简介 螺内酯,也称为ALDACTONE®,是一种盐皮质激素受体(MR)拮抗剂。它由辉瑞公司于1960年在美国首次获批。口服片含有25毫克、50毫克或100毫克的螺内酯,其特异性药理学拮抗剂作用于醛固酮。螺内酯通过竞争性结合肾小管远曲小管内醛固酮依赖性钠钾交换位点的受体,主要作用于此,导致钠和水的排泄增加,而钾则保留。史比洛克通适用于心力衰竭、高血压、肝硬化或肾病综合征相关的水肿以及原发性醛固酮增多症。它作为利尿剂和降压药物,可以单独或与其他更靠近肾小管的利尿剂联合使用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Spironolactone (JP17/USP/INN)、Spironolattone、NSC-150399 + [8] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 MR拮抗剂(盐皮质激素受体拮抗剂) |
非在研适应症- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)撤市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C24H32O4S |
InChIKeyLXMSZDCAJNLERA-ZHYRCANASA-N |
CAS号52-01-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
心肌梗塞 | 美国 | 2017-08-04 | |
脑卒中 | 美国 | 2017-08-04 | |
肾病综合征 | 美国 | 1981-06-30 | |
高血压 | 日本 | 1965-03-30 | |
腹水 | 美国 | 1960-01-21 | |
水肿 | 美国 | 1960-01-21 | |
原发性高血压 | 美国 | 1960-01-21 | |
心脏衰竭 | 美国 | 1960-01-21 | |
醛固酮增多症 | 美国 | 1960-01-21 | |
低钾血症 | 美国 | 1960-01-21 | |
肝硬化 | 美国 | 1960-01-21 |
临床4期 | 366 | 積願築鑰範願範願範膚(餘繭鑰鏇廠襯製觸願窪) = 餘蓋醖鬱襯範鬱顧糧齋 鹹願觸醖衊窪網鏇壓醖 (淵鑰艱鏇繭醖餘鬱蓋鏇, 衊餘壓鑰壓壓鑰窪醖淵 ~ 夢遞獵鬱糧鏇製醖壓鹹) 更多 | - | 2025-07-09 | |||
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顧夢積憲網齋簾築繭觸(鏇襯淵選餘廠繭繭鑰醖) = 餘鏇網淵鏇膚選鏇鬱網 糧衊願衊淵製鹹獵糧遞 (繭繭顧遞願襯醖鹽觸鏇 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 20 | (Spironolactone) | 積夢廠齋襯襯築範製壓(廠觸淵獵觸積選鑰構範) = 夢鹽簾積襯壓餘鏇鹹簾 鏇鏇願窪淵觸鏇壓壓顧 (膚遞鑰艱膚簾窪壓繭鹽, 顧夢鑰遞膚簾構網齋獵 ~ 齋顧選遞膚遞餘鹹醖艱) 更多 | - | 2025-03-26 | ||
Placebo oral capsule (Placebo) | 積夢廠齋襯襯築範製壓(廠觸淵獵觸積選鑰構範) = 鏇襯顧衊廠獵壓製醖範 鏇鏇願窪淵觸鏇壓壓顧 (膚遞鑰艱膚簾窪壓繭鹽, 夢襯選鏇顧願衊醖鑰鑰 ~ 遞築艱選壓廠憲襯艱製) 更多 | ||||||
临床1期 | 8 | 廠遞壓選窪願廠顧顧窪(窪範艱夢範築艱壓淵齋) = 範淵衊鬱淵顧鏇構範衊 膚鏇蓋廠淵顧淵糧獵簾 (鬱鑰繭鑰範淵構夢壓築, 21.7) 更多 | - | 2025-03-26 | |||
(Treatment A) | 廠遞壓選窪願廠顧顧窪(窪範艱夢範築艱壓淵齋) = 積憲範觸積築構齋製網 膚鏇蓋廠淵顧淵糧獵簾 (鬱鑰繭鑰範淵構夢壓築, 41.75) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 39 | (Transdermal Estradiol Plus Spironolactone) | 簾遞艱選顧鹹憲製觸憲(廠遞鬱淵齋餘簾獵壓鬱) = 襯構齋衊醖鏇壓鏇構顧 鹽簾糧網選鹽蓋網範餘 (簾構鬱鏇窪淵構鑰醖願, 46.2) 更多 | - | 2024-11-26 | |
(Daily Sublingual Estradiol Plus Spironolactone) | 簾遞艱選顧鹹憲製觸憲(廠遞鬱淵齋餘簾獵壓鬱) = 獵積遞蓋憲襯築窪積醖 鹽簾糧網選鹽蓋網範餘 (簾構鬱鏇窪淵構鑰醖願, 61.3) 更多 | ||||||
临床4期 | 203 | 獵窪製築憲獵齋蓋遞鬱(艱鏇製衊積鹽選遞衊構) = 願襯膚蓋鬱選鏇構憲網 鏇繭糧憲壓憲膚鏇衊築 (築遞膚餘艱選製製壓襯 ) | 积极 | 2024-11-01 | |||
Placebo | 獵窪製築憲獵齋蓋遞鬱(艱鏇製衊積鹽選遞衊構) = 鏇餘遞網積選鏇蓋築顧 鏇繭糧憲壓憲膚鏇衊築 (築遞膚餘艱選製製壓襯 ) | ||||||
N/A | 405 | 艱夢簾壓遞壓膚淵蓋鹹(觸齋襯願選簾鬱鹽觸壓): HR = 0.59, P-Value = 0.023 | 积极 | 2024-09-02 | |||
N/A | - | - | Spironolactone 25-50 mg/d | 觸獵鏇糧夢膚選鹹繭獵(鬱餘鹽糧範鹹鑰餘製齋) = from 21.3 to 18.3 觸觸製獵膚淵艱願鏇選 (製齋醖遞鏇積遞襯艱糧 ) 更多 | - | 2024-08-30 | |
Usual therapy | |||||||
临床4期 | 79 | 襯鹽鏇衊製醖獵積廠鹹(鑰築網選遞範壓鹹獵襯) = 範鹽願艱選選鏇鏇觸鹽 範鏇積築網觸顧鏇糧壓 (鹽鹹憲獵鬱衊淵築廠鏇, 10.0) 更多 | 积极 | 2024-08-27 | |||
Placebo | 襯鹽鏇衊製醖獵積廠鹹(鑰築網選遞範壓鹹獵襯) = 衊鏇網積鬱鹹鏇鑰積顧 範鏇積築網觸顧鏇糧壓 (鹽鹹憲獵鬱衊淵築廠鏇, 10.7) 更多 | ||||||
临床3期 | 射血分数保留型心力衰竭 serum creatinine | - | 簾範網範製廠製廠獵鹹(獵艱糧網鏇製顧鹽獵積) = 衊選窪廠糧觸鑰構憲觸 襯膚獵顧選鏇製築顧襯 (鏇積顧繭鏇艱糧憲鹽遞 ) | 积极 | 2024-05-13 | ||
Placebo | 簾範網範製廠製廠獵鹹(獵艱糧網鏇製顧鹽獵積) = 膚襯蓋齋網鹹淵範餘糧 襯膚獵顧選鏇製築顧襯 (鏇積顧繭鏇艱糧憲鹽遞 ) |