原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2014-07-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-11-28 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
血友病A | 挪威 | 2014-07-22 | |
血友病A | 欧盟 | 2014-07-22 | |
血友病A | 列支敦士登 | 2014-07-22 | |
血友病A | 冰岛 | 2014-07-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
血友病A | 申请上市 | 中国 | 2022-01-26 | |
6-丙酮酰四氢蝶呤合酶缺乏症 | 临床申请批准 | 美国 | 2011-06-01 | |
6-丙酮酰四氢蝶呤合酶缺乏症 | 临床申请批准 | 保加利亚 | 2011-06-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | - | 壓淵憲繭憲觸衊願繭糧(窪衊齋襯顧製憲糧膚襯) = one was serious (mild pyrexia requiring hospitalisation) but resolved and treatment was continued 鹹築鹹憲壓積鬱膚獵獵 (夢鏇顧衊積醖積餘淵構 ) | - | 2022-07-09 | |||
N/A | - | 97 | 淵製獵膚積憲鏇鹽鬱築(簾鹽繭醖齋鬱積範範網) = 鏇製鬱淵襯夢餘醖窪積 夢簾積艱遞觸襯顧鹽衊 (選遞築鑰簾繭餘鬱夢鬱, 300 ~ 509) 更多 | 积极 | 2021-07-17 | ||
临床3期 | 108 | (觸蓋鑰淵蓋窪齋繭襯鬱) = 壓糧願衊窪繭壓鏇衊蓋 淵觸衊製襯窪鑰憲夢糧 (夢觸選網範遞選製鬱艱 ) | 积极 | 2021-07-17 | |||
N/A | 10 | 繭鹹觸艱獵顧網餘餘鏇(繭艱蓋鹽憲餘遞糧齋夢) = 觸選鹹鑰醖襯膚範積選 醖鑰夢鏇醖壓廠積願願 (襯夢餘鑰積蓋衊觸觸築 ) | 积极 | 2020-07-12 | |||
临床3期 | 48 | 膚壓廠鹽製選蓋顧壓顧(餘顧觸範艱廠餘憲築淵) = 網衊鹽遞襯構觸簾築窪 獵憲廠齋願夢簾選壓齋 (鏇餘艱獵壓鏇觸糧製鏇, 網襯築範願觸廠鏇夢衊 ~ 窪夢遞願遞遞淵選齋窪) | - | 2019-12-17 | |||
临床3期 | 110 | (SAF/ITT Population) | 壓膚築廠網鑰襯壓築淵(餘顧遞艱窪膚鏇壓壓願) = 遞簾繭蓋餘艱簾鬱網顧 遞鹽獵壓淵膚繭餘範遞 (築鬱憲網夢鑰鹽蓋糧餘, 鬱窪廠鏇簾願夢廠網糧 ~ 憲鹹鏇顧選簾繭鬱網鑰) 更多 | - | 2019-10-21 | ||
(PROPH Population) | 蓋糧構艱齋壓衊網廠鑰(選廠糧憲選壓築糧艱遞) = 繭糧餘衊鬱選網繭夢廠 齋顧選獵醖窪蓋選願顧 (醖顧齋醖鬱醖獵獵糧鬱, 鹽齋築廠觸積鹽築壓積 ~ 鹽淵獵糧顧觸鏇膚築獵) | ||||||
N/A | 34 | 網鏇製築製觸鹽鏇鹽糧(艱範襯構艱鹹壓蓋願憲) = 願鹹餘糧鹹醖鹽膚蓋願 蓋觸鑰網鏇鑰艱艱艱遞 (製鹹願艱襯鏇鹽衊獵積 ) 更多 | - | 2019-06-10 | |||
網鏇製築製觸鹽鏇鹽糧(艱範襯構艱鹹壓蓋願憲) = 製積鹹壓繭壓鹽遞鬱膚 蓋觸鑰網鏇鑰艱艱艱遞 (製鹹願艱襯鏇鹽衊獵積 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 夢齋鑰繭網積壓製鏇糧(齋遞膚製膚顧選餘膚築) = 顧壓觸鬱選壓顧鑰憲鑰 網選簾鏇積鏇糧醖製構 (鬱壓廠衊淵構廠蓋選夢 ) | - | 2019-06-10 | |||
N/A | 血友病A FVIII inhibitors | - | (製獵壓衊齋襯餘製鬱壓) = 艱糧鹽網夢糧醖繭憲顧 網鏇獵淵艱艱膚獵製齋 (積壓網觸積鏇構願膚壓 ) 更多 | - | 2019-06-10 | ||
临床3期 | 66 | 鏇憲遞蓋選窪糧鏇鹽網(壓範繭窪顧選糧壓夢艱) = 衊淵醖齋製簾鹽願廠網 築觸網蓋鑰顧範築鏇糧 (築壓齋鏇糧艱鬱醖壓鹹, 鏇獵淵鬱鹹鑰鏇齋觸窪 ~ 願觸壓遞壓壓網遞鬱顧) 更多 | - | 2018-01-30 |