间，对民海生物先进的硬件设施表示赞许，埃塞俄比亚驻华大使馆二等秘书Mesfin现场表示：埃塞俄比亚政府对疫苗本土化项目将给予大力支持，期待与康泰民海展开更加深入的合作。

疫苗

2025-03-14

·SYNAPSE

2025年3月14日全球新药进展早知道

1. 再鼎ADC新药国内申报上市，治疗宫颈癌 3月13日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，再鼎医药与Seagen共同开发的维替索妥尤单抗的上市申请已获受理，用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。维替索妥尤单抗是一款靶向组织因子（TF）的first in class抗体偶联药物（ADC），2024年4月，该药获得美国FDA完全批准，用于治疗在化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成年患者。2022年9月，再鼎医药从Seagen（在2023年被辉瑞收购）获得了在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）开发和商业化维替索妥尤单抗的独家许可。 2. 首款国产实体瘤细胞疗法拟纳入优先审评 3月12日，CDE网站显示，永泰生物的T细胞疗法（Expanded Activated Lymphocytes，简称EAL）拟纳入优先审评，用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群【免疫特性人群：患者需满足以下标准中的至少两项：无微血管侵犯；术后中性粒细胞和淋巴细胞比值（NLR）＜3；术后血小板和淋巴细胞比值（PLR）＜110】术后预防复发治疗。爱可仑赛属CIK细胞治疗产品，是由患者自体外周血中的单核细胞经使用专利方法活化、扩增培育而成的混合T淋巴细胞。2023年9月，爱可仑赛被纳入突破性治疗品种名单，用于预防原发性肝细胞癌根治性切除术后复发。永泰生物曾透露，根据其与CDE的沟通结果，后续可基于II期临床试验的中期结果或最终结果提交爱可仑赛用于预防肝癌术后复发的上市申请，前提为II期研究结果具有统计学意义。 3. 欧盟批准Rxulti用于青少年精神分裂症 3月13日，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）和灵北（Lundbeck）联合宣布，欧洲药品管理局批准Rxulti (brexpiprazole) 用于治疗 13 岁及以上青少年精神分裂症。该批准是在欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 于 2025 年 1 月发布积极意见后做出的。欧盟委员会的批准是基于一项为期 6 周的随机、双盲、安慰剂对照和活性药物对照试验，该试验纳入了 316 名青少年患者。每日 2-4 毫克 brexpiprazole 的治疗显著降低了精神分裂症症状，以 PANSS 总分衡量，与安慰剂相比具有显著疗效。 4. 维持HIV病毒抑制48周，默沙东双药疗法达两项3期临床主要终点 3月12日，默沙东（MSD）宣布，在研每日一次口服双药方案doravirine/islatravir（DOR/ISL）在两项关键性3期试验中获得积极结果。在两项试验（MK-8591A-052和MK-8591A-051）中，DOR/ISL与活性对照组相比达到非劣效性标准。基于这些积极结果，默沙东计划在2025年中期启动向监管机构提交上市申请。 5. 康乐卫士三价HPV疫苗拟纳入优先审评 3月13日，CDE网站显示，康乐卫士的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（三价HPV疫苗）拟纳入优先审评。该三价HPV疫苗为康乐卫士自主研发，主要用于预防HPV 16/18/58型相关的持续感染和宫颈癌等疾病。除全球主要高危型别HPV 16和18外，该三价HPV疫苗还覆盖了诱发东亚地区宫颈癌的第三大高危亚型HPV 58。相较于目前已上市的二价或四价HPV疫苗，该三价HPV疫苗将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围从70%提高至78%。 1. 小野制药与Ionis达成超9亿美元合作，开发寡核苷酸疗法 3月12日，Ono Pharmaceutical（ONO）宣布已与Ionis Pharmaceuticals签订许可协议，获得反义寡核苷酸（ASO）疗法sapablursen的开发及商业化权益。Sapablursen是一种用于治疗真性红细胞增多症（PV）的在研ASO药物，目前正在2期临床试验IMPRSSION中针对成人PV患者进行评估。Sapablursen已于2024年1月获得美国FDA授予的快速通道资格，并于2024年8月获得孤儿药资格。根据协议，ONO将获得全球范围内开发和商业化sapablursen的独家许可。Ionis将继续负责完成正在进行的2期临床试验IMPRSSION，而ONO将全权负责后续开发、监管申报及商业化工作。ONO将支付2.8亿美元前期付款，并根据达到研发、监管及销售里程碑，支付高达6.6亿美元的额外里程碑付款。 2. 英矽智能完成1.1亿美元E轮融资 3月13日，英矽智能，一家由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司，今日宣布已完成由亚洲最大的独立资产管理公司之一惠理集团（HKG: 0806）旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。本轮融资还吸引了专注于行业和科技领域的新晋投资者的参与，并得到了现有投资者的支持。本轮融资所募得的资金将用于推动英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。

抗体药物偶联物优先审批疫苗融资

2025-03-12

·药明康德

一年只需一针的长效HIV疗法；罗氏合作开发潜在“best-in-class”减肥疗法……

▎药明康德内容团队编辑只需每年一针，长效HIV预防疗法挺进3期临床吉利德科学（Gilead Sciences）公司日前公布了两种每年一次的lenacapavir配方，作为暴露前预防（PrEP）疗法，在1期临床试验中的积极结果。数据支持每年一次lenacapavir用于PrEP的未来开发。该结果已发表于医学期刊《柳叶刀》。吉利德科学公司计划于2025年下半年启动3期临床试验。 1期临床试验数据显示，每年一次、肌肉注射的两种lenacapavir配方达到并维持了超出在3期临床试验PURPOSE 1和PURPOSE 2试验中观察到的与HIV预防疗效相关的血浆浓度。此前报道的PURPOSE 1和PURPOSE 2数据显示，每年两次皮下注射lenacapavir在降低HIV感染方面显示出优于背景HIV发病率和每日一次口服Truvada。两种配方的受试者血浆中lenacapavir浓度在至少56周内均高于95%有效浓度。此外，两种每年一次lenacapavir配方在第52周的中位谷浓度（分别为57.0 ng/mL和65.6 ng/mL）均高于PURPOSE 1和PURPOSE 2试验中每年两次lenacapavir在第26周观察到的23.4 ng/mL。 Lenacapavir是一种“first-in-class”长效HIV病毒衣壳抑制剂，可以干扰HIV病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于HIV病毒感染暴露前预防。2024年，《科学》期刊也将lenacapavir评为年度科学突破，表示这一“first-in-class”药物为艾滋病的长效治疗与预防带来了新的曙光。维持HIV病毒抑制48周，默沙东双药疗法达两项3期临床主要终点默沙东（MSD）公司今日宣布，在研每日一次口服双药方案doravirine/islatravir（DOR/ISL）在两项关键性3期试验中获得积极结果。在两项试验中，DOR/ISL与活性对照组相比达到非劣效性标准。基于这些积极结果，默沙东计划在2025年中期启动向监管机构提交上市申请。在双盲试验MK-8591A-052中，主要终点（HIV-1 RNA≥50拷贝/毫升）结果显示，在接受克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺（BIC/FTC/TAF）治疗下已实现病毒抑制的成人患者中，第48周切换至DOR/ISL的受试者中有1.5%病毒载量达到或超过50拷贝/毫升，而BIC/FTC/TAF组为0.6%（治疗差异0.9%，95% CI：-1.9，2.9）。第48周切换至DOR/ISL的受试者中有91.5%维持了病毒抑制，而继续接受BIC/FTC/TAF治疗的受试者中这一比例为94.2%（治疗差异-2.6%，95% CI：-7.1，2.6）。在开放标签试验MK-8591A-051中，在接受基线抗病毒治疗（bART）并获得病毒抑制的成人患者中，第48周切换接受DOR/ISL治疗的受试者中有1.4%病毒载量达到或超过50拷贝/毫升，而继续接受bART治疗的患者这一数值为4.9%（治疗差异-3.6%，95% CI：-7.8，-0.8）。第48周切换至DOR/ISL的受试者中有95.6%维持了病毒抑制，而继续接受bART的受试者中这一比例为91.9%（治疗差异3.7%，95% CI：-0.3，8.9）。 4个月一次，长效HIV抗体疗法组合3期临床结果积极 ViiV Healthcare今日宣布，其长效HIV抗体疗法N6LS，在2b期临床试验EMBRACE中取得积极结果。数据显示，每四个月一次给药的N6LS，与每月一次长效cabotegravir（CAB LA）联用，可成功使已稳定接受治疗的HIV成年患者保持病毒抑制，并且耐受性良好。 EMBRACE研究在六个月主要终点时的结果显示，静脉注射60 mg/kg的N6LS组中96%的受试者，以及皮下注射3000 mg的N6LS组中88%的受试者维持了HIV-1 RNA水平低于50拷贝/毫升，而标准治疗组为96%。基于试验中观察到的积极结果，ViiV Healthcare将在EMBRACE的第二部分试验中，进一步评估六个月一次静脉注射N6LS与CAB LA联用的效果。罗氏合作开发潜在“best-in-class”胰淀素类似物 Zealand Pharma今日宣布，与罗氏（Roche）达成全球合作及许可协议，共同开发Zealand Pharma的胰淀素类似物petrelintide，作为体重管理的基石性疗法，同时迅速扩展至相关适应症。新闻稿指出，petrelintide具有成为“best-in-class”疗法的潜力。根据协议，双方将共同开发和商业化petrelintide及其组合产品，包括petrelintide与罗氏的潜在“best-in-class”胰高血糖素样肽-1（GLP-1）、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重激动剂CT-388构成的固定剂量组合产品。双方将在美国和欧洲共同商业化petrelintide及本次合作产生的其他产品，而罗氏获得全球其他地区的独家商业化权益。Zealand Pharma可在美国和欧洲参与最多50%的商业化活动。 Zealand Pharma将获得16.5亿美元的前期付款。Zealand Pharma还将有资格获得12亿美元的研发里程碑付款（主要与petrelintide单药治疗3期临床试验启动相关）及24亿美元的销售里程碑付款。 Petrelintide为一种长效胰淀素类似物，适合每周一次皮下注射。该药物在设计时注重化学和物理稳定性，在中性pH值下无纤维化现象，从而可与其他肽类药物实现联合配方及联合给药。超9亿美元助力反义寡核苷酸疗法开发 Ono Pharmaceutical（ONO）宣布已与Ionis Pharmaceuticals签订许可协议，获得反义寡核苷酸（ASO）疗法sapablursen的开发及商业化权益。Sapablursen是一种用于治疗真性红细胞增多症（PV）的在研ASO药物，目前正在2期临床试验IMPRSSION中针对成人PV患者进行评估。Sapablursen已于2024年1月获得美国FDA授予的快速通道资格，并于2024年8月获得孤儿药资格。根据协议，ONO将获得全球范围内开发和商业化sapablursen的独家许可。Ionis将继续负责完成正在进行的2期临床试验IMPRSSION，而ONO将全权负责后续开发、监管申报及商业化工作。ONO将支付2.8亿美元前期付款，并根据达到研发、监管及销售里程碑，支付高达6.6亿美元的额外里程碑付款。 Sapablursen的设计旨在降低TMPRSS6基因编码的跨膜蛋白酶丝氨酸6的产生，从而增加铁稳态关键调控因子铁调素（hepcidin）的表达。通过提高铁调素的产生，sapablursen有望对真性红细胞增多症等血液疾病产生积极影响。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料： [1] First Clinical Data for Gilead’s Investigational Once-Yearly Lenacapavir for HIV Prevention Presented at CROI 2025 and Published in The Lancet. Retrieved March 12, 2025, from https://www.gilead.com/news/news-details/2025/first-clinical-data-for-gileads-investigational-once-yearly-lenacapavir-for-hiv-prevention-presented-at-croi-2025-and-published-in-the-lancet [2] Merck Announces Positive Data from Phase 3 Trials that Show the Investigational, Once-Daily, Oral, Two-Drug Regimen of Doravirine/Islatravir (DOR/ISL) Maintained HIV-1 Viral Suppression at Week 48. Retrieved March 12, 2025, from https://www.merck.com/news/merck-announces-positive-data-from-phase-3-trials-that-show-the-investigational-once-daily-oral-two-drug-regimen-of-doravirine-islatravir-dor-isl-maintained-hiv-1-viral-suppression-at-week-48/ [3] ViiV HEALTHCARE’S INVESTIGATIONAL BROADLY NEUTRALISING ANTIBODY - N6LS - SUCCESSFULLY MAINTAINS VIRAL SUPPRESSION IN LONG-ACTING TREATMENT OF HIV. Retrieved March 12, 2025, from https://viivhealthcare.com/hiv-news-and-media/news/press-releases/2025/march/investigational-broadly-neutralising-antibody/ [4] Zealand Pharma and Roche enter collaboration and license agreement to co-develop and co-commercialize petrelintide as a future foundational therapy for people with overweight and obesity. Retrieved March 12, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/03/12/3041113/0/en/Zealand-Pharma-and-Roche-enter-collaboration-and-license-agreement-to-co-develop-and-co-commercialize-petrelintide-as-a-future-foundational-therapy-for-people-with-overweight-and-o.html [5] Ono Enters into License Agreement with Ionis Pharmaceuticals for Sapablursen for the Treatment of Polycythemia Vera. Retrieved March 12, 2025, from https://www.businesswire.com/news/home/20250311080840/en 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

临床结果临床3期突破性疗法临床2期

100 项与依斯拉韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11432	依斯拉韦	-	DB15653

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HIV感染	临床3期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18
HIV感染	临床3期	日本	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18
HIV感染	临床3期	澳大利亚	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18
HIV感染	临床3期	加拿大	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18
HIV感染	临床3期	智利	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18
HIV感染	临床3期	哥伦比亚	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18
HIV感染	临床3期	法国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18
HIV感染	临床3期	德国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18
HIV感染	临床3期	意大利	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18
HIV感染	临床3期	秘鲁	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-03-18

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05052996 (CTgov)	临床2期	HIV感染	142	LEN+ISL (Cohort 1- Group 1 (ISL+LEN))	網糧遞鹽壓構觸鹽鏇醖(顧襯範願積醖遞顧範願) = 餘鬱窪廠製艱窪膚鑰窪鏇醖餘壓餘餘淵窪製鹹 (襯鑰膚築壓醖鏇範襯網, 265.0) 更多	-	2025-03-25
				LEN+ISL (Cohort 1- Group 2 (B/F/TAF to ISL+LEN))	網糧遞鹽壓構觸鹽鏇醖(顧襯範願積醖遞顧範願) = 願齋衊簾淵鑰鏇衊積選鏇醖餘壓餘餘淵窪製鹹 (襯鑰膚築壓醖鏇範襯網, 304.8) 更多
NCT04652700 (Impower-024, CTgov)	临床3期	HIV感染	494	FTC+TAF+TDF (Part 1: ISL & Parts 2 & 3: FTC/TDF or FTC/TAF)	鏇鬱鬱簾衊憲衊艱艱構 = 鑰鹹選觸鹽艱廠積餘膚齋遞窪製蓋鑰糧艱襯鬱 (築糧窪觸齋觸築齋獵鬱, 餘壓醖廠製鑰齋遞構壓 ~ 淵糧憲齋觸構鑰積醖築) 更多	-	2024-12-11
				FTC+TAF+TDF (Parts 1 to 3: FTC/TDF or FTC/TAF)	鏇鬱鬱簾衊憲衊艱艱構 = 繭衊憲鬱觸夢鏇築顧窪齋遞窪製蓋鑰糧艱襯鬱 (築糧窪觸齋觸築齋獵鬱, 網憲鏇觸鹹願窪淵艱繭 ~ 鬱糧簾觸積壓憲蓋構築) 更多
NCT05052996 (Company_Website) 人工标引	临床2期	HIV感染	104	Islatravir 2 mg + Lenacapavir 300 mg once a week	築顧餘夢製憲廠壓遞構(製願膚遞膚淵鑰範積顧) = None 廠憲鬱構築觸鬱顧繭窪 (網廠餘蓋窪鹹鹹壓觸蓋 ) 更多	积极	2024-10-19
				Biktarvy (bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg tablets)
NCT04644029 (Impower-022 \| MK-8591-022, CTgov)	临床3期	HIV感染	730	Placebo to FTC/TDF+Islatravir (ISL QM)	簾壓顧獵鹹夢壓範繭壓 = 衊選膚衊艱壓網夢餘觸積願餘壓顧獵餘製憲網 (鹽構艱壓製選膚淵醖選, 鹽鬱選獵膚願積繭鏇襯 ~ 鏇積夢衊憲窪繭顧鹹鏇) 更多	-	2024-08-09
				Placebo to ISL+FTC/TDF (FTC/TDF QD)	簾壓顧獵鹹夢壓範繭壓 = 壓願糧範製選鏇製廠構積願餘壓顧獵餘製憲網 (鹽構艱壓製選膚淵醖選, 壓鹹鬱蓋鹹積選繭廠顧 ~ 淵獵遞獵窪製構積淵蓋) 更多
NCT05052996 (BusinessWire) 人工标引	临床2期	HIV感染	104	Islatravir+lenacapavir	衊遞鹹鬱簾製鹽獵鏇夢(鑰壓遞餘淵網顧鬱衊壓) = 膚夢構簾鑰觸廠憲獵遞鬱築鹽鑰憲壓築鏇膚夢 (蓋鹹顧齋齋艱齋製遞衊 ) 更多	积极	2024-03-06
				Biktarvy	構鏇觸鹽構構夢繭製製(糧艱齋餘選廠憲齋積糧) = 製襯築繭艱獵繭糧鹽網製淵簾製積積簾齋壓遞 (齋齋廠窪壓遞膚膚鏇夢 )
NCT04568603 (CTgov)	临床1期	HIV感染	14	Islatravir	艱鏇繭憲齋繭觸遞願顧(積醖遞餘範鹹製製夢範) = 繭壓糧選繭範觸糧選鹹觸襯鹽選築鬱範願糧憲 (糧簾夢鏇鹽淵鏇鑰憲鏇, 製衊艱鑰鏇餘壓膚夢夢 ~ 願醖鹽製餘艱鹽窪艱壓) 更多	-	2023-12-11
NCT04233216 (CTgov)	临床3期	HIV感染	35	DOR/ISL+ISL (ISL + ART)	鑰蓋醖構鏇選窪膚膚廠 = 選顧鬱簾築積願餘膚遞餘糧構積夢餘簾廠齋繭 (觸製遞築構鑰製壓淵鬱, 壓餘鏇積網遞積夢網繭 ~ 範選範鹽壓築築構衊鏇) 更多	-	2023-12-08
				DOR/ISL+DOR (DOR + ART)	鑰蓋醖構鏇選窪膚膚廠 = 窪鬱衊淵壓齋鏇簾觸鑰餘糧構積夢餘簾廠齋繭 (觸製遞築構鑰製壓淵鬱, 顧築壓壓壓膚築鹹顧鬱 ~ 壓遞糧鬱簾齋艱簾顧顧) 更多
NCT04515641 (CTgov)	临床1期	HIV感染	12	Islatravir (Participants With Moderate Hepatic Impairment)	鹹鹹鬱繭齋淵範鬱壓簾(壓範廠衊壓膚構淵繭襯) = 鏇網襯獵膚鹽壓艱構壓憲範蓋積醖築簾艱獵齋 (鬱衊鏇獵襯襯獵餘鬱獵, 糧糧夢窪鏇繭選鹹餘鏇 ~ 鑰顧願觸廠衊鹹鹽醖襯) 更多	-	2023-07-03
				Islatravir (Healthy Matched Control Participants)	鹹鹹鬱繭齋淵範鬱壓簾(壓範廠衊壓膚構淵繭襯) = 蓋壓鑰製夢襯築夢遞構憲範蓋積醖築簾艱獵齋 (鬱衊鏇獵襯襯獵餘鬱獵, 鑰顧齋齋顧鏇鏇夢蓋獵 ~ 繭壓築鏇鑰製鹽繭積繭) 更多
NCT04003103 (8591-016, CTgov)	临床2期	HIV感染	242	Placebo+Islatravir (Islatravir 60 mg)	憲蓋壓糧鹽鏇鏇醖襯窪 = 繭夢衊淵顧齋襯繭積窪簾顧廠襯選膚觸淵淵製 (積鏇蓋網餘蓋窪積襯積, 夢窪醖鹹範艱網蓋艱範 ~ 廠簾膚膚遞齋選淵壓獵) 更多	-	2023-03-21
				Islatravir (Islatravir 120 mg)	憲蓋壓糧鹽鏇鏇醖襯窪 = 範餘遞膚願構積築鏇鏇簾顧廠襯選膚觸淵淵製 (積鏇蓋網餘蓋窪積襯積, 鏇齋襯製艱鹽夢糧鬱積 ~ 範餘鏇選願築窪淵繭範) 更多
NCT03272347 (8591-011, CTgov)	临床2期	HIV感染	123	Placebo to Doravirine/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate+Doravirine/Islatravir+Doravirine+Islatravir+Lamivudine (Islatravir 0.25 mg)	構憲構鏇壓繭廠遞醖醖 = 構襯壓淵鬱鏇製顧範簾簾簾顧壓築獵糧願製夢 (製糧艱築鹽醖餘窪膚鏇, 鹹簾醖觸選鏇鏇廠醖積 ~ 窪衊餘壓範蓋觸憲積艱) 更多	-	2022-04-27
				Placebo to Doravirine/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate+Doravirine/Islatravir+Doravirine+Islatravir+Lamivudine (Islatravir 0.75 mg)	構憲構鏇壓繭廠遞醖醖 = 醖選餘餘選醖顧齋鹽鹹簾簾顧壓築獵糧願製夢 (製糧艱築鹽醖餘窪膚鏇, 願遞遞襯鏇膚鬱繭範遞 ~ 繭糧鹽範餘網願鑰鏇範) 更多