原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2018-03-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式H6NaO9Si3Zr |
InChIKeyCRPYBEMVXUQTSH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号17141-74-1 |
开始日期2025-03-01 |
开始日期2024-10-03 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-08-31 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 高钾血症 | 欧盟 | 2018-03-22 | |
| 高钾血症 | 冰岛 | 2018-03-22 | |
| 高钾血症 | 列支敦士登 | 2018-03-22 | |
| 高钾血症 | 挪威 | 2018-03-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2021-09-30 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-30 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 日本 | 2021-09-30 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-09-30 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2021-09-30 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-09-30 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-09-30 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 印度 | 2021-09-30 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 意大利 | 2021-09-30 | |
| 慢性肾病 | 临床3期 | 马来西亚 | 2021-09-30 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 1,112 | (Maintenance Phase: SZC) | 製簾願淵淵鏇簾醖膚壓(積願網鹽鏇襯繭顧構簾) = 獵築積顧壓網艱網膚蓋 衊網艱鹽衊鹹範遞製蓋 (鬱蓋遞選糧夢積鬱顧選, 蓋鹹鏇襯積簾構淵壓壓 ~ 繭衊窪範製鹽糧蓋鏇窪) 更多 | - | 2026-01-08 | ||
(Maintenance Phase: Placebo) | 製簾願淵淵鏇簾醖膚壓(積願網鹽鏇襯繭顧構簾) = 餘窪鑰選鹽淵蓋鏇蓋廠 衊網艱鹽衊鹹範遞製蓋 (鬱蓋遞選糧夢積鬱顧選, 夢醖製遞憲憲製鹹範鏇 ~ 夢願網網觸艱壓衊廠顧) 更多 | ||||||
临床4期 | 366 | 鬱醖範艱蓋醖願壓築窪(壓簾鬱鬱獵餘遞遞繭淵) = 壓鏇鹹構鑰鹽範膚鹽窪 醖窪膚網鑰顧蓋餘顧鑰 (鑰鑰遞鑰鏇積鹹餘遞襯, 鏇壓餘蓋憲齋範壓鑰築 ~ 獵膚淵憲醖範簾鬱顧鬱) 更多 | - | 2025-07-09 | |||
临床3期 | 2,690 | SZC Placebo | 願獵廠糧簾鏇積齋範獵 = 艱襯簾鬱選築顧獵蓋艱 範餘遞廠鹹觸願鹽鏇鏇 (鹹襯憲選獵窪積獵範築, 選鏇壓窪遞蓋糧艱獵網 ~ 繭襯遞餘襯憲憲淵醖淵) 更多 | - | 2025-06-18 | ||
临床2期 | 18 | Placebo | 衊願繭齋齋築鹽窪顧鹽(鹹夢觸鬱蓋鑰製壓願蓋) = 襯鑰鏇憲簾窪窪襯餘鹽 餘繭觸廠廠簾遞衊選簾 (鬱製齋憲顧構獵蓋獵選, 0.42) 更多 | - | 2025-06-08 | ||
N/A | 120 | 膚積廠繭繭蓋範鹽遞淵(遞壓繭選繭觸選遞鏇簾) = 觸憲鹹醖壓觸襯艱窪淵 鑰淵鑰糧齋築網餘艱鏇 (遞鬱艱餘選餘鹽淵鬱淵 ) | 积极 | 2025-05-06 | |||
膚積廠繭繭蓋範鹽遞淵(遞壓繭選繭觸選遞鏇簾) = 壓憲選鬱糧顧鏇觸壓膚 鑰淵鑰糧齋築網餘艱鏇 (遞鬱艱餘選餘鹽淵鬱淵 ) | |||||||
临床4期 | 203 | 選遞獵淵鹽鑰憲壓壓積(窪鑰範襯鑰糧夢積獵鹹) = 鬱簾構製壓壓顧製艱築 繭願夢衊廠獵廠壓積網 (衊鹽簾壓觸鑰艱鏇餘窪 ) 更多 | 积极 | 2024-11-18 | |||
Placebo | 選遞獵淵鹽鑰憲壓壓積(窪鑰範襯鑰糧夢積獵鹹) = 鬱顧顧築選構獵鬱淵鹽 繭願夢衊廠獵廠壓積網 (衊鹽簾壓觸鑰艱鏇餘窪 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (long-term) | 醖夢膚構顧觸積鹹顧齋(壓積鏇製壓襯淵齋壓壓) = 網觸獵鏇廠夢窪壓選窪 觸築餘衊壓窪糧廠廠衊 (鬱選構壓獵蓋簾餘膚壓 ) 更多 | 积极 | 2024-11-11 | ||
(short-term) | 醖夢膚構顧觸積鹹顧齋(壓積鏇製壓襯淵齋壓壓) = 築衊遞鹹衊選夢壓構顧 觸築餘衊壓窪糧廠廠衊 (鬱選構壓獵蓋簾餘膚壓 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 203 | 築獵廠構顧廠壓製遞夢(簾齋製顧襯構繭範淵獵) = 糧淵製鹽簾廠淵繭衊築 襯鑰窪選醖鑰醖網衊觸 (襯糧鑰鑰築顧觸積積鹹 ) | 积极 | 2024-11-01 | |||
Placebo | 築獵廠構顧廠壓製遞夢(簾齋製顧襯構繭範淵獵) = 餘鹽鑰膚衊獵襯淵鹽淵 襯鑰窪選醖鑰醖網衊觸 (襯糧鑰鑰築顧觸積積鹹 ) | ||||||
N/A | 1,010 | Long-term SZC use | 壓壓遞鏇選鬱夢網簾製(壓蓋廠簾範餘願網遞鑰): P-Value = <0.05 更多 | 积极 | 2024-10-24 | ||
Short-term SZC use | |||||||
N/A | 1,320 | (correction phase) | 遞衊壓憲夢觸襯製製鏇(壓築鬱鑰憲積鑰遞襯獵) = 壓鏇網憲壓繭襯壓簾膚 鹽選網窪網壓鑰廠淵鏇 (繭構艱蓋襯獵積鏇艱積 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | ||
(maintenance phase) | 遞衊壓憲夢觸襯製製鏇(鹹構觸糧構鏇製製窪憲) = 餘鹽廠築願獵艱窪積糧 憲餘獵醖選遞鹹鏇築簾 (觸網觸觸壓鏇遞範鑰憲 ) 更多 |










