Taizhou Overseas Pharmaceuticals Co., Ltd.

主办单位丨百世传媒｜Best Media支持单位丨百世药学院、药方舟举办时间丨2023年11月16-17日举办地点丨中国 · 成都雅居乐豪生大酒店合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、仪器信息网、药渡、药物递送、CBG资讯、美国化工网、药视网邀 请 函InvitationCIS-Asia2023|第十五届化学制药国际峰会-亚洲，聚焦化学创新药，改良新药和仿制药研发。峰会连续2天，9个论坛同时进行，将邀请120余位国际国内大咖菁英，共同探讨化学创新药的研发技术和趋势，改良型新药领域最新突破，新形势下仿制药开发及竞争壁垒分析，分享最新成果和经验，以及药物研发技术细节，助力医药研发。新药研发如何去做好立项？如何快速开发出适合放大的合成路线？不同临床阶段如何制定制剂开发策略，如何做好CMC的研发？申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握？不同临床研发阶段所面临的关键问题有哪些？怎么挖掘改良型新药的临床价值？微球药品如何产业化大生产？如何用QbD理念进行透皮贴剂仿制药的开发？2023年新版GMP对研发有什么影响？ICH Q2/Q14/M10的新要求有哪些？如果您想知道，如果您想了解业界研究的最新成果与经验，如果您想与大咖菁英面对面交流，那就立即扫码注册报名吧~11月成都，化药盛会，敬请期待！  大 会 框 架  全体大会                                                                                                         分论坛一 新药发现与设计                                                             分论坛二 新药原料药开发                                                               分论坛三 新药制剂与分析                                                                                                      分论坛四 仿制药分析与质量                                                                                                 分论坛五 505b2&高端制剂研发                                                                                                     分论坛六 复杂注射剂开发                                                                                         分论坛七 透皮制剂开发                                                                            分论坛八 仿制药制剂法规与临床                                                               分论坛九 新药临床与法规                                                                              大 会 亮 点   参会注册通道及展商参展通道期待与您相会成都扫描上方二维码填写我们的工作人员将和您联系  CIS2023 第十五届赞助商  CIS2023 第十五届演讲嘉宾  CIS2023 第十五届峰会议程全体大会11月16日11月16日（周四）08:50 大会主持人致开幕词09:00 全球医药市场现状分析及发展方向俞雄，名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会09:40 化学创新药物研发的现状与展望徐增军，创始人，艾斯拓康生物10:20 茶歇与交流时间10:50 怎么挖掘和开发出具有差异性的创新药11:30 改良型新药研发现状、趋势和展望孙志刚，SVP，绿叶制药12:10 嘉宾合照12:15 午餐交流时间分论坛一 新药发现与设计11月16-17日11月16日（周四）13:30 新药研发如何去做好立项党群，总裁，真实生物14:10 新药研发的靶点从何而来？叶军民，首席科学官，上海爱科百发生物14:50 自动化智能化加速药物研发的实践分享张浩，化学服务副总裁，晶泰科技15:30 茶歇与交流时间16:00 小分子抗肿瘤药物发现: 从靶标结构到临床药物李兴海，首席科技官，成都海创药业16:40 新药研发立项的重要性白昌，首席科学官，深圳原力生命科学有限公司17:20 小组讨论: 如何提高新药研发的成功率？刘东舟，首席科学官，华东医药刘晓宇，总裁，成都凡诺西生物党群，总裁，真实生物叶军民，首席科学官，上海爱科百发生物李兴海，首席科技官，成都海创药业白昌，首席科学官，深圳原力生命18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 浅谈透脑药物的开发李英富，创始人，成都海博为药业09:40 亲和筛选赋能新药源头创新田元，副总裁，凯复生物医药10:20 茶歇与交流时间10:50 CDK2抑制剂ARTS-021的发现: 一个从0到1的故事成岱，共同创始人，安锐生物医药11:40 话题确认中CAS（美国化学文摘社）12:10 午餐交流时间13:30 使用AI-PBPK平台加速创新药物fast follow刘波，教授，武汉工程大学14:10 做ADC的linker需要注意什么？黄金昆，创始人/董事长，成都西岭源药业14:50 茶歇与交流时间15:20 GT20029: 一个处于临床II期的PROTAC分子许若，副总裁，开拓药业16:00 大会结束致辞分论坛二 新药原料药开发11月16-17日11月16日（周四）13:30 本土药企创新药转型的CMC思考-挑战、机遇以及策略窦赢，副总经理，海思科医药集团14:10 新药开发的早期阶段的合成路线设计与放大工艺14:50 API开发中不同阶段工艺开发策略李文捷，CMC副总裁，药捷安康15:30 茶歇与交流时间16:00 原料药工艺开发的问题与思考刘波，副总裁，和记黄埔16:40 创新原料药不同研发阶段的质量控制标准唐清林，副总裁，迪哲医药17:20 小组讨论: 新药原料药早期研发阶段质量、效率和成本之间的平衡窦赢，副总经理，海思科医药集团李文捷，CMC副总裁，药捷安康刘波，副总裁，和记黄埔唐清林，副总裁，迪哲医药18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 优势手性催化剂的创制及其应用冯小明，中科院院士，四川大学化学学院教授09:40 I/II期临床研究阶段原料药的强制降解研究10:20 茶歇与交流时间10:50 IND阶段原料药工艺研发关键点11:30 注册起始物料(RSM) 法规要求、研究策略与质量控制陈安平，研发注册负责人，九芝堂12:10 午餐交流时间13:30 新反应、新设备、新技术在API工艺优化中的应用车大庆，副总裁，九洲药业14:10 原料药工艺变更后的杂质研究曹煜东，CMC head，联拓生物14:50 茶歇与交流时间15:20 创新药晶型布局策略16:00 大会结束致辞分论坛三 新药制剂与分析11月16-17日11月16日（周四）13:30 早期从CMC角度分析创新药的成药性14:10 IND申报毒理学研究项目中的常见问题胡怀忠，高级副总裁，成都维瑾柏鳌生物14:50 创新药IND阶段CMC研究和注册策略15:30 茶歇与交流时间16:00 应用药物发现科学的风险评估来加速小分子药物的制剂研发刘镇，CMC负责人，安锐生物医药16:40 合成，分析和制剂在创新药研发过程中的协同合作17:20 小组讨论: 新合成和制剂技术在创新药CMC开发中的应用和挑战18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 创新药从CMC角度的生命周期管理马元辉，CMC副总裁，亿腾景昂09:40 不同临床阶段如何制定制剂开发策略Dongmei Qiang，副总裁，益方生物10:20 茶歇与交流时间10:50 IND阶段分析研发与质量控制研究11:30 创新药早期分析方法的建立与验证策略12:10 午餐交流时间13:30 创新药CMC中美双报质量研究要求蔡松君，副总裁，和记黄埔14:10 新药研发中降解化学与稳定性指示的分析方法14:50 茶歇与交流时间15:20 IND备案常见的CMC问题分析16:00 大会结束致辞分论坛九 新药临床与法规11月16-17日11月16日（周四）13:30 创新药出海及临床试验三期临床开发策略严立，首席医学官，腾盛博药14:10 以临床价值为导向的新药的差异化开发策略14:50 肿瘤新药早期临床策略的制定与适应性设计方案15:30 茶歇与交流时间16:00 中国式的新药科技创新---烨辉医药的从0到1再到99的药物创新思路华烨，董事长&CEO，烨辉医药16:40 神经退行性疾病研发进展与挑战刘平，首席医学官，福贝医药17:20 小组讨论: 不同临床研发阶段所面临的关键问题探讨严立，首席医学官，腾盛博药华烨，董事长&CEO，烨辉医药刘平，首席医学官，福贝医药18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 抗肿瘤药物如何从真实世界数据（RWD）获取真实世界证据（RWE）获批适应症刘述森，医学研究与创新负责人，杨森制药09:40 如何借近期国家出台的儿童药审评审批政策东风加快儿童用药的研发10:20 茶歇与交流时间10:50 对化学创新药临床试验期间药学变更技术要求的相关解读李眉，原CDE，室主任/化药组组长11:30 创新药的全球开发的法规策略 – 中美欧日的加速通道和咨询会议12:10 午餐交流时间13:30 联合用药监管法规的解读熊善丽，执行总监，百济神州14:10 新药申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握郭少华，注册事务部神经科学治疗领域负责人，武田中国14:50 茶歇与交流时间15:20 创新药早期注册策略与药学研发策略如何实现协同16:00 大会结束致辞分论坛五505b2&高端制剂研发11月16-17日11月16日（周四）13:30 改良型新药临床价值及其设计开发:以505(b)(2)新药VYSENTRI 为例宋国峻，技术长，汉达生技14:10 改良新药的对照药选择标准是什么？14:50 缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享施斌，上海事业部总经理，则正医药15:30 茶歇与交流时间16:00 话题确认中孙鹤，副总裁，天士力控股集团16:40 话题确认中王震宇，副总经理，四川普锐特药业17:20 小组讨论: 505b2改良新药在儿童用药开发中的应用和调战朱海健，CEO，力品药业宋国俊，技术长，汉达生技孙鹤，副总裁，天士力控股集团王震宇，副总经理，四川普锐特药业18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 复方制剂改良型新药开发难点及新技术的应用杨时成，教授09:40 "它山之石可以攻玉"—改良型新药研发过程中成功和失败的案例给我们的启示赵大川，首席科学官，越洋医药10:20 茶歇与交流时间10:50 难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享王泽人，创始人/董事长，深圳药欣生物11:50 显微拉曼技术助力逆向工程剖析及案例分享于鹰畅，拉曼药物应用专家，雷尼绍12:10 午餐交流时间13:30 复杂眼科制剂的开发– 从Restasis仿制药FDA批准所获得的启示欧阳晖，首席技术官，因明生物14:10 505(b)(2)和高端制剂在儿童用药中的新进展葛季声，CTO，苏州华健瑞达医药14:50 茶歇与交流时间15:20 提高siRNA沉默效力的技术策略黄毅，研究院副院长，成都国为生物16:00 大会结束致辞分论坛六 复杂注射剂开发11月16-17日11月16日（周四）13:30 复杂注射剂研发立项应该考虑的关键因素14:10 脂质体递药技术的研发技术要点李彦辉，研究院副院长，石药集团14:50 超临界结晶技术在药物结晶及颗粒工程中的应用胡勇刚，首席科学家，普萃超临界15:30 茶歇与交流时间16:00 脂肪乳技术在新药开发中的应用16:40 微晶技术的工艺关键和药物开发的成功案例朱武欣，新产品开发负责人，赛诺菲17:20 小组讨论: 复杂注射剂的靶向性创新==能成为药品开发的新热点吗张涛，执行董事，福安药业集团重庆礼邦药物李彦辉，研究院副院长，石药集团朱武欣，新产品开发负责人，赛诺菲18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 微球药品如何产业化大生产的技术探讨09:40 LNP技术简介及其在RNA递药中需要注意的问题骞爱荣，教授/副院长，西北工业大学生命科学院10:20 茶歇与交流时间10:50 复杂注射剂的灭菌工艺11:30 药用辅料在复杂制剂中的重要性及其注意事项12:10 午餐交流时间13:30 复杂制剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题14:10 专利保护在复杂制剂创新中的重要性14:50 茶歇与交流时间15:20 药械技术融合集成----下一个复杂递药技术创新重点16:00 大会结束致辞分论坛七 透皮制剂开发11月16-17日11月16日（周四）13:30 透皮制剂改良型新药的立项与开发14:10 外用制剂的体外释放试验方法开发策略张庆森，技术总监，上海富科思14:50 欧美关于透皮贴剂的技术要求及实践杨时成，教授15:30 茶歇与交流时间16:00 微针技术在透皮给药系统中的应用研究与开发策略高云华，研究员，中国科学院理化技术研究所16:40 透皮制剂研发中的辅料选择及关键药用辅料的专利保护17:20 小组讨论：如何用QbD理念进行透皮贴剂仿制药的开发18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 透皮贴剂设计策略方亮，教授/药学院院长，沈阳药科大学09:40 IVPT实验条件对数据有效性的影响汪晴，药学系主任，大连理工大学10:20 茶歇与交流时间10:50 健康创新TTS/OTF/MAP/OBDS给药方案改善患者疗效Stefan Arnold，亚洲业务发展总监，LTS11:30 新技术、新理念、新方法在透皮贴剂质量控制评价体系中的应用12:10 午餐交流时间13:30 经皮给药系统中化学促透剂的质控和评价方法14:10 以糠酸莫米松软膏为例，浅析外用皮质激素临床开发的关键细节刘冠，主任，武汉市肺科医院14:50 茶歇与交流时间15:20 透皮制剂以PK为终点的BE试验设计关键要点16:00 大会结束致辞分论坛八 仿制药制剂，法规与临床11月16-17日11月16日（周四）13:30 基因毒杂质–从原料到制剂到市场的全生命周期考量14:10 液体制剂中Q1、Q2、Q3的一致性研究14:50 液体制剂的PH调节剂的应用及变更15:30 茶歇与交流时间16:00 从CDE最新指导原则探讨无RLD药品开发策略鄢启平，产品开发负责人，上海强生制药16:40 ICH M13A对速释口服制剂BE研究的最新要求17:20 小组讨论: 新形势下仿制药开发前景与转型探讨蒋煜，创始人，成都赛璟生物医药18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 多肽仿制药的PSG分析和复杂药品开发挑战Jennifer Zhu，Excutive Director, Sandoz09:40 仿制药开发和注册过程中与FDA的沟通机制及案例分析10:20 茶歇与交流时间10:50 口服制剂工艺转移与验证的关键要素分析11:30 从挑战晶型专利为突破点的抢仿案例分析耿佳，知识产权总监，石药集团12:10 午餐交流时间13:30 临床试验方案中常用的设计原则与方案设计要点陈学愚，教授/学科带头人，株洲汇加肿瘤医院14:10 提高生物等效试验成功率的关键要素和案例分享14:50 茶歇与交流时间15:20 2023年新版GMP对研发有什么影响？16:00 大会结束致辞分论坛四 仿制药分析与质量11月16-17日11月16日（周四）13:30 解读2023年新版GMP对QC实验室的新要求吴四清，创始人，湖南九维生物14:10 ICH Q2对方法学验证的新要求14:50 ICH Q14对分析方法QbD的新要求15:30 茶歇与交流时间16:00 如何建立稳定性指示方法俞炯，副总监，强生制药16:40 从ICH M10来看最新生物样品分析及其方法验证的要求17:20 小组讨论：2023年新版GMP接轨了FDA和ICH的要求吗？18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 仿制药的分析和质量研发策略严子梦，前首席科学官，华氏医药09:40 药物稳定性试验研究策略及案例分享陈东英，研究员，中国科学院上海药物研究所10:20 茶歇与交流时间10:50 复杂仿制药方法开发及验证关键问题高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所11:30 USP杂质控制策略操洪欣，中华区战略发展高级总监，USP12:10 午餐交流时间13:30 寡核苷酸类药物的质量控制14:10 多肽药物的分析手段与质量控制14:50 茶歇与交流时间15:20 特殊稳定性研究案例分享16:00 大会结束致辞<  PAST · 往期回顾  >▲ Cis-Asia 2023 第十四届化学制药国际峰会-亚洲▲ Cis-Asia 2022 第十三届化学制药国际峰会-亚洲▲ Cis-Asia 2023 第十二届化学制药国际峰会-亚洲联系我们百世传媒｜Best Media 是中国生命科学领域领先的综合性产业服务公司，在业内有十余年的深耕和积累。拥有业内知名的CIS-Asia, BioCMC等品牌峰会以及药方舟、药博乐、百世药学院等专业平台。百世峰会通过举办各细分领域的行业峰会和培训来促进行业进步；百世药学院为业内人士提供专业的在线学习平台；药方舟致力于打造MAH国际合作平台；药博乐为国内药企提供针对于海外华人和印度制药专家的高端猎头服务。作为生命科学领域综合性的服务公司，我们也在以下领域为客户提供服务: 药品研发生产过程中的技术和法规咨询与支持、产业园的招商引资以及产业金融服务。公司坚持感恩全力为您满意的理念，以诚信为生命，以创新为手段，以服务客户为客户增加价值为目标。追求与客户建立长期稳定的合作关系，达到彼此互惠互利共同成长的目的。商务合作Luke Xia 手机：16628567478媒体合作Linda Liu 手机：15102165303   百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐扫码关注带你发现更多精彩~目前100000+人已关注加入我们               点击下方“阅读原文”直接报名如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

近期，糖尿病用药市场再掀波澜，浙江京新药业的盐酸二甲双胍片以仿制4类报产获批，珠海联邦生物医药的利拉鲁肽注射液、泰州越洋医药的西格列汀二甲双胍缓释片、乐普制药科技的依帕司他片同日报产。数据显示，近年在中国零售药店终端糖尿病用药市场规模稳步增长，从TOP20来看，城市实体药店10亿糖尿病“药王”创新高，独家品种司美格鲁肽注射液暴涨466%，国产品牌仅有甘李药业、扬子江南京海陵药业等3个上榜；网上药店快速增长，GLP-1受体激动剂大卖。01京新拿下畅销糖尿病药，3款新品同日报产8月24日，国家药监局官网显示，浙江京新药业的盐酸二甲双胍片以仿制4类报产获批，视同过评。不久前，山东新华制药的苯甲酸阿格列汀片和青岛黄海生物制药的盐酸二甲双胍缓释片同日获批。8月以来糖尿病用药报产在审情况在此之前，CDE官网显示，珠海联邦生物医药的利拉鲁肽注射液、泰州越洋医药的西格列汀二甲双胍缓释片、乐普制药科技的依帕司他片同日报产获受理，目前在审评审批中。今年以来，糖尿病用药已有24款产品（69个品规）获批上市，39款产品（131个受理号）报产在审。02实体药店：10亿糖尿病“药王”创新高，独家品种暴涨466%数据显示，近年中国零售药店终端（城市实体药店和网上药店）糖尿病用药化学药（含生物药）市场规模稳步增长，销售额超过100亿元，其中，城市实体药店是主要的销售渠道。2022年中国城市实体药店糖尿病用药化学药（含生物药）TOP3小类从小类来看，胰岛素及其类似药、双胍类、磺胺类/尿素衍生物是三大畅销小类，合计市场份额占比超过50%；GLP-1受体激动剂增速最快，同比增长超过100%。2022年中国城市实体药店糖尿病用药化学药（含生物药）产品TOP20（单位：亿元）产品TOP20销售额均超过1亿元，双胍类的盐酸二甲双胍片继续稳居“销冠”宝座，是唯一一个超10亿的产品。司美格鲁肽注射液凭借466.63%的增速首次跻身前十，也是TOP20中增速最快的产品，目前，仅有诺和诺德拥有生产批文。2022年中国城市实体药店糖尿病用药化学药（含生物药）品牌TOP20（单位：亿元）品牌TOP20中，外资药企占据主导地位，国内药企仅有甘李药业、扬子江南京海陵药业、杭州中美华东制药3家。从增速来看，阿斯利康的达格列净片、诺和诺德的司美格鲁肽注射液和德谷胰岛素注射液、默沙东的磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)等8个品牌均有双位数增速。从数量来看，诺和诺德最多，有7个；赛诺菲和默沙东各有2个上榜。近年中国城市实体药店盐酸二甲双胍片销售情况（单位：亿元）盐酸二甲双胍片由默克研发，主要用于2型糖尿病的治疗，是临床上使用最为普遍的口服降血糖药物之一。数据显示，盐酸二甲双胍片近年在中国城市实体药店销售额稳步增长，2021年突破10亿元大关，2022年再创新高，同比增长5.72%，默克市场份额最大。目前，该产品有超过100家企业拥有生产批文，重庆吉斯瑞制药报产在审。03网上药店：GLP-1受体激动剂首登TOP1小类近年中国网上药店糖尿病用药化学药（含生物药）市场规模快速增长，2020-2022年分别同比增长65.41%、95.31%、26.94%。2022年中国网上药店糖尿病用药化学药（含生物药）TOP3小类从小类来看，GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂、双胍类位居前三，合计市场份额超过50%；GLP-1受体激动剂和胰岛素及其类似药增速翻倍。值得一提的是，GLP-1受体激动剂是首次成为TOP1小类。2022年中国网上药店糖尿病用药化学药（含生物药）产品TOP20（单位：亿元）注：销售额低于1亿元用*表示产品TOP20中，仅有达格列净片和司美格鲁肽注射液销售额超过1亿元。从增速来，司美格鲁肽注射液最快，度拉糖肽注射液和吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）分别位居第二、三位。2022年中国网上药店糖尿病用药化学药（含生物药）品牌TOP20（单位：亿元）注：销售额低于1亿元用*表示品牌TOP20中，阿斯利康的达格列净片、诺和诺德的司美格鲁肽注射液、默克的盐酸二甲双胍片位居前三。从数量来看，诺和诺德最多，有3个；杭州中美华东制药、阿斯利康、勃林格殷格翰、默沙东、赛诺菲各有2个品牌上榜。近年中国网上药店司美格鲁肽注射液季度销售情况（单位：万元）司美格鲁肽注射液是诺和诺德研发的一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，于2021年4月获批进入国内市场。数据显示，司美格鲁肽注射液在中国网上药店的销售规模增速迅猛，从2021年销售额不足1000万元暴涨至2022年超过1亿元。诺和诺德2023年上半年财报显示，司美格鲁肽注射剂在中国销售收入超过3亿美元，同比增长154%。资料来源：米内网数据库、公司公告；如有疏漏，欢迎指正！END作者 | 白羽来源 | 米内网医药代表转型之一一患者招募扫描下方二维码，进入赛柏蓝患者招募群

精彩内容近期，糖尿病用药市场再掀波澜，浙江京新药业的盐酸二甲双胍片以仿制4类报产获批，珠海联邦生物医药的利拉鲁肽注射液、泰州越洋医药的西格列汀二甲双胍缓释片、乐普制药科技的依帕司他片同日报产。米内网数据显示，近年在中国零售药店终端糖尿病用药市场规模稳步增长，从TOP20来看，城市实体药店10亿糖尿病“药王”创新高，独家品种司美格鲁肽注射液暴涨466%，国产品牌仅有甘李药业、扬子江南京海陵药业等3个上榜；网上药店快速增长，GLP-1受体激动剂大卖。京新拿下畅销糖尿病药，3款新品同日报产来源：米内网项目进度数据库8月24日，国家药监局官网显示，浙江京新药业的盐酸二甲双胍片以仿制4类报产获批，视同过评。不久前，山东新华制药的苯甲酸阿格列汀片和青岛黄海生物制药的盐酸二甲双胍缓释片同日获批。8月以来糖尿病用药报产在审情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库在此之前，CDE官网显示，珠海联邦生物医药的利拉鲁肽注射液、泰州越洋医药的西格列汀二甲双胍缓释片、乐普制药科技的依帕司他片同日报产获受理，目前在审评审批中。今年以来，糖尿病用药已有24款产品（69个品规）获批上市，39款产品（131个受理号）报产在审。实体药店：10亿糖尿病“药王”创新高，独家品种暴涨466%米内网数据显示，近年中国零售药店终端（城市实体药店和网上药店）糖尿病用药化学药（含生物药）市场规模稳步增长，销售额超过100亿元，其中，城市实体药店是主要的销售渠道。2022年中国城市实体药店糖尿病用药化学药（含生物药）TOP3小类来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局从小类来看，胰岛素及其类似药、双胍类、磺胺类/尿素衍生物是三大畅销小类，合计市场份额占比超过50%；GLP-1受体激动剂增速最快，同比增长超过100%。2022年中国城市实体药店糖尿病用药化学药（含生物药）产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局产品TOP20销售额均超过1亿元，双胍类的盐酸二甲双胍片继续稳居“销冠”宝座，是唯一一个超10亿的产品。司美格鲁肽注射液凭借466.63%的增速首次跻身前十，也是TOP20中增速最快的产品，目前，仅有诺和诺德拥有生产批文。2022年中国城市实体药店糖尿病用药化学药（含生物药）品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局品牌TOP20中，外资药企占据主导地位，国内药企仅有甘李药业、扬子江南京海陵药业、杭州中美华东制药3家。从增速来看，阿斯利康的达格列净片、诺和诺德的司美格鲁肽注射液和德谷胰岛素注射液、默沙东的磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)等8个品牌均有双位数增速。从数量来看，诺和诺德最多，有7个；赛诺菲和默沙东各有2个上榜。近年中国城市实体药店盐酸二甲双胍片销售情况（单位：亿元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局盐酸二甲双胍片由默克研发，主要用于2型糖尿病的治疗，是临床上使用最为普遍的口服降血糖药物之一。米内网数据显示，盐酸二甲双胍片近年在中国城市实体药店销售额稳步增长，2021年突破10亿元大关，2022年再创新高，同比增长5.72%，默克市场份额最大。目前，该产品有超过100家企业拥有生产批文，重庆吉斯瑞制药报产在审。网上药店：GLP-1受体激动剂首登TOP1小类近年中国网上药店糖尿病用药化学药（含生物药）市场规模快速增长，2020-2022年分别同比增长65.41%、95.31%、26.94%。2022年中国网上药店糖尿病用药化学药（含生物药）TOP3小类来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局从小类来看，GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂、双胍类位居前三，合计市场份额超过50%；GLP-1受体激动剂和胰岛素及其类似药增速翻倍。值得一提的是，GLP-1受体激动剂是首次成为TOP1小类。2022年中国网上药店糖尿病用药化学药（含生物药）产品TOP20（单位：亿元）注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局产品TOP20中，仅有达格列净片和司美格鲁肽注射液销售额超过1亿元。从增速来，司美格鲁肽注射液最快，度拉糖肽注射液和吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）分别位居第二、三位。2022年中国网上药店糖尿病用药化学药（含生物药）品牌TOP20（单位：亿元）注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局品牌TOP20中，阿斯利康的达格列净片、诺和诺德的司美格鲁肽注射液、默克的盐酸二甲双胍片位居前三。从数量来看，诺和诺德最多，有3个；杭州中美华东制药、阿斯利康、勃林格殷格翰、默沙东、赛诺菲各有2个品牌上榜。近年中国网上药店司美格鲁肽注射液季度销售情况（单位：万元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局司美格鲁肽注射液是诺和诺德研发的一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，于2021年4月获批进入国内市场。米内网数据显示，司美格鲁肽注射液在中国网上药店的销售规模增速迅猛，从2021年销售额不足1000万元暴涨至2022年超过1亿元。诺和诺德2023年上半年财报显示，司美格鲁肽注射剂在中国销售收入超过3亿美元，同比增长154%。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦