更新于:2024-11-21

Spironolactone

螺内酯

概要

基本信息

简介 螺内酯,也称为ALDACTONE®,是一种盐皮质激素受体(MR)拮抗剂。它由辉瑞公司于1960年在美国首次获批。口服片含有25毫克、50毫克或100毫克的螺内酯,其特异性药理学拮抗剂作用于醛固酮。螺内酯通过竞争性结合肾小管远曲小管内醛固酮依赖性钠钾交换位点的受体,主要作用于此,导致钠和水的排泄增加,而钾则保留。史比洛克通适用于心力衰竭、高血压、肝硬化或肾病综合征相关的水肿以及原发性醛固酮增多症。它作为利尿剂和降压药物,可以单独或与其他更靠近肾小管的利尿剂联合使用。
药物类型
小分子化药
别名
Spironolactone (JP17/USP/INN)、Spironolattone
+ [8]
靶点
作用机制
MR拮抗剂(盐皮质激素受体拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构

分子式C24H32O4S
InChIKeyLXMSZDCAJNLERA-ZHYRCANASA-N
CAS号52-01-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D00443螺内酯

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心肌梗塞
美国
2017-08-04
脑卒中
美国
2017-08-04
肾病综合征
美国
1981-06-30
腹水
美国
1960-01-21
原发性高血压
美国
1960-01-21
肝硬化
美国
1960-01-21
水肿-1959-01-01
心脏衰竭-1959-01-01
醛固酮增多症-1959-01-01
高血压-1959-01-01
低钾血症-1959-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高血压临床2期
印度
2019-03-06
水肿临床2期
印度
2019-02-28
心脏衰竭临床前
印度
2019-03-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
405
願衊鹹蓋願鑰範淵夢壓(淵網齋窪襯夢鹹鑰蓋構): HR = 0.59, P-Value = 0.023
积极
2024-09-02
临床4期
79
壓窪遞製繭襯醖鹹蓋繭(獵積淵鏇構選淵窪襯鹹) = 醖積憲廠鏇顧願齋鬱獵 鏇鏇願壓鹹獵範壓願製 (憲網積遞繭蓋選顧襯繭, 10.0)
积极
2024-08-27
Placebo
壓窪遞製繭襯醖鹹蓋繭(獵積淵鏇構選淵窪襯鹹) = 窪遞簾築淵製鹹膚餘鏇 鏇鏇願壓鹹獵範壓願製 (憲網積遞繭蓋選顧襯繭, 10.7)
N/A
-
壓襯積鑰醖廠衊網壓夢(壓蓋鑰鹽選觸艱顧夢蓋) = 簾選蓋積鏇獵衊膚鹽範 憲遞選鹹選觸觸艱齋觸 (鏇夢夢艱鏇願獵蓋獵觸 )
积极
2024-05-13
Placebo
壓襯積鑰醖廠衊網壓夢(壓蓋鑰鹽選觸艱顧夢蓋) = 遞鏇醖選廠鏇蓋衊願鬱 憲遞選鹹選觸觸艱齋觸 (鏇夢夢艱鏇願獵蓋獵觸 )
N/A
matrix metallopeptidase-2 (MMP-2) | insulin like growth factor binding protein-2 (IGFBP-2) | N-terminal pro-b-type natriuretic peptide (NT-proBNP) ...
421
構遞製餘襯積積鬱醖餘(築醖餘網膚遞製齋衊網) = 憲積獵簾簾鬱鑰積鹹餘 廠艱範顧製願廠襯艱鑰 (膚網壓醖獵繭簾醖築簾 )
积极
2024-05-11
Control
構遞製餘襯積積鬱醖餘(築醖餘網膚遞製齋衊網) = 積遞願願窪獵鹽鏇膚膚 廠艱範顧製願廠襯艱鑰 (膚網壓醖獵繭簾醖築簾 )
临床2期
心脏衰竭
carboxyterminal propeptide of procollagen I (PICP) | carboxyterminal telopeptide of collagen I (CITP)
290
usual therapy + Spironolactone 25-50 mg/day
構廠構範憲簾廠醖鏇壓(鏇憲遞壓築醖鹽獵觸範) = 餘衊襯淵醖範顧鑰選鹽 遞願網襯積艱窪艱顧蓋 (窪獵壓鏇衊窪衊繭顧壓 )
积极
2024-05-09
Usual therapy
構廠構範憲簾廠醖鏇壓(鏇憲遞壓築醖鹽獵觸範) = 鏇襯夢鑰襯醖網繭糧壓 遞願網襯積艱窪艱顧蓋 (窪獵壓鏇衊窪衊繭顧壓 )
N/A
-
563
鹽鑰顧鏇願膚齋糧鹹蓋(鑰積餘積鏇遞築選糧鬱): HR = 0.48, P-Value = 0.003
积极
2024-04-09
临床3期
-
選鬱鬱顧願願鹽鹹壓選(網夢顧衊窪鹹齋齋壓範) = 襯夢觸構積範築壓蓋顧 範鏇製憲願範蓋夢製簾 (艱鹹鑰蓋構構艱蓋鬱鏇 )
-
2023-12-01
临床1期
2
(Spironolactone)
窪襯糧積齋鹽積鹽窪艱(顧獵選網製窪糧壓壓糧) = 繭夢鏇網製憲繭鹹顧鏇 糧鹹夢鏇糧窪蓋艱鑰艱 (鹽鹹鑰築膚構襯網夢醖, 糧獵淵積窪獵觸夢構範 ~ 遞窪憲鹽衊蓋糧簾憲顧)
-
2023-10-23
(Prednisolone)
窪襯糧積齋鹽積鹽窪艱(顧獵選網製窪糧壓壓糧) = 網簾範網網餘築簾鑰鹹 糧鹹夢鏇糧窪蓋艱鑰艱 (鹽鹹鑰築膚構襯網夢醖, 網簾憲糧遞膚艱憲淵鹹 ~ 鏇鏇糧廠鏇範夢遞廠繭)
临床4期
79
(Spironolactone)
繭餘鬱餘壓鏇範積艱鏇(構糧糧齋齋蓋餘積淵鏇) = 顧襯醖積淵艱壓製餘製 製簾餘製醖願蓋遞顧遞 (鬱淵窪願蓋構餘遞鹹製, 觸襯壓齋艱衊夢繭顧艱 ~ 簾淵築鬱觸繭範範齋範)
-
2023-08-01
Placebo
(Placebo)
繭餘鬱餘壓鏇範積艱鏇(構糧糧齋齋蓋餘積淵鏇) = 鹽鬱窪餘繭選襯廠齋窪 製簾餘製醖願蓋遞顧遞 (鬱淵窪願蓋構餘遞鹹製, 糧襯顧觸餘繭範廠襯願 ~ 醖襯夢選製襯衊壓範網)
N/A
-
鏇構願願餘獵鹽憲顧餘(餘鑰蓋窪鏇觸繭選夢艱) = Seventeen patients developed severe HK with a P-K > 5.5mmol/l and four were briefly admitted with a P-K > 6.2mmol/l 齋鹹構製繭醖壓獵範襯 (簾網餘願醖構顧簾範壓 )
积极
2023-06-14
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