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更新于：2026-04-27

Lactulose

乳果糖

更新于：2026-04-27

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

4-O-beta-D-Galactopyranosyl-D-fructofuranose、4-O-beta-D-Galactopyranosyl-D-fructose、Lactulose (JP17/USP/INN)

+ [24]

靶点-

作用方式-

作用机制-

治疗领域

神经系统疾病消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [1]

在研适应症

慢性便秘肝性脑病高氨血症+ [1]

非在研适应症

结肠疾病

原研机构

Sanofi

在研机构

Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd.

Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd.

Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.

+ [1]

非在研机构

Cumberland Pharmaceuticals, Inc.

Ipsen SACD Pharma India Pvt. Ltd.

+ [2]

权益机构

Apotex, Inc.

Cumberland Pharmaceuticals, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

荷兰 (1964-05-01),

便秘

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C12H22O11

InChIKeyPFCRQPBOOFTZGQ-VZXVHDRGSA-N

CAS号4618-18-2

关联

178

项与乳果糖相关的临床试验

NCT07354100

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

Bifidobacterium Lactulose Optimization in Oncology and Microbiome (BLOOM)

The purpose of this study is to see if lactulose can improve the effectiveness of immunotherapy in patients with advanced cancer.

开始日期2026-12-15

申办/合作机构

The University of Chicago

NCT07454408

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

A Clinical Randomized Controlled Study on the Prevention and Treatment of Drug-refractory Hepatic Encephalopathy After TIPS With Fecal Microbiota Transplantation

This study is a randomized, placebo-controlled, exploratory phase II clinical trial led by Professor Han Gyeong-ho from the Digestive Disease Hospital of Xi'an International Medical Center. The study enrolled 40 patients who had experienced recurrence of hepatic encephalopathy despite treatment with rifaximin and lactulose. These patients were randomly divided 1:1 into the experimental group and the control group. After obtaining informed consent from the patients, fecal microbiota transplantation or placebo control was performed. The fecal microbiota was sourced from the feces of healthy individuals who had a rich composition of the Muribaculaceae, Ruminococcaceae, and Bifidobacteriaceae families and did not contain pathogenic bacteria. The safety and efficacy of the treatment were followed up, and blood and fecal samples were collected for sequencing analysis. The aim was to provide new solutions for patients with hepatic encephalopathy who did not respond to the treatment with rifaximin and lactulose after TIPS surgery; and to explore the impact of microbiota changes and translocation on the recurrence of hepatic encephalopathy after TIPS surgery.

开始日期2026-03-07

申办/合作机构-

NCT07273734

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Ursodeoxycholic Acid Plus Lactulose vs Lactulose Alone for the Prevention of Overt Hepatic Encephalopathy After TIPS Placement

Hepatic encephalopathy (HE) commonly occurs after transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS). Ursodeoxycholic acid (UDCA) has been reported to alleviate neurodegenerative disease recently. This open-label multicenter randomized controlled trial tests whether adding UDCA (13-15 mg/kg/day) to standard lactulose prophylaxis reduces the incidence of overt HE (OHE; West Haven grade II-IV) after TIPS, compared with lactulose alone. The regimen starts within 72 hours before TIPS and continues for 3 months. The trial aims to evaluate the effect of UDCA in reducing the incidence of post-TIPS OHE.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

四川大学华西医院（四川省国际医院）

[+2]

100 项与乳果糖相关的临床结果

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100 项与乳果糖相关的转化医学

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100 项与乳果糖相关的专利（医药）

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4,451

项与乳果糖相关的文献（医药）

2026-07-01·Annals of Hepatology

Clostridium butyricum reduces the incidence of overt hepatic encephalopathy in patients with liver cirrhosis after transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS)

Article

作者: Li, Jianjun ; Zhu, Tong ; Meng, Qinghua ; Xu, Xiaotong ; Zhu, Kunlei ; Jing, Changyou

INTRODUCTION AND OBJECTIVES:

Hepatic encephalopathy (HE) is a major complication after transjugular intrahepatic portal shunt (TIPS), affecting patients' quality of life. This study evaluated the efficacy of Clostridium butyricum combined with lactulose in preventing HE after TIPS.

PATIENTS AND METHODS:

Patients were randomly divided into two groups: Clostridium butyricum plus lactulose group (trial group) and lactulose group (control group). Prophylaxis started within 24 hours post-TIPS and lasted 3 months. The primary endpoint was the occurrence of HE at 1 and 3 months after TIPS. The study also analyzed the impact on gut microbiota.

RESULTS:

No significant difference in minimal hepatic encephalopathy (MHE) incidence between the two groups. However, the trial group had a significantly lower overt hepatic encephalopathy (OHE) incidence than the control group at both one month (8.2% vs. 26.5%, P = 0.016) and three months (10.2% vs. 34.7%, P = 0.004) (HR=3.867, P = 0.008; aHR=4.819, P = 0.004). The trial group showed a higher skeletal muscle index at the third lumbar vertebra at 3 months after TIPS (42.85 ± 10.66 vs. 38.38 ± 8.61 cm²/m², P = 0.024). Combining treatment can reduce the occurrence of OHE in patients with sarcopenia (48.3% vs. 15%, P = 0.016). The abundance of butyrate-producing bacteria and the level of butyric acid in the trial group at 3 months after TIPS was significantly increased compared to the baseline. The levels of TNF-α and D-LDH in the trial group were significantly lower than those in the control group at 3 months after TIPS.

CONCLUSIONS:

Clostridium butyricum plus lactulose can significantly reduce the incidence of OHE after TIPS and improve nutritional status. In addition, combined therapy can also increase the abundance of beneficial bacteria in stool, increase the level of butyric acid in stool, and improve the inflammatory state in patients undergoing TIPS.

2026-05-01·BIORESOURCE TECHNOLOGY

Engineering a bifunctional cellobiose 2-epimerase into an isomerase capable of selective lactulose production

Article

作者: Houben, Lars ; Cabri, Walter ; Altay, Meniz ; Janssen, Christina J ; Ricci, Antonio ; Halmschlag, Birthe S ; Janssen, Dick B ; Wijma, Hein J ; Toplak, Ana

Lactulose is listed by the World Health Organization as an essential medicine and is also a prebiotic. Its industrial production from cheap and abundant lactose suffers from low yields and expensive purification procedures. Therefore, cellobiose 2-epimerases have received attention as they can catalyze the required isomerization of lactose to lactulose. The main challenge with these enzymes is that they are much faster at catalyzing the undesired epimerization of lactose to epilactose than its isomerisation to lactulose. To develop an enzyme that is suitable for lactulose production, we initially screened a panel of 19 wild-type and previously engineered cellobiose 2-epimerases. Using a 5-fold mutant of Caldicellulosiruptor saccharolyticus epimerase as the template, we performed saturation mutagenesis on the highly conserved active site residue His247, which based on mechanistic considerations we suspected to be critical for the epimerization reaction only. Several variants indeed displayed the desired higher lactulose:epilactose product ratios. Epilactose formation was even undetectable with seven of the mutants. Under industrially relevant conditions (400 g/L, 80°C, 1 h) the best variants CsCE-5M + H247E and CsCE-5M + H247D were characterized by high lactulose yield (64%_ts and 44%_ts, respectively) and by unprecedented selectivity for lactulose (<5%_ts epilactose). These findings open the possibility of an enzymatic production process for lactulose as an active pharmaceutical ingredient.

2026-04-01·FOOD CHEMISTRY

Enzymatic synthesis, emulsifying properties and structure-activity relationships of certain lactulose fatty acid mono-esters

Article

作者: Chen, Yongle ; Ye, Yangjiao ; Banwell, Martin G ; Wang, Haocong ; Yang, Zhijian ; Yi, Jiankang ; Lan, Ping ; Xie, Mengfei

The condensation of certain sugars with fatty acids affords esters that can act as versatile surfactants. Given the prebiotic properties of lactulose, various derived mono-esters incorporating C8 to C18 acyl side-chains were prepared and their performance as emulsifiers evaluated. These esters exhibited HLB values between 11 and 17. As the hydrophobic side-chain length increased from C8 to C16, the critical micelle concentrations of these esters decreased from 61,380.33 to 159.47 μmol/L, while the corresponding interfacial activities and emulsification capacities increased. The mixture of mono-esters embodying C18 side-chains formed stable Pickering emulsions with shelf lives of ≥15 days. During simulated (in vitro) digestion, such emulsions maintain droplet integrity in the oral and gastric phases but were "consumed" under intestinal conditions, with free fatty acid release rates reaching 60%-90%. This study establishes a structure-activity relationship profile for lactulose mono-esters, providing a valuable foundation for their deployment in bioactive delivery systems.

269

项与乳果糖相关的新闻（医药）

2026-04-26

·神经科学临床和基础

Cell重磅：工程化肠道共生菌重塑肠-肝-脑轴代谢，为肝性脑病带来全新疗法

肝脏不好的人，体内“氨”（ammonia）排不出去，会随着血液跑到大脑，让人头晕、反应迟钝、焦虑烦躁、睡眠障碍，这便是临床上常见的肝性脑病（Hepatic Encephalopathy, HE）。据统计，肝硬化患者中约有30%至45%会并发肝性脑病，严重影响生活质量和生存期。然而，现有治疗药物如乳果糖（lactulose）和利福昔明（rifaximin）不仅效果有限，副作用也相当明显——乳果糖常导致严重腹泻和电解质紊乱，而抗生素利福昔明则会无差别杀灭肠道菌群，破坏本就脆弱的微生物生态。 2026年4月24日，新加坡国立大学Matthew Wook Chang团队在国际顶尖学术期刊《Cell》上发表了一项里程碑式的研究，题为：“Engineered commensals for metabolic modulation of the gut-liver-brain axis”。这项研究通过合成生物学手段，巧妙改造了人体肠道中的共生菌——植物乳杆菌（Lactobacillus plantarum WCFS1），创造出两款功能各异的工程菌株。在肝性脑病临床前模型中，这些工程菌将小鼠血液和大脑中的氨水平降低至原来的十分之一，效果显著优于临床常用药物利福昔明，同时还能完整保留宿主肠道微生物群的多样性，停药后菌株可被机体免疫系统自然清除，展现出极高的安全性和卓越的治疗潜力。本文从专家的视角，为您深度解读这项研究的科学背景、技术路线、核心发现、临床意义以及存在的局限性和未来方向。一、疾病背景：肝性脑病——氨中毒驱动的“肠-肝-脑”代谢危机1. 高氨血症：肝性脑病的元凶肝性脑病的核心病理环节是高氨血症（hyperammonemia）。在健康人体内，肠道菌群分解食物中的蛋白质和氨基酸会产生大量氨，这些氨经门静脉进入肝脏，由肝细胞通过尿素循环转化为无毒的尿素排出体外。然而，当肝硬化等终末期肝病发生时，肝功能严重衰竭，无法有效清除血液中的氨。高浓度的氨分子能够穿透血脑屏障，进入中枢神经系统，直接干扰神经元功能，引起星形胶质细胞肿胀、谷氨酸-谷氨酰胺循环障碍、神经递质失衡，最终导致认知障碍、行为异常、定向力丧失甚至昏迷。2. 氨基酸代谢失衡：被忽视的另一半然而，肝性脑病的代谢紊乱并不仅仅局限于氨。临床中反复观察到一组被称为“支链氨基酸悖论”的现象：肝性脑病患者血液中的支链氨基酸水平持续降低，而芳香族氨基酸水平异常升高。支链氨基酸是大脑合成神经递质所必需的关键前体，其缺乏会进一步加重神经功能障碍。更复杂的是，在氨中毒的过程中，大脑会大量消耗谷氨酸生成谷氨酰胺以缓冲毒性，导致谷氨酰胺的异常积累和谷氨酸的耗竭，从而破坏兴奋-抑制平衡。因此，一个真正有效的肝性脑病治疗策略，不能仅仅只是“降氨”，还必须同时纠正支链氨基酸不足和谷氨酰胺过剩这两大代谢失衡。然而，现有所有临床药物都只能单一靶向降氨路径，无法实现这种多代谢物联合调控。3. 现有疗法的困境目前肝性脑病临床一线治疗手段主要包括两大类：乳果糖：不可吸收的双糖，在结肠中被细菌分解产生有机酸，降低结肠pH，促进肠腔内氨转化为不易吸收的铵离子并随粪便排出。但大剂量使用可导致严重腹胀、剧烈腹泻、脱水及电解质紊乱，许多患者因无法耐受而中断治疗。利福昔明：一种口服吸收率极低的广谱抗生素，通过抑制产脲酶菌的过度增殖来减少肠道氨的生成。但其问题同样突出：抗生素的无差别杀菌作用会严重破坏肠道微生物群的多样性和稳定性，长期使用可能诱导耐药菌产生，且停药后往往迅速复发。此外，利福昔明无法纠正支链氨基酸/谷氨酰胺的失衡问题，对代谢通路的干预过于“粗放”。多项临床研究表明，即使联合使用乳果糖和利福昔明，仍有相当比例的患者无法获得满意的症状控制。临床和基础研究都反复指向同一个方向：肠-肝-脑轴是一个由多种代谢物共同维持的复杂网络，必须采用多靶点联合干预策略才有可能从根本上恢复代谢稳态。正是在这个理念驱动下，合成生物学的“活体药物”思路进入了研究团队的视野。二、研究策略：从“底盘筛选”到“双菌协同”的精密设计1. 为什么选择植物乳杆菌作为底盘？合成生物学改造的第一步是选择一个适宜的底盘菌株。理想的微生物底盘应具备以下特质：首先是公认的安全菌株（Generally Recognized as Safe, GRAS），可在人体肠道中稳定定植；其次应具有良好的基因操作性和工程化改造潜力；此外，最好本身就具备一定的代谢调节能力，而非从零开始搭建整套通路。研究团队选择了植物乳杆菌WCFS1作为改造底盘，这一决策具有充分的科学依据。植物乳杆菌是人体肠道中天然存在的共生菌，长期被广泛应用于乳品发酵和益生菌产品中，安全性已得到充分验证。更重要的是，植物乳杆菌天然拥有利用葡萄糖发酵生成乳酸的代谢网络，具备较好的底物转化弹性，为基因工程改造提供了良好的代谢基础。2. 两款菌株的差异互补设计研究团队并没有采取传统的“全功能合一”的单菌设计，而是创造性地构建了两款功能互补的工程菌株，分别靶向肝性脑病代谢失衡的两个核心环节。第一株：Lp-NH3——消耗氨同时合成支链氨基酸 Lp-NH3的设计思路可以用一句话概括：把“有毒废物”转化为“有用产物” 。研究团队将一条全新的代谢通路引入植物乳杆菌中，使其能够将肠腔内多余的氨与丙酮酸进行偶联，通过引入的关键氨基转移酶和脱水酶，最终合成支链氨基酸（主要是缬氨酸）。这项设计的精妙之处在于：肠道中的氨原本是导致高氨血症的毒素来源，现在被工程菌主动“捕获”并定向转化为大脑高度需要的支链氨基酸前体。通过这种方式，Lp-NH3同时完成了两项代谢任务——降低氨负荷和补充支链氨基酸储备。据报道，Lp-NH3菌株的氨消耗能力比原始野生型植物乳杆菌提高了约6倍。第二株：Lp-Q——增强谷氨酰胺利用以抑制氨生成 Lp-Q的设计逻辑与Lp-NH3迥然不同，其靶点是上游的氨生成环节。在肠道中，谷氨酰胺是氨的重要来源之一：一些肠道细菌通过谷氨酰胺酶将谷氨酰胺水解为谷氨酸和氨，释放到肠腔中并被吸收入血。因此，如果能够高效地利用谷氨酰胺，就可以从源头上减少氨的产量。 Lp-Q正是基于这一思路设计：强化植物乳杆菌对谷氨酰胺的摄取和代谢能力，使其能够将更多的谷氨酰胺直接导入菌体内代谢消耗，从而降低肠腔内游离谷氨酰胺的浓度，间接抑制产氨菌群生成氨的底物供应。两株菌虽然取向不同，但实现了机制的互补：Lp-NH3负责“下游消耗”，Lp-Q负责“上游拦截”，二者联合使用有望产生协同增效。三、研究结果：立竿见影的降氨疗效与多维度代谢改善1. 系统和脑组织氨水平的大幅降低此项研究在两种临床前肝性脑病模型中验证了工程菌的功效，均取得了极其显著的效果。两种工程菌株将小鼠血液和大脑中的氨水平——即体内最核心的病理性毒性指标——降低了高达10倍，这个降幅在肝性脑病治疗研究中是罕见的。鉴于氨水平是衡量肝性脑病严重程度和治疗应答的核心生物标志物，10倍的降幅意味着工程菌成功逆转了模型动物体内最核心的代谢毒性状态。2. 恢复支链氨基酸和谷氨酰胺代谢平衡这组数据验证了工程菌多靶点设计理念的成功。利福昔明能够在一定程度上降低氨，但几乎无法改变支链氨基酸和谷氨酰胺的失衡格局，因为抗生素的作用终点仅仅是“杀灭细菌”，而不主动参与代谢调控。与之形成鲜明对比的是，Lp-NH3使血液中支链氨基酸水平显著回升，Lp-Q则使谷氨酰胺浓度回归正常范围。3. 行为学表现显著改善代谢指标的改善是否能转化为可观测的神经行为获益？研究团队给出了明确的肯定答案。经过工程菌治疗后，肝性脑病模型小鼠在经典的高架十字迷宫测试中表现出焦虑样行为显著减轻；在Y迷宫和Morris水迷宫等认知功能评估任务中，疾病模型组表现出的空间学习和记忆缺陷也被工程菌有效逆转。4. 优于利福昔明且不破坏肠道菌群多样性在所有比较维度上，两种工程菌及其组合方案的治疗效果均达到或超越了利福昔明；更重要的是，利福昔明造成的肠道菌群多样性下降和特定有益菌群的减少，在工程菌治疗组中并未出现。结合此前Lp-NH3和Lp-Q组中支链氨基酸和谷氨酰胺的双重恢复正常，安全性维度的优势进一步奠定了工程菌作为新一代疗法的基础优势。5. 大脑转录组学揭示的深层机制研究团队还对接受治疗的小鼠大脑进行了转录组学分析，结果表明：治疗后，大脑中与神经元信号转导相关基因的表达恢复正常，而与神经炎症相关的基因和通路被显著抑制。这意味着，工程菌的疗效不仅停留在代谢层面，更深入到了对大脑功能性网络的根本修复——神经元的“交流能力”恢复了，异常的“炎症噪音”被关小了。6. 安全性特征：停药后自限性清除与传统基因工程疗法中常见的永久性基因整合不同，这项研究使用的工程菌株未引入任何抗生素抗性标记基因，且其基因改造稳定整合于染色体中，不会在肠道菌群间发生水平基因转移。更令人放心的是，在停止给药后，定植于肠道中的工程菌能够被宿主的免疫系统有效识别和清除，没有出现“失控增殖”或“长期残留”的安全信号——这对于未来将此类疗法推向临床应用至关重要。四、科学意义：从“单一靶点药物”迈向“智能微生物平台” 以专家的眼光来看，这项研究至少有五方面的突破性意义。第一，它首次实现了在临床前模型中通过工程共生菌对同一疾病轴的多代谢物同时调控。此前对肠道微生物的代谢改造，绝大多数局限于单一代谢产物的消除或补充。本研究证明，通过合理的通路设计，工程菌可以同时完成“降低氨”“合成支链氨基酸”和“消耗谷氨酰胺”三重任务，在复杂代谢紊乱疾病中展现出了革命性的干预能力。第二，它验证了“局部作用、全局获益”的策略可行性。工程菌只在肠道内生存和代谢，不进入系统循环，因此避免了小分子药物在全身分布后常见的肝毒性、肾毒性或中枢系统副作用。然而，仅通过对肠腔内代谢的精准干预，就足以逆转远端的肝脏-大脑轴多重病理改变——这正是“活体药物”相对于传统药物最突出的哲学优势。第三，它为“肠道共生菌底盘”的标准化应用打开了大门。研究使用的植物乳杆菌WCFS1是食品工业中长期应用的菌种，对人体安全性极佳，技术上允许大规模的发酵生产和冷冻干燥保存，这使得未来的商业化转化具备了切实的可行性。第四，它在机制上为肝性脑病的异质性提供了新的理解窗口。不同肝性脑病患者可能以高氨血症、BCAA低下或谷氨酰胺升高中的某一个或某几个为主要驱动因素。未来的某个肝性脑病患者，可以根据其具体的代谢谱特征，针对性选择Lp-NH3、Lp-Q或二者联用，实现“代谢分型导向的精准干预”。第五，它代表了合成生物学进入临床医学核心领域的又一重要步伐。从CAR-T细胞治疗癌症、工程噬菌体杀灭耐药菌，到如今工程共生菌治疗代谢脑病，“编程生命来治疗疾病”正一步步从科幻走向现实。五、存在局限与未来方向：理性审视通往临床的漫漫长路当然，作为一项开创性的临床前研究，我们必须冷静认识其当前尚存的局限。1. 当前局限与挑战动物模型与人类之间的鸿沟：肝性脑病的临床表现具有高度的异质性，人类患者的合并症（如感染、消化道出血、肾衰竭等诱因反复发作）远比单一基因敲除或化学诱导的小鼠模型复杂。临床转归的关键指标——如预防复发、降低住院率和死亡率——在当前模型中无法充分模拟。菌株定植效率的个体间差异：在真实的人群中，工程菌在肠道中的定植会受到重重阻碍，包括内源性微生物群的“定植抗力”、饮食结构差异、个体免疫功能状态以及排便习惯等。工程菌是否能在所有肝硬化患者肠道中长期稳定存活并实现预期的代谢调控水平，仍然是一个有待验证的现实问题。长期安全性资料仍然缺如：虽然工程菌在停药后表现出自限性清除，但如果未来需要长期服用以维持疗效，是否会诱导宿主产生抗细菌免疫应答、或是否可能在极少数情况下发生基因片段向其他肠菌的转移，都需要在非人灵长类模型和后续的临床试验中仔细评估。多菌株联用的复杂性管理：如果未来的精准治疗需要同时使用Lp-NH3、Lp-Q甚至更多菌株，那么菌株之间的代谢相互作用、生态竞争以及生产工艺的标准化，都将增加新的变量和复杂性。2. 未来研究方向推进临床转化：在更大规模的灵长类动物模型中完成药代动力学、药效学和毒理学研究，并启动研究者发起的首次人体试验，评估工程菌在肝硬化患者中的耐受性、定植效率和初步疗效。提升菌株智能化水平：未来可以设计更多的“可编程”特征，例如整合响应型启动子系统，使工程菌仅在感知到高水平氨或特定代谢信号时才启动相关代谢通路的表达，提高能源利用效率。拓展至更多肠-肝-脑轴相关疾病：精神分裂症、帕金森病、自闭症谱系障碍中部分亚型均与异常的代谢物谱型有关，工程共生菌平台将为这些疾病的精准肠道干预提供全新的技术工具。开发标准化治疗产品：建立稳定的大规模发酵、冻干和封装工艺，确保每一批次的菌株活性、代谢功能和基因稳定性，并推动监管科学框架下的新型活体生物药评价标准。这项研究表明，从“发现微生物与疾病相关”，到“主动编程微生物来治疗疾病”，合成生物学正帮助人类迈出决定性的一步。那些在漫长进化史中陪伴我们的肠道共生菌，正以被重新编码的全新身份，开启精准医学的下一篇章。最后，向所有从事转化医学研究的科学工作者和临床医生致以敬意，将实验室的每一个发现安全、有效地带给病床上的患者，是最终也是最光荣的目标。参考文献 Aggarwal N, Shen H, Lee LT, et al. Engineered commensals for metabolic modulation of the gut-liver-brain axis. Cell. 2026. doi:10.1016/j.cell.2026.03.048

2026-04-26

·生物世界

Cell：沈浩晟等改造肠道共生菌，修复肠-肝-脑信号轴稳态，安全有效治疗肝性脑病

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文肝性脑病（Hepatic Encephalopathy，HE）是肝硬化患者常见的严重并发症，患者血液和大脑中氨水平异常升高，进而导致认知障碍、焦虑甚至昏迷。目前临床主要使用乳果糖和利福昔明治疗，但效果有限且副作用明显。因此，临床上急需更精准、更安全的疗法。 2026 年 4 月 24 日，新加坡国立大学 Matthew Wook Chang 团队在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为：Engineered commensals for metabolic modulation of the gut-liver-brain axis 的研究论文。论文共同第一作者沈浩晟博士现为南开大学生命科学学院教授。该研究对人体肠道中的共生菌——植物乳杆菌进行了基因工程改造，一种工程菌株能够消耗氨并生产支链氨基酸，另一种工程菌株则通过增强对 L-谷氨酰胺的利用来抑制氨的生成。在肝性脑病的临床前模型中，这两种工程菌株大幅降低全身氨水平，恢复了支链氨基酸和 L-谷氨酰胺的平衡，并改善了焦虑样行为和认知行为。其治疗效果由于临床常用的肝性脑病治疗药物利福昔明，同时还能保持肠道微生物群的多样性。这项研究确立了工程化共生菌作为宿主-微生物群代谢的多代谢产物调节的模块化、响应性平台，为恢复肠-肝-脑信号轴疾病中的代谢稳态提供了一种可编程策略。该研究的核心发现：工程改造的植物乳杆菌可使肝性脑病小鼠的代谢产物恢复平衡；口服给药工程菌可降低肝性脑病小鼠血液和脑部氨水平，并改善焦虑样行为；大脑转录组学显示工程菌治疗后神经元信号转导恢复且炎症减轻；工程菌能保持肠道微生物群的多样性，并在停药后被清除。代谢产物是驱动和调节人体内几乎所有生化过程的关键小分子。它们参与能量生产、作为结构单元，并充当信号分子以维持生命。这些代谢物生理水平的紊乱与多种疾病的发生和发展密切相关。近年来，越来越多的研究强调了人类肠道微生物群在影响宿主代谢稳态中的关键作用，主要是通过代谢产物穿过黏膜层进入全身循环来实现交换。肠道微生物能够以膳食成分为底物，通过合成、调节和降解大量代谢物，补充宿主的代谢能力，从而对宿主生理产生深远影响。无论是宿主还是微生物群产生的代谢产物，都是肠-肝-脑信号轴（gut-liver-brain axis）的重要组成部分，这是一个复杂的通讯网络，将肠道微生物活动与肝脏功能和大脑健康联系起来。与该信号轴相关的代谢物失衡，会导致一系列代谢、炎症和神经性疾病，这凸显了采取针对性干预措施以恢复体内平衡的必要性。氨是一种关键的代谢产物，它由肠道中细菌对氨基酸的代谢以及肠上皮层的谷氨酰胺酶活性产生。在正常情况下，产生的氨进入门体循环，由肝脏进行解毒，转化为尿素后经肾脏排出。然而，在肝功能衰竭或氨解毒酶存在缺陷的情况下，这一过程受损，导致高氨血症。高氨血症是肝性脑病（Hepatic Encephalopathy，HE）的一个标志性特征。肝性脑病是一种因急性或慢性肝衰竭导致氨水平升高、并穿过血脑屏障（BBB）而引发的病症。这会损害大脑葡萄糖代谢，改变脑血流量，并由于 L-谷氨酰胺的积累导致星形胶质细胞体积改变，从而引起严重的神经功能损伤。患者会出现从轻微认知障碍到意识模糊、昏迷等一系列症状。除了氨，支链氨基酸（BCAA）的失衡也会加剧肝性脑病患者病情，患者的支链氨基酸水平往往偏低，而谷氨酰胺水平偏高，过多的谷氨酰胺又可能被肠道中的谷氨酰胺酶水解，产生新的氨，形成恶性循环。对于肝性脑病，现有疗法各有局限，乳果糖通过导泻和酸化肠道来减少对氨的吸收，但这容易引起腹泻和电解质紊乱；利福昔明作为抗生素抑制产氨菌，但长期使用会引发耐药性且价格昂贵；支链氨基酸补充剂具有一定效果，但对患者死亡率无明显改善。在这项最新研究中，研究团队将目光投向了活体生物制剂（LBP），即基因工程改造的活体微生物。他们选择了人体肠道中天然存在的共生菌——植物乳杆菌（Lactobacillus plantarum，简称 Lp），将植物乳杆菌 WCFS1 菌株作为底盘。研究团队设计了两款工程菌株—— 一款是 Lp-NH3，其核心任务是消耗氨并生产支链氨基酸。研究团队给它植入了来自其他益生菌的基因，构建了一条全新代谢通路：让细菌能直接利用氨和丙酮酸合成缬氨酸（一种支链氨基酸）。同时，他们敲除了细菌内部会消耗丙酮酸或降解缬氨酸的“竞争性”酶，确保代谢流向目标产物。经过多轮优化，最终菌株的氨消耗能力比原始菌株提高了约 6 倍，并能向胞外分泌支链氨基酸。另一款是 Lp-Q，其核心任务是高效利用谷氨酰胺。研究团队强化了其摄取谷氨酰胺的能力，并过表达了能将谷氨酰胺转化为其他物质（不产生氨）的酶，同时引入“代谢下沉”模块，避免产物堆积造成反馈抑制，改造后菌株的谷氨酰胺消耗能力大幅提升。简单说，这两款工程菌就像肠道里的“微型化工厂”：一个负责清除氨并补充支链氨基酸；另一个负责“吃掉”可能转化为氨的谷氨酰胺，从源头减少氨的生成。接下来，研究团队在两种肝性脑病小鼠模型中测试了工程菌的效果。小鼠通过高氨饮食或手术诱导形成肝性脑病，表现出高氨血症和相关神经行为异常。关键发现如下： 1、大幅降低氨水平：口服工程菌后，小鼠血液和大脑中的氨水平降低至原来的十分之一，效果显著优于临床常用的利福昔明。 2、恢复代谢平衡：工程菌有效提升了血液中支链氨基酸的水平，降低了谷氨酰胺水平，逆转了肝性脑病特有的氨基酸失衡。 3、改善神经行为：接受治疗的小鼠在“迷宫”等测试中，焦虑样行为明显减少，认知功能有所改善。 4、保护肠道菌群：与抗生素利福昔明不同，工程菌治疗没有破坏小鼠肠道菌群的多样性，避免了肠道微生态失调的副作用。 5、安全可控：工程菌的基因改造是稳定整合在细菌基因组中，没有使用抗生素抗性基因。因此，停药后，这些外来的工程菌会被宿主免疫系统逐渐清除，不会长期定植，安全性高。脑转录组学分析进一步揭示了治疗背后的机制：工程菌调控了大脑中与神经信号、突触功能、炎症反应相关的基因表达，帮助恢复大脑内环境的稳定。总的来说，该研究开发了用于调控肠-肝-脑信号轴代谢的工程共生菌，不仅为肝性脑病提供了一种极具潜力的新型疗法，更展示了合成生物学在医疗领域的强大应用前景。通过理性设计，我们可以赋予天然共生菌特定的治疗功能，创造出“活体药物”。这些工程菌在肠道局部发挥作用，避免了全身给药的潜在副作用；它们的功能可编程、可组合，理论上可以针对不同疾病的代谢缺陷进行定制；它们源于人体共生菌，免疫原性相对较低。相关阅读： 2025 年 2 月 5 日，沈浩晟博士作为第一作者，在 Cell 期刊发表了题为：Engineered commensals for targeted nose-to-brain drug delivery 的研究论文【2】。该研究鉴定了一株对嗅上皮（OE）具有天然高亲和力的共生菌株——植物乳杆菌（Lp）菌株 WCFS1，并将其改造为大脑内药物递送载体。经鼻腔给药后，Lp 在嗅上皮（OE）内释放特定的有效载荷分子，随后在大脑内转运和积累。研究团队进一步改造出了能够分泌三种调控食欲的激素的 Lp 基因工程菌，在饮食诱导的肥胖小鼠模型中，该基因工程菌经鼻腔给药后，显著减轻了肥胖相关症状，肥胖小鼠表现出食欲下降、体重增加减少、葡萄糖代谢改善和脂肪沉积减少。这些结果证明了 Lp 作为鼻腔内药物递送载体的能力，强调了其在脑靶向治疗方面的潜在应用。论文链接： 1. https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(26)00384-3 2. https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(25)00046-7 设置星标，不错过精彩推文开放转载欢迎转发到朋友圈和微信群微信加群为促进前沿研究的传播和交流，我们组建了多个专业交流群，长按下方二维码，即可添加小编微信进群，由于申请人数较多，添加微信时请备注：学校/专业/姓名，如果是PI/教授，还请注明。点在看，传递你的品味

2026-04-24

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[年报]亿帆医药(002019):2025年年度报告摘要

原标题:亿帆医药:2025年年度报告摘要证券代码：002019 证券简称：亿帆医药公告编号：2026-016亿帆医药股份有限公司2025年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示□适用 ?不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案?适用□不适用是否以公积金转增股本□是 ?否公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,216,390,085为基数，向全体股东每10股派发现金红利1元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用 ?不适用二、公司基本情况1、公司简介股票简称亿帆医药股票代码002019股票上市交易所深圳证券交易所变更前的股票简称（如有）无联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名冯德崎李蕾办公地址安徽省合肥市肥西县桃花镇迎江寺路与繁华大道交口，亿帆医药股份有限公司安徽省合肥市肥西县桃花镇迎江寺路与繁华大道交口，亿帆医药股份有限公司传真0551-661005300551-66100530电话0551-626720190551-62652019电子信箱xz@yifanyy.comlilei@yifanyy.com2、报告期主要业务或产品简介（1）主要业务及主要产品报告期内，公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司属于医药制造行业。医药产品主要有生物药、化药和中成药等产品；维生素产品主要为维生素B5及原B5等产品。主要产品如下：产品类别产品销售区域适应症备注医药产品生物药艾贝格司亭α 注射液全球销售? ? 英文商品名“Ryzneuta”、中文商品名“亿立舒”，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。已在中国、美国、欧盟和巴西、泰国、马来西亚等国家/区域获准上市销售，其他国家陆续在审批或注册中持有人重组人胰岛素注射液境内外销售? ? ? 英文商品名“SciLin/Gensulin”，中文商品名“重合林”，公司拥有全系列人胰岛素注射液，利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢，促进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用，促进葡萄糖转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内，并抑制糖原异生，从而降低血糖境内外销售注射用重组人生长激素境外销售? 英文商品名“SciTropinA”，用于儿童、成人生长激素缺乏症，特纳氏综合症，儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍，手术、创伤后高代谢状态（负氮平衡），烧伤，脓毒败血症持有人化药卡培他滨片境内销售? 中文商品名“希罗达 ”，适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗，适用于结肠癌辅助化疗，适用于结肠直肠癌一线单药化疗或者联合化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗。批准治疗对普通疗法具有抗药性的转移性乳腺癌，治疗转移性结直肠癌联合泰素帝治疗晚期乳腺癌持有人丁甘交联玻璃酸钠注射液境内销售? 中文商品名“易尼康 ”，适用于对非药物保守治疗及单纯止痛药物治疗（如对乙酰氨基酚）疼痛缓解效果欠佳的膝骨关节炎（OA）成人患者独家进口经销乳果糖口服溶液境内销售用于治疗便秘、预防和治疗肝性脑病的口服制剂持有人/独家进口经销盐酸缬更昔洛韦片境内销售? 中文商品名“万赛维”，适用于治疗获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染独家进口经销硫酸长春新碱注射液境内销售治疗急慢性白血病、治疗恶性淋巴瘤等持有人普乐沙福注射液境内销售中文商品名“普帆乐”适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植持有人氯法拉滨注射液境内销售中文商品名“亿法拉”适用于既往至少接受过两种方案治疗且无其他治疗手段可达持续应答的1-21岁复发性或难治性急性淋巴细胞白血病患者重酒石酸去甲肾上腺素注射液境内销售适用于某些急性低血压状态（例如，嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、心肌梗死、输血和药物反应等）的血压控制。作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段持有人富马酸依美斯汀缓释胶囊境内销售用于过敏性鼻炎和荨麻疹持有人缩宫素鼻喷雾剂境内销售具有加强子宫收缩和可促使乳腺泡周围的平滑肌细胞收缩，促进排乳作用，可用于协助产妇产后乳腺分泌的乳汁排出持有人注射用唑来膦酸浓溶液境外销售? 英文名商品名“Zometa”，与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症（HCM）持有人中成药小儿青翘颗粒境内销售疏风清热，解毒利咽，消肿止痛。用于风热乳蛾；证见：发热、咽痛、喉核肿大、舌红、苔黄等；主治小儿急性扁桃体炎（急乳蛾）具有上述证候者持有人复方银花解毒颗粒境内销售疏风解表,清热解毒。用于普通感冒、流行性感冒属风热证，症见：发热，微恶风，头痛，鼻塞流涕，咳嗽，咽痛，全身酸痛，苔薄白或微黄，脉浮数持有人麻芩消咳颗粒境内+新加坡清肺化痰，止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证，症见：咳嗽、喘息、痰黄或稠厚、发热、口干、苔黄腻、舌红等症持有人除湿止痒软膏境内+新加坡用于急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗持有人皮敏消胶囊境内+新加坡祛风除湿，清热解毒，凉血止痒。用于急慢性荨麻疹、急性湿疹属风热证或风热挟湿证者持有人疤痕止痒软化乳膏境内销售用于灼伤或手术后的增殖性疤痕等持有人妇阴康洗剂境内销售用于支原体、衣原体、淋菌引起的急慢性尿道炎、阴道炎、盆腔炎、前列腺炎持有人复方黄黛片境内销售? 商品名“柏雪康”清热解毒，益气生血。用于初治的急性早幼粒细胞白血病持有人维生素维生素B5全球销售又称D-泛酸钙，是辅酶A的前体，参与碳水化合物、蛋白质和脂肪的代谢作用，是人体和动物维持正常生理机能不可或缺、不可替代的物质，是一种重要的饲料添加剂和食品添加剂自有维生素原B5全球销售又称D-泛醇，是一种优异的皮肤与头发保护剂，主要用于食品、医药、化妆品行业液体制剂的添加剂和营养增补剂自有（2）行业发展变化1）医药行业医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全、应对重大公共卫生事件和抢险救灾、促进经济发展和社会进步等方面发挥了重要的作用。2025年是“十四五”规划的收官之年，也是在新质生产力理论指引下，医药健康产业加速结构重塑与价值升级的重要一年。国家层面以高质量发展为核心，通过深化供给侧结构性改革与需求侧管理，正在全方位、深层次地改变医药行业的生态与终端市场格局，2025年也是中国医药行业“创新成果检验年”和“国际化突破年”。在政策的持续引导与市场机制的双重作用下，行业虽然面临价格压力、资本寒冬余波及国际竞争的挑战，但创新、质量和全球化已成为不可逆转的主旋律。行业正步入一个增长更可持续、竞争更倚重核心技术与全球竞争力的新阶段。2）维生素行业维生素是人和动物为维持正常的生理功能而必须从食物中获得的一类微量有机物质，在人体生长、代谢、发育过程中发挥着重要的作用，主要运用于饲料、医药、化妆品及食品饮料等领域，下游市场需求稳定，属于刚需性产品。2025年国际环境复杂多变，国际经贸秩序遭受重创，不稳定性、不确定性增加，尤其是二季度以来国际形势急剧变化、外部压力明显加大，我国把做大做强国内大循环摆在更加突出的位置，出台了一系列政策支持扩大内需、促进生产、畅通循环。我国畜牧业产能高位调整，生猪、家禽养殖盈利能力下降，饲料原料价格整体震荡下行，饲料生产、养殖一体化企业经营压力大，毛利下降，加快原料采购频率，降低库存成本。维生素出口市场也处于去库存周期，部分新厂家新建产能投产，维生素产能供大于求的局面持续加剧，维生素价格下跌，行业亏损面扩大。总体看，在行业供应大于需求的背景下，缺乏成本优势、规模优势和销售渠道优势的企业，因盈利能力下降，甚至亏损或资金压力下，可能选择退出或停产，这将在中长期提高供应集中度；行业并购整合可能会再度活跃；长期看，科技创新、多元化市场和规则博弈将重塑维生素产业竞争格局，形成更具韧性的发展模式。（3）市场竞争格局1）大分子领域?公司首个自主研发I类大分子创新生物药亿立舒，是目前全球G-CSF治疗药品中唯一一款既与长效原研产品，也与短效原研产品进行头对头临床研究对比，达到预设目标，并实现中国、美国、欧洲、巴西等国家或地区获批上市的药品，其作为非PEG修饰的长效G-CSF，主要优势为工艺创新、疗效更优，安全性好。报告期内，已实现在36个国家或地区获批上市销售，是唯一一款纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）造血生长因子指南（2025年V1版本）的国产长效升白药物；纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2025）；入选第116届美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示；入选2025年美?国妇科肿瘤协会(SGO)年会壁报展示。此外，亿立舒也顺利进入美国综合癌症网络2A级推荐指南和进入德国“S3-LeitlinieSupportiveTherapiebeionkologischenPatientlnnen”指南，?亿立舒在最新的NCCN造血生长因子指南（2026年V3版本）中继续维持1类推荐等级。?但亿立舒境外商业化尚处于早期，海外认证与注册周期较长，未大规模贡献利润。2）小分子（化药）领域公司在化药领域围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”的布局已初步实现差异化产品? ?组合，其中境内包括希罗达（卡培他滨片）、易尼康（丁甘交联玻璃酸钠注射液）、富?马酸依美斯汀缓释胶囊、普帆乐（普乐沙福注射液）、缩宫素鼻喷雾剂、硫酸长春新碱?注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、亿法拉（氯法拉滨注射液）等产品，以及独家进口或经销的乳果糖口服溶液等产品；境外在售产品包括?Zometa（注射用唑来膦酸）等产品。产品覆盖肿瘤、骨科、皮肤科、内分泌等多个领域，具备一定的市场基础且部分产品具备先发优势或市占率优势。但境内部分小分子化药产品受药品集中带量采购及医保控费政策持续影响，盈利能力受到挤压。3）中成药领域?公司拥有108个中成药批文，包括柏雪康（复方黄黛片）、小儿青翘颗粒、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、妇阴康洗剂、复方银花解毒颗粒等独家中药医保产品14个，国家科学技术进步奖2个，国家中药二级保护品种1个，世界卫生组织基本药物标准清单1个，境外注册品种5个，是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企?业之一。其中柏雪康（复方黄黛片）治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的分子机理多次在国际权威杂志发表学术论文，曾获得国家科学技术进步奖二等奖，是中国为数不多的在《新英格兰医学》杂志上发表研究成果的中药产品，是治疗急性早幼粒白血病的特效药产品，为中国APL诊治指南的推荐药物和写入欧洲白血病工作网（ELN）专家共识，也是目前屈指可数列入世界卫生组织基本药物标准清单的中药产品。但公司部分中成药产品中药材价格存在波动，影响中成药产品盈利能力。4）合成生物领域公司维生素B5及原B5产品以直销为主，70%左右销往欧美等多个国家和地区，全球市场占有率高，居领先地位。但价格易出现周期性波动。（4）公司所处行业地位公司是国内少数几家同时获得中国、美国、欧盟和巴西等国家或地区药品监管机构批准上市的生物制品创新药中国企业，也是国内为数不多的获得中国、美国、欧盟和巴西药品监管机构商业化生产许可及通过GMP检查的生物原料药（API）制药基地；拥有国内为数不多同时通过美国、欧盟、巴西、新加坡和沙特阿拉伯等监管机构认证的小容量注射剂生产线；已经累计在全球超过50个国家或地区成功实现了产品的销售，是国内为数不多的在全球范围内同时拥有药品营销网络和市场推广能力的中国医药企业；也是目前屈指可数自有中药产品被列入世界卫生组织基本药物标准清单的国内医药企业，以及拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业。公司维生素系列产品70%左右销往欧美等多个国家和地区，全球市场占有率高，居领先地位。3、主要会计数据和财务指标（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是 ?否单位：元 2025年末2024年末本年末比上年末增减2023年末总资产12,845,004,213.6912,285,788,088.754.55%11,499,585,782.14归属于上市公司股东的净资产8,834,531,174.798,521,867,867.563.67%8,275,633,622.032025年2024年本年比上年增减2023年营业收入5,132,949,329.535,159,823,227.64-0.52%4,068,107,333.94归属于上市公司股东的净利润402,021,183.61385,967,572.954.16%-551,073,063.61归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润324,793,078.29248,094,095.2630.92%-532,628,603.81经营活动产生的现金流量净额458,366,284.83640,730,192.65-28.46%348,584,791.89基本每股收益（元/ 股）0.330.323.13%-0.45稀释每股收益（元/ 股）0.330.323.13%-0.45加权平均净资产收益4.64%4.48%0.16%-6.35%率（2）分季度主要会计数据单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入1,326,616,043.201,308,494,039.981,287,599,282.861,210,239,963.49归属于上市公司股东的净利润153,161,633.89150,489,418.5784,135,651.4314,234,479.72归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润95,369,685.69141,840,362.3978,189,267.959,393,762.26经营活动产生的现金流量净额182,335,417.29103,761,653.9440,053,916.06132,215,297.54上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是 ?否4、股本及股东情况（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表单位：股报告期末普通股股东总数49,452年度报告披露日前一个月末普通股股东总数48,120报告期末表决权恢复的优先股股东总数0年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数0前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件的股份数量质押、标记或冻结情况股份状态数量程先锋境内自然人40.82%496,526,307.00372,394,730.00质押70,000,000.00香港中央结算有限公司境外法人2.14%26,008,844.000.00不适用0#郑珍境内自然人1.37%16,608,318.000.00不适用0#黄小敏境内自然人1.07%13,040,800.000.00不适用0上海银行股份有限公司－银华中证创新药产业交易型开放式指数证券投资基金其他0.73%8,853,660.000.00不适用0#杜志军境内自然人0.70%8,546,573.000.00不适用0上海迎水投资管理有限公司－迎水潜龙 13号私募证券投资基金其他0.68%8,230,000.000.00不适用0上海迎水投资其他0.68%8,220,000.000.00不适用0 管理有限公司－迎水巡洋4 号私募证券投资基金上海迎水投资管理有限公司－迎水和谐7 号私募证券投资基金其他0.68%8,220,000.000.00不适用0#方铭境内自然人0.65%7,880,817.000.00不适用0上述股东关联关系或一致行动的说明程先锋先生与上海迎水投资管理有限公司－迎水潜龙13号私募证券投资基金、上海迎水投资管理有限公司－迎水巡洋4号私募证券投资基金、上海迎水投资管理有限公司－迎水和谐7号私募证券投资基金为一致行动人关系，公司未发现除上述以外的股东之间存在关联关系。参与融资融券业务股东情况说明（如有）郑珍女士通过信用账户持有15,664,618.00股，黄小敏先生通过信用账户持有13,040,800.00股，杜志军先生通过信用账户持有8,531,173.00股，方铭先生通过信用账户持有7,880,817.00股。持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 ?不适用前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 ?不适用（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用 ?不适用公司报告期无优先股股东持股情况。（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况□适用 ?不适用三、重要事项重要事项详见《2025年年度报告全文》第三节“管理层讨论与分析”及第五节“重要事项”相关内容。亿帆医药股份有限公司董事会2026年4月24日中财网

IPO

100 项与乳果糖相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00352	乳果糖	A06AD11	DB00581

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性便秘	澳大利亚	Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd.	2014-02-13
肝性脑病	澳大利亚	Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd.	2014-02-13
高氨血症	日本	Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd.	1975-07-15
便秘	荷兰	-	1964-05-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结肠疾病	临床2期	美国	Cumberland Pharmaceuticals, Inc.	2014-04-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05061992 (CTgov)	临床2/3期	纤维化	56	Lactulose (Lactulose)	範艱選顧膚糧簾壓獵積(夢鏇範繭鏇簾遞壓壓鬱) = 夢網窪鏇夢願顧製繭壓範顧選壓醖艱鏇蓋壓網 (願衊範網遞廠膚選鹹構, 夢窪鹽構簾醖遞壓廠遞 ~ 憲齋獵範夢糧網鏇壓夢) 更多	-	2023-11-21
				placebo (No Treatment)	範艱選顧膚糧簾壓獵積(夢鏇範繭鏇簾遞壓壓鬱) = 壓壓蓋淵願窪鑰醖衊鑰範顧選壓醖艱鏇蓋壓網 (願衊範網遞廠膚選鹹構, 獵鬱繭窪鏇齋獵積選築 ~ 壓醖廠簾窪醖鏇願簾簾) 更多
NCT05687409 (Pubmed \| Front Microbiol)	临床4期	纤维化	-	Synbiotic (lactulose, Clostridium butyricum, Bifidobacterium longum infantis)	構淵淵艱蓋繭遞觸鹽願(餘選築鹹夢願製鬱鬱網) = 顧願構衊膚簾襯醖範獵觸鑰襯襯鹽壓鑰鬱簾淵 (鏇夢憲廠膚醖築網壓繭 )	积极	2023-04-26
NCT01842581 (CTgov)	临床4期	肝性脑病 \| 纤维化	222	Rifaximin (Rifaximin 550 mg BID)	憲蓋壓築衊製範構窪願 = 遞製構顧繭鏇膚衊鑰積積簾齋壓鏇窪獵鏇築築 (觸糧憲壓窪窪鏇製積築, 鑰願鏇顧鏇製窪網衊選 ~ 鹹顧糧簾觸鏇網醖鹽窪) 更多	-	2019-09-09
				Rifaximin+Lactulose (Rifaximin 550 mg BID + Lactulose)	憲蓋壓築衊製範構窪願 = 鹽簾憲壓齋鏇簾壓窪壓積簾齋壓鏇窪獵鏇築築 (觸糧憲壓窪窪鏇製積築, 蓋構夢廠獵夢鹽衊糧製 ~ 蓋網餘願艱壓齋範鏇鹹) 更多
NCT02397512 (Pubmed \| PLoS One)	N/A	-	32	Lactulose	鏇鬱壓構顧淵積窪獵襯(糧淵繭膚遞觸壓願夢壓) = 壓膚顧獵鹹願蓋網積醖蓋願鏇鏇衊齋顧鹽衊鹹 (齋願網淵憲顧築襯衊餘 )	-	2018-01-01
Pubmed \| J Gastroenterol Hepatol	N/A	肝性脑病	120	Lactulose plus albumin	襯壓醖餘壓衊繭簾簾簾(選獵鹹淵遞繭糧膚範範) = 鹹齋範顧壓網糧鑰齋鹹壓鏇網醖鏇憲積遞衊構 (築窪糧願選憲簾餘鏇顧 ) 更多	积极	2017-06-01
				Lactulose alone	襯壓醖餘壓衊繭簾簾簾(選獵鹹淵遞繭糧膚範範) = 積範製醖齋蓋製網夢餘壓鏇網醖鏇憲積遞衊構 (築窪糧願選憲簾餘鏇顧 ) 更多
NCT02123017 (CTgov)	临床2期	-	32	90 grams of Crystalline Lactulose (90 Grams of Crystalline Lactulose)	齋簾憲鬱鹽餘鹽醖範糧(繭築襯鹹鏇憲簾網夢網) = 遞醖選衊鏇壓糧壓網鏇簾遞遞衊觸蓋鑰簾顧餘 (夢構選襯願網繭艱窪簾, 2.8) 更多	-	2016-02-24
				135 grams of Crystalline Lactulose (135 Grams of Crystalline Lactulose)	齋簾憲鬱鹽餘鹽醖範糧(繭築襯鹹鏇憲簾網夢網) = 繭鏇製窪襯餘鏇艱鹹窪簾遞遞衊觸蓋鑰簾顧餘 (夢構選襯願網繭艱窪簾, 0.9) 更多
NCT01283152 (HELP, Pubmed \| JAMA Intern Med)	N/A	肝性脑病	50	Polyethylene glycol 3350-electrolyte solution (PEG)	顧顧鏇憲膚願醖艱顧窪(齋願糧鬱膚積鹹糧糧鹽) = 築鹹衊鬱憲簾餘蓋簾築網蓋獵簾廠鏇築窪築蓋 (積遞製夢襯廠憲衊廠衊 )	积极	2014-11-01
				Lactulose	顧顧鏇憲膚願醖艱顧窪(齋願糧鬱膚積鹹糧糧鹽) = 構夢廠齋膚獵醖憲選餘網蓋獵簾廠鏇築窪築蓋 (積遞製夢襯廠憲衊廠衊 )
NCT00712543 (CTgov)	临床4期	慢性便秘 \| 便秘	50	lactulose (Powder, Then Liquid Lactulose)	網遞齋遞顧網選艱艱壓 = 窪夢餘製遞廠選製鹹壓積夢繭膚膚鏇選蓋齋構 (蓋範簾選積構壓齋選選, 鑰網顧艱觸顧鑰衊觸憲 ~ 顧夢選淵憲衊壓窪壓淵) 更多	-	2011-09-27
				lactulose (Liquid, Then Powder Lactulose)	網遞齋遞顧網選艱艱壓 = 糧鹹廠壓範簾觸廠憲願積夢繭膚膚鏇選蓋齋構 (蓋範簾選積構壓齋選選, 餘積鹹窪壓鬱鹹憲壓簾 ~ 顧憲夢鹹構艱齋衊膚襯) 更多