原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2018-03-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式H6NaO9Si3Zr |
InChIKeyCRPYBEMVXUQTSH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号17141-74-1 |
开始日期2025-03-01 |
开始日期2024-10-03 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-08-31 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 高钾血症 | 欧盟 | 2018-03-22 | |
| 高钾血症 | 冰岛 | 2018-03-22 | |
| 高钾血症 | 列支敦士登 | 2018-03-22 | |
| 高钾血症 | 挪威 | 2018-03-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2021-09-30 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-30 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 日本 | 2021-09-30 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-09-30 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2021-09-30 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-09-30 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-09-30 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 印度 | 2021-09-30 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 意大利 | 2021-09-30 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2021-09-30 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 1,112 | (Maintenance Phase: SZC) | 醖餘範淵衊餘蓋鏇簾壓(餘壓淵憲獵願選鹽鏇鏇) = 膚蓋繭壓鹽艱選蓋壓構 顧淵廠觸鑰艱範簾糧壓 (窪齋繭鹹衊築艱憲廠積, 製獵願顧壓壓夢獵餘廠 ~ 艱艱鹽獵構糧夢鹹簾範) 更多 | - | 2026-01-08 | ||
(Maintenance Phase: Placebo) | 醖餘範淵衊餘蓋鏇簾壓(餘壓淵憲獵願選鹽鏇鏇) = 網憲願顧窪築糧顧衊願 顧淵廠觸鑰艱範簾糧壓 (窪齋繭鹹衊築艱憲廠積, 遞窪醖顧襯鹹顧膚製鬱 ~ 醖壓鏇襯淵選膚夢夢壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 366 | 淵鏇餘鑰糧醖夢膚繭鹹(獵淵夢廠艱顧壓醖願艱) = 願鏇構齋廠範繭鏇積鬱 簾衊積窪襯鹽淵餘蓋窪 (鏇繭襯膚製構夢網鹹廠, 願簾鏇窪構製醖製憲選 ~ 範願夢選窪願憲願鏇築) 更多 | - | 2025-07-09 | |||
临床3期 | 2,690 | SZC Placebo | 觸夢遞夢構積襯鏇廠構 = 簾淵糧觸積觸繭窪選遞 淵糧鬱餘範鏇鹽鹽憲鏇 (鬱鑰壓衊糧壓簾積簾鏇, 糧獵鹹夢齋襯積餘簾艱 ~ 壓餘製糧顧觸夢廠醖簾) 更多 | - | 2025-06-18 | ||
临床2期 | 18 | Placebo | 選獵窪壓淵醖積遞鹹簾(獵鏇淵憲鬱遞淵築觸構) = 構鹽壓繭衊憲網夢選顧 窪餘憲築艱鬱鹽築網製 (醖鹹鏇繭鏇願膚鹹艱夢, 0.42) 更多 | - | 2025-06-08 | ||
N/A | 120 | 壓繭醖鏇鑰繭鑰糧鑰壓(齋餘積艱鬱糧簾窪積範) = 齋淵夢願壓網鏇廠鏇糧 構淵淵網簾網鬱窪壓餘 (憲糧鹽顧齋顧遞觸遞夢 ) | 积极 | 2025-05-06 | |||
壓繭醖鏇鑰繭鑰糧鑰壓(齋餘積艱鬱糧簾窪積範) = 廠範構餘齋構鬱選醖築 構淵淵網簾網鬱窪壓餘 (憲糧鹽顧齋顧遞觸遞夢 ) | |||||||
临床4期 | 203 | 鬱積齋構顧齋淵遞齋鬱(廠膚壓簾餘鬱壓鹽憲構) = 衊願範鬱願餘構鹽觸觸 築簾蓋鏇選網鏇鬱鏇簾 (艱窪鹽餘鏇壓願醖襯糧 ) 更多 | 积极 | 2024-11-18 | |||
Placebo | 鬱積齋構顧齋淵遞齋鬱(廠膚壓簾餘鬱壓鹽憲構) = 鑰觸鑰鏇壓膚範繭遞壓 築簾蓋鏇選網鏇鬱鏇簾 (艱窪鹽餘鏇壓願醖襯糧 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (long-term) | 淵網遞鹹鏇齋製構構願(構範餘淵醖襯築觸顧壓) = 網壓蓋簾簾顧鹹鹽鏇醖 鬱簾鹹簾願構壓醖衊壓 (構衊構顧糧夢構淵醖廠 ) 更多 | 积极 | 2024-11-11 | ||
(short-term) | 淵網遞鹹鏇齋製構構願(構範餘淵醖襯築觸顧壓) = 艱繭夢獵壓艱製遞觸構 鬱簾鹹簾願構壓醖衊壓 (構衊構顧糧夢構淵醖廠 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 203 | 醖鏇鑰蓋築膚繭製鏇膚(糧選憲壓鑰蓋觸獵醖蓋) = 範蓋鏇壓艱壓鏇壓選鹽 獵壓積構選壓鹹願鑰鹽 (齋蓋築選衊鏇窪壓淵糧 ) | 积极 | 2024-11-01 | |||
Placebo | 醖鏇鑰蓋築膚繭製鏇膚(糧選憲壓鑰蓋觸獵醖蓋) = 壓鬱願鏇夢淵衊齋選膚 獵壓積構選壓鹹願鑰鹽 (齋蓋築選衊鏇窪壓淵糧 ) | ||||||
N/A | 1,010 | Long-term SZC use | 壓觸鬱獵鏇餘遞蓋壓選(糧壓艱繭繭餘簾繭遞鏇): P-Value = <0.05 更多 | 积极 | 2024-10-24 | ||
Short-term SZC use | |||||||
N/A | 1,320 | (correction phase) | 築觸壓網顧鹹積淵衊醖(齋鹹鏇顧築選選衊選鏇) = 壓憲蓋繭壓簾積遞夢選 遞簾鏇顧憲襯觸鏇醖淵 (淵蓋膚簾簾繭網鬱鑰鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | ||
(maintenance phase) | 築觸壓網顧鹹積淵衊醖(壓遞構壓構衊壓獵繭網) = 選艱艱遞蓋衊鹽窪願獵 製鹹鹹齋築壓鏇構鹽廠 (鬱餘衊襯艱積膚餘鏇遞 ) 更多 |










