Human Albumin Infusion in Liver Cirrhosis and Overt Hepatic Encephalopathy (HACHE): an Invesitgator-initiated, Open-label, Multicenter, Randomized Controlled Trial

Hepatic encephalopathy (HE), a severe complication of decompensated cirrhosis, is characterized as neurocognitive dysfunction. Emerging evidence suggests the potential role of human albumin infusion for the treatment of HE, but its optimal dosage remains undefined. Therefore, the investigators planned a randomized controlled trial (RCT) to compare the efficacy of human albumin infusion at different dosages in in patients with liver cirrhosis and overt HE.

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

中国人民解放军北部战区总医院

CTRI/2024/09/073649 / Not yet recruitingN/A

A Randomized, Multicenter, Open Label, Two Arm, Prospective, Parallel Study to Evaluate the Impact of Addition of Synbiotic Combination to Lactulose in Management of Functional Constipation. - NIL

开始日期2024-09-30

申办/合作机构

Dr. Reddys Laboratories Louisiana LLC

NCT06538077 / Not yet recruitingN/AIIT

Branch Chain Amino Acids vs. Rifaximin in Patients With Cirrhosis for Secondary Prophylaxis of Hepatic Encephalopathy: Double-blind Placebo-controlled Multicentric Randomized Controlled Trial

Rationale
* Patients who recover from an episode of overt HE(OHE) are at risk of recurrent episodes of HE and persistent minimal hepatic encephalopathy, impacting their daily functioning and mental health.
* A multicentric pan-India team will evaluate the role of oral branched-chain amino acids (BCAA) vs Rifaximin as secondary prophylaxis following overt HE as compared with improvement in cognitive function.
Novelty:
* This study is intended to investigate the role of BCAA vs rifaximin as the ideal second-line therapy for HE management, recurrence, and overall health, including cognitive function, depression and anxiety.
* The head-to-head comparison of BCAA+lactulose+ pill-placebo vs rifaximin+ lactulose+ powder-placebo ensures minimization of bias and has adequate power to determine rates of recurrence,
Objectives:
* To assess the 1st breakthrough episode of HE during 6months in BCAA vs rifaximin groups as ideal secondary prophylaxis in HE. Methodology
* Double-blind placebo-controlled double-dummy randomized trial of BCAA supplementation vs rifaximin as the ideal second-line therapy in patients with cirrhosis who have recovered from an episode of OHE. Expected Outcome
* Ideal second line agent HE prophylaxis (rifaximin or BCAA) following 1st line lactulose is unclear in an Indian context where dysbiosis and sarcopenia are prevalent, and cost of therapy needs to be optimized.
* Optimal HE management prevents recurrence episodes of HE, and improves prognosis, neurocognitive function, and overall health-related quality of life(HRQOL).
* Creation of a management algorithm based deductive models incorporating etiology and severity of liver disease, cognitive performance, sarcopenia, and ammonia, and neuropsychiatric impact of using BCAA vs Rifaximin will be created.

开始日期2024-08-01

申办/合作机构

Post Graduate Institute of Medical Education & Research

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100 项与乳果糖相关的临床结果

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100 项与乳果糖相关的专利（医药）

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项与乳果糖相关的文献（医药）

2024-11-01·The Lancet Gastroenterology & Hepatology

Global prevalence and characteristics of infections and clinical outcomes in hospitalised patients with cirrhosis: a prospective cohort study for the CLEARED Consortium

Article

作者: Leith, Damien ; Debzi, Nabil ; Sheshadri, Somya ; Yan, Libo ; Zekry, Amany ; Hérnandez, José Luis Pérez ; Alvares-da-Silva, Mario Reis ; Thuluvath, Paul ; Haktaniyan, Busra ; Xu, Bin ; Jhaveri, Ajay ; Zheng, Xin ; Katchman, Helena ; Zhao, Caiyan ; Lu, Mingqin ; Wei, Linlin ; Aslan, Rahmi ; Eapen, C E ; yegurla, Jatin ; Verna, Elizabeth ; Praharaj, Dibyalochan ; Kumar, Shiva ; Rojo, Andres ; Mostafa, Alaa ; Bajaj, Jasmohan S ; Liu, Chenghai ; Kappus, Matthew ; Nyam, David P ; Xian, Yongchao ; Anand, A C ; Zazueta, Godolfino Miranda ; Doyle, Adam ; Reddy, K Rajender ; Kennedy, James ; Choudhury, Ashok K ; Zhang, Ningping ; Teerasarntipan, Tongluk ; Gao, Zhiliang ; Uysal, Alper ; Keaveny, Andrew ; Cao, Zhujun ; Li, Hai ; Riordan, Stephen ; Made, Lilian Torres ; Wong, Florence ; Lohoues, Marie Jeanne ; Rao, Qunfang ; Li, Jie ; Wong, Yu Jun ; Dong, Fuchen ; Guo, Feng ; Okeke, Edith N ; Hu, Peng ; Cabrera, Araceli Bravo ; Su, Man ; Lun, Liou Wei ; Arrese, Marco ; Bush, Brian J ; Yung, Diana ; Shaw, Jawaid ; Schultheiß, Michael ; Filipek, Natalia ; Kosay, Tolga ; Bera, Chinmay ; Wang, Xiaozhong ; Patwa, Yashwi Haresh Kumar ; Venkatachalapathy, Suresh Vasan ; Benítez, Carlos ; Idilman, Ramazan ; Wang, Jian ; Xu, Zhen ; Lah, Ponan Claude Regis ; Wu, Xiaoping ; Negrillo, Ricardo Cabello ; Wang, Wei ; Karasu, Zeki ; Belimi, Hibat Allah ; Wegermann, Kara ; Seto, Wai-Kay ; Roy, Akash ; Asrani, Sumeet ; Fallahadeh, Mohammad Amin ; Hueso, Sarai Gonzalez ; Fouad, Yasser ; Kumar, Ashish ; Sharma, Mithun ; Liu, Jing ; Faulkes, Rosemary ; Ho, Wei Ling Danielle ; Lin, Minghua ; Dinçer, Dinç ; Sarin, Shiv K ; Ucbilek, Enver ; Gofton, Cameron ; Biggins, Scott W ; Rabinowich, Liane ; Su, Minghua ; Nagral, Aabha ; George, Jacob ; Farias, Alberto ; Zhu, Chuanwu ; Adanır, Haydar ; Afendi, Nik Arsyad Nik Muhamad ; Bettinger, Dominik ; Saraya, Anoop ; Zhang, Yanyun ; Cai, Yijing ; Torre, Aldo ; Gao, Haibing ; Danielle, Adebayo ; Forrest, Ewan ; Gadano, Adrián ; Tan, Hiang Keat ; Barutcu, Sezgin ; Si, Hooi Ling ; Faisal, Nabiha ; Li, Beiling ; Gunduz, Feyza ; Zitelli, Patricia ; Fisseha, Henok ; Zhang, Wanqin ; Xie, Qing ; Arora, Anil ; Aravinthan, Aloysious D ; Victor, Livia ; Topazian, Mark ; Yildirim, Abdullah Emre ; Gandotra, Akash ; Desalegn, Hailemichael ; MacQuillan, Gerry ; Thacker, Leroy R ; Velasco, José Antonio Velarde-Ruiz ; Rajaram, Ruveena ; Tang, Hong ; Peng, Feng ; Alexopoulou, Alexandra ; Vargas, Hugo ; Velazquez, Rene Male ; Tudehope, Fiona ; Jiang, Yongfang ; Mani, Iliana ; Wang, Xinrui ; Michalczuk, Matheus ; Kim, Yu Sung ; Kamath, Patrick S ; Gibson, Robert ; Goel, Ashish ; Pereira, Gustavo ; Ramos-Pineda, Abraham ; Wang, Lei ; Yin, Dedong ; Allam, Dalia ; Jothimani, Dinesh ; Hayes, Peter C ; Félix-Tellez, Francisco ; Prudence, Alexander ; Gao, Yanhang ; Wang, Yingling ; Albhaisi, Somaya ; Tandon, Puneeta ; Thanapirom, Kessarin ; Fung, James ; Dhiman, R K ; Duseja, Ajay ; Deng, Huan ; Barradas, Mauricio Castillo ; Rajoriya, Neil ; Rela, Mohammad ; Gutierrez, Oscar Morales ; Chen, Jinjun ; Cordova-Gallardo, Jacqueline ; Kulkarni, Anand ; Al-Tamimi, Hala ; Guan, Jing ; Marciano, Sebastián ; Dahiya, Monica

BACKGROUNDInfections have a poor prognosis in inpatients with cirrhosis. We aimed to determine regional variations in infections and their association with clinical outcomes in a global cohort of inpatients with cirrhosis.METHODSIn this prospective cohort study initiated by the CLEARED Consortium, we enrolled adults (aged >18 years) with cirrhosis who were non-electively admitted to 98 hospitals from 26 countries or regions across six continents between Nov 5, 2021, and Dec 10, 2022. Data at admission, during hospitalisation, and for 30 days after discharge were collected through patient reports and chart reviews. Collected data included demographics; country and country income level per World Bank classifications (high-income countries [HICs], upper-middle-income countries [UMICs], and low-income or lower-middle-income countries [L-LMICs]); comorbidities; characteristics related to cirrhosis and the infections, including types, culture results, and drug resistance profile; antibiotic use; and disease course while hospitalised and for 30 days post-discharge. The primary outcome was in-hospital death or hospice referral in those with versus those without an admission infection (defined by the presence of infection on or within 48 h of admission). Multivariable log-binomial regression for in-hospital death or hospice referral was performed to identify risk factors.FINDINGSOf 4550 patients screened, 4238 patients (mean age 56·1 years [SD 13·3]; 2711 [64·0%] male and 1527 [36·0%] female) with complete data were enrolled. 1351 (31·9%) had admission infections. A higher proportion of patients in L-LMICs had infections (318 [41·7%] of 762 vs 444 [58·3%] without infection) than in UMICs (588 [30·6%] of 1922 vs 1334 [69·4%]) or HICs (445 [28·6%] of 1554 vs 1109 [71·4%]). Patients with admission infections had worse severity of cirrhosis and were more likely to have had an infection or been hospitalised in the preceding 6 months. The most common specific infection types were spontaneous bacterial peritonitis (391 [28·9%] of 1351), pneumonia (233 [17·2%]), and urinary tract infections (193 [14·3%]). 549 (40·6%) patients were culture-positive for bacterial or fungal infections, with the lowest culture-positive rates in Africa and mainland China. Most of the isolated organisms were Gram-negative (345 [63%] of 549), then Gram-positive (157 [29%]), and then fungi or mixed (47 [9%]), with Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, and Enterococcus spp being the top three isolated pathogens. The overall rate of drug resistance was 40% (220 of 549 with positive cultures), being highest in UMICs. The most used empirical antimicrobials were third-generation cephalosporins (453 [37%] of 1241), followed by the broad-spectrum β-lactams and β-lactamase inhibitors (289 [23%]). De-escalation was observed in 62 (20%) of 304 patients who had their antibiotics changed. Patients with versus without admission infections had a higher rate of in-hospital death or hospice transfer (299 [22·1%] of 1351 vs 232 [8·0%] of 2887; p<0·0001), a result replicated in multivariable analysis (adjusted risk ratio 1·75 [95% CI 1·42-2·06]; p<0·0001). Older age, self-reported female gender, not being in a HIC, lactulose use, and higher MELD-Na score were also associated with in-hospital death or hospice transfer on multivariable analysis.INTERPRETATIONIn the CLEARED Consortium cohort of inpatients with cirrhosis, the rates and types of infections, causative organisms, and culture-positivity varied substantially across regions, and infections were associated with a higher mortality risk. Culture positivity, which guides appropriate antibiotic use, was low. Taking a global perspective, considering regional variations in infections, drug resistance, and resources, could help to alleviate disparities in burden and outcomes.FUNDINGUS Department of Veterans Affairs, the Richmond Institute for Veterans Research, the National Natural Science Foundation of China, Shanghai Rising-Star Program, the National Council for Scientific and Technological Development of Brazil, and Shanghai Municipal Key Clinical Specialty.

2024-11-01·La Revue de Médecine Interne

Prise en charge de l’encéphalopathie hépatique : revue générale

Review

作者: Martin, Mickaël ; Dufrenoy, Mylène ; Broca, Florent

Hepatic encephalopathy is a severe complication with high mortality in patients with hepatopathy and/or portosystemic shunts, partly due to the presence of hyperammonemia because of defective hepatic detoxification. Diagnosis is essentially clinical, characterized by various neuropsychiatric symptoms, possibly associated with hyperammonemia. Complementary tests, such as electroencephalogram to identify metabolic encephalopathy, or specific abnormalities on cerebral magnetic resonance imagery, may also support the diagnosis. Management is essentially based on treatment of triggering factors such as ionic disorders or sepsis, and symptomatic therapy with non-absorbable disaccharides (notably lactulose) or polyethylene glycol, possibly combined with rifaximin. Progression varies according to the initial severity and management of hepatic encephalopathy, but this condition is potentially reversible with treatment.

2024-11-01·Gut

Gut microbiota signatures of vulnerability to food addiction in mice and humans

Article

作者: Hosomi, Koji ; Latorre, Jessica ; Pineda-Cirera, Laura ; García-Blanco, Alejandra ; Gago-García, Edurne ; Stanton, Catherine ; Martín-García, Elena ; Domingo-Rodríguez, Laura ; Fernàndez-Castillo, Noèlia ; Kunisawa, Jun ; Arboleya, Silvia ; Cabana-Domínguez, Judit ; Cormand, Bru ; Maldonado, Rafael ; Burokas, Aurelijus ; Mayneris-Perxachs, Jordi ; Espinosa-Carrasco, Jose ; Samulėnaitė, Solveiga ; Fernández-Real, Jose Manuel

ObjectiveFood addiction is a multifactorial disorder characterised by a loss of control over food intake that may promote obesity and alter gut microbiota composition. We have investigated the potential involvement of the gut microbiota in the mechanisms underlying food addiction.DesignWe used the Yale Food Addiction Scale (YFAS) 2.0 criteria to classify extreme food addiction in mouse and human subpopulations to identify gut microbiota signatures associated with vulnerability to this disorder.Results Both animal and human cohorts showed important similarities in the gut microbiota signatures linked to food addiction. The signatures suggested possible non-beneficial effects of bacteria belonging to the Proteobacteria phylum and potential protective effects of Actinobacteria against the development of food addiction in both cohorts of humans and mice. A decreased relative abundance of the species Blautia wexlerae was observed in addicted humans and of Blautia genus in addicted mice. Administration of the non-digestible carbohydrates, lactulose and rhamnose, known to favour Blautia growth, led to increased relative abundance of Blautia in mice faeces in parallel with dramatic improvements in food addiction. A similar improvement was revealed after oral administration of Blautia wexlerae as a beneficial microbe. ConclusionBy understanding the crosstalk between this behavioural alteration and gut microbiota, these findings constitute a step forward to future treatments for food addiction and related eating disorders.

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项与乳果糖相关的新闻（医药）

2024-11-18

·药筛

武汉药交会必备：346个新上市重点品种

后天就是武汉药交会，我给大家整理了一份新产品目录。 2024年，NMPA批准了2714张新批文，平均每月250张左右，效率很高啊。药品类型新药/仿制文号数量化学药品仿制2513新药90生物制品仿制10新药89中药未知4新药8总计2714 按药品名称统计，2024年他达拉非片新增34个批文，中国人真的很需要这个产品吗？玻璃酸钠滴眼液排名第二，其次是西格列汀片。地夸磷索钠滴眼液竟然也有25个，这个产品已经集采过，已有市场规模不大，今年又新增这么多批文，太卷了。其它还有多个上榜品种，在十批国采目录。药品名称批文数他达拉非片34玻璃酸钠滴眼液29磷酸西格列汀片27地夸磷索钠滴眼液25磷酸奥司他韦胶囊24间苯三酚注射液22注射用头孢唑肟钠20盐酸乌拉地尔注射液19米诺地尔搽剂18帕拉米韦注射液18恩格列净片17乳果糖口服溶液17盐酸多巴酚丁胺注射液17达格列净片16盐酸达泊西汀片16盐酸多巴胺注射液16二羟丙茶碱注射液15己酮可可碱注射液15氯化钾颗粒15普瑞巴林胶囊15 最后，附上一批我推荐关注的产品，给大家参考。如果想要完整目录，可以在我新开发的小程序“摩熵药筛”中查询。小程序还未正式上线，大家稍微再等等。数据来源：摩熵医药十批国采分享微信群已建，欢迎企业和代理商入群，对接资源。加客服小狐微信，拉你入群！

上市批准

2024-11-17

·信狐药迅

正大天晴和益方生物 KRAS G12C选择性抑制剂格舒瑞昔片附条件获批上市| 新获批(11.11-11.17）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.11-11.17）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号格舒瑞昔片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHS2300122注射用左奥拉西坦南京博德生物制药有限公司2.1CXHS2300098 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号AZD5004薄膜包衣片Eccogene Inc.1JXHL2400214AZD5004薄膜包衣片Eccogene Inc.1JXHL2400213AZD5004薄膜包衣片Eccogene Inc.1JXHL2400212ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL2400906ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL2400905ABSK043片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2400908ABSK043片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2400907NH160030片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400899NH160030片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400898NH160030片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400897NH160030片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400896KYHY2302乳膏江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400887KYHY2302乳膏江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400886KYHY2303片江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400884KYHY2303片江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400883KYHY2303片江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400882PC-0003吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司1CXHL2400891PC-0003吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司1CXHL2400890PC-0003吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司1CXHL2400889SBK007片成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHL2400874LDR2402注射液成都先衍生物技术有限公司1CXHL2400881TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400879JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2400873JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2400872JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2400871AD101软膏深圳零一生命科技有限责任公司1CXHL2400868AD101软膏深圳零一生命科技有限责任公司1CXHL2400867AD101软膏深圳零一生命科技有限责任公司1CXHL2400866BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400210BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International 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GmbH1JXSL2400161注射用BB-1712百力司康生物医药(杭州)有限公司1CXSL2400589SM3321注射液北京烁星生物医药科技有限公司1CXSL24005869MW2821迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2400585ALMB-0168注射液上海恩乐迈生物科技有限公司1CXSL2400582TQC2731注射液上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2400574乐德奇拜单抗注射液先声药业有限公司1CXSL2400573DR10624注射液浙江道尔生物科技有限公司1CXSL2400571CA1001注射液西西欧艾(杭州)生物医药有限责任公司1CXSL2400563人脐带间充质干细胞注射液北京贝来药业有限公司1CXSL2400561GZL-016注射液广州来恩生物医药有限公司1CXSL2400556SYS6026注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400552G01滴眼液青岛万明赛伯生物医药有限公司1CXSL2400550G01滴眼液青岛万明赛伯生物医药有限公司1CXSL2400549G01滴眼液青岛万明赛伯生物医药有限公司1CXSL2400548恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400595 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申请上市临床申请

2024-11-17

·药筛

江苏华阳比拉斯汀片首仿获批，妥布霉素滴眼液新增两家过评 | 仿制药周报（11.11-11.17）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.11-11.17） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301744阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301743阿立哌唑片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301745艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2303165奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300531奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300530比拉斯汀片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301854达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301011达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301010地高辛注射液成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2301354丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300471二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2400014二羟丙茶碱注射液江苏瑜兴医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2301642法莫替丁注射液济川药业集团有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301461法莫替丁注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2301277非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302292非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302291非布司他片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2301652非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2301486夫西地酸乳膏华东医药（西安）博华制药有限公司4CYHS2301389呋塞米口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300293复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400802复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400801复方电解质注射液昆明南疆制药有限公司4CYHS2302049枸橼酸西地那非口崩片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2302088甲泼尼龙片濮阳市汇元药业有限公司4CYHS2301694聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400435聚乙烯醇滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300898拉考沙胺注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301646利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301820利奈唑胺葡萄糖注射液Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd5.2JYHS2101000磷酸奥司他韦胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2301713氯化钾注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2301778氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300864氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300863马来酸阿伐曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302433蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938蒙脱石散福建太平洋制药有限公司4CYHS2300229孟鲁司特钠片河南比福制药股份有限公司4CYHS2301573哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300712哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300713哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300711普拉洛芬滴眼液宏越科技（湖州）有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2301273普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303406普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303405乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301081乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301080乳果糖口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司;葵花药业集团（冀州）有限公司4CYHS2300784乳果糖口服溶液海南万玮制药有限公司4CYHS2300766乳果糖口服溶液江右制药（常德）有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2202081瑞戈非尼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300602舒更葡糖钠注射液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2301302他达拉非片四川依科制药有限公司4CYHS2302218酮咯酸氨丁三醇注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2303574妥布霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302059妥布霉素滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2300911维生素B12滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2303248盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201373盐酸氨溴索滴剂山东京卫制药有限公司3CYHS2300993盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2301887盐酸甲氧氯普胺注射液浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301038乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2301907注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300701注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300700注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301520注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301519注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300430注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300429注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403186注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403184注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403187注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403183注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403182注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403190注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302264注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302263注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302069注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302068注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301956注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301957注射用头孢唑肟钠重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2301542注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯合肥昊益医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2301255左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300065左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300066 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号醋酸地塞米松片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450090呋塞米注射液遂成药业股份有限公司CYHB2350671复方氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB1850399复方匹可硫酸钠颗粒辉凌制药（中国）有限公司CYHB2350628氯化钾注射液四川美大康华康药业有限公司;山东华鲁制药有限公司CYHB2450007盐酸艾司洛尔注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350666盐酸氨基葡萄糖片四川新斯顿制药股份有限公司CYHB2050175盐酸氯丙嗪片万邦德制药集团有限公司CYHB2250526盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450148盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450149乙酰半胱氨酸颗粒广东百澳药业有限公司CYHB2350596注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350656注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350657注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350904注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350905注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350894注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350893注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350778注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350779注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350550注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350551注射用头孢唑林钠苏州东瑞制药有限公司CYHB2350531注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450008注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450009注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350884注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350882注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350852注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350851 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林凝胶浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2403888阿达帕林凝胶浙江普利药业有限公司4CYHS2403860阿帕他胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2403947阿昔莫司胶囊江苏谦仁生物科技有限公司4CYHS2403890比索洛尔氨氯地平片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2403884比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403889丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403948醋氯芬酸片广东迈恒医药研发有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403858醋酸艾替班特注射液远大医药（中国）有限公司4CYHS2403873碘佛醇注射液海南倍康医药科技有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2403929恩格列净二甲双胍缓释片江苏谦仁生物科技有限公司3CYHS2403928二甲硅油乳剂江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2403852法莫替丁注射液武汉天安医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2403872非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403940非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403939酚咖片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403871氟维司群注射液湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403924复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）湖北潜龙药业有限公司4CYHS2403914复方维生素C聚乙二醇（3350）钠钾散湖北莱康医疗技术有限公司;广东华南药业集团有限公司3CYHS2403878富马酸福莫特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403891琥珀酸亚铁片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2403926己酮可可碱注射液上海现代哈森（商丘）药业有限公司3CYHS2403851聚乙烯醇滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2403847克立硼罗软膏北京福元医药股份有限公司;福元药业有限公司4CYHS2403848拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403885拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403886雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403944雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403945利丙双卡因乳膏四川合纵泽辉医药科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403918磷酸芦可替尼片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2403941硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江领创优品药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403946硫酸氨基葡萄糖胶囊湖北泰林医药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403902硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州第四制药厂有限公司4CYHS2403877硫酸特布他林雾化吸入用溶液湖南醇健制药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403895硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403893硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403894硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403866硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403865氯化钾口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2403868洛索洛芬钠口服溶液合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司3CYHS2403938门冬氨酸钾镁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2403855门冬氨酸钾注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403844钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制（福州）有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2403923钠钾镁钙注射用浓溶液广州大光制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2403861钠钾镁钙注射用浓溶液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2403856尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403846尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403845普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403917普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403916普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403915噻托溴铵吸入粉雾剂苏州欧米尼医药有限公司4CYHS2403887沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏永安制药有限公司4CYHS2403931沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403869沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403870碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403933碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司3CYHS2403899酮咯酸氨丁三醇片山东朗诺制药有限公司3CYHS2403892妥布霉素滴眼液浙江国光生物制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2403930妥布霉素滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403932维生素B6注射液康普药业股份有限公司3CYHS2403905乌帕替尼缓释片江苏华阳制药有限公司4CYHS2403925西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403921西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403874西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403922西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403875西甲硅油乳剂广西维威制药有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2403927西尼地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2403862腺苷注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2403906盐酸阿莫罗芬搽剂合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2403920盐酸氨溴索口服溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2403937盐酸奥布卡因滴眼液江苏瑜兴医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403943盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403882盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403881盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403883盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403880盐酸甲氧氯普胺注射液重庆天致药业股份有限公司;河南天致药业有限公司3CYHS2403936盐酸莫西沙星片重庆世森医药科技有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2403863盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403897盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403896盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403854盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403853盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400056盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400055乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403912乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403913乙酰半胱氨酸片杭州沐源生物医药科技有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2403857异丙托溴铵吸入气雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2403876注射用厄他培南海南倍特药业有限公司4CYHS2403919注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403909注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403908注射用硫酸艾沙康唑四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403907注射用硫酸艾沙康唑海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403879注射用氯诺昔康浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403867注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403935注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403934注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403910注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403911注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403904注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403903注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403900注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403901注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403850注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403849注射用盐酸万古霉素安徽省先锋制药有限公司4CYHS2403859左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司4CYHS2403898 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号地高辛注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2450565地塞米松磷酸钠注射液郑州卓峰制药有限公司CYHB2450562对乙酰氨基酚颗粒苏州中化药品工业有限公司CYHB2450567维生素B6注射液浙江瑞新药业股份有限公司CYHB2450564注射用更昔洛韦上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司CYHB2450566注射用赖氨匹林四川美大康华康药业有限公司CYHB2450563 数据来源：摩熵医药相关阅读：山东鲁盛多种维生素(12)获批上市，成都苑东甲磺酸萘莫司他上市申请 | 仿制药周报（11.4-11.10）黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3）四川汇宇乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27）正大天晴来特莫韦首仿获批，石家庄科仁艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20）

一致性评价上市批准

100 项与乳果糖相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00352	乳果糖	A06AD11	DB00581

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
高氨血症	日本	Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.	2018-09-21
便秘	中国	-	-
便秘	英国	-	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结肠疾病	临床2期	美国	Cumberland Pharmaceuticals, Inc.	2014-04-01
肝性脑病	临床2期	印度	CD Pharma India Pvt. Ltd.	2009-10-01
便秘	临床2期	美国	Sanofi-Aventis U.S. LLC	1976-03-25

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05061992 (CTgov)	临床2/3期	纤维化	56	Lactulose (Lactulose)	鑰蓋衊餘蓋膚獵糧遞範(窪顧鏇蓋願窪糧衊築觸) = 積襯簾壓獵顧製觸積獵鬱夢憲淵衊艱憲網選鏇 (願艱艱鏇糧糧鑰憲蓋築, 憲範膚衊膚糧願蓋壓蓋 ~ 齋醖簾餘獵壓鬱蓋廠齋) 更多	-	2023-11-21
				placebo (No Treatment)	鑰蓋衊餘蓋膚獵糧遞範(窪顧鏇蓋願窪糧衊築觸) = 憲製蓋廠製鏇製網壓選鬱夢憲淵衊艱憲網選鏇 (願艱艱鏇糧糧鑰憲蓋築, 鹹鏇製積鑰鏇膚願積願 ~ 積衊糧襯襯齋膚糧淵艱) 更多
NCT05687409 (Pubmed \| Front Microbiol)	临床4期	纤维化	-	Synbiotic (lactulose, Clostridium butyricum, Bifidobacterium longum infantis)	(網夢鬱鑰構餘膚餘醖構) = 網鏇顧製構餘範鑰繭蓋鑰壓繭醖醖醖網鏇鹹遞 (憲選齋夢鑰鬱獵選糧遞 )	积极	2023-01-01
3 clinical trials of rifaximin plus lactulose (EASL2022)	N/A	肝性脑病追加	-	Rifaximin plus lactulose	夢遞膚範鬱艱鬱鹽鏇夢(簾簾壓積獵選夢觸憲憲) = 膚鬱廠膚構簾窪築夢積鹹選壓憲淵鑰廠艱積夢 (鏇鹹範鑰製網淵願願築 )	积极	2022-06-25
				Lactulose alone	夢遞膚範鬱艱鬱鹽鏇夢(簾簾壓積獵選夢觸憲憲) = 製網蓋積遞夢繭繭餘壓鹹選壓憲淵鑰廠艱積夢 (鏇鹹範鑰製網淵願願築 )
EASL2022	N/A	纤维化	-	Lactulose	-	-	2022-06-24
				Lactulose + Rifaximin-alpha
EASL2022	N/A	肝性脑病	-	Rifaximin-alpha 550 mg + Lactulose	餘網網齋膚鬱憲鬱齋壓(壓蓋衊繭齋構鬱選齋糧) = 遞淵繭遞構製鏇淵餘醖選鬱積觸鏇蓋選繭憲鏇 (網艱糧夢鑰淵壓鏇網餘 ) 更多	积极	2022-06-24
				Lactulose	餘網網齋膚鬱憲鬱齋壓(壓蓋衊繭齋構鬱選齋糧) = 觸遞鹹衊範觸夢憲夢繭選鬱積觸鏇蓋選繭憲鏇 (網艱糧夢鑰淵壓鏇網餘 ) 更多
UEGW	N/A	肝性脑病	-	Rifaximin-alpha + Lactulose	繭築繭繭選鬱顧願衊憲(觸餘築糧窪膚獵製窪獵) = 壓糧願蓋製願繭製廠積簾膚範製積齋襯廠窪糧 (衊選窪襯膚鹹鑰鑰蓋艱, 0.70 ~ 0.96)	-	2021-10-02
				Lactulose	繭築繭繭選鬱顧願衊憲(觸餘築糧窪膚獵製窪獵) = 製蓋夢範淵願遞醖顧壓簾膚範製積齋襯廠窪糧 (衊選窪襯膚鹹鑰鑰蓋艱, 0.94 ~ 1.30)
DDW2021	N/A	肝性脑病	279	Polyethylene Glycol (PEG)	(衊壓積願構簾繭廠願鏇): MD = -1.31 (95% CI, -2.17 ~ -0.44), P-Value = 0.003	积极	2021-05-23
				Lactulose
DDW2021	N/A	肝性脑病	-	Polyethylene Glycol (PEG)	(窪觸窪鹹憲壓顧鹹繭鑰): MD = -1.31 (95% CI, -2.17 ~ -0.44), P-Value = 0.003	-	2021-05-23
				Lactulose
DDW2021	N/A	肝性脑病	279	Polyethylene Glycol (PEG)	(淵遞壓襯積製願齋遞壓): MD = -1.31 (95% CI, -2.17 ~ -0.44), P-Value = 0.003	积极	2021-05-23
				Lactulose
DDW2021	N/A	肝性脑病	-	Polyethylene Glycol (PEG)	(選壓衊選獵糧積醖壓蓋): MD = -1.31 (95% CI, -2.17 ~ -0.44), P-Value = 0.003	-	2021-05-23
				Lactulose