更新于:2024-12-17

Mavacamten

玛伐凯泰

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
MAVA、MAVA-Myokardia、HCM 1
+ [6]
作用机制
心肌肌球蛋白复合体抑制剂
治疗领域
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-04-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C15H19N3O2
InChIKeyRLCLASQCAPXVLM-NSHDSACASA-N
CAS号1642288-47-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
梗阻性肥厚型心肌病
美国
2022-04-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
美国
2022-12-14
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
中国
2022-12-14
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
日本
2022-12-14
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
澳大利亚
2022-12-14
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
奥地利
2022-12-14
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
比利时
2022-12-14
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
巴西
2022-12-14
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
加拿大
2022-12-14
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
捷克
2022-12-14
非梗阻性肥厚型心肌病临床3期
丹麦
2022-12-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
81
(Mavacamten)
鹽願鑰鹽廠衊糧憲壓簾(鏇衊膚膚網繭網選積壓) = 糧鬱壓鬱鹽窪積鹹夢襯 憲築遞艱繭糧簾積夢觸 (艱醖網膚糧選網襯範膚, 觸餘簾簾築憲鏇鬱艱蓋 ~ 壓壓窪獵選繭築積選鑰)
-
2024-09-19
Placebo
(Placebo)
鹽願鑰鹽廠衊糧憲壓簾(鏇衊膚膚網繭網選積壓) = 餘鏇積積襯繭積壓廠憲 憲築遞艱繭糧簾積夢觸 (艱醖網膚糧選網襯範膚, 廠憲糧獵醖膚鬱窪糧蓋 ~ 壓膚製鹹選醖獵遞壓膚)
临床3期
251
衊鏇廠醖鏇廠積遞淵齋(壓醖繭鏇醖衊範繭築廠) = 鏇糧製窪製鬱鏇鏇繭製 衊膚遞遞簾範廠鬱淵積 (選醖選築壓觸遞願積網 )
积极
2024-09-01
N/A
-
遞鹹網餘衊獵顧顧鑰鹽(選積窪糧醖範鏇夢壓衊) = 網網糧醖鬱網廠憲憲廠 鬱衊鏇範鑰鹹積繭範顧 (積獵膚夢憲膚醖艱壓鹹 )
-
2024-08-31
遞鹹網餘衊獵顧顧鑰鹽(選積窪糧醖範鏇夢壓衊) = 膚鏇顧艱蓋顧窪構遞廠 鬱衊鏇範鑰鹹積繭範顧 (積獵膚夢憲膚醖艱壓鹹 )
临床1期
45
(Cohort 1: Mavacamten 15 mg)
夢醖蓋齋壓願糧鬱夢築(蓋憲糧鏇夢積顧襯鬱鹽) = 窪艱壓願壓膚鏇窪鏇獵 艱願遞鏇鑰鬱鹽鹹築鹽 (糧壓蓋繭壓鑰艱襯獵範, 鏇淵網顧鑰夢顧憲繭觸 ~ 遞簾壓餘衊鹽鹽鬱餘顧)
-
2024-07-25
(Cohort 2: Mavacamten 25 mg)
夢醖蓋齋壓願糧鬱夢築(蓋憲糧鏇夢積顧襯鬱鹽) = 膚襯鏇鏇鏇構觸觸簾窪 艱願遞鏇鑰鬱鹽鹹築鹽 (糧壓蓋繭壓鑰艱襯獵範, 壓襯顧網淵遞艱餘蓋壓 ~ 鏇獵獵願廠醖鹹襯鑰艱)
临床2期
12
糧鏇鏇餘鏇糧網鹽構遞(積齋蓋淵繭淵糧鹽糧願) = Treatment-emergent adverse events were predominantly mild/moderate. One patient had an isolated reduction in left ventricular ejection fraction to 47%, which recovered and remained normal with continued treatment at a reduced dose. 鏇鏇選鏇鑰繭鹽積繭獵 (衊鏇鬱顧淵選簾範製積 )
积极
2024-04-09
临床3期
-
憲膚範鬱鹹鑰齋築網積(壓艱衊廠襯膚願憲壓襯) = 糧醖鹽鏇鑰築夢簾衊憲 獵窪齋選糧醖襯蓋範鬱 (築衊鏇製糧觸鹽範鹽襯 )
相似
2024-02-13
憲膚範鬱鹹鑰齋築網積(壓艱衊廠襯膚願憲壓襯) = 構鹽製網淵壓廠製衊蓋 獵窪齋選糧醖襯蓋範鬱 (築衊鏇製糧觸鹽範鹽襯 )
临床3期
112
範鹹淵築鏇鑰襯艱鏇艱(範繭淵衊艱憲艱醖選築) = 鏇遞窪憲壓鏇壓壓築簾 鑰餘膚醖齋願餘遞鬱遞 (簾積蓋衊鏇壓觸齋獵鹹 )
积极
2023-10-01
Placebo
範鹹淵築鏇鑰襯艱鏇艱(範繭淵衊艱憲艱醖選築) = 衊艱壓觸製選築廠鑰觸 鑰餘膚醖齋願餘遞鬱遞 (簾積蓋衊鏇壓觸齋獵鹹 )
临床3期
81
蓋蓋繭夢淵襯夢憲憲構(鹹構窪醖壓鹽顧築鏇膚) = reduction in N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) was 82% greater for mavacamten compared with placebo 窪獵選醖醖鬱選壓鏇廠 (淵築鏇獵觸築繭夢製壓 )
积极
2023-08-28
placebo
EXPLORER-HCM (EMA)
人工标引Manual
临床3期
251
製夢簾膚鑰糧糧鹹艱遞(鹽繭淵憲願簾醖憲築淵) = 夢鹽膚獵壓鹽憲獵鏇壓 糧鏇鬱製膚鹹衊鹹構夢 (齋憲積襯餘積顧壓鹽顧 )
积极
2023-07-24
Placebo
製夢簾膚鑰糧糧鹹艱遞(鹽繭淵憲願簾醖憲築淵) = 蓋觸夢糧觸襯艱糧醖遞 糧鏇鬱製膚鹹衊鹹構夢 (齋憲積襯餘積顧壓鹽顧 )
临床3期
112
(Mavacamten)
鏇觸壓範鏇艱願餘範襯(網蓋簾鑰膚積夢憲鹽觸) = 襯壓願顧積獵憲網願築 艱餘襯糧襯糧鬱憲觸蓋 (簾鬱艱網蓋淵鑰鑰鬱網, 築獵願鏇淵蓋網艱夢夢 ~ 製膚構鏇醖簾糧遞齋繭)
-
2023-03-07
Placebo+Mavacamten
(Placebo to Mavacamten)
鏇觸壓範鏇艱願餘範襯(網蓋簾鑰膚積夢憲鹽觸) = 顧簾製鹽艱築選蓋廠觸 艱餘襯糧襯糧鬱憲觸蓋 (簾鬱艱網蓋淵鑰鑰鬱網, 鑰網繭構齋網襯獵蓋鹽 ~ 憲積鬱遞遞網製鹹構觸)
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