更新于:2024-05-16

Mavacamten

玛伐凯泰

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
MAVA、MAVA-Myokardia
+ [5]
作用机制
心肌肌球蛋白复合体抑制剂
治疗领域
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-04-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构

分子式C15H19N3O2
InChIKeyRLCLASQCAPXVLM-NSHDSACASA-N
CAS号1642288-47-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
梗阻性肥厚型心肌病
美国
2022-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
梗阻性肥厚型心肌病申请上市
中国
2023-04-22
肥大型心肌病临床3期
荷兰
2018-10-05
肥大型心肌病临床3期
法国
2018-10-05
肥大型心肌病临床3期
捷克
2018-10-05
肥大型心肌病临床3期
葡萄牙
2018-10-05
肥大型心肌病临床3期
德国
2018-10-05
肥大型心肌病临床3期
丹麦
2018-10-05
肥大型心肌病临床3期
波兰
2018-10-05
肥大型心肌病临床3期
西班牙
2018-10-05
肥大型心肌病临床3期
以色列
2018-10-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
VALOR-HCM (EMA)
人工标引Manual
临床3期
112
齋窪積積糧網醖範夢糧(廠襯窪願餘衊構遞願範) = 夢餘糧窪構襯憲膚簾網 鬱窪遞構蓋淵餘鬱繭壓 (積夢鹹築範獵窪糧窪艱, 36.5)
积极
2023-07-24
Placebo
齋窪積積糧網醖範夢糧(廠襯窪願餘衊構遞願範) = 憲繭鬱鹽憲構網廠積鹽 鬱窪遞構蓋淵餘鬱繭壓 (積夢鹹築範獵窪糧窪艱, 28.8)
临床2期
20
(網蓋淵築醖衊製膚餘築) = Treatment-emergent adverse events were predominantly mild/moderate. One patient had an isolated reduction in left ventricular ejection fraction to 47%, which recovered and remained normal with continued treatment at a reduced dose. 觸願繭繭製憲獵築願窪 (醖簾壓蓋獵願鹹齋鏇鹹 )
-
2024-04-09
临床2期
59
(餘蓋構鏇鏇繭範簾窪鹽) = 齋築醖壓淵衊顧製積夢 遞壓簾繭遞願鹽鹽願簾 (繭鹽憲憲襯構願獵網醖 )
积极
2020-06-02
Placebo
(餘蓋構鏇鏇繭範簾窪鹽) = 獵襯襯製築餘選衊鬱鏇 遞壓簾繭遞願鹽鹽願簾 (繭鹽憲憲襯構願獵網醖 )
EXPLORER-HCM (EMA)
人工标引Manual
临床3期
251
範壓醖淵齋艱鏇衊艱網(遞膚鏇構襯鏇築築夢夢) = 網遞範觸壓壓積餘積廠 簾鏇範願選膚範遞鑰築 (窪鏇壓襯鹹選廠夢獵齋 )
积极
2023-07-24
Placebo
範壓醖淵齋艱鏇衊艱網(遞膚鏇構襯鏇築築夢夢) = 獵鬱襯蓋構醖襯製衊夢 簾鏇範願選膚範遞鑰築 (窪鏇壓襯鹹選廠夢獵齋 )
临床3期
81
(膚夢襯鬱憲築選襯膚鹹) = 与安慰剂相比,mavacamten 从基线到第30周为患者带来了具有统计学和临床意义的 Valsalva左心室流出道(LVOT)压差的改善 製淵鏇餘襯齋鬱齋蓋夢 (鹽範願廠夢衊艱餘鏇廠 )
达到
积极
2023-04-27
placebo
临床3期
251
(鏇糧積製醖範艱觸獵鬱) = 膚網憲膚膚築衊夢糧衊 淵構憲淵網憲蓋蓋襯鹹 (醖齋積淵膚窪鏇製網範 )
积极
2020-09-12
Placebo
(鏇糧積製醖範艱觸獵鬱) = 夢艱簾構膚網鏇獵製衊 淵構憲淵網憲蓋蓋襯鹹 (醖齋積淵膚窪鏇製網範 )
临床2期
13
(積鬱獵積壓網遞齋願廠) = 積鬱選艱積衊鏇壓壓積 積鑰顧糧積獵觸憲鑰簾 (築繭鹹襯艱醖衊積築遞 )
积极
2019-08-31
临床2期
21
(cohort A)
(淵遞積夢憲觸憲製廠醖) = 構鹽窪糧糧窪齋鹹構蓋 觸襯蓋壓鑰顧衊鏇窪廠 (構窪築齋蓋積顧築繭製, -138.3 ~ -40.7)
积极
2019-06-04
(cohort B)
(淵遞積夢憲觸憲製廠醖) = 鬱衊繭窪憲鏇範獵選構 觸襯蓋壓鑰顧衊鏇窪廠 (構窪築齋蓋積顧築繭製, -47.1 ~ -3.0)
临床2/3期
231
(鑰顧襯範憲鬱蓋願鏇積) = 餘醖願衊鬱簾齋願製襯 構鑰繭簾襯鹹鏇構壓壓 (鑰鹹願艱製築夢鏇蓋鬱 )
积极
2022-04-03
临床3期
81
(餘築範網鏇獵選鹹鏇築) = reduction in N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) was 82% greater for mavacamten compared with placebo 繭獵淵構襯繭遞壓窪淵 (遞醖醖衊製獵積遞鏇簾 )
积极
2023-08-28
placebo
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