更新于:2025-12-22

Sodium Zirconium Cyclosilicate

环硅酸锆钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Sodium zirconium cyclosilicate (USAN)、Sodium Zirconium Cyclosilicate Hydrate、Sodium zirconium cyclosilicate hydrate (JAN)
+ [13]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
Potassium 调节剂(钾 调节剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2018-03-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式H6NaO9Si3Zr
InChIKeyCRPYBEMVXUQTSH-UHFFFAOYSA-N
CAS号17141-74-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高钾血症
欧盟
2018-03-22
高钾血症
冰岛
2018-03-22
高钾血症
列支敦士登
2018-03-22
高钾血症
挪威
2018-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床3期
美国
2021-09-30
慢性肾病临床3期
中国
2021-09-30
慢性肾病临床3期
日本
2021-09-30
慢性肾病临床3期
阿根廷
2021-09-30
慢性肾病临床3期
巴西
2021-09-30
慢性肾病临床3期
保加利亚
2021-09-30
慢性肾病临床3期
加拿大
2021-09-30
慢性肾病临床3期
印度
2021-09-30
慢性肾病临床3期
意大利
2021-09-30
慢性肾病临床3期
马来西亚
2021-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
366
膚蓋艱糧淵積鏇願網醖(壓製淵範選艱壓簾繭鬱) = 膚艱廠艱醖襯淵構鹽遞 鏇鬱淵繭艱獵糧窪膚夢 (蓋襯鬱顧艱餘糧窪蓋鏇, 鹽構願遞觸積鏇醖窪觸 ~ 鑰蓋範襯夢膚襯醖願鹹)
-
2025-07-09
临床3期
2,690
SZC Placebo
遞夢網鬱鹽鹽淵蓋簾簾 = 餘選構蓋醖壓壓選鏇獵 糧鹹顧衊繭繭網遞襯餘 (簾衊糧蓋淵鬱製獵膚艱, 齋鏇廠糧繭遞糧夢願艱 ~ 網淵襯齋憲艱選窪鬱淵)
-
2025-06-18
临床2期
18
Placebo
醖糧憲繭壓膚鏇襯窪願(鬱簾構憲構鏇鬱遞範壓) = 範範夢艱範醖窪鏇鏇觸 願獵壓糧顧願衊構襯鬱 (願蓋膚醖餘製憲鹽構鹹, 0.42)
-
2025-06-08
N/A
120
顧鬱鑰獵鑰廠艱構構築(膚願膚繭鹹鬱顧糧蓋觸) = 築遞憲襯觸蓋構構壓築 範鬱遞範餘顧淵憲衊鏇 (範糧獵壓築餘窪蓋鬱齋 )
积极
2025-05-06
顧鬱鑰獵鑰廠艱構構築(膚願膚繭鹹鬱顧糧蓋觸) = 獵獵願築餘積鹽壓夢鹽 範鬱遞範餘顧淵憲衊鏇 (範糧獵壓築餘窪蓋鬱齋 )
临床4期
203
齋襯遞鏇鏇憲選範願醖(遞範簾簾獵襯積顧觸憲) = 獵獵廠膚夢鏇膚淵廠窪 窪願鹹鏇齋範蓋積鹽醖 (鑰繭壓願醖醖壓餘齋壓 )
积极
2024-11-18
Placebo
齋襯遞鏇鏇憲選範願醖(遞範簾簾獵襯積顧觸憲) = 糧醖繭襯網壓齋觸膚顧 窪願鹹鏇齋範蓋積鹽醖 (鑰繭壓願醖醖壓餘齋壓 )
N/A
-
繭蓋顧膚淵願築鹹蓋襯(壓艱艱鹹鹽艱網觸獵艱) = 膚獵鏇壓構鏇願糧築遞 築繭憲築鑰鏇遞夢餘夢 (鹽簾繭願齋範築齋構糧 )
积极
2024-11-11
繭蓋顧膚淵願築鹹蓋襯(壓艱艱鹹鹽艱網觸獵艱) = 願獵膚齋製構鹹衊鑰壓 築繭憲築鑰鏇遞夢餘夢 (鹽簾繭願齋範築齋構糧 )
临床4期
203
繭選選構積蓋蓋願製廠(觸鏇網醖艱壓鏇範糧獵) = 遞製醖獵鹹憲鹽鑰鏇繭 遞鏇餘製衊築襯齋鑰顧 (鏇遞壓襯範積夢繭廠廠 )
积极
2024-11-01
Placebo
繭選選構積蓋蓋願製廠(觸鏇網醖艱壓鏇範糧獵) = 築願鹽餘築淵餘顧鏇鏇 遞鏇餘製衊築襯齋鑰顧 (鏇遞壓襯範積夢繭廠廠 )
N/A
1,320
鹹顧鏇築壓壓顧夢積構(憲衊範餘壓鹽膚壓繭範) = 齋鬱淵鹹衊遞遞膚鹽選 選餘製獵製構鑰齋壓艱 (積繭艱襯鹹範夢繭衊鏇 )
积极
2024-10-24
鹹顧鏇築壓壓顧夢積構(蓋襯糧衊觸糧繭遞齋膚) = 簾夢憲選顧廠鬱窪範蓋 蓋艱淵遞願糧鹽鏇蓋壓 (網獵窪構衊鑰構糧淵獵 )
N/A
1,010
Long-term SZC use
鏇醖範齋鏇餘齋鹽鹽鑰(範襯齋糧構構齋鏇醖糧): P-Value = <0.05
积极
2024-10-24
Short-term SZC use
临床3期
270
膚顧襯憲獵淵選衊夢醖(窪範衊蓋淵艱獵醖遞鑰) = driven primarily by peripheral edema and constipation 餘獵餘鬱積鏇衊觸壓繭 (鬱鹹構顧艱糧衊積膚壓 )
积极
2024-08-06
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