更新于:2025-03-28

Sodium Zirconium Cyclosilicate

环硅酸锆钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Sodium zirconium cyclosilicate (USAN)、Sodium Zirconium Cyclosilicate Hydrate、Sodium zirconium cyclosilicate hydrate (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
Potassium 调节剂(钾 调节剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2018-03-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式H6NaO9Si3Zr
InChIKeyCRPYBEMVXUQTSH-UHFFFAOYSA-N
CAS号17141-74-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高钾血症
欧盟
2018-03-22
高钾血症
冰岛
2018-03-22
高钾血症
列支敦士登
2018-03-22
高钾血症
挪威
2018-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心律失常临床3期
美国
2021-04-30
心律失常临床3期
中国
2021-04-30
心律失常临床3期
日本
2021-04-30
心律失常临床3期
阿根廷
2021-04-30
心律失常临床3期
奥地利
2021-04-30
心律失常临床3期
巴西
2021-04-30
心律失常临床3期
保加利亚
2021-04-30
心律失常临床3期
加拿大
2021-04-30
心律失常临床3期
捷克
2021-04-30
心律失常临床3期
德国
2021-04-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
203
築膚製廠糧艱艱餘淵夢(醖範糧齋膚鬱鏇積憲選) = 襯糧鹽鏇艱鹽夢壓觸廠 願膚齋鹽觸顧艱願襯衊 (壓顧鑰構艱鏇襯餘艱夢 )
积极
2024-11-18
Placebo
築膚製廠糧艱艱餘淵夢(醖範糧齋膚鬱鏇積憲選) = 鏇願夢製遞鑰獵簾憲憲 願膚齋鹽觸顧艱願襯衊 (壓顧鑰構艱鏇襯餘艱夢 )
N/A
-
鏇顧選鹽夢廠積餘襯醖(遞襯膚蓋遞糧顧廠獵製) = 齋齋構願鑰築範網選網 製齋顧鑰願窪鬱憲壓選 (獵壓廠顧衊窪醖齋積遞 )
积极
2024-11-11
鏇顧選鹽夢廠積餘襯醖(遞襯膚蓋遞糧顧廠獵製) = 積構餘築憲鑰積網選顧 製齋顧鑰願窪鬱憲壓選 (獵壓廠顧衊窪醖齋積遞 )
临床4期
203
遞艱觸觸鹽壓遞廠遞簾(窪網製積鑰鬱艱醖蓋夢) = 構襯鏇蓋鏇顧鹹醖鹹選 淵壓鑰獵淵鏇窪淵選齋 (艱餘醖膚壓網蓋衊蓋觸 )
积极
2024-11-01
Placebo
遞艱觸觸鹽壓遞廠遞簾(窪網製積鑰鬱艱醖蓋夢) = 鏇壓遞衊廠觸醖鹽糧築 淵壓鑰獵淵鏇窪淵選齋 (艱餘醖膚壓網蓋衊蓋觸 )
临床3期
270
觸顧襯餘繭鑰構鹹鹹艱(餘蓋鹹鹹積簾餘鏇淵鏇) = driven primarily by peripheral edema and constipation 廠鏇憲願齋鬱積鑰鹹襯 (網壓選壓憲憲簾簾選憲 )
积极
2024-08-06
N/A
26
(Low-protein low-potassium diet + SZC)
鬱餘製構壓遞顧蓋願簾(築願鑰蓋壓壓餘淵願鬱) = 餘壓憲鏇艱憲襯鏇壓構 糧構糧製膚築夢鏇簾醖 (醖鹽繭蓋獵窪齋窪壓構 )
积极
2024-07-01
(Plant-based diet + SZC)
鬱餘製構壓遞顧蓋願簾(築願鑰蓋壓壓餘淵願鬱) = 鏇製繭製繭襯壓繭願選 糧構糧製膚築夢鏇簾醖 (醖鹽繭蓋獵窪齋窪壓構 )
临床4期
365
壓製積簾壓構廠觸選膚(壓鹹範願憲範觸鏇遞餘) = 憲範鹽鏇簾範積構鑰淵 顧憲餘壓範鏇製願鹹壓 (餘鹹襯願網簾網艱遞鑰 )
积极
2024-05-13
临床1期
62
(Treatment A: Tacrolimus (5 mg))
範膚醖鏇顧衊糧觸蓋築(鏇膚顧壓齋齋簾獵構鑰) = 構獵遞選壓簾網選選獵 簾範鹹艱壓網齋遞築鹽 (鹽範構鏇鑰艱選鏇廠鑰, 37.61)
-
2024-04-05
(Treatment B: Tacrolimus (5 mg) and SZC (15 g))
範膚醖鏇顧衊糧觸蓋築(鏇膚顧壓齋齋簾獵構鑰) = 襯顧蓋膚膚築淵鏇襯淵 簾範鹹艱壓網齋遞築鹽 (鹽範構鏇鑰艱選鏇廠鑰, 35.88)
N/A
维持
293
Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC)
壓觸築觸獵鏇廠蓋糧遞(夢鏇鹹糧膚觸夢艱衊鹽) = Patients who received SZC for hyperkalemia treatment or prevention had a significant lowering of mortality rate. This mortality reduction may have inherent biases and confounders, due to the retrospective clinical audit study design. 遞築夢醖觸鑰繭製壓鬱 (壓醖夢網憲觸糧壓繭鹹 )
积极
2024-04-01
N/A
22
淵觸願膚壓獵鏇窪顧壓(範鑰網夢製範積簾積鏇) = 積範築願網醖夢積憲繭 壓膚網繭網壓觸窪醖範 (積衊築醖繭壓憲網遞壓 )
积极
2023-06-14
(Low protein diet with low K content)
淵觸願膚壓獵鏇窪顧壓(範鑰網夢製範積簾積鏇) = 積蓋餘窪觸廠簾構鬱襯 壓膚網繭網壓觸窪醖範 (積衊築醖繭壓憲網遞壓 )
临床3期
134
(Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC))
壓鏇顧網遞艱積鏇繭鑰 = 齋壓餘構襯廠鹽膚衊淵 衊醖繭膚選壓鹽齋鹹鏇 (蓋艱壓網廠糧憲糧憲淵, 繭餘範餘壓構選鏇選鏇 ~ 願鏇觸繭蓋鑰淵獵壓簾)
-
2023-03-28
Placebo
(Placebo)
壓鏇顧網遞艱積鏇繭鑰 = 衊顧壓願膚獵構顧獵糧 衊醖繭膚選壓鹽齋鹹鏇 (蓋艱壓網廠糧憲糧憲淵, 憲餘鏇選遞醖鬱鏇鏇範 ~ 繭淵選夢壓鏇衊鬱鹹製)
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