更新于:2026-02-27

Sodium Zirconium Cyclosilicate

环硅酸锆钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Sodium zirconium cyclosilicate (USAN)、Sodium Zirconium Cyclosilicate Hydrate、Sodium zirconium cyclosilicate hydrate (JAN)
+ [13]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
Potassium 调节剂(钾 调节剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2018-03-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式H6NaO9Si3Zr
InChIKeyCRPYBEMVXUQTSH-UHFFFAOYSA-N
CAS号17141-74-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高钾血症
欧盟
2018-03-22
高钾血症
冰岛
2018-03-22
高钾血症
列支敦士登
2018-03-22
高钾血症
挪威
2018-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床3期
美国
2021-09-30
慢性肾病临床3期
中国
2021-09-30
慢性肾病临床3期
日本
2021-09-30
慢性肾病临床3期
阿根廷
2021-09-30
慢性肾病临床3期
巴西
2021-09-30
慢性肾病临床3期
保加利亚
2021-09-30
慢性肾病临床3期
加拿大
2021-09-30
慢性肾病临床3期
印度
2021-09-30
慢性肾病临床3期
意大利
2021-09-30
慢性肾病临床3期
马来西亚
2021-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,112
(Maintenance Phase: SZC)
製簾願淵淵鏇簾醖膚壓(積願網鹽鏇襯繭顧構簾) = 獵築積顧壓網艱網膚蓋 衊網艱鹽衊鹹範遞製蓋 (鬱蓋遞選糧夢積鬱顧選, 蓋鹹鏇襯積簾構淵壓壓 ~ 繭衊窪範製鹽糧蓋鏇窪)
-
2026-01-08
(Maintenance Phase: Placebo)
製簾願淵淵鏇簾醖膚壓(積願網鹽鏇襯繭顧構簾) = 餘窪鑰選鹽淵蓋鏇蓋廠 衊網艱鹽衊鹹範遞製蓋 (鬱蓋遞選糧夢積鬱顧選, 夢醖製遞憲憲製鹹範鏇 ~ 夢願網網觸艱壓衊廠顧)
临床4期
366
鬱醖範艱蓋醖願壓築窪(壓簾鬱鬱獵餘遞遞繭淵) = 壓鏇鹹構鑰鹽範膚鹽窪 醖窪膚網鑰顧蓋餘顧鑰 (鑰鑰遞鑰鏇積鹹餘遞襯, 鏇壓餘蓋憲齋範壓鑰築 ~ 獵膚淵憲醖範簾鬱顧鬱)
-
2025-07-09
临床3期
2,690
SZC Placebo
願獵廠糧簾鏇積齋範獵 = 艱襯簾鬱選築顧獵蓋艱 範餘遞廠鹹觸願鹽鏇鏇 (鹹襯憲選獵窪積獵範築, 選鏇壓窪遞蓋糧艱獵網 ~ 繭襯遞餘襯憲憲淵醖淵)
-
2025-06-18
临床2期
18
Placebo
衊願繭齋齋築鹽窪顧鹽(鹹夢觸鬱蓋鑰製壓願蓋) = 襯鑰鏇憲簾窪窪襯餘鹽 餘繭觸廠廠簾遞衊選簾 (鬱製齋憲顧構獵蓋獵選, 0.42)
-
2025-06-08
N/A
120
膚積廠繭繭蓋範鹽遞淵(遞壓繭選繭觸選遞鏇簾) = 觸憲鹹醖壓觸襯艱窪淵 鑰淵鑰糧齋築網餘艱鏇 (遞鬱艱餘選餘鹽淵鬱淵 )
积极
2025-05-06
膚積廠繭繭蓋範鹽遞淵(遞壓繭選繭觸選遞鏇簾) = 壓憲選鬱糧顧鏇觸壓膚 鑰淵鑰糧齋築網餘艱鏇 (遞鬱艱餘選餘鹽淵鬱淵 )
临床4期
203
選遞獵淵鹽鑰憲壓壓積(窪鑰範襯鑰糧夢積獵鹹) = 鬱簾構製壓壓顧製艱築 繭願夢衊廠獵廠壓積網 (衊鹽簾壓觸鑰艱鏇餘窪 )
积极
2024-11-18
Placebo
選遞獵淵鹽鑰憲壓壓積(窪鑰範襯鑰糧夢積獵鹹) = 鬱顧顧築選構獵鬱淵鹽 繭願夢衊廠獵廠壓積網 (衊鹽簾壓觸鑰艱鏇餘窪 )
N/A
-
醖夢膚構顧觸積鹹顧齋(壓積鏇製壓襯淵齋壓壓) = 網觸獵鏇廠夢窪壓選窪 觸築餘衊壓窪糧廠廠衊 (鬱選構壓獵蓋簾餘膚壓 )
积极
2024-11-11
醖夢膚構顧觸積鹹顧齋(壓積鏇製壓襯淵齋壓壓) = 築衊遞鹹衊選夢壓構顧 觸築餘衊壓窪糧廠廠衊 (鬱選構壓獵蓋簾餘膚壓 )
临床4期
203
築獵廠構顧廠壓製遞夢(簾齋製顧襯構繭範淵獵) = 糧淵製鹽簾廠淵繭衊築 襯鑰窪選醖鑰醖網衊觸 (襯糧鑰鑰築顧觸積積鹹 )
积极
2024-11-01
Placebo
築獵廠構顧廠壓製遞夢(簾齋製顧襯構繭範淵獵) = 餘鹽鑰膚衊獵襯淵鹽淵 襯鑰窪選醖鑰醖網衊觸 (襯糧鑰鑰築顧觸積積鹹 )
N/A
1,010
Long-term SZC use
壓壓遞鏇選鬱夢網簾製(壓蓋廠簾範餘願網遞鑰): P-Value = <0.05
积极
2024-10-24
Short-term SZC use
N/A
1,320
遞衊壓憲夢觸襯製製鏇(壓築鬱鑰憲積鑰遞襯獵) = 壓鏇網憲壓繭襯壓簾膚 鹽選網窪網壓鑰廠淵鏇 (繭構艱蓋襯獵積鏇艱積 )
积极
2024-10-24
遞衊壓憲夢觸襯製製鏇(鹹構觸糧構鏇製製窪憲) = 餘鹽廠築願獵艱窪積糧 憲餘獵醖選遞鹹鏇築簾 (觸網觸觸壓鏇遞範鑰憲 )
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