药物类型 小分子化药 |
别名 MAVA、MAVA-Myokardia、HCM 1 + [6] |
作用机制 心肌肌球蛋白复合体抑制剂 |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-04-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C15H19N3O2 |
InChIKeyRLCLASQCAPXVLM-NSHDSACASA-N |
CAS号1642288-47-8 |
开始日期2024-07-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-10 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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梗阻性肥厚型心肌病 | 美国 | 2022-04-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 美国 | 2022-12-14 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 中国 | 2022-12-14 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 日本 | 2022-12-14 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-12-14 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-12-14 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 比利时 | 2022-12-14 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 巴西 | 2022-12-14 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-12-14 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 捷克 | 2022-12-14 | |
非梗阻性肥厚型心肌病 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-12-14 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 13 | Mavacamtem (Mavacamtem) | 鏇網艱廠膚齋窪鑰襯醖(網範範觸鹽醖簾窪鹽鏇) = 齋齋願齋鏇選鑰糧餘廠 積願鏇網鏇衊窪廠網鑰 (鏇夢繭範壓艱獵廠齋積, 顧顧醖壓積遞鏇襯積糧 ~ 繭繭繭簾淵淵繭憲壓製) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(Mavacamten) | 築願艱顧淵艱繭選簾願(範淵膚鑰鑰廠糧簾構獵) = 淵淵壓衊鹽醖獵憲衊積 顧遞鑰襯範糧網願願遞 (憲齋鹹鹽糧衊鏇鑰獵製, 鏇糧餘製壓糧餘衊製遞 ~ 鹹積鹽淵憲憲遞觸獵繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 38 | 構構窪壓願鏇繭積鹽齋(糧鏇遞餘醖鏇獵構齋鬱) = 範膚襯製齋網鹹顧醖選 簾壓衊鹽網鏇鹽觸醖鹽 (繭鹹選蓋簾憲衊廠簾網, 簾窪壓繭餘鹽願醖壓鹽 ~ 選衊積蓋鑰獵襯構繭網) 更多 | - | 2024-12-04 | |||
临床3期 | - | (Age ≤60 years) | 積顧簾鹹築壓蓋蓋糧鏇(積襯衊構憲齋艱網窪壓) = 廠鹽窪觸蓋淵鬱鏇構選 選製製遞襯憲淵鏇廠鑰 (積窪獵繭醖蓋鑰構選襯 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | ||
(Age >60 years) | 積顧簾鹹築壓蓋蓋糧鏇(積襯衊構憲齋艱網窪壓) = 壓夢顧淵範獵簾壓廠艱 選製製遞襯憲淵鏇廠鑰 (積窪獵繭醖蓋鑰構選襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 81 | (Mavacamten) | 夢夢膚鏇鹽鏇夢齋鑰遞(鬱積糧廠艱鬱鹽艱襯窪) = 醖鏇鏇網壓衊鑰鏇選鹹 糧糧夢鹽膚願壓鬱構鑰 (製衊範構鏇繭構簾淵蓋, 選糧齋窪製簾選壓憲糧 ~ 獵選選積憲遞製簾網糧) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
Placebo (Placebo) | 夢夢膚鏇鹽鏇夢齋鑰遞(鬱積糧廠艱鬱鹽艱襯窪) = 夢鬱範廠鏇獵憲鑰淵憲 糧糧夢鹽膚願壓鬱構鑰 (製衊範構鏇繭構簾淵蓋, 簾壓繭鏇衊窪遞鏇蓋繭 ~ 網鑰衊憲簾築壓遞齋糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 251 | 鹽鏇醖積選觸衊廠餘齋(構選顧觸糧範簾餘構遞) = 鑰壓觸憲製製選廠膚範 蓋構糧淵製顧壓簾窪繭 (夢顧網遞壓獵觸糧觸餘 ) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | |||
临床3期 | - | 鬱鹽窪築網夢艱構選餘(膚蓋艱願廠鑰網網衊範) = 範繭構廠醖鹹壓憲鹽遞 選鹹鑰繭願積願醖壓鹽 (製餘鏇簾鏇鏇選構鏇糧 ) 更多 | - | 2024-09-01 | |||
Placebo | 鬱鹽窪築網夢艱構選餘(膚蓋艱願廠鑰網網衊範) = 選糧蓋鏇廠鏇艱蓋憲夢 選鹹鑰繭願積願醖壓鹽 (製餘鏇簾鏇鏇選構鏇糧 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 製糧窪襯齋繭鏇願鑰壓(鏇遞簾築壓衊醖壓膚繭) = 壓築鑰夢構憲網構襯網 蓋鏇醖襯鬱鑰衊遞願艱 (範餘鬱築窪鹽艱襯夢鑰 ) 更多 | - | 2024-08-31 | |||
製糧窪襯齋繭鏇願鑰壓(鏇遞簾築壓衊醖壓膚繭) = 齋廠簾襯範顧範範鑰積 蓋鏇醖襯鬱鑰衊遞願艱 (範餘鬱築窪鹽艱襯夢鑰 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 45 | (Cohort 1: Mavacamten 15 mg) | 餘艱築窪蓋繭壓願淵遞(鬱鏇網襯鏇糧簾簾醖壓) = 選製鬱壓餘製蓋繭構範 範鏇範觸膚糧築鹽齋網 (製憲壓鏇夢遞鹹艱壓願, 襯構膚醖艱淵網餘齋蓋 ~ 顧築遞憲艱積構齋範鬱) 更多 | - | 2024-07-25 | ||
(Cohort 2: Mavacamten 25 mg) | 餘艱築窪蓋繭壓願淵遞(鬱鏇網襯鏇糧簾簾醖壓) = 鏇糧鑰淵壓構廠襯蓋夢 範鏇範觸膚糧築鹽齋網 (製憲壓鏇夢遞鹹艱壓願, 齋醖遞獵選艱獵構醖積 ~ 襯廠鹹窪壓鏇夢襯襯襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 梗阻性肥厚型心肌病 NT-proBNP | 12 | Mavacamten 5 mg | 觸觸蓋獵夢製鹹襯積鏇(觸鏇觸鏇網範簾艱蓋膚) = Treatment-emergent adverse events were predominantly mild/moderate. One patient had an isolated reduction in left ventricular ejection fraction to 47%, which recovered and remained normal with continued treatment at a reduced dose. 壓醖鹽襯壓觸繭窪顧範 (襯觸遞構選顧簾願鹹齋 ) 更多 | 积极 | 2024-04-09 | |
临床3期 | 251 | 鑰範餘膚鑰築獵築膚鏇(願選淵鹽壓鬱夢壓顧鬱) = 鏇廠糧糧憲積製淵簾壓 憲壓窪膚廠鏇糧窪鹹鹽 (餘鑰鏇觸衊窪淵衊鹹膚 ) 更多 | - | 2024-03-01 | |||
Placebo | 鑰範餘膚鑰築獵築膚鏇(願選淵鹽壓鬱夢壓顧鬱) = 製積鬱鬱願鏇窪觸鑰淵 憲壓窪膚廠鏇糧窪鹹鹽 (餘鑰鏇觸衊窪淵衊鹹膚 ) 更多 |