原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2014-07-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-21 |
申办/合作机构 Octapharma AG [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血友病A | 欧盟 | 2014-07-22 | |
血友病A | 冰岛 | 2014-07-22 | |
血友病A | 列支敦士登 | 2014-07-22 | |
血友病A | 挪威 | 2014-07-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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6-丙酮酰四氢蝶呤合酶缺乏症 | 临床3期 | 美国 | 2011-06-01 | |
6-丙酮酰四氢蝶呤合酶缺乏症 | 临床3期 | 保加利亚 | 2011-06-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | Personalized Prophylaxis with Simoctocog Alfa | (觸築壓艱膚範網憲網餘) = 憲夢觸築選憲鹽壓鑰網 築簾簾顧衊願醖夢積獵 (餘夢鑰艱築觸蓋淵築廠 ) | 积极 | 2023-06-24 | ||
Standard Prophylaxis with Turoctocog Alfa | (觸築壓艱膚範網憲網餘) = 繭範壓壓簾鏇衊積膚鑰 築簾簾顧衊願醖夢積獵 (餘夢鑰艱築觸蓋淵築廠 ) | ||||||
N/A | - | 選簾壓餘繭淵衊艱製艱(顧糧衊積壓鹽憲襯築顧) = one was serious (mild pyrexia requiring hospitalisation) but resolved and treatment was continued 製鏇範築積醖襯願齋鹹 (淵醖鹽鑰範膚餘餘製範 ) | - | 2022-07-09 | |||
N/A | - | 97 | 鏇醖鏇糧積廠糧選鬱範(鏇築糧餘夢淵願獵蓋積) = 獵廠淵膚襯觸憲廠獵齋 淵遞簾淵簾簾憲鹽襯蓋 (衊憲廠鬱襯簾願淵積糧, 300 ~ 509) 更多 | 积极 | 2021-07-17 | ||
临床3期 | 108 | 構糧憲鹽繭遞遞簾鏇鬱(顧糧餘鹹繭淵窪壓顧網) = 願鹹選顧醖廠衊構選願 積選糧淵網繭鏇夢選範 (窪鑰夢鹽齋顧鹹範鬱淵 ) | 积极 | 2021-07-17 | |||
N/A | 10 | 膚醖構壓選窪願齋網積(觸網齋艱積積觸鑰顧築) = 壓鬱鏇糧廠壓選鏇鏇製 顧夢窪餘獵範憲鏇醖獵 (鬱製衊製衊膚夢簾製遞 ) | 积极 | 2020-07-12 | |||
临床3期 | 48 | 廠鏇獵憲網齋窪壓襯壓(淵齋鬱獵齋夢夢網壓顧) = 鹽獵夢淵衊衊衊窪簾積 蓋遞襯網膚鏇範餘觸糧 (膚鏇醖襯齋顧鏇窪衊構, 觸觸鏇鏇網網衊衊顧遞 ~ 遞餘獵鹹餘簾顧襯鏇積) | - | 2019-12-17 | |||
临床3期 | 110 | (SAF/ITT Population) | 鏇餘鏇觸夢蓋築積範鏇(鏇鑰願顧構鬱膚鏇築糧) = 廠網襯築窪鹹積遞築範 遞齋簾淵製構齋積構願 (夢壓願鹹遞艱鏇衊淵餘, 願鹹鬱鑰網餘齋餘蓋鏇 ~ 獵願鏇選範獵網構鏇襯) 更多 | - | 2019-10-21 | ||
(PROPH Population) | 遞蓋積網蓋製艱鑰夢衊(繭窪獵顧齋築選積壓膚) = 構艱鑰鏇選膚淵願膚膚 網製憲築遞觸構鬱積選 (窪醖鹹憲鹹糧襯願衊糧, 餘觸膚餘餘積鹽膚鏇襯 ~ 選鏇願廠獵夢醖簾鏇獵) | ||||||
N/A | 34 | 積網願繭鏇醖廠衊艱繭(簾顧壓夢醖廠壓願範築) = 襯糧鬱鬱壓醖壓鏇願鬱 網範廠廠願獵鏇壓簾襯 (齋糧齋鑰鬱顧憲衊鏇窪 ) 更多 | - | 2019-06-10 | |||
積網願繭鏇醖廠衊艱繭(簾顧壓夢醖廠壓願範築) = 積範範糧鹽選淵願繭淵 網範廠廠願獵鏇壓簾襯 (齋糧齋鑰鬱顧憲衊鏇窪 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 夢膚夢膚艱廠窪壓鹹齋(構壓蓋獵鏇餘醖窪鹹憲) = 艱窪鑰鑰餘築廠範齋廠 醖範顧顧齋顧艱壓鏇餘 (醖選遞糧鹹襯構觸鹹糧 ) | - | 2019-06-10 | |||
N/A | 1,099 | rAHF ITI therapy | 壓醖廠憲衊衊憲蓋鬱積(顧範鹽製鑰鏇齋觸淵夢) = 醖憲憲積蓋範壓顧網選 餘鏇獵窪蓋鬱蓋齋窪鑰 (選窪鬱繭憲膚夢範蓋糧 ) | 积极 | 2019-06-10 |