A Prospective Multicenter Randomized Controlled Trial on the Cardioprotective Effects of Improving Potassium Variability in Maintenance Hemodialysis Patients

The management of serum potassium in maintenance hemodialysis（MHD ）patients is one of the hot topics at present. In order to control hyperkalemia in dialysis patients, the use of hypokalemic dialysate is the most important measure to reduce potassium. This measure effectively reduces serum potassium, but increases the risk of hypokalemia after dialysis, which increases the risk of all-cause death in patients. Hyperkalemia and hypokalemia during and at the end of dialysis are important factors for arrhythmia and death in MHD patients. Due to the intermittent nature of hemodialysis treatment, MHD patients often experience frequent fluctuations in serum potassium, which is a potential risk factor for poor prognosis of MHD patients. Serum potassium variability can better reflect the potassium homeostasis in MHD patients. In addition to hyperkalemia and hypokalemia, serum potassium variability is a potential risk factor affecting the prognosis of MHD patients. At present, there are few studies on the effect of improving serum potassium variability on cardiovascular complications, especially multi-center randomized controlled trials. In this study, sodium zirconium cyclosilicate was used to control hyperkalemia before dialysis and increase potassium concentration in dialysate, so as to reduce the risk of hypokalemia after dialysis, and to verify whether improving serum potassium variability can reduce myocardial injury in hemodialysis patients.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院、山东省牙病防治指导中心）

NCT06578078

/ Recruiting临床3期IIT

A Randomized Clinical Trial to Define the Best Strategy for the Management of Heart Failure and Chronic Kidney Disease Among Elderly Patients With or at High Risk of hyperKalemia in Span by Optimizing the Use of RAASi With SZC

Heart failure (HF) and Chronic Kidney Disease (CKD) patients are frequently not administered renin-angiotensin aldosterone system inhibitor (RAASi) therapies at recommended doses due to hyperkalaemia, despite proven mortality and morbidity benefits. Sodium zirconium cyclosilicate (SZC) is a nonabsorbed potassium binder proven to lower serum potassium (S-K) and maintain normokalaemia. The purpose is to assess if a treatment regimen containing SZC will allow RAASi therapies to be optimized to target doses in patients with heart failure, chronic kidney disease and elevated serum potassium or at risk of developing elevated serum potassium.

开始日期2024-10-03

申办/合作机构-

IRCT20130313012810N11

/ SuspendedN/AIIT

Comparative bioequivalence study of sodium zirconium cyclosilicate (SZC-9) in the forms of 5 and 10 g sachets vs brand medicine (Lokelma made by AztraZeneca)

开始日期2024-08-31

申办/合作机构

Tabriz University of Medical Sciences

100 项与环硅酸锆钠相关的临床结果

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100 项与环硅酸锆钠相关的转化医学

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100 项与环硅酸锆钠相关的专利（医药）

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项与环硅酸锆钠相关的文献（医药）

2026-01-15·Journal of Physical Chemistry Letters

Natural Photosensitizer for Regulating Organic Solar Cells: Coupling Mechanisms of Intermolecular Interactions and Energy-Charge Transfer

Article

作者: Guo, Meilin ; Song, Peng ; Han, Peng ; Wang, Lin ; Zhang, Kaiyan ; Li, Yuanzuo ; Li, Shujun ; Zhang, Yong ; Shi, Ying

With the expanding application of eco-friendly natural photosensitizers in photovoltaics, thoroughly investigating energy and charge transfer mechanisms is crucial for enhancing the performance of chlorophyll-based devices. Here, we employed quantum chemistry and spectroscopy to explore hybrid systems comprising a sodium zinc chlorophyll (SZC) donor paired with nonfullerene acceptors in various configurations. The L8-BO acceptor demonstrated superior energy level alignment, complementary light absorption, and larger electrostatic potential differences when interacting with SZC, thereby strengthening intermolecular interactions and improving optoelectronic performance. Steady-state optical studies revealed the synergistic effects of approximately 80% charge transfer along with auxiliary fluorescence resonance energy transfer within SZC-based systems. Optimized 1:1.5 blend films distinguishably exhibit substantial quenching and improved charge transfer. Notably, the superior charge transfer proportion and exciton dissociation efficiency observed in the SZC:L8-BO system were mainly attributed to favorable stacking morphology, enhanced van der Waals forces, abundant charge transfer states, and an ultrafast charge separation rate (up to 2.810 × 10¹⁴ s^-1). This study elucidates the structure-property relationships and interaction mechanisms inherent in chlorophyll-based photoactive layers, thus establishing a foundation for developing high-efficiency organic solar cells.

2026-01-09·MEDICINE

Comparative safety profiling of sodium zirconate cyclosilicate and patiromer using real-world FAERS data: A pharmacovigilance analysis

Article

作者: Liang, Haonan ; Fu, Lianhao ; Li, Xiangpeng

This study aimed to detect and contrast the adverse drug event (ADE) signals associated with sodium zirconate cyclosilicate (SZC) and Patiromer by leveraging the US Food and Drug Administration (FDA) Adverse Event Reporting System (FAERS), thereby informing safer clinical decision-making and optimizing therapeutic selection in hyperkalemic patients. We utilized multiple signal detection algorithms, including the reporting odds ratio (ROR), the UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency method, Bayesian confidence propagation neural networks, and the multi-item gamma Poisson shrinker, to extract adverse reaction signals for SZC (from Q2 2018 to Q3 2024) and Patiromer (from Q4 2015 to Q3 2024) from the FAERS database. Our analysis encompassed 8586,052 reports for SZC and 11,937,823 for Patiromer, with 1559 and 12,715 reports, respectively, flagged as primary suspect drugs. The most reports originated from the United States (SZC: 74.21%, Patiromer: 96.02%). The primary reporters were consumers for SZC (34.38%), physicians (31.50%), and consumers for Patiromer (68.16%). Both medications were predominantly prescribed for hyperkalemia management (SZC: 74.93%, Patiromer: 57.84%). We detected 51 significant signals for SZC and 122 for Patiromer. Key signals for SZC involved mortality, increased blood potassium, constipation, hypokalemia, and edema. For Patiromer, prominent signals comprised constipation, death, product leakage issues, and diarrhea. SZC primarily influenced systemic disorders and gastrointestinal complications, whereas Patiromer was associated with gastrointestinal conditions, systemic effects, and reactions at the administration site. Healthcare providers should consider adverse drug events not documented in the prescribing information for SZC (such as hypernatremia, mortality, and congestive heart failure) and Patiromer (such as Individuals undergoing dialysis or using pacemakers might encounter complications like arteriovenous fistula disorders and pacemaker modifications). Positive signals for Patiromer also indicate concerns regarding product solubility, color, taste, and texture, potentially impacting patient compliance. Due to the high frequency of death reports associated with both drugs (SZC: 573, Patiromer: 1656), clinicians should exercise heightened vigilance.

2026-01-02·Proceedings (Baylor University. Medical Center)

Safety and efficacy of novel potassium binders for chronic hyperkalemia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

Review

作者: Fatima, Zukhruf ; Haroon, Ahmad ; Nadeem, Bilawal ; Abrar, Zuhair ; Jafar, Uzair ; Bashir, Anas M. Din ; Cheema, Fatima Fayyaz ; Javaid, Muhammad Usama ; Khoont, Dhruvi ; Khan, Muhammad Aslam ; Ayesha, Nida ; Ahmed, Raheel ; Cheema, Huzaifa Ahmad ; Rehman, Saad Ur ; Riaz, Abdul Ahad

Objective:

Hyperkalemia is a potentially life-threatening electrolyte imbalance that contributes to increased morbidity and mortality in patients with heart failure (HF) and chronic kidney disease (CKD). Novel potassium binders (NPBs) have been shown to prevent hyperkalemia; however, their efficacy and safety have not been fully established.

Methods:

We searched various electronic databases, including MEDLINE (via PubMed), Embase, the Cochrane Library, and ClinicalTrials.gov, to retrieve randomized controlled trials comparing NPB to placebo in patients with chronic hyperkalemia due to HF or CKD.

Results:

Our meta-analysis, including 12 studies involving 2517 patients, showed that NPBs, including patiromer and sodium zirconium cyclosilicate, were associated with significant mineralocorticoid receptor antagonist (MRA) optimization (relative risk [RR]: 1.28; 95% confidence interval [CI]: 1.14-1.43) as compared to placebo. The results were consistent for subgroups of sodium zirconium cyclosilicate, patiromer, CKD, and HF. NPBs also significantly reduced the incidence of hyperkalemia (RR: 0.37; 95% CI: 0.22-0.6). Additionally, NPBs reduced the mean serum potassium level from baseline as compared to placebo (mean difference: -0.46; 95% CI: -0.77 to -0.15) and MRA optimization at less than the target dose (RR: 0.62; 95% CI: 0.42-0.85). The risk of adverse events, serious adverse events, and all-cause mortality remained comparable between the two groups.

Conclusion:

This meta-analysis highlights the potential of NPBs to facilitate MRA optimization, reduce hyperkalemic episodes, and maintain serum potassium levels in patients with hyperkalemia, without a corresponding increase in adverse events. However, further research through large-scale studies is needed to confirm the sustained clinical benefits of NPBs, establish standardized treatment protocols, and evaluate their effectiveness across diverse patient populations with CKD and HF.

项与环硅酸锆钠相关的新闻（医药）

2026-01-13

·研发客

2025管线换血：MNC的取与舍｜年度

• 放弃了非核心、研发不确定性相对较高或临床失败的项目，同时强化自身优势领域，并关注前沿技术和市场驱动的热门赛道； • 心肾代谢药物市场的供需缺口，已被MNC敏锐察觉； • 2025年战略分化最为明显的是细胞与基因治疗领域，体内CAR-T点燃了追逐的热度； • 针对神经退行性疾病的药物研发，正朝着疾病修饰乃至潜在治愈的方向发展。一边是终止项目的消息频频传出，一边是并购与合作不断登上头条——这样的情景几乎每年都在跨国制药公司（MNC）上演，刚刚过去的2025年也不例外。 Nature近期发布的报告显示，随着全球研发活动增多，临床项目终止日益普遍。其中，战略或商业原因是最主要的终止因素（占36%），其次是疗效原因（占24%），其他原因还有患者招募（占18%）、临床运营（占7%）、安全性（占5%）等。这意味着MNC砍管线不仅是科学考量，更多是出于相似药物获批、竞争对手表现、商业潜力重估等因素的主动战略调整。且自2022年以来，因战略与商业原因终止的试验呈现明显上升趋势。图片来源｜Nature “过去一年，全球TOP级MNC在管线‘换血’上并未出现大的变化。” 长期追踪MNC管线变化的濠麦科技研究小组观察到，“除了放弃一些非核心、研发不确定性相对较高或临床失败的项目，整体策略更多是在自身优势领域做进一步部署，同时也对一些前沿技术和市场驱动的热门赛道保持关注。” “从肿瘤、自免、心肾代谢和神经科学这四大领域来看，MNC在管线调整上的总体趋势是：肿瘤仍在加强，自免相对下降，心肾代谢以进攻为主，神经科学则有进有退。” 濠麦科技联合创始人兼CEO龚元香在接受研发客采访时表示。心肾代谢：市场驱动的又一黄金赛道 IQVIA数据显示，全球心肾代谢（CVRM）药物整体市场规模已经高于肿瘤药物，但在获批的产品及中后期的临床管线数量上，CVRM药物明显逊于肿瘤药。这一供需缺口早已被MNC敏锐察觉。作为CVRM赛道重要参与者，诺和诺德在2025年进行了多次布局，不仅有自我复制RNA（srRNA）、生成式AI等技术平台的合作，也有长效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂、ACSL5抑制剂等创新疗法的引进，还以最高52亿美元收购Akero Therapeutics，从而获得后者处于Ⅲ期临床阶段的FGF21类似物Efruxifermin。与此同时，诺和诺德也在这一年放弃了多个CVRM管线，包括下一代CB1受体阻断剂INV-347、GLP-1/GIP协同激动剂NNC0519-0130、治疗脂肪肝的长效FGF21类似物zalfermin、治疗代谢紊乱的血脂异常的ANGPTL3i等。该公司另一款CB1受体阻滞剂monlunabant还在糖尿病肾病的Ⅱ期试验中未能达到主要终点。 CVRM赛道的另一大玩家礼来，同样在2025年采取进攻策略。除了收购Verve获得针对PCSK9、ANGPTL3和Lpa等靶点的一系列心血管基因治疗方案及研发平台，礼来还与Remedium Bio联合开发针对2型糖尿病和肥胖症的一次性基因疗法，与Camurus公司就长效肠促胰液素达成合作，引进OliX Pharmaceuticals的MASH治疗药物OLX75016，与锐格医药共同开发针对代谢性疾病领域的创新疗法等。不过，礼来在CVRM管线开发上也并非一帆风顺，多个项目在2025年被终止，包括ActRII增肌减脂抗体bimagrumab与Zepbound联用治疗肥胖症的IIb期临床；小分子GLP-1受体激动剂naperiglipron治疗肥胖、肥胖合并二型糖尿病的两项II期试验；长效松弛素类似物volenrelaxin治疗心衰的II期临床；双重胰淀素/降钙素受体激动剂LY3541105用于减重的I期临床等。 CVRM是诺华四大核心治疗领域之一，2025年诺华在此领域完成了三笔收购：31亿美元收购Anthos获得靶向凝血因子FXI/FXIa的单抗abelacimab；14亿美元收购Tourmaline Bio获得IL-6单抗Pacibekitug；16亿美元收购Regulus获得针对多囊肾病的ADPKD新药Farabursen及microRNA技术平台。此外，诺华还与舶望制药、ProFound等达成合作，共同开发心血管疾病新药。阿斯利康在2025年分别收购了珐博进中国和SixPeaks，从而获得肾性贫血药物罗沙司他在中国的独家权利，并布局增肌减脂管线。另一边，该公司也终止了Ultomiris（瑞利珠单抗）用于狼疮性肾炎的 II 期临床开发，以及抗高钾血症疗法Lokelma的两项III期研究。勃林格殷格翰也看好肾病赛道，并在2025年底与Rectify达成一项价值达4.48亿美元的合作，以期共同开发一款临床前的慢性肾病口服药物。辉瑞在终止最后一款GLP-1受体激动剂PF-06954522的研发后，以100亿美元成功收购了专注于开发下一代肥胖症和心血管代谢疾病疗法的Metsera，从而获得包括GLP-1、长效胰淀素类似物在内的完整产品组合。这一收购也让辉瑞重新回到减重赛道。艾伯维不甘示弱，与Gubra公司达成22亿美元的许可协议入局减肥药市场，共同开发用于治疗肥胖症的潜在同类最佳长效胰淀素类似物。罗氏在终止开发长效 PYY 类似物CT-173的同时，又与Zealand Pharma合作开发胰淀素类似物petrelintide，并以35亿美元收购89bio从而获得MASH候选药FGF21类似物pegozafermin。 GSK也看好FGF21通路在代谢性肝病治疗中的潜力。2025年5月，GSK以12亿美元预付款从Boston Pharmaceuticals手中收购了FGF21类似物efimosfermin alfa。 “心肾代谢的管线增加主要由巨大的市场所驱动，目前MNC的布局重点主要围绕减重和MASH。”濠麦科技研究小组预测，增肌在未来两年会持续火热，不仅有直接作用于肌肉生成受体的抗体，还有以小核酸形式调控脂肪代谢的siRNA分子；GLP-1将朝着长效和小分子口服方向发展，对于MASH的作用主要在于减少肝脏脂肪；改善肝脏纤维化将是未来MASH新药研发的关键突破口。拓展阅读北美疗效腰斩，FDA：加速批！降糖、减重、代谢药物试验设计新思路 CGT：从“体外”转向“体内” 从分子类型来看，2025年战略分化最为明显的是细胞与基因治疗（CGT）领域。这里既有冷静的退出，也有火热的追逐。在基因治疗领域，辉瑞停止血友病基因疗法Beqvez的研发和商业化进程，这一决定也意味着其全线退离基因治疗；渤健终止所有涉及腺相关病毒（AAV）衣壳技术的基因治疗项目；罗氏宣布对其基因治疗子公司Spark Therapeutics进行“根本性重组”；福泰制药决定停止使用AAV作为基因治疗载体的研究…… 在细胞治疗领域，武田全面停止细胞疗法相关业务，并将研发重点从四种疗法缩减到三种：小分子、生物制剂和ADC；诺和诺德在终止一项价值5.98亿美元的心血管细胞治疗合作协议后，又全面终止细胞治疗领域的研发工作；罗氏旗下基因泰克也终止与Adaptive已持续六年半、价值20亿美元的细胞疗法合作协议。 “第一代CGT技术普遍面临制作繁琐、价格昂贵等难题，大多数CAR-T仅对血液瘤有效，对实体瘤作用有限。”前传奇生物战略总监、前金斯瑞生物科技战略总监张思毅博士告诉研发客。当企业不再盲目追逐CGT概念，而是审慎评估每项技术的成熟度和市场潜力时，适时止步是对一代技术局限性和投资回报的清醒认识。相比于全面而彻底的撤出，仍有一些MNC在终止项目的同时，对下一代CGT技术表现出浓厚兴趣，尤其是体内CAR-T （in vivo CAR-T）。阿斯利康就是典型的案例。2025年，这家公司终止了包括TCR-T和CAR-T在内三个细胞治疗重点项目，另一边又以总价10亿美元收购了体内细胞疗法公司EsoBiotec，从而获得后者多个候选管线。拓展阅读 4例中国数据撬动10亿美元收购，这家名不见经传的比利时公司如何做到的？无独有偶，吉利德也有类似动作。该公司旗下Kite Pharma在终止与Shoreline Biosciences价值超23亿美元的现货型细胞疗法研究合作后，又以3.5亿美元收购体内CAR-T疗法公司Interius BioTherapeutics，并与普瑞金签署价值高达16.4亿美元的合作协议，以进一步加大对体内CAR-T的投入。按捺不住的还有艾伯维和BMS。艾伯维曾在2023年终止与Caribou开发两种通用CAR-T疗法，如今却豪掷最高21亿美元收购体内CAR-T公司Capstan。BMS在已有两款体外CAR-T（Breyanzi和Abecma）获批上市的前提下，也斥资15亿美元收购Orbital Therapeutics入局体内CAR-T赛道。 “体内治疗的突破在于，跳过繁琐的制备步骤，直接将治疗载体注入患者体内，预计可以大幅度降低治疗成本。”张思毅直言，“这非常令人兴奋。” 值得注意的是，在众多MNC中，礼来对CGT的加码既有技术上的纵向深入，也有适应症上的横向拓展。 2025年，礼来先后收购Verve Therapeutics和Adverum Biotechnologies，布局心血管基因编辑疗法和眼科基因治疗，又通过合作获得一款用于中枢神经系统（CNS）疾病基因组药物递送的衣壳权益、一款眼科罕见病基因疗法AAV-AIPL1的全球权益，并将基于Remedium的创新性可调剂量基因治疗平台开创肥胖与糖尿病基因疗法。神经科学：越挫越勇 2025年在管线进退上引人注目的领域还有神经科学，这是一个时常遭受失败，又不断有人尝试的赛道。在素有新药研发“死亡谷”的阿尔茨海默病（AD）领域，2025年有两家MNC栽了跟头。诺和诺德的司美格鲁肽在针对AD的两项III期试验未能达到主要疗效终点，这一度让这家公司股价跌幅接近10%。强生的tau单抗posdinemab也由于疗效欠佳，终止了治疗AD的Ⅱb期Auτonomy研究。在另一款抗抑郁药aticaprant的III期试验也被叫停的情况下，强生对神经科学领域的前进步伐并未放缓。强生曾公开表示将继续开发其他治疗AD的tau项目，其以146亿美元收购CNS药物开发商Intra-cellular的案例，更是成为2025年全球制药并购市场金额最大的交易。这笔交易也为强生的精神疾病领域管线补充了已上市口服抗精神病产品Caplyta，以及lenrispodun、ITI-1284、ITI-333等5款在研药物。迎难而上的还有赛诺菲。这家公司在2025年两次出手布局AD管线：先是以4.7亿美元收购Vigil Neuroscience，获得其拟用于治疗AD等神经退行性疾病的口服小分子TREM2激动剂VG-3927；后又从Adel手中获得AD候选抗体ADEL-Y01的全球独家权益。此外，赛诺菲还与Alloy达成合作共同开发新型CNS基因药物。作为神经科学赛道资深玩家，礼来在管线中移除AD候选药OGA抑制剂ceperognastat后，又与Sangamo达成14亿美元合作以推动CNS基因疗法开发，并以最高4.15亿美元引进Alchemab靶向UNC5C抗体，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）及其他神经退行性疾病。此外，礼来还以10亿美元收购了SiteOne，后者是一家致力于开发钠通道小分子抑制剂以治疗疼痛和其他神经元过度兴奋性疾病的初创公司。 2025年同样越挫越勇的还有渤健、GSK和艾伯维。渤健曾宣布终止4款神经类药物的开发，包括针对糖尿病周围神经性疼痛的BIIB143、针对早期AD的BIIB113、针对早期帕金森的BIIB094以及针对多系统萎缩症的BIIB101。2025年5月，渤健又斥资超10亿美金与City Therapeutics携手开发针对CNS疾病的RNAi疗法。 GSK终止了其与Alector合作开发的试验性药物latozinemab治疗痴呆症的晚期临床，原因是该药未能在试验中延缓痴呆症进展。另一边，GSK又与ABL Bio达成 20.75亿英镑的合作，以利用后者的Grabody-B平台技术开发针对神经退行性疾病的创新药物。艾伯维终止了与Calico Labs长达11年的合作协议，该合作的核心ALS项目fosigotifator在一项II/III期研究中并未获得理想疗效。不过2025年艾伯维还以最高12亿美元的价格收购Gilgamesh Pharmaceuticals，并获得一款用于治疗中度至重度抑郁症的5-HT2A受体激动剂兼5-HT释放剂bretisilocin。诺华过去一年在神经学领域曾多次布局，出手阔绰：120亿美元收购RNA疗法创新企业Avidity Biosciences，并将其差异化靶向 RNA 递送平台和后期神经科学项目收入囊中；20亿美元引进Arrowhead针对帕金森病的siRNA药物；以1.75亿美元预付款获得维泰瑞隆专有“脑递送模块平台”的独家收购选择权；与BioArctic达成超8亿美元合作开发CNS新药等。施维雅在该领域也迈出重要一步。其在2025年与Kaerus Bioscience达成合作，以最高4.5亿美元收购脆性X综合征（FXS，一种影响认知与行为的罕见遗传病）临床候选药KER-0193，这也是施维雅在神经科学领域的首个资产收购。与众多MNC竞相追逐不同，阿斯利康在2025年4月宣布全面退出神经科学领域。这一决定也意味着其神经科学在研管线全部清零，包括与礼来合作多年的AD新药MEDI1814、治疗偏头痛的MEDI0618、针对骨关节炎疼痛和糖尿病神经痛的MEDI7352。武田也对神经科学管线进行瘦身。其与阿斯利康联合开发的α-突触核蛋白抗体TAK-341在针对罕见神经疾病多系统萎缩（MSA）的Ⅱ期研究中未达主要及次要终点，武田已将其移出管线。另一款食欲素2受体激动剂TAK-925针对发作性睡病的适应症开发也被叫停。 “以帕金森、阿尔茨海默病为主的神经退行性疾病有一个比较大的趋势，就是从以前的对症治疗，慢慢的往疾病修饰甚至是潜在治愈方向去走。这是一个具有很大的未满足需求并且正在被解决的治疗领域，我们认为，未来可能会有更多企业把重心放在这上面，该领域也迟早会出现一个能够改变整个行业的重磅疗法，类似GLP-1之于代谢，PD-1之于肿瘤。”濠麦科技研究小组表示。他们特别强调，神经科学领域要重点关注失败的创新，因为这些探索对于后来者尤其是中小型Biotech有非常强的借鉴意义。随着基础科学、基因分型、递送系统的进步，神经科学将来势必会朝着精准治疗的方向发展。拓展阅读跨国药企回归CNS的“姿势” CNS如何用AI找精准患者？未来5年MNC管线如何演变濠麦科技研究小组认为，MNC布局新管线的深层次动因包括：大规模的专利集中到期所带来的业绩压力；高成本和低成功率的行业瓶颈日益凸显；新兴生物技术公司（尤其是中国Biotech）的崛起提供了丰富的外部创新资源；人工智能、基因编辑等平台技术日渐成熟，正在重塑药物研发的范式。基于当前的管线调整趋势，如何预判未来5年内MNC管线的演变？哪些方向可能会成为下一个兵家必争必争之地？濠麦科技研究小组从不同角度展开了讨论。从分子类型来看，他们观察到几个较明显的趋势：首先是“万物皆可偶联”，不同技术的组合是将来的趋势，如AOC、PDC、DAC等，未来5年可能会有较大的爆发和交易披露；其次是与慢性疾病控制相关的口服技术，如环肽技术，随着强生IL-23R口服环肽抑制剂上市并在市场销售中起到示范作用，预计会引发MNC在环肽技术平台上的广泛布局；第三也是慢性疾病控制相关的长效技术，如小核酸药物，正从罕见病向高血压、高血脂等慢病领域拓展，几乎对所有疾病都有成药潜力，未来也将迎来良好发展。从治疗领域来看，随着人口老龄化加剧，退行性与抗衰老相关疾病将日益增多。基于此，他们认为未来两个方向大有可为：一是针对中枢神经系统疾病、免疫性疾病、慢性肿瘤等与衰老相关疾病的创新疗法；二是与慢病管理相关的治疗方式，例如通过提供长效或口服疗法，提高治疗便利性或预后，从而实现对慢性病的长期有效控制。从创新来源来看，中国无疑是MNC的重要合作方。濠麦科技研究小组预测，中国创新药企与MNC的合作，正从过去以产品出海为主，转向更早期的产品、平台或技术合作，也会出现越来越多的股权融资、孵化、合作开发、并购等合作形式。双方紧密绑定、互利共生，届时彼此之间的界限也可能变得模糊。此外，该小组还特别看好人工智能在管线开发中的作用：“AI在加速药物研发效率方面的效果已得到明确验证，在新靶点/新机制发现、分子设计、多肽优化、诊断医学等各个环节都有AI的身影。随着科技与时代发展，AI对生物医药行业的影响将愈发深刻，甚至在未来成为每家MNC、Biotech的必备技术。” 更多MNC管线调整的内容，敬请关注研发客公众号以及2月濠麦科技深度研究报告编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com 访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看

临床2期细胞疗法基因疗法并购免疫疗法

2026-01-12

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远大医药创新RDC药物TLX250-CDx中国I期结果发表于EJNMMI

· 作者总结道，TLX250-CDx在I期研究的中国患者中具有良好的安全性和耐受性，其器官辐射剂量学和肿瘤剂量学先前在其他人群中的报告相似；· 研究结果表明，TLX250-CDx将有望为临床提供一种准确性高且无创的ccRCC诊断方案，并有潜力成为全新的ccRCC临床诊断标准；· TLX250-CDx在2020年7月获美国FDA突破性疗法认定。近日，远大医药(0512.HK)用于诊断透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的创新在研放射性核素偶联药物(RDC) TLX250-CDx (Zircaix®, 89Zr-girentuximab)的中国I期研究(ZIRDOSE-CP临床研究)的最终结果已发表于《欧洲核医学与分子影像研究杂志》(EJNMMI)。TLX250-CDx全球研发进展顺利，已获FDA突破性疗法认定关于ZIRDOSE-CP临床研究：ZIRDOSE-CP临床研究是一项单臂、开放标签、前瞻性、单中心I期研究，旨在评估TLX250-CDx正电子发射断层成像/计算机断层扫描(PET/CT)对10例不确定性肾肿块或疑似复发的透明细胞肾细胞癌的中国患者进行无创检测的安全性、耐受性、辐射剂量学和药代动力学特征。目前TLX250-CDx已在海外展开广泛的临床研究，但现有数据主要来自西方人群，针对中国患者的证据有限。ZIRDOSE-CP研究通过提供中国患者人群的初步证据，扩展了该产品先前III期ZIRCON研究的发现。作者总结道，TLX250-CDx在I期研究的中国患者中具有良好的安全性和耐受性，其器官辐射剂量学和肿瘤剂量学先前在其他人群中的报告相似。研究结果表明，TLX250-CDx将有望为临床提供一种准确性高且无创的ccRCC诊断方案，并有潜力成为全新的ccRCC临床诊断标准。[1]关于TLX250-CDx：TLX250-CDx是一款全球创新的适用于ccRCC诊断的放射性核素偶联药物，其靶点为碳酸酐酶IX (CAIX)，CAIX在ccRCC和其他许多癌种中过度表达。基于其可能在最常见且最具侵袭性的一种肾癌——ccRCC的无创诊断以及患者后续治疗与管理决策方面产生重要突破，TLX250-CDx在2020年7月获美国FDA突破性疗法认定。TLX250-CDx正在中国患者中进行进一步评估，目前正开展一项名为ZIRCON-CP的注册性III期研究。ZIRCON-CP研究目前正在招募至多82名患者，旨在衔接该产品关键性全球III期ZIRCON试验。ZIRCON试验已证实TLX250-CDx具有较高的诊断准确性。[1]ZIRCON-CP研究的目标是确认TLX250-CDx在中国和西方患者中的诊断效用相当，为未来该产品在中国申请上市提供支持。持续推进创新产品研发，夯实全球核药领军地位本集团在核药抗肿瘤诊疗板块已实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局，板块全球员工超过900人，以波士顿、成都为核心的研发基地，波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础，本集团已实现了全球化的核药产业链布局。本集团联合Sirtex Medical Pty Ltd并与Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX; NASDAQ: TLX，与其全球子公司统称Telix)和ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM SE)合作，搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，目前在研发注册阶段已储备16款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种；早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备10余款。在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。[2]此前，本集团于2020年11月与Telix签署了产品战略合作协议，并获得其开发的包括TLX591、TLX591-CDx、TLX250-CDx在内的多款创新RDC产品在大中华区（中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区）的独家权益。板块内创新产品全球研发工作顺利推进。中国方面，易甘泰®钇[90Y]微球注射液于2022年1月顺利上市，用于治疗结直肠癌肝转移，并于2025年5月获得中国药监局批准开展治疗不可切除HCC的II期注册性临床试验；全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289于2025年10月完成了注册性临床研究的全部患者入组。海外注册方面，SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）于2025年7月在美国提前正式获批新适应证，用于治疗不可切除HCC，标志着SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品；于2025年9月获欧洲CE标志认证新增多种肝癌适应症，进一步推动该产品在不可切除肝癌治疗领域的全方位覆盖，实现市场空间战略级扩容，充分彰显本集团优秀的海外临床注册与商业化运营能力，为后续自研创新核药产品的全球开发提供重要保障；同时，相关海外临床数据也将为该产品在中国拓展肝癌相关适应症提供关键支持；此外，本集团正携手中外专家合作开发钇[90Y]微球注射液的其他适应症，并将采用“中美双报”的国际化注册路径，加速该产品的全球市场拓展。目前，本集团在核药抗肿瘤诊疗板块已有六款创新RDC获批开展注册性临床研究，其中四款已进入III期临床阶段，包括诊断前列腺癌的产品TLX591-CDx、治疗前列腺癌的产品TLX591、诊断透明细胞肾细胞癌产品TLX250-CDx以及治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的产品ITM-11；近日，本集团自主研发的全球创新靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)的小分子RDC药物GPN01530获得FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究，该产品是本集团首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，其临床研究的成功获批为本集团核药产品管线的国际化开发提供了重要范式，同时也展现出了本集团核药技术平台优秀的临床前开发及国际注册能力，是本集团核药抗肿瘤诊疗板块全球化研发与注册进程中的重要里程碑；本集团合作伙伴ITM SE在美国递交的ITM-11上市申请已正式获得FDA的受理；此外，全球创新、基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC-3)的诊断型放射性药物GPN02006早前在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究)取得了里程碑式突破，并在2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会斩获口头报告，该产品极具潜力，有望成为全球首个针对GPC-3靶点的肝细胞癌(HCC)诊断类RDC产品。关于本集团成都核药研发及生产基地：本集团位于中国四川省成都市温江区的远大医药放射性药物研发及生产基地已于2025年4月竣工验收，5月获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，6月底正式投入运营。该基地为全球首个核药全产业链闭环平台，覆盖“同位素制备-核药研发-生产临床-商业化”全链条，形成从早期研发到临床转化到上市销售的全生命周期管理能力，研发效率国际领先；解决了核药“卡脖子”难题，100%自主生产破解进口依赖困局，14条高标准GMP生产线实现多品种、规模化制备需求，真正实现了创新核药产品研发、生产、销售全产业链的完全自主可控；建立全流程智能管理体系，核电级安全与无人化智造，可实现辐射“零泄漏”，污染“零外排”，职业照射“零超标”，达到全球顶尖核设施标准；建立世界一流研发生产质量与运营体系，是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。该研发及生产基地将进一步夯实本集团核药产业的基础，加速全球创新研发管线的落地，推动本集团实现核药产业的高质量发展，培育高价值重磅品种，为本集团放射性药物的国产化落地奠定坚实的基础。未来，本集团将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和建设，丰富和完善产品管线及产业布局，形成以易甘泰®钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实本集团在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”[1]基于TLX250-CDx临床研究数据；[2]研发风险提示：文中提及的在研产品尚未获得上市批准，其安全性和有效性需经完整临床研究及监管审批确认，不构成任何治疗承诺或商业推广。对在研产品上市时间的任何预期仅为基于当前情况进行初步判断的前瞻性表述，具有相当风险和不确定性。$远大医药(HK0512)前瞻性声明：本新闻稿旨在分享本集团业务相关动态及进展，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。本新闻稿信息仅供参考，不作为诊疗依据，如有身体不适请及时就医，本集团不对任何药品和/或适应症作推荐。本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本集团有关的，均属于前瞻性表述。本集团并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本集团管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本集团的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本集团、本集团董事及雇员代理概不承担(1)更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务；及(2)若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

突破性疗法临床3期临床1期临床2期

2026-01-12

·远大医药官微

远大医药创新RDC药物TLX250-CDx的中国I期研究结果发表于《欧洲核医学与分子影像研究杂志》

作者总结道，TLX250-CDx在I期研究的中国患者中具有良好的安全性和耐受性，其器官辐射剂量学和肿瘤剂量学先前在其他人群中的报告相似研究结果表明，TLX250-CDx将有望为临床提供一种准确性高且无创的ccRCC诊断方案，并有潜力成为全新的ccRCC临床诊断标准； TLX250-CDx在2020年7月获美国FDA突破性疗法认定。近日，远大医药(0512.HK)用于诊断透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的创新在研放射性核素偶联药物(RDC) TLX250-CDx (Zircaix®, 89Zr-girentuximab)的中国I期研究(ZIRDOSE-CP临床研究)的最终结果已发表于《欧洲核医学与分子影像研究杂志》(EJNMMI)。 TLX250-CDx全球研发进展顺利已获FDA突破性疗法认定关于ZIRDOSE-CP临床研究 ZIRDOSE-CP临床研究是一项单臂、开放标签、前瞻性、单中心I期研究，旨在评估TLX250-CDx正电子发射断层成像/计算机断层扫描(PET/CT)对10例不确定性肾肿块或疑似复发的透明细胞肾细胞癌的中国患者进行无创检测的安全性、耐受性、辐射剂量学和药代动力学特征。目前TLX250-CDx已在海外展开广泛的临床研究，但现有数据主要来自西方人群，针对中国患者的证据有限。ZIRDOSE-CP研究通过提供中国患者人群的初步证据，扩展了该产品先前III期ZIRCON研究的发现。作者总结道，TLX250-CDx在I期研究的中国患者中具有良好的安全性和耐受性，其器官辐射剂量学和肿瘤剂量学先前在其他人群中的报告相似。研究结果表明，TLX250-CDx将有望为临床提供一种准确性高且无创的ccRCC诊断方案，并有潜力成为全新的ccRCC临床诊断标准。[1] 关于TLX250-CDx TLX250-CDx是一款全球创新的适用于ccRCC诊断的放射性核素偶联药物，其靶点为碳酸酐酶IX (CAIX)，CAIX在ccRCC和其他许多癌种中过度表达。基于其可能在最常见且最具侵袭性的一种肾癌——ccRCC的无创诊断以及患者后续治疗与管理决策方面产生重要突破，TLX250-CDx在2020年7月获美国FDA突破性疗法认定。 TLX250-CDx正在中国患者中进行进一步评估，目前正开展一项名为ZIRCON-CP的注册性III期研究。ZIRCON-CP研究目前正在招募至多82名患者，旨在衔接该产品关键性全球III期ZIRCON试验。ZIRCON试验已证实TLX250-CDx具有较高的诊断准确性。[1]ZIRCON-CP研究的目标是确认TLX250-CDx在中国和西方患者中的诊断效用相当，为未来该产品在中国申请上市提供支持。夯实全球核药领军地位本集团在核药抗肿瘤诊疗板块已实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局，板块全球员工超过900人，以波士顿、成都为核心的研发基地，波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础，本集团已实现了全球化的核药产业链布局。本集团联合Sirtex Medical Pty Ltd并与Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX; NASDAQ: TLX，与其全球子公司统称Telix)和ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM SE)合作，搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发平台。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，目前在研发注册阶段已储备16款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种；早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备10余款。在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。[2] 此前，本集团于2020年11月与Telix签署了产品战略合作协议，并获得其开发的包括TLX591、TLX591-CDx、TLX250-CDx在内的多款创新RDC产品在大中华区（中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区）的独家权益。板块内创新产品全球研发工作顺利推进。中国方面，易甘泰®钇[90Y]微球注射液于2022年1月顺利上市，用于治疗结直肠癌肝转移，并于2025年5月获得中国药监局批准开展治疗不可切除HCC的II期注册性临床试验；全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289于2025年10月完成了注册性临床研究的全部患者入组。海外注册方面，SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）于2025年7月在美国提前正式获批新适应证，用于治疗不可切除HCC，标志着SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品；于2025年9月获欧洲CE标志认证新增多种肝癌适应症，进一步推动该产品在不可切除肝癌治疗领域的全方位覆盖，实现市场空间战略级扩容，充分彰显本集团优秀的海外临床注册与商业化运营能力，为后续自研创新核药产品的全球开发提供重要保障；同时，相关海外临床数据也将为该产品在中国拓展肝癌相关适应症提供关键支持；此外，本集团正携手中外专家合作开发钇[90Y]微球注射液的其他适应症，并将采用“中美双报”的国际化注册路径，加速该产品的全球市场拓展。目前，本集团在核药抗肿瘤诊疗板块已有六款创新RDC获批开展注册性临床研究，其中四款已进入III期临床阶段，包括诊断前列腺癌的产品TLX591-CDx、治疗前列腺癌的产品TLX591、诊断透明细胞肾细胞癌产品TLX250-CDx以及治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的产品ITM-11；近日，本集团自主研发的全球创新靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)的小分子RDC药物GPN01530获得FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究，该产品是本集团首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，其临床研究的成功获批为本集团核药产品管线的国际化开发提供了重要范式，同时也展现出了本集团核药技术平台优秀的临床前开发及国际注册能力，是本集团核药抗肿瘤诊疗板块全球化研发与注册进程中的重要里程碑；本集团合作伙伴ITM SE在美国递交的ITM-11上市申请已正式获得FDA的受理；此外，全球创新、基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC-3)的诊断型放射性药物GPN02006早前在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究)取得了里程碑式突破，并在2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会斩获口头报告，该产品极具潜力，有望成为全球首个针对GPC-3靶点的肝细胞癌(HCC)诊断类RDC产品。关于本集团成都核药研发及生产基地本集团位于中国四川省成都市温江区的远大医药放射性药物研发及生产基地已于2025年4月竣工验收，5月获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，6月底正式投入运营。该基地为全球首个核药全产业链闭环平台，覆盖“同位素制备-核药研发-生产临床-商业化”全链条，形成从早期研发到临床转化到上市销售的全生命周期管理能力，研发效率国际领先；解决了核药“卡脖子”难题，100%自主生产破解进口依赖困局，14条高标准GMP生产线实现多品种、规模化制备需求，真正实现了创新核药产品研发、生产、销售全产业链的完全自主可控；建立全流程智能管理体系，核电级安全与无人化智造，可实现辐射“零泄漏”，污染“零外排”，职业照射“零超标”，达到全球顶尖核设施标准；建立世界一流研发生产质量与运营体系，是目前国际范围内核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。该研发及生产基地将进一步夯实本集团核药产业的基础，加速全球创新研发管线的落地，推动本集团实现核药产业的高质量发展，培育高价值重磅品种，为本集团放射性药物的国产化落地奠定坚实的基础。未来，本集团将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和建设，丰富和完善产品管线及产业布局，形成以易甘泰®钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实本集团在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。” [1]基于TLX250-CDx临床研究数据； [2]研发风险提示：文中提及的在研产品尚未获得上市批准，其安全性和有效性需经完整临床研究及监管审批确认，不构成任何治疗承诺或商业推广。对在研产品上市时间的任何预期仅为基于当前情况进行初步判断的前瞻性表述，具有相当风险和不确定性。大家都在看 ▲远大医药2025年度大事件盘点 ▲远大医药引进的全球首款用于治疗严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂获颁发药品注册证书 ▲远大医药创新RDC产品ITM-11的NDA获得美国FDA正式受理 ↑↓ 上下滑动了解更多 ➤关于远大医药远大医药（0512.HK）是一家科技创新型国际化医药企业，核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。集团以医药及生物工业为基础，以患者需求为核心，以科技创新为源动力，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线，巩固和强化产业链布局，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。经过近年的不懈努力，本集团发展基础更加稳健，经营规模更加巩固，业务结构逐步优化，经营方式持续提升，转型升级步伐加快，创新布局多点开花。本集团盈利能力持续增强，助力研发创新；良好的并购与整合能力，继续巩固发展规模；原料制剂一体化，完善产业链结构；业务与实体多元化，有效加强综合优势。 “稳增长、强创新、谋布局”，本集团将继续秉承“综合优势、创新引领和全球拓展”的发展理念，采用“自主研发和全球拓展双轮驱动，全球化运营布局和双循环经营发展”策略，形成国内国外双循环联动发展并相互促进的新格局，致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。 ➤前瞻性声明本新闻稿旨在分享本集团业务相关动态及进展，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。本新闻稿信息仅供参考，不作为诊疗依据，如有身体不适请及时就医，本集团不对任何药品和/或适应症作推荐。本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本集团有关的，均属于前瞻性表述。本集团并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本集团管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险不确性及其他因素的影响，有些是超出本集团的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本集团、本集团董事及雇员代理概不承担(1)更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及(2)若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

突破性疗法临床3期临床1期临床2期

100 项与环硅酸锆钠相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10727	环硅酸锆钠	V03AE10	DB14048

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
高钾血症	欧盟	AstraZeneca AB	2018-03-22
高钾血症	冰岛	AstraZeneca AB	2018-03-22
高钾血症	列支敦士登	AstraZeneca AB	2018-03-22
高钾血症	挪威	AstraZeneca AB	2018-03-22

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性肾病	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2021-09-30
慢性肾病	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2021-09-30
慢性肾病	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2021-09-30
慢性肾病	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2021-09-30
慢性肾病	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2021-09-30
慢性肾病	临床3期	保加利亚	AstraZeneca PLC	2021-09-30
慢性肾病	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2021-09-30
慢性肾病	临床3期	印度	AstraZeneca PLC	2021-09-30
慢性肾病	临床3期	意大利	AstraZeneca PLC	2021-09-30
慢性肾病	临床3期	马来西亚	AstraZeneca PLC	2021-09-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05056727 (STABILIZE-CKD, CTgov)	临床3期	慢性肾病 \| 高钾血症	1,112	Lisinopril+Valsartan+SZC (Maintenance Phase: SZC)	廠壓鏇蓋築鑰餘鑰簾淵(願遞鏇壓鹽蓋夢艱廠構) = 獵憲膚遞鏇膚醖夢蓋衊網夢鏇膚構襯鑰廠淵淵 (膚鏇憲醖艱蓋壓願網觸, 遞膚憲遞衊範鏇衊鏇夢 ~ 憲膚顧壓鬱壓積獵鬱蓋) 更多	-	2026-01-08
				Lisinopril+Placebo+Valsartan (Maintenance Phase: Placebo)	廠壓鏇蓋築鑰餘鑰簾淵(願遞鏇壓鹽蓋夢艱廠構) = 壓醖膚簾積鹽蓋襯醖鹽網夢鏇膚構襯鑰廠淵淵 (膚鏇憲醖艱蓋壓願網觸, 製餘鏇醖遞簾窪夢積範 ~ 鬱顧鑰窪積網鏇積衊鬱) 更多
NCT04676646 (REALIZE-K, CTgov)	临床4期	射血分数降低的心力衰竭 \| 高钾血症	366	Placebo+Spironolactone+Sodium zirconium cyclosilicate	遞顧範糧願築膚顧構選(膚襯鹽觸製糧構鬱齋簾) = 獵淵壓窪淵願憲鹽膚廠蓋窪蓋積壓淵襯糧餘遞 (製顧積糧簾鬱遞願襯願, 鏇築積鬱繭糧窪觸淵糧 ~ 遞膚蓋廠遞獵鹹憲鹹繭) 更多	-	2025-07-09
NCT04847232 (CTgov)	临床3期	心律失常 \| 高钾血症	2,690	SZC Placebo	壓淵淵簾鹹鹽憲構鬱鹹 = 艱襯衊衊積積齋夢蓋顧憲製鑰簾窪顧餘齋窪繭 (積鑰艱顧繭艱齋築窪鏇, 廠構遞鹹壓鹽衊蓋觸膚 ~ 鹽網遞憲網夢鑰窪夢餘) 更多	-	2025-06-18
NCT04983979 (ORTIZ, CTgov)	临床2期	2型糖尿病 \| 糖尿病肾病 \| 慢性肾病 ... 更多	18	Placebo	廠夢鹽範夢廠鏇範繭範(蓋構齋憲醖鬱積壓窪顧) = 憲窪積繭選窪製網遞構餘觸蓋繭鏇襯夢繭選鹽 (獵範憲鏇蓋繭選積糧繭, 0.42) 更多	-	2025-06-08
NCT06029179 (Pubmed \| BMC Nephrol)	N/A	高钾血症	120	Sodium zirconium cyclosilicate (SZC)	憲醖襯蓋觸醖製艱夢繭(衊憲窪顧觸鬱齋築觸夢) = 範鹽憲簾衊齋構襯選簾鹽夢積醖醖選憲積鏇艱 (齋繭簾膚壓鏇積憲淵窪 )	积极	2025-05-06
				Sodium polystyrene sulfonate (SPS)	憲醖襯蓋觸醖製艱夢繭(衊憲窪顧觸鬱齋築觸夢) = 網醖構廠淵簾鑰築鹹齋鹽夢積醖醖選憲積鏇艱 (齋繭簾膚壓鏇積憲淵窪 )
NCT04676646 (REALIZE-K, Literature) 人工标引	临床4期	心脏衰竭 \| 高钾血症	203	Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC)	襯壓淵鹽廠簾鹽壓艱齋(製夢築淵餘築願鏇鹽顧) = 餘觸網窪艱鑰鑰鹽築觸夢獵顧網鏇獵膚願窪鏇 (製製積願糧願糧選顧製 ) 更多	积极	2024-11-18
				Placebo	襯壓淵鹽廠簾鹽壓艱齋(製夢築淵餘築願鏇鹽顧) = 觸憲獵廠構壓觸餘願艱夢獵顧網鏇獵膚願窪鏇 (製製積願糧願糧選顧製 ) 更多
GALVANIZE (AHA2024) 人工标引	N/A	高钾血症	-	Sodium zirconium cyclosilicate (long-term)	築壓獵鹹襯鏇糧遞簾壓(築糧獵願鹹選膚願積網) = 糧積夢範製蓋築襯餘鏇構範淵積糧蓋構顧網膚 (鏇構壓鹹觸壓夢鬱遞觸 ) 更多	积极	2024-11-11
				Sodium zirconium cyclosilicate (short-term)	築壓獵鹹襯鏇糧遞簾壓(築糧獵願鹹選膚願積網) = 醖觸艱遞鹽觸鏇衊鬱鑰構範淵積糧蓋構顧網膚 (鏇構壓鹹觸壓夢鬱遞觸 ) 更多
NCT04676646 (REALIZE-K, Pubmed \| J Am Coll Cardiol)	临床4期	高钾血症	203	Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC)	願鹹築鬱築衊憲簾鏇襯(憲糧廠窪獵鑰鹽製選觸) = 簾鹽範鹹壓鬱膚獵構鏇蓋構廠製獵簾選積選積 (構夢獵襯簾簾廠壓鏇鬱 )	积极	2024-11-01
				Placebo	願鹹築鬱築衊憲簾鏇襯(憲糧廠窪獵鑰鹽製選觸) = 積窪醖艱遞醖範鹹繭餘蓋構廠製獵簾選積選積 (構夢獵襯簾簾廠壓鏇鬱 )
Actualize (ASN2024)	N/A	高钾血症	1,320	Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC) (correction phase)	觸鹹願淵衊衊獵獵艱築(醖築顧醖範鹽齋鑰願觸) = 鹽醖築夢鏇憲齋膚願廠繭衊艱夢願鹹齋蓋襯鹽 (獵壓醖鹹襯積糧壓積簾 ) 更多	积极	2024-10-24
				Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC) (maintenance phase)	觸鹹願淵衊衊獵獵艱築(簾糧艱鏇製簾窪遞齋積) = 鬱蓋製鏇獵範襯齋夢憲獵窪窪鑰衊窪鹽製餘餘 (夢衊鏇鏇鹽鏇淵廠壓衊 ) 更多
GALVANIZE Outcome (ASN2024)	N/A	终末期肾脏病	1,010	Long-term SZC use	衊艱蓋範夢遞簾遞獵襯(鏇蓋醖夢顧憲鏇淵觸網): P-Value = <0.05 更多	积极	2024-10-24
				Short-term SZC use