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更新于：2026-03-12

Spironolactone

螺内酯

更新于：2026-03-12

概要

基本信息

简介螺内酯，也称为ALDACTONE®，是一种盐皮质激素受体（MR）拮抗剂。它由辉瑞公司于1960年在美国首次获批。口服片含有25毫克、50毫克或100毫克的螺内酯，其特异性药理学拮抗剂作用于醛固酮。螺内酯通过竞争性结合肾小管远曲小管内醛固酮依赖性钠钾交换位点的受体，主要作用于此，导致钠和水的排泄增加，而钾则保留。史比洛克通适用于心力衰竭、高血压、肝硬化或肾病综合征相关的水肿以及原发性醛固酮增多症。它作为利尿剂和降压药物，可以单独或与其他更靠近肾小管的利尿剂联合使用。

药物类型

小分子化药

别名

Spironolactone (JP17/USP/INN)、Spironolattone、NSC-150399

+ [8]

靶点

作用方式

拮抗剂

作用机制

MR拮抗剂(盐皮质激素受体拮抗剂)

治疗领域

神经系统疾病心血管疾病消化系统疾病+ [3]

在研适应症

心肌梗塞脑卒中肾病综合征+ [8]

非在研适应症-

原研机构

G.D. Searle & Co., Inc.

在研机构

Lipomed AG

Pfizer Japan, Inc.

Pfizer Inc.

+ [1]

非在研机构

CMP Pharma, Inc.

国药集团武汉中联四药药业有限公司

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1960-01-21),

腹水水肿原发性高血压+ [4]

最高研发阶段(中国)撤市

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C24H32O4S

InChIKeyLXMSZDCAJNLERA-ZHYRCANASA-N

CAS号52-01-7

关联

364

项与螺内酯相关的临床试验

NCT07431216

/ Not yet recruiting临床1/2期

A Phase 1b/2a Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Objective Response of STAR-001 (LP-184) in Combination With Spironolactone in Supratentorial Glioblastoma at First Progression

Approximately 58-68 total subjects will be enrolled. In the first stage, 10 response evaluable subjects (either IDHwt or IDHm Grade 4 astrocytoma) will be enrolled. If 1 or more of the first 10 response evaluable subjects achieve an objective response, 19 further subjects may be accrued in the second stage (for a total of 29 response evaluable subjects).
Subjects enrolling in the study will provide fresh (in subjects who undergo a planned tumor resection) or archival (all subjects) tumor tissue sample (at least 10 unstained slides of 5-micron thickness) at screening for retrospective exploratory biomarker analysis and determination of intertumoral PTGR1 levels.
STAR-001 (LP-184) will be administered via IV infusion over 30 minutes on Day 1 and Day 8 of each 21-day cycle. The STAR-001 dose for this study is 0.39 mg/kg.
Spironolactone will be administered orally on Day (-2), Day (-1), and between 4-8 hours before the STAR-001 infusion on D1 (Day of STAR-001 IV infusion) and on Day 6, Day 7, and between 4-8 hours before the STAR-001 infusion on Day 8 . The spironolactone dose for this study is 100 mg given 3 times prior to STAR-001 infusion.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

Lantern Pharma, Inc.

[+1]

NCT07281014

/ Recruiting临床4期IIT

Unmitigated Aldosterone Signaling During Standard Clinical MRA Dosing

The purpose of this research study is to understand the biology related to the potential shortcomings of existing anti-aldosterone therapy.

开始日期2026-01-27

申办/合作机构

Yale University

[+1]

ChiCTR2600117270

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Effect of spironolactone on right ventricular remodeling in infants with severe pulmonary valve stenosis and pulmonary valve atresia with intact ventricular septum: Study protocol for a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属新华医院

100 项与螺内酯相关的临床结果

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100 项与螺内酯相关的转化医学

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100 项与螺内酯相关的专利（医药）

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8,495

项与螺内酯相关的文献（医药）

2026-06-01·COMPUTATIONAL BIOLOGY AND CHEMISTRY

Unveiling the RAAS-modulating terpenoid, Boerhadiffusene from Boerhavia diffusa L. and further envisage its potential anti-hypertensive activity through in silico and in vitro approaches

Article

作者: Gunalan, Seshan ; Anthony, Arunkumar ; Dhanusu, Suresh ; David, Sherrie Jesulyn ; Somarathinam, Kanagasabai ; Kothandan, Gugan ; Sundaramoorthy, Anandh

Hypertension and associated cardiac hypertrophy remain major global health challenges, demanding safer and more effective therapeutic agents. This study investigates boerhadiffusene, a terpenoid isolated from Boerhavia diffusa L., as a potential antihypertensive and cardioprotective lead molecule by integrating phytochemical purification, computational modeling, and in vitro validation. Boerhadiffusene was purified and structurally characterized through FT-IR NMR, and HR-MS analyses. In silico ADMET profiling revealed excellent drug-likeness, high membrane permeability, and a favorable safety profile without mutagenic, hepatotoxic, cardiotoxic, or hERG-I inhibition liabilities. Molecular docking demonstrated strong binding affinity toward key RAAS pathway targets, including Renin (-9.02 kcal/mol), AT1R (-10.29 kcal/mol), and the mineralocorticoid receptor (MR; -11.99 kcal/mol), surpassing reference drug spironolactone (-9.50 kcal/mol). Molecular dynamics simulations confirmed the stability of the MR-boerhadiffusene complex (RMSD ∼0.20 nm), supporting selective MR antagonism as the predominant mechanism. In H9C2 cardiomyoblast, boerhadiffusene exhibited no cytotoxicity up to 40 μM and significantly reversed Ang II-induced hypertrophy in a dose-dependent manner (IC₅₀ ≈ 20 μM), outperforming spironolactone at comparable concentrations. Moreover, it markedly downregulated hypertrophic markers (α-Sk, β-MHC, BNP), indicating potent suppression of pathological cardiac remodelling. Collectively, the physicochemical, computational, and biological findings position boerhadiffusene as a promising natural MR-targeting antihypertensive scaffold with strong translational potential for next-generation cardiovascular therapeutics.

2026-03-01·CLINICAL ENDOCRINOLOGY

Short‐Term, Low‐Dose Spironolactone for Treatment of Hyperandrogenic Symptoms of Polycystic Ovary Syndrome—A Systematic Review

Review

作者: Deshpande, Neha ; Viveiros, Telma Martins ; Talaulikar, Vikram ; Karderinis, Irene ; Ma, Yangxinrui ; Wattar, Bassel ; Clarke, Sophie

ABSTRACT:

Objective:

Polycystic ovary syndrome (PCOS) is a common condition, that manifests as menstrual irregularities, subfertility, or symptoms of hyperandrogenism – including hirsutism, adult acne, and alopecia. Current pharmacological treatment of the hyperandrogenic symptoms includes the combined oral contraceptive pill. However, there are multiple contraindications and side‐effects, which limit their use. Anti‐androgens, such as spironolactone, are commonly prescribed off‐label but its efficacy in PCOS is uncertain. This review aims to evaluate the efficacy and safety of spironolactone, when compared to other nonhormonal medications in the management of PCOS hyperandrogenic symptoms.

Methods:

Comprehensive literature searches were conducted across MEDLINE, EMBASES, PUBMED and SCOPUS. RCTs published in English assessing the use of spironolactone for hyperandrogenism in PCOS were included. The quality of papers was assessed using Cochrane RoB 2.0 tool. Meta‐analysis was conducted using a random‐effects model, reporting as standardised mean differences and 95% confidence intervals.

Results:

Of 3378 studies identified, five open‐label RCTs met the inclusion criteria, three of which were included in the meta‐analysis. Spironolactone, monotherapy or combination with metformin, showed no statistically significant difference in reducing Ferriman‐Gallwey scores, total testosterone levels or BMI compared to metformin monotherapy. Side effects of spironolactone included menstrual irregularities, polyuria, and gastrointestinal symptoms.

Conclusion:

Current evidence does not show any significant difference in the use of spironolactone when compared to metformin. Given its widespread use and limited safety concerns, spironolactone remains an off‐label option, especially for those unable to take hormonal contraceptives. However, larger, better quality studies are needed to establish its efficacy in PCOS management.

2026-03-01·European journal of obstetrics & gynecology and reproductive biology: X

The benefits of testosterone therapy for menopausal symptoms

Article

作者: Cunningham, John ; Cunningham, Colin ; Cunningham, Catherine ; Cunningham, Julia ; Chan, Jillian

Objectives:

This study will address the effects of testosterone pellet therapy in menopausal women treated over a ten-year period.

Study design:

A retrospective review of a single gynecologic practice was performed to evaluate patients treated with subcutaneous testosterone pellet therapy for androgen deficiency. Consent was obtained from all patients before pellet placement. Women completed a menopause rating scale (MRS) questionnaire prior to starting therapy and before the third pellet placement. Patients were treated every 3 months. Blood work was obtained prior to treatment, before the third pellet insertion and then yearly. Non-parametric analysis was performed using the Wilcoxon signed-rank test and the Bonferroni test was used to correct for comparisons across multiple domains. A p value of less than 0.05 was considered significant.

Main outcome measures:

Scores on the MRS were calculated as medians and compared from the initial MRS to the subsequent MRS questionnaire. Patient's age and peak testosterone levels were used to evaluate the effect of therapy on menopausal symptoms. Side effects from therapy were noted at follow-up visits.

Results:

There were 78 patients who completed both MRS questionnaires. A comparison of results from the initial and subsequent MRS questionnaire showed that median scores were significantly reduced in all eleven categories of symptoms. Scores improved in all categories of patient age and peak testosterone levels. The most common side effects were acne and facial hair. These were treated with dose reduction and or spironolactone therapy.

Conclusions:

The use of testosterone pellet therapy in women with androgen deficiency results in rapid and sustained relief of menopausal symptoms in all age groups and at all testosterone levels. Further studies are needed to optimize the use of testosterone in women with menopausal symptoms.

255

项与螺内酯相关的新闻（医药）

2026-03-11

·CATO分析标准品

阿普昔腾坦（Aprocitentan）：靶向内皮素通路的难治性高血压新药，杂质研究面临哪些结构性挑战？

难治性高血压（resistant hypertension）约占全球高血压患者的10%～18%¹，在足量三联降压方案基础上血压仍不达标，心脑血管事件风险显著偏高。现有四联方案依赖螺内酯作为第四线选择，但其高钾血症和内分泌不良反应在肾病合并高血压人群中受限明显；而真正的机制空白在于：内皮素-1（ET-1）经ETA/ETB受体驱动的血管收缩、醛固酮合成与血管壁纤维化通路，尽管已被确认参与高血压病理生理逾三十年，却始终未被任何系统性降压药靶向干预。¹ 2024年3月19日，FDA批准阿普昔腾坦（商品名Tryvio，Idorsia制药），成为全球首个靶向内皮素通路的系统性降压药，也是近四十年来真正意义上的全新降压机制获批。此前选择性ETA拮抗剂达卢生坦在III期试验受挫，而阿普昔腾坦以双重ETA/ETB拮抗和更优安全性数据完成了对这一靶点的突破。一、分子结构解析中文名：阿普昔腾坦英文名：Aprocitentan（研发代号 ACT-132577）化学名：N-[5-(4-溴苯基)-6-[2-[(5-溴-2-嘧啶基)氧基]乙氧基]-4-嘧啶基]氨基磺酰胺分子式：C₁₆H₁₄Br₂N₆O₄S 分子量：546.19 g/mol CAS号：1103522-45-7 ³ 阿普昔腾坦是马西替坦（macitentan，已获批用于肺动脉高压）氧化脱丙基后的主要活性代谢产物，经结构优化后独立开发成新药实体，分子中不含手性中心。¹ 关键结构特征一：双溴取代芳环苯环对位（4-溴苯基）和嘧啶5位各含一个芳香C-Br键，溴原子通过疏水效应和电子效应强化受体结合亲和力（ETA IC₅₀ = 3.4 nM，ETB IC₅₀ = 987 nM）¹。两处芳香C-Br键在合成偶联反应和氧化降解条件下均存在脱卤风险，是工艺杂质的主要来源之一。关键结构特征二：磺酰胺官能团核心-SO₂NH-基团赋予分子与受体氨基酸残基形成关键氢键的能力。磺酰胺NH在极端pH或高温下存在水解风险；仲胺NH在特定制造环境中还具有N-亚硝化倾向，是ICH M7框架下的重点监管对象。⁴ 关键结构特征三：氧乙氧基连接臂 -O-CH₂CH₂-O-链段连接核心嘧啶环与5-溴嘧啶，其醚键在氧化降解条件下可产生N-氧化物类代谢相关杂质，对应已知代谢路径（M9）。² 二、作用机制与获批现状阿普昔腾坦通过同时阻断ETA和ETB两种内皮素受体，直接拮抗内皮素-1引起的强烈血管收缩，从而达到降低难治性高血压的效果。¹ 获批时间线：FDA 2024年3月19日（NDA 217686）²；EMA CHMP正面意见2024年4月（商品名Jeraygo）；中国NMPA截至目前尚无获批信息。三、阿普昔腾坦结构的风险维度 1.磺酰胺NH的N-亚硝化风险（监管优先级最高）磺酰胺仲胺NH在合成后处理阶段接触亚硝酸盐（NO₂⁻、NOₓ），或在成品制剂贮存中与辅料残留亚硝酸盐缓慢反应，均可生成N-亚硝基磺酰胺类化合物。监管层面，依据ICH M7（2023修订版）⁴，亚硝胺可接受摄入量（AI）通常在18～1500 ng/天范围，以NDMA的18 ng/天为参考下限；对应12.5 mg日服用量，杂质限度极为苛刻，常规HPLC-UV无法达到检测要求，需配套LC-MS/MS或GC-MS/MS高灵敏度专属方法。控制重点：工艺开发阶段须对所有含氮试剂进行亚硝胺形成风险评估，成品稳定性研究中应增加贮存期亚硝胺蓄积专项考察节点。 2. 双溴芳环脱卤杂质（合成工艺核心风险）苯环4位C-Br和嘧啶5位C-Br化学环境不同，在Pd催化偶联反应中可因不完全反应或去卤副反应，分别产生苯环脱溴类似物、嘧啶脱溴类似物及双去溴产物三类工艺杂质，须依据ICH Q3A⁵进行全面识别与限度制定。分析难点：单去溴类似物与原料药分子量仅差约79 Da，反相HPLC保留时间差异小，须通过梯度优化或质谱确认；MS鉴定时需利用Br同位素丰度比（含两溴分子[M]:[M+2]:[M+4] ≈ 1:2:1）精确识别脱溴产物。光照稳定性（ICH Q1B⁷，5000 lux·h）可诱发嘧啶脱溴，应作为必要应力条件纳入考察。 3.磺酰胺水解与N-氧化降解产物（安全性关联风险）磺酰胺在酸性（pH<3）或碱性（pH>10）及高温条件下可水解，主要生成代谢物M1（氨基嘧啶片段），该路径已在FDA NDA审评报告中经化学与酶促双途径证实²。嘧啶环氮在氧化条件下发生N-氧化，生成M9类似降解产物；两条路径在强制降解实验（ICH Q1A⁶应力条件）中均可在无酶促参与的情况下直接发生。分析挑战：M1为亲水性氨基嘧啶化合物，反相HPLC保留弱，方法开发需考虑离子对试剂或HILIC色谱柱；M9需高分辨质谱（精确质量误差<5 ppm）才能与同分异构体可靠区分。依据ICH Q3B⁸，制剂中含量超过0.05%或1 mg/天（取较低值）的降解产物须提供毒理学评估数据，M1目前安全性数据尚不完整，需特别关注。 CATO标准品解决方案 CATO（佳途科技）作为专注于药物杂质标准品的专业供应商，已针对阿普昔腾坦（Aprocitentan）的杂质质控研究布局了相关系列标准品目前已上架3款阿普昔腾坦（Aprocitentan）相关杂质标准品，与上述三个风险维度逐一对应：阿普昔腾坦杂质1（C4X-33551）分子式 C₈H₁₂N₂O₄，分子量 200.19。为氧乙氧基连接臂裂解后释放的嘧啶二醇片段，对应4.3节磺酰胺水解/链段断裂降解路径的定性定量参照。阿普昔腾坦杂质2（C4X-33552）分子式 C₁₆H₁₃Br₂N₅O₅S，分子量 547.18。结构显示磺酰胺氮位氧化（多一个氧原子），对应4.3节N-氧化降解路径（与M9形成机制相关），是氧化应力实验和制剂贮存期降解监控的关键对照品。阿普昔腾坦杂质3（C4X-33553）分子式 C₃₂H₂₂Br₄N₈O₅，分子量 918.18，含4个溴原子，为双分子偶联类工艺杂质，对应4.2节双溴芳环偶联副反应风险，是工艺杂质来源分析的专属参照标准品。全部产品均附有批次CoA（含¹H NMR结构确认图谱、MS特征碎片数据、HPLC纯度报告），并经CNAS及ANAB双重ISO 17034认可，量值可溯源至国际参考标准，支持NMPA和FDA注册申报的标准品使用场景。扫码添加CATO企业微信如需了解阿普昔腾坦杂质标准品规格或定制合成方案，欢迎联系CATO 📧 联系邮箱：info@cato-chem.com 🌐 官网：www.cato-chem.com 常见问题解答 Q1：阿普昔腾坦的杂质研究中，ICH M7亚硝胺筛查是必做项吗？是的。阿普昔腾坦含磺酰胺仲胺NH，属于ICH M7定义的潜在亚硝胺形成结构，FDA和EMA均要求进行系统性风险评估，不可跳过。即便评估结论为低风险，也须在申报资料中提供书面论证。若工艺涉及含氮试剂或亚硝酸盐暴露环节，需建立AI限度（≤18 ng/天，参照NDMA）内的定量检测方法，LC-MS/MS为标准配置。 Q2：仿制药研发早期，阿普昔腾坦杂质标准品如何选择供应商？选择标准品供应商时，监管可接受性是第一优先级。用于NMPA和FDA注册申报的标准品，须具备ISO 17034认可资质，量值溯源链完整，并附有¹H NMR、MS、HPLC全套结构确认数据，缺少任何一项均可能在技术审评环节被质疑。 CATO（佳途科技）持有CNAS及ANAB双重ISO 17034认可，目前已上架阿普昔腾坦杂质1、2、3三款现货标准品，覆盖N-氧化降解、水解降解及工艺偶联副产物三条主要杂质线，CoA文件可直接用于申报资料附件，省去定制合成的周期和沟通成本，对研发时间节点较紧的团队而言具有实际价值。 Q3：强制降解实验中，哪种应力条件最容易产生阿普昔腾坦的主要降解产物？根据FDA NDA审评报告及代谢数据，氧化应力（3% H₂O₂，室温）最敏感，主要产生N-氧化物类降解产物（对应M9路径）；酸性水解（0.1 M HCl，60°C）次之，主要生成氨基嘧啶片段M1。光照条件（ICH Q1B，5000 lux·h）可诱发嘧啶5位C-Br脱溴，需单独考察。碱性水解和热降解产物种类相对较少，但仍需纳入六应力完整研究框架。 Q4：阿普昔腾坦目前在中国尚未获批，国内仿制药企业现阶段做杂质研究是否过早？并不过早。核心化合物专利挑战窗口自2028年3月开放，仿制药最早入市约在2029年，但NMPA技术审评通常需要2～3年，意味着最迟2026年前后即须启动系统性杂质研究。杂质谱分析、强制降解方法建立、分析方法验证均属于耗时较长的前置工作，提前布局标准品体系是正常的研发节奏。 Q5：实验室临时需要某款阿普昔腾坦杂质标准品，但用量少、时间紧，有没有合适的采购渠道？这是药物分析实验室的常见痛点——需要的品种冷门、用量小、但等不起定制合成的周期。CATO（佳途科技）在这类场景下有一定优势：现货品种支持小规格起订，标准品附带全套检测图谱，可直接用于方法开发，不需要再做额外的结构确认实验。对于有NMPA或FDA申报需求的团队，其ISO 17034认可资质也省去了供应商资质审核的额外工作量。有采购需求可直接访问产品页查询库存与规格。参考文献 DrugBank DB15059. Aprocitentan. Accessed March 2026. https://go.drugbank.com/drugs/DB15059 Schlaich MP, et al. Dual endothelin antagonist aprocitentan for resistant hypertension (PRECISION). Lancet. 2022;400(10367):1876-1888. / FDA NDA 217686 Integrated Review, CDER, 2024. PubChem CID 25099191. Aprocitentan. Accessed March 2026. ICH M7(R2): Assessment and Control of DNA Reactive (Mutagenic) Impurities in Pharmaceuticals to Limit Potential Carcinogenic Risk. 2023. ICH Q3A(R2): Impurities in New Drug Substances. 2006. ICH Q1A(R2): Stability Testing of New Drug Substances and Products. 2003. ICH Q1B: Stability Testing: Photostability Testing of New Drug Substances and Products. 1996. ICH Q3B(R2): Impurities in New Drug Products. 2006. 往期 RECOMMEND 推荐伊曲莫德（Etrasimod）：新一代S1P受体调节剂的药学解析与杂质研究要点 2026全球化妆品新规密集生效！这些检测项目你准备好了吗? IgA肾病靶向新药阿曲生坦 (Atrasentan) 的机制解析与杂质控制策略 60亿癫痫蓝海市场爆发！西诺氨酯(Cenobamate)杂质分析难点突破

临床3期上市批准临床结果

2026-03-11

·鼠来宝Tech.

难治性高血压和CYP11B2抑制剂

一、难治性高血压的定义与现状难治性高血压是指在使用3种不同类型降压药物（包括利尿剂）且剂量充足的情况下，血压仍持续≥140/90 mmHg（或≥130/80 mmHg，根据部分指南标准），或需要4种及以上药物才能控制血压的情况。据统计，约12%的高血压患者为难治性高血压，其心血管事件和心力衰竭风险显著升高。二、当前标准药物治疗方案 1. 基础三联疗法（A+C+D） ·ACEI/ARB（血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂） ·CCB（钙通道阻滞剂） ·利尿剂（优选噻嗪类或噻嗪样利尿剂） 2. 第四种药物选择（按推荐顺序）药物类别代表药物特点醛固酮受体拮抗剂（MRA）螺内酯、依普利酮、艾沙利酮首选，PATHWAY-2研究显示螺内酯降压效果最佳（SBP降低8.70 mmHg）非甾体MRA 非奈利酮高选择性，高钾血症风险更低保钾利尿剂阿米洛利与螺内酯疗效相当，可作为替代 β受体阻滞剂比索洛尔适用于心率>60次/分者 α受体阻滞剂多沙唑嗪耐受性良好噻嗪类利尿剂氯噻酮适用于eGFR<30 mL/min/1.73㎡患者三、新兴治疗趋势（2024年最新进展） 🔬 1. 创新药物治疗（1）Baxdrostat — 高选择性醛固酮合成酶抑制剂 ·机制：选择性抑制醛固酮合成酶（对皮质醇合成酶抑制作用是前者的1/100） ·疗效：BrigHTN研究显示，2mg剂量可使收缩压降低20.3 mmHg，呈剂量依赖性 ·优势：无肾上腺皮质功能不全风险，不良事件发生率低（2）Aprocitentan — 双内皮素受体拮抗剂 ·机制：同时阻断ETA和ETB受体，避免单纯阻断ETA导致的水肿等副作用 ·状态：2024年美国FDA已获批 ·特点：新型、有效且耐受性良好（3）Zilebesiran — 靶向肝血管紧张素原（AGT）的RNA干扰治疗 ·机制：反义寡核苷酸（ASO），下调肝细胞AGT mRNA ·优势：显著持续降低AGT水平，血压下降随时间延长更明显，安全可耐受 🏥 2. 介入治疗：肾去神经术（RDN） RDN已成为难治性高血压治疗的重要突破： ·技术原理：通过射频消融或超声消融阻断肾动脉周围交感神经（70%神经位于肾动脉开口1.5mm内） ·疗效：Symplicity HTN-2研究显示收缩压平均降低32±23 mmHg ·优势：24小时持续降压，不受患者依从性影响，尤其降低夜间血压 2024年指南推荐： ·2023 ESH指南：对eGFR>40 mL/min/1.73㎡的难治性高血压患者，RDN作为II类推荐/B级证据 ·2024 GISE/SIIA意见书：RDN是治疗难治性高血压的安全有效策略，与生活方式改变和药物治疗并列为有价值的选择适用人群： ·药物难治性高血压（联合用药血压未控制或药物不耐受） ·肾动脉解剖结构适合、无禁忌证者 ·禁忌证：肾移植患者、eGFR<45、6个月内心脑血管事件、未治疗的严重心脏瓣膜病等 🎯 3. 精准医疗与综合管理 ·排除假性耐药：白大衣高血压、用药依从性差、测量方法不当等 ·筛查继发性因素：原发性醛固酮增多症、肾动脉狭窄、睡眠呼吸暂停等 ·生活方式干预：限盐（<3g/天）、减重、限酒、停用NSAIDs等干扰药物第二部分高选择性醛固酮合成酶抑制剂：CYP11B2抑制剂一、靶点介绍 1.1 靶点基本信息项目内容靶点名称 CYP11B2（醛固酮合成酶/Aldosterone Synthase）基因名称 CYP11B2 染色体定位 8q24.3 蛋白家族细胞色素P450超家族分子量 ~57 kDa 组织分布肾上腺皮质球状带（主要）、心脏、血管、肾脏等 1.2 生物学功能 ·核心功能：催化醛固酮生物合成的最后三步反应（11-脱氧皮质酮→皮质酮→18-羟基皮质酮→醛固酮） ·催化底物：11-脱氧皮质酮（DOC）、皮质酮 ·辅助因子：NADPH、氧气 ·调控机制：受肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）调控，血管紧张素II和钾离子可刺激其表达 1.3 与CYP11B1的区别（关键选择性考量）特征 CYP11B2（醛固酮合成酶） CYP11B1（11β-羟化酶）主要功能醛固酮合成皮质醇合成表达组织肾上腺球状带肾上腺束状带底物特异性催化18-羟化反应仅催化11β-羟化反应选择性抑制重要性高（避免影响皮质醇）需避免抑制 1.4 靶点成药性分析 ·成药性优势： o明确的酶学机制，易于建立体外筛选模型 o与CYP11B1高同源性（>93%），选择性设计具有挑战性但可行 o已有小分子抑制剂成功先例（非选择性药物螺内酯、依普利酮） ·成药性挑战： o与CYP11B1选择性要求高（通常需>100倍选择性） o肾上腺局部高浓度药物暴露需求 o需平衡外周与肾上腺药物分布二、对应适应症 2.1 主要适应症适应症病理机制临床需求治疗现状痛点原发性醛固酮增多症（PA）肾上腺自主分泌过多醛固酮控制血压、纠正低钾、保护靶器官螺内酯抗雄/孕激素副作用，依普利酮半衰期短难治性高血压醛固酮逃逸现象，盐皮质激素受体过度激活联合用药控制血压现有MRA疗效有限或副作用不耐受心力衰竭（HFrEF/HFpEF）醛固酮介导的心肌纤维化、重构改善预后、降低住院率需更精准抑制醛固酮合成而非全身阻断MR 慢性肾病（CKD）醛固酮促进蛋白尿和肾纤维化延缓肾功能恶化现有MRA高钾血症风险代谢综合征/肥胖相关高血压脂肪组织醛固酮产生增加针对性降压缺乏特异性治疗 2.2 潜在拓展适应症 ·心房颤动：醛固酮促进心房纤维化 ·阻塞性睡眠呼吸暂停：与醛固酮相关的体液潴留 ·多囊卵巢综合征（PCOS）：局部醛固酮代谢异常 2.3 适应症选择考量因素 1. 未满足临床需求程度 2. 现有MRA（螺内酯/依普利酮/非奈利酮）治疗局限性 3. 生物标志物可行性（血浆醛固酮/肾素比值ARR） 4. 联合用药策略空间 5. 患者人群规模与支付意愿三、临床在研药物情况 3.1 药物研发管线总览药物名称研发公司研发阶段结构类型选择性（CYP11B2/CYP11B1）关键特征 Baxdrostat CinRx Pharma（原CinCor） Phase III（HALO试验）吡啶类 ~300倍口服，半衰期适中，已被罗氏收购后退回 Lorundrostat Mineralys Therapeutics Phase III（Launch试验）咪唑类 ~1000倍每日一次，高选择性，靶向难治性高血压 Ocedurenone KBP Biosciences/诺和诺德 Phase III（CLARION-CKD）非甾体类未公开详细数据原用于CKD，诺和诺德2024年收购 **ATI-217 Attune Pharmaceuticals Phase II 未公开未公开新型骨架，早期临床 ASP8232 Astellas Pharma 已终止（Phase II）未公开 - 因疗效不足终止 3.2 重点药物详细分析（以Baxdrostat为例） ·化学名：(4-(4-(3-(3,5-二氯苯基)-1H-吡唑-1-基)丁基)哌啶-1-基)(4-氟苯基)甲酮 ·分子式：C₂₄H₂₅Cl₂FN₄O ·作用机制：选择性抑制CYP11B2，减少醛固酮合成临床开发历程里程碑时间关键数据 Phase I启动 2018年健康志愿者安全性确认 Phase II（HALO试验） 2021-2022 难治性高血压：收缩压降低-20.3 mmHg vs -9.9 mmHg（安慰剂）罗氏收购CinCor 2023年1月交易总值$3.1B（含里程碑） Phase III（HALO-HTN） 2023年启动预计2025年数据读出罗氏退回权益 2024年战略调整，非疗效原因临床疗效数据（Phase II HALO试验） Baxdrostat Phase III（Bax24）24小时动态血压监测结果（来源：AstraZeneca/NEJM）最推荐：展示Baxdrostat 2mg vs安慰剂的24小时动态血压曲线显示白天和夜间血压控制效果安慰剂校正降低14.0 mmHg（主要终点） ·主要终点：坐位收缩压（SBP）变化 ·次要终点：血浆醛固酮降低>50%，肾素活性代偿性升高 ·安全性：总体耐受良好，无严重肾上腺功能不全，低钾血症发生率<5% 差异化优势 ·相比螺内酯：无抗雄激素副作用（男性乳房发育、性功能障碍） ·相比依普利酮：每日一次给药，无需监测血钾 ·机制优势：源头抑制醛固酮合成，而非阻断MR受体（避免逃逸） 3.3 临床开发策略分析成功要素： ✓明确的患者选择标准（血浆肾素活性<1 ng/mL/h提示RAAS非依赖性高血压） ✓生物标志物指导的富集设计 ✓与现有MRA的头对头或联合用药策略 ✓长期安全性数据库（肾上腺功能监测）风险因素： ✗选择性不足导致皮质醇抑制（库欣综合征样表现） ✗醛固酮逃逸（长期抑制后肾素-血管紧张素系统反弹） ✗与ACEI/ARB联合使用时的肾功能监测四、非临床研究内容（推测，未见公开数据） 4.1 体外药理学研究酶学活性测定试验类型方法学关键参数典型结果要求抑制活性（IC₅₀）重组人CYP11B2酶，HPLC-MS检测产物 IC₅₀值 <10 nM（强效）选择性评价平行测定CYP11B1抑制活性选择性倍数 >100倍（理想>300倍）作用机制酶动力学分析（Lineweaver-Burk图） Ki值、竞争性/非竞争性竞争性抑制为主时间依赖性抑制预孵育实验 k_inact/K_I 排除机制性失活细胞水平研究 ·人肾上腺皮质癌细胞系（H295R）：验证细胞水平醛固酮合成抑制 ·选择性验证：皮质醇分泌抑制EC₅₀对比（CYP11B1功能指标） ·激素谱分析：LC-MS/MS检测醛固酮、皮质酮、皮质醇、11-脱氧皮质酮等脱靶风险评价 - 其他CYP450酶（CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4）抑制/诱导 - hERG通道（心脏安全性） - 核受体 panel（PXR, CAR, FXR等，代谢酶诱导风险） - 常见GPCR、激酶、离子通道（CEREP broad panel） 4.2 体内药效学研究疾病模型模型类型构建方法评价指标应用阶段高醛固酮食蟹猴伴PKPD检测 ACTH诱导醛固酮、皮质醇、11-DC等机制和药效验证关键药效学参数 ·起效时间：单次给药后血浆醛固酮抑制达峰时间 ·持续时间：末次给药后醛固酮恢复基线时间（支持给药间隔设计） ·剂量-效应关系：醛固酮抑制相关性 4.3 药代动力学研究 ADME特性吸收（Absorption）： - 口服生物利用度（通常中等，受CYP450代谢影响） - 食物影响（高脂餐通常增加暴露） - Tmax（1-3小时，支持每日一次给药）分布（Distribution）： - 血浆蛋白结合率（通常>95%，主要结合白蛋白） - 组织分布：肾上腺/血浆浓度比（关键参数，需高效穿透肾上腺） - 脑分布：评估中枢副作用风险代谢（Metabolism）： - 主要代谢酶（CYP3A4为主，需关注DDI） - 代谢产物鉴定（是否活性代谢物） - 种属差异（人vs动物代谢谱对比）排泄（Excretion）： - 清除途径（胆汁/粪便为主要途径） - 半衰期（支持临床给药间隔设计，通常t1/2 8-15h）药物相互作用（DDI）研究 ·作为受害者：CYP3A4强诱导剂（利福平）/抑制剂（酮康唑）影响 ·作为 perpetrator：对CYP3A4底物（辛伐他汀）的影响 ·与RAAS药物联用：ACEI/ARB对肾素-血管紧张素系统的协同激活风险 4.4 安全性药理学与毒理学安全药理研究系统试验类型关注点心血管 hERG抑制、动作电位、犬 telemetry QT延长风险（CYP11B2抑制剂通常低风险）中枢神经系统 Irwin功能观察、自发活动中枢渗透性相关镇静/兴奋呼吸系统豚鼠气道阻力支气管收缩风险肾脏尿电解质排泄钠潴留/钾排泄平衡重复给药毒性大鼠（4周→13周→26周）： - NOAEL确定（基于体重、临床病理、肾上腺病理） - 肾上腺：皮质增生/萎缩（适应性反应监测） - 电解质：血钾升高（预期药理作用，需界定安全范围） - 心血管：心肌纤维化保护性证据犬（非啮齿类，4周→39周）： - 呕吐/恶心（CYP11B2抑制剂常见中枢副作用） - 肾上腺皮质功能监测（ACTH刺激试验） - 血压、ECG长期监测特殊毒理学 ·遗传毒性：Ames+微核+染色体畸变（标准组合） ·生殖毒性：I段（生育力）、II段（胚胎-胎仔发育）、III段（围产期） ·致癌性：2年大鼠/小鼠（基于慢性适应症需求） 4.5 转化医学研究生物标志物开发药效学生物标志物： - 血浆醛固酮（首要标志物，抑制>50%为目标） - 血浆肾素活性（PRA，代偿性升高验证靶点engagement） - 尿醛固酮代谢产物（四氢醛固酮） - 血清钾（功能性标志物，需维持在安全范围）患者选择生物标志物： - 血浆醛固酮/肾素比值（ARR） - 尿钠/钾比值 - 盐敏感性高血压基因型 5.3 参考文献重点方向新英格兰医学杂志/柳叶刀：Baxdrostat/Lorundrostat临床数据原文 J Clin Endocrinol Metab：醛固酮增多症诊断指南 Hypertension：CYP11B2抑制剂药理综述 J Med Chem：选择性CYP11B2抑制剂药物化学专利 2024年CIC会议陈晓平教授报告 2023 ESH指南 2024 GISE/SIIA意见书 Nature系列期刊最新研究

2026-03-11

·后鸟的暖归巢

2026高血压新药临床全景图：siRNA双靶点、醛固酮合成酶抑制剂及治疗性疫苗进入关键试验期

2026高血压新药临床全景图：siRNA双靶点、醛固酮合成酶抑制剂及治疗性疫苗进入关键试验期四大技术路径并行推进，从“每日服药”到“半年一针”的管线正在铺展高血压是全球患病率最高的心血管慢病。在中国，患者总数已接近3亿，然而血压控制率仍在低位徘徊。“难”在哪里？一是顽固性高血压——即便联合使用3种以上药物，部分患者血压仍无法达标；二是依从性困境——高血压通常无症状，要求患者数十年如一日每日服药，中途漏服、忘服是常态。2026年初，高血压治疗领域迎来多个重量级临床试验进展。与过往依赖机制改良不同，本轮新药研发呈现出显著的技术代际跃迁：小核酸药物从概念验证迈向注册临床，双靶点策略进入人体研究，口服醛固酮合成酶抑制剂完成III期验证，治疗性疫苗仍在早期蓄力。本文梳理当前处于临床试验阶段的多类新型降压药物，不涉及具体疗效数据，仅呈现技术路径与研究状态，帮助读者理解高血压管理的未来轮廓。---一、小核酸药物：从“单靶”走向“双靶”，从“II期”走向“III期”小核酸药物（siRNA）是本轮高血压新药研发的技术核心。其核心优势在于超长效：通过沉默肝脏中与血压调节相关的基因表达，单次皮下注射可使疗效维持数月。1. 全球首创双靶点siRNA：一针同时调控血压与血脂2026年2月，BEBT-701的临床试验申请获国家药监局正式批准。这是全球首个进入人体研究的AGT/PCSK9双靶点siRNA药物。技术看点：该药通过单一分子同时沉默肝细胞内的血管紧张素原（AGT）与前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）两个关键靶点。前者是肾素-血管紧张素系统的源头蛋白，后者是胆固醇代谢的核心调节因子。临床意义：高血压与高血脂常合并存在。双靶点策略试图在机制层面实现血压调控通路与血脂代谢通路的协同干预，为轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高人群提供“一箭双雕”的可能性。研究状态：I-II期临床试验已获准开展，针对轻中度高血压合并LDL-C升高患者。2. 单靶向AGT siRNA：国内II期就绪，国际III期启动IBI3016（SGB-3908）：该药为靶向AGT的siRNA药物，采用肝靶向递送技术。2026年1月，其II期临床试验公示启动，目标入组352例轻中度高血压患者，当前状态为“进行中（尚未招募）”。Zilebesiran：国际同靶点siRNA的领先品种。2025年8月，其III期心血管结局试验（ZENITH）已宣布启动。同时，针对使用2-4种降压药仍控制不佳的高心血管风险人群，KARDIA-3研究已结束患者招募。该研究设计为随机、双盲、安慰剂对照，探索Zilebesiran作为附加疗法在难治人群中的价值。研究状态：Zilebesiran已完成多项II期研究，III期试验进行中；国内同类药物IBI3016处于II期启动阶段。---二、治疗性疫苗：机制独特的“中国路径”仍在早期高血压疫苗并非“一针治愈”的预防性疫苗，而是治疗性疫苗——通过诱导人体产生特异性抗体，持续干预血压调节通路。代表性药物：HJY-ATRQβ-001这是全球首个靶向AT1R受体的治疗性降压疫苗，技术路线与siRNA截然不同：采用类病毒颗粒递送抗原，通过诱导产生针对血管紧张素II 1型受体的抗体，实现对该通路的调节。研发进展：该药于2025年8月获国家药监局临床试验批准，同年11月通过伦理审查。截至2026年1月，项目处于I期临床启动前的样品制备与检测阶段，尚未开展首例患者给药。理性认知：疫苗的优势在于免疫原性设计带来的长效潜力，但其研发周期长、不确定性高。从早期临床到上市审评，仍需依次跨越I期、IIb期、III期等多道关卡。---三、醛固酮合成酶抑制剂：口服小分子完成III期验证醛固酮是血压调节的关键激素。传统药物螺内酯、依普利酮通过阻断醛固酮受体起效，但存在男性乳房发育、高钾血症等剂量限制性不良反应。醛固酮合成酶抑制剂的思路是“从源头拦截”——直接抑制醛固酮的合成。1. Baxdrostat：首个完成III期的选择性抑制剂2025年，Baxdrostat的III期临床试验（BaxHTN）结果发表。该研究为全球多中心、安慰剂对照设计，入组约800例未控制或顽固性高血压患者。研究设计亮点：除12周核心治疗期外，研究包含随机撤药阶段——撤药后血压回升，反向验证了药物的真实效应。临床定位：该药每日口服一次，拟用于对传统药物反应不佳或不耐受的难治性高血压患者。研究状态：III期核心研究已完成，进入临床验证后期。2. Lorundrostat：III期与II期研究均达主要终点Lorundrostat是另一款高选择性醛固酮合成酶抑制剂。其III期Launch-HTN研究与II期Advance-HTN研究均已完成，并达到预设的主要终点。研究设计：Launch-HTN纳入使用2-5种降压药仍不达标的成人患者；Advance-HTN则评估在优化背景治疗（2-3种药物）基础上加用该药的价值。研究状态：两项研究均已完成，长期扩展研究Transform-HTN仍在进行中。---四、其他新机制：处于临床早期的多样化探索2026年1月，一篇发表于《心血管药理学杂志》的综述梳理了高血压未来药物治疗的全景图谱。除上述成熟路径外，以下机制正处于临床早期或临床前阶段：1. 脑啡肽酶抑制剂：已在心力衰竭领域广泛应用，其对高血压的潜在价值仍在探索。2. 内皮素双受体拮抗剂：针对盐敏感性高血压、难治性高血压的机制性干预。3. 氨基肽酶A抑制剂：干预脑内肾素-血管紧张素系统，作用于中枢血压调节通路。4. 血管活性肠肽激动剂：通过调节血管舒张功能发挥降压效应。5. 多巴胺β羟化酶抑制剂：抑制去甲肾上腺素合成，作用于交感神经系统。研究状态：上述机制多处于I-II期临床探索阶段，部分仍停留在动物实验。---技术趋势解读：2026高血压临床研究的三个关键词1. 从“受体阻断”到“基因沉默”传统降压药多作用于受体或酶（如ARB、ACEI），需每日服药维持有效血药浓度。siRNA药物将干预节点上移至基因转录水平，单次给药疗效持续数月——这是治疗范式的迁移。2. 从“单靶”到“双靶”高血压常与高血脂、糖尿病等共存。BEBT-701的临床准入标志着双靶向siRNA从概念走向人体。未来，针对多重危险因素的“组合针”可能成为现实。3. 从“经验用药”到“机制分层”醛固酮合成酶抑制剂的III期成功，提示难治性高血压有望实现机制驱动的精准分型——对于存在醛固酮异常激活表型的患者，这类药物可能优于传统四线疗法。---写给患者的结语对于正在服用降压药的朋友，这些新药与你当下的治疗无关，也无需等待。现有的五大类降压药——钙通道阻滞剂、ACEI/ARB、利尿剂、β受体阻滞剂、α受体阻滞剂——经过数十年临床验证，安全、有效、可及，能够帮助绝大多数患者将血压控制在理想范围。新药研发的意义在于：填补那些“现有武器打不到”的角落——· 对于使用3种以上药物仍不达标的顽固性高血压，未来可能有口服的、高度靶向的机制性药物；· 对于因工作繁忙、记忆力减退难以坚持每日服药者，未来可能有半年注射一次的方案；· 对于合并高血压与高血脂者，未来或许有一针“双控”的可能性。但这些都还在路上。临床试验阶段意味着安全性与有效性仍在接受科学检验，距离获批上市、进入医保尚有流程。高血压管理的基石从未改变：低盐饮食、规律运动、控制体重、遵嘱服药、定期监测。新药拓宽的是治疗上限，而非日常防线的底线。---本文科普内容，不构成医疗建议，疾病诊断、治疗请遵线下医生医嘱

100 项与螺内酯相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00443	螺内酯	C03DA01	DB00421

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适应症	国家/地区	公司	日期
心肌梗塞	美国	CMP Development LLC	2017-08-04
脑卒中	美国	CMP Development LLC	2017-08-04
肾病综合征	美国	Pfizer Inc.	1981-06-30
高血压	日本	Pfizer Japan, Inc.	1965-03-30
腹水	美国	Pfizer Inc.	1960-01-21
水肿	美国	Pfizer Inc.	1960-01-21
原发性高血压	美国	Pfizer Inc.	1960-01-21
心脏衰竭	美国	Pfizer Inc.	1960-01-21
醛固酮增多症	美国	Pfizer Inc.	1960-01-21
低钾血症	美国	Pfizer Inc.	1960-01-21
肝硬化	美国	Pfizer Inc.	1960-01-21

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05676684 (SOGALDI-PEF, Pubmed \| J Am Coll Cardiol)	临床2/3期	射血分数保留型心力衰竭	108	Dapagliflozin/Spironolactone combination	糧鏇膚鑰鹽願構糧鹹衊(膚夢艱艱廠繭醖衊鏇鹹): OR = 2.27 (95.0% CI, 1.16 ~ 4.44), P-Value = 0.016 更多	积极	2025-08-01
				Dapagliflozin
NCT04676646 (REALIZE-K, CTgov)	临床4期	射血分数降低的心力衰竭 \| 高钾血症	366	Placebo+Spironolactone+Sodium zirconium cyclosilicate	艱壓鏇憲齋範餘築齋糧(襯淵窪艱糧襯廠鬱膚衊) = 鏇醖遞淵製鬱鏇製糧繭鏇顧餘鏇齋繭觸襯鏇廠 (獵餘選鹽顧齋願鬱齋築, 鬱鏇構衊顧範衊窪壓鹹 ~ 窪製鹹觸網製鑰願壓顧) 更多	-	2025-07-09
NCT00094302 (TOPCAT, Pubmed \| Open Heart)	临床3期	射血分数保留型心力衰竭	1,767	Spironolactone	夢鹽獵製窪範顧淵築鏇(憲膚窪構鬱獵夢襯壓範): OR = 0.85 (95.0% CI, 0.67 ~ 1.09) 更多	积极	2025-07-01
				Placebo
NCT03576755 (CTgov)	临床1/2期	代谢功能障碍相关脂肪性肝炎	20	Spironolactone 100mg (Spironolactone)	襯構蓋齋範蓋繭艱襯構(餘觸積齋壓鏇簾蓋鏇夢) = 鏇襯醖憲鏇淵簾廠窪鹽廠壓廠膚衊簾鏇鬱鏇衊 (餘齋衊膚憲鏇願構壓鏇, 願艱夢網齋製膚鏇遞構 ~ 網選簾積壓構膚構廠願) 更多	-	2025-03-26
				Placebo oral capsule (Placebo)	襯構蓋齋範蓋繭艱襯構(餘觸積齋壓鏇簾蓋鏇夢) = 齋築遞憲鬱積範壓範願廠壓廠膚衊簾鏇鬱鏇衊 (餘齋衊膚憲鏇願構壓鏇, 築廠膚繭鏇鹹醖淵齋鹽 ~ 餘襯積製蓋淵壓鑰廠窪) 更多
NCT04283656 (IDENTIFY, CTgov)	临床1期	HIV感染	8	Spironolactone 100mg+Estradiol 2mg+Doravirine/Lamivudine/Tenofovir (Treatment C)	範艱獵構憲壓糧鹹繭糧(願範膚積製醖鏇築憲繭) = 壓遞窪鬱膚膚構鹹齋鹹夢夢膚鹽鹽鑰夢築廠繭 (齋壓選顧構鏇顧構廠艱, 21.7) 更多	-	2025-03-26
				Doravirine/Lamivudine/Tenofovir (Treatment A)	範艱獵構憲壓糧鹹繭糧(願範膚積製醖鏇築憲繭) = 艱窪糧鏇鹽築網廠鹹鏇夢夢膚鹽鹽鑰夢築廠繭 (齋壓選顧構鏇顧構廠艱, 41.75) 更多
NCT05010707 (TREAT, CTgov)	临床2期	-	39	Hormone Profile+Spironolactone+Transdermal patch (Transdermal Estradiol Plus Spironolactone)	獵窪選膚鬱蓋獵觸遞繭(製網願夢壓積鹹憲鹽製) = 獵積鏇獵糧艱鏇窪願鑰網壓廠膚繭範醖網窪襯 (醖觸鹹觸鏇廠構襯蓋蓋, 46.2) 更多	-	2024-11-26
				Hormone Profile+Spironolactone+Daily Sublingual Tablet (Daily Sublingual Estradiol Plus Spironolactone)	獵窪選膚鬱蓋獵觸遞繭(製網願夢壓積鹹憲鹽製) = 蓋構鏇齋淵鑰廠範願餘網壓廠膚繭範醖網窪襯 (醖觸鹹觸鏇廠構襯蓋蓋, 61.3) 更多
NCT04676646 (REALIZE-K, Pubmed \| J Am Coll Cardiol)	临床4期	高钾血症	203	Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC)	齋壓簾顧膚齋窪積餘築(鹽夢窪願構艱範鹹製衊) = 網齋鏇廠繭獵積鑰齋壓築衊蓋醖壓襯構鬱鏇襯 (顧顧獵鹽窪遞網餘襯網 )	积极	2024-11-01
				Placebo	齋壓簾顧膚齋窪積餘築(鹽夢窪願構艱範鹹製衊) = 範繭網鏇簾遞願遞網遞築衊蓋醖壓襯構鬱鏇襯 (顧顧獵鹽窪遞網餘襯網 )
NCT02556450 (HOMAGE, Pubmed \| Heart) 人工标引	临床2期	心脏衰竭 carboxyterminal propeptide of procollagen I (PICP) \| carboxyterminal telopeptide of collagen I (CITP)	290	Spironolactone 2Spironolactone	範遞構構獵齋網膚蓋鏇(網憲衊窪蓋鑰壓選廠網) = 網膚壓鹽繭積齋鑰艱顧網齋製壓餘選簾範簾選 (鹽齋築選艱鹹窪廠鹽顧 )	积极	2024-10-01
				Usual therapy	範遞構構獵齋網膚蓋鏇(網憲衊窪蓋鑰壓選廠網) = 淵餘遞淵糧鑰築遞築艱網齋製壓餘選簾範簾選 (鹽齋築選艱鹹窪廠鹽顧 )
NCT02169089 (MAGMA, Pubmed \| Circulation) 人工标引	临床4期	2型糖尿病 \| 慢性肾病	79	Spironolactone 25 mg	襯艱鑰憲醖鑰夢鹽願膚(顧齋鏇淵糧憲憲觸製範) = 淵鹽獵蓋鹽獵遞齋鏇壓鹹糧築遞壓鹽簾蓋夢遞 (糧醖鬱鹽願糧醖積夢淵, 10.0) 更多	积极	2024-08-27
				Placebo	襯艱鑰憲醖鑰夢鹽願膚(顧齋鏇淵糧憲憲觸製範) = 醖窪艱積艱窪顧鹹範糧鹹糧築遞壓鹽簾蓋夢遞 (糧醖鬱鹽願糧醖積夢淵, 10.7) 更多
NCT00094302 (TOPCAT, ESC2024)	临床3期	射血分数保留型心力衰竭 serum creatinine	-	Spironolactone	範淵餘遞憲顧糧鏇鹹獵(襯艱築選積願鏇蓋淵簾) = 壓艱餘鹽糧憲簾觸糧繭觸遞膚壓壓艱製齋艱鏇 (繭顧鹹淵夢窪選廠鬱繭 )	积极	2024-05-13
				Placebo	範淵餘遞憲顧糧鏇鹹獵(襯艱築選積願鏇蓋淵簾) = 觸齋網淵觸獵構窪製窪觸遞膚壓壓艱製齋艱鏇 (繭顧鹹淵夢窪選廠鬱繭 )